JP6782894B2 - ステントグラフト - Google Patents

Description

本発明は、隣り合わせに配置され、かつ、接続ウェブによって相互接続された、複数のリングセグメントを含むステントと、メンブレンとからなるステントグラフトに関し、該メンブレンは、ステントの外側全体を覆い、ステントの端部の周りを内向きに包み込み、かつ、リングセグメントのループと、隣接し合うリングセグメント間の接続ウェブとの間に固定されている。さらには、本発明はまた、血管奇形の治療を目的としたこのようなステントグラフトの使用、及びこのようなステントグラフトの製造方法にも関する。

このタイプのステントグラフトは、例えば、異常に狭くなった、拡張された、又は損傷した血管を支持するために、血管に使用される。ステントとメンブレンとの組合せは、処置を必要とする拡張された血管部分の処置にも用いられるが、これは、長さがより長いインプラントを必要とし、また、何よりも可撓性を必要とする。特に、ステントグラフトは、例えば血液循環から動脈瘤を隔離するために、血管奇形をブリッジングするために用いられる。バルーンカテーテルは、通常、このようなステントグラフトの移植に用いられる。

２つのステントと、テフロン（登録商標）などの可撓性のメンブレンとからなる最先端のステントグラフトは、この目的に用いられることが知られている。このようなステントグラフトは、特許文献１に記載されている。開示されるステントグラフトは、内側ステントと、その周りに同軸に配置された外側ステントとからなり、その間に可撓性の拡張可能なメンブレンが配置される。メンブレンがその間に位置するステントの端部領域は、一緒に溶接される。

特許文献２には、例えば、シーム又はフックによって互いに接続された、円筒形のステントと円筒形のメンブレンとを含むステントグラフトが開示されている。加えて又は代替的に、接続は、ステントとメンブレンとの僅かな重なりによって確保することができる。

特許文献３には、ポリエステル又はｅＰＴＦＥでできた連続したインナーライナが備わったステントグラフトが開示されている。ステントは、このインナーライナの一領域に配置され、インナーライナを同軸に取り囲んでいる。ステントに隣接したインナーライナの領域は、ステントで支持されていない領域におけるインプラントの壁厚を増加させるために、ポリエステル又はｅＰＴＦＥでできた第２の層でコーティングされている。ステントの端部領域と第２の層とは、互いに押圧し合っている。必要に応じて、例えばｅＰＴＦＥなどの追加の強化材料を、ステントグラフト構成要素の外側、とりわけステントと第２の層との間の移行部に適用することができる。

ステントに接続するメンブレンを提供する上述のステントグラフトの中では、特許文献２に示されるステントのみが、１つのみのステントを１つのみのメンブレンに接続する。他の先行技術の解決策は、強化の目的で第１のステント又はメンブレンの周りに同軸に配置される、別のステント又は別のメンブレンを常に必要とする。

特許文献２による解決策は、ステントとメンブレンとの接続に、フック又はスレッドを利用する、及び／又は、代替的に両方の構成要素の重なりを利用する。これに関して、血管内で高い摩擦力に晒されるフック及びスレッドの耐久性が常に問題となる。さらには、フックのはみ出し、又は縁部がステントとメンブレンとの間に突き出た結果として、組織の炎症又は傷害が生じる危険性もある。

ステントグラフトは、特許文献４及び特許文献５にも記載されている。この事例では、メンブレンは周辺リングセグメントに固定されており、これは、配置の間のステントの拡張が、ステント上でのメンブレンの固定を損なう可能性があることを意味する。

欧州特許出願公開第２１５１２１７号明細書 欧州特許出願公開第１２６６６３５号明細書 国際公開第２００９／０３５６７９号 国際公開第２０１２／０８４２０２号 国際公開第０１／６６０３５号

したがって、本発明の目的は、ステントとメンブレンとを単純かつ耐久的に接続し、血管ルーメンをほとんど消耗せず、組織の炎症又は傷害を引き起こさないステントグラフトを提案することである。特に、メンブレンのしっかりとした固定を確実にするためには、メンブレンとステントとの間の接続を、リングセグメントに設けるべきではない。

本目的は、最初に述べた種類のステントグラフトであって、ステントの端部から見て第２のリングセグメントの少なくとも２つのループと、隣接する末端リングセグメントへと延びる接続ウェブとの間にメンブレンが固定される、ステントグラフトを提案する本発明によって達成される。

第２のリングセグメントのループ又は個々のループは、隣接する末端リングセグメントの方向に延長されてもよい。

本発明が提案するステントグラフトは、接続ウェブによって相互接続された複数の蛇行するリングセグメントからなる。これらの接続ウェブ及びリングセグメントは、しばしば提案され使用される従来のステントのリングセグメントに対応している。末端リングセグメントに隣接して位置付けられるリングセグメント、すなわちステントの端部から見たときの第２のリングセグメントのみが、本発明によって設計及び修正されうる。

周辺リングセグメントとは、ステントの端部に配置されるリングセグメントである、すなわち、それらは、ステント端部におけるステントの限界を定めると理解されるべきである。他のリングセグメントと同様に、それらは蛇行するウェブパターンを有し、接続ウェブによって、隣接するリングセグメント（第２のリングセグメント）に接続される。

リングセグメントの蛇行するウェブランは、波状のウェブラン及びジグザグ形状のウェブランの両方を意味すると理解される。波状及びジグザグ形状のウェブラン、並びにリングセグメントは、拡張中に生じる膨張に適合させる目的で、血管ステントに一般に用いられている。

通常の接続ウェブは、リングセグメント間に延びる。これらの接続ウェブは、真っすぐな構成を有していてよく、この事例では、隣接し合うリングセグメントの谷間（内側アーチ）を互いに接続するか、あるいは代替的に、リングセグメントのループのアーチを隣接するリングセグメントのループの谷間に接続しうる。接続ウェブはまた、例えばＳ字状であるか、若しくは螺旋状に巻かれた又はコイル化されたなど、湾曲した形状を有していてもよい。配置及び形状は、ステントの拡張中に起こる長さの収縮を少なくとも部分的に補う役割を果たす。

リングセグメントのアーチ及び谷間は、一方はリングセグメントの蛇行構成の結果、他方はくぼみの結果として生じる、リングセグメントのループのピーク又は反転点である。各アーチは２つの隣接する谷間を有し、各谷間は２つの隣接するアーチを有する。谷間は内側アーチを表しており、ピークは外側アーチを表している。

本発明が提案するステントグラフトは、互いに隣り合わせに配置され、かつ、接続ウェブによって互いに結合された、複数のリングセグメントを含むステントからなり、該リングセグメントは、蛇行する形状又は構成を有している。ステントは、その外側全体がメンブレンで覆われており、該メンブレンは、ステントの端部の周りを内向きに包み込み、かつ、接続ウェブがメンブレンの一方の側に位置付けられ、リングセグメントのループがメンブレンの他方の側に位置付けられるような方法で、ステントの内側、すなわちルーメン上において、リングセグメントのループと隣接する接続ウェブとの間に固定されている。

メンブレンは、好ましくは、第２のリングセグメントの各ループ又は１つおきのループの後ろに固定される。

本発明が提示するように、メンブレンは、ステントの両端において、端部から見て、第２のリングセグメントのループと、末端リングセグメントへの接続ウェブとの間に固定される。よって、末端リングセグメントは、両側をメンブレンで取り囲まれる。

本発明が提案するステントグラフトにおいて、拡張中及び拡張後のいずれにおいても固定が適切に確保されることを確実にするために、第２のリングセグメントの各々のループのうちの少なくとも１つ、とりわけメンブレンがその後ろに固定されるループの各々は、それぞれのステントの端部の方向に延長されていることが好ましい。

メンブレンのこのような種類の固定を可能にするために、ステントの末端リングセグメントに結合する接続ウェブは、第２のリングセグメントのループの谷間で終端する。これにより、メンブレンが接続ウェブとリングセグメントのアーチとの間に挿入され、適所に保持されることを可能にする。この領域における接続ウェブは、好ましくは真っすぐになっており、ステント内へと内側に向いた末端リングセグメントのアーチから出発し、第２のリングセグメントの谷間へと延びる。あるいは、接続ウェブは、末端リングセグメントの谷間を第２のリングセグメントの谷間に接続してもよい。

第２のリングセグメントの領域におけるメンブレンの保持を改善するため、少なくとも１つのループは、ステントの端部の方向へと延設される。特に、ステントの外側に向いた第２のリングセグメントのループは、交互に延長される。この事例において、第２のリングセグメントの延長されたループは、第２のリングセグメントの短いループと比較して、５０〜１５０％だけ長くなりうる。

ステントの拡張中、ループのこの延長によって、より長いループには、それらの長さに対して比較的短い短縮を生じさせる一方、より短いループの長さの低下はかなり顕著である。これは、より長いループの下でのメンブレンの保持が本質的に有効であることを意味する。

代替的に又は加えて、ステントの外側に向いた第２のリングセグメントのループに、ステントの外側の方へと向いたブラインドウェブが設けられていてもよい。これらのブラインドウェブは、リングセグメントを隣接するリングセグメントに接続する役割を果たさず、それらは結合されずに終端し、よって、メンブレンの保持に寄与することができる。このようなブラインドウェブは、それが由来するループのアーチを５０〜１００％延長することができる。この経路において、ブラインドウェブは、末端リングセグメントの谷間内へと突き出ていてもよい。ブラインドウェブは、その後ろにメンブレンを固定することができる、ループ延長の一形態とみなされるべきである。

本発明が提案するステントグラフトは、一般に、例えば医学的に許容される鋼でできたステントなど、バルーンカテーテルによって拡張可能なステントを含む。代替的に、例えばニチノールなどの形状記憶合金を使用することによって自己拡張する設計となるようなステントを提供する変形例を使用することも可能である。

通常、フィルム又は管からなるメンブレンは、医療分野で慣習的に用いられ、承認されている、任意の所望の材料で構成されうる。しかしながら、ＰＴＦＥ及びポリエステルが特に適している。ｅＰＴＦＥでできたメンブレンは、とりわけ好ましい。メンブレンはまた、例として、例えばラパマイシン、パクリタキセル、又はヘパリンなどの抗炎症、増殖阻害又は治療物質で機能的にコーティングされていてもよい。メンブレンは、好ましくは管状の形状をしており、ステントの拡張に従う、必要とされる伸長能力を有する。

本発明によって提案されるステントグラフトは、主に、血管奇形の処置に用いられる。これには、分岐又は分枝血管の閉塞が含まれうるが、動脈瘤又は動静脈シャントの閉塞もまた包含されうる。

さらには、本発明に係るステントグラフトが、中間の管状メンブレンを血管にクランプする役割をする２つのステントユニットを含む実施形態を提供することも可能である。この事例において、ステントは、一方の端部にのみ、メンブレン固定用のクランプ接続を有し、管状メンブレンの他方の端部は第２のステントに接続される。このようなステントグラフトは、例えば血管の上皮細胞層の閉塞後に、広範囲に損傷を受けた血管内に移植可能である。

本発明はまた、本発明に係るステントグラフトの製造方法にも関し、該方法は、
蛇行構成を有する相互接続したリングセグメントを有するステントを提供する工程、
周辺リングセグメントに隣接して位置付けられたリングセグメントの少なくとも１つのループを内側に曲げる工程、
管状フィルムをステントに適用する工程、
管状フィルムの端部がステントのルーメン内へと延在するように、少なくとも１つの周辺リングセグメントの周りを管状フィルムで包み込む工程、
内側に曲がったリングセグメントのループの下に管状フィルムの端部をスライドさせる工程、
内側に曲がったループを曲げ戻すことによって管状フィルムの端部をステントに固定する工程
を含む。

好ましくは、管状フィルムは、ステントの両端を包み込み、固定される。好ましくは、固定は、周辺リングセグメントに隣接して位置付けられたリングセグメントの幾つかのループの下で行われる。特に、それぞれのリングセグメントの一つおきのループ又は各々のループが固定に用いられる、すなわち、それぞれのリングセグメントの一つおきのループ又は各々のループは曲げ開かれ、管状フィルムが適所に挿入された後に再び曲げ戻される。

管状フィルムで覆われたステントは、その後、通常の方法でバルーン上にクリンプされ、バルーンカテーテルの助けを借りて配置部位へと移動させることができる。

言うまでもなく、ステントグラフトの製造に用いられるフィルムは、ステントの配置の間に裂けることなく適切に拡幅するのに十分な伸展性を有していなければならない。これは、例えば、フィルム又は管の材料としてｅＰＴＦＥを使用する場合に、達成される。

本願のさらなる説明は、好ましい実施形態の添付図面を通じて提供される。

本発明が提案するステントグラフトに用いられうるステント設計図 本発明に従って固定された管状フィルムが設けられた、図１に従うステントの写真 第２のリングセグメントに内側に曲がったループを有するステント設計の写真 適所に固定された管を有する図３に示されるステントの写真

図１は、蛇行するリングセグメント３及び４を含むように設計されたステント１を平面表現で示している。リングセグメント３は、周辺又は末端セグメントである、すなわち、ステント１の端部を形成する。隣接するリングセグメント４は、真っすぐなウェブ６を介して周辺リングセグメント３に接続され、よって、ウェブ６は、周辺リングセグメント３のループの外側アーチ９から隣接するリングセグメント４の内側アーチ８まで延びる。

第２のリングセグメント４のループには、それらの外側アーチ１０上に配置されたブラインドウェブ５が設けられており、該ブラインドウェブは、隣接するリングセグメント３への接続を確立せず、接続せずに終端する。これらのブラインドウェブ５は、第２のリングセグメント４のループ（ステント１の拡張時には、該ループは伸長し、この伸長した状態では、もはや、それらの後ろに固定されるカバーを適所に確実に保持することができない）を延長するために用いられる。よって、ブラインドウェブ５は、カバーとの接触を増加させ、このようにして、その保持性を改善する。

図示される事例では、ブラインドウェブ５は、周辺リングセグメント３の内側アーチ７内へと延びる。それらの長さは、ステントが非拡張状態の場合の第２のリングセグメント４のループ長さのおよそ５０％である。

図２には、図１に例示されるステント１の写真が、それに固定されたカバー２とともに示されており、該図において、カバー２の外側は参照番号２ａで示されており、ステントの端部の周りを包み込むカバー２の端部が２ｂで示されている。写真は、ステント１の正面からルーメン内に向けて撮影された。

図示される事例において、カバー２は、ステントに被せたｅＰＴＦＥでできた管状フィルムであり、ステントの端部の周りに端部２ｂとともに導かれ、一方における第２のリングセグメント４のブラインドウェブ５を有する外側アーチ１０と、他方におけるリングセグメント３と４との間に配置された接続ウェブ６との間にクランプされる。ステント１の拡張に起因して、第２のリングセグメント４のループは、かなり拡幅されている。

基本的に、管状フィルム２は、ステント１の両端を包み込み、上述のような方式で固定される。しかしながら、ステントの一方の端部のみの固定で十分な用途が想起される。

ステント軸に沿って撮影した写真による図３には、カバー２をステント１のルーメンに固定する方法が示されている。ステントの端部は、上端に位置している。図１からも明らかなように、第２のリングセグメント４は、接続ウェブ６を介して第１のリングセグメント３の外側アーチ９に接続されている。その後のステント構造を形成するリングセグメントは、Ｓ字状のウェブ１１を介して互いに接続される。ここでは参照番号１２で示されるリングセグメント４のループの１つは、内側に曲げられている。これにより、特に管状フィルム２である、下方のカバーの端部の挿入が容易とされ、その後、曲げループ１２を曲げ戻すことによって固定される。しかしながら、実際の作業では、２つ以上のループが固定の目的で曲げられる；これは、好ましくは、各ループ又は１つおきのループが用いられる事例である。

図４には、図３のステントが、それに管状フィルム２が固定された図２と同様の写真に基づいて示されており、該フィルムは、その間に曲げ戻されたリングセグメント４のループと、接続ウェブ６との間に固定されている。参照番号２ａは、管状フィルム２の外側部分を指定し、一方、参照番号２ｂは包み込まれた部分を指している。ここでは、接続ウェブ６が、ちょうど見えている。Ｕは、管状フィルム２／２ａのカバーで包み込まれた縁部を示しているのに対し、Ｒは、その周りに折り畳まれ、固定された部分２ｂの縁部を指している。

上述の実施形態は単に例を表しているに過ぎず、これらの例示的な実施形態の個別の特徴は、本発明が提案するステントグラフトにおける任意の想起可能な組合せで生じうることが理解されるべきである。
他の実施形態
１． 隣り合わせに配置され、かつ、接続ウェブ（６）によって互いに接続された、蛇行構成を有する複数のリングセグメント（３、４）を含むステント（１）と、該ステント（１）の外側全体を覆い、前記ステントの端部の周りを内向きに包み込み、かつ、前記リングセグメント（４）のループと隣接し合う前記リングセグメント（３、４）を互いに結合する接続ウェブ（６）との間に固定された、少なくとも１つのメンブレン（２）とからなる、ステントグラフトであって、
前記メンブレン（２）が、前記ステント（１）の端部から見て、第２のリングセグメント（４）の少なくとも２つのループと、隣接する末端リングセグメント（３）への前記接続ウェブ（６）との間に固定される
ことを特徴とする、ステントグラフト。
２． 前記末端リングセグメント（３）が、真っすぐな接続ウェブ（６）によって前記隣接するリングセグメント（４）に接続され、該真っすぐな接続ウェブ（６）が、前記ステントの内側に向いた前記末端リングセグメント（３）の外側アーチ（９）から、前記第２のリングセグメント（４）の谷間又は内側アーチ（８）内へと至ることを特徴とする、実施形態１に記載のステントグラフト。
３． 前記ステントの外側に向いた前記第２のリングセグメント（４）の前記ループが、異なる長さを交互に有することを特徴とする、実施形態１又は２に記載のステントグラフト。
４． 前記第２のリングセグメントの短いループの長いループに対する長さの比が１：２〜２：３であることを特徴とする、実施形態３に記載のステントグラフト。
５． 前記第２のリングセグメント（４）の外向きのアーチ（１０）が、ブラインドウェブ（５）によって前記ステントの外側の方向へと延長されていることを特徴とする、実施形態１又は２に記載のステントグラフト。
６． 前記ブラインドウェブ（５）は、該ブラインドウェブ（５）が設けられた前記ループ（４）の長さの５０〜１００％の長さを有することを特徴とする、実施形態５に記載のステントグラフト。
７． 前記ブラインドウェブ（５）が、前記末端リングセグメント（３）の前記谷間（７）内へと突き出ていることを特徴とする、実施形態５又は６に記載のステントグラフト。
８． 前記ステント（１）に管状のメンブレン（２）が備わっていることを特徴とする、実施形態１〜７のいずれか一項に記載のステントグラフト。
９． 前記メンブレン（２）がｅＰＴＦＥチューブからなることを特徴とする、実施形態１〜８のいずれか一項に記載のステントグラフト。
１０． 前記ステント（１）がバルーンによって拡張可能なステントであることを特徴とする、実施形態１〜９のいずれか一項に記載のステントグラフト。
１１． バルーンカテーテルのバルーン上にクリンプされることを特徴とする、実施形態１０に記載のステントグラフト。
１２． 形状記憶合金、特にニチノールでできた自己拡張するステントが備わっていることを特徴とする、実施形態１〜９のいずれか一項に記載のステントグラフト。
１３． 実施形態１〜１０のいずれか一項に記載のステントグラフトの製造方法において、
蛇行構成を有する相互接続したリングセグメント（３、４）を備えたステント（１）を提供する工程であって、前記リングセグメント（３、４）が複数のループを含む、工程、
周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられたリングセグメント（４）の少なくとも１つのループ（１２）を内側に曲げる工程、
管状メンブレン（２）を前記ステント（１）に取り付ける工程、
前記管状メンブレン（２）の端部が前記ステント（１）のルーメン内へと延びるように、少なくとも１つの周辺リングセグメント（３）の周りを前記管状メンブレン（２）で包み込む工程、
前記リングセグメント（４）の前記内向きループ（１２）の下に前記管状メンブレン（２）の端部（２ｂ）を挿入する工程、及び
前記内側に曲がったループ（１２）を曲げ戻すことによって、前記管状メンブレン（２）の前記端部（２ｂ）を前記ステント（１）に固定する工程
を含む、方法。
１４． 前記管状メンブレン（２）が、前記ステントの両端の周りを包み込み、かつ、前記ステントの両端に固定されることを特徴とする、実施形態１３に記載の方法。
１５． 前記固定が、前記周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられた前記リングセグメント（４）の幾つかのループ（１２）の下で達成されることを特徴とする、実施形態１４に記載の方法。
１６． 前記固定が、前記周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられた前記リングセグメント（４）の各ループ又は１つおきのループ（１２）の下で達成されることを特徴とする、実施形態１５に記載の方法。
１７． 前記管状メンブレン（２）が備わった前記ステントグラフトが、バルーン上にクリンプされることを特徴とする、実施形態１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。

１ ステント
２ カバー／管状フィルム
２ａ カバー２の外側
２ｂ カバー２の端部
３，４ リングセグメント
５ ブラインドウェブ
６ 接続ウェブ
７，８ 内側アーチ
９，１０ 外側アーチ
１１ Ｓ字状のウェブ
１２ 曲げループ

Claims (17)

1. 隣り合わせに配置され、かつ、接続ウェブ（６）によって互いに接続された、蛇行構成を有する複数のリングセグメント（３、４）を含むステント（１）と、該ステント（１）の外側全体を覆い、前記ステントの端部の周りを内向きに包み込み、かつ、前記リングセグメント（４）のループと隣接し合う前記リングセグメント（３、４）を互いに結合する接続ウェブ（６）との間に固定された、少なくとも１つのメンブレン（２）とからなる、ステントグラフトであって、
   前記メンブレン（２）が、前記ステント（１）の端部から見て、第２のリングセグメント（４）の少なくとも２つのループと、隣接する末端リングセグメント（３）への前記接続ウェブ（６）との間に固定される
   ことを特徴とする、ステントグラフト。
2. 前記末端リングセグメント（３）が、真っすぐな接続ウェブ（６）によって前記隣接するリングセグメント（４）に接続され、該真っすぐな接続ウェブ（６）が、前記ステントの内側に向いた前記末端リングセグメント（３）の外側アーチ（９）から、前記第２のリングセグメント（４）の谷間又は内側アーチ（８）内へと至ることを特徴とする、請求項１に記載のステントグラフト。
3. 前記ステントの外側に向いた前記第２のリングセグメント（４）の前記ループが、異なる長さを交互に有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のステントグラフト。
4. 前記第２のリングセグメントの短いループの長いループに対する長さの比が１：２〜２：３であることを特徴とする、請求項３に記載のステントグラフト。
5. 前記第２のリングセグメント（４）の外向きのアーチ（１０）が、ブラインドウェブ（５）によって前記ステントの外側の方向へと延長されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のステントグラフト。
6. 前記ブラインドウェブ（５）は、該ブラインドウェブ（５）が設けられた前記ループ（４）の長さの５０〜１００％の長さを有することを特徴とする、請求項５に記載のステントグラフト。
7. 前記ブラインドウェブ（５）が、前記末端リングセグメント（３）の前記谷間（７）内へと突き出ていることを特徴とする、請求項５又は６に記載のステントグラフト。
8. 前記ステント（１）に管状のメンブレン（２）が備わっていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のステントグラフト。
9. 前記メンブレン（２）がｅＰＴＦＥチューブからなることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のステントグラフト。
10. 前記ステント（１）がバルーンによって拡張可能なステントであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のステントグラフト。
11. バルーンカテーテルのバルーン上にクリンプされることを特徴とする、請求項１０に記載のステントグラフト。
12. 形状記憶合金でできた自己拡張するステントが備わっていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のステントグラフト。
13. 請求項１〜１０のいずれか一項に記載のステントグラフトの製造方法において、
    蛇行構成を有する相互接続したリングセグメント（３、４）を備えたステント（１）を提供する工程であって、前記リングセグメント（３、４）が複数のループを含む、工程、
    周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられたリングセグメント（４）の少なくとも１つのループ（１２）を内側に曲げる工程、
    管状メンブレン（２）を前記ステント（１）に取り付ける工程、
    前記管状メンブレン（２）の端部が前記ステント（１）のルーメン内へと延びるように、少なくとも１つの周辺リングセグメント（３）の周りを前記管状メンブレン（２）で包み込む工程、
    前記リングセグメント（４）の前記内向きループ（１２）の下に前記管状メンブレン（２）の端部（２ｂ）を挿入する工程、及び
    前記内側に曲がったループ（１２）を曲げ戻すことによって、前記管状メンブレン（２）の前記端部（２ｂ）を前記ステント（１）に固定する工程
    を含む、方法。
14. 前記管状メンブレン（２）が、前記ステントの両端の周りを包み込み、かつ、前記ステントの両端に固定されることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
15. 前記固定が、前記周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられた前記リングセグメント（４）の幾つかのループ（１２）の下で達成されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
16. 前記固定が、前記周辺リングセグメント（３）に隣接して位置付けられた前記リングセグメント（４）の各ループ又は１つおきのループ（１２）の下で達成されることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
17. 前記管状メンブレン（２）が備わった前記ステントグラフトが、バルーン上にクリンプされることを特徴とする、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
    

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