JP6831659B2 - アイソレーター及びアイソレーターの組み立て方法 - Google Patents

Description

本発明は、その内部で人体に影響を及ぼす物質を取り扱う作業や、その内部を無菌状態あるいは無塵状態に保つ作業などを行うのに使用するアイソレーター及びアイソレーターの組み立て方法に関する。

アイソレーターは、その内部で特殊な作業を行うための装置であり、内部で取り扱う物質が外部環境に漏れ出ないようにしたり、内部に外部環境から汚染物質が入り込まないようにしたりする機能を有している（例えば、特許文献１参照。）。

特開２０１２−７７６８号公報

上記特許文献１などのアイソレーターでは、作業者が内部を視認できるように装置の前面や側面にはガラス板が嵌め込まれているため、その分、装置重量が増大している。
これに対し、近時、既存の施設にアイソレーターを設置する際、室内に搬入し易くするように、アイソレーターを軽量化する要望がある。

本発明の目的は、軽量化したアイソレーター及びそのアイソレーターの組み立て方法を提供することである。

以上の課題を解決するため、請求項１に記載の発明は、
上部ユニットと下部ユニットの間に密閉可能な作業室を有するアイソレーターであって、
前記作業室は、その側面が透明な気密軟性樹脂製の筒状体で構成されており、
前記筒状体の上縁と前記上部ユニットの下面とをゆるみがないように密着させる第１密着部と、前記筒状体の下縁と前記下部ユニットの上面とをゆるみがないように密着させる第２密着部と、を有することを特徴とする。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のアイソレーターにおいて、
前記第１密着部は、前記上部ユニットの下面に配設された上枠体と、その上枠体の縁に前記筒状体の一部を挟み込む長尺なシール部材を有する密着手段を備えており、前記上枠体と前記筒状体の間に隙間がない状態に密着させるように構成され、
前記第２密着部は、前記下部ユニットの上面に配設された下枠体と、その下枠体の縁に前記筒状体の一部を挟み込む長尺なシール部材を有する密着手段を備えており、前記下枠体と前記筒状体の間に隙間がない状態に密着させるように構成されていることを特徴とする。

請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載のアイソレーターにおいて、
前記筒状体には、前記作業室の密閉状態と開放状態を切り替える気密ファスナーが設けられていることを特徴とする。

請求項４に記載の発明は、請求項１〜３の何れか一項に記載のアイソレーターにおいて、
前記上部ユニットには、前記上部ユニットから前記下部ユニット側に向かう気流をつくる送気部が設けられていることを特徴とする。

請求項５に記載の発明は、
上部ユニットと下部ユニットの間に密閉可能な作業室を有するアイソレーターの組み立て方法であって、
前記上部ユニットと前記下部ユニットの間に空間を確保するように、所定の支持部材を介して前記下部ユニットの上方に前記上部ユニットを組み付ける工程と、
透明な気密軟性樹脂製の筒状体の上縁をゆるみがないように前記上部ユニットの下面に密着させ、前記筒状体の下縁をゆるみがないように前記下部ユニットの上面に密着させて前記作業室を形成する工程と、
を有することを特徴とする。

請求項６に記載の発明は、請求項５に記載のアイソレーターの組み立て方法において、
前記作業室を形成する工程は、
前記上部ユニットの下面に配設された上枠体の外周縁に貼付した両面テープで前記筒状体の上縁を貼着した後、前記上枠体の縁に筒状体の一部を断面がクリップ形状を呈するシール部材で挟み込んで、前記上枠体に前記筒状体を隙間なく固定する工程と、
前記下部ユニットの上面に配設された下枠体の外周縁に貼付した両面テープで前記筒状体の下縁を貼着した後、前記下枠体の縁に筒状体の一部を断面がクリップ形状を呈するシール部材で挟み込んで、前記下枠体に前記筒状体を隙間なく固定する工程と、
を含むことを特徴とする。

本発明によれば、アイソレーターの軽量化を図ることができる。

本実施形態のアイソレーターを示す側面図である。 本実施形態のアイソレーターを示す正面図である。 本実施形態のアイソレーターの作業室を示す斜視図である。 本実施形態のアイソレーターの分解斜視図である。 本実施形態のアイソレーターの作業室の形成工程を示す説明図である。 本実施形態のアイソレーターの作業室の形成工程を示す説明図である。

以下、図面を参照して、本発明に係るアイソレーターの実施形態について詳細に説明する。但し、以下に述べる実施形態には、本発明を実施するために技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲を以下の実施形態及び図示例に限定するものではない。

図１は、本実施形態のアイソレーター１００を示す側面図、図２はその正面図である。図３は、アイソレーター１００の作業室３０を示す斜視図である。
アイソレーター１００は、図１〜図３に示すように、上部ユニット１０と下部ユニット２０の間に密閉可能な作業室３０を有している。
具体的には、上部ユニット１０と下部ユニット２０の間における背面側には支持壁４０が設けられ、その正面側には一対の支持柱５０が設けられており、上部ユニット１０と下部ユニット２０の間に所定の空間が確保されている。この上部ユニット１０と下部ユニット２０の間の空間に作業室３０が設けられている。
支持壁４０と支持柱５０は、例えば、ステンレス製の支持部材であり、上部ユニット１０を下支えする剛性を有している。

上部ユニット１０の下面には、下方に突き出た上枠体１１が設けられている（図４参照）。
この上部ユニット１０には、例えば、給気ファン１２と、過酸化水素蒸気循環部１３と、ＨＥＰＡフィルター１４等が配設されている。
そして、送気部として機能する給気ファン１２は、後述する過酸化水素蒸気発生器２２から過酸化水素蒸気循環部１３に供給された過酸化水素蒸気を、ＨＥＰＡフィルター１４を介して上枠体１１から作業室３０内に送気する。
特に、この給気ファン１２は、上部ユニット１０から下部ユニット２０側に向かう一方向の気流をつくるように、下部ユニット２０へ向けて過酸化水素蒸気を吹き降ろす送気を行う。例えば、ＨＥＰＡフィルター１４の下面側には、好適に一方向の気流を吹き降ろすためのパンチングプレート（図示省略）が配設されている。
また、上部ユニット１０から下部ユニット２０側に向かった過酸化水素蒸気は、下枠体２１の背面部に形成されている開口２１ａに繋がれた配管２３を通じて支持壁４０の内部に流入し、支持壁４０内の循環経路を通じて上部ユニット１０の過酸化水素蒸気循環部１３に送られて循環するようになっている。
なお、アイソレーター１００の使用を終える際には、上部ユニット１０に配設されている図示しない過酸化水素分解触媒器で過酸化水素蒸気を分解した後に装置外部に排気するようになっている。また、排気用の排気ファンが上部ユニット１０に配設されていてもよい。

下部ユニット２０の上面には、上方に突き出た下枠体２１が設けられている（図４参照）。
この下部ユニット２０には、例えば、過酸化水素蒸気発生器２２等が配設されている。
過酸化水素蒸気発生器２２で発生された過酸化水素蒸気は、図示しない配管を通じて上部ユニット１０の過酸化水素蒸気循環部１３に供給される。なお、過酸化水素蒸気発生器２２には、図示しない供給管を通じて過酸化水素が供給されるようになっている。
なお、下部ユニット２０に、過酸化水素蒸気を循環させるための送気ファンが配設されていてもよい。

作業室３０の側面は、透明な高気密軟性樹脂製の筒状体３１で構成されており、筒状体３１の上縁３１ａが上枠体１１にゆるみがないように密着され、筒状体３１の下縁３１ｂが下枠体２１にゆるみがないように密着されている。
本実施形態では、後述するように、上枠体１１の外周縁に貼付した両面テープ３４で筒状体３１の上縁３１ａを貼着した後、上枠体１１の縁に筒状体３１の一部を断面がクリップ形状を呈する長尺なシール部材３５で挟み込んで、上枠体１１と筒状体３１の間に隙間がない状態にし、上枠体１１に筒状体３１を固定している。同様に、下枠体２１の外周縁に貼付した両面テープ３４で筒状体３１の下縁３１ｂを貼着した後、下枠体２１の縁に筒状体３１の一部を断面がクリップ形状を呈する長尺なシール部材３５で挟み込んで、下枠体２１と筒状体３１の間に隙間がない状態にし、下枠体２１に筒状体３１を固定している。

このように筒状体３１を上枠体１１、下枠体２１に固定することにより、軟性素材の筒状体３１であっても所定張力にて一定の剛性を有するため、上部ユニット１０から下部ユニット２０側に向かう一方向の気流を妨げない作業室３０を簡単に形成できる。
尚、上部ユニット１０の下面に下方に突き出た上枠体１１は、先端の周縁部外側を水平に延設して鉛直部を立ち上げて形成してもよい。この場合は鉛直部に両面テープ３４で筒状体３１を貼着することになる。更に、上部ユニット１０の下面を断面略下向きコ字型に形成して上枠体１１を形成し、上枠体１１内周面に筒状体３１上縁３１ａを貼着して固定することもできる。このように上枠体１１は上部ユニット１０に対して一体に設けてもよいし、別に成形して固定してもよい。

ここで、上枠体１１と両面テープ３４とシール部材３５が、筒状体３１の上縁３１ａと上部ユニット１０の下面とを密着させる第１密着部として機能する。同様に、下枠体２１と両面テープ３４とシール部材３５が、筒状体３１の下縁３１ｂと下部ユニット２０の下面とを密着させる第２密着部として機能する。
また、両面テープ３４とシール部材３５が、上枠体１１の外周縁に筒状体３１を密着させる密着手段として機能し、両面テープ３４とシール部材３５が、下枠体２１の外周縁に筒状体３１を密着させる密着手段として機能する。

密着手段として機能するシール部材３５は、上枠体１１や下枠体２１の縁を挟持可能にその断面がクリップ形状に形成されている樹脂製の長尺な部材である（図５、図６参照）。
このシール部材３５は、上枠体１１や下枠体２１の縁周り寸法に対応させて環状に形成されているものであっても、任意の長さに切断して使用するように紐状に形成されているものであってもよい。

筒状体３１は、例えば、特殊ポリエチレン製のフィルムを筒状に成形してなる部材である。本実施形態では、適正なフィルム材料を選定したことで、アイソレーター１００の封じ込め性能（リーク量）が１［VOL%／H］以下となり、無菌医薬品製造における清浄度区分がグレードＡとなる作業室３０を実現した。
この筒状体３１には、アイソレーター１００において正面となる箇所に樹脂製のグローブ３２が気密的に取り付けられている。
また、筒状体３１には、アイソレーター１００において正面となる箇所に気密ファスナー３３が設けられている。

気密ファスナー３３は、作業室３０の密閉状態と開放状態を切り替えるための部材である。本実施形態では、正面視略Ｕ字形状を呈するように気密ファスナー３３が設けられている。
そして、作業室３０を開放する場合、気密ファスナー３３を全開した後、グローブ３２が取り付けられている部分を上に引き上げるようにすれば、アイソレーター１００の正面に略矩形状の開口を形成するように開くことができる。

次に、本実施形態のアイソレーター１００を試験室などに搬入して設置する手順（組み立て手順）について説明する。

図４に示すように、本実施形態のアイソレーター１００は、例えば、上部ユニット１０、下部ユニット２０、支持壁４０、支持柱５０が別体のパーツとして、設置箇所に搬入される。なお、図示はしないが、作業室３０とする筒状体３１も他のパーツとともに搬入されている。
そして、支持壁４０と支持柱５０の下端部をボルトやナットなどによって下部ユニット２０に固定し、支持壁４０と支持柱５０の上端部をボルトやナットなどによって上部ユニット１０に固定する。
こうして、支持壁４０と支持柱５０を介して下部ユニット２０の上方に上部ユニット１０を組み付けて、上部ユニット１０と下部ユニット２０の間に作業室用の空間を確保する。

次いで、図５に示すように、上枠体１１の外周縁に両面テープ３４を貼付し、その両面テープ３４によって筒状体３１の上縁３１ａを上枠体１１に貼着する。
また、下枠体２１の外周縁に両面テープ３４を貼付し、その両面テープ３４によって筒状体３１の下縁３１ｂを下枠体２１に貼着する。

次いで、図６に示すように、断面がクリップ形状を呈するシール部材３５を用いて、上枠体１１の縁に筒状体３１の一部を挟み込み、上枠体１１と筒状体３１とを密着させた状態にして、上枠体１１に筒状体３１を固定する。
また、断面がクリップ形状を呈するシール部材３５を用いて、下枠体２１の縁に筒状体３１の一部を挟み込み、下枠体２１と筒状体３１とを密着させた状態にして、下枠体２１に筒状体３１を固定する。
こうして、上枠体１１と下枠体２１の間に筒状体３１を取り付け、上部ユニット１０と下部ユニット２０の間に作業室３０を形成してアイソレーター１００を組み立てたことで、アイソレーター１００の設置作業を終える。

このように、アイソレーター１００の作業室３０を、樹脂製の筒状体３１で形成することで、アイソレーター１００の軽量化を図ることができる。
この筒状体３１は透明な樹脂製であるため、作業室３０内が視認可能になるので、従来のアイソレーターと同様に、その内部での作業を好適に行うことができる。

また、アイソレーター１００を軽量化したことに加え、アイソレーター１００を複数のパーツに分解した状態で設置箇所に搬入し、その設置箇所で容易に組み立てることができる本実施形態のアイソレーター１００であれば、既存の試験室のドア開口が比較的狭いような場合でも、アイソレーター１００の搬入や設置を容易に行うことができる。

以上のように、本実施形態のアイソレーター１００は、樹脂製の筒状体３１で形成した作業室３０を設けたことで、アイソレーター１００の軽量化を実現した。

なお、以上の実施の形態においては、上部ユニット１０の下面に設けられている上枠体１１に筒状体３１の上縁３１ａを密着固定するとともに、下部ユニット２０の上面に設けられている下枠体２１に筒状体３１の下縁３１ｂを密着固定して作業室３０を形成したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、筒状体３１の上縁３１ａが密着固定されている上枠体１１と、筒状体３１の下縁３１ｂが密着固定されている下枠体２１を有するパーツを、上部ユニット１０、下部ユニット２０、支持壁４０、支持柱５０とともに設置箇所に搬入し、上部ユニット１０の下面に上枠体１１を気密的に固定し、下部ユニット２０の上面に下枠体２１を気密的に固定して、作業室３０を形成するようにしてもよい。

また、以上の実施の形態においては、過酸化水素蒸気発生器２２を下部ユニット２０に配設したが、本発明はこれに限定されるものではなく、過酸化水素蒸気発生器２２を上部ユニット１０に配設したり、支持壁４０内に配設したりしてもよい。
また、支持柱５０内の循環経路を通じて過酸化水素蒸気を循環するようにしてもよい。

また、その他、具体的な細部構造等についても適宜に変更可能であることは勿論である。

１０ 上部ユニット
１１ 上枠体（第１密着部）
１２ 給気ファン（送気部）
１３ 過酸化水素蒸気循環部
１４ ＨＥＰＡフィルター
２０ 下部ユニット
２１ 下枠体（第２密着部）
２１ａ 開口
２２ 過酸化水素蒸気発生器
２３ 配管
３０ 作業室
３１ 筒状体
３１ａ 上縁
３１ｂ 下縁
３２ グローブ
３３ 気密ファスナー
３４ 両面テープ（第１密着部、第２密着部、密着手段）
３５ シール部材（第１密着部、第２密着部、密着手段）
４０ 支持壁（支持部材）
５０ 支持柱（支持部材）
１００ アイソレーター

Claims (6)

1. 上部ユニットと下部ユニットの間に密閉可能な作業室を有するアイソレーターであって、
   前記作業室は、その側面が透明な気密軟性樹脂製の筒状体で構成されており、
   前記筒状体の上縁と前記上部ユニットの下面とをゆるみがないように密着させる第１密着部と、前記筒状体の下縁と前記下部ユニットの上面とをゆるみがないように密着させる第２密着部と、を有することを特徴とするアイソレーター。
2. 前記第１密着部は、前記上部ユニットの下面に配設された上枠体と、その上枠体の縁に前記筒状体の一部を挟み込む長尺なシール部材を有する密着手段を備えており、前記上枠体と前記筒状体の間に隙間がない状態に密着させるように構成され、
   前記第２密着部は、前記下部ユニットの上面に配設された下枠体と、その下枠体の縁に前記筒状体の一部を挟み込む長尺なシール部材を有する密着手段を備えており、前記下枠体と前記筒状体の間に隙間がない状態に密着させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアイソレーター。
3. 前記筒状体には、前記作業室の密閉状態と開放状態を切り替える気密ファスナーが設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載のアイソレーター。
4. 前記上部ユニットには、前記上部ユニットから前記下部ユニット側に向かう気流をつくる送気部が設けられていることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載のアイソレーター。
5. 上部ユニットと下部ユニットの間に密閉可能な作業室を有するアイソレーターの組み立て方法であって、
   前記上部ユニットと前記下部ユニットの間に空間を確保するように、所定の支持部材を介して前記下部ユニットの上方に前記上部ユニットを組み付ける工程と、
   透明な気密軟性樹脂製の筒状体の上縁をゆるみがないように前記上部ユニットの下面に密着させ、前記筒状体の下縁をゆるみがないように前記下部ユニットの上面に密着させて前記作業室を形成する工程と、
   を有することを特徴とするアイソレーターの組み立て方法。
6. 前記作業室を形成する工程は、
   前記上部ユニットの下面に配設された上枠体の外周縁に貼付した両面テープで前記筒状体の上縁を貼着した後、前記上枠体の縁に筒状体の一部を断面がクリップ形状を呈するシール部材で挟み込んで、前記上枠体に前記筒状体を隙間なく固定する工程と、
   前記下部ユニットの上面に配設された下枠体の外周縁に貼付した両面テープで前記筒状体の下縁を貼着した後、前記下枠体の縁に筒状体の一部を断面がクリップ形状を呈するシール部材で挟み込んで、前記下枠体に前記筒状体を隙間なく固定する工程と、
   を含むことを特徴とする請求項５に記載のアイソレーターの組み立て方法。

Images