JP6912571B2 - 生検装置用のマルチチャンバ組織試料カップ - Google Patents

Description

優先権
本出願は、２０１６年１２月２日に出願された「Ｍｕｌｔｉ−Ｃｈａｍｂｅｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｃｕｐ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国仮特許出願第６２／４２９，４７１号に対する優先権を主張し、この米国仮特許出願に開示されている全内容を、参照によって本明細書に援用するものである。

生検とは、がんまたは他の障害の徴候を対象にした組織の検査を可能にするために、患者から組織試料を採取することである。組織試料は、様々な試料収集装置の使用を伴う多数の医療処置を用いて、様々な方法で採取することができる。例えば、生検は、開放的な処置（切開創の作成後に外科的に組織を切除すること）である場合や、経皮的処置（例えば、細針吸引、コア針生検、または真空補助生検による）である場合がある。組織試料が収集された後、組織試料は、適切な試験（組織学的なものなど）を実施するように設けられた研究室（例えば、病理学研究室、生物医学研究室など）で分析され得る。

生検試料は、様々な装置を使用する開放方法及び経皮的方法を含む様々な医療処置において、様々な方法で採取されている。例えば、生検装置のなかには、ユーザが片手を使うことによって完全に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つ以上の生検試料を取得できるものがある。加えて、生検装置のなかには、流体（例えば、圧縮空気、生理食塩水、大気、真空など）の連通、電力の伝達、及び／またはコマンドの通信などのために、真空モジュール及び／または制御モジュールに繋げられるものがある。一方、繋がれることなく、または別の方法で別の装置と接続されることもなく、完全に、または少なくとも部分的に操作可能であり得る生検装置もある。

最先端の乳房生検は、真空補助乳房生検である。この分野の現教科書は、「Ｖａｃｕｕｍ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ Ｂｒｅａｓｔ Ｂｉｏｐｓｙ ｗｉｔｈ Ｍａｍｍｏｔｏｍｅ（登録商標）」（２０１２年１１月１１日市販、著作権２０１３年（Ｄｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｇｅｒｍａｎｙ ＧｍＢｈ）、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎ Ｖｅｒｌａｇによりドイツで出版、Ｍａｒｋｕｓ Ｈａｈｎ、Ａｎｎｅ Ｔａｒｄｉｖｏｎ、及びＪａｎ Ｃａｓｓｅｌｍａｎ著、ＩＳＢＮ ９７８−３−６４２−３４２７０−７）である。

生検装置は、超音波画像ガイド下、定位（Ｘ線）ガイド下、ＭＲＩガイド下、ポジトロンエミッションマンモグラフィ（「ＰＥＭ」ガイド下）、乳房専用ガンマ撮像（「ＢＳＧＩ」）ガイド下などで使用され得る。各処置は、使用される撮像誘導の形式に基づいた独自の方法を有する。以下には、超音波画像ガイド下生検処置、定位ガイド下生検処置、及びＭＲＩガイド下生検処置の簡単な説明を記す。

超音波画像ガイド下乳房生検処置では、操作者は、超音波トランスデューサを患者の乳房表面に置き、超音波画像表示画面を見ながらトランスデューサを動かして、患者の乳房の疑わしい組織の位置を特定することができる。操作者が、疑わしい組織の位置を特定すると、操作者は、乳房の標的領域に麻酔をかけることが可能になる。乳房に麻酔がかけられた時点で、操作者は、トランスデューサからずらされた乳房の外表面の位置に、外科用メスを使用して、初期切開創を作成することができる。次に、イントロデューサカニューレ内に同軸に配置した乳房生検プローブの針が、初期切開創から乳房内に挿入される。操作者は、片方の手で超音波トランスデューサを保持しつつ、もう片方の手で生検プローブを動かす。表示画面の超音波画像を見ながら、操作者は、疑わしい組織に隣接した場所に針を誘導する。プローブの針の内部のカッターが使用されて組織が切除され、次にこれが、乳房生検装置の手操作による拾い上げ位置か、それとも組織試料チャンバに搬送される。次いで、イントロデューサカニューレが乳房内に配置されたままにして、乳房生検装置の針が取り出される。次いで、イントロデューサカニューレを使用して、生検部位に生検部位マーカを配備するための生検マーカカニューレを導入してもよい。生検部位にマーカが配備されたら、生検マーカカニューレとイントロデューサカニューレとの両方が乳房から取り外され、皮膚の傷を閉じる医学的に条件にかなった方法を使用して切開創が閉じられる。

定位画像ガイド下乳房生検処置では、まず、乳房局在化アセンブリを含むＸ線装置に対して、患者の位置が決められる。処置によっては、患者は腹臥位の向きにされ、患者は、少なくとも片方の乳房を処置台の開口部から下垂させて、処置台にうつ伏せに横たわる。次いで、圧迫板と、処置台の下に置かれた局在化アセンブリのＸ線受光面との間で、乳房が圧迫される。乳房生検装置は、圧迫板の前方の、乳房とＸ線源との間の自動誘導装置に装着される。患者のポジショニングと乳房の局在化とが完了すると、Ｘ線受光面をゼロ度の角度位置にした状態で（すなわち、Ｘ線をＸ線受光面に対して垂直な軸と平行に放射させる）、スカウト画像が取得される。患者が所望の位置に位置決めされたことをスカウト画像が示している場合には、定位画像対の取得の処置を進めることができる。Ｘ線源を、Ｘ線受光面に対して様々な相補的な角度位置（例えば、＋１５°及び−１５°）に向けることによって、各位置で少なくとも１つのＸ線画像を取得しながら、定位画像対が取得される。

更に、定位画像ガイド下乳房生検処置では、適切な定位画像対が取得されると、操作者は、定位画像対を調べることによって、生検試料採取が望まれる標的部位を特定することができる。各定位画像上で標的部位に印がつけられ、デカルト座標系上での標的部位の正確な位置が、画像処理モジュールを使用して計算される。次いで、計算された標的部位の位置が、自動誘導装置に伝達される。自動誘導装置は、この情報に応答して、乳房生検プローブを標的部位と位置が合った位置に配置する。乳房生検装置を配置した状態で、次に操作者は、生検プローブの針を患者の乳房に発射し、それによって針を標的部位に配置することができる。プローブの針の内部のカッターが使用されて組織が切除されて、次いでこれが、乳房生検装置の手操作による拾い上げ位置か、それとも組織試料チャンバに搬送される。生検組織が切除された後、生検マーカカニューレが針の中に挿入され、生検部位に生検部位マーカを配備すべく使用される。マーカが生検部位に配備されると、針が乳房から取り外され、皮膚の傷を閉じる医学的に条件にかなった方法を使用して、切開創が閉じられる。

ＭＲＩガイド下乳房生検処置では、患者が台上で適切に位置決めされた後に、ターゲティングデバイス（例えば、グリッド及び立方体の組合せ、またはピラー、ポスト、及びクレードル支持の組合せ）が配備及び使用され、標的の位置を確認するためにベースラインのＭＲＩ画像が撮影される。その後、メスを使って乳房の皮膚を切開する。次に、スリーブ内に配置されたオブチュレータによって形成されているアセンブリが、切開創を通して挿入されて、皮下の乳房組織に貫入する。条件にかなったいくつかの外科的手法においては、オブチュレータが取り外され、オブチュレータの代わりにイメージングロッドがスリーブ内に挿入される。イメージングロッドは、生検処置用に使用されているイメージング技術によって検出可能な特徴を含む、適切に成形されたロッドであると単に定義されている。イメージングロッドのＭＲＩ画像が、スリーブ／オブチュレータアセンブリが貫入している部位の位置を特定するために使用される。条件にかなった何らかの他の外科的手法においては、オブチュレータが乳房組織と協働して、ＭＲＩ画像中に目視可能なアーチファクトをもたらす。これらの手法の両方を用いることで、生検が行われる乳房内の位置が確認された後に、オブチュレータまたはイメージングロッドが取り外される。

更に、ＭＲＩガイド下乳房生検処置では、オブチュレータまたはイメージングロッドが取り外された後に、これらはスリーブ内で乳房生検プローブの針と交換される。プローブの針の内部のカッターが使用されて組織が切除されて、次いでこれが、乳房生検装置の手操作による拾い上げ位置か、それとも乳房生検装置の試料チャンバに搬送される。生検組織が切除された後、生検マーカカニューレが針の中に挿入され、生検部位に生検部位マーカを配備すべく使用される。次いで針がスリーブから取り外される。任意選択的に、イメージングロッドまたはオブチュレータは、生検部位の再撮像のために乳房内に戻される。次いで、イメージングロッドまたはオブチュレータ、及びスリーブが取り外される。

周知の生検装置及び生検システムコンポーネントは、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、１９９９年７月２７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，９２８，１６４号、２０００年１月２５日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０１７，３１６号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年１２月１９日に発行された「Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，１６２，１８７号、２００２年８月１３日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，４３２，０６５号、２００３年９月１１日に発行された「ＭＲＩ Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，６２６，８４９号、２００４年６月２２日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，７５２，７６８号、２００８年１０月８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１０年１月１９日に発行された「Ｍａｎｕａｌｌｙ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｐｉｅｒｃｅｒ」と題する米国特許第７，６４８，４６６号、２０１０年１１月２３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐｏｒｔ Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ」と題する米国特許第７，８３７，６３２号、２０１０年１２月１日に発行された「Ｃｌｕｔｃｈ ａｎｄ Ｖａｌｖｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０６号、２０１１年３月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第７，９１４，４６４号、２０１１年５月１０日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ Ｔｉｍｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１１年１２月２１日に発行された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｙ Ｌｉｎｋｅｄ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，０８３，６８７号、２０１２年２月１日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１２年６月２６日に発行された「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、２０１２年８月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，２４１，２２６号、２０１２年８月２８日に発行された「Ｒｅｖｏｌｖｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，２５１，９１６号、２００９年５月２１日に公開され、２０１３年６月４日に発行された「Ｉｃｏｎ−Ｂａｓｅｄ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｏｎ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第８，４５４，５３１号、２０１３年９月１０日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，５３２，７４７号、２０１４年４月２２日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｄｉｓｃｒｅｔｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｈａｍｂｅｒｓ」と題する米国特許第８，７０２，６２３号、２０１４年６月１１日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号、２０１４年１０月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号、２０１５年１月２０日に発行された「Ａｃｃｅｓｓ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｍａｒｋｅｒｓ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，９３８，２８５号、２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｖａｃｕｕｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９，０９５，３２６号、２０１５年８月４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｖａｃｕｕｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許第９，０９５，３２６号、及び２０１６年５月３に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｕｌｋ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許第９，３２６，７５５号に開示されている。上記の米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

更に、周知の生検装置及び生検システムコンポーネントは、２００６年４月６日に公開されて現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国公開第２００６／００７４３４５号、２００８年９月４日に公開された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ ｂｙ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２００８／０２１４９５５号、２００９年５月２１日に公開されて現在は放棄されている「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許公開第２００９／０１３１８２１号、２０１０年６月１７日に公開されて現在は放棄されている「Ｈａｎｄ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｓｔｏｌ Ｇｒｉｐ」と題する米国公開第２０１０／０１５２６１０号、２０１０年６月２４日に公開されて現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国公開第２０１０／０１６０８１９号、２０１３年６月６日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」と題する米国公開第２０１３／０１４４１８８号、及び２０１３年１２月５日に公開された「Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２０１３／０３２４８８２号に開示されている。上記の米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

２０１４年９月１８日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２０１４／０２７５９９９号と、２０１６年６月３０日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２０１６／０１８３９２８号とは両方とも、プローブと、ホルスタと、組織試料を収集するための組織試料ホルダとを含む生検装置のいくつかの態様を記載している。プローブは、針及び中空カッターを含む。組織試料ホルダは、少なくとも１つの可撓性部材によって接続された複数のストリップを収容するように構成されている複数のチャンバを有するハウジングを含む。可撓性部材は、ストリップが平坦な構成と弓状の構成との間を移行することができるように、ストリップが互いに対して旋回できるように構成されている。組織試料ホルダは、組織試料がストリップ内に収集され得るように、各チャンバをカッター内腔に順次に割り出すべく回転可能である。ストリップを組織試料ホルダから取り外し、組織試料の撮像のために、組織試料ホルダ容器に収納することができる。

従来の手法及び器具を使用した組織処理の間にわたるいくつかのステップにおいては、組織を手作業で操作することが必要な場合がある。この手作業での操作は、時間がかかり、組織を処理している間に間違いの原因となる人的ミスの可能性を持ち込み得る。組織を処理している間のありとあらゆる間違いにより、組織の病理学検査は、正確な診断を得るという所望の目的を達成するために、更に多くの問題を抱えるおそれがある。したがって、最近の組織処理の所望の目標は、組織が手作業で操作される必要性を減少させることである旨が理解されよう。

２０１３年１２月２７日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する国際特許公開第ＷＯ２０１３／１９２６０６号は、試料容器を有する組織保管アセンブリを含む生検組織試料輸送装置及びその使用方法であって、組織試料を保持するための保持構造であって、保持構造が、側壁に形成された試料アクセス開口を有する、保持構造と、組織保管アセンブリを収容するハウジングであって、組織保管アセンブリが、ハウジング内に挿入されるためのアセンブリ挿入開口をハウジングが備えている、ハウジングと、組織保管アセンブリの試料容器の保持構造の試料アクセス開口と係合して、実質的にこれを密封するように構成されているシール部材と、ハウジングのアセンブリ挿入開口と係合して、実質的にこれを密封する蓋とを有する生検組織試料輸送装置及びその使用方法を記載している。

２０１３年１２月２７日に公開された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する国際特許公開第ＷＯ２０１３／１９２６０７号は、複数の試料保持区分を有し、これらが、複数の組織試料を所与の向きで収容するように構成されているとともに、区画壁によって画定されている基部と、基部と密封係合するように構成されている蓋とを含む組織試料容器を記載している。試料保持区分は、基部が区画壁と協働して、それぞれの試料保持区分内で組織試料の所与の向き及び同一性を維持するために、特定の組織試料の大きさ及び形状に対応するような大きさ及び形状に作られている。

２０１４年９月２５日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する国際特許公開第ＷＯ２０１４／１５１６０３号は、プローブと、ホルスタと、組織試料を収集するための組織試料ホルダとを含む生検装置を記載している。プローブは、針及び中空カッターを含む。組織試料ホルダは、少なくとも１つの可撓性部材によって接続された複数のストリップを収容するように構成されている複数のチャンバを有するハウジングを含む。可撓性部材は、ストリップが平坦な構成と弓状の構成との間を移行することができるように、ストリップが互いに対して旋回できるように構成されている。組織試料ホルダは、組織試料がストリップ内に収集され得るように、各チャンバをカッター内腔に順次に割り出すべく回転可能である。ストリップを組織試料ホルダから取り外し、組織試料の撮像のために、組織試料ホルダ容器に収納することができる。

生検試料を採取して処理するために、いくつかのシステムや方法が作製され、使用されているが、本発明者に先行して、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製し、または使用した者はいなかったと考えられる。

本明細書は、本技術を特定して指摘し明確に請求する請求項で完結しているが、本技術は、いくつかの例の以下の説明を、添付図面と併せ読むことにより、より良好に理解されると考えられる。図面では、類似の参照番号が同一の要素を特定する。

例示的な生検装置の斜視図である。 組織試料ホルダが生検装置のプローブから分離された、図１の生検装置の組織試料ホルダの斜視図である。 図２の組織試料ホルダの斜視分解図である。 図２の組織試料ホルダの外側カップの斜視図である。 図２の組織試料ホルダの回転部材の斜視図である。 図５の回転部材の別の斜視図である。 図５の７−７線に沿った断面である、図５の回転部材の斜視断面図である。 図２の組織試料ホルダの手動回転ホイールの斜視図である。 図２の組織試料ホルダの個別試料トレイの斜視図である。 図２の組織試料ホルダの一括試料トレイの斜視図である。 図１０の一括試料トレイの別の斜視図である。 図９の個別試料トレイがカッターに対して割り出された状態での、図２の組織試料ホルダの別の斜視図である。 図９の個別試料トレイを組織試料ホルダから取り外した、図２の組織試料ホルダの更に別の斜視図である。 図１０の一括試料トレイがカッターに対して割り出された状態での、図２の組織試料ホルダの更にもう１つの斜視図である。 図１０の別の一括試料トレイがカッターに対して割り出された状態での、図２の組織試料ホルダの更にもう１つの斜視図である。 図１０の別の一括試料トレイがカッターに対して割り出された状態での、図２の組織試料ホルダの更にもう１つの斜視図である。 図１の生検装置と共に用いられる例示的な代替の組織試料ホルダの斜視図である。 組織試料ホルダが図１の生検装置のプローブから分離された状態での、図１７の組織試料ホルダの斜視図である。 図１７の組織試料ホルダの斜視分解図である。 図１７の組織試料ホルダの回転部材の斜視図である。 図１７の組織試料ホルダの回転部材の別の斜視図である。 図１７の組織試料ホルダの個別試料トレイの斜視図である。 図１７の組織試料ホルダの一括試料トレイの斜視図である。 図１７の２４−２４線に沿った断面である、図１７の組織試料ホルダの側面断面図である。 組織試料ホルダが第１の一括試料収集位置にある状態での、図１７の組織試料ホルダの別の斜視図である。 組織試料ホルダが第２の一括試料収集位置にある状態での、図１７の組織試料ホルダの更に別の斜視図である。 組織試料ホルダが第３の一括試料収集位置にある状態での、図１７の組織試料ホルダの更にもう１つの斜視図である。

図面は決して限定することを意図したものではなく、本技術の様々な実施形態が、必ずしも図面に描かれていないものを含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本技術のいくつかの態様を例示し、その記述と共に本技術の原理を説明するのに役立つ。ただし、本技術は、提示される厳密な構成に限定されないものと解される。

本技術のいくつかの例である以下の記述は、その範囲を限定するために用いられるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び有利な点は、例証として、本技術を実施するに当たって企図される最良のモードの１つである以下の記述から、当業者に明らかになるであろう。認識されるように、本明細書に記載された技術は、全てその技術から逸脱することなく、他の様々な自明の態様が可能である。したがって、図面及び記述は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。

Ｉ．例示的な生検装置
図１は、いくつかの例では真空制御モジュール（図示せず）を含む乳房生検システムで使用することができる例示的な生検装置（１０）を示す。本例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）を備える。針（１１０）がプローブ（１００）から遠位に延在し、針（１００）は、患者の組織に挿入されて組織試料を採取する。このような組織試料は、以下で更に詳細に説明するように、プローブ（１００）の近位端の組織試料ホルダ（３００）に蓄積される。

本例のホルスタ（２００）は、プローブ（１００）内の様々な構成要素を作動させるために、プローブ（１００）に選択的に取り付け可能である。本構成では、ホルスタ（２００）は再利用可能な構成要素であり、プローブ（１００）及び組織試料ホルダ（３００）は使い捨てである。本明細書での「ホルスタ」という用語の使用は、プローブ（１００）のいずれかの部分が、ホルスタ（２００）のいずれかの部分に挿入される必要があると解釈されるべきではないことが理解されるべきである。例えば本例では、ホルスタ（２００）は、プローブ（１００）をホルスタ（２００）に解放可能なように固定するために、プローブ（１００）によって受けられる１組のプロング（図示せず）または他の保持機構を含む。プローブ（１００）はまた、プロングを外すために内方に押圧することができる１組の弾性タブ（図示せず）または他の適切な解放機構を含み、その結果、ユーザは、両方のタブを同時に押し下げ、次にプローブ（１００）を後方にかつホルスタ（２００）から離れる方向に引っ張って、プローブ（１００）をホルスタ（２００）から分離することができる。当然ながら、プローブ（１００）とホルスタ（２００）との取り外し可能な連結を実現するために、他の様々なタイプの構造、構成要素、機構など（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィットなど）を使用してもよい。更に、いくつかの生検装置（１０）では、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）は、単一構造または一体構造であってもよく、したがってこの２つの構成要素を分離することができない。単なる例示として、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）が分離可能な構成要素として提供される形式においては、プローブ（１００）が使い捨て構成要素として提供されてもよく、一方ホルスタ（２００）が再使用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ（１００）とホルスタ（２００）との間の更に他の適切な構造的関係及び機能的関係は、本明細書の教示を考慮したうえで、当業者には明らかであろう。

生検装置（１０）のいくつかの変形形態は、プローブ（１００）及び／またはホルスタ（２００）内に、プローブ（１００）がホルスタ（２００）と結合されるときにこれを検出するように構成された１つまたは複数のセンサ（図示せず）を含み得る。更に、そのようなセンサまたは他の機構は、ある特定のタイプのプローブ（１００）及びホルスタ（２００）のみが、互いに結合されることを可能にするように構成されてもよい。加えて、または代替として、そのようなセンサは、適切なプローブ（１００）及びホルスタ（２００）が互いに結合されるまで、プローブ（１００）及び／またはホルスタ（２００）の１つまたは複数の機能を無効にするように構成されてもよい。単なる説明のための一例では、プローブ（１００）は、プローブ（１００）がホルスタ（２００）と結合されたときに、ホルスタ（２００）内のホール効果センサ（図示せず）または他の種類のセンサによって検出される磁石（図示せず）を含む。更に別の単なる説明のための例として、プローブ（１００）とホルスタ（２００）との結合は、導電性表面間または電極間の物理的接触を使用して、ＲＦＩＤ技術を使用して、及び／または本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう他の数多くの方法で、検出してもよい。当然ながら、そのようなセンサ及び機構は、必要に応じて変更または省略してもよい。

本例の生検装置（１０）は、手持ち使用のために構成され、超音波ガイド下で使用される。当然ながら、生検装置（１０）は、その代わりに、定位ガイド下、ＭＲＩガイド下、ＰＥＭガイド下、ＢＳＧＩガイド下など別様に使用されてもよい。生検装置（１０）は、使用者が片手で生検装置（１０）を操作できるように、所定の大きさに作られ、構成され得ることも理解されるべきである。具体的には、使用者は、全て片手を使うだけで、生検装置（１０）を把持し、針（１１０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織試料を収集することができる。あるいは、使用者は、複数の手で、及び／または何らかの望ましい補助を伴って、生検装置（１０）を把持してもよい。更に他の例では、生検装置（１０）は、手持ち操作せずに、テーブルまたは他の固定具に固定されるように構成してもよい。

状況によっては、生検装置（１０）が手持ち式であるか固定具に取り付けられているかにかかわらず、ユーザは、患者の乳房への針（１１０）の１回の挿入で複数の組織試料を取得することができる。そのような組織試料は、組織試料ホルダ（３００）に蓄積され、後で分析のために組織試料ホルダ（３００）から回収され得る。本明細書で説明されている例は、患者の乳房からの生検試料の取得に言及することが多いが、生検装置（１０）は、他の様々な目的のための他の様々な処置において、及び患者の解剖学的構造の他の様々な部分（例えば、前立腺、甲状腺など）において、使用され得ることが理解されるべきである。生検装置（１０）の様々な例示的な構成要素、機能、構成、及び操作性が、以下では更に詳細に説明される。しかし、他の適切な構成要素、機能、構成、及び操作性が、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう。

本例のホルスタ（２００）は、ホルスタ（２００）の内部構成要素を少なくとも部分的に取り囲むように構成された外側ハウジング（２１０）を含む。図示していないが、本例のホルスタ（２００）は、プローブの様々な構成要素を駆動するように構成されている１つまたは複数のモータ及び／または他のアクチュエータを含むことが理解されるべきである。力または動きをプローブ（１００）に伝達するために、ホルスタ（２００）は、１つまたは複数の歯車を含み得る。例えば、いくつかの例では、１つまたは複数の歯車は、少なくとも部分的に外側ハウジング（２１０）の開口を通って延在している。外側ハウジング（２１０）の開口は、プローブ（１００）に付随した対応する開口と整列して、それによって１つまたは複数のホルスタ（２００）の歯車が、１つまたは複数の対応するプローブ（１００）の歯車と噛み合うことを可能にするように構成され得る。

図示していないが、ホルスタ（２００）はまた、ホルスタ（２００）を制御モジュールまたは別の制御機能に結合するように構成されている様々なケーブルを含み得ることが理解されるべきである。好適なケーブルとしては、電気ケーブル、回転駆動ケーブル、空気圧ケーブル、またはこれらのいくつかの組合せがあり得る。したがって、いくつかの例では、ホルスタ（２００）内の内部構成要素は、電力（電気ケーブル）、回転力（回転駆動ケーブル）、及び／または空気圧力（空気圧ケーブル）によって動力が供給され得ることが理解されるべきである。あるいは、いくつかの例では、ケーブルは完全に除かれ、ホルスタ（２００）はモータで電池駆動され得、真空ポンプは完全にホルスタ（２００）内に収容される。

上記のように、本例のホルスタ（２００）は再利用可能部分として構成され、一方プローブ（１００）は使い捨て部分として構成されている。いくつかの状況では、生検処置の間中に、再利用可能な構成要素の無菌性を維持することが望まれ得る。したがって、場合によっては、ホルスタ（２００）の機能性を維持しながらも、ホルスタ（２００）の無菌性を維持するために、ある特定の機構と関連付けてホルスタ（２００）を使用することが望ましい場合がある。ホルスタ（２００）の無菌性を維持するための単なる例示的な機構及び方法が、２０１６年１２月２日に出願された「Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｖｅｒ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第６２／４２９，３５６号に示され、説明されており、この米国特許出願の開示内容は、参照によって本明細書に援用される。

本例のプローブ（１００）は、患者の組織に挿入されて組織試料を採取する、プローブ（１００）から遠位に延在する針（１１０）を含む。このような組織試料は、プローブ（１００）の近位端にある組織試料ホルダ（３００）に蓄積される。いくつかの例では、真空制御モジュール（図示せず）が、プローブ（１００）への真空、食塩水、大気、及び排出を選択的に提供するように動作可能なバルブアセンブリ（図示せず）及びチューブ（図示せず）を介して、プローブ（１００）と結合される。単なる例示として、本例のバルブアセンブリの内部構成要素は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年８月２２日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許公開第２０１３／０２１８０４７号に記載されるように構成及び配置されてもよい。

ホルスタ（２００）について先に述べたように、ホルスタ（２００）が動力を供給するか、または別の方法でプローブ（１００）を作動させることができるように、プローブ（１００）はホルスタ（２００）に選択的に結合可能である。具体的には、プローブ（１００）は、ホルスタ（２００）を受けるように構成されたホルスタ受け部分（１０４）を含む外側ハウジング（１０２）を含む。いくつかの例では、ホルスタ受け部分（１０４）は、ホルスタ（２００）の対応する開口と整列するように構成されている開口を含む。１つまたは複数の歯車（図示せず）が、外側ハウジング（１０２）の開口を通して露出され、プローブ（１００）のカッター作動機構を駆動させる働きをする。プローブ（１００）とホルスタ（２００）とが互いに結合されると、プローブ（１００）の１つまたは複数の歯車は、ホルスタ（２００）の１つまたは複数の歯車と噛み合う。したがって、ホルスタ（２００）は、機械的動力を提供するかまたは別の方法で、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）の歯車を介して、プローブ（１００）内の構成要素の運動を駆動することができる。

プローブ（１００）の外側ハウジング（１０２）は更に、外側ハウジング（１０２）の遠位端に隣接して、外側ハウジング（１０２）の外側に遠位に配置された試料窓（１４０）を画定する。いくつかの例では、試料が針（１１０）によって収集されるときに、操作者が試料を見て確認することが望ましい場合がある。例えば、以下で更に詳細に説明するように、本例では組織試料ホルダ（３００）は、組織試料をまとめて収集するように構成される。組織試料収集のこの構成は、組織試料容量を増大することができるが、複数の組織試料が共通の空間内に混合されるため、個々の組織試料を視覚化する能力は低下し得る。したがって、試料窓（１４０）は、個々の組織試料が針（１１０）を介して収集されるときに、操作者が個々の組織試料を視覚化することを可能にするように構成される。図示していないが、組織試料窓（１４０）は、組織試料窓（１４０）を介して観察するために、プローブ（１００）によって所与の組織試料の進行を選択的に停止するためのシール、バルブ、ストッパ、ゲート、及び／または他の機構を備え得ることが理解されるべきである。いくつかの例では、組織試料窓（１４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１２月２日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ａｌｌｏｗ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｍｏｖａｌ」と題される米国特許出願第６２／４２９，３７９号の教示に従って構築されてもよい。

本例の針（１１０）は、穿孔先端（１１２）を有するカニューレ（１１３）と、先端（１１２）の近位に位置する側方開口部（１１４）とを備える。組織穿孔先端（１１２）は、大きな力を必要とせず、先端（１１２）を挿入する前に開口を組織に予め形成する必要なしに、組織に刺し通し、貫入するように構成される。あるいは、必要に応じて、先端（１１２）は、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びた、平らな、等）。単なる例示として、先端（１１２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年６月１日に出願された「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号の教示のうちのいずれかに従って構成されてもよい。別の単なる説明のための例として、先端（１１２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年６月６日に公開され、２０１６年１１月８日に米国特許第９４８６１８６号として発行されることになる、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許出願公開第２０１３／０１４４１８８号の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。先端（１１２）に使用され得る他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう。

側方開口部（１１４）は、装置（１０）の動作中に脱出した組織を収容するような大きさである。鋭い遠位縁端（１３２）を有する中空管状カッター（１３０）が、針（１１０）内に配置されている。カッター（１３０）は、針（１１０）に対して側方開口部（１１４）を通り越して回転及び並進させられて、側方開口部（１１４）を通って突き出ている組織から組織試料を切断するように動作可能である。例えば、カッター（１３０）を、伸長位置から後退位置へと移動させることができ、それによって側方開口部（１１４）を「開」いて、組織がそこを通って突き出ることを可能にし、次に、後退位置から伸長位置に戻して、突出した組織を切断する。

いくつかの例では、針（１１０）を回転させて、側方開口部（１１４）を針（１１０）の長手方向軸の周りの複数の所望の角度位置に向けることが望まれる場合がある。本例では、針（１１０）を、プローブ（１００）またはホルスタ（２００）に配置したモータによって回転させることができる。他の例では、針（１１０）は、プローブ（１００）上のサムホイールか、または針（１１０）上に直接覆いかぶせた針ハブによって、手動で回転可能である。いずれにしても、本明細書に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）を様々な方法で変更、修正、置換、または補足することができることも理解されるべきである。そして、針（１１０）が、様々な代替の機構、構成要素、構成、及び機能性を有し得ることも理解されるべきである。例えば、針（１１０）を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月２４日に発行された米国特許第９，３４５，４５７号の教示に従って、及び／または本明細書に引用される他の任意の参考文献の教示に従って作成してもよい。

上記のように、カッター（１３０）は、針（１１０）に対して同時に並進及び回転して、側方開口部（１１４）を通って組織から突出する組織試料を切断するように動作可能である。切断されると、組織試料は、カッター（１３０）を通って組織試料ホルダ（３００）に運ばれる。図示していないが、本例ではプローブ（１００）は、針（１１０）に対してカッター（１３０）を並進及び回転させるように構成されたある特定のカッター作動構成要素を含むことが理解されるべきである。いくつかの形式では、前述のカッター作動構成要素は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って構成される。更に別の単なる説明のための例として、カッター（１３０）は、１つまたは複数の空気圧モータ及び／または空気圧アクチュエータなどを使用して、回転及び／または並進させることができる。カッター（１３０）を作動し得る更に他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう。

ＩＩ．例示的な組織試料ホルダ
組織試料ホルダ（３００）は、プローブ（１００）の近位端に選択的に連結可能である。図２に最も良く見て取れるように、プローブ（１００）は、組織試料ホルダ（３００）の少なくとも一部を受けるように構成されている細長いスロット（１０６）を備える。以下で更に詳細に説明するように、スロット（１０６）は、組織試料がカッター（１３０）を通って組織試料ホルダ（３００）内に伝えられ得るように、組織試料ホルダ（３００）がカッター（１３０）と連通することを可能にする。いくつかの例では、真空及び機械的運動がまた、スロット（１０６）を通して組織試料ホルダ（３００）に伝達され得る。このような例では、真空は、組織試料をカッター（１３０）から組織試料ホルダ（３００）内に引き込む、組織試料ホルダ（３００）を通る流体回路を作り出すために提供される。以下で更に詳細に記載するように、組織試料ホルダ（３００）を作動させるために、機械的機構を提供することもできる。

本例の組織試料ホルダ（３００）は、２つの別個の試料収集モードで動作するように構成されている。すなわち、一括組織収集モードと個別組織収集モードである。当然のことながら、そのような構成を有することによって、組織試料ホルダ（３００）は、生検処置の間中に高い柔軟性を提供する。例えば、操作者が、個別の試料を分析することに大きな関心を払うことなく、患者から大量の組織を切除するとき、操作者は、組織試料を一括構成で収集することを望む場合がある。また一方、処置中の様々な時点で、操作者が、（例えば、組織試料取得が病変の縁で行われているかどうかを判断するために）個別の組織試料の分析を強化することを望む場合がある。したがって、一括組織収集モードから個別組織収集モードに切り替えて、個別の組織試料の更なる分析を行うことが望まれる場合がある。

図３に最も良く見て取れるように、組織試料ホルダは、外側カップ（３１０）、回転部材（３３０）、手動回転ホイール（３５０）、個別試料トレイ（３６０）、及び３つの一括試料トレイ（４００）を備える。以下で更に詳細に説明するように、外側カップ（３１０）は、回転部材（３３０）、手動回転ホイール（３５０）、及びトレイ（３６０、４００）の少なくとも一部を収容するように構成される。この構成では、外側カップ（３１０）は、通例、プローブ（１００）に固定され、したがって回転部材（３３０）は、手動回転ホイール（３５０）を介して外側カップ（３１０）及びプローブ（１００）に対して回転可能であるが、外側カップ（３１０）は、プローブ（１００）に対して固定されたままである。

図３及び図４に最も良く見て取れるように、外側カップ（３１０）は、回転部材（３２０）を収容するように構成されているほぼ円筒形のカップを画定している。外側カップ（３１０）は、円筒体（３１２）、遠位壁（３１６）、開放近位端（３２４）、及び近位フランジ（３２６）を備える。円筒体（３１２）は、遠位壁（３１６）に隣接し、円筒体（３１２）から下方に延在する真空ポート（３１４）を含む。真空ポート（３１４）は、通例、円筒体（３１２）によって画定された外側カップ（３１０）の内部と連通している。以下で更に詳細に説明するように、真空ポート（３１４）は、組織試料ホルダ（３００）へ真空を伝えることを可能にして、組織試料をカッター（１３０）から組織試料ホルダ（３００）内に引き込む流体回路を作り出す。更に、状況によっては、血液、食塩水などの過剰な液体が、真空ポート（３１４）を介して、組織試料ホルダ（３００）から排出され得ることが理解されるべきである。

遠位壁（３１６）は、組織ポート（３１８）、及び機械的接地機構（３２２）を含む。組織ポート（３１８）は、遠位壁（３１６）から遠位に延在し、カッター（１３０）の近位端と連通して、組織試料をカッター（１３０）から組織試料ホルダ（３００）内に移送するように構成される。更に、組織ポート（３１８）は、プローブ（１００）内の細長いスロット（１０６）と係合するように構成されているフランジ機構（３２０）を備える。当然のことながら、フランジ機構（３２０）は、機械的接地機構（３２２）と協働して、フランジ機構（３２０）とプローブ（１００）の細長いスロット（１０６）との間の係合を介して、全体として外側カップ（３１０）をプローブ（１００）に結合する。

機械的接地機構（３２２）は、外側カップ（３１０）の遠位壁（３１６）から遠位に延在する。機械的接地機構（３２２）は、機械的接地機構（３２２）の遠位延在部に対して外向きに延在する円形フランジ機構（３２３）を含む。組織ポート（３１８）のフランジ機構（３２０）に関して上に述べたのと同様に、機械的接地機構（３２２）のフランジ機構（３２３）は、プローブ（１００）の細長いスロット（１０６）と係合して、外側カップ（３１０）の位置をプローブ（１００）に対して固定するように構成されている。したがって、機械的接地機構（３２２）が、外側カップ（３１０）をプローブ（１００）に固定することが理解されるべきである。更に、機械的接地機構（３２２）は、組織ポート（３１８）と協調的に作動して、プローブ（１００）に対する外側カップ（３１０）の回転を防ぐための機械的接地として作用する。本例では、組織ポート（３１８）のフランジ機構（３２０、３２３）と機械的接地機構（３２２）とが使用されて、外側カップ（３１０）をプローブ（１００）に結合するが、他の例では、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかなように、他の数多くの結合機構を外側カップ（３１０）及び／またはプローブ（１００）に組み込み得ることが理解されるべきである。

開放近位端（３２４）は、円筒体（３１２）の近位端によって画定される。したがって、開放近位端（３２４）は、外側カップ（３１０）に対して近位に回転部材（３３０）を収容するように構成されていることが理解されるべきである。近位フランジ（３２６）は、開放近位端（３２４）に隣接して配置され、円筒体（３１２）から外向きに延在する。以下で更に詳細に説明するように、近位フランジ（３２６）は、通常、手動回転ホイール（３５０）を受けて、手動回転ホイール（３５０）を外側カップ（３１０）に回転可能に固定するように構成されている。同様に以下で更に詳細に説明するように、回転部材（３３０）は手動回転ホイール（３５０）に固定される。したがって、近位フランジ（３２６）は、外側カップ（３１０）に対する手動回転ホイール（３５０）及び回転部材（３３０）の回転を可能にしながら、手動回転ホイール（３５０）及び回転部材（３３０）の両方を外側カップ（３１０）に固定するように構成されていることが理解されるべきである。

近位フランジ（３２６）は、近位フランジ（３２６）の外周の周りに角度的に間隔を置いて配置された複数の割出し機構（３２８）を更に含む。割出し機構（３２８）は、通常、手動回転ホイール（３５０）の少なくとも一部と係合して、回転部材（３３０）の回転をある所定位置に向けて付勢するように構成されている。以下で更に詳細に説明するように、各所定位置は、通常、カッター（１３０）に対して割り出されている所与の試料トレイ（３６０、４００）に対応する。本例の割出し機構（３２８）は、概して近位フランジ（３２６）の間隙または開口として示されているが、他の例では割出し機構（３２８）は、他の様々な形態を取り得ることが理解されるべきである。

図５〜図７は、回転部材（３３０）をより詳細に示す。図から分かるように、回転部材（３３０）は、円筒壁（３３２）、開放遠位端（３３６）、及び近位壁（３３８）を備える。円筒壁（３３２）は、開放遠位端（３３６）と近位壁（３３８）との間に延在する概して中空の円筒形状を備える。円筒壁（３３２）の内部は、開放遠位端（３３６）から近位壁（３３８）まで延在する複数のトレイ突出部（３３４）を含む。各トレイ突出部（３３４）はまた、円筒壁（３３２）によって画定された内部空間内へ、半径方向内向きに延在している。したがって、円筒壁（３３２）は、トレイ突出部（３３４）によって少なくとも部分的に分割されている単一の内部空間を画定している。トレイ突出部（３３４）は、円筒壁（３３２）の内周の周りに角度的に間隔を置いて配置されている。隣接するトレイ突出部（３３４）に対する各トレイ突出部（３３４）の角度間隔は、個別試料トレイ（３６０）または一括試料トレイ（４００）のいずれかの幅に対応している。更に、各トレイ突出部（３３４）が円筒壁（３３２）の内面から徐々に内側に延在するように、各トレイ突出部（３３４）は、円弧状表面（３３５）によって円筒壁（３３２）に一体化されている。したがって、２つの隣接したトレイ突起部（３３４）と円筒壁（３３２）の半径とは共に、各隣接トレイ突出部（３３４）間の角度間隔に応じて、個別試料トレイ（３６０）または一括試料トレイ（４００）のいずれかを収容するように構成される半卵形状を画定する。各トレイ突出部（３３４）は、円筒壁（３３２）の中心に向かって内方に延在するので、以下で更に詳細に説明するように、各トレイ突出部（３３４）はまた、対応する個別試料トレイ（３６０）または一括試料トレイ（４００）を円筒壁（３３２）に固定するように構成されていることが理解されるべきである。

図６に最も良く見て取れるように、近位壁（３３８）は、円筒壁（３３２）の近位端に配置されて、円筒壁（３３２）の近位端を覆っている。円筒壁（３３２）の近位端は、概して近位壁（３３８）によって閉鎖されているが、近位壁（３３８）はその中に複数の開口（３４０、３４２）を画定する。具体的には、近位壁（３３８）は、単一の個別トレイ開口（３４０）と、３つの一括トレイ開口（３４２）とを画定している。個別トレイ開口（３４０）は、概して楕円形である。以下で更に詳細に説明するように、個別トレイ開口（３４０）は、個別試料トレイ（３６０）を収容するように構成される。各一括トレイ開口（３４２）は、概ねパイ形である。同様に、以下で更に詳細に説明するように、各一括試料トレイ開口（３４２）は、単一の一括試料トレイ（４００）を収容するように構成される。本例の近位壁（３３８）は、単一の個別トレイ開口（３４０）と３つの一括トレイ開口（３４２）とを有するものとして示されているが、他の例においては、他の数多くの構成を利用できることが理解されるべきである。例えば、いくつかの例では、近位壁（３３８）は、単一の一括トレイ開口（３４２）と複数の個別トレイ開口（３４０）とを画定する。当然ながら、他の例では、近位壁（３３８）は、他の任意の好適な数の個別トレイ開口（３４０）または一括トレイ開口（３４２）を画定する。

図７に最も良く見て取れるように、個別トレイ開口（３４０）及び各一括トレイ開口（３４２）は、円筒壁（３３２）の２つの対応するトレイ突出部（３３４）に隣接するように配置される。具体的には、個別トレイ開口（３４０）は、個別トレイ開口（３４０）の楕円形状の各外側隅部に隣接した対応するトレイ突出部（３３４）と位置合せされている。同様に、各一括トレイ開口（３４２）は、各一括トレイ開口（３４２）の略パイ形状の各外側隅部に隣接した対応するトレイ突出部（３３４）と位置合せされている。以下で更に詳細に説明するように、この構成は、個別試料トレイ（３６０）または各一括試料トレイ（４００）が、対応する個別トレイ開口（３４０）または一括トレイ開口（３４２）の内部に収容されるとき、トレイ突出部（３３４）が個別試料トレイ（３６０）または各一括試料トレイ（４００）のための行路または保持機構として機能することを全体として可能にする。

図６に戻ると、近位壁（３３８）は、円筒壁（３３２）の外径から外向きに延在する近位フランジ（３４６）を更に画定している。以下で更に詳細に説明するように、近位フランジ（３４６）は、通常、外側カップ（３１０）の近位フランジ（３２６）と併せて、手動回転ホイール（３５０）によって係合されるように構成されている。当然のことながら、この構成は通常、回転部材（３３０）が外側カップ（３１０）に対して回転することを可能にしながら、手動回転ホイール（３５０）が回転部材（３３０）を外側カップ（３１０）に連結することを可能にする。

回転部材（３３０）の近位フランジ（３４６）は、複数の係止突出部（３４８）を更に備える。係止突出部（３４８）は、近位フランジ（３４６）から近位に延在し、近位フランジ（３４６）の外周の周りに角度的に間隔を置いて配置されている。係止突出部（３４８）は、手動回転ホイール（３５０）の少なくとも一部と係合するように構成されている。更に詳細に説明するように、係止突出部（３４８）と手動回転ホイール（３５０）の少なくとも一部との間の係合は、回転部材（３３０）と手動回転ホイール（３５０）との間に機械的接地を提供して、それによって、手動回転ホイール（３５０）の回転運動と回転部材（３３０）の回転運動を関連付ける。本例では６つの係止突出部（３４８）を含むように示しているが、他の例では、好適な任意の数の係止突出部（３４８）が使用されることが理解されるべきである。各係止突出部（３４８）を、概して円筒形状を有するように示しているが、他の例では、他の任意の好適な形状を使用できることが理解されるべきである。更に、本明細書では係止突出部（３４８）を、近位フランジ（３４６）から突出するように図示及び説明しているが、他の例では係止突出部（３４８）を、近位フランジ（３４６）内に窪ませることができることが理解されるべきである。

図８は、手動回転ホイール（３５０）を詳細に示す。図から分かるように、手動回転ホイール（３５０）は、収容チャネル（３５４）を画定するリング状本体（３５２）を備える。上記のように、手動回転ホイール（３５０）は、通例、外側カップ（３１０）の近位フランジ（３２６）と回転部材（３３０）の近位フランジ（３４６）とに係合するように構成されて、回転部材（３３０）を外側カップ（３１０）に回転可能に固定する。この構成は、手動回転ホイール（３５０）が、回転部材（３３０）の回転運動を駆動し、それによって試料トレイ（３６０、４００）をカッター（１３０）に対して割り出すことを可能にする。

手動回転ホイール（３５０）の把持を助長するために、本体（３５２）は複数のグリップ機構（３５５）を含む。本例のグリップ機構（３５５）は、本体（３５２）の外周の周りに角度的に間隔を置いて配置された、複数の軸方向に延在する凹部として示している。他の例では、グリップ機構（３５５）は、ナーリング加工表面、ゴム引き表面、構造化された表面など、グリップを強化するように構成された、他の何らかの好適な機構を備えることができる。

上記のように、フランジ（３２６、３４６）を収容するために、本体（３５２）は、本体（３５２）内部の周囲全体に延在した収容チャネル（３５４）を含む。それに伴って、本体（３５２）の軸方向幅は、外側カップ（３１０）のフランジ（３２６）が収容チャネル（３５４）内で自由に回転可能であることを可能にしながら、収容チャネル（３５４）内に両方のフランジ（３２６、３４６）を収容するのに十分に広くなるように構成されることが理解されるべきである。

上記のように、外側カップ（３１０）の近位フランジ（３２６）は、近位フランジ（３２６）の軸を回る外周の周りに配置された複数の割出し機構（３２８）を含む。手動回転ホイール（３５０）の本体（３５２）は、対応して、近位フランジ（３２６）の割出し機構（３２８）と係合するように構成された弾性機構（３５６）を含む。具体的には、手動回転ホイール（３５０）が外側カップ（３１０）に対して回転されると、弾性機構（３５６）は、収容チャンネル（３５４）内に内向きに弾性的に付勢されて、各割出し機構（３２８）と係合する。この構成は、手動回転ホイール（３５０）が外側カップ（３１０）に対して回転されるときに、手動回転ホイール（３５０）が、ある特定の所定位置に向かって付勢されるようにする。この構成は、次いで、回転部材（３３０）を、外側カップ（３１０）に対して、ある特定の所定位置に向けて付勢する。以下で更に詳細に説明するように、このような所定位置は、カッター（１３０）に対して割り出される各サンプルトレイ（３６０、４００）に対応する。

上記のように、回転部材（３３０）の近位フランジ（３４６）は、手動回転ホイール（３５０）に対する回転部材（３３０）の回転を止めるための複数の係止突出部（３４８）を含む。それに伴って、手動回転ホイール（３５０）の本体（３５２）は、近位フランジ（３４６）の各係止突出部（３５４）に対応する複数の係止凹部（３５８）を含む。図８から分かるように、各係止凹部（３５８）は、係止突出部（３４８）の軸を回る間隔に対応した、軸を回る間隔で、本体（３５２）の内部の周りに軸に関して配置されている。したがって、各係止凹部（３５８）は、近位フランジ（３４６）の対応する係止突出部（３４８）を収容するように構成されていることが理解されるべきである。上記のように、係止突出部（３４８）は、単なる円筒形突起とは異なる様々な形態を取り得る。それに伴って、いくつかの例では、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかなように、係止凹部（３５８）も同様に、様々な代替の対応する形態を取り得ることが理解されるべきである。

図９は、個別試料トレイ（３６０）を更に詳細に示す。当然のことながら、個別試料トレイ（３６０）は、通常、その中にただ１つの単一組織試料を収容するように構成されている。文脈によっては、本明細書で言及される「個別」及び「単一組織試料」という用語は、個別試料トレイ（３６０）の横断面に関係していることが理解されるべきである。したがって、いくつかの例では、個別試料トレイ（３６０）は、複数の組織試料を収容する場合があることが理解さるべきである。例えば、いくつかの例では、個別試料トレイ（３６０）の横断面が、単一組織試料を収容するように構成されているにもかかわらず、個別試料トレイ（３６０）は、端から端まで積み重ねられた配置で複数の組織試料を個別試料トレイ（３６０）内に収容し得るような、延長された長さを有する。

個別試料トレイ（３６０）は、トレイ部分（３６２）、ハンドル部分（３８０）、及びトレイ部分（３６２）とハンドル部分（３８０）との間に配置されたシール（３９０）を備える。トレイ部分（３６２）は、回転部材（３３０）の個別トレイ開口（３４０）の楕円形に対応する、概して楕円形の外形断面を画定するストリップ（３６４）を含む。ストリップ（３６４）は、開放遠位端（３７０）、一対の側壁（３６６）、床（３６８）、及び後壁（３７２）を更に画定している。側壁（３６６）、床（３６８）、及び後壁（３７２）は、全体として、開放遠位端（３７０）を通して単一組織試料を収容するように構成された組織試料チャンバ（３７６）を画定している。

ストリップ（３６４）は更に、長手方向の長さを画定している。本例では、この長手方向の長さは、側方開口部（１１４）の長さよりも約２．５倍大きい。したがって、個別試料トレイ（３６０）は通常は単一組織試料を収容するように構成されているが、いくつかの例では、ストリップ（３６４）の長手方向の長さのために、端から端まで積み重ねられた配置で、複数の組織試料を個別試料トレイ（３６０）内に収容し得ることが理解されるべきである。当然ながら他の例では、ストリップ（３６４）は、側方開口部（１１４）の長さにほぼ等しい長手方向の長さを有する。このような例では、個別試料トレイ（３６０）は、個別試料トレイ（３６０）によって受け取られる１つまたは複数の組織試料を圧縮することなく、単一組織試料のみを収容することができる。

各側壁（３６６）は、隣接する側壁から所定の幅だけ間隔を空けている。この幅は通常、単一組織試料の幅にほぼ対応するように構成されている。いくつかの例では、この幅は、カッター（１３０）の直径の２倍以下であり得る。他の例では、各側壁（３６６）間の幅は、カッター（１３０）の直径とほぼ等しい。

組織試料チャンバ（３７６）に真空を伝えるために、床（３６８）は、組織試料チャンバ（３７６）と個別試料トレイ（３６０）の外部とを連通させる複数の真空開口（３７４）を更に含む。以下で更に詳細に説明するように、個別試料トレイ（３６０）は、真空開口（３７４）を通じて組織試料チャンバ（３７６）内に真空が印加されると、カッター（１３０）を通して組織試料を組織試料チャンバ（３７６）内に引き込むように構成されている。

ハンドル部分（３８０）は、トレイ部分（３６２）から近位に突出している。ハンドル部分（３８０）は、操作者が個別試料トレイ（３６０）を操作して、回転部材（３３０）に対して個別試料トレイ（３６０）を動かすことができるように構成されている。具体的には、ハンドル部分（３８０）は、操作者による把持のために構成された概して長方形の把持機構（３８２）を含む。図示していないが、把持機構（３８２）は、把持機構（３８２）を握るときに、操作者の握りを向上させる機構を含み得ることが理解されるべきである。

シール（３９０）は、トレイ部分（３６２）とハンドル部分（３８０）との間に配置されている。シール（３９０）は、トレイ部分（３６２）の楕円形の外面から外向きに延在して、回転部材（３３０）の近位壁（３３８）に対して密封を施す。以下で更に詳細に説明するように、シール（３９０）は通常、外側カップ（３１０）の真空ポート（３１４）から、トレイ部分（３６２）の床（３６８）の真空開口（３７４）を経由して、トレイ部分（３６２）からカッター（１３０）へと到る、真空の流れを促進するように構成されている。本例のシール（３９０）は、Ｏリングとして示している。しかしながら、他の例では、シール（３９０）は、ワイパーシールなどの数多くの代替形態を取り得ることが理解されるべきである。あるいは、更に他の例では、シール（３９０）を完全に除外し、トレイ部分（３６２）と回転部材（３３０）の近位壁（３３８）との間の締まりばめによる密封で置き換えることができる。

図１０及び図１１は、一括試料トレイ（４００）を更に詳細に示す。当然のことながら、一括試料トレイ（４００）は通常、その中に複数の組織試料を収容するように構成されている。一括試料トレイ（４００）は、トレイ部分（４０２）、ハンドル部分（４２０）、及びトレイ部分（４０２）とハンドル部分（４２０）との間に配置されたシール（４３０）を含む。トレイ部分（４０２）は、回転部材（３３０）の各一括トレイ開口（３４２）のパイ形状に対応する、概してパイ形状の外形断面を画定するストリップ（４０４）を含む。ストリップ（４０４）は更に、前壁（４１０）、一対の側壁（４０６）、床（４０８）、及び後壁（４１２）を画定している。側壁（４０６）、床（４０８）、前壁（４１０）、及び後壁（４１２）は、全体として、前壁（４１０）の組織開口（４１１）を通して複数の組織試料を収容するように構成された一括組織試料チャンバ（４１６）を画定している。

組織試料チャンバ（４１６）に真空を伝えるために、床（４０８）は、組織試料チャンバ（４１６）と一括試料トレイ（４００）の外部とを連通させる複数の真空開口（４１４）を更に含む。以下で更に詳細に説明するように、一括試料トレイ（４００）は、真空開口（４１４）を通じて組織試料チャンバ（４１６）内に真空が印加されると、カッター（１３０）を通して組織試料を組織試料チャンバ（４１６）内に引き込むように構成されている。

より多数の組織試料を収容するために、床（４０８）は通常、「Ｖ」の脚部が側壁（４０６）まで上向きに延在するＶ字形の横断面を画定している。このＶ字形の床（４０８）は、組織試料チャンバ（４１６）の容積を増大させて、より多くの組織試料を収容する。更に、組織試料チャンバ（４１６）が充填されたときの真空の流れを促進するために、真空開口（４１４）が床全体（４０８）にわたって均一に間隔を空けて配置されている。

床（４０８）がＶ字形であることに加えて、各側壁（４０６）は、組織試料チャンバ（４１６）から外向きに湾曲している。側壁（４０６）の湾曲は、通常、組織試料チャンバ（４１６）の容積を増大させる。加えて、側壁（４０６）の湾曲は、回転部材（３３０）の各トレイ突出部（３３４）によって画定される各円弧状表面（３３５）の湾曲に対応している。側壁（４０６）の形状と円弧状表面（３３５）の形状との間のこの対応は、トレイ突出部（３３４）が側壁（４０６）をつかんで、それによって、一括試料トレイ（４００）を回転部材（３３０）内の所定の位置に保持することを可能にする。

ハンドル部分（４２０）は、トレイ部分（４０２）から近位に突出している。ハンドル部分（４２０）は、操作者が一括試料トレイ（４００）を操作して、回転部材（３３０）に対して一括試料トレイ（４００）を動かすことができるように構成されている。具体的には、ハンドル部分（４２０）は、操作者による把持のために構成された概して台形の把持機構（４２２）を含む。図示していないが、把持機構（４２２）は、把持機構（４２２）を握るときに、操作者の握りを向上させる機構を含み得ることが理解されるべきである。

シール（４３０）は、トレイ部分（４０２）とハンドル部分（４２０）との間に配置されている。シール（４３０）は、トレイ部分（４０２）の楕円形の外面から外向きに延在して、回転部材（３３０）の近位壁（３３８）に対して密封を施す。以下で更に詳細に説明するように、シール（４３０）は通常、外側カップ（３１０）の真空ポート（３１４）から、トレイ部分（４０２）の床（４０８）の真空開口（４１４）を経由して、トレイ部分（４０２）からカッター（１３０）へと到る、真空の流れを促進するように構成されている。本例のシール（４３０）は、Ｏリングとして示している。しかしながら、他の例では、シール（４３０）は、ワイパーシールなどの数多くの代替形態を取り得ることが理解されるべきである。あるいは、更に他の例では、シール（４３０）を完全に除外し、トレイ部分（４０２）と回転部材（３３０）の近位壁（３３８）との間の締まりばめによる密封で置き換えることができる。

図１２〜図１６は、生検装置（１０）から組織試料を収集する組織試料ホルダ（３００）の例示的な使用法を示す。以下で更に詳細に説明するように、組織試料ホルダ（３００）は、通常、手動回転ホイール（３５０）を介して回転部材（３３０）を回転させて、組織試料を収集するべき個別試料トレイ（３６０）またはいずれか１つの一括試料トレイ（４００）をカッター（１３０）に対して選択的に割り出すように構成されている。組織試料ホルダ（３００）のこのような選択可能な割出しは、組織試料ホルダ（３００）の、個別試料収集モードと一括試料収集モードとの間の選択的な移行を提供する。個別試料収集モードにある場合には、組織試料ホルダ（３００）は、組織試料分析に関してより大きな柔軟性を操作者に提供することができる。一括試料収集モードにある場合には、組織試料ホルダ（３００）は、トレイ（４００）を交換するかまたは別の方法で空にする必要なしに、比較的多数の組織試料を収集する能力を操作者に提供することができる。生検処置に関連して、このような２つのモードを使用する様々な方法が、本明細書には記載されているが、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであるように、他の数多くの方法を使用できることが理解されるべきである。

単なる例示的な一使用法において、操作者は、図１２に示すように、個別試料収集モードにある組織試料ホルダ（３００）を用いて生検処置を開始してもよい。いくつかの使用法では、生検処置を開始する前に、組織試料ホルダ（３００）を個別試料収集モードに移行させる。あるいは、組織試料ホルダ（３００）は、患者内に針（１１０）を配置した後であるがカッター（１３０）を用いた組織試料収集を開始する前に、個別試料収集モードに設定される。いずれにしても、本動作モードでは、組織試料ホルダ（３００）が個別試料収集モードに設定され、したがってカッター（１３０）によって取得された第１の試料は、一括トレイ（４００）のいずれか１つではなく、個別試料トレイ（３６０）に運ばれることが理解されるべきである。この使用方法では、操作者は、第１の試料を分析して、患者内の針（１１０）の所望の位置決めを検証するか、または別の目的で第１の組織試料の何らかの予備分析を行うことが可能とされ得る。

本使用例では、操作者が手動回転ホイール（３５０）を握り、手動回転ホイール（３５０）を時計回りまたは反時計回りに回転させることによって、組織試料ホルダ（３００）が個別試料収集モードに移行する。手動回転ホイール（３５０）は、操作者によって所望の時計方向または反時計方向に回転されて、回転部材（３３０）を回転させる。回転部材（３３０）のこの回転は、回転部材（３３０）内に配置されている試料トレイ（３６０、４００）の対応する回転をもたらす。回転部材（３３０）の回転は、個別試料トレイ（３６０）が、図１２に示す位置に対応する「１２時」の位置に配置されるまで続く。この位置では、個別試料トレイ（３６０）は、カッター（１３０）から組織試料ホルダ（３００）によって受け取られた組織試料が、個別試料トレイ（３６０）内に収容されるように、カッター（１３０）と整列させられる。

図１２に示すように、組織試料ホルダ（３００）が個別試料収集モードに移行すると、カニューレ（１１３）に対してカッター（１３０）を作動させて第１の組織試料を切断することによって、第１の組織試料を取得することができる。次に、真空が、外側カップ（３１０）の真空ポート（３１４）に印加される。この真空の印加は、回転部材（３３０）の内部に負圧を誘発する。この負圧は、個別試料トレイ（３６０）の床（３６８）にある真空開口（３７４）を介して、個別試料トレイ（３６０）の組織試料チャンバ（３７６）に流れ込む。次いで、真空が、個別試料トレイ（３６０）の組織試料チャンバ（３７６）からカッター（１３０）へと流れて、それによって第１の組織試料をカッターを通して、個別試料トレイ（３６０）の組織試料チャンバ（３７６）内へと近位に輸送する。カッター（１３０）内の組織試料の遠位面に通気を適用して、それによってカッター（１３０）を通して組織試料チャンバ（３７６）内へと組織試料の近位への並進をもたらす圧力差を設けることができる。

第１の組織試料が個別試料トレイ（３６０）内に収容された時点で、操作者が、第１の組織試料を検査することを望む場合がある。第１の組織試料を検査するために、操作者は、図１３に示すように、把持機構（３８２）を用いて個別試料トレイ（３６０）を把持して、個別試料トレイ（３６０）を近位に引っ張り、回転部材（３３０）から引き出す。個別試料トレイ（３６０）が回転部材（３３０）から取り外された時点で、第１の組織試料は視覚的に検査することができる。操作者が、第１の組織試料に触れ、感触を調べ、または別の仕方の手操作を望む場合には、操作者は、個別試料トレイ（３６０）から第１の組織試料を取り出すことができる。それに加えて、またはその代わりに、操作者が目視検査以上の分析を望む場合には、第１の組織試料を個別試料トレイ（３６０）から取り出し、試料の放射線写真または他の適切な予備組織試料分析モダリティのために、別の容器に入れることができる。

第１の組織試料の予備分析が完了した時点で、場合によっては、操作者が、第１の組織試料に満足できないことがある。例えば、上記のように、第１の組織試料は、患者内の針（１１０）の位置決めを評価するために使用され得る。第１の組織試料の予備分析が、患者内の針（１１０）の位置決めが望ましくないことを示す場合、操作者は、針（１１０）を再配置し、検査のために別の試料を取得することを望む場合がある。この場合、操作者は、第１の組織試料を廃棄し、個別試料トレイ（３６０）を回転部材（３３０）に挿し戻し、次いで予備分析の目的で、第２の組織試料を取得するために、上記のステップを繰り返す。このプロセスは、操作者が、個別試料トレイ（３６０）内に収集される組織試料に満足するまで、必要に応じて何度でも繰り返すことができる。

操作者が、第１の組織試料、またはその後に個別試料トレイ（３６０）で取得される他の後続の試料に満足したら、次に操作者は、一括試料収集モードで組織試料を取得することを望む場合がある。組織試料ホルダ（３００）を一括収集モードに移行させるために、操作者は、手動回転ホイール（３５０）を把持して、手動回転ホイール（３５０）を介して回転部材（３３０）を時計方向または反時計方向に回転させる。図１４に示すように、一括試料トレイ（４００）のいずれか１つが１２時の位置に配置されるまで、回転を続ける。図１４に示す位置では、選択された一括試料トレイ（４００）は、カッター（１３０）で割り出しされて、カッター（１３０）によって切断されるときに、その中に組織試料を収容する。

組織試料ホルダ（３００）の回転部材（３３０）が回転されて、選択された一括試料トレイ（４００）をカッターに対して割り出すと、組織試料ホルダ（３００）は一括試料収集モードに移行する。一括試料収集モードでは、操作者は、各一括試料トレイ（４００）内に複数の組織試料を収集することができる。例えば、組織試料は、針（１１０）のカニューレ（１１３）と相対的にカッター（１３０）を作動させることによって、切断することができる。各組織試料が切断されると、外側カップ（３１０）の真空ポート（３１４）を介して、組織試料ホルダ（３００）に真空が印加される。次いで、真空ポート（３１４）に印加された真空は、回転部材（３３０）に、選択された一括試料トレイ（４００）の組織試料チャンバ（４１６）に、組織開口（４１１）を通ってカッター（１３０）に流れる。この真空の流れは、カッター（１３０）によって切断された各組織試料を、カッター（１３０）に通して、選択された一括試料トレイ（４００）の組織試料チャンバ（４１６）内に輸送する流体回路を作り出す。上記の通り、カッター（１３０）内の組織試料の遠位面に通気を適用して、それによってカッター（１３０）を通して組織試料チャンバ（４１６）内へと組織試料の近位への並進をもたらす圧力差を設けることができる。

選択された一括試料トレイ（４００）がその試料容量に達するまで、組織試料を収集し続けることができる。特定の試料容量は、組織試料ホルダ（３００）の特定の寸法、または針（１１０）のゲージなどのいくつかの要因によって変わり得るが、いくつかの例では、各一括試料トレイ（４００）は、１０〜２０個の間の組織試料の程度まで、収容することができる。

各一括試料トレイ（４００）の特定の容量にかかわらず、選択された一括試料トレイ（４００）が満杯になると、操作者は、図１５に示すように、手動回転ホイール（３５０）を把持し、手動回転ホイール（３５０）を介して回転部材（３３０）を回転させて、カッター（１３０）に対して別の一括試料トレイ（４００）を割り出すことによって、一括収集モードで組織試料を収集し続けることができる。組織試料収集は、３つの一括試料トレイ（４００）のうちの２つが満杯になるまで続けられてもよい。

３つの一括試料トレイ（４００）のうち２つが満杯になると、操作者は、上記のように組織試料ホルダ（３００）を回転させて、図１６に示すように、組織試料ホルダ（３００）を位置決めすることによって、一括収集モードで試料を収集し続けることができる。これにより、第３の最後の一括試料トレイ（４００）がカッター（１３０）と連通するように位置決めされて、切断された組織試料を、これらがカッター（１３０）によって切断されるときに、収容する。一括組織試料収集は、３つ全ての一括試料トレイ（４００）が満杯になるまで続けられてもよい。

全ての一括試料トレイ（４００）が充填されると、操作者は、患者から針（１１０）を取り外して、他の仕上げステップを実行することによって、生検処置を簡単に終わらせることができる。あるいは、いくつかの用途では、操作者は、更なる組織試料分析を実施することを望む場合がある。例えば、いくつかの用途では、操作者は、一括収集中に病変全体が除去されたかどうかを判定するために、１つまたは複数の組織試料を分析することを望む場合がある。更なる分析に従事するために、操作者は、組織試料ホルダ（３００）を図１２に示す位置に回転させることによって、組織試料ホルダ（３００）を上記の個別収集モードに戻すことができる。個別試料モードに入ると、操作者は、組織試料を収集し、回転部材（３３０）から個別試料トレイ（３６０）を取り外すことによって、上記のように、視覚的分析または他の形態の分析を行うことができる。その後、この個別組織試料分析のプロセスは、操作者が満足のいく結果を得るまで繰り返され得る。

操作者が、１つまたは複数の個別試料の分析後に、追加の一括試料を収集することを望む場合には、操作者は、上記のように組織試料ホルダ（３００）を一括収集モードに戻すことができる。この段階で全ての一括試料トレイ（４００）が満杯である場合、操作者は１つまたは複数の一括試料トレイ（４００）を空にするために１つまたは複数の一括試料トレイ（４００）を取り外してもよい。その後、所望の数の組織試料が収集されるまで、一括組織収集が続けられてもよい。

上では述べていないが、一括試料収集中のいかなる時点においても、操作者は、一括試料収集モードと個別試料収集モードとの間を、選択的に切り替えることができることが理解されるべきである。このことは、個別試料収集モードを介して、中間処置の個別試料分析に従事するために望ましい場合がある。例えば、いくつかの用途では、操作者は、患者から病変全体を除去するために、一括試料収集モードを使用することがある。したがって、個別試料収集モードを使用して、この目的に向けて進捗を定期的にチェックすることが望ましい場合がある。そのような使用において、個別収集モードによる目視検査が疑わしい組織を示す場合、操作者は、追加の試料を収集するために一括試料収集モードに戻ってもよい。また一方、個別収集モードによる目視検査で、疑わしい組織がないことが示された場合、操作者は、適切な試料が採取されたと結論を下して、その処置を終了することができる。

ＩＩＩ．例示的な代替の組織試料ホルダ
図１７は、上記の組織試料ホルダ（３００）の代わりに、生検装置（１０）と共に使用することができる例示的な代替の組織試料ホルダ（６００）を示す。上述の組織試料ホルダ（３００）と同様に、本例の組織試料ホルダ（６００）は、回転部材（６３０）、個別試料トレイ（６６０）、及び３つの一括試料トレイ（７００）を含む。上記の組織試料ホルダ（３００）とは異なり、本例の組織試料ホルダ（６００）は、外側カップ（３１０）と同様の構造を除外している。代わりに、組織試料ホルダ（６００）は、プローブ（１００）に直接連結されている。以下で更に詳細に説明するように、この構成を容易にするには、プローブ（１００）は、回転部材（６３０）とプローブ（１００）との間の結合を容易にするある特定の結合機構（６１０）を含み得る。例えば、本例では、プローブ（１００）の近位端は、円筒形の近位チャネル（６１２）を画定する継手（６１０）を含む。以下で更に詳細に説明するように、この近位チャネル（６１２）は、プローブ（１００）に対する回転可能部材（６３０）の回転を可能にするために、回転可能部材（６３０）の少なくとも一部を収容するように構成され、その一方でプローブ（１００）に対する回転部材（６３０）の軸方向位置を固定もする。

プローブ（１００）と回転部材（６３０）との間の結合は、他の例では、様々な方法で達成できることが理解されるべきである。例えば、いくつかの例では、組織試料ホルダ（６００）は、外側カップ（３１０）と同様の構造の短縮版を含み得る。この構成では、回転部材（６３０）への妨げのないアクセスを依然として維持しながら、外側カップ（３１０）と同様の構造の短縮版は、未修正プローブ（１００）と回転部材（６３０）との間の結合を容易にすることができる。当然のことながら、回転部材（６３０）へのこの妨害されないアクセスは、回転部材（６３０）を、手動回転ホイール（３５０）と同様の構造を通して間接的にではなく、直接作動させることによって、組織試料ホルダ（６００）の手動回転を促進するために一般的に望ましい。

プローブ（１００）はまた、継手（６１０）に組み込まれた割出し器（６１４）を含むように修正することができる。この例では、割出し器（６１４）は、弾性部分（６１６）と割出し歯（６１８）とを含む。弾性部分（６１６）は、概して、割出し歯（６１８）を回転部材（６３０）の一部へ付勢するように構成される。以下で更に詳細に説明するように、割出し器（６１４）は、通常、回転部材（６３０）の少なくとも一部を弾性的に係合して、回転部材（６３０）を複数の割出し位置に向けて弾性的に付勢するように構成される。

図２０及び図２１は、回転部材（６３０）を更に詳細に示す。図から分かるように、回転部材（６３０）は、遠位端（６３６）と近位端（６３８）との間に延在する外壁（６３２）を備える。外壁（６３２）は、概して円筒形であるが、不規則な断面を画定する。以下で更に詳細に説明するように、外壁（６３２）は、少なくとも部分的に、１つまたは複数のトレイ（６６０、７００）を収容するための複数のチャンバ（６４８、６５０）を画定する。各トレイ（６６０、７００）を収容するために、外壁（６３２）は、概して各トレイ（６６０、７００）の形状を反映している。したがって、外壁（６３２）は、概して円筒形状を画定しているが、この概略形状は、各トレイ（６６０、７００）の形状に対応する内向き及び外向きに延在した湾曲によって分断されている。この構成は一般に、回転部材（６３０）内の使用可能容積を増大させるのに望ましい。加えて、この構成はまた、回転部材（６３０）に対する操作者の握りを強化するために使用され得る回転部材（６３０）の比較的不規則な外面を提供し、それによって外壁（６３２）を介した回転部材（６３０）の手動回転を提供する。

外壁（６３２）の内部は、遠位端（６３６）から近位端（６３８）まで延在する複数のトレイ壁（６４６）を含む。各壁（６４６）はまた、他のトレイ壁（６４６）と集まるまで、外壁（６３２）によって画定される内部空間内に半径方向内向きに延在する。したがって、トレイ壁（６４６）は、互いに、複数の分離したトレイチャンバ（６４８、６５０）を画定する。本例では、トレイ壁（６４６）は、集合的に３つの一括トレイチャンバ（６４８）と１つの個別トレイチャンバ（６５０）とを画定する。しかしながら、他の例では、複数の一括トレイチャンバ（６４８）及び複数の個別トレイチャンバ（６５０）、１つの一括トレイチャンバ（６４８）及び複数の個別トレイチャンバ（６５０）、またはそれらの代替の組合せなどの様々な代替構成を使用し得ることが理解されるべきである。

各トレイ壁（６４６）は、外壁（６３２）の内周の周りに角度的に間隔を置いて配置されている。隣接するトレイ壁（６４６）に対する各トレイ壁（６４６）の角度間隔は、個別試料トレイ（６６０）または一括試料トレイ（７００）のいずれかの幅に対応している。この間隔に起因して、トレイ壁（６４６）によって画定されているトレイチャンバ（６４８、６５０）は、概して三角形またはパイ形である。更に、各トレイ壁（６４６）は、外壁（６３２）に一体化されている。本構成では、各トレイ壁（６４６）は、外壁（６３２）によって画定された谷または刻み目で外壁（６３２）に一体化されている。

図２０に最も良く見て取れるように、近位端（６３８）は、回転部材（６３０）の外部に対して、トレイチャンバ（６４８、６５０）及びトレイ壁（６４６）を露出させるように、概して開いている。したがって、各トレイチャンバ（６４８、６５０）は、近位端（６３８）を介して直接対応するトレイ（６６０、７００）を収容するように構成されていることが理解されるべきである。本例では近位端（６３８）は、通常、開いているが、他の例では近位端（６３８）は、回転部材（６３０）の外部に対して近位端（６３８）を閉じるための壁または他の構造的特徴を含み得ることが理解されるべきである。このような構成では、壁は、回転部材（６３０）のトレイチャンバ（６４８、６５０）へのトレイ（６６０、７００）の進入を容易にするための開口を含み得る。

図２１に最も良く見て取れるように、回転部材（６３０）の遠位端（６３６）は、ほぼ閉じた端部を画定している。プローブ（１００）からトレイチャンバ（６４８、６５０）へ真空及び組織試料を伝えることを容易にするために、遠位端（６３６）は複数の試料開口（６５２）及び複数の真空開口（６５４）を画定する。各試料開口（６５２）は、特定のトレイチャンバ（６４８、６５０）に対応するように配置されて、プローブ（１００）から、プローブ（１００）のカッター（１３０）に対して割り出されるトレイ（６６０、７００）へ組織試料を伝えることを容易にする。真空は、プローブ（１００）から、対応する真空開口（６５４）を介して、割り出されたトレイチャンバ（６４８、６５０）内に供給される。以下で更に詳細に説明するように、割出しトレイチャンバ（６４８、６５０）に供給される真空は、切断された組織試料をカッター（１３０）を通して割出しトレイ（６６０、７００）内に搬送するために、通常は使用される。

本例では、個別トレイチャンバ（６５０）に関連する真空開口（６５４）は、一括トレイチャンバ（６４８）に関連する真空開口（６５４）とは異なる形状にすることができる。この構成は一般に、個別トレイチャンバ（６５０）に関連する真空開口（６５４）を通る真空の自由な流れを促進するのに望ましい。例えば、上に述べたように、個別トレイチャンバ（６５０）は、通常は一括トレイチャンバ（６４８）よりも小さい。この縮小されたサイズに起因して、トレイ（６４６）は集合して、一括トレイチャンバ（６４８）を形成するトレイチャンバ（６４６）に比してより鋭角の個別トレイチャンバ（６５０）を形成する。このため、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）が、一括トレイチャンバ（６４８）に対応付けられた真空開口（６５４）と同一であれば、トレイ壁（６４６）は、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）の少なくとも一部を塞ぐ可能性がある。このような妨害を回避するために、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）は、上方に延在する部分的な長方形の延長部を含み得る。加えて、トレイ壁（６４６）は、個別トレイチャンバ（６５０）に伴う真空開口（６５４）とトレイ壁（６４６）との間の界面に何らかの修正を含み得ることが理解されるべきである。本例では、これは、個別トレイチャンバ（６５０）及びトレイ壁（６４６）に対応付けられた真空開口（６５４）の一部からの段階的拡大を含む。他の例では、トレイ壁（６４６）は、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）に隣接して、チャネルを備えてもよい。あるいは、トレイ壁（６４６）は、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）とトレイ壁（６４６）との間の境界面で、外側に突出してもよい。そのような外側突出部は、通常は、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）の直径と一致してもよい。当然ながら、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかなように、数多くの代替構成を使用してもよい。

各チャンバ（６４８、６５０）に対応する開口（６５２、６５４）の各セットの間に、遠位端（６３６）は複数のリブ（６３７）を画定する。リブ（６３７）は、回転部材（６３０）の外部から内側に延在し、回転部材（６３０）の中心で集合し、それによって遠位端（６３６）上にＸ字形パターンを形成する。各リブ（６３７）は、通常は、遠位端（６３６）の遠位面から外向きに突出している。当然のことながら、各リブ（６３７）は、プローブ（１００）の近位端と係合するように構成される。いくつかの例では、プローブ（１００）の近位端は、各リブ（６３７）と直接係合するゴム製シールまたはガスケットを含む。したがって、リブ（６３７）とプローブ（１００）の近位端との間の係合は、それらの間にシールを提供し得る。この構成は通常、他の試料開口（６５２）に対する各試料開口（６５２）間の流体隔離、及び他の真空開口（６５４）に対する各真空開口（６５４）間の流体隔離を提供する。当然のことながら、チャンバ（６４８、６５０）がプローブ（１００）のカッター（１３０）に対して割り出されるとき、この流体隔離は通常、単一の一括トレイチャンバ（６４８）及び個別トレイチャンバ（６５０）のみを通る真空の流れを促進する。

回転部材（６３０）の遠位端（６３６）は、更に遠位フランジ（６３４）を含む。遠位フランジ（６３４）は通常、回転部材（６３０）がプローブ（１００）に対して回転することを可能にしながら、回転部材（６３０）をプローブ（１００）に軸方向に固定するために、プローブによって収容されるように構成される。遠位フランジ（６３４）は、遠位フランジ（６３４）の外側の周りに角度をなして間隔を置かれた複数の刻み目（６３５）を画定する。各刻み目（６３５）は、前述の割出し器（６１４）の割出し歯（６１８）の三角形状に対応した、ほぼ三角形状を画定している。更に、各刻み目（６３５）は、回転部材（６３０）によって画定された特定のトレイチャンバ（６４８、６５０）に対応している。以下で更に詳細に説明するように、このことは、各刻み目（６３５）が割出し器（６１４）の割出し歯（６１８）と連続的に係合して回転部材（６３０）を複数の割出し位置に向けて弾性的に付勢することを可能にする。本例では、各刻み目（６３５）及び割出し歯（６１８）は、対応する概して三角形の形状を有するように示されているが、他の例では、例えば丸みを帯びた、半卵形の、半球形などの、複数の代替の形状を使用できることが理解されるべきである。

図２２は、個別試料トレイ（６６０）を更に詳細に示す。当然のことながら、個別試料トレイ（６６０）は、通常、その中にただ１つの単一組織試料を収容するように構成されている。個別試料トレイ（６６０）は、トレイ部分（６６２）、ハンドル部分（６８０）、及びトレイ部分（６６２）とハンドル部分（６８０）との間に配置されたシール（６９０）を備える。トレイ部分（６６２）は、回転部材（６３０）の個別トレイチャンバ（６５０）の形状の少なくとも一部に対応した、概して楕円形の、または卵形の断面を画定するストリップ（６６４）を含む。ストリップ（６６４）は、試料開口（６７０）、一対の側壁（６６６）、床（６６８）、及び後壁（６７２）を更に画定している。側壁（６６６）、床（６６８）、及び後壁（６７２）は、全体として、試料開口（６７０）を通して単一組織試料を収容するように構成された組織試料チャンバ（６７６）を画定している。

組織試料チャンバ（６７６）に真空を伝えるために、床（６６８）は、組織試料チャンバ（６７６）と個別試料トレイ（６６０）の外部とを連通させる複数の真空開口（６７４）を更に含む。以下で更に詳細に説明するように、個別試料トレイ（６６０）は、真空開口（６７４）を通じて組織試料チャンバ（６７６）内に真空が印加されると、カッター（１３０）を通して組織試料を組織試料チャンバ（６７６）内に引き込むように構成されている。

ハンドル部分（６８０）は、トレイ部分（６６２）から近位に突出している。ハンドル部分（６８０）は、操作者が個別試料トレイ（６６０）を操作して、回転部材（６３０）に対して個別試料トレイ（６６０）を動かすことができるように構成されている。具体的には、ハンドル部分（６８０）は、操作者による把持のために構成された概して長方形の把持機構（６８２）を含む。図示していないが、把持機構（６８２）は、把持機構（６８２）を握るときに、操作者の握りを向上させる機構を含み得ることが理解されるべきである。

シール（６９０）は、トレイ部分（６６２）とハンドル部分（６８０）との間に配置されている。シール（６９０）は、トレイ部分（６６２）の楕円形の外面から外向きに延在して、トレイ壁（６４６）及び回転部材（６３０）の外壁（６３２）に対して密封を施す。以下で更に詳細に説明するように、シール（６９０）は通常、回転部材（６３０）の対応する真空開口（６５４）から、トレイ部分（６６２）の床（６６８）の真空開口（６７４）を経由して、トレイ部分（６６２）からカッター（１３０）へと到る、真空の流れを促進するように構成されている。本例のシール（６９０）は、Ｏリングまたは他のシールガスケットを装備することができる、ほぼ三角形のフランジとして示されている。しかしながら、他の例では、シール（６９０）は、ワイパーシールなどの数多くの代替形態を取り得ることが理解されるべきである。あるいは、更に他の例では、シール（６９０）を完全に除外し、トレイ部分（６６２）と回転部材（６３０）の壁（６３２、６４６）との間の締まりばめによる密封で置き換えることができる。

図２３は、一括試料トレイ（７００）を更に詳細に示す。当然のことながら、一括試料トレイ（７００）は通常、その中に複数の組織試料を収容するように構成されている。一括試料トレイ（７００）は、トレイ部分（７０２）、ハンドル部分（７２０）、及びトレイ部分（７０２）とハンドル部分（７２０）との間に配置されたシール（７３０）を含む。トレイ部分（７０２）は、回転部材（６３０）の一括トレイチャンバ（６４８）の少なくとも一部分の形状に対応した、概して細長い楕円形の断面を画定するストリップ（７０４）を含む。ストリップ（７０４）は更に、前壁（７１０）、一対の側壁（７０６）、床（７０８）、及び後壁（７１２）を画定している。側壁（７０６）、床（７０８）、前壁（７１０）、及び後壁（７１２）は、全体として、前壁（７１０）の組織開口（７１１）を通して複数の組織試料を収容するように構成された一括組織試料チャンバ（７１６）を画定している。

組織試料チャンバ（７１６）に真空を伝えるために、床（７０８）は、組織試料チャンバ（７１６）と一括試料トレイ（７００）の外部とを連通させる複数の真空開口（７１４）を更に含む。以下で更に詳細に説明するように、一括試料トレイ（７００）は、真空開口（７１４）を通じて組織試料チャンバ（７１６）内に真空が印加されると、カッター（１３０）を通して組織試料を組織試料チャンバ（７１６）内に引き込むように構成されている。

各側壁（７０６）は、床（７０８）に対して外側に湾曲している。側壁（７０６）の湾曲は、通常、組織試料チャンバ（７１６）の容積を増大させる。更に、側壁（７０６）の湾曲は、回転部材（６３０）の外壁（６３２）及びトレイ壁（６４６）によって画定される湾曲に対応している。側壁（６０６）の形状と壁（６３２、６４６）の形状との間のこの対応は、壁（６３２、６４６）が側壁（７０６）をつかんで、それによって、一括試料トレイ（７００）を回転部材（６３０）内の所定の位置に保持することを可能にする。

ハンドル部分（７２０）は、トレイ部分（７０２）から近位に突出している。ハンドル部分（７２０）は、操作者が一括試料トレイ（７００）を操作して、回転部材（６３０）に対して一括試料トレイ（７００）を動かすことができるように構成されている。具体的には、ハンドル部分（７２０）は、操作者による把持のために構成された概して台形の把持機構（７２２）を含む。図示していないが、把持機構（７２２）は、把持機構（７２２）を握るときに、操作者の握りを向上させる機構を含み得ることが理解されるべきである。

シール（７３０）は、トレイ部分（７０２）とハンドル部分（７２０）との間に配置されている。シール（７３０）は、トレイ部分（７０２）の外面から外向きに延在して、回転部材（６３０）の外壁（６３２）及びトレイ壁（６４６）に対して密封を施す。以下で更に詳細に説明するように、シール（７３０）は通常、回転部材（６３０）の所与の真空開口（６５４）から、トレイ部分（７０２）の床（７０８）の真空開口（７１４）を経由して、トレイ部分（７０２）からカッター（１３０）へと到る、真空の流れを促進するように構成されている。本例のシール（７３０）は、Ｏリングまたは他のシールガスケットを装備することができる、外向きに延在するフランジとして示されている。しかしながら、他の例では、シール（７３０）は、ワイパーシールなどの数多くの代替形態を取り得ることが理解されるべきである。あるいは、更に他の例では、シール（７３０）を完全に除外し、トレイ部分（７０２）と回転部材（６３０）の壁（６３２、６４６）との間の締まりばめによる密封で置き換えることができる。

図２４は、回転可能なマニホールド（６３０）内に配置されたトレイ（６４８、６５０）を示す。図から分かるように、回転部材（６３０）の壁（６３２、６４６）は、トレイ（６４８、６５０）を回転部材（６３０）の外周に向かって外側に向けるように形作られている。これにより、各トレイ（６４８、６５０）の床（６６８、７０８）と回転部材（６３０）の内側部分との間に流路が形成される。この構成によって形成される各流路は、床（６６８、７０８）の下の回転部材（６３０）内への真空の流れを促進し、各トレイ（６７６、７１６）によって画定される各チャンバ（６４８、６５０）内へ上方に流れ、それによって切断された組織試料を各トレイ（６４８、６５０）内へ移送するように構成される。

図１７及び図２５Ａ〜図２５Ｃは、生検装置（１０）から組織試料を収集する組織試料ホルダ（６００）の例示的な使用法を示す。以下で更に詳細に説明するように、組織試料ホルダ（６００）は、通常、操作者が回転部材（６３０）を直接把持することによって回転部材（６３０）を回転させて、組織試料を収集するために、個別試料トレイ（６６０）または一括試料トレイ（７００）のいずれかをカッター（１３０）に対して選択的に割り出すように構成されている。組織試料ホルダ（６００）のこのような選択可能な割出しは、組織試料ホルダ（６００）の、個別試料収集モードと一括試料収集モードとの間の選択的な移行を提供する。個別試料収集モードにある場合には、組織試料ホルダ（６００）は、組織試料分析に関してより大きな柔軟性を操作者に提供することができる。一括試料収集モードにある場合には、組織試料ホルダ（６００）は、トレイ（７００）を交換するかまたは別の方法で空にする必要なしに、比較的多数の組織試料を収集する能力を操作者に提供することができる。生検処置に関連して、このような２つのモードを使用する様々な方法が、本明細書には記載されているが、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであるように、他の数多くの方法を使用できることが理解されるべきである。

単なる例示的な一使用法において、操作者は、図１７に示すように、個別試料収集モードにある組織試料ホルダ（６００）を用いて生検処置を開始してもよい。いくつかの使用法では、生検処置を開始する前に、組織試料ホルダ（６００）を個別試料収集モードに移行させる。あるいは、組織試料ホルダ（６００）は、患者内に針（１１０）を配置した後であるがカッター（１３０）を用いた組織試料収集を開始する前に、個別試料収集モードに設定される。いずれにしても、本動作モードでは、組織試料ホルダ（６００）が個別試料収集モードに設定され、したがってカッター（１３０）によって取得された第１の試料は、一括トレイ（７００）のいずれか１つではなく、個別試料トレイ（６６０）に運ばれることが理解されるべきである。この使用方法では、操作者は、第１の試料を分析して、患者内の針（１１０）の所望の位置決めを検証するか、または別の目的で第１の組織試料の何らかの予備分析を行うことが可能とされ得る。

本使用例では、操作者が回転部材（６３０）を握り、回転部材（６３０）を時計回りまたは反時計回りに回転させることによって、組織試料ホルダ（６００）が個別試料収集モードに移行する。回転部材（６３０）のこの回転は、回転部材（６３０）内に配置されている試料トレイ（６６０、７００）の対応する回転をもたらす。回転部材（６３０）の回転は、個別試料トレイ（６６０）が、図１７に示す位置に対応する「１２時」の位置に配置されるまで続く。この位置では、個別試料トレイ（６６０）は、カッター（１３０）から組織試料ホルダ（６００）によって受け取られた組織試料が、個別試料トレイ（６６０）内に収容されるように、カッター（１３０）と整列させられる。

図１７に示すように、組織試料ホルダ（６００）が個別試料収集モードに移行すると、カニューレ（１１３）に対してカッター（１３０）を作動させて第１の組織試料を切断することによって、第１の組織試料を取得することができる。次に、個別トレイチャンバ（６５０）に対応付けられた真空開口（６５４）に真空が印加される。この真空の印加は、回転部材（６３０）の内部に負圧を誘発する。この負圧は、個別試料トレイ（６６０）の床（６６８）にある真空開口（６７４）を介して、個別試料トレイ（６６０）の組織試料チャンバ（６７６）に流れ込む。次いで、真空が、個別試料トレイ（６６０）の組織試料チャンバ（６７６）からカッター（１３０）へと流れて、それによって第１の組織試料をカッターを通して、個別試料トレイ（６６０）の組織試料チャンバ（６７６）内へと近位に輸送する。カッター（１３０）内の組織試料の遠位面に通気を適用して、それによってカッター（１３０）を通して組織試料チャンバ（６７６）内へと組織試料の近位への並進をもたらす圧力差を設けることができる。

第１の組織試料が個別試料トレイ（６６０）内に収容された時点で、操作者が、第１の組織試料を検査することを望む場合がある。第１の組織試料を検査するために、操作者は、把持機構（６８２）を用いて個別試料トレイ（６６０）を把持して、個別試料トレイ（６６０）を近位に引っ張り、回転部材（６３０）から引き出す。個別試料トレイ（６６０）が回転部材（６３０）から取り外された時点で、第１の組織試料は視覚的に検査することができる。操作者が、第１の組織試料に触れ、感触を調べ、または別の仕方の手操作を望む場合には、操作者は、個別試料トレイ（６６０）から第１の組織試料を取り出すことができる。それに加えて、またはその代わりに、操作者が目視検査以上の分析を望む場合には、第１の組織試料を個別試料トレイ（６６０）から取り出し、試料の放射線写真または他の適切な予備組織試料分析モダリティのために、別の容器に入れることができる。

第１の組織試料の予備分析が完了した時点で、場合によっては、操作者が、第１の組織試料に満足できないことがある。例えば、上記のように、第１の組織試料は、患者内の針（１１０）の位置決めを評価するために使用され得る。第１の組織試料の予備分析が、患者内の針（１１０）の位置決めが望ましくないことを示す場合、操作者は、針（１１０）を再配置し、検査のために別の試料を取得することを望む場合がある。この場合、操作者は、第１の組織試料を廃棄し、個別試料トレイ（６６０）を回転部材（６３０）に挿し戻し、次いで予備分析の目的で、第２の組織試料を取得するために、上記のステップを繰り返す。このプロセスは、操作者が、個別試料トレイ（６６０）内に収集される組織試料に満足するまで、必要に応じて何度でも繰り返すことができる。

操作者が、第１の組織試料、またはその後に個別試料トレイ（６６０）で取得される他の後続の試料に満足したら、次に操作者は、一括試料収集モードで組織試料を取得することを望む場合がある。組織試料ホルダ（６００）を一括収集モードに移行させるために、操作者は、回転部材（６３０）を把持して、回転部材（６３０）を時計方向または反時計方向に回転させる。図２５Ａに示すように、一括試料トレイ（７００）のいずれか１つが１２時の位置に配置されるまで、回転を続ける。図２５Ａに示す位置では、選択された一括試料トレイ（７００）は、カッター（１３０）に対して割り出されて、カッター（１３０）によって切断されるときに、その中に組織試料を収容する。

組織試料ホルダ（６００）の回転部材（６３０）が回転されて、選択された一括試料トレイ（７００）をカッター（１３０）に対して割り出すと、組織試料ホルダ（６００）は一括試料収集モードに移行する。一括試料収集モードでは、操作者は、各一括試料トレイ（７００）内に複数の組織試料を収集することができる。例えば、組織試料は、針（１１０）のカニューレ（１１３）と相対的にカッター（１３０）を作動させることによって、切断することができる。各組織試料が切断されると、選択された一括試料トレイ（７００）に対応付けられた真空開口（６５４）を介して、組織試料ホルダ（６００）に真空が印加される。次いで、真空開口（６５４）に印加された真空は、回転部材（６３０）に、選択された一括試料トレイ（７００）の組織試料チャンバ（７１６）に、組織開口（７１１）を通ってカッター（１３０）に流れる。この真空の流れは、カッター（１３０）によって切断された各組織試料を、カッター（１３０）に通して、選択された一括試料トレイ（７００）の組織試料チャンバ（７１６）内に輸送する流体回路を作り出す。上記の通り、カッター（１３０）内の組織試料の遠位面に通気を適用して、それによってカッター（１３０）を通して組織試料チャンバ（７１６）内へと組織試料の近位への並進をもたらす圧力差を設けることができる。

選択された一括試料トレイ（７００）がその試料容量に達するまで、組織試料を収集し続けることができる。特定の試料容量は、組織試料ホルダ（６００）の特定の寸法、または針（１１０）のゲージなどのいくつかの要因によって変わり得るが、いくつかの例では、各一括試料トレイ（７００）は、１０〜２０個の間の組織試料の程度まで、収容することができる。

各一括試料トレイ（７００）の特定の容量にかかわらず、選択された一括試料トレイ（７００）が満杯になると、操作者は、図２５Ｂに示すように、回転部材（６３０）を把持し、回転部材（６３０）を回転させて、カッター（１３０）に対して別の一括試料トレイ（７００）を割り出すことによって、一括収集モードで組織試料を収集し続けることができる。組織試料収集は、３つの一括試料トレイ（７００）のうちの２つが満杯になるまで続けられてもよい。

３つの一括試料トレイ（７００）のうち２つが満杯になると、操作者は、上記のように組織試料ホルダ（６００）を回転させて、図２５Ｃに示すように、組織試料ホルダ（６００）を位置決めすることによって、一括収集モードで試料を収集し続けることができる。これにより、第３の最後の一括試料トレイ（７００）がカッター（１３０）と連通するように位置決めされて、切断された組織試料を、これらがカッター（１３０）によって切断されるときに、収容する。一括組織試料収集は、３つ全ての一括試料トレイ（７００）が満杯になるまで続けられてもよい。

全ての一括試料トレイ（７００）が充填されると、操作者は、患者から針（１１０）を取り外して、他の仕上げステップを実行することによって、生検処置を簡単に終わらせることができる。あるいは、いくつかの用途では、操作者は、更なる組織試料分析を実施することを望む場合がある。例えば、いくつかの用途では、操作者は、一括収集中に病変全体が除去されたかどうかを判定するために、１つまたは複数の組織試料を分析することを望む場合がある。更なる分析に従事するために、操作者は、組織試料ホルダ（６００）を図１７に示す位置に回転させることによって、組織試料ホルダ（６００）を上記の個別収集モードに戻すことができる。個別試料モードに入ると、操作者は、組織試料を収集し、回転部材（６３０）から個別試料トレイ（６６０）を取り外すことによって、上記のように、視覚的分析または他の形態の分析を行うことができる。その後、この個別組織試料分析のプロセスは、操作者が満足のいく結果を得るまで繰り返され得る。

操作者が、１つまたは複数の個別試料の分析後に、追加の一括試料を収集することを望む場合には、操作者は、上記のように組織試料ホルダ（６００）を一括収集モードに戻すことができる。この段階で全ての一括試料トレイ（７００）が満杯である場合、操作者は１つまたは複数の一括試料トレイ（７００）を空にするために１つまたは複数の一括試料トレイ（７００）を取り外してもよい。その後、所望の数の組織試料が収集されるまで、一括組織収集が続けられてもよい。

上では述べていないが、一括試料収集中のいかなる時点においても、操作者は、一括試料収集モードと個別試料収集モードとの間を、選択的に切り替えることができることが理解されるべきである。このことは、個別試料収集モードを介して、中間処置の個別試料分析に従事するために望ましい場合がある。例えば、いくつかの用途では、操作者は、患者から病変全体を除去するために、一括試料収集モードを使用することがある。したがって、個別試料収集モードを使用して、この目的に向けて進捗を定期的にチェックすることが望ましい場合がある。そのような使用において、個別収集モードによる目視検査が疑わしい組織を示す場合、操作者は、追加の試料を収集するために一括試料収集モードに戻ってもよい。また一方、個別収集モードによる目視検査で、疑わしい組織がないことが示された場合、操作者は、適切な試料が採取されたと結論を下して、その処置を終了することができる。

ＩＶ．例示的な組合せ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせ、または適用することができる非網羅的な様々な方法に関する。以下の例は、本願において、または本願の後の出願において、いつでも提示され得る、いかなる請求の範囲も限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。権利の放棄は意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の数多くの方法で構成され、適用され得ることが企図されている。また、いくつかの変形形態は、以下の例で言及される特定の特徴を省いてもよいことが企図されている。したがって、後に発明者によって、または発明者の利益の承継人によって、明確にそのように別段の指示がない限りは、以下で言及される態様または特徴のどれもが決定的に重要な意味を持つものであるとみなされるべきではない。本出願、または本出願に関連する後続の提出物に、以下に述べるもの以外の追加の特徴が含まれた請求項が提示される場合にも、これらの追加の特徴が、特許性に関わる何らかの理由で追加されたものと推定されるべきではない。

例１
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、組織試料ホルダであって、外側カップと、回転部材であって、前記回転部材が、前記回転部材の円筒壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ突出部によって部分的に分割された内部チャンバを画定し、前記複数のトレイ突出部の各トレイ突出部が、半径方向延在長を画定し、前記複数のトレイ突出部の各トレイ突出部が、各トレイ突出部の前記半径方向延在長に沿って軸方向に湾曲している、前記回転部材と、単一試料チャンバを備える個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料を収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成されている、前記一括試料トレイとを含む前記組織試料ホルダとを備えた生検装置。

例２
前記回転部材が近位壁を含み、前記近位壁が、個別トレイ開口と１つまたは複数の一括トレイ開口とを含み、前記個別試料トレイが、前記個別トレイ開口内に収容されるように構成され、前記１つまたは複数の一括試料トレイの各一括試料トレイが、対応する一括トレイ開口内に収容されるように構成されている、例１に記載の生検装置。

例３
前記回転部材の一対のトレイ突出部が位置決めされて、前記個別トレイ開口及び前記１つまたは複数の一括トレイ開口と整列する、例２に記載の生検装置。

例４
前記個別試料トレイがトレイ部分を含み、前記１つまたは複数の一括試料トレイの各一括試料トレイがトレイ部分を備える、例１〜３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例５
前記回転部材の前記トレイ突出部が、前記個別試料トレイの前記トレイ部分と、各一括試料トレイの前記トレイ部分とを前記回転部材内に固定するように構成されている、例４に記載の生検装置。

例６
前記１つまたは複数の一括チャンバの各一括チャンバが、一対の側壁と、後壁と、床とを備える、例１〜５のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例７
前記床がＶ字形であり、前記床が複数の真空開口を備え、前記真空開口が、前記床の前記Ｖ字形全体の周りに等間隔を置いて配置されている、例６に記載の生検装置。

例８
前記組織試料ホルダが、手動回転ホイールを更に含む、例１〜７のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例９
前記手動回転ホイールが弾性機構を含み、前記弾性機構が、前記外側カップの少なくとも一部と係合するように構成されて、前記回転部材を複数の所定位置に向けて付勢するように構成されている、例８に記載の生検装置。

例１０
前記個別試料トレイと、前記１つまたは複数の一括試料トレイの各一括試料トレイとを、前記カッターに対して割り出すために、前記回転部材が手動で回転可能なように、前記手動回転ホイールが前記回転部材に連結されている、例８に記載の生検装置。

例１１
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、組織試料ホルダであって、回転部材であって、前記回転部材の少なくとも一部が、前記回転部材の円筒壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ突出部によって部分的に分割された内部チャンバを画定する、前記回転部材と、単一試料チャンバを含む個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料のみを収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成されている、前記一括試料トレイとを含む前記組織試料ホルダとを備えた生検装置。

例１２
前記回転部材が、前記回転部材の少なくとも一部によって画定された前記内部チャンバの内部に、複数の分離したトレイチャンバを画定する複数のトレイ壁を含む、例１１に記載の生検装置。

例１３
前記複数の分離したトレイチャンバが、個別トレイチャンバ及び一括トレイチャンバを含み、前記個別トレイチャンバが、前記個別試料トレイを収容するように構成され、前記一括トレイチャンバが、前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイを収容するように構成されている、例１２に記載の生検装置。

例１４
前記回転部材が外壁を含み、前記トレイ壁が前記外壁と一体化している、例１３に記載の生検装置。

例１５
各トレイ壁が、前記他のトレイ壁に接続するように、前記トレイ壁が、前記外壁に対して半径方向内向きに延在している、例１４に記載の生検装置。

例１６
前記外壁が、一続きの外向き及び内向きの突起によって分断された概して円筒形の断面を画定し、前記外向き及び内向きの突起が、前記複数のトレイ壁の各トレイ壁に対応している、例１４に記載の生検装置。

例１７
前記回転部材が、前記回転部材の少なくとも一部から外向きに延在するフランジを含む、例１１〜１６のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例１８
前記フランジが、前記プローブに対する前記回転部材の回転を可能にしながら、前記回転部材を前記プローブに軸方向に連結する構成となるように、前記フランジが、前記プローブに付随している継手によって画定されたチャネルの内部で結合するように構成されている、例１７に記載の生検装置。

例１９
前記フランジが複数のロケータを含み、前記複数のロケータの各ロケータが、前記個別試料トレイ、または前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイに対応している、例１７または例１８に記載の生検装置。

例２０
各ロケータが前記フランジに刻み目を備え、前記刻み目が三角形の形状を有する、例１９に記載の生検装置。

例２１
割出し器を更に備え、前記割出し器が前記プローブに付随し、前記割出し器が、前記複数のロケータの各ロケータとの係合によって、前記回転部材をプローブに対して複数の位置に選択的に係止するように構成されている、例１９に記載の生検装置。

例２２
前記割出し器が、弾性部分と割出し部分とを含み、前記弾性部分が、前記割出し部分を弾性的に付勢して、前記複数のロケータの各ロケータと係合させるように構成されている、例２１に記載の生検装置。

例２３
前記割出し器の前記割出し部分が、前記複数のロケータの各ロケータの三角形状に対応した三角形状を画定する、例２２に記載の生検装置。

例２４
前記組織試料ホルダが外側カップを更に含み、前記外側カップが、前記回転部材の少なくとも一部を囲むように構成されている、例１１〜２３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例２５
前記回転部材が、開放近位端と閉鎖遠位端とを含み、前記閉鎖遠位端が、前記カッターから組織試料を受け入れるように構成された複数の試料開口と、前記プローブから真空を受け入れるように構成された複数の真空開口とを画定している、例１１〜２４のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例２６
前記回転部材の前記閉鎖遠位端が、前記複数の真空開口の各真空開口の間に配置された複数のリブを画定し、前記複数のリブが、前記複数の真空開口の各真空開口を、他の前記真空開口に対して流体的に隔離するように構成されている、例２５に記載の生検装置。

例２７
前記複数のリブが合わせてＸ字形パターンを形成する、例２６に記載の生検装置。

例２８
前記複数の真空開口のうちの各真空開口が、対応する個別試料トレイまたは一括試料トレイと対応付けられ、前記個別試料トレイに対応付けられた前記真空開口が、前記真空開口を通る前記真空の流れを促進するように構成された上方に延在する延長部を含む、例２５に記載の生検装置。

例２９
前記個別試料トレイに対応付けられた前記真空開口が段に隣接し、前記段が、前記個別試料トレイへの前記真空の流れを促進するように構成されている、例２８に記載の生検装置。

例３０
生検処置のための生検プローブを準備することであって、前記生検プローブが、プローブ本体と、前記プローブ本体から延在する針と、１つまたは複数の組織試料を収集するためのカッターに対して平行移動が可能な前記カッターとを含む、前記生検プローブを準備すること、組織試料ホルダの回転部材を手動で回転させて、前記回転部材内に配置された個別試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと連絡するように整列させること、前記個別試料トレイ内に単一組織試料を収容すること、前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り外して、その中に収容された組織試料を検査すること、及び一括試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと整列させるように、前記組織試料ホルダの前記回転部材を手動で回転させて、前記一括試料トレイ内の複数の組織試料を収集することを含む、生検装置を使用する方法。

例３１
前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り外して、組織試料を検査するステップが、前記組織試料の目視検査を含む、例３０に記載の方法。

例３２
前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り外して、組織試料を検査するステップが、前記組織試料の触診を含む、例３０に記載の方法。

例３３
一括試料トレイに複数の試料を充填した後に、別の一括試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと整列させるように、前記組織試料ホルダの前記回転部材を手動で回転させて、その他の前記一括試料トレイ内の複数の組織試料を収集することを更に含む、例３０に記載の方法。

例３４
前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り出した後、前記個別試料トレイを空にし、前記個別試料トレイを前記組織試料ホルダに挿入して戻すことを更に含む、例３０に記載の方法。

例３５
前記一括試料トレイ内の複数の組織試料を収集した後に、前記回転部材を手動で回転させて、前記個別試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと整列させることを更に含む、例３４に記載の方法。

例３６
前記一括試料トレイ内の複数の組織試料を収集した後に、前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り外して別の組織試料を目視検査することを更に含む、例３５に記載の方法。

参照によって本明細書に、その全体または一部が組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、または他の開示資料は、組み込まれる資料が、本開示に記載される既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾しない限りにおいてのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な限りにおいて、本明細書に明確に記載されている開示の内容は、参照により本明細書に組み込まれる矛盾する資料に対して優先される。参照によって本明細書に組み込まれると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾するあらゆる資料またはその一部分は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲内でのみ組み込まれる。

本発明の実施形態は、従来の内視鏡的な手術器具や直視下的な手術器具、及びロボット支援手術での用途を有する。

単なる例示として、本明細書に記載の実施形態では、手術前に処理が施されてもよい。まず、新品または使用済みの器具を調達し、必要に応じて洗浄を行う場合がある。次いで、器具を滅菌してもよい。ある滅菌技法においては、器具は、プラスチックバッグやＴＹＶＥＫバッグといった密閉容器中に置かれる。次に、容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を透過することができる放射線の場に置かれてもよい。放射線により、器具上の細菌と容器内の細菌とは除菌され得る。次に、滅菌した器具は、滅菌容器内に格納されてもよい。密封された容器は、医療施設内で開封されるまで、器具を無菌状態に保つことができる。装置は、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で知られている他のいかなる技法をも用いて滅菌することもできる。

本明細書で開示される装置の実施形態は、少なくとも１回の使用の後に、再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解と、その後に続く特定の部品の洗浄または交換と、それに続く再組立てとのステップの任意の組合せが含まれ得る。特に、本明細書で開示される装置の実施形態は、分解することができ、任意の数の特定の装置部品または装置パーツを、任意の組合せで選択的に交換または除去することができる。特定のパーツの洗浄及び／または交換を行い次第、本装置の実施形態は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立てのために、様々な技法を利用し得ることが理解されるであろう。そのような技法の使用、及び結果として再調整された装置は、すべて本願の範囲内にある。

本発明の様々な実施形態が示され、説明されたので、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる改変は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な変更によって達成され得る。そのような可能性のある変更のいくつかは言及されており、その他は当業者には明白であろう。例えば、上述の例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであって必須ではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の観点から検討されるべきであり、明細書及び図面に示され、説明された構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） （ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
（ｄ）組織試料ホルダであって、
（ｉ）回転部材であって、前記回転部材の少なくとも一部が、前記回転部材の円筒壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ突出部によって部分的に分割された内部チャンバを画定する、前記回転部材と、
（ｉｉ）単一試料チャンバを含む個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料のみを収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、
（ｉｉｉ）１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成されている、前記一括試料トレイと
を含む前記組織試料ホルダと
を備えた生検装置。
（２） 前記回転部材が、前記回転部材の少なくとも一部によって画定された前記内部チャンバの内部に、複数の分離したトレイチャンバを画定する複数のトレイ壁を含む、実施態様１に記載の生検装置。
（３） 前記複数の分離したトレイチャンバが、個別トレイチャンバ及び一括トレイチャンバを含み、前記個別トレイチャンバが、前記個別試料トレイを収容するように構成され、前記一括トレイチャンバが、前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイを収容するように構成されている、実施態様２に記載の生検装置。
（４） 前記回転部材が外壁を含み、前記トレイ壁が前記外壁と一体化している、実施態様３に記載の生検装置。
（５） 各トレイ壁が、前記他のトレイ壁に接続するように、前記トレイ壁が、前記外壁に対して半径方向内向きに延在している、実施態様４に記載の生検装置。

（６） 前記外壁が、一続きの外向き及び内向きの突起によって分断された概して円筒形の断面を画定し、前記外向き及び内向きの突起が、前記複数のトレイ壁の各トレイ壁に対応している、実施態様４に記載の生検装置。
（７） 前記回転部材が、前記回転部材の少なくとも一部から外向きに延在するフランジを含み、前記フランジが、前記プローブに対する前記回転部材の回転を可能にしながら、前記回転部材を前記プローブに軸方向に連結する構成となるように、前記フランジが、前記プローブに付随している継手によって画定されたチャネルの内部で結合するように構成されている、実施態様１に記載の生検装置。
（８） 前記フランジが前記チャネルの内部に収容されると、前記継手が、前記回転部材を前記プローブに持続的かつ取外し不能に保持するように構成されている、実施態様７に記載の生検装置。
（９） 前記フランジが複数のロケータを含み、前記複数のロケータの各ロケータが、前記個別試料トレイ、または前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイに対応している、実施態様７に記載の生検装置。
（１０） 各ロケータが前記フランジに刻み目を備え、前記刻み目が三角形の形状を有する、実施態様９に記載の生検装置。

（１１） 割出し器を更に備え、前記割出し器が前記プローブに付随し、前記割出し器が、前記複数のロケータの各ロケータとの係合によって、前記回転部材をプローブに対して複数の位置に選択的に係止するように構成されている、実施態様９に記載の生検装置。
（１２） 前記割出し器が、弾性部分と割出し部分とを含み、前記弾性部分が、前記割出し部分を弾性的に付勢して、前記複数のロケータの各ロケータと係合させるように構成されている、実施態様１１に記載の生検装置。
（１３） 前記組織試料ホルダが外側カップを更に含み、前記外側カップが、前記回転部材の少なくとも一部を囲むように構成されている、実施態様１に記載の生検装置。
（１４） 前記回転部材が、開放近位端と閉鎖遠位端とを含み、前記閉鎖遠位端が、前記カッターから組織試料を受け入れるように構成された複数の試料開口と、前記プローブから真空を受け入れるように構成された複数の真空開口とを画定している、実施態様１に記載の生検装置。
（１５） 前記回転部材の前記閉鎖遠位端が、複数のリブを更に画定し、前記リブが、各試料開口と各試料開口に伴う真空開口との間に延在して、前記回転部材が前記プローブに結合されたときに、各試料開口を他の試料開口に対して流体的に隔離する、実施態様１４に記載の生検装置。

（１６） （ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
（ｄ）組織試料ホルダであって、
（ｉ）外側カップと、
（ｉｉ）回転部材であって、前記回転部材が、前記回転部材の円筒壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ突出部によって部分的に分割された内部チャンバを画定し、前記複数のトレイ突出部の各トレイ突出部が、半径方向延在長を画定し、前記複数のトレイ突出部の各トレイ突出部が、各トレイ突出部の前記半径方向延在長に沿って軸方向に湾曲している、前記回転部材と、
（ｉｉｉ）単一試料チャンバを含む個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料を収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、
（ｉｖ）１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成されている、前記一括試料トレイと
を含む前記組織試料ホルダと
を備えた生検装置。
（１７） 前記回転部材が近位壁を含み、前記近位壁が、個別トレイ開口と１つまたは複数の一括トレイ開口とを含み、前記個別試料トレイが、前記個別トレイ開口内に収容されるように構成され、前記１つまたは複数の一括試料トレイの各一括試料トレイが、対応する一括トレイ開口内に収容されるように構成されている、実施態様１６に記載の生検装置。
（１８） 前記１つまたは複数の一括チャンバの各一括チャンバが、一対の側壁、後壁、及び床を含み、前記床がＶ字形であり、前記床が複数の真空開口を含み、前記真空開口が、前記床の前記Ｖ字形全体の周りに等間隔を置いて配置されている、実施態様１に記載の生検装置。
（１９） 前記組織試料ホルダが手動回転ホイールを更に含み、前記手動回転ホイールが弾性機構を含み、前記弾性機構が、前記外側カップの少なくとも一部と係合するように構成されて、前記回転部材を複数の所定位置に向けて付勢するように構成されている、実施態様１に記載の生検装置。
（２０） （ａ）生検処置のための生検プローブを準備することであって、前記生検プローブが、プローブ本体と、前記プローブ本体から延在する針と、１つまたは複数の組織試料を収集するためのカッターに対して平行移動が可能な前記カッターとを含む、前記生検プローブを準備すること、
（ｂ）組織試料ホルダの回転部材を手動で回転させて、前記回転部材内に配置された個別試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと連絡するように整列させること、
（ｃ）前記個別試料トレイ内に単一組織試料を収容すること、
（ｄ）前記組織試料ホルダから前記個別試料トレイを取り外して、その中に収容された組織試料を検査すること、及び
（ｅ）一括試料トレイを前記生検プローブの前記カッターと整列させるように、前記組織試料ホルダの前記回転部材を手動で回転させて、前記一括試料トレイ内の複数の組織試料を収集すること
を含む、生検装置を使用する方法。

Claims (19)

1. （ａ）本体と、
   （ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
   （ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
   （ｄ）組織試料ホルダであって、
   （ｉ）回転部材であって、前記回転部材の少なくとも一部が、前記回転部材の外壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ壁によって分割された内部チャンバを画定する、前記回転部材と、
   （ｉｉ）単一試料チャンバを含む個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料のみを収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、
   （ｉｉｉ）１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成され、各前記一括試料トレイが、内部を通して組織試料を受け入れるための単一の試料開口を有する遠位端壁を含む、前記一括試料トレイと
   を含む前記組織試料ホルダと
   を備えた生検装置。
2. 前記複数のトレイ壁が、前記回転部材の少なくとも一部によって画定された前記内部チャンバの内部に、複数の分離したトレイチャンバを画定し、前記複数の分離したトレイチャンバが、個別トレイチャンバ及び一括トレイチャンバを含み、前記個別トレイチャンバが、前記個別試料トレイを収容するように構成され、前記一括トレイチャンバが、前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイを収容するように構成されている、請求項１に記載の生検装置。
3. 前記トレイ壁が前記外壁と一体化している、請求項２に記載の生検装置。
4. 各トレイ壁が、その他の前記トレイ壁に接続するように、前記トレイ壁が、前記外壁に対して半径方向内向きに延在している、請求項３に記載の生検装置。
5. 前記外壁が、一続きの外向き及び内向きの突起によって分断された概して円筒形の断面を画定し、前記外向き及び内向きの突起が、前記複数のトレイ壁の各トレイ壁に対応している、請求項３に記載の生検装置。
6. 前記回転部材が、前記回転部材の少なくとも一部から外向きに延在するフランジを含み、前記フランジが、プローブに対する前記回転部材の回転を可能にしながら、前記回転部材を前記プローブに軸方向に連結する構成となるように、前記フランジが、前記プローブに付随している継手によって画定されたチャネルの内部で結合するように構成されている、請求項１に記載の生検装置。
7. 前記フランジが前記チャネルの内部に収容されると、前記継手が、前記回転部材を前記プローブに持続的かつ取外し不能に保持するように構成されている、請求項６に記載の生検装置。
8. 前記フランジが複数のロケータを含み、前記複数のロケータの各ロケータが、前記個別試料トレイ、または前記１つまたは複数の一括試料トレイのうちの単一の一括試料トレイに対応している、請求項６に記載の生検装置。
9. 前記各ロケータが前記フランジに刻み目を備え、前記刻み目が三角形の形状を有する、請求項８に記載の生検装置。
10. 割出し器を更に備え、前記割出し器が前記プローブに付随し、前記割出し器が、前記複数のロケータの前記各ロケータとの係合によって、前記回転部材を前記プローブに対して複数の位置に選択的に係止するように構成されている、請求項８に記載の生検装置。
11. 前記割出し器が、弾性部分と割出し部分とを含み、前記弾性部分が、前記割出し部分を弾性的に付勢して、前記複数のロケータの前記各ロケータと係合させるように構成されている、請求項１０に記載の生検装置。
12. 前記組織試料ホルダが外側カップを更に含み、前記外側カップが、前記回転部材の少なくとも一部を囲むように構成されている、請求項１に記載の生検装置。
13. 前記回転部材が、開放近位端と閉鎖遠位端とを含み、前記閉鎖遠位端が、前記カッターから組織試料を受け入れるように構成された複数の試料開口と、プローブから真空を受け入れるように構成された複数の真空開口とを画定している、請求項１に記載の生検装置。
14. 前記回転部材の前記閉鎖遠位端が、複数のリブを更に画定し、前記リブが、各試料開口と各試料開口に伴う真空開口との間に延在して、前記回転部材が前記プローブに結合されたときに、各試料開口を他の試料開口に対して流体的に隔離する、請求項１３に記載の生検装置。
15. （ａ）本体と、
    （ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
    （ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
    （ｄ）組織試料ホルダであって、
    （ｉ）回転部材であって、前記回転部材が、前記回転部材の外壁から半径方向内向きに延在する複数のトレイ壁によって分割された内部チャンバを画定し、前記複数のトレイ壁の各トレイ壁が、前記外壁の内向きの刻み目と交差する、前記回転部材と、
    （ｉｉ）単一試料チャンバを含む個別試料トレイであって、前記単一試料チャンバが、単一組織試料を収容するように構成されている、前記個別試料トレイと、
    （ｉｉｉ）１つまたは複数の一括試料トレイであって、前記一括試料トレイが複数の組織試料を収容するように構成されている、前記一括試料トレイと
    を含む前記組織試料ホルダと
    を備えた生検装置。
16. 前記回転部材が近位壁を含み、前記近位壁が、個別トレイ開口と１つまたは複数の一括トレイ開口とを含み、前記個別試料トレイが、前記個別トレイ開口内に収容されるように構成され、前記１つまたは複数の一括試料トレイの各一括試料トレイが、対応する一括トレイ開口内に収容されるように構成されている、請求項１５に記載の生検装置。
17. １つまたは複数の一括チャンバの各一括チャンバが、一対の側壁、後壁、及び床を含み、前記床がＶ字形であり、前記床が複数の真空開口を含み、前記真空開口が、前記床の前記Ｖ字形全体の周りに等間隔を置いて配置されている、請求項１に記載の生検装置。
18. 前記組織試料ホルダが手動回転ホイールを更に含み、前記手動回転ホイールが弾性機構を含み、前記弾性機構が、前記回転部材の少なくとも一部と係合して、前記回転部材を複数の所定位置に向けて付勢するように構成されている、請求項１に記載の生検装置。
19. 各一括試料トレイが、平坦な底部を画定し、かつ複数の真空開口を有する、床を更に含む、請求項１に記載の生検装置。

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