JP6987555B2 - 補助デバイス - Google Patents

Description

本発明は、生体管腔内に挿入する医療用具の使用時に併用される補助デバイスに関する。

従来、血管等の生体管腔内を、ガイディングカテーテルを用いて治療する様々な方法が確立されている。例えば、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）では、ガイディングカテーテル内において、血管等の治療中に、診断用のカテーテルと治療用のカテーテルとを交換して治療を行う。

ガイディングカテーテル内には、ガイドワイヤが予め挿入されている。ガイドワイヤは、診断用のカテーテルおよび治療用のカテーテルを病変部に導く。そのため、ガイディングカテーテル内において、治療途中でガイドワイヤが病変部から移動すると、ガイドワイヤを改めて設置しなおす必要があり、治療時のリスクが増加する。したがって、カテーテルの交換作業においては、ガイドワイヤを動かさずに、先に挿入されているカテーテルのみを引き抜くことが望ましい。

そこで、カテーテルを案内するためのガイドワイヤを動かさずに、カテーテルのみを引き抜くことができる交換補助デバイスが提案されている。

例えば、特許文献１の交換補助デバイスは、ガイディングカテーテルの基端側にＹコネクタが設けられ、Ｙコネクタとガイディングカテーテルとの間に交換補助デバイスが設けられている。ガイドワイヤは、Ｙコネクタおよび交換補助デバイスを介して、ガイディングカテーテル内に挿入される。交換補助デバイスに設けられている回転リング部材の回転により強い摩擦力がガイドワイヤに与えられることで、ガイドワイヤの移動は規制される。これにより、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤを固定したまま、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤと共に挿入されているカテーテルのみを動かすことができる。

特許文献２の挿通補助具は、ガイドワイヤが挿入されたＹ型コネクタの近位側に挿入される。Ｙ型コネクタに挿入補助具が挿入されたときに生じる押圧力でＹ型コネクタと挿入補助具との間にあるパッキンが締め付けられることにより、挿入補助具とガイドワイヤとがＹ型コネクタに固定される。これにより、ガイドワイヤの移動を規制することができるので、ガイドワイヤを固定したまま、ガイディングカテーテル内にガイドワイヤと共に挿入されているカテーテルのみを動かすことができる。

国際公開第２０１４／１１５３３６号公報（２０１４年７月３１日公開） 特開２００３−２３０６３１号公報（２００３年８月１９日公開）

しかしながら、上述した技術は、交換補助デバイス、または挿入補助具を、ガイディングカテーテルの内部において任意に位置決めするものではない。具体的には、特許文献１の交換補助デバイスは、Ｙ型コネクタとガイディングカテーテルとの間に配置されており、また、特許文献２の挿入補助具は、Ｙ型コネクタの遠位側に挿入されるものである。したがって、上記交換補助デバイス、および上記挿入補助具は、そもそもガイディングカテーテルの内部に挿入されるものではない。

本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる補助デバイスを実現することにある。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る補助デバイスは、ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分を含み可撓性を有する軸部と、上記挿入部分と接続され、上記ガイディングカテーテル内に挿入された医療用具を上記ガイディングカテーテルに対して固定する固定部と、を備える補助デバイスであって、上記補助デバイスの軸方向の長さを調整する長さ調整機構を備えることを特徴とする。

上記構成によれば、長さ調整機構により、ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分の長さを含む補助デバイスの軸方向の長さを調整することができる。そのため、ガイディングカテーテル内に挿入される補助デバイスの長さを、予め、もしくは、ガイディングカテーテルに挿入しながら、所望の長さに調整することができる。その結果、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、上記軸部の一部として設けられていることが好ましい。

上記構成によれば、軸部の長さを調整することにより、補助デバイスの軸方向の長さを調整することができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、第１部材と、上記第１部材にその一部が挿入されており、かつ、上記第１部材に対して相対移動する第２部材と、によって構成されていることが好ましい。

上記構成によれば、第１部材に挿入する第２部材の長さを調整することで、補助デバイスの軸方向の長さを調整することができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記第１部材および上記第２部材は、上記第２部材が挿入される部分において相互にねじ係合可能であることが好ましい。

上記構成によれば、第１部材に挿入する第２部材の長さを調整することで、補助デバイスの軸方向の長さを調整することができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、上記軸方向に伸縮する伸縮部材であることが好ましい。

上記構成によれば、長さ調整機構を軸方向に伸縮させるだけで補助デバイスの軸方向の長さを調整することができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記伸縮部材は、蛇腹構造を有していることが好ましい。

上記構成によれば、蛇腹構造によって長さ調整機構を軸方向に伸縮させることができる。

また、本発明の一態様に係る補助デバイスは、上記長さ調整機構は、上記挿入部分の範囲を制限する制限部材であることが好ましい。

上記構成によれば、補助デバイスの軸方向の長さを調整後、制限部材により挿入部分の範囲が制限されるため、ガイディングカテーテルに所望の範囲外の補助デバイスが挿入されることを防ぐことができる。

本発明の一態様によれば、ガイディングカテーテルの内部において医療用具を所望の位置で固定することができるという効果を奏する。

（ａ）本発明の実施形態１に係る補助デバイスの概略構成を示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の断面図である。 上記補助デバイスの実際の使用例を模式的に示した図である。 （ａ）〜（ｇ）は上記補助デバイスを用いたカテーテル抜去方法を説明する図である。 （ａ）および（ｂ）は上記補助デバイスの長さ調整部の概略構成を示す断面図であり、（ｃ）は（ａ）の変形例を示す断面図である。 （ａ）は本発明の実施形態２に係る補助デバイスの長さ調整部の概略構成を示す側面図であり、（ｂ）〜（ｄ）は（ａ）の変形例を示す側面図である。 （ａ）および（ｂ）は、上記補助デバイスのストッパの一例を説明する側面図であり、（ｃ）〜（ｆ）は上記補助デバイスのストッパの他の例を説明する側面図である。 （ａ）は本発明の実施形態３に係る補助デバイスの長さ調整部の概略構成を示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の変形例を示す側面図である。 （ａ）は本発明の実施形態４に係る補助デバイスの長さ調整部の概略構成を示す断面図であり、（ｂ）は（ａ）の変形例を示す断面図である。

以下、本発明の実施形態について、詳細に説明する。なお、説明の便宜上、各実施形態に示した部材と同一の機能を有する部材については、同一の符号を付記し、適宜その説明を省略する。

〔実施形態１〕
以下、本発明の実施形態１について、図１〜図４に基づいて説明する。図１の（ａ）は本発明の実施形態１に係る補助デバイス１００の概略構成を示す側面図である。図１の（ｂ）は図１の（ａ）の断面図である。図２は補助デバイス１００の実際の使用例を模式的に示した図である。図３の（ａ）〜図３の（ｇ）は補助デバイス１００を用いたカテーテル抜去方法を説明する図である。図４の（ａ）および図４の（ｂ）は補助デバイス１００の長さ調整部１５の概略構成を示す断面図である。

（補助デバイス）
補助デバイス１００は、図２に示すように、血管等の生体管腔内を治療する場合に、ガイディングカテーテル２００内に挿入されているカテーテル４００の抜去もしくは交換時に用いるものである。具体的には、血管５００等に配置されたガイディングカテーテル２００内にカテーテル４００と共に挿入されているガイドワイヤ３００を、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００で固定する。これにより、カテーテル４００のみをガイディングカテーテル２００から抜去することが容易となる。

図２および図３の（ａ）〜図３の（ｇ）に基づき、血管等の生体管腔内を治療に用いられる補助デバイス１００の使用方法の一例を説明する。

まず、図３の（ａ）に示すように、血管５００の管内にガイディングカテーテル２００を挿入し、所定位置に配置する。そして、カテーテル４００（例えば、ＯＴＷ（over the wire）型カテーテル）に挿入されているガイドワイヤ３００をガイディングカテーテル２００の送出口２０１から送出させる。

次に、図３の（ｂ）に示すように、カテーテル４００の遠位側の端部が、ガイディングカテーテル２００内の送出口２０１から所定距離の位置に収まるように、カテーテル４００を手元側（近位側）に引き戻す。図３の（ｃ）に示すように、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入し、ガイディングカテーテル２００内を送出口２０１に向けて前進させる。

その後、図２および図３の（ｄ）に示すように、後述する補助デバイス１００のバルーン２２を拡張させることでガイドワイヤ３００をガイディングカテーテル２００の内周面に固定する。ガイドワイヤ３００を固定すると、図３の（ｅ）に示すように、ガイドワイヤ３００を固定した状態で、カテーテル４００をガイディングカテーテル２００から抜去する。

カテーテル４００の抜去が終了すると、図３の（ｆ）に示すように、補助デバイス１００のバルーン２２を収縮させ、図３の（ｇ）に示すように、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００から抜去する。

なお、図２および図３の（ａ）〜図３の（ｇ）では、カテーテル４００を、ＯＴＷ型カテーテルとして説明したが、上記に限らない。カテーテル４００は、例えば、診断用カテーテル、または、治療用カテーテルであってもよい。

次に、補助デバイス１００の構成について説明する。補助デバイス１００は、図１の（ａ）・（ｂ）に示すように、先端部２１、バルーン２２（固定部）、軸部１０、ストレインリリーフ１６、および、ハブ部１７を備えている。

先端部２１は、補助デバイス１００の遠位側の端部に設けられ、補助デバイス１００は、先端部２１からガイディングカテーテル２００に挿入される。

バルーン２２は、軸部１０の後述する挿入部分１１と接続され、ガイディングカテーテル２００内に挿入された医療用具をガイディングカテーテル２００に対して固定する。医療用具とは、本実施形態では、ガイドワイヤ３００を示すが、上記に限らない。医療用具は、治療時にバルーン２２によってガイディングカテーテル２００に固定される必要があるものであればよく、例えば、マイクロカテーテル、または他のカテーテルであってもよい。バルーン２２の遠位側および近位側にはＸ線不透マーカー２３・２４が設けられている。これにより、術者は、患者の体に挿入されたガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入しても、Ｘ線画像によりＸ線不透マーカー２３・２４の位置を確認することで、バルーン２２の位置を把握することができる。

軸部１０は、可撓性を有し、図２に示すように、屈曲しているガイディングカテーテル２００であっても柔軟に挿入できる。軸部１０は、バルーン２２の近位側の端部から、補助デバイス１００の近位側の端部まで延伸している。軸部１０は、筒状になっている。図１の（ａ）に示す白抜き矢印方向（近位側）から、軸部１０の内部に拡張液が注入されることによりバルーン２２が拡張する。

軸部１０は、挿入部分１１を含む。挿入部分１１は、軸部１０において、ガイディングカテーテル２００内に挿入される部分である。より具体的には、挿入部分１１は、軸部１０において、ガイディングカテーテル２００内に挿入可能な部分である。挿入部分１１は、中間シャフト１３、基端側シャフト１４、および長さ調整部１５を備えている。

長さ調整部１５（長さ調整機構）は、補助デバイス１００の軸方向の長さＬ１を調整する。また、長さ調整部１５は、軸部１０の一部として設けられている。長さ調整部１５の好ましい長さの範囲は５〜２５ｃｍである。また、長さ調整部１５によって調整できる好ましい調整範囲は０〜２５ｃｍである。そのような範囲とすることで、例えば術中に補助デバイス１００を血管に挿入した後、その挿入位置を変更する場合、または、ガイディングカテーテル２００を取り替える場合でも、補助デバイス１００を取り替えること必要がなくなる。長さ調整部１５について、詳しくは後述する。

長さ調整部１５の近位側には、ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７が設けられている。ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７は、軸部１０の外周に設けられている。

ハブ部１７は、補助デバイス１００と、治療等に必要な器具（例えば、拡張液を補助デバイス１００に注入する器具）とを接続する。ストレインリリーフ１６は、ハブ部１７と基端側シャフト１４との間に設けられ、ハブ部１７と基端側シャフト１４との強度のバランスを取り、軸部１０を折れにくくするために設けられている。

補助デバイス１００において、第１範囲４０は、ガイディングカテーテル２００内に挿入される範囲である。バルーン２２が拡張される前は、第１範囲４０の最大外径は、ガイディングカテーテル２００内の内径よりも小さい。そのため、第１範囲４０は、ガイディングカテーテル２００内に挿入することができるようになっている。

補助デバイス１００において、第２範囲５０は、ガイディングカテーテル２００内に挿入されない範囲である。第２範囲５０は、ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７を含む。第２範囲５０の外径はガイディングカテーテル２００の内径よりも大きい。そのため、第２範囲５０は、ガイディングカテーテル２００内に挿入できないようになっている。

（長さ調整部）
長さ調整部１５は、図４の（ａ）に示すように、第１部材１５１と、第１部材１５１にその一部が挿入されており、かつ、第１部材１５１に対して相対移動する第２部材１５２と、によって構成されている。すなわち、長さ調整部１５は、入れ子構造を有しており、第１部材１５１と第２部材１５２とは、摺動自在に嵌挿されている。長さ調整部１５は、第１部材１５１に挿入される第２部材１５２の長さを調整することで、補助デバイス１００の軸方向の長さＬ１を調整する。

この入れ子構造としては、例えば、第１部材１５１の近位側の端部の内周面に、第１部材１５１の径方向の中心側に向けて凸となる第１凸部１５３が設けられている。第２部材１５２の遠位側の端部の外周面には、第２部材１５２の径方向の外側に向けて凸となる第２凸部１５４が設けられている。第２凸部１５４は第１部材１５１の内周面と接しており、第２凸部１５４と第１部材１５１の内周面との摩擦により、第２部材１５２を第１部材１５１の所望の位置に留めることができる。具体的には、術者が長さＬ１を調整するために遠位または近位方向に所定の力をかけた場合には、第２部材１５２を第１部材１５１に対して移動させることが可能である。一方、ガイディングカテーテル２００内に補助デバイス１００を挿入、または抜去するときに遠位または近位方向にある程度の力がかかったとしても、第２凸部１５４と第１部材１５１の内周面との間に働く摩擦力によって、第２部材１５２は第１部材１５１に対して固定される。すなわち、第２凸部１５４および第１部材１５１の内周面は、その間に所定の摩擦力が働くような材質（例えばシリコン、ゴム、ウレタン、ナイロン、または塩化ビニル）で構成されていることが好ましい。また、第１部材１５１、および第２部材１５２がバルーンインフレーションルーメンを画定する場合、バルーン２２への加圧流体が漏出することを防ぐような形状であることが好ましい。具体的には、例えば、第１凸部１５３が、第１部材１５１の内面の全周にわたって配置される形状であること、または、第２凸部１５４が、第２部材１５２の外周面の全周にわたって配置される形状であることが好ましい。

さらに、第１凸部１５３により、第２凸部１５４が第１部材１５１の端部より近位側に移動することが抑制されるので、第２部材１５２が第１部材１５１から抜け落ちることを防ぐことができる。なお、本実施形態では、第１部材１５１が遠位側に配置され、第２部材１５２が近位側に配置されている構成について説明したが、これに限らない。第１部材１５１が近位側に配置され、第２部材１５２が遠位側に配置されていてもよい。

また、第２凸部１５４は、図４の（ｂ）に示すように、軸方向に沿って複数設けられていてもよい。その場合、第２部材１５２の遠位側の端部に設けられる第２凸部１５４は、硬い材質で形成され、それ以外の第２凸部１５４は、第２部材１５２の遠位側の端部に設けられる第２凸部１５４よりも柔らかい材質で形成される。

これにより、第２部材１５２に第１部材１５１から抜ける方向に力が加わった場合であっても、第２部材１５２の遠位側の端部に設けられる硬い第２凸部１５４が第１凸部１５３にあたり、第２部材１５２が止まる。そのため、第２部材１５２が第１部材１５１から抜け落ちることを防ぐことができる。

また、第２部材１５２の遠位側の端部以外の第２凸部１５４は柔らかいため、第２部材１５２に近位方向に所定の力をかけることで、第２凸部１５４が変形する。そのため、第１凸部１５３で第２部材１５２は止まらず、第２部材１５２は、第１部材１５１の端部より近位側に移動可能となる。また、第２部材１５２に遠位方向に所定の力をかけた場合には、第２部材１５２の外部にある柔らかい第２凸部１５４を第１部材１５１の内部に移動させることができる。これにより、第２部材１５２の第１部材１５１に対する位置を微調整することが可能となり、長さＬ１が所望の長さとなる位置で、第２部材１５２を第１部材１５１に対して固定することができる。

長さ調整部１５において、第２部材１５２が第１部材１５１に挿入されるほど、長さＬ１が短くなり、第２部材１５２が第１部材１５１から引き出されるほど、長さＬ１が長くなる。言い換えると、長さ調整部１５において、第２部材１５２が第１部材１５１に挿入されるほど、挿入部分１１の長さが短くなり、第２部材１５２が第１部材１５１から引き出されるほど、挿入部分１１の長さが長くなる。

補助デバイス１００を用いて血管等の生体管腔内を治療する際、術者がＸ線画像で確認しながら補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入すると時間がかかる。そのため、術者によっては、Ｘ線画像を確認せずガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入する場合がある。この場合、従来の補助デバイスであれば、勢いよくガイディングカテーテル２００に挿入した場合、ガイディングカテーテル２００の送出口２０１から、補助デバイスが飛び出し、血管等を傷付けてしまうというリスクがある。

しかしながら、補助デバイス１００を用いると、例えば、長さ調整部１５により、挿入部分１１の長さを調整することで、第１範囲４０の長さをガイディングカテーテル２００の長さよりも短く調整することができる。これにより、勢いよく補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００に挿入したとしても、ガイディングカテーテル２００より短い第１範囲４０を過ぎると、第２範囲５０によりガイディングカテーテル２００への補助デバイス１００の挿入が物理的に停止する。その結果、ガイディングカテーテル２００の送出口２０１から、補助デバイス１００が飛び出すことを防ぐことができる。また、Ｘ線画像を確認しなくても、素早く補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００の目的の位置まで挿入することができるので、手術時間を短縮し、患者の負担を軽減することができる。

長さ調整部１５は、挿入部分１１の長さを長くすることもできる。したがって、ガイディングカテーテル２００の長さの実寸法が各メーカーにより異なる場合であっても、補助デバイス１００を用いることで、どのメーカーのガイディングカテーテル２００の長さにも対応可能となる。

また、補助デバイス１００は、長さ調整部１５により挿入部分１１の長さを調整することで、補助デバイス１００をガイディングカテーテル２００と相対的に位置決めすることができる。

さらに、長さ調整部１５は補助デバイス１００の近位側に配置することで、ガイディングカテーテル２００に補助デバイス１００を挿入した後であっても挿入部分１１の長さの調整がしやすくなる。

また、長さ調整部１５を軸部１０に設けることによって、ガイディングカテーテル２００内に挿入される挿入部分１１の長さを含む補助デバイス１００の軸方向の長さＬ１を、予め調整することもできる。

なお、長さ調整部１５は、軸部１０のいずれの場所に形成されていてもよい。

また、軸部１０とストレインリリーフ１６とで入れ子構造を構成してもよい。具体的には、ストレインリリーフ１６に軸部１０の一部が挿入されており、軸部１０がストレインリリーフ１６に対して相対移動するものであってもよい。

（変形例）
補助デバイス１００の変形例である補助デバイス１００Ａについて、図１の（ａ）および図４の（ｃ）に基づき説明する。図４の（ｃ）は、図４の（ａ）の長さ調整部１５の変形例である長さ調整部１５ａを示す断面図である。補助デバイス１００Ａは、補助デバイス１００と比較し、長さ調整部１５に代えて長さ調整部１５ａを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ａは、第１部材１５１ａと、第１部材１５１ａにその一部が挿入されており、かつ、第１部材１５１ａに対して相対移動する第２部材１５２ａと、によって構成されている。また、第１部材１５１ａおよび第２部材１５２ａは、第１部材１５１ａに第２部材１５２ａが挿入される部分において相互にねじ係合可能な構造となっている。すなわち、第１部材１５１ａと第２部材１５２ａとは、ねじ構造により摺動自在に嵌挿されている。

具体的には、例えば、第１部材１５１ａに第２部材１５２ａが挿入される部分において、第２部材１５２ａの外周面に雄ねじ部１５４ａが形成されており、第１部材１５１ａの内周面に形成された雌ねじ部１５３ａに螺着可能になっている。これにより、長さ調整部１５ａは、第２部材１５２ａを回転させるだけで、第１部材１５１ａに挿入する第２部材１５２ａの長さを調整し、補助デバイス１００Ａの軸方向の長さＬ１を調整することができる。

〔実施形態２〕
本発明の実施形態２に係る補助デバイス１００Ｂについて、図１の（ａ）および図５の（ａ）に基づき説明する。図５の（ａ）は、本発明の実施形態２に係る補助デバイス１００Ｂの長さ調整部１５ｂの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｂは、補助デバイス１００と比較し、長さ調整部１５に代えて長さ調整部１５ｂを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｂは、軸部１０の軸方向に伸縮する伸縮部材である。長さ調整部１５ｂは、長さ調整部１５ｂを軸方向に伸縮させることで補助デバイス１００Ｂの軸方向の長さＬ１を調整する。

具体的には、長さ調整部１５ｂは軸部１０の軸方向に伸縮するゴム製部材である。長さ調整部１５ｂは、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、長さ調整部１５ｂ自体の長さを、例えば、長さＬ２から長さＬ３まで伸ばすことができ、また、長さＬ３から長さＬ２まで縮めることができる。ここで、長さＬ２はゴム製部材の自然長であり、長さＬ３はゴム製部材の最大延伸時の長さである。つまり、長さ調整部１５ｂは、長さ調整部１５ｂを軸方向に伸縮させるだけで補助デバイス１００Ｂの軸方向の長さＬ１を調整することができる。

また、長さ調整部１５ｂは、長さＬ２から長さＬ３の間の所望の位置で、長さ調整部１５ｂを軸部１０の軸方向に伸縮させた状態を保つストッパを有していてもよい。

ストッパの構造例について、図６の（ａ）〜図６の（ｅ）に基づいて説明する。図６の（ａ）および図６の（ｂ）は、補助デバイス１００のストッパの一例であるストッパ６０を説明する側面図であり、図６の（ｃ）〜図６の（ｅ）は補助デバイス１００のストッパの他の例であるストッパ６５を説明する側面図である。

ストッパ６０は、図６の（ａ）に示すように、第１固定部６１、および第２固定部６２を備えている。第１固定部６１は長さ調整部１５ｂの一端に固定されており、第２固定部６２は、長さ調整部１５ｂの他端に固定されている。また、軸部１０の外周面の一部には、軸部１０の径方向の外側に向けて凸となる突起部６３を有する係止部６４が備えられている。係止部６４には、軸部１０の軸方向に沿って、突起部６３が複数設けられている。

係止部６４は、第２固定部６２を固定するものである。係止部６４は、長さ調整部１５ｂに沿って設けられており、長さ調整部１５ｂが伸縮してもその位置は固定されている。具体的には、係止部６４の一端が、第１固定部６１（軸部１０）、またはストレインリリーフ１６に固定され、他端は固定されていない。係止部６４は、一端のみが固定されているので、補助デバイス１００Ｂの全長が調整されることを妨げない。第２固定部６２は、軸部１０の径方向に伸縮可能であり、係止部６４上を軸方向に摺動可能である。

図６の（ａ）に示すように長さ調整部１５ｂが自然長である状態から、図６の（ｂ）に示すように長さ調整部１５ｂを軸方向に伸ばした際、係止部６４の突起部６３に第２固定部６２を引っ掛ける。これにより、長さ調整部１５ｂの他端が当該係止部６４に固定されるので、長さ調整部１５ｂを伸縮させた状態を保つことができる。なお、上記では突起部６３が複数ある場合について説明したが、上記に限らない。突起部６３は少なくとも１つ備えられていればよい。

ストッパ６５は、図６の（ｅ）に示すように筒状部材であり、筒状部材の内径は、長さ調整部１５ｂが自然長である状態の外径よりも小さく、長さ調整部１５ｂを軸方向に伸ばした状態の長さ調整部１５ｂの外径より大きい。さらに、ストッパ６５は、筒状部材の長さ方向にスリット６６を有する。図６の（ｃ）の状態から、図６の（ｄ）に示すように長さ調整部１５ｂを軸方向に伸ばした際、長さ調整部１５ｂの径が少し小さくなる。ストッパ６５は、その状態の長さ調整部１５ｂを、スリット６６を利用して、ストッパ６５の横方向から挟み込む。これにより、長さ調整部１５ｂを伸ばした状態で固定することができるので、長さ調整部１５ｂを伸縮させた状態を保つことができる。また、ストッパ６５は、複数種類用意され、それぞれが互いに異なる長さを有していてもよい。この場合、補助デバイス１００Ｂの軸方向の長さＬ１の調整の幅が広がる。

ストッパの構造は特に限定しない。また、ストッパがない場合であっても、術者が長さ調整部１５ｂを手で押さえる等して長さ調整部１５ｂの長さを固定することにより、補助デバイス１００Ｂの軸方向の長さＬ１を所望の長さにすることができる。

（変形例）
補助デバイス１００Ｂの変形例である補助デバイス１００Ｃ・１００Ｄ・１００Ｅについて、図１の（ａ）および図５の（ｂ）〜図５の（ｄ）に基づき説明する。図５の（ｂ）〜図５の（ｄ）は、図５の（ａ）の長さ調整部１５ｂの変形例である長さ調整部１５ｃ・１５ｄ・１５ｅを示す断面図である。補助デバイス１００Ｃ・１００Ｄ・１００Ｅは、補助デバイス１００Ｂと比較し、長さ調整部１５ｂに代えて長さ調整部１５ｃ・１５ｄ・１５ｅを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｃは、図５の（ｂ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮する、バネ部材、またはコイル部材である。長さ調整部１５ｃは、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、長さ調整部１５ｃ自体の長さを、例えば、長さＬ４から長さＬ５まで伸ばすことができ、また、長さＬ５から長さＬ４まで縮めることができる。ここで、長さＬ４はばね部材またはコイル部材の自然長であり、長さＬ５はばね部材またはコイル部材の最大延伸時の長さである。また、バネ部材、またはコイル部材として、細い針金等の素材を用いることで、長さ調整部１５ｃの伸縮状態を維持することができる。

長さ調整部１５ｄは、図５の（ｃ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮する、ホイール部材である。長さ調整部１５ｄは、軸部１０の軸方向に伸縮させることで、長さ調整部１５ｄ自体の長さを、例えば、長さＬ６から長さＬ７まで伸ばすことができ、また、長さＬ７から長さＬ６まで縮めることができる。ここで、長さＬ６はホイール部材の自然長であり、長さＬ７はホイール部材の最大延伸時の長さである。

長さ調整部１５ｅは、図５の（ｄ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮する、蛇腹構造を有する。長さ調整部１５ｅは、軸部１０の軸方向に伸ばすことで、長さ調整部１５ｅ自体の長さを、例えば、長さＬ８から長さＬ９まで伸ばすことができ、また、長さＬ９から長さＬ８まで縮めることができる。ここで、長さＬ８は蛇腹構造部の自然長であり、長さＬ９は蛇腹構造部の最大延伸時の長さである。

長さ調整部１５ｅが縮んだ状態であるとき（長さＬ８である状態）の長さ調整部１５ｅの最大外径Ｄ３は、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。また、長さ調整部１５ｅが伸びた状態であるとき（長さＬ９である状態）の長さ調整部１５ｅの最大外径Ｄ４も、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。そのため、長さ調整部１５ｅは伸びた状態であっても縮んだ状態であっても、ガイディングカテーテル２００に挿入可能である。

長さ調整部１５ｅのストッパの構造例について、図６の（ｆ）に基づいて説明する。図６の（ｆ）は、補助デバイス１００のストッパの他の例であるストッパ６５ｅを説明する側面図である。ストッパ６５ｅは、図６の（ｆ）に示すように筒状部材であり、筒状部材の内径は、長さ調整部１５ｅの最大延伸時である状態の最大外径Ｄ４（図５の（ｄ））よりも大きく、長さ調整部１５ｅの自然長の最大外径Ｄ３（図５の（ｄ））より小さい。さらに、ストッパ６５ｅは、筒状部材の長さ方向にスリット６６ｅを有する。図６の（ｆ）に示すように長さ調整部１５ｅを軸方向に伸ばした際、長さ調整部１５ｅの径が少し小さくなる。ストッパ６５ｅは、その状態の長さ調整部１５ｅを、スリット６６ｅを利用して、ストッパ６５ｅの横方向から挟み込む。これにより、長さ調整部１５ｅを伸ばした状態で固定することができる。

なお、長さ調整部１５ｅは、その材質または伸縮の特性によっては長さ調整部１５ｅ自体が伸縮状態を維持できる。そのため、ストッパを備えていなくとも、補助デバイス１００Ｅの軸方向の長さＬ１を所望の長さにすることができる。

〔実施形態３〕
本発明の実施形態３に係る補助デバイス１００Ｆについて、図１の（ａ）および図７の（ａ）に基づき説明する。図７の（ａ）は、本発明の実施形態３に係る補助デバイス１００Ｆの長さ調整部１５ｆの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｆは、補助デバイス１００と比較し、長さ調整部１５に代えて長さ調整部１５ｆを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｆは、長さ調整部１５ｆを折って第３部材１５５ｆおよび第４部材１５６ｆに分けることで、補助デバイス１００Ｆの軸方向の長さＬ１を調整する。長さ調整部１５ｆは、例えば、その途中の周方向に、少なくとも１つの切り取り線が設けられており、任意の箇所で、容易に折ることができる。第３部材１５５ｆおよび第４部材１５６ｆに分割された場合、第３部材１５５ｆは基端側シャフト１４に接続されたままであり、第４部材１５６ｆはストレインリリーフ１６およびハブ部１７と共に、補助デバイス１００Ｆから切り離される。これにより、補助デバイス１００Ｆの軸方向の長さＬ１は、先端部２１から第３部材１５５ｆまでに調整される。なお、第４部材１５６ｆを切り離したあと、バルーン２２の拡張液を補助デバイス１００Ｆに注入する場合は、ストレインリリーフ１６、およびハブ部１７を第３部材１５５ｆ取り付けることで対応することができる。

また、長さ調整部１５ｆにおいて、その途中の周方向に、複数の切り取り線が設けられていてもよく、その場合、補助デバイス１００Ｆの軸方向の長さＬ１の微調整が可能となる。

（変形例）
補助デバイス１００Ｆの変形例である補助デバイス１００Ｇについて、図１の（ａ）および図７の（ｂ）に基づき説明する。図７の（ｂ）は、図７の（ａ）の長さ調整部１５ｆの変形例である長さ調整部１５ｇを示す断面図である。補助デバイス１００Ｇは、補助デバイス１００Ｆと比較し、長さ調整部１５ｆに代えて長さ調整部１５ｇを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｇは、長さ調整部１５ｆと同様に、長さ調整部１５ｇを折って第３部材１５５ｇおよび第４部材１５６ｇ（図示なし）に分け、さらに、第５部材１５７ｇを継ぎ足して補助デバイス１００Ｇの軸方向の長さＬ１を調整することができる。言い換えれば、長さ調整部１５ｇは、第３部材１５５ｇ、第４部材１５６ｇおよび第５部材１５７ｇによって構成される。

継ぎ足し用の第５部材１５７ｇは、その一端が第３部材１５５ｇと係合可能なような構造となっている。第５部材１５７ｇの一端、および第３部材１５５ｇの端部（切り取られた側）は、例えば、入れ子構造、または、ねじ構造となっている。また、第５部材１５７ｇの他端側には、ストレインリリーフ１６およびハブ部１７が設けられている。

また、第５部材１５７ｇは、少なくとも第４部材１５６ｇとは異なる長さを有している。これにより、第４部材１５６ｇに代えて第５部材１５７ｇが継ぎ足されることで、補助デバイス１００Ｇの軸方向の長さＬ１を所望の長さに調整することができる。

なお、第５部材１５７ｇは、複数種類用意され、それぞれが互いに異なる長さを有していてもよい。この場合、補助デバイス１００Ｇの軸方向の長さＬ１の調整の幅が広がる。

また、長さ調整部１５ｇは、取外し可能な複数の部分から構成されていてもよい。これにより、長さ調整部１５ｇの任意の部分を取り外し、取り外した部分に第５部材１５７ｇを挿入することができる。この場合、第５部材１５７ｇの両端、および、長さ調整部１５ｇの軸部１０側に残された部分の端部は、互いに係合可能な構造となっていればよい。

なお、長さ調整部１５ｇが取外し可能な複数の部分から構成されている場合、第５部材１５７ｇを備える構成でなくてもよい。この場合であっても、任意の部分を取り外すことで、補助デバイス１００Ｇの軸方向の長さＬ１を短くするように調整することができる。

〔実施形態４〕
本発明の実施形態４に係る補助デバイス１００Ｈについて、図１の（ａ）および図８の（ａ）に基づき説明する。図８の（ａ）は、本発明の実施形態４に係る補助デバイス１００Ｈの長さ調整部１５ｈの概略構成を示す側面図である。補助デバイス１００Ｈは、補助デバイス１００と比較し、長さ調整部１５に代えて長さ調整部１５ｈを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｈは、図８の（ａ）に示すように、第１部材１５１ｈと、第１部材１５１ｈにその一部が挿入されており、かつ、第１部材１５１ｈに対して相対移動する第２部材１５２ｈと、によって構成されている。すなわち、長さ調整部１５ｈは、入れ子構造を有しており、長さ調整部１５ｈは、第１部材１５１ｈに挿入される第２部材１５２ｈの長さを調整することで、補助デバイス１００Ｈの軸方向の長さＬ１を調整する。

さらに、長さ調整部１５ｈは、挿入部分１１の範囲（長さ）を制限する。具体的には、第２部材１５２ｈの第１部材１５１ｈに挿入される部分の外周面には、第２部材１５２ｈの径方向の外側に向けて凸となる第３凸部１５８ｈ（制限部材）が設けられている。長さ調整部１５ｈは、初期状態では、第２部材１５２ｈが挿入されている部分において、第３凸部１５８ｈが第１部材１５１ｈ内に押さえこまれた状態で収容されている。初期状態とは、長さが調整される前のことであり、本実施形態では第１部材１５１ｈに第２部材１５２ｈが挿入されている状態を示す。第３凸部１５８ｈと第１部材１５１ｈの内周面との間に働く摩擦力によって、第２部材１５２ｈは第１部材１５１ｈに対して固定される。

初期状態から、第２部材１５２ｈを第１部材１５１ｈから引き出すと、補助デバイス１００Ｈの軸方向の長さＬ１が伸びると同時に、第３凸部１５８ｈが第１部材１５１ｈから解放され、第３凸部１５８ｈは、第２部材１５２ｈの径方向の外側に向けて伸びる。

長さ調整部１５ｈが初期状態であるとき、第３凸部１５８ｈは第１部材１５１ｈに収容されているため、長さ調整部１５ｈの最大外径Ｄ５は、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。そのため、長さ調整部１５ｈはガイディングカテーテル２００に挿入可能である。それに対して、第２部材１５２ｈが第１部材１５１ｈから抜き出された状態であるときは、第３凸部１５８ｈにより、長さ調整部１５ｈの最大外径Ｄ６は、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、補助デバイス１００Ｈは、長さ調整部１５ｈにより補助デバイス１００Ｈの軸方向の長さＬ１を調整した後は、第３凸部１５８ｈにより、ガイディングカテーテル２００内に挿入できる第１範囲４０（図１の（ａ））が制限される。その結果、ガイディングカテーテル２００に所望の範囲外の補助デバイス１００Ｈが挿入されることを防ぐことができる。

なお、第３凸部１５８ｈを、第２部材１５２ｈの外周面に軸部１０の軸方向に沿って複数設けた場合には、補助デバイス１００Ｈの軸方向の長さＬ１の微調整が可能となる。

（変形例）
補助デバイス１００Ｈの変形例である補助デバイス１００Ｉについて、図１の（ａ）および図８の（ｂ）に基づき説明する。図８の（ｂ）は、図８の（ａ）の長さ調整部１５ｈの変形例である長さ調整部１５ｉを示す断面図である。補助デバイス１００Ｉは、補助デバイス１００Ｈと比較し、長さ調整部１５ｈに代えて長さ調整部１５ｉを備える点が異なり、その他の構成は同様である。

長さ調整部１５ｉは、図８の（ｂ）に示すように、軸部１０の軸方向に伸縮する、蛇腹構造を有する。長さ調整部１５ｉは、長さ調整部１５ｉを軸方向に伸縮させることで補助デバイス１００Ｉの軸方向の長さＬ１を調整する。

さらに、長さ調整部１５ｉは、挿入部分１１の範囲を制限する制限部材である。具体的には、長さ調整部１５ｉが初期状態であるとき、長さ調整部１５ｉの最大外径Ｄ７は、ガイディングカテーテル２００の内径よりも小さい。そのため、長さ調整部１５ｉはガイディングカテーテル２００に挿入可能である。初期状態とは、長さが調整される前のことであり、本実施形態では長さ調整部１５ｉを伸ばした状態を示す。それに対して、長さ調整部１５ｉが縮められた状態であるときは、長さ調整部１５ｉの最大外径Ｄ８は、ガイディングカテーテル２００の内径よりも大きくなる。これにより、補助デバイス１００Ｉは、長さ調整部１５ｉにより補助デバイス１００Ｉの軸方向の長さＬ１を調整した後は、長さ調整部１５ｉ自体によりガイディングカテーテル２００内に挿入できる第１範囲４０（図１の（ａ））が制限される。その結果、ガイディングカテーテル２００に所望の範囲外の補助デバイス１００Ｉが挿入されることを防ぐことができる。

なお、例えば、長さ調整部１５ｉが軸部１０の軸方向に沿って複数設けられていてもよい。この場合、長さ調整部１５ｉの長さを個別に調整することができるので、補助デバイス１００Ｉの軸方向の長さＬ１の微調整が可能となる。

〔付記事項〕
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

１０ 軸部
１１ 挿入部分
２２ バルーン（固定部）
１５・１５ａ・１５ｂ・１５ｃ・１５ｄ・１５ｅ・１５ｆ・１５ｇ・１５ｈ・１５ｉ 長さ調整部（長さ調整機構）
１００・１００Ａ・１００Ｂ・１００Ｃ・１００Ｄ・１００Ｅ・１００Ｆ・１００Ｇ・１００Ｈ・１００Ｉ 補助デバイス
１５１・１５１ａ・１５１ｈ 第１部材
１５２．１５２ａ・１５２ｈ 第２部材
１５８ｈ 第３凸部（制限部材）
２００ ガイディングカテーテル
３００ ガイドワイヤ（医療用具）

Claims (7)

1. ガイディングカテーテル内に挿入される挿入部分を含み可撓性を有する軸部と、
   上記挿入部分と接続され、上記ガイディングカテーテル内に挿入された医療用具を上記ガイディングカテーテルに対して固定する固定部と、を備える補助デバイスであって、
   上記挿入部分に、上記補助デバイスの軸方向の長さを調整する長さ調整機構を備えることを特徴とする補助デバイス。
2. 上記長さ調整機構は、上記軸部の一部として設けられていることを特徴とする請求項１に記載の補助デバイス。
3. 上記長さ調整機構は、
   第１部材と、
   上記第１部材にその一部が挿入されており、かつ、上記第１部材に対して相対移動する第２部材と、によって構成されていることを特徴とする請求項２に記載の補助デバイス。
4. 上記第１部材および上記第２部材は、上記第２部材が挿入される部分において相互にねじ係合可能であることを特徴とする請求項３に記載の補助デバイス。
5. 上記長さ調整機構は、上記軸方向に伸縮する伸縮部材であることを特徴とする請求項２に記載の補助デバイス。
6. 上記伸縮部材は、蛇腹構造を有していることを特徴とする請求項５に記載の補助デバイス。
7. 上記第２部材には、上記挿入部分の範囲を制限する制限部材が設けられていることを特徴とする請求項３または４に記載の補助デバイス。

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