JP6928090B2 - 薬物ポーション用の貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ - Google Patents

Description

本発明は、薬物用の貯蔵コンテナ、特に薬物用の貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナに関する。

例えば特許文献１に開示されているような近年のブリスター包装機は、ブリスター包装機の規模に応じて数百個の貯蔵・吐出ステーションを備える。これらの機械は、特定の薬物の複数の薬物ポーションを貯蔵し、要求を受けると個々の薬物ポーションを吐出できる。このブリスター包装機を用いて、医師が規定した薬物投与時点に従って、各患者のために、貯蔵・吐出コンテナ内に貯蔵された薬物ポーションを集めて個別にブリスター包装する。

複数の薬物ポーションを集めるために、１つ以上の薬物ポーションを吐出するための対応する貯蔵・吐出ステーションを、ブリスター包装機制御デバイスによって起動する。薬物ポーションを吐出するために、貯蔵コンテナ内に貯蔵された薬物ポーションを、貯蔵・吐出ステーションの個片化装置によって分離して、ブリスター包装機のガイド装置の吐出開口に移動させる。吐出される薬物ポーションは上記ガイド装置によって、必要に応じて回収装置を介在させて、梱包装置へと搬送され、上記梱包装置は個々の又は複数の薬物ポーションをブリスター包装する。

貯蔵コンテナのあるセクションに配設される個片化装置は通常、ロータの形態で形成される。上記ロータの外周は、複数の突出部によって画定される。上記突出部の各ペアの間には、ロータの回転軸に対して平行に延在するチャネルが形成される。これらの突出部の幅及び径方向深さは、分割されることになる薬物ポーションに正確に適合される。従ってチャネル内では、薬物ポーションを互いに上下に重ねて配置することしかできず、互いに隣接して配置することはできない。チャネルはその軸方向長さに応じて、１つ以上の薬物ポーションのみを収容できる。

個片化装置の上方では、貯蔵コンテナのハウジングは、個片化される薬物ポーション用の受承用スペースを画定する。個片化装置、又は場合によっては個片化装置の中央本体は、上面を備え、これは個片化される薬物ポーションを含む受承用スペースと当接する。この上面は通常、薬物ポーションをチャネル開口へとガイドする目的で、円錐状の設計である。更に、上記上面の適切な設計により、薬物ポーションがその上で静止したままとなり、個片化を行うことができなくなることが防止される。

薬物ポーションを吐出するために、適切な機能が存在する場合には少なくとも１つの吐出可能な薬物ポーションを内包するチャネルを、吐出開口を越える個片化装置の部分的な回転によって回転させ、薬物ポーションは重力によってチャネルから吐出開口を通過して落下し、更に搬送される。チャネルが吐出開口に対して適切に配向されている場合に複数の薬物ポーションが吐出されるのを防止するために、保持手段をチャネル上又はチャネル内に設ける。

個片化装置の本体の上面の円錐状設計にもかかわらず、薬物ポーションが、滑動しない又はチャネル内へと入らない、即ちチャネルが吐出された薬物ポーションを受承しないような状態で、この上面上に配置されることがあり得る。これにより、典型的な吐出手順（個片化装置の部分的な回転）を実施しても薬物ポーションが吐出されなくなる。

よって、複数の薬物ポーションを組み合わせる際のエラーを回避するために、薬物ポーションの実際の吐出を検出する必要がある。吐出の失敗（ある薬物ポーションが吐出されていない状態）が検出されると、別の吐出手順を実施しなければならず、これにより複数の薬物ポーションの組み合わせが遅延する。ブリスター包装機が薬物ポーションを組み合わせてブリスター包装する速度は、吐出の失敗の頻度に応じて低下する。

国際公開特許第２０１３／０３４５０４Ａ１号

本発明は、吐出の失敗の頻度が低減された貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナを供給することを目標とする。

本発明によると、この課題は、請求項１で請求されるような、貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナによって解決される。本発明による貯蔵コンテナは、円筒状セクションを有しかつ薬物ポーション用の受承用スペースを収容する、ハウジングと、上記ハウジングの上記円筒状セクション内に回転可能に配設された、円筒状本体を有する個片化装置とを備える。

上記円筒状本体は、少なくとも部分的に、円錐状上面及び本体外包面を特徴とし、上記本体外包面上には複数の突出部が形成され、上記複数の突出部は、周方向幅Ｋ_B及び径方向深さＫ_Tを有するチャネルを画定し、また上記複数の突出部の外側輪郭は、通常は上記チャネルによって中断される、円筒状外包面を画定する。

本発明によると、高さＶ_H及び外側輪郭Ｖ_AKを有する突出部が、上記円錐状上面の中央に配設され、上記突出部は、上記外側輪郭Ｖ_AKと外包面との間の最大径方向距離Ｖ_Amaxがチャネルの上記周方向幅Ｋ_Bの２倍未満となるように、形成される。

上記突出部の配置及び構成の結果として、（従来技術において一般的であるように、上記チャネルの幅が最大薬物直径よりごくわずかに大きいと仮定した場合）２つの薬物ポーションを、上記外側輪郭Ｖ_AKと上記ハウジングの上記円筒状セクションとの間の領域において、上記上面上で互いに径方向に隣接して平坦に載置できなくなる。

このような２つの薬物の配置は、特に平坦で円形の薬物ポーションの場合、吐出の失敗の理由となる。というのは、互いに径方向に隣接して配置された薬物ポーションの上に、これらの外周に対して複数の薬物ポーションが載置されて、互いに径方向に隣接して配置された上記２つの薬物ポーションに対して対応する圧力を印加し、その結果、ハウジングに当接した薬物ポーションが、同様にハウジングに当接した個片化装置のチャネルに入ることができなくなるためである。

上記突出部の外側輪郭Ｖ_AKと上記外包面との間の上記最大径方向距離が、チャネルの周方向幅Ｋ_Bの２倍より小さいため、互いに隣接した２つの薬物ポーションの径方向配置が吐出の失敗を引き起こすのが防止され、上記薬物ポーションは妨げられることなく上記チャネルに入ることができる。

上で提示された基準が満たされる場合、上記突出部の正確な構成は、個片化される薬物ポーションの特定の形状に左右される。上記突出部の外側輪郭は、上記突出部の正確な形状に左右される。外側輪郭と外包面との間の最大径方向距離は、（例えば円筒形の突出部の場合は）均一とすることもでき、又は（角度付きの底面を有する円筒形突出部の場合は）角度依存性とすることもできる。突出部の円筒形構成が好ましい。というのは、このタイプの突出部は、個片化装置の製造時に相対的に実現が特に容易であるためである。

ある好ましい発展形態では、上記突出部が円形の形状を有することも考えられる。これにより、少なくとも部分的に、円筒形又は円錐形の突出部を実現できる。突出部がこのように形成される場合、個片化に必要な回転運動が実施されたときに上記外側輪郭に載置された薬物ポーションが損傷するリスクがなくなる。

上述のように、円筒形に構成された突出部が好ましい。ある特に好ましい実施形態では、上記突出部は、少なくとも部分的に垂直に設計される。円錐状上面と突出部との間の遷移部分において、例えば塵芥及び／又は薬物残留物の蓄積を防止する、湾曲した遷移部分を設けることができる。

貯蔵コンテナのある好ましい実施形態では、上記突出部は少なくとも部分的に円錐状の上面を有する。このように設計された上面は、薬物ポーションがその上に残るのを防止して、薬物ポーションを、個片化装置の外側領域へ、そしてチャネルの開口へと向ける。

上述のように、突出部の意味及び目的は、２つの薬物ポーションが互いに径方向に隣接して配置されるのを防止することである。薬物ポーションの正確な形状に応じて、上記突出部の高さは薬物ポーションの半径のごく一部で十分となり得る。

しかしながら、特に「平坦な（ｆｌａｔ）」ディスク状薬物ポーションを個片化する際、上記突出部は、チャネルの径方向深さＫ_Tの１／２より大きな高さＶ_Hを有することが好ましい。これにより、適切な圧力が印加された場合に薬物ポーションが少なくとも部分的に上記突出部上へと滑動せず、これにより２つの薬物ポーションが、上記上面及び突出部上において、互いに径方向に隣接して配置されることが保証される。

個片化される薬物ポーションを受承するためのチャネルは通常、上記突出部の外側輪郭によって画定される上記個片化装置の上記外包面に対して開いており、径方向チャネル深さは、薬物ポーションの最大「高さ（ｈｅｉｇｈｔ）」に適合される。

平坦なディスク状薬物ポーションのために特に採用できる、ある好ましい実施形態の場合、環状空間が上記突出部の上方に形成され、これは上記円筒形本体によってその境界が定められ、上記環状空間の径方向幅は好ましくは、径方向チャネル深さに対応する。

上記環状空間の構成により、薬物は上記チャネル内へと入る方向にしか入ることができなくなるため、上記環状空間は、上記チャネルに入るための薬物ポーションの整列を支援する。このタイプの環状空間は、特にディスク状薬物ポーションの場合に意義があるものである。というのは、上記環状空間を用いずにディスク状薬物ポーションを円錐状上面からチャネル内へと移動させるのは困難であるためである。

上述のように、ディスク状薬物ポーションは通常、その平坦な側部が上記円錐状上面に対面するように配向される。薬物ポーションが上記上面上に静置されるか、又は上記上面が、載置された薬物ポーションから離れるように回転するかは、貯蔵コンテナの充填レベルに左右される。

充填レベルが高い場合、載置された薬物ポーションの圧力は大きく、載置された薬物ポーションは、チャネル又は環状空間内への移動を妨げる。チャネル又は環状空間内へのディスク状薬物ポーションの「落下（ｔｉｐｐｉｎｇ）」を促進するために、ある好ましい実施形態では、上記円筒状本体の上記円錐状上面上に複数の隆起部が配設され、これらの隆起部は上記チャネルに対して径方向に配向されることが特に好ましい。

これより、本発明による貯蔵コンテナの好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。

図１ａ及び１ｂは、本発明による貯蔵コンテナの好ましい実施形態の斜視図を示す。 図１ｃ及び１ｄは、貯蔵コンテナの好ましい実施形態の上面図を示す。 図２ａ〜２ｄは、好ましい実施形態の様々な断面図を示す。 図３ａ〜３ｃは、好ましい実施形態による個片化装置の異なる複数の図を示す。 図４は、円筒状ハウジングセクション内の個片化装置の配置を示す。

図１ａ、１ｂは、薬物ポーション用の貯蔵・吐出ステーションのための、本発明による貯蔵コンテナ１のある好ましい実施形態の斜視図を示す。図１ｃ、１ｄは、上記貯蔵コンテナの上面図を示し、図１ｃにおいて上から確認できる個片化装置３０は、図１ｄでは省略されている。図１ｂ〜１ｄにおいて、図１ａで確認できるカバー１３は、貯蔵コンテナの内部をよりよく見るために、省略されている。

ここで図示されている好ましい実施形態による貯蔵コンテナ１は、薬物ポーション用の受承用スペース２を取り囲み、円筒状セクション１１及び下側セクション１２を有するハウジング１０を備える。ハウジング１０は着脱式の蓋１３を備え、薬物ポーションのための吐出用開口２１を有する底面２０によってその底部が画定される（特に図１ｄを参照）。底面２０は更なる中央凹部２２を有し、その中には、個片化装置３０と相互作用する連結手段３７が配設される（同様に図１ｄを参照）。ここに示されている実施形態では、連結手段３７は別個の部品として形成されるが、これは個片化装置３０上に一体として形成することもできる。この連結手段３７は、貯蔵・吐出ステーションの駆動手段（図示せず）と相互作用し、上記駆動手段を用いて上記個片化装置を回転させて、個片化された薬物ポーションを提供する。

図示されている実施形態では、上記駆動手段は上記貯蔵コンテナ自体の中ではなく、上記貯蔵・吐出ステーションの制御ユニット（図示せず）の中に配設される。上記貯蔵コンテナは通常、上記制御ユニットとは別個の部品として形成され、これにより、通常は上記制御ユニットをブリスター包装機上に残したまま、新たなタイプの薬物の再充填又は充填のために、ハンドル１４を用いて上記貯蔵コンテナを取り外すことができる。

図１ｃで確認できるように、個片化装置３０は、上記ハウジングの円筒状セクション１１に配設される。個片化装置３０は円筒状本体（例えば図３ａを参照）を備え、これは円錐状上面３２及び本体外包面を有し、上記本体外包面上には、複数のチャネル３５を画定する複数の突出部３４が形成される。突出部３４の外側輪郭は円筒状外包面を形成し、上記円筒状外包面はチャネル３５によって中断され、また円筒状セクション１１のハウジング壁に当接する。

図示されている実施形態では、上記個片化装置はある種のロータとして形成され、また突出部３４の配置及び構成により、チャネル３５は上記外包面上に配設される。他の実施形態では、上記チャネルは、上記個片化装置の上記外包面に対して開かないように形成することもできる。

図示されている実施形態では、上記突出部は、本体と一体として形成される。あるいはこれらの突出部は、別個の部品として本体に取り付け可能とすることもでき、これにより、個片化装置自体を必要に応じて異なる複数の薬物ポーションに適合させることができる。

図１ｃが示すように、複数の隆起部３９は円錐状上面３２上に、チャネル３５に常に隣接して配設される。これらの隆起部３９は、以下の図を用いて更に詳細に説明するように、チャネル３５内への薬物ポーションの落下を促進する。

図１ｂが示すように、保持手段１５がハウジングの円筒状セクション１１上に示されており、この保持手段は、スリット１６を通ってハウジング１０の円筒状セクション１１内へと延在する保持セクションを有する。

本発明による貯蔵コンテナ１を備える貯蔵・吐出ステーションは更に、薬物ポーションの吐出又は個片化を調節又は制御する部品を備える。個片化装置３０を移動させるための上述の駆動手段、及び薬物ポーションの吐出を監視するための（同様に図示されていない）センサは、通常、図示されていない制御ユニット内に配設されるが、代替実施形態では、これらは貯蔵コンテナの一部とすることもでき、この場合これらは通常、貯蔵コンテナの底部ハウジングセクション１２内に配設されることになる。

図１ｃに示されているように、上記個片化装置は、上記円錐状上面上の中央に隆起部４０を備え、これについては以下の図を用いて更に詳細に説明する。

図２ａ〜２ｄは、本発明による貯蔵コンテナの、ここで更に詳細に説明される実施形態の、様々な断面図を示す。個片化装置３０は、本体３１上の中央に突出部４０を備える。突出部４０は本体３１と一体として形成される。他の実施形態では、突出部４０は別個の部品として形成でき、また例えば本体３１にねじ留めできる。突出部４０は円形底面を備え、中央セクション４２において上記個片化装置の回転軸に対して平行な円筒形となるよう設計される。

図示されている実施形態では、突出部３４は２部品構造であり、軸方向の空隙３４ａを取り囲む。保持手段１５の保持セクション１５ａはこの空隙３４ａに係合する。保持手段１５は、保持セクション１５ａが常に吐出用開口２１を覆うように配設されるように、ハウジング１０の円筒状セクション１１上に配設される（特に図２ｃ、２ｄを参照）。保持手段１５の保持セクション１５ａのこのような配置により、個片化装置のチャネルが吐出用開口２１に向かって配向されたときに、チャネル３５内で上記保持セクションの上方に配置された薬物ポーションが保持されることが保証される。チャネルが吐出用開口に向かって配向されると、保持セクションの下方に配置された薬物ポーションだけが吐出される。

円錐状上面３２は、突出部３４の表面に直接隣接せず、突出部は下向きにオフセットされ、これにより、突出部の上面の上方には、内側が円筒状本体３１によって、外側がハウジング１０の円筒状セクション１１によって画定された、環状空間３８が形成される。この環状空間は、以下の図を用いて更に詳細に説明するように、チャネル３５に対する薬物ポーションのガイドを支援する。

図３ａ〜３ｃは、本発明による貯蔵コンテナの個片化装置３０の詳細図を示す。個片化装置３０は、円錐状上面３２と、その上に複数の突出部３４が形成された本体外包面とを有する、円筒状本体３１を備え、上記突出部３４は、周方向幅Ｋ_B及び径方向深さＫ_Tを有するチャネルを画定する。図示されている実施形態では、上記突出部は円筒状本体３１と一体として形成される。上記突出部の外側輪郭は、チャネル３５によって中断される、図３ｂにおいて破線の円として表された円筒状外包面３６を形成する。

図３ａ、３ｃが示すように、突出部３４は、図２ａ〜２ｄを用いて説明したように保持手段の保持セクションが係合できる、周方向に延在する環状空隙３４ａを有する。

図示されている実施形態では、突出部３４は円錐状上面に対して下向きにオフセットされ、これにより、突出部の上方には、内側が本体外包面によって、外側がハウジングの円筒状セクション１１によって画定された、環状空間３８が形成される（図４を参照）。

円錐状上面上には複数の隆起部３９が配設され、これらはチャネル内への薬物ポーションの落下を支援できる。これは図３ｃに示されており、この図では薬物ポーション５が、隆起部３９上に載置された状態で示されている。この隆起部により、平坦な形状の薬物ポーションは、「左（ｌｅｆｔ）」側から環状空間に落下する。このようにして上記隆起部は、薬物ポーションを環状空間内に、そして最終的にチャネル内に、迅速かつ簡単に配置することを支援する。

更に、円錐状上面の中央には、円形底面及び垂直に配向された円筒状セクション４２を有する突出部４０が形成され、円筒状セクション４２は円錐状上面４３によって終端する。図示されている実施形態では、垂直な円筒状セクション４２は、突出部４０の外側輪郭Ｖ_AK／４１を形成する。突出部４０の外側輪郭４１は、外側輪郭Ｖ_AKと、上記突出部によって画定される外包面３６との間の、最大径方向距離Ｖ_Amaxを決定する。上記突出部の構成に応じて、この最大径方向距離は、（上記円筒状セクションが例えば正方形の底面を有する場合には）角度によって変化し得、又は（円筒状の構成の場合において図示したように）均一となり得る。

図３ｃは、下側セクションにおいて別の連結手段３７を示し、個片化装置３０はこの連結手段３７を介して駆動手段（図示せず）に連結され、上記連結手段によって上記個片化装置を、薬物ポーションの個片化のために段階的に回転させることができる。連結手段３７は、別個の部品として形成でき、又は上記個片化装置の本体３１と一体とすることもできる。

本発明によると、上述の最大径方向距離は、チャネル３５の周方向幅Ｋ_Bの２倍より小さい。図４が示すように、これによって、２つの薬物ポーション５を、互いに径方向に隣接した状態で円錐状上面上に平坦に配置できなくなり、これにより、薬物ポーションが上記上面上で詰まるのが防止される。

Claims (9)

1. 薬物ポーション用の貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）であって：
   円筒状セクション（１１）を有しかつ前記薬物ポーション用の受承用スペース（２）を取り囲む、ハウジング（１０）；
   前記ハウジング（１０）の前記円筒状セクション（１１）内に回転可能に配設された、円筒状本体（３１）を有する個片化装置（３０）
   を備え、
   前記円筒状本体（３１）は少なくとも部分的に、円錐状上面（３２）及び本体外包面を有し、前記本体外包面上には複数の第１の突出部（３４）が形成され、前記複数の第１の突出部（３４）は、周方向幅ＫＢ及び径方向深さＫＴを有するチャネル（３５）を画定し、また前記複数の第１の突出部（３４）の外側輪郭は、前記チャネル（３５）によって中断される円筒状外包面（３６）を画定し、
   高さＶＨ及び外側輪郭ＶＡＫを有する第２の突出部（４０）が、前記円錐状上面（３２）の中央に配設され、
   前記外側輪郭ＶＡＫと前記外包面（３６）との間の最大径方向距離ＶＡｍａｘは、前記チャネル（３５）の前記周方向幅ＫＢの２倍未満であることを特徴とする、薬物ポーション用の貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
2. 前記第２の突出部（４０）は円筒状に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
3. 前記第２の突出部（４０）は円形形状を有することを特徴とする、請求項２に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
4. 前記第２の突出部（４０）は少なくとも部分的に垂直に形成されることを特徴とする、請求項２又は３に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
5. 前記第２の突出部（４０）は、少なくとも部分的に円錐状の上面（４３）を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
6. 前記第２の突出部（４０）は、前記チャネル（３５）の前記径方向深さＫＴの１／２より大きな高さＶＨを有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
7. 前記第１の突出部（３４）の上方に環状空間（３８）が形成され、前記環状空間（３８）は、前記円筒状本体（３１）によって内側が画定されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
8. 複数の隆起部（３９）が、前記円筒状本体（３１）の前記円錐状上面（３２）上に少なくとも部分的に配設されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。
9. 前記隆起部（３９）は、前記チャネル（３５）に対して径方向に配向されることを特徴とする、請求項８に記載の薬物ポーションのための貯蔵・吐出ステーションのための貯蔵コンテナ（１）。

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