JP6978362B2 - 薬剤シート用包装体 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤を封入した薬剤シートを収容可能な薬剤シート用包装体に関する。

錠剤等の経口投与薬を包装するＰＴＰ（Press Through Package）シートは、複数のポケット（「ブリスター」ともいう。）を有しており、それぞれのポケットには通常１個ずつ薬剤が封入される。疾病者は、ＰＴＰシートのポケットを潰して所要数量の薬剤を取り出し、それらを服用している。

このようなＰＴＰタイプの薬剤シートは利便性があり、日常の生活を送ることができる疾病者が家庭内で薬剤を服用する場合も多い。しかし、家庭内に持ち込まれる処方薬の中には、例えば抗がん剤など、副作用のリスクが高い薬も含まれることがある。そのような危険な薬剤に対しては、子供や幼児などが不用意に取り出したり、誤飲したりしないように、薬剤シートを特別な場所などに保管するなど、十分注意して管理する必要がある。

従来、子供などが簡単に薬剤を取り出せないように対策を施した包装体や器具が提案されている。
例えば特許文献１には、薬剤シートのホイル面（薬剤が取り出される側の面）に対向する保護パネルを一体的に備えたブリスターパックが開示されている。この保護パネルは、薬剤を封入するポケットの配列に実質的に等しい孔の配列を備え、該孔がポケットから部分的にオフセットされる第１の位置と、該孔がポケットに位置合わせされた第２の位置との間でスライドが可能となっている。また、薬剤シートと保護パネルとの間に形成されたスプリングウェブにより、薬剤シートを前記第１の位置に付勢するようにしてある。

また、例えば特許文献２に記載のブリスターパックを保持する器具は、ブリスターパックを収容するハウジングに、複数のポケットに対応する開口部が配列して形成されたベース部が備えられ、ブリスターパックが、ポケットとベース部材の開口部とがずれた第１の位置と、ポケットと開口部とが位置合わせされた第２の位置との間で移動可能となっている。また、特許文献２の器具には、ポケットを前記第１の位置にロックするロック機構が備えられ、更に該ブリスターパックを前記第１の位置にロックするロック位置から、前記第２の位置に移動可能な非ロック位置へと操作可能な操作手段が備えられている。

米国特許出願公開第２００４／０１８８３１４号明細書 特開２００９−５０７７２８号公報

しかし、特許文献１に記載のブリスターパックでは、スプリングウェブの付勢力に抗して薬剤シートを孔の半径分の距離だけ移動させることで、全てのポケットが孔の位置に一致してしまうため、比較的に簡単に薬剤が取り出せてしまう。
また、特許文献２に記載のブリスターパックを保持する器具によれば、ブリスターパックが第１の位置であるロック位置にあるときには薬剤を取り出すことができない。しかし、服用者がブリスターパックから薬剤を取り出すためには、先ずブリスターパックをロック位置から非ロック位置に移動させ、次に非ロック位置から前記第２の位置へ移動させる必要があり、薬の服用者にとっては薬剤の取り出し操作が煩雑である。

上述したように、家庭内で使用される薬剤シートは、子供などが悪戯などで不用意に薬剤を取り出せないようにする、いわゆるチャイルドレジスタンス機能を備える必要性がある一方で、服用者にとっては簡単な操作で薬剤を取り出せるほうが、利便性が高いともいえる。上述した従来の特許文献１及び２に記載の薬剤包装体や器具は、このような薬剤の取り出し性能に関する相反する課題を解決するものではなかった。

また、ＰＴＰシートは、薬剤の種類、大きさ、服用数等に応じて様々な態様のものが流通している。しかし、従来の包装体では、ＰＴＰシートのポケットの寸法や配列及び個数等に応じて設計した専用のものを準備しなければならず、様々な薬剤シートに対して汎用性のあるものではなかった。

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、薬剤を取り出す操作性能と保護機能を兼ね備え、また様々な薬剤シートにも対応可能な汎用性がある薬剤シート用包装体を提供することを目的とする。

本発明は、薬剤を封入した複数のポケットの列を配した薬剤シートを包装するための薬剤シート用包装体であって、ベースシートと、前記ベースシートに対向してスライド可能に配置されるインナーシートとを備え、薬剤シートが前記ポケットを前記インナーシートに係合させた状態で当該インナーシート及び前記ベースシート間に包装可能とされている薬剤シート用包装体である。

薬剤シート用包装体は、前記ベースシートに薬剤を取り出すための孔が形成されており、前記インナーシートを一方にスライドしたとき、前記薬剤シートの何れかのポケットが前記孔の位置に合う薬剤取出可能状態と、何れのポケットも前記孔の位置に合わない薬剤取出不可状態とを交互に繰り返して節度感を生じさせながら前記薬剤シートを保持する弾性保持部が、前記ベースシート及び前記インナーシートの係合部に形成されていることが好ましい。

また、薬剤シート用包装体は、前記弾性保持部が、前記ベースシートの折返部の縁に沿って所定ピッチで形成された波状凹部と、前記インナーシートの端部において前記所定ピッチと同一又は整数倍のピッチで形成された波状凸部とが係合してなるものであることが好ましい。

また、薬剤シート用包装体は、前記インナーシートが、前記薬剤シートのポケットの列を露出させる長孔を有していることが好ましい。

本発明の薬剤シート用包装体によれば、薬の服用者による薬剤を取り出す操作性能を良好にし、また子供などによって偶発的に又は不用意には薬剤が取り出せない保護機能を兼ね備えることができる。また、ベースシートを共通化し、インナーシートを交換するだけで様々な薬剤シートにも対応することが可能となる。

包装体を構成するベースシート、インナーシート、及びそれに包装される薬剤シートの斜視図である。 展開したベースシートの（ａ）正面図、（ｂ）側面図及び（ｃ）前面図である。 インナーシートの（ａ）正面図、（ｂ）側面図及び（ｃ）前面図である。 弾性保持部における、波状凹部のピッチＰ１、深さＤ、内径Ｒ１、並びに波状凸部のピッチＰ２、高さＨ、外径Ｒ２の寸法例を示す図である。 薬剤シートを包装した包装体を前方から見た図である。 包装体の使用方法を説明するための図である。 包装体の使用方法を更に説明するための図である。 包装体の使用方法を更に説明するための図である。 包装体の使用方法を更に説明するための図である。 他の実施例によるインナーシートの平面図である。 更に他の実施例によるインナーシートの平面図である。 更に他の実施例によるインナーシートの平面図である。

図１は、包装体を構成するベースシート２０、インナーシート３０、及びそれに包装される薬剤シート４０の斜視図である。図２は、展開したベースシートの（ａ）正面図、（ｂ）側面図及び（ｃ）前面図である。図３は、インナーシートの（ａ）正面図、（ｂ）側面図及び（ｃ）前面図である。図示されるように、包装体１０は、ベースシート２０と、このベースシート２０に対向してスライド可能に配置されるインナーシート３０とを備えて構成される。例えばＰＴＰシートである薬剤シート４０は、ベースシート２０及びインナーシート３０間に包装される。なお、インナーシート３０は、薬剤シート４０とともにベースシート２０上においてスライド可能とされており、そのスライドする長手方向を、ここでは「前後」方向として説明する。

ベースシート２０及びインナーシート３０は、それぞれ可撓性（曲げ弾性）を有する熱可塑性透明樹脂のシート状成形体（以下「シート状成形体」という。）から一体形成される。シート状成形体の素材としては、厚さが例えば０．１〜１．０ｍｍ、好適には、０．２５〜０．８ｍｍのＡ−ＰＥＴを用いることができる。試作したシート状成形体の機械的特性を示す引張弾性係数は２０２０ＭＰａである（厚さ０．３ｍｍ、ＩＳＯ５２７−３：２０１２（ＪＩＳ Ｋ ７１２７）試験法により測定した実測値）。

先ず、ベースシート２０は、図２の展開図で示されるシート状成形体を適宜のプレス成形法（真空成形又は熱成形等）により加工し、所定箇所を折り曲げる工程を経て形成される。ベースシート２０は、前後方向に長い本体シート部２１と、本体シート部２１の左右で折り返され、インナーシート３０をスライド可能にその両側部を挟持する右折返部２２及び左折返部２３とを備えている。更に本体シート部２１の後部には後折返部２４が形成されている。右折返部２２、左折返部２３及び後折返部２４には、それぞれ本体シート部２１の上側面に折り返された際に相互に重ならないように、ランドカット部２２ａ、２３ａ及びテーパカット部２４ａ、２４ａが形成されている。

また、本体シート部２１の前部中央には、薬剤シート４０から薬剤を取り出すための薬剤取出孔２５が形成されている。薬剤取出孔２５は、前後方向に長い長孔であることが好ましい。薬剤取出孔２５の短径は、対象とする薬剤シート４０のポケット４２の直径よりも大きい。薬剤取出孔２５の長径は、対象とする薬剤シート４０の隣接するポケット４２、４２の間隔（ポケット４２の直径２個分と両ポケットの間隔との総和分の長さ）よりも小さい。ポケット径がφ７．５〜１０．０ｍｍの実施例による薬剤取出孔２５は、短径が１２ｍｍ、長径が１５ｍｍである。

インナーシート３０の後端が後折返部２４に接するエンド位置（後述する収容位置）のときには、薬剤シート４０の前部によって当該孔２５の全部又は一部が塞がれる。なお、このエンド位置では、インナーシート３０の後部が本体シート部２１と後折返部２４との間に入り込み、インナーシート３０の後方への更なる移動が規制される。

薬剤取出孔２５の周縁部には、凹凸の環状部２５ａが押出成形されることが好ましい。このような環状部２５ａにより、薬剤取出孔２５周縁部の曲げ剛性を増すことができる。特に薬剤を取り出すためポケット４２を押し潰す力に対し、本体シート部２１の変形量をできるだけ抑えて十分な反力を生じさせることができる。

また、ベースシート２０の右折返部２２及び左折返部２３の縁に沿って、左右対称に波状凹部２２１、２３１が形成されている。なお、これらの波状凹部２２１、２３１は、後述するように、インナーシート３０の波状凸部３２１、３３１とともに、本発明に係る弾性保持部を構成する。

次に、インナーシート３０は、上述したベースシート２０と同様のプレス成形法により、図３に例示したようなシート状成形体として形成される。インナーシート３０は、上述したベースシート２０の本体シート部２１と略同一寸法の長方形状を有するスライドシート部３１を備えている。スライドシート部３１には、右押出成形部３２、左押出成形部３３及び前押出成形部３４がそれぞれ同じ高さで連続して形成されている。

右押出成形部３２は、スライドシート部３１の右部において長手方向に沿って延び、左押出成形部３３は、スライドシート部３１の左部において長手方向に沿って延びて形成されている。右押出成形部３２と左押出成形部３３とは左右対称形となっている。前押出成形部３４は、右押出成形部３２及び左押出成形部３３の前部においてこれらを連結している。

右押出成形部３２の外側端部には、その長手方向に沿って波状凸部３２１が形成されている。また、左押出成形部３３の外側端部には、その長手方向に沿って波状凸部３３１が形成されている。これら波状凸部３２１、３３１は、上述したベースシート２０の波状凹部２２１、２３１に係合可能なように、そのピッチ（Ｐ２）が、波状凹部２２１、２３１のピッチ（Ｐ１）に対し同一又は整数倍（本実施形態では２倍、つまりＰ２＝２×Ｐ１）となっている。

図４に、一実施例による弾性保持部における、波状凹部のピッチＰ１、深さＤ、内径Ｒ１、並びに波状凸部のピッチＰ２、高さＨ、外径Ｒ２の寸法例を示す。

右押出成形部３２及び左押出成形部３３で挟まれるインナーシート３０の中心には、薬剤シート４０のポケット４２、４２、・・・の列に対応して、これらポケット４２、４２、・・・全てを挿通して露出させる長孔３５が形成されている。

次に、本実施形態による包装体１０の使用方法について説明する。包装体１０に包装される薬剤シート４０は、図５に示すように、インナーシート３０及びベースシート２０間に挟持される。

ここで、薬剤シート４０は、複数のポケット（「ブリスター」ともいう。）４２、４２、・・・の列を配しており、それぞれのポケット４２には、通常、錠剤が１錠ずつ封入されている。なお、１回に服用する錠剤の個数に応じて、薬剤シート４０を縦に切り分けてもよい。本実施例では、１回に服用する錠剤の数が１個の場合であり、それに合わせて薬剤シート４０のポケット４２、４２、・・・が１列に切り分けられている。ただし、本発明の実施にあたっては、複数列のポケットを有する薬剤シートを切り分けずに包装する態様であってもよい。

具体的には、先ず、ポケット４２、４２、・・・がある側を上にした薬剤シート４０に対し、インナーシート３０をその下面側（押出成形部がない平坦面側）から被せながら長孔３５に全てのポケット４２、４２、・・・を挿通させる。インナーシート３０と薬剤シート４０とが対向して接した状態では、ポケット列が長孔３５から露出するとともに、両端のポケット４２、４２が長孔３５の半円状端部に係合した状態となる。

次に、薬剤シート４０に重ね合わせたインナーシート３０を、ベースシート２０の本体シート部２１と右折返部２２及び左折返部２３との間のスペースに挿入し、薬剤シート４０を本体シート部２１に接しさせながらインナーシート３０をベースシート２０の内部に向けてスライドさせる。このとき、右折返部２２の波状凹部２２１とインナーシート３０の波状凸部３２１とが弾性的に嵌合し、左折返部２３の波状凹部２３１とインナーシート３０の波状凸部３３１とが弾性的に嵌合する。これらにより構成される弾性保持部により、インナーシート３０をスライドさせたときにそれに伴う節度感（クリックフィーリング）を生じさせている。

インナーシート３０の後部がベースシート２０の後折返部２４の下に入る位置（この位置を「収容位置」という。）では、上述の弾性保持部によりインナーシート３０及びこれに係合する薬剤シート４０が保持され、それとともに、薬剤シート４０の前部によって薬剤取出孔２５の全部又は一部が塞がれる（図６参照）。すなわち、インナーシート３０がこの収容位置では、薬剤シート４０の何れのポケット４２も薬剤取出孔２５の位置に合致しない薬剤取出不可状態となる。この状態では、薬剤シート４０から薬剤が不用意に零れ落ちることがなくなり、包装体１０を安全に保管したり持ち運ぶことができるようになる。また、幼児などの悪戯等により偶発的に薬剤が取り出される危険性も小さくすることができる。

また、薬剤の服用者は、インナーシート３０をベースシート２０の前方にスライドさせることで、包装体１０から簡単に薬剤を取り出すことができる。すなわち、上記の収容位置からインナーシート３０を２ピッチ（２×Ｐ１）だけ前方にスライドさせると、先頭のポケット４２が薬剤取出孔２５の位置に合致し、当該ポケット４２から薬剤取出孔２５を通して薬剤を取り出すことが可能な薬剤取出可能状態に保持される（図７参照）。

図７の薬剤取出可能状態から更にインナーシート３０を１ピッチ（Ｐ１）だけ前方にスライドさせると、何れのポケット４２も薬剤取出孔２５の位置に合致しない薬剤取出不可状態に再び保持される（図８参照）。そして、更にインナーシート３０を１ピッチ（Ｐ１）スライドさせると、次に第２番目のポケット４２が薬剤取出孔２５の位置に合致し、当該ポケット４２から薬剤を取り出すことが可能な位置に再び保持される（図９参照）。

このように、インナーシート３０を前方にスライドしたとき、薬剤シート４０の何れかのポケット４２が薬剤取出孔２５の位置に合う薬剤取出可能状態と、何れのポケット４２も薬剤取出孔２５の位置に合わない薬剤取出不可状態とが交互に繰り返されて、それぞれの状態で節度感を生じさせながら、薬剤シート４０が包装体１０に弾性的に保持される。インナーシート３０の一方向のみのスライド操作で薬剤の取り出しが可能となるため、服用者による薬の取り出し操作性を簡易化しかつ良好にすることができる。

また、本実施形態の包装体１０においては、ポケットの径寸法や個数が異なる薬剤シート４０であっても、その薬剤シートに適したインナーシート３０に交換して対応することができる。ここで、図１０Ａのインナーシートは、ポケットの直径がφ７．８ｍｍ、個数が５個のＰＴＰシート用の実施形態である。図１０Ｂのインナーシートは、ポケットの直径がφ９ｍｍ、個数が５個のＰＴＰシート用の実施形態である。図１０Ｃのインナーシートは、ポケットの直径がφ１０ｍｍ、個数が５個のＰＴＰシート用の実施形態である。このように、それぞれの薬剤シートにフィットしたインナーシートを用いることで、ベースシート２０を共通化することができ、汎用性が高い包装体１０を提供することができる。

１０ 包装体
２０ ベースシート
２１ 本体シート部
２２ 右折返部
２３ 左折返部
２４ 後折返部
２５ 薬剤取出孔
３０ インナーシート
３１ スライドシート部
３２ 右押出成形部
３３ 左押出成形部
３４ 前押出成形部
３５ 長孔
４０ 薬剤シート
２２１、２３１ 波状凹部
３２１、３３１ 波状凸部

Claims (3)

1. 薬剤を封入した複数のポケットの列を配した薬剤シートを包装するための薬剤シート用包装体であって、
   ベースシートと、前記ベースシートに対向してスライド可能に配置されるインナーシートとを備え、
   薬剤シートが前記ポケットを前記インナーシートに係合させた状態で当該インナーシート及び前記ベースシート間に包装可能とされており、
   前記ベースシートに薬剤を取り出すための孔が形成されており、
   前記インナーシートを一方にスライドしたとき、前記薬剤シートの何れかのポケットが前記孔の位置に合う薬剤取出可能状態と、何れのポケットも前記孔の位置に合わない薬剤取出不可状態とを交互に繰り返して節度感を生じさせながら前記薬剤シートを保持する弾性保持部が、前記ベースシート及び前記インナーシートの係合部に形成されている、薬剤シート用包装体。
2. 前記弾性保持部が、前記ベースシートの折返部の縁に沿って所定ピッチで形成された波状凹部と、前記インナーシートの端部において前記所定ピッチと同一又は整数倍のピッチで形成された波状凸部とが係合してなるものである、請求項１に記載の薬剤シート用包装体。
3. 前記インナーシートが、前記薬剤シートのポケットの列を露出させる長孔を有している、請求項１又は２に記載の薬剤シート用包装体。

Images