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JP6978885B2 - Catheter assembly - Google Patents
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Description

本発明は、例えば、患者に対して輸液等を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。 The present invention relates to, for example, a catheter assembly in which a blood vessel is punctured and indwelled when infusion or the like is performed on a patient.

この種のカテーテル組立体は、カテーテルと、カテーテルの基端に設けられた中空のカテーテルハブと、カテーテルハブに設けられた止血弁と、カテーテル、カテーテルハブ及び止血弁に抜去可能に挿通された内針とを備える。止血弁の外周面には、エア抜き溝が形成されている(例えば、特許文献1参照)。 This type of catheter assembly is retractably inserted into a catheter, a hollow catheter hub at the base of the catheter, a hemostatic valve on the catheter hub, and a catheter, catheter hub, and hemostatic valve. Equipped with a needle. An air bleeding groove is formed on the outer peripheral surface of the hemostatic valve (see, for example, Patent Document 1).

特開2002−263197号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2002-263197

ところで、カテーテル組立体を使用する場合、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバックにより、カテーテルが血管を確保したことを確認する。 By the way, when using a catheter assembly, flashback into the lumen of the catheter hub confirms that the catheter has secured a blood vessel.

上述した従来技術では、止血弁の外周面にエア抜き溝が形成されているため、内針の抜去後においても、カテーテルハブの内腔にエア抜き溝が存在する。そのため、フラッシュバックの際にカテーテルハブの内腔に導かれた血液が、輸液中においても、エア抜き溝(空気抜き流路)に滞留し続けることがある。 In the above-mentioned prior art, since the air bleeding groove is formed on the outer peripheral surface of the hemostatic valve, the air bleeding groove exists in the lumen of the catheter hub even after the inner needle is removed. Therefore, the blood guided to the lumen of the catheter hub during flashback may continue to stay in the air bleeding groove (air bleeding flow path) even during infusion.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバックを確実に行うことができるとともにカテーテルハブの内腔に流入した血液が空気抜き流路に滞留することを防止できるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such a problem, and it is possible to reliably flush back to the lumen of the catheter hub, and the blood flowing into the lumen of the catheter hub stays in the air vent flow path. It is an object of the present invention to provide a catheter assembly capable of preventing the occurrence of a catheter assembly.

上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルの基端に設けられた中空のカテーテルハブと、前記カテーテルハブに設けられて血液の逆流を防止するための止血弁と、使用前の初期状態で前記カテーテルの内腔、前記カテーテルハブの内腔及び前記止血弁に抜去可能に貫通配置された内針と、を備えたカテーテル組立体であって、前記内針には、前記カテーテルハブの内腔へ血液をフラッシュバックさせるために前記止血弁の前方空間と前記止血弁の後方空間とを互いに連通させる空気抜き流路と、前記空気抜き流路を形成するための流路形成部と、が設けられ、前記流路形成部は、前記内針の外面と内面とを貫通する側孔であり、前記内針の内腔は、前記側孔よりも先端側の位置で閉塞されていることを特徴とする。
In order to achieve the above object, the catheter assembly according to the present invention is provided with a catheter, a hollow catheter hub provided at the base end of the catheter, and a catheter hub provided with the catheter hub to prevent backflow of blood. and hemostasis valve, the lumen of the catheter in an initial state prior to use, a catheter assembly with a needle, an inner disposed withdrawn can penetrate into the lumen and the hemostasis valve of the catheter hub, before Symbol the inner needle, and the air vent flow path to communicate with each other and a rear space the front space and the hemostasis valve of the hemostatic valve in order to flashback blood into the lumen of the catheter hub, to form a pre-Symbol air vent passage a flow path forming unit for, is provided, the flow path forming portion, a side hole penetrating an outer surface and an inner surface of the inner needle, the lumen of the inner needle, the distal end side than the side hole It is characterized in that it is closed at the position of.

このような構成によれば、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時に空気抜き流路を介して止血弁の前方空間の空気を止血弁の後方空間に逃がすことができるため、血液をカテーテルハブの内腔に円滑に導くことができる。これにより、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバックを確実に行うことができる。また、内針を止血弁から抜去した状態で空気抜き流路がカテーテルハブの内腔に存在しなくなるため、空気抜き流路に血液が滞留することを防止できる。さらに、簡単な構成で空気抜き流路を形成することができる。
According to such a configuration, when flushing back to the lumen of the catheter hub, the air in the space in front of the hemostatic valve can be released to the space behind the hemostatic valve through the air vent flow path, so that blood can be discharged into the catheter hub. Can be smoothly guided to the lumen. This ensures that the catheter hub is flushed back into the lumen. Further, since the air vent flow path does not exist in the lumen of the catheter hub with the inner needle removed from the hemostatic valve, it is possible to prevent blood from staying in the air vent flow path. Further, the air vent flow path can be formed with a simple structure.

上記のカテーテル組立体において、前記側孔は、前記フラッシュバック時に前記前方空間前記後方空間とに連通していてもよい。
In the catheter assembly, the side hole may be communicated to the said front space and the rear space when the flashback.

このような構成によれば、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時に内針と止血弁との間に空気抜き流路を確実に形成することができる。 With such a configuration, it is possible to reliably form an air vent flow path between the internal needle and the hemostatic valve during flashback to the lumen of the catheter hub.

上記のカテーテル組立体において、前記側孔は、前記内針の軸線方向に沿って直線状に延在しており、前記側孔の全長は、前記止血弁の前記内針の軸線方向に沿った長さよりも長くてもよい。
In the catheter assembly, the side hole extends linearly along the axial direction of the inner needle, and the total length of the side hole is along the axial direction of the inner needle of the hemostatic valve. It may be longer than the length.

このような構成によれば、流路形成部の構成を簡素化することができる。また、側孔を曲線状に延在させた構成と比較して、前方空間の空気を後方空間に早く逃がすことができる。よって、前方空間に血液を一層円滑に導くことができる。
According to such a configuration, the configuration of the flow path forming portion can be simplified. Further , as compared with the configuration in which the side holes are extended in a curved shape, the air in the front space can be released to the rear space more quickly. Therefore, blood can be guided to the anterior space more smoothly.

上記のカテーテル組立体において、前記側孔は、前記フラッシュバック時に前記後方空間に連通していなくてもよい。
In the catheter assembly, the side holes do not have to communicate with the posterior space during the flashback.

上記のカテーテル組立体において、前記内針の内腔のうち前記側孔よりも先端側には、血液の前記内針の基端方向への流通を阻止する閉塞部材が設けられていてもよい。
In the catheter assembly, an obstruction member that blocks the flow of blood in the proximal direction of the inner needle may be provided on the distal end side of the lumen of the inner needle with respect to the side hole.

本発明に係るカテーテル組立体カテーテルと、前記カテーテルの基端に設けられた中空のカテーテルハブと、前記カテーテルハブに設けられて血液の逆流を防止するための止血弁と、使用前の初期状態で前記カテーテルの内腔、前記カテーテルハブの内腔及び前記止血弁に抜去可能に貫通配置された内針と、を備えたカテーテル組立体であって、前記内針と前記止血弁との間には、前記カテーテルハブの内腔へ血液をフラッシュバックさせるために前記止血弁の前方空間と前記止血弁の後方空間とを互いに連通させる空気抜き流路と、前記空気抜き流路を形成するための流路形成部と、が設けられ、前記流路形成部は、前記フラッシュバック時に前記内針及び前記止血弁の少なくともいずれかとの間に前記空気抜き流路を形成する筒状部材であって、前記筒状部材は、前記止血弁に対して前記内針とともに抜去可能であることを特徴とする
The catheter assembly according to the present invention includes a catheter, a hollow catheter hub provided at the base end of the catheter, a hemostatic valve provided on the catheter hub to prevent backflow of blood, and an initial stage before use. A catheter assembly comprising, in a state, the lumen of the catheter, the lumen of the catheter hub, and an internal needle removably disposed through the hemostatic valve, between the internal needle and the hemostatic valve. There is an air vent flow path that communicates the anterior space of the hemostatic valve and the posterior space of the hemostatic valve with each other in order to flush back blood to the lumen of the catheter hub, and a flow for forming the air vent flow path. a road forming portion, is provided, the flow path forming portion is a tubular member forming the air vent flow path between at least one of the previous SL the inner needle and the hemostatic valve at the time of flashback, the the tubular member is characterized removed capable der Rukoto with the inner needle relative to the hemostatic valve.

このような構成によれば、簡単な構成で空気抜き流路を形成することができる。
上記のカテーテル組立体において、前記筒状部材の外周面には、前記内針の軸線方向に沿って延在した溝が形成され、前記空気抜き流路は、前記溝を含んでもよい。
上記のカテーテル組立体において、前記筒状部材と前記内針との間には、空気が流通する一方で血液の流通が阻止される隙間が形成され、前記空気抜き流路は、前記隙間を含んでもよい。
According to such a configuration, the air vent flow path can be formed with a simple configuration.
In the catheter assembly, a groove extending along the axial direction of the inner needle is formed on the outer peripheral surface of the tubular member, and the air vent flow path may include the groove.
In the catheter assembly, a gap is formed between the tubular member and the inner needle to prevent the flow of blood while allowing air to flow, and the air vent flow path may include the gap. good.

本発明によれば、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時に空気抜き流路を介して止血弁の前方空間の空気を止血弁の後方空間に逃がすことができるため、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバックを確実に行うことができる。また、内針を止血弁から抜去した状態で空気抜き流路がカテーテルハブの内腔に存在しなくなるため、空気抜き流路に血液が残留することを防止できる。 According to the present invention, when flashing back to the lumen of the catheter hub, air in the space in front of the hemostatic valve can be released to the space behind the hemostatic valve through the air vent flow path, so that the space in the space behind the hemostatic valve can be flushed to the lumen of the catheter hub. You can surely back up. Further, since the air vent flow path does not exist in the lumen of the catheter hub with the inner needle removed from the hemostatic valve, it is possible to prevent blood from remaining in the air vent flow path.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の一部省略縦断面図である。It is a partially omitted vertical sectional view of the catheter assembly which concerns on one Embodiment of this invention. 図1の止血弁及びその周辺の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the hemostatic valve of FIG. 1 and its surroundings. 図2のIII−III線に沿った横断面図である。It is a cross-sectional view along the line III-III of FIG. カテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時の血液の流れを示す断面説明図である。It is sectional drawing which shows the blood flow at the time of flashback to the lumen of a catheter hub. 図5Aは、カテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時の空気の流れを示す一部省略縦断面図であり、図5Bは内針を抜去した後の止血弁を示す一部省略縦断面図である。FIG. 5A is a partially omitted vertical cross-sectional view showing the flow of air during flashback to the lumen of the catheter hub, and FIG. 5B is a partially omitted vertical cross-sectional view showing the hemostatic valve after the inner needle is removed. be. 流路形成部の変形例(長溝)を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification (long groove) of the flow path forming part. 図7Aは流路形成部の別の変形例(凸部)を示す断面図であり、図7Bは流路形成部のさらに別の変形例(多孔質部材)を示す断面図であり、図7Cは図7Bの多孔質部材の構成例を示す断面図であり、図7Dは図7Bの多孔質部材の別の構成例を示す断面図である。FIG. 7A is a cross-sectional view showing another deformation example (convex portion) of the flow path forming portion, and FIG. 7B is a cross-sectional view showing still another deformation example (porous member) of the flow path forming portion, FIG. 7C. 7B is a cross-sectional view showing a configuration example of the porous member of FIG. 7B, and FIG. 7D is a cross-sectional view showing another configuration example of the porous member of FIG. 7B. 流路形成部の様々な形態のバリエーションの説明図である。It is explanatory drawing of the variation of various forms of a flow path forming part. 図9Aは流路形成部のさらに別の変形例(多孔質部材)を示す断面図であり、図9Bは流路形成部のさらに別の変形例(多孔質部材)を示す断面図である。FIG. 9A is a cross-sectional view showing still another modified example (porous member) of the flow path forming portion, and FIG. 9B is a cross-sectional view showing still another modified example (porous member) of the flow path forming portion. 図10Aは流路形成部のさらに別の変形例(多孔質部材)を示す断面図であり、図10Bは図10Aの多孔質部材の構成例を示す断面図である。FIG. 10A is a cross-sectional view showing still another modified example (porous member) of the flow path forming portion, and FIG. 10B is a cross-sectional view showing a configuration example of the porous member of FIG. 10A. 図11Aは流路形成部のさらに別の変形例(長孔及び多孔質部材)を示す断面図であり、図11Bは流路形成部のさらに別の変形例(多孔質部材)を示す断面図である。FIG. 11A is a cross-sectional view showing still another deformation example (long hole and porous member) of the flow path forming portion, and FIG. 11B is a cross-sectional view showing still another deformation example (porous member) of the flow path forming portion. Is. 流路形成部のさらに別の変形例(エンボス部)を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further modified example (embossed part) of the flow path forming part. 図13Aは流路形成部のさらに別の変形例(側孔)を示す断面図であり、図13Bは図13Aの側孔の構成例を示す断面図である。FIG. 13A is a cross-sectional view showing still another modified example (side hole) of the flow path forming portion, and FIG. 13B is a cross-sectional view showing a configuration example of the side hole of FIG. 13A. 流路形成部のさらに別の変形例(筒状部材)を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further modification (cylindrical member) of the flow path forming part. 図14に示す流路形成部を備えたカテーテル組立体のフラッシュバック時の空気の流れを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the air flow at the time of flashback of the catheter assembly provided with the flow path forming part shown in FIG. 図14のカテーテル組立体の内針を抜去している状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which the inner needle of the catheter assembly of FIG. 14 is removed. 図17Aは流路形成部のさらに別の変形例(止血弁に設けられた凹部及び凸部)を示す断面図であり、図17Bは図17Aの止血弁の貫通孔に内針を貫通させた状態を示す断面図である。FIG. 17A is a cross-sectional view showing still another modified example of the flow path forming portion (recessed portion and convex portion provided in the hemostatic valve), and FIG. 17B shows an inner needle penetrating the through hole of the hemostatic valve of FIG. 17A. It is sectional drawing which shows the state. 変形例に係るカテーテル組立体の縦断面図である。It is a vertical sectional view of the catheter assembly which concerns on a modification. 図18のカテーテル組立体のカテーテルハブの内腔へのフラッシュバック時の血液の流れを示す断面説明図である。FIG. 8 is a cross-sectional explanatory view showing the flow of blood during flashback to the lumen of the catheter hub of the catheter assembly of FIG. 変形例に係るカテーテルハブの説明図である。It is explanatory drawing of the catheter hub which concerns on a modification.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, a suitable embodiment of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

図1に初期状態を示すカテーテル組立体10は、患者(生体)に輸液や輸血等を行う場合に適用され、患者の体内に穿刺及び留置されて薬液等の導入部を構築する。カテーテル組立体10は、末梢静脈カテーテルとして構成され得る。カテーテル組立体10は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等)として構成されてもよい。また、カテーテル組立体10は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。 The catheter assembly 10 showing the initial state in FIG. 1 is applied to perform infusion or blood transfusion to a patient (living body), and is punctured and indwelled in the patient's body to construct an introduction part for a drug solution or the like. The catheter assembly 10 can be configured as a peripheral venous catheter. The catheter assembly 10 may be configured as a catheter (eg, central venous catheter, PICC, midline catheter, etc.) that is longer than the peripheral venous catheter. Further, the catheter assembly 10 is not limited to the intravenous catheter, and may be configured as an arterial catheter such as a peripheral arterial catheter.

図1に示すように、カテーテル組立体10は、カテーテル12と、カテーテル12の基端に設けられた中空のカテーテルハブ14と、カテーテルハブ14に設けられて血液の逆流を防止するための止血弁16と、使用前の初期状態でカテーテル12の内腔13、カテーテルハブ14の内腔15及び止血弁16に抜去可能に貫通配置された内針18と、内針18の基端に設けられた針ハブ20とを備える。カテーテル組立体10は、初期状態で、カテーテル12及び内針18を径方向に重ねた多重管構造(多重管部)を形成している。 As shown in FIG. 1, the catheter assembly 10 includes a catheter 12, a hollow catheter hub 14 provided at the proximal end of the catheter 12, and a hemostatic valve provided on the catheter hub 14 to prevent backflow of blood. 16 is provided at the base end of the inner needle 18 and the inner needle 18 which is removably arranged through the lumen 13 of the catheter 12, the lumen 15 of the catheter hub 14, and the hemostatic valve 16 in the initial state before use. A needle hub 20 is provided. In the initial state, the catheter assembly 10 forms a multi-tube structure (multi-tube portion) in which the catheter 12 and the inner needle 18 are radially overlapped.

カテーテル12は、軸方向に沿って外径及び内径が一定のストレート部22と、ストレート部22から先端方向に延出するとともに先端方向に向かって外径及び内径が縮径するテーパ状の縮径部24とを有する。ストレート部22の内周面と内針18の外周面との間には、血液が流通可能な程度の空間(血液流路26)が形成されている。初期状態で、縮径部24の内周面は、内針18の外周面と全周に亘って液密に密着している。 The catheter 12 has a straight portion 22 having a constant outer diameter and inner diameter along the axial direction, and a tapered diameter reduction extending from the straight portion 22 toward the tip and reducing the outer diameter and inner diameter toward the tip direction. It has a part 24 and. A space (blood flow path 26) to which blood can flow is formed between the inner peripheral surface of the straight portion 22 and the outer peripheral surface of the inner needle 18. In the initial state, the inner peripheral surface of the reduced diameter portion 24 is in close contact with the outer peripheral surface of the inner needle 18 in a liquid-tight manner over the entire circumference.

カテーテル12は、その一部又は全部が透明に構成されている。これにより、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時にカテーテル12を通して血液を目視することができる。よって、カテーテル12が血管300(図4参照)を確保したか否かを容易に確認することができる。 The catheter 12 is partially or wholly configured to be transparent. This allows blood to be visually observed through the catheter 12 during flashback of the catheter hub 14 to lumen 15. Therefore, it can be easily confirmed whether or not the catheter 12 has secured the blood vessel 300 (see FIG. 4).

カテーテル12の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。 As the constituent material of the catheter 12, a resin material, particularly a soft resin material, is suitable. For example, a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), an ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), a perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), an olefin resin such as polyethylene and polypropylene, or a mixture thereof, polyurethane, and the like. Examples thereof include polyester, polyamide, polyether nylon resin, and a mixture of an olefin resin and an ethylene / vinyl acetate copolymer.

カテーテル12の長さは、特に限定されず、用途や諸条件等に応じて適宜設定される。カテーテル12の長さは、例えば、8〜500mm程度に設定され、あるいは10〜400mm程度に設定され、あるいは12〜300mm程度に設定される。 The length of the catheter 12 is not particularly limited, and is appropriately set according to the intended use, various conditions, and the like. The length of the catheter 12 is set to, for example, about 8 to 500 mm, about 10 to 400 mm, or about 12 to 300 mm.

カテーテルハブ14は、カテーテル12の基端に固定されている。カテーテルハブ14の基端は、初期状態で、針ハブ20が離脱可能にしている。カテーテルハブ14の基端は、図示しない他のデバイス(輸液ライン等)と接続可能なポート部を構成する。カテーテルハブ14は、その一部又は全部が透明に構成されている。これにより、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時にカテーテルハブ14を通して血液を目視することができる。よって、カテーテル12が血管300を確保したか否かを容易に確認することができる。 The catheter hub 14 is fixed to the proximal end of the catheter 12. The proximal end of the catheter hub 14 allows the needle hub 20 to be detachable in the initial state. The proximal end of the catheter hub 14 constitutes a port portion that can be connected to another device (infusion line, etc.) (not shown). The catheter hub 14 is partially or wholly configured to be transparent. This allows blood to be visually observed through the catheter hub 14 during flashback of the catheter hub 14 into the lumen 15. Therefore, it can be easily confirmed whether or not the catheter 12 has secured the blood vessel 300.

カテーテルハブ14の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。 The constituent material of the catheter hub 14 is not particularly limited, but for example, a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and a methacrylate-butylene-styrene copolymer may be applied.

上記のように構成されるカテーテルハブ14は、カテーテル12が血管300内に挿入された状態で患者の皮膚302(図4参照)上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル12とともに留置される。 The catheter hub 14 configured as described above is exposed on the patient's skin 302 (see FIG. 4) with the catheter 12 inserted into the blood vessel 300, attached with tape or the like, and placed together with the catheter 12. To.

図2に示すように、止血弁16は、カテーテルハブ14の内腔15に設けられている。止血弁16は、弾性変形可能に構成されている。止血弁16の構成材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。 As shown in FIG. 2, the hemostatic valve 16 is provided in the lumen 15 of the catheter hub 14. The hemostatic valve 16 is configured to be elastically deformable. The constituent material of the hemostatic valve 16 is not particularly limited, and examples thereof include silicone rubber, latex rubber, butyl rubber, and isoprene rubber.

止血弁16の外周面は、止血弁16の弾性力によってカテーテルハブ14の内周面に全周に亘って液密に接触している。これにより、止血弁16は、カテーテルハブ14に対して保持される。 The outer peripheral surface of the hemostatic valve 16 is in close contact with the inner peripheral surface of the catheter hub 14 by the elastic force of the hemostatic valve 16 over the entire circumference. Thereby, the hemostatic valve 16 is held against the catheter hub 14.

止血弁16には、カテーテル組立体10を組み立てる前の状態で、貫通孔28(スリット)が予め形成されている。そして、カテーテル組立体10を組み立てる際に、止血弁16の貫通孔28に内針18が通される。ただし、止血弁16には、カテーテル組立体10を組み立てる前の状態で、貫通孔28が形成されていなくてもよい。この場合、カテーテル組立体10を組み立てる際に、内針18を止血弁16に刺し通すことにより止血弁16に貫通孔28が形成される。 A through hole 28 (slit) is previously formed in the hemostatic valve 16 in a state before the catheter assembly 10 is assembled. Then, when assembling the catheter assembly 10, the inner needle 18 is passed through the through hole 28 of the hemostatic valve 16. However, the hemostatic valve 16 may not have a through hole 28 formed in the state before the catheter assembly 10 is assembled. In this case, when the catheter assembly 10 is assembled, the through hole 28 is formed in the hemostatic valve 16 by piercing the hemostatic valve 16 with the inner needle 18.

止血弁16の貫通孔28の内周面は、初期状態で止血弁16の弾性力によって内針18の空気抜き流路36を除く外周面の一部と液密に接触している。止血弁16は、カテーテルハブ14の内腔15を前後方向に第1空間15aと第2空間15bとに仕切る。第1空間15aは、初期状態で血液流路26に連通している。 The inner peripheral surface of the through hole 28 of the hemostatic valve 16 is in close contact with a part of the outer peripheral surface of the inner needle 18 except for the air vent flow path 36 by the elastic force of the hemostatic valve 16 in the initial state. The hemostatic valve 16 partitions the lumen 15 of the catheter hub 14 into a first space 15a and a second space 15b in the anteroposterior direction. The first space 15a communicates with the blood flow path 26 in the initial state.

図1において、内針18は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空管に構成されている。内針18の全長は、カテーテル12の全長よりも長い。内針18の先端は、内針18の軸線に対して傾斜して切断されている。そのため、内針18には、内針18の軸線に対して傾斜した先端面29が設けられている。また、内針18の最先端には、鋭利な針先30が設けられている。内針18の内部には、内針18の軸方向に貫通するルーメン19が設けられている。 In FIG. 1, the inner needle 18 is configured as a hollow tube having rigidity capable of puncturing the skin of a living body. The total length of the inner needle 18 is longer than the total length of the catheter 12. The tip of the inner needle 18 is cut so as to be inclined with respect to the axis of the inner needle 18. Therefore, the inner needle 18 is provided with a tip surface 29 inclined with respect to the axis of the inner needle 18. Further, a sharp needle tip 30 is provided at the tip of the inner needle 18. Inside the inner needle 18, a lumen 19 penetrating the inner needle 18 in the axial direction is provided.

図1に示す初期状態で、内針18の先端面29は、カテーテル12よりも先端方向に露出し、内針18の基端はカテーテル12の基端よりも基端方向に位置している。 In the initial state shown in FIG. 1, the distal end surface 29 of the inner needle 18 is exposed in the distal end direction with respect to the catheter 12, and the proximal end of the inner needle 18 is located in the proximal end direction with respect to the proximal end of the catheter 12.

図2に示すように、内針18には、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に止血弁16の前方空間32と止血弁16の後方空間34とを互いに連通させる空気抜き流路36を内針18と止血弁16との間に形成するための流路形成部38が設けられている。ここで、前方空間32は、血液流路26と第1空間15aとからなる空間である。後方空間34は、第2空間15bである。 As shown in FIG. 2, the inner needle 18 is provided with an air vent flow path 36 that allows the anterior space 32 of the hemostatic valve 16 and the posterior space 34 of the hemostatic valve 16 to communicate with each other when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15. A flow path forming portion 38 for forming between the inner needle 18 and the hemostatic valve 16 is provided. Here, the anterior space 32 is a space including the blood flow path 26 and the first space 15a. The rear space 34 is the second space 15b.

図2及び図3に示すように、流路形成部38は、内針18の外周面に形成された短溝40aである。短溝40aは、内針18の軸線に沿って直線状に延在している。短溝40aの全長は、止血弁16の内針18の軸線方向に沿った長さよりも長い。 As shown in FIGS. 2 and 3, the flow path forming portion 38 is a short groove 40a formed on the outer peripheral surface of the inner needle 18. The short groove 40a extends linearly along the axis of the inner needle 18. The total length of the short groove 40a is longer than the length along the axial direction of the inner needle 18 of the hemostatic valve 16.

図5Aに示すように、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時において、短溝40aのうち内針18の先端方向の端(短溝40aの一端)は前方空間32に位置し、短溝40aのうち内針18の基端方向の端(短溝40aの他端)は後方空間34に位置する。短溝40aの一端は、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に止血弁16の近傍(止血弁16よりも僅かに先端方向にずれた箇所)に位置している。 As shown in FIG. 5A, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the end of the short groove 40a in the distal direction direction (one end of the short groove 40a) is located in the anterior space 32 and is short. The end of the groove 40a in the proximal direction of the inner needle 18 (the other end of the short groove 40a) is located in the rear space 34. One end of the short groove 40a is located in the vicinity of the hemostatic valve 16 (a portion slightly displaced in the distal direction from the hemostatic valve 16) when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15.

図3において、短溝40a(空気抜き流路36)の流路断面積(横断面積)は、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる程度の大きさに設定されている。ここで、血液の流通を阻止するとは、血液が完全に流れないこと、血液が空気に対して流れ難いことの両方を含む。血液が空気に対して流れ難いとは、血液の流通速度が空気の流通速度よりも小さいことをいう。このような短溝40aの流路断面積は、例えば、0.0008mm以上0.006mm以下に設定するのが好ましい。 In FIG. 3, the flow path cross-sectional area (cross-sectional area) of the short groove 40a (air vent flow path 36) is set to a size that allows the flow of air while blocking the flow of blood. .. Here, blocking the circulation of blood includes both the fact that blood does not flow completely and the fact that blood does not easily flow to air. When blood is difficult to flow with respect to air, it means that the blood circulation speed is lower than the air circulation speed. The flow path cross-sectional area of such short grooves 40a are, for example, preferably set to 0.0008Mm 2 or 0.006 mm 2 or less.

また、短溝40aの横断面が四角形状である場合には、短溝40aの幅Wは、0.02mm以上0.12mm以下、短溝40aの深さDは、0.02mm以上0.12mm以下に設定するのが好ましい。ただし、短溝40aの横断面は、四角形状に限定されず、半円形状、三角形状等の他の形状であってもよい。 When the cross section of the short groove 40a is rectangular, the width W of the short groove 40a is 0.02 mm or more and 0.12 mm or less, and the depth D of the short groove 40a is 0.02 mm or more and 0.12 mm. It is preferable to set as follows. However, the cross section of the short groove 40a is not limited to a quadrangular shape, and may be another shape such as a semicircular shape or a triangular shape.

短溝40aの内面には、撥水処理が施されていてもよいし、血液が接触すると膨潤して流路断面積を狭くする又は短溝40aを完全に閉塞する材料がコーティングされていてもよい。これにより、短溝40aに対する血液の流通をより確実に阻止することができる。短溝40aは、内針18の外周面に対して転造加工、レーザ加工、プレス加工、放電加工等を施すことによって形成することができる。 The inner surface of the short groove 40a may be treated with water repellent treatment, or may be coated with a material that swells when it comes into contact with blood to narrow the cross-sectional area of the flow path or completely close the short groove 40a. good. This makes it possible to more reliably block the flow of blood through the short groove 40a. The short groove 40a can be formed by subjecting the outer peripheral surface of the inner needle 18 to rolling, laser processing, press processing, electric discharge machining, or the like.

図1に示すように、内針18の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。 As shown in FIG. 1, examples of the constituent material of the inner needle 18 include stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, a metal material such as titanium or a titanium alloy, a hard resin, ceramics and the like.

針ハブ20は、内針18の基端に固定された中空状部材であり、内針18のルーメン19と連通する内腔21を有する。初期状態で、針ハブ20の先端は、カテーテルハブ14の基端に嵌合している。針ハブ20は、カテーテルハブ14から基端方向に離脱可能である。針ハブ20を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。 The needle hub 20 is a hollow member fixed to the base end of the inner needle 18 and has a lumen 21 communicating with the lumen 19 of the inner needle 18. In the initial state, the tip of the needle hub 20 is fitted to the proximal end of the catheter hub 14. The needle hub 20 can be detached from the catheter hub 14 in the proximal direction. The resin material constituting the needle hub 20 is not particularly limited, but for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected.

針ハブ20は、その一部又は全部が透明に構成されている。これにより、針ハブ20の内腔21へのフラッシュバック時に針ハブ20を通して血液を目視することができる。よって、内針18が血管300を確保したか否かを容易に確認することができる。 The needle hub 20 is partially or wholly configured to be transparent. As a result, blood can be visually observed through the needle hub 20 when the needle hub 20 is flashed back to the lumen 21. Therefore, it can be easily confirmed whether or not the inner needle 18 has secured the blood vessel 300.

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体10の作用について説明する。 Next, the operation of the catheter assembly 10 configured as described above will be described.

図1に示すカテーテル組立体10の使用においては、図4に示すように、カテーテル組立体10を患者の皮膚302に穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺操作において、ユーザ(医師、看護師等)は、カテーテル組立体10の先端部を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管300に向かって皮膚302に穿刺する。これにより、内針18及びカテーテル12の各先端部が皮膚302に穿刺され、針先30を血管300内に位置させる。 In the use of the catheter assembly 10 shown in FIG. 1, as shown in FIG. 4, a puncture operation is performed in which the catheter assembly 10 is punctured into the skin 302 of the patient. In the puncture operation, the user (doctor, nurse, etc.) punctures the skin 302 toward the blood vessel 300 of the puncture target by pressing the tip of the catheter assembly 10 against the patient. As a result, the tips of the inner needle 18 and the catheter 12 are punctured into the skin 302, and the needle tip 30 is positioned in the blood vessel 300.

この際、ユーザは、内針18のルーメン19を介して針ハブ20の内腔21に血液が流入したこと(針ハブ20の内腔21へのフラッシュバック)を目視で確認する。次に、ユーザは、針ハブ20の位置を固定しつつ、カテーテル12を前進させることにより、カテーテル12を血管300内の目標位置まで挿入する。 At this time, the user visually confirms that blood has flowed into the lumen 21 of the needle hub 20 (flashback to the lumen 21 of the needle hub 20) through the lumen 19 of the inner needle 18. Next, the user inserts the catheter 12 to the target position in the blood vessel 300 by advancing the catheter 12 while fixing the position of the needle hub 20.

そうすると、カテーテル12の縮径部24が内針18の外周面から離間する。そのため、血管300内の血液は、カテーテル12の先端開口から血液流路26に流入する。この時、図5Aに示すように、止血弁16の前方空間32に存在している空気は、血液によって基端方向に押されて短溝40aに流入し、止血弁16と内針18との間に形成されている空気抜き流路36を介して後方空間34(第2空間15b)に導かれる(図5A参照)。
Then, the reduced diameter portion 24 of the catheter 12 is separated from the outer peripheral surface of the inner needle 18. Therefore, the blood in the blood vessel 300 flows into the blood flow path 26 from the tip opening of the catheter 12. At this time, as shown in FIG. 5A, the air existing in the front space 32 of the hemostatic valve 16 is pushed toward the proximal end by the blood and flows into the short groove 40a, and the hemostatic valve 16 and the inner needle 18 are connected to each other. It is guided to the rear space 34 (second space 15b) via the air vent flow path 36 formed between them (see FIG. 5A).

これにより、血液流路26に流入した血液は、カテーテルハブ14の内腔15に円滑に導かれる。この際、ユーザは、血液流路26を介してカテーテルハブ14の内腔15(第1空間15a)に血液が流入したこと(カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック)を目視で確認する。なお、第2空間15bに導かれた空気は、カテーテルハブ14と針ハブ20との間に形成された隙間を介してカテーテルハブ14の外部に流出する。 As a result, the blood flowing into the blood flow path 26 is smoothly guided to the lumen 15 of the catheter hub 14. At this time, the user visually confirms that blood has flowed into the lumen 15 (first space 15a) of the catheter hub 14 via the blood flow path 26 (flashback to the lumen 15 of the catheter hub 14). .. The air guided to the second space 15b flows out to the outside of the catheter hub 14 through the gap formed between the catheter hub 14 and the needle hub 20.

次に、ユーザは、カテーテル12の位置を保持しつつ、針ハブ20を基端方向に引っ張る。これにより、内針18がカテーテル12から基端方向に抜去される。そうすると、図5Bに示すように、止血弁16が弾性変形することにより内針18が貫通していた貫通孔28が閉塞される。すなわち、空気抜き流路36がカテーテルハブ14の内腔15に存在しなくなる。そして、カテーテル12は患者に留置される。 Next, the user pulls the needle hub 20 toward the proximal end while holding the position of the catheter 12. As a result, the inner needle 18 is removed from the catheter 12 in the proximal direction. Then, as shown in FIG. 5B, the hemostatic valve 16 is elastically deformed, so that the through hole 28 through which the inner needle 18 has penetrated is closed. That is, the air vent flow path 36 does not exist in the lumen 15 of the catheter hub 14. The catheter 12 is then placed in the patient.

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。 In this case, the catheter assembly 10 according to the present embodiment has the following effects.

カテーテル組立体10では、内針18には、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に止血弁16の前方空間32と止血弁16の後方空間34とを互いに連通させる空気抜き流路36を内針18と止血弁16との間に形成するための流路形成部38が設けられている。 In the catheter assembly 10, the inner needle 18 has an air vent flow path 36 that allows the anterior space 32 of the hemostatic valve 16 and the posterior space 34 of the hemostatic valve 16 to communicate with each other when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15. A flow path forming portion 38 for forming between the needle 18 and the hemostatic valve 16 is provided.

これにより、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に空気抜き流路36を介して止血弁16の前方空間32の空気を止血弁16の後方空間34に逃がすことができるため、血液をカテーテルハブ14の内腔15に円滑に導くことができる。これにより、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバックを確実に行うことができる。また、内針18を止血弁16から抜去した状態で空気抜き流路36がカテーテルハブ14の内腔15に存在しなくなるため、空気抜き流路36に血液が残留することを防止できる。 As a result, when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15, the air in the anterior space 32 of the hemostatic valve 16 can be released to the posterior space 34 of the hemostatic valve 16 through the air vent flow path 36, so that blood can be released to the catheter hub. It can be smoothly guided to the lumen 15 of 14. This ensures that the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15. Further, since the air vent flow path 36 does not exist in the lumen 15 of the catheter hub 14 in the state where the inner needle 18 is removed from the hemostatic valve 16, blood can be prevented from remaining in the air vent flow path 36.

流路形成部38は、内針18の外面に形成された短溝40aであるため、簡単な構成で空気抜き流路36を形成することができる。 Since the flow path forming portion 38 is a short groove 40a formed on the outer surface of the inner needle 18, the air vent flow path 36 can be formed with a simple structure.

流路形成部38である短溝40aは、初期状態で前方空間32から後方空間34まで連続して延在している。これにより、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に内針18と止血弁16との間に空気抜き流路36を確実に形成することができる。 The short groove 40a, which is the flow path forming portion 38, extends continuously from the front space 32 to the rear space 34 in the initial state. This makes it possible to reliably form the air vent flow path 36 between the inner needle 18 and the hemostatic valve 16 when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15.

短溝40aは、内針18の軸線に沿って直線状に延在しており、短溝40aの全長は、止血弁16の内針18の軸線方向に沿った長さよりも長い。これにより、短溝40aの構成を簡素化することができる。また、短溝40aを曲線状に延在させた構成と比較して、前方空間32の空気を後方空間34に早く逃がすことができる。よって、前方空間32に血液を一層円滑に導くことができる。 The short groove 40a extends linearly along the axis of the inner needle 18, and the total length of the short groove 40a is longer than the length along the axis of the inner needle 18 of the hemostatic valve 16. This makes it possible to simplify the configuration of the short groove 40a. Further, as compared with the configuration in which the short groove 40a is extended in a curved shape, the air in the front space 32 can be released to the rear space 34 faster. Therefore, blood can be guided to the front space 32 more smoothly.

短溝40aのうち内針18の先端方向の端は、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に止血弁16よりも先端方向且つ止血弁16の近傍に位置している。これにより、短溝40aの全長を比較的短くすることができるため、内針18の製造コストの低廉化を図ることができる。また、内針18の抜去後に短溝40aに付着する血液の量を少なくすることができる。 The distal end of the inner needle 18 of the short groove 40a is located in the distal direction and in the vicinity of the hemostatic valve 16 with respect to the hemostatic valve 16 when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15. As a result, the total length of the short groove 40a can be made relatively short, so that the manufacturing cost of the inner needle 18 can be reduced. Further, the amount of blood adhering to the short groove 40a after the removal of the inner needle 18 can be reduced.

図6に示すように、流路形成部38は、長溝40bであってもよい。長溝40bは、内針18の軸線方向に沿って直線状に延在するとともに内針18の外周面に形成されている。 As shown in FIG. 6, the flow path forming portion 38 may be a long groove 40b. The long groove 40b extends linearly along the axial direction of the inner needle 18 and is formed on the outer peripheral surface of the inner needle 18.

長溝40bは、内針18の先端側に位置する第1溝部42と、第1溝部42から基端方向に延在した第2溝部44とを有する。第1溝部42のうち内針18の先端方向の端は、内針18の先端面29の近傍に位置している。第1溝部42のうち内針18の基端方向の端は、初期状態でストレート部22の内方に位置している。第1溝部42は、血液が流通可能に構成されている。 The long groove 40b has a first groove portion 42 located on the tip end side of the inner needle 18 and a second groove portion 44 extending from the first groove portion 42 in the proximal direction. The end of the first groove portion 42 in the tip direction of the inner needle 18 is located in the vicinity of the tip surface 29 of the inner needle 18. The end of the first groove portion 42 in the proximal direction of the inner needle 18 is located inward of the straight portion 22 in the initial state. The first groove 42 is configured to allow blood to flow.

第2溝部44は、第1溝部42の基端に連通している。第2溝部44の流路断面積及び形状は、上述した短溝40aと同様に構成されている。すなわち、第2溝部44の流路断面積は、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる程度の大きさに設定されている。換言すれば、第2溝部44の流路断面積は、第1溝部42の流路断面積よりも小さい。 The second groove 44 communicates with the base end of the first groove 42. The flow path cross-sectional area and shape of the second groove portion 44 are the same as those of the short groove 40a described above. That is, the cross-sectional area of the flow path of the second groove 44 is set to a size that allows the flow of air while blocking the flow of blood. In other words, the flow path cross-sectional area of the second groove portion 44 is smaller than the flow path cross-sectional area of the first groove portion 42.

このような長溝40bによれば、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。また、内針18を止血弁16から抜去する直前まで前方空間32の空気を後方空間34に逃がすことができる。さらに、超音波ガイド下による血管穿刺を行う場合、内針18の長溝40bによって内針18を容易に確認することができる。 According to such a long groove 40b, the same effect as that of the short groove 40a described above can be obtained. Further, the air in the front space 32 can be released to the rear space 34 until just before the inner needle 18 is removed from the hemostatic valve 16. Further, when the blood vessel is punctured under ultrasonic guidance, the inner needle 18 can be easily confirmed by the long groove 40b of the inner needle 18.

また、第1溝部42に血液が流通可能であるため、内針18及びカテーテル12の各先端部を血管300に穿刺した際に、カテーテル12を内針18に対して前進させる前の状態で、血管内の血液を第1溝部42から血液流路26内に導くことができる。 Further, since blood can flow through the first groove portion 42, when the tips of the inner needle 18 and the catheter 12 are punctured into the blood vessel 300, the catheter 12 is in a state before being advanced with respect to the inner needle 18. Blood in the blood vessel can be guided from the first groove 42 into the blood flow path 26.

長溝40bの流路断面積及び大きさは、その全長に亘って上述した短溝40aと同様に形成してもよい。 The flow path cross-sectional area and size of the long groove 40b may be formed in the same manner as the short groove 40a described above over the entire length thereof.

図7Aに示すように、流路形成部38は、凸部40cであってもよい。凸部40cは、内針18の外面に設けられて止血弁16のうち内針18が貫通する貫通孔28の内面に接触することによって空気抜き流路36を形成する。凸部40cの突出長Lは、空気抜き流路36の流路断面積が適度な大きさ(空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる程度の大きさ)になるように設定される。具体的には、凸部40cの突出長Lは、0.05mm以上0.2mm以下に設定するのが好ましい。 As shown in FIG. 7A, the flow path forming portion 38 may be a convex portion 40c. The convex portion 40c is provided on the outer surface of the inner needle 18 and comes into contact with the inner surface of the through hole 28 through which the inner needle 18 penetrates in the hemostatic valve 16 to form the air vent flow path 36. The protrusion length L of the convex portion 40c is such that the cross-sectional area of the flow path of the air vent flow path 36 has an appropriate size (a size that allows the flow of air while blocking the flow of blood). Set. Specifically, the protrusion length L of the convex portion 40c is preferably set to 0.05 mm or more and 0.2 mm or less.

凸部40cは、横断面が四角形状に形成されている。ただし、凸部40cの横断面の形状は、任意に設定することができる。内針18に対する凸部40cが設けられる軸線方向の範囲は、上述した短溝40aと同様である。このような凸部40cによれば、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 The convex portion 40c has a rectangular cross section. However, the shape of the cross section of the convex portion 40c can be arbitrarily set. The range in the axial direction in which the convex portion 40c with respect to the inner needle 18 is provided is the same as that of the short groove 40a described above. According to such a convex portion 40c, the same effect as that of the short groove 40a described above can be obtained.

図7Bに示すように、流路形成部38は、多孔質部材40dであってもよい。多孔質部材40dは、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる材料により構成されている。このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリウレタン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリブチレンテレフタレート、ナイロン、ラテックスゴム、イソプレンゴム、セラミックス、ステンレス鋼等が挙げられる。内針18の軸線方向における多孔質部材40dの位置は、上述した短溝40aと同様である。後述する多孔質部材40da、40db、についても同様である。 As shown in FIG. 7B, the flow path forming portion 38 may be a porous member 40d. The porous member 40d is made of a material that can block the flow of blood while allowing the flow of air. Examples of such materials include polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyurethane, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polybutylene terephthalate, nylon, latex rubber, isoprene rubber, ceramics, stainless steel and the like. The position of the porous member 40d in the axial direction of the inner needle 18 is the same as that of the short groove 40a described above. The same applies to the porous members 40da and 40db described later.

多孔質部材40dは、その外面が内針18の外周面に面一になるように内針18の壁部内に埋設されている。このような多孔質部材40dによれば、多孔質部材40dの内部を介してカテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、多孔質部材40dは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。また、多孔質部材40dは血液を通しにくいため、内針抜去後、輸液セット等を接続するまでの時間が空いてしまっても、カテーテルハブ14の基端から血液が漏れにくくなる。 The porous member 40d is embedded in the wall portion of the inner needle 18 so that its outer surface is flush with the outer peripheral surface of the inner needle 18. According to such a porous member 40d, the air in the anterior space 32 is released to the posterior space 34 (second space 15b) when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15 through the inside of the porous member 40d. Can be done. Therefore, the porous member 40d has the same effect as the short groove 40a described above. Further, since the porous member 40d does not easily allow blood to pass through, blood does not easily leak from the base end of the catheter hub 14 even if there is a time between removing the inner needle and connecting the infusion set or the like.

流路形成部38は、内針18の外周面に固着された多孔質部材40daであってもよいし(図7C参照)、一部が内針18の外周面から突出するように内針18の壁部内に埋め込まれた多孔質部材40dbであってもよい(図7D参照)。これら多孔質部材40da、40dbは、上述した多孔質部材40dと同様の構成材料によって構成される。後述する多孔質部材40g、40ga〜40gd、40j、40ja、40m、40ma、40n、40o、40p、40pa、40q、40sについても同様である。 The flow path forming portion 38 may be a porous member 40da fixed to the outer peripheral surface of the inner needle 18 (see FIG. 7C), or the inner needle 18 so that a part thereof protrudes from the outer peripheral surface of the inner needle 18. It may be a porous member 40db embedded in the wall portion of the (see FIG. 7D). These porous members 40da and 40db are made of the same constituent materials as the above-mentioned porous member 40d. The same applies to the porous members 40g, 40ga to 40gd, 40j, 40ja, 40m, 40ma, 40n, 40o, 40p, 40pa, 40q, and 40s, which will be described later.

流路形成部38は、図8に示すように様々な形態を採り得る。図8に示すように、セルA1の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて螺旋状に延在した凹部(螺旋溝40e)である。セルA2の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて互いに反対方向に延在した2つの螺旋溝40ea、40eb(右巻きの螺旋溝40eaと左巻の螺旋溝40eb)である。 The flow path forming portion 38 can take various forms as shown in FIG. As shown in FIG. 8, the flow path forming portion 38 of the cell A1 is a recess (spiral groove 40e) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a spiral shape. The flow path forming portion 38 of the cell A2 is formed by two spiral grooves 40ea and 40eb (right-handed spiral groove 40ea and left-handed spiral groove 40eb) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in opposite directions. be.

セルB1の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて螺旋状に延在した凸部(螺旋凸部40f)である。セルB2の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて互いに反対方向に延在した2つの螺旋凸部40fa、40fb(右巻きの螺旋凸部40faと左巻の螺旋凸部40fb)である。 The flow path forming portion 38 of the cell B1 is a convex portion (spiral convex portion 40f) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a spiral shape. The flow path forming portion 38 of the cell B2 has two spiral convex portions 40fa and 40fb (right-handed spiral convex portion 40fa and left-handed spiral convex portion) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in opposite directions. 40fb).

セルC1の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて螺旋状に延在した多孔質部材40gである。セルC2の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて互いに反対方向に延在した2つの螺旋状の多孔質部材40ga、40gb(右巻きの螺旋の多孔質部材40gaと左巻の螺旋の多孔質部材40gb)である。これら多孔質部材40g、40ga、40gbは、その外面が内針18の外周面に面一になるように内針18の壁部内に埋設されている。 The flow path forming portion 38 of the cell C1 is a porous member 40 g provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending spirally. The flow path forming portion 38 of the cell C2 is provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extends in opposite directions to the two spiral porous members 40ga and 40gb (right-handed spiral porous member 40ga and left). It is a wound spiral porous member 40 gb). These porous members 40g, 40ga, and 40gb are embedded in the wall portion of the inner needle 18 so that the outer surface thereof is flush with the outer peripheral surface of the inner needle 18.

セルC3の流路形成部38は、内針18の外周面に固着されて螺旋状に延在した多孔質部材40gcである。セルC4の流路形成部38は、内針18の外周面に固着されて互いに反対方向に延在した2つの螺旋状の多孔質部材40gd、40ge(右巻きの螺旋の多孔質部材40gdと左巻の螺旋の多孔質部材40ge)である。 The flow path forming portion 38 of the cell C3 is a porous member 40 gc fixed to the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending spirally. The flow path forming portion 38 of the cell C4 has two spiral porous members 40gd and 40ge (right-handed spiral porous member 40gd and left) fixed to the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in opposite directions. It is a wound spiral porous member 40ge).

セルDの流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて内針18の軸線方向に沿って波状に延在した凹部(波状溝40h)である。セルEの流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて内針18の軸線方向に沿って波状に延在した凸部40c(波状凸部40i)である。 The flow path forming portion 38 of the cell D is a concave portion (wavy groove 40h) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a wavy shape along the axial direction of the inner needle 18. The flow path forming portion 38 of the cell E is a convex portion 40c (wavy convex portion 40i) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a wavy shape along the axial direction of the inner needle 18.

セルF1の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられて内針18の軸線方向に沿って波状に延在した多孔質部材40jである。多孔質部材40jは、その外面が内針18の外周面に面一になるように内針18の壁部内に埋設されている。セルF2の流路形成部38は、内針18の外周面に固着されて内針18の軸線方向に沿って波状に延在した多孔質部材40jaである。 The flow path forming portion 38 of the cell F1 is a porous member 40j provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a wavy shape along the axial direction of the inner needle 18. The porous member 40j is embedded in the wall portion of the inner needle 18 so that its outer surface is flush with the outer peripheral surface of the inner needle 18. The flow path forming portion 38 of the cell F2 is a porous member 40ja fixed to the outer peripheral surface of the inner needle 18 and extending in a wavy shape along the axial direction of the inner needle 18.

セルGの流路形成部38は、内針18の外周面に設けられた環状の凹部(環状凹部40k)が内針18の軸線方向に複数連なった構成を備える。環状凹部40kの流路断面積は、上述した短溝40aの流路断面積と同様に構成されている。環状凹部40kの数は、任意に設定可能である。セルHは、内針18の外周面に設けられた環状の凸部(環状凸部40l)が内針18の軸線方向に複数連なった構成を備える。環状凸部40lの数は、任意に設定可能である。 The flow path forming portion 38 of the cell G has a configuration in which a plurality of annular recesses (annular recesses 40k) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 are connected in the axial direction of the inner needle 18. The flow path cross-sectional area of the annular recess 40k is configured in the same manner as the flow path cross-sectional area of the short groove 40a described above. The number of annular recesses 40k can be arbitrarily set. The cell H has a configuration in which a plurality of annular convex portions (annular convex portions 40 l) provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 are connected in the axial direction of the inner needle 18. The number of the annular convex portions 40l can be arbitrarily set.

セルI1の流路形成部38は、内針18の外周面に設けられた環状の多孔質部材40mが内針18の軸線方向に複数連なった構成を備える。環状の多孔質部材40mは、その外面が内針18の外周面に面一になるように内針18の壁部内に埋設されている。セルI2の流路形成部38は、内針18の外周面に固着された環状の多孔質部材40maが内針18の軸線方向に複数連なった構成を備える。流路形成部38は、図7A〜図8に示したものを任意に組み合わせて構成してもよい。 The flow path forming portion 38 of the cell I1 has a configuration in which a plurality of annular porous members 40 m provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18 are connected in the axial direction of the inner needle 18. The annular porous member 40 m is embedded in the wall portion of the inner needle 18 so that its outer surface is flush with the outer peripheral surface of the inner needle 18. The flow path forming portion 38 of the cell I2 has a configuration in which a plurality of annular porous members 40ma fixed to the outer peripheral surface of the inner needle 18 are connected in the axial direction of the inner needle 18. The flow path forming portion 38 may be configured by arbitrarily combining those shown in FIGS. 7A to 8.

内針18の軸線方向における図8に示す流路形成部38の位置は、上述した短溝40aと同様である。ただし、内針18の軸線方向における螺旋溝40e、40ea、40eb、波状溝40h、環状凹部40kの位置は、上述した長溝40bと同様であってもよい。多孔質部材40gc、40gd、40ge、40ja、40maは、その一部が内針18の外周面から突出するように内針18の壁部内に埋め込まれていてもよい。このような図8に示す流路形成部38は、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 The position of the flow path forming portion 38 shown in FIG. 8 in the axial direction of the inner needle 18 is the same as that of the short groove 40a described above. However, the positions of the spiral grooves 40e, 40ea, 40eb, the wavy groove 40h, and the annular recess 40k in the axial direction of the inner needle 18 may be the same as those of the long groove 40b described above. The porous members 40 gc, 40 gd, 40 ge, 40 ja, and 40 ma may be embedded in the wall portion of the inner needle 18 so that a part thereof protrudes from the outer peripheral surface of the inner needle 18. The flow path forming portion 38 shown in FIG. 8 has the same effect as the short groove 40a described above.

図9Aに示すように、流路形成部38は、内針18の外周面に嵌合された管状の多孔質部材40nであってもよい。止血弁16の貫通孔28の内面は、多孔質部材40nの外周面に液密に接触している。このような多孔質部材40nによれば、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に多孔質部材40nの内部を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 As shown in FIG. 9A, the flow path forming portion 38 may be a tubular porous member 40n fitted to the outer peripheral surface of the inner needle 18. The inner surface of the through hole 28 of the hemostatic valve 16 is in liquid-tight contact with the outer peripheral surface of the porous member 40n. According to such a porous member 40n, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the front space 32 is released to the rear space 34 (second space 15b) through the inside of the porous member 40n. Can be done. Therefore, the same effect as that of the short groove 40a described above is obtained.

図9Bに示すように、流路形成部38は、内針18の前方部分50と内針18の後方部分52とを互いに連結する管状の多孔質部材40oであってもよい。すなわち、多孔質部材40oは、内針18の中間部分を構成する。多孔質部材40oの先端は内針18の前方部分50の基端部に連結し、多孔質部材40oの基端は内針18の後方部分52の先端部に連結している。 As shown in FIG. 9B, the flow path forming portion 38 may be a tubular porous member 40o that connects the front portion 50 of the inner needle 18 and the rear portion 52 of the inner needle 18 to each other. That is, the porous member 40o constitutes an intermediate portion of the inner needle 18. The tip of the porous member 40o is connected to the base end of the front portion 50 of the inner needle 18, and the base end of the porous member 40o is connected to the tip end of the rear portion 52 of the inner needle 18.

内針18の前方部分50の前方ルーメン51と後方部分52の後方ルーメン53とは、多孔質部材40oの内腔55を介して互いに連通している。そのため、内針18及びカテーテル12の各先端部を血管300に穿刺した際に、血液を内針18のルーメン19を介して針ハブ20の内腔21に流入させることができる。このような多孔質部材40oによれば、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に多孔質部材40oの内部を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 The anterior lumen 51 of the anterior portion 50 of the inner needle 18 and the posterior lumen 53 of the posterior portion 52 communicate with each other via the lumen 55 of the porous member 40o. Therefore, when the tips of the inner needle 18 and the catheter 12 are punctured into the blood vessel 300, blood can flow into the lumen 21 of the needle hub 20 via the lumen 19 of the inner needle 18. According to such a porous member 40o, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the front space 32 is released to the rear space 34 (second space 15b) through the inside of the porous member 40o. Can be done. Therefore, the same effect as that of the short groove 40a described above is obtained.

図10Aに示すように、流路形成部38は、内針18の前方部分50と内針18の後方部分52とを互いに連結する柱状の多孔質部材40pであってもよい。すなわち、多孔質部材40pは、内針18の中間部分を構成する。 As shown in FIG. 10A, the flow path forming portion 38 may be a columnar porous member 40p that connects the front portion 50 of the inner needle 18 and the rear portion 52 of the inner needle 18 to each other. That is, the porous member 40p constitutes an intermediate portion of the inner needle 18.

多孔質部材40pの先端は内針18の前方部分50の基端開口に嵌入し、多孔質部材40pの基端は内針18の後方部分52の先端開口に嵌入している。そのため、前方部分50の前方ルーメン51と後方部分52の後方ルーメン53とは、多孔質部材40pによって互いに仕切られている。多孔質部材40pの外周面と内針18の外周面とは面一である。 The tip of the porous member 40p is fitted into the base end opening of the front portion 50 of the inner needle 18, and the base end of the porous member 40p is fitted into the tip opening of the rear portion 52 of the inner needle 18. Therefore, the front lumen 51 of the front portion 50 and the rear lumen 53 of the rear portion 52 are separated from each other by the porous member 40p. The outer peripheral surface of the porous member 40p and the outer peripheral surface of the inner needle 18 are flush with each other.

このような多孔質部材40pによれば、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に多孔質部材40pの内部を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b及び内針18の後方部分52の後方ルーメン53)に逃がすことができる。従って、多孔質部材40pは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 According to such a porous member 40p, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the anterior space 32 is passed through the inside of the porous member 40p to the rear space 34 (second space 15b and inner needle 18). It can be escaped to the rear lumen 53) of the rear portion 52 of the. Therefore, the porous member 40p has the same effect as the short groove 40a described above.

図10Bに示すように、流路形成部38は、上述した多孔質部材40pの外径を全長に亘って一定に形成した多孔質部材40paであってもよい。多孔質部材40paの外径は、その全長に亘って内針18の外径よりも小さい。この場合、多孔質部材40pを容易に製造することができる。 As shown in FIG. 10B, the flow path forming portion 38 may be the porous member 40pa in which the outer diameter of the above-mentioned porous member 40p is uniformly formed over the entire length. The outer diameter of the porous member 40pa is smaller than the outer diameter of the inner needle 18 over the entire length thereof. In this case, the porous member 40p can be easily manufactured.

図11Aに示すように、流路形成部38は、内針18のルーメン19内に配置された柱状の多孔質部材40qと、内針18の外周面と内周面とを貫通する長孔40rとであってもよい。多孔質部材40qは、内針18のルーメン19の一部を閉塞するように設けられている。長孔40rは、内針18の軸線方向に沿って延在するとともに多孔質部材40qが位置する範囲内に設けられている。多孔質部材40qの全長は、長孔40rの全長よりも長い。 As shown in FIG. 11A, the flow path forming portion 38 has a columnar porous member 40q arranged in the lumen 19 of the inner needle 18 and a long hole 40r penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the inner needle 18. It may be. The porous member 40q is provided so as to block a part of the lumen 19 of the inner needle 18. The elongated hole 40r extends along the axial direction of the inner needle 18 and is provided within a range in which the porous member 40q is located. The total length of the porous member 40q is longer than the total length of the elongated hole 40r.

この場合、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に長孔40r及び多孔質部材40qの内部を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b及び内針18のルーメン19のうち多孔質部材40qよりも基端側の空間)に逃がすことができる。従って、長孔40r及び多孔質部材40qは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 In this case, when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15, the air in the front space 32 is passed through the inside of the elongated hole 40r and the porous member 40q to the rear space 34 (the second space 15b and the lumen 19 of the inner needle 18). Of these, the space on the proximal end side of the porous member 40q) can be released. Therefore, the long hole 40r and the porous member 40q have the same effect as the short groove 40a described above.

図11Bに示すように、流路形成部38は、内針18の後方部分を構成する柱状の多孔質部材40sであってもよい。多孔質部材40sの先端は、内針18の前方部分50の基端開口に嵌入している。多孔質部材40sは、初期状態で止血弁16の貫通孔28を貫通している。多孔質部材40sの基端は、針ハブ20の先端に接続されている。 As shown in FIG. 11B, the flow path forming portion 38 may be a columnar porous member 40s constituting the rear portion of the inner needle 18. The tip of the porous member 40s is fitted into the base end opening of the front portion 50 of the inner needle 18. The porous member 40s penetrates the through hole 28 of the hemostatic valve 16 in the initial state. The base end of the porous member 40s is connected to the tip of the needle hub 20.

このような多孔質部材40sによれば、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に多孔質部材40sの壁部内を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、多孔質部材40sは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 According to such a porous member 40s, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the front space 32 is released to the rear space 34 (second space 15b) through the inside of the wall portion of the porous member 40s. be able to. Therefore, the porous member 40s has the same effect as the short groove 40a described above.

図12に示すように、流路形成部38は、内針18の外周面に設けられたエンボス部40tであってもよい。エンボス部40tは、内針18の外周面に形成された1つの連続し窪み部60と突出部62とを有する。この場合、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時にエンボス部40tの窪み部60を介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、エンボス部40tは、上述した短溝40aと同様の効果を奏することができる。 As shown in FIG. 12, the flow path forming portion 38 may be an embossed portion 40t provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18. The embossed portion 40t has one continuous recessed portion 60 and a protruding portion 62 formed on the outer peripheral surface of the inner needle 18. In this case, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the front space 32 can be released to the rear space 34 (second space 15b) through the recess 60 of the embossed portion 40t. Therefore, the embossed portion 40t can exert the same effect as the short groove 40a described above.

図13Aに示すように、流路形成部38は、内針18の外周面と内周面とを貫通する側孔40uであってもよい。側孔40uは、内針18の軸線方向に沿って延在している。側孔40uにおける内針18の軸線方向に沿った長さは、止血弁16の軸線方向に沿った長さよりも長い。側孔40uは、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に、第1空間15aと第2空間15bとに連通している。 As shown in FIG. 13A, the flow path forming portion 38 may be a side hole 40u that penetrates the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the inner needle 18. The side hole 40u extends along the axial direction of the inner needle 18. The length of the inner needle 18 in the side hole 40u along the axial direction is longer than the length of the hemostatic valve 16 along the axial direction. The side hole 40u communicates with the first space 15a and the second space 15b at the time of flashback to the lumen 15 of the catheter hub 14.

具体的には、側孔40uの第1空間15aに対する開口面積は、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる程度の大きさに設定されている。 Specifically, the opening area of the side hole 40u with respect to the first space 15a is large enough to allow the flow of air during flashback to the lumen 15 of the catheter hub 14 while blocking the flow of blood. It is set to.

内針18のルーメン19のうち側孔40uよりも先端側には、血液の基端方向への流通を阻止するための閉塞部材64が設けられている。 A closing member 64 for blocking the flow of blood in the proximal end direction is provided on the distal end side of the lumen 19 of the inner needle 18 with respect to the side hole 40u.

この場合、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に側孔40uを介して前方空間32の空気を止血弁16の後方空間34(第2空間15bと内針18のルーメン19のうち止血弁16よりも基端側の空間)に逃がすことができる。従って、側孔40uは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 In this case, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the anterior space 32 is blown through the side hole 40u in the posterior space 34 of the hemostatic valve 16 (the hemostatic valve in the lumen 19 of the second space 15b and the inner needle 18). It can be escaped to the space on the base end side of 16. Therefore, the side hole 40u has the same effect as the short groove 40a described above.

図13Bに示すように、流路形成部38は、側孔40uの基端位置を止血弁16の貫通孔28に位置させた側孔40uaであってもよい。側孔40uaは、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に第2空間15bに連通していない。この場合、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に側孔40uaを介して前方空間32の空気を後方空間34(内針18のルーメン19のうち止血弁16よりも後方の空間)に逃がすことができる。従って、側孔40uaは、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 As shown in FIG. 13B, the flow path forming portion 38 may be a side hole 40ua in which the base end position of the side hole 40u is located in the through hole 28 of the hemostatic valve 16. The side hole 40ua does not communicate with the second space 15b during flashback to the lumen 15 of the catheter hub 14. In this case, when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15, the air in the anterior space 32 is released to the posterior space 34 (the space posterior to the hemostatic valve 16 in the lumen 19 of the inner needle 18) through the side hole 40ua. be able to. Therefore, the side hole 40ua has the same effect as the short groove 40a described above.

図13A及び図13Bに示すカテーテル組立体10では、内針18のルーメン19のうち側孔40u、40uaよりも基端側には、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止する部材を設けてもよい。また、閉塞部材64に代えて内針18のうち側孔40uよりも先端側の壁部の一部を潰すことによって、内針18のルーメン19における側孔40u、40uaよりも基端方向の空間への血液の流入を阻止してもよい。 In the catheter assembly 10 shown in FIGS. 13A and 13B, a member of the lumen 19 of the inner needle 18 is provided on the proximal end side of the side holes 40u and 40ua to allow air flow but block blood flow. It may be provided. Further, by crushing a part of the wall portion of the inner needle 18 on the tip side of the side hole 40u instead of the closing member 64, the space in the lumen 19 of the inner needle 18 in the proximal direction direction from the side holes 40u and 40ua. The inflow of blood to the lumen may be blocked.

図14に示すように、流路形成部38は、内針18の外周側に設けられた筒状部材40vであってもよい。筒状部材40vの内周面と内針18の外周面との間には、空気が流通する一方で血液の流通が阻止される程度の隙間Sが形成されている。 As shown in FIG. 14, the flow path forming portion 38 may be a cylindrical member 40v provided on the outer peripheral side of the inner needle 18. A gap S is formed between the inner peripheral surface of the tubular member 40v and the outer peripheral surface of the inner needle 18 to the extent that air flows while blood flow is blocked.

筒状部材40vの外周面には、内針18の軸線方向に沿って延在した溝66が形成されている。溝66の流路断面積は、上述した短溝40aの流路断面積と同様に構成されている。筒状部材40vの外周面には、初期状態で止血弁16の内周面が液密に接触している。 A groove 66 extending along the axial direction of the inner needle 18 is formed on the outer peripheral surface of the tubular member 40v. The flow path cross-sectional area of the groove 66 is configured in the same manner as the flow path cross-sectional area of the short groove 40a described above. The inner peripheral surface of the hemostatic valve 16 is in close contact with the outer peripheral surface of the tubular member 40v in an initial state.

このような形態では、止血弁16と筒状部材40vとの間の溝66の一部と、筒状部材40vと内針18との間の隙間Sとが空気抜き流路36として機能する。 In such a form, a part of the groove 66 between the hemostatic valve 16 and the tubular member 40v and the gap S between the tubular member 40v and the inner needle 18 function as an air vent flow path 36.

止血弁16は、カテーテルハブ14の内周面に固定されたストッパ部材70によってカテーテルハブ14に対する基端方向への変位が規制されている。ストッパ部材70は、中空状に構成されている。ストッパ部材70の内腔71には、中空状のプラグ72が配設されている。プラグ72は、カテーテルハブ14の基端に他の図示しないデバイス(輸液ライン等)が接続された際に、止血弁16の貫通孔28を開放させて第1空間15aと他のデバイスとを互いに連通させるためのものである。 Displacement of the hemostatic valve 16 in the proximal direction with respect to the catheter hub 14 is regulated by a stopper member 70 fixed to the inner peripheral surface of the catheter hub 14. The stopper member 70 is formed in a hollow shape. A hollow plug 72 is arranged in the lumen 71 of the stopper member 70. When another device (infusion line or the like) (not shown) is connected to the base end of the catheter hub 14, the plug 72 opens the through hole 28 of the hemostatic valve 16 to connect the first space 15a and the other device to each other. It is for communication.

内針18の外周面には、環状の突起74が設けられている。突起74は、初期状態で血液流路26内に位置している。突起74の突出長は、内針18の抜去時にストッパ部材70に引っ掛かる程度の大きさに設定されている。 An annular protrusion 74 is provided on the outer peripheral surface of the inner needle 18. The protrusion 74 is initially located in the blood flow path 26. The protrusion length of the protrusion 74 is set to such a size that it is caught by the stopper member 70 when the inner needle 18 is removed.

突起74の形状は、環状に限定されず、内針18の抜去時に筒状部材40vに引っ掛かるものであれば、どのようなものであってもよい。 The shape of the protrusion 74 is not limited to an annular shape, and may be any shape as long as it is caught by the tubular member 40v when the inner needle 18 is removed.

この場合、図15に示すように、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に溝66及び隙間Sを介して前方空間32の空気を後方空間34(第2空間15b)に逃がすことができる。従って、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 In this case, as shown in FIG. 15, when the catheter hub 14 is flashed back to the lumen 15, the air in the anterior space 32 can be released to the posterior space 34 (second space 15b) through the groove 66 and the gap S. .. Therefore, the same effect as that of the short groove 40a described above is obtained.

また、図16に示すように、内針18を矢印A方向に抜去する際、内針18に設けられた突起74が筒状部材40vの先端面に接触するため、筒状部材40vが内針18とともに止血弁16から抜去される。この際、止血弁16は、ストッパ部材70によってカテーテルハブ14に対する基端方向の変位が規制されているため、筒状部材40vを止血弁16から円滑に抜去することができる。 Further, as shown in FIG. 16, when the inner needle 18 is removed in the direction of arrow A, the protrusion 74 provided on the inner needle 18 comes into contact with the tip surface of the tubular member 40v, so that the tubular member 40v becomes the inner needle. Together with 18, it is removed from the hemostatic valve 16. At this time, since the displacement of the hemostatic valve 16 in the proximal direction with respect to the catheter hub 14 is restricted by the stopper member 70, the tubular member 40v can be smoothly removed from the hemostatic valve 16.

図17Aに示すように、流路形成部38は、止血弁16の貫通孔28の内周面に設けられた凸部40wと凹部40xとであってもよい。凸部40wの壁面は、止血弁16から内針18が抜去された状態で凹部40xの壁面に液密に接触する。図17Aの例では、凸部40w及び凹部40xのそれぞれは、半円形状に形成されている。ただし、凸部40w及び凹部40xの形状は、任意に変更可能である。 As shown in FIG. 17A, the flow path forming portion 38 may be a convex portion 40w and a concave portion 40x provided on the inner peripheral surface of the through hole 28 of the hemostatic valve 16. The wall surface of the convex portion 40w comes into liquid-tight contact with the wall surface of the concave portion 40x with the inner needle 18 removed from the hemostatic valve 16. In the example of FIG. 17A, each of the convex portion 40w and the concave portion 40x is formed in a semicircular shape. However, the shapes of the convex portion 40w and the concave portion 40x can be arbitrarily changed.

このような形態では、図17Bに示すように、止血弁16の貫通孔28に内針18を貫通させた状態で、凸部40wの両側と凹部40xに空気抜き流路36が形成される。この空気抜き流路36の流路断面積は、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止することができる程度の大きさに設定されている。この場合、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 In such a form, as shown in FIG. 17B, an air vent flow path 36 is formed on both sides of the convex portion 40w and in the concave portion 40x with the inner needle 18 penetrating the through hole 28 of the hemostatic valve 16. The flow path cross-sectional area of the air vent flow path 36 is set to a size that allows the flow of air while blocking the flow of blood. In this case, the same effect as that of the short groove 40a described above is obtained.

図18に示すように、変形例に係るカテーテル組立体10Aでは、止血弁16は、カテーテルハブ14の基端面に設けられている。この場合であっても、図19に示すように、カテーテルハブ14の内腔15へのフラッシュバック時に流路形成部38(例えば、短溝40a)を介して前方空間32の空気を後方空間34(カテーテルハブ14の外側の空間)に逃がすことができる。 As shown in FIG. 18, in the catheter assembly 10A according to the modified example, the hemostatic valve 16 is provided on the proximal end surface of the catheter hub 14. Even in this case, as shown in FIG. 19, when the catheter hub 14 is flushed back to the lumen 15, the air in the front space 32 is passed through the flow path forming portion 38 (for example, the short groove 40a) to the rear space 34. It can escape to (the space outside the catheter hub 14).

上述した多孔質部材40n〜40p、40pa、40q、40sの外周面には、図8に示した形態が組み合わされていてもよい。この場合であっても、上述した短溝40aと同様の効果を奏する。 The form shown in FIG. 8 may be combined with the outer peripheral surfaces of the above-mentioned porous members 40n to 40p, 40pa, 40q, and 40s. Even in this case, the same effect as that of the short groove 40a described above is obtained.

カテーテル組立体10は、内針18の誤刺防止機構及び内針18のたわみ防止機構を備えていてもよい。また、カテーテル組立体10は、内針18を血管300に穿刺する際に内針18のルーメン19内にガイドワイヤが挿通されてもよい。さらに、カテーテル組立体10は、カテーテル12を血管300に挿入し易くするための挿入補助チューブを備えていてもよい。この挿入補助チューブは、内針18とカテーテル12との間に配設される。 The catheter assembly 10 may include an erroneous puncture prevention mechanism for the inner needle 18 and a deflection prevention mechanism for the inner needle 18. Further, in the catheter assembly 10, a guide wire may be inserted into the lumen 19 of the inner needle 18 when the inner needle 18 is punctured into the blood vessel 300. Further, the catheter assembly 10 may include an insertion assist tube for facilitating insertion of the catheter 12 into the blood vessel 300. This insertion assist tube is disposed between the inner needle 18 and the catheter 12.

カテーテル組立体10は、カテーテルハブ14に代えて図20に示すカテーテルハブ80を備えていてもよい。このカテーテルハブ80は、中空状のハブ本体82と、ハブ本体82に設けられた中空状の保護部84とを有する。ハブ本体82は、上述したカテーテルハブ14と同様の材料で構成されている。ハブ本体82は、ユーザが把持するための把持部82aと、把持部82aの先端に一体的に設けられて保護部84が装着された装着部82bとを含む。装着部82bの肉厚は、把持部82aの肉厚よりも薄い。すなわち、装着部82bと把持部82aとの境界部の外面には段差部86が形成されている。段差部86には、ストレインリリーフ部の基端面が当接する。装着部82bの先端には、カテーテル12の基端を支持する縮径部88が設けられている。縮径部88の内面には、カテーテル12の基端面が当接する支持突起90が突出している。支持突起90は、縮径部88の周方向の全長に亘って円環状に延在している。 The catheter assembly 10 may include the catheter hub 80 shown in FIG. 20 instead of the catheter hub 14. The catheter hub 80 has a hollow hub body 82 and a hollow protective portion 84 provided on the hub body 82. The hub body 82 is made of the same material as the catheter hub 14 described above. The hub main body 82 includes a grip portion 82a for gripping by a user, and a mounting portion 82b integrally provided at the tip of the grip portion 82a and to which a protective portion 84 is mounted. The wall thickness of the mounting portion 82b is thinner than the wall thickness of the grip portion 82a. That is, a step portion 86 is formed on the outer surface of the boundary portion between the mounting portion 82b and the grip portion 82a. The base end surface of the strain relief portion abuts on the step portion 86. A reduced diameter portion 88 that supports the proximal end of the catheter 12 is provided at the tip of the mounting portion 82b. A support projection 90 with which the proximal end surface of the catheter 12 abuts protrudes from the inner surface of the reduced diameter portion 88. The support protrusion 90 extends in an annular shape over the entire length of the reduced diameter portion 88 in the circumferential direction.

保護部84は、カテーテル12のキンクを抑制するためのストレインリリーフ部である。保護部84は、ハブ本体82よりも柔軟な材料で構成されている。保護部84の構成材料は、任意に設定可能であるが、例えば、ポリウレタンやゴム等の樹脂材料を好適に用いることができる。保護部84の基端側は、装着部82bの外面の全体を覆うようにカテーテルハブ80に対して固定されている。この際、保護部84の基端側の外面は、把持部82aの外面に対して面一になっている。保護部84は、カテーテル12の基端側を囲繞している。保護部84のうちカテーテル12を囲繞する範囲は、任意に設定可能である。このようなカテーテルハブ80を用いた場合、カテーテル12のキンクを好適に抑制することができる。 The protection portion 84 is a strain relief portion for suppressing the kink of the catheter 12. The protective portion 84 is made of a material that is more flexible than the hub body 82. The constituent material of the protective portion 84 can be arbitrarily set, and for example, a resin material such as polyurethane or rubber can be preferably used. The proximal end side of the protective portion 84 is fixed to the catheter hub 80 so as to cover the entire outer surface of the mounting portion 82b. At this time, the outer surface of the protective portion 84 on the base end side is flush with the outer surface of the grip portion 82a. The protective portion 84 surrounds the proximal end side of the catheter 12. The range surrounding the catheter 12 in the protective portion 84 can be arbitrarily set. When such a catheter hub 80 is used, the kink of the catheter 12 can be suitably suppressed.

本発明に係るカテーテル組立体は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 Of course, the catheter assembly according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.

10…カテーテル組立体 12…カテーテル
14、80…カテーテルハブ 16…止血弁
18…内針 20…針ハブ
28…貫通孔 32…前方空間
34…後方空間 36…空気抜き流路
38…流路形成部
10 ... Catheter assembly 12 ... Catheter 14, 80 ... Catheter hub 16 ... Hemostasis valve 18 ... Inner needle 20 ... Needle hub 28 ... Through hole 32 ... Front space 34 ... Rear space 36 ... Air vent flow path 38 ... Flow path forming part

Claims (8)

カテーテルと、
前記カテーテルの基端に設けられた中空のカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに設けられて血液の逆流を防止するための止血弁と、
使用前の初期状態で前記カテーテルの内腔、前記カテーテルハブの内腔及び前記止血弁に抜去可能に貫通配置された内針と、を備えたカテーテル組立体であって
記内針には、
前記カテーテルハブの内腔へ血液をフラッシュバックさせるために前記止血弁の前方空間と前記止血弁の後方空間とを互いに連通させる空気抜き流路と、
記空気抜き流路を形成するための流路形成部と、が設けられ
前記流路形成部は、前記内針の外面と内面とを貫通する側孔であり、
前記内針の内腔は、前記側孔よりも先端側の位置で閉塞されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。
With a catheter,
A hollow catheter hub provided at the base end of the catheter and
A hemostatic valve provided on the catheter hub to prevent backflow of blood,
A catheter assembly comprising the lumen of the catheter, the lumen of the catheter hub, and an internal needle removably disposed through the hemostatic valve in the initial state before use .
The front Symbol within the needle,
An air vent flow path that allows the anterior space of the hemostatic valve and the posterior space of the hemostatic valve to communicate with each other in order to flush back blood to the lumen of the catheter hub .
A flow path forming portion for forming a front Symbol air vent passage, is provided,
The flow path forming portion is a side hole penetrating the outer surface and the inner surface of the inner needle.
The lumen of the inner needle is obstructed at a position closer to the tip than the side hole .
A catheter assembly characterized by that.
請求項記載のカテーテル組立体において、
前記側孔は、前記フラッシュバック時に前記前方空間前記後方空間とに連通している、
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to claim 1,
The side hole is in communication with the said front space and the rear space when the flashback,
A catheter assembly characterized by that.
請求項1又は2に記載のカテーテル組立体において、
前記側孔は、前記内針の軸線方向に沿って直線状に延在しており、
前記側孔の全長は、前記止血弁の前記内針の軸線方向に沿った長さよりも長い、
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to claim 1 or 2.
The side hole extends linearly along the axial direction of the inner needle.
The total length of the side hole is longer than the length along the axial direction of the inner needle of the hemostatic valve.
A catheter assembly characterized by that.
請求項1記載のカテーテル組立体において、In the catheter assembly according to claim 1,
前記側孔は、前記フラッシュバック時に前記後方空間に連通していない、The side hole does not communicate with the rear space during the flashback.
ことを特徴とするカテーテル組立体。A catheter assembly characterized by that.
請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 4.
前記内針の内腔のうち前記側孔よりも先端側には、血液の前記内針の基端方向への流通を阻止する閉塞部材が設けられている、An obstruction member for blocking the flow of blood in the proximal direction of the inner needle is provided on the distal end side of the lumen of the inner needle with respect to the side hole.
ことを特徴とするカテーテル組立体。A catheter assembly characterized by that.
カテーテルと、
前記カテーテルの基端に設けられた中空のカテーテルハブと、
前記カテーテルハブに設けられて血液の逆流を防止するための止血弁と、
使用前の初期状態で前記カテーテルの内腔、前記カテーテルハブの内腔及び前記止血弁に抜去可能に貫通配置された内針と、を備えたカテーテル組立体であって、
前記内針と前記止血弁との間には、
前記カテーテルハブの内腔へ血液をフラッシュバックさせるために前記止血弁の前方空間と前記止血弁の後方空間とを互いに連通させる空気抜き流路と、
前記空気抜き流路を形成するための流路形成部と、が設けられ、
前記流路形成部は、前記フラッシュバック時に前記内針及び前記止血弁の少なくともいずれかとの間に前記空気抜き流路を形成する筒状部材であって、
前記筒状部材は、前記止血弁に対して前記内針とともに抜去可能である、
ことを特徴とするカテーテル組立体。
With a catheter,
A hollow catheter hub provided at the base end of the catheter and
A hemostatic valve provided on the catheter hub to prevent backflow of blood,
A catheter assembly comprising the lumen of the catheter, the lumen of the catheter hub, and an internal needle removably disposed through the hemostatic valve in the initial state before use.
Between the inner needle and the hemostatic valve
An air vent flow path that allows the anterior space of the hemostatic valve and the posterior space of the hemostatic valve to communicate with each other in order to flush back blood to the lumen of the catheter hub.
A flow path forming portion for forming the air vent flow path is provided.
The flow channel forming portion is a tubular member forming the air vent flow path between at least one of the previous SL the inner needle and the hemostatic valve during flashback,
The tubular member can be removed together with the inner needle with respect to the hemostatic valve.
A catheter assembly characterized by that.
請求項6記載のカテーテル組立体において、In the catheter assembly according to claim 6,
前記筒状部材の外周面には、前記内針の軸線方向に沿って延在した溝が形成され、A groove extending along the axial direction of the inner needle is formed on the outer peripheral surface of the tubular member.
前記空気抜き流路は、前記溝を含む、The air vent flow path includes the groove.
ことを特徴とするカテーテル組立体。A catheter assembly characterized by that.
請求項6又は7に記載のカテーテル組立体において、In the catheter assembly according to claim 6 or 7.
前記筒状部材と前記内針との間には、空気が流通する一方で血液の流通が阻止される隙間が形成され、A gap is formed between the tubular member and the inner needle to prevent the flow of blood while allowing air to flow.
前記空気抜き流路は、前記隙間を含む、The air vent flow path includes the gap.
ことを特徴とするカテーテル組立体。A catheter assembly characterized by that.
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