JP6839410B2 - Branch pipe - Google Patents
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Description
本発明は、穿刺針など体内に導入される管状部材に接続して用いる分岐管に関し、詳しくは、分岐された通路の一方が長尺線状な導入物の挿通通路となる分岐管に関する。 The present invention relates to a branch pipe used by connecting to a tubular member introduced into the body such as a puncture needle, and more particularly to a branch pipe in which one of the branched passages serves as an insertion passage for a long linear introduction object.
管状部材に接続され、分岐通路の一方が管状部材内腔への導入物の挿通通路となる分岐管としては、例えば、内視鏡観察下の臓器穿刺のさいに該穿刺位置を映像で確認するための発光型注入針に用いられるY字管(分岐管)があり、これは、注入針と接続した分岐管の一方の通路(主管通路)に薬液チューブを挿通し、主管通路から分岐する他方の通路(側管通路)に注入針への導入物となる複数の光ファイバーの束を挿入してなる構成となっている。(特許文献1) As a branch pipe connected to a tubular member and one of the branch passages serves as an insertion passage for an introduction into the lumen of the tubular member, for example, the puncture position is visually confirmed at the time of organ puncture under endoscopic observation. There is a Y-shaped tube (branch tube) used for the luminescent injection needle, which inserts a chemical solution tube into one passage (main pipe passage) of the branch pipe connected to the injection needle and branches from the main pipe passage. A bundle of a plurality of optical fibers to be introduced to the injection needle is inserted into the passage (side tube passage) of the above. (Patent Document 1)
また、近年の技術で、体内に刺入される穿刺針など管状部材の先端位置を観察、特定する手段として、該管状部材の内腔に導入物として長尺線状の導光部材(光ファイバーなど)を先端まで挿入し、該導光部材の先端に光を吸収する光吸収部材を設定して、該光吸収部材から発生する光音響波を検出することで先端位置を生体外部から明瞭に観察、特定することのできる光音響イメージング技術に適合する挿入物が開示されている。(特許文献2) Further, as a means for observing and identifying the tip position of a tubular member such as a puncture needle inserted into the body by recent technology, a long linear light guide member (optical fiber or the like) is introduced into the lumen of the tubular member. ) Is inserted to the tip, a light absorbing member that absorbs light is set at the tip of the light guide member, and the tip position is clearly observed from outside the living body by detecting the photoacoustic wave generated from the light absorbing member. , Disclosed inserts suitable for identifiable photoacoustic imaging techniques. (Patent Document 2)
ここで、特許文献2の光音響イメージングにより管状部材の先端位置を特定する挿入物(注射針など)に薬液注入機能を持たせようとするとき、該管状部材への接続管として一方を薬液流通通路、他方を導光部材の挿通通路とする引用文献1のような分岐管が適用されれば良いが、引用文献1の器具は内視鏡観察下での使用を前提としており、光ファイバーの光により臓器を照らして穿刺位置を視認するものであるため相応の明るさが必要で、分岐管の光ファイバーを通す通路には複数の長尺線形の光ファイバーを束として用いている。一方、光音響イメージングによる同定では光吸収部(光ファイバー先端位)の発する光音響波を検出できれば良いため、導入部材となる光ファイバーは1本で足りるものとなる。このように1本で機能することは挿入物の適用を広げ、穿刺針の細径化やコスト等に有効となるが、細径で折れやすい繊細な光ファイバーが1本のみであることで、機能維持のために製造段階での折れ等の損傷は許されず、導光部材を破損から保護することが極めて重要となるなど従来の分岐管の構造をそのまま適用することはできない。
Here, when an insert (such as an injection needle) for specifying the tip position of a tubular member is to be provided with a chemical solution injection function by photoacoustic imaging of
また、分岐管の内腔通路の内径は、機能上、穿刺針等の管状部材の内径より大きく形成されるため、導入物を管状部材にスムーズに挿入するため、該内腔通路の中途で近位側から遠位側に向け径を小さくするテーパー部分が設けられるのが一般的である。しかし、管状部材が細径であったり、導入部材が1本の光ファイバーのような長尺線状で折れやすいなど繊細なものであったりすると、製造段階で分岐管から管状部材への挿入が困難となることがあり、特に、挿入角度のある分岐管の側管側から挿入する場合には直線的な挿入とはならず、導入部材に湾曲部が形成されるため更に厄介のものとなっている。 Further, since the inner diameter of the lumen passage of the branch pipe is functionally formed to be larger than the inner diameter of a tubular member such as a puncture needle, the introduction material is smoothly inserted into the tubular member. Generally, a tapered portion that reduces the diameter from the position side to the distal side is provided. However, if the tubular member has a small diameter or the introduction member is a long wire like a single optical fiber and is easily broken, it is difficult to insert it from the branch pipe into the tubular member at the manufacturing stage. In particular, when inserting from the side pipe side of a branch pipe with an insertion angle, the insertion is not linear, and a curved portion is formed in the introduction member, which makes it even more troublesome. There is.
そこで本発明は、管状部材に接続した分岐管に挿入される導入物が、1本の光ファイバーのような長尺線状で繊細なものであっても、分岐管から管状部材への挿入のさいに、該導入物を破損することなく、また、容易に組み込むことができる分岐管で、例えば、光音響イメージングにより体内に導入した管状部材の先端位置を検出し、該位置への薬液注入が可能な注入器具(光音響イメージング用注入針)にも好適に用いられる分岐管を提供することを課題とした。 Therefore, according to the present invention, even if the introduction material to be inserted into the branch pipe connected to the tubular member is a long linear and delicate one such as a single optical fiber, it is inserted from the branch pipe into the tubular member. In addition, with a branch tube that can be easily incorporated without damaging the introduced material, for example, the tip position of the tubular member introduced into the body can be detected by photoacoustic imaging, and the drug solution can be injected into the position. An object of the present invention is to provide a branch tube that can be suitably used for various injection devices (injection needles for photoacoustic imaging).
本発明の分岐管は、遠位端に管状部材との接続部を設け、内腔を該内腔の中途で近位側に向け分岐させ、主管通路、及び、側管通路として形成する、長尺線状の導入物を側管通路から主管通路を通して管状部材に挿着するのに用いられる分岐管であって、主管通路の側管通路との分岐部より遠位側に向かって、該遠位端側に向け内径を小さく形成する遷移部となるテーパー部を形成し、該テーパー部の始点となるテーパー始点部、及び、テーパー部の終点となるテーパー終点部はそれぞれ丸みを備えて形成し、該遷移部には、角部を設けない構成とし、前記側管通路の中心軸の延長線と主管通路の内周面との交点は、主管通路のテーパー始点部と至近で、内径を一定とするストレート部の内周面に位置するように構成した。 Branch pipes of the present invention, the connection portion of the tubular member at the distal end, the lumen branches toward the proximal side in the middle of the lumen, main passage, and is formed as a side tube passage, the length the long line-shaped inclusions a branch pipe used to inserted into the tubular member through the main passage from the side pipe passage, towards the distal side of the bifurcation of the side tube passage of the main pipe passage, distal position the transition portion formed small inner diameter toward the end side to form a tapered portion, the taper starting point portion as a starting point of said taper portion, and the tapered end point as the end point of the tapered portion is formed with a rounded, respectively The transition portion is configured so as not to have a corner portion, and the intersection of the extension line of the central axis of the side pipe passage and the inner peripheral surface of the main pipe passage is close to the taper start point portion of the main pipe passage, and the inner diameter is constant. It is configured to be located on the inner peripheral surface of the straight portion .
また、前記主管通路は、遠位側に挿入留め部を設けた管状部材挿入通孔と、近位側に挿入留め部を設けた薬液注入管挿入通孔と、前記2つの通孔の中間部となる中間通路を備えて形成し、該中間通路は内径を一定とするストレート部と管状部材挿入通孔に向け内径を徐々に小さくするテーパー部を備えて形成した。 Further, the main pipe passage includes a tubular member insertion through hole provided with an insertion fastening portion on the distal side, a drug solution injection pipe insertion through hole provided with an insertion fastening portion on the proximal side, and an intermediate portion between the two through holes. The intermediate passage was formed to include a straight portion having a constant inner diameter and a tapered portion to gradually reduce the inner diameter toward the tubular member insertion through hole .
更に、前記主管通路と側管通路の中心軸の分岐角度は20°以上、35°以下に設定されることが好ましい。 Further, it is preferable that the branch angle of the central axis of the main pipe passage and the side pipe passage is set to 20 ° or more and 35 ° or less.
本手段の分岐管によると、管状部材に分岐管が接続された挿入物に、製造段階で分岐管を通して管状部材内に向け長尺線状の導入物を挿入するさい、挿入方向となる遠位側に向け内径を小さくする遷移部、例えば、前記テーパー部両端の始点部に当たる周面及び終点部に当たる周面をR処理して丸みを付けるなど角部を設けないように形成するため、該遷移部に導入部材の先端が引っ掛かることなくスムーズな挿入が可能になる。 According to the branch pipe of this means, when the long linear introduction is inserted into the tubular member through the branch pipe at the manufacturing stage into the insert in which the branch pipe is connected to the tubular member, the distal portion becomes the insertion direction. The transition portion whose inner diameter is reduced toward the side, for example, the peripheral surface corresponding to the start point portion and the peripheral surface corresponding to the end point portion at both ends of the tapered portion is R-processed to round the transition portion so as not to provide a corner portion. Smooth insertion is possible without the tip of the introduction member getting caught in the portion.
また、側管通路の中心軸の延長線と主管通路の内周面の交点が主管通路のストレート部に位置すると、側管通路から導入部材をまっすぐ挿入したさい、該交点が導入部材先端の当接位置となり、該位置が例えばテーパー部に当たる場合と比較して当たる角度が緩やかになるため座屈による折れの可能性が小さくなり、周面に沿って遠位側にスムーズに曲がって無理なく挿入を進めることができる。更に、主管通路と側管通路の分岐角度を20°以上、35°以下のような機能的に可能な範囲で小さく設定すると、一層緩やかな角度での当たりとなることで更にスムーズな挿入ができる。尚、主管通路と側管通路の分岐角度は、前記挿入に付いては小さいほど効果的であるが、分岐管の大きさや金型製造上の問題などの機能面から20°より大きくする設定するのが現実的で、一方、35°より大きくなるとスムーズな挿入が阻害される可能性が生じる。 Further, when the intersection of the extension line of the central axis of the side pipe passage and the inner peripheral surface of the main pipe passage is located at the straight portion of the main pipe passage, when the introduction member is inserted straight from the side pipe passage, the intersection is the contact point of the tip of the introduction member. It becomes a tangent position, and the angle of contact is gentler than when the position hits the tapered part, for example, so the possibility of bending due to buckling is reduced, and it bends smoothly to the distal side along the peripheral surface and is inserted without difficulty. Can proceed. Furthermore, if the branch angle between the main pipe passage and the side pipe passage is set as small as possible within a functionally possible range such as 20 ° or more and 35 ° or less, the contact can be made at a gentler angle, and smoother insertion can be achieved. .. The branch angle between the main pipe passage and the side pipe passage is more effective as it is smaller for the insertion, but it is set to be larger than 20 ° from the functional aspect such as the size of the branch pipe and the problem in mold manufacturing. On the other hand, if it is larger than 35 °, smooth insertion may be hindered.
このように、導入物が1本の光ファイバーのような長尺線状で繊細なものであっても、分岐管の内腔に引っ掛かる部位が無く、無理なくスムーズに挿入できることから、該分岐管から管状部材への挿入のさいに、導入物を破損することなく、容易に組み込むことができる分岐管とすることができる。これにより、例えば、1本の光ファイバーを側管通路から穿刺針先端まで挿入する構成をとる、光音響イメージングにより体内に導入した管状部材の先端位置を検出し、該位置への薬液注入が可能な光音響イメージング用注入器具に好適に用いられる分岐管を提供することができる。 In this way, even if the introduced material is a long linear and delicate material such as a single optical fiber, there is no part that gets caught in the lumen of the branch pipe and it can be inserted smoothly without difficulty. It can be a branch tube that can be easily incorporated into the tubular member without damaging the introduction. Thereby, for example, the tip position of the tubular member introduced into the body can be detected by photoacoustic imaging in which one optical fiber is inserted from the side tube passage to the tip of the puncture needle, and the drug solution can be injected into the position. A branch tube suitably used for an injection device for photoacoustic imaging can be provided.
以下、本発明の分岐管の実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図1は、本実施の形態の外観を示した側面図、図2は、前記側面図の断面図、図3はその断面図の遠位側部分を拡大した図を示している。
Hereinafter, embodiments of the branch pipe of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a side view showing the appearance of the present embodiment, FIG. 2 is a sectional view of the side view, and FIG. 3 is an enlarged view of a distal portion of the sectional view.
本形態の分岐管は、人体の特定位置に穿刺針を刺入していくさいに、体外から光音響画像を用いて光音響波発生部(穿刺針針先)の位置を観察しながら刺入し、前記特定位置に薬液を注入するための注入針に要する、薬液の注入通路と導光部材(光ファイバー)の挿入通路を備えた針基として好適に用いられる。尚、本分岐管の用途はこれに限定されるものでは無く、例えばガイドワイヤーなどの長尺線状な導入物が挿入される注入針や注入カテーテルにも使用できる。 When the puncture needle is inserted into a specific position of the human body, the branch tube of this embodiment is inserted while observing the position of the photoacoustic wave generating part (puncture needle tip) from outside the body using a photoacoustic image. , It is suitably used as a needle base provided with an injection passage for a chemical solution and an insertion passage for a light guide member (optical fiber), which is required for an injection needle for injecting a chemical solution at the specific position. The application of this branch pipe is not limited to this, and it can also be used for an injection needle or an injection catheter into which a long linear introduction material such as a guide wire is inserted.
分岐管は、穿刺針3との接続部となる管先端部11、該管先端部11から真っ直ぐに延設する分岐管の主軸となり注入針器具の把持部ともなる主管1、及び、該主管1の中途で中心軸から30°の角度で分岐する側管2の各部から構成され、樹脂(本例においてはポリカーボネート)による一体成型品として形成される。そして、管先端部11には穿刺針接続開口部110、主管1近位端には薬液注入管接続開口部120、側管2近位端には光ファーバー挿入開口部210がそれぞれ設けられる。
The branch pipe includes a
分岐管の内腔は、遠位端から近位端まで貫通する分岐管の軸方向に延びる、主に薬液注入通路となる主管通路10と、該主管通路10の中心軸から30°の角度で分岐する、光ファイバー3の挿入通路となる側管通路20よりなり、主管通路10は、遠位側に穿刺針3を挿入する針管挿通孔111を針管の外径に適合する内径として形成し、また、近位側に薬液チューブ7を挿入する注入管挿通孔121をチューブ外径に適合する内径として形成し、各々の通孔111、121末端部に、それぞれの内径より小さな内径となる段差として形成する針管挿入留め部112、及び、注入管挿入留め部122が設けられる。そして、前記針管挿通孔111と注入管挿通孔121の間を中間通路13とし、該中間通路13の注入管挿通孔121に続く近位側をストレート部131として内径を一定に形成し、針管挿入孔111に続く遠位側をテーパー部132として遠位側に向け徐々に内径を小さく傾斜させて形成した。尚、針管挿通孔121、注入管挿通孔121の各々の開口部110、120は、穿刺針3や薬液チューブ7の挿入を容易とするため、また、接着剤の回りを良くするため開口部側に開いて形成されている。
The lumen of the branch pipe extends in the axial direction of the branch pipe that penetrates from the distal end to the proximal end, and is mainly a drug solution injection passage, and the
一方、側管通路20は、前記中間通路13のストレート部131の中途で分岐部14により分岐され、本例においては、光ファイバー3及び該光ファイバー3保護のための保護管(保護チューブ5及び補強チューブ61)の挿入、挿着部となり、分岐部14側は、挿着される保護チューブ5よりわずかに大きな内径に設定した第一の内径部分212とし、側管開口部210側は、前記第一の内径部分212より大きく、また、補強チューブ61よりわずかに大きな内径に設定した第二の内径部分211とし、前記内径の異なる第一の内径部分212と第二の内径部分211の間を側管テーパー部分213として傾斜させてつなぎ一連に形成した。また、本例においては第二の内径部分211の開口部210側を導入部材の挿入を容易にするため、また、接着剤の回りを良くするために開口側に開いて形成した。
On the other hand, the
このように側管通路20を、分岐部側より開口部側を大きくし遷移部をテーパー状に形成することで、細く破損しやすい光ファイバー3(保護管を含む)を通路内に挿入しやすく、また、保護チューブ5や補強チューブ61を側管通路20に接着するさい接着剤の注入がしやすい構造とすることができる。
By making the opening side of the
そして、前記のように形成された主管通路10と側管通路20において、側管通路20の中心軸の仮想延長線15と主管通路10の内周面との交点150が中間通路13のストレート部131に位置するように設定されている。また、該中間通路13のテーパー部132のストレート部131からの内径遷移部となるテーパー始点部133、及び、針管挿通孔111の留め部112からの内径遷移部となるテーパー終点部134はR処理により角部を設けずに丸みを帯びた形状として形成される。このテーパー始点部133及びテーパー終点部134のR処理により、本例においては、主管通路10の側管通路20との分岐部14より遠位側に向かって、該遠位側に向け内径を小さく形成する遷移部に角部の全くない通路が形成される。
Then, in the
次に、本形態の分岐管への光ファイバーの挿入について図面を参照して説明する。
図4は、側管から分岐管内腔に光ファイバーを挿入していく過程において、光ファイバー先端が主管通路の内周面に当接した状態を示し、図5は、該先端が穿刺針内腔に到達した状態を示している。
分岐管への光ファイバー4の導入は、分岐管の針管挿通孔111に穿刺針3を接続した状態で、光ファイバー4を光ファイバー挿入開口部210から側管通路20を通して主管通路10内に向け挿入されるが、そのさい光ファイバー先端41は、ほぼ前記側管中心軸仮想延長線15の真っ直ぐな軌跡をとり、主管中間通路13のストレート部131内周面に位置する延長線交点150近傍に当接される。(図4参照)この状態から更に光ファイバー3を押し込むと、光ファイバー3の可撓性により湾曲して遠位側に進み、中間通路13のテーパー部132の傾斜に沿って挿入されて、ファイバー先端部4が穿刺針3の内腔に至る。(図5参照)
Next, the insertion of the optical fiber into the branch pipe of this embodiment will be described with reference to the drawings.
FIG. 4 shows a state in which the tip of the optical fiber abuts on the inner peripheral surface of the main pipe passage in the process of inserting the optical fiber from the side pipe into the lumen of the branch pipe, and FIG. 5 shows the tip reaching the puncture needle cavity. Shows the state of
In the introduction of the
この様に、前記延長線交点150(光ファイバー3挿入のさいに、先端41が主管内周面に当たる点)の位置をストレート部131の内周面としていることで該内周面に対する光ファイバー3の挿入角を緩やかなものとなり、テーパー部132両端の内径遷移部となるテーパー始点部133、及び、テーパー終点部134の周面に丸みをもたせたことで光ファイバー先端41が内径遷移部で引っ掛かることなく穿刺針3内腔までスムーズに挿入することができる。
In this way, the position of the extension line intersection 150 (the point where the
次に、前記本形態の分岐管を用いた光音響イメージング用注入針の実施の形態について図面を参照して説明する。
図6は、本形態の注入針の全体構成図を示し、図7は、分岐管に穿刺針、光ファイバー、及び、薬液チューブを取り付けた状態を示す分岐管部分の拡大図を示している。尚、図7では穿刺針と分岐管のみ断面図として示している。
Next, an embodiment of the injection needle for photoacoustic imaging using the branch tube of the present embodiment will be described with reference to the drawings.
FIG. 6 shows an overall configuration diagram of the injection needle of the present embodiment, and FIG. 7 shows an enlarged view of a branch tube portion showing a state in which a puncture needle, an optical fiber, and a chemical solution tube are attached to the branch tube. In FIG. 7, only the puncture needle and the branch tube are shown as a cross-sectional view.
本光音響イメージング用注入針は、体内に刺入した穿刺針3の針先31の位置を、針先31(光吸収部41)に発生させる光音響波により体外から検出することができ、かつ、該位置に薬液を注入することができる神経ブロック等に用いられる注射針で、先端31に鋭利な刃先を備える穿刺針3と、穿刺針3の針基となる前記分岐管と、該分岐管の主管1に接続する薬液チューブ7、及び、該薬液チューブ7の基部となる注入基8と、分岐管の側管2への導入物となる光ファイバー4、該光ファイバー4を保護する保護チューブ5及び補強チューブ61、62、及び、光ファイバー4を光源装置に接続する光コネクタ9より構成される。
The injection needle for photoacoustic imaging can detect the position of the
穿刺針3は、ステンレスパイプよりなり近位端を分岐管先端部11の針管挿通孔111に挿入して接着剤により接続され、内腔に導光部材となる光ファーバー4(本例では、石英ファイバーにポリイミドコーティングしたもの)を挿通して、針管先端部分の内壁に、光出射部となる光ファイバー先端41を、光吸収部材となると共に光ファイバー4を固定する接着剤で接着固定して形成した。ここで光吸収部材となる接着剤としては、光吸収性の良い黒い顔料を混合したエポキシ樹脂、ポリウレタン樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴムなどが用いられ、該光吸収部材から発生する光音響波により穿刺針先端部が検出され画像化される。尚、光吸収部材は黒色のものであれば接着剤でなくても良く、その場合は、透明な接着剤により針先内壁に接着されて構成される。
The piercing
前記穿刺針3内腔の先端に接着固定された光ファイバー4は、穿刺針3内腔から分岐管側管2側の内腔となる側管通路20を通して外部に延設され、末端を光コネクタ9に接続して形成するが、該光ファーバー4は、細径であることを求められる穿刺針3の内腔、及び、薬液通路となる主管通路10内以外の部分であって、側管通路20の第一の内径部分212以降の近位側となる外面をファイバー4保護のための保護チューブ5に被覆され、更に、曲がりなどの力がかかりやすい分岐管との接続部分、及び、光コネクタ8との接続部分には保護チューブ5の外面に補強チューブ61、62を被覆して更に光ファイバー3の保護をしている。
The
そして、光ファイバー4を被覆する保護チューブ5の先端側が側管通路20の第一の内径部分212に挿入されて接着固定されるが、このとき穿刺針3の先端に接着剤で固定された光ファイバー4が針管及び分岐管の内腔でなるべく弛みが生じないような位置に保持され固定される。ここで、前記したようにテーパー部分213を設けること、また、第一の内径部分212を保護チューブ5の外径に適合する内径に設定することにより、光ファイバー4の挿入や保護チューブ5の特定位置での保持が容易で、テーパー部分213を通して接着剤が回りやすいため特定位置での接続固定が確実になる。
Then, the tip end side of the
一方、側管通路20の第二の内径部分211には、第一の内径部分212に保護チューブ5を接続固定した後に、該保護チューブ5を被覆する補強チューブ61を挿入して接着剤により接続固定した。
On the other hand, after connecting and fixing the
また、分岐管の主管通路10の注入管接続開口部120には、末端部に注入基8を接続した薬液チューブ7を、注入管挿通孔121の注入管挿入留め部122の段差まで挿入して、接着剤により接続固定した。
Further, in the injection pipe connection opening 120 of the
1. 主管
10. 主管通路
11. 先端部(遠位端)
110. 穿刺針接続開口部
111. 針管挿通孔
112. 針管挿入留め部
120. 注入管接続開口部
121. 注入管挿通孔
122. 注入管挿入留め部
13. 中間通路(主管通路)
131. ストレート部
132. テーパー部
133. テーパー始点部
134. テーパー終点部
14. 分岐部
15. 中心軸仮想延長線
150. 延長線交点
2. 側管
20. 側管通路
210. 光ファイバー挿入開口部
211. 側管通路第一の内径部
212. 側管通路第二の内径部
213. 側管通路テーパー部
3. 穿刺針
4. 光ファイバー
41. 光ファイバー先端
5. 保護チューブ
61.62.補強チューブ
7. 薬液チューブ
8. 注入基
9. 光コネクタ
1. 1.
110. Puncture
131.
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