JP6906104B2

JP6906104B2 - 医療用チューブ

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Publication number: JP6906104B2
Application number: JP2020517668A
Authority: JP
Inventors: 秀次杉田; 陽澤井
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2018-05-09
Filing date: 2018-05-09
Publication date: 2021-07-21
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Description

本発明は、医療分野で使用される医療用チューブに関するものである。

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内する種々のガイドワイヤが提案されてきた。ガイドワイヤには、一般に、ガイドワイヤを患者の湾曲した血管に追従させる際の血管追従性(followability)、ガイドワイヤの先端を患者の血管内でスムーズに回転させる際のトルク伝達性(torquability)、さらに、患者の血管を傷つけない為の先端柔軟性(flexibility)が要求される。

ガイドワイヤの中でも、特に、患者の血管内圧を測定する為の圧力センサーを搭載したガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤの内部に、圧力センサー及びそのリード線を通す為のルーメンを形成する必要があることから、中空管状体構造において、上記性能を満たす必要がある。

例えば、特許文献１には、患者の血管内圧を測定する為の圧力センサーを搭載した圧力センサー付きガイドワイヤが記載されている（図１等参照）。

特許文献１に記載された圧力センサー付きガイドワイヤ１０は、近位部１２、中間部１４、センサーハウジング部１５及び先端部１６とから構成されており、圧力センサー３４は、センサーハウジング部１５の内部において、センサーハウジング部１５に形成された開口３０の近傍に配置されている。

また、圧力センサー付きガイドワイヤ１０の中間部１４には、螺旋状の切り込みパターンが形成されており、中間部１４の内部には、螺旋状の切り込みパターンをオーバーラップするように、内側ハイポチューブ２０が挿入されている。

しかしながら、特許文献１に記載された圧力センサー付きガイドワイヤは、中間部に螺旋状の切り込みパターンが形成されていることにより柔軟になっているものの、中間部の内部に挿入された内側ハイポチューブによって結果的に柔軟性が損なわれるという問題があり、特許文献１に記載された圧力センサー付きガイドワイヤを、曲率を大きくして湾曲させた場合に破断する可能性があった。

そこで、内側ハイポチューブにも切り込みパターンを形成してガイドワイヤの柔軟性を確保するという案もあるが、適当にスリットを形成した場合には、ガイドワイヤを湾曲させた場合に、外側及び内側の一方のスリットに他方の桁が入り込む場合があり、手技中に患者の体内でガイドワイヤが操作不能になるという問題があった。

また、特許文献１に記載された圧力センサー付きガイドワイヤは、中間部と内側ハイポチューブとが別体であることから、ガイドワイヤを種々操作する間に双方にズレが生じ、トルク伝達性(torquability)が損なわれる可能性があるという問題があった。

特許第５８６６３７１号公報

本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、ガイドワイヤを含む医療器具に使用可能であって、トルク伝達性を確保し、柔軟性を向上させるとともに、湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を分散させて破断を防止することが可能な医療用チューブを提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様の医療用チューブは、基端部と、前記基端部の外径よりも小さい外径を有し、表面に複数の第１スリットが、第１の方向に沿って断続的に形成された先端部と、を有する第１中空シャフトと、前記第１中空シャフトの前記先端部の外周を覆い、表面に前記第１の方向と交差する第２の方向に延びる第２スリットが形成された第２中空シャフトと、を備えたことを特徴とする。

また、本発明の第２の態様は、第１の態様の医療用チューブにおいて、第２中空シャフトの表面に複数の第２スリットが、第２の方向に沿って断続的に形成されていることを特徴とする。

また、本発明の第３の態様は、第１の態様の医療用チューブにおいて、前記第２中空シャフトは、単一または複数の素線を撚って形成された中空撚線で形成されていることを特徴とする。

さらに、本発明の第４の態様は、第１の態様乃至第３の態様の何れかの医療用チューブにおいて、前記第１中空シャフトの前記先端部の外周を覆った状態における前記第２中空シャフトの先端の外径は、前記第１中空シャフトの前記基端部の外径よりも小さいことを特徴とする。

本発明の第１の態様の医療用チューブによれば、本発明の第１の態様の医療用チューブは、基端部と、基端部の外径よりも小さい外径を有し、表面に複数の第１スリットが、第１の方向に沿って断続的に形成された先端部と、を有する第１中空シャフトと、第１中空シャフトの先端部の外周を覆い、表面に第１の方向と交差する第２の方向に延びる第２スリットが形成された第２中空シャフトと、を備えたので、トルク伝達性を確保し、柔軟性を向上させることに加え、医療用チューブが湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を第１中空シャフト及び第２中空シャフトに分散させ、医療チューブの破断を防止することができる。

また、本発明の第２の態様によれば、第１の態様の医療用チューブにおいて、第２中空シャフトの表面に複数の第２スリットが、第２の方向に沿って断続的に形成されているので、第１の態様の医療用チューブの効果に加え、柔軟性をさらに向上させることができる。

また、本発明の第３の態様によれば、第１の態様の医療用チューブにおいて、第２中空シャフトは、単一または複数の素線を撚って形成された中空撚線で形成されているので、第１の態様の医療用チューブの効果に加え、医療用チューブの先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。

さらに、本発明の第４の態様によれば、第１の態様乃至第３の態様の何れかの医療用チューブにおいて、第１中空シャフトの先端部の外周を覆った状態における第２中空シャフトの先端の外径は、第１中空シャフトの基端部の外径よりも小さいので、第１の態様乃至第３の態様の何れかの医療用チューブの効果に加え、先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。

本発明の第１実施形態の医療用チューブを備えたセンサー付きガイドワイヤの概略図である。図１のA部を拡大した第１実施形態の医療用チューブの外観図である。第１実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＢ−Ｂ断面図である。第１実施形態の医療用チューブを構成する内管シャフト（第１中空シャフト）の外観図及びＣ−Ｃ断面図である。第１実施形態の医療用チューブの縦断面図である。第２実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＤ−Ｄ断面図である。第２実施形態の医療用チューブの外観図である。第３実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＥ−Ｅ断面図である。第３実施形態の医療用チューブの外観図である。第４実施形態の医療用チューブの外観図である。第５実施形態の医療用チューブの外観図である。第６実施形態の医療用チューブの外観図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。

（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。特に、後述するスリットの形状は、理解を容易にする為に特に大きく記載されている。

図１は、本発明の第１実施形態の医療用チューブを備えたセンサー付きガイドワイヤの概略図であり、図２は、図１のA部を拡大した第１実施形態の医療用チューブの外観図であり、図３は、第１実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＢ−Ｂ断面図であり、図４は、第１実施形態の医療用チューブを構成する内管シャフト（第１中空シャフト）の外観図及びＣ−Ｃ断面図であり、図５は、第１実施形態の医療用チューブの縦断面図である。

図１に示すように、本実施形態のセンサー付きガイドワイヤ１は、長尺状の医療用チューブ３と、その医療用チューブ３の先端部に形成された開口部９と、その開口部９の近傍であって、医療用チューブ３の内部に配置されたセンサー（図示せず）とから構成されている。センサー付きガイドワイヤ１は、例えば、血管内に挿入されて使用される。そして、上記センサーとしては、例えば、血液の温度、血液中の酸素濃度、または血圧を測定するセンサー等が採用される。

医療用チューブ３は、図２乃至図５に示すように、基端部８と、その基端部８の先端側に形成された先端部４とから構成された内管シャフト２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト２の先端部４の外周にＳ方向（図４参照）に挿入された外管シャフト５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

内管シャフト２は、長尺の中空円筒部材であり、基端部８と、その基端部８の先端側に形成された先端部４とから構成され、先端部４の外径は、基端部８の外径よりも小さく、先端部４の表面には、先端に向かって右回りの螺旋状に複数のスリット６（本発明の「第１スリット」に相当する）が形成されている。また、内管シャフト２は、基端部８及び先端部４に連通するルーメン４ａを有する。

なお、本実施形態において、スリット６が延びる方向は、図４に示すように、医療用チューブ３の長軸方向に対してθ２の方向（本発明の「第１の方向」に相当する）である。

外管シャフト５は、内管シャフト２と同様、長尺の中空円筒部材であり、その外径は、内管シャフト２の基端部８の外径と同一である。また、外管シャフト５は、その表面に、医療用チューブ３の長軸方向に対して垂直の方向θ１（図３参照、本発明の「第２の方向」に相当する）に延びる複数のスリット７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。また、外管シャフト５は、その内部に内管シャフト２の先端部４を挿入可能なルーメン５ａを有する。

内管シャフト２及び外管シャフト５を構成する材料は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、金、プラチナ、イリジウム、コバルトクロム合金等の金属若しくは金属化合物、または、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチック等の可撓性材料であって、生体適合性を有する材料であれば、特に限定されずに使用可能であり、本実施形態では、ステンレス鋼が使用されている。

本実施形態の医療用チューブ３によれば、基端部８と、その基端部８の先端側に形成され、基端部８の外径よりも小さい外径を有し、表面に医療用チューブ３の長軸方向に対してθ２の方向に延びるスリット６が形成された先端部４と、を有する内管シャフト２と、内管シャフト２の先端部４の外周を覆い、表面にθ２方向と交差するθ１方向に延びるスリット７が形成された外管シャフト５と、を備えたので、内管シャフト２の基端部８と先端部４とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト２の先端部４及び外管シャフト５にスリット６及びスリット７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット６とスリット７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト２及び外管シャフト５に分散させ、医療チューブ３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット６は、医療用チューブ３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、スリット７は、医療用チューブ３の長軸方向に対して垂直のθ１の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット６とスリット７とが交差する方向に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

例えば、スリット６を、医療用チューブ３の長軸方向に対して垂直のθ１の方向に延びるようにし、スリット７を、医療用チューブ３の長軸方向に対してθ２の方向に延びるようにしても良い。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。特に、後述するスリットの形状は、理解を容易にする為に特に大きく記載されている。

以下、本発明の第２実施形態を説明するが、センサー付きガイドワイヤの全体図については、図１と同様であり、内管シャフト２については、図４と同様であるため説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

図６は、第２実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＤ−Ｄ断面図であり、図７は、第２実施形態の医療用チューブの外観図である。

図６及び図７において、医療用チューブ１３は、基端部８と、その基端部８の先端側に形成された先端部４とから構成された内管シャフト２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト２の先端部４の外周に挿入された外管シャフト１５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

外管シャフト１５は、内管シャフト２と同様、長尺の中空円筒部材であり、その外径は、内管シャフト２の基端部８の外径と同一である。また、外管シャフト１５は、その表面に、先端に向かって右回りの螺旋状に複数のスリット１７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。

なお、スリット１７が延びる方向は、医療用チューブ１３の長軸方向に対してθ３の方向（図６参照、本発明の「第２の方向」に相当する）であり、スリット６のθ２の方向とは異なる。また、外管シャフト１５は、その内部に内管シャフト２の先端部４を挿入可能なルーメン１５ａを有する。

また、外管シャフト５を構成する材料は、内管シャフト２及び外管シャフト５と同様の材料が使用可能である。

本実施形態の医療用チューブ１３によれば、内管シャフト２に形成されたスリット６及び外管シャフト１５に形成されたスリット１７はともに螺旋状に延びているので、医療チューブ１３を簡単に製造することができ、内管シャフト２の基端部８と先端部４とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト２の先端部４及び外管シャフト１５にスリット６及びスリット１７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット６とスリット１７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ１３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト２及び外管シャフト１５に分散させ、医療チューブ１３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット６は、医療用チューブ１３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、スリット１７は、医療用チューブ１３の長軸方向に対して垂直のθ３の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット６とスリット１７とが交差する方向に螺旋状に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。特に、後述するスリットの形状は、理解を容易にする為に特に大きく記載されている。

以下、本発明の第３実施形態を説明するが、センサー付きガイドワイヤの全体図については、図１と同様であり、内管シャフト２については、図４と同様であるため説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

図８は、第３実施形態の医療用チューブを構成する外管シャフト（第２中空シャフト）の外観図及びＥ−Ｅ断面図であり、図９は、第３実施形態の医療用チューブの外観図である。

図８及び図９において、医療用チューブ２３は、基端部８と、その基端部８の先端側に形成された先端部４とから構成された内管シャフト２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト２の先端部４の外周に挿入された外管シャフト２５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

外管シャフト２５は、内管シャフト２と同様、長尺の中空円筒部材であり、その外径は、内管シャフト２の基端部８の外径と同一である。また、外管シャフト２５は、その表面に、先端に向かって左回りの螺旋状に複数のスリット２７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。

なお、スリット２７が延びる方向は、医療用チューブ２３の長軸方向に対してθ４の方向（図８参照、本発明の「第２の方向」に相当する）であり、スリット６のθ２の方向とは反対螺旋方向である。また、外管シャフト２５は、その内部に内管シャフト２の先端部４を挿入可能なルーメン２５ａを有する。

また、外管シャフト２５を構成する材料は、内管シャフト２、外管シャフト５及び外管シャフト１５と同様の材料が使用可能である。

本実施形態の医療用チューブ２３によれば、外管シャフト２５に形成されたスリット２７の螺旋方向を、内管シャフト２に形成されたスリッ６の螺旋方向に対して反対方向としたので、医療用チューブ２３の基端を時計周り及び反時計周りの何れの方向に回転させた場合においても、外管シャフト２５または内管シャフト２が締まる方向に回転し、医療用チューブ２３のトルク伝達性を向上させることができる。

また、内管シャフト２の基端部８と先端部４とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト２の先端部４及び外管シャフト２５にスリット６及びスリット２７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット６とスリット２７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ２３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト２及び外管シャフト２５に分散させ、医療チューブ２３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット６は、医療用チューブ２３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、スリット２７は、医療用チューブ２３の長軸方向に対して垂直のθ４の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット６とスリット２７とが反対螺旋方向に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

以下、本発明の第４実施形態を説明するが、センサー付きガイドワイヤの全体図については、図１と同様であり、内管シャフト２については、図４と同様であるため説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

図１０は、第４実施形態の医療用チューブの外観図である。

図１０において、医療用チューブ３３は、基端部８と、その基端部８の先端側に形成された先端部４とから構成された内管シャフト２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト２の先端部４の外周に巻回された、単一または複数の素線を撚って形成された中空撚線３５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

中空撚線３５の外径は、内管シャフト２の基端部８の外径と同一であり、中空撚線３５の表面には、先端に向かって左回りの螺旋状に複数の凹み３７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。

なお、スリット３７が延びる方向は、医療用チューブ３３の長軸方向に対してθ５の方向（図１０参照、本発明の「第２の方向」に相当する）であり、スリット６のθ２の方向とは異なる。また、中空撚線３５は、その内部に内管シャフト２の先端部４を挿入可能なルーメン（図示せず）を有する。

また、中空撚線３５を構成する材料は、内管シャフト２及び外管シャフト５と同様の材料が使用可能である。

本実施形態の医療用チューブ３３によれば、中空撚線３５は、単一または複数の素線を撚って形成された中空撚線で形成されているので、医療用チューブ３３の先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。

また、内管シャフト２の基端部８と先端部４とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト２の先端部４及び中空撚線３５にスリット６及び凹み３７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット６と凹み３７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ３３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト２及び中空撚線３５に分散させ、医療チューブ３３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット６は、医療用チューブ３３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、凹み３７は、医療用チューブ３３の長軸方向に対して垂直のθ５の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット６と凹み３７とが交差する方向に螺旋状に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。特に、後述するスリットの形状は、理解を容易にする為に特に大きく記載されている。

以下、本発明の第５実施形態を説明するが、センサー付きガイドワイヤの全体図については、図１と同様であるため説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

図１１は、第５実施形態の医療用チューブの外観図である。

図１１において、医療用チューブ４３は、基端部４８と、その基端部４８の先端側に形成された先端部（図示せず）とから構成された内管シャフト４２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト４２の先端部の外周に挿入された外管シャフト４５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

内管シャフト４２は、長尺の中空円筒部材であり、基端部４８と、その基端部４８の先端側に形成された先端部（図示せず）とから構成され、先端部の外径は、基端部４８の外径よりも小さく、先端部の表面には、先端に向かって右回りの螺旋状に複数のスリット４６（図示しないが、スリット６と同じ形態のスリットであり、本発明の「第１スリット」に相当する）が形成されている。また、内管シャフト４２は、基端部４８及びその先端部に連通するルーメンを有する。

なお、本実施形態において、スリット４６が延びる方向は、θ２の方向（図４参照、本発明の「第１の方向」に相当する）である。

外管シャフト４５は、内管シャフト４２と同様、長尺の中空円筒部材であり、その外径Ｄ２は、内管シャフト４２の基端部４８の外径Ｄ１よりも細い。また、外管シャフト４５は、その表面に、先端に向かって左回りの螺旋状に複数のスリット４７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。

なお、スリット４７が延びる方向は、医療用チューブ４３の長軸方向に対してθ４の方向（図８参照、本発明の「第２の方向」に相当する）であり、スリット６のθ２の方向とは反対螺旋方向である。また、外管シャフト４５は、その内部に内管シャフト４２の先端部を挿入可能なルーメン（図示せず）を有する。

また、内管シャフト４２及び外管シャフト４５を構成する材料は、内管シャフト２及び外管シャフト５と同様の材料が使用可能である。

本実施形態の医療用チューブ４３によれば、内管シャフト４２の先端部の外周を覆った状態における外管シャフト４５の先端の外径は、内管シャフト４２の基端部の外径よりも小さいので、医療用チューブ４３の先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。

また、内管シャフト４２の基端部４８と先端部とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト４２の先端部及び外管シャフト４５にスリット４６及びスリット４７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット４６とスリット４７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ４３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト４２及び外管シャフト４５に分散させ、医療チューブ４３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット４６は、医療用チューブ４３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、スリット４７は、医療用チューブ４３の長軸方向に対してθ４の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット４６とスリット４７とが交差する方向に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。特に、後述するスリットの形状は、理解を容易にする為に特に大きく記載されている。

以下、本発明の第６実施形態を説明するが、センサー付きガイドワイヤの全体図については、図１と同様であるため説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

図１２は、第６実施形態の医療用チューブの外観図である。

図１２において、医療用チューブ５３は、基端部５８と、その基端部５８の先端側に形成された先端部（図示せず）とから構成された内管シャフト５２（本発明の「第１中空シャフト」に相当する）と、内管シャフト５２の先端部の外周に挿入された外管シャフト５５（本発明の「第２中空シャフト」に相当する）とから構成されている。

内管シャフト５２は、長尺の中空円筒部材であり、基端部５８と、その基端部５８の先端側に形成された先端部（図示せず）とから構成され、先端部の外径は、基端部５８の外径よりも小さく、先端部の表面には、先端に向かって右回りの螺旋状に複数のスリット５６（図示しないが、スリット６と同じ形態のスリットであり、本発明の「第１スリット」に相当する）が形成されている。また、内管シャフト５２は、基端部５８及びその先端部に連通するルーメンを有する。

なお、本実施形態において、スリット５６が延びる方向は、θ２の方向（図４参照、本発明の「第１の方向」に相当する）である。

外管シャフト５５は、外形が先細りテーパ形状であって、長尺の中空部材であり、その先端の外径Ｄ４は、内管シャフト５２の基端部５８の外径Ｄ３よりも細い。また、外管シャフト５５は、その表面に、先端に向かって左回りの螺旋状に複数のスリット５７（本発明の「第２スリット」に相当する）が形成されている。

なお、スリット５７が延びる方向は、医療用チューブ５３の長軸方向に対してθ４の方向（図８参照、本発明の「第２の方向」に相当する）であり、スリット６のθ２の方向とは反対螺旋方向である。また、外管シャフト５５は、その内部に内管シャフト５２の先端部を挿入可能なルーメン（図示せず）を有する。

また、内管シャフト５２及び外管シャフト５５を構成する材料は、内管シャフト２及び外管シャフト５と同様の材料が使用可能である。

本実施形態の医療用チューブ５３によれば、内管シャフト５２の先端部の外周を覆った状態における外管シャフト５５の先端の外径は、内管シャフト５２の基端部の外径よりも小さいので、医療用チューブ５３の先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。

また、内管シャフト５２の基端部５８と先端部とが一体的に形成されることによりトルク伝達性を確保し、内管シャフト５２の先端部及び外管シャフト５５にスリット５６及びスリット５７を形成することによって柔軟性を向上させ、スリット５６とスリット５７の延びる方向を交差させることによって、医療用チューブ５３が湾曲した場合にも、操作不能となることなく、応力を内管シャフト５２及び外管シャフト５５に分散させ、医療チューブ５３の破断を防止することができる。

なお、本実施形態において、スリット５６は、医療用チューブ４３の長軸方向に対してθ２の方向に延び、スリット５７は、医療用チューブ５３の長軸方向に対してθ４の方向に延びるように記載したが、この実施形態に限らず、スリット５６とスリット５７とが交差する方向に形成されていれば、同様の効果を奏することができる。

以上、本発明の各種実施形態の医療用チューブについて説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々変更して実施することが可能である。

例えば、各種実施形態におけるスリットの形状は、説明の都合上、誇張して大きく記載されており、これに限らず、スリットの幅及び長さについては任意に設定することが可能である。

また、第４実施形態の中空撚線３５を構成する素線の線径についても任意に設定することが可能である。

また、上記の各種実施形態では、内管シャフト及び／または外管シャフトの外周面に、複数のスリットが螺旋状に延びるように形成された構成が記載されているが、この構成に限らず、例えば、一本のスリットが螺旋状に延びるように形成された構成（スパイラルカット）としても良い。

１・・・センサー付きガイドワイヤ
２，４２，５２・・・内管シャフト
３，１３，２３，３３，４３，５３・・・医療用チューブ
４・・・先端部
５，１５，２５，４５，５５・・・外管シャフト
４ａ，５ａ，１５ａ，２５ａ・・・ルーメン
６，７，１７，２７，３７，４７，５７・・・スリット
８，４８，５８・・・基端部
９・・・開口
３５・・・中空撚線
３７・・・凹み

Claims

基端部と、前記基端部の外径よりも小さい外径を有し、表面に複数の第１スリットが、第１の方向に沿って断続的に形成された先端部と、を有する第１中空シャフトと、
前記第１中空シャフトの前記先端部の外周を覆い、表面に前記第１の方向と交差する第２の方向に延びる第２スリットが形成された第２中空シャフトと、
を備えたことを特徴とする医療用チューブ。
前記第２中空シャフトの表面に複数の前記第２スリットが、第２の方向に沿って断続的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用チューブ。
前記第２中空シャフトは、単一または複数の素線を撚って形成された中空撚線で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用チューブ。
前記第１中空シャフトの前記先端部の外周を覆った状態における前記第２中空シャフトの先端の外径は、前記第１中空シャフトの前記基端部の外径よりも小さいことを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の医療用チューブ。