JP6983196B2 - 整形外科用固定装置およびその取付け方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年９月１０日に出願した米国特許出願第１４／８４９，７３６号の一部継続出願であり、これは、２０１４年１０月１５日に出願した米国特許出願第１４／５１４，７９６号の一部継続出願であり、現在は米国特許第９，５４９，７６３号であり、これは、２０１１年７月１５日に出願した米国特許出願第１３／１８３，９６５号の分割出願であり、現在は米国特許第８，８８８，８２７号であり、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、整形外科用固定装置に関し、一つ以上の実施形態では、チューリップ要素の底部から骨締結具を装填するように構成された整形外科用固定装置に関する。

多くのタイプの脊柱不整は、痛みを引き起こし、運動の範囲を制限し、脊柱内の神経系を傷つける可能性がある。これらの不整は、外傷、腫瘍、椎間板変性症、および疾患に起因するものであり得るが、これらに限定されない。これらの不整は、脊柱の一部分を固定することによって治療されることが多い。この治療は、複数の固定装置を一つ以上の椎骨に固定し、脊柱の軸の方向に概して延在する細長いロッドに装置を接続することを伴う。

これらの脊柱不整の治療には、固定装置のシステムを使用して、脊柱セグメントの間の安定性を達成することを伴うことが多い。脊柱において不安定であると、脊髄および神経根などの神経学的要素に応力および歪みを生じさせる場合がある。これを正すために、特定の剛性を持つインプラントが埋め込まれて、椎体の正しい整列および部分を復元し得る。多くの場合、固定装置は垂直固体部材と共に、脊柱要素を痛みのない状況まで復元させる一助となり得、または、少なくとも、痛みを減らすか、または脊柱へのさらなる損傷を予防する一助となり得る。

通常、固定装置は、固定装置を椎骨に結合するための骨締結具（例えば、骨スクリュー、フック、等）を含み得る。固定装置はさらに、骨締結具を細長いロッドに結合するためのチューリップ要素を含み得る。クランプおよび／またはくさび要素は、チューリップ要素内に骨締結具を固定するために使用され得る。ロッドをチューリップ要素内に固定するため、ロック用キャップが使用されてもよい。これらの設計は脊柱不整の治療で使用され得るが、それらは通常、チューリップ要素の頂部から骨締結具を装填しなければならない。この、頂面から装填する設計における一つの欠点は、チューリップ要素の内部孔は概して、骨締結具ヘッドとクランプ要素とを合わせたサイズ、または、骨締結具の直径のいずれかよりも大きくなくてはならないため、チューリップ要素を通る締結具の通過に対応するよう、骨締結具の直径を基に様々なサイズのチューリップ要素が使用されなければならない。この頂面から装填する設計における別の欠点は、骨フックは通常、チューリップ要素を通過しないため、骨フックを使用できないことである。この頂面から装填する設計におけるさらに別の欠点は、チューリップ要素に取り付けられている間は、骨締結具が骨内に取り付けられなければならないことである。

したがって、新規および改善された整形外科用固定装置が必要とされている。

例示的な実施形態では、本発明は整形外科用固定装置を提供する。整形外科用固定装置は、結合要素を備え得、結合要素は、それを通る孔と、孔を中心に配置される内面とを備え得る。整形外科用固定装置はさらに、骨締結具を備え得、骨締結具はヘッドと、ヘッドから延在する延長部とを備え、ヘッドは孔の底部を通って結合要素に装填するように構成される。整形外科用固定装置はさらに、ロック用クランプアセンブリを備え得る。ロック用クランプアセンブリは、クランプ要素を備え得、クランプ要素が第一クランプ部分および第二クランプ部分を備え、第一および第二クランプ部分がそれぞれ、外面と内面を有し、外面の少なくとも一部分は、結合要素の内面と係合するように構成され、内面の少なくとも一部が骨締結具のヘッドと係合するように構成される。ロック用クランプアセンブリはさらに、くさび要素を備え得、くさび要素は、クランプ要素の上部分を受容するように構成されるくさび孔と、くさび孔の少なくとも下部分の周りに配置される内側くさび表面とを備え、内側くさび表面が、第一および第二クランプ部分の外面の少なくとも一部分と係合するように構成される。

別の例示的な実施形態では、整形外科用固定装置は、結合要素と、骨締結具と、ロック用クランプアセンブリとを含む。結合要素は、それを通過して延在する孔と、孔の周りに配置される内面とを備える。骨締結具は、ヘッドと、ヘッドから延在する延長部とを備え、ヘッドは、孔の底部を通って結合要素内に装填されるよう構成される。ロック用クランプアセンブリは、クランプ要素と、くさび要素とを備える。クランプ要素は、球体外面と、球体内面と、クランプ要素を貫通する複数のスリットとを有し、外面の少なくとも一部分が、結合要素の内面と係合するように構成され、内面の少なくとも一部分が、骨締結具のヘッドと係合するよう構成される。くさび要素は、クランプ要素の上部分を受容するように構成されるくさび孔と、くさび孔の少なくとも下部分の周りに配置される内側くさび表面とを備え、内側くさび表面が、クランプ要素の外面の少なくとも一部分と係合するように構成される。骨締結具は、結合要素に対して角度形成するよう構成される。さらに、クランプ要素は、結合要素に対して角度形成するよう構成され得る。これにより、結合要素に対して、骨締結具を５０度まで角度付けることが可能になり得る。

本発明のさらなる適用性分野は、本明細書の以下に提供する発明を実施するための形態から明らかになるであろう。発明を実施するための形態および特定の実施例は、発明の好ましい実施形態または例示的実施形態を示しながら、説明のみを目的とすることを意図され、発明の範囲を限定することを意図していないことは、理解されるべきである。

本発明は、発明を実施するための形態および添付の図面から、より完全に理解されるであろう。
図１は、本発明の実施形態による整形外科用固定装置の分解図である。 図２は、本発明の実施形態によるロック用クランプアセンブリの斜視図である。 図３は、本発明の実施形態によるロック用クランプアセンブリの断面図である。 図４は、本発明の実施形態によるくさび要素の頂面図である。 図５は、本発明の実施形態によるくさび要素の側面図である。 図６は、本発明の実施形態による、アンロック構成でチューリップ要素内に配置されたロック用クランプアセンブリの断面図である。 図７は、本発明の実施形態による、ロック構成でチューリップ要素内に配置されたロック用クランプアセンブリの断面図である。 図８は、本発明の実施形態によるチューリップ要素の頂面図である。 図９は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの頂面図である。 図１０は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの斜視図である。 図１１は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの断面図である。 図１２は、本発明の実施形態による代替的整形外科用固定装置を図示する。 図１３は、本発明の実施形態による代替的整形外科用固定装置を図示する。 図１４は、本発明の実施形態による代替的整形外科用固定装置を図示する。 図１５は、本発明の実施形態による別の代替整形外科用固定装置を図示する。 図１６は、本発明の実施形態による別の代替整形外科用固定装置を図示する。 図１７は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図１８は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図１９は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図２０は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図２１は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図２２は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。 図２３は、本発明の実施形態による骨フックを備える整形外科用固定装置を図示する。 図２４は、本発明の実施形態による代替的なくさび要素を図示する。 図２５は、本発明の実施形態による代替的なくさび要素を図示する。 図２６は、本発明の実施形態によるオフセット腸骨コネクタを図示する。 図２７は、本発明の実施形態によるねじ山付き器具インターフェースを有する骨締結具を図示する。 図２８は、本発明の実施形態によるねじ山付き器具インターフェースを有する骨締結具を図示する。 図２９は、本発明の実施形態によるねじ山付き器具インターフェースを有する骨締結具を図示する。 図３０は、本発明の実施形態による、整形外科用固定装置が中に取付けられた椎骨の横断面図を図示する。 図３１は、本発明の実施形態による整形外科用固定装置の分解図である。 図３２は、細長いロッドなしで組み立てられる場合の、図３１に示す整形外科用固定装置の斜視図である。 図３３は、細長いロッドなしで組み立てられる場合の、図３１に示す整形外科用固定装置の側面図である。 図３４は、細長いロッドなしで組み立てられる場合の、図３１に示す整形外科用固定装置の断面図である。 図３５は、スクリューの角度調節を図示する断面図である。 図３６は、クランプおよびスクリューの角度調節を図示する断面図である。 図３７は、本発明の実施形態による、整形外科用固定装置の断面図を図示する。 図３８Ａおよび３８Ｂは、本発明の実施形態による整形外科用固定装置の側面図を図示する。 図３９Ａは、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの頂面図を図示する。 図３９Ｂは、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの側面図を図示する。 図３９Ｃは、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの側面図を図示する。 図４０Ａは、本発明の実施形態によるサドルの等角図を図示する。 図４０Ｂは、図４０Ａのサドルの断面図を図示する。 図４１は、本発明の実施形態によるサドルの等角図を図示する。 図４２Ａは、本発明の実施形態による保持クリップの頂面図を図示する。 図４２Ｂは、図４１Ａの保持クリップの断面図を図示する。 図４３は、本発明の実施形態によるチューリップ要素と保持クリップの断面図を図示する。 図４４は、本発明の実施形態による整形外科用固定装置を図示する。 図４５Ａは、本発明の実施形態による整形外科用固定装置の等角分解図を図示する。 図４５Ｂは、組み立てられた場合の、図４５Ａの整形外科用固定装置の横断面図を図示する。

本発明の実施形態は一般に、骨締結具の底部装填するために構成される整形外科用固定装置に関する。チューリップ要素の頂部から骨締結具を装填する代わりに、本発明の実施形態は、チューリップ要素の底部から骨締結具を装填する。骨締結具がチューリップ要素内に装填されており、その中に骨締結具を固定するのにロック用クランプアセンブリが使用され得る。よって、従来の整形外科用固定装置とは異なり、本発明の実施形態は、チューリップ要素のサイズをも増大させる必要なく、より大きな骨締結具の使用を可能にする。これは、例えば、社内在庫コストを減少させつつ、必要な在庫を減らし、同様の手技を実施するのに必要なグラフィックケースを減少させるだろう。

さらに、以下の実施例と図によって説明されるように、整形外科用固定装置の骨締結具は、本発明の実施形態において、チューリップ要素なしで椎骨内に配置され得る。さらに、チューリップ要素はその場で骨締結具に取り付けられ得る。これにより、外科的創傷における材料を減らし、さらに、例えば、椎間板の準備と椎体間の手技において視覚化を高めるだろう。また、手術部位を伸延させる（ｄｉｓｔｒａｃｔ）か、そうでなければ操作するのに骨締結具が使用され得、例えば、視覚化および手術のし易さをさらに向上させることができる。さらに、いくつかの実施形態では、骨締結具が配置された後に部位の準備が実施され得、それによって、より正確な椎弓根の剥皮術が可能となり得る。

ここで図１を参照すると、整形外科用固定装置２の分解図が本発明の実施形態において図示されている。図示のように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６（例えば、クランプ要素７とくさび要素８とを含み得る）と、チューリップ要素１０と、ロック用キャップアセンブリ１２とを備え得る。以下でより詳細に説明するように、骨締結具４は、ロック用クランプアセンブリ６がすでに中に装填された状態で、チューリップ要素１０の底部から装填され得る。所定位置にロックされる前に、チューリップ要素１０は、骨締結具４に対して複数の位置に移動され、回転され得る。チューリップ要素１０が一旦骨締結具４に対して所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。図示した実施形態では、ロック用キャップアセンブリ１２は、ロッド１４をチューリップ要素１０内に固定するように構成される。一実施形態では、チューリップ要素１０は、チューリップ要素１０内でのロッド１４の固定と同時に、骨締結具４上に固定される。

図１に示すように、骨締結具４は、ヘッド１６と、ヘッド１６から延在するシャフト１８とを含む。図示した実施形態は、テーパ形状且つねじ山２０を有するシャフト１８を示す。当業者であれば、シャフト１８は、例えば、特定の用途に応じて、ねじ山ピッチ、シャフト直径、ねじ山直径、全体的なシャフト形状、等、多数の様々な特徴を有し得ることを理解するであろう。ヘッド１６は任意の一般的な形状を有してもよいが、チューリップ要素１０に対して骨締結具４が回転移動または角度調整できるようにするために、ヘッド１６の少なくとも一部分は湾曲した表面を有してもよい。例えば、ヘッド１６の少なくとも一部分は、球体の一部分または球の少なくとも一部分を形成するように形状付けられてもよい。図示したように、ヘッド１６は、クランプ要素７との係合を改善する粗い、または滑らかな表面２２を有し得る。特定の実施形態では、ヘッド１６は、例えば、スクリュー駆動ツールまたは他の装置によって係合され得るツール係合表面を有してもよい。ツール係合表面により、医師は、ねじれ力または軸方向の力を骨締結具４に印加して、骨締結具４を骨の中へと駆動させることができる。図示した実施形態では、ヘッド１６のツール係合表面は、多角形凹部２４である。例えば、多角形凹部２４は、例えば六角レンチといった、六角形のツールを受容する六角形の凹部であってもよい。本発明は、例えば、その他のタイプのスクリュードライバと共に使用され得るスロットまたはクロスといった、他の形状を有するツール係合表面を包含することを意図する。代替的実施形態（図示なし）では、係合表面は、対応する凹部を有するツールまたは装置と係合し得る突出係合表面で構成されてもよい。

ここで図１〜３を参照すると、ロック用クランプアセンブリ６のクランプ要素７は、本発明の実施形態においてより詳細に記載される。図示したように、クランプ要素７は、第一クランプ部分２６と第二クランプ部分２８とを含む。図示した実施形態では、第一クランプ部分２６は、第二クランプ部分２８と実質的に同一であり、左右対称である。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、下記により詳細に説明するように、取付けられると、骨締結具４のヘッド１６周りにカラー（ｃｏｌｌａｒ）をもたらす。チューリップ要素１０によって力がクランプ要素７に印加されると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８が骨締結具４を把持する。説明および図示された実施形態は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は実質的に同一であるとして概して説明するが、部分２６、２８はサイズが変化してもよく、互いに左右対称である必要はない。さらに、クランプ要素７は、二つのクランプ部分（第一クランプ部２６および第二クランプ部２８）を有するものとして図示されているが、クランプ要素７は、骨締結具４を把持するための二つ以上の部分を備えてもよい。

図示したように、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、図１および２に最も良く示されるように、外面３０、３２を含み、その外面３０、３２は湾曲しているか、または丸み帯びていてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２はそれぞれ、外側テーパ面３４、３６を含み得る。さらに、外面３０、３２はそれぞれ、中に形成された少なくとも一つのスリット３８も有し得る。少なくとも一つのスリット３８は、例えば、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８が骨締結具４のヘッド１６を締め付け、確実に係合するのを可能にし得る。外面３０、３２は、本実施形態において、チューリップ要素１０内の所定位置に完全に取付けられ、ロックされると、チューリップ要素１０の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合するだろう。特に図３を参照すると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、内面３８、４０を含む。チューリップ要素１０内の所定位置に完全に取付けられ、ロックされると、内面３８、４０は、本実施形態において骨締結具４のヘッド１６に当接し、且つ、係合するだろう。図示した実施形態は、骨締結具４のヘッド１６との係合を改善する、粗い、または滑らかな特徴２２を有する内面３８、４０を示す。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はまた、図３で最も良く見られるように、外部リップ４６、４８を含んでもよく、その外部リップ４６、４８は、外側テーパ面３４、３６の上に配置され得る。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、図１で最も良く見られるように、上面３１、３３も含み得る。

ここで図１〜５を参照すると、ロック用クランプアセンブリ６のくさび要素８は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示したように、くさび要素８は孔５０を含み得る。孔５０の下部分は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外部リップ４６、４８を含む、クランプ要素７の上部分を受容するようサイズ決めされてもよい。くさび要素はさらに、凹部部分５４を有する外面５２を含み得る。外面５２は、例えば、概して丸みを帯びていてもよい。図４に最も良く見られるように、くさび要素８の外面５２は、一実施形態では、略長円形（ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）であってもよい。外面５２の長円形状は、例えば、チューリップ要素１０に取付けられると、くさび要素の半径方向の動きを制限するだろう。くさび要素８はさらに、上面５６を含み得る。図示した実施形態では、上面５６は、ロッド１４を受容するシートを画定する。図示したように、上面５６は略凸状であってもよい。図示した実施形態では、くさび要素８は、上部リップ５７をさらに含む。

特に図３を参照すると、くさび要素８は、内側くさび表面５８をさらに含む。図示したように、内側くさび表面５８は、孔５０の下部分の周りに配置されてもよい。一実施形態では、内側くさび表面５８は円錐型くさびを形成する。内側くさび表面５８は、例えば、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外側テーパ面３４、３６と係合して、クランプ要素７をチューリップ要素１０の孔６２の下に押すように動作する。くさび要素８は、内側くさび表面５８に隣接した内側突出表面６０と、内側突出表面６０に隣接した内側凹部表面６２とをさらに含み得る。くさび要素８はさらに、内側シート６４を含み得る。図示したように、内側シート６４は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上面３１、３３を受容するために、下に向いていてもよい。一実施形態では、内側シート６４は、くさび要素８の孔５０を通るクランプ要素４の移動を制約または制限する。

本実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０へ挿入される前に組み立てられ得る。一実施形態では、組み立てるため、クランプ要素７が孔５０を通って上向きに、くさび要素８に挿入され得る。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、クランプ要素７が挿入されるにつれて、くさび要素８の内側くさび表面５８を摺動係合するだろう。クランプ要素７は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外部リップ４６、４８がくさび要素８の内側突出表面６０を通過するまで挿入されるだろう。内側突出表面６０は、外部リップ４６、４８を係合して、くさび要素８内にクランプ要素７を固定する。図示した実施形態では、ロック用クランプアセンブリが、孔６２の上部分の内径よりも大きいその最大点で外径を有するため、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０の孔６２の頂部を通って下向きに嵌合しない。

ここで図１および６〜８を参照すると、チューリップ要素１０は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示するように、チューリップ要素１０は、孔６２と、本体６５と、本体６５から上向きに延在するアーム６６とを備え得る。図示した実施形態では、アーム６６は、ロッド１４を受容するようにサイズ決めされるＵ形状チャネル６８を画定する。アーム６６はそれぞれ内面７０を有し、内面７０はスクリュー駆動ツール（例えば、図２７〜２９のツール１４４）上の、対応するねじ山を係合するためのねじ山部分７２を有する。アーム６６のそれぞれの内面７０は、ロック用キャップアセンブリ１２の対応するタブ９６（例えば、図９）を受容するスロット７４と、ロック用キャップアセンブリ１２の対応する突起部１００（例えば、図９）を係合するための凹部表面７６とをさらに含み得る。図示したように、アーム６６のそれぞれの凹部表面７６は、スロット７４の上に配置され得る。アーム６６のそれぞれの内面７０は、突起部７８をさらに含み得る。図示した実施形態では、アーム６６のそれぞれの突起部７８は、ねじ山部分７２が突起部７８とスロット７４との間に配置された状態で、ねじ山部分７２の下に配置される。図６で最も良く見られるように、アーム６６のそれぞれの内面７０は、例えば、孔６２を通るロック用クランプアセンブリ６の移動を制限または制約し得る、下を向いたシート７９をさらに形成し得る。アーム６６はそれぞれ、外面８０をさらに含み得る。アーム６６のそれぞれの外面８０は、好適なツール（図示なし）を使用してチューリップ要素１０を保持するために使用され得る、外面８０上に形成されるツール係合溝８２を含み得る。

図示したように、チューリップ要素１０の本体６５は、図１で最も良く見られるように、外面８４を有してもよく、その外面８４は、湾曲しているか、または丸み帯びていてもよい。特に図６および７を参照すると、本体６５は、孔６２の下部分の周りに配置される内側くさび表面８６をさらに含み得る。一実施形態では、内側くさび表面８６は円錐型くさびを形成する。チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６は、例えば、ロック用クランプアセンブリ６が完全に取付けられ、所定位置にロックされると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２に当接し、且つ、係合し得る。

本実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、アンロック位置またはロック位置のいずれかでチューリップ要素１０内に取付けられ得る。図６は、本発明の実施形態による、アンロック位置でチューリップ要素１０内に配置されるロック用クランプアセンブリ６を図示する。図６では、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０内に孔６２を通って上向きに挿入されている。ロック用アセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、挿入されるだろう。突起部７８は、上部リップ５７を係合して、ロック用クランプアセンブリ６をチューリップ要素１０内に固定するべきである。図６には図示しないが、ここで骨締結具４（例えば、図１に示す）は、クランプ要素７とのスナップフィットを介してロック用アセンブリ６内に配置され得る。クランプ要素７には、骨締結具４のヘッド１６を拡張させ、またスナップするのに十分な隙間があるべきである。ただし、ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転するべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。ロック用クランプアセンブリ６はまた、骨締結具４に対してチューリップ要素１０が回転する間、チューリップ要素と共に移動するだろう。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０は、協働して、クランプアセンブリ６を骨締結具４のヘッド１６上にロックするだろう。

図７は、本発明の実施形態による、ロック位置にあるチューリップ要素１０内に配置されたロック用クランプアセンブリ６を図示する。図７では、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０の孔６２内に下向きに押されている。図示するように、ロック用クランプアセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、下向きに押されている。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７はチューリップ要素１０の本体６５を係合する。図示するように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合し、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６を係合するだろう（例えば、図１）。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。

ここで図１および図９〜１１を参照すると、ロック用キャップアセンブリ１２は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示したように、ロック用キャップアセンブリ１２は、本体８８と、本体８８の孔９２にねじ込まれたセットスクリュー９０を備え得る。セットスクリュー９０は、例えば、孔９２の長さより長い長さを有してもよい。図示した実施形態では、セットスクリュー９０の少なくとも一部分は、本体８８の頂部から延在する。特定の実施形態では、セットスクリュー９０は、例えば、スクリュー駆動ツールまたは他の装置によって係合され得る、ツール係合表面を有してもよい。ツール係合表面により、医師が、ねじれ力または軸方向の力をセットスクリュー９０に印加して、セットスクリュー９０を、本体８８を通してロッド１４上に前進させるのを可能にし得る。ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック位置にあるとき、セットスクリュー９０は本体８８を通って前進して、ロッド１４を係合し、ロッド１４上に下向きの力を印加し、それをチューリップ要素１２に固定することができる。一実施形態では、セットスクリュー９０は、ロッド１４を下向きに押し、ロック用クランプアセンブリ６と接触させて、ロック用キャップアセンブリ６をチューリップ要素１０内で下向きに移動させる。図示した実施形態では、セットスクリュー９０のツール係合表面は、多角形凹部９４である。例えば、多角形凹部９４は、例えば六角レンチといった、六角形のツールを受容する六角形の凹部であってもよい。本発明は、例えば、その他のタイプのスクリュードライバと共に使用され得るスロットまたはクロスといった、他の形状を有するツール係合表面を包含することを意図する。代替的実施形態（図示なし）では、係合表面は、対応する凹部を有するツールまたは装置と係合し得る突出係合表面で構成されてもよい。

本実施形態において、本体８８は、一つ以上の突出部を有してもよい。例えば、本体８８は、本体８８の下端から半径方向に突出した下側タブ９６を備え得る。図示した実施形態では、本体８８は、本体８８の反対側に配置される一対の下側タブ９６を備える。図示したように、下側タブ９６はそれぞれ、概して丸みを帯びた形状である外面９８を有し得る。さらに、本体８８は、二つの下側タブ９６を有するものとして図示されているが、本体８８は二つ以上の下側タブ９６を備えてもよい。図示するように、本体８８は、突起部１００をさらに備えてもよい。突起部１００は、チューリップ要素１０のアーム６６の対応する凹部表面７６（例えば、図１０）と係合してもよい。突起部１００は、ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック位置に達したときに感じられるかまたは聞こえ得るクリックといった、医師に触覚的または聴覚的信号を提供する能力を有し得る。突起部１００はまた、ロック用キャップアセンブリ１２をロック位置に維持することを支援し得る。図示した実施形態では、本体８８はさらに、ツール係合特徴を備え得る。ツール係合特徴は、例えば、好適なツール（図示なし）でロック用キャップアセンブリ１２を保持または操作するために使用され得る。図示した実施形態において、ロック用キャップアセンブリ１２は上側タブ１０２を含む。図示したように、タブ１０２は、本体８８の上面に形成されてもよい。図示した実施形態において、ロック用キャップアセンブリ１２は、上面の角に四つの上側タブ１０２を含む。さらに、本体８８は、四つの上側タブ１０２を有するものとして図示されているが、本体８８は、四つより多い、または少ない上側タブ１０２を備えてもよい。

ロック用キャップアセンブリ１２をチューリップ要素１０上に配置するために、下側タブ９６は、チューリップ要素１０のアーム６６によって形成されるＵ形状チャネル６８に整列されるべきであり、さらに、ロック用キャップアセンブリ１２はチューリップ要素１０の孔６２の中へと下向きに下降され得る。下側タブ９６がチューリップ要素１０のアーム６６の対応するスロット７４と一旦整列されると、ロック用キャップアセンブリ１２は回転され得る。スロット７４は、下側タブ９６およびスロット７４が整列されるときに、下側タブ９６がアーム６６を通過するのを可能にする。スロット７４の長さは概して、ロック用キャップアセンブリ１２をロック位置に、またはロック位置から移動させるために必要な回転量に相当する。一実施形態では、ロック用キャップアセンブリ１２は、ロック位置への配置のために、約６０°から約１２０°へ、あるいは、約８０°から約１００°、あるいは、約９０°へ回転する。前述のように、突起部１００は、ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック用アセンブリに達したときに、触覚的または聴覚的信号を医師に提供するように構成され得る。さらに、突起部１００はまた、ロック用キャップアセンブリ１２をそのロック位置に維持するのを支援し得る。アンダーカットおよび幾何学的嵌合表面といったその他の特徴を使用して、反対方向への回転を防止し得る。ロック用キャップアセンブリ１２が所定位置にロックされた状態で、セットスクリュー９４はさらに回転することができる。セットスクリュー９４が下向きに移動し、ロック用キャップアセンブリ１２の基部８８の底部から延在するにつれ、セットスクリュー９４は、チューリップ要素１０内でそれを固定するロッド１４を押下する。さらに、ロッド１４はまた、ロック用クランプアセンブリ６と係合するよう下向きに押下され、チューリップ要素１０内でそれを下向きに押し得る。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７はチューリップ要素１０の本体６５を係合する。図７に最も良く見られるように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合して、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６を係合し、チューリップ要素１０に対してそれを固定するだろう。

ここで図１２〜１４を参照すると、骨締結具４上へのチューリップ要素１０のロックが、本発明の実施形態においてより詳細に図示されている。説明のため、ロック用キャップ要素１２（例えば、図１）は図示されていない。図１２〜１４に示すチューリップ要素１０は、チューリップ要素１０が、チューリップ要素１０のアーム６６の内面７０に、ねじ山部分７２（例えば、図６〜７）または下を向いたシート７９（例えば、図６）を含まないことを除いて、前述したチューリップ要素１０と類似している。図１２は、アンロック位置でチューリップ要素１０に取付けられたロック用クランプアセンブリ６を図示する。前述の通り、ロック用クランプアセンブリ６は、孔６２を通って上向きにチューリップ要素１０内に挿入され得る。図１２に示すように、ロック用アセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、挿入されるべきである。突起部７８は、上部リップ５７を係合して、ロック用クランプアセンブリ６をチューリップ要素１０内に固定するべきである。図１３に示すように、ここで骨締結具４は、クランプ要素７とのスナップフィットを介してロック用アセンブリ６内に配置され得る。クランプ要素７には、骨締結具４のヘッド１６を拡張させ、またスナップするのに十分な隙間があるべきである。ただし、ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転するべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０は、協働して、クランプアセンブリ６を骨締結具４のヘッド１６上にロックするだろう。

図１４は、本発明の実施形態におけるチューリップ要素１０に対して骨締結具４を固定するために、ロック位置にあり、骨締結具４上にクランプするチューリップ要素１０内に配置されるロック用クランプアセンブリ６を図示する。図１４に見られるように、ロック用クランプアセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０に配置される突起部７８を通過するまで、チューリップ要素１０の孔６２内に下向きに押されている。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合するように、チューリップ要素１０の本体６５を係合し、骨締結具４のヘッド１６を係合するように、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押す。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。

ここで図１５および１６を参照すると、整形外科用固定装置２が本発明の代替的実施形態において説明されている。図示したように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備える。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。前述の通り、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７とくさび要素８とを備える。図示したように、クランプ要素７は、第一クランプ部分２６および第二クランプ部分２８を含み得る。図示した実施形態では、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上部分を締め付ける圧力が印加されると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の下部分が拡張するよう、内側テーパ面１０６、１０８をそれぞれ含む。対照的に、前述されたくさび要素８に対して、図１５および１６に図示されるくさび要素８の上面５６の実施形態は、ロッド１４（例えば、図１）を受容するシートを画定しないが、それを貫通する孔５０と略平面である。図示したように、くさび要素８はさらに、孔５０の下部分の周りに形成される内側くさび表面５８を含む。また、前述したように、チューリップ要素１０は概して、孔６２と、基部６４と、アーム６６とを備え得る。チューリップ要素１０の上部分における孔６２の内径は、クランプ要素７および骨締結具４が組み合わされたサイズか、または骨締結具４のシャフト１４の直径のうち、どちらか大きい方よりも小さくされ得る。図示したように、アーム６６はそれぞれ内面７０を備え得る。図示した実施形態では、内面７０は、チューリップ要素１０のアーム６６の内面７０において下を向いているシート７９（例えば、図６）ではなく、内側テーパ面１０４を含む。

引き続き図１５および１６を参照すると、チューリップ要素１０の骨締結具４へのロックは、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の孔６２の中へ上向きに、順に挿入されてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の頂部に向かって軸方向に押されてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の内側テーパ面１０４を係合するまで、上向きに移動し続けるべきである。内側テーパ面１０４のテーパ角度により、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上部分は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８のそれぞれの内側テーパ面１０６、１０８が接触するまで、内向きに移動するよう押されることになる。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の頂部におけるこの収縮は、クランプ要素７の底部においてより幅広い開口部をもたらすべきである。さらに、骨締結具４は、チューリップ要素１０の孔６２の底部を通してクランプ要素７内に挿入され得る。さらに、骨締結具４を操作して、例えば、クランプ要素７を骨締結具４のヘッド１６内に中心付けることができる。ただし、チューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転するべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。

チューリップ要素１０をロックするために、骨締結具４を下向きに引くことができ、クランプ要素７は骨締結具４と係合しているため、クランプ要素７はまた、クランプ要素７がチューリップ要素１０の本体６５を係合するように、チューリップ要素１０を下向きに移動させるべきである。図示するように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合すべきであり、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６上にクランプする。さらに、くさび要素８は、チューリップ要素１０内の孔６２の頂部から下向きに導入されて、クランプ要素７の頂部に着座し得る。くさび要素８は、チューリップ要素１０の内面７０と係合し、クランプ要素７が上向きに移動するのを防止し、骨締結具のヘッド１６とのその係合においてクランプ要素７をロックするだろう。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。

ここで図１７〜１９を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的な実施形態において説明されている。図示のように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備え得る。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７と、くさび要素８とを備える。整形外科用固定装置２は、くさび要素８の実施形態が、骨締結具４のヘッド１６の頂部における対応するスロット１１２に嵌合する、下向きに延在するタブ１１０を含むことを除いて、図１５および１６の実施形態と類似している。一般に、タブ１１０は、嵌合面に沿って摺動のみをするように、骨締結具４上に単一平面の制約を与えるべきである。図１９で最も良く見られる、タブ１１０の内面１１４は、内部駆動特徴の側面を形成すべきである。代替的な実施形態（図示なし）では、くさび要素８は、タブ１１０が相互接続されるように、例えば、くさび要素８の設計にさらなる強度を与えるように構成され得る。

ここで図２０〜図２１を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的な実施形態において説明されている。図示のように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備え得る。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７と、くさび要素８とを備える。

整形外科用固定装置２は、クランプ要素７の実施形態が、チューリップ要素１０の孔６２の頂部から頂部装填するために構成されることを除いて、図１５および１６の実施形態と類似している。孔６２の底部から上向きに挿入される代わりに、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、クランプ部分２６、２８がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６と係合するまで、孔６２の頂部から下向きに挿入される。次に、骨締結具４は、チューリップ要素１０の孔６２の底部から上向きに挿入され、クランプ要素７と係合し、それによって、クランプ要素７がチューリップ要素１０の頂部に向かって上向きに押されることになる。クランプ要素７は、さらに上向きに移動するのを防止する外部一時停止部（図示なし）を係合するまで、より高く移動することになる。クランプ要素７がチューリップ要素１０内でより上に移動するにつれて、クランプ要素７の底部の開口部が骨締結具４のヘッド１６の直径よりも大きくなるように、チューリップ要素１０の内側くさび表面８６との間隙の増加によってクランプ部分２６、２８が調整および再配向する。

チューリップ要素１０をロックするために、骨締結具４を下向きに引くことができ、クランプ要素７は骨締結具４と係合しているため、クランプ要素は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合するよう、チューリップ要素１０内で下向きに移動し、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６上にクランプする。本実施形態において、チューリップ要素１０内の孔６２の最小内径は、係合しているとき、クランプ要素７と骨締結具４のヘッド１６を組み合わせたサイズよりも小さい。さらに、くさび要素８は、チューリップ要素１０内の孔６２の頂部から下向きに導入されて、クランプ要素７の頂部に着座し得る。くさび要素８は、チューリップ要素１０の内面７０と係合し、クランプ要素７が上向きに移動するのを防止し、骨締結具のヘッド１６とのその係合においてクランプ要素７をロックするだろう。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。

ここで図２２を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的実施形態において説明されている。図示したように、整形外科用固定装置２は、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備える。説明のため、骨締結具（例えば、図１）およびロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７と、くさび要素８とを備える。

整形外科用固定装置２は、くさび要素８の実施形態がクランプ要素７と結合するための保持特徴を含むことを除いて、図２０および２１の実施形態と類似している。図示したように、くさび要素８は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外側リップ４６、４８と係合して、クランプ要素７をくさび要素８内に固定する、内側突出表面６０を含む。クランプ部分２６、２８がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を係合するまで、クランプ要素７がくさび要素８内に固定されたロック用クランプアセンブリ６は、さらに、チューリップ要素１０の孔６２の頂部から下向きに挿入され得る。骨締結具４がクランプ要素７内に一旦スナップされると、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０を通してそのロック位置まで下向きに押されて、骨締結具（例えば、図１）をクランプ要素７に固定することができる。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。

上記で説明および図示された実施形態は一般に、ヘッド１６およびシャフト１８を有するスクリューの形状の骨締結具４を図示するが、フックおよび仙骨ブロックといったその他の骨締結具も使用され得ることが理解されるべきである。よって、本発明は、上述のように、骨スクリューに加えて、多種多様な骨締結具と併用され得る。例えば、図２３は、骨締結具１４がヘッド１６から延在するフック１１６の形態で延長部を有するヘッド１６を含む実施形態を図示する。図示した実施形態では、ヘッド１６は、クランプ要素７およびくさび要素８によってチューリップ要素１０内に固定される。図示したように、ヘッド１６は、クランプ要素７との係合を改善する粗い、または滑らかな表面２２を有し得る。

図２４および２５は、本発明の実施形態における、任意のロッド保持特徴を有するくさび要素８を図示する。いくつかの実施形態では、くさび要素８のロッド保持特徴は、外科手術手技におけるロッド１４（例えば、図１）の保持を強化させるために追加され得る。図示した実施形態では、ロッド保持特徴は、ロッド１４を抱えてくさび要素８内に保持することになるシート延長部１１８の形態である。図示したように、くさび要素８は、ロッド１４を受容するためのシートを画定する上面５６を備える。くさび要素８はさらに、ロッドをくさび要素８に保持するためのシート延長部１１８を備え得る。一実施形態では、シート延長部１１８は、ロッド１４がシート延長部１１８の頂部で開口部１２２を通って押し下げられたときに屈曲するよう構成され得る。押下されると、ロッド１４は、ロッド１４が下向きに移動されて、くさび要素８の上面５６で静止することができるように、シート延長部１１８の端と係合し、シート延長部１１８が外向きに曲がり、開口部のサイズを増加させ得る。つまり、いくつかの実施形態において、ロッド１４はシート延長部１１８を通過してスナップされてもよい。図示した実施形態では、くさび要素８はさらに、シート延長部１１８の屈曲を容易にするためのノッチ１２２を含む。

上記で説明および図示された実施形態が一般に、ロッド１４を骨締結具４に結合するために、「Ｕ」の略形状でチューリップ要素１０を図示しているが、様々な結合要素のいずれかが本発明の実施形態において使用され得ることを理解すべきである。例えば、結合要素は、開いていてもよい（例えば、図１のチューリップ要素１０）し、閉じていてもよい。いくつかの実施形態では、ロッド１４は、開いた結合要素内に装填された頂部であってもよい。その他の実施形態では、ロッド１４は、例えば、閉じた結合要素の中へと側面装填されてもよい。いくつかの実施形態では、結合要素は、開いているか、閉じているか、またはオフセット腸骨コネクタであってもよい。さらにその他の実施形態では、結合要素はポステッドスクリューコネクタであってもよい。さらに、結合要素は、結合要素を骨締結具４上へロックする前に、骨締結具４に対して多軸方向に、一軸方向に、または一平面状に移動するように構成されてもよい。

図２６は、本発明の代替的な実施形態における結合要素を図示する。図示した実施形態では、結合要素はオフセット腸骨コネクタ１２４である。オフセット腸骨コネクタ１２４は、例えば、結合要素タイプを選択する前に腸骨スクリュー配置を可能にするべきである。オフセット腸骨コネクタ１２４の設計はまた、例えば、特殊な器具（図示なし）を使用して腸骨コネクタ１２４を除去するのを可能にして、結合要素タイプをその場で変化させるべきである。図示したように、オフセット腸骨コネクタ１２４は、オフセットハウジング１２６と、セットスクリュー１２８と、ばねワッシャ１３０と、ロック用クランプアセンブリ１３２とを含む。本発明の実施形態において、セットスクリュー１２８は、オフセットハウジング１２６の底部を通して取付けられ、きつくなるまで回転（例えば、反時計回り）され得る。セットスクリュー１２８の取付け後、ばねワッシャ１３０はさらに、オフセットハウジング１２６の底部を通って上向きに挿入されてもよい。図示した実施形態では、ばねワッシャ１３０は、ワッシャ部分１３４と、ワッシャ部分１３４から下に延在するばね部分１３６とを有する。さらに、ロック用クランプアセンブリ１３２は、オフセットハウジング１２６の底部を通して上向きに挿入され、前述した実施形態と類似した方法で、ある位置にスナップされ得る。図示した実施形態では、ロック用クランプアセンブリ１３２は、くさび要素１３８と、クランプ要素１４０とを含む。オフセットコネクタを骨締結具４（例えば、図１）のヘッド１６と係合するために、オフセットコネクタはヘッド１６上で下に押され得る。骨締結具４のヘッド１６は、ロック用クランプアセンブリ１３２内へ上向きに押されるべきである。骨締結具４は、骨締結具４のためにロック用クランプアセンブリ１３２とオフセットハウジング１２６との間の十分な間隙が達成されて、ロック用クランプアセンブリ１３２にスナップするまで、ばねワッシャ１３０のばね部分１３６の中へ上向きにロック用クランプアセンブリ１３２を押すべきである。さらに、オフセットハウジング１２６の内側くさび表面１４２がロック用クランプアセンブリ１３２に圧力を印加し、クランプ要素１３８を押して骨締結具４のヘッド１６上にクランプするよう、ばねワッシャ１３０はロック用クランプアセンブリ１３２上に下向きの力をもたらすべきである。いくつかの実施形態では、特殊な器具（図示なし）は、セットスクリュー１２８内で多角形凹部１４４（例えば、六角形凹部）を通して、ロック用クランプアセンブリ１３２内にねじ込むことができる。器具のねじ込みは、骨締結具４を骨から取り外すことなく骨締結具４からオフセット腸骨コネクタ１２４を取り外すため、オフセットハウジング１２６と十分な間隙をもたらすべきである。

図１に関して以前に図示され、説明されたように、チューリップ要素１０は、ねじ山部分７２を含み得る。図２７〜２９は、より詳細にチューリップ要素１０のねじ山部分７２を図示する。図示したように、チューリップ要素１０は、本体６５とアーム６６とを含む。図２８に最もよく見られるように、アーム６６はそれぞれ、ねじ山部分７２を有する内面７０を含む。本実施形態によれば、骨締結具４はチューリップ要素１０に固定され得る。図示したように、例えば、スクリュー駆動ツールであり得るツール１４４は、チューリップ要素１０内の孔６２を通って、且つ、チューリップ要素１０と骨締結具４と係合するように、配置され得る。図示した実施形態では、ツール１４４は、チューリップ要素１０のスクリュー部分７２と係合するねじ山部分１４６を含む。ツール１４４はさらに、骨締結具４のヘッド１６の多角形凹部２４（例えば、六角形）と係合するねじ山部分７２の下の係合端１４８を含む。このように、骨締結具４とツール１４４との間に剛直な接続が形成され得る。

図３０は、本発明の実施形態における、椎骨１５０への整形外科用固定装置２の取付けを図示する。図示したように、骨締結具４は椎骨１５０に埋め込まれてもよい。さらに、骨締結具４は、例えば、ロック用クランプアセンブリ６を使用してチューリップ要素１０に固定され得る。チューリップ要素１０はさらに、骨締結具４に対して所望位置まで移動および回転され、骨締結具４上にロックされ得る。一実施形態では、チューリップ要素１０は、ロッド１４をロック用キャップアセンブリ１２と共にチューリップ要素１０に固定することと同時に、骨締結具４上に固定される。このように、ロッド１４は、椎骨１５０に対して固定位置に固定され得る。

ここで図３１〜３６を参照すると、脊椎椎体固定装置２０２の代替的実施形態が図示される。図３１は、整形外科用固定装置２０２の分解図を提供する。図示のように、整形外科用固定装置２０２は、骨締結具２０４と、クランプ要素２０７とくさび要素２０８とを含むロック用クランプアセンブリ２０６と、チューリップ要素２１０と、細長いロッド２１４と、ねじ山付きロック用キャップ２１２と、を備え得る。この実施形態は、骨締結具２０４に対するチューリップ要素２１０の角度の増加に起因して、後頸部または後頸胸部の構造特に好適であり得る。この実施形態では、チューリップ要素２１０に対する骨締結具２０４の円錐形角度形成は最大１００度まで得られ得る。骨締結具２０４は、ロック用クランプアセンブリ２０６がすでに中に装填された状態で、チューリップ要素２１０の底部から装填され得る。所定位置にロックされる前に、チューリップ要素２１０は、骨締結具２０４に対して複数の位置に自在に移動され、回転され得る。

骨締結具２０４は、ヘッド２１６と、ヘッド２１６から延在するねじ山付きシャフト２１８とを含む。この実施形態では、ヘッド２１６は実質的に滑らかであり、球形の一部分、または球の少なくとも一部分を形成するよう形状付けされる。ねじ山付きシャフト２１８は、先の丸い先端および複合テーパを有する。二のねじ切りフルートがセルフタップ用に提供されてもよい。スクリューヘッド２１６は、本明細書のどこかで記載したように、スクリュー挿入のための、例えば六角形凹部といった、駆動凹部２２４を含み得る。

チューリップ要素１０と類似したチューリップ要素２１０は、中に細長いロッド２１４を受容するようサイズ決めされ、構成され得る。例えば、チューリップ要素２１０は、直径３．５ｍｍまたは４．０ｍｍのロッドを受容するようサイズ決めされてもよい。図３４に最もよく見られるように、チューリップ要素２１０の内面は、ねじ山付きロック用キャップ２１２上の対応するねじ山２９０を係合するためのねじ山部分２７２を有し得る。よって、ねじ山付きロック用キャップ２１２は、例えば、ロック用キャップ２１２をチューリップ要素２１０の上部分内に回転させ、ねじ山２７２を係合することによって、チューリップ要素２１０に直接固定され得る。図３３に最も良く見られるように、シェブロン（ｃｈｅｖｒｏｎ）タイプのくぼみのような、一つ以上のくぼみ２８２は、低減器具等（図示せず）を取り付けるため、チューリップ要素２１０の外面上に提供され得る。

整形外科用固定装置２０２では、クランプ要素２０７とチューリップ要素２１０との間の嵌合面は、テーパ状または円錐形ではなく、実質的に球状である。クランプ要素２０７の球面外径および球面内径によって、クランプ要素２０７はチューリップ要素２１０と骨締結具２０４の両方に対して回転することができる。図３１に最も良く見られるように、クランプ要素２０７は、中にスリットまたはリリーフカット２３８を有する一体成形のデザインである。リリーフカット２３８は、クランプ要素２０７の外周周りに均一にまたは不均一に離間され得る。リリーフカット２３８は、クランプ要素２０７の底部分から、クランプ要素２０７の上部分に近接した位置まで、それを完全に貫通することなく、延在し得る。クランプ要素２０７のリリーフカット２３８は、それぞれのリリーフカット２３８の間に画定されるクランプフィンガーが、チューリップ要素２１０内への挿入されるときには圧縮され、骨締結具２０４がクランプ要素２０７内へ挿入されるときには拡張されるのを可能にする。クランプ要素２０７の外形における突出部、バンプ、リップ、またはリム２３１は、チューリップ要素２１０内の回転移動を制限する停止部として作用するよう構成され得る。リム２３１は、リリーフカット２３８を横断して延長し得る。リリーフカット２３８は、クランプ要素２０７の球状外面のリム２３１を通って、且つ、超えて延在し得る。クランプ要素２０７は、チューリップ要素２１０の底部から組み立てられ、骨締結具２０４を導入する前にチューリップ要素２１０内に保持されてもよい。

くさび要素２０８は、ロッド２１４を受容するよう構成されるシートを画定する上面と、クランプ要素２０７と接触し、受容するよう構成される下面とを含む。くさび要素２０８は、チューリップ要素２１０の楕円形プロファイル内径によって捕捉される。このプロファイルは、くさび要素２０８をチューリップ要素２１０への特定の配向に固定する。くさび要素２０８の上面のＶノッチは、ロッド２１４が少なくとも二つの接点を有することを可能にし、それによってロックされるとアセンブリに安定性を追加することができる。くさび要素２０８の球径は、クランプ要素２０７上の球径に接触し、クランプ要素２０７をチューリップ要素２１０内に保持する。ロック用キャップ２１２が締められると、ロッド２１４はくさび要素２０８に圧力をかけて、クランプ要素２０７および骨締結具２０４を所定位置にロックすることになる。

球面のインターフェース接触面を使用することにより、より大きな角度を達成できる。図３５に示すように、骨締結具２０４は、クランプ部材２０７およびチューリップ要素２１０に対してそれぞれ角度付けられてもよい。特に、骨締結具２０４は、チューリップ要素２１０の長手方向軸に対して角度付けられてもよい。例えば、クランプ要素２０７と骨締結具２０４との間に最大±４１度の角度（合計８２°）が発生してもよい。図３５では、クランプ部材２０７の長手方向軸がチューリップ要素２１０と同じ長手方向軸に沿って延在するように、クランプの角度付けはない（すなわち、ゼロ度）。チューリップ要素２１０に対してクランプ部材２０７を角度付けすることによって、より大きな角度が達成され得る。例えば、クランプ要素２０７とチューリップ要素２１０との間で最大±９度の角度（合計１８°）が発生してもよい。図３６に示すように、骨締結具２０４はクランプ部材２０７に対して角度付けられ、クランプ部材２０７はチューリップ要素２１０に対して角度付けられる。したがって、組み合わされると、チューリップ要素２１０と骨締結具２０４との間で、任意の方向に合計±５０度の角度（合計１００°）が発生してもよい。骨締結具２０４のこのより大きな円錐形の角度は、特に難しい、または小さな空間に位置するロッド構造において、多様性とオプションをより多く提供する。

チューリップ要素２１０が一旦骨締結具２０４に対して所望の位置に来ると、チューリップ要素２１０は骨締結具２０４上にロックされ得る。図示した実施形態では、ロック用キャップ２１２は、ロック用キャップ２１２の第一端から第二端まで延在する雄ねじ山部分２９０を有するねじ型タイプのものである。ロック用キャップ２１２には、駆動装置（図示せず）と係合するための六角形駆動凹部などの凹部が提供され得る。ねじロック用キャップ２１２は、ロッド２１４をチューリップ要素２１０内に直接固定するよう構成される。従って、ねじロッキングキャップ２１２は、チューリップ要素２１０に固定された時、ねじ２０４をロッド２１４にロックし、骨ファスナー２０４を位置にロックし、それによってチューリップ要素２１０に対して骨ファスナー２０４の角度を固定する。

ここで図３７を参照すると、整形外科用固定装置３００は、本発明の代替的実施形態において説明されている。整形外科用固定装置３００は、上述の整形外科用固定装置２と実質的に類似している。そのため、明確にするために、類似した要素および特徴の説明をここで省略する。図示したように、整形外科用固定装置３００は、骨締結具４（締結具のヘッド３１４のみが示される）と、サドル３０６および保持クリップ３０７を有するロック用クランプ組立品３０５と、チューリップ要素３１０と、ロック用キャップアセンブリ３１２とを備える。図示した実施形態では、サドル３０６は、骨締結具４のヘッド３１４を受容するための球状下面３０３と、ロッド（すなわち、上述のロッド１４）を受容するための湾曲した上面３０９とを含む。サドル３０６は、チューリップ要素３１０の内面の、内向きに突出するショルダー３０８が、サドル３０６の外面３０１に形成される、対応する係合特徴３１１を係合するまで、底部からチューリップ要素３１０内に挿入される。結果として、サドル３０６は、チューリップ要素３１０のサドル３０６の初期設置中に所定位置にロックされる。その後、ヘッド３１４がサドル３０６の下に配置されるように、骨締結具４のヘッド３１４が底部からチューリップ要素３１０に挿入される。骨締結具４がチューリップ要素３１０から落下するのを防ぐために、保持クリップ３０７は、チューリップ要素３１０の内壁３１８の遠位部分に形成された環状チャネル３１６に挿入される。最後に、サドル３０６が骨締結具４の軸方向への移動を制限するように、サドル３０６が下向きに押されて、係合特徴３１１のショルダー３０８との係合を解除する。下記に考察するように、保持クリップ３０７の内径は、骨締結具４のヘッド３１４の最大径よりも小さい。したがって、保持クリップ３０７を超えるヘッド３１４の最大部分の軸方向移動が防止される。

整形外科用固定装置３００は、様々なサイズのロッド（例えば、ロッド１４）を収容するように構成され得る。こうした変動性をもたらすために、チューリップ要素３１０のアーム３６６とロック用キャップアセンブリ３１２のセットスクリュー３９０との間の空間は、例えば、約５．５ｍｍ〜約６．０ｍｍの直径を有するロッドを含む、様々なサイズのロッドを収容するように構成されている。図３８Ａは、ロッド１４Ａが第一直径（例えば、５．５ｍｍ）を有する固定装置２を図示する。図３８Ｂは、ロッド１４Ｂが、第一直径（例えば、６．０ｍｍ）よりも大きな第二直径を有する固定装置２を図示する。セットスクリュー３９０は、セットスクリュー３９０の雄ねじ山とロック用キャップアセンブリ３１２の本体３８８の雌ねじ山が係合して、セットスクリュー３９０がロッド１４Ａまたは１４Ｂに接触するまで、セットスクリュー３９０をチューリップ要素３１０内へさらに前進させるように、回転され得る。その後、セットスクリュー３９０はさらに下向きに前進し、ロッド１４に下向きの力を加え、これがさらに、ロッド１４の下でサドル３０６に下向きの力を加える（図３８Ａ、３８Ｂには図示せず）。セットスクリュー３９０がさらに下向きに前進するにつれて、サドル３０６に加えられる力は、サドル３０６を下向きに動かし、骨締結具４のヘッド３１４に下向きの力を加える。セットスクリュー３９０は、図３７に示すように、ヘッド３１４がサドル３０６と保持クリップ３０７との間でくさび留めされるように、十分に前進され得る。

図３９Ａ〜３９Ｃは、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリ３１２を図示する。ロック用キャップアセンブリ３１２は、ロック用キャップアセンブリ１２と類似している。そのため、明確にするために、類似した要素または特徴の説明はここで省略される。ロック用キャップアセンブリ１２と同様に、ロック用キャップアセンブリ３１２の本体３８８は、本体３８８の反対側から延在する一対のタブ４９６を含み得る。いくつかの実施形態では、各タブ４９６の半径方向の最も外側にある表面は、図３９Ａにより明瞭に示されるように、平坦部分４０２を含み得る。こうした実施形態では、チューリップ要素３１０のアーム３６６の内面に形成されるスロット３７４（上述のスロット７４と類似）は、対応する平面３０２（図３７に示す）を含み得る。平坦部分４０２は有利なことに、ロック用キャップアセンブリ３１２が取り付けられると、本体３８８の所定位置に正しく位置決めし、ロックすることを確実にする。図３９Ｂにより明瞭に示されるように、いくつかの実施形態では、タブ４９６は、本体３８８の回転中のアーム３６６の広がりを有利に減少させて、キャップ組立品３１２をチューリップ要素３１０にロックするための、正のリード角４０５をさらに含み得る。

図４０Ａおよび４０Ｂは、上述のサドル３０６それぞれの、等角断面図を図示する。図示したように、サドル３０６は、サドル３０６を貫通する孔３２０が、骨締結具４のヘッド３１４の少なくとも一部分を受容するようサイズ決めされ、形状付けられた下部分３２２を含む（図４２の実施形態に同様に図示される）ことを除いて、上述のくさび要素８と類似している。上述のように、いくつかの実施形態では、サドル３０６の外面３２４は、サドル３０６の反対側に配置され、チューリップ要素３１０の内向きに突出するショルダー３０８と係合して、チューリップ要素３１０内のサドル３０６の初期設置中にサドル３０６を所定位置にロックするように構成される、係合特徴３１１を含む。骨締結具４および保持クリップ３０７をチューリップ要素３１０内に挿入した後、サドル３０６は、下向きに押されて、内向きに突出したショルダー３０８と係合特徴３１１との係合を取り除き、ロック用キャップアセンブリ３１２が外科手技中に組み立てられるときにロック用キャップアセンブリ３１２とロッド１４との間に適切な隙間を維持する。係合特徴３１１はまた、有利なことに、ヘッド３１４と接触するよう移動された後に、サドル３０６の上向きの軸方向モーションを防止する役割を果たす。

いくつかの実施形態では、係合特徴３１１は、サドル３０６から半径方向外向きに延在する少なくとも一つの突出部４０４と、突出部４０４に隣接する少なくとも一つの凹部４０８とを含み得る。凹部４０８は、チューリップ要素３１０のショルダー３０８を受容するよう構成される。突出部４０４は、サドル３０６がショルダー３０８の下に押された後に、ショルダー３０８に対して当接し、締結具４が取り付けられた後、サドル３０６の軸方向の移動を制限するように構成される。いくつかの実施形態では、サドル３０６は、チューリップ要素３１０に対する、およびチューリップ要素３１０内でのサドル３０６の回転を有利に防止するための、少なくとも二つの楕円形軸方向断面部分４１０Ａおよび４１０Ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、第一楕円形軸方向断面部分４１０Ａは、図４０Ａに図示するように、第二楕円形軸方向断面部分４１０Ｂに垂直に延在する。いくつかの実施形態では、サドル３０６の下部分（例えば、下部分３２２周りのサドル領域）は、チューリップ要素３１０内のサドル３０６の回転防止のためのさらなる支持を有利にもたらすための、軸方向の楕円形軸方向断面を有し得る。いくつかの実施形態では、あるいは、サドル３０６の下部分は軸方向に円形断面を有し得る。

図４１は、本発明の代替的な実施形態におけるサドル４０６を図示する。サドル４０６は、上述のサドル３０６と実質的に類似している。明確にするために、類似した要素および特徴の説明はここでは省略する。いくつかの実施形態では、サドル４０６は、サドル４０６の反対側に配置された一対の係合特徴４１１（図４１に表示）を含み得る。係合特徴３１１と同様に、係合特徴４１１はそれぞれ、少なくとも一つの突出部４１４と少なくとも一つの凹部４１８とを含む。しかしながら、図４１に図示した実施形態では、各係合特徴４１１は、チューリップ要素の内面に形成された対応する平面（図示せず）と連結する、チューリップ要素内のサドル４０６の回転を有利に防止するための、少なくとも一つの平面４０９を含み得る。

図４２Ａおよび４２Ｂはそれぞれ、本発明の実施形態による保持クリップ３０７の頂部図および断面図を示す。いくつかの実施形態では、保持クリップ３０７は、図４２Ａに示す通り、環状である。保持クリップ３０７は、任意の好適な形状（例えば、楕円形、八角形、等）を有し得ることに留意されたい。図４２Ａに示すように、保持クリップ３０７は、保持クリップ３０７の厚さを貫通する開口部３２８を含む。開口部３２８は、保持クリップ３０７をチューリップ要素３１０の環状チャネル３１６内に取り付ける間、保持クリップ３０７の圧縮を可能にする。保持クリップ３０７をチューリップ要素３１０内に取り付けるため、開口部３２８に隣接する保持クリップ３０７の一部分が共に挟まれ、それによって保持クリップ３０７の有効直径を減少させ、その後、環状チャネル３１６内に配置される。保持クリップ３０７が解放されると、それはその元のサイズに戻り、再びクリップを挟まなくても、チューリップ要素３１０から取り除けなくなる。

上述のように、保持クリップ３０７の内径３３０は、ヘッド３１４が保持クリップ３０７を越えて移動するのを防止するために骨締結具４のヘッド３１４の最大直径よりも小さく、よって、骨締結具４をチューリップ要素３１０内に保持する。いくつかの実施形態では、保持クリップ３０７の内面３１９は、ヘッド３１４がサドル３０６と保持クリップ３０７の間にくさび留めされると、ヘッド３１４の保持クリップ３０７における着座を改善するように角度付けられ得る。あるいは、いくつかの実施形態では、保持クリップ３０７の内径がヘッド３１４の最大直径よりも小さい限り、内面３１９は弧状または直線であってもよい。いくつかの実施形態では、保持クリップ３０７は、例えば、チタン合金、コバルトクロム、またはステンレス鋼などの任意の好適な材料で形成されてもよい。しかしながら、保持クリップ３０７はあるいは、任意の他の好適な生体適合性材料で形成され得ることに留意されたい。

図４３は、本発明の実施形態における、整形外科用固定装置のチューリップ要素５１０および保持クリップ５０７を図示する。チューリップ要素５１０は、上述のチューリップ要素１０および３１０と実質的に類似している。そのため、明確にするために、類似した要素および特徴の説明はここでは省略される。図４３の実施形態では、チューリップ要素５１０は、保持クリップ５０７が挿入される環状チャネル５１６の上のチューリップ要素５１０の遠位部分に配置された、第一傾斜面５１９Ａを含む。保持クリップ５０７は、第一傾斜面５１９Ａと共に、骨締結具（例えば、骨締結具４、図４３には図示せず）のヘッドを保持するためのロック用テーパを提供する第二傾斜面５１９Ｂを含む。いくつかの実施形態では、チューリップ要素５１０および保持クリップ５０７は、例えばロック用クランプアセンブリ６などの、ロック用クランプアセンブリと併用されてもよい。ロック用クランプアセンブリがロック用キャップおよびロッドによって下向きに押されるにつれ、ロック用クランプアセンブリのクランプ部分は半径方向内向きに押され、さらに、骨締結具のヘッドを把持し、骨締結具の直軸運動をロックする。いくつかの実施形態では、保持クリップ５０７の上面および下面は、図４３に図示されるように、複数の丘部および谷部を含み、有利なことに、保持クリップ５０７を所定位置にロックし、それがチューリップ要素５１０内で移動するのを防止する。

図４４は、本発明の実施形態による整形外科用固定装置６００を図示する。整形外科用固定装置６００は、整形外科用固定装置６００が、（ａ）ねじ山付けられた内面を有するチューリップ要素６１０と、（ｂ）ねじ山付きロック用キャップ６１２とを含むことを除いて、上述の整形外科用固定装置３００と実質的に類似している。図４４に示すように、チューリップ要素６１０の内面は、ねじ山付きロック用キャップ６１２の対応するねじ山６９０を係合するためのねじ山部分６７２を有し得る。よって、ねじ山付きロック用キャップ６１２は、例えば、ねじ山付きロック用キャップ６１２をチューリップ要素６１０の上部分に回転させて、さらに、ねじ山６７２を係合させることによって、チューリップ要素６１０に直接固定され得る。図４４に図示されるように、いくつかの実施形態では、ねじ山付きロック用キャップ６１２とチューリップ要素６１０の上部分とのねじ込み係合は、ねじ山付き部分６７２の頂角とねじ山６９０のリード角に正の角を含み得る。（すなわち、ねじ山付きロック用キャップ６１２のねじ山６９０の下面と、結合要素６１０のねじ山付き部分６７２のねじ山の上面が、下向き且つ外向きに傾斜する。）結果として、ねじ山付きロック用キャップ６１２はより確実に所定位置に保持され、チューリップ要素６１０のアームの広がりは実質的に減少または除去される。整形外科用固定装置６００はまた、上述のサドル５０６と実質的に類似したサドル６０６を含む。しかしながら、いくつかの実施形態では、図４４に図示するように、サドル３０６に関して上述した平坦な部分および突出部は省略され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、サドル６０６は、あるいは、こうした平坦な部分および突出部を含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、サドル６０６の上部分は、軸方向に見たときに楕円形の断面を有し得る。サドル５０６と同様に、サドル６０６の上部分の楕円形断面は、チューリップ要素内のサドル６０６の回転を制限する。図４４の実施形態では、サドル６０６は、チューリップ要素の頂部から挿入され、所定位置に回転され得る。結果として、チューリップ要素とのサドル６０６のより堅牢な係合が達成され、組立が簡略化され、サドル６０６の上向きの移動を制限するために硬い停止部が提供される。

図４５Ａは、本発明の実施形態に整形外科用固定装置７００の等角分解図を図示する。図４５Ｂは、組み立てられた、整形外科用固定装置７００の断面図を図示する。整形外科用固定装置７００は、上述の整形外科用固定装置３００と実質的に類似している。そのため、明確にするために、類似した要素および特徴の説明をここで省略する。整形外科用固定装置７００は、ロックキャップ７１２と、チューリップ要素７１０と、ヘッド７１４を有する骨締結具７０４と、保持クリップ７０７と、サドル７０６とを含む。整形外科用固定装置３００と同様に、ロック用キャップ７１２はチューリップ要素７１０内に挿入され、９０°回転してチューリップ要素７１０内にロックされる。いくつかの実施形態では、ロック用キャップ７１２は、ロック用キャップ７１２が所定位置に確実にロックされるように、チューリップ要素７９０の内面に形成された、対応する複数の凹部７７２内に配置される複数の突起７９０を含み得る。いくつかの実施形態では、ロック用キャップ７１２はさらに、下向きに突出するバンプ７２０を含み得る。バンプ７２０は有利なことに、ロック用キャップ７１２がねじ山を有することなく、ロッド１４およびサドル７０６にかかる下向きの力を可能にする。結果として、（ロック用キャップがねじ山を含む時に必要となるような）ロック用キャップ７１２を繰り返し回転させる必要なく、骨締結具７０４の多軸モーションはロックされる（ロック用キャップ７１２がチューリップ要素７１０内の位置に回転されるとき）、または、可能になる（ロック用キャップ７１２が所定位置に回転されないとき）。

このように本発明を説明したが、同じことが多くの方法で変更し得ることは明らかであろう。そのような変形物は、本発明の精神および範囲からの逸脱とみなされるべきではなく、当業者にとって明らかであろう修正は、次の特許請求の範囲内に含まれると意図される。個々の実施形態が本明細書で論じられているが、本発明は、それら全ての実施形態の全ての組み合わせをカバーする。

Claims (15)

1. 整形外科用固定装置であって、
   結合要素であって、前記結合要素を貫通する孔と、前記孔の周りに配置される内面と、前記内面の遠位部分に形成される環状チャネルと、を有する結合要素と、
   骨締結具であって、ヘッドと、前記ヘッドから延在する延長部とを備え、前記ヘッドが前記結合要素の前記孔の底部を通って前記結合要素に装填されるように構成される、骨締結具と、
   ロック用キャップアセンブリであって、
   本体であって、前記本体を貫通する孔、および前記本体から互いに反対方向に延在する一対のタブ、を有する本体であって、前記孔がねじ山部分を含み、各タブの半径方向の最も外側にある表面が平坦部分を含む、本体と、
   前記本体の前記孔を貫通し、前記本体の前記孔の前記ねじ山部分に対応するねじ山を有するセットスクリューと、を備えるロック用キャップアセンブリと、
   サドルを貫通する孔を有するサドルであって、前記骨締結具の前記ヘッドの少なくとも一部分を受容するようにサイズ決めされ、形状付けられる下部分を含むサドルと、
   前記結合要素の前記環状チャネル内に挿入され、前記骨締結具の前記ヘッドの下側に配置される保持クリップであって、前記保持クリップの内径が前記骨締結具の前記ヘッドの最大直径より小さく、前記保持クリップの上面および下面が前記保持クリップを前記骨締結具に対してロックして前記骨締結具が前記結合要素から移動するのを防止するように構成された複数の丘部および谷部を含む保持クリップと、を備える、整形外科用固定装置。
2. 前記サドルの下部分が、前記サドルの前記孔の軸方向に直交する断面における楕円形断面を有する、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
3. 前記保持クリップが環状であり、前記保持クリップの厚さを貫通して配置される開口部を含む、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
4. 前記保持クリップの内面が角度付けられる、請求項３に記載の整形外科用固定装置。
5. 前記サドルが、前記サドルの外面の互いに反対側に配置され、前記結合要素の内向きに突出するショルダーを係合するよう構成される一対の係合特徴を備える、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
6. 前記一対の係合特徴が突出部である、請求項５に記載の整形外科用固定装置。
7. 前記結合要素が、前記サドルを捕捉して前記サドルを前記結合要素への特定の配向に固定するように構成される、楕円形プロファイル内径をさらに備え、
   前記サドルが、前記サドルが前記結合要素に対して、および前記結合要素内で回転するのを防止するよう構成される、前記サドルの前記孔の軸方向に直交する断面における少なくとも二つの楕円形軸横断面部分をさらに備える、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
8. 前記サドルが、第一楕円形横断面部分、および前記第一楕円形横断面部分に垂直に延在する第二楕円形横断面部分をさらに備える、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
9. 前記結合要素が、細長いロッドを受容するよう構成される複数のアームを有するチューリップ要素である、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
10. 整形外科用固定装置であって、
    チューリップ要素であって、前記チューリップ要素を貫通する孔と、前記孔の周りに配置される内面と、前記内面の遠位部分に形成される環状チャネルと、細長いロッドを受容するように構成される複数のアームと、を備えるチューリップ要素と、
    骨締結具であって、ヘッドと、前記ヘッドから延在する延長部とを備え、前記ヘッドが前記チューリップ要素の前記孔の底部を通って前記チューリップ要素に充填されるように構成される、骨締結具と、
    ロック用キャップアセンブリであって、
    本体であって、前記本体を貫通する孔、および前記本体から互いに反対側に延在する一対のタブ、を有する本体であって、前記孔がねじ山部分を含み、各タブの半径方向の最も外側にある表面が平坦部分を含む、本体と、
    前記本体の前記孔を貫通し、前記本体の前記孔の前記ねじ山部分に対応するねじ山を有するセットスクリューと、を備えるロック用キャップアセンブリと、
    サドルであって、
    前記サドルを貫通する孔と、
    前記骨締結具の前記ヘッドの少なくとも一部分を受容するようにサイズ決めされ、形状付けられる下部分と、
    前記サドルの外面の互いに反対側に配置され、前記チューリップ要素の内向きに突出するショルダーを係合するよう構成される一対の係合特徴と、
    少なくとも二つの楕円形断面部分と、を備えるサドルと、
    前記チューリップ要素の前記環状チャネル内に挿入され、前記骨締結具の前記ヘッドの下側に配置される保持クリップであって、前記環状チャネルの下に延在する下環状部を有し、前記保持クリップの内径が前記骨締結具の前記ヘッドの最大直径より小さく、前記保持クリップの上面および下面が前記保持クリップを前記骨締結具に対してロックして前記骨締結具が前記チューリップ要素から移動するのを防止するように構成された複数の丘部および谷部を含む保持クリップと、を備える、整形外科用固定装置。
11. 前記サドルの下部分が、前記サドルの前記孔の軸方向に直交する断面における楕円形断面を有する、請求項１０に記載の整形外科用固定装置。
12. 前記保持クリップが環状であり、前記保持クリップの厚さを貫通して配置される開口部を含む、請求項１０に記載の整形外科用固定装置。
13. 前記保持クリップの内面が角度付けられる、請求項１２に記載の整形外科用固定装置。
    
14. 整形外科用固定装置であって、
    結合要素であって、前記結合要素を貫通する孔と、前記孔の周りに配置される内面と、前記内面の遠位部分に形成される環状チャネルと、を有する結合要素と、
    骨締結具であって、ヘッドと、前記ヘッドから延在する延長部とを備え、前記ヘッドが前記結合要素の前記孔の底部を通って前記結合要素に装填されるように構成される、骨締結具と、
    前記結合要素の対応するねじ山部分と係合するねじ山を有するねじ山付きロック用キャップであって、前記ねじ山付きロック用キャップの前記ねじ山の下面と前記結合要素の前記ねじ山部分のねじ山の上面が下向きかつ外向きに傾斜する、ねじ山付きロック用キャップと、
    サドルを貫通する孔を有するサドルであって、前記骨締結具の前記ヘッドの少なくとも一部分を受容するようにサイズ決めされ、形状付けられる下部分を含むサドルと、
    前記結合要素の前記環状チャネル内に挿入され、前記骨締結具の前記ヘッドの下側に配置される保持クリップであって、前記環状チャネルの下に延在する下環状部を有し、前記保持クリップの内径が前記骨締結具の前記ヘッドの最大直径より小さく、前記保持クリップの上面および下面が前記保持クリップを前記骨締結具に対してロックして前記骨締結具が前記結合要素から移動するのを防止するように構成された複数の丘部および谷部を含む保持クリップと、を備える、整形外科用固定装置。
15. 前記複数の丘部および谷部は、波状に設けられている請求項１に記載の整形外科用固定装置。

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