JP6900141B2 - 無結紮折り畳み式縫合糸及び縫合方法 - Google Patents

Description

本開示は、全般的には外科用縫合糸、縫合糸システム、及び縫合方法に関する。

回旋腱板、すなわち、上腕を肩甲骨に取り付けるために肩関節を包む４つの筋肉群は、ある程度は、体内の任意の他の関節よりも広い範囲で肩を移動させ回旋させる。残念ながら、回旋腱板の断裂は一般的であり、多くの日常的活動を困難にし、痛みを伴う。

回旋腱板断裂は、大した成果もなく、身体的なリハビリテーションを通して治療されるが、多くの場合、筋肉群の機能を修正するために手術が必要である。回旋腱板修復手術は、従来の大きな切開部を通して行われるか、又は３〜４個の小さな切開部及びキーホールカメラを使用して、関節鏡検的に行われるかのいずれかであり得る。大きな手術切開部は、大きな痛みを生じ、長い回復時間を必要とする場合があり、したがって、関節鏡処置が一般的には好ましい。

断裂した回旋腱板筋を再装着するための到達点は、全ての方法を使用する場合同じであるが、使用される切開部の寸法を減少させることは、必要とされる外科的技能を上昇させることになる。関節鏡を使用して、手術部位内で縫合糸を操作し、縫合糸の結紮（結び目）の張力を適切に調整することが困難な場合がある。更に、結紮及び他の嵩高取り付け手段は、時間が経つにつれて組織を刺激する可能性がある。縫合糸は、前十字靱帯（ＡＣＬ）修復などの他の外科的用途におけるものと同様に固定することが困難であり、及び／又は組織を刺激する可能性がある。

結果的に、改善された外科用縫合糸、縫合糸システム、及び縫合方法に対する要求がある。

縫合糸、縫合糸システム、及び方法が、一般的には、組織を隣接する組織及び／又は骨に固定するために提供される。一実施形態では、前端及び後端を有する可撓性縫合糸を含む縫合システムが提供される。縫合糸は、複数の一方向の棘を有する第１の部分的長手方向長さと、中空部分を有する第２の部分的長手方向長さと、を有し得る。中空部分は、縫合糸の後端と複数の一方向の棘との間に位置し、縫合糸の前端は、棘の少なくとも１つが縫合糸をその中空部分の内部で把持するように、中空部分内に棘の少なくとも１つを移動させるために、中空部分を通過するよう構成することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸は、棘と中空部分とを含む単一ストランドであり得る。

縫合システムは、種々の構成を有することができる。いくつかの実施形態では、棘は、棘の一方向とは反対の方向での軟組織に対する縫合糸の移動を防止するために、軟組織を把持するよう構成することができる。いくつかの実施形態では、棘の少なくとも１つが、中空部分の内部に配置される場合、第１の部分的長手方向長さは、第２の部分的長手方向長さの中空部分と同軸であり得る。いくつかの実施形態では、縫合糸の第１の部分的長手方向長さは、縫合糸の第２の部分的長手方向長さの中空部分よりも長くあり得る。縫合糸は、棘と前端との間で延びる、第３の部分的長手方向長さを含むことができる。それぞれの長さは異なることができ、一実施形態では、第３の部分的長手方向長さは、縫合糸の第１及び第２の部分的長手方向長さのそれぞれよりも長くあり得る。

このシステムは、縫合糸の中空部分の内部に配置された糸通し器を含むことができる。縫合糸の前端は、糸通し器に係合するよう構成され得、糸通し器が、棘の少なくとも１つを中空部分内に移動させるように、縫合糸の前端を中空部分内に通し、前端を中空部分を通して移動させるために、前端が糸通し器に係合した状態で中空部分を通して引っ張られるよう構成することができる。

このシステムは、カニューレを含むことができる。縫合糸は、縫合糸の自由端をカニューレの外側に置き、棘を軟組織の外側に置くために、カニューレを通過して軟組織に入り、カニューレを通して戻るように構成され得る。カニューレの外側に配置された縫合糸の自由端は、棘を軟組織内に、及び縫合糸の中空部分内に移動させるために、カニューレに対して移動するよう構成され得る。

別の実施形態では、縫合システムが提供され、縫合システムは、可撓性縫合糸を含み、この可撓性縫合糸は、縫合糸の長さに沿って縫合糸から縫合糸の中空部分内に外側に延びる複数の一方向の棘を移動させるために、中空部分に入り、中空部分を第１の方向で通過するよう構成された自由端を有する。棘は、縫合糸の長さが、第１の方向とは反対である第２の方向で中空部分の内部を移動することを防止するために、中空部分の内部で縫合糸を把持するよう構成され得る。

このシステムは、多くのやり方で変えることができる。いくつかの実施形態では、棘は、棘の全てが、中空部分の内部に同時に配置され得ないように、中空部分の長さを超える縫合糸の長さに沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、中空部分の内部で縫合糸を把持する、中空部分の内部に配置された棘は、縫合糸の中空部分に対して固定位置で縫合糸の長さをロックするよう構成され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸の長さは、中空部分の内部に配置され得、縫合糸の長さは、縫合糸の中空部分と同軸であり得る。いくつかの実施形態では、棘は、棘の一方向に対して反対の方向での軟組織に対する縫合糸の移動を防止するために、軟組織を把持するよう構成され得る。

このシステムは、縫合糸の中空部分の内部に配置され得る糸通し器を含むことができる。縫合糸の自由端は、糸通し器に係合するよう構成され得、縫合糸の自由端が中空部分を通り、棘の１つ又は２つ以上を中空部分の内部に置くために、糸通し器は、それに係合した自由端で中空部分を通して引っ張られるよう構成することができる。

このシステムはカニューレを含むことができる。縫合糸は、カニューレを通過して、軟組織に入り、縫合糸の自由端をカニューレの外側に置き、棘を軟組織の外側に置くために、カニューレを通して戻るよう構成され得る。カニューレの外側に配置された自由端は、棘を軟組織内に、及び縫合糸の中空部分内に移動させるために、カニューレに対して移動するよう構成され得る。

別の態様では、手術法が提供され、一実施形態では、方法は、縫合糸の前端を第１の組織内に進めることと、縫合糸の前端を第２の組織内に進めることと、縫合糸の前端を、縫合糸の中空部分内に進めることで、ループを形成することと、を含む。この方法はまた、縫合糸上に形成された複数の一方向の棘を、第１の組織を経て、第２の組織を経て、中空部分内まで進めるために、縫合糸の前端を中空部分、第１の組織、及び第２の組織に対して引っ張ることも含む。複数の一方向の棘は、縫合糸を第１及び第２の組織に対して定位置でロックするために、第２の組織を把持することができ、中空部分の内部で縫合糸を把持することができる。

方法はあらゆるバリエーションを有することができる。いくつかの実施形態では、中空部分を通って延びる縫合糸の長さは、中空部分と同軸であり得る。いくつかの実施形態では、縫合糸の前端が、第１の組織内にまで進められ、そのから第２の組織内まで進められた後に、縫合糸の前端は、縫合糸の中空部分内まで進められ得る。いくつかの実施形態では、この方法はまた、縫合糸の前端を第１の組織内まで進める前に、縫合糸の前端をカニューレを通して進めることと、前端を第２の組織内まで進めた後に、縫合糸の前端をカニューレ内に戻して進めることと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸の前端を引っ張ることは、第１及び第２の組織を一緒に引き寄せ得る。

本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
縫合糸の一実施形態の側面概略図であり、この縫合糸は、これに係合した糸通し器を有する。 縫合糸の端部が一緒にロックされている状態の図１の縫合糸の一部の側面概略図である。 カニューレ、第１の組織、及び第２の組織を通って延びる図１の縫合糸及び糸通し器の側面の概略の部分的断面図である。 縫合糸の自由端が糸通し器に通された状態の図３Ａの縫合糸、糸通し器、及びカニューレの側面の概略の部分的断面図である。 糸通し器が取り外され、縫合糸の一部が縫合糸の別の部分を通って延びて、ループを形成することを示す、図３Ｂの縫合糸及びカニューレの側面の概略の部分断面図である。 第１及び第２の組織を互いに対して固定するために引っ張られたループを示す、図３Ｃの縫合糸及びカニューレの側面図である。

本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。

直線状又は円形の寸法が開示されたシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このようなシステム、デバイス、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は、認識されるところであろう。システム及びデバイス、並びにその構成成分の寸法及び形状は、少なくとも、そこでシステム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、それと共にシステム及びデバイスが使用されるであろう構成成分の寸法及び形状、並びにそこでシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び手順に基づくことができる。

種々の例示の方法及び装置が、改善された外科用縫合糸、縫合糸システム、及び縫合方法に提供される。広くは、この縫合糸、縫合糸システム、及び方法は、縫合糸が結紮形成することなく確実な閉ループを形成することを可能にする。この縫合糸は、閉ループを形成するために、縫合糸の中空部分に通されるよう構成される有棘部分を含むことができる。この有棘部分は、その上に複数の棘を有することができ、複数の棘は、中空部分に配置される場合、中空部分の内壁を把持し、所望の寸法でループを固定するのを補助するよう構成され得る。ループが所望の寸法にあるとき、多数の棘が中空部分の内部に配置され得ることによって、有棘部分と中空部分との間に多数の接触点を作り出す。これにより、ループの耐荷重性を増大させることができ、及び／又はループが緩められる危険性を低減させることができる。縫合糸のループを所望の寸法で固定することを更に支援するために、ループが締めつけられる場合、棘は縫合糸の移動の方向に一致する一方向に全てが配向され得る。したがって、縫合糸が棘の方向で移動及び／又は引っ張られる場合、棘は、有棘部分に中空部分を容易に通過させるよう構成され得る。縫合糸が棘の方向と反対の方向で引っ張られる場合、棘は、中空部分の内部で有棘部分の移動に抵抗するよう構成され得る。このようにして、棘は、組織を近置させるために、ループの寸法を任意の所望の寸法に容易に減らすよう構成され得るが、組織が定位置に留まることを確実にするために、ループのその後の伸張に抵抗するよう構成され得る。

図１に示す例示の実施形態において、縫合糸１００は、有棘部分１０８と、縫合糸１００の前端１０２と後端１０４との間に配置された中空部分１１２と、を含むことができる。有棘部分１０８と中空部分１１２との間に散在して、異なる長さの非中空部分が存在し得る。例示的な実施形態として、縫合糸１００は、前端１０２に隣接する非中空の先端部１０６と、有棘部分１０８と中空部分１１２との間に配置された非中空の中間部１１０と、中空部分１１２と後端１０４との間に配置された非中空の後端部１１４と、を含むことができる。先端部１０６と有棘部１０８との双方は、閉ループを形成するために、中空部分１１２を通るよう構成され得る。有棘部分１０８の棘１１８が、中空部分１１２の内部に配置される場合、棘は、中空部分１１２を把持し、ループを所望の寸法で固定し得る。このようにして、縫合糸１００は、セルフロック機構を有することができるが、ここでは、縫合糸１００の一部分、例えば、中空部分１１２は、結紮及び／又は任意の他の取り付け機構、例えば、接着剤、クリップ等を使用することなく、縫合糸１００の別の部分、例えば、有棘部分１０８にロックするよう構成されている。

縫合糸１００は、多様な形状及び寸法を有することができる。広くは、縫合糸１００は、組織を通過するよう構成することができる。当業者であれば理解されるように、縫合糸１００は、縫合糸１００が使用者によって操作され、組織を通過させるのに十分な任意の長さを有することができる。縫合糸１００は、一定であるか又は縫合糸１００の長さに沿って変化するかのいずれかの任意の幅を有することができる。１つの例示の実施形態では、有棘部分１０８及び先端部１０６の一方又は双方の幅は、中空部分１１２の幅未満であり得るが、このことが、先端部１０６及び有棘部分１０８の中空部分１１２を通る通行を容易にすることができる。例示的な実施形態では、縫合糸１００は単一ストランドであるが、縫合糸１００は、複数の縫合糸ストランドを含むことが可能である。非限定的な例として、先端部分１０６及び／又は有棘部分１０８は、中空部分１１２を含む第１の縫合糸ストランドに取り付けられている第２の縫合糸ストランドを含むことができる。

当業者であれば理解されるように、縫合糸１００は、任意の１つ又は２つ以上の材料から作成され得る。材料（複数可）は、有棘部分１０８及び先端部分１０６に中空部分１１２を通過させ、所望の寸法のループを形成するよう縫合糸１００が十分に可撓性であるように、可撓性であり得る。

縫合糸１００の有棘部分１０８は、縫合糸１００の任意の長さに沿って延びることができる。例示的な実施形態では、有棘部分１０８は、縫合糸１００の部分的な長さＬ２に沿って延びる。有棘部分の長さＬ２は、縫合糸がそれを近置させるよう構成され得る組織のタイプに従って寸法合わせをすることができ、及び／又は組織厚さの範囲を許容するのに十分に大きく寸法合わせをすることができる。例えば、有棘部分の長さＬ２は、非常に厚い組織及び／又は異なるタイプの組織での縫合糸１００の使用を容易にするために大きくすることができる。例示的な実施形態のように、有棘部分の長さＬ２は、中空部分１１２の長さＬ４よりも大きいことが可能であるが、これによって、有棘部分１０８上に配置された棘１１８の全ては、中空部分１１２の内部に同時に配置されることはできない。ループが形成され締め付けられる前に、ループの所望の寸法を予知することは難しい場合があるために、有棘部分１０８のより長い長さＬ２は、ループが所望の寸法まで減らされる場合、棘１１８の少なくともいくつかが、中空部分１１２の内部に確実に配置されるよう支援することができる。例示の実施形態では、有棘部分１０８及び中空部分１１２の相対的長さＬ２及びＬ４は、縫合糸１００が所望の寸法のループ内に配置される場合、有棘部分１０８が中空部分１１２を通ってずっと同軸的に延びるよう寸法合わせをすることができるが、これによって、ループをしっかりと形成し、その滑りを防止することを支援するために、中空部分１１２の内部に収容された棘１１８の数を最大化させる。中空部分１１２の内部に包含されていない任意の棘１１８は、縫合糸１００が通過する組織に食い込むことができるが、このことが、組織に対して移動しないように縫合糸１００のループを固定することを更に支援することができる。

先端部分１０６、中間部分１１０、及び後端部分１１４は、それぞれ任意の長さを有することができる。先端部分１０６は、有棘部分１０８及び中空部分１１２の各々の長さＬ２及びＬ４のそれぞれを超える長さＬ１を有することができる。先端部分の長さＬ１が大きくなればなるほど、縫合糸１００を操作する使用者が、縫合糸１００を組織に通過させることをより容易にすることができる。特に関節鏡処置の際には、近置される組織が手術開口部から離れて位置する場合があり、先端部分１０６の大きな長さは、組織を通る縫合糸１００の操作を容易にすることができる。非限定的な例として、以下に更に説明するように、カニューレが手術部位に接近するために使用される場合、先端部分の長さＬ１は、縫合糸１００がカニューレを通り過ぎ、標的組織を通って、棘１１８及び／又は前端１０２がカニューレの完全に外側に配置されている状態で、カニューレを通って戻るよう十分に大きいことが可能である。このことは、棘１１８による組織に対する偶発的損傷の危険性を低減するために役立つことができる。中間部分１１０及び後端部分１１４は、それぞれ長さＬ３及びＬ５を有することができるが、これらはそれぞれ先端部分１０６の長さＬ１よりも小さい。

例示の実施形態では、縫合糸１００の長さは、約１００〜１５００ｍｍの範囲であり得、有棘部１０８の長さＬ２は、約１０〜１００ｍｍの範囲であり得、中空部分１１２の長さＬ４は、約５〜５０ｍｍの範囲、例えば、約５〜１０ｍｍの範囲であり得、先端部分１０６の長さＬ１は、約１００〜１５００ｍｍの範囲であり得、中間部分１１０の長さＬ３は、約１〜１００ｍｍの範囲であり得、後端部分１１４の長さＬ５は、約５〜２５ｍｍの範囲であり得る。

中空部分１１２は、先端部分１０６の長さＬ１及び有棘部分１０８の部分的長さの中空部分を通る通路をもたらし、有棘部分１０８を中空部分の内部に固定できるよう概ね構成することができる。有棘部分１０８は、図２に示すように、中空部分１１２の内部に同軸的に配置されるよう構成され得る。図２に示すように、中空部分１１２は、そこを長手方向に延びている内部通路１１６を有することができる。通路１１６は、その中に有棘部分１０８の少なくとも一部を同軸的に配置するのに十分に広くかつ十分に長いことが可能である。同様に、中空部分１１２の外壁１１５は、そこ通る有棘部分１０８の通路をもたらすよう構成され得る。中空部分１１２の壁１１５のウィーブは、中空部分１１２の壁１１５を通る有棘部分１０８の通路をもたらすよう十分に緩くてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、中空部分１１２が有棘縫合糸である場合、中空部分１１２、例えば、編組のウィーブは、有棘部分１０８が中空部分１１２内に同軸的に配置される場合、棘１１８が中空部分１１２から壁１１５を通って固着することをもたらすのに十分に緩くてもよいが、これは、棘１０８が壁１１５を通って延びて組織に食い込むことを可能にすることによって、縫合糸１００を組織に更に固定することを支援することができる。中空部分１１２は、有棘部分１０８及び／又は先端部分１０６を作成するために使用された１つ又は２つ以上の材料とは異なり得る、１つ又は２つ以上の材料から作成され得る。一実施形態では、中空部分１１２は、有棘部分１０８がそれを通過するとき、通路１１６及び／又は壁１１５内部の空間の拡張及び制限をもたらすのに十分可撓性である、１つ又は２つ以上の材料から作成され得る。例示の実施形態では、中空部分１１２は、そのコアが取り除かれた状態で、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）から入手可能な、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）＃５無色縫合糸であり得る。

有棘部分１０８は、その上に複数の棘１１８を有することができる。有棘部分１０８の長さＬ２に沿って任意のパターンで配向される、任意の数の棘１１８が存在し得る。例示的な実施形態では、８対の棘１１８があり、各対は、縫合糸１００上の同一の長手方向位置から並びに縫合糸１００の対向側部から延びている。棘１１８は、有棘部分１０８が中空部分１１２の内部に配置される場合、中空部分１１２を把持するために、及び／又は有棘部分１０８が通過する組織を把持するために、十分に長くかつ十分に広いことが可能である。棘１１８は、中空部分１１２の通路１１６及び壁１１５を通る有棘部分１０８の通すのに十分に小さいことが可能である。例示の実施形態では、有棘部分１０８が中空部分１１２の内部に配置される場合、有棘部分１０８の棘１１８のみが壁を通って延び得ることで、そこから棘１１８が延びる有棘部分１０８のコア部分は、中空部分１１２の内部に収容され得る。棘１１８が全て、第１の方向Ｄ１で縫合糸１００に近づく例示された実施形態のように、棘１１８は、一方向性であり得る。第１の方向Ｄ１は、縫合糸１００が移動され、縫合糸１００のループを締める方向に一致することができる。棘１１８は、互いに同一又は異なるいずれかの任意の角度であり得る、縫合糸１００に対して角度αで延びることができる。例示の実施形態では、棘１１８の全ては、同一の角度αで縫合糸１００から外側に延びることができる。角度αは、有棘部分１０８を第１の方向Ｄ１で中空部分１１２を通って移動させる場合、中空部分１１２の壁１１５及び通路１１６を通る棘１１８の通路をもたらすのに十分に小さくなければならないが、有棘部分１０８が中空部分１１２を通って移動するのを止める場合、並びに縫合糸１００が第１の方向Ｄ１と反対である第２の方向Ｄ２で引っ張られるならば、棘１１８を壁１１５及び／又は通路１１６で捕捉させるのに十分に大きくなければならない。したがって、棘１１８は、組織を近置させるためにループの寸法を任意の所望の寸法に容易に減らし得るが、縫合糸１００が、組織に対して定位置に留まることを確実にするために、その後のループの伸張に抵抗することができる。棘１１８は、第２の方向Ｄ２での動作抵抗の所望の量を達成するために、縫合糸１００の長さに沿って任意のパターンで、任意の長手方向位置で、並びに任意の角度αで配置され得る。

図２は、中空部分１１２を同軸的に通過させた有棘部分１０８を図示する。図２に示すように、棘１１８は、ループの寸法の伸張を防止することを支援するように、縫合糸１００の第２の方向Ｄ２での移動に抵抗するために、複数の接触点に沿って壁１１５に食い込むことができる。棘１１８は、縫合糸１００を組織に固定することを支援するようにも構成され得る。上述の如く、いくつかの実施形態では、有棘部分１０８が中空部分１１２の内部に同軸的に配置される場合（例えば、中空部分のウィーブが緩く及び／又は棘１１８が十分に長いならば）、棘１１８は、中空部分１１２の壁１１５を通過し、組織に入ることができる。中空部分１１２の内部に配置された棘１１８及び中空部分１１２の外側に配置された任意の棘１１８を含める棘１１８の全ては、縫合糸１００を組織に固定する上で補助することができ、これによって、組織を近接配置位置で固定することを支援することができる。有棘部分１０８の長さＬ２が、中空部分１１２の長さＬ４を超える実施形態では、棘１１８の一部は、中空部分の長さＬ４の全体にわたって中空部分１１２内に配置され得、一方その他の棘１１８は、中空部分１１２の外側に配置される。上述の通りに、中空部分１１２の外側のこれらの棘１１２は、組織に直接食い込むことができる。ループの寸法に応じて、例えば、小さいループが形成されるならば、棘１１８は、その全長Ｌ４にわたって中空部分１１２の内部に配置されてもよい。有棘部分１０８の長さＬ２が中空部分１１２の長さＬ４以下である実施形態では、有棘部分の長さＬ２が中空部分の長さＬ４より小さい図２の実施形態のように、棘１１８の全ては、中空部分１１２の内部に配置され得る。

いくつかの実施形態では、棘１１８は、ヒンジ（図示せず）を介して縫合糸１００に取り付けることができる。ヒンジは、棘１１８の根部分Ｒで配置され得る（図１参照）。ヒンジは、縫合糸１００が第１の方向Ｄ１で移動及び／又は引っ張られる場合、縫合糸１００に対して半径方向内側に棘１１８を折り畳むことを容易にするよう構成され得、ヒンジは、縫合糸１００が第２の方向Ｄ２で移動及び／又は引っ張られる場合、棘を半径方向外側に延ばすよう構成され得る。ヒンジは、棘１１８が偏倚され半径方向外側に延びるように偏倚され得る。ヒンジは、例えば、０度から最大角度αまでの縫合糸１００に対する可変角度範囲を通して、棘１１８の回転運動をもたらすことができる。加えて又は代わりに、縫合糸１００は、根部分Ｒでそれに形成される結紮を有することができ、結紮は、棘１１８が半径方向内側に移動する場合、例えば、縫合糸１００が第１の方向Ｄ１で移動及び／又は引っ張られる場合、棘１１８を調節するのを支援することができる。結紮は、棘１１８が折り畳まれる場合、棘１１８が有棘部分１０８のコア部分とぴったりと重なる又はほぼぴったりと重なることができるように寸法合わせすることができる。棘１１８は、鍛造によって製造することが可能であり、この結紮は、この鍛造中に棘に形成することができる。

棘１１８は、１つ又は２つ以上の材料から作成することができる。この材料は、棘１１８に壁１１５及び／又は組織をしっかりと把持させるように十分に剛性であり得る。材料の例として、プラスチック、例えば、ポリプロピレン、プロレン等、及び／又は金属、例えば、チタン、ステンレススチール等が挙げられる。棘１１８は、棘１１８を強化するために棘の周りに織り交ぜたフィラメントを有することができる。フィラメントは、任意の１つ又は２つ以上の材料から作成することができるが、中空部分１１２の通路１１６及び／又は壁１１５を通る有棘部分１０８の通路をもたらすよう十分に薄くなくてはならない。有棘部分１０８として使用され得る１つの例示の縫合糸は、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）から入手可能なＥｔｈｉｉｃｏｎ Ｓｔｒａｔａｆｉｘ（商標）有棘縫合糸である。Ｓｔｒａｔａｆｉｘ（商標）有棘縫合糸は、有棘ポリマー又は有棘ポリマーの上に編組された縫合糸材料、例えば、ポリエステルを有する金属構造を含む。この縫合糸材料は、ポリマーの部分的長さ又は全長にわたって編組され得る。

縫合糸１００は、多くの外科用デバイスと共に、並びに多くの外科的処置で使用されるよう構成され得る。非限定的な例として、糸通し器１２０は、中空部分１１２を継ぎ合わせるために、並びに有棘部分１０８及び／又は先端部分１０６をそれに糸通しするために使用され得る。図１に示すように、糸通し器１２０の実施形態は、縫合糸係合機構１２２、茎部１２４、及びプルタブ１２６を含むことができる。糸通し器１２０の全体は、中空部分１１２を通り抜けるよう構成され得る。糸通し器１２０は、中空部分１１２の壁１１５を通り、通路１１６の少なくとも一部を通り、壁１１５を通って外に出る糸通し器１２０の通路をもたらすよう十分に可撓性である、１つ又は２つ以上の材料から作成することができる例示の実施形態では、外科的処置における使用に先立って、図２に示すように、糸通し器１２０は、茎部１２４が少なくとも部分的に中空部分１１２の内部に配置されるように、中空部分１１２に挿通することができる。糸通し器１２０は、それが少なくとも部分的に中空部分１１２の内部にある場合、任意の配向を有することができるが、例示の実施形態では、糸通し器１２０の縫合糸係合機構１２２は、後端１０４に隣接する位置で中空部分１１２の壁１１５を経て延びることができ、プルタブ１２６は、有棘部分１０８に隣接する位置で、茎部１２４の反対端から延びて壁１１５を通ることができる。縫合糸係合機構１２２は、縫合糸１００の前端１０２にしっかりと係合するよう構成された任意の機構であり得る。例示的な実施形態では、縫合糸係合機構１２２は、有棘部分１０８を含める縫合糸１００のそれを通る通路をもたらす寸法を有するハトメである。プルタブ１２６は、縫合糸係合機構１２２に係合される縫合糸を中空部分１１２の通路１１６及び／又は壁１１５を通して引っ張られることを支援するために、使用者によるつかみ機構をもたらすよう構成することができる。

縫合糸１００は、互いに同一であるか又は異なるかのいずれかの多種多様な組織を近置させるよう構成することができる。縫合糸１００が少なくとも１つの骨組織を含む組織を近置させるよう使用される場合、縫合糸１００は、骨アンカーと共に使用するよう構成され得る。骨アンカーは、当該技術分野において既知の任意の骨アンカーであり得、縫合糸１００を骨構造に固定するよう構成することができる。特に、骨アンカーは、縫合糸係合機構、例えば、ハトメを有することができ、ハトメは、それを通る有棘部分１０８の通行のために十分に大きい。

縫合糸１００は、関節鏡処置におけるような、患者の身体の切開部を経て手術部位に入る縫合糸１００の通行を容易にするために、細長い管状部材と共に使用するよう構成され得る。細長い管状部材は、例えば、トロカール、配送チューブ、内視鏡トンネル、カニューレ等であり得、その近位端と遠位端との間で延在するそれを通る通路を有することができる。この通路は、縫合糸１００の少なくとも２本のストランドがそれを通過するのに十分に広いことが可能であり、切開部と手術部位との間で延びるのに十分に長いことが可能である。

本明細書に開示されている縫合糸は、一般的に、多様な外科的処置で結紮を形成することなく、組織を近置させるために使用することができる。例えば、縫合糸は、腱板修復処置で使用することができるが、縫合糸が破断した回旋腱板の組織を近置させるために使用される。例示の実施形態では、有棘縫合糸が、軟組織の２つの組織片を近置させるために使用することができる。

使用では、開放手術、又は例えば、カニューレを使用する低侵襲性手術を含めることができる通常の手術手順に従って、縫合糸は患者の体内に挿入され得る。縫合糸１００は、例えば、図３Ａ〜３Ｄに示す例示の外科的処置で使用することができる。この処置は、図１の縫合糸１００及び糸通し器１２０を使用して図示されているが、本明細書に開示されている他の縫合糸を使用することもでき、別の糸通し器を使用する場合もあり、又は糸通し器を使用しない場合もある。

図３Ａに示すように、縫合糸１００の前端１０２を、カニューレ１３０を通過させ、第１の軟組織Ｔ１を経て、第２の軟組織Ｔ２を経て、カニューレ１３０を通して戻すことができることで、カニューレ１３０を経て延びる先端部分１０６の２本のストランドを有することができる。縫合糸１００は、何らかの方法、例えば、縫合糸１００の前端１０２に取り付けられた針（図示せず）を使用して、カニューレ１３０を通過することができる。例示的な実施形態では、カニューレ１３０は、縫合糸１００を患者の体内に導入するために使用されているが、別のカニューレ又は他の導入装置が、縫合糸１００を体内に導入するために使用される場合がある。

縫合糸１００の前端１０２は、図３Ｂに示すように、例えば、スレッディングによって、糸通し器１２０の縫合糸係合機構１２２に係合することができる。糸通し器１２０のプルタブ１２６が、例えば、外科医、ロボットコントローラ等によって引っ張られ、中空部分１１２を継ぎ合わせ、図３Ｃに示すように、ループ１４０を形成することができる。縫合糸１００の前端１０２を引っ張り、ループ１４０の寸法を所望の寸法に、例えば、縫合糸１００を引っ張る使用者が、縫合糸１００で十分な張力を感じる寸法に調整することができる。棘１１８は全てが、縫合糸１００が引っ張られる方向Ｄ１で延びるために、有棘部分１０８は、中空部分１１２の壁１１５及び通路を容易に通過することができる。ループ１４０の寸法が所望の寸法まで減らされたときに、図３Ｄに示すように、有棘部分１０８の少なくとも一部は、中空部分１１２の内部に配置され得る。上述のごとく、図３Ｄに示すように、有棘部分１０８は、中空部分１１２の内部に配置される場合、中空部分１１２と同軸であり得る。図３Ｄに示した例示の実施形態では、有棘部分１０８は、中空部分１１２の内部に収容される棘１１８の数を最大化するために、中空部分１１２の長さＬ４を通してずっと延びる。このように配置されて、棘１１８は、中空部分１１２の壁１１５及び／又は組織Ｔ２を把持し、ループの緩みを防止することができる。加えて、中空部分１１２の内部に配置されていない棘１１８は、第２の軟組織Ｔ２に食い込むことによって、縫合糸１００を定位置に固定するのを支援することができる。

この棘の動作抵抗は、縫合糸１００の移動の方向及び／又は縫合糸１００に加えられる張力に応じて変更することができる。例えば、有棘部分１０８が、第１の方向Ｄ１で中空部分１１２の通路１１６を通過しているとき、縫合糸１００に対する棘１１８の角度αは、減少することができ、したがって、第１の方向Ｄ１での縫合糸１００の移動を容易にすることができる。第２の方向Ｄ２における移動及び／又は有棘部分１０８に加えられる張力は、縫合糸１００に対する棘１１８の角度αを増加させることができ、これによって、棘１１８を内壁１１５及び／又は組織へ更に食い込ませ、第２の方向Ｄ２での移動に対する棘１１８の抵抗を増大させることができる。縫合糸１００に第１及び第２の方向Ｄ１及びＤ２の双方で張力が加えられる場合、中空部分１１２の通路１１６の直径は減少することができ、及び／又は縫合糸１００に対する棘１１８の角度αは、減少することができ、この両方が、棘１１８をより深く壁１１５に食い込ませることができる。このようにして、棘１１８は、ループ１４０が所望の寸法に引っ張られた後に、縫合糸１００のループを伸張させる傾向がある、いかなる力及び／又は運動に対しても強力に抵抗することができる。ループの所望の寸法は、異なる組織及び／又は異なる外科的処置に対して変更することが可能である。腱板収束処置において、ループ１４０は、約１０〜１５ｍｍの範囲の直径を有することができる。

縫合糸１００のループ１４０が、一旦所望の寸法まで減らされ、これによって組織Ｔ１及びＴ２をしっかりと近置させると、カニューレ１３０を患者の身体から取り外すことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、カニューレ１３０は、縫合糸１００を締めて、寸法が低減したループ１４０を形成する前に、取り外すことができる。先端部分１０６及び／又は有棘部分１０８の少なくとも一部は、手術部位から過剰な縫合糸を取り除くために切り落とすことができる。

本発明には従来の低侵襲性及び開放手術器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。

本明細書に開示されている装置はまた、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解と、これに続く洗浄と、又は特定部品の交換と、及びその後の再組立と、の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は、分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームが再組み立てしてから、その後の使用に供することができる。当業者は、デバイスの再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組み立てのための種々の技術を使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。

当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明した内容によって限定されるものではない。

〔実施の態様〕
（１） 縫合システムであって、
前端と後端とを有する可撓性縫合糸を含み、前記縫合糸が、複数の一方向の棘を有する第１の部分的長手方向長さと、中空部分を有する第２の部分的長手方向長さと、を有し、前記中空部分が、前記縫合糸の前記後端と前記複数の一方向の棘との間に位置し、前記縫合糸の前記前端が、前記棘の少なくとも１つが前記縫合糸をその前記中空部分の内部で把持するように、前記中空部分内に前記棘の前記少なくとも１つを移動させるために、前記中空部分を通過するよう構成される、縫合システム。
（２） 前記棘の前記少なくとも１つが、前記中空部分の内部に配置される場合、前記第１の部分的長手方向長さが、前記第２の部分的長手方向長さの前記中空部分と同軸である、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記縫合糸の前記第１の部分的長手方向長さが、前記縫合糸の前記第２の部分的長手方向長さの前記中空部分よりも長い、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記縫合糸の第３の部分的長手方向長さが、前記棘と前記前端との間で延びていて、前記第３の部分的長手方向長さが、前記縫合糸の前記第１及び第２の部分的長手方向長さのそれぞれよりも長い、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記縫合糸が、前記棘と前記中空部分とを含む単一ストランドを含む、実施態様１に記載のシステム。

（６） 前記棘が、前記棘の前記一方向とは反対の方向での軟組織に対する前記縫合糸の移動を防止するために、前記軟組織を把持するよう構成される、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記縫合糸の前記中空部分の内部に配置された糸通し器を更に含み、前記縫合糸の前記前端が、前記糸通し器に係合するよう構成され、前記糸通し器が、前記棘の少なくとも１つを前記中空部分内に移動させるように、前記縫合糸の前記前端を前記中空部分内に通し、前記前端を前記中空部分を通して移動させるために、前記前端が前記糸通し器に係合した状態で前記中空部分を通して引っ張られるよう構成される、実施態様１に記載のシステム。
（８） カニューレを更に含み、前記縫合糸の自由端を前記カニューレの外側に置くために、並びに前記棘を軟組織の外側に置くために、前記縫合糸が、前記カニューレを通過し、前記軟組織に入り、前記カニューレを通して戻るように構成されていて、前記カニューレの外側に配置された前記自由端が、前記棘を前記軟組織内に、及び前記縫合糸の前記中空部分内に移動させるために、前記カニューレに対して移動するよう構成される、実施態様１に記載のシステム。
（９） 縫合システムであって、
可撓性縫合糸を含み、前記可撓性縫合糸が、前記縫合糸の長さに沿って前記縫合糸から前記縫合糸の中空部分内に外側に延びる複数の一方向の棘を移動させるために、前記中空部分に入り、前記中空部分を第１の方向で通過するよう構成された自由端を有し、前記棘が、前記縫合糸の前記長さが、前記第１の方向とは反対である第２の方向で前記中空部分の内部で移動することを防止するために、前記中空部分の内部で前記縫合糸を把持するよう構成される、システム。
（１０） 前記棘の全てが、前記中空部分の内部に同時に配置され得ないように、前記棘が、前記中空部分の長さを超える前記縫合糸の長さに沿って延びる、実施態様９に記載のシステム。

（１１） 前記中空部分の内部で前記縫合糸を把持する、前記中空部分の内部に配置された前記棘が、前記縫合糸の前記中空部分に対して固定位置で前記縫合糸の前記長さをロックするよう構成される、実施態様９に記載のシステム。
（１２） 前記縫合糸の長さが前記中空部分の内部に配置される場合、前記縫合糸の前記長さは、前記縫合糸の前記中空部分と同軸にある、実施態様９に記載のシステム。
（１３） 前記棘が、前記棘の前記一方向に対して反対の方向での軟組織に対する前記縫合糸の移動を防止するために、前記軟組織を把持するよう構成される、実施態様９に記載のシステム。
（１４） 前記縫合糸の前記中空部分の内部に配置される糸通し器を更に含み、前記縫合糸の前記自由端が、前記糸通し器に係合するよう構成されていて、前記糸通し器が、前記自由端が前記糸通し器に係合した状態で前記中空部分を通して引っ張られることにより、前記縫合糸の前記自由端を前記中空部分内に引き入れ、前記棘の１つ又は２つ以上を前記中空部分の内部に置くよう構成される、実施態様９に記載のシステム。
（１５） カニューレを更に含み、前記縫合糸の自由端を前記カニューレの外側に置くために、並びに前記棘を軟組織の外側に置くために、前記縫合糸が、前記カニューレを通過し、前記軟組織に入り、前記カニューレを通して戻るよう構成されていて、前記カニューレの外側に配置された前記自由端が、前記棘を前記軟組織内に移動させ、前記縫合糸の前記中空部分内に移動させるために、前記カニューレに対して移動するよう構成される、実施態様９に記載のシステム。

（１６） 外科的方法であって、
縫合糸の前端を第１の組織内に進めることと、
前記縫合糸の前記前端を第２の組織内に進めることと、
前記縫合糸の前記前端を、前記縫合糸の中空部分内に進めることで、ループを形成することと、
前記縫合糸の前記前端を、前記中空部分、前記第１の組織、及び前記第２の組織に対して引っ張ることで、前記縫合糸上に形成された複数の一方向の棘を、前記第１の組織を経て、前記第２の組織を経て、前記中空部分内まで進めることであって、前記縫合糸を前記第１及び第２の組織に対して定位置でロックするために、前記複数の一方向の棘が、前記中空部分の内部で前記縫合糸を把持する、ことと、を含む、方法。
（１７） 前記中空部分を通って延びる前記縫合糸の長さが、前記中空部分と同軸である、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸の前記前端が、前記第１の組織内まで進められ、それから前記第２の組織内まで進められた後に、前記縫合糸の前記中空部分内まで進められる、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記前端を前記第１の組織内まで進める前に、前記縫合糸の前記前端を、カニューレを通して進めることと、前記前端を前記第２の組織内まで進めた後に、前記縫合糸の前記前端を前記カニューレ内に戻して進めることと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記縫合糸の前記前端を引っ張ることが、前記第１及び第２の組織を一緒に引き寄せる、実施態様１６に記載の方法。

Claims (9)

1. 縫合システムであって、
   前端と後端とを有する可撓性縫合糸を含み、前記縫合糸が、複数の一方向の棘を有する第１の部分的長手方向長さと、中空部分を有する第２の部分的長手方向長さと、を有し、前記中空部分が、前記縫合糸の前記後端と前記複数の一方向の棘との間に位置し、前記縫合糸の前記前端が、前記棘の少なくとも１つが前記縫合糸をその前記中空部分の内部で把持するように、前記中空部分内に前記棘の前記少なくとも１つを移動させるために、前記中空部分を通過するよう構成され、
   前記縫合糸が、前記棘と前記中空部分とを含む単一ストランドを含み、
   前記縫合システムはカニューレを更に含み、前記縫合糸の前記前端を前記カニューレの外側に置くために、並びに前記棘を軟組織の外側に置くために、前記縫合糸が、前記カニューレを通過し、前記軟組織に入り、前記カニューレを通して戻るように構成されていて、そのように前記カニューレの外側に配置された前記前端が、前記棘を、前記軟組織内に、及び前記縫合糸の前記中空部分内に移動させるために、前記中空部分内を通過して前記カニューレに対して移動するよう構成され、
   前記縫合糸の第３の部分的長手方向長さが、前記棘と前記前端との間で延びていて、前記第３の部分的長手方向長さが、前記縫合糸の前記第１及び第２の部分的長手方向長さのそれぞれよりも長い、縫合システム。
2. 前記棘の前記少なくとも１つが、前記中空部分の内部に配置される場合、前記第１の部分的長手方向長さが、前記第２の部分的長手方向長さの前記中空部分と同軸である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記縫合糸の前記第１の部分的長手方向長さが、前記縫合糸の前記第２の部分的長手方向長さの前記中空部分よりも長い、請求項１に記載のシステム。
4. 前記棘が、前記棘の前記一方向とは反対の方向での軟組織に対する前記縫合糸の移動を防止するために、前記軟組織を把持するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
5. 前記縫合糸の前記中空部分の内部に配置された糸通し器を更に含み、前記縫合糸の前記前端が、前記糸通し器に係合するよう構成され、前記糸通し器が、前記棘の少なくとも１つを前記中空部分内に移動させるように、前記縫合糸の前記前端を前記中空部分内に通し、前記前端を前記中空部分を通して移動させるために、前記前端が前記糸通し器に係合した状態で前記中空部分を通して引っ張られるよう構成される、請求項１に記載のシステム。
6. 前記縫合糸の前記前端が自由端であり、前記自由端は、前記縫合糸の長さに沿って前記縫合糸から前記中空部分内に外側に延びる前記棘を移動させるために、前記中空部分を第１の方向で通過するよう構成されており、前記棘が、前記縫合糸の前記長さが、前記第１の方向とは反対である第２の方向で前記中空部分の内部で移動することを防止するために、前記中空部分の内部で前記縫合糸を把持するよう構成される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記棘の全てが、前記中空部分の内部に同時に配置され得ないように、前記棘が、前記中空部分の長さを超える前記縫合糸の長さに沿って延びる、請求項６に記載のシステム。
8. 前記中空部分の内部で前記縫合糸を把持する、前記中空部分の内部に配置された前記棘が、前記縫合糸の前記中空部分に対して固定位置で前記縫合糸の前記長さをロックするよう構成される、請求項６に記載のシステム。
9. 前記縫合糸の長さが前記中空部分の内部に配置される場合、前記縫合糸の前記長さは、前記縫合糸の前記中空部分と同軸にある、請求項６に記載のシステム。

Images