JP6967447B2 - Tablet denture cleanser - Google Patents
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Description
本発明は、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が広い錠剤状の義歯洗浄剤に関する。 The present invention relates to a tablet-shaped denture cleanser having a wide range of tableting conditions that do not cause a tableting disorder.
義歯は、総義歯、部分床義歯の別に関わらず、細菌、バイオフィルム、その他沈着物等が付着しやすく、洗浄せずに放置しておくと、口臭の原因になるだけでなく、歯周病等の口腔内疾患を誘発する一因になることがある。そのため、口腔ケアの一環として、義歯を洗浄し清潔に保つことが不可欠である。義歯に付着した細菌や汚れは、ブラシによる清掃では十分に除去できないため、義歯洗浄剤による洗浄が重要である。 Regardless of whether the denture is a complete denture or a removable partial denture, bacteria, biofilms, and other deposits are likely to adhere to the denture, and if left unwashed, it not only causes bad breath, but also periodontal disease. It may contribute to the induction of oral diseases such as. Therefore, it is essential to clean and keep the denture clean as part of oral care. Bacteria and dirt adhering to the denture cannot be sufficiently removed by cleaning with a brush, so cleaning with a denture cleaner is important.
義歯洗浄剤による義歯の洗浄は、一般に、義歯洗浄剤を水に投入して調製された義歯洗浄水に義歯を浸漬放置する方法で行われている。従来、義歯洗浄剤には界面活性剤及び発泡剤が配合されており、水に投入した際に界面活性化作用による化学的洗浄力と発泡作用による物理的洗浄力を発揮させ、洗浄効果が高まるように設計されている。 Cleaning of a denture with a denture cleaning agent is generally performed by a method of immersing the denture in the denture cleaning water prepared by adding the denture cleaning agent to water. Conventionally, a surfactant and a foaming agent have been blended in the artificial tooth cleaning agent, and when they are put into water, they exert the chemical cleaning power by the surface activating action and the physical cleaning power by the foaming action, and the cleaning effect is enhanced. It is designed to be.
また、従来、義歯洗浄剤は、錠剤、顆粒剤、粉末剤等の様々な形態に製剤化して提供されているが、これらの製剤形態の中でも、錠剤は、取扱いが容易であり、消費者に広く受け入れられている。これまでに、錠剤状の義歯洗浄剤について、洗浄力の向上や崩壊性の向上を図るための製剤技術について種々報告されている(例えば、特許文献1及び2等参照)。 In addition, conventionally, denture cleansers are formulated and provided in various forms such as tablets, granules, and powders. Among these pharmaceutical forms, tablets are easy to handle and are suitable for consumers. Widely accepted. So far, various pharmaceutical formulations for improving the detergency and disintegration of tablet-shaped denture detergents have been reported (see, for example, Patent Documents 1 and 2).
錠剤状の義歯洗浄剤では、発泡剤(炭酸化合物と酸)が配合されているため、打錠成型性が劣るという特性があり、キャッピング(錠剤の上下が剥がれる事象)、ラミネーション(錠剤の中間部が層状に剥離する事象)、スティッキング(杵や臼に原料の一部が付着し、錠剤の一部が剥がれる事象)等の打錠障害が生じ易い傾向がある。そのため、錠剤状の義歯洗浄剤の製造では、その組成に応じて打錠障害が生じない予圧や本圧等の打錠条件が設定されている。しかしながら、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が狭いと、工業的な製造時に厳密な打錠条件の制御が必要になり、更に厳密に打錠条件を制御していても、気温の変動、原料の状態等の影響によって不可避的に打錠障害が生じることがある。そのため、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が広い錠剤状の義歯洗浄剤の開発が望まれている。 Since the tablet-shaped artificial tooth cleaning agent contains a foaming agent (carbonic acid compound and acid), it has the characteristic of being inferior in tableting moldability, and has capping (an event in which the top and bottom of the tablet are peeled off) and lamination (the middle part of the tablet). Tableting disorders such as sticking (an event in which a part of the raw material adheres to a mortar or a mortar and a part of the tablet is peeled off) tend to occur. Therefore, in the production of a tablet-shaped denture detergent, tableting conditions such as preload and main pressure that do not cause tableting failure are set according to the composition. However, if the range of locking conditions that does not cause a locking failure is narrow, strict control of the locking conditions is required during industrial manufacturing, and even if the locking conditions are controlled more strictly, the temperature fluctuates. Inevitably, a locking disorder may occur due to the influence of the condition of the raw material. Therefore, it is desired to develop a tablet-shaped denture cleanser having a wide range of tableting conditions that does not cause a tableting disorder.
そこで、本発明の目的は、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が広い錠剤状の義歯洗浄剤を提供することである。 Therefore, an object of the present invention is to provide a tablet-shaped denture cleanser having a wide range of tableting conditions that does not cause a tableting disorder.
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、発泡剤(炭酸化合物と酸)と共にアルキルグリコシドを配合した錠剤状の義歯洗浄剤は、打錠障害が生じない打錠条件(圧力条件)の範囲が広くなることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて、更に検討を重ねることにより完成したものである。 As a result of diligent studies to solve the above-mentioned problems, the present inventor has found that a tablet-shaped denture detergent containing an alkyl glycoside together with a foaming agent (carbonic acid compound and acid) has a tableting condition that does not cause a tableting disorder. It was found that the range of pressure conditions) becomes wider. The present invention has been completed by further studies based on such findings.
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項1. (A)炭酸塩、炭酸水素塩、及び炭酸水素塩と炭酸塩の複塩よりなる群から選択される少なくとも1種の炭酸化合物、(B)酸、並びに(C)アルキルグリコシドを含有する、錠剤状の義歯洗浄剤。
項2. 前記アルキルグリコシドが、炭素数が8〜22の炭化水素部分を有するアルキルグルコシドである、項1に記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項3. 前記アルキルグリコシドが0.1〜3重量%含まれる、項1又は2に記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項4. 更に、(D)ポリアルキレングリコールを含む、項1〜3のいずれかに記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項5. 前記ポリアルキレングリコールがポリエチレングリコールである、項4に記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項6. 前記ポリアルキレングリコールが0.1〜3重量%含まれる、項4又は5に記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項7. 更に、(E)漂白剤を含む、項1〜6のいずれかに記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項8. 更に、(F)糖アルコールを含む、項1〜7のいずれかに記載の錠剤状の義歯洗浄剤。
項9. (A)炭酸塩、炭酸水素塩、及び炭酸水素塩と炭酸塩の複塩よりなる群から選択される少なくとも1種の炭酸化合物、(B)酸、並びに(C)アルキルグリコシドを含有する原料混合物を打錠工程に供する、錠剤状の義歯洗浄剤の製造方法。
That is, the present invention provides the inventions of the following aspects.
Item 1. Tablets containing (A) at least one carbonate compound selected from the group consisting of carbonates, bicarbonates, and compound salts of hydrogen carbonates and carbonates, (B) acids, and (C) alkyl glycosides. Shaped artificial tooth cleaning agent.
Item 2. Item 2. The tablet-shaped denture detergent according to Item 1, wherein the alkyl glucoside is an alkyl glucoside having a hydrocarbon moiety having 8 to 22 carbon atoms.
Item 3. Item 2. The tablet-shaped denture cleanser according to Item 1 or 2, wherein the alkyl glycoside is contained in an amount of 0.1 to 3% by weight.
Item 4. The tablet-shaped denture detergent according to any one of Items 1 to 3, further comprising (D) polyalkylene glycol.
Item 5. Item 2. The tablet-shaped denture cleanser according to Item 4, wherein the polyalkylene glycol is polyethylene glycol.
Item 6. Item 2. The tablet-shaped denture cleanser according to Item 4 or 5, wherein the polyalkylene glycol is contained in an amount of 0.1 to 3% by weight.
Item 7. The tablet-shaped denture detergent according to any one of Items 1 to 6, further comprising (E) a bleaching agent.
Item 8. The tablet-shaped denture detergent according to any one of Items 1 to 7, further comprising (F) sugar alcohol.
Item 9. Raw material mixture containing (A) at least one carbonate compound selected from the group consisting of carbonates, bicarbonates, and compound salts of hydrogen carbonates and carbonates, (B) acids, and (C) alkyl glycosides. A method for producing a tablet-shaped artificial tooth cleaning agent, which is subjected to a tableting step.
本発明の錠剤状の義歯洗浄剤は、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が広いため、打錠条件の制御が容易になり、更に気温の変動、原料の状態等の影響による打錠障害を抑制することができる。そのため、本発明の錠剤状の義歯洗浄剤は、打錠工程における製造ロスを抑制でき、工業的製造において高い製造効率を実現できる。 Since the tablet-shaped denture detergent of the present invention has a wide range of tableting conditions that do not cause tableting trouble, it is easy to control the tableting conditions, and further, tableting due to the influence of temperature fluctuations, raw material conditions, etc. Obstacles can be suppressed. Therefore, the tablet-shaped denture cleaning agent of the present invention can suppress manufacturing loss in the tableting process and can realize high manufacturing efficiency in industrial manufacturing.
1.義歯洗浄剤
本発明の義歯洗浄剤は、錠剤状であって、(A)炭酸塩、炭酸水素塩、及び炭酸水素塩と炭酸塩の複塩よりなる群から選択される少なくとも1種の炭酸化合物、(B)酸、並びに(C)アルキルグリコシドを含有することを特徴とする。以下、本発明の義歯洗浄剤について詳述する。
1. 1. Artificial tooth cleaning agent The artificial tooth cleaning agent of the present invention is in the form of a tablet and is at least one carbonate compound selected from the group consisting of (A) carbonate, hydrogen carbonate, and a compound salt of hydrogen carbonate and carbonate. , (B) Acid, and (C) Alkyl Glycoside. Hereinafter, the denture detergent of the present invention will be described in detail.
(A)炭酸化合物
本発明の義歯洗浄剤は、炭酸塩、炭酸水素塩、及び炭酸水素塩と炭酸塩の複塩よりなる群から選択される少なくとも1種の炭酸化合物を含有する。炭酸化合物は、発泡剤の構成成分となり、義歯の洗浄時に酸と反応して炭酸ガスを発生させる役割を果たす。
(A) Carbonate Compound The artificial tooth cleaning agent of the present invention contains at least one carbonate compound selected from the group consisting of carbonate, hydrogen carbonate, and a compound salt of hydrogen carbonate and carbonate. The carbonic acid compound becomes a constituent component of the foaming agent and plays a role of reacting with an acid to generate carbon dioxide gas when cleaning the denture.
炭酸塩としては、特に制限されないが、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム等の炭酸のアルカリ金属塩が挙げられる。これらの中でも、好ましくは炭酸ナトリウムが挙げられる。 The carbonate is not particularly limited, and examples thereof include alkali metal salts of carbonic acid such as sodium carbonate and potassium carbonate. Among these, sodium carbonate is preferably mentioned.
炭酸水素塩としては、特に制限されないが、例えば、炭酸水素ナトリウム(重曹)、炭酸水素カリウム等の炭酸水素のアルカリ金属塩が挙げられる。これらの中でも、好ましくは炭酸水素ナトリウムが挙げられる。 The hydrogen carbonate is not particularly limited, and examples thereof include alkali metal salts of hydrogen carbonate such as sodium hydrogen carbonate (baking soda) and potassium hydrogen carbonate. Among these, sodium hydrogen carbonate is preferable.
炭酸塩と炭酸水素塩の複塩としては、特に制限されないが、例えば、セスキ炭酸ナトリウム等が挙げられる。
これらの炭酸化合物は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。
The double salt of carbonate and hydrogen carbonate is not particularly limited, and examples thereof include sodium sesquicarbonate and the like.
These carbonic acid compounds may be used alone or in combination of two or more.
これらの炭酸化合物の中でも、好ましくは炭酸ナトリウム及び炭酸水素ナトリウムが挙げられる。 Among these carbonic acid compounds, sodium carbonate and sodium hydrogen carbonate are preferable.
本発明の義歯洗浄剤における炭酸化合物の含有量については、義歯の洗浄時に発泡作用を発揮させ得ることを限度として特に制限されないが、例えば、炭酸化合物の総量で、5〜60重量%、好ましくは10〜50重量%、より好ましくは15〜50重量%が挙げられる。 The content of the carbonic acid compound in the denture cleaning agent of the present invention is not particularly limited as long as it can exert a foaming action when cleaning the denture, but for example, the total amount of the carbonic acid compound is 5 to 60% by weight, preferably 5 to 60% by weight. 10 to 50% by weight, more preferably 15 to 50% by weight.
(B)酸
本発明の義歯洗浄剤は、酸を含有する。酸は、発泡剤の構成成分となり、義歯の洗浄時に炭酸化合物と反応して炭酸ガスを発生させる役割を果たす。
(B) Acid The denture cleanser of the present invention contains an acid. The acid becomes a constituent component of the foaming agent and plays a role of reacting with a carbonic acid compound to generate carbon dioxide gas when cleaning a denture.
酸は、常温で固体状のものが好適に使用される。また、酸は、有機酸又は無機酸のいずれであってもよい。 As the acid, a solid acid at room temperature is preferably used. Further, the acid may be either an organic acid or an inorganic acid.
有機酸としては、特に制限されないが、例えば、クエン酸、酒石酸、フマル酸、リンゴ酸、マレイン酸、グルコン酸、コハク酸、サリチル酸等が挙げられる。 The organic acid is not particularly limited, and examples thereof include citric acid, tartaric acid, fumaric acid, malic acid, maleic acid, gluconic acid, succinic acid, and salicylic acid.
無機酸としては、特に制限されないが、例えば、リン酸、スルファミン酸等が挙げられる。 The inorganic acid is not particularly limited, and examples thereof include phosphoric acid and sulfamic acid.
これらの酸は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらの酸の中でも、好ましくは有機酸、より好ましくはクエン酸、及びリンゴ酸が挙げられる。 These acids may be used alone or in combination of two or more. Among these acids, organic acids are preferable, citric acid and malic acid are more preferable.
本発明の義歯洗浄剤における酸の含有量については、水中で炭酸化合物と反応して二酸化炭素を発生できることを限度として特に制限されないが、例えば、炭酸化合物の総量100重量部当たり、酸が総量で、20〜100重量部、好ましくは30〜90重量部、より好ましくは40〜85重量部が挙げられる。 The content of the acid in the artificial tooth cleaning agent of the present invention is not particularly limited as long as it can react with the carbonic acid compound in water to generate carbon dioxide. 20 to 100 parts by weight, preferably 30 to 90 parts by weight, more preferably 40 to 85 parts by weight.
また、本発明の義歯洗浄剤において、炭酸化合物と酸との合計量(炭酸化合物の含有量と酸の含有量との和)としては、例えば、10〜85重量%、好ましくは20〜80重量%、より好ましくは30〜75重量%が挙げられる。 Further, in the denture cleaning agent of the present invention, the total amount of the carbonic acid compound and the acid (the sum of the content of the carbonic acid compound and the content of the acid) is, for example, 10 to 85% by weight, preferably 20 to 80% by weight. %, More preferably 30 to 75% by weight.
(C)アルキルグリコシド
本発明の義歯洗浄剤は、アルキルグリコシドを含有する。アルキルグリコシドは、前記炭酸化合物及び酸を含む錠剤状の義歯洗浄剤において、打錠成形性を向上させ、打錠障害が生じない打錠条件(圧力条件)の範囲を広くする役割を果たす。
(C) Alkyl Glycoside The denture cleanser of the present invention contains an alkyl glycoside. The alkyl glycoside plays a role in improving the tableting formability and widening the range of tableting conditions (pressure conditions) that do not cause tableting disorders in the tablet-shaped denture detergent containing the carbonic acid compound and acid.
アルキルグリコシドとは、アルコールが糖とグリコシド結合によって結合したものであり、炭化水素部分と糖部分を有する化合物である。 The alkyl glycoside is a compound in which an alcohol is bound to a sugar by a glycosidic bond and has a hydrocarbon moiety and a sugar moiety.
アルキルグリコシドを構成する炭化水素部分は、直鎖状又は分岐状のいずれであってもよく、飽和又は不飽和のいずれであってもよいが、好ましくは直鎖状又は分岐状の飽和炭化水素が挙げられる。また、当該炭化水素部分の炭素数については、特に制限されないが、例えば、8〜22、好ましくは10〜16、より好ましくは10〜14が挙げられる。 The hydrocarbon moiety constituting the alkyl glycoside may be linear or branched, and may be saturated or unsaturated, but a linear or branched saturated hydrocarbon is preferable. Can be mentioned. The number of carbon atoms in the hydrocarbon moiety is not particularly limited, and examples thereof include 8 to 22, preferably 10 to 16, and more preferably 10 to 14.
アルキルグリコシドを構成する糖部分は、単糖、オリゴ糖、又は多糖のいずれであってもよい。当該糖部分の縮合度(即ち、糖部分を構成する単糖の数)としては、例えば、1〜10、好ましくは1〜5、より好ましくは1〜3、更に好ましくは1又は2、特に好ましくは1(即ち、糖部分が単糖)が挙げられる。当該糖部分として、具体的には、グルコース、ガラクトース、キシロース、フラクトース、マンノース、リキソース、アピビノース等の単糖;マルトース、キシロビオース、イソマンノース、ラクトース、スクロース、ラフィノース、マルトトリオース等のオリゴ糖等が挙げられる。これらの中でも、好ましくは単糖又は2糖、好ましくは単糖、より好ましくはグルコースが挙げられる。 The sugar moiety constituting the alkyl glycoside may be a monosaccharide, an oligosaccharide, or a polysaccharide. The degree of condensation of the sugar moiety (that is, the number of monosaccharides constituting the sugar moiety) is, for example, 1 to 10, preferably 1 to 5, more preferably 1 to 3, still more preferably 1 or 2, particularly preferably. Is 1 (that is, the sugar portion is a monosaccharide). Specific examples of the sugar moiety include monosaccharides such as glucose, galactose, xylose, fructose, mannose, lyxose, and apibinose; oligosaccharides such as maltose, xylobiose, isomannose, lactose, sucrose, raffinose, and maltotriose. Can be mentioned. Among these, monosaccharides or disaccharides are preferable, monosaccharides are preferable, and glucose is more preferable.
アルキルグリコシドとして、具体的には、オクチルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ミスチリルグルコシド、パルミチリルグルコシド、ステアリルグルコシド、オレイルグルコシド等のアルキルグルコシド;オクチルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ミスチリルグルコシド、パルミチリルグルコシド、ステアリルグルコシド、オレイルグルコシド等のアルキルグルコシド;オクチルフルクトシド、デシルフルクトシド、ラウリルフルクトシド、ミスチリルフルクトシド、パルミチリルフルクトシド、ステアリルフルクトシド、オレイルフルクトシド等のアルキルフルクトシド;オクチルマルトシド、デシルマルトシド、ラウリルマルトシド、ミスチリルマルトシド、パルミチリルマルトシド、ステアリルマルトシド、オレイルマルトシド等のアルキルマルトシド;オクチルスクロシド、デシルスクロシド、ラウリルスクロシド、ミスチリルスクロシド、パルミチリルスクロシド、ステアリルスクロシド、オレイルスクロシド等のアルキルスクロシド等が挙げられる。 Specific examples of the alkyl glucoside include octyl glucoside, decyl glucoside, lauryl glucoside, mysticyl glucoside, palmytyl glucoside, stearyl glucoside, and oleyl glucoside; Alkyl glucosides such as palmityryl glucoside, stearyl glucoside, and oleyl glucoside; octylfurctoside, decylfluctside, laurylfurctoside, mystililfructoside, palmyrylfurctoside, stearylfluctside, oleylflu Alkyl glucosides such as coutoside; alkyl multosides such as octyl multoside, decyl multoside, lauryl multoside, mysticyl multoside, palmytyl multoside, stearyl multoside, oleyl multoside; octyl glucoside, decyl glucoside. , Alkyl glucoside such as lauryl glucoside, mysticyl scroside, palmityryl scroside, stearyl scroside, oleyl scroside and the like.
これらの酸は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらのアルキルグリコシドの中でも、打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層広くするという観点から、好ましくは、炭素数が10〜16の炭化水素部分と、単糖又は二糖からなる糖部分を有するアルキルグルコシド;より好ましくは、炭素数が10〜16の炭化水素部分を有するアルキルグルコシド;更に好ましくは、炭素数が10〜14の炭化水素部分を有するアルキルグルコシド;特に好ましくはラウリルグルコシドが挙げられる。 These acids may be used alone or in combination of two or more. Among these alkyl glycosides, from the viewpoint of further widening the range of tableting conditions that do not cause tableting disorders, a hydrocarbon moiety having 10 to 16 carbon atoms and a sugar composed of monosaccharides or disaccharides are preferable. Alkyl glucoside having a moiety; more preferably an alkyl glucoside having a hydrocarbon moiety having 10 to 16 carbon atoms; still more preferably an alkyl glucoside having a hydrocarbon moiety having 10 to 14 carbon atoms; particularly preferably lauryl glucoside. Can be mentioned.
本発明の義歯洗浄剤におけるアルキルグリコシドの含有量としては、例えば0.1〜3重量%が挙げられる。打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層広くするという観点から、アルキルグリコシドの含有量として、好ましくは0.5〜2重量%、より好ましくは1〜2重量%が挙げられる。 Examples of the content of the alkyl glycoside in the denture detergent of the present invention include 0.1 to 3% by weight. From the viewpoint of further widening the range of tableting conditions that do not cause tableting disorder, the content of the alkyl glycoside is preferably 0.5 to 2% by weight, more preferably 1 to 2% by weight.
(D)ポリアルキレングリコール
本発明の義歯洗浄剤は、前記成分に加えて、ポリアルキレングリコールを含んでいてもよい。ポリアルキレングリコールは、結合剤としての役割を果たし、打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層広くすることができる。
(D) Polyalkylene Glycol The denture detergent of the present invention may contain polyalkylene glycol in addition to the above-mentioned components. The polyalkylene glycol serves as a binder and can further widen the range of tableting conditions that do not cause a tableting disorder.
ポリアルキレングリコールを構成するアルキレン基の炭素数については、特に制限されないが、例えば、2〜4個、好ましくは2又は3個、より好ましくは2個が挙げられる。ポリアルキレングリコールにおけるアルキレノキサイドの平均付加モル数については、特に制限されないが、例えば、100〜250個、好ましくは130〜230個、より好ましくは160〜210個が挙げられる。 The number of carbon atoms of the alkylene group constituting the polyalkylene glycol is not particularly limited, and examples thereof include 2 to 4, preferably 2 or 3, and more preferably 2. The average number of moles of alkylenoxide added to the polyalkylene glycol is not particularly limited, and examples thereof include 100 to 250, preferably 130 to 230, and more preferably 160 to 210.
ポリアルキレングリコールとして、具体的には、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリブチレングリコール等が挙げられる。 Specific examples of the polyalkylene glycol include polyethylene glycol, polypropylene glycol, polybutylene glycol and the like.
これらのポリアルキレングリコールは、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらのポリアルキレングリコールの中でも、打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層広くするという観点から、好ましくは、ポリエチレングリコールが挙げられる。 These polyalkylene glycols may be used alone or in combination of two or more. Among these polyalkylene glycols, polyethylene glycol is preferable from the viewpoint of further widening the range of tableting conditions that do not cause a tableting disorder.
本発明の義歯洗浄剤にポリアルキレングリコールを配合する場合、その含有量としては、例えば、0.1〜 2重量%が挙げられる。打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層効果的に広くするという観点から、ポリアルキレングリコールの含有量として、好ましくは0.5〜2重量%、より好ましくは0.5〜1.5重量%が挙げられる。 When polyalkylene glycol is blended in the denture detergent of the present invention, the content thereof may be, for example, 0.1 to 2% by weight. The content of the polyalkylene glycol is preferably 0.5 to 2% by weight, more preferably 0.5 to 1, from the viewpoint of further effectively widening the range of tableting conditions that do not cause tableting trouble. 5% by weight is mentioned.
(E)漂白剤
本発明の洗浄剤は、必要に応じて、漂白剤を含んでいてもよい。本発明の義歯洗浄剤において、漂白剤を含有している場合には、漂白作用を付与し、洗浄力を向上させることが可能になる。
(E) Bleach The cleaning agent of the present invention may contain a bleach, if necessary. When the denture cleaning agent of the present invention contains a bleaching agent, it is possible to impart a bleaching action and improve the cleaning power.
本発明で使用される漂白剤の種類については、無毒性で生理学上許容されるものであれば特に制限はされず、義歯洗浄剤で通常使用されるものを広く用いることができる。 The type of bleaching agent used in the present invention is not particularly limited as long as it is non-toxic and physiologically acceptable, and those usually used for denture cleansing agents can be widely used.
漂白剤としては、例えば、過炭酸塩、過ホウ酸塩、過硫酸塩、モノ過硫酸水素塩等が挙げられる。 Examples of the bleaching agent include percarbonate, perborate, persulfate, monosulfuric acid salt and the like.
過炭酸塩としては、具体的には、過炭酸ナトリウム、過炭酸カリウム等の過炭酸のアルカリ金属塩、過炭酸アンモニウム、これらの水和物等が挙げられる。過ホウ酸塩としては、具体的には、過ホウ酸ナトリウム、過ホウ酸カリウム等の過ホウ酸のアルカリ金属塩、過ホウ酸アンモニウム、これらの水和物等が挙げられる。過硫酸塩としては、具体的には、過硫酸ナトリウム、過硫酸カリウム等の過硫酸のアルカリ金属塩、過硫酸アンモニウム、これらの水和物等が挙げられる。モノ過硫酸水素塩としては、具体的には、モノ過硫酸水素ナトリウム、モノ過硫酸水素カリウム等のモノ過硫酸水素のアルカリ金属塩、モノ過硫酸水素アンモニウム、これらの水和物等が挙げられる。 Specific examples of the percarbonate include alkali metal salts of percarbonate such as sodium percarbonate and potassium percarbonate, ammonium percarbonate, and hydrates thereof. Specific examples of the perborate include alkali metal salts of perboric acid such as sodium perborate and potassium perborate, ammonium perborate, and hydrates thereof. Specific examples of the persulfate include alkali metal salts of persulfate such as sodium persulfate and potassium persulfate, ammonium persulfate, and hydrates thereof. Specific examples of the monopersulfate hydrogen salt include alkali metal salts of monopersulfate such as sodium monosulfate and potassium monosulfate, ammonium monosulfate, and hydrates thereof. ..
これらの漂白剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらの漂白剤の中でも、好ましくはモノ過硫酸水素のアルカリ金属塩、及び過ホウ酸のアルカリ金属塩、より好ましくはモノ過硫酸水素カリウム、及び過ホウ酸ナトリウム These bleaching agents may be used alone or in combination of two or more. Among these bleaches, preferably an alkali metal salt of monohydrosulfate and an alkali metal salt of perborate, more preferably potassium hydrogen monopersulfate, and sodium perborate.
本発明の義歯洗浄剤に漂白剤を配合する場合、その含有量については、所望の漂白作用を発揮できる範囲で適宜設定すればよいが、例えば、漂白剤の総量で、10〜40重量%、好ましくは10〜35重量%、より好ましくは13〜30重量%が挙げられる。 When a bleaching agent is added to the denture detergent of the present invention, the content thereof may be appropriately set within a range capable of exerting a desired bleaching action. For example, the total amount of the bleaching agent is 10 to 40% by weight. It is preferably 10 to 35% by weight, more preferably 13 to 30% by weight.
(F)糖アルコール
本発明の義歯洗浄剤は、前記成分に加えて、糖アルコールを含んでいてもよい。糖アルコールは、結合剤としての役割を果たし、特にポリアルキレングリコールと併用されることにより、打錠障害が生じない打錠条件の範囲をより一層広くすることができる。
(F) Sugar alcohol The denture cleanser of the present invention may contain sugar alcohol in addition to the above-mentioned components. The sugar alcohol serves as a binder, and in particular, when used in combination with polyalkylene glycol, the range of tableting conditions that do not cause tableting disorder can be further widened.
糖アルコールの種類については、特に制限されないが、例えば、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリスリトール等が挙げられる。 The type of sugar alcohol is not particularly limited, and examples thereof include sorbitol, mannitol, xylitol, and erythritol.
これらの糖アルコールは、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらの糖アルコールの中でも、好ましくはソルビトールが挙げられる。 These sugar alcohols may be used alone or in combination of two or more. Among these sugar alcohols, sorbitol is preferable.
本発明の義歯洗浄剤に糖アルコールを配合する場合、その含有量としては、例えば、糖アルコールの総量で、1〜30重量%、好ましくは3〜20重量%、より好ましくは4〜15重量%が挙げられる。 When sugar alcohol is blended in the denture detergent of the present invention, the content thereof is, for example, 1 to 30% by weight, preferably 3 to 20% by weight, more preferably 4 to 15% by weight, based on the total amount of sugar alcohol. Can be mentioned.
(G)滑沢剤
本発明の義歯洗浄剤は、錠剤状への成型工程を容易に行うために、滑沢剤が含まれていることが好ましい。
(G) Lubricants The denture cleanser of the present invention preferably contains a lubricant in order to facilitate the molding process into tablets.
滑沢剤の種類については、特に制限されないが、例えば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素等が挙げられる。 The type of lubricant is not particularly limited, and examples thereof include magnesium stearate, calcium stearate, sodium stearyl fumarate, sodium sucrose fatty acid ester, sodium lauryl sulfate, talc, light anhydrous silicic acid, and hydrous silicon dioxide. ..
これらの滑沢剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を与わせて使用してもよい。これらの滑沢剤の中でも、好ましくはステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、より好ましくはステアリン酸マグネシウムが挙げられる。 These lubricants may be used alone or in combination of two or more. Among these lubricants, magnesium stearate, calcium stearate, and more preferably magnesium stearate can be mentioned.
本発明の義歯洗浄剤に滑沢剤を配合する場合、その含有量としては、例えば、0.01〜1重量%、好ましくは0.015〜0.5重量%、より好ましくは0.02〜0.3重量%が挙げられる。 When the lubricant is added to the denture cleanser of the present invention, the content thereof is, for example, 0.01 to 1% by weight, preferably 0.015 to 0.5% by weight, and more preferably 0.02 to 0% by weight. 0.3% by weight is mentioned.
(H)アルキルグリコシド以外の界面活性剤
アルキルグリコシドは、打錠障害が生じない打錠条件の範囲を広げる役割に加えて、界面活性作用を有しており、義歯の洗浄作用も発揮するので、本発明の義歯洗浄剤は、アルキルグリコシド以外の界面活性剤は含まれていなくてもよいが、洗浄力を高めるためにアルキルグリコシド以外の界面活性剤を含んでいることが好ましい。
(H) Surfactants other than alkyl glycosides Alkyl glycosides have a surface-active effect in addition to the role of expanding the range of tableting conditions that do not cause tableting disorders, and also exert a cleaning effect on artificial teeth. The artificial tooth cleaning agent of the present invention may not contain a surfactant other than the alkyl glycoside, but preferably contains a surfactant other than the alkyl glycoside in order to enhance the detergency.
本発明の義歯洗浄剤に配合される界面活性剤(アルキルグリコシド以外)の種類については、洗浄剤の成分として使用可能なものであることを限度として特に制限されず、カチオン性、アニオン性、非イオン性及び両性界面活性剤のいずれを使用してもよい。 The type of surfactant (other than alkyl glycoside) blended in the artificial tooth cleaning agent of the present invention is not particularly limited as long as it can be used as a component of the cleaning agent, and is cationic, anionic, or non-cationic. Either an ionic or amphoteric surfactant may be used.
カチオン性界面活性剤としては、具体的には、アルキル(C6〜C20)トリメチルアンモニウム塩,ジアルキル(C6〜C20)ジメチルアンモニウム塩、及びアルキル(C6〜C20)ジメチルベンジルアンモニウム塩等の第4級アンモニウム塩、アルキル(C6〜C20)アミン塩、アルキル(C6〜C20)アミンエチレンオキサイド付加物、アルキルピリジニウム塩等が挙げられる。これらのカチオン性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the cationic surfactant include quaternary ammonium salts such as alkyl (C6 to C20) trimethylammonium salt, dialkyl (C6 to C20) dimethylammonium salt, and alkyl (C6 to C20) dimethylbenzylammonium salt. Examples thereof include salts, alkyl (C6 to C20) amine salts, alkyl (C6 to C20) amine ethylene oxide adducts, and alkylpyridinium salts. These cationic surfactants may be used alone or in combination of two or more.
アニオン性界面活性剤としては、具体的には、平均炭素数10〜16のアルキル基を有する直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩、平均10〜20の炭素原子を1分子中に有するアルケニルスルホン酸塩、平均炭素数10〜20のアルキル基を有する直鎖アルキルスルホ酢酸塩、平均炭素数10〜20のアルキル基を有するアルキル硫酸塩、平均10〜20の炭素原子を1分子中に有するアルカンスルホン酸塩等が挙げられる。これらのアニオン性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the anionic surfactant include a linear alkylbenzene sulfonate having an alkyl group having an average carbon number of 10 to 16, an alkenyl sulfonate having an average of 10 to 20 carbon atoms in one molecule, and an average. A linear alkyl sulfoacetate having an alkyl group having 10 to 20 carbon atoms, an alkyl sulfate having an alkyl group having an average carbon number of 10 to 20, an alkane sulfonate having an average carbon atom of 10 to 20 in one molecule, etc. Can be mentioned. These anionic surfactants may be used alone or in combination of two or more.
非イオン性界面活性剤としては、具体的には、高級アルコールエチレンオキサイド付加物、アルキルフェノールエチレンオキサイド付加物、脂肪酸エチレンオキサイド付加物、多価アルコール脂肪酸エステルエチレンオキサイド付加物、高級アルキルアミンエチレンオキサイド付加物、脂肪酸アミドエチレンオキサイド付加物、油脂のエチレンオキサイド付加物及びポリプロピレングリコールエチレンオキサイド付加物等のポリエチレングリコール型界面活性剤、並びにグリセロールの脂肪酸エステル、ペンタエリスリトールの脂肪酸エステル、ソルビトール及びソルビタンの脂肪酸エステル、ショ糖の脂肪酸エステル、多価アルコールのアルキルエーテル及びアルカノールアミン類の脂肪酸アミド等の多価アルコール型界面活性剤等が挙げられる。これらの非イオン性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the nonionic surfactant include higher alcohol ethylene oxide adduct, alkylphenol ethylene oxide adduct, fatty acid ethylene oxide adduct, polyhydric alcohol fatty acid ester ethylene oxide adduct, and higher alkylamine ethylene oxide adduct. , Fatty acid amide ethylene oxide adducts, polyethylene glycol-type surfactants such as fats and oils ethylene oxide adducts and polypropylene glycol ethylene oxide adducts, as well as glycerol fatty acid esters, pentaerythritol fatty acid esters, sorbitol and sorbitan fatty acid esters, and sho. Examples thereof include polyhydric alcohol-type surfactants such as fatty acid esters of sugars, alkyl ethers of polyhydric alcohols, and fatty acid amides of alkanolamines. These nonionic surfactants may be used alone or in combination of two or more.
両性界面活性剤としては、具体的には、平均炭素数10〜16のアルキル基を有するアルキルアミノプロピオン酸塩(例えばラウリルアミノプロピオン酸ナトリウム)等のアミノ酸型界面活性剤、平均炭素数10〜16のアルキル基を有するアルキルジメチルベタイン(ラウリルジメチルベタイン、ステアリルジメチルベタイン等)、ラウリルヒドロキシエチルベタイン等のベタイン型界面活性剤等が挙げられる。これらの両性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the amphoteric surfactant include an amino acid-type surfactant such as an alkylaminopropionate having an alkyl group having an average carbon number of 10 to 16 (for example, sodium laurylaminopropionate), and an average carbon number of 10 to 16. Examples thereof include alkyldimethylbetaine having an alkyl group (lauryldimethylbetaine, stearyldimethylbetaine, etc.), betaine-type surfactant such as laurylhydroxyethylbetaine, and the like. These amphoteric surfactants may be used alone or in combination of two or more.
前記各種の界面活性剤において、塩の形態としては、ナトリウムやカリウム等のアルカリ金属塩、マグネシウムやカルシウム等のアルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、アミン塩、及び塩酸塩等の酸付加塩等が挙げられる。 In the various surfactants, the salt forms include alkali metal salts such as sodium and potassium, alkaline earth metal salts such as magnesium and calcium, ammonium salts, amine salts, and acid addition salts such as hydrochlorides. Can be mentioned.
これらの界面活性剤の中でも、好ましくはアニオン性界面活性剤が挙げられる。これらの界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Among these surfactants, anionic surfactants are preferable. These surfactants may be used alone or in combination of two or more.
本発明の義歯洗浄剤において界面活性剤(アルキルグリコシド以外)を含有させる場合、その含有量については、使用する界面活性剤の種類、備えさせるべき洗浄力等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、アルキルグリコシドとアルキルグリコシド以外の界面活性剤との総量で、0.1〜10重量%、好ましくは0.5〜5重量%、より好ましくは1〜4重量%が挙げられる。 When a surfactant (other than an alkyl glycoside) is contained in the artificial tooth cleaning agent of the present invention, the content thereof may be appropriately set according to the type of the surfactant to be used, the detergency to be provided, and the like. For example, the total amount of the alkyl glycoside and the surfactant other than the alkyl glycoside is 0.1 to 10% by weight, preferably 0.5 to 5% by weight, and more preferably 1 to 4% by weight.
その他の成分
本発明の義歯洗浄剤には、前述する成分に加えて、洗浄力の増強、崩壊性の付与、成型性の付与等を目的として、必要に応じて、他の添加剤が含まれていてもよい。
Other Ingredients In addition to the above-mentioned ingredients, the denture cleansing agent of the present invention contains other additives as necessary for the purpose of enhancing detergency, imparting disintegration property, imparting moldability, and the like. May be.
本発明の義歯洗浄剤に配合可能な他の添加剤としては、防錆剤、キレート剤、pH調整剤、酵素、着色料、甘味料、発泡安定化剤、保存剤、抗菌・殺菌剤、防腐剤、結合剤(アルキレングリコール及び糖アルコール以外)、増量剤、賦形剤、崩壊剤等が挙げられる。 Other additives that can be added to the artificial tooth cleaning agent of the present invention include rust preventives, chelating agents, pH adjusters, enzymes, colorants, sweeteners, foam stabilizers, preservatives, antibacterial / bactericidal agents, and preservatives. Examples include agents, binders (other than alkylene glycols and sugar alcohols), bulking agents, excipients, disintegrants and the like.
製剤形態
本発明の義歯洗浄剤は、錠剤状である。錠剤状への製剤化は、一般的に採用されている打錠成型法によって行うことができる。例えば、炭酸化合物、酸、アルキルグリコシド及び必要に応じて配合される他の添加剤の原料混合物を、打錠工程に供すればよい。また、打錠工程に先立って、前記混合物を必要に応じて顆粒状に造粒しておいてもよい。本発明では、打錠障害が生じない打錠条件(打圧条件)の範囲が広くなっているので、打錠条件の制御が容易になり、更に気温の変動、原料の状態等の影響による打錠障害を抑制することができる。
Pharmaceutical form The denture cleanser of the present invention is in the form of tablets. The formulation into a tablet form can be carried out by a generally adopted tableting molding method. For example, a raw material mixture of a carbonic acid compound, an acid, an alkyl glycoside and, if necessary, other additives may be subjected to the tableting step. Further, prior to the tableting step, the mixture may be granulated into granules, if necessary. In the present invention, since the range of the locking conditions (pressing conditions) at which the tableting failure does not occur is widened, the locking conditions can be easily controlled, and the tableting is further affected by the influence of the temperature fluctuation, the state of the raw material, and the like. Locking disorders can be suppressed.
また、本発明の義歯洗浄剤において、1錠当たりの重量については、特に制限されず、使用簡便性を踏まえて適宜設定すればよいが、錠剤1個当たりの重量を1回の義歯洗浄に必要な量に設定しておくことが望ましい。具体的には、本発明の義歯洗浄剤1錠当たりの重量として、1〜4g、好ましくは2〜3gが挙げられる。 Further, in the denture cleaning agent of the present invention, the weight per tablet is not particularly limited and may be appropriately set in consideration of ease of use, but the weight per tablet is necessary for one denture cleaning. It is desirable to set it to a reasonable amount. Specifically, the weight per tablet of the denture detergent of the present invention is 1 to 4 g, preferably 2 to 3 g.
使用方法
本発明の義歯洗浄剤は、水に加えた状態で洗浄対象となる義歯を共存させることによって、義歯を洗浄することができる。また、本発明の義歯洗浄剤に発泡剤(炭酸化合物及び酸)が含まれている場合には、水中で発泡剤による発泡が生じ、義歯に物理的な刺激と、アルキルグルコシド及び必要に応じて添加される他の界面活性剤による界面活性作用によって義歯を効果的に洗浄することができる。
Method of Use The denture cleaning agent of the present invention can clean a denture by coexisting the denture to be cleaned in a state of being added to water. When the denture detergent of the present invention contains a foaming agent (carbonic acid compound and acid), foaming occurs due to the foaming agent in water, which causes physical irritation to the denture, alkyl glucoside and, if necessary. The denture can be effectively cleaned by the surface-active action of other added surfactants.
本発明の義歯洗浄剤を用いて義歯を洗浄する際に使用される水としては、特に制限されないが、水道水、精製水、生理食塩水等が挙げられる。 The water used for cleaning the denture using the denture cleaning agent of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include tap water, purified water, and physiological saline.
本発明の義歯洗浄剤を用いて義歯を洗浄する際には、水に義歯を浸漬した後に本発明の義歯洗浄剤を加えてもよく、また水に本発明の義歯洗浄剤を加えた後に義歯を浸漬させてもよい。 When cleaning a denture using the denture cleaning agent of the present invention, the denture cleaning agent of the present invention may be added after immersing the denture in water, or the denture cleaning agent of the present invention may be added to water and then the denture. May be immersed.
また、義歯の洗浄において、本発明の義歯洗浄剤と水との比率は、本発明の義歯洗浄剤の組成、洗浄対象となる義歯の汚れの程度等に応じて適宜設定されるが、例えば、水100重量部に対して、義歯洗浄剤を通常1〜10重量部程度、好ましくは1〜5重量部程度とすればよい。より具体的には、1回の義歯の洗浄において、水100〜200mlを準備し、これに本発明の義歯洗浄剤1〜20g、好ましくは1〜10gを加えればよい。 Further, in denture cleaning, the ratio of the denture cleaning agent of the present invention to water is appropriately set according to the composition of the denture cleaning agent of the present invention, the degree of stain on the denture to be cleaned, and the like. The amount of the denture cleaning agent may be usually about 1 to 10 parts by weight, preferably about 1 to 5 parts by weight with respect to 100 parts by weight of water. More specifically, in one denture cleaning, 100 to 200 ml of water may be prepared, and 1 to 20 g, preferably 1 to 10 g of the denture cleaning agent of the present invention may be added thereto.
義歯洗浄時の水温は5〜40℃程度とすればよい。また、本発明の義歯洗浄剤を加えた水に義歯を浸漬する時間は、通常5分〜12時間程度、好ましくは30分〜8時間程度が挙げられる。 The water temperature at the time of cleaning the denture may be about 5 to 40 ° C. The time for immersing the denture in the water containing the denture cleaning agent of the present invention is usually about 5 minutes to 12 hours, preferably about 30 minutes to 8 hours.
2.義歯洗浄方法
本発明の義歯洗浄方法は、前記義歯洗浄剤を用いて義歯を洗浄する方法である。即ち、本発明の義歯洗浄方法は、前記義歯洗浄剤を入れた水に、義歯を浸漬して義歯を洗浄する方法である。本発明の義歯洗浄方法の具体的実施態様については、前記「1.義歯洗浄剤」の欄に記載の通りである。
2. 2. Denture Cleaning Method The denture cleaning method of the present invention is a method of cleaning a denture using the denture cleaning agent. That is, the denture cleaning method of the present invention is a method of immersing a denture in water containing the denture cleaning agent to clean the denture. Specific embodiments of the denture cleaning method of the present invention are as described in the column of "1. Denture cleaning agent" above.
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be specifically described with reference to Examples, but the present invention is not limited to these Examples.
なお、以下の試験例及び処方例で使用した主な成分の商品名、組成、入手元等は、以下の通りである。
ラウリルグルコシド:商品名「Glucopon 50G」(BASFジャパン株式会社製)
硫酸カリウム、硫酸水素カリウム、及びモノ過硫酸水素カリウム混合物(モノ過硫酸水素カリウムを約43重量%含有):商品名「OXONE」(ランクセス株式会社社製)
過ホウ酸ナトリウム:商品名「SODIUM PERBORATE MONOHYDRAT」(BELINKA製)
ポリエチレングリコール:商品名「PEG6000P」(第一工業株式会社製)
αオレフィンスルホン酸ナトリウム:商品名「ASCO-90」(Aekyung Specialty Chemicals Co. Ltd.製)
ラウリル硫酸ナトリウム:商品名「エマール10PHD」(花王株式会社製)
The trade names, compositions, sources, etc. of the main ingredients used in the following test examples and prescription examples are as follows.
Lauryl glucoside: Product name "Glucopon 50G" (manufactured by BASF Japan Ltd.)
Potassium Sulfate, Potassium Hydrogen Sulfate, and Potassium Monopersulfate Mixture (Contains Approximately 43% by Weight of Potassium Monopersulfate): Trade Name "OXONE" (manufactured by LANXESS Co., Ltd.)
Sodium perborate : Product name "SODIUM PERBORATE MONOHYDRAT" (made by BELINKA)
Polyethylene glycol : Product name "PEG6000P" (manufactured by Daiichi Kogyo Co., Ltd.)
Sodium α-olefin sulfonate : Product name "ASCO-90" (manufactured by Aekyung Specialty Chemicals Co. Ltd.)
Sodium lauryl sulfate : Product name "Emar 10PHD" (manufactured by Kao Corporation)
試験例
表1に示す組成の原料混合物を打錠装置(菊水製作所株式会社製、CLEANPRESS Correct型番1518SS7JY)を用い、予圧時及び本圧時の圧力条件をそれぞれ変化させて打錠成型(1錠当たり2.65g)した。得られた各錠剤について、硬度(シュロインゲル硬度計(錠剤硬度計6D:DR.SCHLEUNIGER PHARMATRON社製)にて測定)及び厚みを測定し、打錠障害(キャッピング、ラミネーション、スティッキング)の発生の有無を観察した。硬度が8sc以上、厚みが3.90mm未満であり、且つ、キャッピング及びラミネーションのいずれも認められない錠剤(合格錠剤)が得られる打錠条件の広さを、以下の判定基準に基づいて評価した。
<合格錠剤が得られる打錠条件の判定基準>
A:合格錠剤が得られる打錠条件の範囲として、予圧の充填深さの範囲が1.5mm以上であり、且つ、本圧の範囲が1.5t超であった。
B:合格錠剤が得られる打錠条件の範囲として、予圧の充填深さの範囲が1mm以上1.25mm未満であり、且つ、本圧の範囲が1.5t超であった。
C:合格錠剤が得られる打錠条件の範囲として、予圧の充填深さの範囲が1mm未満であり、且つ、本圧の範囲が1.5t以下であった。
Test Example Using a tableting device (CLEANPRESS Model No. 1518SS7JY, manufactured by Kikusui Seisakusho Co., Ltd.), the raw material mixture having the composition shown in Table 1 is tableted by changing the pressure conditions at the time of preload and main pressure (per tablet). 2.65 g). For each obtained tablet, the hardness (measured with a schroingel hardness tester (tablet hardness tester 6D: manufactured by DR.SCHLEUNIGER PHARMATRON)) and thickness were measured, and the presence or absence of tableting failure (capping, lamination, sticking) occurred. Was observed. The range of tableting conditions for obtaining tablets (passing tablets) having a hardness of 8 sc or more and a thickness of less than 3.90 mm and in which neither capping nor lamination was observed was evaluated based on the following criteria. ..
<Criteria for determining the tableting conditions for obtaining acceptable tablets>
A: As the range of tableting conditions for obtaining acceptable tablets, the preload filling depth range was 1.5 mm or more, and the main pressure range was more than 1.5 tons.
B: As the range of tableting conditions for obtaining acceptable tablets, the preload filling depth range was 1 mm or more and less than 1.25 mm, and the main pressure range was more than 1.5 tons.
C: As the range of tableting conditions for obtaining acceptable tablets, the range of the preload filling depth was less than 1 mm, and the range of the main pressure was 1.5 tons or less.
結果を表1に示す。発泡剤(炭酸化合物及び酸)を含み、ラウリルグリコシドを含まない錠剤(比較例1)は、判定結果がCであり、合格錠剤が得られる打錠条件が狭くなっていた。また、炭酸化合物又は酸の一方のみと、ラウリルグリコシドを含む錠剤(比較例2及び3)でも、合格錠剤が得られる打錠条件が狭くなっていた。これに対して、発泡剤(炭酸化合物及び酸)と共にラウリルグリコシドを含む錠剤(実施例1〜6)では、判定結果がA又はBであり、合格錠剤が得られる打錠条件が広がっていた。とりわけ、発泡剤(炭酸化合物及び酸)と共に、ラウリルグリコシドを1重量%以上及びポリエチレングリコール1重量%以上含む錠剤(実施例1〜3及び6)では、合格錠剤が得られる打錠条件が特に広くなっていた。 The results are shown in Table 1. The tablet containing a foaming agent (carbonic acid compound and acid) and not containing lauryl glycoside (Comparative Example 1) had a determination result of C, and the tableting conditions for obtaining a passing tablet were narrow. Further, even with tablets containing only one of a carbonic acid compound or an acid and lauryl glycoside (Comparative Examples 2 and 3), the tableting conditions for obtaining acceptable tablets were narrowed. On the other hand, in the tablets (Examples 1 to 6) containing a lauryl glycoside together with a foaming agent (carbonic acid compound and acid), the determination result was A or B, and the tableting conditions for obtaining a passing tablet were widened. In particular, for tablets containing 1% by weight or more of lauryl glycoside and 1% by weight or more of polyethylene glycol together with a foaming agent (carbonic acid compound and acid) (Examples 1 to 3 and 6), the tableting conditions for obtaining acceptable tablets are particularly wide. It was.
処方例
表2に示す組成の原料混合物を、打錠成型し、錠剤状の義歯洗浄剤(1錠当たり2.65g)を得た。これらの義歯洗浄剤はいずれも、打錠障害が生じない打錠条件の範囲が広く良好であった。
The raw material mixture having the composition shown in Prescription Example Table 2 was tablet-molded to obtain a tablet-shaped denture detergent (2.65 g per tablet). All of these denture cleansers had a wide range of tableting conditions that did not cause tableting disorders and were good.
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