JP6828059B2 - 上脈絡膜腔内への接線方向の進入のためのガイド器具 - Google Patents

Description

開示の内容

〔優先権〕
本出願は、「Ｃａｎｎｕｌａ Ｇｕｉｄｅ ｆｏｒ Ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ Ｅｎｔｒｙ ｉｎｔｏ Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｓｐａｃｅ」のタイトルで２０１６年６月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／３５１，６２０号の優先権を主張し、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。

〔背景〕
人間の目はいくつかの層を含む。白い外層は強膜であり、脈絡膜層を囲んでいる。網膜は、脈絡膜層より内側にある。強膜はコラーゲンおよび弾性線維を含んでおり、脈絡膜および網膜に保護を提供する。脈絡膜層は、酸素および栄養を網膜に提供する脈管構造を含む。網膜は、桿体および錐体を含め、感光性組織を含む。黄斑は、眼底で網膜の中心に位置し、概して、目の水晶体および角膜の中心を通る軸（すなわち、視軸）上に中心がある。黄斑は、特に錐体細胞を通じて、中心視野を提供する。

黄斑変性は、黄斑に影響を及ぼす医学的状態であり、黄斑変性を患う人々は、ある程度の周辺視野を保持しつつも、中心視野の喪失または退化を経験し得る。黄斑変性は、年齢（「ＡＭＤ」としても知られる）および遺伝的性質など、さまざまな要因により引き起こされ得る。黄斑変性は、ドルーゼンとして知られる細胞の残骸が網膜と脈絡膜との間に蓄積し、その結果、地図状萎縮のエリアをもたらす、「ドライ」（非滲出）型で生じ得る。黄斑変性は、血管が網膜の後ろで脈絡膜から発達する、「ウェット」（滲出）型でも生じ得る。黄斑変性を有する人々がある程度の周辺視野を保持し得る場合でも、中心視野の喪失は、クオリティ・オブ・ライフに著しい悪影響を及ぼし得る。さらに、残っている周辺視野の質は、退化し得、場合によっては、消滅することもある。したがって、黄斑変性により生じる視力喪失を防ぐか、または逆行させるために、黄斑変性のための治療を提供することが望ましくなり得る。場合によっては、黄斑付近において、地図状萎縮のエリアに直接隣接した（網膜の神経感覚層の下で、かつ網膜色素上皮の上の）網膜下層内で治療物質を送達することなどによって、高度に局所化してそのような治療を提供することが望ましい場合がある。しかしながら、黄斑は、眼底において、網膜の繊細な層の下にあるので、実践的な方法で黄斑にアクセスすることは困難になり得る。

さまざまな外科的方法および器具が、目の治療のために作られ使用されてきたが、発明者らより前に、特許請求の範囲に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。

明細書はこのテクノロジーを具体的に指摘し明白に主張する特許請求の範囲で締めくくられているが、このテクノロジーは、添付図面と併せて理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると思われる。添付図面では、同様の参照符号で同じ要素を識別している。

図面は、決して限定的とすることを意図しておらず、テクノロジーのさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含む、さまざまな他の方法で実行され得ることが、企図されている。明細書に組み込まれ、かつその一部を構成する添付図面は、本テクノロジーのいくつかの態様を例示しており、説明と共に、テクノロジーの原理を解説するのに役立つ；しかしながら、このテクノロジーが図示される厳密な構成に制限されるものではないことが、理解される。

〔詳細な説明〕
テクノロジーの特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を制限するものとして用いるべきではない。テクノロジーの他の実施例、特徴部、態様、実施形態、および利点は、実例としてテクノロジーを実行するために企図される最良のモードの１つである、以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。認識されるように、本明細書に記載するテクノロジーは、そのテクノロジーから逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものとみなすべきであり、制限的なものとみなすべきではない。

本明細書に記載する教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上が、本明細書に記載するその他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上と組み合わせられ得ることが、さらに理解される。したがって、以下に説明する教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離しているとみなしてはならない。本明細書の教示を組み合わせ得る、さまざまな適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には容易に明らかになるであろう。このような改変および変形は、特許請求の範囲に含まれることが意図されている。

開示を明確にするため、用語「近位」および「遠位」は、遠位の外科用エンドエフェクタを有する外科用器具をつかむ外科医または他の操作者に関して本明細書で定義される。用語「近位」は、外科医または他の操作者により近い要素の位置を指し、用語「遠位」は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、外科医または他の操作者からさらに離れている要素の位置を指す。

Ｉ．治療薬の網膜下投与のための例示的な器具
図１は、上脈絡膜アプローチにより患者の目に治療薬を網膜下投与するための処置に使用されるように構成された、例示的な器具（１０）を示す。器具（１０）は、本体（２０）と、本体（２０）から遠位に延びる可撓性カニューレ（５０）と、を含む。本実施例のカニューレ（５０）は、概ね矩形の断面を有するが、任意の他の適切な断面プロファイル（例えば楕円形など）を使用し得る。カニューレ（５０）は、概して、以下でさらに詳細に説明するように、カニューレ（５０）内部をスライド可能である針（１００）を支持するように構成されている。

本実施例では、カニューレ（５０）は、ＰＥＢＡＸの商品名で製造され得る、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの可撓性材料を含む。当然、任意の他の適切な材料または材料の組み合わせを使用し得る。また、本実施例では、カニューレ（５０）は、約２．０ｍｍ×０．８ｍｍで長さが約８０ｍｍの断面プロファイル寸法を有する。あるいは、任意の他の適切な寸法を使用し得る。以下でさらに詳細に説明するように、カニューレ（５０）は、患者の目の独特の構造および輪郭に一致するのに十分可撓性であるが、カニューレ（５０）は、カニューレ（５０）が曲がらずに患者の目の強膜と脈絡膜との間を前進することができるよう十分な柱強度を有する。ほんの一例として、カニューレ（５０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってよい。

図２〜図３Ｂおよび図６で分かるように、カニューレ（５０）は、本体（５２）と、閉じた遠位端部（５４）と、遠位端部（５４）の近位に位置する側方開口部（５６）と、を含む。本実施例では、遠位端部（５４）は、丸みを帯びた構成を有する。遠位端部（５４）が、任意の適切な種類の曲率を有し得ることを理解されたい。遠位端部（５４）が、任意の他の適切な種類の構成（例えば傾斜など）を有し得ることも理解されたい。本実施例では、遠位端部（５４）は、強膜層と脈絡膜層との間に分離をもたらして、カニューレ（５０）がこのような層の間を前進することを可能にすると共に強膜層または脈絡膜層への外傷を加えないように構成される。また、本実施例では、側方開口部（５６）を画定する本体（５２）の領域は、図３Ａ〜図３Ｂで最もよく分かるように、傾斜している。あるいは、側方開口部（５６）のエッジは任意の他の適切な構成を有し得る。

図３Ａ〜図３Ｂで最もよく分かるように、針ガイド（６０）がカニューレ（５０）の中空内部の中に配される。ほんの一例として、針ガイド（６０）は、圧入もしくは締まりばめによって、接着剤によって、機械的ロック機構によって、かつ／または任意の他の適切な様式で、カニューレ（５０）内部に固定され得る。針ガイド（６０）は、湾曲遠位端部（６２）を含み、湾曲遠位端部（６２）は、カニューレ（５０）の側方開口部（５６）につながり、針ガイド（６０）の内腔（６４）は、遠位側が側方開口部（５６）において終端する。遠位端部（６２）の近位にある針ガイド（６０）の部分は、実質的にまっすぐである。針ガイド（６０）は、プラスチック、ステンレス鋼、および／または任意の他の適切な生体適合性材料で形成され得る。

本実施例の針（１００）は、鋭利な遠位先端部（１０２）を有し、内腔（１０４）を画定する。本実施例の遠位先端部（１０２）は、ランセット構成を有する。いくつかの他の変形体では、遠位先端部（１０２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号に記載されるように、３斜端（tri-bevel）構成または任意の他の構成を有する。遠位先端部（１０２）がとり得るさらに他の適切な形態は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本実施例の針（１００）は、以下でさらに詳細に説明するように、治療薬を送達するようなサイズであると共に、針（１００）が患者の目の組織構造を貫通する際に偶発的な外傷を最小限にするよう十分に小さい、ステンレス鋼の皮下針を含む。本実施例ではステンレス鋼が使用されるが、ニチノールなどを含むがこれらに限定されない、任意の他の適切な材料が使用され得ることを理解されたい。

ほんの一例として、針（１００）は、１００μｍの内径の３５ゲージであってよいが、他の適切なサイズを使用することができる。例えば、針（１００）の外径は、２７ゲージ〜４５ゲージの範囲内；または、より具体的には、３０ゲージ〜４２ゲージの範囲内；または、より具体的には、３２ゲージ〜３９ゲージの範囲内におさまってよい。別の単に例示的な実施例として、針（１００）の内径は、約５０μｍ〜約２００μｍの範囲内；または、より具体的には、約５０μｍ〜約１５０μｍの範囲内；または、より具体的には、約７５μｍ〜約１２５μｍの範囲内におさまってよい。

針（１００）は、針ガイド（６０）の内腔（６４）内部にスライド可能に配される。針ガイド（６０）は、一般的には、カニューレ（５０）の側方開口部（５６）を通ってカニューレ（５０）の長さ方向軸（ＬＡ）に対して斜めに方向づけられている出口軸（ＥＡ）に沿って上方に針（１００）を導くように構成される。これは、図３Ａ〜図３Ｂに描かれたシーケンスに示されており、図３Ａは、近位位置にある針（１００）を示し（針（１００）の遠位先端部（１０２）が針ガイド（６０）の内腔（６４）に完全に収容されている）；図３Ｂは、遠位位置にある針（１００）を示す（針（１００）の遠位先端部（１０２）が針ガイド（６０）の外側にある）。針（１００）は可撓性であるが、本実施例の針（１００）は、まっすぐな構成をとるように弾性的に付勢される。よって、図３Ｂに示すように、カニューレ（５０）および針ガイド（６０）の外側に延びる針（１００）の部分は、実質的にまっすぐであり、出口軸（ＥＡ）に沿って延びる。特に、カニューレ（５０）および針ガイド（６０）の外側に延びる針（１００）の部分の少なくとも実質的な長さは、出口軸（ＥＡ）と同軸上で整列する。

図３Ａ〜図３Ｂにおける出口軸（ＥＡ）の描写は、例示的な目的のみで幾分誇張されているかもしれないことを、理解されたい。いくつかの変形体では、湾曲遠位端部（６２）は、カニューレ（５０）の長さ方向軸（ＬＡ）に対して約７°〜約９°の角度でカニューレ（５０）から遠位に延びる出口軸（ＥＡ）に沿って針（１００）を導くように構成される。このような角度は、脈絡膜内への針の貫通を確実にし、かつ針（１００）が（脈絡膜を貫通するのとは対照的に）上脈絡膜腔を通って脈絡膜の下に続く可能性および網膜穿孔の可能性を最小限にする方向に、針（１００）を偏向させるために望ましくなり得ることを理解されたい。さらにほんの一例として、湾曲遠位部分（８８）は、カニューレ（５０）の長さ方向軸（ＬＡ）に対して約５°〜約３０°の範囲内；または、より具体的には、カニューレ（５０）の長さ方向軸（ＬＡ）に対して約５°〜約２０°の範囲内；または、より具体的には、カニューレ（５０）の長さ方向軸（ＬＡ）に対して約５°〜約１０°の範囲内、の角度で方向づけられた出口軸（ＥＡ）に沿って針（１００）をカニューレ（５０）から出すことができる。

図１に示すように、本実施例の器具（１０）は、本体（２０）の近位端部に位置する作動ノブ（２６）をさらに含む。作動ノブ（２６）は、本体（２０）に対して回転可能であり、それにより、カニューレ（５０）に対して長さ方向に針（１００）を選択的に並進運動させる。特に、作動ノブ（２６）は、針（１００）をカニューレ（５０）に対して遠位に駆動するように第１の角度方向に、また針（１００）をカニューレ（５０）に対して近位に駆動するように第２の角度方向に、回転可能である。ほんの一例として、器具（１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号の教示の少なくとも一部に従ってノブ（２６）を通じてこのような機能性を提供し得る。あるいは、任意の他の適切な種類の作動特徴部を使用して、カニューレ（５０）に対して長さ方向に針（１００）を駆動することができる。

本実施例では、ノブ（２６）は、完全な可動域にわたって回転可能であり、完全な可動域は、患者の目内部における所定の貫通量まで、カニューレ（５０）に対する位置に針（１００）を前進させることに対応する。言い換えれば、器具（１０）は、ノブ（２６）がもはや回転できなくなるまで、または、ノブ（２６）がクラッチ組立体においてすべるかもしくは「惰性で動き（freewheel）」始めるまで、操作者がノブ（２６）を回転させて、針（１００）を患者の目内部に適切に位置づけるように、構成される。いくつかの実施例では、カニューレ（５０）に対する針（１００）の所定の前進量は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍ；または、より具体的には、約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内；または、より具体的には、約２ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内；または、より具体的には、約４ｍｍまで、である。

加えて、または代わりに、器具（１０）は、針（１００）が、いつカニューレ（５０）に対して特定の所定の距離まで前進したかを操作者に示す、特定の触覚フィードバック特徴部を備え得る。したがって、操作者は、器具上の印の直接可視化に基づいて、かつ／または器具（１０）からの触覚フィードバックに基づいて、患者の目への針（１００）の所望の貫通深さを決定することができる。当然、このような触覚フィードバック特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、本実施例と組み合わせることができる。

やはり図１に示すように、一対の供給チューブ（３０、４０）がアクチュエータノブ（２６）から近位に延びる。本実施例では、第１の供給チューブ（３０）は、ブレブ流体（３４０）（例えばＢＳＳ）の供給源と連結されるように構成され；第２の供給チューブ（４０）は、治療薬（３４１）の供給源と連結されるように構成されている。各流体供給チューブ（３０、４０）は、従来のルアー特徴部および／または流体供給チューブ（３０、４０）がそれぞれの流体供給源と連結されることを可能にする他の構造体を含み得ることを理解されたい。流体供給チューブ（３０、４０）は、作動アーム（２４）を含む弁組立体につながる。作動アーム（２４）は、弁組立体の状態を選択的に変化させるように旋回可能である。作動アーム（２４）の旋回位置に基づいて、弁組立体は、流体供給チューブ（３０、４０）から針（１００）の内腔（１０４）への流体の供給を選択的に締めつけるか、または別様に開放／閉鎖するように動作可能である。よって、作動アーム（２４）は、針（１００）を介したブレブ流体（３４０）および治療薬（３４１）の送達を選択的に制御するように動作可能である。ほんの一例として、弁組立体は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ動作可能であってよい。針（１００）を介した流体送達を制御するのに使用され得る、他の適切な特徴部および構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

器具（１０）の特徴部および操作性は多くの方法で変更され得ることを理解されたい。ほんの一例として、針（１００）は、以下でさらに詳細に説明するような、針（２００）と置き換えられ得る。さらに、カニューレ（５０）は、以下でさらに詳細に説明するような、カニューレ（４００）と置き換えられ得る。加えて、器具（１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏｎｖｅｒｇｅｎｔ Ｌｕｍｅｎ」のタイトルで２０１５年１２月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０３５１９５８号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｓｕｂ−Ｒｅｔｉｎａｌ Ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ Ｎｅｅｄｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｇｕｉｄｅ ａｎｄ Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ」のタイトルで２０１５年１２月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０３５１９５９号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ｌａｙｅｒｓ ｏｆ ａｎ Ｅｙｅ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１２号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１７号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ａｄｖａｎｃｅａｂｌｅ Ｃａｎｎｕｌａ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１１号；および／または、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」のタイトルで２０１６年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００８１８４９号、の教示の少なくとも一部に従って改変され得る。他の適切な改変は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

ＩＩ．治療薬の網膜下投与のための例示的な処置
図４Ａ〜図５Ｃは、前述した器具（１０）を用いて上脈絡膜アプローチにより治療薬を網膜下送達するための例示的な処置を示す。ほんの一例として、本明細書に記載する方法は、黄斑変性および／または他の眼の状態を治療するために用いられ得る。本明細書に記載する処置は、加齢黄斑変性の治療の文脈で論じられるが、いかなるそのような制限も意図または意味していないことを理解されたい。例えば、単に例示的ないくつかの代替的な処置では、本明細書に記載する同じ技術を使用して、網膜色素変性症、糖尿病性網膜症、および／または他の眼の状態を治療することができる。さらに、本明細書に記載する処置を使用して、ドライ型またはウェット型どちらの加齢黄斑変性も治療し得ることを理解されたい。

本実施例では、処置は、操作者が、検鏡、および／または固定に適切な任意の他の器具を用いて、患者の目（３０１）の周囲の組織（例えば、まぶた）を固定することで始める。固定は、目（３０１）の周囲の組織に関して本明細書に記載するが、目（３０１）自体は自由に動くことができるままであってよいことを、理解されたい。いったん目（３０１）の周囲の組織が固定されたら、眼用シャンデリアポート（eye chandelier port）（３１４）が、図４Ａに示すように目（３０１）に挿入され、瞳孔を通じて目（３０１）の内部を見るときに眼内照明を提供する。本実施例では、眼用シャンデリアポート（３１４）は、上方側頭象限強膜切開部（superior temporal quadrant sclerotomy）を事前形成することができるように、下方内側象限（inferior medial quadrant）に位置付けられる。眼用シャンデリアポート（３１４）は、目（３０１）の内部に光を導いて（例えば、黄斑の少なくとも一部を含む）網膜の少なくとも一部を照明するように位置付けられる。理解されるように、このような照明は、治療薬の送達の対象とされている目（３０１）の領域に対応する。

本実施例では、図４Ａに示す段階でシャンデリアポート（３１４）のみが挿入され、光ファイバ（３１５）はまだポート（３１４）に挿入されていない。いくつかの他の変形体では、光ファイバ（３１５）は、この段階でシャンデリアポート（３１４）に挿入され得る。いずれの場合も、顕微鏡をオプションとして使用して、目を目視で調べ、対象部位に対する眼用シャンデリアポート（３１４）の適切な位置づけを確認することができる。図４Ａは眼用シャンデリアポート（３１４）の特定の位置づけを示しているが、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなるように、眼用シャンデリアポート（３１４）が任意の他の位置づけを有し得ることを理解されたい。

いったん眼用シャンデリアポート（３１４）が位置づけられたら、強膜（３０４）は、結膜の組織弁に切り込みを入れ、その組織弁を後方に引っ張ることで、結膜を切開することによりアクセスされ得る。このような切開が完了した後、強膜（３０４）の露出表面（３０５）は、オプションとして、出血を最小限にするよう、焼灼ツールを用いて白くする（blanched）ことができる。いったん結膜切開が完了したら、強膜（３０４）の露出表面（３０５）は、オプションとして、ウェックセル（ＷＥＣＫ−ＣＥＬ）または他の適切な吸収装置を用いて乾燥させることができる。次に、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号に記載されるように、テンプレートを用いて目（３０１）にマーキングすることができる。操作者は次に、テンプレートを用いて作製された視覚的ガイドを使用して、縫合糸ループ組立体（３３２）を取り付け、従来の外科用メス（３１３）または他の適切な切断器具を用いて、図４Ｂに示すように、強膜切開術を実行することができる。強膜切開処置で、目（３０１）の強膜（３０４）を通る小さい切り目を形成する。強膜切開術は、脈絡膜（３０６）を貫通しないよう特に注意を払って実行する。よって、強膜切開処置は、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間へのアクセスを提供する。いったん切り目を目（３０１）に作ったら、強膜（３０４）を脈絡膜（３０６）から局所的に分離するために、鈍的切開をオプションとして行うことができる。このような切開は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、小さく鈍い細長い器具を用いて実行することができる。

強膜切開処置が実行されたら、操作者は、切り目（３１６）を通じて、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間内へ器具（１０）のカニューレ（５０）を挿入し得る。図４Ｃで見ることができるように、カニューレ（５０）は、縫合糸ループ組立体（３３２）を通って、切り目の中へと導かれる。縫合糸ループ組立体（３３２）は、挿入中、カニューレ（５０）を安定させることができる。さらに、縫合糸ループ組立体（３３２）は、カニューレ（５０）を切り目に対して概ね接線方向の向きに維持する。このような接線方向の向きにより、カニューレ（５０）が切り目を通ってガイドされる際の外傷を減らすことができる。カニューレ（５０）が縫合糸ループ組立体（３３２）を通って切り目に挿入される際、操作者は、非外傷性経路に沿ってカニューレ（５０）をさらにガイドするように鉗子または他の器具を使用し得る。当然、鉗子または他の器具の使用は、単にオプションであり、いくつかの実施例では省略され得る。

不図示ではあるが、いくつかの実施例では、カニューレ（５０）がさまざまな挿入深さを示すためにカニューレ（５０）の表面上に１つ以上のマーカーを含み得ることを理解されたい。単なるオプションであるが、このようなマーカーは、カニューレ（５０）が非外傷性経路に沿ってガイドされるときに適切な挿入深さを操作者が識別するのを助けるために望ましい場合がある。例えば、操作者は、カニューレ（５０）が目（３０１）に挿入される深さの表示として、縫合糸ループ組立体（３３２）に対する、および／または強膜（３０４）の切り目に対する、このようなマーカーの位置を目で観察することができる。ほんの一例として、そのような１つのマーカーは、カニューレ（５０）の約６ｍｍの挿入深さに対応し得る。

図４Ｄに示すように、いったんカニューレ（５０）が少なくとも部分的に目（３０１）に挿入されると、操作者は、光ファイバ（３１５）がまだこの段階で挿入されていない場合にはファイバ（３１５）を眼用シャンデリアポート（３１４）に挿入し得る。眼用シャンデリアポート（３１４）が適所にあり、光ファイバ（３１５）と組み立てられたら、操作者は、光ファイバ（３１５）を通じて光を導くことで眼用シャンデリアポート（３１４）を起動させて目（３０１）の照明を提供し、それによって、目（３０１）の内部を可視化し得る。カニューレ（５０）の位置づけに対するさらなる調節が、オプションとしてこの時点で行われて、網膜（３０８）の地図状萎縮エリアに対する適切な位置づけを確実にし得る。場合によっては、操作者は、瞳孔を介した目（３０１）の内部の可視化を最適化するために目（３０１）の瞳孔を操作者の方に向けるため、縫合糸ループ組立体（３３２）を引っ張ることなどによって、目（３０１）を回転させることを望み得る。

図４Ｃ〜図４Ｄは、治療薬の送達部位まで強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間をガイドされるときのカニューレ（５０）を示す。本実施例では、送達部位は、網膜（３０８）の地図状萎縮エリアに隣接した目（３０１）の概ね後方の領域に対応する。特に、本実施例の送達部位は、黄斑より上方で、網膜神経感覚上皮と網膜色素上皮層との間の潜在空隙にある。ほんの一例として、操作者は、ファイバ（３１５）およびポート（３１４）を通って照明が提供された状態で、カニューレ（５０）が図４Ｃ〜図４Ｄに示す可動域にわたって前進されているときに目（３０１）の瞳孔を通じて行われる、顕微鏡を通じた直接的な可視化に依存し得る。カニューレ（５０）は、目（３０１）の網膜（３０８）および脈絡膜（３０６）を通じて少なくとも部分的に可視であってよい。視覚追跡は、光ファイバを使用してカニューレ（５０）の遠位端部を通じて可視光を発する変形体で、向上され得る。

いったんカニューレ（５０）が図４Ｄに示すように送達部位まで前進したら、操作者は、ノブ（２６）を作動させることによって、前述のように器具（１０）の針（１００）を前進させることができる。図４Ｅおよび図５Ａで見ることができるように、針（１００）は、針（１００）が網膜（３０８）を貫かずに脈絡膜（３０６）を貫通するように、カニューレ（５０）に対して前進させられる。脈絡膜（３０６）を貫く直前に、針（１００）は、脈絡膜（３０６）の表面を「テント形にする（tenting）」ものとして、直接可視化されて現れ得る。言い換えれば、針（１００）は、脈絡膜（３０６）を押し上げることにより脈絡膜（３０６）を変形させ、テントの屋根を変形させるテントの支柱と同じような外観をもたらし得る。このような視覚的現象は、脈絡膜（３０６）が貫通されようとしているかどうか、また、任意の最後の貫通場所を識別するために、操作者が使用し得る。「テント形にし」始め、その後脈絡膜（３０６）を貫通するのに十分な、針（１００）の特定の前進量は、全体的な患者の解剖学的構造、局所的な患者の解剖学的構造、操作者の好み、および／または他の要因などであるがこれらに制限されない、いくつかの要因によって決定され得るような、任意の適切な量であってよい。前述したように、針（１００）の前進の単に例示的な範囲は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍ、または、より具体的には約２ｍｍ〜約６ｍｍであってよい。

本実施例では、前述したテント形にする効果を可視化することによって針（１００）が適切に前進したことを操作者が確認した後、操作者は、針（１００）がカニューレ（５０）に対して前進されるときに平衡塩類溶液（ＢＳＳ）または他の同様の溶液を注入する。このようなＢＳＳは、針（１００）が脈絡膜（３０６）を通って前進すると、針（１００）の前に先頭のブレブ（３４０）を形成し得る。先頭のブレブ（３４０）は、２つの理由で望ましくなり得る。第一に、図４Ｆおよび図５Ｂに示すように、先頭のブレブ（３４０）は、針（１００）がいつ送達部位に適切に位置づけられたかを示すさらなる視覚的インジケータを操作者に提供し得る。第二に、先頭のブレブ（３４０）は、いったん針（１００）が脈絡膜（３０６）を貫いたら、針（１００）と網膜（３０８）との間にバリアを提供し得る。このようなバリアは、網膜壁を外側に押し、それにより、針（１００）が送達部位まで前進する際の網膜穿孔のリスクを最小限にすることができる。いくつかの変形体では、先頭のブレブ（３４０）を針（１００）から押し出すためにフットペダルが作動される。あるいは、先頭のブレブ（３４０）を針（１００）から押し出すのに使用され得る他の適切な特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

いったん操作者が先頭のブレブ（３４０）を可視化したら、操作者は、ＢＳＳの注入を中止し、図４Ｆおよび図５Ｂで見ることができるような流体のポケットを残し得る。次に、治療薬（３４１）が、注射器、または本明細書で引用するさまざまな参考文献に記載されるような他の流体送達装置を作動させることによって、注入され得る。送達される特定の治療薬（３４１）は、眼の状態を治療するように構成された任意の適切な治療薬であってよい。いくつかの単に例示的な適切な治療薬は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、より小さい分子もしくは大分子を有する薬品、治療用細胞溶液、特定の遺伝子療法溶液、組織プラスミノゲン活性化因子、および／または任意の他の適切な治療薬を含み得るが、必ずしもこれらに制限されない。ほんの一例として、治療薬（３４１）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ ｗｉｔｈ Ｈｕｍａｎ Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ Ｃｏｒｄ Ｃｅｌｌｓ」のタイトルで２００８年８月１９日に発行された米国特許第７，４１３，７３４号の教示の少なくとも一部に従って提供され得る。治療薬（３４１）を送達するために使用されるのに加えて、またはその代わりに、器具（１０）およびその変形体は、排液をもたらし、かつ／または他の手術を実行するのに使用され得る。

本実施例では、最終的に送達部位に送達される治療薬（３４１）の量は約５０μＬであるが、任意の他の適切な量を送達し得る。いくつかの変形体では、薬（３４１）を針（１００）から押し出すためにフットペダルが作動される。あるいは、薬（３４１）を針（１００）から押し出すのに使用され得る他の適切な特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。治療薬（３４１）の送達は、図４Ｇおよび図５Ｃで見ることができるように、流体のポケットの拡張によって可視化することができる。図示のとおり、治療薬（３４１）は、治療薬（３４１）が上脈絡膜の（surprachoroidal）、網膜下腔に注入されると、本質的に先頭のブレブ（３４０）の流体と混合される。

いったん送達が完了したら、針（１００）は、針（１００）を前進させるのに使用したのとは反対側の方向にノブ（２６）を回転させることにより、後退され得；カニューレ（５０）はその後、目（３０１）から抜き取られ得る。針（１００）のサイズにより、針（１００）が脈絡膜（３０６）を通って貫いた部位は自己封止しており、脈絡膜（３０６）を通じて送達部位を封止するためにさらなるステップを行う必要はないことを、理解されたい。縫合糸ループ組立体（３３２）およびシャンデリア（３１４）は取り外され得、強膜（３０４）の切り目は、任意の適切な従来の技術を用いて閉鎖され得る。

前述のとおり、前述した処置は、黄斑変性を有する患者を治療するために実施され得る。そのようないくつかの場合には、針（１００）によって送達される治療薬（３４１）は、分娩後臍および胎盤から得られた細胞を含み得る。前述のとおり、ほんの一例として、治療薬（３４１）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ ｗｉｔｈ Ｈｕｍａｎ Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ Ｃｏｒｄ Ｃｅｌｌｓ」のタイトルで２００８年８月１９日に発行された米国特許第７，４１３，７３４号の教示の少なくとも一部に従って提供され得る。あるいは、針（１００）は、任意の他の適切な１つまたは複数の物質を、米国特許第７，４１３，７３４号および／または本明細書の他の場所に記載されたものに加えて、またはそれらの代わりに、送達するのに使用され得る。ほんの一例として、治療薬（３４１）は、小分子、大分子、細胞および／または遺伝子療法を含むがこれらに限定されない、さまざまな種類の薬品を含み得る。黄斑変性は本明細書に記載する処置を通じて治療され得る状態の単に例示的な一例にすぎないことも、理解されたい。本明細書に記載する器具および処置を用いて対処され得る、他の生物学的状態は、当業者には明らかであろう。

前述した処置は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１５年８月１３日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０２２３９７７号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏｎｖｅｒｇｅｎｔ Ｌｕｍｅｎ」のタイトルで２０１５年１２月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０３５１９５８号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｓｕｂ−Ｒｅｔｉｎａｌ Ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ Ｎｅｅｄｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｇｕｉｄｅ ａｎｄ Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ」のタイトルで２０１５年１２月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１５／０３５１９５９号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ｌａｙｅｒｓ ｏｆ ａｎ Ｅｙｅ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１２号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１７号；開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ａｄｖａｎｃｅａｂｌｅ Ｃａｎｎｕｌａ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ」のタイトルで２０１６年３月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００７４２１１号；および／または、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」のタイトルで２０１６年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００８１８４９号、の教示のいずれかに従って実行され得ることも理解されたい。

ＩＩＩ．例示的なカニューレガイド
前述したとおり、縫合糸ループ組立体（３３２）が、カニューレ（５０）を患者の目（３０１）の切り目（３１６）に挿入している間、カニューレ（５０）を安定させガイドするために、目（３０１）の中に設置され得る。当業者は、縫合糸ループ組立体（３３２）の形成が、いくらか時間のかかるものとなり得ることを認識するであろう。さらに、縫合糸ループ組立体（３３２）の縫合糸ループ間に、また、縫合糸ループと目（３０１）との間に、一貫した間隔を設けることは困難となり得る。間隔におけるこのような変動は、進入角度における変動、および／または縫合糸ループ組立体（３３２）を通じてカニューレ（５０）を挿入するのに必要とされる力の変動を生じ得る。したがって、縫合糸ループ組立体（３３２）の安定化およびガイド機能性を提供するが、目（３０１）の中に設置するのが縫合糸ループ組立体（３３２）よりも迅速かつ容易であり、より一貫した結果をもたらす、装置を提供することが望ましくなり得る。このような装置のさまざまな例示的な実施例を、以下でさらに詳細に説明する。以下で説明するこれらの装置は、設置時間を速くし、外科医の技術による変動性を最小限にし、かつ、必要となる外科医の訓練が少なくなるよう、必要とされる専門知識をより低いレベルとすることができる。処置の終わりに、異物が目の中に残らないように、装置を目から取り出すことができる。

Ａ．概観
図６〜図７は、縫合糸ループ組立体（３３２）を使用する代わりに、目（３０１）の切り目（３１６）を通じてカニューレ（５０）をガイドするのに使用され得る、例示的なガイド鋲（４００）を示す。本実施例のガイド鋲（４００）は、ヘッド（４２０）を含み、一対の脚部（４１０）がヘッド（４２０）から下方に延びている。よって、ガイド鋲（４００）は、成形されていないステープルに似ている。ヘッド（４２０）は、着色されるか、または別様にマーキングされて、ヘッド（４２０）と強膜（３０４）との間に高度なコントラストをもたらすことができる。これにより、以下で説明するように、ガイド鋲（４００）が目（３０１）の中に設置されたときに、ヘッド（４２０）の容易な可視化が促進され得る。

各脚部（４１０）の自由端部は、鋭利な先端部（４１２）を含む。ほんの一例として、脚部（４１０）は、従来の硝子体切除トロカールと同じように構成され、動作可能であってよい。さらなるほんの一例として、脚部（４１０）は、２５ゲージ〜３０ゲージに対応するサイズを有し得る。本実施例では、脚部（４１０）は、ヘッド（４２０）から約３ｍｍの距離にわたって延びる。このような脚部（４１０）の長さは、目（３０１）の中における脚部（４１０）の十分な保持を確実にする十分な長さを提供すると共に、目（３０１）の中の内部解剖学的構造と接触するリスクを最小限にし得る。

鋭利な先端部（４１２）により、脚部（４１０）は、先端部（４１２）が目（３０１）の硝子体腔に到達するように目（３０１）を貫通することができる。いったん脚部（４１０）が目（３１０）に挿入されたら、摩擦により、ガイド鋲（４００）が目（３０１）に実質的につなぎ留められるようにガイド鋲（４００）を目に固定することができるが、脚部（４１０）により作られた穿刺部位より向こうで損傷を引き起こさずに、ガイド鋲（４００）を目（３０１）から取り出すことができる。さらに、脚部（４１０）により作られた穿刺部位は、ガイド鋲（guide tach）（４００）を目（３０１）から取り出した後で自己封止するよう十分小さくてよく、穿刺部位を封止するのに縫合糸は必要ない。ガイド鋲（４００）を目（３０１）に設置するのに用いられ得る例示的な器具および処置は、以下でさらに詳細に説明する。

本実施例のヘッド（４２０）は、ガイド開口部（４２２）と、１組の保持ピン開口部（４２４）と、面取り部（４２８）と、を画定する。ガイド開口部（４２２）は、脚部（４１０）間に定められる平面に対して横向きの軸に沿って方向づけられる。ガイドピン開口部（４２４）は、以下でさらに詳細に説明するように、カニューレ（５０）をスライド可能に、しかしぴったりと受容するような寸法である。保持ピン開口部（４２４）は、脚部（４１０）の長さ方向軸に平行な軸に沿って方向づけられている。保持ピン開口部（４２４）は、やはり以下でさらに詳細に説明するように、配備器具の保持ピンを受容するような寸法である。

面取り部（４２８）は、以下でさらに詳細に説明するように、ガイド鋲（４００）に隣接した強膜切開部の部位の可視化を容易にするように構成される。ただ１つの面取り部（４２８）が、本実施例では、ヘッド（４２０）の上方エッジのうちの１つのみに沿って設けられているが、いくつかの変形体では、ヘッド（４２０）の上方エッジの両方に沿って、２つの面取り部（４２８）を設けることができる。このような二重の面取り部は、ヘッド（４２０）の対称構成をもたらし（すなわち、横軸を中心として対称）、ヘッド（４２０）が操作者の視界を妨げるリスクをさらに低下させることができる。

いくつかの変形体では、ガイド開口部（４２２）を画定する内壁は、ガイド開口部（４２２）の深さ全体に沿ってガイド開口部（４２２）の均一な断面サイズを提供するように構成される。いくつかの他の変形体では、ガイド開口部（４２２）を画定する内壁は、ガイド開口部（４２２）にテーパー状になる外形を与えるように構成される。このようなテーパー状になる外形は、カニューレ（５０）が挿入されるガイド開口部（４２２）の端部には、より大きいガイド開口部（４２２）サイズを、カニューレ（５０）が出るガイド開口部（４２２）の端部には、より小さいガイド開口部（４２２）サイズを提供し得る。このような変形体では、面取り部（４２８）は、より小さいガイド開口部（４２２）サイズに対応するヘッド（４２０）の側に位置し得る。このような変形体では、操作者は、面取り部（４２８）が以下で説明するような強膜切開部（５１４）に最も近い側にくるように、ガイド鋲（４００）を方向づけるように指示され得る（または器具（５００）はガイド鋲（４００）を予め装填され得る）。このことは、カニューレ（５０）がガイド鋲（４００）を出るガイド鋲（４００）の側に、より小さいガイド開口部（４２２）サイズが位置することを確実にするのに役立つ。

やはり図６〜図７に示すように、脚部（４１０）の上方端部（４２６）は、ヘッド（４２０）の上面に対して露出される。本実施例では、脚部（４１０）は、鉄鋼材料（例えば、ステンレス鋼など）で形成され、露出した上方端部（４２６）は、以下でさらに詳細に説明するような、配備器具の磁石に係合し得る。ほんの一例として、ガイド鋲（４００）は、脚部（４１０）の上方領域の周りで、プラスチック材料からヘッド（４２０）を成型することによって、形成され得る。ガイド鋲（４００）を形成するのに使用され得るさまざまな適切な材料および技術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

図８Ａ〜図８Ｅは、前述したように図４Ｄ〜図４Ｇおよび図５Ａ〜図５Ｃに示すステップを実行するよう、図４Ｄ〜図４Ｇおよび図５Ａ〜図５Ｃに示す位置に到達するためにカニューレ（５０）を患者の目（３０１）の中にガイドするのにガイド鋲（４００）が使用される、例示的な処置を示す。図８Ａに示すように、患者の目（３０１）の強膜は、結膜の組織弁に切り込みを入れ、その組織弁を後方に引っ張ることで、結膜を切開することによりアクセスされる。このような切開が完了した後、強膜（３０４）の露出表面（３０５）は、オプションとして、出血を最小限にするよう、焼灼ツールを用いて白くする（blanched）ことができる。いったん結膜切開が完了したら、強膜（３０４）の露出表面（３０５）は、オプションとして、ウェックセル（ＷＥＣＫ−ＣＥＬ）または他の適切な吸収装置を用いて乾燥させることができる。マーキングおよび配備器具（５００）の第１の端部（５０２）が、露出表面（３０５）に押し付けられて、一対のマーク（５１０）を露出表面（３０５）に付ける。ほんの一例として、顔料材料が、まず（例えば、第１の端部（５０２）をインクパッドに押し付けることによって）第１の端部（５０２）に付けられ得、第１の端部（５０２）は、露出表面（３０５）上に顔料の一部を残してマーク（５１０）を提供する。マーキングおよび配備器具（５００）に使用され得るさまざまな例示的な構成は、以下でさらに詳細に説明する。本実施例では、マーク（５１０）は、目（３０１）の毛様体扁平部領域上に位置する。いくつかの変形体では、第１の端部（５０２）のマーキング特徴部はまた、操作者が、毛様体扁平部の場所に対応する目（３０１）の角膜縁からの適切な間隔を特定するのを可能にすることによって、毛様体扁平部領域の位置特定を促進するように構成される。

図８Ｂに示すように、操作者は次に、マーキングおよび配備器具（５００）の第２の端部（５０４）を使用して、ガイド鋲（４００）を目（３０１）の中に設置し得る。具体的には、操作者は、先端部（４１２）をマーク（５１０）と位置合わせし、その後、ガイド鋲（４００）を目（３０１）に向かって押し、それによって、先端部（４１２）で目（３０１）を貫通することができる。操作者は、ヘッド（４２０）の下面（４３０）が露出表面（３０５）に当接するまで、ガイド鋲（４００）を目（３０１）に向かってさらに押すことができる。露出表面（３０５）と下面（４３０）の当接により、ガイド開口部（４２２）と表面（３０５）との間に一貫した間隔が保証され、この間隔は、処置ごとに変更すべきではない。

図８Ｃに示すように、操作者がマーキングおよび配備器具（５００）を取り外すと、ガイド鋲（４００）は目（３０１）につなぎ留められる。また、一対の追加のマーク（５１２）が露出表面（３０５）に残る。本実施例では、また、以下でさらに詳細に説明するように、マーキングおよび配備器具（５００）の第２の端部（５０４）は、ガイド鋲（４００）が取り外し可能に取り付けられている構造体の隣に一対のマーキング要素を含み、第２の端部（５０４）は、ガイド鋲（４００）を目（３０１）の中に配備すると同時にマーク（５１２）を目（３０１）に付ける。

図８Ｄに示すように、操作者は次に、従来の外科用メス（５２０）を用いて、強膜切開部（５１４）を形成する。強膜切開部（５１４）はマーク（５１２）間に形成され、マーク（５１２）は、強膜切開部（５１４）の端部を識別するのに使用される。ほんの一例として、強膜切開部（５１４）は約３ｍｍの長さであってよく、マーク（５１２）の間で中心間を延びている。強膜切開部（５１４）は、強膜の厚さ全体にわたって延び、強膜線維をすべて取り除く。強膜切開部（５１４）は、脈絡膜（３０６）を貫かないよう特に注意を払って実行する。よって、強膜切開処置は、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間へのアクセスを提供する。いったん強膜切開部（５１４）を目（３０１）に作ったら、強膜（３０４）を脈絡膜（３０６）から局所的に分離するために、鈍的切開をオプションとして行うことができる。このような切開は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、小さく鈍い細長い器具を用いて実行することができる。

強膜切開部（５１４）が形成された後で、図８Ｅに示すように、カニューレ（５０）は、ガイド鋲（４００）のガイド開口部（４２２）を、そして強膜切開部（５１４）を通過する。特に、カニューレ（５０）は、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間に挿入される。前述したように、ガイド鋲（４００）はカニューレ（５０）を安定させ得る。さらに、ガイド鋲（４００）は、カニューレ（５０）を強膜切開部（５１４）に対して概ね接線方向の向きに維持する。このような接線方向の向きにより、カニューレ（５０）が強膜切開部（５１４）を通ってガイドされる際の外傷を減らしてカニューレ（５０）を安定化させ、周囲組織への損傷を防ぐことができる。カニューレ（５０）がガイド鋲（４００）を通って強膜切開部（５１４）に挿入される際、操作者は、非外傷性経路に沿ってカニューレ（５０）をさらにガイドするように鉗子または他の器具を使用し得る。当然、鉗子または他の器具の使用は、単にオプションであり、いくつかの実施例では省略され得る。

やはり図８Ｅに示すように、本実施例のカニューレ（５０）は、カニューレ（５０）の外側表面に深さマーカー（５１）をさらに含む。深さマーカー（５１）は、操作者が、ガイド鋲（４００）に対する、または強膜切開部（５１４）に対する、深さマーカー（５１）の位置を視覚的に観察して、カニューレ（５０）がいつ所定の挿入深さまで挿入されたかを決定することができるように、構成される。ほんの一例として、深さマーカー（５１０）は、強膜切開部（５１４）に対する約５ｍｍの最初のカニューレ（５０）の挿入深さと対応するように位置づけられ得る。カニューレ（５０）は、本実施例では１つの深さマーカー（５１）を有するのみであるが、代替的な変形体では、２つ以上の深さマーカー（５１）を含み得る。

さらに別の単に例示的な変形体として、カニューレ（５０）は、外側に突出する深さ停止特徴部を含んでよく、これは、ガイド鋲（４００）に当接して、目（３０１）内部でのカニューレ（５０）の挿入深さを物理的に制限する。いくつかのこのような変形体では、深さ停止特徴部は、カニューレ（５０）の長さに沿って深さ停止特徴部を選択的に位置づけることを可能にするように構成され、操作者は、カニューレ（５０）をガイド開口部（４２０）に通す前に所望の挿入深さを選択し得る。やはり、１つ以上の深さマーカー（５１）を使用して、操作者がカニューレ（５０）の長さに沿った調節可能な深さ停止特徴部の位置を選択するのを助けることができる。深さ停止特徴部がとり得るさまざまな適切な形態は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

図８Ｅに示す状態に達した後、かつカニューレ（５０）が適切な深さまで目（３０１）に挿入された後で、処置は、図４Ｄ〜図４Ｇおよび図５Ａ〜図５Ｃを参照して前述したように続けられ得る。治療薬（３４１）が上脈絡膜の（surprachoroidal）、網膜下腔に注入された後、カニューレ（５００）は目（３０１）から抜き取られてよく、ガイド鋲（４００）も目（３０１）から取り出されてよい。強膜切開部（５１４）は次に、任意の適切な従来技術を用いて閉じられ得る。前述したとおり、針（１００）が脈絡膜（３０６）を通って貫いた部位は自己封止しており、脈絡膜（３０６）を通じて送達部位を封止するためにさらなるステップを行う必要はない。前述したように、脚部（５１０）が目（３０１）を通って貫いた部位も自己封止しており、脚部（５１０）が挿入された穿刺部位を封止するためにさらなるステップを行う必要はない。

Ｂ．ガイド鋲の変形体
図９〜図１０および図１３〜図１４は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（６００）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（６００）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（６００）は、ヘッド（６２０）を含み、一対の脚部（６１０）がヘッド（６２０）から下方に延びている。

各脚部（６１０）の自由端部は鋭利な先端部（６１２）を含む。図１１〜図１２で最もよく分かるように、鋭利な先端部（６１２）はそれぞれ、３斜端構成を有する。特に、鋭利な先端部（６１２）は、近位面（６１４）と、一対の遠位面（６１６、６１８）と、を含む。３つの面（６１４、６１６、６１８）はすべて、第１の点（６１５）に共に集まるが、遠位面（６１６、６１８）は、第２の点（６１９）にも集まる。この３斜端構成により、操作者が鋭利な先端部（６１２）を目（３０１）に押し込む際に目（３０１）を比較的容易に貫通することを促進する。あるいは、鋭利な先端部（６１２）は、鋭利な先端部（６１２）が目（３０１）の組織層を貫通するのを可能にする任意の他の適切な構成を有し得、これには、当技術分野で既知の、さまざまな目貫通先端部構成が含まれるがこれらに制限されない。脚部（６１０）は、その他の点では、前述した脚部（４１０）と同じように構成され得る。本明細書に記載するその他のガイド鋲のいずれの脚部の鋭利な先端部も、鋭利な先端部（６１２）が有する同じ３斜端構成を有し得ることも、理解されたい。

本実施例のヘッド（６２０）は、ガイド開口部（６３０）と、面取り部（６２２）と、を画定する。図示していないが、ヘッド（６２０）は、前述した保持ピン開口部（４２４）と同様の保持ピン開口部も含み得る。加えて、図示していないが、脚部（６１０）の上方端部は、ヘッド（６２０）の上面で露出され得る。さらに、ただ１つの面取り部（６２２）が図示されているが、ヘッド（６２０）は、代わりに、本明細書に記載するように２つの面取り部（６２２）を有し得る。ガイド開口部（６３０）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ構成される。ガイド開口部（６３０）は、脚部（６１０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。前述したガイド開口部（４２２）とは異なり、本実施例のガイド開口部（６３０）は、ガイド開口部（６２２）の底部に沿って開口している。

図１４で最もよく分かるように、本実施例のガイド開口部（６３０）は、いくつかの平坦な表面（６３２、６３４、６３６、６３８、６４２、６４４、６４６、６４８）によって形成される。表面（６３２、６３４、６３６、６３８、６４２、６４４、６４６、６４８）はすべて、脚部（６１０）間に定められる平面に対して、また、脚部（６１０）間に定められる平面に垂直な平面に対して、斜めに方向づけられる。図１３に示す方向に沿って見ると、表面（６３２、６３４、６３６、６３８、６４２、６４４、６４６、６４８）は、ガイド開口部（６３０）が、脚部（６１０）間に定められる平面に沿って、ガイド開口部（６３０）の高さに沿ったガイド開口部（６３０）の中心領域において、ガイド鋲（６００）の中心線から外側にそれるように、構成されている。この構成により、ガイド開口部（６３０）内部におけるカニューレ（５０）の捕捉が促進され得、カニューレ（５０）が強膜（３０４）の表面（３０５）から適切な距離にとどまることが確実となる。

図１４に示す方向に沿って見ると、表面（６３２、６３４、６３６、６３８、６４２、６４４、６４６、６４８）は、ガイド開口部（６３０）が、脚部（６１０）間に定められる平面に垂直な平面に沿って、ガイド開口部（６３０）の高さに沿ったガイド開口部（６３０）の中心領域において、ガイド鋲（６００）の中心線に向かって内側にそれるように、構成されている。この構成により、カニューレ（５０）とヘッド（６２０）との間の接触量を最小限にすることができ、これにより、カニューレ（５０）がガイド開口部（６３０）を通ってスライドする際のカニューレ（５０）とヘッド（６２０）との間の摩擦量を最小限にすることができる。摩擦の減少により、カニューレ（５０）がガイド開口部（６３０）を通ってスライドする際にカニューレ（５０）が目（３０１）からガイド鋲（６００）を不注意に引っ張るリスクを減らすことができる。カニューレ（５０）とヘッド（６２０）との間の接触をこのように最小限にするにもかかわらず、表面（６３２、６３４、６３６、６３８、６４２、６４４、６４６、６４８）は依然として、カニューレ（５０）がガイド開口部（６３０）内に配される際にカニューレ（５０）の安定性を維持するよう十分な接触をもたらし得る。

図１５〜図１７は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（７００）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（７００）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（７００）は、ヘッド（７２０）を含み、一対の脚部（７１０）がヘッド（７２０）から下方に延びている。各脚部（７１０）の自由端部は鋭利な先端部（７１２）を含む。鋭利な先端部（７１２）は、鋭利な先端部（６１２）と同じように形成され得る。あるいは、鋭利な先端部（７１２）は、任意の他の適切な構成を有し得る。

本実施例のヘッド（７２０）は、ガイド開口部（７２２）と、一対の面取り部（７２８）と、を画定する。ガイド開口部（７２２）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（７２２）は、脚部（７１０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。前述したガイド開口部（４２２）とは異なり、本実施例のガイド開口部（７２２）は、ガイド開口部（７２２）の上部に沿って開口している。しかしながら、脚部（７１０）のクラウン部分（７１４）が、ガイド開口部（７２２）の開口した上部を通って延び、ガイド開口部（７２２）の上部を効果的に閉じる。いくつかの変形体では、脚部（７１０）およびクラウン部分（７１４）の両方が、単一のモノリシックな材料片で形成される。いくつかの他の変形体では、脚部（７１０）およびクラウン部分（７１４）は、別々に形成され、ヘッド（７２０）と共に単に成型されるだけである。他の適切な構成および装置は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

図１８〜図２０は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（８００）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（８００）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（８００）は、ヘッド（８２０）を含み、一対の脚部（８１０）がヘッド（８２０）から下方に延びている。各脚部（８１０）の自由端部は鋭利な先端部（８１２）を含む。鋭利な先端部（８１２）は、鋭利な先端部（６１２）と同じように形成され得る。あるいは、鋭利な先端部（８１２）は、任意の他の適切な構成を有し得る。

本実施例のヘッド（８２０）は、ガイド開口部（８２２）と、保持ピン開口部（８２６）と、一対の面取り部（８２８）と、を画定する。ガイド開口部（８２２）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（８２２）は、脚部（８１０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。保持ピン開口部（８２６）は、脚部（８１０）の長さ方向軸に平行な軸に沿って方向づけられる。保持ピン開口部（８２６）は、やはり以下でさらに詳細に説明するように、配備器具の保持ピンを受容するような寸法である。

本実施例のヘッド（８２０）は、ガイド開口部（８２２）の側面において、ガイド開口部（８２２）の全長に沿って延びる一対のリブ（８２４）をさらに含む。リブ（８２４）は一緒になって、開口部（８２２）の有効幅（ｗ）を定める。この幅（ｗ）は、カテーテル（５０）の幅とぴったりと対応するようなサイズであり、リブ（８２４）は、カテーテル（５０）が開口部（８２２）を通ってスライドする際にカテーテル（５０）にスライドして接触する。この構成により、カニューレ（５０）とヘッド（８２０）との間の接触量を最小限にすることができ、これにより、カニューレ（５０）がガイド開口部（８２２）を通ってスライドする際のカニューレ（５０）とヘッド（８２０）との間の摩擦量を最小限にすることができる。摩擦の減少により、カニューレ（５０）がガイド開口部（８２２）を通ってスライドする際にカニューレ（５０）が目（３０１）からガイド鋲（８００）を不注意に引っ張るリスクを減らすことができる。カニューレ（５０）とヘッド（８２０）との間の接触をこのように最小限にするにもかかわらず、リブ（８２４）は依然として、カニューレ（５０）がガイド開口部（８２２）内に配される際にカニューレ（５０）の安定性を維持するよう十分な接触をもたらし得る。

図２１〜図２２は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（９００）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（９００）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（９００）は、ヘッド（９２０）を含み、一対の脚部（９１０）がヘッド（９２０）から下方に延びている。各脚部（９１０）の自由端部は鋭利な先端部（９１２）を含む。鋭利な先端部（９１２）は、鋭利な先端部（６１２）と同じように形成される。あるいは、鋭利な先端部（９１２）は、任意の他の適切な構成を有し得る。

本実施例のヘッド（８２０）は、ガイドノッチ（９２２）と、一対の面取り部（９２８）と、を画定する。ガイドノッチ（９２２）は、脚部（９１０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。ガイド鋲（９００）が目（３０１）に固定されると、ガイドノッチ（９２２）は、強膜（３０４）の表面（３０５）と協働してガイド開口部を画定するように構成される。表面（３０５）とガイドノッチ（９２２）とによって画定されたガイド開口部は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。

図２３〜図２４は、本明細書に記載するガイド鋲（４００）のいずれにも容易に組み込まれ得る、例示的な代替的なヘッド（１０００）を示す。本実施例のヘッド（１０００）は、保持ピン開口部（１０１０）と、一対の脚部開口部（１０１２）と、ガイド開口部（１０２０）と、面取り部（１０３０）と、を含む。保持ピン開口部（１０１０）は、脚部開口部（１０１２）内に配された脚部の長さ方向軸に平行な軸に沿って方向づけられる。保持ピン開口部（１０１０）は、やはり以下でさらに詳細に説明するように、配備器具の保持ピンを受容するような寸法である。脚部開口部（１０１２）は、本明細書に記載するさまざまなガイド鋲脚部のいずれかと同じように構成され得る、それぞれの脚部を受容するように構成される。脚部開口部（１０１２）は、ヘッド（１０００）の上面まで延び、脚部開口部（１０１２）内に配された脚部の上方端部は、ヘッド（１０００）に対して露出され得る。

ガイド開口部（１０２０）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（１０２０）は、脚部開口部（１０１２）内に配された脚部間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。本実施例のヘッド（１０００）は、ガイド開口部（１０２０）の上方側面において、ガイド開口部（１０２０）の全長に沿って延びるリブ（１０２２）をさらに含む。ガイド開口部（１０２０）のリブ（１０２２）と底面とは一緒になって、開口部（１０２０）の有効高さ（ｈ）を定める。この高さ（ｈ）は、カテーテル（５０）の厚さにぴったりと対応するようなサイズであり、ガイド開口部（１０２０）のリブ（１０２２）と底面とは、カテーテル（５０）が開口部（１０２０）を通ってスライドする際にカテーテル（５０）にスライドして接触する。この構成により、カニューレ（５０）とヘッド（１０００）との間の接触量を減少させることができ、これにより、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０２０）を通ってスライドする際のカニューレ（５０）とヘッド（１０００）との間の摩擦量を減らすことができる。摩擦の減少により、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０２０）を通ってスライドする際にカニューレ（５０）が目（３０１）からヘッド（１０００）を組み込むガイド鋲を不注意に引っ張るリスクを減らすことができる。カニューレ（５０）とヘッド（１０５０）との間の接触をこのように減らすにもかかわらず、ガイド開口部（１０２０）のリブ（１０２２）および底面は依然として、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０２０）内に配される際にカニューレ（５０）の安定性を維持するよう十分な接触をもたらし得る。

図２５〜図２８は、本明細書に記載するガイド鋲（４００）のいずれにも容易に組み込まれ得る、別の例示的な代替的なヘッド（１０５０）を示す。本実施例のヘッド（１０５０）は、保持ピン開口部（１０５２）と、一対の脚部開口部（１０５４）と、ガイド開口部（１０６０）と、面取り部（１０７０）と、を含む。保持ピン開口部（１０５２）は、脚部開口部（１０５４）内に配された脚部の長さ方向軸に平行な軸に沿って方向づけられる。保持ピン開口部（１０５２）は、やはり以下でさらに詳細に説明するように、配備器具の保持ピンを受容するような寸法である。脚部開口部（１０５４）は、本明細書に記載するさまざまなガイド鋲脚部のいずれかと同じように構成され得る、それぞれの脚部を受容するように構成される。脚部開口部（１０５４）は、ヘッド（１０５０）の上面まで延び、脚部開口部（１０５４）内に配された脚部の上方端部は、ヘッド（１０５０）に対して露出され得る。

ガイド開口部（１０６０）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（１０６０）は、脚部開口部（１０５４）内に配された脚部間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。本実施例のヘッド（１０５０）は、ガイド開口部（１０６０）の側面において、ガイド開口部（１０６０）の全長に沿って延びる一対のリブ（１０６２）をさらに含む。リブ（１０６２）は一緒になって、開口部（１０６０）の有効幅（ｗ）を定める。この幅（ｗ）は、カテーテル（５０）の幅にぴったりと対応するようなサイズであり、リブ（１０６２）は、カテーテル（５０）が開口部（１０６２）を通ってスライドする際にカテーテル（５０）にスライドして接触する。この構成により、カニューレ（５０）とヘッド（１０５０）との間の接触量を最小限にすることができ、これにより、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０６０）を通ってスライドする際のカニューレ（５０）とヘッド（１０５０）との間の摩擦量を最小限にすることができる。摩擦の減少により、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０６０）を通ってスライドする際にカニューレ（５０）が目（３０１）からヘッド（１０５０）を組み込むガイド鋲を不注意に引っ張るリスクを減らすことができる。カニューレ（５０）とヘッド（１０５０）との間の接触をこのように最小限にするにもかかわらず、リブ（１０６２）は依然として、カニューレ（５０）がガイド開口部（１０６０）内に配される際にカニューレ（５０）の安定性を維持するよう十分な接触をもたらし得る。

図２９〜図３１は、ガイド鋲の脚部をガイド鋲のヘッドに固定するのに使用され得る追加の例示的な構成を示す。特に、図２９は、脚部（１１１０）の上方端部（１１１２）が、ヘッド（１１２０）のガイド開口部（１１２２）の上方で、互いに向かって内側に曲がる、ガイド鋲（１１００）を示す。ヘッド（１１２０）は、脚部（１１１０）の曲がった上方端部（１１１２）の周りでオーバーモールドされて、脚部（１１１０）をヘッド（１１２０）に固定することができる。図３０は、脚部（１１６０）の上方端部（１１６２）が、ガイド開口部（１１７２）の近くで、互いから離れて外側に曲がる、ガイド鋲（１１５０）を示す。ヘッド（１１７０）は、脚部（１１６０）の曲がった上方端部（１１６２）の周りでオーバーモールドされて、脚部（１１６０）をヘッド（１１７０）に固定することができる。図３１は、脚部（１２１０）の上方端部（１２１２）が、ガイド開口部（１２２２）の近くにおいて、ヘッド（１２２０）のピン（１２２４）の周囲で曲がる、ガイド鋲（１２００）を示す。この実施例では、ピン（１２２４）は、脚部（１１６０）のまっすぐな部分に対して垂直に向けられている。ヘッド（１２２０）は、ピン（１２２４）および脚部（１２１２）の曲がった上方端部（１２１２）の周りでオーバーモールドされて、脚部（１１６０）をヘッド（１１７０）に固定することができる。

図２９〜図３１に示すガイド鋲（１１００、１１５０、１２００）の脚部（１１１０、１１６２、１２１０）とそれぞれのヘッド（１１２０、１１７０、１２２０）との間の関係はいずれも、本明細書に記載するさまざまなガイド鋲のいずれにも容易に組み込まれ得ることを、理解されたい。ガイド鋲の脚部とヘッドとの間にもたらされ得る他の適切な関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

図３２〜図３３は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（１２５０）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（１２５０）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（１２５０）は、鋭利な先端部（１２６２）を備えた一対の脚部（１２６０）と、ガイド開口部（１２７４）を画定するヘッド部分（１２７０）と、ガイド斜面（１２７４）と、把持用タブ（１２７６）と、を含む。ガイド開口部（１２７２）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（１２７２）は、脚部（１２６０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。ガイド斜面（１２７４）は、強膜（３０４）の表面（３０５）に対してガイド鋲（１２５０）を安定させ、カニューレ（５０）をガイド開口部（１２７２）内へとガイドするのを助けるように構成される。把持用タブ（１２７６）は、任意の適切な把持器具でガイド鋲（１２５０）を把持し操作するのを容易にするように構成される。いくつかの変形体では、ガイド鋲（１２５０）は、ミルで加工した鋼（milled steel）で形成される。あるいは、任意の他の適切な材料およびプロセスを用いてガイド鋲（１２５０）を形成することができる。

図３４〜図３５は、前述したガイド鋲（４００）の代わりに使用され得る、別の例示的なガイド鋲（１３００）を示す。以下で別段の記載がある場合を除き、本実施例のガイド鋲（１３００）は、ガイド鋲（４００）と同じように構成され動作可能であってよい。本実施例のガイド鋲（１３００）は、鋭利な先端部（１３１２）を備えた一対の脚部（１３１０）と、ガイド開口部（１３２２）を画定するヘッド部分（１３２０）と、ガイド斜面（１３２４）と、を含む。鋭利な先端部（１３１２）は、本実施例では、さかとげが付けられているが、これは単なるオプションである。ガイド開口部（１３２２）は、カニューレ（５０）をスライド可能に受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド開口部（１３２２）は、脚部（１３１０）間に定められる平面に対して横方向の軸に沿って方向づけられる。ガイド斜面（１３２４）は、ガイド鋲（１３００）を強膜（３０４）の表面（３０５）に対して安定させ、カニューレ（５０）をガイド開口部（１３２２）内にガイドするのを助けるように構成される。いくつかの変形体では、ガイド鋲（１３００）は、ミルで加工した鋼で形成される。あるいは、任意の他の適切な材料およびプロセスを用いてガイド鋲（１３００）を形成することができる。

ＩＶ．例示的なマーキングおよび配備器具
前述したとおり、マーキングおよび配備器具（５００）は、以下の３つの機能を提供するのに使用され得る：ガイド鋲（４００）が目（３０１）に設置されるべき部位をマーキングする；マーキングされた部位にガイド鋲（４００）を設置する；強膜切開部（５１４）が形成されるべき部位をマーキングする。以下に記載する実施例は、このような器具（５００）がとり得るいくつかの形態を提供する。以下に記載する実施例は、１つの器具を通じて３つすべての機能を提供するが、実施例は、２つの器具間で機能を分けるように容易に改変され得る。例えば、第１の器具を用いて、ガイド鋲（４００）が目（３０１）に設置されるべき部位をマーキングすることができ、第２の器具を用いて、マーキングされた部位にガイド鋲（４００）を設置し、強膜切開部（５１４）が形成されるべき部位をマーキングすることができる。他の変形体が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。以下に記載する実施例が特にガイド鋲（４００）に言及する範囲で、以下に記載する例示的な器具（およびそれらの変形体）は、代わりに、本明細書に記載するさまざまなガイド鋲のいずれかと使用され得る。

図３６〜図４１Ｂは、例示的なマーキングおよび配備器具（１４００）を示す。本実施例の器具（１４００）は、第１の端部（１４１０）および第２の端部（１４２０）を有するシャフト（１４０２）を含む。シャフト（１４０２）は、器具（１４００）を把持または操作するのに追加のツールを必要とすることなく、操作者の手によって（例えば、鉛筆の握り方を用いて）容易に把持および操作されるようにサイズ決めされ、構成される。図３６および図３８で最もよく分かるように、シャフト（１４０２）の第１の端部（１４１０）は、一対の突起（１４１２）を含む。突起（１４１２）は本実施例ではとがっているが、突起（１４１２）は、突起（１４１２）が強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けられて本明細書に記載するように表面（３０５）にマーキングするときに突起（１４１２）が強膜（３０４）を貫通しないように、非外傷性となるよう構成されている。

いくつかの変形体では、突起（１４１２）は、突起（１４１２）間の間隔が目（３０１）の角膜縁と目（３０１）の毛様体扁平部との間の間隔に対応するように、位置づけられる。このような変形体では、前述したとおり、ガイド鋲（４００）が毛様体扁平部領域において配備されるので、操作者は、第１の端部（１４１０）を使用して、ガイド鋲（４００）を配備する適切な領域の場所を決定することができる。加えて、または代わりに、突起（１４１２）は、突起（１４１２）間の間隔がガイド鋲（４００）の脚部（４１０）間の間隔に対応するように、位置づけられ得る。よって、突起（１４１２）は、脚部（４１０）の挿入点をマーキングするのに使用され得る。特に、操作者は、まず突起（１４１２）をインクパッドに押し付け、その後、突起（１４１２）を強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けて、図８Ａを参照して前述したようなマーキング（５１０）を残すことができる。

図３７および図３９で最もよく分かるように、第２の端部（１４２０）は、一対の突起（１４２２）と、保持ピン（１４２４）と、一対の磁石（１４２８）と、を含む。突起（１４２２）は本実施例ではとがっているが、突起（１４２２）は、突起（１４２２）が強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けられて本明細書に記載するように表面（３０５）にマーキングするときに突起（１４２２）が強膜（３０４）を貫通しないように、非外傷性となるよう構成されている。突起（１４２２）は、突起（１４２２）間の間隔がカニューレ（５０）を受容する強膜切開部（５１４）の適切な長さと対応するように、位置づけられる。例えば、突起（１４１２）は、突起（１４２２）の中心間が約３ｍｍだけ離間するように、位置づけられ得る。よって、突起（１４２２）は、強膜切開部（５１４）の部位をマーキングするのに使用され得る。特に、操作者は、まず突起（１４２２）をインクパッドに押し付け、その後、突起（１４２２）を強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けて、図８Ｃを参照して前述したようなマーキング（５１２）を残すことができる。

保持ピン（１４２４）は、ガイド鋲の保持ピン開口部に嵌まるように構成される。特に、保持ピン（１４２４）は、ガイド鋲の保持ピン開口部との摩擦を提供するように構成され、ガイド鋲は、保持ピン（１４２４）との摩擦係合を介して第２の端部（１４２０）に取り外し可能に固定される。このような係合の一例が図４０に示されており、ここでは、保持ピン（１４２４）は両方の保持ピン開口部（４２４）内に配されている。磁石（１４２８）は、脚部（４１０）の露出した上方端部（４２６）の場所と対応するように位置づけられる。脚部（４１０）は本実施例では鉄鋼材料で形成されているので、磁石（１４２８）は、ガイド鋲（４００）を第２の端部（１４２０）にさらに取り外し可能に固定する。ガイド鋲の脚部の上方端部が露出されていない変形体では、磁石（１４２８）は、ガイド鋲を第２の端部（１４２０）上に解放可能に保持するよう十分な磁気引力を依然として提供し得る。器具（１４００）のいくつかの変形体に、保持ピン（１４２４）がなく、依然として磁石（１４２８）を有するか、または磁石（１４２８）がなく依然として保持ピン（１４２４）を有することができることも、理解されたい。

図４１Ａ〜図４１Ｂに示すように、保持ピン（１４２４）は、本実施例ではスライダ（１４２６）に固定される。スライダ（１４２６）は、遠位位置（図４１Ａ）と近位位置（図４１Ｂ）との間でシャフト（１４０２）に対してスライド可能である。ガイド鋲が保持ピン開口部を有する変形体では、ガイド鋲が第２の端部（１４２０）に固定される間、スライダ（１４２６）および保持ピン（１４２４）は遠位に位置付けられ得る。操作者がガイド鋲を第２の端部（１４２０）から解放したいと思った場合（例えば、ガイド鋲の脚部が目（３０１）に完全に挿入され、ガイド鋲のヘッドが強膜（３０４）の表面（３０５）に当接しているとき）、操作者は、スライダ（１４２６）を近位に後退させて保持ピン（１４２４）を近位に後退させ、これにより、保持ピン（１４２４）とガイド鋲の保持ピン開口部との間を係合解除させることができる。ガイド鋲の脚部と強膜（３０４）との間の摩擦は、磁石（１４２８）とガイド鋲の鉄鋼構成要素（例えば、ガイド鋲の脚部の上方端部）との間の引力より強く、ガイド鋲は、操作者が器具（１４００）をガイド鋲から引き離すときに目（３０１）に固定されたままである。

ガイド鋲に保持ピン開口部がない変形体では、ガイド鋲が磁石（１４２８）とガイド鋲の鉄鋼構成要素との間の磁気引力を介して第２の端部（１４２０）に固定される間、スライダ（１４２６）および保持ピン（１４２４）は、近位に位置づけられ得る。操作者がガイド鋲を第２の端部（１４２０）から解放したいと思った場合（例えば、ガイド鋲の脚部が目（３０１）に完全に挿入され、ガイド鋲のヘッドが強膜（３０４）の表面（３０５）に当接しているとき）、操作者は、スライダ（１４２６）を遠位に前進させて保持ピン（１４２４）を遠位に前進させると同時に、器具（１４００）を近位に引っ張り、これによって、ガイド鋲を磁石（１４２８）から押し離すことができる。ガイド鋲の脚部と強膜（３０４）との間の摩擦により、操作者が器具（１４００）をガイド鋲から引き離してガイド鋲を係合解除させるときにガイド鋲が目（３０１）に固定されたままとなることが確実になる。

図４２〜図４３は、別の例示的なマーキングおよび配備器具（１５００）を示す。本実施例の器具（１５００）は、第１の端部（１５１０）および第２の端部（１５２０）を有するシャフト（１５０２）を含む。第１の端部（１５１０）は、前述した突起（１５１２）のように構成され動作可能である、１組の突起（１５１２）を有する。第２の端部（１５２０）は、前述した突起（１４２２）のように構成され動作可能である、１組の突起（１５２２）を有する。第２の端部（１５２０）は、前述した磁石（１４２８）のように構成され動作可能である、一対の磁石（１５２８）も有する。器具（１４００）とは異なり、本実施例の器具（１５００）には、保持ピン（１４２４）およびスライダ（１４２６）がない。よって、本実施例の器具（１５００）は、ガイド鋲を第２の端部（１５２０）に解放可能に固定するのに磁石（１５２８）のみに依存している。

保持ピン開口部を含むガイド鋲と共に使用される、器具（１５００）のいくつかの変形体では、第２の端部（１５２０）は、シャフト（１５０２）に対して前進または後退することができない、静止した保持ピンを含む。このような変形体では、ガイド鋲の脚部と強膜（３０４）との間の摩擦は、器具（１５００）の保持ピンとガイド鋲の保持ピン開口部との間の摩擦よりも強くてよい。静止した保持ピンを有する器具（１５００）の変形体では、磁石（１５２８）が依然として含まれ得るか、または磁石（１５２８）は省略され得る。

図４４〜図４７は、任意の適切なマーキング器具に組み込まれ得るマーキングヘッドのさまざまな実施例を示す。いくつかの変形体では、これらのマーキングヘッドは、マーキングおよび配備器具の一端部に設けられ、この器具の他端部は、ガイド鋲を取り外し可能に固定および配備するように構成される。いくつかの他の変形体では、これらのマーキングヘッドは、マーキングのみに特化した、器具の端部に設けられ、器具には、ガイド鋲を取り外し可能に固定および配備するように構成された特徴部がない。

図４４に示す実施例では、マーキングヘッド（１６００）は、第１の突起（１６０２）と、一対の第２の突起（１６０３）と、楕円のマーキング特徴部（１６０４）と、一対の第３の突起（１６０６）と、を含む。第１の突起（１６０２）は、目（３０１）の角膜縁に位置付けられ、それによって、マーキングヘッド（１６００）のその他の突起（１６０３、１６０６）およびマーキング特徴部（１６０４）の位置基準として役立つように構成される。第２の突起（１６０３）は、強膜切開部（５１４）の場所および長さと対応するように位置づけられ、離間されている。第３の突起（１６０６）は、ガイド鋲の脚部の場所および間隔と対応するように位置づけられ、離間されている。よって、第３の突起（１６０６）は、第１の突起（１６０２）が角膜縁上に位置付けられたときに、毛様体扁平部の場所と対応するように位置づけられる。楕円のマーキング特徴部（１６０４）は、ガイド鋲のヘッドの構成と対応するようにサイズ決めされ、構成されている。楕円のマーキング特徴部（１６０４）は第３の突起（１６０６）を取り囲む。

使用中、操作者は、マーキングヘッド（１６００）をインクパッドに押し付け、その後、第１の突起（１６０２）を目（３０１）の角膜縁に位置付け、マーキングヘッド（１６００）を強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けることができる。操作者は次に、第３の突起（１６０６）によって残されたマーキングの位置を観察し、それらのマーキングの場所で、ガイド鋲の脚部を挿入することができる。ガイド鋲が強膜（３０４）の表面（３０５）に接して完全に設置されると、操作者は、楕円のマーキング特徴部（１６０４）によって残されたマーキングとガイド鋲のヘッドとの間の対応を観察することによって、適切な位置づけを確認することができる。操作者は次に、第２の突起（１６０３）によって残されたマーキング間を切断するために外科用メスを用いることによって、強膜切開部（３１４）を形成することができる。

図４５に示す実施例では、マーキングヘッド（１６５０）は、第１の突起（１６５２）と、一対の第２の突起（１６５３）と、一対の第３の突起（１６５４）と、楕円のマーキング特徴部（１６５６）と、を含む。第１の突起（１６５２）は、目（３０１）の角膜縁に位置付けられ、それによって、マーキングヘッド（１６５０）のその他の突起（１６５３、１６５４）およびマーキング特徴部（１６５６）の位置基準として役立つように構成される。第２の突起（１６５３）は、強膜切開部（５１４）の場所および長さと対応するように位置づけられ、離間されている。第３の突起（１６５４）は、ガイド鋲の脚部の場所および間隔と対応するように位置づけられ、離間されている。よって、第３の突起（１６５４）は、第１の突起（１６５２）が角膜縁上に位置付けられたときに、毛様体扁平部の場所と対応するように位置づけられる。楕円のマーキング特徴部（１６５６）は第３の突起（１６５４）間に延びる。

使用中、操作者は、マーキングヘッド（１６５０）をインクパッドに押し付け、その後、第１の突起（１６５２）を目（３０１）の角膜縁に位置付け、マーキングヘッド（１６５０）を強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けることができる。操作者は次に、第３の突起（１６５４）によって残されたマーキングの位置を観察し、それらのマーキングの場所で、ガイド鋲の脚部を挿入することができる。楕円のマーキング特徴部（１６５６）によって残されたマーキングは、第３の突起（１６５４）によって残されたマーキングの位置を強調するのに役立ち得る。ガイド鋲が強膜（３０４）の表面（３０５）に接して完全に設置されると、操作者は次に、第２の突起（１６５３）によって残されたマーキング間を切断するために外科用メスを用いることによって、強膜切開部（３１４）を形成することができる。

図４６に示す実施例では、マーキングヘッド（１７００）は、第１の突起（１７０２）と、一対の第２の突起（１７０３）と、一対の第３の突起（１７０４）と、を含む。第１の突起（１７０２）は、目（３０１）の角膜縁に位置付けられ、それによって、マーキングヘッド（１６００）のその他の突起（１７０３、１７０４）の位置基準として役立つように構成される。第２の突起（１７０３）は、強膜切開部（５１４）の場所および長さと対応するように位置づけられ、離間されている。第３の突起（１７０４）は、ガイド鋲の脚部の場所および間隔と対応するように位置づけられ、離間されている。よって、第３の突起（１７０４）は、第１の突起（１７０２）が角膜縁上に位置付けられたときに、毛様体扁平部の場所と対応するように位置づけられる。

使用中、操作者は、マーキングヘッド（１７００）をインクパッドに押し付け、その後、第１の突起（１７０２）を目（３０１）の角膜縁に位置付け、マーキングヘッド（１７００）を強膜（３０４）の表面（３０５）に押し付けることができる。操作者は次に、第３の突起（１７０４）によって残されたマーキングの位置を観察し、それらのマーキングの場所で、ガイド鋲の脚部を挿入することができる。ガイド鋲が強膜（３０４）の表面（３０５）に接して完全に設置されると、操作者は次に、第２の突起（１７０３）によって残されたマーキング間を切断するために外科用メスを用いることによって、強膜切開部（３１４）を形成することができる。

図４７に示す実施例では、マーキングヘッド（１７５０）は、第１の突起（１７５２）と、一対の第２の突起（１７５４）と、楕円のマーキング特徴部（１７５６）と、一対の第３の突起（１７５８）と、を含む。第１の突起（１７５２）は、目（３０１）の角膜縁に位置付けられ、それによって、マーキングヘッド（１７５０）のその他の突起（１７５４、１７５８）およびマーキング特徴部（１７５６）の位置基準として役立つように構成される。第２の突起（１７５４）は、強膜切開部（５１４）の場所および長さと対応するように位置づけられ、離間されている。第３の突起（１７５８）は、ガイド鋲の脚部の場所および間隔と対応するように位置づけられ、離間されている。よって、第３の突起（１７５８）は、第１の突起（１７５２）が角膜縁上に位置付けられたときに、毛様体扁平部の場所と対応するように位置づけられる。楕円のマーキング特徴部（１７５６）は、ガイド鋲のヘッドの構成と対応するようにサイズ決めされ、構成される。楕円のマーキング特徴部（１７５６）は第３の突起（１７５８）を取り囲む。

マーキングヘッド（１７５０）は、突起（１６０３）が円形の断面プロファイルを有するのに対して突起（１７５４）が三角形の断面プロファイルを有することを除いて、マーキングヘッド（１６００）と同じように構成され動作可能である。突起（１７５４）の三角形の断面プロファイルは、突起（１７５４）のエッジが互いのほうを向くように、方向づけられる。突起（１７５４）のこの構成および向きは、強膜切開部（５１４）をどこに形成すべきかという、より容易に識別できる視覚的表示を提供し得る。

図４８〜図５５は、マーキング器具を用いて患者の目（３０１）に適用され得るさまざまな例示的なマーキングパターンを示す。ほんの一例として、このようなマーキングパターンは、患者の目（３０１）にマーキングするのに特化した一方の端部およびガイド鋲を患者の目（３０１）の中で展開するのに特化したもう一方の端部を有する器具を用いて、適用され得る。別の単に例示的な実施例として、このようなマーキングパターンは、マーキングすることのみに特化した器具を用いて適用され得、この器具には、ガイド鋲を取り外し可能に固定および配備するように構成された特徴部がない。

図４８は、上部のドット（１８０４）および追加のドット（１８０２）を含むマーキングパターン（１８００）を示す。上部のドット（８０４）は角膜縁に位置し、下方の一対のドット（１８０２）は、強膜切開部位の端部に対応する位置に位置し、上方の一対のドット（１８０２）は、ガイド鋲の脚部の挿入点に対応する位置に位置する。

図４９は、上部のドット（１８１６）と、追加のドット（１８１２）と、線（１８１４）と、を含むマーキングパターン（１８１０）を示す。上部のドット（１８１６）は角膜縁に位置し、ドット（１８１２）は、強膜切開部位の端部に対応する位置に位置し、線（１８１４）は、ガイド鋲の脚部の挿入点に対応する位置に位置する。

図５０は、上部のドット（１８２６）と、追加のドット（１８２２）と、線（１８２４）と、を含むマーキングパターン（１８２０）を示す。上部のドット（１８２６）は角膜縁に位置し、下方の一対のドット（１８２２）は、強膜切開部位の端部に対応する位置に位置し、上方の一対のドット（１８２２）は、ガイド鋲の脚部の挿入点に対応する位置に位置する。線（１８２４）は、上方の一対のドット（１８２２）間に位置付けられ、それによって、上方の一対のドット（１８２２）の位置を視覚的に強調する。

図５１は、上部のドット（１８３６）と、追加のドット（１８３２）と、中空の楕円マーク（１８３４）と、を含むマーキングパターン（１８３０）を示す。上部のドット（１８３６）は角膜縁に位置し、ドット（１８３２）は、強膜切開部位の端部に対応する位置に位置し、楕円マーク（１８３４）は、ガイド鋲の脚部の挿入点に対応する位置に位置する。

図５２は、いくつかのドット（１８４２、１８４４、１８４６）を含むマーキングパターン（１８４０）を示す。パターン（１８４０）は、ドット（１８４４）が中空（すなわち、円）であるのに対し、上方の一対のドット（１８０２）が中実である点を除き、パターン（１８４０）と同一である。

図５３は、いくつかのドット（１８５２、１８５６）と、楕円マーク（１８５４）と、を含むマーキングパターン（１８５０）を示す。パターン（１８５０）は、楕円マーク（１８５４）が矩形であるのに対し、楕円マーク（１８３４）が卵形または扁平な長円のように成形されている点を除き、パターン（１８３０）と同一である。

図５４は、いくつかのドット（１８６２、１８６６）と、楕円マーク（１８６４）と、を含むマーキングパターン（１８６０）を示す。パターン（１８６０）は、楕円マーク（１８６４）が矩形であるのに対し、楕円マーク（１８１４）が卵形または扁平な長円のように成形されている点を除き、パターン（１８１０）と同一である。

図５５は、いくつかのドット（１８６２、１８６６、１８６８）と、線（１８６４）と、を含むマーキングパターン（１８７０）を示す。パターン（１８７０）は、ドット（１８６６）が中空（すなわち、円）であるのに対し、上方の一対のドット（１８２２）が中実である点を除き、パターン（１８２０）と同一である。

Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示が組み合わせられるかまたは適用され得る、さまざまな非包括的方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続出願において随時提示され得る、任意の請求項の範囲を制限することを意図していないことを、理解されたい。いかなる放棄も意図していない。以下の実施例は、単なる例示目的で提供されているに過ぎない。本明細書のさまざまな教示が多くの他の方法でアレンジされ適用され得ることが企図されている。いくつかの変形体では以下の実施例で言及される特定の特徴部を省略し得ることも企図されている。したがって、以下で言及される態様または特徴部のいずれも、発明者らまたは関与する発明者らの承継人によって後日そのようなものとして別段明示的に示されない限り、不可欠とみなすべきではない。以下で言及するもののほかに追加の特徴部を含む、任意の請求項が、本出願または本出願に関する後続出願において提示された場合、その追加の特徴部は、特許性に関する理由で追加されたと推定されるものではない。

実施例１
器具であって、（ａ）配備器具に係合するように構成された係合特徴部を含む本体と、（ｂ）本体から延びる一対の剛性脚部であって、脚部は互いに平行であり、各脚部は鋭利な先端部を有し、脚部はいずれも、平面に沿って延びる、一対の剛性脚部と、を含み、本体は、ガイド開口部を画定し、ガイド開口部は、脚部と関連付けられた平面に対して横方向に方向づけられ、ガイド開口部は、概ね平坦なプロファイルを有するカニューレを受容するようなサイズである、器具。
実施例２
実施例１に記載の器具において、
係合特徴部は、第１の保持ピン開口部を含み、第１の保持ピン開口部は、配備器具の保持ピンを受容するように構成されている、器具。
実施例３
実施例２に記載の器具において、
係合特徴部は、第２の保持ピン開口部をさらに含み、第２の保持ピン開口部は、配備器具の保持ピンを受容するようにさらに構成されている、器具。
実施例４
実施例３に記載の器具において、
第１および第２の保持ピン開口部は、互いに同軸上で整列している、器具。
実施例５
実施例３〜４のいずれか１つ以上に記載の器具において、
第１の保持ピン開口部は、ガイド開口部の上方側面に位置し、第２の保持ピン開口部は、ガイド開口部の下方側面に位置する、器具。
実施例６
実施例１〜５のいずれか１つ以上に記載の器具において、
本体は、上面および下面を有し、脚部は、下面から延び、各脚部は、上面に対して露出された上方端部を有する、器具。
実施例７
実施例６に記載の器具において、
脚部は鉄鋼材料を含む、器具。
実施例８
実施例１〜７のいずれか１つ以上に記載の器具において、
本体は、少なくとも１つの面取り部をさらに含む、器具。
実施例９
実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載の器具において、
本体は、ガイド開口部に少なくとも１つのリブをさらに含み、少なくとも１つのリブは、ガイドとガイド開口部内に配されたカニューレとの間の接触を減少させるように構成されている、器具。
実施例１０
実施例９に記載の器具において、
少なくとも１つのリブは、ガイド開口部の上方側面に位置付けられている、器具。
実施例１１
実施例９に記載の器具において、
少なくとも１つのリブは、ガイド開口部の向かい合った側面に位置付けられた一対のリブを含む、器具。
実施例１２
実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の器具において、
本体は、ガイド開口部に通じる、少なくとも１つの面取りされた表面をさらに含む、器具。
実施例１３
実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の器具において、
脚部は、まっすぐな下方部分と、曲がった上方部分と、を有し、まっすぐな下方部分は、鋭利な先端部を含み、曲がった上方部分は、本体内に位置する、器具。
実施例１４
実施例１３に記載の器具において、
曲がった上方部分は、本体の中心線に対して外側に曲がっている、器具。
実施例１５
実施例１〜１４のいずれか１つ以上に記載の器具において、
アプライヤ器具をさらに含み、アプライヤ器具は、（ｉ）シャフトと、（ｉｉ）シャフトの端部に位置するヘッド部分であって、ヘッド部分は、（Ａ）本体の係合特徴部に解放可能に係合するように構成された係合特徴部、および、（Ｂ）目に強膜切開部位をマーキングするように構成されたマーキング特徴部、を含む、ヘッド部分と、を含む、器具。
実施例１６
実施例１５に記載の器具において、
係合特徴部は、保持ピンを含む、器具。
実施例１７
実施例１５〜１６のいずれか１つ以上に記載の器具において、
係合特徴部は、１つ以上の磁石を含む、器具。
実施例１８
器具において、（ａ）第１の端部および第２の端部を有するシャフトと、（ｂ）第１の端部における第１のマーキング要素であって、（ｉ）角膜縁と毛様体扁平部との間の距離、もしくは、（ｉｉ）ガイド鋲の脚部、のうちのいずれかまたは両方に対応する間隔を定めるように構成された突起を含む、第１のマーキング要素と、（ｃ）第２の端部における第２のマーキング要素であって、強膜切開部位の端部を画定するように構成された突起を含む、第２のマーキング要素と、（ｄ）第２の端部におけるガイド鋲保持特徴部であって、ガイド鋲を解放可能に保持するように構成されている、ガイド鋲保持特徴部と、を含む、器具。
実施例１９
カニューレを患者の目に挿入する方法において、
（ａ）ガイド鋲の脚部を目の毛様体扁平部領域に挿入することであって、ガイド鋲は、脚部の上方端部に固定されたヘッドをさらに含み、ヘッドは、脚部間に定められる平面に対して横方向に方向づけられたガイド開口部を画定する、ことと、
（ｂ）ガイド鋲の近くに強膜切開部を形成することと、
（ｃ）ガイド開口部を通じてカニューレを挿入することと、
（ｄ）強膜切開部を通じてカニューレを挿入することであって、ガイド鋲は、実質的に接線方向の向きで強膜切開部を通じてカニューレをガイドするように構成されている、ことと、
を含む、方法。
実施例２０
実施例１９に記載の方法において、
マーキングおよび配備器具で強膜切開部位をマーキングすることをさらに含み、ガイド鋲の脚部を目の毛様体扁平部領域に挿入する行為も、強膜切開部位をマーキングする行為と同時に、マーキングおよび配備器具によって実行され、強膜切開部を形成する行為は、強膜切開部位をマーキングする行為によって形成されたマークを用いて実行される、方法。

ＶＩ．その他
前述した実施例では、ガイド鋲の脚部は、互いに平行であり、鋲のヘッドに対して垂直である。いくつかの変形体では、ガイド鋲の脚部は、内側または外側に広げられ得、脚部は、互いに平行ではなくなり、脚部は、鋲のヘッドに対して斜めに方向づけられる。このような変形体では、脚部は、このような広げられた構成をとるように弾性的に付勢されるが、（例えば、目（３０１）への脚部の挿入中に）平行な構成をとるように変形可能となり得る。このような脚部の広がりは、目（３０１）の中でのガイド鋲の保持をさらに促進し得る。

本明細書に記載するガイド鋲は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ Ｆｏｒｍ Ｅｎｔｒｙ Ｂｌｅｂ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで、本出願と同日に出願された米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８０６１ＵＳＮＰ．０６１４０１８］；および／または、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｓｕｂｒｅｔｉｎａｌ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔ」のタイトルで、本出願と同日に出願された米国特許出願番号［代理人整理番号ＥＮＤ８０６３ＵＳＮＰ．０６４８０２４］に記載されるような装置と共に、またこれに記載されるような処置において使用され得る。あるいは、本明細書に記載するガイド鋲は、任意の他の適切な装置と共に、かつ／または、任意の他の適切な処置において、使用され得る。

本明細書に記載される器具の変形体のいずれも、前述したものに加えて、またはそれらの代わりに、さまざまな他の特徴部を含み得ることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書の装置はいずれも、本明細書に参考により組み込まれるさまざまな参考文献のいずれかに開示されているさまざまな特徴部のうちの１つ以上も含み得る。

本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上は、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上と組み合わせられ得ることを理解されたい。したがって、前述した教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考察するべきではない。本明細書の教示が組み合わせられ得る、さまざまな適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には容易に明らかとなるであろう。このような改変および変形体は、特許請求の範囲に含まれることが意図されている。

参照により本明細書に組み込まれると言われた、任意の特許、刊行物、または他の開示資料は、全体としてまたは部分的に、組み込まれた資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを認識されたい。したがって、必要な範囲で、本明細書に明示的に示された開示は、参照により本明細書に組み込まれる、いかなる矛盾する資料にも取って代わる。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、いかなる資料またはその一部も、その組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で組み込まれるに過ぎない。

前述した変形体は、１回使用した後で廃棄されるように設計され得るか、または、複数回使用されるように設計され得る。変形体は、いずれかの場合に、またはどちらの場合も、少なくとも１回使用された後で再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは交換ステップ、およびそれに続く再組立ステップの、任意の組み合わせを含み得る。特に、この装置のいくつかの変形体は、分解され得、装置の任意の数の特定の部品またはパーツが、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、または取り外され得る。特定のパーツを洗浄および／または交換したら、装置のいくつかの変形体は、再調整施設で、または処置の直前に操作者によって、次の使用のため再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、再組立のためのさまざまな技術を利用し得ることを認識するであろう。このような技術の使用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。

ほんの一例として、本明細書に記載される変形体は、処置の前および／または後で滅菌され得る。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖および密封された容器に入れられる。この容器および装置は、次に、γ線、ｘ線、または高エネルギー電子など、容器を貫通し得る放射線場に置かれ得る。放射線は、装置上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された装置は、次に、後で使用できるように無菌容器内で保管され得る。装置は、βもしくはγ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。

本発明のさまざまな実施形態を図示および説明してきたが、本明細書に記載する方法およびシステムのさらなる改作が、本発明の範囲を逸脱せずに当業者による適切な改変により、達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかについては言及しており、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲の観点で考慮されるべきであり、明細書および図面において図示および説明した構造および動作の詳細に制限されないものと理解される。

〔実施の態様〕
（１） 器具であって、
（ａ）配備器具に係合するように構成された係合特徴部を含む本体と、
（ｂ）前記本体から延びる一対の剛性脚部であって、前記脚部は互いに平行であり、各前記脚部は鋭利な先端部を有し、前記脚部はいずれも、平面に沿って延びる、一対の剛性脚部と、
を含み、
前記本体は、ガイド開口部を画定し、前記ガイド開口部は、前記脚部と関連付けられた前記平面に対して横方向に方向づけられ、前記ガイド開口部は、概ね平坦なプロファイルを有するカニューレを受容するようなサイズである、器具。
（２） 実施態様１に記載の器具において、
前記係合特徴部は、第１の保持ピン開口部を含み、前記第１の保持ピン開口部は、配備器具の保持ピンを受容するように構成されている、器具。
（３） 実施態様２に記載の器具において、
前記係合特徴部は、第２の保持ピン開口部をさらに含み、前記第２の保持ピン開口部は、配備器具の保持ピンを受容するようにさらに構成されている、器具。
（４） 実施態様３に記載の器具において、
前記第１および第２の保持ピン開口部は、互いに同軸上で整列している、器具。
（５） 実施態様３に記載の器具において、
前記第１の保持ピン開口部は、前記ガイド開口部の上方側面に位置し、前記第２の保持ピン開口部は、前記ガイド開口部の下方側面に位置する、器具。

（６） 実施態様１に記載の器具において、
前記本体は、上面および下面を有し、前記脚部は、前記下面から延び、各前記脚部は、前記上面に対して露出された上方端部を有する、器具。
（７） 実施態様６に記載の器具において、
前記脚部は鉄鋼材料を含む、器具。
（８） 実施態様１に記載の器具において、
前記本体は、少なくとも１つの面取り部をさらに含む、器具。
（９） 実施態様１に記載の器具において、
前記本体は、前記ガイド開口部に少なくとも１つのリブをさらに含み、前記少なくとも１つのリブは、前記ガイドと前記ガイド開口部内に配されたカニューレとの間の接触を減少させるように構成されている、器具。
（１０） 実施態様９に記載の器具において、
前記少なくとも１つのリブは、前記ガイド開口部の上方側面に位置付けられている、器具。

（１１） 実施態様９に記載の器具において、
前記少なくとも１つのリブは、前記ガイド開口部の向かい合った側面に位置付けられた一対のリブを含む、器具。
（１２） 実施態様１に記載の器具において、
前記本体は、前記ガイド開口部に通じる、少なくとも１つの面取りされた表面をさらに含む、器具。
（１３） 実施態様１に記載の器具において、
前記脚部は、まっすぐな下方部分と、曲がった上方部分と、を有し、前記まっすぐな下方部分は、前記鋭利な先端部を含み、前記曲がった上方部分は、前記本体内に位置する、器具。
（１４） 実施態様１３に記載の器具において、
前記曲がった上方部分は、前記本体の中心線に対して外側に曲がっている、器具。
（１５） 実施態様１に記載の器具において、
アプライヤ器具をさらに含み、前記アプライヤ器具は、
（ｉ）シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの端部に位置するヘッド部分であって、前記ヘッド部分は、
（Ａ）前記本体の前記係合特徴部に解放可能に係合するように構成された係合特徴部、および、
（Ｂ）目に強膜切開部位をマーキングするように構成されたマーキング特徴部、
を含む、ヘッド部分と、
を含む、器具。

（１６） 実施態様１５に記載の器具において、
前記係合特徴部は、保持ピンを含む、器具。
（１７） 実施態様１５に記載の器具において、
前記係合特徴部は、１つ以上の磁石を含む、器具。
（１８） 器具において、
（ａ）第１の端部および第２の端部を有するシャフトと、
（ｂ）前記第１の端部における第１のマーキング要素であって、
（ｉ）角膜縁と毛様体扁平部との間の距離、もしくは、
（ｉｉ）ガイド鋲の脚部、
のうちのいずれかまたは両方に対応する間隔を定めるように構成された突起を含む、第１のマーキング要素と、
（ｃ）前記第２の端部における第２のマーキング要素であって、強膜切開部位の端部を画定するように構成された突起を含む、第２のマーキング要素と、
（ｄ）前記第２の端部におけるガイド鋲保持特徴部であって、ガイド鋲を解放可能に保持するように構成されている、ガイド鋲保持特徴部と、
を含む、器具。
（１９） カニューレを患者の目に挿入する方法において、
（ａ）ガイド鋲の脚部を前記目の毛様体扁平部領域に挿入することであって、前記ガイド鋲は、前記脚部の上方端部に固定されたヘッドをさらに含み、前記ヘッドは、前記脚部間に定められる平面に対して横方向に方向づけられたガイド開口部を画定する、ことと、
（ｂ）前記ガイド鋲の近くに強膜切開部を形成することと、
（ｃ）前記ガイド開口部を通じてカニューレを挿入することと、
（ｄ）前記強膜切開部を通じて前記カニューレを挿入することであって、前記ガイド鋲は、実質的に接線方向の向きで前記強膜切開部を通じて前記カニューレをガイドするように構成されている、ことと、
を含む、方法。
（２０） 実施態様１９に記載の方法において、
マーキングおよび配備器具で前記強膜切開部位をマーキングすることをさらに含み、前記ガイド鋲の前記脚部を前記目の前記毛様体扁平部領域に挿入する行為も、前記強膜切開部位をマーキングする行為と同時に、前記マーキングおよび配備器具によって実行され、前記強膜切開部を形成する行為は、前記強膜切開部位をマーキングする行為によって形成されたマークを用いて実行される、方法。

上脈絡膜アプローチにより治療薬を網膜下投与するための例示的な器具の斜視図を描く。 図１の器具に組み込まれ得る例示的なカニューレの遠位端部の斜視図を描く。 断面が図２の線３−３に沿っており、針が第１の長さ方向位置にある、図２のカニューレの断面側面図を描く。 断面が図２の線３−３に沿っており、針が第２の長さ方向位置にある、図２のカニューレの断面側面図を描く。 シャンデリアが設置されている、患者の目の断面図を描く。 縫合糸ループが目に取り付けられ、強膜切開術が行われている、図４Ａの目の断面図を描く。 図１の器具が強膜切開開口部を通って、目の強膜と脈絡膜との間に挿入されている、図４Ａの目の断面図を描く。 図１の器具が眼底において強膜と脈絡膜との間で直接可視化されている、図４Ａの目の断面図を描く。 図１の器具の針が眼底で直接可視化された状態で前進させられ、脈絡膜の外側表面を圧迫して脈絡膜を「テント形にしている」、図４Ａの目の断面図を描く。 針が眼底で直接可視化された状態で先頭のブレブを分配しており、針が強膜と脈絡膜との間にあり、先頭のブレブが脈絡膜と網膜との間の網膜下腔内にある、図４Ａの目の断面図を描く。 針が眼底において強膜と脈絡膜との間で治療薬を目に分配している、図４Ａの目の断面図を描く。 図４Ｅに示す状態で描かれた、図４Ａの目の詳細な断面図を描く。 図４Ｆに示す状態で描かれた、図４Ａの目の詳細な断面図を描く。 図４Ｇに示す状態で描かれた、図４Ａの目の詳細な断面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇおよび図５Ａ〜図５Ｃに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る例示的なガイド鋲の斜視図を描く。 図６のガイド鋲の別の斜視図を描く。 マーキングおよび配備器具の第１の端部が目の上のガイド鋲配備部位をマーキングするのに使用されている、患者の目の上面図を描く。 図８Ａのマーキングおよび配備器具の第２の端部が目にガイド鋲を配備すると共に目の上の強膜切開部位をマーキングするのに使用されている、図８Ａの目の上面図を描く。 図６のガイド鋲が目の中に配備され、強膜切開部位マークが目の上にある、図８Ａの目の上面図を描く。 強膜切開部が図８Ｃの強膜切開部位に設けられている、図８Ａの目の上面図を描く。 図２のカニューレが図６のガイド鋲を介して図８Ｄの強膜切開部内にガイドされている、図８Ａの目の上面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図９のガイド鋲の別の斜視図を描く。 図９のガイド鋲の脚部の遠位部分の正面図を描く。 図９のガイド鋲の脚部の遠位部分の側面図を描く。 図９のガイド鋲の正面図を描く。 図９のガイド鋲の底面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図１５のガイド鋲の別の斜視図を描く。 図１５のガイド鋲の正面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図１８のガイド鋲の別の斜視図を描く。 図１８のガイド鋲の正面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図２１のガイド鋲の別の斜視図を描く。 本明細書に記載するガイド鋲のうちのいずれにも組み込まれ得る例示的な代替的なヘッドの斜視図を描く。 図２３のヘッドの正面図を描く。 本明細書に記載するガイド鋲のうちのいずれにも組み込まれ得る別の例示的な代替的なヘッドの斜視図を描く。 図２５のヘッドの正面図を描く。 図２５のヘッドの側面図を描く。 図２６の線２８−２８に沿った、図２５のヘッドの断面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の上方部分の部分断面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の上方部分の部分正面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の上方部分の部分断面図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図３２のガイド鋲の別の斜視図を描く。 図４Ａ〜図４Ｇ、図５Ａ〜図５Ｃ、および図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に図２のカニューレをガイドするのに使用され得る別の例示的な代替的なガイド鋲の斜視図を描く。 図３４のガイド鋲の別の斜視図を描く。 図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に使用され得る例示的なマーキングおよび配備器具の斜視図を描く。 図３６のマーキングおよび配備器具の別の斜視図を描く。 図３６のマーキングおよび配備器具の第１の端部の部分斜視図を描く。 図３６のマーキングおよび配備器具の第２の端部の部分斜視図を描く。 図６のガイド鋲が取り付けられた、図３６のマーキングおよび配備器具の第２の端部の部分斜視図を描く。 スライダおよび取り付けピンが遠位位置にある、図３６のマーキングおよび配備器具の第２の端部の部分斜視図を描く。 スライダおよび取り付けピンが近位位置にある、図３６のマーキングおよび配備器具の第２の端部の部分斜視図を描く。 図８Ａ〜図８Ｅに示す処置の実行中に使用され得る例示的な代替的なマーキングおよび配備器具の斜視図を描く。 図４２のマーキングおよび配備器具の別の斜視図を描く。 例示的な代替的なマーキング器具の遠位端部の斜視図を描く。 別の例示的な代替的なマーキング器具の遠位端部の斜視図を描く。 別の例示的な代替的なマーキング器具の遠位端部の斜視図を描く。 別の例示的な代替的なマーキング器具の遠位端部の斜視図を描く。 例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。 別の例示的な１組のマーキングが施された、患者の目の概略図を描く。

Claims (15)

1. 目の切り目を通じてカニューレをガイドするためのガイド鋲であって、前記カニューレは、概ね矩形または楕円形の断面を有する、ガイド鋲において、
   （ａ）配備器具に係合するように構成された係合特徴部を含むガイド鋲ヘッドである本体と、
   （ｂ）前記本体から延びる一対の剛性な脚部であって、前記脚部は互いに平行であり、各前記脚部は鋭利な先端部を有し、前記脚部はいずれも、平面に沿って延びる、一対の剛性脚部と、
   を含み、
   前記本体は、ガイド開口部を画定する内壁を有し、前記ガイド開口部は、前記脚部と関連付けられた前記平面に対して横向きの軸に沿って方向づけられ、前記ガイド開口部は、前記カニューレが前記切り目に対して実質的に接線方向の向きに維持され得るように、前記概ね矩形または楕円形の断面を有する前記カニューレを受容するようなサイズである、ガイド鋲。
2. 請求項１に記載のガイド鋲において、
   前記係合特徴部は、第１の保持ピン開口部を含み、前記第１の保持ピン開口部は、前記配備器具の保持ピンを受容するように構成されている、ガイド鋲。
3. 請求項２に記載のガイド鋲において、
   前記係合特徴部は、第２の保持ピン開口部をさらに含み、前記第２の保持ピン開口部は、前記配備器具の前記保持ピンを受容するようにさらに構成されている、ガイド鋲。
4. 請求項３に記載のガイド鋲において、
   前記第１の保持ピン開口部および前記第２の保持ピン開口部は、互いに同軸上で整列している、ガイド鋲。
5. 請求項３に記載のガイド鋲において、
   前記第１の保持ピン開口部は、前記ガイド開口部の上方側面に位置し、前記第２の保持ピン開口部は、前記ガイド開口部の下方側面に位置する、ガイド鋲。
6. 請求項１に記載のガイド鋲において、
   前記本体は、上面および下面を有し、前記脚部は、前記下面から延び、各前記脚部は、前記上面に対して露出された上方端部を有する、ガイド鋲。
7. 請求項６に記載のガイド鋲において、
   前記脚部は鉄鋼材料を含む、ガイド鋲。
8. 請求項１に記載のガイド鋲において、
   前記本体は、少なくとも１つの面取り部をさらに含み、前記面取り部は、前記ガイド開口部に通じる少なくとも１つの面取りされた表面を含む、ガイド鋲。
9. 請求項１に記載のガイド鋲において、
   前記本体は、前記ガイド開口部に少なくとも１つのリブをさらに含み、前記少なくとも１つのリブは、前記ガイド開口部と前記ガイド開口部内に配された前記カニューレとの間の接触を減少させるように構成されている、ガイド鋲。
10. 請求項９に記載のガイド鋲において、
    前記少なくとも１つのリブは、前記ガイド開口部の上方側面に位置付けられている、ガイド鋲。
11. 請求項９に記載のガイド鋲において、
    前記少なくとも１つのリブは、前記ガイド開口部の向かい合った側面に位置付けられた一対のリブを含む、ガイド鋲。
12. 請求項１に記載のガイド鋲において、
    前記脚部は、まっすぐな下方部分と、曲がった上方部分と、を有し、前記まっすぐな下方部分は、前記鋭利な先端部を含み、前記曲がった上方部分は、前記本体内に位置する、ガイド鋲。
13. 請求項１２に記載のガイド鋲において、
    前記曲がった上方部分は、前記本体の中心線に対して外側に曲がっている、ガイド鋲。
14. 請求項１に記載のガイド鋲において、
    前記配備器具をさらに含み、前記配備器具は、
    （ｉ）シャフトと、
    （ｉｉ）前記シャフトの端部に位置するヘッド部分であって、前記ヘッド部分は、
    （Ａ）前記本体の前記係合特徴部に解放可能に係合するように構成された係合特徴部、および、
    （Ｂ）目に強膜切開部位をマーキングするように構成されたマーキング特徴部、
    を含む、ヘッド部分と、
    を含む、ガイド鋲。
15. 請求項１４に記載のガイド鋲において、
    前記係合特徴部は、保持ピン、または１つ以上の磁石を含む、ガイド鋲。

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