JP6884782B2 - 自動薬物調合器のためのラベルリーダ - Google Patents

Description

本開示は、一般に、薬物を再構成し、混合し、バイアルから受容器に送達する装置に関する。具体的には、本開示は、自動薬物調合器のためのバイアルラベルリーダに関する。

医薬品調合とは、患者の固有の必要性に合わせて特定の医薬品の作成を実践することである。実際には、調合は、典型的には、様々なツールを用いて適切な成分を組み合わせる薬剤師、技術者または看護師によって行われる。１つの一般的な形態の調合は、懸濁医薬組成物を生成するための、粉末薬物製剤と特定の希釈剤との組み合わせを含む。これらのタイプの組成物は、一般に、静脈内／非経口投与において使用される。医薬品および希釈剤は、調合プロセス中に無菌状態に維持されることが極めて重要であり、適切な混合特性を維持しながらプロセスを自動化する必要がある（すなわち、医薬品が溶液中に適切に混合されるが、溶液は泡立てられず、気泡が生成されないような特定の方法で、特定の医薬品を攪拌しなければならない）。使用が容易で、頻繁に使用することができ、効率的で信頼性があり、ユーザのエラーを減少させる調合システムが必要とされている。

自動薬物調合器システムには、バイアル中の薬物を再構成し、再構成された薬物を受容器に提供するための様々な構成要素および機能を与えることができる。システムは、バイアルの画像を取り込むためのカメラと、画像からロット番号および有効期限などの情報を抽出するための処理回路とを含むことができる。

一実施形態によれば、薬物を含むバイアルを受け入れるためのバイアル開口を有するバイアルトレイと、カメラと、バイアルトレイを回転させてバイアルを撮像位置に移動させるように構成された第１のモータと、カメラがバイアル上のラベルの画像を取り込んでいる間にバイアルを回転させるように構成された第２のモータと、画像からロット番号および有効期限を抽出するように構成された処理回路とを含む調合器システムが提供される。

別の実施形態によれば、調合器システムのバイアルトレイ内にラベルを有するバイアルを提供するステップと、バイアルトレイを用いて、バイアルを撮像位置に移動させるステップと、バイアルが撮像位置にあるバイアルトレイ内にある間にバイアルを回転させるステップと、バイアルを回転させながらラベルの少なくとも１つの画像を取り込むステップと、少なくとも１つの画像からロット番号および有効期限の少なくとも１つを決定するステップとを含む方法が提供される。

別の実施形態によれば、ポンプカートリッジのカルーセルを回転させるように構成されたカルーセル支持フレームと、カルーセル支持フレームに取り付けられたモータと、カルーセルを回転させるように構成されている駆動機構と、駆動機構とカルーセル支持フレームとの間に少なくとも部分的に介在されるバイアルトレイであって、駆動機構は、バイアルトレイおよびカルーセルを回転させるように構成されている、バイアルトレイと、モータがバイアルを回転させている間に、バイアルトレイ内のバイアルの画像を取り込むように構成されているカメラとを含む調合器システムが提供される。

本発明のさらなる理解を助けるために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示しており、本明細書とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。

本開示の態様による調合システムの例示的な実施形態の一例の正面斜視図である。 本開示の態様による透明ハウジングを有する図１の調合システムの正面斜視図である。 本開示の態様によるハウジングが取り外された図１の調合システムの側面図である。 本開示の態様によるポンプ駆動機構の例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様による図４のポンプ駆動機構の分解図である。 本開示の態様によるモータマウントの例示的な実施形態の一例の斜視図である。 本開示の態様による図６のモータマウントの背面斜視図である。 本開示の態様による図６のモータマウントの斜視図である。 本開示の態様によるカムハウジングの例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様による図９のカムハウジングの背面斜視図である。 本開示の態様による歯車が取り外された図９のカムハウジングの背面斜視図である。 本開示の態様によるポンプヘッドアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様による把持システムおよびバイアルパックの例示的な実施形態を有する図１２のポンプヘッドアセンブリの斜視図である。 本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの斜視図である。 本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの背面斜視図である。 本開示の態様による把持システムの例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様による図１６の把持システムの背面斜視図である。 本開示の態様による図１６の把持システムの側面斜視図である。 本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。 本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。 本開示の態様によるプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。 本開示の態様によるカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様によるカバーを有するカルーセルの例示的な実施形態の斜視図である。 本開示の態様による調合システムの別の例示的な実施形態の正面斜視図である。 本開示の態様による図２４の調合システムの別の正面斜視図である。 本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの正面斜視図である。 本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの背面斜視図である。 本開示の態様による図２４の調合システムの分解斜視図である。 本開示の態様による、様々な構成要素が明瞭化のために拡大図で示されている図２４の調合システムの斜視図である。 本開示の態様による調合システムのバイアル・カルーセル駆動アセンブリの斜視図である。 本開示の態様による図３０のバイアル・カルーセル駆動アセンブリの分解斜視図である。 本開示の態様によるラベルを有するバイアルの図である。 本開示の態様によるバイアルラベルを読み取るためのプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。 本開示の態様によるバイアルラベルを読み取るためのプロセスのステップの例示的な実施形態のさらなる詳細を示す流れ図である。

以下に記載される詳細な説明は、本発明の主題の技術の様々な構成を記載し、本発明の主題の技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、本発明の主題の技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細が含まれる。したがって、非限定的な例として、特定の態様に関して寸法が与えられる場合がある。しかしながら、当業者には、本発明の主題の技術がこれらの特定の詳細なしに実施され得ることは明らかであろう。いくつかの事例では、本発明の主題の技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、周知の構造および構成要素がブロック図形式で示されている。

本開示は本発明の主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、本発明の主題の技術の様々な態様を、特定的であるが非限定的な例に従って開示する。本開示に記載された様々な実施形態は、様々な異なる方法および変形形態において、および所望の用途または実施態様に従って実行されてもよい。

本システムは、滅菌環境において医薬品を効率的に再構成することができ、患者に使用するために調合された医薬品を送達バッグに送達することができる調合システムをともに形成する複数の特徴および技術を含む。

図１は、一実施形態による調合器システム１０を示す。図２は、透明な外側ハウジング１２を有するシステム１０を示し、図３は、ハウジングが取り外されたシステムを示す。このシステムは、１０個までの個々のカートリッジ１６を収容するカルーセルアセンブリ１４を備える。カルーセル１４は、必要に応じて、より多いまたはより少ないカートリッジ１６を保持することができる。カートリッジ１６は使い捨てであり、粉末薬物（または濃縮液体薬物）を含むバイアル１８、複数の希釈剤および受容器の間に独自の流体経路を提供する。カートリッジ１６は、必要に応じて、蒸気廃棄物容器への流体経路を提供することもできる。しかし、他の実施形態では、ろ過された、またはろ過されていない無毒廃棄物を調合器から環境に排出し、廃棄物ポートの必要性を低減または排除することができる。各カートリッジは、ピストンポンプと、流体がカートリッジを通って受容器内に移動するときの調合プロセスのステップ中の流体の吸入、排出、および流体経路選択を制御するバルブとを含む。

カルーセルアセンブリ１４は、異なるカートリッジ１６をポンプ駆動機構２０と位置整合させるために回転することができるように、装置に取り付けられている。カルーセル１４は、典型的には、使用済みのカルーセル１４を取り外した後にカルーセル１４を新しいカルーセル１４と交換するために開くことができるハウジング１２内に封入される。図示のように、カルーセル１４は、最大１０個のカートリッジ１６を収容することができ、特定のカルーセルを１０回まで使用することができる。この構成では、各カルーセルアセンブリは、実行される調合のタイプに応じて、例えば、１０〜１００個の受容器をサポートすることができる。例えば、有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１０個の受容器への調合をサポートすることができる。別の例では、抗生物質または鎮痛剤の調合などの非有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１００個の受容器への調合をサポートすることができる。ハウジング１２はまた、カルーセル１４の下に位置決めされたスターホイール２２を含む。スターホイール２２は、カルーセル１４上の特定のカートリッジ１６に合わせた、またはそれとは別個の位置に、医薬品のバイアル１８を回転させる。ハウジング１２はまた、バイアル１８をスターホイール２２上の所定位置に装填するための開口２４を含むこともできる。

カルーセル１４内のカートリッジ１６の各々は、希釈剤および蒸気廃棄物のための複数の経路を含む使い捨てユニットである。各カートリッジ１６は、受容器（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、またはエラストマーバッグ）に接続するためのチューブが維持され得る「バックパック」を含むこともできる小型、単一の使い捨てユニットである。各カートリッジ１６はまた、カートリッジ１６を通って流体および蒸気を移動させるためのピストンポンプのような圧送機構、ならびに、バイアル１８がポンプ駆動機構２０によって所定位置に移動されるとバイアル１８の上にあるバイアルパック２６を穿刺することができるハウジング内の二重内腔針を含むこともできる。例えば、針は、針に向かって動かされるバイアルパック２６の圧縮作用によってバイアルパック２６を穿刺することができる。各カートリッジ１６はまた、複数の希釈剤マニホールドの針と一致するように設計された複数のポートをも含む。各カートリッジ１６はまた、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポストおよびロックバヨネットを受け入れるための開口を含む。ロックバヨネットは一例として本明細書に記載されているが、カートリッジを取り出してポンプヘッドにロックするために他のロック機構を使用することができる（例えばグリッパ、クランプなどがポンプヘッドから延伸してもよい）。各カートリッジ１６はまた、ポンプモータ機構からのバルブアクチュエータが各カートリッジ１６上のバルブと相互作用することを可能にする開口を含む。

バイアル１８およびカルーセル１４を保持するハウジング１２に隣接して、図に示すようなＩＶバッグ３２のような少なくとも１つの容器３２を保持するための装置３０がある。ＩＶバッグ３２は、典型的には、ポート３４および３６のような２つのポートを有する。例えば、一実施態様では、ポート３４は吸入ポート３４であり、ポート３６は出口ポート３６である。この実施態様が本明細書において一例として説明されるが、ポート３４および３６のいずれかを容器３２の入力ポートおよび／または出口ポートとして実装することができる。例えば、別の実施態様では、チューブ３８の端部においてコネクタを受け入れるための入口３４を出口ポート３６上に設けることができる。示された実施形態では、ＩＶバッグ３２は、保持装置３０から吊下され、一実施形態では、保持装置３０は、図１〜図３に示すようなフックを備えたポストである。希釈剤容器、受容器、または廃棄物容器のような容器を吊下するすためのフックの１つまたは複数に、吊下される容器の重量を検出および監視するロードセルのような重量センサを設けることができる。保持装置３０は、ＩＶバッグ３２または他の医薬品容器を位置決めするために必要な他の形態を取ることができる。ＩＶバッグ３２が保持装置３０上に位置決めされると、第１のチューブ３８（その一部分は図１に示されている）がカルーセル１４上のカートリッジ１６からＩＶバッグ３２の入口３４に接続される。例えば、第１のチューブは、カートリッジに取り付けられたバックパック内に収容され、ＩＶバッグ３２に達するようにバックパック内から（例えば、操作者によってまたは自動的に）延伸することができる。チューブ３８の端部には、受容器３２の入口３４に接続するために、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタ３７を設けることができる。

調合器１０の反対側には、複数のＩＶバッグ３２または他の容器を保持するための保持装置４０のアレイがある。調合器１０の図示のバージョンでは、５つのＩＶバッグ４２、４４が描かれている。これらのバッグ４２のうち３つは、生理食塩水、Ｄ５Ｗまたは滅菌水などの希釈剤を含むことができるが、当技術分野で知られている任意の希釈剤を利用することができる。アレイ内の追加のバッグは、混合プロセスからの潜在的に有害なまたは有毒な蒸気廃棄物などの廃棄物を収集するための空の蒸気廃棄物バッグ４４であってもよい。追加のバッグ４４は液体廃棄物バッグであってもよい。液体廃棄物バッグは、受容器から生理食塩水のような無毒の液体廃棄物を受け入れるように構成されてもよい。液体廃棄物は、機械的ポンプを使用して専用チューブを介して廃棄物バッグに圧送することができる。動作中、対応する容器４２および４４からの希釈剤ラインおよび蒸気廃棄物ラインを各々、使い捨てマニホールドを介してカートリッジ１６に接続することができる。

調合システム１０はまた、複数のタイプのバイアル１８に取り付けるように設計された特殊なバイアルパック２６を含む。動作中、バイアルパック２６は、再構成が必要な薬物を含むバイアル１８の上に配置される。バイアルパック２６が適所に配置されると、バイアル１８は調合器１０のスターホイール２２に装填される。バイアルパック２６上の嵌合機構が、バイアルパック２６がスターホイール２２内にある間、およびバイアルパック２６が後で所定の位置に回転されるときの両方で適切な位置整合を提供し、それによって、調合器１０は、バイアルパックをさらなる処理のためにスターホイール２２から取り外すことができる。

一実施形態によるポンプ駆動機構２０が図４に示されており、図５に分解図で示されている。図４および図５に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、駆動エレクトロニクスを保持し、そのハウジング９６上に、回転ハウジング４６があり、１つまたは複数の希釈剤容器および／または廃棄物容器から１つまたは複数の対応するマニホールドまで延伸する可撓性チューブ５０のためのロックフランジ９４を含む。回転ハウジング４６は、ポンプ駆動機構２０の残りの部分を回転させるために、その軸回りに回転することができる。回転ハウジング４６は、その端部にハウジングを回転させることが可能な軸受リブ５２を含む。例えば、ポンプ駆動機構は、１８０°以下、または１８０°超などの任意の適切な角度で回転するように構成することができる。

回転ハウジング４６の隣には、一実施形態による、図６〜図８において様々な角度から単独で示されているモータマウント５４がある。図４〜図８に示す実施形態では、図９〜図１１の様々な角度からさらに詳細に示されるカムハウジング５６が、モータの回転運動ならびにポンプ駆動機構２０がカートリッジ１６およびバイアル１８をピックアップするように所定の位置に移動するときのポンプ駆動機構２０の軸方向運動を制御するカムおよび歯車を含むモータマウント５４に接続される。

調合器システムはまた、ポンプ駆動機構の側部に位置するスロット６０内に取り付けられる希釈剤マガジン（図示せず）を含む。希釈剤マガジンは、希釈剤ポートとして動作可能な任意の数の個々の希釈剤マニホールドを受け入れるように構成された使い捨て部品であってもよい。希釈剤マニホールド（図示せず）はモジュール式であってもよく、そのため、それらは容易にかつ取り外し可能に互いに接続し、マガジンに接続し、および／またはポンプ駆動機構２０に接続することができる。

ポンプ駆動機構２０の最後の部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８である。ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、ポンプカートリッジ把持部８０、アーム２２２を有するポンプピストン偏心駆動シャフト８２、バルブ作動機構８４、および、希釈剤が添加されるとバイアル１８内の医薬品を混合するためにポンプ駆動機構２０が前進および後退ならびに回転することを可能にするモータとを含む。調合器１０はまた、ユーザによるデータ入力、ならびに、ユーザに対する通知、指示およびフィードバックを提供するための、図に示されるようなタッチスクリーン８６のような入力画面８６を含むこともできる。

ここで、調合器システム１０の動作を、一実施形態による図２１に示された流れ図において概括的に説明する。第１のステップ８８において、ユーザは、複数のマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドおよび廃棄物マニホールド）を有する新たな希釈剤マニホールドマガジンを、ポンプヘッドアセンブリ２８の側部上のスロット６０に挿入する。マガジンをスロット６０に設置する前または後に、マニホールドをマガジンに装填することができる。マニホールドは、カートリッジ１６が後に定位置にロックされるまで、マニホールドのハウジングの内部に針を保持する。マガジンは、任意の数の希釈剤マニホールドおよび蒸気廃棄物マニホールドを含むことができる。１つの例示的なシステムでは、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの蒸気廃棄物マニホールドが存在し得る。次のステップ９２では、希釈剤チューブが対応する希釈剤バッグに接続される。チューブは、チューブを定位置に保持するために、ロックフランジを通じて調合器フレームの表面（例えば、前面）上に送ることができる。例えば、図２４の図示された実施形態では、チューブは、ロックフランジ２４０２によって調合器のフレーム上の適所に保持される。代替的に、当該技術分野において知られている他のタイプのクリップまたはロック機構を使用して、チューブを適所に安全に保持することができる。図４に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０の外側ハウジング９６上に位置決めされた追加のフランジ９４が、調合器の内部配線を安全確保するために設けられている。次のステップ９８では、廃棄物チューブを蒸気廃棄物バッグ４４に接続することができる。他の実施形態では、チューブは、マニホールドと希釈剤容器および／または廃棄物容器などの関連する容器との間に予め結合されてもよく、ステップ９２および９８の動作は省略されてもよい。

必要に応じて、次のステップ１００において、新たなカルーセル１４を、調合器システムのカルーセルハブのようなカルーセル取り付けステーションに装填することができる。カルーセル１４は、ほぼ円形の配列で配置された任意の数の使い捨てカートリッジ１６を含むことができる。次のステップ１１０では、バイアルパック２６が、再構成のために粉末医薬品または液体医薬品のバイアル１８の上部に取り付けられ、バイアル１８は次のステップ１１２においてカルーセル１４の下のスターホイール２２に装填される。ステップ１１０は、スターホイール２２内の複数のバイアルパック凹部に複数のバイアル１８を装填するステップを含むことができる。１つまたは複数のバイアルがスターホイールに装填された後、バイアルは所定の位置に回転されて、各バイアルのバイアルラベルの走査を可能にされ、開始される。一実施形態では、ユーザは、走査が開始される前にすべてのバイアルスロットがバイアルによって占有されるまで、バイアルをスターホイールに装填することを可能にされる。各バイアルの装填を検出するセンサを設けることができ、その後、次のバイアルパック凹部がユーザの装填位置へと回転される。ユーザが、バイアルラベルを走査する前にすべてのバイアルをスターホイールに装填することを可能にすることによって、調合の効率が向上する。しかし、他の実施態様では、各バイアルが装填された後、またはバイアルのサブセットが装填された後に、バイアルラベルの走査を行うことができる。これらの設定ステップに続いて、次のステップ１１４は、ユーザが入力画面上で適切な投薬量を選択することである。

入力画面８６上での選択の後、調合器１０は動作１１６を開始する。スターホイール２２は、バイアルを、ポンプヘッドアセンブリ２８のバイアル把持キャリパ７６と位置整合する１１８ように回転させる。バイアルパック２６は、例えば、スキャナ（例えば、バーコードスキャナまたは１つもしくは複数のカメラ）がバイアル１８上のラベルを走査する１２２ことができるようにバイアル１８が回転する１２０ことを可能にする回転モータに結合された歯車とインターフェースする歯車を含む。スキャナまたはカメラ（および関連する処理回路）は、バイアルのロット番号および有効期限を決定することができる。ロット番号および有効期限は、現在の日付、リコールまたはロット番号に関連付けられた他の指示、調剤技師（技師）のような調合器操作者、そのロット番号の在庫水準などの他の情報と比較することができる。このようにして、撮像されたラベルからのロット番号および／または有効期限を使用して、生産性報告などの活動を支援することができる。例えば、薬剤師は、特定のロット番号をキーワード検索し、この特定のタイプの薬物を取り扱った経験が最も多い調剤技師を確認することができる。別の例として、薬剤師は、病院／薬局在庫データベースを検索し、このロット番号および有効期限に関連付けられる薬物の在庫水準を決定することができる。

バイアル１８が走査され位置整合されると、次のステップ１２４において、ポンプ駆動機構２０は、キャリパ７６によってバイアル１８を把持するために、所定の位置に前進する。また、前方への移動は、ポンプヘッドアセンブリ２８の前面の取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８を、カートリッジ１６上の対応する開口と一致して位置整合させる。次のステップ１２６において、カートリッジ１６は、ポンプヘッドアセンブリ２８上の適所においてロックバヨネット１２８によってロックされ、キャリパ７６は、バイアル１８の上部のバイアルパック２６を把持する１３２。次に、キャリパ７６は、スターホイール２２から後退させることによってバイアル１８を除去し１３２、同時にカルーセル１４からカートリッジ１６を引き出す１３４。

いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、コイル状チューブを含むバックパックを含む。この実施形態では、ステップ１３６において、ポンプ駆動機構２０は、カートリッジ１６をユーザの方に傾けて、チューブの端部を露出させ、ユーザにチューブをバックパックから引き出して受容バッグ３２に接続するよう促す１３８。代替的な実施形態では、カートリッジ１６がカルーセル１４から引き離されると、チューブ３８はカルーセル１４の側部に露出される。別の代替の実施形態では、チューブ３８は自動的に（例えば、バックパックの外に）押し出され、これにより、ユーザは、チューブの端部に位置するコネクタを把持し、受容器に接続することができる。システムは、ユーザに、カルーセル１４からチューブを引き出し、チューブをＩＶバッグ３２の入力部３４に接続するように促す１３８。チューブ３８が接続されると、ステップ１４０において、ユーザは、入力画面８６と対話することによって調合プロセスを続けるように、調合器１０に通知することができる。

ステップ１４２において、バイアル１８はカートリッジ１６に向かって引き上げられ、それによって、カートリッジ１６の同軸二重内腔針のような１つまたは複数の針がバイアルパック２６の上部を穿刺してバイアル１８の内部に入る。図２１の例は、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付けた後の、バイアルパックと針との係合を示しているが、これは単なる例示である。別の実施形態では、ステップ１３８および１４０がステップ１４２の後に実施されてもよく、それによって、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付ける前に、バイアルパックとの針の係合が行われる。

希釈剤が、カートリッジ１６および第１の針を介して適切な投薬量でバイアル１８に圧送される１４４。必要に応じて、カートリッジ１６に取り付けられた第２の希釈剤マニホールドまたは第３の希釈剤マニホールドを介して、バイアル１８に第２の希釈剤または第３の希釈剤を添加することができる。同時に、蒸気廃棄物が、バイアル１８から第２の針、カートリッジ１６および蒸気廃棄物マニホールドを通じて蒸気廃棄物バッグ４４へと圧送される１４４。ポンプヘッドアセンブリ２８上のバルブアクチュエータ８４は、プロセス中に必要に応じて流体流路を変更するために、カートリッジ１６のバルブを開閉する。希釈剤がバイアル１８に圧送されると、ポンプ駆動機構２０は、バイアル１８が右上がりの位置と上下逆の位置との間で回転するようにバイアルリフト７８を例えば１８０度まで回転させることによって、次のステップ１４６においてバイアル１８を攪拌する。攪拌プロセスは、再構成される医薬品のタイプに依存して、必要なだけ繰り返され得る。さらに、再構成される薬物のタイプに応じて異なる攪拌パターンを使用することができる。例えば、いくつかの薬物では、１８０度回転するのではなく、ポンプヘッドの前後左右の動きの組み合わせを行って、バイアルの旋回攪拌を発生させることができる。特定の薬物または他の医療流体のための複数のデフォルト攪拌パターンを、調合器制御回路に格納された（および／または当該回路によってアクセス可能な）薬物ライブラリに含めることができる。攪拌ステップが完了すると、ポンプ駆動機構は、バイアルを上下逆の位置または他の適切な位置に回転させ、所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、すでに受容器３２内にある希釈剤などの流体は、再構成された薬剤を受け入れるための受容器内の空間を可能にするように（例えば、カートリッジを通じてまたは別の経路を介して）液体廃棄物容器内に圧送することができる。

次のステップ１４８では、バルブアクチュエータ８４がカートリッジのバルブの向きを変え、カートリッジ１６の圧送機構が作動されて、再構成された薬物を、取り付けられたチューブを介して受容バッグ３２に圧送する１５０。薬物が受容バッグ３２内に圧送されると、次のステップ１５２において、ポンプ駆動機構２０は、再構成された薬物のすべてが受容バッグ３２に提供されることを確実にするために、別のバルブ調整の後、ろ過された空気またはより多くの希釈剤をチューブ３８を通して受容バッグ３２に圧送することによってチューブ３８が空にされる。いくつかのシナリオでは、シリンジを受容器３２として使用することができる。シリンジが受容器３２として使用されるシナリオでは、再構成された薬物のシリンジへの送達後、ポンプ駆動機構２０によってチューブ３８内に真空が生成されて、シリンジに押し込まれた可能性がある空気または他の蒸気を除去することができ、それによって、シリンジがチューブ３８から取り外されると、再構成された薬物が患者に送達するために読み取られ、空気または他の望ましくない気体はシリンジに存在しない。

次いで、システムは、ユーザに、チューブ３８を受容器３２から取り外すように促す１５４。次いで、ユーザは、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）をバックパックまたはカルーセル内のそのスロットに挿入し、ポンプヘッドの光学センサがコネクタの存在を検知し、チューブをカルーセルまたはバックパックのいずれかに自動的に引き込むことができる。いずれのタイプのシステムが使用されているかに応じて、チューブはカルーセル１４またはバックパックのいずれかに引き戻される。次のステップ１５６において、調合器１０は、バイアル１８を回転させて、スターホイール２２と再び位置整合させ、それを解放する。使用済みカートリッジ１６は、カルーセル１４上で交換することもできる。使用済みカートリッジは、ポンプ駆動装置内のセンサが、チューブがカートリッジ内で交換されたと（例えば、カートリッジの窓を通してカートリッジのバックパック内のチューブの端部においてＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタの存在を検知することによって）判定したときに解放することができる。カルーセル１４および／またはスターホイール２２は、次いで、新しい未使用のカートリッジ１６および／または新しい未使用のバイアル１８へと回転することができ１５８、プロセスが、新しい薬物について反復され得る。いくつかの状況（例えば、同じ薬物の複数の再構成）では、単一のカートリッジを２つ以上のバイアルを用いて２回以上使用することができる。

カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタおよびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。

カートリッジ１６の一実施形態を図２２に示す。図２２に示すように、カートリッジ１６は、カートリッジフレーム１６０、カートリッジベゼル１６４、ならびに、ピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含むことができる。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主な支持を提供し、希釈剤チャンバ、蒸気廃棄物チャンバ、圧送チャンバ、疎水性排出口、出口ポート、および／または受容器３２に接続するチューブに接続することができる、以下に説明するような他の機構を含む。

カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、例えば、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。一部の実施形態では、出口ポート延長部２２０が存在してもよい。ピストンポンプ１６６は、シリコーンピストンブーツ内に位置決めされたロッド１９４によってチャンバ内に取り付けられる。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜のバルブ１９０が配置され、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされる。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバおよび蒸気廃棄物チャンバに接続されることを可能にする開口２３０を含む。ベゼル１６４はまた、調合が完了したときにユーザがコネクタを、与えられているスロットに挿入するときに、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）の検出を容易にする開口を含むことができる。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤および蒸気廃棄物チャンバへの流体アクセスを得る。カートリッジ１６の様々な実施形態のさらなる詳細については後述する。

図２３を参照すると、一実施形態による調合器１０から取り外されたカルーセル１４の例示的な実施形態が示されている。図２３のカルーセル１４は、この実施形態では１０個のカートリッジ１６のアレイを含むが、カルーセル１４のポケット５００の一部を空にして、より多くのまたはより少ないカートリッジ１６がカルーセル１４上に存在してもよく、または、より多いまたはより少ないカートリッジポケット５００を有するようにカルーセルのフレーム５１０が設計されてもよいことは理解されたい。カルーセル１４はまた、ユーザが各カートリッジ１６に結合されたチューブに直接アクセスすることを防止するカバー５１１を含む。カバー５１１は、必要であれば、カートリッジ１６の背面にアクセスするために取り外すことができる。図２３の実施例では、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメント５４８などのコネクタが各カートリッジ１６に隣接して配置され、アタッチメント５４８は各カートリッジ１６の延長部２２０から延伸するチューブ３８に取り付けられる。

図２４〜図２９は、別の実施形態による調合器１０を示す。図２４に示すように、保持装置４０は、容器４２および４４のそれぞれのための取り付けデバイスのための支持を提供する延長アームとして実施されてもよい。保持装置４０および保持装置３０は各々、適切な量の流体が容器に添加または除去されたか否かを判定するための重量測定値を提供し、または、流体が適切な容器へと、および／もしくは、適切な容器から転送されていること（例えば、適切な希釈剤が施与されていること）を確認するように構成された重量センサのような１つまたは複数のセンサを含むことができる。各希釈剤容器および／または受容器を、調合器１０に取り付けられる前および／または取り付けられた後に走査することができるスキャナ２４０４を設けることができる。図２４に示されるように、カルーセルカバー２４００およびチューブ管理構造２４０２もまた、様々な実施形態において調合器１０上に提供されてもよい。例えば、容器４２および／または４４と対応するマニホールドとの間に接続されたチューブが各々、チューブ管理構造２４０２の溝内に取り付けられて、調合器１０の動作中にチューブの絡み合いまたは詰まりを防止することができる。

図２５に示すように、バイアル１８をスターホイールに設置することができる開口２５０２を設けることができる。さらに、例えば受容器３２から廃棄物容器４４に無毒液体廃棄物を圧送するために（例えば、所望の量の生理食塩水を受容器３２から迅速に、かつ液体廃棄物がカートリッジおよび／または調合器の他の部分を通過することなく圧送するために）、外部ポンプ２５００が設けられてもよい。

いくつかの容器マウント２５０６を含む流体モジュール２５０４を提供することができる。容器マウント２５０６は、希釈剤および廃棄物容器を吊下するために使用されてもよく、容器が吊下されたときを感知し、および／または容器の重量を感知するセンサ回路を含んでもよい。このようにして、調合器１０の動作を監視して、正しい希釈剤含有物が走査されており、正しい位置に吊下されていること、および廃棄物が適切な廃棄物容器に予測される量で供給されていることを保証することができる。

図２６に示すように、ポンプ２５００およびディスプレイ８６をシャーシ２６００に取り付けることができる。ポンプ駆動装置２０は、部分的にシャーシ２６００内に取り付けられてもよく、ポンプヘッドアセンブリ２８は、シャーシからポンプヘッドアセンブリが回転する（例えば、バイアルを反転させるか、または攪拌する）ことを可能にする位置に延伸する。カルーセル１４はまた、カートリッジ取り付け凹部５００が見えるように、カートリッジが取り付けられていない状態で図２６に示されている。

スターホイール２２（本明細書ではバイアルトレイと呼ばれることもある）が図２６に示されており、いくつかのバイアルパック凹部２６０４は空になっている。バイアルトレイ２２を回転させることができ、作動扉２６０８を開けてバイアルトレイ２２内のバイアルパック凹部２６０４へのバイアル１８の装填を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、扉２６０８は、操作者の指が回転トレイからの傷害の危険性がないことを保証するために、バイアルトレイ２２の回転前に閉じてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、扉２６０８の代わりに（または、加えて）センサ２６５０（例えば、ライトカーテン）などのセンサを設けて、トレイ２２の近傍の操作者の存在を感知し、操作者または他の障害物が検出される場合に、トレイの回転を防止することができる。

同様に、カルーセル１４内に装填されたカートリッジ１６の汚染を防止し、カルーセルの回転による操作者の傷害を防止するために、カルーセル１４に蓋を設けることができる。蓋の位置（例えば、開位置または閉位置）を検出するために、蓋センサ（図示せず）を設けてもよい。蓋が蓋センサによって閉位置において検出されない場合、カルーセル１４の回転が防止され得る。

挿入される各バイアル１８は、バイアルパック凹部２６０４内に配置されたときにセンサ２６５２のようなセンサ（例えば、荷重センサまたは光学センサ）を用いて検出されてもよい。検出されると、挿入されたバイアルは、バイアルトレイ２２を回転させることによって走査位置に移動することができ、次いで、挿入されたバイアル１８が、バイアル回転モータ２６０２を用いてバイアルトレイ２２内のその位置内で回転してバイアルラベルが走査されることを可能にすることができる。

調合器１０の逆の斜視図が図２７に示されており、走査構成要素が見える。特に、カメラ２７００がシャーシ２６００の開口内に取り付けられており、走査位置においてバイアル１８を見るように構成されている。モータ２６０２が、カメラ２７００がバイアルラベルの画像を取得できるように、バイアル１８を１回以上の完全回転を通じて回転させることができる。いくつかの実施形態では、カメラ２７００を用いて撮像するためにバイアル１８を照らす照明デバイス２７０２（例えば、発光ダイオードまたは他の光源）を設けることができる。

図２７に示すように、走査位置においてバイアル１８が取り付けられるバイアルパック２６上の対応する歯車と係合する、モータ２６０２に結合された１つまたは複数の歯車２７０４が設けられてもよい。バイアルトレイ２２は、モータ２６０２が作動したときにバイアル１８が回転するように、バイアルパック歯車が回転モータ歯車と噛み合うように回転することができる。

図２７はまた、１つまたは複数のマニホールドを収容するマガジン２７０６がポンプヘッドアセンブリ２８の凹部内にどのように取り付けられ得るかを示す。蒸気廃棄物マニホールドのマガジン２７０６内のマガジンスロットは、そのスロット内の希釈剤マニホールド（またはマガジン内の希釈剤スロット内の廃棄物マニホールド）の偶発的な接続を防止するために固定することができる。マガジン２７０６内の他の希釈剤スロットは共通の幾何学的形状を有することができ、したがって任意の希釈剤マニホールドがマガジン希釈剤スロットに嵌合することができる。マニホールドセンサ２７５０のような１つまたは複数のマニホールドセンサ（例えば、光学センサ）が、ポンプヘッドアセンブリ２８のマニホールド凹部内に設けられてもよい。マニホールドセンサ２７５０は、マガジン２７０６内のマニホールド凹部（スロット）内のマニホールドの存在（または不存在）を検出して、適切なマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドまたは廃棄物マニホールド）が、調合動作について予測される位置に配置されることを保証する。このようにして、ポンプヘッドはマニホールドの存在を検出することができる。ポンプヘッドおよび／またはマニホールドセンサは、希釈剤マニホールドの適切な位置決めを保証するために、希釈剤負荷センサと通信することができる。バルブアクチュエータ、針アクチュエータ、取り付けポスト、ロックバヨネット、および駆動ピンのような様々な動作構成要素２７０８も、ポンプカートリッジ１６を固定して動作させるように構成されたポンプヘッドアセンブリ２８から延伸して見られる。

調合器１０の様々な構成要素の分解図を図２８に示す。ディスプレイ８６、ポンプ２５００、投薬ハンガー３０、流体モジュール２５０４、ポンプヘッドアセンブリ２８を有するポンプ駆動装置２０、カメラ２７００、および照明デバイス２７０２のような、上述の構成要素が示されている。図２８には、シャーシ２６００のシャーシベース２８１０およびシャーシハウジング２８１２などの追加の構成要素も示されている。電子アセンブリ２８０３を有する後部パネル２８０２をシャーシハウジング１２に取り付けることができ、ポンプ駆動装置２０をシャーシハウジング２８１２の開口２８０８に着座させることができ、ポンプヘッドアセンブリ２８をシャーシハウジング２８１２から突出させることができる。調合器システム１０の動作を管理するための処理回路が、電子アセンブリ２８０３に含まれてもよい。

バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００も示され、作動扉２６０８およびカルーセルハブ２８１４が見える。カルーセル１４はカルーセルハブ上に配置され、バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００によって回転されて、ハブ２８１４を回転させてカルーセル内の選択されたカートリッジを、ポンプ駆動装置２０によって取り出され操作される位置に移動させることができる。バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００は、バイアルトレイ２２およびカルーセル１４が独立して回転され得るように、バイアルトレイおよびカルーセルのための別々の駆動アセンブリを含み得る。

図２９は、一実施形態による、カートリッジ１６が内部に取り付けられたカルーセル１４、バックパック２９００を有するカートリッジ１６、バイアル１８を取り付けるためのバイアルパック２６、および、複数のマニホールド２９０６を収容する希釈剤マガジン２７０６を有するポンプヘッドアセンブリ２８のような、様々な特定の構成要素の位置を強調する、調合器１０の別の斜視図を示す。バイアルトレイ２２内に配置されたバイアル１８のラベルを（例えば、薬剤のロット番号および有効期限を決定するために）読み取るためのシステムおよび方法のさらなる特徴を、図３０〜図３４に関連して以下に説明する。

ここで図３０を参照すると、一実施形態によるバイアル・カルーセル駆動アセンブリ３０００の斜視図が示されている。図３０の例では、バイアルトレイ２２が回転されており、それによって、バイアル１８が、バイアル上のラベルが撮像され得る撮像位置３００１にある。撮像位置３００１において、バイアル１８に取り付けられたバイアルパックの歯車３００２が、モータ２６０２の歯車２７０４と係合する。このようにして、バイアル１８が撮像位置においてバイアルトレイ２２のバイアルパック凹部にある間に、モータ２６０２はバイアル１８を回転させるように操作することができる。モータ２６０２がバイアル１８を回転させている間、２７００などのカメラ（例えば、図２７および図２８参照）は、バイアル１８上のラベルの画像を取り込むことができる。光源２７０２のような光源が、画像が取り込まれている間にラベルの少なくとも一部分を照明するように操作されてもよい。光源２７０２は、取り込まれている各画像がバイアル上の垂直線の画像を含むように、バイアルが回転されている間に、バイアル上に垂直線を照射するように構成された線形状の光源であってもよい。垂直線画像は、調合器システムがバイアルラベル全体の直線的な画像を形成するための１つまたは複数のプロセッサなど、カメラおよび／または処理回路に関連する処理回路を使用して組み合わせることができる。例えば、画像から情報を処理し抽出するための処理回路は、図２８の電子アセンブリ２８０３の一部分としてハードウェアまたはソフトウェアとして形成することができる。

図３１は、バイアル・カルーセル駆動アセンブリ３０００の分解斜視図を示す。図３１に示すように、アセンブリ３０００は、カルーセルハブ３８１４およびバイアルスピン駆動装置２６０２が取り付けられ、脚部３１０６を含むカルーセル支持フレーム３１０６を含むことができる。アセンブリ３０００はまた、複数の歯車および／またはベルトを介して、扉２６０８を作動させ、バイアルトレイ２２を回転させ、および／またはカルーセルハブ２８１４を回転させて、上部に取り付けられているカートリッジのカルーセルを回転させるように構成されるモータ３１０８などの１つまたは複数の追加のモータを有する駆動機構３１０４も含むことができる。図示されているように、バイアルトレイ２２は、カルーセル支持フレーム３１００と駆動機構３１０４との間に少なくとも部分的に配置することができる。

図３０および図３１に示すように、カルーセルハブ２８１４は、多角形形状を有することができる。カルーセル１４は、カルーセル１４がカルーセルハブ２８１４上に置かれ、カルーセルハブ２８１４が回転されるとき、カルーセルが対応して回転されるように、対応する多角形形状を有する中央開口を備えることができる。しかしながら、これは単なる例示である。カルーセルハブ２８１４には、カルーセル１４がカルーセルハブ２８１４上に配置され、カルーセルハブ２８１４が回転されるときに、カルーセルが対応して回転されるように、カルーセル１４の中央開口の形状に対応する他の形状、例えば「Ｄ」字形状または任意の他の適切な形状が与えられてもよい。図３１に示すように、駆動機構３１０４は、駆動機構３１０４のモータの動作に応答してハブ２８１４を回転させるカルーセルハブ２８１４内に延伸する延長部３１１４を有することができる。

図３２は、カメラ２７００、光源２７０２、およびバイアルスピン駆動装置２６０２を使用して読み取られ得るラベルを有するバイアル１８の例を示す。図３２に示すように、バイアル１８は、バーコード３２０１と、ロット番号３２０２および有効期限３２０４などのテキストで表される追加の情報とを有するラベル３２００を含むことができる。様々な状況において、再構成または調合操作を行う前にバイアル１８内の薬物のロット番号および／または有効期限を確認することが重要であり得る。例えば、ロット番号に基づいて薬物リコールを発することができる。したがって、調合器システム１０は、バイアルトレイ２２に置かれた各バイアルからロット番号を読み取り、そのバイアル内の薬物を使用する前にロット番号がリコールと関連付けられるか否かをチェックするように構成することができる。別の例では、調合器システム１０は、バイアルトレイ２２に置かれた各バイアルから有効期限を読み取り、有効期限が経過したか否かを（例えば、有効期限と現在の日付とを比較することによって）チェックするように構成することができる。

示されるように、バーコード３２０１は、ラベル３２００上に設けられてもよい。バーコード３２０１は、製造者または薬物名のようなバイアル内の薬物に関連するコード化された情報を含むことができるが、バーコードは通常、ラベル上にテキストで印刷されるロット番号および有効期限を含まない。しかし、バイアルのラベルにロット番号および有効期限が印刷されるテキストサイズ、テキストの色、フォント、位置、および向きは、薬物によって異なり、製造者によって異なる場合がある。

例えば、図３２のロット番号３２０２および有効期限３２０４は、ｘ軸に沿って（例えば、バイアル上で水平に）方向付けられ、ｙ方向にオフセットされる（例えば、垂直にオフセットされる）。しかしながら、これは単なる例示である。様々なシナリオでは、ロット番号３２０２および有効期限３２０４は、水平に向けられて水平にオフセットされ、垂直に向けられて水平にオフセットされ、垂直に向けられて垂直にオフセットされ、または他の方向に向けられオフセットされる。その上、図３２の例では、ロット番号３２０２および有効期限３２０４がラベル３２００の下部に位置している。しかし、これも例示であり、ロット番号３２０２および有効期限３２０４は、ラベル上の様々な位置に配置することができる。さらに、ロット番号３２０２および有効期限３２０４は、様々なフォント、フォントサイズ、フォント色、および様々なフォーマットのいずれかを使用してラベルに印刷することができる。

例えば、図３２において、ロット番号は文字「ロット：（ＬＯＴ：）」を用いて示され、数字および文字がハイフンで区切られたフォーマットを有する。しかし、ロット番号指標およびフォーマットは、製造者によって異なる場合がある。同様に、有効期限は文字「有効期限：（ＥＸＰ：）」を使用して示され、２桁の日付、３文字の月、および４桁の年を有する単一の文字列のフォーマットを有する。ただし、有効期限のフォーマットは製造者によって異なる場合もある。一般的に丸いバイアルに配置されたラベルに印刷されたロット番号３２０２および有効期限３２０４のこれらのばらつきのために、調合器システム１０は、バイアルが回転している間に取り込まれるバイアルの画像からロット番号および有効期限を抽出できるという特別な利点を提供する。ロット番号・有効期限抽出システムのさらなる特徴および調合器システム１０の方法は、図３３および図３４の流れ図に関連して以下で説明される。

調合器システム１０のバイアル上のラベルを読み取るために実行され得る例示的な操作が、図３３に示されている。

ブロック３３００において、１つまたは複数の画像を、カメラ２７００などのライン走査カメラから取得する（取り込む）ことができる。カメラ２７００は、カメラ内に画像ピクセルの線状アレイを含めることによって、または実質的に正方形のピクセルアレイおよびバイアル上の垂直ストリップを照明する線状照明源を提供することによって、ライン走査カメラとして構成することができる。画像の取り込みは、調合器システムのバイアルトレイ内にラベルを有するバイアルを提供することと、バイアルトレイを用いて、バイアルを撮像位置に移動させることと、バイアルが撮像位置にあるバイアルトレイ内にある間にバイアルを回転させることと、バイアルを回転させながら前記ラベルの少なくとも１つの画像を取り込むこととを含むことができる。

ブロック３３０２において、様々な画像処理動作が、取り込まれた画像に対して実行されてもよい。画像処理動作は、ライン走査画像が合成されてラベル全体の直線的な画像が形成される画像合成動作を含むことができる。画像処理動作はまた、１つまたは複数のフィルタをライン走査画像または合成画像に適用することを含むこともできる（例えば、クロッピングフィルタ、コントラストフィルタ、鮮明化フィルタ、ノイズフィルタ、または画像における光学文字認識を促進する可能性がある他のフィルタ）。

ブロック３３０４において、ラベルバーコードを読み取ることができる。ラベルバーコードを読み取ることは、ラベルの画像を使用して、または、調合器内のバーコードスキャナを使用してラベルバーコードを読み取ることを含むことができる。

ブロック３３０６において、光学的文字認識（ＯＣＲ）動作を行って、取り込まれた画像からバイアルのロット番号（ＬＯＴ）および有効期限（ＥＸＰ）を決定することができる。ＯＣＲ動作は、ラベル画像全体、または、ロット番号および有効期限が現れることが予測されるまたはラベル画像の一部分に対して実行されてもよい。予測される場所は、例えば、バーコードに基づいて決定されてもよい。例えば、バイアル中の薬物の製造者を、バーコードから決定することができる。システム（例えば、システムの処理回路）は、様々な製造者のそれぞれに関連するラベル情報のデータベースにアクセスすることができる。一例では、システムは、特定の製造者について、ロット番号および有効期限が、ラベルの底部に赤色のテキストで８ポイントのフォントで印刷され、水平に向けられ、オフセットされていると判断することができる。次いで、ＯＣＲ動作は、（例えば、ラベル画像の右下隅にある画像の一部分のみにおいて、水平方向に向けられた８ポイントの赤色フォントの文字を検索することによって）ラベル情報によって情報提供されるＯＣＲ動作を実行することを含むことができる。このようにして、各バイアルに対して効率的かつ正確な検証動作を有する調合器システムを提供することができる。

一部のシナリオでは、バーコード情報が利用できないか、または存在しない可能性がある。このようなシナリオでは、画像全体を探索してＯＣＲ操作に使用することができ、および／または既知のバイアルのタイプおよび／または製造者に基づいて（例えば、予測されるバイアルタイプを挿入するために調合器システムによってユーザに提供される指示に基づいて、または、再構成されている既知の薬物に基づいて）予測される位置を決定することができる。いくつかの実施形態では、特定の調合器システムが、特定の製造者のラベルの位置、向き、フォントサイズ、フォント、フォントの色、向き、または他の態様を決定すると、システムは、後でアクセスするためにそのラベル情報を格納することができ、かつ／または、後の調合操作でこれらのシステムによって使用される調合器システムのネットワークにラベル情報を提供することができる。

ブロック３３０８において、ラベルの１つまたは複数の取り込まれた画像は、特定の調合動作に関するそのバイアルの使用の記録として格納およびアーカイブすることができる。画像は、バイアルから再構成されている薬物を受け入れた受容器の識別情報とともにアーカイブすることができる。

バイアルラベルからロット番号および／またはバーコードを読み取るために実行され得る操作のさらなる詳細が、図３４に示されている。

ブロック３４００において、本明細書で説明するようにバイアルバーコードを読み取ることができる。

ブロック３４０２において、調合器システムは、読み取られたバーコードが既知のバーコードのデータベース（例えば、調合器システムのデータベース、または、複数の調合器システムネットワークを介してアクセス可能なクラウドベースのデータベースなどの調合器システムのネットワークのデータベース）内にあるか否かを判定することができる。

ブロック３４０２において、バーコードがデータベース内にあると判定された場合、そのバーコードに関連するラベル情報（例えば、既知のバーコードに関連付けられる格納されている場所）にアクセスすることができ、ブロック３４０６において、システムは、取り込まれたラベル画像内の格納されている場所にある有効期限および／またはロット番号を探索することができる。

ブロック３４０２において、バーコードがデータベースにないと判定された場合、ブロック３４０４において、システムは、取り込まれたラベル画像全体にわたって有効期限および／またはロット番号を探索することができる。

ブロック３４０８において、有効期限およびロット番号の読み取りが成功したか否か（例えば、有効期限およびロット番号が信頼度閾値を上回る信頼度スコアでラベル画像から読み取られたか否か）を判定することができる。

ブロック３４０８において、読み取りが成功したと判定された場合、ブロック３４２０において、バイアルによる調合操作を実行することに加えて、ロット番号および有効期限が許容可能である場合、システムは更新された目標テキスト情報などのラベル情報をデータベース（例えば、調合器システムのローカルデータベースまたはネットワークデータベース）に格納することができる。ブロック３４２２において、システムは、そのバイアルに対する動作を完了することができる。

ブロック３４０８において、読み取りが成功しなかったと判定される場合、ブロック３４１０において、システムのディスプレイを使用して、ラベル画像をユーザに提供し、表示画面（例えば、図１または図２４の表示画面８６）を用いて、ロット番号および／または有効期限を有するラベル画像の領域を強調するかをユーザに尋ねる指示をユーザに提供することができる。

ブロック３４１２において、システムは、取り込まれたラベル画像内のユーザによって示される位置において有効期限および／またはロット番号を探索することができる。

ブロック３４１４において、ユーザが指定する位置において有効期限およびロット番号の読み取りが成功したか否か（例えば、有効期限およびロット番号が信頼度閾値を上回る信頼度スコアでラベル画像から読み取られたか否か）を判定することができる。

ブロック３４１４において、読み取りが成功したと判定された場合、ブロック３４２０において、バイアルによる調合操作を実行することに加えて、ロット番号および有効期限が許容可能である場合、システムは更新された目標テキスト情報などのラベル情報をデータベース（例えば、調合器システムのローカルデータベースまたはネットワークデータベース）に格納することができる。ブロック３４２２において、システムは、そのバイアルに対する動作を完了することができる。

ブロック３４０８において、読み取りが成功しなかったと判定された場合、ブロック３４１６で、ロット番号および有効期限が、ユーザによって手動で入力され得る（例えば、ロット番号および有効期限を手動で入力することを求める、ディスプレイ上のユーザへのプロンプトに応答して）。

ブロック３４１８において、システムは任意選択的に、入力された値が見つかるまで、ユーザが入力したテキスト（例えば、ロット番号および有効期限）を求めて画像を探索することができる。任意選択の追加探索は、ユーザの入力を確認するために、ならびに／または探索およびＯＣＲパラメータを取得して、将来のラベル探索を容易にするために実行されてもよい。ブロック３４１８において、見つかった値、ならびに、ユーザ入力値を見つけるために使用される画像フィルタリング動作などの、任意の探索および／またはＯＣＲパラメータが、将来の探索を容易にするために（例えば、ローカルまたはネットワークデータベース上に）格納されてもよい。

本発明の主題の技術は、例えば、上述した様々な態様に従って例示されている。これらの態様の様々な例は、便宜上、番号を付された概念または節（１、２、３など）として記載される。これらの概念または節は例として提供されており、本発明の主題の技術を限定するものではない。独立した概念を形成するために、従属する概念のいずれかが互いとのまたは１つまたは複数の他の独立した概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書に提示されたいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念１．薬物を含むバイアルを受け入れるためのバイアル開口を有するバイアルトレイと、
カメラと、
バイアルトレイを回転させてバイアルを撮像位置に移動させるように構成された第１のモータと、
カメラがバイアル上のラベルの画像を取り込んでいる間にバイアルを回転させるように構成された第２のモータと、
画像からロット番号および有効期限を抽出するように構成された処理回路と
を備える、調合器システム。
概念２．撮像位置においてバイアルの少なくとも一部分を照明するように構成された光源をさらに備える、概念１または任意の他の概念の調合器システム。
概念３．光源は線状の光源を含む、概念２または任意の他の概念の調合器システム。
概念４．処理回路は、画像内のバーコードを読み取るようにさらに構成されている、概念１または任意の他の概念の調合器システム。
概念５．処理回路は、バーコードに基づいてロット番号および有効期限の予測される位置を決定するようにさらに構成されている、概念４または任意の他の概念の調合器システム。
概念６．処理回路は、予測される位置を使用して画像からロット番号および有効期限を抽出するように構成されている、概念５または任意の他の概念の調合器システム。
概念７．第２のモータに結合された少なくとも１つの歯車をさらに備え、少なくとも１つの歯車は、バイアルに取り付けられたバイアルパック上の対応する歯車に係合して、バイアルを回転させるように構成されている、概念６または任意の他の概念の調合器システム。
概念８．調合器システムのバイアルトレイ内にラベルを有するバイアルを提供するステップと、
バイアルトレイを用いて、バイアルを撮像位置に移動させるステップと、
バイアルが撮像位置にあるバイアルトレイ内にある間にバイアルを回転させるステップと、
バイアルを回転させながらラベルの少なくとも１つの画像を取り込むステップと、
少なくとも１つの画像からロット番号および有効期限の少なくとも１つを決定するステップと
を含む、方法。
概念９．バイアルを移動させるステップは、バイアルトレイを回転させるステップを含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１０．バイアルトレイ内にバイアルを提供するステップは、バイアルに取り付けられたバイアルパックをバイアルトレイ内のバイアルパック凹部内に配置するステップを含む、概念９または任意の他の概念の方法。
概念１１．少なくとも１つの画像を取り込むステップは、
バイアルが回転されている間に複数のライン走査画像を取り込むステップと、
複数のライン走査画像を合成して、ラベル全体の直線的な画像を形成するステップと
を含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１２．少なくとも１つの画像内のバーコードを読み取るステップと、
バーコードに関連付けられたラベル情報を取得するステップであって、ラベル情報は、ラベル上のロット番号および有効期限の位置、テキストサイズ、および向きを含む、取得するステップと、
ロット番号および有効期限を読み取るために、上記位置に対応する少なくとも１つの画像の一部分に対して光学的文字認識動作を実行するステップと
を含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１３．少なくとも１つの画像からロット番号および有効期限のうちの少なくとも１つを決定した後、ラベル上のロット番号および有効期限の位置、テキストサイズおよび向きを調合器システムのネットワークに提供するステップ
をさらに含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１４．ロット番号に関連付けられるリコールが存在するか否かを決定するステップをさらに含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１５．リコールが存在しない場合、調合器システムを用いてバイアル内の薬物を再構成するステップをさらに含む、概念１４または任意の他の概念の方法。
概念１６．再構成されている薬物に関する情報と関連付けて少なくとも１つの画像をアーカイブすることをさらに含む、概念１５または任意の他の概念の方法。
概念１７．少なくとも１つの画像に対して画像処理動作を実行するステップをさらに含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１８．ラベルの直線的な画像を表示するステップをさらに含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念１９．調剤技師または在庫更新に関連付けてロット番号を格納するステップをさらに含む、概念８または任意の他の概念の方法。
概念２０．ポンプカートリッジのカルーセルを回転させるように構成されたカルーセル支持フレームと、
カルーセル支持フレームに取り付けられたモータと、
カルーセルを回転させるように構成されている駆動機構と、
駆動機構とカルーセル支持フレームとの間に少なくとも部分的に介在されるバイアルトレイであって、駆動機構は、バイアルトレイを回転させるようにさらに構成されている、バイアルトレイと、
モータがバイアルを回転させている間に、バイアルトレイ内のバイアルの画像を取り込むように構成されているカメラと
を備える、調合器システム。
概念２１．画像からロット番号および有効期限の少なくとも１つを抽出するように構成された処理回路をさらに備える、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
概念２２．ディスプレイをさらに備え、処理回路は、（ａ）ロット番号または有効期限を有する画像の一部分を選択するようにユーザに促し、（ｂ）画像のユーザ選択部分に基づいてロット番号および有効期限を決定するように構成されている、概念２１または任意の他の概念の調合器システム。

本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、本発明の主題の技術の様々な例を提供するものであり、本発明の主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。

本明細書に記載された主題の１つまたは複数の態様または特徴は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせにおいて実現することができる。例えば、本明細書に開示された注入ポンプシステムは、１つまたは複数のプロセッサが埋め込まれているかまたは結合されている電子システムを含むことができる。そのような電子システムは、様々なタイプのコンピュータ可読媒体および様々な他のタイプのコンピュータ可読媒体のためのインターフェースを含むことができる。電子システムは、例えば、バス、処理装置（複数可）、システムメモリ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、永久記憶装置、入力装置インターフェース、出力装置インターフェース、およびネットワークインターフェースを含むことができる。

バスは、注入ポンプシステムの電子システムの多数の内部装置を通信可能に接続するすべてのシステムバス、周辺バスおよびチップセットバスを集合的に表すことができる。例えば、バスは、処理装置（複数可）をＲＯＭ、システムメモリ、および永久記憶装置と通信可能に接続することができる。これらの様々なメモリユニットから、処理装置（複数可）は、様々なプロセスを実行するために、実行するための指示および処理するためのデータを取り出すことができる。処理装置（複数可）は、種々の実施態様において単一のプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。

単数形における要素への言及は、具体的に述べられていない限り「１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つまたは複数」を意味する。特記しない限り、「いくつか」という用語は１つまたは複数を指す。男性系（例えば、彼の）の代名詞には、女性および中性の性別（例えば、彼女のおよびその）が含まれ、逆も成り立つ。見出しおよび小見出しは、存在する場合、便宜的にのみ使用され、本発明を限定するものではない。

「例示的」という言葉は、本明細書においては「例または実例としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成および動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。

本明細書で使用されるように、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離する「または」という用語を用いて、リストの各項目ではなく、リスト全体を修飾する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要としない。むしろ、この語句は、項目のいずれか１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、またはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。

「態様」のような語句は、そのような態様が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような態様が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。態様に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。態様などの語句は、１つまたは複数の態様を参照することができ、その逆もあり得る。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が本発明の主題の技術に必須であること、またはそのような実施形態が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関連する開示は、すべての実施形態、または１つもしくは複数の実施形態に適用され得る。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」のような語句は、そのような構成が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような構成が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。構成のような語句は、１つまたは複数の構成を参照することができ、逆もまた同様である。

１つの態様では、特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されているすべての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズおよび他の仕様は正確ではなく、近似である。１つの態様において、それらは、それらが関連する機能およびそれらが関連する技術分野において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することが意図される。

開示されているプロセスまたは方法におけるステップまたは動作の特定の順序または階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施態様の選好またはシナリオに基づいて、ステップ、動作またはプロセスの特定の順序または階層を再構成することができることが理解される。ステップ、動作またはプロセスのいくつかは、同時に実行されてもよい。いくつかの実施態様の選好またはシナリオでは、特定の動作は実施される場合もあり、または、実施されない場合もある。ステップ、動作、またはプロセスの一部または全部は、ユーザの介入なしに自動的に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、サンプル順序における様々なステップ、動作またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されるようには意図されていない。

当業者に知られているかまたは後に知られる、本開示全体を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的同等物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されたものは、そのような開示が請求項に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公衆に捧げられるようには意図されていない。特許請求の範囲の要素は、要素が「〜するための手段」という語句を用いて明示的に列挙されているか、または方法の請求項の場合は、要素が「〜するためのステップ」という語句を使用して列挙されているのでない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）項の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが使用される限り、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として利用されるときに解釈されるような、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であるように意図されている。

本開示の発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約書は、本開示に組み込まれ、限定的な説明ではなく、本開示の例示的な例として提供される。本開示は、それらが特許請求項の範囲または意味を限定するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明は例示的な例を提供し、様々な特徴は、本開示を合理化する目的で様々な実施形態においてともにグループ化されることが理解され得る。この開示方法は、特許請求されている本発明の主題の技術が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作のすべての特徴よりも少ないものである。添付の特許請求の範囲はこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題としてそれ自体で独立している。

特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されておらず、クレーム文言と一致する全範囲が与えられ、すべての法的等価物を包含するものとする。それにもかかわらず、特許請求項のいずれも米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含するようには意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。

Claims (18)

1. 薬物を含むバイアルを受け入れるためのバイアル開口を有するホイールを画定するバイアルトレイと、
   カメラと、
   前記ホイールを回転させて前記バイアルを撮像位置に移動させるように構成された第１のモータと、
   前記カメラが前記バイアル上のラベルの画像を取り込んでいる間に前記ホイールの中で前記バイアルを回転させるように構成された第２のモータであって、前記第２のモータは、前記第２のモータに結合された少なくとも１つの歯車を含み、前記少なくとも１つの歯車は、前記バイアルに取り付けられたバイアルパック上の対応する歯車に係合して、前記バイアルを回転させるように構成されている、第２のモータと、
   前記画像からロット番号および有効期限を抽出するように構成された処理回路と
   を備える、調合器システム。
2. 前記撮像位置において前記バイアルの少なくとも一部分を照明するように構成された光源をさらに備える、請求項１に記載の調合器システム。
3. 前記光源は線状の光源を含む、請求項２に記載の調合器システム。
4. 前記処理回路は、前記画像内のバーコードを読み取るようにさらに構成されている、請求項１に記載の調合器システム。
5. 前記処理回路は、前記バーコードに基づいて前記ロット番号および前記有効期限の予測される位置を決定するようにさらに構成されている、請求項４に記載の調合器システム。
6. 前記処理回路は、前記予測される位置を使用して前記画像から前記ロット番号および前記有効期限を抽出するように構成されている、請求項５に記載の調合器システム。
7. 調合器システムのバイアルトレイのホイール内にラベルを有するバイアルを提供するステップと、
   前記バイアルトレイを用いて、前記バイアルを撮像位置に移動させるために、前記ホイールを回転させるステップと、
   歯車を介して前記撮像位置において前記ホイール内で前記バイアルを回転させるステップであって、前記歯車は、前記バイアルに取り付けられたバイアルパック上の対応する歯車に係合して、前記バイアルを回転させるように構成されている、ステップと、
   前記バイアルを回転させながら前記ラベルの少なくとも１つの画像を取り込むステップと、
   前記少なくとも１つの画像からロット番号および有効期限の少なくとも１つを決定するステップと
   を含む、方法。
8. 前記バイアルを移動させるステップは、前記バイアルトレイを回転させるステップを含む、請求項７に記載の方法。
9. 前記バイアルトレイ内に前記バイアルを提供するステップは、前記バイアルに取り付けられたバイアルパックを前記バイアルトレイ内のバイアルパック凹部内に配置するステップを含む、請求項８に記載の方法。
10. 前記少なくとも１つの画像を取り込むステップは、
    前記バイアルが回転されている間に複数のライン走査画像を取り込むステップと、
    前記複数のライン走査画像を合成して、前記ラベル全体の直線的な画像を形成するステップと
    を含む、請求項７に記載の方法。
11. 前記少なくとも１つの画像内のバーコードを読み取るステップと、
    前記バーコードに関連付けられたラベル情報を取得するステップであって、前記ラベル情報は、前記ラベル上の前記ロット番号および前記有効期限の位置、テキストサイズ、および向きを含む、取得するステップと、
    前記ロット番号および前記有効期限を読み取るために、前記位置に対応する少なくとも１つの画像の一部分に対して光学的文字認識動作を実行するステップと
    を含む、請求項７に記載の方法。
12. 前記少なくとも１つの画像から前記ロット番号および前記有効期限のうちの少なくとも１つを決定した後、前記ラベル上の前記ロット番号および前記有効期限の位置、テキストサイズおよび向きを調合器システムのネットワークに提供するステップ
    をさらに含む、請求項７に記載の方法。
13. 前記ロット番号に関連付けられるリコールが存在するか否かを決定するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
14. リコールが存在しない場合、前記調合器システムを用いて前記バイアル内の薬物を再調製するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
15. 再調製されている薬物に関する情報と関連付けて前記少なくとも１つの画像をアーカイブすることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記少なくとも１つの画像に対して画像処理動作を実行するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
17. 前記ラベルの直線的な画像を表示するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
18. 調剤技師または在庫更新に関連付けて前記ロット番号を格納するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。

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