JP6745600B2 - ニードルレスコネクタ用の消毒キャップ - Google Patents

Description

本発明は、ニードルレスコネクタ用の消毒キャップに関する。

医療現場において、輸液ボトルと、血管内に留置されているカテーテルとを接続する輸液ラインの微生物汚染を防止することは、感染症の予防という観点から極めて重要である。
輸液接続システムの一つであるニードルレスコネクタは、中空針を使用しないことから針刺しを防止でき、汚染リスクを軽減できるシステムとして注目されている。
そして、従来から、このようなニードルレスコネクタの接続端部を消毒する消毒キャップが提案されている。

例えば、特許文献１には、摩擦嵌合およびエネルギーディレクタを備えた医療機器清浄装置が開示されている。この清浄装置は、内部空洞への開口を有するキャップを含み、この開口は、医療機器のサイトを受容するように構成されている。また、清浄装置は、医療機器のサイトを受容する前に、清浄剤を含有する圧縮可能な清浄化材料をさらに含んでいる。清浄化材料は、キャップの内部空洞に少なくとも部分的に固定されており、サイトを清浄剤で拭き取って清浄するように構成されている。

また、特許文献２には、留置用輸液ラインが備える中空コネクタのための消毒用清拭具が開示されている。この清拭具は、導入口を備えた可撓性のある有底筒部と、この有底筒部内に収容配置され、消毒液を含浸保持させた吸収部材と、導入口を封止する封止部材とで構成されている。吸収部材は、内面圧接部と、外面圧接部とを有する。内面圧接部は、導入口から差し込まれた中空コネクタの接続端部の中空内周面に入り込んで圧接される。外面圧接部は、中空コネクタの接続端部の外周面と、有底容器の内周面との間の空間に入り込んで圧接される。これにより、中空コネクタの接続端部における中空内周面及び外周面を同時に清拭され両者を消毒することができる。

さらに、特許文献３には、雌ルアーを殺菌するための微生物洗いブラシが開示されている。このブラシは、凹所を形成して開放端を有するカップ状のハウジングと、凹所に配置されハウジングの開放端に露出した発泡材料の消毒部分と、消毒部分中の殺菌性抗菌薬とで構成されている。

特公表２０１３−５２３２２２号公報 特開２０１２−１７６０４２号公報 特開２００８−２５３７７５号公報

上記特許文献１〜３に記載された消毒キャップを用いることにより、ニードルレスコネクタの接続端部を消毒することができ、輸液ラインの微生物汚染を防止することができる。
しかしながら、上記特許文献１〜３に記載された消毒キャップをニードルレスコネクタ（被消毒部）から取り外す際、あるいは、前記消毒キャップを落下させてしまった際に、前記消毒キャップから清浄化材料等の消毒液を含浸保持する部材が脱落する虞があるという技術的課題があった。

本発明は、消毒液を含浸した部材が消毒キャップの容器本体から脱落するのを有効に防止できるニードルレスコネクタ用の消毒キャップを提供することを目的とする。

上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかるニードルレスコネクタ用の消毒キャップは、ニードルレスコネクタ用の消毒キャップにおいて、
有底筒状の容器本体と、前記容器本体の開口部を封止することによって前記容器本体の内部を気密にする封止部と、前記容器本体と一体に設けられた、前記容器本体の底部中央から立設した柱状部と、前記柱状部の先端部に設けられた、部分的に陥没した陥没部と、前記陥没部を挟んで相対向し、前記柱状部の外周面から径方向外側に突出した突出部と、前記容器本体の内部に収容され、前記突出部によって係止されると共に、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体と、を備え、前記陥没部の深さが前記柱状部に設けられた前記突出部の位置よりも深く、前記陥没部によって、前記突出部の径方向内側への弾性変形が許容されることを特徴としている。
このように、消毒液吸蔵体は、柱状部の外周面から径方向外側に突出した突出部に係止されるため、消毒キャップをニードルレスコネクタ（被消毒部）から取り外す際、あるいは、前記消毒キャップを落下させてしまった際にも、消毒キャップから消毒液吸蔵体が脱落するのを抑制することができる。

特に、前記柱状部の先端部に設けられた、部分的に陥没した陥没部と、前記陥没部を挟んで相対向し、前記柱状部の外周面から径方向外側に突出した突出部と、を備え、前記陥没部の深さが前記柱状部に設けられた前記突出部の位置よりも深く、前記陥没部によって、前記突出部の径方向内側への弾性変形が許容され、突出部が径方向内側への弾性変形するため、消毒液吸蔵体を係止し易く、また確実に係止することができる。

また、上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかるニードルレスコネクタ用の消毒キャップは、ニードルレスコネクタ用の消毒キャップにおいて、有底筒状の容器本体と、前記容器本体の開口部を封止することによって前記容器本体の内部を気密にする封止部と、前記容器本体の内周面から径方向内側に向かって突出した突出部と、前記容器本体の内部に収容され、前記突出部によって係止されると共に、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体と、を備え、前記消毒液吸蔵体は、自己の外周面から径方向外側に向かって突出したツバ部を有すると共に、前記容器本体の内周面と前記消毒液吸蔵体の外周面との間の空間に装着されるリング状のカラーを有し、前記消毒液吸蔵体は、前記カラーを介して前記ツバ部と前記突出部とが係合することによって、前記容器本体の内部に係止されることを特徴としている。
このように、消毒液吸蔵体は、容器本体の内周面から径方向内側に向かって突出した突出部に係止されるため、消毒キャップをニードルレスコネクタ（被消毒部）から取り外す際、あるいは、前記消毒キャップを落下させてしまった際にも、消毒キャップから消毒液吸蔵体が脱落するのを抑制することができる。

特に、前記消毒液吸蔵体は、自己の外周面から径方向外側に向かって突出したツバ部を有すると共に、前記容器本体の内周面と前記消毒液吸蔵体の外周面との間の空間に装着されるリング状のカラーを有し、前記消毒液吸蔵体は、前記カラーを介して前記ツバ部と前記突出部とが係合することによって、前記容器本体の内部に係止される。

本発明によれば、容器本体の柱状部、あるいは容器本体の内周面に設けられた突出部によって、容器本体の内部に収容された消毒液吸蔵体が係止されるので、容器本体から消毒液吸蔵体が脱落するのを抑制することができる。

図１は、第１の実施形態に係る消毒キャップの外観を示す斜視図である。 図２は、第１の実施形態に係る消毒キャップの蓋部を取り外した状態を示す斜視図である。 図３は、第１の実施形態に係る消毒キャップの断面図である。 図４は、第２の実施形態に係る消毒キャップの外観を示す斜視図である。 図５は、第３の実施形態に係る消毒キャップの断面図である。 図６は、第４の実施形態に係る消毒キャップの断面図である。 図７は、第５の実施形態に係る消毒キャップの断面図である。 図８は、第６の実施形態に係る消毒キャップの断面図である。

（第１の実施形態）
図１から図３を参照しつつ、第１の実施形態に係る消毒キャップの構成について説明する。このニードルレスコネクタ用の消毒キャップ１は、容器本体２と、蓋部３と、消毒液吸蔵体４とによって構成されている。
図２に示すように、前記容器本体２は、開口部２ａが設けられた有底筒状の部材であって、容器本体２の内部には、底部の中央から上方に向かって立設された柱状部２ｂが一体に設けられている。尚、容器本体２は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ポリカーボネートなどの合成樹脂を用いて、射出成形によって一体的に形成されている。

また、前記柱状部２ｂの先端近傍の外周面には、径方向外側に突出した突出部２ｃが一体で設けられている。この柱状部２ｂ先端部は部分的に陥没しており、これにより、陥没部２ｄが設けられている。即ち、前記陥没部２ｄを挟んで相対向する一対の突出部２ｃが、柱状部２ｂの先端部に設けられている。
前記陥没部２ｄを設ける理由は、突出部２ｃの径方向内側への弾性変形を許容するためである。このような観点から、陥没部２ｄの深さは、柱状部２ｂの外周面に設けられた突出部２ｃの位置よりも深くすることが好ましい。

また、前記容器本体２の内周面上部には、ねじ部２ｆが形成されている。このねじ部２ｆは、図示しないニードルレスコネクタの接続端部と螺合するように構成されている。即ち、前記ねじ部２ｆがニードルレスコネクタの接続端部と螺合することにより、容器本体２が前記ニードルレスコネクタの接続端部に装着される。
この前記ねじ部２ｆが設けられている理由は、ニードルレスコネクタの接続端部を消毒するのみならず、不使用状態にあるニードルレスコネクタの接続端部を密封状態になし、微生物汚染を防止するためである。

前記容器本体２の開口部２ａには、この開口部２ａを封止することによって、容器本体２の内部を気密にする封止部の一例として、着脱自在な蓋部３が取り付けられている。
この蓋部３も、容器本体２と同様、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ポリカーボネートなどの合成樹脂を用いて、射出成形によって一体的に形成されている。
図３に示すように、容器本体２に蓋部３が取り付けられた状態では、蓋部３の内周面に設けられた環状凸部３ａと、容器本体２の開口部近傍の外周面に設けられた環状凸部２ｅとが係合し、これによって、容器本体２の内部の気密が高いレベルで確保される。

前記消毒液吸蔵体４は、所定の長さを有する合成繊維を束ねることによって形成されており（合成繊維束であり）、容器本体２の内部に収容されている。
この消毒液吸蔵体４の上面形状は、消毒対象となるニードルレスコネクタの接続端部の形状に対応している。この消毒液吸蔵体４の素材としては、６，６−ナイロン，６−ナイロン、１２−ナイロン、６，１０−ナイロン、６，１２−ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアクリルニトリル樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体樹脂等が用いられる。

前記消毒液吸蔵体４の合成繊維束は、長繊維と短繊維を混合したものを束ねたものが好ましい。このように、繊維と短繊維を混合した消毒液吸蔵体４にあっては、長繊維部分がニードルレスコネクタの接続端部の内外周面に、また短繊維部分がニードルレスコネクタの接続端部の端面に圧接し、より十分な消毒を行うことができる。
前記長繊維は、例えば、直径が０．０７ｍｍ〜０．１５ｍｍ、長さが６ｍｍ〜８ｍｍ、前記短繊維は、例えば、直径が０．１０ｍｍ〜０．１５ｍｍ、長さが４ｍｍ〜６ｍｍが好ましい。また、長繊維と短繊維は、全体で１５０本〜５００本が好ましい。

前記消毒液吸蔵体４には、例えばＩＰＡ（イソプロピルアルコール）等を主成分とした消毒液が含浸されており、消毒液の吸蔵体として機能する。
また、消毒液吸蔵体４は、容器本体２の内部空間に対応した円柱形状を有すると共に、上下を貫通する貫通孔４ａが設けられている。図３に示すように、消毒液吸蔵体４の貫通孔４ａには、容器本体２側の柱状部２ｂが挿通され、この柱状部２ｂに設けられた突出部２ｃによって、容器本体２の内部において消毒液吸蔵体４が係止される。

以上のような構造を有する消毒キャップ１を使用する場合、まず、消毒キャップ１から蓋部３を外して、容器本体２内の消毒液吸蔵体４を露出させる。
つぎに、ニードルレスコネクタの接続端部を容器本体２の開口部２ａから差し込み、容器本体２を回転させ、ニードルレスコネクタの接続端部に螺合させる。
この容器本体２が回転することにより、容器本体２内の消毒液吸蔵体４に含浸された消毒液によって、接続端部を拭払し、消毒が行われる。そして、消毒完了後に、ニードルレスコネクタの接続端部を容器本体２から取り外す。
尚、前記ニードルレスコネクタの接続端部が使用しない接続端部である場合には、消毒キャップ１をニードルレスコネクタの接続端部に装着した状態とし、使用する際に、前記消毒キャップ１をニードルレスコネクタの接続端部から取り外しても良い。

本実施形態によれば、容器本体２の内部に収容された消毒液吸蔵体４は、容器本体２に設けられた突出部２ｃによって係止されているので、ニードルレスコネクタの接続端部から消毒キャップ１を取り外す際、あるいは、誤って落下してしまった際に、消毒液吸蔵体４が容器本体２から脱落するのを有効に防止することができる。

また、本実施形態において、突出部２ｃを単なる突起ではなく爪形状にしてもよい。これにより、爪形状の突出部２ｃが消毒液吸蔵体４に食い込み、容器本体２の内部に収容された消毒液吸蔵体４が脱落することをより有効に規制することができる。この点は、特に断わりのない限り、後述する各実施形態についても同様である。

また、本実施形態によれば、柱状部２ｂの先端部を部分的に陥没させて陥没部２ｄを設けることで、突出部２ｃの径方向内側への弾性変形を許容している。これにより、衝撃等の影響を受け難くなるので、容器本体２の内部に収容された消毒液吸蔵体４をより効果的に係止することが可能となる。

（第２の実施形態）
第２の実施形態に係る消毒キャップを図４に基づいて説明する。この消毒キャップ１０では、容器本体２の開口部２ａを封止して容器本体２の内部を気密にする封止部として、第１の実施形態における蓋部３の代わりにヒートシール５を用いている。
封止方法としては、まず、ヒートシール５の接着層（シーラント材）を熱で溶かし、次に、圧力をかけて容器本体２に密着させ、最後に、冷却して密閉するといったプロセスを経る。それ以外の点については、上述した第１の実施形態と同様なので、同一の符号を付してここでの説明を省略する（以下の各実施形態についても同様）。

本実施形態によれば、第１の実施形態と同様、容器本体２から消毒液吸蔵体４が脱落するのを有効に防止することができる。また、ヒートシール５を用いることで、消毒キャップ１０の気密に関する信頼性を高めることができる。

尚、後述する各実施形態では、容器本体２の開口部２ａを封止して容器本体２の内部を気密にする封止部として蓋部３を用いる例について説明するが、蓋部３に代えてヒートシール５を用いても構わない。

（第３の実施形態）
第３の実施形態に係る消毒キャップを図５に基づいて説明する。この消毒キャップ２０では、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体として、第１の実施形態における合成繊維束の代わりに中綿６を用いている。
中綿６は、短繊維又は長繊維の糸を外皮の中へ軟らかく固定した物や、長繊維の糸を外皮なしで接着剤や熱溶着により形状維持した所謂繊維束や、スポンジなどの多孔質体をいう。素材としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン（ＰＰ）等が用いられる。また、中綿６の外皮は、樹脂等のフィルムからなる巻きフィルム等で形成される。
この場合、中綿６に上述した柱状部２ａを直接突き刺すことが可能であるため、中綿６に上記した貫通孔４ａを必ずしも設ける必要はない。また、中綿２内に突出部２ｃ（特に爪形状が好ましい。）が刺さって綿の繊維と絡まることで、中綿６の係止を効果的に行うことができる。
これにより、本実施形態では、容器本体２から消毒液吸蔵体６が外れることを有効に防止できること以外に、消毒液吸蔵体６の加工工数の削減を図れるといった効果も奏する。

尚、この実施形態にあっては（以下の各実施形態についても同様）、前記容器本体２の内周面上部にねじ部２ｆが形成されていない。このように、前記ねじ部２ｆが形成されていない場合には、ニードルレスコネクタを使用する際、前記消毒キャップ１をニードルレスコネクタの接続端部に対して押し付けながら回転させて前記接続端部を拭払し、消毒する。また、ねじ部２ｆが形成されていないため、前記コネクタを使用しない場合に、消毒キャップ１を前記接続端部に装着した状態になすことはできない。

（第４の実施形態）
第４の実施形態に係る消毒キャップを図６に基づいて説明する。この消毒キャップ３０では、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体として、多孔質の焼結体７（例えばポリエチレン、ポリウレタン、セラミック焼結体）を用いている。この場合、焼結体７の孔部に突出部２ｃ（特に爪形状が好ましい。）が刺さることで、焼結体７の係止を効果的に行うことができる。これにより、容器本体２から消毒液吸蔵体７が外れることを有効に防止できる。

（第５の実施形態）
第５の実施形態に係る消毒キャップを図７に基づいて説明する。この消毒キャップ４０は、突出部２ｂが設けられた柱状部２ｂを廃し、その代わりに、容器本体２の内周面から径方向内側に向かって突出した突出部２ｇを設けている。また、消毒液吸蔵体８には、自己の外周面から径方向外側に向かって突出したツバ部８ａが底部側に設けられている。
この場合、本体成形時に突出部２ｇをインサート成形して、ツバ部８ａと突出部２ｅとを係合させることによって、容器本体２の内部に消毒液吸蔵体８が係止される。これにより、容器本体２から消毒液吸蔵体８が脱落することを有効に防止できる。

尚、この実施形態で用いられる消毒液吸蔵体８は、前記合成繊維束、中綿、焼結体のいずれであって良い。
また、本体成形時に突出部２ｇをインサート成形することにより、消毒液吸蔵体８を係止する場合について説明したが、これに限定されるものではない。
例えば、前記ツバ部８ａを消毒液吸蔵体８の全周に設けることなく、一部に設ける。一方、突出部２ｇに切り欠き部を設ける。そして、突出部２ｇに切り欠き部から前記ツバ部８ａを、容器本体２の底面と突出部２ｇ下面の間に挿入し、消毒液吸蔵体８を容器本体２に対して回転させ、消毒液吸蔵体８を係止させても良い。

（第６の実施形態）
第６の実施形態に係る消毒キャップを図８に基づいて説明する。この消毒キャップ５０では、ツバ部８ａと突出部２ｇとを直接係合させるのではなく、リング状のカラー９を介して間接的に係合させる。
前記カラー９は、容器本体２の内周面と、消毒液吸蔵体８の外周面との間の空間に装着され、ツバ部８ａと突出部２ｇとに圧接し、容器本体２の内部に消毒液吸蔵体８が係止される。これにより、容器本体２から消毒液吸蔵体８が外れることを有効に防止できる。

１，１０，２０，３０、４０，５０ 消毒キャップ
２ 容器本体
２ｂ 柱状部
２ｃ 突出部
２ｄ 陥没部
２ｅ 環状凸部
２ｆ ねじ部
２ｇ 突出部
３ 蓋部
３ａ 環状凸部
４ 消毒液吸蔵体（合成繊維束）
４ａ 貫通孔
５ ヒートシール
６ 消毒液吸蔵体（中綿）
７ 消毒液吸蔵体（焼結体）
８ 消毒液吸蔵体
８ａ ツバ部
９ カラー

Claims (2)

1. ニードルレスコネクタ用の消毒キャップにおいて、
   有底筒状の容器本体と、
   前記容器本体の開口部を封止することによって前記容器本体の内部を気密にする封止部と、
   前記容器本体と一体に設けられた、前記容器本体の底部中央から立設した柱状部と、
   前記柱状部の先端部に設けられた、部分的に陥没した陥没部と、
   前記陥没部を挟んで相対向し、前記柱状部の外周面から径方向外側に突出した突出部と、
   前記容器本体の内部に収容され、前記突出部によって係止されると共に、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体と、
   を備え、
   前記陥没部の深さが前記柱状部に設けられた前記突出部の位置よりも深く、前記陥没部によって、前記突出部の径方向内側への弾性変形が許容されることを特徴とするニードルレスコネクタ用の消毒キャップ。
2. ニードルレスコネクタ用の消毒キャップにおいて、
   有底筒状の容器本体と、
   前記容器本体の開口部を封止することによって前記容器本体の内部を気密にする封止部と、
   前記容器本体の内周面から径方向内側に向かって突出した突出部と、
   前記容器本体の内部に収容され、前記突出部によって係止されると共に、消毒液を含浸した消毒液吸蔵体と、
   を備え、
   前記消毒液吸蔵体は、自己の外周面から径方向外側に向かって突出したツバ部を有すると共に、前記容器本体の内周面と前記消毒液吸蔵体の外周面との間の空間に装着されるリング状のカラーを有し、
   前記消毒液吸蔵体は、前記カラーを介して前記ツバ部と前記突出部とが係合することによって、前記容器本体の内部に係止されることを特徴とするニードルレスコネクタ用の消毒キャップ。

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