JP7080141B2 - Ethanol preparation composition and spray - Google Patents
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Description
本発明は、エタノール製剤組成物及びスプレー剤に関する。 The present invention relates to an ethanol pharmaceutical composition and a spray agent.
エタノール８０体積％（約７４質量％、１５℃）溶液のエタノール製剤（消毒用エタノール）は、優れた殺菌力を示し、後処理が容易なことから、食品工場等で汎用されている。エタノール８０体積％溶液は、消防法で危険物第４類のアルコール類危険物に該当するので、危険物貯蔵所に保管する等の管理が必要となる。
そこで、エタノール濃度を非危険物である６０質量％（約６８体積％、１５℃）未満のエタノール製剤とすることが望まれている。
Ethanol preparations (ethanol for disinfection) in an 80% by volume (about 74% by mass, 15 ° C.) solution of ethanol show excellent bactericidal activity and are easy to post-treat, and are therefore widely used in food factories and the like. Since the ethanol 80% by volume solution falls under the category of dangerous goods Class 4 alcoholic dangerous goods under the Fire Service Act, it is necessary to manage it by storing it in a dangerous goods storage.
Therefore, it is desired to prepare an ethanol preparation having an ethanol concentration of less than 60% by mass (about 68% by volume, 15 ° C.), which is a non-dangerous substance.
エタノールは、８０体積％前後で優れた殺菌力を示すが、エタノール６０質量％溶液の殺菌力は８０体積％溶液に比べて弱く、エタノール濃度がさらに低下すると殺菌力は極端に低下する。こうした問題に対し、エタノール濃度を５０質量％以上６０質量％未満として、脂肪酸グリセリンエステル等の添加剤を含む、殺菌剤組成物（エタノール製剤組成物）が開発されている（例えば、特許文献１）。
特許文献１のエタノール製剤組成物によれば、食品、食品製造機器及び食品加工機器に対する殺菌効果の向上が図られている。
Ethanol exhibits excellent bactericidal activity at around 80% by volume, but the bactericidal activity of the 60% by volume ethanol solution is weaker than that of the 80% by volume solution, and the bactericidal activity is extremely reduced when the ethanol concentration is further reduced. To solve these problems, a bactericidal agent composition (ethanol preparation composition) containing an additive such as a fatty acid glycerin ester has been developed with an ethanol concentration of 50% by mass or more and less than 60% by mass (for example, Patent Document 1). ..
According to the ethanol pharmaceutical product composition of Patent Document 1, the bactericidal effect on foods, food manufacturing equipment and food processing equipment is improved.
ところで、まな板等の調理器具は、水道水や食材に由来する水分で濡れた状態となっている。例えば、木製まな板の片面を水道水で洗い流すと、約１０ｇの水分が木製まな板に付着する。木製まな板上に０．５ｇのエタノール製剤組成物が均一に噴霧されるとすると、約２０倍に希釈されたことになる。エタノール製剤組成物が約２０倍に希釈されると、殺菌力が著しく低下する。そこで、水分が残留する調理器具や食器に対しても優れた殺菌力を示すエタノール製剤組成物が求められている。 By the way, cooking utensils such as cutting boards are in a state of being wet with tap water or water derived from foodstuffs. For example, when one side of a wooden cutting board is washed away with tap water, about 10 g of water adheres to the wooden cutting board. If 0.5 g of the ethanol preparation composition is uniformly sprayed on a wooden cutting board, it means that the composition is diluted about 20 times. When the ethanol-formulated composition is diluted about 20 times, the bactericidal activity is significantly reduced. Therefore, there is a demand for an ethanol-formulated composition that exhibits excellent bactericidal activity even for cooking utensils and tableware in which water remains.
加えて、肉汁等食材由来の有機物が付着する調理器具においては、ノロウイルス等のウイルス汚染防止が極めて重要である。殺ウイルス剤は有機物の存在によってその効果が低減する。そのため、有機物が存在しても優れた殺ウイルス効果を示すエタノール製剤組成物が求められている。
さらに、エタノール製剤組成物は、低温（例えば、５℃）時に沈殿物を生じる場合がある。エタノール製剤組成物に沈殿物が生じると、スプレーによるエタノール製剤組成物の噴霧が困難となる。冬場の厨房等、低温環境下でエタノール製剤組成物を取り扱うために、エタノール製剤組成物には、低温時に沈殿物が析出しないこと（低温時の液体安定性）が求められている。
In addition, it is extremely important to prevent virus contamination such as norovirus in cooking utensils to which organic substances derived from foodstuffs such as gravy adhere. The effectiveness of virus-killing agents is reduced by the presence of organic matter. Therefore, there is a demand for an ethanol pharmaceutical composition that exhibits an excellent virus-killing effect even in the presence of an organic substance.
In addition, the ethanol pharmaceutical composition may form a precipitate at low temperatures (eg, 5 ° C.). Precipitation of the ethanol-formulated composition makes it difficult to spray the ethanol-formulated composition by spraying. In order to handle the ethanol-formulated composition in a low-temperature environment such as a kitchen in winter, the ethanol-prepared composition is required to have no precipitate (liquid stability at low temperature) at low temperature.
そこで本発明は、低温時の液体安定性に優れ、希釈されても、殺菌力及び殺ウイルス力に優れるエタノール製剤組成物及びこれを充填したスプレー剤を目的とする。 Therefore, an object of the present invention is an ethanol-formulated composition having excellent liquid stability at low temperatures and excellent bactericidal and virus-killing power even when diluted, and a spray agent filled with the same.
本発明者等は、鋭意検討を重ねた結果、特定の脂肪酸グリセリンエステルと特定の有機酸と特定の脂肪酸とを特定の質量比で混合することで、希釈されても、殺菌力及び殺ウイルス力に優れるエタノール製剤組成物を調製できることを見出した。
このエタノール製剤組成物は、低温時の液体安定性に優れ、スプレー剤として好適に用いられることを見出し、本発明に至った。
As a result of diligent studies, the present inventors have conducted a mixture of a specific fatty acid glycerin ester, a specific organic acid, and a specific fatty acid in a specific mass ratio, so that even if diluted, the bactericidal activity and the virus-killing ability are achieved. It has been found that an excellent ethanol preparation composition can be prepared.
It has been found that this ethanol-formulated composition has excellent liquid stability at low temperatures and is suitably used as a spray agent, leading to the present invention.
すなわち、本発明は、以下の態様を有する。
［１］（Ａ）成分：エタノールと、（Ｂ）成分：（ｂ１）成分及び（ｂ２）成分と、（Ｃ）成分：有機酸又はその塩と、（Ｄ）成分：（ｄ１）成分及び（ｄ２）成分から選択される１種以上と、を含有し、前記（ｂ１）成分がカプリン酸グリセリルであり、前記（ｂ２）成分がラウリン酸グリセリルであり、前記（ｄ１）成分が安息香酸、ヒドロキシ安息香酸、サリチル酸、アセチルサリチル酸及びそれらの塩から選択される１種以上であり、前記（ｄ２）成分がカプリン酸、ラウリン酸及びそれらの塩から選択される１種以上であり、前記（Ａ）成分の含有量が総質量に対して４０質量％以上６０質量％未満であり、前記（ｂ２）成分／前記（ｂ１）成分で表される質量比が０．０１以上０．３以下である、エタノール製剤組成物。
［２］前記（Ｂ）成分の含有量が総質量に対して０．１質量％以上１．０質量％以下である、［１］に記載のエタノール製剤組成物。
［３］前記（Ｃ）成分の含有量が総質量に対して１．０質量％以上５．０質量％以下である、［１］又は［２］に記載のエタノール製剤組成物。
［４］前記（Ｄ）成分の含有量が総質量に対して０．０１質量％以上０．３質量％以下である、［１］～［３］のいずれかに記載のエタノール製剤組成物。
［５］（Ｅ）成分：硫酸、亜硫酸、チオ硫酸、亜ジチオン酸、ピロ硫酸、ペルオキソ二硫酸及びそれらの塩から選択される１種以上の化合物、をさらに含有する、［１］～［４］のいずれかに記載のエタノール製剤組成物。
［６］２５℃におけるｐＨが２．０以上４．０以下である、［１］～［５］のいずれかに記載のエタノール製剤組成物。
［７］消毒用、殺菌用、除菌用、抗菌用、殺ウイルス用又はウイルス除去用である、［１］～［６］のいずれかに記載のエタノール製剤組成物。
［８］［１］～［７］のいずれかに記載のエタノール製剤組成物をトリガーノズル付き容器に充填した、スプレー剤。
That is, the present invention has the following aspects.
[1] (A) component: ethanol, (B) component: (b1) component and (b2) component, (C) component: organic acid or a salt thereof, (D) component: (d1) component and ( The component (b1) is glyceryl caprate, the component (b2) is glyceryl laurate, and the component (d1) is salicylic acid or hydroxy. One or more selected from benzoic acid, salicylic acid, acetylsalicylic acid and salts thereof, and the component (d2) is one or more selected from capric acid, lauric acid and salts thereof, and the above (A). The content of the component is 40% by mass or more and less than 60% by mass with respect to the total mass, and the mass ratio represented by the component (b2) / the component (b1) is 0.01 or more and 0.3 or less. Ethanol preparation composition.
[2] The ethanol-formulated composition according to [1], wherein the content of the component (B) is 0.1% by mass or more and 1.0% by mass or less with respect to the total mass.
[3] The ethanol-prepared composition according to [1] or [2], wherein the content of the component (C) is 1.0% by mass or more and 5.0% by mass or less with respect to the total mass.
[4] The ethanol-formulated composition according to any one of [1] to [3], wherein the content of the component (D) is 0.01% by mass or more and 0.3% by mass or less with respect to the total mass.
[5] (E) component: further contains one or more compounds selected from sulfuric acid, sulfurous acid, thiosulfuric acid, dithionous acid, pyrosulfuric acid, peroxodisulfuric acid and salts thereof, [1] to [4]. ] The ethanol preparation composition according to any one of.
[6] The ethanol-prepared composition according to any one of [1] to [5], wherein the pH at 25 ° C. is 2.0 or more and 4.0 or less.
[7] The ethanol-formulated composition according to any one of [1] to [6], which is for disinfection, sterilization, sterilization, antibacterial, virus-killing or virus removal.
[8] A spray agent in which the ethanol-formulated composition according to any one of [1] to [7] is filled in a container with a trigger nozzle.
本発明のエタノール製剤組成物によれば、低温時の液体安定性に優れ、希釈されても、殺菌力及び殺ウイルス力に優れる。 According to the ethanol-formulated composition of the present invention, it is excellent in liquid stability at low temperature, and even when diluted, it is excellent in bactericidal activity and virus-killing ability.
［エタノール製剤組成物］
本発明のエタノール製剤組成物は、（Ａ）成分と、（Ｂ）成分と、（Ｃ）成分と、（Ｄ）成分とを含有する。
[Ethanol preparation composition]
The ethanol-formulated composition of the present invention contains a component (A), a component (B), a component (C), and a component (D).
＜（Ａ）成分＞
（Ａ）成分は、エタノールである。
（Ａ）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、４０質量％以上６０質量％未満であり、５０質量％以上６０質量％未満が好ましい。（Ａ）成分の含有量が上記下限値以上であると、後述する（Ｂ）成分や（Ｄ）成分の液体安定性を向上し、かつ、殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。（Ａ）成分の含有量が上記上限値未満であると、エタノール製剤組成物を非危険物として取扱い可能となり、管理上好ましい。
<Ingredient (A)>
The component (A) is ethanol.
The content of the component (A) is 40% by mass or more and less than 60% by mass, preferably 50% by mass or more and less than 60% by mass, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. When the content of the component (A) is at least the above lower limit value, the liquid stability of the component (B) and the component (D) described later is improved, and the bactericidal activity and the virus-killing ability are likely to be improved. When the content of the component (A) is less than the above upper limit, the ethanol-prepared composition can be treated as a non-dangerous substance, which is preferable in terms of management.
＜（Ｂ）成分＞
（Ｂ）成分は、後述する（ｂ１）成分及び（ｂ２）成分である。（Ｂ）成分は、グリセリンモノ脂肪酸エステルであり、グリセリン骨格のヒドロキシ基一つに脂肪酸がエステル結合した化合物である。（Ｂ）成分は、ポリグリセリン脂肪酸エステルを含まない。
本発明のエタノール製剤組成物は、（Ｂ）成分を含有することで、殺菌力及び殺ウイルス力に優れる。
<Ingredient (B)>
The component (B) is a component (b1) and a component (b2) described later. The component (B) is a glycerin monofatty acid ester, which is a compound in which a fatty acid is ester-bonded to one hydroxy group of the glycerin skeleton. The component (B) does not contain a polyglycerin fatty acid ester.
The ethanol-formulated composition of the present invention is excellent in bactericidal activity and virus-killing ability by containing the component (B).
（（ｂ１）成分）
（ｂ１）成分は、脂肪酸の炭素数が１０のカプリン酸グリセリル（デカン酸グリセリル、ＣＡＳ Ｎｏ．２６４０２－２２－２、分子式Ｃ１３Ｈ２６Ｏ４）である。
（ｂ１）成分は、（ｂ２）成分よりも殺菌効果及び殺ウイルス効果に優れる。一方、（ｂ１）成分は、希釈により濃度が低下すると、殺菌効果及び殺ウイルス効果が低下しやすい。
((B1) component)
The component (b1) is glyceryl caprate (glyceryl decanoate, CAS No. 26402-22-2, molecular formula C 13 H 26 O 4 ) having 10 carbon atoms in the fatty acid.
The component (b1) is more excellent in bactericidal effect and virus-killing effect than the component (b2). On the other hand, when the concentration of the component (b1) decreases due to dilution, the bactericidal effect and the virus-killing effect tend to decrease.
（（ｂ２）成分）
（ｂ２）成分は、脂肪酸の炭素数が１２のラウリン酸グリセリル（ドデカン酸グリセリル、ＣＡＳ Ｎｏ．１４２－１８－７、分子式Ｃ１５Ｈ３０Ｏ４）である。
（ｂ２）成分は、少量でも殺菌効果及び殺ウイルス効果が高いため、希釈により濃度が低下しても、殺菌効果及び殺ウイルス効果を発揮しやすい。
（Ｂ）成分として、脂肪酸の炭素数が１０の（ｂ１）成分と、脂肪酸の炭素数が１２の（ｂ２）成分とを両方含むことで、例えば、調理器具に付着する水道水等によって、エタノール製剤組成物が２０倍希釈された場合であっても、好ましい殺菌力及び殺ウイルス力を発揮できる。また、（ｂ１）成分と、（ｂ２）成分とを両方含むことで、少量の（Ｂ）成分でも殺菌力及び殺ウイルス力増強効果を発揮することから、エタノール製剤組成物の液体安定性の向上を図れる。
((B2) component)
The component (b2) is glyceryl laurate having 12 carbon atoms in the fatty acid (glyceryl dodecanoate, CAS No. 142-18-7, molecular formula C 15 H 30 O 4 ).
Since the component (b2) has a high bactericidal effect and virus-killing effect even in a small amount, it is easy to exert the bactericidal effect and virus-killing effect even if the concentration is lowered by dilution.
By containing both the (b1) component of the fatty acid having 10 carbon atoms and the (b2) component of the fatty acid having 12 carbon atoms as the component (B), for example, ethanol may be produced by tap water or the like adhering to a cooking utensil. Even when the pharmaceutical composition is diluted 20-fold, it can exert preferable bactericidal and virus-killing powers. Further, by containing both the component (b1) and the component (b2), even a small amount of the component (B) exerts a bactericidal activity and a virus-killing ability enhancing effect, so that the liquid stability of the ethanol pharmaceutical composition is improved. Can be planned.
（Ｂ）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．１質量％以上１．０質量％以下が好ましく、０．１５質量％以上０．７質量％以下がより好ましく、０．２質量％以上０．６質量％以下がさらに好ましい。（Ｂ）成分の含有量が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。（Ｂ）成分の含有量が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の低温時の液体安定性を向上しやすい。 The content of the component (B) is preferably 0.1% by mass or more and 1.0% by mass or less, and more preferably 0.15% by mass or more and 0.7% by mass or less, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. , 0.2% by mass or more and 0.6% by mass or less is more preferable. When the content of the component (B) is at least the above lower limit value, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved. When the content of the component (B) is not more than the above upper limit value, it is easy to improve the liquid stability of the ethanol-formulated composition at low temperature.
（ｂ１）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．１質量％以上１．０質量％以下が好ましく、０．１５質量％以上０．７質量％以下がより好ましく、０．２質量％以上０．６質量％以下がさらに好ましい。（ｂ１）成分の含有量が上記数値範囲内であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。
（ｂ２）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．００１質量％以上０．０７質量％以下が好ましく、０．００５質量％以上０．０５質量％以下がより好ましく、０．０１質量％以上０．０３質量％以下がさらに好ましい。（ｂ２）成分の含有量が上記数値範囲内であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。加えて、（ｂ２）成分の含有量が上記数値範囲内であると、エタノール製剤組成物の泡立ちを抑制でき、低温時の液体安定性を向上しやすい。
The content of the component (b1) is preferably 0.1% by mass or more and 1.0% by mass or less, and more preferably 0.15% by mass or more and 0.7% by mass or less, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. , 0.2% by mass or more and 0.6% by mass or less is more preferable. When the content of the component (b1) is within the above numerical range, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved.
The content of the component (b2) is preferably 0.001% by mass or more and 0.07% by mass or less, and more preferably 0.005% by mass or more and 0.05% by mass or less with respect to the total mass of the ethanol-prepared composition. , 0.01% by mass or more and 0.03% by mass or less is more preferable. When the content of the component (b2) is within the above numerical range, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved. In addition, when the content of the component (b2) is within the above numerical range, foaming of the ethanol-formulated composition can be suppressed, and the liquid stability at low temperature can be easily improved.
（ｂ２）成分／（ｂ１）成分で表される質量比（以下、「ｂ２／ｂ１比」ともいう。）は、０．０１以上０．３以下であり、０．０３以上０．２以下が好ましく、０．０５以上０．１以下がより好ましい。ｂ２／ｂ１比が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。ｂ２／ｂ１比が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の泡立ちを抑制でき、低温時の液体安定性を向上しやすい。 The mass ratio represented by the component (b2) / component (b1) (hereinafter, also referred to as “b2 / b1 ratio”) is 0.01 or more and 0.3 or less, and 0.03 or more and 0.2 or less. It is preferably 0.05 or more and 0.1 or less, more preferably. When the b2 / b1 ratio is at least the above lower limit value, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved. When the b2 / b1 ratio is not more than the above upper limit value, foaming of the ethanol pharmaceutical product composition can be suppressed, and the liquid stability at low temperature can be easily improved.
＜（Ｃ）成分＞
（Ｃ）成分は、有機酸又はその塩である。本発明のエタノール製剤組成物は、（Ｃ）成分を含有することで、殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。
（Ｃ）成分としては、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、ソルビン酸、グルコン酸又はそれらの塩等が挙げられる。塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、アンモニウム塩等が挙げられる。（Ｃ）成分としては、エタノール製剤組成物を希釈しても殺菌力及び殺ウイルス力を維持しやすい観点から、クエン酸、リンゴ酸、乳酸又はそれらの塩が好ましく、クエン酸、リンゴ酸又はそれらの塩がより好ましく、エタノール製剤組成物を希釈してもｐＨを維持しやすい観点から、クエン酸又はその塩がさらに好ましい。
<Ingredient (C)>
The component (C) is an organic acid or a salt thereof. Since the ethanol-formulated composition of the present invention contains the component (C), it is easy to improve the bactericidal activity and the virus-killing ability.
Examples of the component (C) include citric acid, malic acid, lactic acid, sorbic acid, gluconic acid or salts thereof. Examples of the salt include sodium salt, potassium salt, magnesium salt, calcium salt, ammonium salt and the like. As the component (C), citric acid, malic acid, lactic acid or salts thereof are preferable, and citric acid, malic acid or them Citric acid or a salt thereof is more preferable, and citric acid or a salt thereof is more preferable from the viewpoint that the pH can be easily maintained even when the ethanol preparation composition is diluted.
（Ｃ）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、１．０質量％以上５．０質量％以下が好ましく、１．０質量％以上４．０質量％以下がより好ましく、２．０質量％以上３．０質量％以下がさらに好ましい。（Ｃ）成分の含有量が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。（Ｃ）成分の含有量が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の低温時の液体安定性を向上しやすい。 The content of the component (C) is preferably 1.0% by mass or more and 5.0% by mass or less, and more preferably 1.0% by mass or more and 4.0% by mass or less, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. , 2.0% by mass or more and 3.0% by mass or less is more preferable. When the content of the component (C) is at least the above lower limit value, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved. When the content of the component (C) is not more than the above upper limit value, it is easy to improve the liquid stability of the ethanol-formulated composition at low temperature.
＜（Ｄ）成分＞
（Ｄ）成分は、（ｄ１）成分及び（ｄ２）成分から選択される１種以上である。本発明のエタノール製剤組成物は、（Ｄ）成分を含有することで、殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。
<(D) component>
The component (D) is one or more selected from the component (d1) and the component (d2). Since the ethanol-formulated composition of the present invention contains the component (D), it is easy to improve the bactericidal activity and the virus-killing ability.
（（ｄ１）成分）
（ｄ１）成分は、安息香酸、ヒドロキシ安息香酸、サリチル酸、アセチルサリチル酸及びそれらの塩から選択される１種以上である。（ｄ１）成分における塩としては、（Ｃ）成分における塩と同様の塩等が挙げられる。（ｄ１）成分としては、殺菌力及び殺ウイルス力に優れ、安全性が高い観点から、安息香酸又はその塩が好ましい。（ｄ１）成分は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
((D1) component)
The component (d1) is one or more selected from benzoic acid, hydroxybenzoic acid, salicylic acid, acetylsalicylic acid and salts thereof. Examples of the salt in the component (d1) include salts similar to the salt in the component (C). As the component (d1), benzoic acid or a salt thereof is preferable from the viewpoint of excellent bactericidal activity and virus-killing ability and high safety. As the component (d1), one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.
（（ｄ２）成分）
（ｄ２）成分は、カプリン酸、ラウリン酸及びそれらの塩から選択される１種以上である。（ｄ２）成分における塩としては、（Ｃ）成分における塩と同様の塩等が挙げられる。（ｄ２）成分は、エタノール製剤組成物のｐＨが４．０以下で、殺菌力及び殺ウイルス力をより向上しやすい。（ｄ２）成分としては、殺菌力及び殺ウイルス力に優れる観点から、ラウリン酸又はその塩が好ましい。（ｄ２）成分は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
((D2) component)
The component (d2) is one or more selected from capric acid, lauric acid and salts thereof. Examples of the salt in the component (d2) include salts similar to the salt in the component (C). As the component (d2), the pH of the ethanol-formulated composition is 4.0 or less, and it is easy to further improve the bactericidal activity and the virus-killing ability. As the component (d2), lauric acid or a salt thereof is preferable from the viewpoint of excellent bactericidal activity and virus-killing ability. As the component (d2), one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.
（Ｄ）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．０１質量％以上０．３質量％以下が好ましく、０．０３質量％以上０．２質量％以下がより好ましく、０．０５質量％以上０．１質量％以下がさらに好ましい。（Ｄ）成分の含有量が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力を向上しやすい。（Ｄ）成分の含有量が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の液体安定性を向上しやすい。（Ｄ）成分は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。 The content of the component (D) is preferably 0.01% by mass or more and 0.3% by mass or less, and more preferably 0.03% by mass or more and 0.2% by mass or less, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. , 0.05% by mass or more and 0.1% by mass or less is more preferable. When the content of the component (D) is at least the above lower limit value, the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-formulated composition are likely to be improved. When the content of the component (D) is not more than the above upper limit value, the liquid stability of the ethanol-formulated composition is likely to be improved. As the component (D), one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.
＜任意成分＞
本発明のエタノール製剤組成物は、本発明の効果を損なわない範囲内であれば、（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分以外の任意成分を含有してもよい。
任意成分としては、例えば、（Ｅ）成分、ｐＨ調整剤、水等が挙げられる。
<Arbitrary ingredient>
The ethanol-formulated composition of the present invention may contain any component other than the component (A), the component (B), the component (C), and the component (D) as long as the effect of the present invention is not impaired. good.
Examples of the optional component include component (E), a pH adjuster, water and the like.
（（Ｅ）成分）
（Ｅ）成分は、硫酸（Ｈ２ＳＯ４）、亜硫酸（Ｈ２ＳＯ３）、チオ硫酸（Ｈ２Ｓ２Ｏ３）、亜ジチオン酸（Ｈ２Ｓ２Ｏ４）、ピロ硫酸（Ｈ２Ｓ２Ｏ７）、ペルオキソ二硫酸（Ｈ２Ｓ２Ｏ８）及びそれらの塩から選択される１種以上の化合物である。すなわち、（Ｅ）成分は、硫黄原子を含む２価の陰イオンを放出する化合物である。硫黄原子を含む２価の陰イオンとしては、硫酸イオン（ＳＯ４
２－）、亜硫酸イオン（ＳＯ３
２－）、チオ硫酸イオン（Ｓ２Ｏ３
２－）、亜ジチオン酸イオン（Ｓ２Ｏ４
２－）、ピロ硫酸イオン（Ｓ２Ｏ７
２－）、ペルオキソ二硫酸イオン（Ｓ２Ｏ８
２－）等が挙げられる。
本発明のエタノール製剤組成物は、（Ｅ）成分を含有することで、殺ウイルス力をより向上しやすい。（Ｅ）成分は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
((E) component)
The components (E) are sulfuric acid (H 2 SO 4 ), sulfurous acid (H 2 SO 3 ), thiosulfuric acid (H 2 S 2 O 3 ), sulfurous acid (H 2 S 2 O 4 ), and pyrosulfuric acid (H 2 ). One or more compounds selected from S 2 O 7 ), peroxodisulfuric acid (H 2 S 2 O 8 ) and salts thereof. That is, the component (E) is a compound that emits a divalent anion containing a sulfur atom. The divalent anions containing sulfur atoms include sulfate ion (SO 4-2 ), sulfate ion (SO 3-2- ), thiosulfate ion (S 2 O 3 2- ), and subdithionate ion (S 2 O ). 4 2- ), pyrosulfate ion (S 2 O 7 2- ), peroxodisulfate ion (S 2 O 8 2- ) and the like can be mentioned.
By containing the component (E), the ethanol-formulated composition of the present invention tends to further improve the virus-killing power. As the component (E), one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.
（Ｅ）成分は、１価の陽イオンを放出する化合物であることが好ましい。放出される陽イオンが１価、２価、３価のうち、１価の場合が殺ウイルス力に最も優れる。１価の陽イオンとしては、例えば、水素イオン、ナトリウムイオン、カリウムイオン、リチウムイオン、ルビジウムイオン、セシウムイオン等が挙げられる。コスト及び入手しやすさの観点から、１価の陽イオンとしては、水素イオン、ナトリウムイオンが好ましく、ｐＨを調整しやすい観点から、ナトリウムイオンがより好ましい。 The component (E) is preferably a compound that emits a monovalent cation. Of the monovalent, divalent, and trivalent cations released, the one with monovalent is the most excellent in virus-killing power. Examples of the monovalent cation include hydrogen ion, sodium ion, potassium ion, lithium ion, rubidium ion, cesium ion and the like. As the monovalent cation, hydrogen ion and sodium ion are preferable from the viewpoint of cost and availability, and sodium ion is more preferable from the viewpoint of easy pH adjustment.
（Ｅ）成分としては、より具体的には、硫酸、硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、亜ジチオン酸ナトリウム、ピロ硫酸ナトリウム、ペルオキソ二硫酸ナトリウム又はそれらの水和物が好ましく、硫酸、硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム又はそれらの水和物がより好ましく、硫酸、硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム又はそれらの水和物がさらに好ましく、硫酸ナトリウム又はその水和物が特に好ましい。 More specifically, as the component (E), sulfuric acid, sodium sulfate, sodium sulfate, sodium thiosulfate, sodium sulphate, sodium pyrosulfate, sodium peroxodisulfate or hydrates thereof are preferable, and sulfuric acid and sulfate are preferable. Sodium sulphate, sodium thiosulfate or hydrates thereof are more preferred, sodium sulphate, sodium sulphate, sodium sulphate or hydrates thereof are even more preferred, and sodium sulphate or hydrates thereof are particularly preferred.
エタノール製剤組成物が（Ｅ）成分を含有する場合、（Ｅ）成分の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．０１質量％以上０．５質量％以下が好ましく、０．０２質量％以上０．２質量％以下がより好ましい。（Ｅ）成分の含有量が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の殺ウイルス力をより向上しやすい。（Ｅ）成分の含有量が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の低温時の液体安定性をより向上しやすい。 When the ethanol-formulated composition contains the component (E), the content of the component (E) is preferably 0.01% by mass or more and 0.5% by mass or less with respect to the total mass of the ethanol-formulated composition, and is 0. More preferably, it is 0.02% by mass or more and 0.2% by mass or less. When the content of the component (E) is at least the above lower limit value, the virus-killing ability of the ethanol-prepared composition is more likely to be improved. When the content of the component (E) is not more than the above upper limit value, the liquid stability of the ethanol-formulated composition at low temperature is more likely to be improved.
（ｐＨ調整剤）
ｐＨ調整剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、リン酸、リン酸一水素塩、リン酸二水素塩等が挙げられる。また、（Ｃ）成分をｐＨ調整剤としてもよい。
エタノール製剤組成物が（Ｃ）成分以外のｐＨ調整剤を含有する場合、（Ｃ）成分以外のｐＨ調整剤の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、０．０１質量％以上２．０質量％以下が好ましい。ｐＨ調整剤は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
(PH regulator)
Examples of the pH adjuster include sodium hydroxide, potassium hydroxide, phosphoric acid, monohydrogen phosphate, dihydrogen phosphate and the like. Further, the component (C) may be used as a pH adjuster.
When the ethanol-formulated composition contains a pH adjusting agent other than the component (C), the content of the pH adjusting agent other than the component (C) is 0.01% by mass or more with respect to the total mass of the ethanol-prepared composition. It is preferably 2.0% by mass or less. As the pH adjuster, one type may be used alone, or two or more types may be used in combination.
（水）
エタノール製剤組成物は、水を含有することが好ましい。水の含有量は、エタノール製剤組成物の総質量に対して、３０質量％以上６０質量％以下が好ましく、４０質量％以上５０質量％以下がより好ましい。水の含有量が上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物の低温時の液体安定性をより向上しやすい。水の含有量が上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力をより向上しやすい。
(water)
The ethanol-formulated composition preferably contains water. The water content is preferably 30% by mass or more and 60% by mass or less, and more preferably 40% by mass or more and 50% by mass or less, based on the total mass of the ethanol-prepared composition. When the water content is at least the above lower limit, it is easy to improve the liquid stability of the ethanol-formulated composition at low temperature. When the water content is not more than the above upper limit, it is easy to improve the bactericidal activity and the virus-killing ability of the ethanol-prepared composition.
なお、本発明のエタノール製剤組成物を構成する成分の合計量は、１００質量％を超えない。 The total amount of the components constituting the ethanol pharmaceutical composition of the present invention does not exceed 100% by mass.
・ｐＨ
エタノール製剤組成物の２５℃におけるｐＨは、２．０以上４．０以下が好ましく、３．０以上４．０以下がより好ましく、３．０以上３．５以下がさらに好ましい。エタノール製剤組成物の２５℃におけるｐＨが上記下限値以上であると、エタノール製剤組成物を使用する者の安全性を確保しやすい。エタノール製剤組成物の２５℃におけるｐＨが上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の殺菌力及び殺ウイルス力をより向上しやすい。加えて、エタノール製剤組成物の２５℃におけるｐＨが上記上限値以下であると、エタノール製剤組成物の低温時の液体安定性をより向上しやすい。
エタノール製剤組成物の２５℃におけるｐＨは、ｐＨ調整剤の種類や含有量により調整できる。
なお、本明細書におけるｐＨは、測定対象を２５℃とし、ｐＨメーター（製品名：ＨＭ－３０Ｇ、東亜ディーケーケー（株）製）により測定される値を意味する。
・ PH
The pH of the ethanol-prepared composition at 25 ° C. is preferably 2.0 or more and 4.0 or less, more preferably 3.0 or more and 4.0 or less, and even more preferably 3.0 or more and 3.5 or less. When the pH of the ethanol-formulated composition at 25 ° C. is equal to or higher than the above lower limit, it is easy to ensure the safety of the person who uses the ethanol-prepared composition. When the pH of the ethanol-formulated composition at 25 ° C. is not more than the above upper limit, the bactericidal and virus-killing power of the ethanol-prepared composition can be more easily improved. In addition, when the pH of the ethanol-formulated composition at 25 ° C. is not more than the above upper limit, the liquid stability of the ethanol-prepared composition at low temperature is likely to be further improved.
The pH of the ethanol-formulated composition at 25 ° C. can be adjusted by the type and content of the pH adjuster.
The pH in the present specification means a value measured by a pH meter (product name: HM-30G, manufactured by Toa DK Co., Ltd.) with a measurement target of 25 ° C.
＜エタノール製剤組成物の製造方法＞
本発明のエタノール製剤組成物は、例えば、（Ａ）～（Ｄ）成分と、必要に応じて任意成分を（Ａ）成分の含有量が総質量に対して６０質量％未満になるように混合し、必要に応じて所定のｐＨになるように調整することによって製造できる。
本発明のエタノール製剤組成物を容器に入れることで、容器入り製品が得られる。
本発明のエタノール製剤組成物をトリガーノズル付き容器（以下、「スプレー容器」ともいう。）に充填することで、スプレー剤が得られる。
<Manufacturing method of ethanol pharmaceutical composition>
In the ethanol-formulated composition of the present invention, for example, the components (A) to (D) and, if necessary, an optional component are mixed so that the content of the component (A) is less than 60% by mass with respect to the total mass. However, it can be produced by adjusting the pH to a predetermined level as needed.
By putting the ethanol-formulated composition of the present invention in a container, a product in a container can be obtained.
A spray agent can be obtained by filling the ethanol-formulated composition of the present invention in a container with a trigger nozzle (hereinafter, also referred to as "spray container").
エタノール製剤組成物を入れる容器としては、持ち運びに便利であることから、密封可能な０．１～２０Ｌの容器が好ましい。
容器の材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等が挙げられる。容器の材料は、エタノール製剤組成物の原液又はその希釈溶液の残分を目視できる観点から、透明性の高いＰＥＴが好ましい。
As a container for containing the ethanol-formulated composition, a sealable 0.1 to 20 L container is preferable because it is convenient to carry.
Examples of the material of the container include polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polyethylene (PE) and the like. As the material of the container, PET having high transparency is preferable from the viewpoint of visually observing the residue of the stock solution of the ethanol-formulated composition or the diluted solution thereof.
本発明のエタノール製剤組成物は、スプレー容器に充填して、スプレー剤とすることが好ましい。スプレー剤とすることで、適用対象物の消毒、殺菌、除菌、抗菌、殺ウイルス、ウイルス除去、洗浄等を簡便に行うことができる。適用対象物については後述する。 The ethanol pharmaceutical composition of the present invention is preferably filled in a spray container to prepare a spray agent. By using a spray agent, disinfection, sterilization, sterilization, antibacterial, virus killing, virus removal, cleaning and the like can be easily performed. The applicable objects will be described later.
スプレー容器としては、持ち運びに便利であることから、密封可能な０．１～２Ｌのスプレー容器が好ましい。
スプレー容器の材料としては、ＰＥＴ、ＰＰ、ＰＥ等が挙げられる。スプレー容器の材料は、エタノール製剤組成物の原液又はその希釈溶液の残分を目視できる観点から、透明性の高いＰＥＴが好ましい。スプレー容器の材料として透明性の高いＰＥＴを用いることで、トリガーを操作して噴霧が困難となった場合に、その原因が原液又はその希釈溶液の残量の低下によるものなのか、沈殿物等の生成によるものなのかを的確に判断できる。
トリガーノズルとしては、特に限定されないが、例えば、キャニヨン（株）製のＣＨＳ－５ＡＮやＴ９５等が挙げられる。
As the spray container, a sealable 0.1 to 2 L spray container is preferable because it is convenient to carry.
Examples of the material of the spray container include PET, PP, PE and the like. As the material of the spray container, PET having high transparency is preferable from the viewpoint of visually observing the residue of the stock solution of the ethanol-formulated composition or the diluted solution thereof. By using highly transparent PET as the material of the spray container, if spraying becomes difficult by operating the trigger, the cause may be a decrease in the remaining amount of the undiluted solution or its diluted solution, precipitates, etc. It is possible to accurately judge whether it is due to the generation of.
The trigger nozzle is not particularly limited, and examples thereof include CHS-5AN and T95 manufactured by Canyon Co., Ltd.
＜エタノール製剤組成物の使用方法＞
エタノール製剤組成物の使用方法としては、例えば、本発明のエタノール製剤組成物の原液又はその希釈溶液を容器に入れ、その一部を適用対象物に滴下、塗布、噴霧等して接触させる方法が挙げられる。また、本発明のエタノール製剤組成物の原液又はその希釈溶液に適用対象物を浸漬してもよい。
適用対象物としては、食材、食品、調理器具、調理台、食品の保管場所、ドアノブ、食品工場のライン、手指、身体、グローブ、作業着、靴等が挙げられる。
エタノール製剤組成物の用途としては、適用対象物の消毒、殺菌、除菌、抗菌、殺ウイルス、ウイルス除去、洗浄に用いることができる。エタノール製剤組成物は、食材に練り込んで使用してもよい。
本発明のエタノール製剤組成物は、希釈されても、殺菌力及び殺ウイルス力に優れることから、消毒用、殺菌用、除菌用、抗菌用、殺ウイルス用又はウイルス除去用に用いることが好ましい。
<How to use ethanol pharmaceutical composition>
As a method of using the ethanol-formulated composition, for example, a method of putting a stock solution of the ethanol-formulated composition of the present invention or a diluted solution thereof in a container and dropping, applying, spraying or the like a part of the undiluted solution thereof to an object to be applied is used. Can be mentioned. Further, the object to be applied may be immersed in the undiluted solution of the ethanol-formulated composition of the present invention or a diluted solution thereof.
Applicable objects include foodstuffs, foods, cooking utensils, cooking tables, food storage locations, door knobs, food factory lines, fingers, bodies, gloves, work clothes, shoes and the like.
The ethanol-formulated composition can be used for disinfection, sterilization, sterilization, antibacterial, virus-killing, virus removal, and cleaning of the applicable object. The ethanol-formulated composition may be kneaded into the food material and used.
Since the ethanol pharmaceutical composition of the present invention is excellent in bactericidal and virus-killing power even when diluted, it is preferably used for disinfection, sterilization, sterilization, antibacterial, virus-killing or virus-removing. ..
本発明のエタノール製剤組成物は、水道水等で希釈して用いることもできる。本発明のエタノール製剤組成物の原液を希釈する場合、希釈倍率（原液に対する希釈溶液の体積）は、２～４０倍が好ましく、５～３０倍がより好ましく、１０～２０倍がさらに好ましい。希釈倍率が上記下限値以上であると、水分が残留する調理器具や食器への利用に有用であり、加えて、製造コストの面で優れる。希釈倍率が上記上限値以下であると、殺菌力及び殺ウイルス力を維持しやすい。 The ethanol pharmaceutical composition of the present invention can also be used by diluting it with tap water or the like. When diluting the undiluted solution of the ethanol-prepared composition of the present invention, the dilution ratio (volume of the diluted solution with respect to the undiluted solution) is preferably 2 to 40 times, more preferably 5 to 30 times, still more preferably 10 to 20 times. When the dilution ratio is at least the above lower limit value, it is useful for use in cooking utensils and tableware in which water remains, and in addition, it is excellent in terms of manufacturing cost. When the dilution ratio is not more than the above upper limit value, it is easy to maintain the bactericidal power and the virus-killing power.
スプレー剤の用途としては、適用対象物の消毒、殺菌、除菌、抗菌、殺ウイルス、ウイルス除去、洗浄等が挙げられる。
スプレー剤は、適用対象物に噴霧することにより使用できる。スプレー剤を噴霧する適用対象物としては、調理器具、食品の保管場所、ドアノブ、手指、グローブが好ましい。食品の保管場所としては、冷蔵庫の内部、冷蔵庫の扉の取っ手等が挙げられる。
スプレー剤の一回当たりの噴霧量は、０．３～２．０ｍＬが好ましく、０．５～１．５ｍＬがより好ましく、０．７～１．０ｍＬがさらに好ましい。スプレー剤の一回当たりの噴霧量が上記下限値以上であると、充分な殺菌効果、殺ウイルス効果が得られやすく、対象物への噴霧回数を低減しやすい。スプレー剤の一回当たりの噴霧量が上記上限値以下であると、トリガーの操作を容易にしやすい。
Applications of the spray agent include disinfection, sterilization, sterilization, antibacterial, virus killing, virus removal, cleaning and the like of the applicable object.
The spray agent can be used by spraying on the object to be applied. Applicable objects for spraying the spray agent are preferably cookware, food storage locations, doorknobs, fingers, and gloves. Examples of the storage place for food include the inside of the refrigerator, the handle of the refrigerator door, and the like.
The spray amount per spray is preferably 0.3 to 2.0 mL, more preferably 0.5 to 1.5 mL, and even more preferably 0.7 to 1.0 mL. When the amount of spraying agent sprayed at one time is at least the above lower limit value, a sufficient bactericidal effect and virus-killing effect can be easily obtained, and the number of sprays on the object can be easily reduced. When the spray amount per spray agent is not more than the above upper limit value, it is easy to operate the trigger.
以下、実施例を示して本発明を詳細に説明するが、本発明は以下の記載によって限定されるものではない。
各実施例及び比較例で使用した原料、調製方法、測定方法、評価方法は、以下の通りである。
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to examples, but the present invention is not limited to the following description.
The raw materials, preparation method, measurement method, and evaluation method used in each Example and Comparative Example are as follows.
［使用原料］
＜（Ａ）成分＞
エタノール：エタノール（９９．５）（特級）、純正化学（株）製。
[Ingredients used]
<Ingredient (A)>
Ethanol: Ethanol (99.5) (special grade), manufactured by Junsei Chemical Co., Ltd.
＜（Ｂ）成分＞
（（ｂ１）成分）
Ｃ１０－Ｍ１：カプリン酸グリセリル、ポエムＭ－２００（商品名）、理研ビタミン（株）製。
（（ｂ２）成分）
Ｃ１２－Ｍ１：ラウリン酸グリセリル、ポエムＭ－３００（商品名）、理研ビタミン（株）製。
（（ｂ’）成分（（Ｂ）成分の比較品））
Ｃ８－Ｍ１：カプリル酸グリセリル、ポエムＭ－１００（商品名）、理研ビタミン（株）製。
Ｃ１４－Ｍ１：ミリスチン酸グリセリル、ＮＩＫＫＯＬ ＭＧＭ（商品名）、日光ケミカルズ（株）製。
<Ingredient (B)>
((B1) component)
C10-M1: Glyceryl caprice, Poem M-200 (trade name), manufactured by RIKEN Vitamin Co., Ltd.
((B2) component)
C12-M1: Glyceryl laurate, Poem M-300 (trade name), manufactured by RIKEN Vitamin Co., Ltd.
((B') component (comparative product of (B) component))
C8-M1: Glyceryl caprylate, Poem M-100 (trade name), manufactured by RIKEN Vitamin Co., Ltd.
C14-M1: Glyceryl myristate, NIKKOL MGM (trade name), manufactured by Nikko Chemicals Co., Ltd.
＜（Ｃ）成分＞
クエン酸：クエン酸、純正化学（株）製。
乳酸：乳酸、純正化学（株）製。
<Ingredient (C)>
Citric acid: Citric acid, manufactured by Junsei Chemical Co., Ltd.
Lactic acid: Lactic acid, manufactured by Junsei Chemical Co., Ltd.
＜（Ｄ）成分＞
（（ｄ１）成分）
安息香酸：安息香酸、東京化成工業（株）製。
サリチル酸：サリチル酸、東京化成工業（株）製。
アセチルサリチル酸：アセチルサリチル酸、東京化成工業（株）製。
ヒドロキシ安息香酸：４－ヒドロキシ安息香酸、東京化成工業（株）製。
（（ｄ２）成分）
カプリン酸：デカン酸、東京化成工業（株）製。
ラウリン酸：ドデカン酸、東京化成工業（株）製。
<(D) component>
((D1) component)
Benzoic acid: Benzoic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
Salicylic acid: Salicylic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
Acetylsalicylic acid: Acetylsalicylic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
Hydroxybenzoic acid: 4-Hydroxybenzoic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
((D2) component)
Decanoic acid: Decanoic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
Lauric acid: Dodecanoic acid, manufactured by Tokyo Chemical Industry Co., Ltd.
＜任意成分＞
（（Ｅ）成分）
硫酸ナトリウム：硫酸ナトリウム（無水）、純正化学（株）製。
亜硫酸ナトリウム：亜硫酸ナトリウム、関東化学（株）製。
硫酸マグネシウム：硫酸マグネシウム、関東化学（株）製。
（ｐＨ調整剤）
水酸化ナトリウム：０．１Ｎ水酸化ナトリウム（滴定用）、又は、１０Ｎ水酸化ナトリウム（滴定用）、いずれも純正化学（株）製。
塩酸：０．１Ｎ塩酸（滴定用）、純正化学（株）製。
（水）
水：イオン交換水。
<Arbitrary ingredient>
((E) component)
Sodium sulfate: Sodium sulfate (anhydrous), manufactured by Junsei Chemical Co., Ltd.
Sodium sulfite: Sodium sulfite, manufactured by Kanto Chemical Co., Inc.
Magnesium sulfate: Magnesium sulfate, manufactured by Kanto Chemical Co., Inc.
(PH regulator)
Sodium hydroxide: 0.1N sodium hydroxide (for titration) or 10N sodium hydroxide (for titration), both manufactured by Genuine Chemical Co., Ltd.
Hydrochloric acid: 0.1N hydrochloric acid (for titration), manufactured by Junsei Chemical Co., Ltd.
(water)
Water: Ion-exchanged water.
［実施例１～２３、比較例１～８］
＜エタノール製剤組成物の調製＞
表１～３に示す組成に従い、水に、（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分、（Ｅ）成分を添加し、混合した後、ｐＨ調整剤でｐＨを表中の値に調整して、実施例１～２３、比較例１～８のエタノール製剤組成物を得た。
表中の配合量の単位は、「質量％」であり、いずれの成分も純分換算量を示す。
表中の「－」は、その成分が配合されていないことを示す。
表中の「適量」は、各例のエタノール製剤組成物のｐＨを表中の値にするのに要したｐＨ調整剤の量である。
表中の「バランス」は、エタノール製剤組成物に含まれる全配合成分の合計の配合量が１００ｇとなるように水が配合されていることを示す。なお、比較例８は、１００質量％の水である。
[Examples 1 to 23, Comparative Examples 1 to 8]
<Preparation of ethanol pharmaceutical composition>
According to the composition shown in Tables 1 to 3, the components (A), (B), (C), (D), and (E) are added to water, mixed, and then the pH is adjusted with a pH adjuster. The values in the table were adjusted to obtain ethanol pharmaceutical composition compositions of Examples 1 to 23 and Comparative Examples 1 to 8.
The unit of the blending amount in the table is "mass%", and each component indicates a pure content equivalent amount.
"-" In the table indicates that the component is not blended.
The "appropriate amount" in the table is the amount of the pH adjuster required to bring the pH of the ethanol pharmaceutical product composition of each example to the value in the table.
"Balance" in the table indicates that water is blended so that the total blending amount of all the blended components contained in the ethanol-formulated composition is 100 g. In Comparative Example 8, 100% by mass of water is used.
＜まな板に付着した水分量の測定＞
木製まな板（縦幅２１ｃｍ×横幅４２ｃｍ×高さ２．７ｃｍ）の片面を水道水で洗い流し、洗い流す前の乾燥質量１１７２ｇに対する増加質量を測定したところ、増加質量は１０ｇであった。
<Measurement of water content on cutting board>
One side of a wooden cutting board (length 21 cm x width 42 cm x height 2.7 cm) was washed with tap water, and the increased mass with respect to the dry mass of 1172 g before washing was measured. As a result, the increased mass was 10 g.
＜スプレー剤の噴霧評価＞
実施例１のエタノール製剤組成物をＰＥＴ製の容器（１．１Ｌ）に入れ、トリガーノズルＣＨＳ－５ＡＮ又はＴ９５（いずれもキャニヨン（株）製）を取り付けて、スプレー剤とし、噴霧を行った。
各々のトリガーノズルを用いて１回の噴霧量を１．０～１．２ｍＬとすると、木製まな板（縦幅２１ｃｍ×横幅４２ｃｍ×高さ２．７ｃｍ）の全体にエタノール製剤組成物を噴霧することができた。このときの木製まな板の増加質量を測定したところ、増加質量は０．５ｇであった。
各例のエタノール製剤組成物を上記のＰＥＴ製の容器に入れ、上記トリガーノズルを取り付けて、スプレー剤とし、同様に噴霧を行った。
比較例３、４、５、７を除く各例のスプレー剤では、トリガーノズルの噴霧口からの液だれは認められなかった。比較例３のスプレー剤では、噴霧の方向が偏り、噴霧が止まる場合が生じた。比較例４、５、７のスプレー剤では、噴霧が止まる場合に加えて、液だれが生じて取り扱いが困難であった。
<Spray agent spray evaluation>
The ethanol-formulated composition of Example 1 was placed in a PET container (1.1 L), and a trigger nozzle CHS-5AN or T95 (both manufactured by Canyon Co., Ltd.) was attached to prepare a spray agent for spraying.
Assuming that the amount of spray at one time is 1.0 to 1.2 mL using each trigger nozzle, the ethanol-formulated composition is sprayed on the entire wooden cutting board (length 21 cm x width 42 cm x height 2.7 cm). Was made. When the increased mass of the wooden cutting board at this time was measured, the increased mass was 0.5 g.
The ethanol-formulated composition of each example was placed in the above-mentioned PET container, the above-mentioned trigger nozzle was attached, and the spray agent was used, and spraying was performed in the same manner.
No dripping was observed from the spray port of the trigger nozzle in the spray agents of each example except Comparative Examples 3, 4, 5, and 7. In the spray agent of Comparative Example 3, the spraying direction was biased, and the spraying sometimes stopped. With the spray agents of Comparative Examples 4, 5 and 7, in addition to the case where the spraying stopped, dripping occurred and it was difficult to handle.
＜殺菌力の評価＞
大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ ｃｏｌｉ ＮＢＲＣ３９７２）をＳＣＤ寒天培地（ダイゴ、日本製薬（株）製）に接種し、３７℃で２４時間培養した。生育したコロニーを１白金耳取り、ＳＣＤ寒天培地に再度接種して３７℃で２４時間培養した。生育したコロニーを白金耳で採取して滅菌水に懸濁し、１００倍に希釈した時の濁度（Ａ６６０ｎｍ）が０．３となるように滅菌水を新たに添加して菌液を調製した。各例のエタノール製剤組成物を水で２０倍に希釈した試料溶液１０ｍＬを試験管に添加して２０℃に保温した。この試験管に菌液を０．０１ｍＬ添加して３０秒間反応し、反応後の試料溶液０．３ｍＬをＳＣＤＬＰ培地（ダイゴ、日本製薬（株）製）２．７ｍＬに添加し、同様の操作を繰り返して希釈液を得た。各希釈液１ｍＬを滅菌シャーレに添加し、そこに４７℃で溶解したＳＣＤ寒天培地を加えて混釈し、３７℃で２４時間培養し、生育したコロニー数を測定して生菌数に換算した（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）。生菌数が少ないほど、殺菌力に優れる。結果を表１～２に示す。
表中、「＜１．０」は、生菌数が１．０（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）未満であったことを示す。
表中、「＞７．０」は、生菌数が７．０（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）超であったことを示す。
<Evaluation of bactericidal power>
Escherichia coli NBRC3972 was inoculated into SCD agar medium (Daigo, manufactured by Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.) and cultured at 37 ° C. for 24 hours. The grown colonies were looped over 1 platinum loop, inoculated again on SCD agar medium, and cultured at 37 ° C. for 24 hours. The grown colonies were collected with a platinum loop and suspended in sterile water, and sterile water was newly added so that the turbidity (A660 nm) when diluted 100-fold was 0.3 to prepare a bacterial solution. 10 mL of a sample solution obtained by diluting the ethanol pharmaceutical composition of each example with water 20 times was added to a test tube and kept at 20 ° C. Add 0.01 mL of the bacterial solution to this test tube and react for 30 seconds, add 0.3 mL of the sample solution after the reaction to 2.7 mL of SCDLP medium (Daigo, manufactured by Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.), and perform the same operation. The diluted solution was repeatedly obtained. 1 mL of each diluted solution was added to a sterile petri dish, SCD agar medium dissolved at 47 ° C was added, and the mixture was cultivated at 37 ° C for 24 hours. (Log CFU / mL). The smaller the number of viable bacteria, the better the bactericidal activity. The results are shown in Tables 1 and 2.
In the table, "<1.0" indicates that the viable cell count was less than 1.0 (log CFU / mL).
In the table, ">7.0" indicates that the viable cell count was more than 7.0 (log CFU / mL).
＜殺ウイルス力の評価＞
ウシ胎児血清（シグマハイクロン社、ＦＢＳ）１０体積％及びペニシリンストレプトマイシン溶液（シグマ社）１体積％を含むＲｏｓｗｅｌｌ Ｐａｒｋ Ｍｅｍｏｒｉａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ １６４０培地（シグマ社、以下「ＲＰＭＩ １６４０培地」ともいう。）をＴ－７５フラスコ（イワキ社）に１５ｍＬ添加した。このＲＰＭＩ １６４０培地にネコ腎細胞（ＡＴＣＣ ＣＣＬ－９４）を播種して３７℃、炭酸ガス５体積％濃度の雰囲気で培養した。９６穴マイクロプレート（イワキ社）について、各ウェルにＲＰＭＩ １６４０培地を０．１ｍＬ添加して、ネコ腎細胞を播種して、Ｔ－７５フラスコの場合と同様に培養した。Ｔ－７５フラスコで生育したネコ腎細胞にネコカリシウイルス（ＡＴＣＣ ＶＲ－７８２）を感染させて２４時間培養して、培養液を得た。この培養液を３０００ｒｐｍで５分間の遠心分離を行い、上清に肉エキス（ナカライテクス社）１０質量％溶液を同量加えて、ウイルス液とした。
各例のエタノール製剤組成物を水で２０倍に希釈した試料溶液０．９ｍＬに上記ウイルス液を０．１ｍＬ添加して、２５℃、１０秒放置した。その後、Ｅａｇｌｅ'ｓ Ｍｉｎｉｍａｌ Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ Ｍｅｄｉｕｍ（シグマ社、ＥＭＥＭ培地）で１０倍ずつ順次希釈した。９６穴マイクロプレートで生育したネコ腎細胞をＥＭＥＭ培地で洗浄し、希釈した反応液を０．１ｍＬ添加して３７℃、炭酸ガス５体積％濃度の雰囲気で１時間培養した。１時間培養後の反応液にウシ胎児血清０．２体積％及びペニシリンストレプトマイシン溶液１体積％を含むＥＭＥＭ培地を０．１ｍＬ添加し、３７℃、炭酸ガス５体積％濃度の雰囲気で３日間培養した。３日間培養後の細胞の変性を顕微鏡で観察してウイルス感染の有無を判断し、ＴＣＩＤ５０法にて感染価（ｌｏｇ ＴＣＩＤ５０）を求めた。なお、ＴＣＩＤ５０法とは、ウイルスに感染すると細胞の形状が変化する現象（細胞変性）を利用したウイルス量の測定法で、「感染価」は、５０％の細胞に感染するウイルス量を意味する。感染価が小さいほど、殺ウイルス力に優れる。結果を表３に示す。
表中、「＜２．０」は、感染価が２．０（ｌｏｇ ＴＣＩＤ５０）未満であったことを示す。
<Evaluation of virus-killing power>
RPMI 1640 medium (hereinafter also referred to as "RPMI 1640 medium") containing 10% by volume of fetal bovine serum (Sigma Hycron, FBS) and 1% by volume of penicillin streptomycin solution (Sigma) is T-. 15 mL was added to 75 flasks (Iwaki). Cat kidney cells (ATCC CCL-94) were seeded in this RPMI 1640 medium and cultured in an atmosphere at 37 ° C. and a concentration of 5% by volume of carbon dioxide gas. For 96-well microplates (Iwaki), 0.1 mL of RPMI 1640 medium was added to each well, cat kidney cells were seeded, and the cells were cultured in the same manner as in the T-75 flask. Feline calicivirus (ATCC VR-782) was infected with feline kidney cells grown in a T-75 flask and cultured for 24 hours to obtain a culture solution. This culture solution was centrifuged at 3000 rpm for 5 minutes, and the same amount of a 10% by mass solution of meat extract (Nacalai Tesque) was added to the supernatant to prepare a virus solution.
0.1 mL of the above virus solution was added to 0.9 mL of a sample solution obtained by diluting the ethanol pharmaceutical composition of each example 20-fold with water, and the mixture was left at 25 ° C. for 10 seconds. Then, it was sequentially diluted 10-fold with Eagle's Minimal Essential Medium (Sigma, EMEM medium). Cat kidney cells grown on a 96-well microplate were washed with EMEM medium, 0.1 mL of diluted reaction solution was added, and the cells were cultured at 37 ° C. in an atmosphere having a concentration of 5% by volume of carbon dioxide for 1 hour. 0.1 mL of EMEM medium containing 0.2% by volume of fetal bovine serum and 1% by volume of penicillin streptomycin solution was added to the reaction solution after culturing for 1 hour, and the cells were cultured in an atmosphere of 37 ° C. and 5% by volume of carbon dioxide gas for 3 days. .. The presence or absence of virus infection was determined by observing the degeneration of cells after culturing for 3 days under a microscope, and the infectious titer (log TCID 50 ) was determined by the TCID 50 method. The TCID 50 method is a method for measuring the amount of virus using a phenomenon (cell degeneration) in which the shape of cells changes when infected with a virus, and "infection titer" means the amount of virus that infects 50% of cells. do. The smaller the infectious titer, the better the virus-killing power. The results are shown in Table 3.
In the table, "<2.0" indicates that the infectious titer was less than 2.0 (log TCID 50 ).
＜低温時の液体安定性の評価＞
容積１００ｍＬのガラス瓶に、各例のエタノール製剤組成物を入れて密封し、５℃の環境下で２４時間保管した。２４時間保管後の各例のエタノール製剤組成物の外観を目視で観察した。下記評価基準に基づいて、低温時の液体安定性を評価した。「○」又は「△」を合格とした。結果を表１～３に示す。
なお、表中、比較例８の「－」は、低温時の液体安定性の評価を行わなかったことを示す。
《評価基準》
○：透明だった。
△：わずかに白濁したが、沈殿物は認められなかった。
×：沈殿物が析出した。
<Evaluation of liquid stability at low temperature>
The ethanol pharmaceutical product composition of each example was placed in a glass bottle having a volume of 100 mL, sealed, and stored in an environment of 5 ° C. for 24 hours. The appearance of the ethanol pharmaceutical product composition of each example after storage for 24 hours was visually observed. The liquid stability at low temperature was evaluated based on the following evaluation criteria. "○" or "△" was regarded as a pass. The results are shown in Tables 1 to 3.
In the table, "-" in Comparative Example 8 indicates that the liquid stability at low temperature was not evaluated.
"Evaluation criteria"
○: It was transparent.
Δ: Slightly cloudy, but no precipitate was observed.
X: A precipitate was deposited.
表１～２に示すように、本発明を適用した実施例１～１７は、生菌数が４．８（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）以下で、殺菌力に優れることが分かった。加えて、実施例１～１７は、低温時の液体安定性が「○」又は「△」で、低温時の液体安定性に優れることが分かった。
（Ｄ）成分を含有しない比較例１は、生菌数が６．１（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）で、殺菌力に劣っていた。（Ｃ）成分を含有しない比較例２は、生菌数が７．０（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）超で、殺菌力に劣っていた。（Ａ）成分の含有量が本発明の範囲外である比較例３～４は、低温時の液体安定性が「×」だった。（ｂ２）成分の代わりにミリスチン酸グリセリルを用いた比較例５は、低温時の液体安定性が「×」だった。（ｂ１）成分の代わりにカプリル酸グリセリルを用いた比較例６は、生菌数が７．０（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）超で、殺菌力に劣っていた。（ｂ２）／（ｂ１）比が本発明の範囲外である比較例７は、低温時の液体安定性が「×」だった。（Ａ）～（Ｄ）成分を含有しない比較例８（水）は、生菌数が７．０（ｌｏｇ ＣＦＵ／ｍＬ）超で、殺菌力に劣っていた。
As shown in Tables 1 and 2, it was found that Examples 1 to 17 to which the present invention was applied had a viable cell count of 4.8 (log CFU / mL) or less and were excellent in bactericidal activity. In addition, in Examples 1 to 17, it was found that the liquid stability at low temperature was "◯" or "Δ", and the liquid stability at low temperature was excellent.
Comparative Example 1 containing no component (D) had a viable cell count of 6.1 (log CFU / mL) and was inferior in bactericidal activity. Comparative Example 2 containing no component (C) had a viable cell count of more than 7.0 (log CFU / mL) and was inferior in bactericidal activity. In Comparative Examples 3 to 4 in which the content of the component (A) was out of the range of the present invention, the liquid stability at low temperature was "x". In Comparative Example 5 in which glyceryl myristate was used instead of the component (b2), the liquid stability at low temperature was “x”. In Comparative Example 6 in which glyceryl caprylate was used instead of the component (b1), the viable cell count was more than 7.0 (log CFU / mL) and the bactericidal activity was inferior. In Comparative Example 7 in which the (b2) / (b1) ratio was outside the range of the present invention, the liquid stability at low temperature was “x”. Comparative Example 8 (water) containing no components (A) to (D) had a viable cell count of more than 7.0 (log CFU / mL) and was inferior in bactericidal activity.
表３に示すように、本発明を適用した実施例１、１８～２３は、感染価が３．８（ｌｏｇ ＴＣＩＤ５０）以下で、殺ウイルス力に優れることが分かった。加えて、実施例１８～２３は、低温時の液体安定性が「○」又は「△」で、低温時の液体安定性に優れることが分かった。
一方、（Ｄ）成分を含有しない比較例１は、感染価が４．３（ｌｏｇ ＴＣＩＤ５０）で、殺ウイルス力に劣っていた。（Ａ）～（Ｄ）成分を含有しない比較例８（水）は、感染価が７．０（ｌｏｇ ＴＣＩＤ５０）で、殺ウイルス力に劣っていた。
As shown in Table 3, it was found that Examples 1, 18 to 23 to which the present invention was applied had an infectious titer of 3.8 (log TCID 50 ) or less and were excellent in virus-killing ability. In addition, in Examples 18 to 23, the liquid stability at low temperature was "◯" or "Δ", and it was found that the liquid stability at low temperature was excellent.
On the other hand, Comparative Example 1 containing no component (D) had an infectious titer of 4.3 (log TCID 50 ) and was inferior in virus-killing ability. Comparative Example 8 (Wednesday), which did not contain the components (A) to (D), had an infectious titer of 7.0 (log TCID 50 ) and was inferior in virus-killing ability.
これらの結果から、本発明のエタノール製剤組成物によれば、低温時の液体安定性に優れ、希釈されても、殺菌力及び殺ウイルス力に優れることが分かった。 From these results, it was found that the ethanol-formulated composition of the present invention is excellent in liquid stability at low temperature and excellent in bactericidal activity and virus-killing ability even when diluted.
Claims (8)
（Ｂ）成分：（ｂ１）成分及び（ｂ２）成分と、
（Ｃ）成分：有機酸又はその塩と、
（Ｄ）成分：（ｄ１）成分及び（ｄ２）成分から選択される１種以上と、を含有し、
前記（ｂ１）成分がカプリン酸グリセリルであり、
前記（ｂ２）成分がラウリン酸グリセリルであり、
前記（ｄ１）成分が安息香酸、ヒドロキシ安息香酸、サリチル酸、アセチルサリチル酸及びそれらの塩から選択される１種以上であり、
前記（ｄ２）成分がカプリン酸、ラウリン酸及びそれらの塩から選択される１種以上であり、
前記（Ａ）成分の含有量が総質量に対して４０質量％以上６０質量％未満であり、
前記（ｂ２）成分／前記（ｂ１）成分で表される質量比が０．０１以上０．３以下である、エタノール製剤組成物。 (A) Ingredients: ethanol and
(B) component: (b1) component and (b2) component,
(C) Ingredient: Organic acid or salt thereof and
Component (D): Containing one or more selected from the component (d1) and the component (d2),
The component (b1) is glyceryl caprate,
The component (b2) is glyceryl laurate.
The component (d1) is one or more selected from benzoic acid, hydroxybenzoic acid, salicylic acid, acetylsalicylic acid and salts thereof.
The component (d2) is one or more selected from capric acid, lauric acid and salts thereof.
The content of the component (A) is 40% by mass or more and less than 60% by mass with respect to the total mass.
An ethanol pharmaceutical composition having a mass ratio represented by the component (b2) / component (b1) of 0.01 or more and 0.3 or less.
をさらに含有する、請求項１～４のいずれか一項に記載のエタノール製剤組成物。 (E) Component: One or more compounds selected from sulfuric acid, sulfurous acid, thiosulfuric acid, dithionous acid, pyrosulfuric acid, peroxodisulfuric acid and salts thereof.
The ethanol-formulated composition according to any one of claims 1 to 4, further comprising.
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