JP6899482B2 - 身体内腔から障害物を除去するための普遍的な回収デバイス - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年７月１９日に出願された米国特許出願第１５／６５３，７３７号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般に、内視鏡デバイスおよび使用の方法に関する。より具体的には、限定はしないが、開示される実施形態は、身体内腔から障害物などの望ましくない物体を除去するためのデバイスおよび方法に関する。

腎臓結石、胆管結石、胆石などのような患者の内腔内の物体の存在は、健康上のリスクをもたらす可能性がある。したがって、そのような物体の除去は、示されるときには望ましい。外科医がこの除去を達成するのを支援するための器具が、考案されている。胆管系または膵管系の場合、一般に、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ）処置中に物体を除去するために利用可能な２つのクラスの器具、すなわち回収バルーンおよび回収バスケットが存在する。

例示的なカテーテル装着型回収バルーンは、内視鏡に装着することができる。回収バルーンは、収縮しながら患者に挿入され、内腔内で除去されるべき物体を越えた位置までナビゲートされる。バルーンが物体に対して内腔内に適切に配置されると、臨床医は、バルーンを膨張させる。バルーンの膨張および拡張は、バルーンの外面を内腔の壁に対して押し付けて滑動シールを形成し、カテーテルを引き抜くとバルーンと共に対象の物体、例えば、肝内結石を押し出したり、内腔を掃いたりすることができる。一般に、バルーンは、約１ｃｍ未満の直径の小さな結石に対して効果的である。

対象の物体が比較的大きいか、またはバルーン回収を困難にする形状の状況では、バスケットを用いることができる。バスケットは、本質的にカテーテル送達用に構成されたシャフトに接続された、拡張可能なワイヤエンクロージャである。送達状態では、バスケットは、送達カテーテルの内腔内で折り畳まれた構成で存在する。カテーテルの端部は、対象の物体に近接して配置され、バスケットを担持するシャフトは、カテーテル端部に対して遠位に付勢される。折り畳まれたバスケットは、カテーテルから出ると拡張する。拡張すると、臨床医は、バスケットの内側の対象の物体を捕捉しようとしてデバイス操作する。そのような閉じ込めの際に、シャフトはカテーテルに対して近位に引き抜かれ、バスケットを内腔に引き込んでバスケットのワイヤフレームを対象の物体の周りに折り畳む。折り畳まれると、カテーテルは引き抜かれ、物体は除去される。臨床医は、バスケットへの物体の閉じ込めが困難であることが頻繁にあり、多くの場合に複数回の試行を必要とし、これは処置時間の延長につながる。加えて、小さな物体はバスケットから容易に外れることがあるので、臨床医は物体を再捕捉する必要がある。

したがって、サイズまたは形状にかかわらず、解剖学的管路または内腔から対象の物体を普遍的に回収することを可能にする改良されたシステムまたは装置が必要とされている。そのような装置またはシステムは、臨床医が内視鏡処置を行うのにかかる時間を短縮し、処置の有効性を高めることが可能となり得る。

本開示の実施形態は、内視鏡処置、例えばＥＲＣＰ処置において物体を回収するためのデバイスおよび方法を含む。有利には、例示的な実施形態は、単一の機器が身体管路または内腔から様々なサイズおよび形状の対象の物体を迅速かつ効果的に回収することを可能にし、それによって内視鏡処置の効率および有効性を改良することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるデバイスおよび方法は、複数の物体の同時回収を可能にする。

本開示の例示的な実施形態によれば、回収デバイスが記載される。回収デバイスは、カテーテルと、ストラットシャフトと、バスケットと、デバイス制御部分とを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つの内腔、近位端および遠位端を有する。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、近位端および遠位端を有し、カテーテルは、ストラットシャフトを実質的に取り囲む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができる。いくつかの実施形態では、バスケットは、カテーテル内腔に軸方向に挿入可能であるように構成される。いくつかの実施形態では、バスケットは、各々が近位および遠位端を有する、複数のストラットであって、各ストラットの近位端は、ストラットシャフトの遠位端に取り付けられ、遠位端は、フレームを形成する複数のストラット、および折り畳み式パウチであって、折り畳み式パウチは、ストラットの各々の遠位端に柔軟に接続される折り畳み式パウチを含む。いくつかの実施形態では、デバイス制御部分は、近位端および遠位端を有し、遠位端は、カテーテルの近位端に接続される。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは近位端および遠位端を有し、ウェッジが、ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトが、ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよびウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、ウェッジシャフトの遠位端に位置するウェッジが、ストラットの近位端に対して押し込まれ、ストラットを引き離す。

本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、回収デバイスが記載される。回収デバイスは、カテーテルと、ストラットシャフトと、バスケットと、デバイス制御部分とを含み、ストラットシャフトに対する近位方向へのカテーテルの軸方向移動は、バスケットがカテーテルの遠位端から出るときに折り畳み式パウチが緊張するまで、複数のストラットを広げる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つの内腔、近位端、および遠位端を有する。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、近位端および遠位端を有し、カテーテルは、ストラットシャフトを実質的に取り囲み、カテーテルは、ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができる。いくつかの実施形態では、バスケットは、カテーテル内腔に軸方向に挿入可能であるように構成され、複数のストラットと、折り畳み式パウチとを含む。いくつかの実施形態では、複数のストラットの各々は、近位端および遠位端を有し、各ストラットの近位端は、ストラットシャフトの遠位端に取り付けられ、遠位端は、フレームを形成する。いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、ストラットの各々の遠位端に柔軟に接続される。いくつかの実施形態では、デバイス制御部分は、近位端および遠位端を有し、遠位端は、カテーテルの近位端に接続される。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは近位端および遠位端を有し、ウェッジが、ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトが、ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよびウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、ウェッジシャフトの遠位端に位置するウェッジが、ストラットの近位端に対して押し込まれ、ストラットを引き離す。

本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、回収デバイスが記載される。回収デバイスは、近位端および遠位端を有するカテーテルと、近位端および遠位端を有するストラットシャフトと、バスケットと、デバイス制御部分とを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ストラットシャフトを実質的に取り囲む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができる。いくつかの実施形態では、バスケットは、カテーテルに軸方向に挿入可能であるように構成される。いくつかの実施形態では、デバイス制御部分の操作は、バスケットを展開させてもよい。いくつかの実施形態では、バスケットは、複数のストラットと、折り畳み式パウチとを含む。いくつかの実施形態では、複数のストラットの各々は、近位端および遠位端を有し、各ストラットの近位端は、ストラットシャフトの遠位端に取り付けられ、遠位端は、フレームを形成する。いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、ストラットの各々の遠位端に柔軟に接続される。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは近位端および遠位端を有し、ウェッジが、ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトが、ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよびウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、ウェッジシャフトの遠位端に位置するウェッジが、ストラットの近位端に対して押し込まれ、ストラットを引き離す。

開示される実施形態のさらなる特徴および利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的にその説明から明らかになり、または開示される実施形態の実施によって習得され得る。開示される実施形態の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲において特に指摘された要素および組合せによって実現され達成されるであろう。

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例および説明にすぎず、特許請求の範囲に記載の開示される実施形態を限定するものではないことを理解されたい。

添付の図面は、本明細書の一部を構成する。図面は、本開示のいくつかの実施形態を示しており、その説明と共に、添付の特許請求の範囲に記載されている開示される実施形態の原理を説明するのに役立つ。

バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの斜視図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの斜視図である。 バスケットが折り畳み位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの斜視図である。 バスケットが折り畳み位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの斜視図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの正面図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの正面図である。 バスケットが折り畳み位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの正面図である。 バスケットが折り畳み位置にある、本開示の一実施形態による、物体回収のための例示的なデバイスの正面図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの遠位端の拡大図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの遠位端の拡大図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの遠位端の断面図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの遠位端の断面図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのバスケットの側面図である。 バスケットが拡張位置にある、本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのバスケットの斜視図である。 バスケットが折り畳み位置にある本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの遠位端の斜視図である。 バスケットが折り畳み位置にある本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの遠位端の斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの遠位端の断面図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの遠位端の断面図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのカテーテルの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのフレームの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのフレームの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのフレームの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのフレームの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの折り畳み式パウチの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの折り畳み式パウチの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの折り畳み式パウチの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスの折り畳み式パウチの斜視図である。 本開示の一実施形態による物体回収のための例示的なデバイスのデバイス制御部分の断面図である。

開示される実施形態は、解剖学的管路または内腔からの効率的かつ効果的な物体除去のためのデバイスおよび方法に関する。有利には、本開示の実施形態は、単一のデバイスを用いて身体管路または内腔から除去されるべき様々なサイズおよび形状の１つまたは複数の物体の回収を可能にする。

本明細書で使用されるとき、近位端は、臨床医により近い、例えば、ハンドルにより近い本開示のデバイスの長さに沿った点または場所を指すことができる。遠位端は、臨床医からさらに離れた本開示のデバイスの長さに沿った点または場所を指すことができる。

本開示の一態様によれば、回収デバイスは、近位および遠位端を有するカテーテルを備えることができる。カテーテルは、近位および遠位端を有する、ストラットシャフトを実質的に取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、十分に可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、カテーテルに対して軸方向に移動することができる。

いくつかの実施形態では、カテーテルは、約１５０ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲の長さを有し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、約２００ｃｍの長さを有し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、約４Ｆ（約１．３ｍｍ）〜約１２Ｆ（約４ｍｍ）の範囲の外径を有する。いくつかの実施形態では、カテーテルの外径は、約９Ｆ（約３ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、カテーテルは、約１ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲の内径を有する。いくつかの実施形態では、カテーテルの内径は、約２．６ｍｍである。いくつかの実施形態では、カテーテルは、曲がりくねった身体内腔をナビゲートするように曲がることができるように、十分に可撓性である。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ポリウレタン、ペバックス、およびポリエチレンから選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

特定の実施形態では、回収デバイスはまた、バスケットを備えることができる。このバスケットは、カテーテルの内腔に軸方向に挿入可能であるように構成され得る。いくつかの実施形態では、バスケットは、複数のストラットを備えてもよい。この複数のストラットは、フレームを形成する。いくつかの実施形態では、バスケットは、折り畳み式パウチを備えてもよい。この折り畳み式パウチは、フレーム上に存在し得る。複数のストラットは、各々が近位および遠位端を有してもよく、近位端は、ストラットシャフトの遠位端に取り付けられ、遠位端は、折り畳み式パウチに取り付けられる。ストラットシャフトの遠位端は、溶接、接着剤、クリンプ、ファスナ、リベットなどによって折り畳み式パウチに取り付けられてもよい。

いくつかの実施形態では、ストラットの長さは、約１０ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットの長さは、約４０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ストラットの幅は、約０．２５ｍｍ〜約１．２５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットの幅は、約０．７５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ストラットは、ニチノール、外科用等級のステンレス鋼、およびチタンを含む群から選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの長さは、約１０ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの長さは、約４０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの外径は、約０．７５ｍｍ〜約５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの外径は、約１．５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、中空構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの中空部分の内径は、約０．５ｍｍ〜約４．７５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトの中空部分の内径は、約１．２５ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ストラットシャフトは、ニチノール、外科用等級のステンレス鋼などを含む群から選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、約５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、直径は、約２０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、パウチの深さは、約１ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、パウチの深さは、約７ｍｍであり得る。

いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、フィルム、メッシュ、網、または他の適切な構造であり得る。いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、生体適合性フィルムであり得る。いくつかの実施形態では、フィルムは、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびポリエチレンから選択される１つまたは複数の生体適合性材料で作製されてもよい。いくつかの実施形態では、折り畳み式パウチは、メッシュであり得る。いくつかの実施形態では、メッシュは、ニチノール、外科用等級のステンレス鋼、およびポリエステルから選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

特定の実施形態では、折り畳み式パウチは、ガイドワイヤポートを有する。ガイドワイヤポートは、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤと協働して本開示の物体回収のためのデバイスの使用を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤポートは、約０．０２５インチ（約０．６３ｍｍ）〜約０．０５０インチ（約１．２７ｍｍ）の範囲の直径を有し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤポートは、約０．０４０インチ（約１．０ｍｍ）の直径を有し得る。

他の実施形態では、回収デバイスはまた、デバイス制御部分を備えることができる。デバイス制御部分は、近位端および遠位端を有することができ、遠位端は、カテーテルの近位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、デバイス制御部分は、ハンドル、ロボットドライバなどから選択される。いくつかの実施形態では、デバイス制御部分は、作動機構をさらに備える。いくつかの実施形態では、作動機構は、バスケットの展開および後退を制御することができる。例示的な作動機構は、例えば、親指スライド、レバー、ラチェット、回転可能なノブまたはカラー、指リングなどを含む。

特定の実施形態では、例示的なデバイス制御部分は、ハンドルである。いくつかの実施形態では、ハンドルは、静止ハンドル部品をさらに備えてもよい。静止ハンドル部品は、近位端および遠位端を有してもよい。いくつかの実施形態では、ハンドルは、１つまたは複数の指リング、例えば、１、２、３、４、または５つの指リングを有することができる。特定の実施形態では、ハンドルは、１つの指リングを有してもよい。他の実施形態では、ハンドルは、可動ハンドル部品をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、可動ハンドル部品は、１つまたは複数の指リング、例えば、１、２、３、４、または５つの指リングを有することができる。いくつかの実施形態では、可動ハンドル部品は、２つの指リングを有してもよい。

いくつかの実施形態では、ハンドルは、約４インチ（約１０ｃｍ）〜約１２インチ（約３０ｃｍ）の範囲の全長を有し得る。いくつかの実施形態では、ハンドルは、約９インチ（約２３ｃｍ）の全長を有する。いくつかの実施形態では、ハンドルは、約０．４インチ（約１．０ｃｍ）〜約１インチ（約２．５ｃｍ）の範囲の外径を有する。いくつかの実施形態では、ハンドルは、約０．６３インチ（約１．６５ｃｍ）の外径を有する。いくつかの実施形態では、ハンドルは、ＡＢＳ、ポリプロピレン、およびポリエチレンを含む群から選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

いくつかの実施形態では、作動機構、例えば、可動ハンドル部品は、有利にはカテーテルおよびウェッジシャフトの移動を制御する。いくつかの実施形態では、作動機構、例えば、可動ハンドル部品は、有利にはストラットシャフトの移動を制御する。当業者であれば、可動ハンドル部品は、例えば、レバー、スライド、ボタン、スイッチ、ノブなどと取り替えることができることを理解するであろう。

可動ハンドル部品を遠位位置から近位位置に移動させると、カテーテルが近位方向に順次移動し、それによって折り畳まれたバスケットを露出させて拡張させることができ、いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトを近位方向に移動させ、それによってウェッジを各ストラットの近位端に対して押し込むことで折り畳み式パウチに最大ポーチ直径を達成させ、ストラットを強制的に引き離して各ストラット間の空間を最大化し、これは拡張位置として知られている。理論に縛られることなく、ウェッジを各ストラットの近位端に対して押し込んで最大ポーチ直径を達成することは、折り畳み式パウチに集められる物体の数を最大にするのに役立ち得る。他の実施形態では、可動ハンドル部品を近位位置から遠位位置に移動させると、ウェッジシャフトが遠位方向に順次移動し、カテーテルが遠位方向に移動し、それによってバスケットを折り畳んで実質的に取り囲むことができ、これは折り畳み位置として知られている。しかしながら、この説明は単なる例示であり、当業者であれば、任意の構成が適切であり得ること、例えば、カテーテルが静止したままであり得、ストラットシャフトがカテーテルに対して遠位方向に軸方向に移動し、それによって折り畳まれたバスケットを露出させて拡張させることが可能になり得ることを理解するであろう。

いくつかの実施形態では、回収デバイスは、近位端および遠位端を有する、ウェッジシャフトをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、ストラットシャフトによって実質的に取り囲まれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、ストラットシャフトによって部分的に取り囲まれるように構成されてもよい。他の実施形態では、回収デバイスは、ウェッジをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジは、ウェッジシャフトの遠位端に取り付けることができる。

いくつかの実施形態では、ウェッジは、球形であってもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジは、長方形であってもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジは、円錐形であってもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジは、約０．０４０インチ（約１ｍｍ）〜約０．１２０インチ（約３ｍｍ）の範囲の幅を有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、約０．０７５インチ（約１．９ｍｍ）の幅を有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、約０．０４０（約１ｍｍ）〜約０．１６０インチ（約４ｍｍ）の範囲の長さを有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、約０．０６０インチ（約１．５ｍｍ）の長さを有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、中空構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジの中空部分は、ガイドワイヤを受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、中空構造を有するウェッジの内径は、約０．０７５ｍｍ（約０．０３０インチ）〜約１．５ｍｍ（約０．０６０インチ）の範囲を有し得る。いくつかの実施形態では、中空構造を有するウェッジの内径は、約１ｍｍ（約０．０４０インチ）であり得る。いくつかの実施形態では、ウェッジは、ポリイミド、ピーク、およびポリエチレンから選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。

いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、約１５０ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲の長さを有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、約２００ｃｍの長さを有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、外径が約０．２５ｍｍ（約０．０１０インチ）〜約０．７５ｍｍ（約０．０３０インチ）の範囲の中実構造を有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、約０．４ｍｍ（約０．０１６インチ）の外径を有し得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、中空構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、中空構造を有するウェッジシャフトの内径は、約０．７５ｍｍ（約０．０３０インチ）〜約１．５ｍｍ（約０．０６０インチ）の範囲であり得る。いくつかの実施形態では、中空構造を有するウェッジシャフトの内径は、約１．１ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、中空構造を有するウェッジシャフトの外径は、約０．９ｍｍ（約０．３５インチ）〜約２ｍｍ（約０．０８０インチ）の範囲であり得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、ポリイミド、ピーク、およびポリエチレンから選択される１つまたは複数の材料で作製されてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、例えば、ステンレス鋼ワイヤブレードまたはコイルで補強されてもよい。いくつかの実施形態では、摩擦低減ライニング、例えば、ＰＴＦＥを内面および外面に適用することができる。

いくつかの実施形態では、カテーテルは、ガイドワイヤ内腔をさらに備えてもよい。ガイドワイヤ内腔は、ガイドワイヤを受容するように構成される。例えば、ガイドワイヤ内腔は、カテーテルの所定の長さにわたって延びることができる。ガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤ内腔を通過させることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔は、その長さの少なくとも一部分にわたって延びるスリットを有してもよい。

いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、中実であり得る。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトは、中空構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトの中空部分は、ウェッジシャフトの中心にあり得る。他の実施形態では、ウェッジシャフトの中空部分は、ウェッジシャフトの中心から外れていてもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジシャフトの中空部分は、ガイドワイヤを受容するように構成され得る。

臨床医が、人が内腔に物体を有する可能性があると判断した場合、臨床医は本開示の回収デバイスを使用することができる。バスケットが折り畳み位置にある間、臨床医は、回収デバイスを物体の部位に挿入することができる。これは、ガイドワイヤの使用、または物体を視覚化するための他の機器、例えば、内視鏡の使用によって達成することができる。物体の部位に達すると、臨床医は、バスケットを展開することを望むことがある。これは、例えば、可動ハンドル部品またはレバーを近位位置に移動させることによって、臨床医が作動機構、例えば、ハンドルを操作することによって達成されてもよく、それによってバスケット（折り畳み式パウチおよびストラット）が拡張位置を達成する。回収デバイスの引き抜き動作は、物体を折り畳み式パウチに閉じ込めることになり得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、例えば、作動機構を操作することによって引き抜きを容易にするためにパウチを折り畳むことを選ぶことができる。他の実施形態では、臨床医は、バスケットが拡張位置にある状態で回収デバイスを部分的に引き抜くこと、例えば、回収デバイスが引き抜かれるにつれてより多くの物体を回収しようと試みることを選んでもよい。

ここで、本開示の実施形態および態様を詳細に参照するが、それらの例は添付の図面に示されている。可能な場合には、図面全体を通して同じ参照番号を使用して同じまたは類似の部分を指す。

図１は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の斜視図である。図１に示すように、デバイス９０は、作動機構を含むことができ、作動機構は、ハンドル１００と、カテーテル２００と、バスケット２４６とを含む。ハンドル１００は、静止ハンドル部品１０２と、可動ハンドル部品１０４と、指リング１０６および１０８とをさらに含み得る。臨床医は、指リング１０６および１０８を移動させることによってデバイスの遠位回収端の移動を作動させることができる。もちろん、この構成は単なる例示であり、親指スライド、レバー、ラチェット、回転可能なノブまたはカラーなどのような任意の種類の作動を用いることができる。バスケット２４６は、複数のストラット２３０、例えば、２、３、４、５、６、またはそれ以上のストラットと、折り畳み式パウチ２４０とをさらに含むことができる。カテーテル２００は、その遠位端に取り付けられたウェッジ２２０を備えるウェッジシャフト（図示せず）を実質的に取り囲むことができる。加えて、カテーテル２００は、例えば、ガイドワイヤ内腔（図示せず）を介してガイドワイヤ２０２を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、図２に示すように、ガイドワイヤは存在しない。図１に示すように、バスケット２４６は、拡張位置にある。

いくつかの実施形態では、例えば、遠位位置から近位位置への、例えば、可動ハンドル部品１０４の移動によるハンドル１００の操作は、バスケット２４６の展開および拡張をもたらす複合作用をもたらし得る。

図３は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の斜視図である。示すように、バスケット（図示せず）は、折り畳み位置にあり、後退しており、カテーテル２００によって実質的に取り囲まれている。いくつかの実施形態では、図４に示すように、ガイドワイヤは存在しない。

図５は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の正面図である。ガイドワイヤポート２４４は、ガイドワイヤ２０２の位置を妨げることなく、ガイドワイヤ２０２を使用してデバイスを挿入および引き抜くことを可能にする。いくつかの実施形態では、図６に示すように、ガイドワイヤは存在しない。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ２０２が存在し、バスケット２４６（図示せず）に沿って延びる。

図７は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の正面図である。ここで、ガイドワイヤ２０２は、ウェッジ２２０の中心に見られることができる。当業者には理解されるように、ガイドワイヤ２０２は、ウェッジ２２０の中心にあってもよく、中心から外れていてもよい。いくつかの実施形態では、図８に示すように、ガイドワイヤは存在しない。

図９は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の遠位端の拡大図である。示すように、バスケット２４６は、拡張位置にある。ストラット２３０の各々の遠位端は、折り畳み式パウチ２４０に取り付けられ、ストラット２３０の各々の近位端は、ストラットシャフト２３２に取り付けられる。ストラットシャフト２３２は、カテーテル２００によって実質的に取り囲まれている。ウェッジシャフト２２２は、近位端および遠位端を有し、ウェッジ２２０は、ウェッジシャフト２２２の遠位端に取り付けられる。ウェッジシャフト２２２は、例えば、ハンドル１００（図示せず）の操作によってカテーテル２００に対して近位に移動させることができる。そのような移動は、ウェッジ２２０をストラット２３０の近位端の各々に対して押し込み、それによってストラット２３０を強制的にさらに広げ、したがってバスケット２４６が最大開口直径２４８を達成する。いくつかの実施形態では、この構成は、内腔に存在する１つまたは複数の物体を閉じ込めるのに役立ち得る。

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ２０２は、任意に存在してもよい。図９に示すように、カテーテル２００は、ガイドワイヤ内腔２０４を介してガイドワイヤ２０２を受容するように構成される。他の実施形態では、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２は、ガイドワイヤ２０２を受容するように構成され得る中空の内径を有し得る。ここには示されていない他の実施形態では、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２は、中空ではなく、したがってガイドワイヤ２０２を受容するように構成されていない。他の実施形態では、図１０に示すように、ガイドワイヤは存在しない。

図１１は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０の遠位端の断面図である。この図は、図５の例示的なデバイスの断面図を示す。ここで、カテーテル２００がガイドワイヤ内腔２０４を介してガイドワイヤ２０２を受容するためにどのように構成され得るかが分かる。他の実施形態では、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２は、中空構造を有してもよく、中空部分は、ガイドワイヤ２０２を受容するように構成され得る。ストラット２３０は、フレーム２３４を協働して形成してもよく、その上に折り畳み式パウチ２４０がストラット２３０の遠位端の各々への取り付けによって存在する。いくつかの実施形態では、図１２に示すように、ガイドワイヤは存在しない。

図１３は、バスケット２４６の側面図である。バスケット２４６は、複数のストラット２３０を含み、ストラット２３０の各々の近位端は、ストラットシャフト２３２の遠位端に取り付けられる。ストラット２３０は、フレーム２３４を協働して構成し、その上に折り畳み式パウチ２４０が存在する。ストラット２３０の各々は、取り付け点２４２によって折り畳み式パウチ２４０に取り付けられる。ストラット２３０は、それらが弛緩状態にあるとき、折り畳まれた状態よりもさらに拡張された位置をとるように形成される。図１４は、図１３の代替的な斜視図である。

図１５は、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０のカテーテル２００の遠位端の斜視図を示す。ここで、ストラット２３０および折り畳み式パウチ２４０によって形成されたバスケット（図示せず）は、折り畳み位置にあり、カテーテル２００によって実質的に取り囲まれている。ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２は、ストラット２３０および折り畳み式パウチ２４０によって実質的に取り囲まれている。カテーテル２００は、ガイドワイヤ内腔２０４を介してガイドワイヤ２０２を受容するように構成される。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは存在しない。他の実施形態では、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２は各々、ガイドワイヤを受容するように構成され得る中空構造を有する。いくつかの実施形態では、図１６に示すように、ガイドワイヤは存在しない。

図１７Ａおよび図１７Ｂは、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイスのカテーテル２００の遠位端の断面図を示す。図１７Ａと図１７Ｂの両方は、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２の中空部分の内径を示す。いくつかの実施形態、例えば、図１７Ａでは、ウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２の中空部分の内径は、ガイドワイヤを受容するように構成され得る。他の実施形態、例えば、図１７Ｂでは、ガイドワイヤはウェッジ２２０およびウェッジシャフト２２２の中空部分に存在しない。図１７Ａと図１７Ｂの両方では、折り畳み式パウチ２４０は、折り畳み位置にあり、カテーテル２００によって実質的に取り囲まれている。

図１８Ａおよび図１８Ｂは、本開示の例示的な実施形態による物体回収のためのデバイス９０のカテーテル２００の斜視図である。示すように、カテーテル２００は、近位端２０６および遠位端２０８を有する。いくつかの実施形態では、近位端２０６は、デバイス制御部分、例えば、ハンドルに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２００は、図１８Ｂに示すように、ガイドワイヤ内腔２０４を介してガイドワイヤを受容するように構成され得る。

図１９Ａ〜図１９Ｄは、物体回収のための例示的なデバイス９０のフレームの斜視図である。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のストラット２３０、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上のストラット２３０があってもよい。いくつかの実施形態、例えば、図１９Ａでは、フレーム２３４は、３つのストラット２３０を有する。いくつかの実施形態、例えば、図１９Ｂでは、フレーム２３４は、４つのストラット２３０を有する。図１９Ｃに示されるものなどのいくつかの例示的な実施形態は、５つのストラット２３０を有する。いくつかの実施形態、例えば、図１９Ｄでは、フレーム２３４は、６つのストラット２３０を有する。いくつかの実施形態では、各ストラット２３０の近位端は、ストラットシャフト２３２の遠位端に取り付けられる。いくつかの実施形態では、各ストラット２３０の遠位端は、折り畳み式パウチ２４０（図示せず）の取り付け点（図２０Ａ〜図２０Ｄ参照）に取り付けられる。

図２０Ａ〜図２０Ｄは、物体回収のための例示的なデバイス９０の折り畳み式パウチ２４０の実施形態の斜視図である。示すように、折り畳み式パウチ２４０は、ガイドワイヤポート２４４と、１つまたは複数の取り付け点２４２とを有する。特定の実施形態では、折り畳み式パウチ２４０は、１つまたは複数の取り付け点、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上の取り付け点２４２を有する。いくつかの実施形態では、例えば、図２０Ａに示すように、折り畳み式パウチ２４０は、３つの取り付け点２４２を有する。いくつかの実施形態では、例えば、図２０Ｂおよび２０Ｃに示すように、折り畳み式パウチ２４０は、４つの取り付け点２４２を有する。いくつかの実施形態では、例えば、図２０Ｄに示すように、折り畳み式パウチ２４０は、５つの取り付け点２４２を有する。

折り畳み式パウチ２４０は、多種多様な幾何学的形状をとることができる。いくつかの実施形態では、例えば、図２０Ｃに示すように、折り畳み式パウチ２４０は、ボウル状の形状をとる。他の実施形態では、例えば、図２０Ｂおよび図２０Ｄに示すように、折り畳み式パウチ２４０は、傘状の形状をとる。

図２１は、本開示の例示的な実施形態による、例示的なデバイス９０の制御部分の斜視断面図である。図２１に示すように、制御部分は、ハンドル１００を含む。上述のように、ハンドル１００は、静止ハンドル部品１０２、可動ハンドル部品１０４、ならびに指リング１０６および１０８を含む。カテーテル２００は、カテーテル２００がハンドル部品１０４の移動と共に移動するように、カテーテル結合部品１１８を介して可動ハンドル部品１０４に結合される。カテーテル結合部品１１８は、カテーテル結合部品カバー１２０によって覆われている。

可動ハンドル部品１０４は、１つまたは複数のカム１１４に沿って軸方向に移動し、１つまたは複数の係合ブロック１１２によって案内され、その結果、カテーテル２００の遠位端からバスケットが展開する。一実施形態では、近位方向へのハンドル部品１０４の軸方向移動は、カテーテル２００を近位方向に移動させる。可動ハンドル部品１０４がカム移行点１１６に移動すると、係合ブロック１１２は、ウェッジスライド１１０と係合する。ウェッジスライド１１０は、ウェッジシャフト２２２に結合される。係合すると、可動ハンドル部品１０４の近位方向への軸方向移動は、ウェッジスライド１１０およびウェッジシャフト２２２の近位方向への軸方向移動を引き起こす。この移動により、ウェッジシャフト２２２の遠位端に位置するウェッジ２２０（図示せず）は、ストラット２３０（図示せず）の近位端に対して押し込まれ、したがってストラット２３０を強制的に引き離す。

バスケット２４６の閉鎖および後退は、前述のプロセスとは逆の順序で行われる。遠位方向への可動ハンドル部品１０４の軸方向移動は、遠位方向への軸方向移動によりウェッジシャフト２２２の端部におけるウェッジの押し込みが生じない。可動ハンドル部品１０４の遠位方向へのさらなる軸方向移動は、ウェッジスライド１１０から係合ブロック１１２を解放し、続いてバスケット２４６（図示せず）を折り畳み、遠位方向へのカテーテル２００の軸方向移動によりバスケット２４６をカテーテル２００の遠位端に後退させる。しかしながら、当業者であれば、この構成は単なる例示であり、カテーテル２００が静止したままである間にストラットシャフト２３２の軸方向移動によってバスケットを展開することができることを理解するであろう。

前述の説明は、例示の目的で提示されている。説明は網羅的なものではなく、開示される厳密な形態または実施形態に限定されない。実施形態の修正および適合は、本明細書の考察および開示される実施形態の実施から明らかであろう。例えば、説明された実施態様は、ハードウェアおよびソフトウェアを含むが、本開示と一致するシステムおよび方法は、ハードウェア単独として実装することができる。加えて、特定の構成要素が互いに結合されるように説明されているが、そのような構成要素は、互いに統合されてもよく、または任意の適切な様式で分散されてもよい。

さらに、例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、範囲は、本開示に基づく同等の要素、修正、省略、組合せ（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）、適合および／または変更を有するありとあらゆる実施形態を含む。特許請求の範囲における要素は、特許請求の範囲で用いられる文言に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書で説明される例にも、出願の審査中に説明される例にも限定されるものではなく、これらの例は、非排他的とみなされるべきである。さらに、開示される方法のステップは、ステップの並べ替えおよび／またはステップの挿入または削除を含む、任意の方式で修正することができる。

本開示の特徴および利点は、詳細な明細書から明らかであり、したがって添付の特許請求の範囲は、本開示の真の精神および範囲内にあるすべてのシステムおよび方法を網羅することを意図している。本明細書で使用されるとき、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、「１つまたは複数」を意味する。同様に、複数の用語の使用は、与えられた文脈において明確でない限り、必ずしも複数を意味するわけではない。「および」または「または」などの単語は、特に指示がない限り、「および／または」を意味する。さらに、本開示を検討することから多数の修正および変形が容易に生じるので、本開示を例示し説明した厳密な構造および操作に限定することは望ましくなく、したがって、本開示の範囲内に含まれるすべての適切な修正および同等物に頼ることができる。

他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示される実施形態の実施から明らかであろう。本明細書および実施例は、例としてのみ考慮されることを意図しており、開示される実施形態の真の範囲および精神は、以下の特許請求の範囲によって示される。

Claims (19)

1. 少なくとも１つのカテーテル内腔、近位端および遠位端を有するカテーテルと、
   近位端および遠位端を有するストラットシャフトであって、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトを実質的に取り囲み、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができるストラットシャフトと、
   バスケットであって、前記バスケットは、前記カテーテル内腔に軸方向に挿入可能であるように構成され、
   各々が近位端および遠位端を有する、複数のストラットであって、各ストラットの前記近位端は、前記ストラットシャフトの前記遠位端に取り付けられ、前記ストラットの前記遠位端は、フレームを形成する複数のストラット、および
   折り畳み式パウチであって、前記折り畳み式パウチは、前記ストラットの各々の前記遠位端に柔軟に接続される折り畳み式パウチ
   を備える、バスケットと、
   近位端および遠位端を有し、前記遠位端は、前記カテーテルの前記近位端に接続されるデバイス制御部分と、
   近位端および遠位端を有するウェッジシャフトと、
   ウェッジと、
   を備え、
   前記ウェッジが、前記ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられ、
   前記ストラットシャフトが、前記ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、
   前記ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよび前記ウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、前記ウェッジシャフトの遠位端に位置する前記ウェッジが、前記ストラットの近位端に対して押し込まれ、前記ストラットを引き離す、
   回収デバイス。
2. 前記デバイス制御部分が、ハンドルである、請求項１に記載の回収デバイス。
3. 前記ハンドルが、
   近位端および遠位端を有し、１つまたは複数の指リングを有する静止ハンドル部品と、
   １つまたは複数の指リングを有する可動ハンドル部品と
   をさらに備え、
   前記可動ハンドル部品が、前記静止ハンドル部品に対して軸方向に移動するように構成される、
   請求項２に記載の回収デバイス。
4. 前記ストラットシャフトの前記近位端が、前記静止ハンドル部品の前記遠位端に結合される、請求項３に記載の回収デバイス。
5. 前記カテーテルの前記近位端が、前記可動ハンドル部品に結合され、前記可動ハンドル部品が、前記ストラットシャフトに対して軸方向に前記カテーテルを移動させるように構成される、請求項３に記載の回収デバイス。
6. 前記カテーテルの前記近位端および前記ウェッジシャフトの前記近位端が、前記可動ハンドル部品に結合され、前記可動ハンドル部品が、前記ストラットシャフトに対して軸方向に前記カテーテルおよび前記ウェッジシャフトを移動させるように構成される、請求項３に記載の回収デバイス。
7. 前記カテーテルが最も近位の位置にあるとき、前記ストラットが、拡張位置にあり、前記カテーテルが最も遠位の位置にあるとき、前記ストラットが、折り畳み位置にあり、前記カテーテルによって実質的に取り囲まれる、請求項１に記載の回収デバイス。
8. 前記カテーテルが、ガイドワイヤ内腔をさらに備える、請求項１に記載の回収デバイス。
9. 前記ガイドワイヤ内腔が、ガイドワイヤを受容するように構成される、請求項８に記載の回収デバイス。
10. 前記ウェッジシャフトが、中空部分を有する、請求項１に記載の回収デバイス。
11. 前記ウェッジシャフトの前記中空部分が、ガイドワイヤを受容するように構成される、請求項１０に記載の回収デバイス。
12. 前記折り畳み式パウチが、フィルムまたはメッシュである、請求項１に記載の回収デバイス。
13. 前記フィルムが、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびポリエチレンから選択される、請求項１２に記載の回収デバイス。
14. 前記メッシュが、ニチノール、外科用等級のステンレス鋼、およびポリエステルから選択される、請求項１２に記載の回収デバイス。
15. 少なくとも１つのカテーテル内腔、近位端および遠位端を有するカテーテルと、
    近位端および遠位端を有するストラットシャフトであって、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトを実質的に取り囲み、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができるストラットシャフトと、
    バスケットであって、前記バスケットは、前記カテーテル内腔に軸方向に挿入可能であるように構成され、
    各々が近位端および遠位端を有する、複数のストラットであって、各ストラットの前記近位端は、前記ストラットシャフトの前記遠位端に取り付けられ、前記ストラットの前記遠位端は、フレームを形成する複数のストラット、および
    折り畳み式パウチであって、前記折り畳み式パウチは、前記ストラットの各々の前記遠位端に柔軟に接続される折り畳み式パウチ
    を備える、バスケットと、
    近位端および遠位端を有し、前記遠位端は、前記カテーテルの前記近位端に接続されるデバイス制御部分と、
    近位端および遠位端を有するウェッジシャフトと、
    ウェッジと、
    を備え、
    前記ウェッジが、前記ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられ、
    前記ストラットシャフトが、前記ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、
    前記ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよび前記ウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、前記ウェッジシャフトの遠位端に位置する前記ウェッジが、前記ストラットの近位端に対して押し込まれ、前記ストラットを引き離し、
    前記バスケットが前記カテーテルの前記遠位端から出るとき、前記ストラットシャフトに対する近位方向への前記カテーテルの軸方向移動は、前記折り畳み式パウチが緊張するまで、前記複数のストラットを広げる、
    回収デバイス。
16. 前記カテーテルの前記軸方向移動の後、前記ストラットシャフトに対する近位方向への前記ウェッジシャフトの軸方向移動が、前記ウェッジを前記ストラットの前記近位端に対して押し込む、請求項１５に記載の回収デバイス。
17. 前記ストラットシャフトに対する遠位方向への前記カテーテルのその後の軸方向移動が、前記カテーテルの前記遠位端が前記バスケットを取り囲むときに前記複数のストラットを折り畳ませる、請求項１５に記載の回収デバイス。
18. 近位端および遠位端を有するカテーテルと、
    近位端および遠位端を有するストラットシャフトであって、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトを実質的に取り囲み、前記カテーテルは、前記ストラットシャフトに対して軸方向に移動することができるストラットシャフトと、
    バスケットであって、前記バスケットは、前記カテーテルに軸方向に挿入可能であるように構成され、
    各々が近位端および遠位端を有する、複数のストラットであって、各ストラットの前記近位端は、前記ストラットシャフトの前記遠位端に取り付けられ、前記ストラットの前記遠位端は、フレームを形成する複数のストラット、および
    折り畳み式パウチであって、前記折り畳み式パウチは、前記ストラットの各々の前記遠位端に柔軟に接続される折り畳み式パウチ
    を備える、バスケットと、
    前記バスケットの展開を作動させるための手段を備えるデバイス制御部分と、
    近位端および遠位端を有するウェッジシャフトと、
    ウェッジと、
    を備え、
    前記ウェッジが、前記ウェッジシャフトの前記遠位端に取り付けられ、
    前記ストラットシャフトが、前記ウェッジシャフトを実質的に取り囲み、
    前記ウェッジシャフトに結合されるウェッジスライドおよび前記ウェッジシャフトの近位方向への軸方向移動により、前記ウェッジシャフトの遠位端に位置する前記ウェッジが、前記ストラットの近位端に対して押し込まれ、前記ストラットを引き離す、
    を備える、回収デバイス。
19. 前記バスケットの展開を作動させるための前記手段が、レバー、スライド、ボタン、およびスイッチから選択される、請求項１８に記載の回収デバイス。

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