JP6865468B2 - Endovascular treatment simulation device and method - Google Patents
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Description
本発明は、血管病変に対する血管内治療に関連する。 The present invention relates to endovascular treatment for vascular lesions.
いわゆる「血管内治療」とは、動脈硬化による血管の局所的狭窄や動脈瘤による血管の局所的拡張を対象にした治療方法であり、血管形状が局所的に異常化した場合にその血管形状を再構築するためのものである。X線造影環境でカテーテルを使用して血管病変部にデバイスを留置することにより血管形状を再構築する治療が行われる。例えば、血管の狭窄の場合にはステントを使用した留置術、血管の瘤化の場合にはコイルを使用した塞栓術がその代表である。 So-called "endovascular treatment" is a treatment method for local stenosis of blood vessels due to arteriosclerosis and local dilation of blood vessels due to aneurysms. It is for rebuilding. Treatment is performed to reconstruct the vascular shape by placing the device in the vascular lesion using a catheter in an X-ray contrast environment. For example, in the case of stenosis of a blood vessel, indwelling using a stent is typical, and in the case of aneurysm of a blood vessel, embolization using a coil is typical.
一方で、近年における医療機器開発の進捗により、デバイスの多様化が日進月歩で進んでいる。ステントについては、金属製ステント、薬剤溶出性ステント、生分解性ステントなどそれらを構成する素材を中心として多角化している。また、コイルについては、素材や硬さの異なるものが多数存在する。脳動脈瘤の場合には、瘤内部を閉塞させたいことから、コイルのみならず、頭蓋内動脈ステント或いはFlow diverterと呼ばれる線素材から構成された血流回避デバイスも臨床で活用されている。 On the other hand, due to the progress of medical device development in recent years, the diversification of devices is advancing day by day. Stents are diversified centering on the materials that make up them, such as metal stents, drug-eluting stents, and biodegradable stents. In addition, there are many coils with different materials and hardness. In the case of a cerebral aneurysm, since it is desired to occlude the inside of the aneurysm, not only a coil but also a blood flow avoidance device made of a wire material called an intracranial artery stent or a flow diverter is clinically utilized.
一方、このような血管内治療デバイスの多様化の結果、個々の異なる患者のコンディションに応じて、どのデバイスをどのタイミングで使用することが治療効果を最大化させ、治療リスクを最小化するのかに関しては、統計的な情報を得るのが難しくなってきている。即ち、これまでのような生物統計をベースとした評価法では判断しきれなくなってきている。これは、デバイス開発の高速化と多様化により各々のデバイスについてのライフサイクルが短くなってきており、その結果、デバイスが多様化する以前の様に、個々のデバイスの使用例についての症例数がデータとして蓄積されにくく、そのため大規模な症例数を母体にした評価法が適用しにくくなっているという現状に由来する。 On the other hand, as a result of such diversification of endovascular treatment devices, which device should be used at what timing maximizes the therapeutic effect and minimizes the treatment risk according to the condition of each different patient. Is getting harder to get statistical information. That is, it is becoming difficult to make a judgment by the conventional evaluation method based on biostatistics. This is because the life cycle of each device is becoming shorter due to the speeding up and diversification of device development, and as a result, the number of cases for individual device use cases is as high as before the device diversification. This is due to the fact that it is difficult to accumulate data, which makes it difficult to apply an evaluation method based on a large number of cases.
そこで、血管内治療デバイスごとに治療そのものをコンピュータ上でシミュレーションすることで治療効果の最大化と治療リスクの最小化を得ようとする試みがある。ただし、臨床で使用されている血管内治療デバイスは、もはや純粋に機械的強度や寸法等から定義できるような単純な素材や形状からものではなく、極めて複雑な要素が絡んだシステムとして成立している。これまで利用されてきた治療シミュレーションは、「形態学的シミュレーション」(形態学的手法)と「計算学的シミュレーション」(計算学的手法)とに大別できる。「形態学的シミュレーション」とは、形態のみを考慮し材料の機械的強度を考慮しない。一方の「計算学的シミュレーション」は治療デバイスの機械的強度を純粋に考慮し、有限要素法なの手法によりデバイスの変形や運動などをシミュレーションするものである。 Therefore, there is an attempt to maximize the therapeutic effect and minimize the therapeutic risk by simulating the treatment itself on a computer for each endovascular treatment device. However, the endovascular treatment devices used in clinical practice are no longer purely made of simple materials and shapes that can be defined from mechanical strength and dimensions, but are established as a system involving extremely complex elements. There is. The treatment simulations that have been used so far can be roughly divided into "morphological simulations" (morphological methods) and "computational simulations" (computational methods). "Morphological simulation" considers only the morphology and not the mechanical strength of the material. On the other hand, "computational simulation" purely considers the mechanical strength of the therapeutic device and simulates the deformation and motion of the device by a finite element method.
しかしながら、このいずれもが臨床現場環境に合致したものとはなっていない。形態学的シミュレーションは今や数あるデバイス間の相違点を考慮できない欠点があり、また、計算学的シミュレーションでは計算時間が増大し、タイムリーに現場が求めるレベルでのシミュレーション結果を出力できないという課題がある。医療現場において血管内治療の適否ないしは種別の選択に際する時間的制約を考慮するといずれの方法論も満足しない。 However, none of these are suitable for the clinical setting environment. Morphological simulation has the drawback that it cannot take into account the differences between many devices, and computational simulation has the problem that the calculation time increases and it is not possible to output simulation results at the level required by the field in a timely manner. is there. Neither methodology is satisfied in consideration of the suitability of endovascular treatment or the time constraint when selecting the type in the medical field.
本出願に係る血管内治療ナビゲーション装置は、形態学的要素と計算学的要素の双方のメリットを兼ね揃えたシミュレーションを提供することを目的とする。 An object of the endovascular treatment navigation device according to the present application is to provide a simulation that combines the merits of both morphological and computational elements.
以上の背景から、発明者らは、臨床現場へ続々と投入される血管内治療デバイスに対して、臨床現場が必要とする精度と時間の範囲内でのシミュレーション技術の開発が必要であるという考えに至った。また本発明は、血管内治療デバイスの素材や硬さを純機械的に定義して行うのではなく、デバイスとしての性質を模擬できるに足りれば良いという考え方に基づく。ここで提案するハイブリッドなシミュレーションは、デバイス間の性質の違いを考慮しつつ、臨床環境に適合した計算速度、を実現するものである。このため、発明者らは、既存のシミュレーションの概念を改め、シミュレーション結果の妥当性を種々の比較検討方法により明らかにするという方法を見いだした。 Based on the above background, the inventors believe that it is necessary to develop simulation technology within the accuracy and time required by clinical sites for endovascular treatment devices that are continuously introduced to clinical sites. It came to. Further, the present invention is based on the idea that the material and hardness of the endovascular treatment device should not be defined purely mechanically, but should be sufficient to simulate the properties of the device. The hybrid simulation proposed here realizes a calculation speed suitable for the clinical environment while considering the difference in properties between devices. Therefore, the inventors have found a method of revising the existing concept of simulation and clarifying the validity of the simulation result by various comparative examination methods.
上記課題を解決するために、本発明の第1の主要な観点によれば、コンピュータが、血管内治療に使用しうる複数の治療機器における機械的特性についてのパラメータを記憶する記憶部と、コンピュータが、血管形状を入力する入力部と、コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記記憶部が記憶する治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択部と、コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定部と、コンピュータが、前記治療機器選択部での選択に基づいて一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、前記適用する部位に前記治療機器が使用された際の血流情報を求める留置シミュレーション部と、コンピュータが、前記血管形状に基づいた第1の血流特性と、前記血管形状及び留置シミュレーション部からの出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算部とを具備することを特徴とする血管内治療シミュレーション装置が提供される。 In order to solve the above problems, according to the first main aspect of the present invention, a computer has a storage unit that stores parameters for mechanical properties in a plurality of therapeutic devices that can be used for endovascular treatment, and a computer. However, the input unit for inputting the blood flow shape, the treatment device selection unit in which the computer selects one treatment device from the treatment devices stored in the storage unit based on the user's input, and the computer input the user. The application site designation unit that specifies the site in the blood flow shape to which the treatment device is applied based on the above, and the computer reads out the parameter for one treatment device based on the selection in the treatment device selection unit, and the computer reads out the parameter. An indwelling simulation unit that obtains blood flow information when the therapeutic device is used at the site to be applied, a first blood flow characteristic based on the blood flow shape, and an output from the blood flow shape and indwelling simulation unit by a computer. Provided is an endovascular treatment simulation apparatus including a blood flow calculation unit that calculates and outputs a second blood flow information based on the above in comparison with each other.
本発明の一実施態様によれば、治療方法選択部をさらに有し、前記記憶部が、血管内治療に使用しうる複数の治療方法を記憶していることにより、前記治療方法選択部においてユーザーの入力に基づいてその中から一の治療方法を選択しうることを特徴とする血管内治療シミュレーション装置が提供される。 According to one embodiment of the present invention, the treatment method selection unit further includes a treatment method selection unit, and the storage unit stores a plurality of treatment methods that can be used for endovascular treatment. An endovascular treatment simulation apparatus is provided, characterized in that one treatment method can be selected from the input based on the input of the above.
別の一実施態様によれば、前記パラメータは自然形状、線要素密度、線要素形状、曲げ抵抗、及び/または捻り抵抗であることを特徴とする血管内治療シミュレーション装置が提供される。 According to another embodiment, there is provided an endovascular treatment simulation apparatus characterized in that the parameters are natural shape, line element density, line element shape, bending resistance, and / or twisting resistance.
また、ユーザーが当該治療機器の製品名又は前記パラメータから選択しうるように構成してもよい。 In addition, the user may be configured to be able to select from the product name of the treatment device or the parameters.
さらに別の一実施態様によれば、ユーザーによる適用部位の指定は、前記治療機器を留置しはじめる開始点と留置を行う方向を指定することにより規定される留置ラインにより行うことを特徴とする血管内治療シミュレーション装置として構成しても良い。また前記留置ラインは、ユーザーが留置ラインについての中心線の位置を図上で変更することにより修正しうるようにしても良い。 According to still another embodiment, the user specifies the application site by the indwelling line defined by designating the starting point at which the therapeutic device begins to be indwelled and the direction in which the indwelling is performed. It may be configured as an internal treatment simulation device. Further, the detention line may be modified by the user by changing the position of the center line with respect to the detention line on the drawing.
さらに、前記パラメータは、事前に行われた非臨床モデルを用いた実験に基づいた特性を含むことを特徴とする血管内治療シミュレーション装置として構成することができる。 Further, the parameters can be configured as an endovascular treatment simulation apparatus characterized by including characteristics based on experiments using a preclinical non-clinical model.
また、治療が行われる前後の血流の変化を可視的なデータとして比較可能に出力しうるように構成した血管内治療シミュレーション装置としてもよい。 Further, the endovascular treatment simulation device may be configured so that changes in blood flow before and after the treatment can be output in a comparable manner as visible data.
さらに治療が行われる前後の血流の変化を可視的に比較可能に構成してもよい。その場合、前記可視的なデータはポリゴンデータであってもよい。 Further, changes in blood flow before and after treatment may be configured to be visually comparable. In that case, the visible data may be polygon data.
また第1の血流情報及び第2の血流情報を比較表示する表示部を具備するようにしてもよい。 Further, a display unit for comparing and displaying the first blood flow information and the second blood flow information may be provided.
このように構成したことにより、臨床現場へ続々と投入されつつある血管内治療デバイスについて、臨床現場が必要とする精度と時間の範囲内でのシミュレーションが実施でき、患者に対してどのような治療デバイスを使うべきかについて適切な治療指針を受けることが可能になる。 With this configuration, it is possible to perform simulations of endovascular treatment devices that are being introduced to clinical sites one after another within the accuracy and time required by clinical sites, and what kind of treatment is given to patients. You will be able to receive appropriate treatment guidance as to whether you should use the device.
また、本発明の第2の主要な観点によれば、コンピュータが、血管内治療に使用しうる複数の治療機器における機械的特性についてのパラメータを記憶する記憶工程と、コンピュータが、血管形状を入力する入力工程と、コンピュータが、前記記憶工程で記憶された治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択工程と、コンピュータが、前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定工程と、コンピュータが、前記治療機器選択工程での選択に基づいて一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、前記適用する部位に前記治療機器が使用された際の血流情報を求める留置シミュレーション工程と、コンピュータが、前記血管形状に基づいた第1の血流特性と、前記血管形状及び留置シミュレーション部からの出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算工程とを具備することを特徴とする血管内治療シミュレーション方法が提供される。 Further, according to the second main aspect of the present invention, a storage process in which the computer stores parameters for mechanical properties in a plurality of therapeutic devices that can be used for endovascular treatment, and the computer inputs the blood vessel shape. Input process to be performed, a treatment device selection step in which the computer selects one treatment device from the treatment devices stored in the storage process, and a computer specifies a site in the blood vessel shape to which the treatment device is applied. The application site designation step and the computer reads out the parameters for one treatment device based on the selection in the treatment device selection step, and obtains blood flow information when the treatment device is used for the application site. The desired indwelling simulation step and the computer can calculate and compare the first blood vessel shape based on the blood vessel shape and the second blood flow information based on the blood vessel shape and the output from the indwelling simulation unit, respectively. Provided is an endovascular treatment simulation method characterized by comprising a blood flow calculation step for outputting to.
さらに本発明の第3の主要な観点によれば、血管内治療についてのシミュレーションをコンピュータにより行うシミュレーションのためのコンピュータソフトウェアプログラムにおいて、以下の工程:コンピュータが、血管内治療に使用しうる複数の治療機器における機械的特性についてのパラメータを記憶する記憶工程と、コンピュータが、血管形状を入力する入力工程と、コンピュータが、前記記憶工程で記憶された治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択工程と、コンピュータが、前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定工程と、コンピュータが、前記治療機器選択工程での選択に基づいて一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、前記適用する部位に前記治療機器が使用された際の血流情報を求める留置シミュレーション工程と、コンピュータが、前記血管形状に基づいた第1の血流特性と、前記血管形状及び留置シミュレーション部からの出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算工程とを実行させる命令を含むことを特徴とするコンピュータソフトウェアプログラムが提供される。 Further, according to a third main aspect of the present invention, in a computer software program for computer simulation of intravascular treatment, the following steps: a plurality of treatments that the computer can use for intravascular treatment. A storage process for storing parameters for mechanical characteristics of the device, an input process for the computer to input the blood vessel shape, and a treatment for the computer to select one treatment device from the treatment devices stored in the storage process. The device selection step, the application site designation step in which the computer specifies a site in the blood vessel shape to which the treatment device is applied, and the computer regarding one treatment device based on the selection in the treatment device selection step. An indwelling simulation step of reading out parameters and obtaining blood flow information when the therapeutic device is used at the application site, a first blood flow characteristic based on the blood vessel shape, and the blood vessel shape and indwelling by a computer. A computer software program is provided that includes an instruction to execute a second blood flow information based on an output from a simulation unit and a blood flow calculation step that calculates and outputs the second blood flow information in a comparable manner.
その他の様々な課題をも解決しうることは、以下に述べる発明の開示により明らかになるであろう。 It will be clarified by the disclosure of the invention described below that various other problems can be solved.
以下、本発明の一実施形態を図面に基づき具体的に説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
図1に本発明の一実施形態における血管内治療シミュレーション装置100の構成図を示す。この血管内治療シミュレーション装置100は、制御部1,操作部2、記憶部3、表示部4、入出力(インターフェース)部5等を有する。制御部1はCPUとメモリ(いずれも図示せず)を有し、記憶部3に記録されているコンピュータ・ソフトウエアを適宜メモリ上に展開することにより、図2に示すような各部として機能する。即ち、入力処理部11、治療法選択部12、治療機器選択部13、適用部位指定部14、留置シミュレーション部15、血流計算部16及び出力部17として機能する。記憶部3においては、計算処理等に必要なデータである血液物性、境界条件やその他の計算条件をシミュレーション開始前に記録しておくようにしてもよい。こうした諸条件は後で述べる数値流体解析(CFD)に用いることができる。操作部2や表示部4は、出力部17による各種出力結果の他、本実施の態様で様々な用途に使われるユーザーとのインターフェースとしても機能することは言うまでも無い。操作部2としては、キーボード、マウスの他スタイラス等のタッチペンを使用することができ、表示部4としては各種のディスプレイを使用することができる。入出力(インターフェース)部5は、その名の通り、後述する画像やテンプレートを含む各種データの入出力のためのインターフェースであり、入出力は他の機器や媒体(記憶メディア)等との間でLAN回線やその他の通信回線を介して、有線または無線の通信手段により行われる。図2に示した各部の機能については、それぞれの受け持つ工程とともに以下に述べる。
FIG. 1 shows a configuration diagram of an endovascular
図3は本実施の形態に基づくシステム構成図であって入力から出力までの処理の流れを示す。本実施の形態では、システムのフローは二系統からなる。一つ目の系統は、入力した血管形状をもとに血流計算を行う系統(図3中左側)であり、二つ目は、入力とした血管形状に治療シミュレーションを実施した後に血流計算を行う系統(図3中右側)であり、出力として両者の違いを比較して表示しうる構成となっている。 FIG. 3 is a system configuration diagram based on the present embodiment and shows the flow of processing from input to output. In this embodiment, the system flow consists of two systems. The first system is a system that calculates blood flow based on the input blood vessel shape (left side in Fig. 3), and the second is a system that calculates blood flow after performing a treatment simulation on the input blood vessel shape. (Right side in FIG. 3), and has a configuration in which the difference between the two can be compared and displayed as an output.
ここでは後者(図3中右側)の経路を中心に、対象を脳動脈瘤に対するコイル塞栓術を例として説明する。血管内治療ナビゲーション装置は、治療前の血管形状に係る医用画像を前記入出力(インターフェース)部5を経由して入力する。医用画像から図4に示す工程により血管形状についてのデータを取得することができる。同工程は一般的であるためここでは詳述はしないが、血管形状に用いた医用画像は、MRA(磁気共鳴血管造影)、CTA(コンピュータ断層血管造影)、DSA(デジタル差分血管造影)等の撮像装置で得られた断層画像群である。取得された画像は、領域分割、領域設定、形状構築及び血管分割を経て血管の形状が計測される。こうして得られた血管形状が治療法選択部12により処理される。なおこの血管形状はポリゴンによるサーフェースメッシュによるモデルであってもよい。
Here, the latter route (on the right side in FIG. 3) will be mainly described, and the subject will be described by taking coil embolization for a cerebral aneurysm as an example. The endovascular treatment navigation device inputs a medical image related to the shape of the blood vessel before treatment via the input / output (interface)
本装置の最初の工程(1)では、図5に例示されているような治療法選択部12のユーザーインターフェースを介して、ユーザーが治療法を選択する。ここで治療法は、(1)ステント、(2)コイル、(3)Flow diverterなどを含む。治療法は、脳動脈(Cerebral)、頚動脈(Carotid)、冠動脈(Coronary)、大動脈(Aorta)など対象血管に応じて選択できるようになっている。図5では、脳動脈(Cerebral)におけるコイル塞栓術を選択している例を示す。
In the first step (1) of the apparatus, the user selects a treatment method through the user interface of the treatment
次の工程(2)では、図6に例示されているような治療機器選択部13のユーザーインターフェースを介して、ユーザーが治療機器(治療デバイス)の特性ないしは種別を選択する。治療機器の選択は、前記工程(1)で選択された治療法に基づいて行われる。この治療機器選択は二種類の方式から選択することができる。一つは、(2a)治療機器の形態と強度をユーザーが指定する方式、もう一つは(2b)治療機器ごとに形態と強度をモジュール化して記憶させておき、それをコンピュータ内部でパラメータとして読み出すことにより自動設定(自動入力)する方式である。前者を「個別入力」、後者を「自動入力」と称する。前記工程(1)で、コイル又はFlow diveterを選択した場合の個別入力のパラメータの一例は以下の通りである。
(1)直径、(2)長さ、(3)自然形状、(4)線要素密度、(5)線要素形状、(6)曲げ抵抗、(7)捻り抵抗
前記(2a)の個別指定入力の場合、各項目のパラメータは例えば図6に示すように、プルダウン方式の指標選択によりユーザーに指定させる。上記項目(1)〜(7)の各指標(例えば直径の場合ではD3、D4、D5)は、「ファントム実験(非臨床モデル実験)」の結果とシミュレーション実験結果を比較検討することで得られた基準値に関連付けらている。当該基準値は記録部3にテンプレートとして格納される。尚、上記「ファントム実験」とはシリコーンゴム製の血管モデル内に治療機器を留置することで治療を仮想的に行い、治療機器の形状を数値化したものである。また、コンピュータを用いてシミュレーション実験を行うことで、ファントム実験による結果と合致するように各種の基準値を決定している。In the next step (2), the user selects the characteristics or type of the treatment device (treatment device) via the user interface of the treatment
(1) Diameter, (2) Length, (3) Natural shape, (4) Line element density, (5) Line element shape, (6) Bending resistance, (7) Twist resistance Individually specified input of (2a) above In the case of, the parameters of each item are specified by the user by pull-down index selection, for example, as shown in FIG. Each index (for example, D3, D4, D5 in the case of diameter) of the above items (1) to (7) can be obtained by comparing and examining the result of "phantom experiment (non-clinical model experiment)" and the result of simulation experiment. It is associated with the standard value. The reference value is stored as a template in the
これに対して(2b)自動入力の場合は、プルダウンメニュー中に現れるメーカ名と具体的な治療機器の組合せ(例、AA Co.,Ltd、Type A)をを選択すればコンピュータ内のテーブルマップを参照することでパラメータが自動的に適用される。一例を図7に示す。例えばコイル塞栓術に用いるコイルは塞栓用途に応じて細分化されており、選択枝として「Framing Coil」、「Finishing Coil」などのように選択するように構成することも可能である。 On the other hand, in the case of (2b) automatic input, a table map in the computer can be selected by selecting the combination of the manufacturer name and the specific treatment device (eg, AA Co., Ltd, Type A) that appears in the pull-down menu. The parameters are applied automatically by referring to. An example is shown in FIG. For example, the coil used for coil embolization is subdivided according to the purpose of embolization, and it is also possible to configure the coil to be selected as an option such as "Framing Coil" or "Finishing Coil".
ここで、本実施の形態の治療機器選択部13が参照するテンプレートについて説明する。治療機器選択部13は、ユーザーインターフェースを介して「表示名」が選択されるとそれに関連づけられた各パラメータ(その表示名に基づく各種特性、仕様等の情報)を取得することができる。これにより図8に示すテンプレート(テーブル)を参照して「直径」、「長さ」、「自然形状」、「線要素密度」、「線要素形状」等が決定され、治療機器の形状を決定することができる。
Here, the template referred to by the treatment
以下に、Flow diverterの場合の形状について具体的に説明する。図9は、テンプレートが有する自然形状データの例を模式的に示したものである。この一例では、「Type 1」は、前記Flow diverterで構成される網目(メッシュ)がダイヤ状であるものを、また「Type 2」は六角形状であるもを、さらに「Type 3」はダイヤが連鎖した形状であるものを表している。
The shape in the case of the Flow diverter will be specifically described below. FIG. 9 schematically shows an example of natural shape data included in the template. In this example, "
こうして各パラメータが具体的に指定された機器仕様等の一例を、図10に示す。表示名「D3」が選択されると、長さLが「15mm」であって「Type 1」の自然形状を有し,線要素密度が「Low」、即ち低く、線要素の形状が「Circular 1」であることが、テンプレート(図8参照)から読み出され、その仕様等に基づくFlow diverterが選択されたものとしてシミュレーションがなされる。
FIG. 10 shows an example of equipment specifications and the like in which each parameter is specifically specified. When the display name "D3" is selected, the length L is "15 mm" and has a natural shape of "
図11は、曲げ抵抗を説明する図である。この段階では強度はまだ考慮されておらず、強度は、留置シミュレーション部15にて考慮される。その際の強度の与え方は、デバイス中心線の形状を拘束することで与える。拘束する際の指標として、曲げ抵抗と捻り抵抗を与える。それぞれデバイス中心線の各点における曲げ角度(θb)と捻り角度(θt)によって規定する。
FIG. 11 is a diagram illustrating bending resistance. At this stage, the strength has not yet been considered, and the strength is considered by the indwelling
このように、治療機器選択部13では、ユーザーの指定にもとづき、力学的特性テンプレートを参照することでユーザーの指定に基づいた特性をもつ治療機器を選択することが可能となる。
As described above, the treatment
次に、前述のファントム実験(非臨床モデル実験)をもとに上記力学的特性モデルテンプレートを作成する方法を説明する。治療機器の力学的特性を純機械工学的に表現することは現実的ではない。ここでいう「純機械工学的」とはヤング率やポアソン比といった材料としての力学的性質である。純機械工学的に表現できない理由は、こうした治療機器に使用される材料自体が微細な構造をもつ複合材料であったり、熱可塑処理を加えてある場合がほとんどであるためである。そこで、本発明では力学的特性を従来通りに微視的に表現するのではなく、巨視的に全体としての特性を再現できればよいという実用的な考えに基づく。 Next, a method of creating the above-mentioned mechanical characteristic model template based on the above-mentioned phantom experiment (non-clinical model experiment) will be described. It is not realistic to express the mechanical properties of therapeutic devices in a pure mechanical engineering manner. "Pure mechanical engineering" here is a mechanical property as a material such as Young's modulus and Poisson's ratio. The reason why it cannot be expressed in pure mechanical engineering is that in most cases, the material itself used for such a therapeutic device is a composite material having a fine structure or has been subjected to a thermoplastic treatment. Therefore, the present invention is based on a practical idea that the mechanical characteristics should not be microscopically expressed as in the conventional case, but the characteristics as a whole should be reproduced macroscopically.
同一患者の生体内で複数の治療機器を比較評価することは侵襲的であり許されない。そこでシリコーンゴムをもちいた血管モデルを作成し、治療機器デバイスをファントム実験(非臨床実験)により主として力学的特性を事前に明らかにしている。こうして得た特性は、「特性テンプレート」として、記憶部3(図1参照)に蓄積される。図12には、脳動脈瘤を対象とした場合における、曲げ抵抗が異なる二種類のFlow diverterについてのシミュレーション結果を比較して示す。図12(b)に示す「シミュレーションA」ではファントム実験と整合性がとれているが、図12(c)に示す「シミュレーションB」(曲げ抵抗がシミュレーションAで使用したものよりも柔軟であるものを使用した例)では血管屈曲部の治療デバイスと血管壁との密着特性が異なっていることが表されている。このような方法でデバイス特性を再現するというコンセプトにもとづいて、本実施の態様に係る力学的な特性テンプレートは使用される。 Comparing and evaluating multiple therapeutic devices in vivo in the same patient is invasive and unacceptable. Therefore, we created a blood vessel model using silicone rubber, and clarified the mechanical properties of the therapeutic device in advance by phantom experiments (non-clinical experiments). The characteristics thus obtained are stored in the storage unit 3 (see FIG. 1) as a "characteristic template". FIG. 12 shows a comparison of simulation results for two types of Flow diverters having different bending resistances in the case of a cerebral aneurysm. “Simulation A” shown in FIG. 12 (b) is consistent with the phantom experiment, but “Simulation B” shown in FIG. 12 (c) (bending resistance is more flexible than that used in simulation A). (Example) using the above shows that the adhesion characteristics between the treatment device for the flexion of the blood vessel and the wall of the blood vessel are different. Based on the concept of reproducing device characteristics in such a way, the mechanical characteristic template according to this embodiment is used.
続く工程(3)では、ユーザーが適用部位指定部14のユーザーインターフェースを介して治療シミュレーションを適用する部位を指定する。図13(a)(b)は、適用部位指定部14における部位の指定方法を示す。部位は、表示部4上において「始点」と「方向」により指定することができる。ここに「始点」とは、治療機器を留置しはじめる開始点である(図13の各図では黒丸として表示)。また「方向」とは治療機器を留置していく方向である(図13の各図では矢印により表示)。これらにより、血管におけるどの範囲にステントを入れるかが設定しうる。尚、こうした始点や方向の決定は3次元で描画した上で行ってもよいし、3次元形状を投影した2次元上で行うことも可能である。
In the subsequent step (3), the user specifies a site to which the treatment simulation is applied via the user interface of the application
工程(4)では、留置シミュレーション部15が上記各工程(1)乃至(3)で得られた情報をもとに治療機器を血管内に留置するシミュレーションを行う。
In the step (4), the indwelling
背景技術として前述したように、一般に血管内に治療機器を留置する際に用いる計算手法としては、「形態学的手法」と「計算学的手法」とがある。前者は、治療機器の形態のみを入力としたものであり力学的特性を考慮しないので計算速度は速いが精度に難点がある。後者は、力学的特性を考慮したものであり、計算精度に利点があるが計算速度に難点がある。医療現場において血管内治療の適否ないしは種別の選択に際する時間的制約を考慮するといずれの方法論も満足しないことは既に述べたとおりである。 As described above as a background technique, there are generally "morphological method" and "computational method" as a calculation method used when a therapeutic device is placed in a blood vessel. In the former, only the form of the treatment device is input and the mechanical characteristics are not considered, so the calculation speed is high, but the accuracy is difficult. The latter considers the mechanical characteristics and has an advantage in calculation accuracy but a drawback in calculation speed. As already mentioned, neither methodology is satisfied in consideration of the time constraints when selecting the appropriateness or type of endovascular treatment in the medical field.
図14に、本実施の態様における留置シミュレーションを示す。この留置シミュレーションはその詳細を表示部4上に表示することができる。例えばFlow diverterの場合、留置シミュレーション部15は、まず血管中心線と前記工程(3)で指定された始点と方向に基づいて留置ラインを決める(図14(a))。ここでユーザーが表示部4の画面上に表示された中心線を変更する(図14(b))ことで留置ラインに修正を加えることができるようにしてもよい(図14(c))。
FIG. 14 shows an indwelling simulation in this embodiment. The details of this indwelling simulation can be displayed on the
次いで、留置シミュレーション部15は、前記工程(2)での指定に基づいてテンプレートを参照して選択した治療機器についての留置を開始する。この留置シミュレーションは、表示された図上で留置ラインに対して垂直に配置した複数の留置面を徐々に拡大しながら、当該留置面に対して治療機器をマッピングすることで達成する。より具体的には、留置直後においては、治療機器は血管壁に接触せず、自由に拡張しうる。拡張するに従い、血管壁にデバイスが接触することで拘束環境での拡張に移行する。拘束拡張では、デバイス中心線の曲げと捻りで変形を拘束する。
Next, the indwelling
図15に動脈瘤を有する血管に対して治療シミュレーションを行った結果の一例を示す。図15(a)はflow diverterを留置した場合、図15(b)および図15(c)は塞栓コイルを留置した場合における治療シミュレーション結果を示す。その後、留置シミュレーション部15は、治療結果をポリゴンデータとして続く工程(5)に受け渡す。ここでの計算時間は最大でも5分程度で行うことが可能である。
FIG. 15 shows an example of the result of performing a treatment simulation on a blood vessel having an aneurysm. FIG. 15 (a) shows the treatment simulation results when the flow diverter was indwelled, and FIGS. 15 (b) and 15 (c) showed the treatment simulation results when the embolic coil was indwelled. After that, the indwelling
工程(5)では、血流計算部16が、治療効果を判断するために、数値流体解析(CFD)を用いて治療前後の形状に対して血流シミュレーションを行う。
In step (5), the blood
血流シミュレーションの流れは図16に示す通りであり、すでに一般化した方法を採用する。治療シミュレーションは線素材周囲のメッシュ(網目)の粗密に応じて計算時間が変動する。例えば、不必要に計算精度を追求すれば時間的制約条件を満たすことができない。この実施形態では、定常流解析により計算を行う。拍動流などの非定常解析は、院外の大型並列計算機を利用して計算することも可能である。当該手法の計算の要点は、直接数値計算手法による血流計算を行うことである。すなわち、血流計算部は、線素材の近傍に境界メッシュを作成することで厳密に流れ場を解析する。既知の手法として計算速度を高めるために、様々な計算簡略化手法が採用できる。しかしながら、計算自体の簡略化は治療デバイス間の違いを明らかにできないことに繋がる。本発明では、実用上可能な限り現実に近い流れ場を解とできるように計算する。なお、解析開始段階から、メッシュ数にもとづき予定計算時間を表示する機能とともに用いる。治療前後の血流情報をもとに治療効果検証結果を出力する。治療効果検証は対象疾患と治療法にもとづき参考にするべきパラメータが異なる。例えば、コイル塞栓術の場合は、瘤内速度の低下による血栓形成促進が課題である。そこで、血流計算部は、瘤内流入速度、瘤内流入流量などのパラメータを重み付けを行うことでスコア化する。最終的に、治療前後の血流情報ならびに治療効果検証結果をユーザーインターフェースに表示する。 The flow of the blood flow simulation is as shown in FIG. 16, and the already generalized method is adopted. The calculation time of the treatment simulation varies depending on the density of the mesh around the wire material. For example, if the calculation accuracy is pursued unnecessarily, the time constraint condition cannot be satisfied. In this embodiment, the calculation is performed by steady flow analysis. Unsteady analysis such as pulsatile flow can also be calculated using a large parallel computer outside the hospital. The main point of the calculation of this method is to calculate the blood flow by the direct numerical calculation method. That is, the blood flow calculation unit strictly analyzes the flow field by creating a boundary mesh in the vicinity of the line material. As a known method, various calculation simplification methods can be adopted in order to increase the calculation speed. However, the simplification of the calculation itself leads to the inability to reveal the differences between treatment devices. In the present invention, calculations are made so that a flow field as close to reality as possible in practice can be solved. From the analysis start stage, it is used together with the function to display the planned calculation time based on the number of meshes. The treatment effect verification result is output based on the blood flow information before and after the treatment. The parameters to be referred to in the therapeutic effect verification differ depending on the target disease and the treatment method. For example, in the case of coil embolization, promotion of thrombus formation by reducing the intraanecal velocity is an issue. Therefore, the blood flow calculation unit scores parameters such as the inflow velocity in the aneurysm and the inflow flow rate in the aneurysm by weighting them. Finally, the blood flow information before and after the treatment and the treatment effect verification result are displayed on the user interface.
このようにして、本発明によれば、力学的強度を代表するパラメータとしての特徴量をもとにデバイスの性能の違いを峻別しうる精度を有しながら、臨床現場の時間的制約に応える計算速度での治療シミュレーションを提供しうるというものである。また、以上から本発明が産業上の利用性を有することは自明である。 In this way, according to the present invention, a calculation that responds to time constraints in clinical practice while having an accuracy that can distinguish a difference in device performance based on a feature amount as a parameter representing mechanical strength. It is possible to provide treatment simulations at speed. Further, from the above, it is obvious that the present invention has industrial applicability.
Claims (13)
コンピュータが、血管形状を入力する入力部と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記記憶部が記憶する治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択部と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定部と、
コンピュータが、前記テンプレートを参照して前記治療機器選択部で選択された一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、この読み出されたパラメータに基づいて、前記血管形状の前記適用する部位に前記一の治療機器をマッピングする留置シミュレーション部と、
コンピュータが、前記入力部で入力された血管形状に基づいた第1の血流情報と、前記留置シミュレーション部からの出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算部と
を具備し、
前記留置シミュレーション部は、前記血管形状に対して留置ラインを決定し、当該留置ラインに対して垂直に配置した複数の留置面を徐々に拡大しながら当該留置面に対して記一の治療機器をマッピングするものであり、拡大により血管壁に前記一の治療機器が接触すると、前記機械的特性に含まれる強度情報に基づき前記一の治療機器の形状変化が拘束されるようになっている、
ことを特徴とする血管内治療シミュレーション装置。 A computer is a storage unit that stores templates for a plurality of therapeutic devices that can be used for endovascular treatment, and the template is used for one or more treatment methods that can be used for the endovascular treatment and each treatment method. The storage unit, which has the identification name and the parameter related to the mechanical property of each of the corresponding one or more therapeutic devices, and the mechanical property includes the shape information and the intensity information.
The computer inputs the blood vessel shape, and
A treatment device selection unit in which a computer selects one treatment device from the treatment devices stored in the storage unit based on a user's input.
An application site designation unit that specifies a site in the blood vessel shape to which the treatment device is applied based on a user's input.
The computer reads the parameter for one treatment device selected by the treatment device selection unit with reference to the template, and based on the read parameter, the one is applied to the application site of the blood vessel shape. Indwelling simulation unit that maps the treatment equipment of
The computer calculates and outputs the first blood flow information based on the blood vessel shape input by the input unit and the second blood flow information based on the output from the indwelling simulation unit in a comparable manner. Equipped with a blood flow calculation unit
The indwelling simulation unit determines an indwelling line with respect to the blood vessel shape, and gradually expands a plurality of indwelling surfaces arranged perpendicular to the indwelling line to provide the same treatment device to the indwelling surface. It is a mapping, and when the one therapeutic device comes into contact with the blood vessel wall due to enlargement, the shape change of the one therapeutic device is constrained based on the strength information included in the mechanical properties.
An endovascular treatment simulation device characterized by this.
前記記憶部が、血管内治療に使用しうる複数の治療方法を記憶していることにより、ユーザーの入力に基づいて前記治療方法選択部においてその中から一の治療方法を選択しうることを特徴とする血管内治療シミュレーション装置。 The apparatus according to claim 1 further includes a treatment method selection unit.
The storage unit stores a plurality of treatment methods that can be used for endovascular treatment, so that the treatment method selection unit can select one of the treatment methods based on the user's input. Endovascular treatment simulation device.
コンピュータが、血管形状を入力する入力工程と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記記憶工程で記憶された治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択工程と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定工程と、
コンピュータが、前記テンプレートを参照して前記治療機器選択工程で選択された一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、この読み出されたパラメータに基づいて、前記血管形状の前記適用する部位に前記一の治療機器をマッピングする留置シミュレーション工程と、
コンピュータが、前記入力工程で入力された血管形状に基づいた第1の血流情報と、前記留置シミュレーション工程の出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算工程と
を具備し、
前記留置シミュレーション工程は、前記血管形状に対して留置ラインを決定し、当該留置ラインに対して垂直に配置した複数の留置面を徐々に拡大しながら当該留置面に対して記一の治療機器をマッピングするものであり、拡大により血管壁に前記一の治療機器が接触すると、前記機械的特性に含まれる強度情報に基づき前記一の治療機器の形状変化が拘束されるようになっている、
ことを特徴とする血管内治療シミュレーション方法。 A storage step in which a computer stores templates for a plurality of therapeutic devices that can be used for endovascular treatment, wherein the template includes one or more treatment methods that can be used for the endovascular treatment and each treatment method. The storage process, which has the identification name and the parameters related to the mechanical properties of each of the corresponding one or more therapeutic devices, and the mechanical properties include shape information and intensity information.
The input process in which the computer inputs the blood vessel shape,
A treatment device selection step in which the computer selects one treatment device from the treatment devices stored in the storage process based on the user's input.
An application site designation step in which a computer specifies a site in the blood vessel shape to which the therapeutic device is applied based on user input.
The computer reads the parameter for the one therapeutic device selected in the treatment device selection step with reference to the template, and based on the read parameter, the one is applied to the application site of the blood vessel shape. Indwelling simulation process that maps the treatment equipment of
The computer calculates and outputs the first blood flow information based on the blood vessel shape input in the input step and the second blood flow information based on the output of the indwelling simulation step in a comparable manner. Equipped with a flow calculation process,
In the indwelling simulation step, an indwelling line is determined for the blood vessel shape, and a plurality of indwelling surfaces arranged perpendicular to the indwelling line are gradually expanded to provide the same treatment device to the indwelling surface. It is a mapping, and when the one therapeutic device comes into contact with the blood vessel wall due to enlargement, the shape change of the one therapeutic device is constrained based on the strength information included in the mechanical properties.
An endovascular treatment simulation method characterized by this.
コンピュータが、血管内治療に使用しうる複数の治療機器に関するテンプレートを記憶する記憶工程であって、前記テンプレートは、前記血管内治療に使用しうる1若しくはそれ以上の治療方法と、各治療方法に対応した1若しくはそれ以上の治療機器それぞれの識別名称および機械的特性に関するパラメータとを有するものであり、前記機械的特性は形状情報と強度情報を含むものである、前記記憶工程と、
コンピュータが、血管形状を入力する入力工程と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記記憶工程で記憶された治療機器の中から一の治療機器を選択する治療機器選択工程と、
コンピュータが、ユーザーの入力に基づいて前記治療機器を適用する前記血管形状内の部位を指定する適用部位指定工程と、
コンピュータが、前記テンプレートを参照して前記治療機器選択工程で選択された一の治療機器についての前記パラメータを読み出し、この読み出されたパラメータに基づいて、前記血管形状の前記適用する部位に前記一の治療機器をマッピングする留置シミュレーション工程と、
コンピュータが、前記入力工程で入力された前記血管形状に基づいた第1の血流情報と、前記留置シミュレーション工程の出力に基づいた第2の血流情報とを各々計算して比較可能に出力する血流計算工程と
を実行させる命令を含み、
前記留置シミュレーション工程は、前記血管形状に対して留置ラインを決定し、当該留置ラインに対して垂直に配置した複数の留置面を徐々に拡大しながら当該留置面に対して記一の治療機器をマッピングするものであり、拡大により血管壁に前記一の治療機器が接触すると、前記機械的特性に含まれる強度情報に基づき前記一の治療機器の形状変化が拘束されるようになっている、
ことを特徴とするコンピュータソフトウェアプログラム。 In a computer software program for computer simulation of endovascular treatment, the following steps:
A storage step in which a computer stores templates for a plurality of therapeutic devices that can be used for endovascular treatment, wherein the template includes one or more treatment methods that can be used for the endovascular treatment and each treatment method. those having a parameter related to the corresponding one or more therapeutic devices each identification name and mechanical properties, the mechanical properties are those containing shape information and strength information, and the SL憶step,
The input process in which the computer inputs the blood vessel shape,
A treatment device selection step in which the computer selects one treatment device from the treatment devices stored in the storage process based on the user's input.
An application site designation step in which a computer specifies a site in the blood vessel shape to which the therapeutic device is applied based on user input.
The computer reads the parameter for the one therapeutic device selected in the treatment device selection step with reference to the template, and based on the read parameter, the one is applied to the application site of the blood vessel shape. Indwelling simulation process that maps the treatment equipment of
The computer calculates and outputs the first blood flow information based on the blood vessel shape input in the input step and the second blood flow information based on the output of the indwelling simulation step in a comparable manner. Includes instructions to execute the blood flow calculation process
In the indwelling simulation step , an indwelling line is determined for the blood vessel shape, and a plurality of indwelling surfaces arranged perpendicular to the indwelling line are gradually expanded to provide the same treatment device to the indwelling surface. It is a mapping, and when the one therapeutic device comes into contact with the blood vessel wall due to enlargement, the shape change of the one therapeutic device is constrained based on the strength information included in the mechanical properties.
A computer software program that features that.
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