JP6973778B2 - 注入器 - Google Patents

Description

本発明は、注入目的物質を対象領域に注入する注入器に関する。

注射液を対象領域に注入する注入器として、注射針を介することなく注射を行う無針注射器が例示できる。その無針注射器では、注射液が収容された収容室に対して圧力を加えることでその注射液を射出する構成が採られることがある。しかし、従来から既知の構成を有する無針注射器は、注射液の注入量や深さの再現性が良好でないため、一般に普及しているとは言い難い。

そこで、高速燃焼粉末と低速燃焼粉末の２種類の粉末混合物からなる火薬装薬を利用して、注射液の射出圧力を複数段階に調整する技術が開示されている（たとえば、特許文献１を参照）。具体的には、最初に高速燃焼粉末の燃焼により、ピストンに対して大きな力を与えて注射液を射出する。その結果、人体等の皮膚を注射液が貫通し、体内に送り込まれる。その後、低速燃焼粉末の燃焼によって、皮膚内に拡散できる程度の圧力が継続的にかけられる。

特表２００３−５３４８３９号公報

対象領域に対して注入を行う場合、その注入目的によって注入液に含まれる成分を、送り込むべき対象領域の部位に的確に送り込む必要がある。たとえば、ヒトの皮膚に対して注入目的物質として所定の薬剤を含む注入液を送り込みたい場合には、皮膚がその表面側から表皮、真皮、皮下組織と層状に構成されていることを踏まえ、薬剤が皮膚のどの部位に送り込まれるべきかを十分考慮して、注入液の射出を行う必要がある。

ここで、従来技術のように、注入液の射出圧を付与するエネルギー源として火薬装薬を利用する場合、注入液への加圧を行うためにその火薬装薬を燃焼させる必要がある。火薬装薬を燃焼させると、その燃焼反応によって一定の残渣が生じる場合がある。このような残渣は、衛生上の理由から好ましくは注入目的物質との接触は規制されるべきであるが、火薬装薬の燃焼によって生じる燃焼生成物（燃焼ガス）は高圧であるため、注入器内で燃焼生成物と注入目的物質との接触を完全に排除することは容易ではない。

そこで、本発明は、上記した問題に鑑み、注入目的物質を対象領域に注入する注入器において、射出される注入目的物質に影響を及ぼすことなく、対象領域に好適に到達させる技術を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明は、射出される注入目的物質に対して２つの付与部により射出エネルギー付与する構成を採用した。そして、そのうち一方の付与部のみが火薬の燃焼により生じるエネルギーを射出エネルギーとして利用し、他方の付与部は火薬の燃焼反応を利用せずに射出エネルギーを注入目的物質に付与する。このように火薬の燃焼機会を抑制することで、当該火薬の燃焼によって生じる残渣による注入目的物質への影響を可及的に抑制しようとするものである。

具体的には、本発明は、注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、前記注入目的物質を封入する封入部と、点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、前記第1付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に
前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、を備える。

本発明の注入器において、注入目的物質を対象領域に対して射出するために、第１付与部及び第２付与部が、封入部に封入されている注入目的物質に対して射出エネルギーの付与を行う。なお、本発明の注入器は、注入目的物質の射出に際して対象領域内に挿入され注入目的物質を導き注入針を有していてもよく、又はその注入針を有していなくてもよい。本願における「射出」とは、注入器が注入針を有する場合はその注入針から、注入器が注入針を有していない場合には注入器側に設けられた射出部位等から、注入目的物質が対象領域に向けて出ていく動作を意味する。ここで、本発明に係る注入器で射出される注入目的物質としては、対象領域内で効能が期待される成分や対象領域内で所定の機能の発揮が期待される成分を含む物質が例示できる。そのため、少なくとも上記の射出エネルギーによる射出が可能であれば、注入目的物質の物理的形態は、液体内に溶解した状態で存在してもよく、又は液体に溶解せずに単に混合された状態であってもよい。一例を挙げれば、送りこむべき所定物質として、抗体増強のためのワクチン、美容のためのタンパク質、毛髪再生用の培養細胞等があり、これらが射出可能となるように、液体の媒体に含まれることで注入目的物質が形成される。なお、上記媒体としては、対象領域内部に注入された状態において所定物質の上記効能や機能を阻害するものでない媒体が好ましい。別法として、上記媒体は、対象領域内部に注入された状態において、所定物質とともに作用することで上記効能や機能が発揮される媒体であってもよい。

ここで、第１付与部は１次射出エネルギーの付与を行うが、当該１次射出エネルギーは、点火薬の燃焼によって生じる燃焼生成物に起因して生成される。注入器から注入目的物質を対象領域に向けて射出し、その内部に送り込むためには、対象領域の表面を射出された注入目的物質で貫通する必要がある。そのため、射出初期では注入目的物質を比較的高速に対象領域に向けて射出する必要がある。この点を考慮すると、点火薬の燃焼により放出される燃焼生成物を利用して１次射出エネルギーを付与するのが好ましい。なお、前記点火薬として、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬、アルミニウムと酸化銅を含む火薬、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬のうち何れか一つの火薬、又はこれらのうち複数の組み合わせからなる火薬の何れかを採用できる。上記点火薬の特徴としては、その燃焼生成物が高温状態では気体であっても常温では気体成分を含まないため、点火後燃焼生成物が直ちに凝縮を行う結果、第１付与部は、極めて短期間に１次射出エネルギーの付与を行うことができる。

一方で、第２付与部は、エネルギー蓄積部が蓄積しているエネルギーを解放することで、その解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして注入目的物質に付与する。エネルギー蓄積部によるエネルギーの蓄積は、その解放が可能な形態で行われればよい。なお、本発明におけるエネルギーの解放とは、既に射出エネルギーとして注入目的物質に付与が可能な状態で蓄積されているエネルギーを、注入目的物質に付与できるようにすることであり、射出エネルギーの付与に当たり新たな物質が生成される化学反応が生じる形態は、本発明におけるエネルギーの解放には相当しない。したがって、好ましくは、前記第２
付与部は、前記放出された燃焼生成物との所定の化学反応を伴うことなく、前記２次射出エネルギーを前記注入目的物質に付与する。

また、エネルギー蓄積部により蓄積されていたエネルギーの解放には、点火薬の燃焼により放出された燃焼生成物が利用される。したがって、第２付与部による２次射出エネルギーの付与は、第１付与部による１次射出エネルギーの付与より先んじることはなく、換言すれば、第１付与部による１次射出エネルギーの付与をトリガーとして実行されることになる。そのため、上記の通り、１次射出エネルギーは、主に、注入目的物質を対象領域の内部に進入させるためにその表面を貫通させるためのエネルギーという意義を有するのに対し、２次射出エネルギーは、対象領域の表面が貫通された後に、実質的に注入目的物質の大部分を対象領域内に送り届けるためのエネルギーという意義を有するものと考えられる。したがって、第２付与部による２次射出エネルギーの付与は、注入目的物質への作用程度が比較的大きいと考えられる。

しかし、上記の通り、第２付与部による２次射出エネルギーは、エネルギー蓄積部により蓄積されていたエネルギーを解放するものであり、火薬の燃焼反応のように燃焼残渣を生じさせるものではない。そのため、第２付与部により２次射出エネルギーが付与される構成では、注入目的物質が燃焼残渣に晒される機会はなく、第１付与部による１次射出エネルギーの付与を含めて考慮しても、注入目的物質が高温環境や燃焼残渣に晒される機会は大きく規制されていると言える。その結果、注入目的物質の変質や燃焼残渣への露出等が生じることなく、注入目的物質を対象領域に好適に到達させることが可能となる。

ここで、上述までの注入器において、前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与は、前記放出された燃焼生成物により前記エネルギー蓄積部の一部が破壊されることで行われてもよい。すなわち、放出された燃焼生成物によってエネルギー蓄積部の一部を破壊するという物理的な作用によって、蓄積されていたエネルギーを放出し、第２付与部がそれを２次射出エネルギーとして注入目的物質に付与するものである。このような構成により、注入目的物質が燃焼残渣に晒される機会を好適に封じることができる。

また、上述までの注入器において、前記注入器から射出される前記注入目的物質の圧力として定義される、該注入目的物質の射出圧が、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが付与されることで、エネルギー付与開始後に第１ピーク圧力まで上昇した後に該第１ピーク圧力より低い圧力まで下降し、更にその後に、前記第２付与部により前記２次射出エネルギーが付与されることで第２ピーク圧力まで再上昇してもよい。この第１ピーク圧力は、主に、初期に射出された注入目的物質が対象領域の表面を貫通しその内部に進入する際に必要とされる特徴的な圧力であり、その後に迎える第２ピーク圧力は、注入目的物質の大部分を対象領域内に送り込む際に必要とされる特徴的な圧力と考えられる。なお、射出圧は、射出口から射出される前記注入目的物質の圧力として定義され、射出口から射出された直後、すなわち射出口近傍における注入目的物質に掛かっている圧力であり、注入目的物質が射出口より射出されるための圧力である。物理的には、射出により射出口からの離間距離が延びるほど注入目的物質に掛かる圧力は低下するが、本発明の射出圧は、注入目的物質が対象領域に向かって注入器から射出される時点での当該注入目的物質に掛かる圧力である。

ここで、上述までの注入器について、以下に具体的な４つの形態を例示する。第1の形
態では、上記注入器は、前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部を、更に備え、前記エネルギー蓄積部は、所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填空間と、前記充填空間内の前記圧縮ガスと前記ピストン部との接触を遮断する板部材であって、前記放出された燃焼生成物により破壊されるように構成された板部材と、を有してもよい。その場合、前記放出された燃
焼生成物により前記板部材が破壊されることで、前記充填空間に充填されていた圧縮ガスが該充填空間の外部に放出されるとともに前記ピストン部に接触することで、前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われてもよい。

この第1の形態では、圧縮ガスが板部材でピストン部との接触が遮断された状態で、そ
の圧縮ガスが有するエネルギーが充填空間内に蓄積されている。そして、放出された燃焼生成物によってその板部材が破壊されることで、蓄積されていたエネルギーが解放され、圧縮ガスとピストン部との接触により２次射出エネルギーとして注入目的物質に付与されていくことになる。この付与形態において、注入目的物質が燃焼残渣等の不純物に晒される機会は好適に封じられている。

次に、第２の形態では、上記注入器は、前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部を、更に備え、前記エネルギー蓄積部は、所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填空間と、前記ピストン部の前記注入目的物質に対する推進を規制する規制部材と、を有してもよい。その場合、前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記充填空間内の前記圧縮ガスは前記ピストン部と接触するとともに、該ピストン部の推進は前記規制部材により規制されており、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与された後に前記規制部材が破壊されることで、前記圧縮ガスを介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われてもよい。

この第２の形態では、圧縮ガスはピストン部と接触した状態に置かれているが、ピストン部の推進が規制部材によって規制されているため、結果としてその圧縮ガスが有するエネルギーが充填空間内に蓄積された状態となっている。そして、放出された燃焼生成物によってその規制部材が破壊されることでピストン部の推進が可能な状態となり、換言すれば、蓄積されていたエネルギーが解放され得る状態となる。この結果、圧縮ガスに押圧される形で蓄積されていた圧縮ガスのエネルギーがピストン部を介して２次射出エネルギーとして注入目的物質に付与されていくことになる。この付与形態において、注入目的物質が燃焼残渣等の不純物に晒される機会は好適に封じられている。

次に、第３の形態では、上記注入器は、前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部を、更に備え、前記エネルギー蓄積部は、前記ピストン部の端部が露出している所定空間と、封止部材により開口部が封止された状態で、その内部に所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填容器と、前記封止部材に対向して配置され、該封止部材を貫通させて前記充填容器の内部と外部とを連通させることを可能とする貫通部材と、を有してもよい。その場合、前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記圧縮ガスは前記充填容器内に保持されており、前記燃焼生成物が放出されると、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与されるとともに、前記貫通部材が前記封止部材に対して押圧されることで該貫通部材を介して前記充填容器の内部と外部とが連通した状態となり、その後、該充填容器内から放出される前記圧縮ガスを介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われてもよい。

この第３の形態では、圧縮ガスは圧縮容器内に充填されることでそのエネルギーが蓄積された状態となっている。そして、１次射出エネルギーの付与前は、圧縮ガスはピストン部とは接触していない。なお、ピストン部の推進は特段に規制されてはおらず、外部からの作用により推進可能な状態とされている。そして、放出された燃焼生成物が貫通部材を充填容器の封止部材に押圧することで、充填容器内の圧縮ガスが容器外に放出可能となり、圧縮ガスのエネルギーが解放されることになる。この結果、圧縮ガスに押圧される形で蓄積されていた圧縮ガスのエネルギーがピストン部を介して２次射出エネルギーとして注
入目的物質に付与されていくことになる。この付与形態において、注入目的物質が燃焼残渣等の不純物に晒される機会は好適に封じられている。

最後に、第４の形態では、上記注入器は、前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部を、更に備え、前記エネルギー蓄積部は、前記ピストン部に接触した状態で配置された、圧縮状態の弾性部材と、前記ピストン部の前記注入目的物質に対する推進を規制する規制部材と、を有してもよい。この場合、前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記ピストン部の推進は前記規制部材により規制されており、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与された後に前記規制部材が破壊されることで、前記弾性部材の伸長動作を介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われてもよい。

この第４の形態では、弾性部材が圧縮された状態でピストン部と接触した状態に置かれているが、ピストン部の推進が規制部材によって規制されているため、結果としてその弾性部材が有する弾性エネルギーが蓄積された状態となっている。そして、放出された燃焼生成物によってその規制部材が破壊されることでピストン部の推進が可能な状態となり、換言すれば、蓄積されていた弾性エネルギーが解放され得る状態となる。この結果、弾性部材が伸長しながらそれに押圧される形で、蓄積されていた弾性エネルギーがピストン部を介して２次射出エネルギーとして注入目的物質に付与されていくことになる。この付与形態において、注入目的物質が燃焼残渣等の不純物に晒される機会は好適に封じられている。

注入目的物質を対象領域に注入する注入器において、射出される注入目的物質に影響を及ぼすことなく、対象領域に好適に到達させることができる。

本発明の実施形態に係る第１の無針注射器の概略構成を示す図である。 図１に示す無針注射器により射出された注射液の射出圧推移を示す図である。 本発明の実施形態に係る第２の無針注射器の概略構成を示す図である。 本発明の実施形態に係る第３の無針注射器の概略構成を示す図である。 本発明の実施形態に係る第４の無針注射器の概略構成を示す図である。 本発明の実施形態に係る第５の無針注射器の概略構成を示す図である。 本発明の実施形態に係る第６の無針注射器の概略構成を示す図である。

以下に、図面を参照して本願の注入器の一形態である無針注射器（以下、単に「注射器」と称する）１について説明する。当該注射器１は、本願の注入目的物質に相当する注射液を対象領域に射出する無針注射器、すなわち、注射液を対象領域に注入するための注入針を介することなく、注射液を対象領域に注入する装置である。以下、注射器１について説明する。なお、以下の実施形態の構成は例示であり、本願発明はこの実施の形態の構成に限定されるものではない。例えば、本願の注入器の他の形態として、注入針を有する注射器も含まれ得る。

本実施例において、注射器１の長手方向における相対的な位置関係を表す用語として、「先端側」及び「基端側」を用いる。当該「先端側」は、後述する注射器１の先端寄り、すなわち射出口４５寄りの位置を表し、当該「基端側」は、注射器１の長手方向において「先端側」とは反対側の方向、すなわち点火部１０側の方向を表している。

＜実施例１＞
ここで、図１は、実施例１の注射器１の概略構成を示す図であり、注射器１のその長手方向に沿った断面図でもある。なお、図１に示す注射器１は、後述する点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。注射器１は、注射器本体３０の先端側にシリンジ部４０が配置されるとともに、その基端側に点火部１０と蓄積部２０が配置されることで構成される。なお、本願の以降の記載においては、注射器１により対象領域に投与される注射液は、当該対象領域で期待される効能や機能を発揮する所定物質が液体の媒体に含有されることで形成されている。その注射液において、所定物質は媒体である液体に溶解した状態となっていてもよく、また、溶解されずに単に混合された状態となっていてもよい。

例えば、注射液に含まれる所定物質としては、例えば生体である対象領域に対して射出可能な生体由来物質や所望の生理活性を発する物質が例示でき、例えば、生体由来物質としては、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸、抗体、細胞等が挙げられ、生理活性を発する物質としては、低分子医薬、温熱療法や放射線療法のための金属粒子等の無機物質、キャリアとなる担体を含む各種の薬理・治療効果を有する物質等が挙げられる。また、注射液の媒体である液体としては、これらの所定物質を対象領域内に投与するために好適な物質であればよく、水性、油性の如何は問われない。また、所定物質を注射器１にて射出可能であれば、媒体である液体の粘性についても特段に限定されるものではない。また、注射液の射出対象である対象領域については、上記所定物質が投与されるべき領域であり、例えば、生体の細胞や組織（皮膚等）、臓器器官（眼球、心臓、肝臓等）等が例示できる。なお、支障の無い限りにおいて、生体本体から切り離した状態で、生体の構成物を対象領域と設定することも可能である。すなわち、ex-vivoでの対象領域（組織や器官）に対する所定物質
の射出、及びin-vitroでの対象領域（培養細胞や培養組織）に対する所定物質の射出も、本実施形態に係る注射器による動作の範疇に含まれる。

まず、注射器本体３０及びシリンジ部４０について説明する。注射器本体３０の内部には、後述する点火部１０及び蓄積部２０から付与される射出エネルギーによって押圧されて、注射器本体３０内の貫通孔を先端側に向けて推進するピストン部が配置されている。具体的には、ピストン部は、射出エネルギーを直接受ける駆動ピストン３２と、その駆動ピストン３２に押圧されて推進するプランジャ部３５とを含む。駆動ピストン３２は、主に貫通孔３３を推進し、プランジャ部３５は、主に貫通孔３４及び後述するシリンジ部４０の内部を推進する。貫通孔３３と貫通孔３４は概ね同じ内径を有している。貫通孔３３と貫通孔３４は、直接的には繋がっておらず、両貫通孔より内径の小さい接続孔３７を介して繋がっている。

駆動ピストン３２は、金属製であり、ピストン本体軸３２ａ、第１胴部３２ｂ及び第２胴部３２ｃを有している。第１胴部３２ｂと第２胴部３２ｃは同じ外径を有するが、ピストン本体軸３２ａの外径は、第１胴部３２ｂ及び第２胴部３２ｃの外径より小さい。第１胴部３２ｂがプランジャ部３５側に、且つ第２胴部３２ｃが蓄積部２０側に向くように、駆動ピストン３２は貫通孔３３内に配置される。このとき、第２胴部３２ｃは、貫通孔３３に繋がり貫通孔３３より内径が大きい所定空間３１側に露出した状態となっている。そして、この第１胴部３２ｂ及び第２胴部３２ｃが貫通孔３３の内壁面と対向した状態で、且つ、ピストン本体軸３２ａが接続孔３７に挿入された状態で、駆動ピストン３２は貫通孔３３内を先端側に推進する。また、第１胴部３２ｂと第２胴部３２ｃとの間は、各胴部の直径より細い連結部で繋がれており、その結果形成される両胴部間の空間には、貫通孔３３の内壁面との密着性を高めるために、Ｏリング３２ｅが配置されている。更に、第１胴部３２ｂの先端側にもＯリング３２ｄが配置されている。なお、駆動ピストン３２は樹脂製でもよく、その場合、耐熱性や耐圧性が要求される部分は金属を併用してもよい。

次に、プランジャ部３５及びシリンジ部４０について説明する。プランジャ部３５は、駆動ピストン３２によって押圧されることで注射器本体３０の貫通孔３４内を推進するとともに、シリンジ部４０内の充填室４３を推進することで、充填室４３内に充填されている注射液に対して加圧する部材である。ここで、シリンジ部４０では、注射液を収容可能な空間である充填室４３及び注射液が流れる流路を形成するノズル部４４を有するシリンジ本体４２が、ホルダ４１によって注射器本体３０に対して螺合されて固定される。図１においては、その螺合箇所が参照番号４６で表されている。具体的には、その螺合状態において、ホルダ４１はシリンジ本体４２を注射器本体３０との間に挟んで固定するとともに、シリンジ本体４２の長手方向に延在するように設けられている充填室４３の中心軸が、貫通孔３４の延在方向の中心軸と一致している。このような構成により、プランジャ部３５は、貫通孔３４及び充填室４３内を円滑に推進することが可能となる。また、ノズル部４４の先端側には、注射液が注射器１の外部に射出される射出口４５が形成されている。

ここで、シリンジ本体４２は、例えば、公知のナイロン６−１２、ポリアリレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンサルファイド又は液晶ポリマー等が使用できる。また、これら樹脂にガラス繊維やガラスフィラー等の充填物を含ませてもよく、ポリブチレンテレフタレートにおいては２０〜８０質量％のガラス繊維を、ポリフェニレンサルファイドにおいては２０〜８０質量％のガラス繊維を、また液晶ポリマーにおいては２０〜８０質量％のミネラルを含ませることができる。

そして、シリンジ部４０の内部に形成された充填室４３において、プランジャ部３５の先端側に設けられた押圧部３６とシリンジ本体４２との間に形成される空間が、注射液が封入される空間となる。そして、充填室４３内をプランジャ部３５が推進することで、充填室４３に収容されている注射液が押圧されてノズル部４４の先端側に設けられた射出口４５より射出されることになる。そのため、押圧部３６は、充填室４３内での推進が円滑であり、且つ、注射液がプランジャ部３５側から漏出しないような材質で形成される。具体的な押圧部３６の材質としては、例えば、ブチルゴムやシリコンゴムが採用できる。更には、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマーや、これにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α−オレフィン共重合体等のポリオレフィンや流パラ、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したものがあげられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、それらの混合物等を、押圧部３６の材質として採用することもできる。また、押圧部３６とシリンジ本体４２との間の推進性を確保・調整する目的で、押圧部３６の表面やシリンジ本体４２の充填室４３の表面を各種物質によりコーティング・表面加工してもよい。そのコーティング剤としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、シリコンオイル、ダイヤモンドライクカーボン、ナノダイヤモンド等が利用できる。

ここで、押圧部３６の先端側の輪郭は、充填室４３の先端側の内壁面の輪郭に概ね一致する形状となっている。これにより、注射液の射出時にプランジャ部３５が充填室４３内を推進し、充填室４３において最も奥に位置する最奥位置に到達したときに、押圧部３６と充填室４３の内壁面との間に形成される隙間を可及的に小さくでき、注射液が充填室４３内に残り無駄となることを抑制することができる。ただし、プランジャ部３５及び押圧部３６の形状は、本実施形態の注射器において所望の効果が得られる限りにおいて、特定の形状に限定されるものではない。

ここで、シリンジ部４０の説明に戻る。シリンジ本体４２のノズル部４４に設けられた
流路の内径は、充填室４３の内径よりも細く形成されている。このような構成により、高圧に加圧された注射液が、流路の射出口４５から外部に射出されることになる。そこで、シリンジ部４０を構成するホルダ４１の先端側であってノズル部４４の射出口４５の近傍には、当該射出口４５の周囲を囲むように環状のシールド部４１ａが設けられている。例えば、ヒトの皮膚等の対象領域の表層に射出口４５を押し当てて注射液の射出を行う場合、射出された注射液がその周囲に飛散しないように、シールド部４１ａによって遮蔽することができる。なお、射出口４５を皮膚に押し当てた時に皮膚がある程度凹むことで、射出口４５と皮膚との接触性を高め、注射液の飛散を抑制することができる。そこで、射出口４５が位置するノズル部４４の先端は、シールド部４１ａの端面と同程度の高さとしてもよく、もしくは、ノズル部４４の先端は、シールド部４１ａの端面よりも注射液の射出方向に向けて若干量突出させてもよい。

次に、注射器１において、シリンジ部４０に封入されている注射液が射出口４５から対象領域に射出されるように、該注射液に対して射出エネルギーを付与するための構成について説明する。本実施例では、点火部１０及び蓄積部２０によって射出エネルギーの付与が行われる。

先ず、点火部１０について説明する。点火部１０は、点火部本体１５が筒状に形成され、その内部に、点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出し注射液を射出するための射出エネルギーを発生させる電気式点火器である点火器１１と、点火器１１に点火薬の着火電流を供給する電源部１３とを有している。また、電源部１３には、ユーザが着火電流の供給を操作するための操作ボタンが配置されている。点火器１１で生成された燃焼生成物は、点火器１１において蓄積部２０に対向する放出面１２から、放出空間１４に向かって放出される。なお、点火器１１は、射出成形した樹脂を金属のカラーに固定した部材を介して点火部本体１５に取り付けられてもよい。当該射出成形については、公知の方法を使用することができる。また、その射出成形に使用される樹脂材料としては、シリンジ本体４２と同じ樹脂材料が採用できる。

ここで、点火器１１において用いられる点火薬の燃焼エネルギーは、注射器１が注射液を対象領域に射出するためのエネルギーとなる。なお、当該点火薬としては、好ましくは、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＺＰＰ）、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴＨＰＰ）、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴｉＰＰ）、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＡＰＰ）、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬（ＡＢＯ）、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬（ＡＭＯ）、アルミニウムと酸化銅を含む火薬（ＡＣＯ）、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬（ＡＦＯ）、もしくはこれらの火薬のうちの複数の組合せからなる火薬が挙げられる。これらの火薬は、点火直後の燃焼時には高温高圧のプラズマを発生させるが、常温となり燃焼生成物が凝縮すると気体成分を含まないために発生圧力が急激に低下する特性を示す。適切な注射液の射出が可能な限りにおいて、これら以外の火薬を点火薬として用いても構わない。

次に、蓄積部２０について説明する。蓄積部２０は、点火部１０と注射器本体３０との間に配置される。蓄積部２０は、筒状の蓄積部本体２１と、２枚の金属板である板部材２５、２６を有し、これらの構成により蓄積部２０の内部には、圧縮ガスを充填可能な充填空間２４が画定される。板部材２５は、点火部１０の放出空間１４側に、点火器１１の放出面１２に対向するように配置される。具体的には、板部材２５は、点火部１０の点火部本体１５の端部（先端側の端部）に設けられた段部１０ａに嵌るように固定されている。当該固定は、充填空間２４の気密が維持されるように好適な手法、例えば溶接等によって点火部本体１５に対して実現されている。また、板部材２６は、注射器本体３０の所定空間３１側に、駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに対向するように配置される。具体的には、板部材２６は、注射器本体３０の端部（基端側の端部）に設けられた段部３０ａに嵌
るように固定されている。当該固定は、充填空間２４の気密が維持されるように好適な手法、例えば溶接等によって注射器本体３０に対して実現されている。

ここで、充填空間２４に充填される圧縮ガスは、不活性ガスであるアルゴンガス、ヘリウムガスや、窒素ガス、炭酸ガス等とされる。これは、後述するように、充填されている圧縮ガスは、点火器１１の作動により放出される燃焼生成物と接触し得るガスであり、その接触において不要な化学反応を生じさせないためである。なお、ここで言う不要な化学反応とは、燃焼残渣、微粒子等のような不純物が生じる化学反応であり、不純物が生じない限りにおいて、不活性ガス以外の圧縮ガスを利用することもできる。また、圧縮ガスの充填空間２４への充填は、蓄積部本体２１に設けられた充填用の貫通孔２２を介して行われる。貫通孔２２を介して圧縮ガスが充填された後は、圧縮ガスが漏出しないように貫通孔２２は閉塞ピン２３で閉塞される。

ここで、板部材２５、２６の厚さは、点火器１１の作動前においては、充填空間２４内に充填されている圧縮ガスの圧力に耐え得る強度であって、且つ、点火器１１の放出面１２から放出される燃焼生成物によって破壊され得る強度を発揮可能な厚さとされる。したがって、点火器１１の作動前では、蓄積部２０は充填空間２４に圧縮ガスを収容することでその圧縮ガスが有するエネルギーを蓄積している状態が形成される。また、点火器１１が作動すると、放出される燃焼生成物によって板部材２５、２６が破壊され、充填されていた圧縮ガスが充填空間２４の外部に解放されることになる。この点を踏まえ、注射器１における注射液への射出エネルギーの付与について、以下に説明する。

点火器１１の作動前では、上記の通り充填空間２４内に圧縮ガスが収容されている。そのため、板部材２６によって圧縮ガスと駆動ピストン３２との接触は遮断された状態となっているため、駆動ピストン３２、プランジャ部３５を介して注射液には何ら射出エネルギーは付与されていない。そして、点火器１１が作動すると、燃焼生成物が放出面１２から板部材２５に向かって放出される。この結果、その放出方向の先に位置する板部材２５と板部材２６が、放出された燃焼生成物によって破壊されることになる。

ここで、点火器１１が有する点火薬の燃焼速度は比較的早く、その燃焼生成物の放出速度は、充填されていた圧縮ガスが充填空間２４から放出される速度よりも早い。そのため、駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃには、燃焼生成物が先に作用し、その燃焼生成物が有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に付与されることになる。これにより駆動ピストン３２が推進し、注射液の射出が始まる。主にこの燃焼生成物に起因して付与される射出エネルギーが、本願の１次射出エネルギーに相当する。更に、その後、破壊された板部材２６の破壊箇所を経て、充填空間２４に充填されていた圧縮ガスが駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに接触し、その圧縮ガスが有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に追加的に付与されることになる。これにより駆動ピストン３２が更に推進し、注射液の射出が促進されることになる。主にこの圧縮ガスに起因して付与される射出エネルギーが、本願の２次射出エネルギーに相当する。

このように１次射出エネルギーと２次射出エネルギーが注射液に付与されたときの、射出口４５から射出される注射液の圧力（以下、単に「射出圧」という）の推移を、図２に示す。図２の横軸は経過時間を表し、縦軸は射出圧を表している。なお、射出圧については、従来技術を利用して測定可能である。例えば、射出力の測定は、特開２００５−２１６４０号公報に記載の測定方法のように、射出の力を、ノズルの下流に配置されたロードセルのダイアフラムに分散して与えるようにし、ロードセルからの出力は、検出増幅器を介してデータ採取装置にて採取されて、時間毎の射出力（Ｎ）として記憶されるという方法によって測定してもよい。このように測定された射出力を、注射器１の射出口４５の面
積によって除することで、射出圧が算出される。

図２に示す射出圧推移は、点火部１０で操作ボタンが押下された時期を原点として、その燃焼開始から射出圧が概ね無くなるまでの期間における射出圧の推移である。この射出圧の推移において２つのピーク圧力Ｐ１、Ｐ２が現れる。ここで、ピーク圧力Ｐ１を第１ピーク圧力と称し、この第１ピーク圧力Ｐ１が現れるタイミングを第１タイミングＴ１とする。また、ピーク圧力Ｐ２を第２ピーク圧力と称し、この第２ピーク圧力Ｐ２が現れるタイミングを第２タイミングＴ２とする。更に、射出圧が概ね零になるタイミングをＴｆとする。なお、本実施例では、燃焼生成物が駆動ピストン３２に作用してから圧縮ガスが駆動ピストン３２に作用するまでの時間は比較的短いため、第１タイミングＴ１と第２タイミングＴ２の期間も比較的短くなり得、第１ピーク圧力Ｐ１に到達後、第２ピーク圧力Ｐ２に到達するまでに射出圧が大きく低下しない場合もあり得る。

ここで、第１ピーク圧力Ｐ１は、主に、駆動ピストン３２に先に作用する燃焼生成物に起因して生じる圧力値と考えられる。この第１ピーク圧力Ｐ１の射出圧を伴う注射液は、注射器１から初期に射出される注射液であり、対象領域の表面を貫通することになる。そして、その後、注射液の射出圧は第１ピーク圧力より低い圧力に低下し、再び第２ピーク圧力Ｐ２まで上昇する。この第２ピーク圧力Ｐ２は、主に、駆動ピストン３２に対して燃焼生成物に次いで作用する、解放された圧縮ガスに起因して生じる圧力値と考えられる。この第２ピーク圧力Ｐ２の射出圧を伴う注射液は、対象領域に送り込まれる大部分の注射液である。本実施例のように充填空間２４に充填されていた圧縮ガスを解放することで第２ピーク圧力Ｐ２を形成する場合、その圧縮ガスの充填量（ガス圧）にも依るが射出圧を第２ピーク圧力Ｐ２に近い比較的高い圧力値に、比較的長い期間継続させることができる。そのため、比較的多くの注射液を対象領域内に送り込むことができる。

また、本実施例では、燃焼生成物に起因する第１射出エネルギーが注射液に付与された後に、解放された圧縮ガスと駆動ピストン３２との接触により２次射出エネルギーが注射液に付与されていくことになる。この付与形態においては、実質的に燃焼生成物は板部材２５、２６を破壊するのみであり、圧縮ガスのエネルギーの解放時には不純物を発生させる化学反応は生じない。そのため注射液が不純物に晒される機会は好適に封じられている。更に、圧縮ガスが充填空間２４から放出される際にはガス圧の低下とともにガス温度が低下するため、燃焼生成物を効果的に冷却し得る。

＜実施例２＞
第２の実施例に係る注射器１について、図３に基づいて説明する。図３に示す注射器１は、点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。なお、図３に示す本実施例の注射器１に関する構成のうち、図１に示す注射器１に関する構成と実質的に同一のものについては、同一の参照番号を付すことでその詳細な説明を省略する。図３に示す本実施例の注射器１と、図１に示す注射器１との相違点は、主に蓄積部２０の構成である。本実施例では、蓄積部２０は、筒状の蓄積部本体２１と、金属板である板部材２５と、金属製のシェアピン３８を有し、蓄積部本体２１と板部材２５と駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃ（Ｏリング３２ｅ）とにより、蓄積部２０の内部に、圧縮ガスを充填可能な充填空間２４’が画定される。この充填空間２４’は、実質的に、実施例１の充填空間２４と所定空間３１とを組み合わせた空間に相当する。充填空間２４’に充填される圧縮ガスは、実施例１の場合と同様である。したがって、充填空間２４’に充填されている圧縮ガスは、駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃと接触した状態となっている。

ここで、シェアピン３８は、駆動ピストン３２の貫通孔３３内の推進を規制する部材である。具体的には、シェアピン３８は、駆動ピストン３２のピストン本体軸３２ａに設けられた貫通孔を通過し注射器本体３０に対して固定されることで、駆動ピストン３２の推
進を規制している。ただし、シェアピン３８は、点火器１１の作動前においては、充填空間２４’内に充填されている圧縮ガスの圧力に対して駆動ピストン３２が推進しないように耐え得る強度であって、且つ、点火器１１が作動すると放出される燃焼生成物によって破壊され得る強度を有している。したがって、点火器１１の作動前では、蓄積部２０は充填空間２４’に圧縮ガスを収容することでその圧縮ガスが有するエネルギーを蓄積している状態が形成される。また、点火器１１が作動すると、放出される燃焼生成物によって板部材２５とシェアピン３８が破壊され、充填されていた圧縮ガスが駆動ピストン３２を推進可能に作用する状態が形成される。この点を踏まえ、注射器１における注射液への射出エネルギーの付与について、以下に説明する。

点火器１１の作動前では、上記の通り充填空間２４’内に圧縮ガスが収容されている。このとき圧縮ガスは駆動ピストン３２に接触しているが、シェアピン３８により駆動ピストン３２の推進は規制された状態となっている。そのため、駆動ピストン３２、プランジャ部３５を介して注射液には何ら射出エネルギーは付与されていない。そして、点火器１１が作動すると、燃焼生成物が放出面１２から板部材２５に向かって放出される。この結果、その放出方向の先に位置する板部材２５が破壊され、そして放出された燃焼生成物は駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに作用する。このとき、微視的には、燃焼生成物のエネルギーによりシェアピンが塑性変形し、若干量駆動ピストン３２が推進することになる。すなわち、燃焼生成物が有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に付与されることになる。これにより注射液の射出が始まる。主にこの燃焼生成物に起因して付与される射出エネルギーが、本願の１次射出エネルギーに相当する。

更に、その後、燃焼生成物のエネルギーによって、シェアピン３８が破壊され、シェアピン３８による駆動ピストン３２の規制状態が解消される。この結果、駆動ピストン３２に接触していた圧縮ガスが有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に追加的に付与されることになる。これにより駆動ピストン３２が更に推進し、注射液の射出が促進されることになる。シェアピン３８の破壊後の、主にこの圧縮ガスに起因して付与される射出エネルギーが、本願の２次射出エネルギーに相当する。

このように燃焼生成物に起因する第１射出エネルギーが注射液に付与された後に、圧縮ガスにより２次射出エネルギーが注射液に付与されていくことになる。この結果、射出口４５から射出される注射液の射出圧推移は、図２に示すように、主に燃焼生成物に起因して第１タイミングＴ１に第１ピーク圧力Ｐ１に上昇し、その後射出圧は第１ピーク圧力より低い圧力に低下し、主に圧縮ガスに起因して射出圧は再び第２ピーク圧力Ｐ２まで上昇する。この結果、注射液を対象領域に好適に送り込むことができる。また、圧縮ガスを利用しているため、充填空間２４’内の圧縮ガスの充填量（ガス圧）を調整することで、射出圧推移において、射出圧を第２ピーク圧力Ｐ２に近い比較的高い圧力値に、比較的長い期間継続させることができる。そのため、比較的多くの注射液を対象領域内に送り込むことができる。

また、本実施例での射出エネルギーの付与形態においては、実質的に燃焼生成物は板部材２５とシェアピン３８を破壊するのみであり、圧縮ガスのエネルギーの解放時には不純物を発生させる化学反応は生じない。そのため注射液が不純物に晒される機会は好適に封じられている。

＜変形例１＞
ここで、本実施例の第１の変形例を図４に示す。図４に示す注射器１は、点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。なお、図４に示す本変形例の注射器１に関する構成のうち、図３に示す注射器１に関する構成と実質的に同一のものについては、同一の参照番号を付すことでその詳細な説明を省略する。図４に示す本変形例の注射器１と、図３に
示す注射器１との相違点は、蓄積部１２０の構成である。

本変形例の蓄積部１２０は、点火部１０と注射器本体３０との間に配置されているが、点火部１０の長手方向の中心軸と、注射器本体３０及びシリンジ部４０の長手方向の中心軸が直交するように、注射器本体３０が蓄積部本体１２１に取り付けられている。そして、蓄積部本体１２１の内部に形成された充填空間１２４には圧縮ガスが充填されている。その圧縮ガスは駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃと接触しているものの、シェアピン３８により駆動ピストン３２の推進が規制されているのは、上記実施例と同様である。

このように構成される注射器１でも、上記実施例と同様に、注射液が不純物に晒される機会を好適に封じることができる。また、点火部１０の長手方向の中心軸と、注射器本体３０の長手方向の中心軸を直交させることで、注射器１の全長を短くすることができる。

＜変形例２＞
ここで、本実施例の第２の変形例を図５に示す。図５に示す注射器１は、点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。なお、図５に示す本変形例の注射器１に関する構成のうち、図４に示す注射器１に関する構成と実質的に同一のものについては、同一の参照番号を付すことでその詳細な説明を省略する。図５に示す本変形例の注射器１は、図４に示す注射器本体３０と蓄積部１２０とを一体的に構成しており、当該一体的な構成を、蓄積部２２０と称する。すなわち、蓄積部２２０は、上述までの注射器本体の機能も有する構成とされる。

本変形例の注射器１でも、上記の第１の変形例と同様に、点火部１０の長手方向の中心軸と、シリンジ部４０の長手方向の中心軸が直交するように、蓄積部２２０が点火部１０とシリンジ部４０に取り付けられている。ここで、蓄積部２２０は、蓄積部本体２２１、板部材２５、及び充填容器取付部２２９を有している。充填容器取付部２２９は、圧縮ガスが充填されている充填容器５０を注射器１に取り付ける部位である。充填容器５０は、その開口部が封止部材５１によって封止されることで、その内部に圧縮ガスが充填される。そして、その充填容器５０が、充填容器取付部２２９に取り付けられると、蓄積部本体２２１の内部に形成された充填空間２２４に連通する充填通路２２７の端部に設けられた貫通部材２２８に、充填容器５０の封止部材が突き刺さり、そこに貫通孔が形成され、充填容器５０内の圧縮ガスが充填空間２２４側に移動し、充填空間２２４への圧縮ガスの充填が行われる。そして、その圧縮ガスは駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃと接触しているものの、シェアピン３８により駆動ピストン３２の推進が規制されているのは、上記実施例と同様である。

このように構成される注射器１でも、上記実施例と同様に、注射液が不純物に晒される機会を好適に封じることができる。また、充填容器５０を注射器１に取り付けることで充填空間２２４への圧縮ガスの充填が行われるように注射器１が構成されることで、充填容器５０とともに注射器１を持ち運ぶことが容易となり、注射器１の利便性を高めることができる。

＜実施例３＞
第３の実施例に係る注射器１について、図６に基づいて説明する。図６に示す注射器１は、点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。なお、図６に示す本実施例の注射器１に関する構成のうち、図５に示す注射器１に関する構成と実質的に同一のものについては、同一の参照番号を付すことでその詳細な説明を省略する。図６に示す本実施例の注射器１と、図５に示す注射器１との相違点は、充填容器５０から圧縮ガスを充填空間に移す構成と、蓄積部２２０におけるシェアピン３８の有無である。

本実施例では、充填容器取付部２２９に充填容器５０が取り付けられると、充填容器５０の開口部が、充填空間２２４に連通する充填通路３２７に挿入されるとともに、その封止部材５１が、充填通路３２７に配置されている貫通部材３２８と対向した状態となる。貫通部材３２８は、充填通路３２７の内部を移動可能に配置されており、また、貫通部材３２８と充填通路３２７の内壁面との接触性を高めるために所定のシール部材を有している。そして、貫通部材３２８は、封止部材５１に対向する先端側は尖って形成され、その内部に、貫通部材３２８の当該先端側と充填空間２２４側とを連通する貫通孔が形成されている。したがって、貫通部材３２８が封止部材５１に十分に突き刺さると、その内部の貫通孔によって充填容器５０内の圧縮ガスを、充填空間２２４側に移すことが可能となる。なお、点火器１１が作動前の図６に示す状態では、封止部材５１には貫通部材３２８はまだ突き刺さっていないため、充填空間２２４内には圧縮ガスは存在していない。したがって、シェアピン３８等のように駆動ピストン３２の推進を規制する部材が存在しなくても、駆動ピストン３２が推進することはない。以上より、点火器１１の作動前では、蓄積部２２０は充填容器５０に圧縮ガスを収容することでその圧縮ガスが有するエネルギーを蓄積している状態を形成している。また、点火器１１が作動すると、放出される燃焼生成物によって貫通部材３２８が押圧されて、封止部材５１に突き刺さることになる。その結果、充填容器５０内の圧縮ガスが充填空間２２４へ移り駆動ピストン３２を推進可能とする。この点を踏まえ、注射器１における注射液への射出エネルギーの付与について、以下に説明する。

点火器１１の作動前では、上記の通り充填容器５０内に圧縮ガスが収容されている。そのため、駆動ピストン３２、プランジャ部３５を介して注射液には何ら射出エネルギーは付与されていない。そして、点火器１１が作動すると、燃焼生成物が放出面１２から板部材２５に向かって放出される。この結果、その放出方向の先に位置する板部材２５が破壊され、そして放出された燃焼生成物は駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに作用し、駆動ピストン３２が推進することになる。すなわち、燃焼生成物が有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に付与されることになる。これにより注射液の射出が始まる。主にこの燃焼生成物に起因して付与される射出エネルギーが、本願の１次射出エネルギーに相当する。

更に、燃焼生成物のエネルギーによって、貫通部材３２８が充填通路３２７を移動し封止部材５１に突き刺さっていくと、充填容器５０内の圧縮ガスが、貫通部材３２８が有する貫通孔を経て充填空間２２４へと放出され、駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに接触する。この結果、当該圧縮ガスが有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に追加的に付与されることになる。これにより駆動ピストン３２が更に推進し、注射液の射出が促進されることになる。充填容器５０からの圧縮ガスの放出後の、主にこの圧縮ガスに起因して付与される射出エネルギーが、本願の２次射出エネルギーに相当する。

このように燃焼生成物に起因する第１射出エネルギーが注射液に付与された後に、圧縮ガスにより２次射出エネルギーが注射液に付与されていくことになる。この結果、射出口４５から射出される注射液の射出圧推移は、図２に示すように、主に燃焼生成物に起因して第１タイミングＴ１に第１ピーク圧力Ｐ１に上昇し、その後射出圧は第１ピーク圧力より低い圧力に低下し、主に圧縮ガスに起因して射出圧は再び第２ピーク圧力Ｐ２まで上昇する。この結果、注射液を対象領域に好適に送り込むことができる。また、圧縮ガスを利用しているため、充填容器５０内の圧縮ガスの充填量（ガス圧）を調整することで、射出圧推移において、射出圧を第２ピーク圧力Ｐ２に近い比較的高い圧力値に、比較的長い期間継続させることができる。そのため、比較的多くの注射液を対象領域内に送り込むことができる。

また、本実施例での射出エネルギーの付与形態においては、実質的に燃焼生成物は板部材２５を破壊したり貫通部材３２８を封止部材５１に押し付けたりするのみであり、圧縮ガスのエネルギーの解放時には不純物を発生させる化学反応は生じない。そのため注射液が不純物に晒される機会は好適に封じられている。

＜実施例４＞
第４の実施例に係る注射器１について、図７に基づいて説明する。図７に示す注射器１は、点火部１０等が作動する前の状態に置かれている。なお、図７に示す本実施例の注射器１に関する構成のうち、図３に示す注射器１に関する構成と実質的に同一のものについては、同一の参照番号を付すことでその詳細な説明を省略する。図７に示す本実施例の注射器１は、図３に示す注射器本体３０と蓄積部２０とを一体的に構成しており、当該一体的な構成を、蓄積部３２０と称する。すなわち、蓄積部３２０は、上述の注射器本体３０の機能も有する構成とされる。

図７に示す本実施例の注射器１と、図３に示す注射器１との相違点は、主に蓄積部３２０の構成である。本実施例では、蓄積部３２０は、弾性部材の圧縮エネルギーを蓄積しており、具体的には、蓄積部本体３２１と、ばねホルダ３２２と、ばね３２５と、金属製のシェアピン３８を有している。ばねホルダ３２２は、ばね３２５を収容する収容空間３２３と、貫通孔３３の内径と概ね同じ外径を有する首部３２４を有し、収容空間３２３の開口部が点火部１０側に位置し、且つ、首部３２４が駆動ピストン３２側に位置するように、蓄積部本体３２１の内部空間３２６に配置される。内部空間３２６は、貫通孔３３と繋がっている空間である。そして、図７に示す状態では、ばね３２５の一端が点火部本体１５に接触し、その他端が収容空間３２３の底部に接触することで、ばね３２５は圧縮された状態となっている。さらに、ばねホルダ３２２の首部３２４は、駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃと接触している。なお、この状態では、駆動ピストン３２はシェアピン３８によってその推進が規制された状態となっている。そのため、点火器１１の作動前では、蓄積部３２０は圧縮されたばね３２５が有する弾性エネルギーを蓄積している状態が形成される。また、点火器１１が作動すると、放出される燃焼生成物によってシェアピン３８が破壊され、圧縮されたばね３２５が駆動ピストン３２を推進可能に作用する状態が形成される。この点を踏まえ、注射器１における注射液への射出エネルギーの付与について、以下に説明する。

点火器１１の作動前では、圧縮されたばね３２５を収容するばねホルダ３２２の首部３２４は駆動ピストン３２に接触しているが、シェアピン３８により駆動ピストン３２の推進は規制された状態となっている。そのため、駆動ピストン３２、プランジャ部３５を介して注射液には何ら射出エネルギーは付与されていない。そして、点火器１１が作動すると、燃焼生成物が放出面１２からばね３２５に向かって放出される。この結果、放出された燃焼生成物は、ばねホルダ３２２を介して駆動ピストン３２の第２胴部３２ｃに作用する。このとき、微視的には、燃焼生成物のエネルギーによりシェアピン３８が塑性変形し、若干量駆動ピストン３２が推進することになる。すなわち、燃焼生成物が有するエネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に付与されることになる。これにより注射液の射出が始まる。主にこの燃焼生成物に起因して付与される射出エネルギーが、本願の１次射出エネルギーに相当する。

更に、その後、燃焼生成物のエネルギーによって、シェアピン３８が破壊され、シェアピン３８による駆動ピストン３２の規制状態が解消される。この結果、駆動ピストン３２に接触していた圧縮されたばね３２５が有する弾性エネルギーが射出エネルギーとして駆動ピストン３２を介して注射液に追加的に付与されることになる。これにより駆動ピストン３２が更に推進し、注射液の射出が促進されることになる。シェアピン３８の破壊後の、主にこのばね３２５に起因して付与される射出エネルギーが、本願の２次射出エネルギ
ーに相当する。

このように燃焼生成物に起因する第１射出エネルギーが注射液に付与された後に、圧縮されたばね３２５により２次射出エネルギーが注射液に付与されていくことになる。この結果、射出口４５から射出される注射液の射出圧推移は、図２に示すように、主に燃焼生成物に起因して第１タイミングＴ１に第１ピーク圧力Ｐ１に上昇し、その後射出圧は第１ピーク圧力より低い圧力に低下し、主にばね３２５に起因して射出圧は再び第２ピーク圧力Ｐ２まで上昇する。この結果、注射液を対象領域に好適に送り込むことができる。

また、本実施例での射出エネルギーの付与形態においては、実質的に燃焼生成物はシェアピン３８を破壊するのみであり、圧縮されたばね３２５の弾性エネルギーの解放時には不純物を発生させる化学反応は生じない。そのため注射液が不純物に晒される機会は好適に封じられている。

＜更なる変形例＞
注射器１の更なる変形例としては、例えば、ヒトに対する再生医療のために、注射対象となる細胞や足場組織・スキャフォールドに培養細胞、幹細胞等を播種するため装置が例示できる。例えば、特開２００８−２０６４７７号公報に示すように、移植される部位及び再細胞化の目的に応じて当業者が適宜決定し得る細胞、例えば、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄細胞、前骨芽細胞、軟骨細胞、繊維芽細胞、皮膚細胞、筋肉細胞、肝臓細胞、腎臓細胞、腸管細胞、幹細胞、その他再生医療の分野で考慮されるあらゆる細胞を投与する。

さらには、特表２００７−５２５１９２号公報に記載されているような、細胞や足場組織・スキャフォールド等へのＤＮＡ等の送達の注射器として、注射器１は構成されてもよい。さらには、注射器１は、各種遺伝子、癌抑制細胞、脂質エンベロープ等を直接目的とする組織に送達させたり、病原体に対する免疫を高めるために抗原遺伝子を投与したりする注射器として、又は、各種疾病治療の分野（特表２００８−５０８８８１号公報、特表２０１０−５０３６１６号公報等に記載の分野）、免疫医療分野（特表２００５−５２３６７９号公報等に記載の分野）等で利用可能な注射器としても構成できる。

１ ：注射器
１０ ：点火部
１１ ：点火器
１５ ：点火部本体
２０、１２０、２２０、３２０ ：蓄積部
２１、１２１、２２１、３２１ ：蓄積部本体
２４、２４’、１２４、２２４ ：充填空間
２５、２６ ：板部材
３０ ：注射器本体
３２ ：駆動ピストン
３２ｃ ：第２胴部
３３ ：貫通孔
３４ ：貫通孔
３５ ：プランジャ部
３６ ：押圧部
３８ ：シェアピン
４０ ：シリンジ部
４１ ：ホルダ
４１ａ ：シールド部
４２ ：シリンジ本体
４３ ：充填室
４４ ：ノズル部
４５ ：射出口
５０ ：充填容器
５１ ：封止部材
２２７ ：充填通路
２２８ ：貫通部材
２２９ ：充填容器取付部
３２２ ：ばねホルダ
３２３ ：収容空間
３２４ ：首部
３２５ ：ばね
３２６ ：内部空間
３２７ ：充填通路
３２８ ：貫通部材

Claims (8)

1. 注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、
   前記注入目的物質を封入する封入部と、
   点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、
   前記第１付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、
   前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、
   を備え、
   前記第２付与部は、前記放出された燃焼生成物との所定の化学反応を伴うことなく、前記２次射出エネルギーを前記注入目的物質に付与する、
   注入器。
2. 注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、
   前記注入目的物質を封入する封入部と、
   点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、
   前記第１付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、
   前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、
   前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部と、
   を備え、
   前記エネルギー蓄積部は、
   所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填空間と、
   前記充填空間内の前記圧縮ガスと前記ピストン部との接触を遮断する板部材であって、前記放出された燃焼生成物により破壊されるように構成された板部材と、
   を有し、
   前記放出された燃焼生成物により前記板部材が破壊されることで、前記充填空間に充填されていた圧縮ガスが該充填空間の外部に放出されるとともに前記ピストン部に接触することで、前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われる、
   注入器。
3. 注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、
   前記注入目的物質を封入する封入部と、
   点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、
   前記第１付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、
   前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、
   前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部と、
   を備え、
   前記エネルギー蓄積部は、
   所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填空間と、
   前記ピストン部の前記注入目的物質に対する推進を規制する規制部材と、
   を有し、
   前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記充填空間内の前記圧縮ガスは前記ピストン部と接触するとともに、該ピストン部の推進は前記規制部材により規制されており、
   前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与された後に前記規制部材が破壊されることで、前記圧縮ガスを介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われる、
   注入器。
4. 注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、
   前記注入目的物質を封入する封入部と、
   点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、
   前記第１付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、
   前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、
   前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部と、
   を備え、
   前記エネルギー蓄積部は、
   前記ピストン部の端部が露出している所定空間と、
   封止部材により開口部が封止された状態で、その内部に所定圧力に圧縮された圧縮ガスが充填された充填容器と、
   前記封止部材に対向して配置され、該封止部材を貫通させて前記充填容器の内部と外部とを連通させることを可能とする貫通部材と、
   を有し、
   前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記圧縮ガスは前記充填容
   器内に保持されており、
   前記燃焼生成物が放出されると、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与されるとともに、前記貫通部材が前記封止部材に対して押圧されることで該貫通部材を介して前記充填容器の内部と外部とが連通した状態となり、その後、該充填容器内から放出される前記圧縮ガスを介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われる、
   注入器。
5. 注入目的物質を対象領域に注入する注入器であって、
   前記注入目的物質を封入する封入部と、
   点火薬を燃焼させて燃焼生成物を放出することで前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して１次射出エネルギーを付与する第１付与部と、
   前記第１付与部により付与される１次射出エネルギーと異なるエネルギーであって、更に前記注入目的物質に対して付与されるべきエネルギーを蓄積するエネルギー蓄積部と、
   前記放出された燃焼生成物により、前記エネルギー蓄積部によって蓄積されていたエネルギーを解放することで、該解放されたエネルギーを２次射出エネルギーとして前記注入目的物質に付与する第２付与部と、
   前記注入器の本体内を推進し前記封入部に封入された前記注入目的物質に対して加圧可能に配置されたピストン部と、
   を備え、
   前記エネルギー蓄積部は、
   前記ピストン部に接触した状態で配置された、圧縮状態の弾性部材と、
   前記ピストン部の前記注入目的物質に対する推進を規制する規制部材と、
   を有し、
   前記第１付与部による前記１次射出エネルギーの付与前は、前記ピストン部の推進は前記規制部材により規制されており、
   前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが前記ピストン部を介して前記注入目的物質に付与された後に前記規制部材が破壊されることで、前記弾性部材の伸長動作を介して前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与が行われる、
   注入器。
6. 前記第２付与部は、前記放出された燃焼生成物との所定の化学反応を伴うことなく、前記２次射出エネルギーを前記注入目的物質に付与する、
   請求項２から請求項５の何れか１項に記載の注入器。
7. 前記第２付与部による前記２次射出エネルギーの付与は、前記放出された燃焼生成物により前記エネルギー蓄積部の一部が破壊されることで行われる、
   請求項１から請求項６の何れか１項に記載の注入器。
8. 前記注入器から射出される前記注入目的物質の圧力として定義される、該注入目的物質の射出圧が、前記第１付与部により前記１次射出エネルギーが付与されることで、エネルギー付与開始後に第１ピーク圧力まで上昇した後に該第１ピーク圧力より低い圧力まで下降し、更にその後に、前記第２付与部により前記２次射出エネルギーが付与されることで第２ピーク圧力まで再上昇する、
   請求項１から請求項７の何れか１項に記載の注入器。

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