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JP6790717B2 - Stent delivery system - Google Patents
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Description

本発明は、ステントを生体内に留置するためのデリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a delivery system for placing a stent in vivo.

従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患(腫瘍や炎症等)において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントを狭窄部まで送達させる方法としては、例えば、内視鏡を用いたデリバリーシステムが知られている。デリバリーシステムは、一般に、先端にステントを縮径した状態で収納する外筒と、外筒の内側に配置されガイドワイヤが挿通可能な貫通孔を有するガイドワイヤ誘導管と、ガイドワイヤ誘導管の先端に取り付けられて外筒の先端を塞ぐように配置される先端チップと、を備え、ガイドワイヤに沿って生体内に挿入され、ステントを狭窄部まで送達させる(例えば、特許文献1参照)。 Conventionally, in a stenotic disease (tumor, inflammation, etc.) of a biological duct such as a blood vessel or a digestive tract, a stent is placed in the stenotic part to dilate the stenotic part. As a method of delivering the stent to the narrowed portion, for example, a delivery system using an endoscope is known. The delivery system generally includes an outer cylinder that stores the stent in a reduced diameter at the tip, a guide wire guide tube that is arranged inside the outer cylinder and has a through hole through which a guide wire can be inserted, and a tip of the guide wire guide tube. The stent is provided with a tip tip attached to and arranged so as to close the tip of the outer cylinder, and is inserted into the living body along a guide wire to deliver the stent to the constricted portion (see, for example, Patent Document 1).

先端チップは、内視鏡の内部や生体管路内への挿通性を向上させるために、柔軟性や弾性を備える材料で構成され、ステントを狭窄部に送達させるまでは、外筒の先端に配置された状態を保つ必要がある。ステントが狭窄部に到達した後は、外筒をガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、ガイドワイヤ誘導管の先端に取り付けられた先端チップが外筒から外れ、続いて縮径したステントが外筒から押し出されて拡径して留置される。 The tip is made of a flexible and elastic material to improve the insertability into the endoscope and into the biological duct, and is at the tip of the outer cylinder until the stent is delivered to the stenosis. It is necessary to keep it in place. After the stent reaches the stenosis, the outer cylinder is retracted with respect to the guide wire guide tube, so that the tip attached to the tip of the guide wire guide tube is disengaged from the outer cylinder, and then the stent with a reduced diameter is released. It is extruded from the outer cylinder, expanded in diameter, and detained.

ガイドワイヤ誘導管は、柔軟性を有するポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド等の樹脂材料で構成される。また、先端チップは、内視鏡の内部や生体管路内への挿通性を向上させるために、柔軟性や弾性を備えるポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等の樹脂材料で構成される。
先端チップはガイドワイヤ誘導管の先端に接着剤を使用して接合されることが一般的であるが、これら様々な機能性を備える樹脂材料同士を接着させる場合に、樹脂材料の種類によっては、接着が困難な場合がある(例えば、特許文献2参照)。
The guide wire guide tube is made of a flexible resin material such as polyetheretherketone or polyimide. Further, the tip tip is made of a resin material such as a polyurethane-based elastomer or a polyamide-based elastomer having flexibility and elasticity in order to improve the insertability into the inside of the endoscope or the biological conduit.
The tip tip is generally bonded to the tip of the guide wire guide tube using an adhesive, but when bonding resin materials having these various functions to each other, depending on the type of resin material, Adhesion may be difficult (see, for example, Patent Document 2).

特開2004−181230号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2004-181230 特開平11−076411号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 11-076411

従って、本発明は、ガイドワイヤ誘導管と先端チップとを接着しなくても、ステントの留置を開始するまでは、外筒の先端に取り付けられた状態を保ち、ステントの留置を開始した後は、外筒からとり外すことのできる先端チップを提供することを目的とする。 Therefore, in the present invention, even if the guide wire guide tube and the tip tip are not adhered, the state of being attached to the tip of the outer cylinder is maintained until the placement of the stent is started, and after the placement of the stent is started, the state is maintained. , An object of the present invention is to provide a tip that can be removed from an outer cylinder.

本発明は、ステントを生体内に留置するためのデリバリーシステムであって、先端側の内側に前記ステントを収納可能な外筒と、前記外筒の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤ誘導管と、先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、前記外筒の先端を塞ぐように前記外筒に着脱可能に取り付けられる先端チップと、を備え、前記先端チップは、前記ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつ前記ガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有し、前記外筒を前記ガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、前記ガイドワイヤ誘導管の先端で前記先端チップが相対的に先端側に押されて前記外筒から外れるステントデリバリーシステムに関する。 The present invention is a delivery system for indwelling a stent in a living body, in which an outer tube capable of accommodating the stent on the inside of the distal end side and an outer tube capable of advancing and retreating in the axial direction inside the outer tube are arranged and guided. It is composed of a guide wire guide tube through which a wire can be inserted and an elastic member having a tapered shape and flexibility whose outer diameter decreases toward the tip, and is attached to and detached from the outer cylinder so as to close the tip of the outer cylinder. The tip has a tip that can be attached, and the tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted, and the outer cylinder is guided by the guide wire. The present invention relates to a stent delivery system in which the tip is relatively pushed toward the tip by the tip of the guide wire guide tube and is detached from the outer cylinder by retracting with respect to the tube.

また、前記先端チップは、基端側に、少なくとも二股に分岐し前記外筒の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部を有し、該拡大径部が前記外筒の内径と略同じ径にすぼまった状態で前記外筒の先端側の端部に挿入されることが好ましい。 Further, the tip has an enlarged diameter portion formed at least bifurcated on the base end side so as to have a shape that is wider than the inner diameter of the outer cylinder, and the enlarged diameter portion is the inner diameter of the outer cylinder. It is preferable that the outer cylinder is inserted into the end portion on the tip end side in a state of being narrowed to substantially the same diameter.

また、前記先端チップは、前記拡大径部のうち前記外筒の外径と略同じ外径を備える部分が前記外筒の先端側に連続するように該外筒の外側に配置されることが好ましい。 Further, the tip tip may be arranged on the outside of the outer cylinder so that a portion of the enlarged diameter portion having an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder is continuous with the tip side of the outer cylinder. preferable.

また、前記外筒の内側かつ前記ガイドワイヤ誘導管の外側に軸方向に進退可能に配置され、先端側の端部で前記ステントを前記外筒から押し出し可能な内筒を更に備え、前記ステントは、繊維素材によって円筒状に編み組みされて形成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、前記ステント本体部の先端側の端部に設けられる第1の係合部材と、前記ステント本体部の基端側の端部に設けられ、前記第1の係合部材と係合可能な第2の係合部材と、前記第1の係合部材と前記ガイドワイヤ誘導管とを接続する紐状部材と、を有し、前記ステント本体部は、縮径された状態において、前記ガイドワイヤ誘導管と共に前記紐状部材が基端側に向かって引かれることによって、軸方向に収縮して拡径され、前記第1の係合部材と前記第2の係合部材とが近接する方向に移動すると共に該第1の係合部材と該第2の係合部材とが係合して、拡径した状態に維持されることが好ましい。 Further, the inner cylinder is further provided inside the outer cylinder and outside the guide wire guide tube so as to be able to advance and retreat in the axial direction, and the stent can be pushed out from the outer cylinder at the end on the distal end side. , A first engagement provided at the distal end of the stent body with a stent body that is formed by braiding in a cylindrical shape with a fiber material and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state. A member, a second engaging member provided at an end portion of the stent body portion on the proximal end side and capable of engaging with the first engaging member, the first engaging member, and the guide wire guide. It has a string-shaped member that connects to the tube, and the stent main body has a shaft in a reduced diameter state by pulling the string-shaped member together with the guide wire guide tube toward the proximal end side. The diameter is expanded by contracting in the direction, the first engaging member and the second engaging member move in a direction close to each other, and the first engaging member and the second engaging member are brought together. It is preferable that they are engaged and maintained in an expanded state.

また、前記第1の係合部材は、繊維素材により形成された環状部材であり、前記第2の係合部材は、繊維素材により形成され、前記環状部材を係止可能な係止部材であり、前記紐状部材は、一端が前記係止部材に接続され、前記ステント本体部の先端側に延びて前記環状部材に挿通され、他端が前記ステント本体部の基端側に延びて、前記ガイドワイヤ誘導管に接続されることが好ましい。 Further, the first engaging member is an annular member formed of a fiber material, and the second engaging member is a locking member formed of a fiber material and capable of locking the annular member. One end of the string-shaped member is connected to the locking member, extends to the distal end side of the stent body portion and is inserted into the annular member, and the other end extends to the proximal end side of the stent main body portion. It is preferably connected to the guide wire guide tube.

本発明のデリバリーシステムによれば、先端チップは、ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有しているので、ステントの留置を開始するまでは、外筒の先端に取り付けられた状態が保たれ、ステントの留置開始後は、外筒をガイドワイヤ誘導管に対して後退させることで、ガイドワイヤ誘導管の先端で先端チップを先端側に押し出して、先端チップを外筒から取り外せる。 According to the delivery system of the present invention, the tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted. Therefore, the tip is outside until the stent placement is started. The state of being attached to the tip of the cylinder is maintained, and after the stent is placed, the outer cylinder is retracted with respect to the guide wire guide tube, so that the tip of the tip is pushed toward the tip by the tip of the guide wire guide tube. The tip can be removed from the outer cylinder.

第1実施形態に係るステントデリバリーシステムにおけるステント留置前の先端チップの状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state of the tip tip before stent placement in the stent delivery system which concerns on 1st Embodiment. 図1Aに示す状態から外筒を後退させ、先端チップが外筒から取り外された状態を示す模式図である。FIG. 3 is a schematic view showing a state in which the outer cylinder is retracted from the state shown in FIG. 1A and the tip tip is removed from the outer cylinder. 図1Bに示す状態から更に外筒を後退させ、ステントが留置された状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which the outer cylinder is further retracted from the state shown in FIG. 1B, and the stent is indwelled. 第1実施形態に係るステントデリバリーシステムの先端チップの斜視図である。It is a perspective view of the tip of the tip of the stent delivery system which concerns on 1st Embodiment. 第1実施形態に係るステントデリバリーシステムの先端チップを底面側から見た斜視図である。It is a perspective view which looked at the tip of the tip of the stent delivery system which concerns on 1st Embodiment from the bottom surface side. 第2実施形態における拡径前のステントを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the stent before diameter expansion in 2nd Embodiment. 第2実施形態における拡径後のステントを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the stent after diameter expansion in 2nd Embodiment. 第2実施形態におけるステントの拡径機構の動作を示す図であり、ステントの拡径前の側面図である。It is a figure which shows the operation of the diameter expansion mechanism of the stent in 2nd Embodiment, and is the side view before the diameter expansion of a stent. 図4Aに示す状態から紐状部材を引き、ステント本体部を拡径させている状態を示す図である。It is a figure which shows the state which the string-like member is pulled from the state shown in FIG. 4A, and the diameter of the stent main body is expanded. 図4Bに示す状態から更に紐状部材を引き、第1の係合部材(環状部材)を第2の係合部材(係止部材)に係止させる状態を示す図である。It is a figure which shows the state which pulls the string-like member further from the state shown in FIG. 4B, and locks a 1st engaging member (annular member) with a 2nd engaging member (locking member). 図4Cに示す状態から更に紐状部材を引き、第1の係合部材(環状部材)を第2の係合部材(係止部材)に係止させた状態を示す図である。It is a figure which shows the state which pulled the string-like member further from the state shown in FIG. 4C, and locked the first engaging member (annular member) with the second engaging member (locking member). 第2実施形態に係るステントデリバリーシステムにおけるステント留置前の先端チップの状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state of the tip tip before stent placement in the stent delivery system which concerns on 2nd Embodiment. 図4Aに示す状態から外筒を後退させ、先端チップが外筒から取り外され、拡径前のステントが外筒から露出した状態を示す模式図である。FIG. 5 is a schematic view showing a state in which the outer cylinder is retracted from the state shown in FIG. 4A, the tip tip is removed from the outer cylinder, and the stent before diameter expansion is exposed from the outer cylinder. 図4Bに示す状態から内筒を進行させると共にガイドワイヤ誘導管を後退させ、拡径後のステントが留置された状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which advanced the inner cylinder from the state shown in FIG. 4B, retracted the guide wire guide tube, and placed the stent after the diameter expansion.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。尚、本明細書においては、ステントデリバリーシステムの手元側を基端側とし、図においてはY方向を示す。また、ステントデリバリーシステムの手元側とは反対側を先端側とし、図においてはX方向を示す。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the present specification, the hand side of the stent delivery system is the base end side, and the Y direction is shown in the figure. Further, the side opposite to the hand side of the stent delivery system is the tip side, and the X direction is shown in the figure.

<第1実施形態>
図1A〜図1Cは、本発明の第1実施形態におけるステントデリバリーシステムを用いてステントを留置する際の先端チップの状態を示す模式図である。図1Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Aは、ステント10Aと、外筒20と、ガイドワイヤ誘導管30と、押し子40Aと、先端チップ50と、を備える。
<First Embodiment>
1A to 1C are schematic views showing a state of a tip tip when a stent is placed using the stent delivery system according to the first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1A, the stent delivery system 1A includes a stent 10A, an outer cylinder 20, a guide wire guide tube 30, a pusher 40A, and a tip tip 50.

ステントデリバリーシステム1Aは、先端から基端まで1m〜2mの長さを有し、外筒20、ガイドワイヤ誘導管30は、ステントデリバリーシステム1Aの長さに対応した長さを有する。 The stent delivery system 1A has a length of 1 m to 2 m from the tip end to the base end, and the outer cylinder 20 and the guide wire guide tube 30 have a length corresponding to the length of the stent delivery system 1A.

ステント10Aとしては、金属製や樹脂製のステントのうちいずれのステントでも好適に用いられるが、本実施形態においては、自己拡張機能を備える金属ステントを用いた。金属ステントの材料としては、超弾性を示すチタン−ニッケル合金等が好適に用いられる。 As the stent 10A, any stent made of metal or resin is preferably used, but in the present embodiment, a metal stent having a self-expanding function is used. As a material for the metal stent, a titanium-nickel alloy having superelasticity or the like is preferably used.

外筒20は、先端側(X方向側)の内側にステント10Aを収納する。外筒20の内径は、ステント10Aを径方向に収縮(縮径)状態にして収納できればよく、例えば、2.8mm〜3.2mmであることが好ましい。外筒20は、内部に金属ブレードが編み込まれたナイロンにより形成されており、ステント10Aと接する最内層は、摺動性をよくするために一例としてPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)が用いられる。 The outer cylinder 20 houses the stent 10A inside the tip side (X direction side). The inner diameter of the outer cylinder 20 may be such that the stent 10A can be stored in a contracted (reduced diameter) state in the radial direction, and is preferably 2.8 mm to 3.2 mm, for example. The outer cylinder 20 is made of nylon with a metal blade woven inside, and PTFE (polytetrafluoroethylene) is used as an example for the innermost layer in contact with the stent 10A in order to improve slidability.

ガイドワイヤ誘導管30は、後述するガイドワイヤ60を挿通可能な貫通孔が先端から基端まで形成されている。ガイドワイヤ誘導管30は、外筒20の内部に進退可能に配置できれば、その材質や内外径はどのようなものでも適宜利用可能であるが、本実施形態では一例として外径1.1mm、内径1.0mm、材質はPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)樹脂のものを用いた。また、ガイドワイヤ誘導管30の先端側(X方向側)は、後述の先端チップ50の基端側(Y方向側)に当接するよう配置される。 The guide wire guide tube 30 is formed with a through hole through which a guide wire 60, which will be described later, can be inserted, from the tip end to the base end. The guide wire guide tube 30 can be appropriately used in any material and inner / outer diameter as long as it can be arranged to move forward and backward inside the outer cylinder 20, but in the present embodiment, the outer diameter is 1.1 mm and the inner diameter is 1.1 mm. A material of 1.0 mm and a PEEK (polyetheretherketone) resin was used. Further, the tip end side (X direction side) of the guide wire guide tube 30 is arranged so as to abut on the proximal end side (Y direction side) of the tip tip 50 described later.

押し子40Aは、外筒20の内径に対応する径を備える円板形状に形成され、中央部にガイドワイヤ誘導管30が挿通される貫通孔が形成されている。押し子40Aは、ステント10Aを外筒20から押し出し可能とするため、ガイドワイヤ誘導管30の先端側に取り付けられる。また、押し子40Aの先端側(X方向側)はステント10Aの基端側(Y方向側)に当接するよう配置される。
ガイドワイヤ誘導管30を外筒20に対して先端側に移動させることで、ガイドワイヤ誘導管30の先端側に取り付けられた押し子40Aも先端側に移動して、ステント10Aを外筒20から押し出すことができる。
押し子40Aの材料としては、摺動性がよく、ある程度の硬度があればよいので、例えば、ナイロン、ポリカーボネイト、ポリエーテルエーテルケトン等の樹脂部材、また、アルミニウム、SUS等の金属部材を用いることができる。本実施形態では、ナイロンを用いている。
The pusher 40A is formed in a disk shape having a diameter corresponding to the inner diameter of the outer cylinder 20, and a through hole through which the guide wire guide pipe 30 is inserted is formed in the central portion. The pusher 40A is attached to the tip end side of the guide wire guide tube 30 so that the stent 10A can be pushed out from the outer cylinder 20. Further, the distal end side (X direction side) of the pusher 40A is arranged so as to abut on the proximal end side (Y direction side) of the stent 10A.
By moving the guide wire guide tube 30 to the tip side with respect to the outer cylinder 20, the pusher 40A attached to the tip side of the guide wire guide tube 30 also moves to the tip side, and the stent 10A is moved from the outer cylinder 20 to the tip side. Can be extruded.
As the material of the pusher 40A, it is sufficient that it has good slidability and a certain degree of hardness. Therefore, for example, a resin member such as nylon, polycarbonate or polyetheretherketone, or a metal member such as aluminum or SUS should be used. Can be done. In this embodiment, nylon is used.

先端チップ50は、図2Aに示すように先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、基端側には少なくとも二股に分岐して外筒20の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部51が形成される。本実施形態においては、図2Bに示すように、先端チップ50は、基端側が二股形状となるように円錐が角錐台により切り抜かれた略円錐形状を備える。尚、拡大径部51の最大径は、先端チップ50を回収しやすくするため、ステント10Aの拡径後の径よりも小さく形成すればよい。
また、先端チップ50には、ガイドワイヤ誘導管30の外径よりも小さく、後述のガイドワイヤ60の外径よりも大きい径の貫通孔が形成されており、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能な構成となっている。
As shown in FIG. 2A, the tip tip 50 has a tapered shape in which the outer diameter becomes smaller toward the tip, and is formed on the base end side in a shape that is at least bifurcated and widens larger than the inner diameter of the outer cylinder 20. The enlarged diameter portion 51 is formed. In the present embodiment, as shown in FIG. 2B, the tip tip 50 has a substantially conical shape in which a cone is cut out by a pyramid base so that the base end side has a bifurcated shape. The maximum diameter of the enlarged diameter portion 51 may be formed to be smaller than the diameter of the stent 10A after the enlarged diameter in order to facilitate recovery of the tip 50.
Further, the tip tip 50 is formed with a through hole having a diameter smaller than the outer diameter of the guide wire guide tube 30 and larger than the outer diameter of the guide wire 60 described later, and the guide wire guide tube 30 cannot be inserted. Moreover, the guide wire 60 can be inserted therethrough.

先端チップ50を構成する材料としては、生体適合性を備え、柔軟性を有する弾性部材が用いられ、詳しくはポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが好適に用いられる。本実施形態では、ポリスチレン系エラストマーのアーネストン(登録商標)のCJ001Nを用いた。 As the material constituting the tip chip 50, an elastic member having biocompatibility and flexibility is used, and more specifically, a thermoplastic elastomer such as a polyurethane elastomer, a polyamide elastomer, or a polystyrene elastomer is preferably used. In this embodiment, the polystyrene-based elastomer Arneston (registered trademark) CJ001N was used.

先端チップ50は、図1Aに示すように、拡大径部51が外筒20の内径と略同じ径にすぼめられた状態で外筒20の先端側の端部に挿入され、外筒20の先端を塞ぐように外筒20に着脱可能に取り付けられる。先端チップ50は、柔軟性及び弾性を有するので、拡大径部51において外筒20の内壁により支持される。
また、先端チップ50は、拡大径部51のうち外筒20の外径と略同じ外径を備える部分が外筒20の先端に連続する(隣り合う)ように外筒20の外側に配置されるので、外筒20の先端と先端チップ50との間で、外筒20の肉厚分の段差を生じにくくすることができる。
As shown in FIG. 1A, the tip tip 50 is inserted into the tip end of the outer cylinder 20 in a state where the enlarged diameter portion 51 is reduced to substantially the same diameter as the inner diameter of the outer cylinder 20, and the tip of the outer cylinder 20 is inserted. It is detachably attached to the outer cylinder 20 so as to close the outer cylinder 20. Since the tip 50 has flexibility and elasticity, it is supported by the inner wall of the outer cylinder 20 in the enlarged diameter portion 51.
Further, the tip tip 50 is arranged outside the outer cylinder 20 so that a portion of the enlarged diameter portion 51 having an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder 20 is continuous (adjacent) to the tip of the outer cylinder 20. Therefore, it is possible to make it difficult for a step corresponding to the wall thickness of the outer cylinder 20 to occur between the tip of the outer cylinder 20 and the tip tip 50.

ガイドワイヤ60は、ステントデリバリーシステム1Aが体内に挿入されるのを案内する。ステント10Aを留置する部位までガイドワイヤ60を到達させた後に、外筒20の先端に先端チップ50が取り付けられた状態で、ステントデリバリーシステム1Aを体内に進入させることで、ステント10Aを目的部位まで運ぶことができる。 The guide wire 60 guides the stent delivery system 1A to be inserted into the body. After the guide wire 60 reaches the site where the stent 10A is placed, the stent delivery system 1A is inserted into the body with the tip tip 50 attached to the tip of the outer cylinder 20 to bring the stent 10A to the target site. Can be carried.

続いて、図1A〜図1Cを参照して、ステントデリバリーシステム1Aを用いて、ステント10Aを生体内の狭窄部Nに留置する方法について説明する。 Subsequently, with reference to FIGS. 1A to 1C, a method of placing the stent 10A in the constricted portion N in the living body by using the stent delivery system 1A will be described.

ステント10Aを外筒20の内部に収納したステントデリバリーシステム1Aは、図示しない内視鏡の鉗子口に挿入される。続いて、図1Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Aは、先端チップ50が外筒20の先端に取り付けられた状態で、先端側が狭窄部Nの近傍に位置するように配置される。 The stent delivery system 1A in which the stent 10A is housed inside the outer cylinder 20 is inserted into the forceps opening of an endoscope (not shown). Subsequently, as shown in FIG. 1A, the stent delivery system 1A is arranged so that the tip end side is located in the vicinity of the narrowed portion N in a state where the tip tip 50 is attached to the tip end of the outer cylinder 20.

続いて、図1Aの状態から、ガイドワイヤ誘導管30を固定した状態で外筒20を基端側(Y方向側)に移動させる、即ち、後退させることによって、図1Bに示すように、ガイドワイヤ誘導管30により相対的に先端側に押されて、先端チップ50は外筒20から取り外され、拡大径部51がすぼまった状態から開いた状態になる。 Subsequently, from the state of FIG. 1A, the outer cylinder 20 is moved to the base end side (Y direction side) with the guide wire guide pipe 30 fixed, that is, by retracting the guide wire guide tube 30 as shown in FIG. 1B. The tip tip 50 is removed from the outer cylinder 20 by being relatively pushed toward the tip side by the wire guide tube 30, and the enlarged diameter portion 51 is opened from the narrowed state.

続いて、図1Bの状態から、ガイドワイヤ誘導管30を固定した状態で更に外筒20を後退させることによって、図1Cに示すように、ガイドワイヤ誘導管30に取り付けられた押し子40Aにより相対的に先端側に押されて、ステント10Aは外筒20から押し出されて狭窄部Nに留置される。自己拡張機能を有するステント10Aは狭窄部Nにおいて拡径し、再狭窄を防止する。 Subsequently, from the state of FIG. 1B, the outer cylinder 20 is further retracted with the guide wire guide pipe 30 fixed, so that the pusher 40A attached to the guide wire guide pipe 30 is relative to the state as shown in FIG. 1C. The stent 10A is pushed out from the outer cylinder 20 and placed in the narrowed portion N by being pushed toward the distal end side. The stent 10A having a self-expanding function expands in diameter at the narrowed portion N to prevent restenosis.

第1実施形態に係るステントデリバリーシステム1Aによれば、以下の効果が奏される。
(1)第1実施形態では、先端側の内側にステント10Aを縮径した状態で収納可能な外筒20と、外筒20の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤ60が挿通可能なガイドワイヤ誘導管30と、先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、外筒20の先端を塞ぐように外筒20に着脱可能に取り付けられる先端チップ50と、を備え、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能に形成された貫通孔を有するものとした。これにより、ステント10Aの留置を開始するまでは、先端チップ50は外筒20の先端に取り付けられた状態が保たれる。ステント10Aを狭窄部Nに留置するために、外筒20をガイドワイヤ誘導管30に対して後退させると、ガイドワイヤ誘導管30の先端で先端チップ50が相対的に先端側に押されて外筒20から外れるので、ガイドワイヤ誘導管30と先端チップ50とを接着しなくても、簡易な構成で先端チップ50を外筒20に取り付けることができる。
According to the stent delivery system 1A according to the first embodiment, the following effects are achieved.
(1) In the first embodiment, an outer cylinder 20 that can store the stent 10A in a reduced diameter inside the tip side and an outer cylinder 20 that can be moved forward and backward in the axial direction inside the outer cylinder 20 and the guide wire 60 is inserted. It is composed of a possible guide wire guide tube 30, a tapered shape whose outer diameter decreases toward the tip, and a flexible elastic member, and can be attached to and detached from the outer cylinder 20 so as to close the tip of the outer cylinder 20. The tip tip 50 is provided with a tip tip 50 to be attached, and the tip tip 50 has a through hole formed so that the guide wire guide tube 30 cannot be inserted and the guide wire 60 can be inserted. As a result, the tip 50 is kept attached to the tip of the outer cylinder 20 until the placement of the stent 10A is started. When the outer cylinder 20 is retracted with respect to the guide wire guide tube 30 in order to place the stent 10A in the narrowed portion N, the tip tip 50 is relatively pushed toward the tip side by the tip of the guide wire guide tube 30 to the outside. Since it is detached from the cylinder 20, the tip tip 50 can be attached to the outer cylinder 20 with a simple configuration without bonding the guide wire guide tube 30 and the tip tip 50.

(2)第1実施形態では、先端チップ50は、基端側に、少なくとも二股に分岐し外筒20の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部51を有し、拡大径部51が外筒20の内径と略同じ径にすぼまった状態で外筒20の先端側の端部に挿入されるものとした。これにより、先端チップ50の拡大径部51は、外筒20の内壁により支持され、先端チップ50は、外筒20に着脱可能に取り付けられる。 (2) In the first embodiment, the tip tip 50 has an enlarged diameter portion 51 formed on the base end side in a shape that is at least bifurcated and is formed in a shape that is wider than the inner diameter of the outer cylinder 20. It is assumed that 51 is inserted into the end portion on the tip side of the outer cylinder 20 in a state where the diameter is narrowed to substantially the same diameter as the inner diameter of the outer cylinder 20. As a result, the enlarged diameter portion 51 of the tip tip 50 is supported by the inner wall of the outer cylinder 20, and the tip tip 50 is detachably attached to the outer cylinder 20.

(3)第1実施形態では、先端チップ50は、拡大径部51のうち外筒20の外径と略同じ外径を備える部分が外筒20の先端に連続するように外筒20の外側に配置されるものとした。これにより、外筒20の先端と先端チップ50との間で、外筒20の肉厚分の段差を生じにくくすることができるので、ステントデリバリーシステム1Aをガイドワイヤ60に沿って生体内に挿入する際に、生体内を傷つけにくく、また、狭窄部Nにおいて挿入抵抗を小さくすることができる。 (3) In the first embodiment, the tip tip 50 is outside the outer cylinder 20 so that a portion of the enlarged diameter portion 51 having an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder 20 is continuous with the tip of the outer cylinder 20. It was supposed to be placed in. As a result, it is possible to make it difficult for a step corresponding to the wall thickness of the outer cylinder 20 to occur between the tip of the outer cylinder 20 and the tip tip 50, so that the stent delivery system 1A is inserted into the living body along the guide wire 60. When doing so, it is difficult to damage the inside of the living body, and the insertion resistance can be reduced in the narrowed portion N.

<第2実施形態>
次に本発明の第2実施形態について説明する。本実施形態においては、ステントとして自己拡張型ではないステントを用いている点、外筒とガイドワイヤ誘導管との間に更に内筒を備える点で第1実施形態と異なる。第1実施形態と同様の構成については、同様の符号を付して説明を省略する。
<Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the present invention will be described. The present embodiment is different from the first embodiment in that a non-self-expandable stent is used as the stent and an inner cylinder is further provided between the outer cylinder and the guide wire guide tube. The same components as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

図3A及び3Bは、本実施形態において用いられるステント10Bの斜視図である。図4A〜4Dは、ステント10Bの拡径機構の動作を示す図である。図5A〜5Cはステント10Bを狭窄部に留置する方法について説明するための模式図である。 3A and 3B are perspective views of the stent 10B used in this embodiment. 4A-4D are diagrams showing the operation of the diameter expansion mechanism of the stent 10B. 5A to 5C are schematic views for explaining a method of placing the stent 10B in the constricted portion.

まず、ステントデリバリーシステム1Bにおいて用いられるステント10Bの構成について、図3A及び3Bを参照して説明する。
図3A及び3Bに示すように、ステント10Bは、ステント本体部110と、拡径機構120と、を備える。
First, the configuration of the stent 10B used in the stent delivery system 1B will be described with reference to FIGS. 3A and 3B.
As shown in FIGS. 3A and 3B, the stent 10B includes a stent body 110 and a diameter expanding mechanism 120.

ステント本体部110は、生分解性の繊維素材111によって円筒状に形成される。より詳しくは、ステント本体部110は、複数本の繊維素材111で網目状に編み込まれ、外周に繊維素材111によって形成されかつ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。 The stent body 110 is formed in a cylindrical shape by the biodegradable fiber material 111. More specifically, the stent main body 110 is woven in a mesh pattern with a plurality of fiber materials 111, and has a large number of rhombic pores formed by the fiber materials 111 on the outer periphery and regularly arranged.

生分解性の繊維素材111としては、例えば、L−乳酸、D−乳酸、DL−乳酸、ε−カプロラクトン、γ−ブチロラクトン、δ―バレロラクトン、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、パラジオキサノン等のモノマーから合成されるホモポリマー、コポリマー、及びそれらのブレンドポリマーが挙げられる。
繊維素材111は、モノフィラメント糸であってもよいし、マルチフィラメント糸であってもよい。また、繊維素材111は、撚りをかけていてもよいし、かけていなくてもよい。
Examples of the biodegradable fiber material 111 include monomers such as L-lactic acid, D-lactic acid, DL-lactic acid, ε-caprolactone, γ-butyrolactone, δ-valerolactone, glycolic acid, trimethylene carbonate, and paradioxanone. Examples include homopolymers, copolymers, and blended polymers thereof synthesized from.
The fiber material 111 may be a monofilament yarn or a multifilament yarn. Further, the fiber material 111 may or may not be twisted.

繊維素材111の直径は、0.05〜0.7mmであることが好ましい。繊維素材111の直径が0.05mm未満であると、ステント10Bの強度が低下する傾向にある。繊維素材111の直径が0.7mmを超えると、外筒20Bにステント10Bを収納し難くなる傾向にある。繊維素材111の直径の上限は、内径がより細い外筒のデリバリーシステムに収納する観点から、0.4mmであることがより好ましく、0.3mmであることが更に好ましい。繊維素材111の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、0.2mmであることがより好ましい。 The diameter of the fiber material 111 is preferably 0.05 to 0.7 mm. If the diameter of the fiber material 111 is less than 0.05 mm, the strength of the stent 10B tends to decrease. If the diameter of the fiber material 111 exceeds 0.7 mm, it tends to be difficult to store the stent 10B in the outer cylinder 20B. The upper limit of the diameter of the fiber material 111 is more preferably 0.4 mm and further preferably 0.3 mm from the viewpoint of being housed in the delivery system of the outer cylinder having a smaller inner diameter. The lower limit of the diameter of the fiber material 111 is more preferably 0.2 mm from the viewpoint of maintaining high strength.

拡径機構120は、第1の係合部材としての環状部材121と、第2の係合部材としての係止部材122と、紐状部材123と、を備える。繊維素材111は、合成樹脂等で構成されるため金属製のステントに比較して、ステントとして強度が十分でない場合がある。そこで、拡径機構120を用いて、軸方向にステントを短縮することにより密度を高め、強度を持たせることが好ましい。 The diameter expanding mechanism 120 includes an annular member 121 as a first engaging member, a locking member 122 as a second engaging member, and a string-shaped member 123. Since the fiber material 111 is made of synthetic resin or the like, it may not have sufficient strength as a stent as compared with a metal stent. Therefore, it is preferable to increase the density and give strength by shortening the stent in the axial direction by using the diameter expanding mechanism 120.

環状部材121は、ステント本体部110の先端側(X方向側)の端部に設けられる。環状部材121は、合成樹脂繊維により構成され、合成樹脂繊維の両端部がステント本体部110を構成する繊維素材111に結び付けられることで環状に形成される。尚、環状部材121を構成する合成樹脂繊維は、ステント本体部110を構成する繊維素材111と同様の素材であってもよいし、異なっていてもよい。 The annular member 121 is provided at the distal end side (X direction side) of the stent main body 110. The annular member 121 is made of synthetic resin fibers, and is formed in an annular shape by connecting both ends of the synthetic resin fibers to the fiber material 111 constituting the stent main body 110. The synthetic resin fiber constituting the annular member 121 may be the same material as the fiber material 111 constituting the stent main body 110, or may be different.

係止部材122は、ステント本体部110の基端側(Y方向側)の端部に配置され、環状部材121と係合して環状部材121を係止可能に構成される。本実施形態では、図5Aに示すように、係止部材122は、ステント本体部110を構成する繊維素材111がループ状に形成されることにより構成される。係止部材122は、繊維素材111以外の合成樹脂繊維によって形成されていてもよい。 The locking member 122 is arranged at the end portion of the stent main body 110 on the proximal end side (Y direction side), and is configured to engage with the annular member 121 to lock the annular member 121. In the present embodiment, as shown in FIG. 5A, the locking member 122 is formed by forming the fiber material 111 constituting the stent main body 110 in a loop shape. The locking member 122 may be formed of a synthetic resin fiber other than the fiber material 111.

紐状部材123は、第1の係合部材(環状部材)121とガイドワイヤ誘導管30とを接続する。具体的には、紐状部材123の一端は、第2の係合部材(係止部材)122に接続され、ステント本体部110の先端側(X方向側)に延びて、環状部材121に挿通されて、他端がステント本体部110の基端側(Y方向側)延びて、ガイドワイヤ誘導管30と接続される。 The string-shaped member 123 connects the first engaging member (annular member) 121 and the guide wire guide pipe 30. Specifically, one end of the string-shaped member 123 is connected to the second engaging member (locking member) 122, extends to the distal end side (X direction side) of the stent main body 110, and is inserted into the annular member 121. Then, the other end extends to the proximal end side (Y direction side) of the stent main body 110 and is connected to the guide wire guide tube 30.

尚、紐状部材123が接続された係止部材122の基端部は、結び付けられた紐状部材123の一端がステント本体部110側(X方向側)に移動しないように、繊維素材111の交差部分を固定しておくことが好ましい。 The base end portion of the locking member 122 to which the string-shaped member 123 is connected is made of the fiber material 111 so that one end of the tied string-shaped member 123 does not move to the stent main body 110 side (X direction side). It is preferable to fix the intersection.

上述の拡径機構120は、ステント本体部110の周方向に等間隔で複数配置される。本実施形態では、図3A及び3Bに示すように、拡径機構120は、2つ配置される。 A plurality of the above-mentioned diameter expanding mechanisms 120 are arranged at equal intervals in the circumferential direction of the stent main body 110. In this embodiment, as shown in FIGS. 3A and 3B, two diameter expansion mechanisms 120 are arranged.

以上の拡径機構120によれば、ステント本体部110が縮径した状態において、紐状部材123をステント本体部110の基端側(Y方向側)に引っ張ることにより、環状部材121と係止部材122とが近接する方向に移動すると共に環状部材121と係止部材122とが係合してステント本体部110を拡径した状態に維持する。 According to the above-mentioned diameter expanding mechanism 120, in a state where the diameter of the stent main body 110 is reduced, the string-shaped member 123 is pulled toward the proximal end side (Y direction side) of the stent main body 110 to engage with the annular member 121. As the member 122 moves in the approaching direction, the annular member 121 and the locking member 122 engage with each other to maintain the stent body 110 in an enlarged diameter state.

次に、拡径機構120の動作につき、図4A〜4Dを参照しながら説明する。 Next, the operation of the diameter expanding mechanism 120 will be described with reference to FIGS. 4A to 4D.

ステント10Bは、紐状部材123の他端側がステント本体部110の基端側(Y方向側)に引かれると、紐状部材123が挿通された環状部材121が紐状部材123によりステント本体部110の基端側に引っ張られることで、環状部材121と係止部材122とが近接する方向に移動する。 In the stent 10B, when the other end side of the string-shaped member 123 is pulled toward the proximal end side (Y direction side) of the stent main body 110, the annular member 121 through which the string-shaped member 123 is inserted is inserted into the stent main body portion by the string-shaped member 123. By being pulled toward the proximal end side of the 110, the annular member 121 and the locking member 122 move in a direction close to each other.

次いで、紐状部材123をステント本体部110の基端側(Y方向)に更に引くと、図4Cに示すように、環状部材121は、ループ状に形成された係止部材122を乗り越える。係止部材122を乗り越えた環状部材121は、ステント本体部110の復元力(軸方向に伸びようとする力)により先端側(X方向)に引っ張られて係止部材122に係止される。これにより、ステント本体部110は拡径した状態が維持される。 Next, when the string-shaped member 123 is further pulled toward the proximal end side (Y direction) of the stent main body 110, the annular member 121 gets over the locking member 122 formed in a loop shape, as shown in FIG. 4C. The annular member 121 that has passed over the locking member 122 is pulled toward the tip end side (X direction) by the restoring force (force that tends to extend in the axial direction) of the stent main body 110 and is locked to the locking member 122. As a result, the stent main body 110 is maintained in an expanded state.

図5A〜5Cを参照して、本実施形態におけるステントデリバリーシステム1Bについて説明する。ステントデリバリーシステム1Bは、上述のステント10Bと、外筒20と、ガイドワイヤ誘導管30と、内筒40Bと、先端チップ50と、を備える。 The stent delivery system 1B according to the present embodiment will be described with reference to FIGS. 5A to 5C. The stent delivery system 1B includes the above-mentioned stent 10B, an outer cylinder 20, a guide wire guide tube 30, an inner cylinder 40B, and a tip tip 50.

内筒40Bは、外筒20の内側に軸方向に進退可能に配置される。内筒40Bの先端部(X方向の端部)は、ステント10Bの基端側(Y方向側)に配置され、外筒20に対して内筒40Bを先端側に移動(進行)させることで、ステント10Bを外筒20から押し出し可能である。また、内筒40Bの内側には、ガイドワイヤ誘導管30が軸方向に進退可能に配置される。
内筒40Bは、外筒20に収納可能とするため、外径が外筒20の内径よりも小さく、また、ガイドワイヤ誘導管30を収納可能とするため、内径がガイドワイヤ誘導管30の外径よりも大きく構成される。また、内筒40Bとしては、可撓性を有する合成樹脂の中でも、外筒20及びガイドワイヤ誘導管30と接触した際の抵抗の小さい材料が用いられる。
The inner cylinder 40B is arranged inside the outer cylinder 20 so as to be able to advance and retreat in the axial direction. The tip end portion (X direction end portion) of the inner cylinder 40B is arranged on the proximal end side (Y direction side) of the stent 10B, and the inner cylinder 40B is moved (advanced) to the tip end side with respect to the outer cylinder 20. , The stent 10B can be extruded from the outer cylinder 20. Further, inside the inner cylinder 40B, a guide wire guide pipe 30 is arranged so as to be able to advance and retreat in the axial direction.
Since the inner cylinder 40B can be stored in the outer cylinder 20, the outer diameter is smaller than the inner diameter of the outer cylinder 20, and the inner diameter is outside the guide wire guide pipe 30 because the guide wire guide pipe 30 can be stored. It is configured to be larger than the diameter. Further, as the inner cylinder 40B, a material having a small resistance when it comes into contact with the outer cylinder 20 and the guide wire guide tube 30 is used among the flexible synthetic resins.

続いて、図5A〜5Cを参照して、ステントデリバリーシステム1Bを用いて、ステント10Bを生体内の狭窄部Nに留置する方法について説明する。 Subsequently, with reference to FIGS. 5A to 5C, a method of placing the stent 10B in the constricted portion N in the living body by using the stent delivery system 1B will be described.

ステント10Bを外筒20の内部に収納したステントデリバリーシステム1Bは、図示しない内視鏡の鉗子口に挿入される。続いて、図5Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Bは、先端チップ50が外筒20の先端に取り付けられた状態で、先端側が狭窄部Nの近傍に位置するように配置される。 The stent delivery system 1B in which the stent 10B is housed inside the outer cylinder 20 is inserted into the forceps opening of an endoscope (not shown). Subsequently, as shown in FIG. 5A, the stent delivery system 1B is arranged so that the tip end side is located in the vicinity of the narrowed portion N with the tip tip 50 attached to the tip end of the outer cylinder 20.

続いて、図5Aの状態から、ガイドワイヤ誘導管30及び内筒40Bを固定した状態で、外筒20を基端側(Y方向側)に移動させる、即ち、相対的に後退させることによって、図5Bに示すように、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30により相対的に先端側に押されて外筒20から取り外され、拡大径部51がすぼまった状態から開いた状態になる。ステント10Bは、その先端側の一部が外筒20から露出した状態となる。 Subsequently, from the state of FIG. 5A, the outer cylinder 20 is moved to the base end side (Y direction side) with the guide wire guide pipe 30 and the inner cylinder 40B fixed, that is, by relatively retracting. As shown in FIG. 5B, the tip tip 50 is relatively pushed toward the tip side by the guide wire guide tube 30 and removed from the outer cylinder 20, and the enlarged diameter portion 51 is opened from the squeezed state. .. A part of the distal end side of the stent 10B is exposed from the outer cylinder 20.

続いて、図5Bの状態から、外筒20を固定した状態で、ガイドワイヤ誘導管30を後退させると共に、内筒40Bを先端側(X方向側)に移動させる、即ち、内筒40Bを進行させる。すると、図5Cに示すように、ステント10Bが内筒40Bにより先端側に押し出されると共に、ガイドワイヤ誘導管30がステント10Bの内部まで基端側に引き込まれ、ガイドワイヤ誘導管30に接続された紐状部材123が基端側に引かれて、ステント10Bは拡径し、拡径機構120により拡径状態が維持される。このようにしてステントデリバリーシステム1Bにより、ステント10Bを留置することができる。拡径機構120により拡径され、十分な強度を有するステント10Bは、狭窄部Nが再狭窄することを防止することができる。また、ステント10Bが狭窄部Nに留置された後は、所定の箇所において紐状部材123は切断され、ステントデリバリーシステム1Bは体外に取り出される。 Subsequently, from the state of FIG. 5B, with the outer cylinder 20 fixed, the guide wire guide pipe 30 is retracted and the inner cylinder 40B is moved to the tip side (X direction side), that is, the inner cylinder 40B is advanced. Let me. Then, as shown in FIG. 5C, the stent 10B was pushed out to the distal end side by the inner cylinder 40B, and the guide wire guide tube 30 was pulled toward the proximal end side to the inside of the stent 10B and connected to the guide wire guide tube 30. The string-shaped member 123 is pulled toward the proximal end side, the diameter of the stent 10B is expanded, and the diameter expansion state is maintained by the diameter expansion mechanism 120. In this way, the stent 10B can be placed by the stent delivery system 1B. The stent 10B whose diameter is expanded by the diameter expanding mechanism 120 and has sufficient strength can prevent the stenotic portion N from restenosis. Further, after the stent 10B is placed in the narrowed portion N, the string-shaped member 123 is cut at a predetermined position, and the stent delivery system 1B is taken out of the body.

第2実施形態に係るステントデリバリーシステム1Bによれば、上述の(1)〜(3)の効果に加え、以下のような効果が奏される。
(4)第2実施形態では、拡径機構120を備えるステント10Bを生体内に留置するステントデリバリーシステム1Bは、外筒20と、第1の係合部材121とガイドワイヤ誘導管30とを接続する紐状部材123と、ステント10Bを押し出す内筒40Bと、先端チップ50と、を備え、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能に形成された貫通孔を有するものとした。これにより、ステント10Bを留置する際に、ガイドワイヤ誘導管30をステント10Bの内部まで基端側に引き込む必要があるが、ガイドワイヤ誘導管30と先端チップ50とは接着されていないので、先端チップ50に干渉されることなくガイドワイヤ誘導管30を基端側に引くことができ、ステント10Bを留置することができる。
According to the stent delivery system 1B according to the second embodiment, the following effects are exhibited in addition to the above-mentioned effects (1) to (3).
(4) In the second embodiment, the stent delivery system 1B in which the stent 10B provided with the diameter expanding mechanism 120 is placed in the living body connects the outer cylinder 20, the first engaging member 121, and the guide wire guide tube 30. A string-shaped member 123, an inner cylinder 40B for extruding the stent 10B, and a tip tip 50 are provided, and the tip tip 50 is formed so that the guide wire guide tube 30 cannot be inserted and the guide wire 60 can be inserted. It was assumed to have a hole. As a result, when the stent 10B is placed, it is necessary to pull the guide wire guide tube 30 to the inside of the stent 10B toward the proximal end side, but since the guide wire guide tube 30 and the tip tip 50 are not adhered to each other, the tip The guide wire guide tube 30 can be pulled toward the proximal end side without being interfered by the tip 50, and the stent 10B can be placed.

以上、本発明のステントデリバリーシステムの好ましい各実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、上述の実施形態においては、先端チップが基端側において二股に分かれる形状を備える構成を一例として示したがこれに限らない。先端チップは、外筒の先端に着脱可能に取り付けられる構成であればどのようなものでもよく、例えば、基端側が三股や四股に分かれる形状を備えていてもよい。
Although the preferred embodiments of the stent delivery system of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments and can be appropriately modified.
For example, in the above-described embodiment, a configuration in which the tip tip is bifurcated on the proximal end side is shown as an example, but the present invention is not limited to this. The tip tip may have any structure as long as it can be detachably attached to the tip of the outer cylinder. For example, the tip may have a shape in which the base end side is divided into three or four forks.

また、第1実施形態においては、ステント10Aとして自己拡張型の金属ステントを用いたが、これに限らず、自己拡張型ではないバルーン拡張型の金属ステントや合成樹脂により形成されたステントを用いてもよい。 Further, in the first embodiment, a self-expandable metal stent is used as the stent 10A, but the present invention is not limited to this, and a balloon-expandable metal stent that is not self-expandable or a stent formed of synthetic resin is used. May be good.

また、第2実施形態では、ステントとして、生分解性の繊維により構成した生分解性ステントを用いたがこれに限らない。即ち、生分解性を有さない合成樹脂繊維を用いてステントを構成してもよく、また、形状記憶合金ではない、即ち、自己拡張能力を有さない金属製ステントに適用することも可能である。 Further, in the second embodiment, a biodegradable stent composed of biodegradable fibers is used as the stent, but the stent is not limited to this. That is, the stent may be constructed using synthetic resin fibers that do not have biodegradability, and can also be applied to a metal stent that is not a shape memory alloy, that is, has no self-expanding ability. is there.

また、第2実施形態では、第1の係合部材として環状部材を、第2の係合部材として係止部材を一例として示したが、これに限らない。第1の係合部材と第2の係合部材とが係合可能な構成であれば、どのようなものでも適用可能である。 Further, in the second embodiment, an annular member is shown as an example of the first engaging member, and a locking member is shown as an example of the second engaging member, but the present invention is not limited to this. Any configuration can be applied as long as the first engaging member and the second engaging member can be engaged with each other.

1A、1B ステントデリバリーシステム
10A、10B ステント
20 外筒
30 ガイドワイヤ誘導管
40A 押し子
40B 内筒
50 先端チップ
N 狭窄部
1A, 1B Stent Delivery System 10A, 10B Stent 20 Outer Cylinder 30 Guide Wire Guide Tube 40A Pusher 40B Inner Cylinder 50 Tip Tip N Stenosis

Claims (5)

ステントを生体内に留置するためのデリバリーシステムであって、
先端側の内側に前記ステントを縮径した状態で収納可能な外筒と、
前記外筒の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤ誘導管と、
先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、前記外筒の先端を塞ぐように前記外筒に着脱可能に取り付けられる先端チップと、
を備え、
前記ガイドワイヤ誘導管と前記先端チップとは互いに接着されておらず相対的に移動可能であり、
前記先端チップは、前記ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつ前記ガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有し、前記外筒を前記ガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、前記ガイドワイヤ誘導管の先端で前記先端チップが相対的に先端側に押されて前記外筒から外れるステントデリバリーシステム。
A delivery system for placing a stent in vivo.
An outer cylinder that can store the stent in a reduced diameter inside the tip side,
A guide wire guide tube that is arranged inside the outer cylinder so that it can move forward and backward in the axial direction and through which a guide wire can be inserted,
A tip tip that has a tapered shape with an outer diameter that decreases toward the tip and is made of a flexible elastic member and is detachably attached to the outer cylinder so as to close the tip of the outer cylinder.
With
The guide wire guide tube and the tip tip are not adhered to each other and can move relatively.
The tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted, and the guide is retracted with respect to the guide wire guide tube. A stent delivery system in which the tip tip is relatively pushed toward the tip side by the tip of a wire guide tube to be removed from the outer cylinder.
前記先端チップは、基端側に、少なくとも二股に分岐し前記外筒の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部を有し、該拡大径部が前記外筒の内径と略同じ径にすぼまった状態で前記外筒の先端側の端部に挿入される請求項1に記載のステントデリバリーシステム。 The tip has an enlarged diameter portion formed at least bifurcated on the base end side and formed in a shape that is wider than the inner diameter of the outer cylinder, and the enlarged diameter portion is substantially the same as the inner diameter of the outer cylinder. The stent delivery system according to claim 1, wherein the stent delivery system is inserted into the distal end portion of the outer cylinder in a state of being narrowed to a diameter. 前記先端チップは、前記拡大径部のうち前記外筒の外径と略同じ外径を備える部分が前記外筒の先端側に連続するように該外筒の外側に配置される請求項2に記載のステントデリバリーシステム。 According to claim 2, the tip tip is arranged on the outside of the outer cylinder so that a portion of the enlarged diameter portion having an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder is continuous with the tip side of the outer cylinder. The stent delivery system described. 前記外筒の内側かつ前記ガイドワイヤ誘導管の外側に軸方向に進退可能に配置され、先端側の端部で前記ステントを前記外筒から押し出し可能な内筒を更に備え、
前記ステントは、
繊維素材によって円筒状に編み組みされて形成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、
前記ステント本体部の先端側の端部に設けられる第1の係合部材と、
前記ステント本体部の基端側の端部に設けられ、前記第1の係合部材と係合可能な第2の係合部材と、
前記第1の係合部材と前記ガイドワイヤ誘導管とを接続する紐状部材と、を有し、
前記ステント本体部は、縮径された状態において、前記ガイドワイヤ誘導管と共に前記紐状部材が基端側に向かって引かれることによって、軸方向に収縮して拡径され、前記第1の係合部材と前記第2の係合部材とが近接する方向に移動すると共に該第1の係合部材と該第2の係合部材とが係合して、拡径した状態に維持される請求項1〜3のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
An inner cylinder is further provided inside the outer cylinder and outside the guide wire guide tube so as to be axially reciprocating and capable of pushing the stent out of the outer cylinder at the distal end.
The stent is
A stent body that is formed by knitting into a cylindrical shape with a fiber material and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state.
A first engaging member provided at the distal end of the stent body and
A second engaging member provided at the proximal end side of the stent body and capable of engaging with the first engaging member.
It has a string-shaped member that connects the first engaging member and the guide wire guide tube.
In a reduced diameter state, the strap-shaped member is pulled toward the proximal end side together with the guide wire guide tube, so that the stent main body contracts in the axial direction and the diameter is expanded, and the first engagement is performed. A claim in which the combined member and the second engaging member move in a direction close to each other, and the first engaging member and the second engaging member are engaged with each other to maintain an enlarged diameter. Item 4. The stent delivery system according to any one of Items 1 to 3.
前記第1の係合部材は、繊維素材により形成された環状部材であり、
前記第2の係合部材は、繊維素材により形成され、前記環状部材を係止可能な係止部材であり、
前記紐状部材は、一端が前記係止部材に接続され、前記ステント本体部の先端側に延びて前記環状部材に挿通され、他端が前記ステント本体部の基端側に延びて、前記ガイドワイヤ誘導管に接続される請求項4に記載のステントデリバリーシステム。
The first engaging member is an annular member formed of a fiber material.
The second engaging member is a locking member formed of a fiber material and capable of locking the annular member.
One end of the string-shaped member is connected to the locking member, extends to the distal end side of the stent body portion and is inserted into the annular member, and the other end extends to the proximal end side of the stent main body portion to guide the guide. The stent delivery system according to claim 4, which is connected to a wire guide tube.
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