JP6790717B2 - Stent delivery system - Google Patents
Stent delivery system Download PDFInfo
- Publication number
- JP6790717B2 JP6790717B2 JP2016208668A JP2016208668A JP6790717B2 JP 6790717 B2 JP6790717 B2 JP 6790717B2 JP 2016208668 A JP2016208668 A JP 2016208668A JP 2016208668 A JP2016208668 A JP 2016208668A JP 6790717 B2 JP6790717 B2 JP 6790717B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tip
- stent
- outer cylinder
- diameter
- guide wire
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本発明は、ステントを生体内に留置するためのデリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a delivery system for placing a stent in vivo.
従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患(腫瘍や炎症等)において、狭窄部にステントを留置して、狭窄部を拡張する治療が行われている。ステントを狭窄部まで送達させる方法としては、例えば、内視鏡を用いたデリバリーシステムが知られている。デリバリーシステムは、一般に、先端にステントを縮径した状態で収納する外筒と、外筒の内側に配置されガイドワイヤが挿通可能な貫通孔を有するガイドワイヤ誘導管と、ガイドワイヤ誘導管の先端に取り付けられて外筒の先端を塞ぐように配置される先端チップと、を備え、ガイドワイヤに沿って生体内に挿入され、ステントを狭窄部まで送達させる(例えば、特許文献1参照)。 Conventionally, in a stenotic disease (tumor, inflammation, etc.) of a biological duct such as a blood vessel or a digestive tract, a stent is placed in the stenotic part to dilate the stenotic part. As a method of delivering the stent to the narrowed portion, for example, a delivery system using an endoscope is known. The delivery system generally includes an outer cylinder that stores the stent in a reduced diameter at the tip, a guide wire guide tube that is arranged inside the outer cylinder and has a through hole through which a guide wire can be inserted, and a tip of the guide wire guide tube. The stent is provided with a tip tip attached to and arranged so as to close the tip of the outer cylinder, and is inserted into the living body along a guide wire to deliver the stent to the constricted portion (see, for example, Patent Document 1).
先端チップは、内視鏡の内部や生体管路内への挿通性を向上させるために、柔軟性や弾性を備える材料で構成され、ステントを狭窄部に送達させるまでは、外筒の先端に配置された状態を保つ必要がある。ステントが狭窄部に到達した後は、外筒をガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、ガイドワイヤ誘導管の先端に取り付けられた先端チップが外筒から外れ、続いて縮径したステントが外筒から押し出されて拡径して留置される。 The tip is made of a flexible and elastic material to improve the insertability into the endoscope and into the biological duct, and is at the tip of the outer cylinder until the stent is delivered to the stenosis. It is necessary to keep it in place. After the stent reaches the stenosis, the outer cylinder is retracted with respect to the guide wire guide tube, so that the tip attached to the tip of the guide wire guide tube is disengaged from the outer cylinder, and then the stent with a reduced diameter is released. It is extruded from the outer cylinder, expanded in diameter, and detained.
ガイドワイヤ誘導管は、柔軟性を有するポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド等の樹脂材料で構成される。また、先端チップは、内視鏡の内部や生体管路内への挿通性を向上させるために、柔軟性や弾性を備えるポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等の樹脂材料で構成される。
先端チップはガイドワイヤ誘導管の先端に接着剤を使用して接合されることが一般的であるが、これら様々な機能性を備える樹脂材料同士を接着させる場合に、樹脂材料の種類によっては、接着が困難な場合がある(例えば、特許文献2参照)。
The guide wire guide tube is made of a flexible resin material such as polyetheretherketone or polyimide. Further, the tip tip is made of a resin material such as a polyurethane-based elastomer or a polyamide-based elastomer having flexibility and elasticity in order to improve the insertability into the inside of the endoscope or the biological conduit.
The tip tip is generally bonded to the tip of the guide wire guide tube using an adhesive, but when bonding resin materials having these various functions to each other, depending on the type of resin material, Adhesion may be difficult (see, for example, Patent Document 2).
従って、本発明は、ガイドワイヤ誘導管と先端チップとを接着しなくても、ステントの留置を開始するまでは、外筒の先端に取り付けられた状態を保ち、ステントの留置を開始した後は、外筒からとり外すことのできる先端チップを提供することを目的とする。 Therefore, in the present invention, even if the guide wire guide tube and the tip tip are not adhered, the state of being attached to the tip of the outer cylinder is maintained until the placement of the stent is started, and after the placement of the stent is started, the state is maintained. , An object of the present invention is to provide a tip that can be removed from an outer cylinder.
本発明は、ステントを生体内に留置するためのデリバリーシステムであって、先端側の内側に前記ステントを収納可能な外筒と、前記外筒の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤ誘導管と、先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、前記外筒の先端を塞ぐように前記外筒に着脱可能に取り付けられる先端チップと、を備え、前記先端チップは、前記ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつ前記ガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有し、前記外筒を前記ガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、前記ガイドワイヤ誘導管の先端で前記先端チップが相対的に先端側に押されて前記外筒から外れるステントデリバリーシステムに関する。 The present invention is a delivery system for indwelling a stent in a living body, in which an outer tube capable of accommodating the stent on the inside of the distal end side and an outer tube capable of advancing and retreating in the axial direction inside the outer tube are arranged and guided. It is composed of a guide wire guide tube through which a wire can be inserted and an elastic member having a tapered shape and flexibility whose outer diameter decreases toward the tip, and is attached to and detached from the outer cylinder so as to close the tip of the outer cylinder. The tip has a tip that can be attached, and the tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted, and the outer cylinder is guided by the guide wire. The present invention relates to a stent delivery system in which the tip is relatively pushed toward the tip by the tip of the guide wire guide tube and is detached from the outer cylinder by retracting with respect to the tube.
また、前記先端チップは、基端側に、少なくとも二股に分岐し前記外筒の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部を有し、該拡大径部が前記外筒の内径と略同じ径にすぼまった状態で前記外筒の先端側の端部に挿入されることが好ましい。 Further, the tip has an enlarged diameter portion formed at least bifurcated on the base end side so as to have a shape that is wider than the inner diameter of the outer cylinder, and the enlarged diameter portion is the inner diameter of the outer cylinder. It is preferable that the outer cylinder is inserted into the end portion on the tip end side in a state of being narrowed to substantially the same diameter.
また、前記先端チップは、前記拡大径部のうち前記外筒の外径と略同じ外径を備える部分が前記外筒の先端側に連続するように該外筒の外側に配置されることが好ましい。 Further, the tip tip may be arranged on the outside of the outer cylinder so that a portion of the enlarged diameter portion having an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder is continuous with the tip side of the outer cylinder. preferable.
また、前記外筒の内側かつ前記ガイドワイヤ誘導管の外側に軸方向に進退可能に配置され、先端側の端部で前記ステントを前記外筒から押し出し可能な内筒を更に備え、前記ステントは、繊維素材によって円筒状に編み組みされて形成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、前記ステント本体部の先端側の端部に設けられる第1の係合部材と、前記ステント本体部の基端側の端部に設けられ、前記第1の係合部材と係合可能な第2の係合部材と、前記第1の係合部材と前記ガイドワイヤ誘導管とを接続する紐状部材と、を有し、前記ステント本体部は、縮径された状態において、前記ガイドワイヤ誘導管と共に前記紐状部材が基端側に向かって引かれることによって、軸方向に収縮して拡径され、前記第1の係合部材と前記第2の係合部材とが近接する方向に移動すると共に該第1の係合部材と該第2の係合部材とが係合して、拡径した状態に維持されることが好ましい。 Further, the inner cylinder is further provided inside the outer cylinder and outside the guide wire guide tube so as to be able to advance and retreat in the axial direction, and the stent can be pushed out from the outer cylinder at the end on the distal end side. , A first engagement provided at the distal end of the stent body with a stent body that is formed by braiding in a cylindrical shape with a fiber material and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state. A member, a second engaging member provided at an end portion of the stent body portion on the proximal end side and capable of engaging with the first engaging member, the first engaging member, and the guide wire guide. It has a string-shaped member that connects to the tube, and the stent main body has a shaft in a reduced diameter state by pulling the string-shaped member together with the guide wire guide tube toward the proximal end side. The diameter is expanded by contracting in the direction, the first engaging member and the second engaging member move in a direction close to each other, and the first engaging member and the second engaging member are brought together. It is preferable that they are engaged and maintained in an expanded state.
また、前記第1の係合部材は、繊維素材により形成された環状部材であり、前記第2の係合部材は、繊維素材により形成され、前記環状部材を係止可能な係止部材であり、前記紐状部材は、一端が前記係止部材に接続され、前記ステント本体部の先端側に延びて前記環状部材に挿通され、他端が前記ステント本体部の基端側に延びて、前記ガイドワイヤ誘導管に接続されることが好ましい。 Further, the first engaging member is an annular member formed of a fiber material, and the second engaging member is a locking member formed of a fiber material and capable of locking the annular member. One end of the string-shaped member is connected to the locking member, extends to the distal end side of the stent body portion and is inserted into the annular member, and the other end extends to the proximal end side of the stent main body portion. It is preferably connected to the guide wire guide tube.
本発明のデリバリーシステムによれば、先端チップは、ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有しているので、ステントの留置を開始するまでは、外筒の先端に取り付けられた状態が保たれ、ステントの留置開始後は、外筒をガイドワイヤ誘導管に対して後退させることで、ガイドワイヤ誘導管の先端で先端チップを先端側に押し出して、先端チップを外筒から取り外せる。 According to the delivery system of the present invention, the tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted. Therefore, the tip is outside until the stent placement is started. The state of being attached to the tip of the cylinder is maintained, and after the stent is placed, the outer cylinder is retracted with respect to the guide wire guide tube, so that the tip of the tip is pushed toward the tip by the tip of the guide wire guide tube. The tip can be removed from the outer cylinder.
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。尚、本明細書においては、ステントデリバリーシステムの手元側を基端側とし、図においてはY方向を示す。また、ステントデリバリーシステムの手元側とは反対側を先端側とし、図においてはX方向を示す。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the present specification, the hand side of the stent delivery system is the base end side, and the Y direction is shown in the figure. Further, the side opposite to the hand side of the stent delivery system is the tip side, and the X direction is shown in the figure.
<第1実施形態>
図1A〜図1Cは、本発明の第1実施形態におけるステントデリバリーシステムを用いてステントを留置する際の先端チップの状態を示す模式図である。図1Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Aは、ステント10Aと、外筒20と、ガイドワイヤ誘導管30と、押し子40Aと、先端チップ50と、を備える。
<First Embodiment>
1A to 1C are schematic views showing a state of a tip tip when a stent is placed using the stent delivery system according to the first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1A, the
ステントデリバリーシステム1Aは、先端から基端まで1m〜2mの長さを有し、外筒20、ガイドワイヤ誘導管30は、ステントデリバリーシステム1Aの長さに対応した長さを有する。
The
ステント10Aとしては、金属製や樹脂製のステントのうちいずれのステントでも好適に用いられるが、本実施形態においては、自己拡張機能を備える金属ステントを用いた。金属ステントの材料としては、超弾性を示すチタン−ニッケル合金等が好適に用いられる。
As the
外筒20は、先端側(X方向側)の内側にステント10Aを収納する。外筒20の内径は、ステント10Aを径方向に収縮(縮径)状態にして収納できればよく、例えば、2.8mm〜3.2mmであることが好ましい。外筒20は、内部に金属ブレードが編み込まれたナイロンにより形成されており、ステント10Aと接する最内層は、摺動性をよくするために一例としてPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)が用いられる。
The
ガイドワイヤ誘導管30は、後述するガイドワイヤ60を挿通可能な貫通孔が先端から基端まで形成されている。ガイドワイヤ誘導管30は、外筒20の内部に進退可能に配置できれば、その材質や内外径はどのようなものでも適宜利用可能であるが、本実施形態では一例として外径1.1mm、内径1.0mm、材質はPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)樹脂のものを用いた。また、ガイドワイヤ誘導管30の先端側(X方向側)は、後述の先端チップ50の基端側(Y方向側)に当接するよう配置される。
The guide
押し子40Aは、外筒20の内径に対応する径を備える円板形状に形成され、中央部にガイドワイヤ誘導管30が挿通される貫通孔が形成されている。押し子40Aは、ステント10Aを外筒20から押し出し可能とするため、ガイドワイヤ誘導管30の先端側に取り付けられる。また、押し子40Aの先端側(X方向側)はステント10Aの基端側(Y方向側)に当接するよう配置される。
ガイドワイヤ誘導管30を外筒20に対して先端側に移動させることで、ガイドワイヤ誘導管30の先端側に取り付けられた押し子40Aも先端側に移動して、ステント10Aを外筒20から押し出すことができる。
押し子40Aの材料としては、摺動性がよく、ある程度の硬度があればよいので、例えば、ナイロン、ポリカーボネイト、ポリエーテルエーテルケトン等の樹脂部材、また、アルミニウム、SUS等の金属部材を用いることができる。本実施形態では、ナイロンを用いている。
The
By moving the guide
As the material of the
先端チップ50は、図2Aに示すように先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、基端側には少なくとも二股に分岐して外筒20の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部51が形成される。本実施形態においては、図2Bに示すように、先端チップ50は、基端側が二股形状となるように円錐が角錐台により切り抜かれた略円錐形状を備える。尚、拡大径部51の最大径は、先端チップ50を回収しやすくするため、ステント10Aの拡径後の径よりも小さく形成すればよい。
また、先端チップ50には、ガイドワイヤ誘導管30の外径よりも小さく、後述のガイドワイヤ60の外径よりも大きい径の貫通孔が形成されており、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能な構成となっている。
As shown in FIG. 2A, the
Further, the
先端チップ50を構成する材料としては、生体適合性を備え、柔軟性を有する弾性部材が用いられ、詳しくはポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが好適に用いられる。本実施形態では、ポリスチレン系エラストマーのアーネストン(登録商標)のCJ001Nを用いた。
As the material constituting the
先端チップ50は、図1Aに示すように、拡大径部51が外筒20の内径と略同じ径にすぼめられた状態で外筒20の先端側の端部に挿入され、外筒20の先端を塞ぐように外筒20に着脱可能に取り付けられる。先端チップ50は、柔軟性及び弾性を有するので、拡大径部51において外筒20の内壁により支持される。
また、先端チップ50は、拡大径部51のうち外筒20の外径と略同じ外径を備える部分が外筒20の先端に連続する(隣り合う)ように外筒20の外側に配置されるので、外筒20の先端と先端チップ50との間で、外筒20の肉厚分の段差を生じにくくすることができる。
As shown in FIG. 1A, the
Further, the
ガイドワイヤ60は、ステントデリバリーシステム1Aが体内に挿入されるのを案内する。ステント10Aを留置する部位までガイドワイヤ60を到達させた後に、外筒20の先端に先端チップ50が取り付けられた状態で、ステントデリバリーシステム1Aを体内に進入させることで、ステント10Aを目的部位まで運ぶことができる。
The
続いて、図1A〜図1Cを参照して、ステントデリバリーシステム1Aを用いて、ステント10Aを生体内の狭窄部Nに留置する方法について説明する。
Subsequently, with reference to FIGS. 1A to 1C, a method of placing the
ステント10Aを外筒20の内部に収納したステントデリバリーシステム1Aは、図示しない内視鏡の鉗子口に挿入される。続いて、図1Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Aは、先端チップ50が外筒20の先端に取り付けられた状態で、先端側が狭窄部Nの近傍に位置するように配置される。
The
続いて、図1Aの状態から、ガイドワイヤ誘導管30を固定した状態で外筒20を基端側(Y方向側)に移動させる、即ち、後退させることによって、図1Bに示すように、ガイドワイヤ誘導管30により相対的に先端側に押されて、先端チップ50は外筒20から取り外され、拡大径部51がすぼまった状態から開いた状態になる。
Subsequently, from the state of FIG. 1A, the
続いて、図1Bの状態から、ガイドワイヤ誘導管30を固定した状態で更に外筒20を後退させることによって、図1Cに示すように、ガイドワイヤ誘導管30に取り付けられた押し子40Aにより相対的に先端側に押されて、ステント10Aは外筒20から押し出されて狭窄部Nに留置される。自己拡張機能を有するステント10Aは狭窄部Nにおいて拡径し、再狭窄を防止する。
Subsequently, from the state of FIG. 1B, the
第1実施形態に係るステントデリバリーシステム1Aによれば、以下の効果が奏される。
(1)第1実施形態では、先端側の内側にステント10Aを縮径した状態で収納可能な外筒20と、外筒20の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤ60が挿通可能なガイドワイヤ誘導管30と、先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、外筒20の先端を塞ぐように外筒20に着脱可能に取り付けられる先端チップ50と、を備え、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能に形成された貫通孔を有するものとした。これにより、ステント10Aの留置を開始するまでは、先端チップ50は外筒20の先端に取り付けられた状態が保たれる。ステント10Aを狭窄部Nに留置するために、外筒20をガイドワイヤ誘導管30に対して後退させると、ガイドワイヤ誘導管30の先端で先端チップ50が相対的に先端側に押されて外筒20から外れるので、ガイドワイヤ誘導管30と先端チップ50とを接着しなくても、簡易な構成で先端チップ50を外筒20に取り付けることができる。
According to the
(1) In the first embodiment, an
(2)第1実施形態では、先端チップ50は、基端側に、少なくとも二股に分岐し外筒20の内径よりも大きく拡がった形状に形成される拡大径部51を有し、拡大径部51が外筒20の内径と略同じ径にすぼまった状態で外筒20の先端側の端部に挿入されるものとした。これにより、先端チップ50の拡大径部51は、外筒20の内壁により支持され、先端チップ50は、外筒20に着脱可能に取り付けられる。
(2) In the first embodiment, the
(3)第1実施形態では、先端チップ50は、拡大径部51のうち外筒20の外径と略同じ外径を備える部分が外筒20の先端に連続するように外筒20の外側に配置されるものとした。これにより、外筒20の先端と先端チップ50との間で、外筒20の肉厚分の段差を生じにくくすることができるので、ステントデリバリーシステム1Aをガイドワイヤ60に沿って生体内に挿入する際に、生体内を傷つけにくく、また、狭窄部Nにおいて挿入抵抗を小さくすることができる。
(3) In the first embodiment, the
<第2実施形態>
次に本発明の第2実施形態について説明する。本実施形態においては、ステントとして自己拡張型ではないステントを用いている点、外筒とガイドワイヤ誘導管との間に更に内筒を備える点で第1実施形態と異なる。第1実施形態と同様の構成については、同様の符号を付して説明を省略する。
<Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the present invention will be described. The present embodiment is different from the first embodiment in that a non-self-expandable stent is used as the stent and an inner cylinder is further provided between the outer cylinder and the guide wire guide tube. The same components as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.
図3A及び3Bは、本実施形態において用いられるステント10Bの斜視図である。図4A〜4Dは、ステント10Bの拡径機構の動作を示す図である。図5A〜5Cはステント10Bを狭窄部に留置する方法について説明するための模式図である。
3A and 3B are perspective views of the
まず、ステントデリバリーシステム1Bにおいて用いられるステント10Bの構成について、図3A及び3Bを参照して説明する。
図3A及び3Bに示すように、ステント10Bは、ステント本体部110と、拡径機構120と、を備える。
First, the configuration of the
As shown in FIGS. 3A and 3B, the
ステント本体部110は、生分解性の繊維素材111によって円筒状に形成される。より詳しくは、ステント本体部110は、複数本の繊維素材111で網目状に編み込まれ、外周に繊維素材111によって形成されかつ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。
The
生分解性の繊維素材111としては、例えば、L−乳酸、D−乳酸、DL−乳酸、ε−カプロラクトン、γ−ブチロラクトン、δ―バレロラクトン、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、パラジオキサノン等のモノマーから合成されるホモポリマー、コポリマー、及びそれらのブレンドポリマーが挙げられる。
繊維素材111は、モノフィラメント糸であってもよいし、マルチフィラメント糸であってもよい。また、繊維素材111は、撚りをかけていてもよいし、かけていなくてもよい。
Examples of the
The
繊維素材111の直径は、0.05〜0.7mmであることが好ましい。繊維素材111の直径が0.05mm未満であると、ステント10Bの強度が低下する傾向にある。繊維素材111の直径が0.7mmを超えると、外筒20Bにステント10Bを収納し難くなる傾向にある。繊維素材111の直径の上限は、内径がより細い外筒のデリバリーシステムに収納する観点から、0.4mmであることがより好ましく、0.3mmであることが更に好ましい。繊維素材111の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、0.2mmであることがより好ましい。
The diameter of the
拡径機構120は、第1の係合部材としての環状部材121と、第2の係合部材としての係止部材122と、紐状部材123と、を備える。繊維素材111は、合成樹脂等で構成されるため金属製のステントに比較して、ステントとして強度が十分でない場合がある。そこで、拡径機構120を用いて、軸方向にステントを短縮することにより密度を高め、強度を持たせることが好ましい。
The
環状部材121は、ステント本体部110の先端側(X方向側)の端部に設けられる。環状部材121は、合成樹脂繊維により構成され、合成樹脂繊維の両端部がステント本体部110を構成する繊維素材111に結び付けられることで環状に形成される。尚、環状部材121を構成する合成樹脂繊維は、ステント本体部110を構成する繊維素材111と同様の素材であってもよいし、異なっていてもよい。
The
係止部材122は、ステント本体部110の基端側(Y方向側)の端部に配置され、環状部材121と係合して環状部材121を係止可能に構成される。本実施形態では、図5Aに示すように、係止部材122は、ステント本体部110を構成する繊維素材111がループ状に形成されることにより構成される。係止部材122は、繊維素材111以外の合成樹脂繊維によって形成されていてもよい。
The locking
紐状部材123は、第1の係合部材(環状部材)121とガイドワイヤ誘導管30とを接続する。具体的には、紐状部材123の一端は、第2の係合部材(係止部材)122に接続され、ステント本体部110の先端側(X方向側)に延びて、環状部材121に挿通されて、他端がステント本体部110の基端側(Y方向側)延びて、ガイドワイヤ誘導管30と接続される。
The string-shaped
尚、紐状部材123が接続された係止部材122の基端部は、結び付けられた紐状部材123の一端がステント本体部110側(X方向側)に移動しないように、繊維素材111の交差部分を固定しておくことが好ましい。
The base end portion of the locking
上述の拡径機構120は、ステント本体部110の周方向に等間隔で複数配置される。本実施形態では、図3A及び3Bに示すように、拡径機構120は、2つ配置される。
A plurality of the above-mentioned
以上の拡径機構120によれば、ステント本体部110が縮径した状態において、紐状部材123をステント本体部110の基端側(Y方向側)に引っ張ることにより、環状部材121と係止部材122とが近接する方向に移動すると共に環状部材121と係止部材122とが係合してステント本体部110を拡径した状態に維持する。
According to the above-mentioned
次に、拡径機構120の動作につき、図4A〜4Dを参照しながら説明する。
Next, the operation of the
ステント10Bは、紐状部材123の他端側がステント本体部110の基端側(Y方向側)に引かれると、紐状部材123が挿通された環状部材121が紐状部材123によりステント本体部110の基端側に引っ張られることで、環状部材121と係止部材122とが近接する方向に移動する。
In the
次いで、紐状部材123をステント本体部110の基端側(Y方向)に更に引くと、図4Cに示すように、環状部材121は、ループ状に形成された係止部材122を乗り越える。係止部材122を乗り越えた環状部材121は、ステント本体部110の復元力(軸方向に伸びようとする力)により先端側(X方向)に引っ張られて係止部材122に係止される。これにより、ステント本体部110は拡径した状態が維持される。
Next, when the string-shaped
図5A〜5Cを参照して、本実施形態におけるステントデリバリーシステム1Bについて説明する。ステントデリバリーシステム1Bは、上述のステント10Bと、外筒20と、ガイドワイヤ誘導管30と、内筒40Bと、先端チップ50と、を備える。
The
内筒40Bは、外筒20の内側に軸方向に進退可能に配置される。内筒40Bの先端部(X方向の端部)は、ステント10Bの基端側(Y方向側)に配置され、外筒20に対して内筒40Bを先端側に移動(進行)させることで、ステント10Bを外筒20から押し出し可能である。また、内筒40Bの内側には、ガイドワイヤ誘導管30が軸方向に進退可能に配置される。
内筒40Bは、外筒20に収納可能とするため、外径が外筒20の内径よりも小さく、また、ガイドワイヤ誘導管30を収納可能とするため、内径がガイドワイヤ誘導管30の外径よりも大きく構成される。また、内筒40Bとしては、可撓性を有する合成樹脂の中でも、外筒20及びガイドワイヤ誘導管30と接触した際の抵抗の小さい材料が用いられる。
The
Since the
続いて、図5A〜5Cを参照して、ステントデリバリーシステム1Bを用いて、ステント10Bを生体内の狭窄部Nに留置する方法について説明する。
Subsequently, with reference to FIGS. 5A to 5C, a method of placing the
ステント10Bを外筒20の内部に収納したステントデリバリーシステム1Bは、図示しない内視鏡の鉗子口に挿入される。続いて、図5Aに示すように、ステントデリバリーシステム1Bは、先端チップ50が外筒20の先端に取り付けられた状態で、先端側が狭窄部Nの近傍に位置するように配置される。
The
続いて、図5Aの状態から、ガイドワイヤ誘導管30及び内筒40Bを固定した状態で、外筒20を基端側(Y方向側)に移動させる、即ち、相対的に後退させることによって、図5Bに示すように、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30により相対的に先端側に押されて外筒20から取り外され、拡大径部51がすぼまった状態から開いた状態になる。ステント10Bは、その先端側の一部が外筒20から露出した状態となる。
Subsequently, from the state of FIG. 5A, the
続いて、図5Bの状態から、外筒20を固定した状態で、ガイドワイヤ誘導管30を後退させると共に、内筒40Bを先端側(X方向側)に移動させる、即ち、内筒40Bを進行させる。すると、図5Cに示すように、ステント10Bが内筒40Bにより先端側に押し出されると共に、ガイドワイヤ誘導管30がステント10Bの内部まで基端側に引き込まれ、ガイドワイヤ誘導管30に接続された紐状部材123が基端側に引かれて、ステント10Bは拡径し、拡径機構120により拡径状態が維持される。このようにしてステントデリバリーシステム1Bにより、ステント10Bを留置することができる。拡径機構120により拡径され、十分な強度を有するステント10Bは、狭窄部Nが再狭窄することを防止することができる。また、ステント10Bが狭窄部Nに留置された後は、所定の箇所において紐状部材123は切断され、ステントデリバリーシステム1Bは体外に取り出される。
Subsequently, from the state of FIG. 5B, with the
第2実施形態に係るステントデリバリーシステム1Bによれば、上述の(1)〜(3)の効果に加え、以下のような効果が奏される。
(4)第2実施形態では、拡径機構120を備えるステント10Bを生体内に留置するステントデリバリーシステム1Bは、外筒20と、第1の係合部材121とガイドワイヤ誘導管30とを接続する紐状部材123と、ステント10Bを押し出す内筒40Bと、先端チップ50と、を備え、先端チップ50は、ガイドワイヤ誘導管30が挿通不可能かつガイドワイヤ60が挿通可能に形成された貫通孔を有するものとした。これにより、ステント10Bを留置する際に、ガイドワイヤ誘導管30をステント10Bの内部まで基端側に引き込む必要があるが、ガイドワイヤ誘導管30と先端チップ50とは接着されていないので、先端チップ50に干渉されることなくガイドワイヤ誘導管30を基端側に引くことができ、ステント10Bを留置することができる。
According to the
(4) In the second embodiment, the
以上、本発明のステントデリバリーシステムの好ましい各実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、上述の実施形態においては、先端チップが基端側において二股に分かれる形状を備える構成を一例として示したがこれに限らない。先端チップは、外筒の先端に着脱可能に取り付けられる構成であればどのようなものでもよく、例えば、基端側が三股や四股に分かれる形状を備えていてもよい。
Although the preferred embodiments of the stent delivery system of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments and can be appropriately modified.
For example, in the above-described embodiment, a configuration in which the tip tip is bifurcated on the proximal end side is shown as an example, but the present invention is not limited to this. The tip tip may have any structure as long as it can be detachably attached to the tip of the outer cylinder. For example, the tip may have a shape in which the base end side is divided into three or four forks.
また、第1実施形態においては、ステント10Aとして自己拡張型の金属ステントを用いたが、これに限らず、自己拡張型ではないバルーン拡張型の金属ステントや合成樹脂により形成されたステントを用いてもよい。
Further, in the first embodiment, a self-expandable metal stent is used as the
また、第2実施形態では、ステントとして、生分解性の繊維により構成した生分解性ステントを用いたがこれに限らない。即ち、生分解性を有さない合成樹脂繊維を用いてステントを構成してもよく、また、形状記憶合金ではない、即ち、自己拡張能力を有さない金属製ステントに適用することも可能である。 Further, in the second embodiment, a biodegradable stent composed of biodegradable fibers is used as the stent, but the stent is not limited to this. That is, the stent may be constructed using synthetic resin fibers that do not have biodegradability, and can also be applied to a metal stent that is not a shape memory alloy, that is, has no self-expanding ability. is there.
また、第2実施形態では、第1の係合部材として環状部材を、第2の係合部材として係止部材を一例として示したが、これに限らない。第1の係合部材と第2の係合部材とが係合可能な構成であれば、どのようなものでも適用可能である。 Further, in the second embodiment, an annular member is shown as an example of the first engaging member, and a locking member is shown as an example of the second engaging member, but the present invention is not limited to this. Any configuration can be applied as long as the first engaging member and the second engaging member can be engaged with each other.
1A、1B ステントデリバリーシステム
10A、10B ステント
20 外筒
30 ガイドワイヤ誘導管
40A 押し子
40B 内筒
50 先端チップ
N 狭窄部
1A, 1B
Claims (5)
先端側の内側に前記ステントを縮径した状態で収納可能な外筒と、
前記外筒の内側に軸方向に進退可能に配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤ誘導管と、
先端に向かうほど外径が小さくなるテーパー形状を有し、柔軟性を有する弾性部材により構成され、前記外筒の先端を塞ぐように前記外筒に着脱可能に取り付けられる先端チップと、
を備え、
前記ガイドワイヤ誘導管と前記先端チップとは互いに接着されておらず相対的に移動可能であり、
前記先端チップは、前記ガイドワイヤ誘導管が挿通不可能かつ前記ガイドワイヤが挿通可能に形成された貫通孔を有し、前記外筒を前記ガイドワイヤ誘導管に対して後退させることにより、前記ガイドワイヤ誘導管の先端で前記先端チップが相対的に先端側に押されて前記外筒から外れるステントデリバリーシステム。 A delivery system for placing a stent in vivo.
An outer cylinder that can store the stent in a reduced diameter inside the tip side,
A guide wire guide tube that is arranged inside the outer cylinder so that it can move forward and backward in the axial direction and through which a guide wire can be inserted,
A tip tip that has a tapered shape with an outer diameter that decreases toward the tip and is made of a flexible elastic member and is detachably attached to the outer cylinder so as to close the tip of the outer cylinder.
With
The guide wire guide tube and the tip tip are not adhered to each other and can move relatively.
The tip has a through hole formed so that the guide wire guide tube cannot be inserted and the guide wire can be inserted, and the guide is retracted with respect to the guide wire guide tube. A stent delivery system in which the tip tip is relatively pushed toward the tip side by the tip of a wire guide tube to be removed from the outer cylinder.
前記ステントは、
繊維素材によって円筒状に編み組みされて形成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、
前記ステント本体部の先端側の端部に設けられる第1の係合部材と、
前記ステント本体部の基端側の端部に設けられ、前記第1の係合部材と係合可能な第2の係合部材と、
前記第1の係合部材と前記ガイドワイヤ誘導管とを接続する紐状部材と、を有し、
前記ステント本体部は、縮径された状態において、前記ガイドワイヤ誘導管と共に前記紐状部材が基端側に向かって引かれることによって、軸方向に収縮して拡径され、前記第1の係合部材と前記第2の係合部材とが近接する方向に移動すると共に該第1の係合部材と該第2の係合部材とが係合して、拡径した状態に維持される請求項1〜3のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。 An inner cylinder is further provided inside the outer cylinder and outside the guide wire guide tube so as to be axially reciprocating and capable of pushing the stent out of the outer cylinder at the distal end.
The stent is
A stent body that is formed by knitting into a cylindrical shape with a fiber material and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state.
A first engaging member provided at the distal end of the stent body and
A second engaging member provided at the proximal end side of the stent body and capable of engaging with the first engaging member.
It has a string-shaped member that connects the first engaging member and the guide wire guide tube.
In a reduced diameter state, the strap-shaped member is pulled toward the proximal end side together with the guide wire guide tube, so that the stent main body contracts in the axial direction and the diameter is expanded, and the first engagement is performed. A claim in which the combined member and the second engaging member move in a direction close to each other, and the first engaging member and the second engaging member are engaged with each other to maintain an enlarged diameter. Item 4. The stent delivery system according to any one of Items 1 to 3.
前記第2の係合部材は、繊維素材により形成され、前記環状部材を係止可能な係止部材であり、
前記紐状部材は、一端が前記係止部材に接続され、前記ステント本体部の先端側に延びて前記環状部材に挿通され、他端が前記ステント本体部の基端側に延びて、前記ガイドワイヤ誘導管に接続される請求項4に記載のステントデリバリーシステム。 The first engaging member is an annular member formed of a fiber material.
The second engaging member is a locking member formed of a fiber material and capable of locking the annular member.
One end of the string-shaped member is connected to the locking member, extends to the distal end side of the stent body portion and is inserted into the annular member, and the other end extends to the proximal end side of the stent main body portion to guide the guide. The stent delivery system according to claim 4, which is connected to a wire guide tube.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2016208668A JP6790717B2 (en) | 2016-10-25 | 2016-10-25 | Stent delivery system |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2016208668A JP6790717B2 (en) | 2016-10-25 | 2016-10-25 | Stent delivery system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2018068421A JP2018068421A (en) | 2018-05-10 |
| JP6790717B2 true JP6790717B2 (en) | 2020-11-25 |
Family
ID=62112278
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2016208668A Active JP6790717B2 (en) | 2016-10-25 | 2016-10-25 | Stent delivery system |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP6790717B2 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114712667B (en) * | 2022-05-09 | 2024-08-23 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | Interventional instrument delivery system and method of assembling the same |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE59208138D1 (en) * | 1992-10-12 | 1997-04-10 | Schneider Europ Ag | Catheter with a stent |
| US5534007A (en) * | 1995-05-18 | 1996-07-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent deployment catheter with collapsible sheath |
| GB0921240D0 (en) * | 2009-12-03 | 2010-01-20 | Angiomed Ag | Stent device delivery system and method of making such |
| AU2011354703B2 (en) * | 2011-01-14 | 2014-09-04 | Idev Technologies, Inc | Stent delivery system with pusher assembly |
| EP3189816B1 (en) * | 2014-09-01 | 2022-12-07 | JMS Co., Ltd. | Synthetic resin stent |
-
2016
- 2016-10-25 JP JP2016208668A patent/JP6790717B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2018068421A (en) | 2018-05-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2637611B1 (en) | Deployment catheter for endoluminal devices | |
| JP6356262B2 (en) | Stent | |
| US6533806B1 (en) | Balloon yielded delivery system and endovascular graft design for easy deployment | |
| US9549833B2 (en) | Stent delivery, repositioning, and removal system | |
| JP6285719B2 (en) | Medical device capable of controlled deployment and manufacturing method thereof | |
| KR101703385B1 (en) | Apposion fiber for use in endoluminal deployment of expandable devices in tortuous anatomies | |
| KR101194688B1 (en) | Stent feeder | |
| US20100324657A1 (en) | Locked segments pushable stent-graft | |
| EP3569192B1 (en) | Implantable medical device with reduced migration capabilities | |
| JP2005533557A (en) | Intraluminal dilation system | |
| JP6705377B2 (en) | Synthetic resin stent | |
| JP2015500091A (en) | System and method for delivering a medical device | |
| CN104853682A (en) | Devices, systems and methods for engaging tissue | |
| EP2747716B1 (en) | Reconstrainable stent system | |
| JP2014090969A (en) | Stent feeder | |
| JP6790717B2 (en) | Stent delivery system | |
| JP2025019210A (en) | DELIVERY SYSTEMS WITH DEVICE DEPLOYMENT FUNCTIONALITY AND RELATED METHODS | |
| JPWO2019181821A1 (en) | Indwelling device and tubular treatment tool | |
| JP4348140B2 (en) | Insertion device for treatment device for tubular organ | |
| JP6880976B2 (en) | Stent | |
| HK1188112A (en) | Deployment catheter for endoluminal devices | |
| HK1188112B (en) | Deployment catheter for endoluminal devices |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20191015 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20200630 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200714 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200911 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20201006 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20201019 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6790717 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |