JP7046964B2 - 手術用ステープラの補助材解放 - Google Patents

Description

外科用デバイスのエンドエフェクタに補助材を固定及びエンドエフェクタから補助材を解放するための方法、デバイス、及びシステムが提供される。

手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、又は特定の処置に関連する他の対象物若しくは身体部位の開口部を閉鎖するのに使用される。開口部は、血管内又は胃のような内臓内の通路のように天然に存在する場合もあれば、組織又は血管を穿刺してバイパス又は吻合を形成すること、又はステープル留め処置中に組織を切開することなどによって、外科的処置中に外科医によって形成される場合もある。

ほとんどのステープラは、細長いシャフトを備えたハンドルを有し、シャフトはその端部に、それらの間でステープルを保持して成形するために形成される一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、複数の列のステープルを収容することができ、多くの場合、手術部位へのステープルの放出のために、２つのジョーのうちの１つに配設される。使用中、ジョーは、ステープルされるべき対象物がジョーの間に配設されるように位置決めされ、ジョーが閉じられてデバイスが作動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープルされた列の間で、ステープルされた組織を長手方向に切開及び／又は開口するように構成されたナイフを含む。

手術用ステープラは長年にわたって改良されてきたが、様々な問題が依然として存在する。例えば、ステープルが、それが配設される組織又は他の対象物を貫通すると、孔を形成することに起因して、漏出が起こり得る。血液、空気、消化管液、及び他の液体は、ステープルが完全に成形された後でも、ステープルによって形成された開口部を通してしみ出ることがある。処置される組織は、ステープル留めによる外傷のために炎症を起こすこともある。これらの問題は、様々な補助剤を組織に適用することによって解決することができるが、これらの解決策を組織部位に送達し、適切な配置を確実とすることは困難であり得る。位置決め中に手術用ステープラにしっかりと取り付けられた材料を有すること、及び使用中に手術用ステープラからきれいに離れる材料を有することが望ましい場合がある。手術用ステープラにしっかりと取り付けられ、かつ容易に離れることが可能な材料を有することは、問題を呈し得る。このため、手術用ステープラなどの様々な外科用デバイスに補助材を取り付け、外科用デバイスから補助材を解放するための改善されたデバイス、システム、及び方法に関する必要性が依然として存在する。

外科用デバイスのエンドエフェクタに補助材を固定及びエンドエフェクタから補助材を解放するための様々な方法、デバイス、及びシステムが提供される。

一実施形態において、ステープルカートリッジアセンブリは、カートリッジ本体の組織に面する表面上に複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を含む、手術用ステープラと共に使用するために提供される。各ステープル空洞は、組織内に配備されるように構成されているステープル空洞内部に配設されたステープルを有し、カートリッジ本体は、組織に面する表面上に複数の接続空洞を有する。補助材は、カートリッジ本体の組織に面する表面上に配設される。複数のドライバが、カートリッジ本体内に配設される。各ドライバは、ドライバ上に位置付けられた少なくとも１つの補助材解放機構を有し、そのため、複数のドライバは、複数のドライバがステープルを配備するためにステープル空洞内に進行するとき、補助材をカートリッジ本体から分離させるように構成されている。

アセンブリは、様々な方法で変化し得る。例えば、各接続空洞は、補助材の一部を中に受容するように構成され得る。補助材は、複数の接続空洞のうちの１つ又は２つ以上内に受容されるように構成され、かつ補助材をカートリッジ本体に取り付けるように構成された突出部を有することができる。別の例では、少なくとも１つの補助材解放機構は、複数の接続空洞のうちの１つへと延在するように構成されたポストを含むことができる。別の例では、ポストは、カートリッジ本体の組織に面する表面を越えて延在して、補助材をカートリッジ本体から分離させるように構成され得る。補助材は、カートリッジ本体の組織に面する表面に接着剤で解放可能に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、接着剤は、シアノアクリレートであり得る。

別の態様では、エンドエフェクタは、ステープルカートリッジを有する第１のジョーと、ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞とを含む手術用ステープル留め器具と共に使用するために提供される。補助材は、カートリッジの組織に面する表面に取り付けられ、複数のステープル空洞の上に重なる。第２のジョーは、第２のジョーの組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有し、第１のジョー及び第２のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている。複数のドライバは、カートリッジ内に配設され、ステープル空洞を通って、補助材を通じて、第１のジョーと第２のジョーとの間に係合された組織内に複数のステープルを配備し、かつ同時に補助材をカートリッジから分離させるように構成されている。

エンドエフェクタは、多くの変形例を有し得る。例えば、補助材は、接着剤によってカートリッジの組織に面する表面に取り付けられてもよい。カートリッジは、カートリッジの組織に面する表面内に形成された少なくとも１つの接続空洞を有することができ、補助材は、補助材をカートリッジに取り付けるために、少なくとも１つの接続空洞へと延在する、補助材上に形成された少なくとも１つの突出部を有することができる。いくつかの実施例では、少なくとも１つの接続空洞の各々は、複数のドライバのうちの１つの一部を中に受容するように構成され得る。複数のドライバの各々は、カートリッジの組織に面する表面を越えて延在して、補助材をカートリッジから分離させるように構成されているポストを有することができる。

別の態様では、手術用ステープラを患者の体内に進行させることを含む、外科的方法が提供され得る。手術用ステープラは、手術用ステープラの遠位端における、第１のジョー及び第２のジョーを有するエンドエフェクタと、エンドエフェクタの第１のジョーに取り付けられた補助材と、を有する。本方法は、エンドエフェクタの第１のジョーと第２のジョーとの間で組織を係合することを含む。本方法はまた、手術用ステープラを作動させて、複数のドライバに、第１のジョーから、補助材を通って、組織内に、ステープルを発射させ、かつ複数のドライバに補助材を第１のジョーから分離させることを含む。

本方法は、多数の変形例を有し得る。例えば、手術用ステープラを作動させることにより、複数のドライバの各々上の解放部材が、第１のジョーの組織に面する表面内の接続空洞に入ることができる。別の例では、手術用ステープラを作動させることにより、解放部材が、接続空洞内に保持された補助材の一部を接続空洞から押し出して、補助材を第１のジョーから分離させることができる。また、手術用ステープラを作動させることにより、解放部材を補助材に係合させ、それによって、補助材と第１のジョーとの間の接着結合を破壊して、補助材を第１のジョーから分離させることもできる。

本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。 図１の手術用ステープラの遠位部分の分解組立図である。 図１の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。 手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。 手術用ステープラ上に配設された補助材の一部分を示す、手術用ステープラの下部ジョー部材の上面図である。 補助材解放機構を有する単一のステープルドライバの斜視図である。 補助材解放機構を有する二重のステープルドライバの斜視図である。 補助材解放機構を有する手術用ステープラの下部ジョー部材の一部の別の実施形態の断面側面図である。

以下に、本明細書で開示されるデバイス及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示されるデバイス、システム、及び方法は、非限定的な例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示され又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。

更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、デバイス及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが用いられる被験者の解剖学的構造、システム及びデバイスがそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが用いられる方法及び手順によって決まり得る。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを握ることについて使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では、「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。

いくつかの実施形態において、本明細書に記載されるデバイス及び方法は、切開外科的処置のために提供され、他の実施形態において、デバイス及び方法は、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のために提供される。これらのデバイスは、人間のユーザによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセスデバイスを使用してなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセスデバイスを介して挿入され得る。

手術用器具のエンドエフェクタ上に補助材料を解放可能に保持するための様々な例示的なデバイス、システム、及び方法が、本明細書に記載される。いくつかの実施態様では、補助材料は、補助材料がジョーから早期に滑り落ちるのを低減又は防止する様式で、エンドエフェクタのジョー上に解放可能に保持され得る。このようにして、補助材は、外科医が外科的処置中にエンドエフェクタを操作しながら、エンドエフェクタにしっかりと結合され得る。補助材料は、例えば、補助材の一部をジョーの組織に面する表面上の接続空洞に挿入することによってなど、様々な方法でエンドエフェクタに結合され得る。いくつかの実施形態では、補助材は、外向きに面する表面から延在するタグ又は突出部を有することができ、そのため、タグは、ジョーの組織に面する表面上の空洞内に受容されるように構成され得る。他の実施において、補助材は、接着剤を使用して、ジョーの組織に面する表面に結合され得る。補助材は、エンドエフェクタから分離され、例えば、補助材をエンドエフェクタに解放可能に取り付けるように構成された特徴部及び／又は構成要素を含む解放機構によって、患者における治療部位に伝達されるまで、エンドエフェクタに結合されたままであり得る。ステープル配備部材、及び／又は補助材をエンドエフェクタから分離させる切断要素などの、様々な解放機構を使用することができる。このため、解放機構は、ユーザが補助材をエンドエフェクタにしっかりと取り付けることを可能にし、かつ、所望の場合に、ユーザが補助材を迅速に配備することを可能にし得る。

本明細書に開示される補助材取り付け及び解放技術は、手術用ステープラなどの様々な手術用器具と組み合わせて使用することができる。様々な手術用ステープラ、例えば、線状手術用ステープラ及び円形ステープラが使用され得る。概して、線状ステープラは、長手方向ステープルラインを形成するように構成され得、細長いジョーを含むことができる。この細長いジョーは、それに連結され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。ステープラは、ステープルをジョーの間で係合された組織内に駆動するように構成された発射バーを含むことができる。発射バーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープル列間に切れ目を生成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。ステープラは、様々な組織、例えば、胸郭手術又は胃手術において使用することができる。

図１は、線状手術用ステープラ１０の一実施例を示す。ステープラ１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位方向に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ３０と、を含む。エンドエフェクタ３０は、対向する下部及び上部ジョー３２、３４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図２に示されるように、下部ジョー３２は、ステープルカートリッジ４０を支持するように構成されたステープルチャネル５６（図２を参照）を有し、上部ジョー３４は、下部ジョー３２に面し、ステープルカートリッジ４０のステープル（ステープルは、図１及び図２内に隠されている）を配備するのを支援するためのアンビルとして動作するように構成されているアンビル面３３を有する。少なくとも１つの対向する下部及び上部ジョー３２、３４は、それらの間に配設された組織及び／又は他の対象物をクランプするために、他方の下部及び上部ジョー３２、３４に対して移動可能である。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４のうちの一方が、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施では、対向する下部及び上部ジョー３２、３４の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通過するように構成され得る。様々な実施において、ナイフブレード３６（図３を参照）又は他の切断要素は、発射システムと関連付けられ、ステープル留め処置中に組織を切開し得る。切断要素は、放出されるステープルと少なくとも部分的に同時に組織を切開するように構成され得る。状況によっては、ステープルが放出され、組織が固定された後に、組織が切開される場合に有利であってもよい。このように、外科的処置が、ジョーの間に捕捉された組織が切断されることを必要とする場合、ナイフブレード３６は、進行して、ステープルがステープルカートリッジ４０から放出された後にジョー間に把持された組織を切断する。

エンドエフェクタ３０の動作は、ハンドルアセンブリ１２での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ３０を操作して動作させるように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ１２は、内部に配設される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を備えたピストルグリップ型のハウジング１８を有し、器具１０の様々な特徴を動作させる。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸線Ｌの周りでのシャフト１４及び／又はエンドエフェクタ３０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガ２２によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、発射トリガ２４によって作動される発射システムの一部としての発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガ２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガ２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー３２、３４を互いに向かって倒し、それによって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、内部に配設されたステープルカートリッジ４０からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフブレード３６を前進させて、ジョー３２と３４との間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。

図２に示すように、図示した実施のエンドエフェクタ３０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー３２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー３４と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ４０は、ステープルトレイ３７内に支持され、次に、ステープルトレイ３７は、下部ジョー３２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー３４は、複数のステープル成形ポケット（図示せず）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ４０内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施では、上部ジョー３４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部３４ｐを有するが、上部ジョー３４は、様々な方法で下部ジョー３２に接続され得る。上部ジョー３４が下向きに枢動すると、上部ジョー３４は、アンビル面３３を移動させ、上部に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ４０に向けて移動する。

ジョー３２、３４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー３４の枢動端部３４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部の遠位に閉鎖機構３４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構３４ｃと係合する馬蹄形開口部４６ａを含む閉鎖管４６は、クランプトリガ２２に応答して、閉鎖管４６の近位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して開放運動、及び、閉鎖管４６の遠位長手方向運動中に上部ジョー３４に対して閉鎖運動を選択的に加える。上述されたように、様々な実施において、エンドエフェクタ３０の開閉は、上部ジョー３４に対する下部ジョー３２の相対運動、下部ジョー３２に対する上部ジョー３４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー３２、３４の運動によってもたらされてよい。

図示した実施の発射構成要素は、図３に示すように、遠位端にＥビーム３８を有する発射バー３５を含む。発射バー３５は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４ｓ内に包含され、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガ２４の作動は、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通るＥビーム３８の遠位運動に影響し、それによって、ステープルカートリッジ４０内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Ｅビーム３８の遠位端から突出しているガイド３９は、図２に示したウェッジスレッド４７と係合し得、次いで、ウェッジスレッド４７は、ステープルカートリッジ４０内に形成されたステープル空洞４１を通ってステープルドライバ４８を押し上げ得る。ステープルドライバ４８の上向きの移動は、カートリッジ４０内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、それによって、上部ジョー３４のアンビル面３３に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。

ステープルを発射させることに加えて、Ｅビーム３８は、ジョー３２、３４の閉鎖、ステープルカートリッジ４０からの上部ジョー３４の引き離し、及び／又は、ジョー３２と３４との間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部及び下部ジョー３２、３４の一方又は両方と係合して、発射バー３５がエンドエフェクタ３０を通って前進するときに、ジョー３２、３４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ３６は、ジョー３２と３４との間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。

使用中、手術用ステープラ１０は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配設され得る。切開されてステープル留めされる組織は、手術用ステープラ１０のジョー３２と３４との間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構が、ユーザによって望みどおりに操作され、ジョー３２、３４に関する手術部位と組織において、ジョー３２、３４の所望の位置を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ２２は、閉鎖管４６が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー３２、３４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配設された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー３５及び／又はＥビーム３８が、エンドエフェクタ３０の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープルの発射をもたらし、任意選択的に、ジョー３２と３４との間で捕捉された組織を切断するように、発射トリガ２４を、静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。

線状手術用ステープラ５０の形態における手術用器具の別の例を、図４に図示する。ステープラ５０は、概して、図１のステープラ１０と同様に構成され、かつ使用され得る。図１の手術用器具１０と同様に、手術用器具５０は、手術用器具５０から遠位方向に延在し、組織を治療するために手術用器具の遠位端にエンドエフェクタ６０を有する、シャフト５４を備えるハンドルアセンブリ５２を含む。エンドエフェクタ６０の上部及び下部ジョー６４、６２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー６２に配設されたカートリッジ６６からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び／又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施において、シャフト５４の近位端にある取り付け部６７は、シャフト５４及びエンドエフェクタ６０をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部６７の嵌合機構６８は、ハンドルアセンブリ５２の補助嵌合機構７１と嵌合できる。シャフト５４をハンドルアセンブリ５２に取り外し可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構６８、７１は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実施のシャフト５４の全体は、ハンドルアセンブリ５２から分離可能に構成されているが、いくつかの実施において、取り付け部６７は、シャフト５４の遠位部のみを分離することができるように構成され得る。シャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ６０の選択的な取り付け、及び／又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ５２の再利用を可能にし得る。

ハンドルアセンブリ５２は、その上に、エンドエフェクタ６０を操作して動作させるための１つ又は２つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ５２の遠位端に取り付けられた回転ノブ７２は、ハンドルアセンブリ５２に対するシャフト５４及び／又はエンドエフェクタ６０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ５２は、移動可能なトリガ７４によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、これもトリガ７４によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実施において、第１の可動域を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー６２、６４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実施において、対向するジョー６２、２４の一方のみが移動して、ジョー６２、６４を閉鎖位置に移動させることができる。第２の可動域を通る、静止ハンドル７０に向けたトリガ７４の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ６６からステープルを放出させることができ、及び／又は、ナイフ又は他の切断部材（図示せず）を前進させて、ジョー６２と６４との間に捕捉された組織を切断させることができる。

手術用ステープル留め器具１０、５０の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｔｈａｔ Ｐｒｏｄｕｃｅ Ｆｏｒｍｅｄ Ｓｔａｐｌｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）に記載されているようにオープン線状ステープラを、本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第２０１５／０２７７４７１号（発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ Ａ Ｓｅｇｍｅｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号（発明の名称「Ｌａｙｅｒ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ Ｍｅｍｂｅｒｓ」、２０１３年２月８日付けで出願）、米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）、同第８，３１７，０７０号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｔｈａｔ Ｐｒｏｄｕｃｅ Ｆｏｒｍｅｄ Ｓｔａｐｌｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｌｅｎｇｔｈｓ」、２００７年２月２８日付けで出願）、同第７，１４３，９２５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ＥＡＰ Ｂｌｏｃｋｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、２００５年６月２１日付けで出願）、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０７７号（発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願、発明の名称「Ｓｅａｌｉｎｇ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３４０７６号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ Ａｄｊｕｎｃｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９６号（発明の名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ Ｃｈａｒｇｅｄ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｆｏｒｍｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１２９６３４号（発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｇｒｏｗｔｈ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０１３３９９５号（発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ Ａｄｊｕｎｃｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日付けで出願）、同第２０１５／０２７２５７５号（発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａ Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日付けで出願）、及び同第２０１５／０３５１７５８号（発明の名称「Ａｄｊｕｎｃｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｓａｍｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｅａｌｉｎｇ」、２０１４年６月１０日付けで出願）に提供され、これらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

様々な異なる補助材を、本明細書に開示される手術用器具と共に使用することができる。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」又は「バットレス」とも呼ばれる。本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ、１つ又は２つ以上の生体材料及び／又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる手術用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるとき、補助材は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配設されても、ジョーに配設されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材は、ステープルと共に治療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材は、治療部位における組織を増強して、治療部位において、ステープルにより裂かれるか引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材は、ステープル留め後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化してよい。ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを当業者は認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる（wick）、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に植え込まれるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材は、補助材に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、配置、及び／又は配向により、組織成長に影響を及ぼしてもよい。

上記のように、様々な植え込み可能な補助材が、手術用ステープル留め器具と共に使用するのに提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、１つ又は２つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、１つ又は２つ以上の生物由来材料及び１つ又は２つ以上の薬物も含み得る。これらの材料はそれぞれ、以下により詳細に説明される。

補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造し得る方法の例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、次いで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンを使用し、発泡体に加工することもできる。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第８，３９３，５１４号（発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」、２０１０年９月３０日付けで出願）に更に記載されている。

また、補助材は、以下に説明される任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、１つ又は２つ以上の層を含むことができ、各層は、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、１つ又は２つ以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも１つの薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、１つ又は２つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは、様々な方法で形成されてもよい。例えば、押出成形フィルム又は圧縮成形フィルムであり得る。薬剤はまた、フィルム上に吸着されてもよく、又は水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに結合され得る。

また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号（発明の名称「Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ａ Ｒｅｌｅａｓａｂｌｙ Ａｔｔａｃｈｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」、２０１３年２月８日付けで出願）に更に記載されている。また、補助材は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であり得る、ファイバベース格子であることもできる。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編み組まれ、編まれ、又は他の方法で相互に結び付けられ得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互に結び付けられ得る。あるいは、補助材は、密に相互に結び付けられたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び／又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の意図した用途に基づいて、補助材の１つ又は２つ以上の次元に沿って、異なる方向で変わり得る。更に、いくつかの状況では、補助材は、ステープルによって加えられた圧力を分散させるのに有用であり得、それによって、ステープルが組織を通って引き寄せられ（崩れやすい場合がある）、意図したように組織を締結する（いわゆる「チーズワイヤリング（cheese wiring）」）ことに失敗する可能性を低減する。加えて、補助材は、少なくとも部分的に伸張可能であり得、そのため、組織の少なくとも部分的な自然運動（例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮）を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第Ｎｏ．２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されているように可撓性であり得る。補助材は、織られた、編まれた、又は別様に、相互接続されたファイバから形成することができ、補助材が伸張することを可能にする。例えば、補助材は、その長手方向軸に沿った方向、及び／又は長手方向軸に垂直な横方向に延伸するように構成され得る。少なくとも２つの寸法（例えば、Ｘ及びＹ方向）に伸張可能でありながら、補助材は、その厚さに沿って（例えば、Ｚ方向に）補強を提供することができ、そのため、補助材は、伸張するが、ステープルによる引き裂き及び引き抜きに抵抗する。補助材が組織と共に伸張することができるように埋め込まれるように構成された補助材の非限定的な例は、上述の、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第Ｎｏ．２０１６／００８９１４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｌｉｎｅ」、２０１４年９月２６日付けで出願）に記載されている。

また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であることもできる。様々なハイブリッド構造の補助材の例は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，２８２，９６２号（発明の名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｆｉｌｍ Ｌａｍｉｎａｔｅ」、２０１３年２月８日付けで出願）及び米国特許第７，６０１，１１８号（発明の名称「Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍｐｌａｎｔ Ａｎｄ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」、２００７年９月１２日付けで出願）に更に記載されている。

記載される技術に基づく補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に送達されるべき所望の治療に従って選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物（例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤（例えば、Ｂｉｏｓｕｔｕｒｅｓ及びＣｅｌｌｅｒｉｘ Ｓ．Ｌ．）、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。

補助材は、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも１つの薬剤を中に解放可能に保持することができる。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、その補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗細菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えば、エコー材料、又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を向上させる化学物質から作製されてもよく、又はそれを含むことができる。

補助材から薬剤を解放するための様々な補助材及び様々な技術の例が、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１４／８４０，６１３号（発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｎｔ Ｅｌｕｔｉｎｇ Ａｄｊｕｎｃｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｎｔ Ｅｌｕｔｉｎｇ Ａｄｊｕｎｃｔｓ」、２０１５年８月３１日付けで出願）に更に記載されている。

手術用ステープラなどの様々な外科用デバイスを有するバットレス、補助材、及び／又は薬剤の使用は、上述のように、エンドエフェクタの少なくとも１つの組織接触表面に補助材を取り付けること及び組織接触表面から補助材を解放することを必要とする場合がある。補助材をエンドエフェクタに取り付け、補助材をエンドエフェクタから解放することは、様々な技術によって達成することができる。図５～図７は、補助材解放機構を有するエンドエフェクタ１００の一実施形態を示す。図５は、上述の手術用ステープラ１０、５０などの手術用器具の遠位端上に配設され得る、エンドエフェクタ１００の下部ジョー１０１の一部を示す。下部ジョー１０１は、ステープルカートリッジ４０と同様に、下部ジョー上に配設されたカートリッジ１０２を有することができ、カートリッジ１０２は、上記のバットレス、補助材、及び／又は薬剤のうちの１つ又は２つ以上などの、上部に配設された補助材１０４（補助材１０４の一部のみが示されている）を有する組織に面する表面１０６を有する。

カートリッジ１０２は、組織に面する表面１０６内に形成されたステープル空洞１０８内に配設されたステープルを有することができる。組織に面する表面１０６はまた、その表面が内部を通って遠位方向に移動する際、ナイフブレード３６と同様に、切断要素を受容するように構成されたチャネル１１２を有することができる。１つ又は２つ以上の接続空洞１１０は、補助材をカートリッジ１０２に取り付けるためにステープル空洞１０８の間に延在し、かつステープル空洞１０８を接続することができる。接続空洞１１０は、凹部又は穴の形態であってもよく、様々な構成及び形状を有することができる。例えば、接続空洞１１０は、ほぼ楕円形の形状であり、ステープル空洞１０８よりも小さい場合がある。他の実施形態では、空洞は、円形、正方形、矩形、三次元形状などであってもよく、それらは、ステープル空洞１０８に対してサイズがより大きく、サイズが等しく、又はサイズの組み合わせであってもよい。空洞１１０は、ステープル空洞１０８の列の間に配設することができる。しかしながら、接続空洞１１０は、各ステープル空洞に隣接する接続空洞１１０を有する各ステープル空洞１０８など、任意の数の構成を有することができる。接続空洞１１０は、組織に面する表面１０６上のステープル空洞１０８に隣接して形成されるが、他の場所に形成される場合もある。例えば、空洞は、トレイ３７と同様に、カートリッジとトレイとの境界面に形成することができ、そのため空洞の内側表面の一部がカートリッジの表面であり、別の部分がトレイの表面である。更に、補助材を取り付ける及び分離するための接続空洞は、カートリッジの組織に面する表面に限定される必要はない。例えば、接続空洞は、カートリッジの組織に面する表面の縁部に沿って形成することができ、そのため、エンドエフェクタが組み立てられると、接続空洞の一部は、ステープルトレイ３７と同様のステープルトレイによって形成されるであろう。代替的に、接続空洞ではなく、カートリッジの組織に面する表面とトレイとの間にチャネルを形成することができる。補助材の部分は、製造中、又は使用前の任意の時点でチャネルに押し込まれてもよく、又はチャネルの近位の場所で組織に面する表面に接着させることができる。そのような実施形態では、カートリッジの組織に面する表面の最も外側の縁部付近のドライバは、補助材解放機構を有することができ、そのため補助材の部分は、チャネルから押し出され、及び／又は発射中に補助材とカートリッジとの間のチャネルに沿って接着結合を破壊する。

補助材１０４は、組織に面する表面１０６上に解放可能に保持されるように構成され得る。補助材１０４は、組織に面する表面１０６に接触する表面上に配設された突出部又はタブを有することができ、突出部は、接続空洞１１０へと延在し、かつ接続空洞１１０と係合するように構成され得る。補助材１０４は、様々な手段を介して組織に面する表面１０６と係合するように構成され得る。例えば、補助材上の突出部は、接続空洞内に受容され、摩擦嵌合アタッチメントに起因してしっかりと取り付けられ得る。このような実施例では、補助材は、フィルムを押し出すことによって作製することができ、そのためカートリッジの組織に面する表面上の接続空洞の場所に対応する所定の場所において突出部を有する。他の実施形態では、補助材は、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）（ポリグラクチン９１０）材料から作製することができ、ポリジオキサノン（polydioxanone、ＰＤＳ）で作製された１つ又は２つ以上のバッキング層を含むことができる。１つ又は２つ以上のＰＤＳ層は、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）材料に融合することができ、１つ又は２つ以上のＰＤＳ層は、接続空洞へと延在し、かつ接続空洞と嵌合するように構成され得る突出部を含むことができる。加えて、又は代替的に、補助材は、シアノアクリレートなどの接着剤を使用して組織に面する表面と係合することができる。

カートリッジ１０２は、ステープルドライバ４８と同様に、カートリッジ内に移動可能に配設された１つ又は２つ以上のステープルドライバ２００、３００を有することができる。ステープルドライバ２００、３００は、ステープル空洞１０８を通って上向きに移動して、カートリッジ１０２内の複数のステープルの各々に上向きの力を適用するように構成され得る。図６に示されたステープルドライバ２００は、ステープル部分２０２を有することができ、ステープル部分２０２は、その上の上端に形成されたステープルチャネル２０８を有することができ、ステープルドライバ４８と同様に、ステープルを内部に着座させるように構成され得る。ドライバ２００はまた、ステープル部分２０２の側面に取り付けられ、略Ｌ字形の構成を有する補助材解放機構２０３を有することができる。補助材解放機構２０３は、ステープル部分２０２を補助材解放機構２０３に接続する接続要素２０４を有することができる。ポスト２０６は、接続要素２０４に取り付けることができ、ステープル部分２０２のステープルチャネル２０８と同じ方向に上向きに延在することができる。接続要素２０４は、楔形スレッド４７と同様に、楔形スレッドに接触するように構成された上向きの角度付き底部２０５を有して、ドライバ２００の上向きの移動及びステープルの発射を可能にする。ポスト２０６は、図６に示されるような矩形形状、円筒形状、正方形などの様々な形状を有することができる。例示的な実施形態では、ポスト２０６は、接続空洞１１０の形状に対応する形状を有し、そのためポスト２０６は接続空洞１１０内に受容され得る。

図７は、ステープルドライバ２００と同様に構成され得る、ステープルドライバ３００の別の実施形態を示す。しかしながら、ステープルドライバ３００は、ステープル部分３０２、３０３の上端にそれぞれ配設されたステープルチャネル３０８、３１０を有するステープル部分２０２と同様の第１のステープル部分３０２、及び第２のステープル部分３０３を有することができる。各ステープルチャネル３０８、３１０は、ステープルを中に着座させるように構成され得、ステープルドライバ３００は、２つのステープルを同時に発射するように構成され得る。第１のステープル部分３０２及び第２のステープル部分３０３は、それらの間に結合された補助材解放機構３０４を有し得る。補助材解放機構３０４は、接続要素３０５及びポスト３０６を含むことができる。接続要素３０５は、２つのステープル部分３０２、３０３の間に延在し、かつ２つのステープル部分３０２、３０３を接続し、楔形スレッド４７と同様に楔形スレッドに接触するように構成された上向きの角度付き底部３０９を有して、ドライバ３００の上向きの移動及びステープルの発射を可能にする。ポスト３０６は、接続要素３０５に取り付けられ、ステープルチャネル３０８、３１０と同じ方向に上向きに延在する。ポスト３０６は、図６に示されるような矩形形状、円筒形状、正方形などの様々な形状を有することができる。例示的な実施形態では、ポスト３０６は、接続空洞１１０の形状に対応する形状を有し、そのためポスト３０６は、接続空洞１１０内に受容され得る。

図示したステープルドライバ２００、３００は、ステープル部分と補助材解放機構との間に接続要素を有しながら、複数のステープルドライバを接続するために様々な接続を使用することができる。例えば、２つの接続要素を使用して、３つのステープルドライバを接続することができる。当業者であれば、接続要素は、複数の補助材解放機構を含むことができ、複数の接続要素は、複数のステープルドライバを接続するために、並列又は直列に使用することができ、補助材解放機構は、任意の数の幾何学的形状を有し得ることを理解するであろう。例えば、補助材解放機構は、湾曲していてもよく、又は正方形、円形、三角形などの断面を有することができる。加えて、補助材解放機構の全てが均一ではない可能性がある。補助材解放機構は、同様に、鋭い特徴部を有することができる。例えば、分離特徴部は、カートリッジの組織に面する表面から残りを分離するために補助材の小さい部分を切り取ることができるように、鋭利にすることができる。

使用時に、ステープルドライバ２００及び／又は３００は、カートリッジ１０２内に配設され、ステープル空洞１０８及び接続空洞１１０と整列することができ、そのためステープルチャネル２０８、３０８、３１０は、ステープル空洞１０８と整列され、ポスト２０６、３０６は、接続空洞１１０と整列される。カートリッジ１０２は、ステープルを装填することができる。補助材１０４は、例えば、接続空洞１１０内に複数の突出摩擦嵌合を有することによって、組織に面する表面１０６上に保持され得る。補助材１０４は、製造中、又は使用のための調製中など、使用前の任意の時点で組織に面する表面１０６に適用することができ、アプリケータの使用によってなど、様々な技術を通して適用することができる。

外科医は、手術用ステープラを適所に操作し、手術用ステープラ上のエンドエフェクタ１００のジョーの間で組織をクランプすることができる。外科医は次いで、手術用ステープラを発射し、楔形スレッド４７と同様に、スレッドをエンドエフェクタ１００のカートリッジ１０２を通って遠位方向に移動させることができる。スレッドは、ステープルカートリッジ１０２内のステープル空洞１０８を通して、ステープルドライバ２００、３００のうちの１つ又は２つ以上を上向きに押すことができる。ステープルドライバ２００、３００の上向きの移動は、カートリッジ１０２内の複数のステープルの各々に上向きの力を適用して、それによってステープルを補助材１０４及び組織を通って、エンドエフェクタ１００の上部ジョーのアンビル表面に抗して上向きに押して、ステープルを形成する。ステープルドライバ２００、３００の上向きの移動はまた、ポスト２０６、３０６を上向きに移動させる。ポスト２０６、３０６は、補助材１０４の突出部上に上向きの力を適用し、ポスト２０６、３０６の遠位端が空洞１１０に入る際に、突出部を接続空洞１１０から押し出す。突出部を空洞１１０から押し出すことにより、組織に面する表面１０６から補助材１０４が解放され、補助材は、ステープルによってエンドエフェクタ１００により把持された組織に固定することができる。他の実施形態では、ポスト２０６、３０６は、接続空洞１１０から部分的にのみ突出部を押し出すように構成され得、ステープルが発射時に補助材１０４を完全に除去するように、十分に組織に面する表面１０６から補助材１０４を緩めるのに十分なものであり得る。様々な実施形態において、手術用ステープラの発射はまた、ステープルが発射され、補助材１０４が解放されている間、切断要素をチャネル１１２に沿ってカートリッジ１０２を通って組織に並進させることができる。

補助材１０４は、上述のように、突出部によってカートリッジ１０２に取り付けられ得るが、補助材は、様々な手段を介して手術用ステープラのカートリッジに取り付けられてもよい。例えば、図８は、カートリッジ４０２と、接着剤によってそのカートリッジに固定された補助材４０４とを有するエンドエフェクタ４００を示す。エンドエフェクタ４００は、概して機能することができ、エンドエフェクタ１００と同様の構成要素を含むことができる。例えば、エンドエフェクタ４００は、アンビル（図示せず）を有する上部ジョーと、カートリッジ４０２が係合された下部ジョー４０１と、を含むことができる。

カートリッジ４０２は、複数のステープル空洞４０８内に配設されたステープル４１６と、組織に面する表面４０６内に形成された複数の接続空洞４１０と、を有することができる。接続空洞４１０は、様々な構成及び形状を有することができる。例えば、接続空洞４１０は、ほぼ楕円形の形状であり、ステープル空洞４０８よりも小さい場合がある。他の実施形態では、接続空洞４１０は、円形、正方形、矩形などであってもよく、それらは、ステープル空洞４０８に対してサイズがより大きく、サイズが等しく、又はサイズの組み合わせであってもよい。接続空洞４１０は、ステープル空洞４０８の行の間に配設することができる。しかしながら、接続空洞４１０は、任意の数の構成を有することができる。

補助材４０４は、組織に面する表面４０６上に解放可能に保持されるように構成され得、補助材４０４は、本明細書で論じる補助材のいずれかであり得る。補助材４０４は、組織に面する表面４０６に接触する表面上に配設された接着剤を有することができる。例えば、補助材４０４をカートリッジ４０２上に保持するように構成され得る接続空洞４１０の外側縁部の周りに、補助材４０４と組織に面する表面４０６との間の接着点４０５が存在する場合がある。しかしながら、格子パターンなどの、接着点４０５の様々な異なる配置が可能である。加えて、接着剤は、組織に面する表面４０６上に均一に広がることができる。シアノアクリレートなどの様々な接着剤を使用することができる。

補助材が接着剤でカートリッジに取り付けられるとき、様々な実施形態において、接着剤がカートリッジに、例えば、切断要素チャネル又はステープル空洞内に漏出するのを防止することが望ましい場合がある。様々な補助材は、取り付けプロセス中にカートリッジへ、及び／又は具体的にはカートリッジの切断要素チャネルへの接着剤の漏れを防止又は阻止する特徴部を含むように構成され得る。一例として、接着点４０５は、カートリッジ４０４の組織に面する表面４０６に接触する補助材４０４の表面上に小さい円形の成形特徴部を含むことによって形成することができる。円形の成形特徴部は、接着剤液滴付着点を形成するためのリザーバとして機能して、シアノアクリレートなどの接着剤が、取り付け中にカートリッジ４０２及び／又は切断要素チャネルに入らないことを確実にする。他の実施形態では、接着剤は、補助材自体の内部に収容され得、又は接着剤用のリザーバは、補助材をカートリッジに適用するために使用されるアプリケータの一部であり得る。例えば、リザーバは、アプリケータ上の起動レバーをクランプする、又は引っ張ることの一部として破壊され得る。

カートリッジ４０２は、カートリッジ４０２内の複数のステープル４１６の各々の上に上向きの力を適用するためにステープル空洞４０８を通って上向きに移動するように構成され得る、ステープルドライバ２００、３００と同様の、内部に移動可能に配設された１つ又は２つ以上のステープルドライバ４１１を有することができる。各ステープルドライバ４１１は、ステープル４１６を中に着座させるように構成された、ステープルチャネル４１３をその上端部に有することができるステープル部分４１２を有し得る。ドライバ４１１はまた、ステープル部分４１２の側面に取り付けられ、ステープル部分４１２に取り付けられ、ステープル部分４１２のステープルチャネル４１３と同じ方向に上向きに延在するポスト４１４を有する、補助材解放機構を有することができる。ステープルドライバ４１１は、楔形スレッド４７と同様に、楔形スレッド４２０を受容するように構成され、ドライバ２００の上向きの移動及びステープルの発射を可能にする、上向きに角度付き底部４０９を有することができる。ポスト４１４は、矩形形状、円筒形状、正方形形状などの様々な形状を有することができ、ポスト４０６は、接続空洞４１０内に受容されるように構成され得る。

使用中、カートリッジ４０２は、内部に配設され、ステープル４１６を有して装填された複数のステープルドライバ４１１を有することができる。補助材４０４は、例えば、接続空洞４１０の外側縁部の周りで、補助材４０４と組織に面する表面４０６との間に複数の接着点４０５を有することによって、組織に面する表面４０６上に保持され得る。補助材４０４は、製造中、又は使用のための調製中など、使用前の任意の時点で組織に面する表面４０６に適用することができ、アプリケータの使用によってなど、様々な技術を通して適用することができる。外科医は、手術用ステープラを適所に操作し、手術用ステープラ上のエンドエフェクタ４００のジョーの間で組織をクランプすることができる。外科医は次いで、手術用ステープラを発射し、スレッド４２０をエンドエフェクタ４００のカートリッジ４０２を通って遠位方向に移動させることができる。スレッド４２０は、ステープルカートリッジ４０２内のステープル空洞４０８を通して、ステープルドライバ４１１のうちの１つ又は２つ以上を上向きに押すことができる。ステープルドライバ４１１の上向きの移動は、カートリッジ４０２内の複数のステープル４１６の各々上に上向きの力を適用し、それによって補助材４０４及び組織を通って、エンドエフェクタ４００の上部ジョーのアンビル面に押し付けてステープルを押し上げ、ステープルを形成する。ステープルドライバ４１１の上向きの移動はまた、ポスト４１４を上向きに移動させる。ポスト４１４は、補助材４０４に上向きの力を適用することができ、ポスト４１４が接続空洞４１１を通って十分に移動すると、補助材４０４を上向きに移動させ、接着点４０５を破壊させる。例えば、接着点４０５は、ポスト４１４の最遠位端が組織に面する表面４０６の平面を横切るまでしっかりと保持することができる。補助材４０４と組織に面する表面４０６との間からの接着点４０５の破壊、亀裂、又は分離は、補助材４０４を組織に面する表面４０６から解放し、補助材４０４は、エンドエフェクタ４００によって把持された組織にステープル４１６によって固定され得る。ポスト４１４の最遠位端は、組織に面する表面４０６の平面を横切ることができるが、ポスト４１４は、組織に面する表面４０６と同じ、又は下回って延在するのみであるように構成され得る。いくつかの実施形態では、手術用ステープラの発射はまた、ステープル４１６が発射され、補助材４０４が解放されている間、切断要素にカートリッジ４０２を通らせ、組織を切断させることもできる。

補助材は、上記のように下部ジョーに取り付けられ得るが、補助材はまた、アンビルなどの上部ジョーの構成要素に取り付けられてもよい。上部ジョーは、図１～図２に示されるものと同様であり得るが、補助材を着脱するための特徴部及び／又は構成要素を含むことができる。例えば、上部ジョーは、補助材をジョーから分離させるためにＥビームによって駆動される、接続空洞及びドライバを含むように構成され得る。様々な実施形態において、ステープル留めが開始されるとき、下部ジョーの構成要素は、組織及び補助材を通してステープルを駆動するように機能することができ、一方、上部ジョー内のドライバは、アンビルから補助材を分離するように機能することができる。

本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、デバイスの分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは分解することができ、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本願の範囲内にある。

当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体の組織に面する表面上に複数のステープル空洞を有し、各ステープル空洞が、組織内に配備されるように構成されている前記ステープル空洞内に配設されたステープルを有し、前記カートリッジ本体が、前記組織に面する表面上に複数の接続空洞を有する、カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面上に配設された補助材と、
前記カートリッジ本体内に配設された複数のドライバであって、各ドライバが、前記ドライバ上に位置付けられた少なくとも１つの補助材解放機構を有し、そのため、前記複数のドライバは、前記複数のドライバが前記ステープルを配備するために前記ステープル空洞ステープル内に進行するとき、前記補助材を前記カートリッジ本体から分離させるように構成されている、複数のドライバと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
（２） 各接続空洞が、前記補助材の一部を中に受容するように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（３） 前記補助材が、前記複数の接続空洞のうちの１つ又は２つ以上内に受容されるように構成され、かつ前記補助材を前記カートリッジ本体に取り付けるように構成された突出部を有する、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（４） 前記少なくとも１つの補助材解放機構が、前記複数の接続空洞のうちの１つへと延在するように構成されたポストを備える、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（５） 前記ポストが、前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面を越えて延在して、前記補助材を前記カートリッジ本体から分離させるように構成されている、実施態様４に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

（６） 前記補助材が、前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面に接着剤で解放可能に取り付けられている、実施態様１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（７） 前記接着剤が、シアノアクリレートである、実施態様６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（８） 手術用ステープル留め器具と共に使用するためのエンドエフェクタであって、
第１のジョーであって、ステープルを内部に着座させるように構成された複数のステープル空洞を有するステープルカートリッジと、前記カートリッジの組織に面する表面に取り付けられ、前記複数のステープル空洞の上に重なる補助材と、を有する、第１のジョーと、
第２のジョーであって、前記第２のジョーの組織に面する表面上に形成された複数のステープル形成空洞を有するアンビルを有し、前記第１のジョー及び前記第２のジョーが、それらの間に前記組織をクランプするように構成されている、第２のジョーと、
複数のドライバであって、前記カートリッジ内に配設され、前記ステープル空洞を通って、前記補助材を通じて、前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に係合された組織内に複数のステープルを配備し、かつ同時に前記補助材を前記カートリッジから分離させるように構成された、複数のドライバと、を備える、エンドエフェクタ。
（９） 前記補助材が、接着剤によって前記カートリッジの前記組織に面する表面に取り付けられている、実施態様８に記載のエンドエフェクタ。
（１０） 前記カートリッジが、前記カートリッジの前記組織に面する表面内に形成された少なくとも１つの接続空洞を有し、前記補助材が、前記補助材を前記カートリッジに取り付けるために、前記少なくとも１つの接続空洞へと延在する、前記補助材上に形成された少なくとも１つの突出部を有する、実施態様８に記載のエンドエフェクタ。

（１１） 前記少なくとも１つの接続空洞の各々が、前記複数のドライバのうちの１つの一部を中に受容するように構成されている、実施態様１０に記載のエンドエフェクタ。
（１２） 前記複数のドライバの各々が、前記カートリッジの前記組織に面する表面を越えて延在して、前記補助材を前記カートリッジから分離させるように構成されているポストを有する、実施態様８に記載のエンドエフェクタ。
（１３） 外科的方法であって、
手術用ステープラを患者の体内に進行させることであって、前記手術用ステープラが、前記手術用ステープラの遠位端における、第１のジョー及び第２のジョーを有するエンドエフェクタと、前記エンドエフェクタの前記第１のジョーに取り付けられた補助材と、を有する、進行させることと、
前記エンドエフェクタの前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間で組織を係合することと、
前記手術用ステープラを作動させて、複数のドライバに、前記第１のジョーから、前記補助材を通って、前記組織内に、前記ステープルを発射させ、かつ前記複数のドライバに前記補助材を前記第１のジョーから分離させることと、を含む、外科的方法。
（１４） 前記手術用ステープラを作動させることにより、前記複数のドライバの各々上の解放部材が、前記第１のジョーの組織に面する表面内の接続空洞に入る、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記手術用ステープラを作動させることにより、前記解放部材が、前記接続空洞内に保持された前記補助材の一部を前記接続空洞から押し出して、前記補助材を前記第１のジョーから分離させる、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記手術用ステープラを作動させることにより、前記解放部材を前記補助材に係合させ、それによって、前記補助材と前記第１のジョーとの間の接着結合を破壊して、前記補助材を前記第１のジョーから分離させる、実施態様１４に記載の方法。

Claims (5)

1. 手術用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジアセンブリであって、
   カートリッジ本体であって、前記カートリッジ本体の組織に面する表面上に複数のステープル空洞を有し、各前記ステープル空洞が、組織内に配備されるように構成されている前記ステープル空洞内に配設されたステープルを有し、前記カートリッジ本体が、前記組織に面する表面上に複数の接続空洞を有する、カートリッジ本体と、
   前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面上に配設された補助材であって、前記補助材が、前記組織に面する表面と接触するように構成された補助材表面に配設された複数の突出部を有し、前記複数の突出部が、前記複数の接続空洞へと延在し、前記複数の接続空洞に係合するように構成されている、補助材と、
   前記カートリッジ本体内に配設された複数のドライバであって、各前記ドライバが、前記ドライバ上に位置付けられた少なくとも１つの補助材解放機構を有し、前記少なくとも１つの補助材解放機構は前記複数の接続空洞のうちの１つへと延在するように構成されたポストを備え、そのため、前記複数のドライバは、前記複数のドライバが前記ステープルを配備するために前記ステープル空洞内に進行するとき、前記ポストが対応する前記接続空洞へと入って前記補助材の前記複数の突出部を前記複数の接続空洞の外へと押し出し、前記補助材を前記カートリッジ本体から分離させるように構成されている、複数のドライバと、を備える、ステープルカートリッジアセンブリ。
2. 前記ポストが、前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面を越えて延在して、前記補助材を前記カートリッジ本体から分離させるように構成されている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
3. 前記補助材が、前記カートリッジ本体の前記組織に面する表面に接着剤で解放可能に取り付けられている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
4. 前記接着剤が、シアノアクリレートである、請求項３に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
5. 前記ドライバは、前記ステープルを内部に着座させるように構成されたステープルチャネルが形成された本体部分と接続要素とを含み、前記ポストが前記接続要素を介して前記本体部分に接続されている、請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

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