JP6836262B2 - 口腔内圧測定装置 - Google Patents

Description

本発明は、口腔内圧測定装置に関する。

高齢化社会の進展により、摂食・嚥下（えんげ）障害者の増加が見込まれている。摂食・嚥下障害は、加齢に伴う疾病（脳卒中や癌など）・筋力低下などによって発生する。
特に高齢者は、十分食べられないと、栄養不良、体力および免疫力低下による感染症のおそれがある一方で、無理に食べると、嚥下障害による誤嚥性肺炎など生命危機状態に陥るおそれもある。

摂食・嚥下障害は、舌圧、口唇圧、頬圧との関連性がある。すなわち、咀嚼するときには、舌圧によって食物を食塊にまとめ、飲み込むときには、舌圧、頬圧、口唇圧の協調運動によって食塊を口腔から咽頭食道へ移送する。したがって、舌圧、口唇圧、頬圧は、摂食・嚥下運動において重要な役割を担っている。

一般に、摂食・嚥下障害の診断には、嚥下のビデオＸ線透視（ＶＦ）検査、咽頭部の動きの触診や、水飲みテストなどが用いられている（例えば、特許文献１の段落［０００２］参照）。スクリーニング検査として行われる水飲みテストは、冷水３ｍｌを被験者の口腔底に注ぎ、嚥下を命じ、嚥下後反復嚥下を２回行わせるものである。そして、所定の評価基準に基づいて、摂食・嚥下機能の評価が行われる。

しかしながら、ビデオＸ線透視（ＶＦ）検査は、使用する装置が複雑であり、高価となるとともに、被験者への負担が大きい。また、触診や水飲みテストでは、評価に評価者の主観が入るおそれがある。

これに対して、舌圧、口唇圧、頬圧等の口腔内圧を測定する口腔内圧測定装置が開発されている（例えば、特許文献２参照）。
特に食べ物の咀嚼や飲み込みの際、舌の働きによって生じる舌の筋力の最大強さを測定することが、摂食・嚥下機能診断のためのスクリーニング検査の一つとなっている。

特開２００７−２６０２７３号公報 特開２００６−２０４９４０号公報

特許文献２に記載の口腔内圧測定装置は、予め所定の圧力を加えて膨張させたバルーン（口腔内圧測定用パッド）を口腔内に挿入して舌で押圧した際の空気圧を検出して舌圧を測定するものである。そして、特許文献２には、液体を口に含んだ状態でバルーンをくわえ、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターして嚥下舌圧を測定することが記載されている（段落［００２５］参照）。

しかしながら、従来の口腔内圧測定装置では、嚥下時に舌圧等の口腔内圧を測定する場合、バルーン（口腔内圧測定用パッド）を口腔内に位置決めする前後に、口腔外から例えば注射器等を使って口腔内に注水する必要がある。このため、注水中に口腔内圧測定用パッドの位置がずれてしまうおそれがあり、安定した測定が困難になるという問題があった。

本発明は、前記した事情に鑑みてなされたものであり、嚥下時の口腔内圧を簡便かつ安定的に測定することが可能な口腔内圧測定装置を提供することを課題とする。

前記課題を解決するため、本発明に係る口腔内圧測定装置は、内部に空間を有する中空部、および前記中空部に連設され該中空部の内部と連通する管状の接続部を備える口腔内圧測定用パッドと、前記口腔内圧測定用パッドに付設された注水出口部を備え、口腔内圧の測定の際に前記注水出口部から口腔内に注水するための注水手段と、を有し、前記注水手段は、内部に水を充填可能な空間を有する注水袋と、前記注水袋に設けられた前記注水出口部と、を備え、前記口腔内圧測定用パッドに連設されており、測定時における被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって、前記注水袋に予め充填された水が前記注水出口部から口腔内に注水されることを特徴とする。

このような構成では、嚥下時の口腔内圧を測定する際には、まず、口腔内圧測定用パッドが口腔内に挿入されて位置決めされる。そして、注水手段を作動させることによって、口腔内圧測定用パッドに付設された注水出口部から口腔内に注水が行われる。このため、口腔内圧測定用パッドを口腔内に位置決めする前後に、口腔外から例えば注射器等を使って口腔内に注水する必要がなく、注水中に口腔内圧測定用パッドの位置がずれてしまうことを抑制できる。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、口腔内圧測定用パッドを口腔内圧で押圧することによって、口腔内圧の測定が行われる。
したがって、本発明によれば、嚥下時の口腔内圧を簡便かつ安定的に測定することが可能な口腔内圧測定装置を提供することができる。

また、口腔内圧測定用パッドを口腔内に位置決めした状態で、被験者が注水袋を噛んだり口腔内圧で押圧したりして外力を加えることによって、注水袋の注水出口部から口腔内に容易に注水することができる。

前記口腔内圧測定装置において、前記注水出口部には、被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって開く弁が設けられていることが好ましい。

このような構成では、注水袋に外力が加えられることによって注水出口部に設けられた弁が開き、注水袋に外力が加えられていない状態では注水出口部に設けられた弁は開かない。したがって、注水袋からの水の漏れを抑制できるため、一定量の水をより確実に口腔内に注水することができる。

前記口腔内圧測定装置において、前記口腔内圧測定用パッドは、頬圧測定用パッド、舌圧測定用パッド、および口唇圧測定用パッドから選択された一つであることが好ましい。

このような構成では、頬圧測定用パッド、舌圧測定用パッド、および口唇圧測定用パッドの中から一つが選択して使用される。これにより、嚥下時の頬圧、舌圧、および口唇圧を簡便かつ安定的にそれぞれ測定することが可能となる。

本発明によれば、嚥下時の口腔内圧を簡便かつ安定的に測定することが可能な口腔内圧測定装置を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る口腔内圧測定装置を模式的に示す構成図である。 図２（ａ）は、頬圧測定用パッドの側面図、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＩＩｂ−ＩＩｂ線に沿う断面図、図２（ｃ）は、頬圧測定用パッドの斜視図である。 図３（ａ）は、舌圧測定用パッドの平面図、図３（ｂ）は、図３（ａ）のＩＩＩｂ−ＩＩＩｂ線に沿う断面図、図３（ｃ）は、舌圧測定用パッドの斜視図である。 図４（ａ）は、口唇圧測定用パッドの平面図、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線に沿う断面図、図４（ｃ）は、口唇圧測定用パッドの斜視図である。 本体部の構成を示すブロック図である。 図５に示される制御手段の構成を示すブロック図である。 通信端末の表示部に表示される画面の一例を示す図である。 頬圧測定用パッドを口腔内に挿入する様子を説明するための図である。 嚥下時の頬圧を測定する様子を説明するための図である。 図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。 舌圧測定用パッドを口腔内に位置決めする様子を説明するための図である。 嚥下時の舌圧を測定する様子を説明するための図である。 嚥下時の口唇圧を測定する様子を説明するための図である。 本発明の第２実施形態に係る口腔内圧測定装置を模式的に示す構成図である。 嚥下時の頬圧を測定する様子を説明するための図である。 舌圧測定用パッドを使用する場合の口腔内圧測定装置を模式的に示す構成図である。 嚥下時の舌圧を測定する様子を説明するための図である。 嚥下時の口唇圧を測定する様子を説明するための図である。 第２実施形態の変形例に係る注水手段を示す図である。 第２実施形態の別の変形例に係る注水手段を示す図である。 本発明の第３実施形態に係る本体部の外観図である。 本体部の構成を示すブロック図である。

本発明の実施形態について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
なお、各図において、共通する構成要素や同様な構成要素については、同一の符号を付し、それらの重複する説明を適宜省略する。

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態に係る口腔内圧測定装置１００を模式的に示す構成図である。図１に示すように、口腔内圧測定装置１００は、頬圧測定用パッド２と、チューブ４と、本体部５と、通信端末６と、を備えている。
また、本実施形態では、口腔内圧測定装置１００は、頬圧測定用パッド２に代えて使用可能な舌圧測定用パッド１（図３参照）および口唇圧測定用パッド３（図４参照）をさらに備えている。

図２（ａ）は、頬圧測定用パッド２の側面図、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＩＩｂ−ＩＩｂ線に沿う断面図、図２（ｃ）は、頬圧測定用パッド２の斜視図である。

頬圧測定用パッド２は、頬の臼歯部歯列への押付け力（頬圧）の測定に用いられる。
図２に示すように、頬圧測定用パッド２は、頬圧測定用中空部２１と、頬圧測定用接続部２２と、翼部２３と、を備えている。

頬圧測定用中空部２１は、内部に空間２１１（図２（ｂ）参照）を有している。この頬圧測定用中空部２１は、上方または下方から見て略長円形（トラック形）を呈しており（図２（ｂ）参照）、側方から見ても略長円形（トラック形）を呈している（図２（ａ）参照）。また、頬圧測定用中空部２１は、横方向の幅寸法Ｂ２が上下方向の高さ寸法Ｈ２よりも小さくなるように構成されている。頬圧測定用接続部２２は、頬圧測定用中空部２１に連設されている。この頬圧測定用接続部２２は、頬圧測定用中空部２１の内部と連通しており、管状を呈している。

翼部２３は、頬圧測定用中空部２１の側面２１２に連接されている。翼部２３は、平面視して略四角形の扁平な袋状を呈する注水袋２３１（図２（ｂ）参照）と、注水袋２３１の側面に設けられた注水出口部２３２（図２（ｂ）参照）と、を備えている。このように、注水出口部２３２は、注水袋２３１を介して頬圧測定用中空部２１に固定されている。つまり、注水出口部２３２は、頬圧測定用パッド２に付設されている。ここで、翼部２３は、嚥下時の頬圧の測定の際に注水出口部２３２から口腔内に注水するための注水手段として機能するものであり、以下、注水手段２３と称する場合もある。

注水袋２３１は、頬圧測定用パッド２の頬圧測定用中空部２１に連設されており、内部に予め水を充填して貯留可能な空間２３３（図２（ｂ）参照）を有している。注水出口部２３２は、注水袋２３１内の水が噴射される注水口２３４（図２（ｂ）参照）を有している。

翼部２３は、頬圧測定用中空部２１および頬圧測定用接続部２２の中心軸Ｌ２（図２（ｂ）参照）に平行に設けられている。翼部２３は、頬圧測定用中空部２１が頬と臼歯部歯列との間に配置された状態で、上臼歯と下臼歯との間に位置される。

注水出口部２３２には、被験者による噛合圧によって開く弁２３５が設けられている。弁２３５は、略円板状を呈しており、該弁２３５の外周縁の一部が注水出口部２３２における注水口２３４の周縁部に接合されている。この接合は、一体成形によってもよいし、融着や接着等によってもよい。そして、被験者が翼部２３の注水袋２３１を上臼歯と下臼歯との間で噛んだときの注水袋２３１の変形および水圧によって、弁２３５が開くようになっている。ただし、例えば注水出口部２３２の注水口２３４が十字状の切れ込みによって形成されている場合など、測定前における注水出口部２３２からの水の漏れを殆ど無視できる場合には、弁２３５は省略されてもよい（後記する弁１３５，３４５も同様）。

頬圧測定用パッド２は、弾性材料から一体的に形成されている。弾性材料としては、ここではシリコーンゴムが使用されるが、これに限定されるものではなく、例えば各種の天然ゴム、合成ゴム等が使用され得る。ここでは、頬圧測定用パッド２は、射出成形またはコンプレッション成形によって形成されている。ただし、翼部２３が別体で形成されて、頬圧測定用中空部２１に融着や接着等によって接合されてもよい。

頬圧測定用パッド２は、内外間で気密性を有している。また、頬圧測定用パッド２は、自身の弾性力によって内部の空間２１１を保持する。つまり、外圧が加わって変形したとしても、その外圧が取り除かれた場合には元の形状に速やかに自然復帰する。したがって、頬圧測定用パッド２内に予め所定の圧力を加えて膨張させる必要がなく、特別の加圧装置も不要である。

図３（ａ）は、舌圧測定用パッド１の平面図、図３（ｂ）は、図３（ａ）のＩＩＩｂ−ＩＩＩｂ線に沿う断面図、図３（ｃ）は、舌圧測定用パッド１の斜視図である。ただし、使用状態においては、図３（ａ）は、下方から見た図に相当する。

舌圧測定用パッド１は、舌の口蓋への押付け力（舌圧）の測定に用いられる。
図３に示すように、舌圧測定用パッド１は、舌圧測定用中空部１１と、舌圧測定用接続部１２と、を備えている。

舌圧測定用中空部１１は、内部に空間１１１（図３（ｂ）参照）を有している。この舌圧測定用中空部１１は、上方または下方から見て略楕円形を呈しており（図３（ａ）参照）、側方から見て略長円形（トラック形）を呈している（図３（ｂ）参照）。また、舌圧測定用中空部１１は、横方向の幅寸法Ｂ１が上下方向の高さ寸法Ｈ１よりも大きくなるように構成されている。舌圧測定用接続部１２は、舌圧測定用中空部１１に連設されている。この舌圧測定用接続部１２は、舌圧測定用中空部１１の内部と連通しており、管状を呈している。

舌圧測定用中空部１１の下面１１２には、位置決め部１１３が設けられている。位置決め部１１３は、舌圧測定用中空部１１が舌と口蓋との間に配置された状態で、舌先が該位置決め部１１３に当てられることによって、舌圧測定用中空部１１を口腔内で位置決めする機能を有している。

位置決め部１１３は、本実施形態では、舌圧測定用中空部１１の内部に向けてへこんだ窪み部（凹部）である。ただし、位置決め部１１３は、窪み部に限定されるものではなく、例えば、舌圧測定用中空部１１の外側に向けて突出する凸部であってもよく、あるいは舌先の触覚で知覚可能に表面を粗くした高面粗度部であってもよい。

舌圧測定用パッド１の舌圧測定用接続部１２には、注水手段１３の注水出口部１３２が連設されている。注水手段１３は、舌圧測定用パッド１に対して、一体成形されてもよいし、融着や接着等によって接合されてもよい。注水手段１３は、外形が例えば略楕円体の袋状を呈する注水袋１３１と、注水袋１３１の舌圧測定用中空部１１側に設けられた注水出口部１３２と、を備えている。注水手段１３は、嚥下時の舌圧の測定の際に注水出口部１３２から口腔内に注水する機能を有している。

注水袋１３１は、内部に予め水を充填して貯留可能な空間１３３（図３（ｂ）参照）を有している。注水出口部１３２は、注水袋２３１内の水が噴射される注水口１３４（図３（ｂ）参照）を有している。

注水出口部１３２には、被験者による噛合圧もしくは口唇圧によって開く弁１３５が設けられている。弁１３５は、略円板状を呈しており、該弁１３５の外周縁の一部が注水出口部１３２における注水口１３４の周縁部に接合されている。そして、被験者が注水袋１３１を噛合圧もしくは口唇圧によって押圧したときの注水袋１３１の変形および水圧によって、弁１３５が開くようになっている。

舌圧測定用パッド１は、ここでは、頬圧測定用パッド２と同様の材料、成形方法によって形成されており、舌圧測定用パッド１と同様に気密性、および形状の自然復帰性を有している。

図４（ａ）は、口唇圧測定用パッド３の平面図、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線に沿う断面図、図４（ｃ）は、口唇圧測定用パッド３の斜視図である。

口唇圧測定用パッド３は、上唇と下唇との間の押付け力（口唇圧）の測定に用いられる。
図４に示すように、口唇圧測定用パッド３は、口唇圧測定用中空部３１と、口唇圧測定用接続部３２と、鍔部３３と、を備えている。

口唇圧測定用中空部３１は、内部に空間３１１（図４（ｂ）参照）を有している。この口唇圧測定用中空部３１は、上方または下方から見て略四角形ないし略五角形を呈しており（図４（ａ）参照）、側方から見て略四角形ないし略長円形（トラック形）を呈している（図４（ｂ）参照）。また、口唇圧測定用中空部３１は、横方向の幅寸法Ｂ３が上下方向の高さ寸法Ｈ３よりも大きくなるように構成されている。口唇圧測定用接続部３２は、口唇圧測定用中空部３１に連設されている。この口唇圧測定用接続部３２は、口唇圧測定用中空部３１の内部と連通しており、管状を呈している。

鍔部３３は、口唇圧測定用中空部３１における口唇圧測定用接続部３２とは反対側に設けられており、略四角形の板状を呈している。この鍔部３３は、口唇圧測定用中空部３１および口唇圧測定用接続部３２の中心軸Ｌ３（図４（ｃ）参照）に垂直に設けられている。鍔部３３は、口唇圧測定用中空部３１が上唇と下唇との間に配置された状態で、前歯と唇との間に位置される。

口唇圧測定用パッド３における鍔部３３の口唇圧測定用中空部３１とは反対側には、注水手段３４の注水袋３４１が連設されている。注水手段３４は、口唇圧測定用パッド３に対して、一体成形されてもよいし、融着や接着等によって接合されてもよい。注水手段３４は、外形が例えば略楕円体の袋状を呈する注水袋３４１と、注水袋３４１における鍔部３３とは反対側に設けられた注水出口部３４２と、を備えている。注水手段３４は、嚥下時の口唇圧の測定の際に注水出口部３４２から口腔内に注水する機能を有している。

注水袋３４１は、内部に予め水を充填して貯留可能な空間３４３（図４（ｂ）参照）を有している。注水出口部３４２は、注水袋３４１内の水が噴射される注水口３４４（図４（ｂ）参照）を有している。

注水出口部３４２には、被験者による舌圧によって開く弁３４５が設けられている。弁３４５は、略円板状を呈しており、該弁３４５の外周縁の一部が注水出口部３４２における注水口３４４の周縁部に接合されている。そして、被験者が注水袋３４１を舌圧によって押圧したときの注水袋３４１の変形および水圧によって、弁３４５が開くようになっている。

口唇圧測定用パッド３は、ここでは、舌圧測定用パッド１と同様の材料、成形方法によって形成されており、舌圧測定用パッド１と同様に気密性、および形状の自然復帰性を有している。ただし、鍔部３３が別体で形成されて、口唇圧測定用中空部３１に融着や接着等によって接合されてもよい。

図１に示すように、チューブ４は、頬圧測定用パッド２の頬圧測定用接続部２２（図２参照）、舌圧測定用パッド１の舌圧測定用接続部１２（図３参照）、または口唇圧測定用パッド３の口唇圧測定用接続部３２（図４参照）と着脱可能に接続する。ここでは、チューブ４の先端側の端部が、頬圧測定用接続部２２、舌圧測定用接続部１２、または口唇圧測定用接続部３２の開口に挿入されて嵌合する。

口唇圧測定用接続部３２（図４参照）は、口唇圧測定用パッド３の成形時に内部の型を外にスムーズに抜き出す必要があることから、舌圧測定用接続部１２や頬圧測定用接続部２２と比べて内径が大きくなっている。このため、チューブ４は、内径が舌圧測定用接続部１２と同等の比較的小さい略円筒形状のアダプタ（図示せず）を介して、口唇圧測定用パッド３（図４参照）の口唇圧測定用接続部３２に接続されるようになっている。

本体部５には、チューブ４における基端側（頬圧測定用パッド２と反対側）の端部と着脱可能に接続する本体側接続部５１が設けられている。ここでは、本体側接続部５１の先端側の端部が、チューブ４の基端側の端部の開口に挿入されて嵌合する。本体部５は、本体側接続部５１に伝達された空気圧から、頬圧、舌圧、口唇圧等の口腔内圧を測定する。

図５は、本体部５の構成を示すブロック図である。図６は、図５に示される制御手段５３の構成を示すブロック図である。
図５に示すように、本体部５は、圧力電気変換手段５２と、制御手段５３と、操作手段５４と、表示手段５５と、記憶手段５６と、通信手段５７と、を有している。

圧力電気変換手段５２は、頬圧測定用パッド２等からチューブ４を介して本体側接続部に伝達された空気圧を検出し、該空気圧を電気信号に変換する。圧力電気変換手段５２は、例えば、本体側接続部５１に設けられたひずみゲージ式圧力変換器や、空気振動で変化する電極間の静電容量の変化を電気信号に変換するコンデンサマイクを利用するものであってもよい。あるいは、本体側接続部５１に設けられた密閉空間にピンホールからの空気の流出音の変化を検出する無指向性マイクロフォン等が利用されてもよい。

制御手段５３は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）とメモリとを備えており、本体部５の全体の制御を行う。また、制御手段５３は、圧力電気変換手段５２から得られた電気信号を測定情報として処理し、測定結果を表示手段５５に伝達する。また、制御手段５３は、操作手段５４からの操作情報や、記憶手段５６からの記憶情報を通信手段５７に伝達し、Bluetooth（登録商標）等の無線を使って、通信端末６と相互通信することができる。

図６に示すように、制御手段５３は、増幅器５３１、周波数フィルタ５３２、Ａ／Ｄ変換器５３３、および換算手段５３４を有している。増幅器５３１は、圧力電気変換手段５２から得られた電気信号を増幅する。周波数フィルタ５３２は、電気信号中のノイズ成分を除去する。Ａ／Ｄ変換器５３３は、アナログの電気信号をデジタル信号に変換する。換算手段５３４は、チューブ４における先端側の端部と接続する口腔内圧測定用パッドの種類に応じた調整のための演算を行う。ここで、チューブ４に接続する口腔内圧測定用パッドの形状や材質の違いによって、外圧を加えたときの口腔内圧測定用パッドの体積や、内圧、反発力が異なる。このため、種類の異なる口腔内圧測定用パッドに同じ外圧を加えても、口腔内圧測定用パッドの内圧の検出値が異なってしまう。これに対して、制御手段５３が口腔内圧測定用パッドの種類に応じた調整のための演算を行うことによって、口腔内圧測定用パッドの種類に関わらずに、適正な値の測定情報として処理することが可能となる。具体的には、換算手段５３４は、口腔内圧測定用パッドの種類に応じて予め用意された換算式を使用する。この換算式は、実測データに基づいて導出される。口腔内圧測定用パッドの種類としては、ここでは、頬圧測定用パッド２、舌圧測定用パッド１、口唇圧測定用パッド３の３種が挙げられる。すなわち、「口腔内圧測定用パッド」の用語は、頬圧測定用パッド２、舌圧測定用パッド１、および口唇圧測定用パッド３の総称として使用する。

図１、図５に示すように、操作手段５４は、本体部５に対する各種入力を行うためのものであり、例えば、電源のオン・オフや、表示される口腔内圧の測定結果をリセットするために使用される。表示手段５５は、口腔内圧の現在値、最大値（ピーク値）等の各種情報を表示する。記憶手段５６は、半導体メモリ、ハードディスク等であり、例えば、口腔内圧の測定情報等の各種情報を記憶し保存する。
なお、リセット処理は、口腔内圧測定用パッドを測定箇所に配置した時に自然にかかる圧力値を基準点（ゼロ点）とし、口腔内圧測定用パッドに加わった圧力のみを正確に測定するための機能（キャリブレーション機能）を有する。

通信手段５７は、通信端末６との通信を行うためのインタフェースである。通信手段５７で使用される通信方式は、ここではBluetooth（登録商標）であるが、これに限定されるものではなく、他の無線通信や、有線通信であってもよい。無線通信としては、例えば、無線ＬＡＮ、超音波通信、赤外線通信、可視光通信等が使用され得る。有線通信としては、例えば有線ＬＡＮ等が使用され得る。

図１に示すように、通信端末６は、表示部６１を備えている。通信端末６は、ここでは、スマートフォンであり、表示部６１は、各種情報を表示し、または各種入力を行うためのタッチパネルである。ただし、通信端末６は、タブレット型ＰＣや、ノート型ＰＣであってもよい。

図７は、通信端末６の表示部６１に表示される画面の一例を示す図である。
図７に示すように、表示部６１には、測定の開始を指示するための開始ボタン６１１、測定の終了を指示するための終了ボタン６１２、測定する口腔内圧の種類を指定するための口腔内圧種類指定チェックボックス６１３、口腔内圧をグラフで示すアナログ測定結果６１４、口腔内圧の現在値および最大値を示すデジタル測定結果６１５が表示される。ここで、開始ボタン６１１を押してから終了ボタン６１２を押すまでの口腔内圧の測定情報の時系列データや、最大値（ピーク値）等が記憶手段５６に保存され得る。

次に、口腔内圧測定装置１００を用いた口腔内圧の測定方法について説明する。
まず、図８〜図１０を参照して嚥下時の頬圧の測定方法について説明する。
図８は、頬圧測定用パッド２を口腔内に挿入する様子を説明するための図である。図９は、嚥下時の頬圧を測定する様子を説明するための図である。図１０は、図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。
嚥下時の頬圧を測定する場合には、注水手段（翼部）２３の注水袋２３１に、注射器等を用いて注水口２３４から水が予め充填される。そして、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に頬圧測定用パッド２が接続される（図１、図２参照）。このとき、通信端末６の表示部６１に表示される口腔内圧種類指定チェックボックス６１３において、「頬圧：左」または「頬圧：右」のボックスにチェックが入れられる（図７参照）。この後、図８に示すように、頬圧測定用パッド２が口腔内に挿入される。そして、図９〜１０に示すように、頬圧測定用中空部２１が頬１０３と臼歯部歯列１０４との間に配置された状態で、注水手段（翼部）２３が上臼歯と下臼歯との間で噛まれて挟持される。これにより、頬圧測定用パッド２は適切な位置に安定して位置決めされる。また、被験者が注水手段（翼部）２３の注水袋２３１を噛んで押圧して外力を加えることによって、弁２３５が開いて注水出口部２３２の注水口２３４から口腔内に注水される。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、頬圧測定用中空部２１を被験者が頬１０３で押圧することによって、頬圧測定用パッド２からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において頬圧が測定される。

次に、図１１〜図１２を参照して嚥下時の舌圧の測定方法について説明する。
図１１は、舌圧測定用パッド１を口腔内に位置決めする様子を説明するための図である。図１２は、嚥下時の舌圧を測定する様子を説明するための図である。
嚥下時の舌圧を測定する場合には、注水手段１３の注水袋１３１に、注射器等を用いて注水口１３４から水が予め充填される。そして、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に舌圧測定用パッド１が接続される（図１、図３参照）。このとき、通信端末６の表示部６１に表示される口腔内圧種類指定チェックボックス６１３において、「舌圧」のボックスにチェックが入れられる（図７参照）。この後、図１１に示すように、舌圧測定用パッド１が口腔内に挿入され、舌圧測定用中空部１１が舌１０１と口蓋１０２との間に配置された状態で、舌先が窪み部である位置決め部１１３に当てられる。これにより、舌圧測定用パッド１は適切な位置に安定して位置決めされる。また、被験者が注水手段１３の注水袋１３１に対して噛合圧もしくは口唇圧で押圧して外力を加えることによって、弁１３５が開いて注水出口部１３２の注水口１３４から口腔内に注水される。続いて、図１２に示すように、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、舌圧測定用中空部１１を被験者が舌で押圧することによって、舌圧測定用パッド１からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において舌圧が測定される。なお、図１２では、図の簡略化のため、注水手段１３の図示を省略している。

次に、図１３を参照して嚥下時の口唇圧の測定方法について説明する。
図１３は、嚥下時の口唇圧を測定する様子を説明するための図である。
嚥下時の口唇圧を測定する場合には、注水手段３４の注水袋３４１に、注射器等を用いて注水口３４４（図４（ｂ）参照）から水が予め充填される。そして、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に口唇圧測定用パッド３が接続される（図１、図４参照）。このとき、通信端末６の表示部６１に表示される口腔内圧種類指定チェックボックス６１３において、「口唇圧」のボックスにチェックが入れられる（図７参照）。この後、図１３に示すように、口唇圧測定用パッド３が口腔内に挿入され、口唇圧測定用中空部３１が上唇１０５と下唇１０６との間に配置された状態で、鍔部３３が前歯１０７と唇１０５，１０６との間に位置されて挟持される。これにより、口唇圧測定用パッド３は適切な位置に安定して位置決めされる。また、被験者が注水手段３４の注水袋３４１に対して舌圧で押圧して外力を加えることによって、弁３４５（図４（ｂ）参照）が開いて注水出口部３４２の注水口３４４から口腔内に注水される。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、口唇圧測定用中空部３１を被験者が上唇１０５と下唇１０６との間で押圧することによって、口唇圧測定用パッド３からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において口唇圧が測定される。

前記したように、本実施形態に係る口腔内圧測定装置１００は、口腔内圧測定用パッド（頬圧測定用パッド２、舌圧測定用パッド１、および口唇圧測定用パッド３）を有している。また、口腔内圧測定装置１００は、口腔内圧測定用パッドに付設された注水出口部２３２，１３２，３４２を備え口腔内圧（頬圧、舌圧、および口唇圧）の測定の際に口腔内に注水するための注水手段２３，１３，３４を有している。

このような構成では、嚥下時の口腔内圧を測定する際には、まず、口腔内圧測定用パッドが口腔内に挿入されて位置決めされる。そして、注水手段２３，１３，３４を作動させることによって、口腔内圧測定用パッドに付設された注水出口部２３２，１３２，３４２から口腔内に注水が行われる。このため、口腔内圧測定用パッドを口腔内に位置決めする前後に、口腔外から例えば注射器等を使って口腔内に注水する必要がなく、注水中に口腔内圧測定用パッドの位置がずれてしまうことを抑制できる。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、口腔内圧測定用パッドを口腔内圧で押圧することによって、口腔内圧の測定が行われる。
したがって、本実施形態によれば、嚥下時の口腔内圧を簡便かつ安定的に測定することが可能な口腔内圧測定装置１００を提供することができる。

また、本実施形態では、注水手段２３，１３，３４は、内部に水を充填可能な空間２３３，１３３，３４３を有する注水袋２３１，１３１，３４１と、注水袋２３１，１３１，３４１に設けられた注水出口部２３２，１３２，３４２と、を備えている。また、注水手段２３，１３，３４は、口腔内圧測定用パッドに連設されている。そして、測定時における被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって、注水袋２３１，１３１，３４１に予め充填された水が注水出口部２３２，１３２，３４２から口腔内に注水される。このような構成では、口腔内圧測定用パッドを口腔内に位置決めした状態で、被験者が注水袋２３１，１３１，３４１を噛んだり口腔内圧で押圧したりして外力を加えることによって、注水袋２３１，１３１，３４１の注水出口部２３２，１３２，３４２から口腔内に容易に注水することができる。

また、本実施形態では、注水出口部２３２，１３２，３４２には、被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって開く弁２３５，１３５，３４５が設けられている。このような構成では、注水袋２３１，１３１，３４１に外力が加えられることによって、注水出口部２３２，１３２，３４２に設けられた弁２３５，１３５，３４５が開く。一方、注水袋２３１，１３１，３４１に外力が加えられていない状態では、注水出口部２３２，１３２，３４２に設けられた弁２３５，１３５，３４５は開かない。したがって、注水袋２３１，１３１，３４１からの水の漏れを抑制できるため、一定量の水をより確実に口腔内に注水することができる。

また、本実施形態では、頬圧測定用パッド２、舌圧測定用パッド１、および口唇圧測定用パッド３の中から一つが選択して使用される。これにより、嚥下時の頬圧、舌圧、および口唇圧を簡便かつ安定的にそれぞれ測定することが可能となる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、前記した第１実施形態と相違する点を中心に説明し、共通する点の説明を適宜省略する。
図１４は、本発明の第２実施形態に係る口腔内圧測定装置１００ａを模式的に示す構成図である。第２実施形態の注水手段９は、第１実施形態の注水手段２３，１３，３４とは構成が異なっている。

図１４に示すように、頬圧測定用パッド２の翼部２３ａは、平面視して略四角形の板状を呈している。つまり、翼部２３ａは、内部に空間を有していない。また、注水出口部２３２ａは、頬圧測定用パッド２に連設されており、例えばＬ字状に屈曲した管状を呈している。注水出口部２３２ａは、頬圧測定用パッド２に対して、一体成形されてもよいし、融着や接着等によって接合されてもよい。注水出口部２３２ａは、水が噴射される注水口２３４ａを有している。

注水手段９は、水供給手段７と、注水用チューブ８と、を有している。水供給手段７は、口腔外から注水出口部２３２ａへ向けて一定量の水を供給するものである。水供給手段７として、ここでは、注射器のような注水シリンダ装置が使用されている。水供給手段７は、操作者がロッド７３を押圧する手動操作によってピストン７１をシリンダ７２内で摺動させることで、水を供給する。シリンダ７２には、目盛り７５が付いており、注水量を確認できるようになっている。注水用チューブ８は、水供給手段７から供給された水を頬圧測定用パッド２に連設された注水出口部２３２ａへ送るためのチューブである。

注水用チューブ８は、注水出口部２３２ａの基端側の端部と着脱可能に接続する。ここでは、注水出口部２３２ａの基端側の端部が、注水用チューブ８の開口に挿入されて嵌合する。水供給手段７には、注水用チューブ８における基端側の端部と着脱可能に接続するシリンダ側接続部７４が設けられている。ここでは、シリンダ側接続部７４の先端側の端部が、注水用チューブ８の基端側の端部の開口に挿入されて嵌合する。

次に、口腔内圧測定装置１００ａを用いた嚥下時の口腔内圧の測定方法について説明する。まず、図１５を参照して嚥下時の頬圧の測定方法について説明する。
図１５は、嚥下時の頬圧を測定する様子を説明するための図である。
嚥下時の頬圧を測定する場合には、シリンダ側接続部７４に接続された注水用チューブ８の先端側に注水出口部２３２ａが接続されるとともに、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に頬圧測定用パッド２ａが接続される（図１４参照）。この後、図１５に示すように、頬圧測定用パッド２が口腔内に挿入され、頬圧測定用中空部２１が頬１０３と臼歯部歯列１０４との間に配置された状態で、翼部２３ａが上臼歯と下臼歯との間で噛まれて挟持される。これにより、頬圧測定用パッド２ａは適切な位置に安定して位置決めされる。そして、被験者が水供給手段７を手動操作することによって、注水用チューブ８を介して、頬圧測定用パッド２に連設された注水出口部２３２ａの注水口２３４ａから口腔内に注水される。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、頬圧測定用中空部２１を被験者が頬１０３で押圧することによって、頬圧測定用パッド２からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において頬圧が測定される。

次に、図１６〜図１７を参照して嚥下時の舌圧の測定方法について説明する。
図１６は、舌圧測定用パッド１を使用する場合の口腔内圧測定装置１００ａを模式的に示す構成図である。図１７は、嚥下時の舌圧を測定する様子を説明するための図である。
図１６に示すように、注水出口部１３２ａは、舌圧測定用パッド１に連設されており、例えば先端側が円弧状に湾曲した管状を呈している。嚥下時の舌圧を測定する場合には、シリンダ側接続部７４に接続された注水用チューブ８の先端側に注水出口部１３２ａが接続されるとともに、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に舌圧測定用パッド１が接続される。この後、図１７に示すように、舌圧測定用パッド１が口腔内に挿入され、舌圧測定用中空部１１が舌１０１と口蓋１０２との間に配置された状態で、舌先が窪み部である位置決め部１１３に当てられる。これにより、舌圧測定用パッド１は適切な位置に安定して位置決めされる。そして、被験者が水供給手段７を手動操作することによって、注水用チューブ８を介して、舌圧測定用パッド１に連設された注水出口部１３２ａの注水口１３４ａから口腔内に注水される。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、舌圧測定用中空部１１を被験者が舌で押圧することによって、舌圧測定用パッド１からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において舌圧が測定される。

次に、図１８を参照して嚥下時の口唇圧の測定方法について説明する。
図１８は、嚥下時の口唇圧を測定する様子を説明するための図である。
図１８に示すように、注水出口部３４２ａは、口唇圧測定用パッド３に連設されており、例えば真直ぐな管状を呈している。嚥下時の口唇圧を測定する場合には、シリンダ側接続部７４に接続された注水用チューブ８の先端側に注水出口部３４２ａが接続されるとともに、本体部５に接続されたチューブ４の先端側に口唇圧測定用パッド３が接続される。この後、口唇圧測定用パッド３が口腔内に挿入され、口唇圧測定用中空部３１が上唇１０５と下唇１０６との間に配置された状態で、鍔部３３が前歯１０７と唇１０５，１０６との間に位置されて挟持される。これにより、口唇圧測定用パッド３は適切な位置に安定して位置決めされる。そして、被験者が水供給手段７を手動操作することによって、注水用チューブ８を介して、口唇圧測定用パッド３に連設された注水出口部３４２ａの注水口３４４ａから口腔内に注水される。続いて、口腔内に注水された水を飲み込む嚥下時に、口唇圧測定用中空部３１を被験者が上唇１０５と下唇１０６との間で押圧することによって、口唇圧測定用パッド３からチューブ４を介して本体側接続部５１に伝達された空気圧に基づいて、本体部５において口唇圧が測定される。

このような第２実施形態によれば、第１実施形態と同様に、嚥下時の口腔内圧を簡便かつ安定的に測定することが可能な口腔内圧測定装置１００ａを提供することができる。
また、第２実施形態では、注水手段９は、水供給手段７と、注水用チューブ８と、を有している。このため、口腔内圧測定用パッドを口腔内に位置決めした状態で、水供給手段７が作動されることによって、注水用チューブ８を介して注水出口部２３２ａ，１３２ａ，３４２ａから口腔内に容易に注水することができる。
また、第２実施形態では、水供給手段７は、操作者による手動操作によって水を供給する。このため、簡易な構成で容易に水供給手段７を作動させることができる。

図１９は、第２実施形態の変形例に係る注水手段９ａを示す図である。図１９は、嚥下時の舌圧を測定する様子を一例として示している。
図１９に示すように、注水手段９ａは、水供給手段７ａと、注水用チューブ８と、を有している。水供給手段７ａは、ゴム等の弾性材料から形成される外形が略球体の袋状を呈しており、内部に予め水を充填して貯留可能な空間を有している。注水用チューブ８は、水供給手段７ａの内部の空間と連通するように、水供給手段７ａに接合されている。この接合は、一体成形によってもよいし、融着や接着等によってもよい。このような構成によれば、水供給手段７ａをより簡易な構成とすることができるとともに、操作者が手で握ることによって容易に水供給手段７ａを作動させることができる。

図２０は、第２実施形態の別の変形例に係る注水手段９ｂを示す図である。
図２０に示すように、注水手段９ｂは、水供給手段７ｂと、注水用チューブ８と、を有している。水供給手段７ｂは、電動アクチュエータであり、ここでは、例えばモータ駆動によるローラポンプが使用されている。図２０の例では、弾性を有する注水用チューブ８をローラ７６が回転しながらしごき、注水用チューブ８内の水に一定方向の流れを与える。このような構成によれば、容易に水供給手段７ｂを作動させることができるとともに、一定量の水をより確実に口腔内に注水することができる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について、前記した第１実施形態と相違する点を中心に説明し、共通する点の説明を適宜省略する。
図２１は、本発明の第３実施形態に係る本体部５ａの外観図である。図２２は、本体部５ａの構成を示すブロック図である。

第１実施形態に係る口腔内圧測定装置１００は、舌圧測定用パッド１と、チューブ４と、本体部５と、通信端末６と、を備えている。これに対し、第３実施形態に係る口腔内圧測定装置は、通信端末６を備えておらず、本体部５ａの構成が第１実施形態とは異なっている。

図２１〜２２に示すように、本体部５ａは、圧力電気変換手段５２と、制御手段５３と、操作手段５４ａと、表示手段５５と、記憶手段５６と、を有している。口腔内圧測定装置１００が通信端末６を備えていないので、本体部５ａは通信手段５７を有していない。

操作手段５４ａは、本体部５ａに対する各種入力を行うためのものであり、電源スイッチ５４１、リセットボタン５４２、口腔内圧種類指定ボタン５４３、および表示切替ボタン５４４を備えている。リセットボタン５４２は、表示される口腔内圧の測定結果の最大値（ピーク値）をリセットするため、および現在値の圧力値を基準点に設定（キャリブレーション）するために使用される。口腔内圧種類指定ボタン５４３は、測定する口腔内圧の種類Ａ〜Ｃ（測定モード）を順番に切り替えて指定するために使用される。例えば、「Ａ」のランプが点灯しているときは舌圧測定時、「Ｂ」のランプが点灯しているときは頬圧測定時、「Ｃ」のランプが点灯しているときは口唇圧測定時であることを示す。表示切替ボタン５４４は、表示手段５５における口腔内圧の表示値を現在値と最大値（ピーク値）との間で切り替えるために使用される。例えば、「Ｈｏｌｄ」のランプが点灯しているときは最大値表示であることを示す。

このような第３実施形態によれば、コンパクトな構成で、手軽に舌圧、頬圧、口唇圧等の口腔内圧を測定することができ、前記した第１実施形態と同様な作用効果を奏することが可能となる。
なお、第３実施形態の特徴は、前記した第２実施形態に対しても適用可能である。

また、第３実施形態に、第１実施形態の通信手段５７を加えて、測定情報の他、操作情報や記憶情報を、本口腔内圧測定装置と通信端末６との間で共有してもよい。例えば、口腔内測定装置の本体部５ａで口腔内圧測定用パッドの種類を選択すると、通信端末６でも同じ種類の口腔内圧測定用パッドの測定モードに切り替えられる。またはその逆で、通信端末操作６での操作によって、本体部５ａにおける測定モードの表示を切替えることができる。

さらに、通信端末６にインストールされたアプリケーションソフトを使用して、測定値の評価、記録、対比等が可能である。例えば、本口腔内測定装置を使ってのリハビリ効果を経時的にグラフ表示して評価したり、患者別に記録を残してデータ管理したり、義歯の装着の有無によってその効果を対比させたりすることも可能である。

以上、本発明について、実施形態に基づいて説明したが、本発明は、前記実施形態に記載した構成に限定されるものではなく、前記実施形態に記載した構成を適宜組み合わせ乃至選択することを含め、その趣旨を逸脱しない範囲において適宜その構成を変更することができるものである。また、前記実施形態の構成の一部について、追加、削除、置換をすることができる。

例えば、前記した実施形態では、口腔内圧測定装置は、舌圧測定用パッド１、頬圧測定用パッド２、および口唇圧測定用パッド３の３種の口腔内圧測定用パッドを備えて構成されているが、これに限定されるものではない。口腔内圧測定装置は、前記した３種の口腔内圧測定用パッドのうちの少なくとも一種を備えた構成とすることが可能である。

また、前記した第１実施形態では、注水袋２３１，１３１，３４１と、注水出口部２３２，１３２，３４２とは、一体成形されているが、別体で形成されて、互いに融着や接着等によって接合されるか、あるいは互いに接続されるように構成されてもよい。前記した第２実施形態では、注水出口部２３２ａ，１３２ａ，３４２ａと、注水用チューブ８とは、別体で形成されて互いに接続されるように構成されているが、別体で形成されて互いに融着や接着等によって接合されるか、あるいは一体成形されるように構成されてもよい。

１ 舌圧測定用パッド（口腔内圧測定用パッド）
１１ 舌圧測定用中空部（中空部）
１１１ 空間
１２ 舌圧測定用接続部
１３ 注水手段
１３１ 注水袋
１３２，１３２ａ 注水出口部
１３３ 空間
１３４，１３４ａ 注水口
１３５ 弁
２，２ａ 頬圧測定用パッド（口腔内圧測定用パッド）
２１ 頬圧測定用中空部（中空部）
２１１ 空間
２２ 頬圧測定用接続部
２３ 翼部（注水手段）
２３１ 注水袋
２３２，２３２ａ 注水出口部
２３３ 空間
２３４，２３４ａ 注水口
２３５ 弁
３ 口唇圧測定用パッド（口腔内圧測定用パッド）
３１ 口唇圧測定用中空部（中空部）
３１１ 空間
３２ 口唇圧測定用接続部
３４ 注水手段
３４１ 注水袋
３４２，３４２ａ 注水出口部
３４３ 空間
３４４，３４４ａ 注水口
３４５ 弁
４ チューブ
７，７ａ，７ｂ 水供給手段
８ 注水用チューブ
９，９ａ，９ｂ 注水手段
１００，１００ａ 口腔内圧測定装置
１０１ 舌
１０２ 口蓋
１０３ 頬
１０４ 臼歯部歯列
１０５ 上唇
１０６ 下唇
１０７ 前歯

Claims (3)

1. 内部に空間を有する中空部、および前記中空部に連設され該中空部の内部と連通する管状の接続部を備える口腔内圧測定用パッドと、
   前記口腔内圧測定用パッドに付設された注水出口部を備え、口腔内圧の測定の際に前記注水出口部から口腔内に注水するための注水手段と、を有し、
   前記注水手段は、内部に水を充填可能な空間を有する注水袋と、前記注水袋に設けられた前記注水出口部と、を備え、前記口腔内圧測定用パッドに連設されており、
   測定時における被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって、前記注水袋に予め充填された水が前記注水出口部から口腔内に注水されることを特徴とする口腔内圧測定装置。
2. 前記注水出口部には、被験者による噛合圧もしくは口腔内圧によって開く弁が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の口腔内圧測定装置。
3. 前記口腔内圧測定用パッドは、頬圧測定用パッド、舌圧測定用パッド、および口唇圧測定用パッドから選択された一つであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の口腔内圧測定装置。

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