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JP6757850B2 - インプラントデリバリ装置 - Google Patents
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Description

本発明は、医療装置の技術分野、特にインプラントデリバリ装置に関する。
心臓弁疾患は、中国において最も頻繁に診断される心臓病のうちの一つであり、大抵はリウマチ熱によって生じる心臓弁損傷であることが分かっている。近年、高齢化しつづける人口は、弁変性(石灰化、ムコイド変性などを含む)および代謝障害によって生じる弁損傷の発生の増加を推進している。心臓弁置換手術は、従来、全身麻酔下で行われる開胸手術であり、その間、患者の胸骨に沿って行われる切開(一般的に「胸骨切開術」として知られる)の後、心臓が停止させられ、血流は「心肺」バイパス装置(「体外循環装置」としても知られる)を通って案内される。したがって、このような従来の開放手術は、高いリスクとの関連があり、著しい外傷、ならびに心肺装置の使用により生じる塞栓およびその他の問題によって生じる、起こりえる一過性障害を患者にもたらす。外傷からの完全な回復は、一般的に、数ヶ月を費やす。高齢者などのある特別な人口群にとって、外傷は、特に耐えがたく、回復に更に時間がかかり、時には回復が不可能でさえある。したがって、低侵襲介入治療の出現は、心臓弁疾患を持つ患者に疑いなくより多くの希望を与えてきた。
低侵襲介入治療は、胸骨切開術の不要、最小限の外傷および迅速な患者回復を含む様々な利点を提供し、近年、集中的な利用を見いだしてきた。特に、最近10年におけるそれらの適用は、この低侵襲介入治療方法が、従来の医療および外科手術処置によって治療可能な全ての病気のみならず、従来のアプローチが取り扱うことができなかった幾つかの疾患にも対処することができることを示している。臨床における低侵襲介入の広範囲の利用を考慮すると、より掘り下げた研究が、この分野において感じられる。
心臓弁置換のための低侵襲介入治療は、デリバリ装置を使用することによって患者の体内に人工心臓弁を埋め込むことを含む。しかしながら、このような人工心臓弁のための既存のデリバリ装置の操作は、複雑で、操作医師の熟練を要求する傾向があるので、操作医師は、しばしば操作上のトラブルに見舞われる。例えば、人工心臓弁が、目標部位へ送り込まれ、配置された後、既存のデリバリ装置は、患者の体内から回収中に、患者の身体に二次的損傷をしばしば生じる。加えて、既存のデリバリ装置は排気ホースを具備して設計されており、排気ホースは、外管と内管との間のスペースから延びており、排気ホース内へ流体を導入し且つ排気ホース内の流体を駆動して前記スペースに通流させて空気をシステムから追い出すために外部装置に接続されるが、これは、介入治療を妨害することがある。しかしながら、デリバリ装置の梱包および輸送中、排気ホースは、デリバリ装置自体に加えて、固定される必要がある。固定中、排気ホースが押し潰されるまたは屈曲させられるということが非常によくある。さらに、それに沿って排気ホースがハンドルの管腔において移動することができる固定レールが設けられていないので、手術の間にデリバリ装置が前進または後退させられるとき、外管または内管の移動の結果、排気ホースが屈曲させられやすく、ひいては、排気を困難にする。
本発明の目的は、従来技術で言及された1つまたは複数の問題を解決するためのインプラントデリバリ装置を提供することである。
このために、本発明は、ケーシングと、それぞれ少なくとも部分的に前記ケーシングに収容された、内管駆動部材、外管駆動部材、内管、中間管、外管および排気ロッキングアセンブリとを備えるインプラントデリバリ装置を提供する。前記内管、前記中間管および前記外管は、順に内側から外側へ重ねられており、前記内管および前記中間管の間には第1のスペースが形成されており、前記中間管および前記外管の間に第2のスペースが形成されており、前記内管および前記外管の間には第3のスペースが形成されている。
前記内管駆動部材は、前記内管の近位端部にシールして固定された近位端部を有し、前記外管駆動部材は、前記外管の近位端部にシールして固定されており、前記中間管は、前記内管駆動部材にシールして固定された近位端部を有し、前記中間管は、前記外管駆動部材を通って延びており且つ前記外管駆動部材にシールして接続されており、前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されている。
前記内管駆動部材には第1の排気チャネルが設けられており、前記排気ロッキングアセンブリには第2の排気チャネルが設けられており、該第2の排気チャネルは、第1の端部において前記ケーシングから突出しており、第2の端部において、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材に接続されるとき前記第1の排気チャネルおよび前記第1のスペースを介して前記第2および第3のスペースと連通させられ、前記内管駆動部材は、前記排気ロッキングアセンブリを介して前記ケーシングに対して軸方向で固定可能であり、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材から切り離されるとき、該内管駆動部材は前記ケーシングに沿って軸方向にスライド可能である。
好ましくは、前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたロッキング部材を備え、該ロッキング部材は、前記第2の排気チャネルを形成するように前記ロッキング部材を通って延びた管腔を備える。
好ましくは、前記ロッキング部材は、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパセクションと、該ストッパセクションを駆動して移動させるためのコントローラセクションとを備え、該コントローラセクションは、前記ケーシングの外側に配置された第1の端部を有し、且つ前記コントローラセクションには該コントローラセクションを通って延びる第1の管腔が設けられており、前記ストッパセクションには該ストッパセクションを通って延びる第2の管腔が設けられており、前記第1の管腔および前記第2の管腔は互いに連通し、前記第2の排気チャネルを形成している。
好ましくは、インプラントデリバリ装置は、前記ケーシング内に設けられた案内部材をさらに備え、前記案内部材は、該案内部材を通って延びる案内チャネルを備え、前記ストッパセクションは、前記案内チャネルの延び方向に沿って前記内管駆動部材に対して可動である。
好ましくは、前記内管駆動部材は、第3の管腔および第4の管腔を備え、前記第3の管腔は前記内管駆動部材を通って軸方向に延びており、前記第3の管腔は、前記中間管の前記近位端部と一致した遠位端部と、前記内管の前記近位端部と一致した近位端部とを有し、前記第4の管腔は、前記第1の排気チャネルを構成し且つ前記第1のスペースと連通している。
好ましくは、前記外管駆動部材は、該外管駆動部材を通って軸方向に延びる第5の管腔を備え、該第5の管腔には前記外管の前記近位端部が配置されており、前記中間管は、前記内管駆動部材から前記第5の管腔を通って延びている。
好ましくは、前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたロッキング部材と、該ロッキング部材と固定して接続された流体部材とを備え、前記ロッキング部材は、前記ケーシングの外に配置された部分を有し、且つ前記ロッキング部材は前記第1の排気チャネルと連通した第6の管腔を有し、前記流体部材は、該流体部材を通って延びる第7の管腔を備え、前記第6および第7の管腔は互いに連通し、前記第2の排気チャネルを形成している。
好ましくは、前記ロッキング部材は、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパセクションと、該ストッパセクションを駆動して移動させるためのコントローラセクションとを備え、該コントローラセクションは、前記ケーシングの外側に配置された第1の端部を有し、前記ストッパセクションには前記第6の管腔が設けられている。
好ましくは、前記ストッパセクションは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパボディと、該ストッパボディに接続された弾性構造とを備え、前記ストッパセクションは、前記弾性構造を介して前記内管駆動部材に接続されており、前記弾性構造に応力が加えられるとき、前記ストッパセクションが前記内管駆動部材から切り離される。
好ましくは、前記排気ロッキングアセンブリは、排気媒体の流れ方向を制御するための流れ制御部材を備え、該流れ制御部材は、前記第2の排気チャネルに配置されている。
好ましくは、前記流れ制御部材は、一方向逆止弁または制御可能なロック弁を備える。
好ましくは、前記中間管には、遠位端部において、排気開口が設けられており、該排気開口を介して前記第1のスペースが前記第2のスペースと連通しており、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材に接続されるとき、前記第2の排気チャネルの前記第2の端部が、前記第1の排気チャネル、前記第1のスペースおよび前記排気開口を介して前記第2および第3のスペースと連通させられる。
好ましくは、前記中間管は、該中間管の周方向に沿って均等に分布させられた複数の排気開口を備える。
好ましくは、前記中間管の遠位端部は、前記内管に固定されているが、シールされていない。
好ましくは、インプラントデリバリ装置は、移動制御部材および移動案内軌道をさらに備え、該移動案内軌道は前記ケーシングに配置されており、前記移動制御部材は、前記移動案内軌道に可動に配置されており且つ前記外管駆動部材に接続されている。
要約すると、本発明のインプラントデリバリ装置の内管は、実際の必要性に応じて、内管駆動部材と排気ロッキングアセンブリとの係合または係合解除によって、ケーシングに接続することができまたはケーシングに対して可動にすることができる。これにより、インプラントの配置後にデリバリ装置が回収されるとき、外管を静止に維持し、内管駆動装置を排気ロッキングアセンブリからロック解除することができ、これにより、内管をケーシングにおいて移動させることができ、さらに、内管を駆動して、外管に接近させ、外管に当接させ、且つこれにより外管を閉鎖させ、次いで、デリバリ装置が患者の体内から回収される。外管の遠位端部に配置されたシースは、インプラントを圧縮された状態において拘束することが要求されるので、シースが比較的剛性であることが必要である。この理由から、従来、インプラントの配置後に閉鎖を達成するために、内管および外管を駆動して互いに当接させることは、シースによって患者の身体に二次的損傷を生じる傾向がある。対照的に、本発明によれば、内管は、より小さなサイズであり、また、より曲がりやすく且つより柔軟な材料から形成されており、内管は、変位によって、遠位端部において外管の遠位端部に当接させられ、ひいては外管を閉鎖させる。これは、回収中の患者の身体への二次的損傷のリスクを低下させることができる。加えて、本発明のインプラントデリバリ装置において、排気ロッキングアセンブリに配置された第2の排気チャネルは、内管駆動部材における第1の排気チャネル、中間管と内管との間の第1のスペースを介して中間管と外管との間の第2のスペース、および外管と内管との間の第3のスペースと連通させられ、内管および外管からの空気の排出を可能にする。排気ホースの代わりに排気ロッキングアセンブリを使用することで、排気ホースの使用により生じる、システムから空気を追い出すことをほとんど不可能にすることがある変形し又は詰まった排気通路の問題を解決する。さらに、排気およびロッキングのこの一体的な設計は、排気およびロッキング機能を一体化し、これにより、必要な構成部材の数を減らし、操作プロセスを単純化する。その結果、デリバリ装置は、より高い性能頑強性によって、より簡便に使用することができる。
本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置の概略図であり、ケーシングは示されていない。 本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材に接続された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す図である。 図2のインプラントデリバリ装置の部分Mの拡大図である。 本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材から切り離された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す部分的な概略図である。 本発明の実施の形態1に係る中間管を概略的に示す図である。 図5におけるH−H線に沿って見た中間管の断面図である。 本発明の実施の形態1の一例に係る一方向逆止弁の概略図である。 本発明の実施の形態1の好ましい例に係る別の一方向逆止弁を概略的に示す図である。 本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置の概略図であり、ケーシングは示されていない。 本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材に接続された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す図である。 本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材から切り離された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す部分的な概略図である。
本発明に係るインプラントデリバリ装置を図1から図11を参照して以下にさらに詳細に説明し、これにより、発明の目的、利点および特徴をより明らかにする。図面は、大幅に単純化されており、実寸で描かれていないことがあり、それらの唯一の目的は、実施の形態の容易且つ明確な説明を促進することであることに留意されたい。
本明細書および特許請求の範囲において使用されるとき、「または」という用語は、別段の明確な定めがない限り、「および/または」を意味することが意図されている。「遠位端部」という用語は、装置を操作している人から遠い方の端部を指すのに対し、「近位端部」という用語は、操作している人に近い方の端部を意味する。
図面を通じて、同じ参照符号は同じ要素を示す。本発明のインプラントデリバリ装置は、インプラント(例えば、人工心臓弁)を体内の目標部位へ送り込み、インプラントを目標部位に配置するために使用することができる。
<実施の形態1>
ここで図1から図4を参照する。図1は、本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置の概略図である。図2は、本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材に接続された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す図である。図3は、図2のインプラントデリバリ装置の部分Mの拡大図である。図4は、本発明の実施の形態1に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材から切り離された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す部分的な概略図である。図1では、インプラントデリバリ装置の内部構造のより明らかな理解を促進するために、ケーシング110は示されていない。
この実施の形態に係るインプラントデリバリ装置100は、ケーシング110と、それぞれ部分的にケーシング110に収容された、内管120、中間管130、外管140、内管駆動部材150、外管駆動部材160および排気ロッキングアセンブリ170とを備える。内管120、中間管130および外管140は、内側から外側へ順に重ねられている。内管120および中間管130の間には、第1のスペースが形成されている。中間管130および外管140の間には、第2のスペースが形成されている。内管120および外管140の間には、第3のスペースが形成されている。
内管駆動部材150は近位端部を有し、近位端部は、内管120の近位端部にシールして固定されており、ケーシング110に沿って軸方向に移動するように内管120を駆動することができる。外管駆動部材160は、外管140の近位端部にシールして固定されており、ケーシング110に沿って軸方向に移動するように外管140を駆動することができる。中間管130は、内管駆動部材150にシールして固定された近位端部を有する。加えて、中間管130は、外管駆動部材160を通って延びており、外管駆動部材160にシールして接続されている。排気ロッキングアセンブリ170は、内管駆動部材150に取外し可能に接続されている。
内管駆動部材150には第1の排気チャネルA(半径方向に延びていることが好ましい)が設けられており、排気ロッキングアセンブリ170には、外部排気媒体を受け入れるためにケーシング110の外側に配置された端部を有する第2の排気チャネルBが設けられている。排気ロッキングアセンブリ170が内管駆動部材150に接続されるとき、第2の排気チャネルBの他方の端部は、第1の排気チャネルAおよび第1のスペースを介して第2および第3のスペースと連通させられ、これにより、外部排気媒体を第2および第3のスペースへ導入することができ、第2および第3のスペースから空気を追い出す。さらに、排気ロッキングアセンブリ170が内管駆動部材150に接続されるとき、内管駆動部材150は排気ロッキングアセンブリ170を介してケーシング110に接続され、内管120とケーシング110との間接的な接続を可能にする。他方、排気ロッキングアセンブリ170が内管駆動部材150から切り離されるとき、内管駆動部材150はケーシング110にスライド可能に接続される。すなわち、内管駆動部材150は、ケーシング110内でケーシング110に沿って軸方向に移動することができる。排気媒体を第2の排気チャネルBへ導入するために、排気ロッキングアセンブリ170は、排気媒体を供給するための外部装置に接続されてもよい。
好ましくは、中間管130は排気開口131を形成していてもよく、排気開口131を介して第1のスペースと第2のスペースとが連通している(明らかに、排気開口131は、図5および図6により明確に示されているように、中間管130の壁部を貫通して延びていてもよい)。排気ロッキングアセンブリ170が内管駆動部材150に接続されるとき、第2の排気チャネルBの他方の端部は、第1の排気チャネルA、第1のスペースおよび排気開口131を介して第2および第3のスペースと連通させられてもよい。
実施の形態1のインプラントデリバリ装置100は、図1から図8を参照して以下により詳細に説明される。
この実施の形態では、排気ロッキングアセンブリ170は、内管駆動部材150に取外し可能に接続されたロッキング部材171を有してもよい。使用者がロッキング部材171を操作することを容易にするために、ロッキング部材171の一部はケーシング110の外側に配置されていてもよい。特に、ロッキング部材171は、第2の排気チャネルBを形成するために、ロッキング部材171を貫通して延びる管腔を形成していてもよい。
さらに、ロッキング部材171は、コントローラセクション1711およびストッパセクション1712を有してもよい。コントローラセクション1711の一方の端部は、外部装置と接続するためにケーシング110の外側に配置されており、コントローラセクション1711の他方の端部は、ストッパセクション1712に接続されることで、内管駆動部材150に対して移動するようにストッパセクション1712を駆動する。ストッパセクション1712は、ケーシング110内に収容され、コントローラセクション1711の駆動下で内管駆動部材150と係合させられてもよい。
さらに、コントローラセクション1711およびストッパセクション1712はそれぞれ、中空であってもよい(すなわち、それらはそれぞれ、貫通した管腔を形成していてもよい)。以下では、コントローラセクション1711の管腔を「第1の管腔」と呼び、ストッパセクション1712の管腔を「第2の管腔」と呼ぶ。本発明の1つの実施の形態において、第1および第2の管腔は、互いに直接連通し、これにより、第2の排気チャネルBを構成していてもよい。好ましくは、コントローラセクション1711は、ストッパセクション1712と一体であってもよい。
この実施の形態では、ロッキング部材171は、排気媒体を送り込むことができるのみならず、ケーシング110と内管駆動部材150との接続を生じるように内管駆動部材150をロックすることもできる。もちろん、ロッキング部材171が内管駆動部材150から切り離されるとき、内管駆動部材150はケーシング110に対して可動である。特に、ロッキング部材171は内管駆動部材150に取外し可能に接続されており、ロッキング部材171が内管駆動部材150をロックしたとき、ロッキング部材171は、ケーシング110の軸方向に沿ってケーシング110に対して固定され、内管駆動部材150がケーシング110に沿って軸方向に移動することができないようにする。ロッキング部材171が内管駆動部材150のロッキングを解除したとき、ロッキング部材171は内管駆動部材150から分離され、内管駆動部材150がケーシング110に対して且つケーシング110に沿って軸方向に移動できるようになる。
内管駆動部材150は、ストッパセクション1712に対して相補的なレセプタクル(符号なし)を形成していてもよい。レセプタクルは、内管駆動部材150の軸方向移動を制限するためにストッパセクション1712の少なくとも一部を収容してもよい。さらに、第1の排気チャネルAは、レセプタクルによって形成されてもよい。すなわち、ストッパセクション1712がレセプタクルに収容されるとき、第2の排気チャネルBは第1の排気チャネルAに接続される。代替的に、ストッパセクション1712がレセプタクルとして実施されてもよく、その場合、内管駆動部材150には、対応して、ストッパセクション1712に対して相補的な突出部が設けられている。この場合、第2の排気チャネルBおよび第1の排気チャネルAの接続は、ストッパセクション1712を内管駆動部材150と係合させることによって同様に構成することができる。
好ましくは、この実施の形態において、レセプタクルに面したストッパセクション1712の端部は、内管駆動部材150のレセプタクルと係合可能な、テーパした突出部の形状を成していてもよい。これは、ストッパセクション1712とレセプタクルとの滑らかな係合を可能にする単純な構造を提供する。
1つの実施の形態において、案内部材180は、ケーシング110に設けられ且つケーシング110に固定されていてもよい。案内部材180は、貫通した案内チャネル(符号なし)を形成していてもよく、案内チャネルはストッパセクション1712の幅と一致する幅を有してもよい。加えて、案内チャネルは、内管駆動部材150のレセプタクルによって形成された第1の排気チャネルAと整列させられてもよく、これにより、ストッパセクション1712は、コントローラセクション1711の駆動により、案内チャネルの延び方向に沿って移動することができ、これにより、内管駆動部材150のロッキングを生じる。
好ましくは、ストッパセクション1712は、案内チャネルと螺合されてもよい。言い換えれば、コントローラセクション1711が回転させられると、ストッパセクション1712が案内チャネルと螺合させられる。その結果、ストッパセクション1712は、内管駆動部材150に対してロックされ且つケーシング110に固定されるように制御することができる。
好ましくは、ロッキング部材171は、さらに、第2の排気チャネルBに配置され且つ排気媒体の流れ方向を制御するように構成された流れ制御部材1713を有してもよい。好ましくは、流れ制御部材1713は、一方向逆止弁または制御可能なロック弁を有してもよい。
図7は、本発明の実施の形態1に係る一方向逆止弁の概略図であり、図8は、本発明の実施の形態1の別の一方向逆止弁を概略的に示す図である。図7の一方向逆止弁はI字形チェックオリフィス1714を有し、図8の一方向逆止弁は、Y字形チェックオリフィス1715を有する。もちろん、本発明は、図7および図8の一方向逆止弁に制限されず、一方向阻止が可能なあらゆるその他の弁を適切に使用することができる。この実施の形態によれば、制御可能なロック弁が代替的に使用されてもよい。制御可能なロック弁は、排気媒体の流れ方向を制御するために使用者によって開放または閉鎖することができるチェックオリフィスを有してもよい。
この実施の形態において、外部の排気媒体は、順に、少なくとも第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルAおよび第1のスペースを通って第2および第3のスペースへ流入してもよい。好ましくは、排気媒体の一部は、順に、第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルA、第1のスペースおよび排気開口131を通って第2のスペース、次いで第3のスペースへ流入してもよいのに対し、排気媒体の残りは、順に、第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルAおよび第1のスペースを通って、第3のスペースへ直接進入してもよい。
この実施の形態において、排気開口131は、図5に示すように、好ましくは長円形であってもよい。より好ましくは、図6に示すように、複数、例えば3つの排気開口131が形成されてもよい。好ましくは、複数の排気開口131は、中間管130の周方向に沿って均等に分布させられていてもよい。図5は、本発明の実施の形態1に係る中間管を概略的に示す図であり、図6は、図5におけるH−H線に沿って見た中間管の断面図である。
加えて、内管120の遠位端部は、中間管130から突出しており、外管140と共に第3のスペースを形成しており、中間管130の近位端部は、外管140から出るように延びており、内管駆動部材150に接続されていることが、認識されるべきである。さらに、中間管130は、外管駆動部材160がケーシング110の遠位端部まで移動するように駆動されるときに、外管140によって被覆されている中間管130の部分がまだ存在することを保証するように十分に長い。さらに、中間管130に排気開口131が形成される場合、排気開口131は、好ましくは、外管140によって被覆されてもよい。この実施の形態において、排気開口131は、好ましくは、中間管130の遠位端部に形成されていてもよい。
引き続き図2を参照すると、内管駆動部材150は、ケーシング110の近位端部に配置されていてもよく、第3の管腔および第4の管腔を有してもよい。第3の管腔は、内管駆動部材150を通って軸方向に延びている。第4の管腔は、第1の排気チャネルAを構成しており、第1のスペースと連通している。好ましくは、第3の管腔の中心軸線は、第4の管腔の中心軸線に対して垂直であってもよい。
この実施の形態では、内管120の近位端部は、第3の管腔に挿入されていてもよく、内管駆動部材150の近位端部にシールして固定されて(例えば、溶接、接着、リベット留めまたはその他の形式でシールして固定されて)いてもよい。第3の管腔の近位端部は、内管120の近位端部と一致していてもよい。その一方、中間管130は、対応して、第3の管腔に挿入されていてもよく、その近位端部は、第3の管腔の遠位端部と一致しており且つ第4の管腔に隣接している。これにより、第1の排気チャネルAから出た排気媒体は、内管120と中間管130との間の第1のスペースに直接進入する。
選択的に、中間管130は、溶接、リベット留め、接着、シーリングリングまたは同様のものによって、近位端部において内管駆動部材150にシールして固定されていてもよい。
好ましい実施の形態では、中間管130は、内管駆動部材150から遠位方向に延び、外管駆動部材160を通過し、排気媒体が第2のスペースから漏れ出すことを防止するために外管駆動部材160にシールして接続されていてもよい。中間管130に排気開口131が形成される場合、中間管130は、排気開口131の近位端部において外管駆動部材160にシールして接続されていてもよい。中間管130は、例えば、シーリングリング190によって外管駆動部材160にシールして接続されていてもよい。
さらに、内管駆動部材150の軸方向に延びる部分は、ケーシング110から突出していてもよく、内管120を軸方向で後退または前進させるために使用者によって操作することができる。さらに、内管120は、空気をシステムから追い出すために排気媒体が内管120に導入されるように、ルーアーテーパ接続によって近位端部において外部装置に接続されていてもよい。選択的に、外部装置には、内管120の近位端部に接続された排気導入管が設けられていてもよい。逆流を防止するために、排気媒体の一方向の流れを保証するために、別の流れ制御部材(図示せず)が、排気導入管と内管120との間に配置されていてもよい。該流れ制御部材は、例えば、一方向逆止弁または制御可能なロック弁として実施されてもよい。
引き続き図2および図3を参照すると、外管駆動部材160は、内管駆動部材150より遠位にケーシング110内に配置されていてもよく、外管駆動部材160を通って軸方向に延びる第5の管腔を有してもよい。外管駆動部材160は、人工心臓弁の装填および配置を可能にするためにケーシング110に沿って軸方向に移動するように外管を駆動してもよい。外管140は、近位端部において第5の管腔に挿入されていてもよく、外管駆動部材160にシールして固定されていてもよい。選択的に、外管140は、溶接、リベット留め、接着、シーリングリングまたは同様のものによって外管駆動部材160にシールして固定されていてもよい。したがって、中間管130は、中間管130の遠位端部が常に外管140によって被覆されることを保証するために、内管駆動部材150から第5の管腔を通って延びていてもよい。さらに、中間管130に排気開口131が形成される場合、好ましくは、排気開口131も、常に外管140によって被覆されていてもよい。
好ましい実施の形態において、中間管130の近位端部が内管駆動部材150にシールして固定されている場合、中間管130の遠位端部は、内管120に固定されていてもよいが、シールされていなくてもよい。例えば、中間管130の遠位端部は、排気開口131の右側において(すなわち、中間管130の近位端部から遠い方の側において)内管120に固定されていてもよいが、シールされていなくてもよい。排気開口131の右側において、内管120と中間管130との間に第1のスペースの一部が存在するため、排気媒体は排気開口131および第2のスペースを介して第3のスペースに進入することに加えて、第1のスペースの該一部を介して内管120と外管140との間の第3のスペースに直接進入することができる。この配置は、中間管130および内管120の同心状態を維持することができるのみならず、中間管130が片持梁のように作用することにより不均一な応力を生じることを防止することもできる。さらに、これによって、排気媒体が中間管130の遠位端部と内管120との間の第1のスペースから、内管120と外管140との間の第3のスペースへ直接流入することを可能にし、排気媒体が流れることができる容積を拡張できる。選択的に、中間管130は、リベット留め、溶接、接着または同様のものによって内管120に固定される。
本発明は、ケーシングから突出した内管および外管の遠位端部のいかなる特定の構造または構成にも限定されず、当業者は、インプラントのタイプ、目標部位などに応じて適切な構造を選択してもよい。
この実施の形態では、内管120の遠位端部は、アンカ121と、アンカ121に接続された内管の遠位セクション122と、内管の遠位セクション122の遠位端部に配置された円錐形先端部123とを有してもよい。アンカ121は、インプラントを装填することができる凹所を形成していてもよい。外管140の遠位端部には、インプラントを圧縮された状態において拘束するためのシース141が配置されていてもよい。シース141は、内管の遠位セクション122の長さと一致する長さを有してもよい。
この実施の形態に係るインプラントデリバリ装置100の操作プロセスを、上に示されたその構造的な詳細に関連して以下に説明する。
[排気]
外管140および内管120の遠位端部が、排気媒体に浸される(排気媒体は、例えば水であり、したがって、遠位端部は、例えば水性環境にもたらされる)。次いで、外管140および内管120の間の空気をシステムから追い出すために、排気媒体は排気ロッキングアセンブリ170によって第1、第2および第3のスペース内へ導入される。内管120の管腔から空気を追い出すために、排気媒体は、ルーアーテーパを介して内管120の管腔にも導入される。
[インプラントの装填]
まず、インプラントのロッキング突起が、内管120のアンカ121に引っ掛けられ、次いで、外管140は、インプラントデリバリ装置100の遠位端部に向かって移動させられ、これにより、シース141が、内管の遠位セクション122および内管の遠位セクション122にあるインプラントを被覆する。その結果、インプラントが圧縮され、外管140と内管120との間に拘束される。
[インプラントの送込みおよび配置]
インプラントの装填後、インプラントは、内管120が外管140に対して静止に維持されたまま、患者の体内へ送り込まれる。インプラントが目標部位まで前進させられた後、外管140は、インプラントデリバリ装置100の近位端部に向かって移動するように操作され、シース141をインプラントから離れるようにスライドさせる。シース141の拘束された応力から解放されると、インプラントは、自動的に拡張し、病変部位に安定的にとどまる。
[デリバリ装置の回収]
インプラントが病変部位に配置された後、内管駆動部材150は、排気ロッキングアセンブリ170からロック解除され、内管120をインプラントデリバリ装置100の近位端部に向かって移動させるように、操作される。その結果、円錐形先端部123の近位端部が、外管140の遠位端部に当接し、内管120および外管140の遠位端部を閉鎖させ、その後、患者の体内からのデリバリ装置の回収が行われる。
上記で開示された実施の形態において、ケーシング110は、例えば、ハンドルとして実施されてもよく、インプラントデリバリ装置100の様々な構成部材が取り付けられるまたは付着されるベースとして機能する。例えば、内管駆動部材150および外管駆動部材160は、ケーシング110に沿って且つケーシング110に対して軸方向に移動できるようにケーシング110内に配置されていてもよい。内管120は、内管120の遠位端部がケーシング110の遠位端部から突出するように、近位端部において内管駆動部材150に接続されていてもよい。外管140は、外管140の遠位端部もケーシング110の遠位端部から突出するように、近位端部において外管駆動部材160に接続されていてもよい。排気ロッキングアセンブリ170は、部分的にケーシング110に収容され、ケーシング110に対して可動であってもよい。本発明は、ケーシング110のいかなる特定の材料、形状またはサイズにも限定されず、使用者によって保持および操作されるのに適しており、内管120の一部、中間管130、外管140の一部およびその他の構成部材を収容することができるあらゆる既存または将来開発される構造を、本発明のインプラントデリバリ装置100におけるケーシング110として適切に使用することができる。
この実施の形態では、インプラントデリバリ装置100は、さらに、移動制御部材と、ケーシング110に配置された移動案内軌道とを有してもよい。移動制御部材は、移動案内軌道に可動に配置され、外管駆動部材160に接続されていてもよい。使用者は、移動制御部材を移動案内軌道に沿って移動させることにより、外管駆動部材160、ひいては外管140を同期して移動させる。
上記で開示された実施の形態では、中間管130は、ポリマー材料または金属材料から形成されていてもよい。金属材料は、ステンレス鋼、チタンまたは金などの金属、またはニッケル−チタンまたはコバルト−ニッケルなどの合金であってもよい。ポリマー材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマーのうちの1つまたは複数であってもよい。もちろん、当業者は、中間管130が、将来開発され、埋込みプロセスの環境的要求に基づいて選択されてもよいあらゆる適切な材料から形成されてもよいことを認識するであろう。
さらに、外管140および内管120のそれぞれは、複数の編まれた層から成ってもよいまたは医療利用に適した金属、高分子化合物または別の化学的材料から製造されてもよい。一般的には、外管140および内管120は両方とも、高い軸方向延伸抵抗および軸方向に対して垂直方向でのある程度の曲げ性を有することが要求される。
<実施の形態2>
図9は、本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置の概略図である。図10は、本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材に接続された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す図である。図11は、本発明の実施の形態2に係るインプラントデリバリ装置における内管駆動部材から切り離された排気ロッキングアセンブリを概略的に示す部分的な概略図である。図9は、ケーシング110、外管140および外管駆動部材160が省略されている。この実施の形態は、基本的に排気ロッキングアセンブリの構造において実施の形態1と異なり、両者の類似の構造的な詳細については実施の形態1を参照することができる。
この実施の形態のインプラントデリバリ装置200では、排気ロッキングアセンブリ210は、ロッキング部材211および流体部材212を有する。ロッキング部材211は、内管駆動部材220に取外し可能に接続されており、流体部材212と相互接続されている。
実施の形態1と異なり、排気ロッキングアセンブリ210は、ロッキング部材211および流体部材212を有する。流体部材212は、ケーシング110の外側に配置され且つ排気媒体を導入するように構成された部分を有してもよい。同様に、ロッキング部材211は、ケーシング110から突出した部分を有してもよく、これによって使用者が容易にロッキング部材211を操作できる。実施の形態1と異なり、ロッキング部材211は、ロッキング部材211が内管駆動部材220に接続されるときに第1の排気チャネルAと連通させられる第6の管腔を有してもよい。流体部材212は、流体部材を通って延びた第7の管腔を有してもよい。第6および第7の管腔は、第2の排気チャネルBを形成するように互いに連通していてもよい。
加えて、実施の形態1と同様に、ロッキング部材211は、コントローラセクション2111およびストッパセクション2112を有してもよい。ストッパセクション2112は、内管駆動部材220と係合させられるように構成されていてもよく、コントローラセクション2111は、ストッパセクション2112を駆動して移動させるように構成されていてもよい。同様に、コントローラセクション2111の一方の端部は、使用者の操作を容易にするためにケーシング110から突出していてもよい。しかしながら、実施の形態1と異なり、第6の管腔は、ストッパセクション2112のみに配置されている。ストッパセクション2112が内管駆動部材220と係合させられるとき、第6の管腔は、第1の排気チャネルAと連通させられる。
さらに、ストッパセクション2112は、さらに、ストッパセクション2112を通って軸方向に延びる第8の管腔を有してもよく、第8の管腔は、ロッキング部材211が内管駆動部材220上に直接被さることを可能にする。第8の管腔は、第6の管腔と連通していてもよく、好ましくは、第6の管腔の中心軸線に対して垂直な中心軸線を有する。
好ましい実施の形態では、ストッパセクション2112は、ストッパボディ2113および弾性構造2114を有してもよい。ストッパボディ2113は、内管駆動部材220と係合させられるように構成されている。ストッパボディ2113は、第6の管腔を有する。弾性構造2114は、ストッパボディ2113に接続されている。ストッパセクション2112は、弾性構造2114を介して内管駆動部材220と接続されたまま維持されてもよい。弾性構造2114に応力が加えられるとき、ストッパセクション2112は、弾性構造2114を介して内管駆動部材220から係合解除される。
さらに、実施の形態1と同様に、内管駆動部材220は、第3の管腔、第4の管腔およびレセプタクルを形成していてもよい。第3の管腔は、内管駆動部材220を通って軸方向に延びている。第4の管腔は、第3の管腔と連通している。軸方向において、ストッパボディ2113は、レセプタクルの幅と一致する幅を有してもよい。第4の管腔は、第1の排気チャネルAとして機能してもよく、レセプタクルによって形成されていてもよい(例えば、レセプタクルは、第1の排気チャネルAを構成する鉛直部分と、ストッパボディ2113と係合するための水平部分とを備えるT字形構造を有してもよい)。ストッパボディ2113が内管駆動部材220と係合させられるとき、第1の排気チャネルAは、第2の排気チャネルBと連通させられ、これによって外部の排気媒体が第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルAおよび第1のスペース(内管120と中間管130との間)を通って第2のスペース(中間管130と外管140との間)内へ且つ次いで第3のスペース(内管120と外管140との間)内へ流入することを可能にする。図10に示すように、図2に示された実施の形態と異なり、中間管130における排気開口131は、外管140によって被覆されていなくてもよい。この場合、排気媒体の一部は、順に、第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルA、第1のスペースおよび排気開口131を通って、中間管130と外管駆動部材160との間の間隙内へ流入する。中間管130および外管140は両方とも、外管駆動部材160にシールして接続されているので、閉鎖されたスペースが形成され、中間管130と外管駆動部材160との間の間隙に進入した排気媒体は、中間管130と外管140との間の第2のスペース内へ、次いで、第3のスペース内へ流入し続ける。他方、排気媒体の残りは、順に、第2の排気チャネルB、第1の排気チャネルAおよび第1のスペースを通って第3のスペース内へ直接流入する。
この実施の形態では、弾性構造2114は、弾性材料から形成された弾性フィンガを有してもよい。弾性フィンガの一方の端部は、ストッパボディ2113に接続されていてもよく、弾性フィンガの他方の端部は、ケーシング110内に配置され且つケーシング110に固定された支持部材230と接触させられてもよい。代替的に、弾性構造2114は、一方の端部においてストッパボディ2113に接続され、他方の端部において支持部材230と接触させられたばねとして実施されてもよい。ばねは、ストッパボディ2113における内管駆動部材220との係合を可能にするばね力を提供することができる。要約すると、ストッパボディ2113は、弾性構造2114によって内管駆動部材220と係合させられる。弾性構造2114によって提供される付勢力がコントローラセクション2111によって克服されたとき、ストッパセクション2112は下方へ移動するように駆動され、ストッパボディ2113を、内管駆動部材220におけるレセプタクルから係合解除させる。その結果、内管駆動部材220は、ケーシング110に沿って軸方向に可動である。
この実施の形態では、流体部材212は、流体部材のボディ2121および接続管2122を有してもよい。流体部材のボディ2121は、流体部材のボディ2121を通って軸方向に延びる管腔を形成している。接続管2122は、一方の端部において流体部材のボディ2121に接続され、他方の端部においてストッパセクション2112に接続されている。流体部材のボディ2121の管腔は、接続管2122の内部と連通し、第7の管腔を構成している。さらに、第7および第6の管腔は一緒に、第2の排気チャネルBを構成してもよい。この実施の形態では、流体部材のボディ2121はケーシング110に固定されていてもよく、流体部材のボディ2121の一部は、ケーシング110の外側に突出し、排気媒体を受け取るために外部装置に接続されてもよい。
流体部材212は、さらに、排気媒体の流れ方向を制限および制御するために、流体部材のボディ2121に配置された流れ制御部材2123を有してもよい。好ましくは、流れ制御部材2123は、一方向逆止弁または制御可能なロック弁を有してもよい。より好ましくは、流れ制御部材2123は、流体部材のボディ2121と一体であってもよい。
本発明の幾つかの好ましい実施の形態が上記で説明されているが、本発明は、これらの開示された実施の形態の範囲に制限されない。当業者は、ロッキング部材と内管駆動部材との係合または係合解除を可能にするあらゆるその他のアプローチが、引用により本明細書に組み込まれてもよいことを認識するであろう。
加えて、当業者は、本発明に係る内管および外管が、直径および長さの観点から互いに一致し、これに関する決定が、実際の実施手順の環境に基づいて適切になされることを認識するであろう。
上記で開示された実施の形態では、2つの要素が互いに「シールして接続される」と記載されているならば、これらの要素は、互いに対して可動でありながら、互いに対してシールされていることを意味することに留意すべきである。2つの要素が、「シールして固定される」と記載されているならば、2つの要素は、互いに対して移動することができないように互いに対してシールされていることを意味する。
従来技術と比較して、本発明のインプラントデリバリ装置の内管は、実際の必要性に応じて、内管駆動部材と排気ロッキングアセンブリとの係合または係合解除によって、ケーシングに接続することができまたはケーシングに対して可動にすることができる。これにより、インプラントの配置後にデリバリ装置が回収されるとき、外管を静止に維持し、内管駆動装置を排気ロッキングアセンブリからロック解除することができ、これにより、内管をケーシングにおいて移動させることができ、さらに、内管を駆動して、外管に接近させ、外管に当接させ、且つこれにより外管を閉鎖させ、次いで、デリバリ装置が患者の体内から回収される。特に、外管の遠位端部に配置されたシースは、インプラントを圧縮された状態において拘束することが要求されるので、シースが比較的剛性であることが必要である。この理由から、従来、インプラントの配置後に閉鎖を達成するために、内管および外管を駆動して互いに当接させることは、シースによって患者の身体に二次的損傷を生じる傾向がある。対照的に、本発明によれば、内管は、より小さなサイズであり、また、より曲がりやすく且つより柔軟な材料から形成されており、内管は、変位によって、遠位端部において外管の遠位端部に当接させられ、ひいては外管を閉鎖させる。これは、回収中の患者の身体への二次的損傷のリスクを低下させることができる。加えて、本発明のインプラントデリバリ装置において、排気ロッキングアセンブリに配置された第2の排気チャネルは、内管駆動部材における第1の排気チャネル、中間管と内管との間の第1のスペースを介して中間管と外管との間の第2のスペース、および外管と内管との間の第3のスペースと連通させられ、内管および外管からの空気の排出を可能にする。この設計によって、排気ホースの代わりに排気ロッキングアセンブリを使用することで、排気ホースの使用により生じる、システムから空気を追い出すことをほとんど不可能にすることがある変形し又は詰まった排気通路の問題を解決する。さらに、排気およびロッキングのこの一体的な設計は、排気およびロッキング機能を一体化し、これにより、必要な構成部材の数を減らし、操作プロセスを単純化する。その結果、デリバリ装置は、より高い性能頑強性によって、より簡便に使用することができる。
上記に示された説明は、単に本発明の幾つかの好ましい実施の形態の説明であり、本発明の範囲を決して制限するものではない。上記説明に基づいて当業者によってなされるあらゆるおよび全ての変更および改良は、添付の特許請求の範囲に規定された範囲に含まれる。
100,200 インプラントデリバリ装置
110 ケーシング
120 内管
121 アンカ
122 内管の遠位セクション
123 円錐形先端部
130 中間管
131 排気開口
140 外管
141 シース
150,220 内管駆動部材
160 外管駆動部材
170,210 排気ロッキングアセンブリ
171,211 ロッキング部材
1711,2111 コントローラセクション
1712,2112 ストッパセクション
1713,2123 流れ制御部材
2113 ストッパボディ
2114 弾性構造
212 流体部材
2121 流体部材のボディ
2122 接続管
1714,1715 チェックオリフィス
180 案内部材
190 シーリングリング
230 支持部材
A 第1の排気チャネル
B 第2の排気チャネル

Claims (15)

  1. インプラントデリバリ装置であって、
    ケーシングと、
    それぞれ少なくとも部分的に前記ケーシングに収容された、内管駆動部材、外管駆動部材、内管、中間管、外管および排気ロッキングアセンブリとを備え、
    前記内管、前記中間管および前記外管は、順に内側から外側へ重ねられており、前記内管および前記中間管の間には第1のスペースが形成されており、前記中間管および前記外管の間に第2のスペースが形成されており、前記内管および前記外管の間には第3のスペースが形成されており、
    前記内管駆動部材は、前記内管の近位端部にシールして固定された近位端部を有し、前記外管駆動部材は、前記外管の近位端部にシールして固定されており、前記中間管は、前記内管駆動部材にシールして固定された近位端部を有し、前記中間管は、前記外管駆動部材を通って延びており且つ前記外管駆動部材にシールして接続されており、前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されており、
    前記内管駆動部材には第1の排気チャネルが設けられており、前記排気ロッキングアセンブリには第2の排気チャネルが設けられており、該第2の排気チャネルは、第1の端部において前記ケーシングから突出しており、第2の端部において、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材に接続されるとき前記第1の排気チャネルおよび前記第1のスペースを介して前記第2および第3のスペースと連通させられ、前記内管駆動部材は、前記排気ロッキングアセンブリを介して前記ケーシングに対して軸方向で固定可能であり、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材から切り離されるとき、該内管駆動部材は前記ケーシングに沿って軸方向にスライド可能である、インプラントデリバリ装置。
  2. 前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたロッキング部材を備え、該ロッキング部材は、前記第2の排気チャネルを形成するように前記ロッキング部材を通って延びた管腔を備える、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  3. 前記ロッキング部材は、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパセクションと、該ストッパセクションを駆動して移動させるためのコントローラセクションとを備え、該コントローラセクションは、前記ケーシングの外側に配置された第1の端部を有し、且つ前記コントローラセクションには該コントローラセクションを通って延びる第1の管腔が設けられており、前記ストッパセクションには該ストッパセクションを通って延びる第2の管腔が設けられており、前記第1の管腔および前記第2の管腔は互いに連通し、前記第2の排気チャネルを形成している、請求項2に記載のインプラントデリバリ装置。
  4. 前記ケーシング内に設けられた案内部材をさらに備え、前記案内部材は、該案内部材を通って延びる案内チャネルを備え、前記ストッパセクションは、前記案内チャネルの延び方向に沿って前記内管駆動部材に対して可動である、請求項3に記載のインプラントデリバリ装置。
  5. 前記内管駆動部材は、第3の管腔および第4の管腔を備え、前記第3の管腔は前記内管駆動部材を通って軸方向に延びており、前記第3の管腔は、前記中間管の前記近位端部と一致した遠位端部と、前記内管の前記近位端部と一致した近位端部とを有し、前記第4の管腔は、前記第1の排気チャネルを構成し且つ前記第1のスペースと連通している、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  6. 前記外管駆動部材は、該外管駆動部材を通って軸方向に延びる第5の管腔を備え、該第5の管腔には前記外管の前記近位端部が配置されており、前記中間管は、前記内管駆動部材から前記第5の管腔を通って延びている、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  7. 前記排気ロッキングアセンブリは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたロッキング部材と、該ロッキング部材と固定して接続された流体部材とを備え、前記ロッキング部材は、前記ケーシングの外に配置された部分を有し、且つ前記ロッキング部材は前記第1の排気チャネルと連通した第6の管腔を有し、前記流体部材は、該流体部材を通って延びる第7の管腔を備え、前記第6および第7の管腔は互いに連通し、前記第2の排気チャネルを形成している、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  8. 前記ロッキング部材は、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパセクションと、該ストッパセクションを駆動して移動させるためのコントローラセクションとを備え、該コントローラセクションは、前記ケーシングの外側に配置された第1の端部を有し、前記ストッパセクションには前記第6の管腔が設けられている、請求項7に記載のインプラントデリバリ装置。
  9. 前記ストッパセクションは、前記内管駆動部材に取外し可能に接続されたストッパボディと、該ストッパボディに接続された弾性構造とを備え、前記ストッパセクションは、前記弾性構造を介して前記内管駆動部材に接続されており、前記弾性構造に応力が加えられるとき、前記ストッパセクションが前記内管駆動部材から切り離される、請求項8に記載のインプラントデリバリ装置。
  10. 前記排気ロッキングアセンブリは、排気媒体の流れ方向を制御するための流れ制御部材を備え、該流れ制御部材は、前記第2の排気チャネルに配置されている、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  11. 前記流れ制御部材は、一方向逆止弁または制御可能なロック弁を備える、請求項10に記載のインプラントデリバリ装置。
  12. 前記中間管には、遠位端部において、排気開口が設けられており、該排気開口を介して前記第1のスペースが前記第2のスペースと連通しており、前記排気ロッキングアセンブリが前記内管駆動部材に接続されるとき、前記第2の排気チャネルの前記第2の端部が、前記第1の排気チャネル、前記第1のスペースおよび前記排気開口を介して前記第2および第3のスペースと連通させられる、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  13. 前記中間管は、該中間管の周方向に沿って均等に分布させられた複数の排気開口を備える、請求項12に記載のインプラントデリバリ装置。
  14. 前記中間管の遠位端部は、前記内管に固定されているが、シールされていない、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
  15. 移動制御部材および移動案内軌道をさらに備え、該移動案内軌道は前記ケーシングに配置されており、前記移動制御部材は、前記移動案内軌道に可動に配置されており且つ前記外管駆動部材に接続されている、請求項1に記載のインプラントデリバリ装置。
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