JP6995142B2 - Guide wire - Google Patents
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Description
本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a medical guide wire.
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内する種々のガイドワイヤが提案されてきた。例えば、特許文献1には、芯材の先端にコイル状の造影部を備え、芯材及び造影部の外周に合成樹脂被覆層を備えたガイドワイヤが記載されている(図1等参照)。また、特許文献1に記載の合成樹脂被覆層の表面には潤滑性コーティングが施されている。
Conventionally, various guide wires have been proposed for guiding a catheter or the like used by inserting it into a tubular organ such as a blood vessel, a digestive tract, or a ureter or an internal tissue for treatment or examination. For example,
特許文献1に記載のガイドワイヤは、芯材の先端に造影部であるコイル体を備えており、かつ、そのコイル体の外周に合成樹脂被覆層を備えていることから、ガイドワイヤの先端の柔軟性が損なわれるという問題があった。
The guide wire described in
また、特許文献1に記載のガイドワイヤにおいては、合成樹脂被覆層及びその表面に形成されている潤滑性コーティング剤(以下、これらを纏めて「コーティング剤」と記す)が芯材から剥離する可能性が高く、造影部の外径が芯材(以下、「コアシャフト」と記す)の外径よりも大きいことによるアンカー効果によって、剥離する可能性は若干改善されているものの、未だ十分ではなかった。
Further, in the guide wire described in
本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保すると共に、コーティング剤がコアシャフト等から剥離することを防止することができるガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made in response to the above-mentioned problems of the prior art, and is capable of ensuring the flexibility of the tip of the guide wire and preventing the coating agent from peeling off from the core shaft or the like. The purpose is to provide wires.
上述した課題を解決するために、本発明の第1の態様は、コアシャフトと、そのコアシャフトを覆うコイル体と、そのコイル体の先端を、前記コアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着する第1の固着部と、前記コアシャフト、前記コイル体及び前記第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、を備え、前記コアシャフトは、前記第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト、前記コイル体、前記第1の固着部及び前記膨隆部を覆っていることを特徴とする。 In order to solve the above-mentioned problems, in the first aspect of the present invention, the core shaft, the coil body covering the core shaft, and the tip of the coil body are separated from the tip of the core shaft toward the proximal end side. The core shaft includes a first fixing portion to be fixed at a position, a coating agent for covering the core shaft , the coil body, and the outer periphery of the first fixing portion , and the core shaft has a tip from the first fixing portion. The core is provided with a bulge fixed at a position separated from the side, and the coating agent is applied from the tip end side of the tip end of the bulge portion to the base end side of the base end of the coil body, except for the inside of the coil body. It is characterized by covering the shaft , the coil body , the first fixing portion, and the bulging portion .
また、本発明の第2の態様は、コアシャフトと、そのコアシャフトの先端部に固着され、前記コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線と、前記コアシャフト及び前記撚線を覆うコイル体と、前記コイル体の先端を、前記撚線の途中に固着する第1の固着部と、前記コアシャフト、前記撚線、前記コイル体及び前記第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、を備え、前記撚線は、第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト、前記撚線、前記コイル体、前記第1の固着部及び前記膨隆部を覆っていることを特徴とする。 A second aspect of the present invention includes a core shaft, a twisted wire composed of a plurality of strands fixed to the tip of the core shaft and extending from the tip of the core shaft to the tip side, the core shaft, and the above. A coil body that covers the stranded wire, a first fixing portion that fixes the tip of the coil body in the middle of the stranded wire, and an outer circumference of the core shaft, the stranded wire, the coil body, and the first fixing portion. The stranded wire is provided with a bulge portion fixed at a position separated from the first fixing portion toward the tip end side, and the coating agent is used except for the inside of the coil body. It is characterized in that it covers the core shaft, the twisted wire , the coil body , the first fixing portion, and the bulging portion from the tip end side of the tip end of the bulging portion to the proximal end side of the proximal end of the coil body. ..
さらに、本発明の第3の態様は、第2の態様のガイドワイヤにおいて、前記コーティング剤は、前記撚線を構成する複数の前記素線間に入り込んでいることを特徴とする。 Further, a third aspect of the present invention is characterized in that, in the guide wire of the second aspect, the coating agent is inserted between the plurality of strands constituting the twisted wire.
本発明の第1の態様のガイドワイヤによれば、コアシャフトと、そのコアシャフトを覆うコイル体と、そのコイル体の先端を、コアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着する第1の固着部と、コアシャフト、コイル体及び第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、を備えたものを対象として、特に、コアシャフトは、第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、コーティング剤は、コイル体の内部を除いて、膨隆部の先端の先端側からコイル体の基端の基端側までコアシャフト、コイル体、第1の固着部及び膨隆部を覆っているので、コイル体部、延いては、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部及びコイル体によって、コーティング剤がコアシャフト及びコイル体から剥離することを防止することができる。 According to the guide wire of the first aspect of the present invention, the core shaft, the coil body covering the core shaft, and the tip of the coil body are fixed at a position separated from the tip of the core shaft toward the proximal end side. The target is the one provided with the fixing portion of 1 and the coating agent covering the core shaft , the coil body and the outer periphery of the first fixing portion , and in particular, the core shaft is separated from the first fixing portion toward the tip side. A bulge portion fixed at a position is provided, and the coating agent is applied to the core shaft , the coil body , and the first fixing portion from the tip end side of the tip end of the bulge portion to the base end side of the base end of the coil body, except for the inside of the coil body. Since it covers the portion and the bulging portion , the flexibility of the coil body portion and the tip of the guide wire is ensured, and the bulging portion and the coil body prevent the coating agent from peeling from the core shaft and the coil body. Can be prevented.
また、本発明の第2の態様のガイドワイヤによれば、コアシャフトと、そのコアシャフトの先端部に固着され、コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線と、コアシャフト及び撚線を覆うコイル体と、コイル体の先端を、撚線の途中に固着する第1の固着部と、コアシャフト、撚線、コイル体及び第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、を備え、撚線は、第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、コーティング剤は、コイル体の内部を除いて、膨隆部の先端の先端側からコイル体の基端の基端側までコアシャフト、撚線、コイル体、第1の固着部及び膨隆部を覆っているので、コイル体部及び撚線部、延いては、ガイドワイヤ先端部の柔軟性をさらに確保すると共に、膨隆部及びコイル体によって、コーティング剤がコアシャフト、撚線及びコイル体から剥離することを防止することができる。 Further, according to the guide wire of the second aspect of the present invention, the core shaft, a twisted wire composed of a plurality of strands fixed to the tip of the core shaft and extending from the tip of the core shaft to the tip side, and the core. A coating agent that covers the coil body that covers the shaft and the stranded wire, the first fixing portion that fixes the tip of the coil body in the middle of the stranded wire, and the outer periphery of the core shaft, the stranded wire, the coil body, and the first fixing portion. The stranded wire is provided with a bulge portion fixed at a position separated from the first fixing portion toward the tip end side, and the coating agent is applied from the tip end side of the tip end side of the bulge portion except for the inside of the coil body. Since the core shaft, stranded wire , coil body , first fixing portion and bulging portion are covered up to the proximal end side of the proximal end of the coil body, the coil body portion, the stranded wire portion, and the tip of the guide wire The flexibility can be further ensured, and the bulge and the coil body can prevent the coating agent from peeling off from the core shaft, the stranded wire and the coil body.
さらに、本発明の第3の態様のガイドワイヤによれば、第2の態様のガイドワイヤにおいて、コーティング剤が撚線を構成する複数の素線間に入り込んでいるので、コーティング剤が撚線から剥離するのをさらに防止することができる。 Further, according to the guide wire of the third aspect of the present invention, in the guide wire of the second aspect, since the coating agent has entered between the plurality of strands constituting the stranded wire, the coating agent is separated from the stranded wire. It can be further prevented from peeling off.
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
(第1実施形態)
先ず、本発明の第1実施形態について説明する。
図1は、本発明の第1実施形態のガイドワイヤの概略構成図であり、図2は、第1実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。
(First Embodiment)
First, the first embodiment of the present invention will be described.
FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a guide wire according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a vertical sectional view of the guide wire according to the first embodiment.
図1に示すように、本実施形態のガイドワイヤ1は、コアシャフト3と、先端がコアシャフト3の先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体5と、コアシャフト3においてコイル体5の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部9と、コアシャフト3、コイル体5及び膨隆部9の外周を覆うコーティング剤7とから構成されている。
As shown in FIG. 1, the
コアシャフト3は、基端から先端に向かって縮径している断面円形の棒状部材であり、長尺状の可撓性部材である。コアシャフト3の材料は、ステンレス鋼、Ni-Ti系合金、コバルト系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態ではステンレス鋼が使用されている。
The
コイル体5は、その先端がコアシャフト3の先端から基端側に離間した位置に固着されている。具体的には、コイル体5の先端は、ロウ材2によってコアシャフト3に固着され、コイル体5の基端は、ロウ材4によってコアシャフト3に固着されている。
The tip of the
なお、ロウ材2及びロウ材4は、金錫ロウ材、銀錫ロウ材等、生体適合性を有するロウ材であれば特に限定されないが、本実施形態では銀錫ロウ材が使用されている。また、コイル体5は、単数または複数の金属素線を巻回して形成された円筒中空のコイル体であり、その外径は、コイル体5が固着された位置におけるコアシャフト3の外径よりも大きい。
The
コイル体5を形成する金属素線の材料は、ステンレス鋼、タングステン、Ni-Ti系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態ではステンレス鋼が使用されている。
The material of the metal wire forming the
膨隆部9は、コアシャフト3の先端部に、コイル体5の先端から先端側に離間した位置に固着されており、その外径は、膨隆部9が固着された位置におけるコアシャフト3の外径よりも大きい。膨隆部9の材料は、一般には、コイル体5を固着しているロウ材2及びロウ材4と同様のロウ材が使用されている。
The bulging
コーティング剤7は、図2にその領域を斜線によって示しているが、図2に示すように、コイル体5の内部を除いて、膨隆部9の先端側であるガイドワイヤ1の先端からコイル体5の基端の基端側までコアシャフト3、コイル体5及び膨隆部9を覆っている。
The area of the
コイル体5の内部にコーティング剤7を浸透させないのは、ガイドワイヤ1の先端の柔軟性を確保する為である。
The reason why the
なお、本実施形態のコーティング剤7は、ガイドワイヤ1の摩擦抵抗を低減する為に、コイル体5の基端の基端側においても、コアシャフト3の基端までコアシャフト3を覆っている。
The
コーティング剤7は、摩擦抵抗が小さい材料で形成することが望ましく、例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ(2-ヒドロキシエチルメタクリレート)、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、(2-ヒドロキシエチルメタクリレート)―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが望ましい。
The
また、コーティング剤7は、ガイドワイヤ1の位置に応じて異なる材料からなるものを採用しても良い。例えば、コイル体5の中間位置から先端側の領域と基端側の領域とで異なる材料からなるコーティング剤7を採用してもよい。
Further, the
本実施形態のガイドワイヤ1によれば、コアシャフト3と、先端がコアシャフト3の先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体5と、コアシャフト3及びコイル体5の外周を覆うコーティング剤7とを備え、コアシャフト3は、コイル体5の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部9を備え、コーティング剤7は、コイル体5の内部を除いて、膨隆部9の先端側からコイル体5の基端の基端側までコアシャフト3及びコイル体5を覆っているので、コイル体5、延いては、ガイドワイヤ1先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部9及びコイル体5によって、コーティング剤7がコアシャフト3及びコイル体5から剥離することを防止することができる。
According to the
膨隆部9は、コアシャフト3の先端に、コアシャフト3の先端が膨隆部9から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、コアシャフト3の先端が、コーティング剤7から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
The bulging
(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について説明する。
図3は、第2実施形態のガイドワイヤの概略構成図であり、図4は、第2実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described.
FIG. 3 is a schematic configuration diagram of the guide wire of the second embodiment, and FIG. 4 is a vertical sectional view of the guide wire of the second embodiment.
図3に示すように、本実施形態のガイドワイヤ10は、コアシャフト13と、そのコアシャフト13の先端側に位置するように、コアシャフト13の先端部に固着された複数の素線からなる撚線16と、先端が撚線16の先端から基端側に離間した位置に固着され、基端がコアシャフト13に固着されたコイル体15と、撚線16、コアシャフト13及びコイル体15の外周を覆うコーティング剤17と、撚線16においてコイル体15の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部19とから構成されている。
As shown in FIG. 3, the
コアシャフト13は、コアシャフト3と同様に、基端から先端に向かって縮径している断面円形の棒状部材であり、長尺状の可撓性部材である。また、その材質は、コアシャフト3と同様である。
Like the
撚線16は、図4に示されるように、コイル体15の内部において、その基端がコアシャフト13の先端部にロウ材18によって固着され、コアシャフト13の先端及びコイル体15の先端から先端側に延びている。
As shown in FIG. 4, the base end of the stranded
なお、撚線16は、ロウ材18によってコアシャフト13のみならずコイル体15にも固着されても良い。
The stranded
コイル体15は、その先端が撚線16に固着され、その基端がコアシャフト13に固着されている。具体的には、コイル体15の先端は、ロウ材12によって撚線16に固着され、コイル体15の基端は、ロウ材14によってコアシャフト13に固着されている。
The tip of the
なお、ロウ材12、ロウ材14及びロウ材18は、第1実施形態のロウ材2及びロウ材4と同様の材料を使用することができる。また、コイル体15も第1実施形態のコイル体5と同様であり、その外径は、コイル体15が固着された位置におけるコアシャフト13の外径よりも大きい。
As the
膨隆部19は、撚線16に、コアシャフト13の先端及びコイル体15の先端から先端側に離間した位置に固着されており、その外径は、膨隆部19が固着された位置におけるコアシャフト13の外径よりも大きい。なお、膨隆部19の材料も第1実施形態の膨隆部9と同様である。
The bulging
コーティング剤17は、図4にその領域を斜線によって示しているが、図4に示すように、コイル体15の内部を除いて、膨隆部19の先端側であるガイドワイヤ10の先端からコイル体15の基端の基端側までコアシャフト13、コイル体15及び膨隆部19を覆っている。
The area of the
コイル体15の内部にコーティング剤17を浸透させないのは、第1実施形態と同様に、ガイドワイヤ10の先端の柔軟性を確保する為である。
The reason why the
なお、本実施形態のコーティング剤17は、コイル体15の基端の基端側においても、コアシャフト13の基端までコアシャフト13を覆っている。なお、コーティング剤17の材質は、第1実施形態のコーティング剤7と同様である。
The
本実施形態のガイドワイヤ2によれば、コアシャフト13と、そのコアシャフト13の先端側に位置するようにコアシャフト13の先端部に固着された複数の素線からなる撚線16と、先端が撚線16の先端から基端側に離間した位置に固着され、基端がコアシャフト13に固着されたコイル体15と、撚線16、コアシャフト13及びコイル体15の外周を覆うコーティング剤17と、撚線16においてコイル体15の先端から先端側に固着された膨隆部19とを備え、コーティング剤17は、コイル体15の内部を除いて、膨隆部19の先端側からコイル体15の基端の基端側までコアシャフト13及びコイル体15を覆っているので、コイル体15、延いては、ガイドワイヤ10先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部19及びコイル体15によって、コーティング剤17が撚線16、コアシャフト13及びコイル体15から剥離するのを防止することができる。
According to the
膨隆部19は、撚線16の先端に、撚線16の先端が膨隆部19から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、撚線16の先端がコーティング剤17から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
The bulging
(第3実施形態)
次に、本発明の第3実施形態について説明する。
図5は、第3実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面図であり、図6は、第3実施形態のガイドワイヤの撚線近傍の縦断面図である。
(Third Embodiment)
Next, a third embodiment of the present invention will be described.
FIG. 5 is a vertical cross-sectional view of the tip end portion of the guide wire of the third embodiment, and FIG. 6 is a vertical cross-sectional view of the vicinity of the stranded wire of the guide wire of the third embodiment.
なお、本実施形態においては、第2実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。 In the present embodiment, the same members as those in the second embodiment are assigned the same numbers, and the description thereof will be omitted.
本実施形態のガイドワイヤ20は、第2実施形態のガイドワイヤ10と比較して、撚線とコーティング剤との固着状態が異なる。すなわち、コーティング剤27は、撚線26を構成する複数の素線間に入り込み、撚線26を構成する複数の素線間の隙間から突出する突出部27aを形成している。
The
そして、本実施形態のガイドワイヤは、この突出部27aの形成によって、コーティング剤27と撚線26との固着強度を増大させている。また、本実施形態の突出部27aは、撚線26を構成する素線間の下部において、その素線間の間隔よりも大きな外径を有しており、コーティング剤27が撚線26から剥離するのをさらに防止している。
The guide wire of the present embodiment increases the adhesion strength between the
撚線26は、図5に示されるように、コイル体15の内部において、その基端がコアシャフト13の先端部にロウ材28によって固着され、コアシャフト13の先端及びコイル体15の先端から先端側に延びている。なお、ロウ材28は、第1実施形態のロウ材2及びロウ材4と同様の材料を使用することができる。
As shown in FIG. 5, the base end of the stranded
本実施形態のガイドワイヤ20によれば、第2実施形態のガイドワイヤ10と比較して、コーティング剤27が撚線26を構成する複数の素線間に入り込んでいるので、コーティング剤27が撚線26から剥離するのをさらに防止することができる。
According to the
膨隆部19は、撚線26の先端に、撚線26の先端が膨隆部19から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、撚線26の先端がコーティング剤27から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
The bulging
1,10,20・・・ガイドワイヤ
2,4,12,14,18,28・・・ロウ材
3,13・・・コアシャフト
5,15・・・コイル体
7,17,27・・・コーティング剤
9,19・・・膨隆部
16,26・・・撚線
27a・・・突出部
1,10,20 ...
Claims (3)
そのコアシャフトを覆うコイル体と、
そのコイル体の先端を、前記コアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着する第1の固着部と、
前記コアシャフト、前記コイル体及び前記第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、
を備え、
前記コアシャフトは、前記第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、
前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト、前記コイル体、前記第1の固着部及び前記膨隆部を覆っていることを特徴とするガイドワイヤ。 With the core shaft
The coil body that covers the core shaft and
A first fixing portion for fixing the tip of the coil body at a position separated from the tip of the core shaft toward the base end side,
A coating agent that covers the outer periphery of the core shaft , the coil body, and the first fixing portion , and
Equipped with
The core shaft includes a bulge portion fixed at a position separated from the first fixing portion toward the tip end side.
The coating agent comprises the core shaft , the coil body , the first fixing portion, and the coating agent from the tip end side of the tip end of the bulge portion to the proximal end side of the base end of the coil body, except for the inside of the coil body. A guide wire characterized by covering the bulge .
そのコアシャフトの先端部に固着され、前記コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線と、
前記コアシャフト及び前記撚線を覆うコイル体と、
前記コイル体の先端を、前記撚線の途中に固着する第1の固着部と、
前記コアシャフト、前記撚線、前記コイル体及び前記第1の固着部の外周を覆うコーティング剤と、
を備え、
前記撚線は、第1の固着部から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、
前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト、前記撚線、前記コイル体、前記第1の固着部及び前記膨隆部を覆っていることを特徴とするガイドワイヤ。 With the core shaft
A twisted wire consisting of a plurality of strands fixed to the tip of the core shaft and extending from the tip of the core shaft to the tip side ,
The coil body that covers the core shaft and the stranded wire, and
A first fixing portion for fixing the tip of the coil body in the middle of the twisted wire, and
A coating agent that covers the outer periphery of the core shaft, the twisted wire, the coil body, and the first fixing portion.
Equipped with
The stranded wire has a bulge portion fixed at a position separated from the first fixing portion toward the tip end side.
The coating agent is the core shaft, the twisted wire , the coil body , and the first first, except for the inside of the coil body, from the tip end side of the tip of the bulge to the proximal end side of the proximal end of the coil body. A guide wire characterized by covering the fixed portion and the bulging portion .
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