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JP6645147B2 - Mixer - Google Patents
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JP6645147B2 JP2015235634A JP2015235634A JP6645147B2 JP 6645147 B2 JP6645147 B2 JP 6645147B2 JP 2015235634 A JP2015235634 A JP 2015235634A JP 2015235634 A JP2015235634 A JP 2015235634A JP 6645147 B2 JP6645147 B2 JP 6645147B2
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Description

本発明は、採取した検体を収納し、そこから一定の定量採取し、試薬液を混合して検査するまでを一つの容器内部で施行可能な混合器に関する。   TECHNICAL FIELD The present invention relates to a mixer capable of storing collected specimens, collecting a fixed amount of the collected specimens therefrom, mixing reagent solutions, and performing tests in a single container.

従来、採取した検体を一定量計量し、分取し、反応槽に導くには注射器等によるものしかなかった。また、それに試薬液を混ぜ、検査するには、硬質の容器しかなかったので、検体が高粘度の場合には、混合しにくい問題があった。
また、試薬が少量の場合も、混ぜ合わせるには、特に良く混練する必要があるが、硬質の容器では混合するのがむずかしい問題があった。
Conventionally, the only way to measure a fixed amount of a collected sample, to collect the sample, and to guide the sample to a reaction tank was to use a syringe or the like. In addition, there was only a hard container for mixing and testing the reagent solution, and there was a problem that mixing was difficult when the sample had high viscosity.
In addition, even when the amount of the reagent is small, it is necessary to knead it particularly well in order to mix it, but there is a problem that mixing is difficult in a hard container.

上記問題に対し、例えば特許文献1に、アミノ酸、糖、脂肪、及び電解質からなる群から選ばれる1種または2種以上を含有する薬液を収容室に収容した容器において、
前記収容室と連通可能な仕切部を備えて該収容室と液密に区画され、かつ該収容室より小さい複数の区画室を有し、
該複数の区画室に複数のビタミンを、少なくとも一部のビタミンと他のビタミンとが隔離されるように収容したことを特徴とする収容物入り医療用容器を提案している。
In order to solve the above problem, for example, Patent Document 1 discloses a container containing a drug solution containing one or more selected from the group consisting of amino acids, sugars, fats, and electrolytes in a storage chamber.
The storage room is provided with a partition portion that can communicate with the storage room and is partitioned from the storage room in a liquid-tight manner, and has a plurality of compartments smaller than the storage room,
There has been proposed a medical container with a container, wherein a plurality of vitamins are housed in the plurality of compartments so that at least a part of vitamins and other vitamins are isolated.

このような特許文献1で提案している医療用容器は、予め計量されていて、それぞれが反応し合い、混合した状態では長期に保存できない液質の素材に対しては、有効である。特に、後年度の内容物であっても、少量の試薬であっても、混練しやすい。
しかし、検査する為に、検体を一定量採って、混ぜ、反応させるには、検体を受ける殺菌・あるいは無菌化した容器と、それから定量採る為の注射器等が必要である。特に収集する検体が、どのような問題の感染源を含むか不明な問題もある。さらに、検体が唾のような高粘度の検体であれば、泡も含み易く、きれいに計量できない。
その為、計量する液体を、結局、注射器などで手間を掛けて採取・注入する必要があり、手間と煩雑な作業、および注射器等のいくつかの殺菌・あるいは滅菌された収納・収集用部材が必要になる問題があった。
The medical container proposed in Patent Literature 1 is weighed in advance and reacts with each other, and is effective for liquid materials that cannot be stored for a long time in a mixed state. In particular, it is easy to knead even the contents of a later year or a small amount of a reagent.
However, in order to take a fixed amount of a sample for testing, mix and react the sample, a sterilized or sterilized container for receiving the sample and a syringe for quantitatively collecting the container are required. In particular, it is unclear what source of the collected sample contains the source of the infection. Furthermore, if the sample is a sample of high viscosity such as saliva, it easily contains bubbles and cannot be measured cleanly.
Therefore, the liquid to be measured must be collected and injected after all by using a syringe, etc., which is troublesome and troublesome work, and some sterilized or sterilized storage and collection members such as a syringe are required. There was a problem that needed to be done.

特開2002−248158号公報JP-A-2002-248158

そこで、高粘度の検体であっても、注射器などを使用しないで、一つの混合器に収集し、それを計量できると共に、少量の試薬剤との混合を、手を汚す恐れがなく、容易に行うことができる混合器を得ることが本発明の課題である。   Therefore, even for high-viscosity specimens, they can be collected in a single mixer without using a syringe, etc. and weighed, and mixing with a small amount of reagents can be easily performed without the risk of soiling the hands. It is an object of the present invention to obtain a mixer that can be performed.

本発明の請求項1に係る発明は、
定められた検体とその検体と反応させる試薬液とを、容器の内部で混合し、反応させる混合器であって、
検体を入れる採取収納部を有し、採取収納部の底側に、円筒状の計量くぼみと、計量くぼみの先に滴下可能な注入孔を有し、下側外周周囲を舟形融着部とする検体計量部と、
くぼみに挿嵌する挿嵌部を持ち、検体計量部の外側上部から下降可能なキャップと、
検体計量部の舟形融着部に上端を融着して採取収納部と連通可能な積層フィルムからなる
パウチとからなり、
パウチには、計量くぼみから計量された検体を移送可能な反応槽と、
検体と反応させる試薬液を収納する試薬室とを有し、
試薬室と反応槽の間は、剥離可能なイージーピール部を介して隔離してあり、
試薬室を加圧し、イージーピール部を剥離して試薬液を反応槽に移送することによって、検体と試薬液を混合可能としたことを特徴とする混合器である。
The invention according to claim 1 of the present invention is:
A predetermined sample and a reagent solution to be reacted with the sample are mixed inside the container, and a mixer for reacting,
It has a collection and storage section for storing a sample, and has a cylindrical measuring recess and an injection hole that can be dripped at the tip of the measuring recess on the bottom side of the collection and storage section, and the periphery of the lower outer periphery is a boat-shaped fusion part. A sample weighing unit;
A cap having an insertion portion to be inserted into the recess, and a cap which can be lowered from the upper outside of the sample measuring portion,
It consists of a pouch made of a laminated film that can be connected to the collection storage part by fusing the upper end to the boat-shaped fusion part of the sample measurement part,
The pouch has a reaction tank that can transfer the sample measured from the measurement cavity,
Having a reagent chamber for storing a reagent solution to react with the sample,
The reagent chamber and the reaction tank are isolated via a peelable easy peel part,
The mixer is characterized in that the specimen and the reagent liquid can be mixed by pressurizing the reagent chamber, peeling off the easy peel part and transferring the reagent liquid to the reaction tank.

本発明の混合器は、単に検体を採取収納部に注入するだけで、一定のくぼみに入った容量の検体のみ計量し、それを反応槽に注入することができる。
しかも、その後、試薬液を反応槽に注入できると共に、反応槽がパウチでできているので、高粘度であっても外側から押したり揉んだりすることができるので、充分に検体と試薬液を混ぜ合わせ、反応させることができる。
The mixer of the present invention can measure only the volume of a sample contained in a certain recess and inject it into the reaction tank simply by injecting the sample into the collection and storage section.
In addition, after that, the reagent solution can be injected into the reaction tank, and since the reaction tank is made of a pouch, it can be pressed or rubbed from the outside even if it has high viscosity, so that the sample and the reagent solution can be sufficiently mixed. It can be combined and reacted.

本発明の混合器で、その機構を示す縦断面図と、パウチにおける横断面図である。The mixer of the present invention is a longitudinal sectional view showing a mechanism thereof and a transverse sectional view of a pouch. 本発明の混合器を使用して検体を採取する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process which collects a sample using the mixer of this invention. 本発明の混合器を使用して、検体の一定量を反応槽に取り分け、反応槽に試薬液を注入する工程を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a process of using the mixer of the present invention to divide a fixed amount of a sample into a reaction tank and injecting a reagent solution into the reaction tank. 本発明の混合器を使用して、反応槽に注入した検体とA試薬を混ぜて反応させる工程と、次のB試薬を反応槽に注入する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of mixing and reacting the sample and A reagent injected into the reaction tank using the mixer of this invention, and the process of injecting the next B reagent into a reaction tank. 本発明の混合器を使用して、反応槽で混ぜた検体とA試薬の混合物に、さらに注入したB試薬を混ぜて反応させる工程と、パウチ下端の開封予定部を開封する工程を示す断面図である。Sectional drawing which shows the process which mixes the mixture of the sample and the reagent A which were mixed in the reaction tank using the mixer of this invention, and further mixes the injected reagent B, and the process of opening the opening scheduled part of the lower end of a pouch. It is. 本発明の混合器を使用して、試薬液と混合した検体を検査デバイスに滴下する工程を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a step of dropping a sample mixed with a reagent solution onto a test device using the mixer of the present invention. 本発明の混合器のキャップと検体計量部との嵌合を挿入方式にした混合器の例である。It is an example of a mixer in which the cap of the mixer of the present invention and the sample measuring section are fitted by an insertion method. 本発明の混合器のキャップと検体計量部との嵌合を挿入方式にした混合器の例で、その混合器を使用して、検体を採取する工程を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a process of collecting a sample using the mixer in an example of a mixer in which the cap of the mixer of the present invention and the sample measuring section are fitted by an insertion method. 本発明の混合器で、混ぜ合わせる試薬用の試薬室を多数設けた例である。This is an example in which a number of reagent chambers for reagents to be mixed are provided in the mixer of the present invention. 本発明の混合器で、試薬室や反応槽の仕切り形状を変えて、周囲と同じシール強度であっても、剥離し易くした形状の例である。In the mixer of the present invention, the partition shape of the reagent chamber and the reaction tank is changed so as to easily peel off even if the seal strength is the same as the surroundings.

以下、本発明の混合器の形態例について、図を用いて詳細に説明する。
本発明の混合器を図1に示す。図1−1が正面図で、図1−2が図1−1に示したA−Aにおける断面図である。
この混合器1は、定められた検体とその検体と反応させる試薬液とを、容器の内部で混合し、反応させる混合器である。
混合器1の上部には、検体計量部2が設けられている。検体計量部2は、検体を入れる採取収納部21を有し、採取収納部21の底側に、円筒状の計量くぼみ22と、計量くぼみの先に計量された検体を反応槽へ移送する為の注入孔23が設けられている。
そして、検体計量部2の下側は、外周周囲が下側から見て、舟形をした舟形融着部24になっている。
採取収納部21は、採取しやすい大きな径の空間を有する収納部になっていて、開口部も大きく、そこに検体を容易に注入できるようになっている。
採取収納部21の外側には、キャップ3と螺合するネジ山25が設けられ、かつ、ねじ山25の下側には、嵌合リング26が設けられている。
下側の舟形融着部24が舟形になっているのは、フィルムをシールして作られたパウチ4を検体計量部2の下端に融着する為で、舟形融着部の中央には注入孔23や円筒状の計量くぼみ22が形成されているので、融着するフィルムはその太さを超える分、表側と裏側に離れたように融着される。しかし、左右両端では表側フィルムと裏側フィルムが合わされて融着しなければならないので、細い形状の断面にしている。
Hereinafter, embodiments of the mixer of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The mixer of the present invention is shown in FIG. FIG. 1-1 is a front view, and FIG. 1-2 is a cross-sectional view along AA shown in FIG. 1-1.
The mixer 1 is a mixer that mixes and reacts a predetermined specimen with a reagent solution to be reacted with the specimen in a container.
A sample measuring section 2 is provided above the mixer 1. The sample measuring section 2 has a collecting and storing section 21 for storing a sample, and has a cylindrical measuring recess 22 on the bottom side of the collecting and storing section 21 and a sample for transferring the sample measured at the tip of the measuring recess to the reaction tank. Injection hole 23 is provided.
The lower part of the sample measuring part 2 is a boat-shaped fusion part 24 having a boat shape when the periphery is viewed from below.
The collection and storage section 21 is a storage section having a large-diameter space that facilitates collection, and has a large opening so that a sample can be easily injected therein.
A thread 25 for screwing with the cap 3 is provided outside the collection and storage section 21, and a fitting ring 26 is provided below the thread 25.
The boat-shaped fusion part 24 on the lower side has a boat shape because the pouch 4 formed by sealing the film is fused to the lower end of the sample measuring part 2 and injected into the center of the boat-shaped fusion part. Since the holes 23 and the cylindrical measuring recesses 22 are formed, the film to be fused is fused to the front side and the back side by an amount exceeding the thickness. However, since the front side film and the back side film must be joined and fused at the left and right ends, the cross section has a thin shape.

検体計量部2の上方には、キャップ3が螺合している。
キャップ3には、中央に計量くぼみ22に挿嵌する挿嵌部31と、検体計量部2の外側上部に設けたネジ部に螺合する内ネジ部32とを有し、キャップ全体を回転させることによって、挿嵌部31が下降可能としている。
そして、挿嵌部31が計量くぼみ22上端に挿嵌すると、検体が計量くぼみ22に入れなかった検体と分離されるので、計量できる仕組みになっている。
注入孔23は、検体が粘度の高い液体であれば、単にΦ1mmのような小さな孔になっていれば使用できる。もし、粘度が低い検体の場合には、イージーピール性のあるフィルムを下側に融着しても良いし、網状のシールを貼っておいても良い。または、栓状のものが嵌まった状態で、加圧すれば、反応槽の方に抜け出る方法であってもかまわない。
A cap 3 is screwed above the sample measuring section 2.
The cap 3 has an insertion portion 31 that is inserted into the measurement recess 22 at the center, and an internal thread portion 32 that is screwed into a thread portion provided on the upper outside of the sample measurement portion 2, and rotates the entire cap. Thus, the insertion portion 31 can be lowered.
When the insertion portion 31 is inserted into the upper end of the measurement recess 22, the sample is separated from the sample not placed in the measurement recess 22, so that the measurement can be performed.
The injection hole 23 can be used as long as the sample is a highly viscous liquid if it is simply a small hole such as Φ1 mm. If the sample has a low viscosity, a film having easy peelability may be fused to the lower side, or a net-like seal may be pasted. Alternatively, a method may be adopted in which if a pressure is applied in a state where the plug-shaped object is fitted, the pressure-sensitive material comes out toward the reaction tank.

パウチ4は、検体計量部2の舟形融着部24に上端を融着して採取収納部21と連通可能な反応槽41を有し、反応槽41の周囲はシールされて、注入孔23以外では、外気から遮断されている。
反応槽41に隣接して、剥離可能なイージーピール部421を介して隔離された試薬室42を有している。さらに、図のように、第2イージーピール部431を介して隔離された第二試薬室43も有してもよい。さらに、第三、第四など多数の試薬室を設け、逐次、混ぜ合わせていっても良い。
これらの試薬室には、検体と混合させ、反応させる試薬液を収納させる為の空間になっている。
さらに、パウチ4の下端には、反応槽41から連通して細く伸びた流路44を設け、その流路44の先端側と反応槽41との間に、ねじれば切れるパウチ脆弱部451を設けている。
また、試薬室には、検体と反応させる試薬をそれぞれ充填できると共に、複数の試薬室別に、順次、反応槽41に試薬液を移送することができる。
The pouch 4 has a reaction tank 41 which can be connected to the collection storage section 21 by fusing its upper end to the boat-shaped fusion section 24 of the sample measuring section 2. Then, it is cut off from the outside air.
A reagent chamber 42 is provided adjacent to the reaction tank 41 and isolated via a peelable easy peel portion 421. Further, as shown in the figure, a second reagent chamber 43 isolated via a second easy peel portion 431 may be provided. Further, a large number of third and fourth reagent chambers may be provided and sequentially mixed.
These reagent chambers are spaces for accommodating a reagent solution to be mixed and reacted with a sample.
Further, at the lower end of the pouch 4, there is provided a thin and elongated flow path 44 communicating with the reaction tank 41, and between the front end side of the flow path 44 and the reaction tank 41, there is provided a pouch fragile portion 451 that can be cut by twisting. ing.
The reagent chamber can be filled with a reagent to be reacted with the sample, and the reagent solution can be sequentially transferred to the reaction tank 41 for each of the plurality of reagent chambers.

上記、混合器1を使用して、検体を計量し、試薬液と反応させる工程を、順次、説明する。
図2は、混合器1を開け、検体を注入し、計量する工程を示した。
図2−1は、混合器1を開け、検体を注入する工程である。
混合器1を開封させるには、まず、キャップ3を回動させる。
キャップ3の下端に設けたタンパーエビデンスバンド33が、ブリッジ状のキャップ脆弱部331を介して繋がっている。また、タンパーエビデンスバンド33が、嵌合リング26に引っ掛かっている。
その為、キャップ3を回転させると、タンパーエビデンスバンド33は上昇できず、キャップ脆弱部331が切れる。さらに、キャップを回動させ、キャップを検体計量部2から外す。
検体計量部2の採取収納部21が大きく開くので、その中に、検査する検体5を入れる。入れた検体5は、空気を抜くように、開口部を上側にして、上下や左右に振動させたりすることが好ましい。
The steps of measuring a sample using the mixer 1 and reacting the sample with a reagent solution will be sequentially described.
FIG. 2 shows a process of opening the mixer 1, injecting a sample, and measuring.
FIG. 2-1 shows a process of opening the mixer 1 and injecting a sample.
To open the mixer 1, first, the cap 3 is rotated.
The tamper evidence band 33 provided at the lower end of the cap 3 is connected via a brittle cap weak portion 331. The tamper evidence band 33 is hooked on the fitting ring 26.
Therefore, when the cap 3 is rotated, the tamper evidence band 33 cannot be lifted, and the fragile cap portion 331 is cut off. Further, the cap is rotated to remove the cap from the sample measuring section 2.
Since the collection and storage unit 21 of the sample measuring unit 2 is widely opened, the sample 5 to be inspected is put therein. It is preferable that the inserted specimen 5 is vibrated up and down or left and right with the opening side upward so as to remove air.

図2−2は、計量する工程である。
キャップ3の下端にブリッジ状のキャップ脆弱部331を介して繋がっていたタンパーエビデンスバンド33を、周囲の一部に設けた切り欠き部前後を強く引っ張って切り、取り
除く。
次に、キャップ3を再度検体計量部2に螺合させ、回動し、挿嵌部31を下げていく。
挿嵌部31が、計量くぼみ22の上端に接すると、採取収納部21と計量くぼみ22とに入っている検体5が仕切られて、計量される。
FIG. 2-2 is a step of weighing.
The tamper evidence band 33 connected to the lower end of the cap 3 via the bridge-shaped cap fragile portion 331 is cut off by strongly pulling the front and rear of the notch provided in a part of the periphery.
Next, the cap 3 is screwed into the sample measuring section 2 again, rotated, and the insertion section 31 is lowered.
When the insertion portion 31 is in contact with the upper end of the measurement recess 22, the sample 5 contained in the collection storage portion 21 and the measurement recess 22 is separated and weighed.

図3−1は、検体5が注入孔23から反応槽41に押し出される工程である。
図2−2の工程で、タンパーエビデンスバンドを削除しているので、キャップ3は確実に下降することができる。
また、計量くぼみ22の内圧も上昇するので、検体5が注入孔23から反応槽41に押し出される。
挿嵌部31が計量くぼみ22の下端まで進むと、キャップの回動は停止し、計量した検体5が移送完了となる。
FIG. 3A is a process in which the specimen 5 is pushed out from the injection hole 23 into the reaction tank 41.
Since the tamper evidence band is deleted in the step of FIG. 2-2, the cap 3 can be moved down without fail.
Further, since the internal pressure of the measurement recess 22 also increases, the sample 5 is pushed out of the injection hole 23 into the reaction tank 41.
When the insertion portion 31 advances to the lower end of the measurement recess 22, the rotation of the cap stops, and the transfer of the measured sample 5 is completed.

図3−2は、試薬室42に収納したA試薬420を反応槽41に押し出す工程である。試薬室42には、A試薬420が収納されている。また、試薬室42と反応槽41との間には、イージーピール部421が設けられている。
イージーピール部は、部分的に接着力が低めのインキを印刷しておく、又は、シール圧力を低くしておくなどの方法で、周囲よりも剥離強度が少し低く抑えておく。
そこで、試薬室42の外側から破線で示した所を中心に強く押して、試薬室42内圧を上昇させると、イージーピール部421が剥離し、A試薬420が押し出され、試薬室42から反応槽41へ移動させることが出来る。
FIG. 3B illustrates a step of pushing the A reagent 420 stored in the reagent chamber 42 into the reaction tank 41. The reagent chamber 42 contains an A reagent 420. In addition, an easy peel portion 421 is provided between the reagent chamber 42 and the reaction tank 41.
The peel strength of the easy-peel portion is kept slightly lower than that of the surroundings by, for example, printing ink having a low adhesive strength partially or reducing the sealing pressure.
Therefore, when the internal pressure of the reagent chamber 42 is increased by strongly pressing the area indicated by the broken line from the outside of the reagent chamber 42 and the internal pressure of the reagent chamber 42 is increased, the A-reagent 420 is extruded, and the A-reagent 420 is pushed out. Can be moved to

図4−1は、検体5とA試薬420を混ぜ合わせ、反応させている状態を示す図である。
反応槽41にあった検体5と、押し出されたA試薬420は、反応槽41の外側から手で押すように揉むことによって、検体5と試薬420を混合させることができる。
FIG. 4-1 is a diagram illustrating a state where the sample 5 and the A reagent 420 are mixed and reacted.
The sample 5 and the reagent 420 can be mixed by rubbing the sample 5 in the reaction tank 41 and the extruded A reagent 420 by hand from outside the reaction tank 41.

図4−2は、第二試薬室43に収納したB試薬430を収納部に押し出す工程である。A試薬の時と同じように、第二試薬室43の外側から破線で示した所を中心に強く押して、第二試薬室43内圧を上昇させ、第二イージーピール部431が剥離し、B試薬430が押し出され、第二試薬室43から反応槽41へ移動させる。   FIG. 4-2 is a step of pushing the B reagent 430 stored in the second reagent chamber 43 into the storage section. As in the case of the reagent A, the pressure inside the second reagent chamber 43 is strongly pushed from the outside of the second reagent chamber 43 to the center, thereby increasing the internal pressure of the second reagent chamber 43, the second easy peel portion 431 is peeled off, and the reagent B is removed. 430 is pushed out and moved from the second reagent chamber 43 to the reaction tank 41.

図5−1は、A試薬420を混合させた検体5と、B試薬430と混ぜる工程である。同じように、反応槽41にあった検体5とA試薬420の混合物と、押し出されたB試薬430とは、反応槽41の外側から手で押すように揉むことによって、それらを混合させ、反応させることができる。   FIG. 5A is a process of mixing the specimen 5 in which the A reagent 420 is mixed and the B reagent 430. Similarly, the mixture of the specimen 5 and the A reagent 420 in the reaction vessel 41 and the extruded B reagent 430 are mixed by rubbing the outside of the reaction vessel 41 by pushing them by hand. Can be done.

図5−2は、反応槽41の下端を開封する工程である。
パウチ4の反応槽41下端に設けた流路44は、周囲をパウチのシール部で構成されているが、流路44の先端側と反応槽41との間に、ねじれば切れるパウチ脆弱部451を設けている。このパウチ脆弱部451は、切り欠きが両側に設けた形状にするのが一般的な形状である。
このパウチ脆弱部451の流路先端側をつかんで、パウチ脆弱部451の近傍の流路を中心にネジって回転させると、パウチ脆弱部451で流路近傍のパウチ4が切れて、開封できるので、A試薬やB試薬と混合や反応させた混合検体50を流路44から注出することができる。
FIG. 5-2 is a step of opening the lower end of the reaction tank 41.
The flow path 44 provided at the lower end of the reaction tank 41 of the pouch 4 is formed by a pouch seal portion around the periphery, and the pouch fragile part 451 that is cut by twisting between the front end side of the flow path 44 and the reaction tank 41 is formed. Is provided. It is a general shape that the pouch fragile portion 451 has a shape in which notches are provided on both sides.
When the front end side of the flow path of the pouch weak part 451 is gripped and rotated around the flow path near the pouch weak part 451, the pouch 4 near the flow path is cut by the pouch weak part 451 and can be opened. Therefore, the mixed specimen 50 mixed or reacted with the reagent A or the reagent B can be discharged from the flow path 44.

図6は、本発明の混合器を使用して、試薬液と混合した検体を検査デバイスに滴下する工程を示す断面図である。
開封された流路44から、混合検体50をデバイス6の凹部へ注出し、検査を行うことが
できる。
FIG. 6 is a cross-sectional view showing a step of dropping a specimen mixed with a reagent solution onto a test device using the mixer of the present invention.
From the opened flow path 44, the mixed sample 50 can be poured into the concave portion of the device 6, and the inspection can be performed.

図7は、本発明の混合器で、キャップと検体計量部とが挿嵌し、上下に摺動可能とした挿嵌方式にした組み合わせの例である。
この混合器では、キャップは、通常、タンパーエビデンスバンド23があるので、下降できない。また、タンパーエビデンスバンド23が嵌合リング26に係合しているので、上昇もできない。
FIG. 7 shows an example of a combination in which the cap and the sample measuring section are inserted and slidable up and down in the mixer of the present invention.
In this mixer, the cap cannot be lowered, usually due to the tamper evidence band 23. Further, since the tamper evidence band 23 is engaged with the fitting ring 26, it cannot be lifted.

図8−1で示すように、この混合器の場合は、まず、タンパーエビデンスバンド33の円周囲一端に、帯状のつかみ部332と、つかみ部の脇にTB脆弱部とを設ける。そして、つかみ部332をつかんで、脇のTB脆弱部を起点にタンパーエビデンスバンド33の円周の一端を破断させ、かつ、続くキャップ脆弱部231も破断させて、タンパーエビデンスバンド23をキャップ30から取り外してから使用する。
タンパーエビデンスバンド33を取り外した混合器1は、キャップ30を単に引っ張り上げて、外すことができる。
キャップを開けて、検体5を採取収納部21に注入する。
図8−2では、注入した検体の混入した泡などを上側に移動させた後、キャップ30を単に検体計量部に押し込むことで、キャップ先端の挿嵌部31が、計量くぼみ22に挿嵌し、計量された検体が、注入孔23を通って、反応槽41に注入される。
その後は、図3〜図6の場合と同様に混合できる。
As shown in FIG. 8A, in the case of this mixer, first, a band-shaped grip portion 332 is provided at one end around the circle of the tamper evidence band 33, and a TB weak portion is provided beside the grip portion. Then, by grasping the grip portion 332, one end of the circumference of the tamper evidence band 33 is broken starting from the side TB weak portion, and the subsequent cap weak portion 231 is also broken, so that the tamper evidence band 23 is removed from the cap 30. Use after removing.
The mixer 1 with the tamper-evidence band 33 removed can simply pull up and remove the cap 30.
The cap is opened, and the specimen 5 is injected into the collection and storage unit 21.
In FIG. 8B, after moving bubbles or the like mixed with the injected sample upward, the cap 30 is simply pushed into the sample measuring portion, so that the insertion portion 31 at the tip of the cap is inserted into the measurement recess 22. The measured sample is injected into the reaction tank 41 through the injection hole 23.
Thereafter, mixing can be performed in the same manner as in the case of FIGS.

図9は、試薬室を増やして、多くの種類の試薬液を混合できる混合器である。
本発明の混合器は、検体計量部やキャップを同じで、単に積層フィルムからなるパウチ部のシール形状や外形抜き型を変更するだけで、試薬室を自由にふやすことができる。
その為、混合していては、長期保存できず、反応して劣化してしまう恐れのある試薬液も、いくつにも分離させて置くことができるので、長期保存できるようになるので、大量生産も、可能になる。
また、順番に順序を踏んで別々に混合時間を調整できるので、多彩な試薬液の組み合わせか可能であり、複雑な試薬反応も可能になる。
もちろん、このような各試薬室は、それぞれの容量もシール形状だけで、容易に変更できる。
FIG. 9 shows a mixer capable of mixing many types of reagent liquids by increasing the number of reagent chambers.
In the mixer of the present invention, the reagent measuring chamber and the cap are the same, and the reagent chamber can be freely increased simply by changing the seal shape and the shape of the outer shape of the pouch portion made of the laminated film.
For this reason, if mixed, reagent solutions that cannot be stored for a long period of time and may be degraded by reaction can be separated and placed in a large number, so that they can be stored for a long period of time. Will also be possible.
In addition, since the mixing time can be separately adjusted in order, various combinations of reagent solutions are possible, and a complicated reagent reaction is also possible.
Of course, the capacity of each of these reagent chambers can be easily changed only by the seal shape.

図10は、試薬室と反応槽41との間の仕切り形状を変更した例である。
仕切り部分を、部分的に接着力が低めのインキを印刷しておく、又は、シール圧力を低くしておくなどのイージーピール化する方法もあるが、仕切り形状を工夫する方法もある。図10のように、内側に凸状のシール部を設け、凸状の左右を結ぶ線よりも反応槽を試薬室側に飛び出すように設定する。加圧した時に、内側に凸になった部分から剥離し始めるので、その剥離が終了する前に、反応槽側と貫通させることができれば、仕切り部分とその他の周囲のシール部分と同じ剥離強度であっても、選択的に、仕切り部分を剥離することができる。こうすることで、安価にパウチ部分を製造できる。
FIG. 10 is an example in which the partition shape between the reagent chamber and the reaction tank 41 is changed.
There is a method of making the partition part easy peeling by printing ink with a low adhesive force partially or reducing the sealing pressure, but there is also a method of devising the partition shape. As shown in FIG. 10, a convex seal portion is provided inside, and the reaction tank is set so as to protrude toward the reagent chamber side from a line connecting the convex right and left. When pressurized, it starts peeling from the inwardly convex part.Before the peeling is completed, if it can be penetrated with the reaction tank side, it will have the same peel strength as the partition part and other surrounding seal parts. Even if there is, the partition part can be selectively peeled off. By doing so, the pouch portion can be manufactured at low cost.

本発明の検体計量部2は、パウチ3と融着が可能で、かつ、検体を変質し難い材料が好ましく、また、射出成形で製造可能な樹脂を使用する。
その為、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン・プロピレン共重合体、エチレン・酢酸ビニル共重合体などのオレフィン系樹脂を射出成形して製造する。
The sample measuring section 2 of the present invention is preferably made of a material that can be fused with the pouch 3 and that hardly deteriorates the sample, and uses a resin that can be manufactured by injection molding.
Therefore, olefin-based resins such as high-density polyethylene, medium-density polyethylene, linear low-density polyethylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer are injection-molded.

本発明のキャップ3は、一般的なプラスチック製キャップに使用されている材料を使用できる。すなわち、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン・プロピレン共重合体、ポリメチルペンテン、環状ポリオ
レフィンなどのオレフィン系樹脂、あるいは、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体、アクリロニトリル・スチレン共重合体、ハイインパクトポリスチレンなどのスチレン系樹脂、あるいはポリアクリロニトリルなどの樹脂を射出成形して製造される。
For the cap 3 of the present invention, a material used for a general plastic cap can be used. That is, olefin resins such as polypropylene, high-density polyethylene, medium-density polyethylene, linear low-density polyethylene, ethylene-propylene copolymer, polymethylpentene, cyclic polyolefin, or acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, acrylonitrile -It is manufactured by injection molding a styrene resin such as a styrene copolymer or high impact polystyrene, or a resin such as polyacrylonitrile.

本発明のパウチ4は、内面が融着可能で、かつ、検体や試薬と反応や劣化などを起こさない構成の積層フィルムが好ましく、また、試薬の保存性能も高いことが好ましい。
一般的には、外側から延伸ポリエチレンテレフタレート/ポリエチレン/バリアフィルム/シーラントなどの構成が考えられる。
そして、2軸延伸ポリエチレンテレフタレート/ポリエチレン、
2軸延伸ポリアミド/ポリエチレン/無機酸化物蒸着ポリエチレンテレフタレート/ポリエチレン、
2軸延伸ポリエチレンテレフタレート/ポリエチレン/エチレン酢酸ビニル共重合体鹸化物/ポリエチレン、
2軸延伸ポリエチレンテレフタレート/ポリエチレン/接着樹脂/ポリアミド/接着樹脂/ポリエチレン、
2軸延伸ポリプロピレン/ポリアミド/接着樹脂/ポリエチレン、
2軸延伸ポリエチレンテレフタレート/接着剤/ポリアミド/接着樹脂/アルミニウム箔/ポリエチレン、
などの一般的な構成が考えられる。
ポリアミドフィルムを使用するのは、破断しにくいと共に、耐衝撃性も高く、かつ、柔軟性が高い為に、揉んで混ぜ合わせやすく、かつ、破損し難いので使用することが好ましい。最内層のシーラントには、融着強度や耐熱性が高い直鎖状低密度ポリエチレンが良好である。
これらのフィルムは、通常のドライラミネーション機、エクストルーダーラミネート機などで貼り合わせるなどして製造することができる。
The pouch 4 of the present invention is preferably a laminated film whose inner surface can be fused and does not cause a reaction or deterioration with a sample or a reagent, and also preferably has a high reagent storage performance.
In general, a configuration such as stretched polyethylene terephthalate / polyethylene / barrier film / sealant from the outside can be considered.
And biaxially stretched polyethylene terephthalate / polyethylene,
Biaxially stretched polyamide / polyethylene / inorganic oxide-deposited polyethylene terephthalate / polyethylene,
Biaxially oriented polyethylene terephthalate / polyethylene / saponified ethylene vinyl acetate copolymer / polyethylene,
Biaxially stretched polyethylene terephthalate / polyethylene / adhesive resin / polyamide / adhesive resin / polyethylene,
Biaxially oriented polypropylene / polyamide / adhesive resin / polyethylene,
Biaxially stretched polyethylene terephthalate / adhesive / polyamide / adhesive resin / aluminum foil / polyethylene,
Such a general configuration is conceivable.
It is preferable to use a polyamide film because it is hard to break, has high impact resistance, and has high flexibility, so that it is easy to knead and mix and hardly breaks. As the sealant of the innermost layer, a linear low-density polyethylene having high fusion strength and heat resistance is preferable.
These films can be manufactured by laminating with a usual dry lamination machine, extruder laminating machine or the like.

本発明は以上のようなもので、単に検体を採取収納部に注入するだけで、一定の計量くぼみに入った容量の検体のみ計量し、それを反応槽に注入することができる。
しかも、その後、試薬を反応槽に注入し、反応槽が軟らかいパウチでできているので、検体がたとえ高粘度であっても、外側から押したり揉んだりして直に状態に合わせて混ぜ合わせることができるので、充分に検体と試薬を混ぜ合わせ、反応させることができる。
このため、検体を計量する道具も要らず、検体が漏れたりする恐れも無いので、検査員も安心して試薬と混合・反応させることができる。従って、強い伝染力のある菌などが予想される検査にも安全に使用できるなど、本発明のメリットは大きい。
The present invention is as described above. By simply injecting a sample into the collection and storage section, it is possible to measure only the volume of the sample that has entered a certain measurement recess and inject it into the reaction tank.
Furthermore, after that, the reagent is injected into the reaction tank, and the reaction tank is made of a soft pouch. Therefore, the sample and the reagent can be sufficiently mixed and reacted.
For this reason, there is no need for a tool for measuring the sample, and there is no possibility of the sample leaking, so that the inspector can mix and react with the reagent with confidence. Therefore, the merit of the present invention is large, for example, it can be safely used for a test in which a strongly infectious bacterium is expected.

1・・・・・・・・・混合器
2・・・・・・・・・検体計量部
21・・・・・・・・採取収納部
22・・・・・・・・計量くぼみ
23・・・・・・・・注入孔
24・・・・・・・・舟形融着部
25・・・・・・・・ねじ山
26・・・・・・・・嵌合リング
3、30・・・・・・キャップ
31・・・・・・・・挿嵌部
32・・・・・・・・内ネジ部
33・・・・・・・・タンパーエビデンスバンド
331・・・・・・・キャップ脆弱部
332・・・・・・・つかみ部(帯状のつかみ部)
4・・・・・・・・・パウチ
41・・・・・・・・反応槽
42・・・・・・・・試薬室
420・・・・・・・A試薬
421・・・・・・・イージーピール部
422・・・・・・・試薬室(剥離し易い試薬室形状)
423・・・・・・・仕切り部(剥離し易い仕切り形状)
43・・・・・・・・第二試薬室
430・・・・・・・B試薬
431・・・・・・・第二イージーピール部
44・・・・・・・・流路
451・・・・・・・パウチ脆弱部
5・・・・・・・・・検体
50・・・・・・・・混合検体
6・・・・・・・・・デバイス
1 ... Mixer 2 ... Sample measuring unit 21 ... Sampling and storage unit 22 ... Measurement recess 23 ... ········ Injection hole 24 ····························· Screw thread 26 ······· Mating ring 3, 30 ·· Cap 31 Insert thread 32 Internal thread 33 Tamper evidence band 331 Cap Fragile part 332 ······ Grip part (band-shaped grip part)
4 Pouch 41 Reactor 42 Reagent chamber 420 Reagent A 421・ Easy peel part 422 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ Reagent chamber (reagent chamber shape easy to peel off)
423 ·········· Partition part (partition shape easy to peel)
43 second reagent chamber 430 B reagent 431 second easy peel part 44 flow path 451・ ・ ・ ・ ・ Pouch weak part 5 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ Sample 50 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ Mixed sample 6 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ Device

Claims (4)

定められた検体とその検体と反応させる試薬液とを、容器の内部で混合し、反応させる混合器であって、
検体を入れる採取収納部を有し、採取収納部の底側に、円筒状の計量くぼみと、計量くぼみの先に滴下可能な注入孔を有し、下側外周周囲を舟形融着部とする検体計量部と、
計量くぼみに挿嵌する挿嵌部を持ち、検体計量部の外側上部から下降可能なキャップと、検体計量部の舟形融着部に上端を融着して採取収納部と連通可能な積層フィルムからなるパウチとからなり、
パウチには、計量くぼみから計量された検体を移送可能な反応槽と、
検体と反応させる試薬液を収納する試薬室とを有し、
試薬室と反応槽の間は、剥離可能なイージーピール部を介して隔離してあり、
試薬室を加圧し、イージーピール部を剥離して試薬液を反応槽に移送することによって、検体と試薬液を混合可能としたことを特徴とする混合器。
A predetermined sample and a reagent solution to be reacted with the sample are mixed inside the container, and a mixer for reacting,
It has a collection and storage section for storing a sample, and has a cylindrical measuring recess and an injection hole that can be dripped at the tip of the measuring recess on the bottom side of the collection and storage section, and the periphery of the lower outer periphery is a boat-shaped fusion part. A sample weighing unit;
A cap that has an insertion part to be inserted into the measurement recess and can be lowered from the upper outside of the sample measurement part, and a laminated film that can be connected to the collection storage part by welding the upper end to the boat-shaped fusion part of the sample measurement part Pouches,
The pouch has a reaction tank that can transfer the sample measured from the measurement cavity,
Having a reagent chamber for storing a reagent solution to react with the sample,
The reagent chamber and the reaction tank are isolated via a peelable easy peel part,
A mixer characterized in that a sample and a reagent solution can be mixed by pressurizing a reagent chamber, peeling off an easy peel portion, and transferring a reagent solution to a reaction tank.
滴下可能な注入孔が、細孔からなり、加圧することで、滴下可能なことを特徴とする請求項1に記載の混合器。 The mixer according to claim 1, wherein the dropperable injection hole is formed of a fine hole, and can be dropped by pressurization. 滴下可能な注入孔が、破断可能、あるいは剥離可能なシールフィルムを注入孔の下端に融着した注入孔であることを特徴とする請求項1に記載の混合器。   2. The mixer according to claim 1, wherein the droppable injection hole is an injection hole obtained by fusing a breakable or peelable seal film to a lower end of the injection hole. それぞれ独立して隔離した試薬室を複数有することを特徴とする請求項1〜のいずれかに記載の混合器。 The mixer according to any one of claims 1 to 3 , wherein the mixer has a plurality of reagent chambers independently isolated from each other.
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