JP6736110B2 - 動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法 - Google Patents

Description

本発明は、動脈血圧測定の技術分野に関し、具体的には、拡張期血圧及び収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法に関する。

動脈血圧は、循環器系の状態を反映し、臓器灌流を評定する主な指標の一つであり、周術期モニタリングの重要な生命徴候パラメータである。現在、周術期に一般的に用いられる血圧モニタリング方法は、侵襲的測定と非侵襲的測定に分けられる。侵襲的測定とは、専用パイプを体の循環器系に配置し、変換器を介して機械的位置エネルギーを電子信号に変換して、モニタリング装置に血圧変化をリアルタイムに表示する技術である。侵襲的測定方法は、１拍ごとの血圧を連続的で正確に測定できるが、引き起こされる危険や傷害は無視できない。非侵襲的測定で一般的に用いられる方法はカフ・オシロメトリック法であり、このような技術は操作しやすいだけでなく、精度も臨床において認められており、身体検査や周術期モニタリングにおいて幅広く用いられている。しかしながら、カフ・オシロメトリック法では３〜５分間おきに血圧を断続的に測定することができるが、動脈血圧の変化をリアルタイムに追跡することはできない。

このため、医学界では、１拍ごとの血圧を連続的で非侵襲的に測定する技術を提案しており、脈波伝播時間／速度（ＰＴＴ／ＰＷＶ）を利用して１拍ごとの血圧を連続的で非侵襲的に測定する方法は研究のホットスポットとなりつつある。当該測定方法では、１つまたは複数の光電子センサを一組の心電図電極と同期させることによって、体積脈波（ＰｈｏｔｏＰｌｅｔｈｙｓｍｏＧｒａｐｈｙ ＰＰＧ）及び心電図信号（ＥＣＧ）を取得し、ＰＰＧとＥＣＧとの間の時間差または２つのＰＰＧ間の時間差を用いてＰＴＴ／ＰＷＶを算出し、ＰＴＴ／ＰＷＶと血圧との間の関数関係を調べて数学モデルを確立し、測定可能なＰＴＴ／ＰＷＶを用いて血圧を推定する。多くの学術論文では、ＰＴＴ／ＰＷＶを用いて１拍ごとの血圧を連続的で非侵襲的に測定する原理を開示しており、たとえば、Ｙａｎ Ｃｈｅｎ、Ｃｈａｎｇｙｕｎ Ｗｅｎ、Ｇｕｏｃａｉ Ｔａｏ、Ｍｉｎ Ｂｉ、及びＧｕｏｑｉ Ｌｉ著の『Ａ Ｎｏｖｅｌ Ｍｏｄｅｌｉｎｇ Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ ｏｆ ｔｈｅ Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ａｎｄ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｙ』、Ｙａｎ Ｃｈｅｎ、Ｃｈａｎｇｙｕｎ Ｗｅｎ、Ｇｕｏｃａｉ Ｔａｏ、及びＭｉｎ Ｂｉ著の『Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｎｄ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｙｓｔｏｌｉｃ ａｎｄ Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｙ Ｏｎｅ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｓａｍｅ Ｍｏｄｅｌ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｔｗｏ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｉｅｓ』、Ｙｏｕｎｈｅｅ Ｃｈｏｉ、Ｑｉａｏ Ｚｈａｎｇ、Ｓｅｏｋｂｕｍ Ｋｏ著の『Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ ｃｕｆｆｌｅｓｓ ｂｌｏｏｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｅｓｔｉｍａｔｉｏｎ ｕｓｉｎｇ ｐｕｌｓｅ ｔｒａｎｓｉｔ ｔｉｍｅ ａｎｄ Ｈｉｌｂｅｒｔ−Ｈｕａｎｇ ｔｒａｎｓｆｏｒｍ』、Ｚｈｅｎｇ Ｙ、Ｐｏｏｎ ＣＣ、Ｙａｎ ＢＰ、Ｌａｕ ＪＹ著の『Ｐｕｌｓｅ Ａｒｒｉｖａｌ Ｔｉｍｅ Ｂａｓｅｄ Ｃｕｆｆ−Ｌｅｓｓ ａｎｄ ２４−Ｈ Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ ｉｔｓ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ Ｖａｌｕｅ ｉｎ Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ』、Ｍｕｋｋａｍａｌａ Ｒ、Ｈａｈｎ ＪＯ、Ｉｎａｎ ＯＴ、Ｍｅｓｔｈａ ＬＫ、Ｋｉｍ ＣＳ、Ｔｏ¨ｒｅｙｉｎ Ｈ、Ｋｙａｌ Ｓ著の『Ｔｏｗａｒｄ Ｕｂｉｑｕｉｔｏｕｓ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｖｉａ Ｐｕｌｓｅ Ｔｒａｎｓｉｔ Ｔｉｍｅ： Ｔｈｅｏｒｙ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ』が挙げられる。特許文献１〜８など多数の特許には、ＰＴＴ／ＰＷＶを用いて１拍ごとの血圧を連続的で非侵襲的に測定する具体的な実施方法または装置が開示されている。

ＰＴＴ／ＰＷＶを用いた従来の血圧測定方法及び技術によれば、初期較正のために従来のカフ・オシロメトリック法を用いて１つまたは一組の血圧値を測定する必要があり、較正の理由は、ＰＴＴ／ＰＷＶと血圧との相関関係が対象に依存し、すなわち、個人ごとにＰＴＴ／ＰＷＶと血圧との間に明確な関係があることにあり、較正の目的は、対象に適した数学モデルパラメータを決定することにある。

ところが、従来方法には、循環器系が外部からの干渉を受けない条件下しか適用できないという限りがある。干渉がない場合のみに、個体のＰＴＴと血圧との関係は特定の関数と数学モデルによって説明できるほど強い規律性を有する。しかし、周術期では、輸液、薬物、外科手術、温度などの複雑な要素による影響下で患者の循環器系において、ＰＴＴが一連の変異が生じるため、変異が発生したＰＴＴ及び固有の数学モデルを用いて血圧を推定すると、大きな誤差が生じる。変異が発生したＰＴＴと血圧との関係には所定の規律性を持たないので、ＰＴＴの変異に適応するように数学モデルパラメータを頻繁に較正しても、根本的な問題を解決できず、臨床測定による正確性やリアルタイム性への要件を満たすことができない。

中国特許出願公開第１０１２２９０５８号明細書 中国特許出願公開第１０２８１１６５９号明細書 中国特許第１１２７９３９号明細書 米国特許第５８６５７５５号明細書 米国特許第５８５７９７５号明細書 米国特許第５６４９５４３号明細書 米国特許第９３６４１５８号明細書 欧州特許第０４１３２６７号明細書

従来技術に存在する欠陥に鑑み、本発明は、臨床条件で輸血・輸液、血管作用薬、外科的介入などの原因により引き起こされる脈波伝播時間の変異を自己適応的に補正でき、精度の高い、拡張期血圧に関する脈波伝播時間ＰＴＴの補正方法を提供することを目的とする。

本発明はさらに、臨床条件で輸血・輸液、血管作用薬、外科的介入などの原因により引き起こされる脈波伝播時間の変異を自己適応的に補正でき、精度の高い、収縮期血圧に関する脈波伝播時間ＰＴＴの補正方法を提供することも目的とする。

第１態様では、拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、
各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得するステップＳ１と、
各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点から、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点であるピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得するステップＳ２と、
拡張期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｄを計算するステップＳ３であって、該Ｔ_ｄが耳脈波の開始点から足指脈波の開始点までの時間差であり、ｈが耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅であるステップＳ３と、
同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出するステップＳ４と、
ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出するステップＳ５と、
複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｄを補正するステップＳ６と、を含む。

好ましくは、前記ステップＳ５における補正行列は、下式である。

好ましくは、前記ステップＳ６は、具体的に、８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、
とする方法で補正を行うことである。

好ましくは、第１補正変数ｂ_１は、下式に従って算出される。

好ましくは、第２補正変数ｂ_２は、下式に従って算出される。

好ましくは、第３補正変数ｂ_３は、下式に従って算出される。

好ましくは、第４補正変数ｂ_４は、下式に従って算出される。

好ましくは、第５補正変数ｂ_５は、下式に従って算出される。

好ましくは、第６補正変数ｂ_６は、下式に従って算出される。

好ましくは、第７補正変数ｂ_７は、下式に従って算出される。

この拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、同一心周期内の耳脈波と足指脈波とをリアルタイムに検出し、拡張期血圧に関する脈波伝播時間を計算し、そして脈波の形態学的特徴に基づき補正変数を抽出し、補正行列を取得することにより、上記脈波伝播時間の変異を自己適応的に補正し、補正済みの伝播時間は従来の数学モデルに用いて、臨床条件で各心周期の拡張期血圧を連続的で正確に測定できる。

第２態様では、収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、
各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得するステップＳ１と、
各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点から、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点であるピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得するステップＳ２と、
収縮期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｓを計算するステップＳ３であって、該Ｔ_ｓが耳脈波における大動脈弁閉鎖点から足指脈波における大動脈弁閉鎖点までの時間差であり、ｈが耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅であるステップＳ３と、
同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出するステップＳ４と、
ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出するステップＳ５と、
複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｓを補正するステップＳ６と、を含む。

好ましくは、前記ステップＳ５における補正行列は、下式である。

好ましくは、前記ステップＳ６は、具体的に、８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、
とする方法で補正を行うことである。

好ましくは、第１補正変数ａ_１は、下式に従って算出される。

好ましくは、第２補正変数ａ_２は、下式に従って算出される。

好ましくは、第３補正変数ａ_３は、下式に従って算出される。

好ましくは、第４補正変数ａ_４は、下式に従って算出される。

好ましくは、第５補正変数ａ_５は、下式に従って算出される。

好ましくは、第６補正変数ａ_６は、下式に従って算出される。

好ましくは、第７補正変数ａ_７は、下式に従って算出される。

該収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、同一心周期内の耳脈波と足指脈波をリアルタイムに検出し、収縮期血圧に関する脈波伝播時間を計算し、そして脈波の形態学的特徴に基づき補正変数を抽出し、補正行列を取得することにより、上記脈波伝播時間の変異を自己適応的に補正し、補正済みの伝播時間は従来の数学モデルに用いて、臨床条件で各心周期の拡張期血圧を連続的で正確に測定できる。

以下、本発明の技術案の実施形態を詳細に説明する。以下の実施形態は本発明の技術案をより明確に説明するためのものに過ぎず、従って、単なる例示であり、本発明の保護範囲を限定することを意図するものではない。

周術期ＰＴＴの変化は２クラスに分けられる。クラス１の変化は血圧変化によるＰＴＴ変化、クラス２の変化はＰＴＴと血圧とが同期していない変化（両者の変化方向または変化量が通常の関数規則に合致しない）である。たとえば、血液量がわずかに足りない場合は、ＰＴＴが増加するが、体自身による末梢抵抗への調整のため、血圧はあまり変化しない。また、胸部や腹部の手術中におけるフックの使用はＰＴＴに深刻な影響を与える恐れがあるが、血圧への影響は小さい。さらに、ノルエピネフリンは小動脈を強く収縮させて、その結果、血圧が著しく高くなるが、全身平均ＰＴＴへの影響は小さい。

ＰＴＴにクラス１の変化が発生した場合、ＰＴＴと血圧との関係は依然として特定の関数によって表現することができ、数学モデルを用いて血圧の変化を推定できる。ＰＴＴにクラス２の変化が発生した場合、通常の循環器系に基づく数学モデルを用いて血圧を推定すると、大きな誤差が生じる。このような誤差は、ＰＴＴを用いた血圧測定による原理的誤差であり、数学モデルパラメータの初期キャリブレーション及び定期的な較正によって解決することができない。個体間のＰＴＴの差異と同一個体のＰＴＴの変異は、性質が異なる二種類の問題であるため、異なる方法で解決しなければならない。このため、本発明では、脈波の形態変化に応じて複数種の変数を抽出して、ＰＴＴの各種のクラス２の変化を間接的に識別して自己適応的に補正し、上記原理的誤差を克服し、従来の数学モデルを組み合わせることによって、自己適応較正機能を有する血圧の連続的な非侵襲的測定方法を確立し、これにより、カフ・オシロメトリック法のような常法を用いて繰り返して較正することが不要になる。

脈波を検出する人体の位置として、耳と足指が好ましく、この２つの部位での脈波は、大動脈と末梢動脈の生理学的、病理学的情報を取得することができ、伝播経路において代表的なものである。パルス信号を検出するセンサは、好ましくは赤外フォトプレチスモグラフ（ＰＰＧ）である。

耳と足指の脈波自体の形態変化及び２種の脈波間の形態の相対変化は、ＰＴＴのクラス２の変化及び人体の異なる部位間の血圧の差を識別するために豊富な情報を提供する。本発明は、数年間にわたって、大量の手術症例の侵襲的動脈血圧、耳と足指の脈波波形及びＰＴＴを収集して分析し、２つの脈波自体及び相対形態変化に基づき複数種の変数を抽出し、各種の変数とＰＴＴの異なるクラス２の変化との間の関係を研究し、かつ各種変数の適用範囲を定義する。

臨床応用では、ＰＰＴによる血圧の連続測定中に、脈波波形をリアルタイムに分析し変数を抽出し、変数が適用範囲にあるか否かに基づきＰＴＴにクラス２の変化が発生したか否かを判断する。そして、適用変数の性質に従ってＰＴＴのクラス２の変化の性質と程度を決定し、ある変数が適用範囲を超えると、ＰＴＴには対応したクラス２の変化が発生しないことを示し、この場合、該変数は適用できない。適用可能な複数種の変数を融合して、補正量を算出してＰＴＴを補正すると、補正されたＰＴＴ／ＰＷＶを従来の数学モデルに用いて、血圧を正確に計算できる。

本発明は、脈波形態の最も重要で基本的な変化規律を限りのある変数で表現し、そして、これらの規律とＰＴＴとの間の関係を研究している。以下に説明する脈波は、平面座標において、縦軸が振幅ｈ、横軸が時間ｔ、脈波開始点が座標原点である。

（実施形態１）
拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、以下のステップを含む。

Ｓ１）各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ（すなわち、収縮期と拡張期の耳脈波に現れる境界部での高さ）、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得する。

Ｓ２）各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点からピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークまでの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得する。ピーク中点は、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点である。ピーク中点の定義について、ＹＡＮ ＣＨＥＮ、ＣＨＡＮＧＹＵＮ ＷＥＮ、ＧＵＯＣＡＩ ＴＡＯ、及びＭＩＮ ＢＩ著の『Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｎｄ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｙｓｔｏｌｉｃ ａｎｄ Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｙ Ｏｎｅ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｓａｍｅ Ｍｏｄｅｌ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｔｗｏ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｉｅｓ』を参照することができる。

Ｓ３）拡張期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｄを計算する。Ｔ_ｄの定義については、ＹＡＮ ＣＨＥＮ、ＣＨＡＮＧＹＵＮ ＷＥＮ、ＧＵＯＣＡＩ ＴＡＯ、及びＭＩＮ ＢＩ著の『Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｎｄ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｙｓｔｏｌｉｃ ａｎｄ Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｙ Ｏｎｅ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｓａｍｅ Ｍｏｄｅｌ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｔｗｏ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｉｅｓ』を参照することができる。ｈは耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅である。

Ｓ４）同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出する。

Ｓ５）ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出する。

Ｓ６）複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｄを補正する。

この方法は、同一心周期内の耳脈波と足指脈波をリアルタイムに検出し、拡張期血圧に関する脈波伝播時間を計算し、そして脈波の形態学的特徴に基づき補正変数を抽出し、補正行列を取得し、上記脈波伝播時間の変異を補正することができ、補正済みの伝播時間を従来の数学モデルに用いて、臨床条件で各心周期の拡張期血圧を連続的に測定できる。

（第１補正変数ｂ_１）
ステップＳ４で取得した補正変数は、低血圧状態での拡張期血圧に関する伝播時間Ｔ_ｄのクラス２の変化の補正に用いられる第１補正変数ｂ_１を含み、ｂ_１の適用範囲はｂ_１＞０であり、ｂ_１が大きいほど血圧が低いことを示す。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}は、ｈ_ｓｄと耳脈波収縮期の平均高さとの比を表す。一部の症例は、低血圧状態で、脈波ピークが前傾した三角形として現れ、ｈ_ｓｄが大きく減少し、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}が小さくなるが、これは、大動脈収縮期の最後部分の波形が大きく低下することを示し、脈波伝播を促進する持続動力が不足であり、伝播時間が長くなると推定される。このような状態では、拡張期情報が不安定になり、使用に不適である。

ｄ_１−ｂ＝７４〜８２であり、好ましくは７８である。ｄ_{１−２−ｂ}＝９８〜１０６であり、好ましくは１０２である。

脈波伝播を促進する持続動力が不足である場合、伝播時間Ｔ_ｄが長くなり、ｂ_１で補正する必要がある。すなわち、ｄ_１−ｂ≦ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦ｄ_{１−２−ｂ}である場合、ｂ_１＝（ｄ_{１−２−ｂ}−ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}）×０．４とする。

脈波伝播を促進する持続動力が深刻に不足になる場合、伝播時間Ｔ_ｄがはるかに長くなり、ｂ_１の上限値で補正する必要がある。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜ｄ_１−ｂである場合、ｂ_１＝２４×０．４とする。

脈波伝播を促進する持続動力が十分である場合、Ｔ_ｄを補正する必要がなく、ｂ_１が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞ｄ_{１−２−ｂ}である場合、ｂ_１＝０とする。

（第２補正変数ｂ_２）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、高血圧状態で拡張期血圧に関する伝播時間Ｔ_ｄのクラス２の変化の補正に用いられる第２補正変数ｂ_２を含み、ｂ_２の適用範囲はｂ_２＞０であり、ｂ_２が大きいほど拡張期血圧が高いことを示す。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}は、ｈ_ｓｄと耳脈波拡張期のｔ_ｓ−２ｔ_ｓ部分での平均高さとの比を表し、脈波拡張期の変異を判断することに用いられる。たとえば、胸部や腹部手術中におけるフックの使用は大動脈受力の変化を引き起こし、耳脈波拡張期の波形を低くして、ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}を増大させる。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}は、ｈ_ｓｄと耳脈波の０−２ｔ_ｓ部分での平均高さとの比率を表し、収縮期と一部の拡張期の波形情報を含み、主に、気管内挿管による心拍数と血圧の上昇のような高血圧状態に用いられる。高血圧状態では、耳脈波は正三角形または後方へ傾斜した三角形を呈し、ｈ_ｓｄがはるかに上昇し、ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}が大きくなる。正常の血圧状態での波形に比べて、高血圧状態での波形の立ち上がりエッジの傾きが小さくなり、脈波伝播を促進する動力が不足になり、伝播時間Ｔ_ｄが長くなる。

｜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}｜≧４０かつ（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２≧ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}
ならば、ｋ_ｓｄ−ｍ＝２×ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}−（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２、
さもなくば、ｋ_ｓｄ−ｍ＝ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}

これは、耳脈波拡張期の波形が変化する場合、たとえば、胸部や腹部手術中におけるフックの使用により大動脈の受力が変化した結果、脈波拡張期の形態が大きく変化する場合、ｋ_ｓｄ−ｍを補正し、そうでない場合はｋ_ｓｄ−ｍ＝ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}とするということである。

ｄ_２−ｂ＝１．３３〜１．４３であり、好ましくは１．３８である。

ｋ_ｓｄ−ｍ＞（ｄ_２−ｂ＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００）（ａｇｅは年齢）であり、拡張期血圧に対応する持続動力が不足になり、それに対応して伝播時間Ｔ_ｄが長くなり、ｂ_２で補正する必要がある場合、ｂ_２＝（ｋ_ｓｄ−ｍ−（ｄ_２−ｂ＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００））×０．５とする。ｂ_２の変化は脈波の立ち上がりエッジの傾きの変化に反比例し、ここで、０．５は比例係数である。

ｋ_ｓｄ−ｍ≦（ｄ_２−ｂ＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００）であり、拡張期血圧に対応する持続動力が十分であり、ｂ_２が適用できない場合、ｂ_２＝０とする。

（第３補正変数ｂ_３）
ステップＳ３で取得した補正変数は、さらに、血液量が変化しまたはセンサの配置部位の体温が変化した状態でＴ_ｄを補正するための第３補正変数ｂ_３を含む。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}は、耳脈波拡張期の平均高さと最大高さｈ_ｍａｘとの比率である。手術前に患者が断食しかつ飲水量を減少させると、血液量が低下して、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}が減少し、脈波伝播時間が長くなり、手術中に輸血・輸液により血液量が増加すると、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}が大きくなり、伝播時間が短くなる。（訳注：「ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}」の下付き部分は、「ｄ−ｍ−ｔ_ｄ」とすべきだが、便宜上、「ｔ_ｄ」の「ｄ」の下付きを解除して示す。同様に、明細書中で、下付き文字を含むパラメータが下付き文字として用いられる場合、当該パラメータ中の下付きを適宜解除して示す。）

ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}≦ｄ_３−２である場合、耳脈波の拡張早期での波形が正常な範囲を超えるまで上昇することを表し、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}を修正する必要があり、修正結果をｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}として表記する。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＝ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}−（ｄ_３−２−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）×７５／１００であり、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}≦ｄ_３である場合、耳脈波が干渉を受けたと判断でき、この場合、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＝ｄ_３とする。ｄ_３＝０．０２〜０．１４であり、好ましくは０．０８である。ｄ_３−２＝１．２１〜１．３１であり、好ましくは１．２６である。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}は、足指脈波の拡張期での平均高さと最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}との比率であり、ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}は足指脈波において識別された心臓収縮期時間を表し、ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}は足指脈波において識別された拡張期時間を表す。ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}≦ｄ_３である場合、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}＝ｄ_３とする。ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}とｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}の作用及び性質は同じである。

ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}＝（ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＋ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}）／２として、耳と足指の脈波の性質が同じである２つの変数を合併し、その平均値を脈波伝播時間を補正する変数としたとき、脈波拡張期の波形に変化が発生した場合に、ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}を補正する。

｜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}｜≧４０かつ（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２≧ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}かつｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}≧ｄ_３−２である場合、
ｋ_{ｄ−ｍａ−ａ}＝（ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＋ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}＋（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２−ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}）／２とする。

血液量が正常であるとともに、センサの配置部位の体温が正常である状態には、ｂ_３が適用できない。すなわち、ｃ_４＜ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}＜ｃ_５である場合、ｂ_３＝０とする。ｃ_４＝（ｄ_４＋（ａｇｅ−１４）／８）／１００、ｄ_４＝２３〜３５、好ましくは２９、ｃ_５＝（ｄ_５＋（ａｇｅ−１４）／８）／１００、ｄ_５＝２７〜３９、好ましくは３３である。

血圧が非常に低くまたは非常に高い状態では、拡張期情報が不安定になり、ｂ_３が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜ｄ_６またはｋ_{ｓｄ−ｍ−２}＞ｄ_７である場合、ｂ_３＝０とする。ｄ_６＝０．９７〜１．０３であり、好ましくは１．００である。ｄ_７＝１．５２〜１．５８であり、好ましくは１．５５である。

正常血圧状態では、血液量が低下しまたはセンサの配置部位の体温が低下する場合、ｂ_３は正の値の６７％とされる。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≧ｄ_６＋０．１０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−２}≦ｄ_８かつｋ_{ｄ−ｍ−ａ}≦ｃ_４である場合、ｂ_３＝（ｃ_４−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×６７／１００とする。ｄ_８＝１．４２〜１．４８であり、好ましくは１．４５である。

低血圧または高血圧状態では、血液量が低下しまたはセンサの配置部位の体温が低下する場合、ｂ_３は正常血圧状態の数値の５０％とされる。すなわち、下式を満たす場合、ｂ_３＝（ｃ_４−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×５０／１００とする。

正常血圧状態では、血液量が増加しまたはセンサの配置部位の体温が上昇する場合、ｂ_３は負の値の６２％とされる。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≧ｄ_６＋０．１０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−２}≦ｄ_８かつｋ_{ｄ−ｍ−ａ}≧ｃ_５である場合、ｂ_３＝（ｃ_５−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×６２／１００とする。

低血圧または高血圧状態では、血液量が増加しまたはセンサの配置部位の体温が上昇する場合、ｂ_３は正常血圧状態の負の値の４５％とされる。すなわち、下式を満たす場合、ｂ_３＝（ｃ_５−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×４５／１００とする。

（第４補正変数ｂ_４）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、末梢血管拡張により下肢血圧（橈骨動脈血圧に対する）の低下をもたらす場合にＴ_ｄを補正する第４補正変数ｂ_４を含み、ｂ_４の適用範囲はｂ_４＞０であり、ｂ_４が大きいほど、橈骨動脈血圧に対する下肢血圧の低下が大きいことを示す。

末梢血管の収縮と拡張は、足指脈波のピーク位置の時間軸における前後移動を引き起こす。ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}≧ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}である場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＝［ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}＋ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}＋４００］／［（ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋２００）×２］とし、そうでない場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＝［ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}＋２００］／［ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋２００］とする。

ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}は、足指脈波開始点からピークまでの時間と収縮期時間との比率であり、２００が調整係数である。ピークの最高点が中点を超えるまで後方へ移動し、すなわちｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}≧ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}である場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}を補正する。ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}の値が大きいとき、足指の血管が拡張して、下肢血圧が低下することを示す。すなわち、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＞０．８である場合、ｂ_４＝ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}−０．８とする。ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}≦０．８であり、ｂ_４が適用できない場合、ｂ_４＝０とする。

（第５補正変数ｂ_５）
ステップＳ４で取得した補正変数はさらに第５補正変数ｂ_５を含み、ｂ_５の作用及び性質はｂ_４と同じであり、橈骨動脈血圧に対して下肢血圧が低下した場合にＴ_ｄを補正する。

ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}は、足指脈波の収縮期での平均高さと最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}との比率であり、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}が非常に大きいと、足指脈波ピークが広くて穏やかであることを示し、足指血管が拡張して、橈骨動脈に対して下肢血圧が低下することを表す。

足指血管が拡張しない場合、ｂ_５が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}＜ｄ_９である場合、ｂ_５＝０とする。ｄ_９＝０．６７〜０．７３であり、好ましくは０．７である。

足指血管が拡張しかつ脈波ピークの最高点が中点を超えるまで後方へ移動する場合、ｂ_５は正の値とされる。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}≧ｄ_９かつｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}≧０．８である場合、ｂ_５＝ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}−ｄ_９とする。

足指血管が拡張するが、脈波ピークの最高点の位置が中点を超えない場合、ｂ_５は正の値を取りかつ半分にする。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}≧ｄ_９かつｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＜０．８である場合、ｂ_５＝（ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}−ｄ_９）／２とする。

（第６補正変数ｂ_６）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、２つの脈波面積の相対変化を表し、足指血管が拡張して橈骨動脈血圧に対する下肢血圧が低下する場合にＴ_ｄを補正することに用いられる第６補正変数ｂ_６を含む。ｂ_６の適用範囲はｂ_６＞０である。

ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}は、足指脈波の収縮期での面積と耳脈波の収縮期での面積との比率であり、１００は調整係数であり、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}とｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}の作用及び性質は同じである。

足指脈波の面積が耳脈波の面積より小さい場合、足指血管が相対的に拡張せず、ｂ_６が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＜１．０である場合、ｂ_６＝０とする。

第１の前提条件下、足指の面積が耳面積よりはるかに大きく、足指血管が多く拡張する場合、Ｃ_６は定数１．０８を最大値として用意される。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＞１．０８である場合、Ｃ_６＝１．０８とする。

耳脈波の形態が正常であると、ｂ_６は最大補正値を取る。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ｂ_６＝Ｃ_６−１．０とする。

耳脈波において非常に鋭い前へ傾斜した三角形が現れるかまたは波形が非常に狭いと、耳脈波の形態が深刻に異常に変化したことを表し、このとき、２つの脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ｂ_６は最大補正値の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ＜１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜０．８０である場合、ｂ_６＝（Ｃ_６−１．０）×０．３４とする。

耳脈波の形態の変異がそれほど深刻ではない場合、ｂ_６は最大補正値の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ｂ_６＝（Ｃ_６−１．０）×０．６７とする。

第２前提条件下、足指の面積が耳の面積より大きく、足指血管の相対拡張がそれほど深刻ではない場合、Ｃ_６は正変数として用意される。すなわち、１．０≦ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}≦１．０８である場合、Ｃ_６＝ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}−１．０とする。

耳脈波の形態が正常であると、ｂ_６は正変数を補正値とする。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ｂ_６＝Ｃ_６とする。

耳脈波の形態が深刻に異常に変化した場合、脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ｂ_６は正変数の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ≦１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８０である場合、ｂ_６＝Ｃ_６×０．３４とする。

耳脈波の変異がそれほど深刻ではない場合、ｂ_６は正変数の２／３とされる。すなわち１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ｂ_６＝Ｃ_６×０．６７とする。

（第７補正変数ｂ_７）
ステップＳ４で取得した補正変数はさらに第７補正変数ｂ_７を含み、ｂ_７の作用及び性質はｂ_６と同じであり、ｂ_７は２つの脈波収縮期の幅（収縮期時間）の相対変化を表す。

ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＝（ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋８２５）／（ｔ_ｓ＋８２５）。ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}は、足指の脈波において識別される心臓収縮期時間と耳脈波において識別される収縮期時間との比率であり、８２５は調整係数である。ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}が大きくなると、足指血管が拡張して、橈骨動脈血圧に対して下肢血圧が低下することを示す。

足指血管が相対的に拡張しない場合、ｂ_７が適用できない。すなわち、ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＜１．０である場合、ｂ_７＝０とする。

第１前提条件下、足指の血管が比較的大きく拡張する場合、Ｃ_７は定数１．０８を最大値として用意される。すなわち、ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＞１．０８である場合、Ｃ_７＝１．０８とする。

耳脈波の形態が正常である場合、ｂ_７は最大補正値とされる。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ｂ_７＝Ｃ_７−１．０とする。

耳脈波の形態が深刻に変化した場合、脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ｂ_７は最大補正値の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ＜１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜０．８０である場合、ｂ_７＝（Ｃ_７−１．０）×０．３４とする。

耳脈波の形態の変化が深刻ではない場合、ｂ_７は最大補正値の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ｂ_７＝（Ｃ_７−１．０）×０．６７とする。

第２前提条件下、足指の幅が耳の幅より大きく、足指血管の相対拡張がそれほど深刻ではない場合、Ｃ_７は正変数として用意される。すなわち、１．０≦ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}≦１．０８である場合、Ｃ_７＝ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}−１．０とする。

耳脈波の形態が正常である場合、ｂ_７は正変数を補正値とする。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ｂ_７＝Ｃ_７とする。

耳脈波の形態が深刻に変化した場合、ｂ_７は正変数の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ≦１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８０である場合、ｂ_７＝Ｃ_７×０．３４とする。

耳脈波の形態の変化がそれほど深刻ではない場合、ｂ_７は正変数の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ｂ_７＝（Ｃ_７−１．０）×０．６７とする。

ステップＳ５における補正行列は下式である。

ここで、ｂ_ｉ＝０である場合、該ｂ_ｉが適用できない。ステップＳ６は、具体的には、再帰方式で選択されるものであって１つの最新変数を算出するたびに最も古い変数が１つ削除される８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、８つの心周期の変数の平均値で呼吸変異による干渉を解消する。補正方法は下式である。

（実施形態２）
収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法は、以下のステップを含む。

Ｓ１）各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ（すなわち、収縮期と拡張期の耳脈波に現れる境界部での高さ）、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得する。

Ｓ２）各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点からピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得する。ピーク中点は、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点である。ピーク中点の定義について、ＹＡＮ ＣＨＥＮ、ＣＨＡＮＧＹＵＮ ＷＥＮ、ＧＵＯＣＡＩ ＴＡＯ、及びＭＩＮ ＢＩ著の『Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｎｄ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｙｓｔｏｌｉｃ ａｎｄ Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｙ Ｏｎｅ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｓａｍｅ Ｍｏｄｅｌ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｔｗｏ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｉｅｓ』を参照することができる。

Ｓ３）収縮期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｓを計算する。Ｔ_ｓの定義については、ＹＡＮ ＣＨＥＮ、ＣＨＡＮＧＹＵＮ ＷＥＮ、ＧＵＯＣＡＩ ＴＡＯ、及びＭＩＮ ＢＩ著の『Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｎｄ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｙｓｔｏｌｉｃ ａｎｄ Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ Ｂｌｏｏｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｙ Ｏｎｅ Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ Ｍｏｄｅｌ ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｓａｍｅ Ｍｏｄｅｌ Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｔｗｏ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｐｕｌｓｅ Ｗａｖｅ Ｖｅｌｏｃｉｔｉｅｓ』を参照することができる。ｈは耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅である。

Ｓ４）同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出する。

Ｓ５）ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出する。

Ｓ６）複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｓを補正する。

この方法は、同一心周期内の耳脈波と足指脈波をリアルタイムに検出し、収縮期血圧に関する脈波伝播時間を計算し、そして脈波の形態学的特徴に基づき補正変数を抽出し、補正行列を取得し、上記脈波伝播時間の変異を補正することができ、補正済みの伝播時間を従来の数学モデルに用いて、臨床条件で各心周期の収縮期血圧を連続的に測定できる。

（第１補正変数ａ_１）
ステップＳ４で取得した補正変数は、低血圧状態での収縮期血圧に関する伝播時間Ｔ_ｄのクラス２の変化の補正に用いられる第１補正変数ａ_１を含み、ａ_１の適用範囲はａ_１＞０であり、ａ_１が大きいほど血圧が低いことを示す。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}は、ｈ_ｓｄと耳脈波収縮期の平均高さとの比を表す。一部の症例は、低血圧状態で、脈波ピークが前傾した三角形として現れ、ｈ_ｓｄが大きく減少し、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}が小さくなるが、これは、大動脈収縮期の最後部分の波形が大きく低下することを示し、脈波伝播を促進する持続動力が不足であり、伝播時間が長くなると推定される。このような状態では、拡張期情報が不安定になり、使用に不適である。

ｄ_１＝７６〜８４であり、好ましくは８０である。ｄ_１−２＝１０４〜１１２であり、好ましくは１０８である。

脈波伝播を促進する持続動力が不足である場合、伝播時間Ｔ_ｓが長くなり、ａ_１で補正する必要がある。すなわち、ｄ_１≦ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦ｄ_１−２である場合、ａ_１＝（ｄ_１−２−ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}）×０．５０とする。

脈波伝播を促進する持続動力が深刻に不足になる場合、伝播時間Ｔ_ｓがはるかに長くなり、ａ_１の上限値で補正する必要がある。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜ｄ_１である場合、ａ_１＝２８×０．５０とする。

脈波伝播を促進する持続動力が十分である場合、Ｔ_ｓを補正する必要がなく、ａ_１が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞ｄ_１−２である場合、ａ_１＝０とする。

（第２補正変数ａ_２）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、高血圧状態または正常血圧状態から高血圧状態に変わる状態で収縮期血圧に関する伝播時間Ｔ_ｓのクラス２の変化の補正に用いられる第２補正変数ａ_２を含み、ａ_２の適用範囲はａ_２＞０であり、ａ_２が大きいほど拡張期血圧が高いことを示す。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}はｈ_ｓｄと耳脈波拡張期のｔ_ｓ−２ｔ_ｓ部分での平均高さとの比を表し、脈波拡張期の変異を判断することに用いられる。たとえば、胸部や腹部手術中におけるフックの使用は大動脈受力の変化を引き起こし、耳脈波拡張期の波形を低くして、ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}を増大させる。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}は、ｈ_ｓｄと耳脈波の０−２ｔ_ｓ部分での平均高さとの比率を表し、収縮期と一部の拡張期の波形情報を含み、主に、気管内挿管による心拍数と血圧の上昇のような高血圧状態に用いられる。正常血圧状態から高血圧状態に変わる過程では、耳脈波は正三角形または後方へ傾斜した三角形を呈し、ｈ_ｓｄははるかに上昇し、ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}は次第に大きくなる。高血圧状態では、耳脈波は正三角形または後方へ傾斜した三角形を呈し、ｈ_ｓｄははるかに上昇し、ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}はかなり大きくなる。上記二つの三角形波形の頂部（最も高い血圧）は維持時間が短く、最も高い血圧に対応する促進する動力が不足になり、伝播時間Ｔ_ｓが長くなる。

｜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}｜≧４０かつ（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２≧ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}
ならば、ｋ_ｓｄ−ｍ＝２×ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}−（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２、
さもなくば、ｋ_ｓｄ−ｍ＝ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}

これは、耳脈波拡張期の波形が変化する場合、たとえば、胸部や腹部手術中におけるフックの使用により大動脈の受力が変化した結果、脈波拡張期の形態が大きく変化する場合、ｋ_ｓｄ−ｍを補正し、そうでない場合はｋ_ｓｄ−ｍ＝ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}とするということである。

ｄ_２＝１．１７〜１．２７であり、好ましくは１．２２である。

ｋ_ｓｄ−ｍ＞（ｄ_２＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００）（ａｇｅは年齢で、ａｇｅ≧１４）であり、最も高い血圧に対応する持続動力が不足になり、それに対応して伝播時間Ｔ_ｓが長くなり、ａ_２で補正する必要がある場合、ａ_２＝（ｋ_ｓｄ−ｍ−（ｄ_２＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００））とする。

ｋ_ｓｄ−ｍ≦（ｄ_２＋（ａｇｅ−１４）／１５／１００）であり、脈波ピークの部分が緩やかで、最も高い血圧に対応する持続動力が十分であり、ａ_２が適用できない場合、ａ_２＝０とする。

（第３補正変数ａ_３）
ステップＳ３で取得した補正変数は、さらに、血液量が変化しまたはセンサの配置部位の体温が変化した状態でＴ_ｓを補正するための第３補正変数ａ_３を含む。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}は、耳脈波拡張期の平均高さと最大高さｈ_ｍａｘとの比率である。手術前に患者が断食しかつ飲水量を減少させると、血液量が低下して、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}が減少し、脈波伝播時間が長くなり、手術中に輸血・輸液により血液量が増加すると、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}が大きくなり、伝播時間が短くなる。

ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}≦ｄ_３−２である場合、耳脈波の拡張早期での波形が正常な範囲を超えるまで上昇することを表し、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}を修正する必要があり、修正結果をｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}として表記する。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＝ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}−（ｄ_３−２−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）×７５／１００であり、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}≦ｄ_３である場合、耳脈波が干渉を受けたと判断でき、この場合ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＝ｄ_３とする。ｄ_３＝０．０２〜０．１４であり、好ましくは０．０８である。ｄ_３−２＝１．２１〜１．３１であり、好ましくは１．２６である。

ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}は、足指脈波の拡張期での平均高さと最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}との比率であり、ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}は足指脈波において識別された心臓収縮期時間を表し、ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}は足指脈波において識別された拡張期時間を表す。ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}≦ｄ_３である場合、ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}＝ｄ_３とする。ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}とｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ}の作用及び性質は同じである。

ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}＝（ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＋ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}）／２として、耳と足指の脈波の性質が同じである２つの変数を合併し、その平均値を脈波伝播時間Ｔ_ｓを補正する変数としたとき、脈波拡張期の波形に変化が発生した場合に、ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}を補正する。

｜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}−ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}｜≧４０かつ（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２≧ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}かつｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}≧ｄ_３−２である場合、
ｋ_{ｄ−ｍａ−ａ}＝（ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−１}＋ｋ_{ｄ−ｍ−ｔｄ−ｔｏｅ}＋（ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＋ｋ_{ｓｄ−ｍ−ｔｓ}）／２−ｋ_{ｓｄ−ｍ−２}）／２とする。

血液量が正常であるとともに、センサの配置部位の体温が正常である状態には、ａ_３が適用できない。すなわち、ｃ_４＜ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}＜ｃ_５である場合、ａ_３＝０とする。ｃ_４＝（ｄ_４＋（ａｇｅ−１４）／８）／１００、ｄ_４＝２３〜３５、好ましくは２９、ｃ_５＝（ｄ_５＋（ａｇｅ−１４）／８）／１００、ｄ_５＝２７〜３９、好ましくは３３である。

血圧が非常に低くまたは非常に高い状態では、拡張期情報が不安定になり、ａ_３が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜ｄ_６またはｋ_{ｓｄ−ｍ−２}＞ｄ_７である場合、ａ_３＝０とする。ｄ_６＝０．９７〜１．０３であり、好ましくは１．００である。ｄ_７＝１．５２〜１．５８であり、好ましくは１．５５である。

正常血圧状態では、血液量が低下しまたはセンサの配置部位の体温が低下する場合、ａ_３は正の値の６７％とされる。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≧ｄ_６＋０．１０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−２}≦ｄ_８かつｋ_{ｄ−ｍ−ａ}≦ｃ_４である場合、ａ_３＝（ｃ_４−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×６７／１００とする。ｄ_８＝１．４２〜１．４８であり、好ましくは１．４５である。

低血圧または高血圧状態では、血液量が低下しまたはセンサの配置部位の体温が低下する場合、ａ_３は正常血圧状態の数値の５０％とされる。すなわち、下式を満たす場合、ａ_３＝（ｃ_４−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×５０／１００とする。

正常血圧状態では、血液量が増加しまたはセンサの配置部位の体温が上昇する場合、ａ_３は負の値の６２％とされる。すなわち、ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≧ｄ_６＋０．１０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−２}≦ｄ_８かつｋ_{ｄ−ｍ−ａ}≧ｃ_５である場合、ａ_３＝（ｃ_５−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×６２／１００とする。

低血圧または高血圧状態では、血液量が増加しまたはセンサの配置部位の体温が上昇する場合、ａ_３は正常血圧状態の負の値の４５％とされる。すなわち、下式を満たす場合、ａ_３＝（ｃ_５−ｋ_{ｄ−ｍ−ａ}）×４５／１００とする。

（第４補正変数ａ_４）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、末梢血管拡張により下肢血圧（橈骨動脈血圧に対する）の低下をもたらす場合にＴ_ｓを補正する第４補正変数ａ_４を含み、ａ_４の適用範囲はａ_４＞０であり、ａ_４が大きいほど、橈骨動脈血圧に対する下肢血圧の低下が大きいことを示す。

末梢血管の収縮と拡張は、足指脈波のピーク位置の時間軸における前後移動を引き起こす。ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}≧ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}である場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＝［ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}＋ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}＋４００］／［（ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋２００）×２］とし、そうでない場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＝［ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}＋２００］／［ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋２００］とする。

ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}は、足指脈波開始点からピークまでの時間と収縮期時間との比率であり、２００が調整係数である。ピークの最高点が中点を超えるまで後方へ移動し、すなわちｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}≧ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}である場合、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}を補正する。ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}の値が大きいとき、足指の血管が拡張して、下肢血圧が低下することを示す。すなわち、ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＞０．８である場合、ａ_４＝ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}−０．８とする。ｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}≦０．８であり、ａ_４が適用できない場合、ａ_４＝０とする。

（第５補正変数ａ_５）
ステップＳ４で取得した補正変数はさらに第５補正変数ａ_５を含み、ａ_５の作用及び性質はａ_４と同じであり、橈骨動脈血圧に対して下肢血圧が低下した場合にＴ_ｓを補正する。

ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}は、足指脈波の収縮期での平均高さと最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}との比率であり、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}が非常に大きいと、足指脈波ピークが広くて穏やかであることを示し、足指血管が拡張して、橈骨動脈に対して下肢血圧が低下することを表す。

足指血管が拡張しない場合、ａ_５が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}＜ｄ_９である場合、ａ_５＝０とする。ｄ_９＝０．６７〜０．７３であり、好ましくは０．７である。

足指血管が拡張しかつ脈波ピークの最高点が中点を超えるまで後方へ移動する場合、ａ_５は正の値とされる。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}≧ｄ_９かつｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}≧０．８である場合、ｂ_５＝ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}−ｄ_９とする。

足指血管が拡張するが、脈波ピークの最高点の位置が中点を超えない場合、ａ_５は正の値を取りかつ半分にする。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}≧ｄ_９かつｋ_{ｓ−ｔ−ｔｏｅ}＜０．８である場合、ａ_５＝（ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ}−ｄ_９）／２とする。

（第６補正変数ａ_６）
ステップＳ４で取得した補正変数は、さらに、２つの脈波面積の相対変化を表し、足指血管が拡張して橈骨動脈血圧に対する下肢血圧が低下する場合にＴ_ｓを補正することに用いられる第６補正変数ａ_６を含む。ａ_６の適用範囲はａ_６＞０である。

ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}は、足指脈波の収縮期での面積と耳脈波の収縮期での面積との比率であり、１００は調整係数であり、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}とｋｔ_{ｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}の作用及び性質は同じである。

足指脈波の面積が耳脈波の面積より小さい場合、足指血管が相対的に拡張せず、ａ_６が適用できない。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＜１．０である場合、ａ_６＝０とする。

第１の前提条件下、足指の面積が耳面積よりはるかに大きく、足指血管が多く拡張する場合、Ｃ_６は定数１．０８を最大値として用意される。すなわち、ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＞１．０８である場合、Ｃ_６＝１．０８とする。

耳脈波の形態が正常であると、ａ_６は最大補正値を取る。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ａ_６＝Ｃ_６−１．０とする。

耳脈波において非常に鋭い前へ傾斜した三角形が現れるかまたは波形が非常に狭いと、耳脈波の形態が深刻に異常に変化したことを表し、このとき、２つの脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ａ_６は最大補正値の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ＜１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜０．８０である場合、ａ_６＝（Ｃ_６−１．０）×０．３４とする。

耳脈波の形態の変異がそれほど深刻ではない場合、ｂ_６は最大補正値の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ａ_６＝（Ｃ_６−１．０）×０．６７とする。

第２前提条件下、足指の面積が耳の面積より大きく、足指血管の相対拡張がそれほど深刻ではない場合、Ｃ_６は正変数として用意される。すなわち、１．０≦ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}≦１．０８である場合、Ｃ_６＝ｋ_{ｓ−ｍ−ｔｏｅ−ｅａｒ}−１．０とする。

耳脈波の形態が正常であると、ａ_６は正変数を補正値とする。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ａ_６＝Ｃ_６とする。

耳脈波の形態が深刻に異常に変化した場合、脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ａ_６は正変数の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ≦１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８０である場合、ａ_６＝Ｃ_６×０．３４とする。

耳脈波の変異がそれほど深刻ではない場合、ａ_６は正変数の２／３とされる。すなわち１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ａ_６＝Ｃ_６×０．６７とする。

（第７補正変数ａ_７）
ステップＳ４で取得した補正変数はさらに第７補正変数ａ_７を含み、ａ_７の作用及び性質はａ_６と同じであり、ａ_７は２つの脈波収縮期の幅（収縮期時間）の相対変化を表す。

ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＝（ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}＋８２５）／（ｔ_ｓ＋８２５）。ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}は、足指の脈波において識別される心臓収縮期時間と耳脈波において識別される収縮期時間との比率であり、８２５は調整係数である。ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}が大きくなると、足指血管が拡張して、橈骨動脈血圧に対して下肢血圧が低下することを示す。

足指血管が相対的に拡張しない場合、ａ_７が適用できない。すなわち、ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＜１．０である場合、ａ_７＝０とする。

第１前提条件下、足指の血管が比較的大きく拡張する場合、Ｃ_７は定数１．０８を最大値として用意される。すなわち、ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}＞１．０８である場合、Ｃ_７＝１．０８とする。

耳脈波の形態が正常である場合、ａ_７は最大補正値とされる。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ａ_７＝Ｃ_７−１．０である。

耳脈波の形態が深刻に変化した場合、脈波間の相対変化が拡大されるため、補正値を減少して使用する必要があり、ａ_７は最大補正値の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ＜１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＜０．８０である場合、ａ_７＝（Ｃ_７−１．０）×０．３４とする。

耳脈波の形態の変化が深刻ではない場合、ａ_７は最大補正値の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ａ_７＝（Ｃ_７−１．０）×０．６７とする。

第２前提条件下、足指の幅が耳の幅より大きく、足指血管の相対拡張がそれほど深刻ではない場合、Ｃ_７は正変数として用意される。すなわち、１．０≦ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}≦１．０８である場合、Ｃ_７＝ｋ_{ｔｓ−ｔｏｅ−ｅａｒ}−１．０とする。

耳脈波の形態が正常である場合、ａ_７は正変数を補正値とする。すなわち、ｔ_ｓ＞２２０かつｋ_{ｓｄ−ｍ−０}＞０．８８である場合、ａ_７＝Ｃ_７とする。

耳脈波の形態が深刻に変化した場合、ａ_７は正変数の１／３とされる。すなわち、ｔ_ｓ≦１６０またはｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８０である場合、ａ_７＝Ｃ_７×０．３４とする。

耳脈波の形態の変化がそれほど深刻ではない場合、ａ_７は正変数の２／３とされる。すなわち、１６０＜ｔ_ｓ≦２２０または０．８０＜ｋ_{ｓｄ−ｍ−０}≦０．８８である場合、ａ_７＝Ｃ_７×０．６７とする。

ステップＳ５における補正行列は下式である。

ここで、ａ_ｉ＝０である場合、該ａ_ｉが適用できない。ステップＳ６は、具体的には、再帰方式で選択されるものであって１つの最新変数を算出するたびに最も旧い変数が１つ削除された８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、８つの心周期の変数の平均値で呼吸変異による干渉を解消する。補正方法は下式である。

最後に、以上の各実施形態は本発明の技術案を説明するためのものに過ぎず、限定するものではない。本発明を上述の実施形態を参照して詳細に説明したが、当業者であれば、上述の各実施形態に記載の技術案を修正したりまたはその一部もしくは全ての技術的特徴に対して同等置換を行ったりすることができ、これら修正または置換によって対応する技術案の本質が本発明の各実施形態の技術案の範囲から脱逸することがなく、これら修正または置換は本発明の特許請求の範囲及び明細書の範囲に属すべきであることを理解できるだろう。

［付記］
［付記１］
各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得するステップＳ１と、
各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点から、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点であるピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得するステップＳ２と、
拡張期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｄを計算するステップＳ３であって、該Ｔ_ｄが耳脈波の開始点から足指脈波の開始点までの時間差であり、ｈが耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅であるステップＳ３と、
同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出するステップＳ４と、
ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出するステップＳ５と、
複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｄを補正するステップＳ６と、
を含む、
ことを特徴とする、拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記２］
前記ステップＳ５における補正行列は、下式である、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記３］
前記ステップＳ６は、具体的には、８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、
とする方法で補正を行うことである、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記４］
第１補正変数ｂ_１は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記５］
第２補正変数ｂ_２は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記６］
第３補正変数ｂ_３は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記７］
第４補正変数ｂ_４は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記８］
第５補正変数ｂ_５は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記９］
第６補正変数ｂ_６は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１０］
第７補正変数ｂ_７は、下式に従って算出される、
付記１に記載の拡張期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１１］
各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得するステップＳ１と、
各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点から、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点であるピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得するステップＳ２と、
収縮期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｓを計算するステップＳ３であって、該Ｔ_ｓが耳脈波の開始点から足指脈波の開始点までの時間差であり、ｈが耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅であるステップＳ３と、
同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出するステップＳ４と、
ステップＳ４で取得した心周期での補正変数に基づき、該心周期での補正行列を算出するステップＳ５と、
複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｓを補正するステップＳ６と、
を含む、
ことを特徴とする、収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１２］
前記ステップＳ５における補正行列は、下式である、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１３］
前記ステップＳ６は、具体的に、８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、
とする方法で補正を行うことである、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１４］
第１補正変数ａ_１は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１５］
第２補正変数ａ_２は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１６］
第３補正変数ａ_３は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１７］
第４補正変数ａ_４は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１８］
第５補正変数ａ_５は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記１９］
第６補正変数ａ_６は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

［付記２０］
第７補正変数ａ_７は、下式に従って算出される、
付記１１に記載の収縮期血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。

Claims (9)

1. 各心周期内の耳脈波をリアルタイムに検出して分析し、耳脈波における大動脈弁閉鎖点の高さｈ_ｓｄ、耳脈波の収縮期時間ｔ_ｓ（単位はミリ秒）、耳脈波の拡張期時間ｔ_ｄ（単位はミリ秒）、耳脈波の最大高さｈ_ｍａｘを含む耳脈波のデータを取得するステップＳ１と、
   各心周期内の足指脈波をリアルタイムに検出して分析し、足指脈波の収縮期時間ｔ_{ｓ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の拡張期時間ｔ_{ｄ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の最大高さｈ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}、足指脈波の開始点から、ピークでの立ち上がりエッジの転換点と立ち下がりエッジの転換点との中点であるピーク中点までの時間ｔ_{ｃｈ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）、足指脈波の開始点からピークの最高点までの時間ｔ_{ｍａｘ−ｔｏｅ}（単位はミリ秒）を含む足指脈波のデータを取得するステップＳ２と、
   拡張期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｄ又は収縮期血圧に関する脈波伝播時間Ｔ_ｓを計算するステップＳ３であって、該Ｔ_ｄが耳脈波の開始点から足指脈波の開始点までの時間差であり、該Ｔ_ｓが耳脈波における大動脈弁閉鎖点から足指脈波における大動脈弁閉鎖点までの時間差であり、ｈが耳脈波または足指脈波の縦軸方向での振幅であるステップＳ３と、
   同一心周期にステップＳ１、Ｓ２で取得したデータを用いて、該心周期での補正変数を算出するステップＳ４と、
   ステップＳ４で取得した心周期での補正変数ｂ _１ 〜ｂ _７ 又はａ _１ 〜ａ _７ に基づき、該心周期での補正行列を算出するステップＳ５と、
   複数の心周期での補正行列を連続的に取得し、ステップＳ３で取得したＴ_ｄ又はＴ_ｓを補正するステップＳ６と、
   を含み、
   前記ステップＳ４で計算した補正変数は、低血圧状態でＴ _ｄ 又はＴ _ｓ を補正するｂ _１ とａ _１ と、高血圧状態でＴ _ｄ を補正するｂ _２ と、高血圧状態または正常血圧から高血圧状態に変わる状態でＴ _ｓ を補正するａ _２ と、血液量が変化しまたはセンサの配置部位の体温が変化した状態でＴ _ｄ 又はＴ _ｓ を補正するｂ _３ とａ _３ と、橈骨動脈血圧に対して下肢血圧が低下した場合にＴ _ｄ 又はＴ _ｓ を補正するｂ _４ 、ｂ _５ 、ｂ _６ 、ｂ _７ とａ _４ 、ａ _５ 、ａ _６ 、ａ _７ とを含み、
   前記ステップＳ３でＴ _ｄ を計算するとき、前記ステップＳ５における補正行列は、下式であり、
   前記ステップＳ３でＴ _ｓ を計算するとき、前記ステップＳ５における補正行列は、下式である、
   ことを特徴とする、動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
2. 前記ステップＳ６は、具体的には、８つの心周期での補正行列を連続的に取得し、
   前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するときは、
   とする方法で補正を行うことであり、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するときは、
   とする方法で補正を行うことである、
   請求項１に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
3. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第１補正変数ｂ_１は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第１補正変数ａ_１は、下式に従って算出される、
   請求項１又は２に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
4. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第２補正変数ｂ_２は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第２補正変数ａ_２は、下式に従って算出される、
   請求項１から３のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
5. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第３補正変数ｂ_３は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第３補正変数ａ_３は、下式に従って算出される、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
6. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第４補正変数ｂ_４は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第４補正変数ａ_４は、下式に従って算出される、
   請求項１から５のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
7. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第５補正変数ｂ_５は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第５補正変数ａ_５は、下式に従って算出される、
   請求項１から６のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
8. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第６補正変数ｂ_６は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第６補正変数ａ_６は、下式に従って算出される、
   請求項１から７のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。
9. 前記ステップＳ３でＴ_ｄを計算するとき、第７補正変数ｂ_７は、下式に従って算出され、
   前記ステップＳ３でＴ_ｓを計算するとき、第７補正変数ａ_７は、下式に従って算出される、
   請求項１から８のいずれか１項に記載の動脈血圧に関する脈波伝播時間の補正方法。