JP6762385B2 - 可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎 - Google Patents

Description

〔関連出願への相互参照〕
この出願は、引用により本明細書にそれらの開示が全体的に組み込まれている２０１６年３月２４日出願の「可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎」という名称の米国仮特許出願第６２／３１２、５６８号に対する優先権を主張する２０１７年３月１７日出願の「可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎」という名称の米国非仮特許出願第１５／４６２、１６８号の継続出願であり、かつそれに対する優先権を主張するものである。

この出願はまた、引用により本明細書にその開示が全体的に組み込まれている２０１６年３月２４日出願の米国仮特許出願第６２／３１２、５６８号に対する優先権を主張するものである。

本発明の開示は、可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎とそれを作動させる方法とに関する。

男性の勃起不全に対する１つの一般的な治療は、陰茎を機械的に勃起させる人工陰茎の埋め込みである。膨張性人工陰茎の一部の既存設計によると、患者が人工陰茎を膨張させるための時間、エネルギ、及び正常男性のその発生からの相違の量（例えば、望ましい陰茎硬さを与えるのに必要とされるポンプ数及び時間）は、比較的大きい場合があり、かつこれに加えて収縮状態への移行は、比較的厄介である場合がある。

態様により、膨張性人工陰茎は、膨張性部材と、流体を保持するように構成されたリザーバと、膨張モードにある時にリザーバから膨張性部材までの流体の移送を容易にし、かつ収縮モードにある時に膨張性部材からリザーバまでの流体の移送を容易にするように構成された可逆流れポンプアセンブリとを含む。可逆流れポンプアセンブリは、ポンプと、ポンプに結合された流入逆止弁と、ポンプに結合された流出逆止弁と、逆転弁とを含む。流入逆止弁は、ポンプに入る流体の移送を可能にするように構成される。流出逆止弁は、ポンプから出る流体の移送を可能にするように構成される。逆転弁は、膨張モードと収縮モード間で切り換わるように構成される。

一部の態様により、膨張性人工陰茎は、以下の特徴のうちの１又は２以上（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。逆転弁が膨張モードにある時に、リザーバは、流入逆止弁の入口に流体的に結合することができ、膨張性部材は、流出逆止弁の出口に流体的に結合することができる。逆転弁が収縮モードにある時に、リザーバは、流出逆止弁の出口に流体的に結合することができ、膨張性部材は、流入逆止弁の入口に結合することができる。リザーバは、逆転弁の膨張モードへの起動が、ポンプを作動させることなく流体の少なくとも一部分をリザーバから可逆流れポンプアセンブリを通して膨張性部材まで移送させるように加圧することができる。逆転弁が膨張モードにある時に、ポンプは、押し下げられてリザーバから可逆流れポンプアセンブリを通して膨張性部材まで流体を移送させるように構成することができる。逆転弁の収縮モードへの起動は、ポンプを作動させることなく流体の少なくとも一部分を膨張性部材から可逆流れポンプアセンブリを通してリザーバまで移送させることができる。逆転弁が収縮モードにある時に、ポンプは、押し下げられて膨張性部材から可逆流れポンプアセンブリを通してリザーバまで流体を移送させるように構成することができる。膨張性部材は、少なくとも２つの円筒を含むことができる。流入逆止弁は、一方向圧力弁を含むことができる。流出逆止弁も、一方向圧力弁を含むことができる。逆転弁は、流入逆止弁の入口に結合された第１のポートと、流出逆止弁の出口に結合された第２のポートと、リザーバに流体的に結合された第３のポートと、膨張性部材に流体的に結合された第４のポートとを含むことができる。逆転弁が膨張モードにある時に、逆転弁は、第１の流れ接続及び流入逆止弁を通じてリザーバからポンプの中に流体を移送することができるような第３のポートと第１のポート間の第１の流れ接続と、流出逆止弁及び第２の流れ接続を通じてポンプから膨張性部材まで流体を移送することができるような第２のポートと第４のポート間の第２の流れ接続とを提供することができる。逆転弁が収縮モードに切り換えられた時に、逆転弁は、膨張性部材が流入逆止弁との流体連通状態内にあり、かつ流出逆止弁がリザーバとの流体連通状態内にあるように第１及び第２の流れ接続を切り換えるように構成することができる。ポンプは、ポンプ球状部を含むことができる。リザーバは、リザーバを加圧するように構成された付勢部材を含むことができる。

態様により、膨張性人工陰茎は、膨張性部材と、流体を保持するように構成された加圧リザーバと、膨張モードにある時にリザーバから膨張性部材までの流体の移送を容易にし、かつ収縮モードにある時に膨張性部材からリザーバまでの流体の移送を容易にするように構成された可逆流れポンプアセンブリとを含むことができる。可逆流れポンプが膨張モードに起動された時に、流体の少なくとも一部分は、加圧リザーバから可逆流れポンプアセンブリを通して膨張性部材まで自動的に移送することができる。

一部の態様により、膨張性人工陰茎は、上記及び／又は下記の特徴のうちの１又は２以上（又はそのいずれかの組合せ）を含むことができる。流体は、流体圧力が加圧リザーバと膨張性部材間で実質的に等しくなるまで加圧リザーバから膨張性部材まで移送することができる。可逆流れポンプアセンブリは、ポンプと、ポンプに結合され、ポンプに入る流体の移送を可能にするように構成された流入逆止弁でと、ポンプに結合され、ポンプを出る流体の移送を可能にするように構成された流出逆止弁と、膨張モードと収縮モード間で切り換わるように構成された逆転弁とを含むことができる。逆転弁が膨張モードにある時に、リザーバは、流入逆止弁に流体的に結合することができ、膨張性部材は、流出逆止弁に流体的に結合することができる。逆転弁が収縮モードにある時に、リザーバは、流出逆止弁に流体的に結合することができ、膨張性部材は、流入逆止弁に流体的に結合することができる。

態様により、膨張性人工陰茎を作動させる方法は、逆転弁を作動させてポンプ、流入逆止弁、及び流出逆止弁を含む可逆流れポンプアセンブリを膨張モードに入れる段階と、リザーバ内の流体を流入逆止弁を通じてポンプまで移送する段階と、ポンプ内の流体を流出逆止弁を通じて膨張性部材まで移送する段階とを含む。

一部の態様により、本方法は、逆転弁の流れ接続が逆転されるように逆転弁を作動させて可逆流れポンプアセンブリを収縮モードに入れる段階と、膨張性部材内の流体を流入逆止弁を通じてポンプまで移送する段階と、ポンプ内の流体を流出逆止弁を通じてリザーバまで移送する段階とを更に含むことができる。流体の少なくとも一部分は、ポンプを作動させることなくリザーバから可逆流れポンプアセンブリを通して膨張性部材まで移送することができる。

一態様による可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎の概略図である。 態様による膨張性人工陰茎を示す図である。 別の態様による膨張性人工陰茎を示す図である。 態様による膨張モードにある可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎を示す図である。 収縮モードにある可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎を示す図である。 可逆流れポンプアセンブリを有する膨張性人工陰茎を作動させる方法を示す流れ図である。

詳細な実施形態を本明細書に開示する。しかし、開示する実施形態は、単に例に過ぎず、様々な形態に具現化することができることは理解される。従って、本明細書に開示する特定の構造的及び機能的な詳細は、限定として解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、及び事実上あらゆる適切な詳細構造を使用して実施形態を様々に使用するように当業者に教示するための代表的な基礎として解釈しなければならない。更に、本明細書に使用する用語及び語句は、限定を意図したものではなく、本発明の開示の理解可能な説明を提供することを意図したものである。

本明細書に使用する用語「ａ」又は「ａｎ」は、１又は１よりも多いとして定義される。本明細書に使用する用語「別の」は、少なくとも第２又は第３以降として定義される。本明細書に使用する用語「含む」及び／又は「有する」は、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（すなわち、開放移行）として定義される。本明細書に使用する用語「結合された」又は「可動に結合された」は、接続されたとして定義されるが、必ずしも直接的及び機械的にとは限らない。

一般的に、実施形態は、医療デバイス（例えば、人工陰茎）、医療デバイスの製造方法、医療デバイスを患者の体内に配置するための手順、及び医療デバイスを作動させる方法に対するものである。患者又はユーザという用語は、以後、本発明の開示に開示する医療デバイス又は方法から利益を受ける個人に対して使用される場合がある。例えば、患者は、本発明の開示により医療デバイス又は医療デバイスを作動させるための開示する方法がその身体に埋め込まれた個人とすることができる。例えば、一部の実施形態では、患者は、ヒト男性、ヒト女性、又はあらゆる他の哺乳動物である場合がある。

本発明の開示の以下のテキストに説明する時の様々なデバイス、装置、及び構成要素に関連して説明される近位及び遠位という用語は、基準点を用いて参照される。本発明の説明に使用される時の基準点は、膨張性人工陰茎を埋め込む個人の視点である。個人は、埋め込み手順を実施することができる外科医、内科医、看護士、医師、及び技師などである場合がある。近位という用語は、埋め込み手順中に個人により近いか又は最も近い区域又は部分を指す。遠位という用語は、個人からより遠いか又は最も遠い区域又は部分を指す。

本明細書に議論する実施形態は、単に、流体流れの向きを選択し、それによって勃起／弛緩状態制御インタフェースを確実に作動させることができると考えられる患者の数を増し、並びにシステムの信頼性を高める機構である場合がある。

実施形態は、可逆流れポンプアセンブリと、膨張性部材と、リザーバとを有する膨張性人工陰茎を含む。膨張性部材は、ユーザの海綿体の中に埋め込むことができ、リザーバは、ユーザの腹部に埋め込むことができ、可逆流れポンプアセンブリは、陰嚢に埋め込むことができる。一部の例では、リザーバは、加圧することができる。使用中に、ユーザは、流体をリザーバから可逆流れポンプアセンブリを通して膨張性部材まで自動的に移送することができ（例えば、リザーバ内の圧力が膨張性部材よりも高いことに起因して）、それによって膨張性部材の少なくとも部分的な膨張をもたらすことができる膨張モードに可逆流れポンプアセンブリを入れることができる。次に、ユーザは、リザーバから膨張性部材まで流体を更に移送するために可逆流れポンプアセンブリのポンプを起動して通常勃起に対して望ましい陰茎硬さを提供する。一部の例では、膨張性部材への流体の自動移送は、望ましい陰茎硬さを提供するためのポンプ総数の低減をもたらすことができる。同じく、リザーバに圧力を加えることで、より速い速度でポンプを充填することができる。

次に、ユーザは、膨張性部材を収縮させたいと望む時に、可逆流れポンプアセンブリを収縮モードに切り換えて可逆流れポンプアセンブリのポンプをポンピングし、膨張性部材からリザーバに流体を移送することができ、それによって陰茎は弛緩状態に戻される。ポンプの他に、可逆流れポンプアセンブリはまた、流体がリザーバから膨張性部材へ移送される膨張方向と流体が膨張性部材からリザーバへ移送される収縮方向との間で流れ方向を切り換えるために２つの一方向逆止弁を有する逆転弁を含むことができる。例えば、ユーザは、逆転弁上のモードアクチュエータ（例えば、ユーザ作動式ボタン又は他のタイプのアクチュエータ）を作動させて膨張モードから収縮モードに変更することができ、これが２つの一方向逆止弁への接続を逆転させ、それによって可逆流れポンプを有効にする。

図１は、態様による膨張性人工陰茎１００を模式的に示している。膨張性人工陰茎１００は、リザーバ１０２と、膨張性部材１０４と、リザーバ１０２と膨張性部材１０４間で流体を移送することができる可逆流れポンプアセンブリ１０１とを含むことができる。一部の例では、膨張性部材１０４は、ユーザの海綿体の中に埋め込むことができ、リザーバ１０２は、ユーザの腹部又は骨盤腔に埋め込むことができ（例えば、リザーバ１０２は、ユーザの腹腔の下側部分又はユーザの骨盤腔の上側部分に埋め込むことができる）、可逆流れポンプアセンブリ１０１は、ユーザの陰嚢に埋め込むことができる。

膨張性部材１０４は、膨張性部材１０４の空洞内への流体の注入時に拡張することができる１又は２以上の細長部材を含むことができる。例えば、膨張性部材１０４への流体の注入に際して、膨張性部材１０４は、その長さ及び／又は幅を増大させると共にその硬さを増大させることができる。一部の例では、膨張性部材１０４は、例えば、第１の円筒部材及び第２の円筒部材のような１対の円筒又は少なくとも２つの円筒を含むことができる。一部の例では、各円筒は、その弾力性のために周方向及び同じく長手方向に拡張可能な円筒形シリコーンゴム本体又はスリーブを含むことができる。膨張性部材１０４の容積容量は、円筒のサイズに依存する場合がある。一部の例では、各円筒内の流体の容積は、より小さい円筒内の約１０ミリリットルからより大きいサイズ内の約５０ミリリットルまで変えることができる。円筒の更なる詳細は、図２−３を参照して更に説明する。

リザーバ１０２は、膨張性部材１０４を膨張させるのに使用される流体を保持するように構成された内部チャンバを有する容器を含むことができる。リザーバ１０２の容積は、膨張性人工陰茎１００のサイズに応じて変えることができる。一部の例では、リザーバ１０２の容積は、４０−５０ｃｍ³とすることができる。一部の例では、リザーバ１０２は、膨張性部材１０４と同じ材料から構成される。別の例では、リザーバ１０２は、膨張性部材１０４とは異なるものから構成される。

一部の例では、リザーバ１０２は、加圧することができる。一部の例では、リザーバ１０２は、加圧閾値未満又はそれに等しく加圧される。一部の例では、リザーバ１０２が過度に加圧されないことを保証するために、リザーバ１０２は、拡張期圧力に等しいか又はそれ未満であるように加圧される。一部の例では、加圧閾値は、７０ｍｍ／Ｈｇである。一部の例では、加圧閾値は、７０ｍｍ／Ｈｇを超える。別の例では、加圧閾値は、７０ｍｍ／Ｈｇ未満である。一部の例では、リザーバ１０２は、圧力調整バルーンを含む。別の例では、リザーバ１０２は、加圧されない（例えば、静的である）。一部の例では、リザーバ１０２は、加圧される又は加圧されない場合がある流体を保持するように構成された単一容器を含むことができる。一部の例では、リザーバ１０２は、１次容器（又は１次チャンバ）と２次容器（又は２次チャンバ）を含み、１次容器／チャンバは、膨張性部材１０４へ移送される流体を保持することができ、２次容器／チャンバは、１次容器／チャンバ内の流体を加圧するのに使用されるガス又は２次流体を含むことができる。

一部の例では、リザーバ１０２は、リザーバ１０２内の流体を加圧するように構成された付勢部材１０９を含むことができる。例えば、リザーバ１０２への流体注入に際して、付勢部材１０９は、流体に作用する力を提供し、それによってリザーバ１０２を加圧することができる。付勢部材１０９は、オリジナルサイズ又は位置に付勢される場合があり、付勢部材１０９は、流体がリザーバ１０２及び／又は付勢部材１０９に注入される時に異なるサイズ又は位置まで拡張し、それによって加圧リザーバ１０２を生成することができる。一部の例では、付勢部材１０９は、リザーバ１０２を特定のサイズ又は位置に付勢するバネ又はバネ荷重式アセンブリを含むことができる。一部の例では、付勢部材１０９は、リザーバ１０２のより高剛性の容器の内側にある拡張性バルーンとすることができる。例えば、拡張性バルーンは、流体で充填されていない場合に、より小さいサイズに付勢される場合がある。次に、拡張性バルーン内に流体を注入すると、拡張性バルーンは、拡張してそこに収容された流体を加圧することができる。一部の例では、付勢部材１０９は付勢ダイアフラムとすることができ、リザーバ１０２の１つの区域をリザーバ１０２の別の区域から分離することができるリザーバ１０２に収容された膜、フラップ、又は他の構造とすることができる。ダイアフラムは、オリジナル位置に付勢される場合がある。リザーバ１０２内に流体を注入すると、流体がリザーバ１０２内で加圧されるようにダイアフラムは撓み、拡張し、又は移動して増加した流体に対処する。別の例では、リザーバ１０２は、実質的に弾性の壁付き腹部適合部材から構成される場合がある。例えば、リザーバ１０２は、レチウス腔（恥骨後隙）内の腹部に又は他の筋肉下の場所に位置付けることができ、実質的に弾性の壁付き腹部適合部材に起因して弛緩状態から勃起状態へ陰茎が変形する望ましい瞬間の前に事前充填又は加圧することができる（少なくとも２又は３ｐｓｉまで）。

膨張性人工陰茎１００は、第１の導管コネクタ１０３と第２の導管コネクタ１０５を含むことができる。第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５の各々は、流体を可逆流れポンプアセンブリ１０１へ又はそこから移送させるように構成された内腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、第１の導管コネクタ１０３を通じて可逆流れポンプアセンブリ１０１とリザーバ１０２間で流体を移送することができるように可逆流れポンプアセンブリ１０１及びリザーバ１０２に結合することができる。例えば、第１の導管コネクタ１０３は、可逆流れポンプアセンブリ１０１とリザーバ１０２間で流体を移送させるように構成された第１の内腔を定めることができる。第１の導管コネクタ１０３は、可逆流れポンプアセンブリ１０１とリザーバ１０２間で流体を移送するために単一又は複数のチューブ部材を含むことができる。

第２の導管コネクタ１０５は、第２の導管コネクタ１０５を通じて可逆流れポンプアセンブリ１０１と膨張性部材１０４間で流体を移送することができるように可逆流れポンプアセンブリ１０１及び膨張性部材１０４に結合することができる。例えば、第２の導管コネクタ１０５は、可逆流れポンプアセンブリ１０１と膨張性部材１０４間で流体を移送させるように構成された第２の内腔を定めることができる。第２の導管コネクタ１０５は、可逆流れポンプアセンブリ１０１と膨張性部材１０４間で流体を移送するために単一又は複数のチューブ部材を含むことができる。一部の例では、第１の導管コネクタ１０３及び第２の導管コネクタ１０５は、シリコーンゴム材料を含むことができる。

可逆流れポンプアセンブリ１０１は、リザーバ１０２内の流体が第１の方向（例えば、膨張方向）へ可逆流れポンプアセンブリ１０１を通じて膨張性部材１０４まで移送される膨張モードと膨張性部材１０４内の流体が第２の方向（例えば、収縮方向）へ可逆流れポンプアセンブリ１０１を通じてリザーバ１０２に戻される収縮モードとの間で切り換わることができる。可逆流れポンプアセンブリ１０１は、流体を膨張方向又は収縮方向のいずれかに移動するために逆転弁１０８と、流入逆止弁１１０と、流出逆止弁１１２とを含むことができる。

可逆流れポンプアセンブリ１０１は、リザーバ１０２から膨張性部材１０４へ、及び逆方向に膨張性部材１０４からリザーバ１０２への流体の移送を容易にするためにユーザによってポンピングされるように構成されたポンプ１０６を含むことができる。例えば、膨張モードでは、ポンプ１０６は、リザーバ１０２から流体を受け入れ、次に流体を膨張性部材１０４に送出することができる。例えば、収縮モードでは、ポンプ１０６は、膨張性部材１０４から流体を受け入れ、次に流体をリザーバ１０２に送出することができる。一部の例では、ポンプ１０６は、空洞を定める可撓性部材（例えば、ポンプ球状部）を含むことができる。一部の例では、ポンプ１０６は、圧送ポンプを含むことができる。一部の例では、ポンプ１０６は、丸いか又は実質的に丸いものとすることができる。一部の例では、ポンプ１０６は、ポンプ１０６を把持する時にユーザを助けるためのリブ又はディンプル加工を含むことができる。ポンプ１０６は、ポンプ１０６の空洞の内外に流体を移送するために吸引及び圧力を使用することができる。例えば、ユーザは、ポンプ１０６を押下げるか又は圧搾して流体を空洞から追い出すことができ、可撓性部材がオリジナル形状に戻る時に、得られる吸引作用によって流体がポンプ１０６の空洞に押し込まれる。一部の例では、ポンプ１０６は、選択された時間フレーム内でポンプ１０６に補充するように設計された球状部バネ率を有することができる。一部の例では、球状部壁上に開放力を及ぼす球体として構成されたニチノールバネを追加することにより、球状部バネ定数（特に、圧搾されたポンプ球状部の完全に扁平化された状態での）を選択的に高めて真空を生成することができる。このバネはまた、ヒンジ／バックル点を使用することにより、開いた状態で球状部から流体を排出するのに必要とされる圧縮性圧搾力を実質的に増加させないように設計することができる。

可逆流れポンプアセンブリ１０１は、ポンプ１０６と、流入逆止弁１１０と、流出逆止弁１１２と、逆転弁１０８とを取り囲むように構成されたハウジング１０７を含むことができる。一部の例では、ハウジング１０７は、ポンプ１０６、流入逆止弁１１０、流出逆止弁１１２、及び逆転弁１０８を取り囲むように設計された単一構造を含むことができる。ハウジング１０７は、広範な異なる形状及びサイズを包含することができる。一部の例では、ハウジング１０７は、ポリマーベースの材料を含む。一部の例では、ハウジング１０７は、シリコン内に包まれたポリマーベースの材料を含む。別の例では、ハウジング１０７は、ポンプ１０６、流入逆止弁１１０、流出逆止弁１１２、及び逆転弁１０８を取り囲むように設計された２又は３以上のハウジング構造を含むことができる。一部の例では、弁構成要素（例えば、流入逆止弁１１０、流出逆止弁１１２、及び逆転弁１０８）は、解剖学上代表的な柔軟材料によって取り囲まれた剛性で寸法的に安定した及び／又は厳しい公差のインサートに収容され、陰嚢内で外向きの患者の快適性を維持しながら、内部弁構成要素の反復起動を可能にする。

流入逆止弁１１０は、ポンプ１０６に結合することができる。流入逆止弁１１０は、供給源（例えば、第１の導管コネクタ１０３を通じてリザーバ１０２又は第２の導管コネクタ１０５を通じて膨張性部材１０４）から流体を受け入れる入口と、ポンプ１０６に結合された出口とを含むことができる。一部の例では、流入逆止弁１１０は、ポンプ１０６の開口部に直接に結合することができる。別の例では、流入逆止弁１１０は、ポンプ１０６の開口部に間接的に結合することができる。流入逆止弁１１０は、流体がポンプ１０６に流れ込むことができる唯一の通路である場合がある。流入逆止弁１１０は、一方向（入口から出口へ）の流体流れを可能にするあらゆる機械的な弁（例えば、一方通行弁）を含むことができる。流入逆止弁１１０は、流体が流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６に流れ込むことだけが可能であるようにポンプ１０６に結合することができる。流入逆止弁１１０は、流入逆止弁１１０を通じたポンプ１０６を出る流体流れを遮断することができる。

一部の例では、流入逆止弁１１０は、閉状態と開状態を有することができ、流入逆止弁１１０の開閉は、流入逆止弁１１０に印加される圧力に基づいている（例えば、流入逆止弁１１０は圧力弁である場合がある）。例えば、閉状態では、流入逆止弁１１０は、流体が流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６に入るのを制限又は阻止することができるが、圧力が閾値レベルに等しいか又はそれを超える場合に、流入逆止弁１１０は、流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６に流体を移送することができる開状態に移行することができる。一部の例では、流入逆止弁１１０は、ダックビル弁を含むことができる。例えば、ダックビル弁は、その出口に扁平な（又は実質的に扁平な）端部を含み、その扁平な端部は、圧力が閾値量よりも大きい場合に開いて流体が通過することができるように構成される。圧力が除かれると、ダックビル端部はその扁平な形状に戻り、逆流を防止することができる。しかし、流入逆止弁１１０は、ダイアフラム逆止弁、スイング逆止弁、傾斜ディスク逆止弁、ストップ逆止弁、リフト逆止弁、又はインライン逆止弁のような他のタイプの弁を含むことができる。

流出逆止弁１１２は、ポンプ１０６に結合することができる。流出逆止弁１１２は、ポンプ１０６から流体を受け入れる入口と、送出先（例えば、第１の導管コネクタ１０３を通じてリザーバ１０２又は第２の導管コネクタ１０５を通じて膨張性部材１０４）に結合された出口とを含むことができる。流出逆止弁１１２は、流体がポンプ１０６から流れ出ることができる唯一の通路である場合がある。流出逆止弁１１２は、一方向（入口から出口へ）の流体流れを可能にするあらゆる機械的な弁（例えば、一方通行弁）を含むことができる。流出逆止弁１１２は、流体が流出逆止弁１１２を通じてポンプ１０６から流れ出ることだけが可能であるようにポンプ１０６に結合することができる。一部の例では、流出逆止弁１１２は、閉状態と開状態を有することができ、流出逆止弁１１２の開閉は、流出逆止弁１１２に印加される圧力に基づいている（例えば、流出逆止弁１１２は圧力弁である場合がある）。例えば、閉状態では、流出逆止弁１１２は、流体が流出逆止弁１１２を通じてポンプ１０６から出るのを制限又は阻止することができるが、圧力が閾値レベルに等しいか又はそれを超える場合に、流出逆止弁１１２は、流出逆止弁１１２を通じてポンプ１０６から外に流体を移送することができる開状態に移行することができる。一部の例では、流出逆止弁１１２は、ダックビル弁を含むことができる。しかし、流出逆止弁１１２は、ダイアフラム逆止弁、スイング逆止弁、傾斜ディスク逆止弁、ストップ逆止弁、リフト逆止弁、又はインライン逆止弁のような他のタイプの弁を含むことができる。

流入逆止弁１１０と流出逆止弁１１２は、同じタイプの弁を有することができる。別の例では、流入逆止弁１１０は、流出逆止弁１１２とは異なるタイプである場合がある。一部の例では、可逆流れポンプアセンブリ１０１は、１又は２以上のフィルタを含むことができる。例えば、フィルタは、流入逆止弁１１０の入口及び／又は流出逆止弁１１２の入口に配置することができる。

逆転弁１０８は、可逆流れポンプアセンブリ１０１を通る流体の通過を制御するためのあらゆるタイプのデバイスとすることができる。可逆流れポンプアセンブリ１０１は、逆転弁１０８を起動することにより、膨張と収縮の両方の制御を提供する。逆転弁１０８は、流入逆止弁１１０の入口と流出逆止弁１１２の出口とに結合することができる。逆転弁１０８は、第１の導管コネクタ１０３を通じてリザーバ１０２に結合することができる。逆転弁１０８は、第２の導管コネクタ１０５を通じて膨張性部材１０４に結合することができる。

逆転弁１０８は、流入逆止弁１１０の入口及び流出逆止弁１１２の出口への接続を制御し、それによって流体が移送される方向を制御することができる。例えば、逆転弁１０８は、流入逆止弁１１０の入口にどの構成要素（例えば、リザーバ１０２又は膨張性部材１０４）が流体的に結合され、流出逆止弁１１２の出口にどの構成要素（例えば、リザーバ１０２又は膨張性部材１０４）が流体的に結合されるかを制御することができる。

逆転弁１０８は、可逆流れポンプアセンブリ１０１が膨張モードにある第１の位置と、可逆流れポンプアセンブリ１０１が収縮モードにある第２の位置とを有することができる。一部の例では、逆転弁１０８は、それが膨張モードにあるか又は収縮モードにあるかを制御するために、ボタン、スイッチなどのようなユーザ作動式制御器を含むことができる。ユーザは、逆転弁１０８を作動させて第１の位置と第２の位置間で切り換えることができる。別の例では、逆転弁１０８は、２よりも多い位置（例えば、膨張モードにも収縮モードにも対応しない第３の位置）を含むことができる。一部の例では、逆転弁１０８は、リザーバ１０２及び膨張性部材１０４から異なる経路への流体流れを可能にするスプール弁を含むことができる。一部の例では、スプール弁として構成された逆転弁１０８は、機械的に（又は電気的に）制御されるスプールを円筒の内側に含むことができ、スプールの移動によって特定の供給源及び送出先へ又はそこからの流れを制限するか又は可能にする。

ユーザは、ユーザが膨張性部材１０４を膨張させたいと望む場合に、逆転弁１０８を作動させて第１の位置（例えば、膨張モード）に切り換えることができる。第１の位置では、逆転弁１０８は、リザーバ１０２と流入逆止弁１１０の入口との間の開放接続と、流出逆止弁１１２の出口と膨張性部材１０４の間の開放接続とを提供することができる。第１の位置では、リザーバ１０２が少なくとも部分的に加圧されている場合に、流体は、圧力がリザーバ１０２と膨張性部材１０４間で少なくとも部分的に等しくなるまで、ユーザがポンプ１０６を押下げる又は圧搾せずに、リザーバ１０２の中から膨張性部材１０４へ自動的に流れ込むことができる。

特に、逆転弁１０８が第１の位置に切り換えられた後では、流体圧力が流入逆止弁１１０の圧力閾値よりも大きくて流入逆止弁１１０をその開状態に移行させることができるので、流体は、リザーバ１０２から第１の導管コネクタ１０３及び流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６に移ることができる。同じく、流体圧力が流出逆止弁１１２の圧力閾値よりも大きいので、流出逆止弁１１２は開状態に移行し、流体をポンプ１０６から流出逆止弁１１２及び第２の導管コネクタ１０５を通じて膨張性部材１０４に移動することができる。流体のこの自動的な移行は、リザーバ１０２と膨張性部材１０４の間の圧力が等しくなる（又は流入逆止弁１１０及び流出逆止弁１１２がその閉状態に移行する）まで継続する。リザーバ１０２から膨張性部材１０４への流体の自動移送は（例えば、ユーザがポンプ１０６を作動させることなく）、望ましい陰茎硬さを提供するためのポンプ総数の低減をもたらすことができる。同じく、リザーバ１０２に圧力を加えることで、より速い速度でポンプ１０６を充填することができる。従って、それは、性的興奮時に患者が望む時に逆転弁１０８の単一位置選択により、陰茎怒張の感覚と膨張性部材１０４（例えば、円筒）の少なくとも部分的な充填とを可能にする。膨張性部材１０４の完全な最終加圧は、現在使用されているデバイスよりも有意に少ない数であると考えられるその後のポンプ圧搾で行うことができる。

更に、一部の例では、リザーバ１０２内の流体が膨張性部材１０４まで移送されて膨張性部材１０４を完全に膨張させるように、リザーバ１０２が加圧される。この例では、ユーザは、膨張性部材１０４を更に膨張させるためにポンプ１０６を作動させる必要はなく、むしろ逆転弁１０８を膨張モードに起動することによって膨張性部材１０４を完全に（又は実質的に）膨張させることができる。この例では、ユーザは、ポンプ１０６を使用して膨張性部材１０４を収縮させることができる。別の例では、リザーバ１０２は加圧されるのではなく、むしろ静的なリザーバである。

一部の例では、ユーザは、ポンプ１０６を作動させて膨張性部材１０４を更に膨張させることができる。例えば、ユーザは、望ましい硬さが達成されるまで、ポンプ１０６を繰返し押し下げるか又は圧搾することができる。しかし、ユーザがポンプ１０６の作動を始める前に加圧リザーバ１０２によって生じる流体の自動的な移行により、ポンプサイクル数を低減することができる。単一ポンプサイクルに対して、最初は、流入逆止弁１１０と流出逆止弁１１２の両方が閉じている。例えば、流入逆止弁１１０と流出逆止弁１１２の両方は、圧力平衡時に閉じているものとすることができる。次に、ユーザは、圧力が流出逆止弁１１２の圧力閾値を超えるまでポンプ１０６を押下げる又は圧搾し、それによってポンプ１０６内の流体を流出逆止弁１１２及び第２の導管コネクタ１０５を通じて膨張性部材１０４に移動することができる。例えば、ポンプ１０６の圧搾により、ポンプ１０６内の容積が出口圧力に打ち勝つことができなくなるまで、流出逆止弁１１２を開放することができる。次に、ポンプ１０６はオリジナル形態に戻ることができ、これが吸引力を提供して流入逆止弁１１０を開放させるので、流体は、リザーバ１０２から第１の導管コネクタ１０３及び流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６まで移送される。例えば、ユーザがポンプ１０６から指を離すことにより、ポンプ１０６内に真空を生成することができ、流入逆止弁１１０は開くことができる。リザーバ１０２からの流れは、ポンプの圧力がリザーバの圧力に実質的に等しくなるまで、ポンプ１０６を充填する（又は少なくとも部分的にポンプ１０６を充填する）。ポンプ１０６がオリジナル形態に戻った後、流入逆止弁１１０及び流出逆止弁１１２は、その閉状態に戻ることができる。このポンプサイクルは、膨張性部材１０４の望ましい硬さが達成されるまで繰り返される。

ユーザは、ユーザが膨張性部材１０４を収縮させたいと望む場合に、逆転弁１０８を作動させて第２の位置（例えば、収縮モード）に切り換えることができる。第２の位置では、逆転弁１０８は、膨張性部材１０４と流入逆止弁１１０の入口との間の開放接続と、流出逆止弁１１２の出口とリザーバ１０２の間の開放接続とを提供することができる。第２の位置では、一部の例では、流体は、圧力がリザーバ１０２と膨張性部材１０４間で少なくとも部分的に等しくなるまで、ユーザがポンプ１０６を押下げる又は圧搾せずに、膨張性部材１０４の中からリザーバ１０２へ自動的に流れ込むことができる。

ユーザは、ポンプ１０６を作動させて膨張性部材１０４を収縮させ、陰茎を弛緩状態に戻すことができる。例えば、ユーザは、膨張性部材１０４が十分に収縮するまで、ポンプ１０６を繰返し押下げる又は圧搾することができる。単一ポンプサイクルに対して、最初は、流入逆止弁１１０と流出逆止弁１１２の両方が閉じている。次に、ユーザは、圧力が流出逆止弁１１２の圧力閾値を超えるまでポンプ１０６を押下げる又は圧搾し、それによって流出逆止弁１１２及び第１の導管コネクタ１０３を通じて流体をポンプ１０６からリザーバ１０２に移動することができる。次に、ポンプ１０６はオリジナル形態に戻ることができ、これが吸引力を提供して流入逆止弁１１０を開放させるので、流体は、第２の導管コネクタ１０５及び流入逆止弁１１０を通じて膨張性部材１０４からポンプ１０６まで移送される。ポンプ１０６がオリジナル形態に戻った後、流入逆止弁１１０及び流出逆止弁１１２は、その閉状態に戻ることができる。このポンプサイクルは、膨張性部材１０４が十分に収縮するまで繰り返される。

図２は、態様によるユーザの体内に埋め込まれた膨張性人工陰茎２００を示している。一部の例では、膨張性人工陰茎２００は、図１の膨張性人工陰茎１００とすることができ、又は図面のいずれかに関して本明細書に議論する特徴のいずれか（又はあらゆる組合せ）を含むことができる。図３は、１対の円筒２０４を有する膨張性人工陰茎２００を示している。

図２−３を参照すると、膨張性人工陰茎２００は、陰茎２１４に埋め込まれる１対の円筒２０４を含むことができる。例えば、円筒２０４の一方は、陰茎２１４の一方の側に配置することができる。１対の円筒のうちの他方の円筒２０４（図２には図示せず）は、陰茎２１４の他方の側に配置することができる。円筒２０４は、遠位端部分２２４と、膨張チャンバ２２２と、後部先端２３２を有する近位端部分２２８とを含むことができる。

膨張性人工陰茎２００は、患者の陰嚢２１８に埋め込むことができる可逆流れポンプアセンブリ２０１を含むことができる。可逆流れポンプアセンブリ２０１は、いずれかの図面の可逆流れポンプアセンブリを参照して説明する特徴のいずれかを含むことができる。１対の導管コネクタ２０５が、可逆流れポンプアセンブリ２０１が１対の円筒２０４と流体的に結合するように可逆流れポンプアセンブリ２０１を１対の円筒２０４に取り付けることができる。同じく、可逆流れポンプアセンブリ２０１は、ユーザの腹部２１９に埋め込むことができるリザーバ２０２と導管コネクタ２０３を通じて流体的に結合することができる。円筒２０４の膨張チャンバ２２２は、陰茎２１４内に配置することができる。円筒２０４の遠位端部分２２４は、陰茎２１４の頭頂部分２２６内に少なくとも部分的に配置することができる。近位端部分２２８は、後部先端２３２を恥骨２３６に近接させて患者の陰部２３４に埋め込むことができる。

円筒２０４を埋め込むために、外科医は、まず患者を準備させる。外科医は、多くの場合に、例えば、陰茎２１４のベースが陰嚢２１８の上部と出会う箇所のような陰茎陰嚢領域に切開を行う。陰茎陰嚢切開部から、外科医は、患者の海綿体２４０を広げて、患者が１対の円筒２０４を受け入れられるように準備することができる。海綿体は、陰茎２１４本体の背側部分を形成する勃起組織の２つの平行な円柱、例えば、実質的に陰茎２１４の長さを延びる２つの細長い円柱のうちの一方である。外科医はまた、陰部の２つの領域（近位海綿体）を広げて、患者が近位端部分２２８を受け入れられるように準備することになる。外科医は、切開部及び陰部の広げた領域から近位及び遠位海綿体の長さを測定し、埋め込む円筒２０４の適切なサイズを決定することができる。

患者が準備された後、膨張性人工陰茎２００が患者に埋め込まれる。各円筒２０４の遠位端部分２２４の遠位先端を縫合糸に取り付けることができる。縫合糸の他端は、ニードル部材（例えば、Ｋｅｉｔｈニードル）に取り付けることができる。ニードル部材は、切開部及び広げられた海綿体に挿入される。ニードル部材は、次に、陰茎２１４の頭頂を貫通して押し込まれる。外科医は、縫合糸を引っ張って円筒２０４を海綿体に引き込む。これは、１対の円筒２０４の各円筒に対して行われる。膨張チャンバ２２２が定位置にある状態で、外科医は、遠位先端から縫合糸を取り外すことができる。外科医は、次に、近位端部分２２８を挿入する。外科医は、円筒２０４の後端を切開部に挿入し、各円筒２０４が定位置に来るまで近位端部分２２８を恥骨２３６に向けて押圧する。

図４Ａは、態様による膨張モードにある可逆流れポンプアセンブリ４０１を有する膨張性人工陰茎４００を示している。図４Ｂは、収縮モードにある可逆流れポンプアセンブリ４０１を有する膨張性人工陰茎４００を示している。膨張性人工陰茎４００は、リザーバ４０２、膨張性部材４０４、第１の導管コネクタ４０３、第２の導管コネクタ４０５、及び可逆流れポンプアセンブリ４０１を含むことができる。可逆流れポンプアセンブリ４０１は、第１の導管コネクタ４０３及び第２の導管コネクタ４０５を通じてリザーバ４０２と膨張性部材４０４間で流体を移送することができる。一部の例では、膨張性部材４０４は、ユーザの海綿体の中に埋め込むことができ、リザーバ４０２は、ユーザの腹部に埋め込むことができ、可逆流れポンプアセンブリ４０１は、ユーザの陰嚢に埋め込むことができる。

リザーバ４０２、膨張性部材４０４、第１の導管コネクタ４０３、第２の導管コネクタ４０５、及び可逆流れポンプアセンブリ４０１は、図１のリザーバ１０２、膨張性部材１０４、第１の導管コネクタ１０３、第２の導管コネクタ１０５、及び可逆流れポンプアセンブリ１０１の特徴のいずれか（又はそれらのあらゆる組合せ）を含むことができる。従って、これらの構成要素の詳細は、簡潔のために省略することになる。しかし、図４の説明は、可逆流れポンプアセンブリ４０１を更に説明するであろう。

逆転弁４０８は、モードアクチュエータ４１６を含むことができる。モードアクチュエータ４１６は、可逆流れポンプアセンブリ４０１が膨張モード（図４Ａ）にある第１の位置と、可逆流れポンプアセンブリ４０１が収縮モード（図４Ｂ）にある第２の位置とを有するあらゆるタイプのユーザ作動式制御器（例えば、スイッチ、ボタン、レバーなど）とすることができる。一部の例では、逆転弁４０８は、リザーバ４０２及び膨張性部材４０４から異なる経路への流体流れを可能にするスプール弁を含むことができる。一部の例では、スプール弁として構成された逆転弁４０８は、機械的に（又は電気的に）制御されるスプールを円筒の内側に含み、スプールの移動によって流れを制限するか又は可能にする。一部の例では、逆転弁４０８は、第１の位置から第２の位置へ（及びその逆へ）移動又は摺動することができる。

一部の例では、逆転弁４０８は、４ポート弁を含むことができる。例えば、逆転弁４０８は、第１のポート４５０、第２のポート４５２、第３のポート４５４、及び第４のポート４５６を定めることができる。しかし、一部の例では、逆転弁４０８は、５ポート弁又は６ポート弁のような４よりも多いポートを含むことができる。第１のポート４５０は、流入逆止弁４１０の入口に接続することができ、第２のポート４５２は、流出逆止弁４１２の出口に接続することができ、第３のポート４５４は、第１の導管コネクタ４０３を通じてリザーバ４０２に接続することができ、第４のポート４５６は、第２の導管コネクタ４０５を通じて膨張性部材４０４に接続することができる。

ユーザは、モードアクチュエータ４１６を作動させて膨張モードと収縮モード間で切り換えて、ポート４５０、４５２、４５２、４５６間の流れ接続を切り換えさせ、それによって可逆流れポンプアセンブリ４０１が流れ方向を逆転させることを可能にする。例えば、ユーザは、ユーザが膨張性部材４０４を膨張させたいと望む場合に、逆転弁４０８上のモードアクチュエータ４１６を作動させて第１の位置（例えば、膨張モード）に切り換えることができる。図４Ａを参照すると、第１の位置では、逆転弁４０８は、第３のポート４５４から第１のポート４５０への第１の流れ接続４６０と、第２のポート４５２から第４のポート４５６への第２の流れ接続４６２とを提供することができる。一部の例では、第１の流れ接続４６０は、第３のポート４５４から第１のポート４５０への流体の移送を可能にするチャネルとすることができ、第２の流れ接続４６２は、第２のポート４５２から第４のポート４５６への流体の移送を可能にするチャネルとすることができる。その結果、モードアクチュエータ４１６が第１の位置にある時に、逆転弁４０８は、第１の流れ接続４６０及び流入逆止弁４１０を通じたリザーバ４０２からポンプ４０６への流体の移送を可能にし、第２の流れ接続４６２及び流出逆止弁４１２を通じたポンプ４０６から膨張性部材４０４への流体の移送を可能にすることができる

第１の位置では、リザーバ４０２が少なくとも部分的に加圧されている場合に、流体は、圧力がリザーバ４０２と膨張性部材４０４間で少なくとも部分的に等しくなるまで、ユーザがポンプ４０６を押下げる又は圧搾せずに、リザーバ４０２の中から膨張性部材４０４へ自動的に流れ込むことができる。特に、逆転弁４０８が第１の位置に切り換えられた後、流体圧力は、流入逆止弁４１０の圧力閾値よりも大きく、流入逆止弁４１０をその開状態に移行させることができるので、流体は、リザーバ４０２から第１の導管コネクタ１０３、第１の流れ接続４６０、及び流入逆止弁４１０を通じてポンプ４０６に移ることができる。同じく、流体圧力が流出逆止弁４１２の圧力閾値よりも大きいので、流出逆止弁４１２は開状態に移行し、流体をポンプ４０６から流出逆止弁４１２及び第２の導管コネクタ４０５を通じて膨張性部材４０４に移送することができる。流体のこの自動的な移行は、リザーバ４０２と膨張性部材４０４間の圧力が等しくなるまで、及び／又は流入逆止弁４１０及び流出逆止弁４１２がその閉状態に移行するまで継続する。

その後に、ユーザは、ポンプ４０６を作動させて膨張性部材４０４を更に膨張させることができる。例えば、ユーザは、望ましい硬さが達成されるまで、ポンプ４０６を繰返し押し下げる又は圧搾することができる。しかし、ユーザがポンプ４０６の作動を始める前に加圧リザーバ４０２によって生じる流体の自動的な移行により、ポンプサイクル数を低減することができる。単一ポンプサイクルに対して、最初は、流入逆止弁４１０と流出逆止弁４１２の両方が閉じている。次に、ユーザは、圧力が流出逆止弁４１２の圧力閾値を超えるまでポンプ４０６を押下げる又は圧搾し、それによってポンプ４０６内の流体を第２の流れ接続４６２、流出逆止弁４１２、及び第２の導管コネクタ４０５を通じて膨張性部材４０４まで移送することができる。次に、ポンプ４０６はオリジナル形態に戻ることができ、これが吸引力を提供して流入逆止弁４１０を開放させるので、流体は、リザーバ４０２から第１の導管コネクタ４０３、第１の流れ接続４６０、及び流入逆止弁４１０を通じてポンプ４０６まで移送される。ポンプ４０６がオリジナル形態に戻った後、流入逆止弁４１０及び流出逆止弁４１２は、その閉状態に戻ることができる。このポンプサイクルは、膨張性部材４０４の望ましい硬さが達成されるまで繰り返される。

ユーザは、ユーザが膨張性部材４０４を収縮させたいと望む場合に、逆転弁４０８上のモードアクチュエータ４１６を作動させて第２の位置（例えば、収縮モード）に切り換えることができる。第１の位置から第２の位置への切り換えは、第１の流れ接続４６０と第２の流れ接続４６２を交差させ、それによって第４のポート４５６から第１のポート４５０への第３の流れ接続４６４と、第２のポート４５２から第３のポート４５４への第４の流れ接続４６６とを定める。一部の例では、第３の流れ接続４６４は、第４のポート４５６から第１のポート４５０への流体の移送を可能にするチャネルとすることができ、第４の流れ接続４６６は、第２のポート４５２から第３のポート４５４への流体の移送を可能にするチャネルとすることができる。その結果、モードアクチュエータ４１６が第２の位置にある時に、逆転弁４０８は、第２の導管コネクタ４０５、第３の流れ接続４６４、及び流入逆止弁４１０を通じた膨張性部材４０４０からポンプ４０６への流体の移送を可能にし、流出逆止弁４１２、第４の流れ接続４６６、及びを第１の導管コネクタ４０３を通じたポンプ４０６から膨張性部材４０４への流体の移送を可能にすることができる。

ユーザは、ポンプ４０６を作動させて膨張性部材４０４を収縮させ、陰茎を弛緩状態に戻すことができる。例えば、ユーザは、膨張性部材４０４が十分に収縮するまで、ポンプ４０６を繰返し押下げる又は圧搾することができる。単一ポンプサイクルに対して、最初は、流入逆止弁４１０と流出逆止弁４１２の両方が閉じている。次に、ユーザは、圧力が流出逆止弁４１２の圧力閾値を超えるまでポンプ４０６を押下げる又は圧搾し、それによって流出逆止弁４１２、第４の流れ接続４６６、及び第１の導管コネクタ４０３を通じて流体をポンプ４０６からリザーバ１０２に移動することができる。次に、ポンプ４０６はオリジナル形態に戻ることができ、これが吸引力を提供して流入逆止弁４１０を開放させるので、流体は、第２の導管コネクタ４０５、第３の流れ接続４６４、及び流入逆止弁４１０を通じて膨張性部材１０４からポンプ１０６まで移送される。ポンプ４０６がオリジナル形態に戻った後、流入逆止弁４１０及び流出逆止弁４１２は、その閉状態に戻ることができる。このポンプサイクルは、膨張性部材４０４が十分に収縮するまで繰り返される。

図５は、態様による膨張性人工陰茎を作動させる方法５００の流れ図である。方法５００の作動は、図１の膨張性人工陰茎１００を参照して説明される。しかし、方法５００の作動は、膨張性人工陰茎２００及び／又は膨張性人工陰茎４００を含む本明細書に説明する膨張性人工陰茎のいずれを使用しても実行可能であることに注意されたい。

逆転弁を作動させてポンプ、流入逆止弁、及び流出逆止弁を含む可逆流れポンプアセンブリを膨張モードに入れることができる（５０２）。例えば、逆転弁１０８を作動させて可逆流れポンプアセンブリ１０１を膨張モードに入れることができる。上述ように、可逆流れポンプアセンブリ１０１は、ポンプ１０６、流入逆止弁１１０、流出逆止弁１１２、及びポンプ１０６を含むことができる。

リザーバからの流体は、流入逆止弁を通じてポンプまで移送することができ、ポンプからの流体は、流出逆止弁を通じて膨張性部材まで移送することができる（５０４）。例えば、可逆流れポンプアセンブリ１０１は、流体をリザーバ１０２から流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６まで移送し、流体をポンプ１０６から流出逆止弁１１２を通じて膨張性部材１０４まで移送させるように構成することができる。流入逆止弁１１０は、流体がポンプ１０６に入ることができる唯一の入力として働くことができ、流出逆止弁１１２は、流体がポンプ１０６を出ることができる唯一の出力として働くことができる。逆転弁１０８は、リザーバ１０２／膨張性部材１０４から流入逆止弁１１０／流出逆止弁１１２への流れ接続を定めることができる。例えば、逆転弁１０８が膨張モードにある時に、逆転弁１０８は、リザーバ１０２が流入逆止弁１１０と流体的に結合するようなチャネルを提供する流れ接続を定め、流出逆止弁１１２が膨張性部材１０４と流体的に結合するようなチャネルを提供する流れ接続を定めることができる。

一部の例では、リザーバ１０２は、膨張モードへの起動時にポンプ１０６を作動させることなくリザーバ１０２からの流体を可逆流れポンプアセンブリ１０１を通じて膨張性部材１０４に自動的に移送することができるように少なくとも部分的に加圧される。例えば、流体は、膨張性部材１０４とリザーバ１０２にわたる圧力が等しくなるまで膨張性部材１０４に流れ込むことができる。次に、ユーザは、望ましい硬さが達成されるまで、ある一定の量のポンプサイクルにわたってポンプ１０６を作動させることができる（例えば、ポンプ１０６を押し下げるか又は圧搾する）。しかし、流体の自動移送は、そうでなければ同じ硬さを提供するのに必要とされると考えられるポンプサイクルの数を低減することができる。

逆転弁は、逆転弁の流れ接続が逆転されるように、可逆流れポンプアセンブリを収縮モードに入れるように作動させることができる（５０６）。例えば、逆転弁１０８は、逆転弁の流れ接続が逆転されるように、可逆流れポンプアセンブリ１０１を収縮モードに入れるように作動させることができる。収縮モードへの切り換え時に、逆転弁１０８は、膨張性部材１０４から流入逆止弁１１０への流れ接続と、流出逆止弁１１２からリザーバ１０２への流れ接続とを提供することができる。

膨張性部材内の流体は、流入逆止弁を通じてポンプまで移送することができ、ポンプ内の流体は、流出逆止弁を通じてリザーバまで移送することができる（５０８）。例えば、可逆流れポンプアセンブリ１０１は、膨張性部材１０４内の流体を流入逆止弁１１０を通じてポンプ１０６まで移送し、ポンプ１０６内の流体を流出逆止弁１１２を通じてリザーバ１０２まで移送することができる。

説明した実施のある一定の特徴を本明細書に説明するように例示したが、当業者には、多くの修正、置換、変更、及び均等物がここで想起されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正及び変更を実施形態の範囲に入るように網羅することを意図していることは理解されるものとする。

２００ 膨張性人工陰茎
２０１ 可逆流れポンプアセンブリ
２０２ リザーバ
２２６ 陰茎の頭頂部分
２４０ 海綿体

Claims (13)

1. 膨張性人工陰茎であって、
   膨張性部材と、
   流体を保持するように構成されたリザーバであって、前記リザーバは前記リザーバ内で流体を加圧するように構成された付勢部材を含む、前記リザーバと、
   膨張モードにある時に前記リザーバから前記膨張性部材への前記流体の移送を容易にし、かつ収縮モードにある時に該膨張性部材から該リザーバへの該流体の該移送を容易にするように構成された可逆流れポンプアセンブリと、
   を含み、
   前記可逆流れポンプアセンブリは、
   ポンプと、
   前記ポンプに結合され、該ポンプに入る流体の移送を可能にするように構成された流入逆止弁と、
   前記ポンプに結合され、該ポンプを出る流体の移送を可能にするように構成された流出逆止弁と、
   前記膨張モードと前記収縮モード間で切り換わるように構成された逆転弁と、
   前記可逆流れポンプアセンブリが前記膨張モードにある第１の位置と、前記可逆流れポンプアセンブリが前記収縮モードにある第２の位置とを有するアクチュエータと、を含み、
   前記第１の位置において、前記流入逆止弁は前記リザーバから前記ポンプまでの流体の移送を作動させるように構成され、
   前記第２の位置において、前記流出逆止弁は前記ポンプから前記リザーバまでの流体の移送を作動させるように構成されることを特徴とする膨張性人工陰茎。
2. 前記逆転弁が前記膨張モードにある時に、前記リザーバは、前記流入逆止弁の入口に流体的に結合され、前記膨張性部材は、前記流出逆止弁の出口に流体的に結合されることを特徴とする請求項１に記載の膨張性人工陰茎。
3. 前記逆転弁が前記収縮モードにある時に、前記リザーバは、前記流出逆止弁の出口に流体的に結合され、前記膨張性部材は、前記流入逆止弁の入口に結合されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の膨張性人工陰茎。
4. 前記リザーバは、前記逆転弁の前記膨張モードへの起動が前記ポンプを作動させることなく前記流体の少なくとも一部分を該リザーバから前記可逆流れポンプアセンブリを通して前記膨張性部材まで移送させるように加圧されることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
5. 前記逆転弁が前記膨張モードにある時に、前記ポンプは、押し下げられて前記流体を前記リザーバから前記可逆流れポンプアセンブリを通して前記膨張性部材まで移送させるように構成されることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
6. 前記逆転弁の前記収縮モードへの起動が、前記ポンプを作動させることなく前記流体の少なくとも一部分を前記膨張性部材から前記可逆流れポンプアセンブリを通して前記リザーバまで移送させることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
7. 前記逆転弁が前記収縮モードにある時に、前記ポンプは、押し下げられて前記流体を前記膨張性部材から前記可逆流れポンプアセンブリを通して前記リザーバまで移送させるように構成されることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
8. 前記膨張性部材は、少なくとも２つの円筒を含むことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
9. 前記流入逆止弁は、一方向圧力弁を含むことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
10. 前記流出逆止弁は、一方向圧力弁を含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
11. 前記逆転弁は、前記流入逆止弁の入口に結合された第１のポートと、前記流出逆止弁の出口に結合された第２のポートと、前記リザーバに流体的に結合された第３のポートと、前記膨張性部材に流体的に結合された第４のポートとを含むことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の膨張性人工陰茎。
12. 前記逆転弁が前記膨張モードにある時に、該逆転弁は、第１の流れ接続と前記流入逆止弁とを通じて前記流体を前記リザーバから前記ポンプの中に移送することができるような該第１の流れ接続を前記第３のポートと前記第１のポート間に、かつ前記流出逆止弁及び第２の流れ接続を通じて該流体を該ポンプから前記膨張性部材まで移送することができるような該第２の流れ接続を前記第２のポートと前記第４のポート間に提供することを特徴とする請求項１１に記載の膨張性人工陰茎。
13. 前記逆転弁が前記収縮モードに切り換えられた時に、該逆転弁は、前記膨張性部材が前記流入逆止弁との流体連通状態内にあり、かつ前記流出逆止弁が前記リザーバとの流体連通状態内にあるように前記第１及び第２の流れ接続を切り換えるように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の膨張性人工陰茎。

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