JP6921175B2

JP6921175B2 - 脊椎インプラントシステム及び方法

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Publication number: JP6921175B2
Application number: JP2019228184A
Authority: JP
Inventors: メルケント，アンソニー・ジェイ; ハインズ，リチャード・エイ; ドロフナー，トーマス・イー; ダンカン，ジェームズ・ピー
Original assignee: ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド
Priority date: 2013-10-07
Filing date: 2019-12-18
Publication date: 2021-08-18
Anticipated expiration: 2034-09-08
Also published as: EP3054899A4; AU2014332461B2; US20160106553A1; US20210068983A1; JP2020049261A; CN109998741A; US20150100126A1; CN109998741B; EP3054899B1; WO2015053890A1; US10828174B2; US20160008140A1; EP3750511B1; CN105611898B; AU2014332461A1; US9283091B2; JP6316946B2; JP2016531634A; EP3054899A1; JP2018114318A

Description

[0001]本開示は、概括的には筋骨格障害の治療のための医療装置に関し、より厳密には脊椎インプラントシステム及び脊椎を治療するための方法に関する。

[0002]脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、腫瘍、及び骨折の様な脊椎の病変及び障害は、外傷、疾病、及び怪我や加齢によって引き起こされる変性病態を含む要因から生じることがある。脊椎障害は、変形、疼痛、神経損傷、及び可動性の一部喪失又は完全喪失を含む症状を生じさせるのが典型的である。

[0003]投薬、リハビリ、及び体操の様な非外科的治療が効くこともあるが、これらの障害と関連付けられる症状を軽減するにはうまくいかないこともある。これらの脊椎障害の外科的治療は、融合、固定、矯正、椎間板切除術、椎弓切除術、及び植え込み式人工器官を含む。これらの外科的治療の一環として、例えば、骨締結具、椎骨ロッド、及び椎体間装置の様な脊椎構築物が治療対象領域へ安定性を提供するべく使用されることがある。例えば、外科的治療時には、外科用器械を使用し、関節を不動化するための骨との固定のために脊椎構築物の構成要素が手術部位へ送達される。一部の特定の脊椎手術進入法は椎間空間にアクセスするのに直接側方（direct lateral）進入法を用いるが、但しこれらの技法は筋肉組織構造及びそこに埋まっている神経構造の場所に因り或る種の難問を呈する。

[0004]本開示は、椎間空間への斜め側方（oblique lateral）手術経路を可能にさせる
ことに特化された器械類、インプラント、及び技法の提供と共に、これらの先行技術の技術工学を凌ぐ改善を記載している。

米国特許第６０２１３４３号米国特許第６７２５０８０号米国特許第６７９６９８８号

[0005]脊椎インプラントが、前方面と後方面の間を延びるインプラント本体を備えている。インプラント本体は第１椎骨係合面と第２椎骨係合面を備えている。インプラント本体は斜方面を画定している外面を含んでいる。壁又は板がインプラント本体と接続可能であり斜方面に対して並進運動可能である。

[0006]本開示は添付図面を伴う具体的な説明からより容易に明らかになるであろう。

[0007]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 [0008]図１に示されているシステムの構成要素の断面図である。 [0009]図２に示されているシステムの構成要素の端面図である。 [0010]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の断面図である。 [0011]図４に示されている構成要素のＡ−Ａ線に沿って取られた端面図である。 [0012]図５に示されている構成要素のＢ−Ｂ線に沿って取られた側面断面図である。 [0013]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 [0014]図７に示されている構成要素の斜視図である。 [0015]図７に示されている構成要素の斜視図である。 [0016]椎骨と一体に配置されている本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 [0017]図１０に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0018]図１０に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0019]図１０に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0020]図１０に示されている構成要素及び椎骨の斜視図である。 [0021]図１４に示されている構成要素及び椎骨の斜視図である。 [0022]図１４に示されている構成要素及び椎骨の斜視図である。 [0023]椎骨と一体に配置されている本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 [0024]図１７に示されている構成要素及び椎骨の斜視図である。 [0025]図１７に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0026]図１７に示されている構成要素及び椎骨の斜視図である。 [0027]図１７に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0028]図１７に示されている構成要素及び椎骨の平面図である。 [0029]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。 [0030]図２３に示されている構成要素の側面図である。 [0031]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。 [0032]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。 [0033]椎骨と一体に配置された状態の図２６に示されている構成要素の平面図である。 [0034]椎骨と一体に配置されている本開示の原理による多レベル接続式システムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0034]椎骨と一体に配置されている本開示の原理による多レベル接続式システムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0034]椎骨と一体に配置されている本開示の原理による多レベル接続式システムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0034]椎骨と一体に配置されている本開示の原理による多レベル接続式システムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0035]椎骨と一体に配置されている本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。 [0036]図２９に示されている構成要素及び椎骨の側面図である。 [0037]ロックされていない状態の低又はゼロプロファイル位置にある本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0037]ロックされていない状態の低又はゼロプロファイル位置にある本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の図である。 [0038]ロックされた状態の横断位置にある、図３１Ａ−図３１Ｂに示されている構成要素の図である。 [0038]ロックされた状態の横断位置にある、図３１Ａ−図３１Ｂに示されている構成要素の図である。

[0039]開示されている外科用システム及び関連する使用方法の例示としての実施形態は、筋骨格障害の治療のための医療装置の観点から、より厳密には手術部位へのインプラント送達のための外科用システム及び脊椎を治療するための方法において斜め側方手術経路を含む斜方向の手術経路を採用するシステム及び方法の観点から論じられている。１つの実施形態では、本開示のシステム及び方法は、例えば脊椎の頸部、胸部、腰部、及び仙骨の領域に係る脊椎の接合及び融合に関して採用される。

[0040]１つの実施形態では、外科用システムは、斜め側方椎体間固定術（ＯＬＩＦ：oblique lateral interbody fusion）手技及び直接側方椎体間固定術（ＤＬＩＦ：direct lateral interbody fusion）手技と共に用いられる一体型浮動板を有する椎体間インプラ
ントを含んでいる。１つの実施形態では、外科システムは、互いと接続されるように構成されている独立型の椎体間インプラントと独立型の板を含んでいる。幾つかの実施形態では、椎体間インプラントは挿入されると斜方位置を脱して側方位置へ入れられ、板はねじと椎骨の係合をやり易くする斜方手術経路に維持される。１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントであって当該椎体間インプラントの斜方面に沿って配置されている軌道を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、挿入中は面一の又は低いプロファイル構成が維持されるように椎体間インプラントに対して回転させるように構成されている板を含んでいる。幾つかの実施形態では、板が椎体間インプラントの縦軸周りに回転するように板は２つ又はそれ以上の平面内で回転するように構成されている。１つの実施形態では、挿入に際し外科用システムのプロファイルを小さくするために板をインプラントへ回し込めるように板は椎体間インプラントの近位端によって画定されている軸周りに回転するように構成されている。

[0041]１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントであって当該椎体間インプラントに対して例えば軌道の様な細長開口部に沿って自由に並進運動できる板を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントであって当該椎体間インプラントと一体にロックされるように構成されている板を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、板は締結具を受け入れるように構成されている複数の開口部を含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントに対する板の並進運動をやり易くするボルト及び／又はナットを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、板を直線構成及び／又は角度付き構成に係合するように構成されている締結具を含んでいる。

[0042]１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントであって当該椎体間インプラントの斜方面に沿って取り付けられている板を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、椎体間インプラントであって当該椎体間インプラントの前方面に沿って取り付けられている板を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、単一レベルの板同士が追加の板を介して一体に連接され一体にロックされるような多レベル板構成を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科用システムは、２つの別々の板を積重構成で挿入し回転させ椎骨と一体にＸ字構成に固定できるようなＸ字形状板構成を有する椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、各板は板の取り付けをやり易くするように構成されているねじの切られた柱部を含んでいる。幾つかの実施形態では、板プロファイルを小さくするために板は互いに入れ子になるように構成されている。１つの実施形態では、板は手術部位の中へ個々に挿入することができる。

[0043]１つの実施形態では、外科用システムは、板を受け入れるように構成されている定半径を有する軌道を含む椎体間インプラントを含んでいる。１つの実施形態では、外科
用システムは、板を受け入れるように構成されている可変半径を有する軌道を含む椎体間インプラントを含んでいる。

[0044]本開示は、次に続く実施形態の詳細な説明をこの開示の一部を成す添付図面各図と関連付けて考察することによってより容易に理解されよう。本願は、ここに説明及び／又は図示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されるものではなく、またここに使用されている用語は、特定の実施形態を単に一例として説明するのが目的であって、限定を課すことを意図するものではないことを理解されたい。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、原文の単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」に１つの特定値から、及び／又は「約」又は「大凡」に別の特定値まで、として表されていることがある。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値から、及び／又は当該他方の特定値まで、を含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を成すものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、左、及び右の様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上側」及び「下側」という参照は、相対であり、他方に対してという文脈でしか使用されず、必ずしも「上位」及び「下位」であるとは限らない。

[0045]更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、疾患又は病態を「治療する」又は疾患又は病態の「治療」とは、疾患又は病態の徴候又は症状を緩和しようとして、１つ又はそれ以上の薬物を患者（普通はヒト、或いはそれ以外に他の哺乳類）へ投与すること、植え込み式装置を採用すること、及び／又は、疾患を治療する器械、例えば膨れている部分即ちヘルニアを生じている円板及び／又は骨棘を除去するのに使用される顕微鏡下椎間板切除術（microdiscectomy）器械の様な器械を採用すること、を含み得る
処置を施行することをいう。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防（例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること）を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を抑制することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛の緩和と沈静化及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び／又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、及び／又は骨、を含む。

[0046]次に続く論考は、本開示の原理による外科用システム及び当該外科用システムを採用する関連の方法の説明を含んでいる。代わりの実施形態も開示されている。添付図に示されている本開示の例示としての実施形態をこれより詳細に参照してゆく。図１−図２２を見ると、例えば脊椎インプラントシステム１０の様な外科用システムの構成要素が描かれている。

[0047]脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、特定の用途及び／又は医学的施術者の選好に依存して、金属、合成ポリマー、セラミックス及び骨材料、及び／又はそれらの複合物を含め、医療用途に適した生物学的に受容され得る材料から製作することができ
る。例えば、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、ステンレス鋼合金、商業用純チタン、チタン合金、５等級チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属系合金（例えば、ニチノール、日本のトヨタマテリアルインコーポレイテッドによって製造されているＧＵＭＭＥＴＡＬ（登録商標）の様な超弾塑性金属）、リン酸カルシウムの様なセラミックス及びその複合材（例えば、ＢｉｏｌｏｇｉｘＩｎｃ．によって製造されているＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及びポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）の様な熱可塑性プラスチック、炭素ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ_４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコン、ポリウレタン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び／又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、サンゴＨＡ、二相系リン酸カルシウム、リン酸トリカルシウム、又はフルオロアパタイト、の様なリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ＨＡ−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド（polyaetide）、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン（polycaroplaetohe）、及びそれらの組合せ、など、生体適合性セラミックス、石灰化コラーゲン、生物活性ガラス、多孔質金属、骨粒子、骨繊維、小分割骨チップ（morselized bone chips）、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）として、例えば、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−７、ｒｈＢＭＰ−２、又はｒｈＭＢＰ−７、など、脱灰骨基質（ＤＢＭ）、形質転換成長因子（ＴＧＦ、例えばＴＧＦ−β）、骨芽細胞、成長及び分化因子（ＧＤＦ）、インスリン様成長因子１、血小板由来成長因子、繊維芽細胞増殖因子、又はそれらの何れかの組合せ、から製作することができる。

[0048]脊椎インプラントシステム１０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、伸展性、生体力学的性能、耐久性、及びＸ線透過性、又は画像化選好、の様な様々な所望の特性を実現するように、上記材料を含む材料複合物を有していてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、更に、上述の材料の２つ又はそれ以上から成る組合せの様な混成材料から製作されていてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、モノリシックに形成されていてもよいし、一体に接続されていてもよいし、又は、例えばここに説明されている様に締結用の要素及び／又は器械を含んでいてもよい。

[0049]脊椎インプラントシステム１０は、図１１−図２２に示されている様に、例えば椎骨Ｖを有する脊椎を含んでいる患者の手術部位に、器械類及び／又は例えば椎体間インプラントの様なインプラントを送達及び導入するために、例えば完全開放性手術手技、経皮的技法を含む低侵襲性手技、及び最小開放性手術技法と共に採用される。幾つかの実施形態では、手術部位への手術経路ＰがＯＬＩＦ手技又はＤＬＩＦ手技を介して形成される。幾つかの実施形態では、インプラントは、例えば、骨締結具、脊椎ロッド、コネクタ、及び／又は板、の様な脊椎構築物を含むことができる。

[0050]脊椎インプラントシステム１０は、図１に示されている様に、例えば椎体間ケージ１２の様なインプラント本体を含んでいる。ケージ１２は後方面１４と前方面１６の間を延びていて縦軸Ｌ１を画定している。後方面１４は、患者身体の後側に面するように構
成され、図１１に示されている様に例えば椎骨Ｖの１つ又はそれ以上の椎間空間の後方部分Ｐ１の様な椎骨の前方部分に隣接して配置されるように構成されている。前方面１６は、患者身体の前側に面するように構成され、図１１に示されている様に例えば椎骨Ｖの１つ又はそれ以上の椎間空間の前方部分Ａ１の様な椎骨の前方部分に隣接して配置されるように構成されている。

[0051]ここに説明されている様々な実施形態では、ケージ１２（及び諸図に関して説明されている類似のケージ）は、外科医による挿入の容易化を図って凸状遠位端１１（「弾頭」を示す図１参照）を提供されていてもよい。また図２の平面図に視られる様に、椎体の中又は付近の様々な構造（例えば椎孔など）へのぶつかりを回避してケージ１２を椎間空間に設置することができるように、ケージ１２は更に遠位端に面取り部又は切り取り部１３ａ、１３ｂを提供されていてもよい。ケージ１２は更に後方面１４の湾曲端１５（ここに更に説明されている斜方延長部１７とは正反対の側）を提供されていてもよい。湾曲端１５は、切り取り部の働きもしていて、ケージ１２が手術経路Ｐに沿って又は手術経路Ｐの外に設置される際及び／又は外科医がケージ１２を手術経路Ｐに沿って又は手術経路Ｐの外に操作する際の椎孔又は他の構造へのぶつかりを回避させる（例えば図１２及び図１３参照）。

[0052]ここに説明されているケージ１２実施形態は、更に、挿入中、操作中、及び植え込み中に蛍光透視法を使用してケージ１２の位置を視覚化するための任意の個数及び構成の放射線不透過性マーカー（図示されていないが例えばタンタル製のピンなど）を備えていてもよい。その様なマーカーは、遠位端１１に、前方面及び後方面（１６、１４それぞれに）隣接してケージの側壁に、インプラントの近位端に、斜めに設置されていてもよい。その様なマーカーは、ここに更に説明されている様に板６０の好適な設置を実現し易くするために手術経路Ｐに対する及び／又は好適な斜方軸Ｏに対するケージ１２の位置を適正に視覚化するうえで必要に応じ、前方面及び後方面に平行に、斜めに、及び／又は直角に設置することができる。

[0053]ケージ１２は第１椎骨係合面１８及び第２椎骨係合面２０を含んでいる。面１８は、実質的に平面状をしていて、図１３に示されている様に例えばＶ１椎骨レベルの終板Ｅ１の様な椎体の終板組織に係合するように構成されていてもよい。面２０は、実質的に平面状をしていて、図１４に示されている様に例えばＶ２椎骨レベルの終板Ｅ２の様な椎体の終板組織に係合するように構成されていてもよい。幾つかの実施形態では、面１８、２０は、組織との係合をやり易くするように、粗い、肌理のある、有孔、半有孔、凹み付き、刻み付き、歯付き、溝付き、及び／又は磨き、であってもよい。面１８、２０は、更に、縦軸Ｌ１に沿って少なくとも部分的に凸状であってもよいし、及び／又は縦軸Ｌ２に実質的に直角の方向に（即ち前方面１６から後方面１４に向けて）少なくとも部分的に凸状であってもよい。幾つかの実施形態では、面１８、２０は、縦軸Ｌ１に沿って角度を付けられ又は縦軸Ｌ１に直角方向に角度を付けられ前方面１６が後方面１４より高くなるようにされていて、ケージ１２が植え込まれたときにヒト脊椎の脊柱側弯又は脊柱前弯を作成及び／又は増強することができるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、椎骨組織は、椎間組織、終板面、及び／又は皮質骨を含み得る。幾つかの実施形態では、面１８、２０は、限定するわけではないがチタン被覆及びヒドロキシアパタイト（ＨＡ）被覆を含め、骨をその上に成長させること（bony ongrowth）又は骨の融合を促す又は働き
かけるのに適する材料で被覆されていてもよい。チタン被覆が面１８、２０へ塗工されている実施形態では、チタンはプラズマスプレイ技術を使用して有孔層に塗工されてもよい。

[0054]図２に示されている様に、ケージ１２は、上から視て実質的に四角形構成を有していてもよく、内面２２と外面２５を含んでいる。面２２は、骨移植片（図示せず）又は
固定又は融合の治療で採用されるここに記載の他の材料を含む薬剤を受け入れるように構成されている開口部２３を画定している。幾つかの実施形態では、ケージ１２の平面図幾何学形状は、例えば、楕円形、丸形、円柱形、長円形、三角形、四角形、平面状又は弧状の辺部分を有する多角形、不定、均一、不均一、一定、可変、馬蹄形状、Ｕ字形状、又はインゲン豆形状（例えば図２５参照）の様な、様々な構成を有することができる。

[0055]図１及び図２に示されている様に、ケージ１２は上から視たときのケージの全体構成が縦軸Ｌ１周りに実質的に対称になるように角延長部１７を備えている。従って、外面２５は角延長部１７（即ち図２に示されている延長部側壁４４ａ）のところが斜方面４４の少なくとも一部を画定している。斜方面４４は、例えば軌道経路４８の様な細長開口部を画定している。斜方面４４は、斜方面の少なくとも一部分を図１及び図２に示されている様に手術経路Ｐと実質的に整列させることができるように、角延長部１７及びケージ１２の近位端に沿って延びていてもよい。軌道経路４８は斜方面４４に画定されていて、ここで更に論じられている様に壁及び／又は板の並進運動及び／又は回転をやり易くするように接続メカニズム９０の頭部９２が実質的に軌道４６の中に置かれ接続メカニズム９０の柱部９４が軌道経路４８を通って外向きに延びるような具合に軌道４６と連通している。軌道経路４８の図１に示されている１つの実施形態では、経路４８は軌道４６及び斜方面４４に実質的に平行である弧に沿って延びている。幾つかの実施形態では、軌道４６、面４４、及び／又は軌道経路４８は、弧を画定している単一半径を有する弧状である。他の実施形態では、軌道４６、面４４、及び／又は軌道経路４４は、１つ又はそれ以上の個々の弧を画定している複数半径を有する弧状である。１つの実施形態では、斜方面４４、軌道４６（及び軌道４６と連通している付帯の軌道経路４８）は、変化する曲率半径に沿って延びている。軌道経路４８は、図１に示されている例えば横軸限界５０の様な第１の限界と、図１に示されている例えば斜方軸限界５２の様な第２の限界を含んでいる。限界５０、５２は、ここに論じられている様にケージ１２に対する経路４８に沿った並進運動範囲を提供している。

[0056]ここでの使用に際し、ケージ１２本体の「斜方軸」Ｏ（例えば図１、図１１、図１２中の要素Ｏ参照）という用語は、限定するわけではないが縦軸Ｌ１と同軸である軸及び／又は手術経路Ｐによって画定される軸を含め、ケージ１２であるインプラントの斜方面の横軸限界５０と斜方軸限界５２の間の何処かから外向きに延びる何れの軸をも含み得る。図１４及び図１５に示されている様に、システム１０によって画定される様々な斜方軸Ｏの少なくとも１つは、ケージ１２の縦軸Ｌ１と実質的に同軸であってもよい。

[0057]幾つかの実施形態では、斜方面４４、軌道４６、及び軌道経路４８は、例えば、丸形、円柱形、長円形、三角形、四角形、平面状又は弧状の辺部分を有する多角形、不定、均一、不均一、一定、可変、馬蹄形状、Ｕ字形状、又はインゲン豆形状の様な、ケージ１２の全体形状に対応する様々な構成を有する経路に沿って延びていてもよい。幾つかの実施形態では、面４４は、並進運動をやり易くするように、粗い、肌理のある、有孔、半有孔、凹み付き、刻み付き、歯付き、溝付き、及び／又は磨き、であってもよい。幾つかの実施形態では、斜方面４４は、ここに説明されている様にケージ１２を手術経路Ｐ経由で手術部位に隣接して送達する例えば挿入器の様な外科用器械と嵌め合い係合されるように構成されている。

[0058]システム１０は、例えば実質的に四角形構成を有する板６０の様な壁を含んでいる。幾つかの実施形態では、板６０は、例えば、管状、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不定、均一、不均一、可変、中空、及び／又はテーパの様な、様々な構成とすることができる。板６０は、図１７に示されている様に、椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分６２と、椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分６４と、を含んでいる。１つの実施形態では、板６０は植え込みに先立ってケージ１２と一体に取り付けられてもよいし現場で取り付けられてもよい。板６０は軌道係合面６６及び器械係合面６８を含んでいる。面６６は、経路４８に沿った並進運動をやり易くする接続メカニズムに係合するように構成されている開口部６７を画定している。面６８は、システム１０の挿入をやり易くする例えば挿入器Ｉの様な器械に係合するように構成されている。

[0059]板６０は、ここに説明されている締結具４２を受け入れるように構成されている開口部７２を画定する内面７０を含んでいる。開口部７２は面６６と面６８の間を延びている。図２５に全体として示されている様に、締結具４２ａは椎骨レベルＶ１と一体に固定されるように構成されており、締結具４２ｂは椎骨レベルＶ２と一体に固定されるように構成されている。幾つかの実施形態では、板６０は図２１に示されている様にバックアウト防止要素７４を含んでいる。

[0060]板６０は第１面７６及び第２面７８を含んでいる。面７６、７８は端８０と端８２の間を延びている。面７６、７８は、当初は、図１４に示されている様に面７６、７８が面１８、２０相手に軸Ｌ１に沿ってケージ１２とのゼロプロファイル整列に実質的に整列するような第１配置方向に向きを定められる実質的に平面状の部分を含んでいてもよい。面７６、７８は、面７６、７８が面１８、２０及び軸Ｌ１を横断するような図１７に示されている第２配置方向へ操作することができる。図１４−図１７は板６０の第１配置方向から第２配置方向への例示としての移行を示している。板６０は、更に、軌道４６及び軌道経路４８に沿って患者身体の軸Ｌ２（概して、例えば脊柱の縦軸によって画定されている）周りに並進運動可能であり且つ図１５に示されている様にケージ１２の斜方軸Ｏ周りに回転可能である（斜方軸Ｏは一部の構成では縦軸Ｌ１と実質的に同軸のこともあるものと理解しておきたい）。面４４はケージ１２に対する板６０の回転をやり易くする。この構成は、椎骨の組織面の構成への適合を図って板６０を患者の身体に関して選択的に位置決めすることを提供するとともに板６０のための可動域限界５０、５２も提供する。

[0061]外科用システム１０は、板６０を軌道４６と一体に接続するように構成されている接続メカニズム９０を含んでいる。１つの実施形態では、図２及び図３に示されている様に、メカニズム９０は、例えば細長柱部９４を有する頭部９２の様な接続部材を含んでいる。頭部９２は軌道４６と係合し軌道４６に沿って並進運動するように構成されている。柱部９４は板６０の開口部に配置されるように構成されている。ナット９６が頭部９２（ボルトの遠位端を備えていてもよい）を板６０と一体にロックして軌道４６に沿った頭部９２の並進運動が板６０をケージ１２の面４４に沿って並進運動させるように構成されている。幾つかの実施形態ではダブテール又はＴ字スロット滑動取り付けメカニズムを利用することができる。幾つかの実施形態では、板６０は現場の患者身体内で自由に並進運動できるようになっていて、板６０は動的並進運動に適する構成である。幾つかの実施形態では、板６０を患者身体内に位置決めし固定位置へロックすることができる。

[0062]脊椎インプラントシステム１９は、ここに説明されている様に板６０を骨へ取り付けるための例えば図２１に示されている様な１つ又はそれ以上の締結具４２を含んでいる。幾つかの実施形態では、締結具４２ａ及び４２ｂは、例えば椎体の骨質構造の様な組織相手に、例えば直列、並列、オフセット、喰い違い、及び／又は交互の椎骨レベルの様な、様々な配置方向に係合させることができる。幾つかの実施形態では、１つ又はそれ以上の締結具４２は、多軸ねじ、矢状方向角度形成ねじ、椎弓根ねじ、単軸ねじ、単平面ねじ、関節面ねじ、固定型のねじ、組織穿通ねじ、従来ねじ、展開ねじ、楔、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦嵌め、押圧嵌め、展開リベット、ステープル、釘、接着剤、支柱、固定用の板及び／又は支柱、を備えていてもよい。

[0063]締結具４２は、例えば頭部４３の様な第１部分と、例えば組織を穿通するように構成されている細長軸部４５の様な第２部分と、を備えている。頭部４３は、外科用器械
を係合させるように構成されている係合部分を含んでいる。軸部４５は、円筒形断面構成を有していて、外ねじ形態を有する外面を含んでいる。幾つかの実施形態では、外ねじ形態はねじ部の巻きが単一の場合もあれば個別のねじ部を複数含んでいる場合もある。幾つかの実施形態では、軸部４５には、例えば椎骨の様な組織相手の軸部４５の係合をやり易くする例えば釘構成、逆棘、展開式要素、隆起型要素、及び／又はスパイクの様な他の係合構造が設けられていてもよい。

[0064]幾つかの実施形態では、軸部４５の全部又は一部分のみが、例えば、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不定、均一、不均一、オフセット、喰い違い、波状、弧状、可変、及び／又はテーパ一の様な、代わりの断面構成を有していてもよい。幾つかの実施形態では、軸部４５の外面は１つ又は複数の開口部を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、軸部４５の外面の全部又は一部分のみが、例えば滑らか及び／又は組織との固定を強化する面構成であって例えば粗い、弧状、波状、有孔、半有孔、凹み付き、磨かれている、及び／又は肌理のある、などの面構成、の様な代わりの面構成を有していてもよい。幾つかの実施形態では、軸部４５の全部又は一部分のみがカニューレ型であってもよい。

[0065]幾つかの実施形態では、システム１０は、例えば、ドライバー、エクステンダー、整復器、拡張器、伸延器、ブレード、クランプ、鉗子、起子、及び穿孔器の様な、各種外科用器械を備えていてもよく、それらは代わりの寸法及び大きさに設定されキットとして装備されていてもよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、外科用器械を含むシステム１０の構成要素の手術部位への導入及び／又は送達を追跡するのに採用することのできる、例えばエミッタ及びセンサを採用している手術ナビゲーション構成要素の様な、顕微手術及び画像誘導型の技術の使用を備えていてもよい。例えば、米国特許第６０２１３４３号、同第６７２５０８０号、及び同第６７９６９８８号に記載されている手術ナビゲーション構成要素及びそれらの使用を参照されたし。

[0066]図４−図６に示されている様に１つの実施形態では、ここに説明されているシステム及び方法と同様のシステム１０が、以上に説明されているケージ１２及び図１−図３に関し説明されている板６０と同様の板１６０を含む脊椎構築物を備えている。ケージ１２の外面１２５（又は側壁）は、例えば軌道経路１４８の様な細長開口部を画定している斜方面１４４を含んでいる。斜方面１４４は、ケージ１２に関して向きを定められていて手術経路Ｐと実質的に整列している。軌道１４６は面１４４と開放連通にあって、板１６０との係合及び板１６０の並進運動をやり易くする軌道経路１４８を画定している。経路１４８は、図４に点Ｌ２として示されている患者身体の縦軸Ｌ２（ここにＬ２は概して患者の脊椎の長さによって画定される）の周りに延びている。経路１４８は、図５に示されている横軸限界１５０及び図５に示されている斜方軸限界１５２を含んでいる。限界１５０、１５２は、ここに論じられている様にケージ１２に対する経路１４８に沿った並進運動範囲を提供する。

[0067]板１６０は、或る椎骨レベルに係合するように構成されている部分１６２と、第２の椎骨レベルに係合するように構成されている部分１６４と、を含んでいる。板１６０は軌道係合面１６６及び器械係合面１６８を含んでいる。面１６６は経路１４８に沿った並進運動をやり易くする接続メカニズムに係合するように構成されている開口部１６７を画定している。面１６８は、システム１０の挿入をやり易くする器械に係合するように構成されている。面１４４は、椎骨への適合を図って板１６０を選択的に位置決めする場合の板１６０の可動域限界１５０、１５２を提供する。

[0068]板１６０は、ここに説明されている様に締結具４２を受け入れるように構成されている開口部１７２を画定する内面１７０を含んでいる。開口部１７２は面１６６と面１
６８の間を延びている。接続メカニズム１９０が板１６０を軌道１４６と接続するように構成されている。メカニズム１９０は、例えば細長柱部１９４を有するボールねじ１９２の様な球状継手を含んでいる。ねじ１９２はケージ１１２に対する板１６０の運動自由度及び／又はトグルを提供するように構成されている。ねじ１９２は、軌道１４６との係合及び軌道１４６に沿った並進運動に適する構成である。柱部１９４は板１６０の開口部１６７と一体に配置されるように構成されている。ナット１９６がねじ１９２を板１６０と一体にロックして軌道１４６に沿ったねじ１９２の並進運動が板１６０をケージ１２の面１４４に沿って並進運動させるように構成されている。ねじ１９２は、板１６０のケージ１１２に対する複数の軸方向の及び複数平面内の並進運動及び回転を提供する。図４及び図６に示されている様に、相補的な面１４４と面１６６は、面１６０をケージ１２２に対して多軸方向に関節運動させることができるように複数平面内に弧状をなしていてもよい。

[0069]組み立て、作動、及び使用においては、図７−図２２に示されている様に、ここに説明されているシステムと同様の脊椎インプラントシステム１０は、患者の脊椎の一部分を冒しているここに説明されている様な脊椎障害の治療のための外科的処置と共に採用される。システム１０は更に他の外科的処置と共に採用されてもよい。患者の椎骨Ｖの病変部分を治療するため、ＯＬＩＦ手技及びＤＬＩＦ手技が用いられる。幾つかの実施形態では、システム１０は更なるプローブが必要とならないように開創器を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、フレームを介して拘束されている開創器又は弾性フレーム又は部分的フレームを使用して半拘束されている開創器を含んでいてもよい。

[0070]幾つかの実施形態では、図１０−図１３に示されている様に、例えば開創器Ｔ２の様な外科用器械が図１０に示されている様に組織を離間させるために手術経路Ｐと連通に配置される。開創器ブレードｂ１、ｂ２が単体開創器器械の一部として脈管を保護するために１つ又はそれ以上の椎間空間の周りに同時に挿入される。ここに開示されているケージ１２及び板６０の様々な実施形態は、外科医が開創器Ｔ２に対する板６０及びケージ１２の構築をより効果的に操作できるようにする。例えば、図１０−図１３に示されている様に、挿入器Ｉとケージ１２及び板６０は、手術経路Ｐに沿って実質的に開創器Ｔ２のブレードｂ１とｂ２の間を板６０を低又はゼロプロファイル構成（例えば図１４参照）の向きにした状態で挿入される。外科医は挿入器Ｉを（及び結果的にケージ１２を）椎骨Ｖ１及びＶ２に対してブレードｂ１、ｂ２の範囲の外の位置（図１３参照）へ板６０を低プロファイル構成にした状態で自在に回し入れることができる。ケージ１２を位置決めした後、椎骨Ｖ１、Ｖ２に対する板６０の好適な位置を獲得するために外科医は次に挿入器を用いてケージ１２に対する板６０の位置によって画定される斜方軸Ｏ周りの位置へ板６０を回転させる。

[0071]幾つかの実施形態では、外科用器械を用い、１つ又はそれ以上の椎間空間に対しての中心となる開始点をＸ線で確認しながら、環状切除術（annulotomy）及び／又は椎間板切除術が施行される。幾つかの実施形態では、システム１０は半拘束の開創器を含んでいて、周囲腹部構造への最小限の組織押圧が実現し易くなるようにし、またそのブレードが固定ピン周りに回転して施術者にとってより大きな運動自由度及びより大きな作業角度を可能にさせるような可撓性が提供されるようにしている。

[0072]プローブがその配置位置を確実にするように円板空間の中へ送り込まれる。１つの実施形態では、プローブが円板空間に進入する際のその斜め角度及び前弯角度は、術前に評価されていて、手術中に画像誘導を使用して又は機械式若しくはデジタル式分度器を使用して計測される。ここに説明されている様に、蛍光透視法、画像誘導、及び／又は手術ナビゲーションが、円板空間内への適正なプローブ整列を確認するために使用される。
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤがカニューレを通して円板空間の中へ設置され、位置決めが蛍光透視法を用いて確認される。円板空間の椎間板切除術を施行するのに、例えば、コブ（Cobb）、マレット、シェーバー、鋸歯型キューレット、ラスプ、リングキューレット、子宮キューレット、及び／又は組合せ型道具、の様な器械が用いられる。器械は患者身体に斜方向から開創器を通して進入すると、直交方向に向きを換えられ、外科医が円板空間を直交方向に横切って作業できるようにする。円板空間は適切な円板空間高さが獲得されるまで伸延される。

[0073]幾つかの実施形態では、円板切除術は手術経路Ｐを経由して施行される。幾つかの実施形態では、試行用インプラントが手術経路Ｐに沿って送達され、１つ又はそれ以上の椎間空間を伸延し椎間空間に適切な張力を掛けて間接的な除圧を可能にさせるように使用される。１つの実施形態では、ヘルニアの円板の一部分を除去することによって円板空間の直接的な除圧が施行される。幾つかの実施形態では、ケージ１２の寸法は試行の後に選択され、ケージ１２は蛍光透視法によって視覚化され椎間空間の中へ打ち込まれる前に向きを定められる。試行はケージ１２挿入のための開始点を確立するために利用されている。幾つかの実施形態では、前縦靭帯（ＡＬＬ）剥離処置が、円板切除術後にＯＬＩＦ又はＤＬＩＦ進入法を使用して施行されてもよい。例えば、ＯＬＩＦ手術経路がＡＬＬのすぐ近くに接するようにＡＬＬに穴又は部分的な切れ目を入れることによってＡＬＬの弛緩が行われてもよい。

[0074]椎骨Ｖの選択された椎骨Ｖ１、Ｖ２には、骨締結具４２ａ、４２ｂを受け入れるためのパイロット穴又は同種のものを、手術経路Ｐを経由して椎間空間に隣接して作る。図７及び図８に示されている様に挿入器Ｉにケージ１２及び／又は板６０を取り付ける。挿入器Ｉはケージ１２及び板６０を手術経路Ｐに沿ってＶ１とＶ２の間の椎間空間に隣接する植え込みのための手術部位に隣接に送達する。１つの実施形態では、挿入器Ｉはケージ１２及び板６０の椎骨Ｖ１とＶ２の間への設置をやり易くするナビゲーション構成要素を含んでいる。幾つかの実施形態では、システム１０は、例えば、ドライバー、エクステンダー、整復器、拡張器、伸延器、ブレード、クランプ、鉗子、起子、及び穿孔器の様な、各種外科用器械を備えていてもよく、それらは代わりの寸法及び大きさに設定されキットとして装備されていてもよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、例えば、ドライバー、エクステンダー、整復器、拡張器、伸延器、ブレード、クランプ、鉗子、起子、及び穿孔器の様な、各種外科用器械を備えていてもよく、それらは代わりの寸法及び大きさに設定されキットとして装備されていてもよい。幾つかの実施形態では、システム１０は、外科用器械を含むシステム１０の構成要素の手術部位への導入及び／又は送達を追跡するのに採用することのできる、例えばエミッタ及びセンサを採用している手術ナビゲーション構成要素の様な、顕微手術及び画像誘導型の技術の使用を備えていてもよい。例えば、米国特許第６０２１３４３号、同第６７２５０８０号、及び同第６７９６９８８号に記載されている手術ナビゲーション構成要素及びそれらの使用を参照されたし。

[0075]挿入時、板６０は、面７６、７８が面４４に実質的に直角になるように（図７）、又は面７６、７８が面１８、２０と実質的に整列してゼロプロファイルインプラントを形成するように（図８）、配置させることができる。板６０及びケージ１２を挿入器Ｉと一体に仮固定しておくために枢軸ボルト９８が利用されている。ボルト９８を締めることで、ケージ１２及び板６０と挿入器Ｉが一体に引かれ挿入中の固定された向きに保持される。ケージ１２及び板６０は開創器Ｔ２を通して施術部位に隣接に挿入される。図１１及び図１２に関してここに説明されている様に、前方面１６は前方部分Ａ１に隣接して患者身体の前側に面し、後方面１４は後方部分Ｐ１に隣接して患者身体の後側に面している。面１８は終板Ｅ１の終板組織に係合し、面２０は終板Ｅ２の終板組織に係合する。幾つかの実施形態では、ケージ１２及び板６０の植え込み後、施術者は挿入器Ｉとケージ１２及び板６０の接続を緩めることができる。この構成は、板６０がケージ１２に対して回転及び／又は並進運動することを可能にさせ、ケージ１２及び板６０に相対的な運動自由度を提供するので、施術者はケージ１２及び／又は板６０の最終設置に向けて脊椎構築物を操縦することができる。

[0076]挿入器Ｉは、外科処置中の多様な用途を遂行するように構成されている適合式器械である。幾つかの実施形態では、挿入器Ｉは例えば骨の様な組織を前処置する及び／又は組織に空洞を作成することができる。挿入器Ｉは、例えば、穿孔器、タップ、及び／又は錐の様な外科用器械を案内することはもとより組織を穿通する締結具も案内する。幾つかの実施形態では、挿入器Ｉは板６０及びケージ１２を一体に保持する案内である。錐、タップ、及びねじを含む外科用器械は挿入器Ｉを通して送られる。

[0077]１つの実施形態では、挿入器Ｉを利用して、板６０が図２及び図３に矢印Ｃで示されている様に軌道６４に沿って並進運動できるような力を板６０へ加えさせる。１つの実施形態では、図１１に示されている様に、板６０の回転前、板６０はケージ１２に対して斜め角度に位置決めされる。１つの実施形態では、図１２に示されている様に、板６０の回転及び位置決め前に、板６０は軌道４６に沿ってケージ１２に対して横方向に配置される位置へ並進運動させられる。板６０は、板６０のケージ１２に対する適正な位置決めを実現し易くするように横軸限界５０と斜方軸限界５２の間で並進運動させられる。

[0078]図１４−図１８に示されている様に、板６０は、部分６２がＶ１に係合するように向きを定められ部分６４が椎骨Ｖ２に係合するように向きを定められるような位置へ回される。板６０の現場での回転は、挿入時のケージ１２及び板６０の低プロファイル構成のおかげで挿入をやり易くする。板６０の並進運動及び回転は板６０の選択的操作を可能にさせ、板６０の椎骨との適合化をやり易くする。締結具４２ａ、４２ｂは、挿入器Ｉに沿ってドライバーＤにより開口部７２を通して、締結具４２ａが椎骨Ｖ１に係合し締結具４２ｂが椎骨Ｖ２に係合するような具合に挿入される。ドライバーＤは椎間空間に隣接して配置され、骨締結具４２ａ４２ｂを駆動するように、トルクを掛けるように、挿し込むように、又はそれ以外に椎間空間に隣接に接続するように操作される。幾つかの実施形態では、ドライバーは手術進入角度に実質的に一致する及び／又は平行であるねじ経路を確立するために、ここに説明されている手術ナビゲーション構成要素を含んでいてもよい。１つの実施形態では、図１９及び図２１に示されている様に、板６０はケージ１２に対して斜めの角度に締結具４２ａ、４２ｂで固定される。１つの実施形態では、図２０に示されている様に、板６０はケージ１２に横方向に締結具４２ａ、４２ｂで固定される。１つの実施形態では、図２２に示されている様に、板６０は、締結具４２、４２ｂが椎骨Ｖ１、Ｖ２から係合解除されるのを防ぐように回転させるバックアウト防止要素７４を含んでいる。

[0079]ここに説明されている様に処置が完了したら、脊椎インプラントシステム１０の外科用器械、組立体、及び植え込まれない構成要素は抜去され、（単数又は複数の）切開は閉じられる。脊椎インプラントシステム１０の構成要素のうちの１つ又はそれ以上はポリマーの様な放射線透過性材料で作られていてもよい。Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、又は他の画像化技法下での識別のために放射線不透過性マーカーが含まれていてもよい。幾つかの実施形態では、脊椎の劣化又は損傷にアクセス、視認、及び修復するのに、手術ナビゲーション、顕微手術技法、及び画像誘導型技法の使用が脊椎インプラントシステム１０と共に採用されてもよい。幾つかの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、単一の椎骨レベル又は複数の椎骨レベルと共に使用するために１つ又は複数の板、コネクタ、及び／又は骨締結具を含んでいてもよい。

[0080]１つの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、脊椎インプラントシステム１０の構成要素及び／又は面の内、上、又は周りに配置、充填、被覆、又は積層させ
ることのできる薬剤を含んでいる。幾つかの実施形態では、薬剤は、脊椎インプラントシステム１０の構成要素及び／又は面と椎骨Ｖとの固定を強化する例えば骨移植片の様な骨成長促進材料を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、薬剤は、例えば疼痛、炎症、及び変質を治療するように徐放を含めたやり方で放出させる１つ又は複数の療法作用物質及び／又は薬理学的作用物質を含んでいてもよい。

[0081]図２３−図２５に示されている１つの実施形態では、ここに説明されているシステム及び方法と同様のシステム１０は、以上に説明されているケージ１２と同様のケージ２１２及び以上に説明されている板６０と同様の板２６０を含む脊椎構築物を備えている。ケージ２１２は後方面２１４と前方面２１６の間を延びている。ケージ２１２は第１椎骨係合面２１８及び第２椎骨係合面２２０を含んでいる。面２１８は実質的に平面状であり、例えば椎骨レベル（図示されていないが、図２５に示されている椎体Ｖ２の尾側に接する）の終板の様な椎体の終板組織に係合するように構成されている。面２２０は例えば図２５に示されているＶ２椎骨レベルの終板Ｅ２の様な椎体の終板組織に係合するように構成されている。面２１８、２２０は、更に、特定の椎骨終板の解剖学的構造へ前弯矯正を提供するため及び／又は当該解剖学的構造により正確に整合させるために凸状部分及び／又は傾斜部分を提供されていてもよい。

[0082]図２３−図２５の実施形態では、ケージ２１２は（前方及び／又は前斜方脊椎進入法で使用することができる様な）実質的にインゲン豆形状の断面構成を有していて、内面２２２と外面２２５を含んでいる。面２２２は、骨移植片（図示せず）及び／又は固定又は融合の治療で採用されるここに記載の他の材料を含む薬剤を受け入れるように構成されている開口部２２３を画定している。外面２２５は軌道２４６を画定している楕円形斜方面２４４を含んでいる。軌道２４６は面２４４と開放連通にあって、板２６０との接続及び板２６０の並進運動をやり易くする軌道経路２４８を画定している。１つの実施形態では、図２３に示されている様に、経路２４８は形状が弧状である。経路２４８は横軸限界２５０及び斜方軸限界２５２を含んでいる。限界２５０、２５２は、ここに論じられている様にケージ２１２に対する並進運動範囲を提供する。

[0083]システム１０は実質的に四角形構成を有する板２６０を含んでいる。板２６０は、椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分２６２と、椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分２６４と、を含んでいる。板２６０は軌道係合面２６６及び器械係合面２６８を含んでいる。面２６６は経路２４８に沿った並進運動をやり易くする接続メカニズム２９０に係合するように構成されている開口部２６７を画定している。面２６８は、システム１０の挿入をやり易くする挿入器（図示せず）に係合するように構成されている。図２３の平面図に示されている様に、面２６６、２６８は、板２６０がケージ２１２の縁２４４に整合するように形状が弧状をしていてもよい。

[0084]板２６０はここに説明されている締結具４２を受け入れるように構成されている開口部２７２を画定する内面２７０を含んでいる。開口部２７２は面２６６と面２６８の間を延びている。締結具４２ａ（図示せず）は椎骨レベルＶ１と一体に固定されるように構成されており、締結具４２ｂは椎骨レベルＶ２と一体に固定されるように構成されている。１つの実施形態では、締結具４２は直線的な配置方向で椎骨に係合するように整列される。幾つかの実施形態では、締結具４２は角度の付けられた配置方向で椎骨に係合するように構成されている。

[0085]板２６０は第１面２７６及び第２面２７８を含んでいる。面２７６、２７８は端２８０と端２８２の間を延びている。板２６０は、患者身体の軸Ｌ２周りに経路２４８の周りを図２３に矢印Ｄで示されている様に並進運動可能であり、ケージ２１２の斜方軸Ｏ２周りに面２４４の周りを回転可能である。ここでの使用に際し、「斜方軸」Ｏ２（例え
ば図２３中の要素Ｏ２参照）という用語は、斜方面の横軸限界２５０と斜方軸限界２５２の間の何処かから外向きに延びる何れの軸をも含み得る。

[0086]図２３に示されている様に、接続メカニズム２９０は、細長柱部２９４を有するボルト２９２を含んでいる。ボルト２９２は軌道２４６に沿って並進運動するように構成されている。柱部２９４は板２６０の開口部２６７に係合するように構成されている。ナット２９６がボルト２９２を板２６０と一体にロックして軌道２４６に沿ったボルト２９２の並進運動が板２６０をケージ２１２の面２４４に沿って並進運動させるように構成されている。ナット２９６及びボルト２９２の配置は様々な実施形態では必要に応じ入れ換えられてもよいものと理解されたい。

[0087]１つの実施形態では、図２３に示されている様に、板２６０の回転及び位置決め前に、板２６０は軌道２４６に沿ってケージ２１２に対して或る位置へ並進運動させられる。板２６０は、板２６０のケージ２１２に対する適正な位置決めを実現し易くするように横軸限界２５０と斜方軸限界２５２の間で並進運動させられる。板２６０は、図２４に矢印Ｅで示されている様に、部分２６２がＶ１に係合するように向きを定められ部分２６４が椎骨Ｖ２に係合するように向きを定められるような位置へ回される。板２６０の現場での回転は、挿入時のケージ２１２及び板２６０の低プロファイル構成のおかげで挿入をやり易くする。板２６０の並進運動及び回転は板２６０の選択的操作を可能にさせ、椎骨との適正な嵌まり合いをやり易くする。

[0088]図２６−図２７に示されている１つの実施形態では、ここに説明されているシステム及び方法と同様のシステム１０は、以上に説明されているケージ１２と同様のケージ３１２及び以上に説明されている板６０と同様の板３６０を含む脊椎構築物を備えている。ケージ３１２は第１椎骨係合面３１８及び第２椎骨係合面３２０を含んでいる。面３１８は、実質的に平面状であり、図２７に示されている様にＶ１椎骨レベルの終板組織Ｅ１に係合するように構成されている。面３２０は、図２７に示されている様にＶ２椎骨レベルの終板組織Ｅ２に係合するように構成されている。図２６−図２７の実施形態は、Ｌ５−Ｓ１レベルの腰椎−仙骨固定術（ここに図２７のＶ２は仙骨を指す）に特に有用であることに注目されたい。

[0089]ケージ３１２は実質的に四角形の断面構成及び外面３２５を有していてもよい。外面３２５は軌道３４６を画定している弧状斜方面３４４を含んでいる。軌道３４６は面３４４と開放連通にあって、板３６０との係合及び板３６０の並進運動をやり易くする軌道経路３４８を画定している。

[0090]図２６に示されている様に、板３６０は実質的に三角形の構成を含んでいる。板３６０は、椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分３６２と、椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分３６４と、を含んでいる。板３６０は軌道係合面３６６と器械係合面３６８を含んでいる。ケージ３１２及び板３６０はここに論じられている様に接続メカニズム３９０と接続するように構成されている。板３６０は、示されていない締結具４２を受け入れるように構成されている開口部３７２を画定する内面３７０を含んでいる。１つの実施形態では、開口部３７２は、椎骨との係合をやり易くするように板３６０に対して大凡３０度の角度に配置されている。

[0091]１つの実施形態では、図２７に示されている様に、板３６０の回転及び位置決め前に、板３６０は軌道３４６に沿ってケージ３１２に対して或る位置へ並進運動させられる。板３６０は、板３６０のケージ３１２に対する選択的位置決めを実現し易くするように横軸限界３５０と斜方軸限界３５２の間で並進運動させられる。板３６０は、図２４に矢印Ｆで示されている様に、部分３６２がＶ１に係合するように向きを定められ部分３６
４が椎骨Ｖ２に係合するように向きを定められるような位置へ回される。板３６０の現場での回転は、挿入時のケージ３１２及び板３６０の低プロファイル構成のおかげで挿入をやり易くする。板３６０の並進運動及び回転は板３６０の選択的操作を可能にさせ、板３６０の椎骨との適合化をやり易くする。

[0092]図２８Ａ−図２８Ｄに示されている１つの実施形態では、ここに説明されているシステム及び方法と同様のシステム１０は、以上に説明されているケージ１２と同様のケージ４１２及び以上に説明されている板６０と同様の板４６０を含む脊椎構築物を備えている。図２８Ａ−図２８Ｄに示されている様に、システム１０は、ケージ４１２、４１２’及び板４６０、４６０’を有する多レベルシステムを含んでいる。ケージ４１２、４１２’は後方面４１４、４１４’と前方面４１６、４１６’の間を延びている。ケージ４１２、４１２’は第１椎骨係合面４１８、４１８’及び第２椎骨係合面４２０、４２０’を含んでいる。面４１８、４１８’８は、実質的に平面状であり、終板Ｅ１、Ｅ３に係合するように構成されている。面４２０、４２０’は終板Ｅ２、Ｅ４に係合するように構成されている。

[0093]ケージ４１２、４１２’は、軌道４４６、４４６’を画定している斜方面４４４、４４４’を有する外面４２５、４２５’を含んでいる。軌道４４６、４４６’は面４４４、４４４’と開放連通にあって、板４６０、４６０’との係合及び板４６０、４６０’の並進運動をやり易くする軌道経路４４８、４４８’を画定している。図２８Ａ−図２８Ｄに示されている様に、板４６０、４６０’は、椎骨レベルＶ１、Ｖ２に係合するように構成されている部分４６２、４６２’と、第２の椎骨レベルＶ２、Ｖ３に係合するように構成されている部分４６４、４６４’と、を含んでいる。板４６０、４６０’は軌道係合面４６６、４６６’及び器械係合面４６８、４６８’を含んでいる。面４６６、４６６’は、板４６０、４６０’の経路４４８、４４８’に沿った並進運動及び回転をやり易くする接続メカニズム４９０、４９０’に係合するように構成されている開口部４６７、４６７’を画定している。

[0094]板４６０、４６０’はここに説明されている締結具４２を受け入れるように構成されている開口部４７２、４７２’を画定する内面４７０、４７０’を含んでいる。締結具４２ａ（図示せず）は椎骨レベルＶ１、Ｖ２と一体に固定されるように構成されており、締結具４２ｂは椎骨レベルＶ２、Ｖ３と一体に固定されるように構成されている。

[0095]１つの実施形態では、図２８Ａ−図２８Ｄに示されている様に、板４６０、４６０’の回転及び位置決め前に、板４６０、４６０’は軌道４４６に沿ってケージ４１２に対して或る位置へ並進運動させられる。板４６０、４６０’は、板４６０、４６０’のケージ４１２、４１２’に対する選択的位置決めを実現し易くするように横軸限界４５０、４５０’と斜方軸限界４５２、４５２’の間で並進運動させられる。板４６０、４６０’は椎骨に係合する位置へ回される。板４６０、４６０’の現場での回転は、挿入時のケージ４１２、４１２’及び板４６０、４６０’の低プロファイル構成のおかげで挿入をやり易くする。板４６０、４６０’の並進運動及び回転は板４６０、４６０’の選択的操作を可能にさせ、板４６０、４６０’の椎骨との適合化をやり易くする。

[0096]図２８Ａ−図２８Ｄに示されている様に、板４６０、４６０’は、板５０４を受け入れるように構成されているねじの切られた柱部５０２、５０２’を含んでいる。１つの実施形態では、柱部５０２、５０２’は、板５０４との係合をやり易くする多軸枢動を有している。板５０４は係合面５０６及び内面５０８を含んでいる。面５０６は、板４６０、４６０’に係合するように構成されている。幾つかの実施形態では、面５０６の全部又は一部分のみが、例えば滑らか及び／又は組織との固定を強化する面構成であって例えば粗い、弧状、波状、有孔、半有孔、凹み付き、磨かれている、及び／又は肌理のある、などの面構成、の様な代わりの面構成を有していてもよい。面５０８は柱部５０２、５０２’を受け入れるように構成されている開口部５１０を画定している。１つの実施形態では、開口部５１０は板５０４を柱部５０２、５０２’の上から位置決めするのをやり易くするように細長である。板５０４を板４６０、４６０’との固定された位置にロックするためにロック用ナット５１２、５１２’が提供されている。板５０４は、椎骨Ｖと係合したときのシステム１０へ安定性を提供するように構成されている。

[0097]図２９−図３２に示されている１つの実施形態では、ここに説明されているシステム及び方法と同様のシステム１０は、以上に説明されているケージ１２と同様のケージ６１２及び以上に説明されている板６０と同様の板６６０を含む脊椎構築物を備えている。図２９に示されている様に、システム１０は２つの板６６０、６６０’を含んでいる。ケージ６１２は後方面６１４と前方面６１６の間を延びている。ケージ６１２は第１椎骨係合面６１８及び第２椎骨係合面６２０を含んでいる。面６１８は、実質的に平面状であり、例えば図３０に示されている様にＶ１椎骨レベルの終板Ｅ１の様な椎体の終板組織に係合するように構成されている。面６２０は、例えば図３０に示されている様にＶ２椎骨レベルの終板Ｅ２の様な椎体の終板組織に係合するように構成されている。

[0098]ケージ６１２は、実質的に四角形の断面構成を有していて、外面６２５を含んでいる。外面６２５は軌道６４６を画定している弧状斜方面６４４を含んでいる。軌道６４６は面６４４と開放連通にあって、板６６０、６６０’の並進運動及び回転をやり易くする軌道経路６４８を画定している。経路６４８は横軸限界６５０と斜方軸限界６５２を含んでいる。限界６５０、６５２は並進運動範囲を提供する。

[0099]図２９に示されている様に、システム１０は実質的に四角形の構成をそれぞれ有する第１板６６０と第２板６６０’を含んでいる。板６６０、６６０’は、椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分６６２、６６２’と、椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分６６４、６６４’と、を含んでいる。板６６０、６６０’は軌道係合面６６６、６６６’及び器械係合面６６８、６６８’を含んでいる。面６６６、６６６’は、経路６４８に沿った並進運動をやり易くする接続メカニズム６９０（隠れている）に係合するように構成されている開口部６６７、６６７’を画定している。面６６６、６６６’は、板６６０、６６０’が椎骨と一体に十字に位置決めされる際に入れ子構成になって互いに係合するように構成されている窪み７００、７００’を画定している。

[0100]板６６０、６６０’は、ここに説明されている締結具４２を受け入れるように構成されている開口部６７２、６７２’を画定する内面６７０、６７０’を含んでいる。締結具４２ａは椎骨レベルＶ１と一体に固定されるように構成されており、締結具４２ｂは椎骨レベルＶ２と一体に固定されるように構成されている。

[0101]板６６０、６６０’は第１面６７６、６７６’及び第２面６７８、６７８’を含んでいる。挿入に際し、板６６０、６６０’は、図３１Ａ、図３１Ｂ及び図３２Ａ、図３２Ｂに示されている様に、面６７６、６７６’と面６７８、６７８’が平行な向きになって低又はゼロプロファイル板構成を形成するような具合に折り畳まれる。挿入されると、板６６０、６６０’は、面６７６、６７６’及び面６７８、６７８’が椎骨Ｖ１、Ｖ２に係合するべく横断方向の向きに位置決めされるように回される。面６７６、６７６’は、面６７６、６７６’及び面６７８、６７８’が（例えば図３２Ａ−図３２Ｂに示されている様に）椎骨Ｖ１、Ｖ２に係合するよう横断方向の向きに位置決めされたときにその場にロックされるように相互作用する及び／又は入れ子になるロック用溝７００、７００’を画定していてもよい。

[0102]１つの実施形態では、図２９に示されている様に、板６６０、６６０’の回転及
び位置決め前に、板６６０、６６０’は軌道６４６に沿ってケージ６１２に対して或る位置へ並進運動させられる。板６６０、６６０’は、板６６０、６６０’のケージ６１２に対する選択的位置決めを実現し易くするように横軸限界６５０、６５０’と斜方軸限界６５２、６５２’の間で並進運動させられる。板６６０、６６０’は椎骨に係合する位置へ回される。板６６０、６６０’の現場での回転は、挿入時のケージ６１２’及び板６６０，６６０’の低プロファイル構成のおかげで挿入をやり易くする。板６６０、６６０’の並進運動及び回転は板６６０、６６０’の選択的操作を可能にさせ、板６６０、６６０’の椎骨との適合化をやり易くする。

[0103]ここに開示されている実施形態に対し様々な修正がなされ得るものと理解しておきたい。従って、以上の説明は、限定としてではなく、単に様々な実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者には、ここに付随の特許請求の範囲による範囲と精神の内にある他の修正が想起されるであろう。

１０脊椎インプラントシステム
１１凸状遠位端
１２椎体間ケージ
１３ａ、１３ｂ面取り部又は切り取り部
１４後方面
１５湾曲端
１６前方面
１７斜方延長部、角延長部
１８第１椎骨係合面
２０第２椎骨係合面
２２内面
２３開口部
２５外面
４２、４２ａ、４２ｂ締結具
４３頭部
４４斜方面
４４ａ延長部側壁
４５細長軸部
４６軌道
４８軌道経路
５０横軸限界
５２斜方軸限界
６０板
６２椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分
６４椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分
６６軌道係合面
６７開口部
６８器械係合面
７０内面
７２開口部
７４バックアウト防止要素
７６第１面
７８第２面
８０、８２端
９０接続メカニズム
９２頭部
９４柱部
９６ナット
９８枢軸ボルト
１１２ケージ
１２５外面
１４４斜方面
１４６軌道
１４８軌道経路
１５０横軸限界
１５２斜方軸限界
１６０板
１６２、１６４椎骨レベル係合部分
１６６軌道係合面
１６７開口部
１６８器械係合面
１７０内面
１７２開口部
１９０接続メカニズム
１９２ボールねじ
１９４細長柱部
１９６ナット
２１２ケージ
２１４後方面
２１６前方面
２１８第１椎骨係合面
２２０第２椎骨係合面
２２２内面
２２３開口部
２２５外面
２４４楕円形斜方面
２４６軌道
２４８軌道経路
２５０横軸限界
２５２斜方軸限界
２６０板
２６２椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分
２６４椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分
２６６軌道係合面
２６７開口部
２６８器械係合面
２７０内面
２７２開口部
２７６第１面
２７８第２面
２８０、２８２端
２９０接続メカニズム
２９２ボルト
２９４細長柱部
２９６ナット
３１２ケージ
３１８第１椎骨係合面
３２０第２椎骨係合面
３２５外面
３４４弧状斜方面
３４６軌道
３４８軌道経路
３５０横軸限界
３５２斜方軸限界
３６０板
３６２椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分
３６４椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分
３６６軌道係合面
３６８器械係合面
３７０内面
３７２開口部
３９０接続メカニズム
４１２、４１２’ ケージ
４１４、４１４’ 後方面
４１６、４１６’ 前方面
４１８、４１８’ 第１椎骨係合面
４２０、４２０’ 第２椎骨係合面
４２５、４２５’ 外面
４４４、４４４’ 斜方面
４４６、４４６’ 軌道
４４８、４４８’ 軌道経路
４５０、４５０’ 横軸限界
４５２、４５２’ 斜方軸限界
４６０、４６０’ 板
４６２、４６２’ 椎骨レベルＶ１、Ｖ２に係合するように構成されている部分
４６４、４６４’ 椎骨レベルＶ２、Ｖ３に係合するように構成されている部分
４６６、４６６’ 軌道係合面
４６７、４６７’ 開口部
４６８、４６８’ 器械係合面
４７０、４７０’ 内面
４７２、４７２’ 開口部
４９０、４９０’ 接続メカニズム
５０２、５０２’ 柱部
５０４板
５０６係合面
５０８内面
５１０開口部
５１２、５１２’ ロック用ナット
６１２ケージ
６１４後方面
６１６前方面
６１８第１椎骨係合面
６２０第２椎骨係合面
６２５外面
６４４弧状斜方面
６４６軌道
６４８軌道経路
６５０横軸限界
６５２斜方軸限界
６６０、６６０’ 板
６６２、６６２’ 椎骨レベルＶ１に係合するように構成されている部分
６６４、６６４’ 椎骨レベルＶ２に係合するように構成されている部分
６６６、６６６’ 軌道係合面
６６７、６６７’ 開口部
６６８、６６８’ 器械係合面
６７０、６７０’ 内面
６７２、６７２’ 開口部
６７６、６７６’ 第１面
６７８、６７８’ 第２面
６９０接続メカニズム
７００、７００’ 窪み
Ｌ１縦軸
Ｌ２患者身体の縦軸
Ｏ、Ｏ２斜方軸
Ｐ手術経路
Ｖ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３椎骨
Ｅ、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、Ｅ４終板
Ａ１椎間空間の前方部分
Ｐ１椎間空間の後方部分
Ｄドライバー
Ｉ挿入器
Ｔ２開創器
ｂ１、ｂ２ブレード

Claims

脊椎インプラントにおいて、
向かい合っている近位壁と遠位壁との間を縦軸に沿って延びるインプラント本体であって、前記インプラント本体は、前記近位壁から前記遠位壁までそれぞれが延びる、向かい合っている前方壁及び後方壁を備えており、前記近位壁は、斜方面を画定するように前記縦軸に対して斜め角度に延びる外面を備えており、前記近位壁の内面及び前記斜方面は細長開口部を画定している、インプラント本体と、
前記細長開口部内に移動可能に配置されている頭部を備えているねじと、
穴を備えている板であって、前記ねじの柱部は、前記板が前記斜方面に沿って並進運動可能となるように前記板を前記インプラント本体と接続するために前記穴を通って延びる、板と、
を備え、
前記板は前記ねじから分離することができ、
前記板が前記斜方面に沿って移動するとき、前記板は回転でき、
前記ねじはナットを有し、挿入器が前記ナットに係合して、前記板が軌道に沿って並進運動できるような力を板へ加えさせるようになっている、
脊椎インプラント。
前記後方壁は、前記遠位壁から前記近位壁までの前記縦軸に沿った最大長を有しており、前記最大長は、前記遠位壁から前記近位壁までの前記縦軸に沿った前記前方壁の最大長より長い、請求項１に記載の脊椎インプラント。
前記頭部は、前記板が前記インプラント本体に対して複数の軸方向に並進運動可能となるように球状構成を有している、請求項１に記載の脊椎インプラント。
前記斜方面は、凸状に湾曲しており、前記前方壁は、前記板が前記インプラント本体に対して多軸方向に関節運動され得るように前記斜方面に係合する凹状面を含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
前記斜方面に沿った前記ねじの並進運動により前記板が前記斜方面に沿って並進運動するように、前記板に対して前記頭部をロックするため、前記穴内の前記柱部に係合するナットを更に備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
脊椎インプラントにおいて、
向かい合っている近位壁と遠位壁との間を縦軸に沿って延びるインプラント本体であって、前記インプラント本体は、前記近位壁から前記遠位壁までそれぞれが延びる、向かい合っている前方壁及び後方壁を備えており、前記後方壁は、前記遠位壁から前記近位壁までの前記縦軸に沿った最大長を有しており、前記最大長は、前記遠位壁から前記近位壁までの前記縦軸に沿った前記前方壁の最大長より長く、前記近位壁は、斜方面を画定するように前記縦軸に対して斜め角度に延びる外面を備えており、前記近位壁の内面及び前記斜方面は細長開口部を画定している、インプラント本体と、
前記細長開口部内に移動可能に配置されている球状頭部を備えているねじと、
穴を備えている板であって、前記ねじの柱部は、前記板が前記斜方面に沿って複数の軸方向に並進運動可能となるように前記板を前記インプラント本体と接続するために前記穴を通って延びる、板と、
を備えており、
前記板は前記ねじから分離することができ、また前記板は前記穴の両側に第１及び第２開口部を備えており、前記板は、前記第１及び第２開口部が前記細長開口部と整列される第１構成と、前記第１開口部が前記インプラント本体より上に位置決めされ、かつ前記第２開口部が前記インプラント本体より下に位置決めされる第２構成との間で前記板を移動させるように、前記ねじの周りを前記インプラント本体に対して回転可能であり、
前記板は、前記穴と同軸の軸部を有しているバックアウト防止要素を備えており、前記バックアウト防止要素は、前記バックアウト防止要素のアームが前記第１及び第２開口部に少なくとも部分的に重なる第１配置方向と、前記アームが前記第１及び第２開口部から離間する第２構成との間で回転可能であり、
前記板が前記斜方面に沿って移動するとき、前記板は回転できる、
脊椎インプラント。
前記前方壁及び前記後方壁はそれぞれ、向かい合っている第１椎骨係合面と第２椎骨係合面との間を延びており、前記インプラント本体は、前記椎骨係合面のうちの一方を通って延びる穴を含んでおり、前記穴が前記細長開口部と連通している、請求項１に記載の脊椎インプラント。