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JP7330924B2 - hemostatic device - Google Patents
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Description

本発明は、止血器具に関する。 The present invention relates to hemostatic devices.

従来から、患者の手や腕等の肢体に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体(例えば、カテーテル)を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者等は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、穿刺部位を止血する。 2. Description of the Related Art Conventionally, there has been known a technique of introducing various medical elongated bodies (for example, catheters) into a blood vessel through a puncture site formed in a limb such as a patient's hand or arm to treat or treat a lesion site. ing. When such a procedure is performed, the operator stops bleeding at the puncture site when removing the medical elongated body from the puncture site.

穿刺部位の止血に使用される止血器具として、肢体に巻き付ける帯体を備える固定部材と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫するバルーン等の拡張部材と、を有するものが提案されている(特許文献1を参照)。 As a hemostatic device used to stop bleeding at the puncture site, a fixing member having a band wrapped around the limb, and an expanding balloon or the like that is connected to the band and expands by injecting fluid to press the puncture site. A member has been proposed (see Patent Document 1).

特開2010-131296号公報JP 2010-131296 A

特許文献1の止血器具は、例えば、下記のような手順で使用される。 The hemostatic instrument of Patent Literature 1 is used, for example, in the following procedure.

術者等は、患者の肢体に形成した穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、バルーンを穿刺部位に配置する。術者等は、バルーンを穿刺部位に配置した状態で患者の肢体に止血器具を固定する。術者等は、止血器具を肢体に装着した状態で、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する。この際、術者等は、バルーンに流体を注入する前に、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよいし、バルーンに流体を注入しながら、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよいし、又はバルーンに少量の注入して拡張させた後、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよい。術者等は、医療用長尺体を抜去した後、バルーンに流体を注入してさらに拡張させることにより、穿刺部位に対して圧迫力を付与する。 An operator or the like places a balloon at the puncture site when removing the medical elongated body from the puncture site formed in the limb of the patient. The operator or the like fixes the hemostatic device to the limb of the patient while the balloon is placed at the puncture site. The operator or the like removes the medical elongate body from the puncture site while the hemostatic device is attached to the limb. At this time, the operator may withdraw the medical elongate body from the puncture site before injecting the fluid into the balloon, or remove the medical elongate body from the puncture site while injecting the fluid into the balloon. It may be withdrawn, or the medical strip may be withdrawn from the puncture site after injecting a small amount into the balloon to expand it. After removing the medical elongated body, the operator or the like injects fluid into the balloon to further expand it, thereby applying pressure to the puncture site.

上記の使用手順では、穿刺部位にバルーンを配置した状態で穿刺部位から医療用長尺体を抜去する。そのため、穿刺部位から出血が生じた場合、出血した血液は、バルーンと穿刺部位周辺の皮膚表層との間に滞留することがある。血液がバルーンと穿刺部位周辺の体表面との間に滞留すると、穿刺部位の視認性が低下するため、術者等が穿刺部位の止血状態を確認し難くなる。 In the above usage procedure, the elongated medical body is removed from the puncture site while the balloon is placed at the puncture site. Therefore, when bleeding occurs from the puncture site, the bleeding blood may stay between the balloon and the skin surface layer around the puncture site. If blood remains between the balloon and the body surface around the puncture site, the visibility of the puncture site is reduced, making it difficult for the operator or the like to check the hemostatic state of the puncture site.

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、拡張部材と穿刺部位との間に血液が留まることを防止でき、術者等が穿刺部位の止血状態を容易に確認することができる利便性に優れた止血器具を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and is convenient in that it is possible to prevent blood from remaining between the expansion member and the puncture site, and that an operator or the like can easily check the state of hemostasis at the puncture site. To provide a hemostatic instrument excellent in performance.

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に配置するように構成された拡張部材と、前記拡張部材を前記肢体に固定するように構成された固定部材と、を備え、前記拡張部材は、前記止血すべき部位に配置する表面に、第1領域と、前記第1領域よりも親水性が高い第2領域と、を有し、前記第2領域は、前記第1領域よりも外面側に窪む溝部であり、前記溝部は、親水性コート層を備える。 A hemostatic device that achieves the above object comprises an expansion member configured to be placed at a site of a limb to stop bleeding, and a fixing member configured to fix the expansion member to the limb, wherein the expansion member comprises: The member has a first region and a second region having a higher hydrophilicity than the first region on a surface to be arranged at the site to stop bleeding, and the second region is more hydrophilic than the first region. It is a groove part recessed on the outer surface side, and the groove part is provided with a hydrophilic coating layer.

上記のように構成した止血器具によれば、拡張部材を穿刺部位に配置し、止血器具を患者の肢体に装着した状態で、穿刺部位から医療用長尺体を抜去等した際に、穿刺部位から出血が生じた場合でも、親水性コート層を備える溝部に沿って血液を拡張部材の表面の周縁部へ誘導することができる。そのため、上記の止血器具は、出血した血液が拡張部材の第1領域と穿刺部位周辺の皮膚表層との間に滞留することを抑制でき、穿刺部位に配置された拡張部材の第1領域の視認性を維持することができる。それにより、術者等が止血器具を使用する際の利便性が向上する。 According to the hemostatic device configured as described above, when the extended member is arranged at the puncture site and the hemostatic device is attached to the limb of the patient, when the elongated body for medical use is removed from the puncture site, the puncture site Even if bleeding occurs, the blood can be guided to the periphery of the surface of the expansion member along the groove provided with the hydrophilic coating layer. Therefore, the above-described hemostatic device can suppress accumulation of bleeding blood between the first region of the expansion member and the skin surface layer around the puncture site, and the first region of the expansion member placed at the puncture site can be visually recognized. can maintain sexuality. As a result, convenience is improved when an operator or the like uses the hemostatic instrument.

実施形態に係る止血器具を示す図であり、固定部材のベルト部の内面側から見た平面図である。FIG. 4 is a diagram showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view seen from the inner surface side of the belt portion of the fixing member. 図1に示す矢印2A-2A線に沿う止血器具の断面図である。Figure 2A is a cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 2A-2A shown in Figure 1; 図2に示す3A部分の拡大図である。3A is an enlarged view of the portion 3A shown in FIG. 2; FIG. 図2に示す矢印4A方向から見た拡張部材の第1表面の平面図である。4A is a plan view of the first surface of the expansion member viewed in the direction of arrow 4A shown in FIG. 2; FIG. 図4に示す矢印5A-5A線に沿う断面図である。5A is a cross-sectional view taken along the line of arrows 5A-5A shown in FIG. 4; FIG. 図4に示す矢印6A-6A線に沿う断面図である。6A is a cross-sectional view along the line of arrows 6A-6A shown in FIG. 4; FIG. 実施形態に係る止血器具を患者の肢体に装着した際の様子を示す図である。It is a figure which shows the mode at the time of mounting|wearing a limb of a patient with the hemostatic instrument which concerns on embodiment. 変形例1に係る第2領域を示す平面図である。FIG. 11 is a plan view showing a second region according to modification 1; 変形例2に係る第2領域を示す平面図である。FIG. 11 is a plan view showing a second region according to modification 2;

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態及び変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments and modifications of the present invention will be described with reference to the attached drawings. It should be noted that the following description does not limit the technical scope or the meaning of terms described in the claims. Also, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from the actual ratios.

図1~図6は、実施形態に係る止血器具100を説明するための図、図7は、止血器具100を患者の前腕部(「肢体」に相当)Aに装着した状態を示す図である。 1 to 6 are diagrams for explaining a hemostatic device 100 according to an embodiment, and FIG. 7 is a diagram showing a state in which the hemostatic device 100 is attached to a patient's forearm (corresponding to a "limb") A. .

<止血器具>
止血器具100は、図7に示すように、治療や検査等を行うカテーテル等を血管(例えば、橈骨動脈)内に挿入する目的で、前腕部Aに形成された穿刺部位(「止血すべき部位」に相当)pに留置していたイントロデューサーのシースチューブを抜去する際、穿刺部位pを止血するための医療器具として構成している。
<Hemostasis device>
The hemostatic device 100, as shown in FIG. 7, is a puncture site ("site to stop bleeding") formed in the forearm A for the purpose of inserting a catheter or the like for treatment or examination into a blood vessel (for example, radial artery). ”) is configured as a medical device for stopping bleeding at the puncture site p when removing the sheath tube of the introducer that has been indwelled at p.

止血器具100は、図1、図2、図3を参照して概説すると、前腕部Aの穿刺部位pに配置するように構成された拡張部材110と、拡張部材110を前腕部Aに固定するように構成された固定部材170と、を備える。 The hemostatic device 100, generally described with reference to FIGS. and a securing member 170 configured to:

<固定部材>
固定部材170は、図1、図2、図4に示すように、患者の前腕部Aに巻き付けるように構成されたベルト部171と、ベルト部171に配置された連結部172a、172bと、を備える。
<Fixing member>
As shown in FIGS. 1, 2, and 4, the fixing member 170 includes a belt portion 171 configured to be wrapped around the patient's forearm A, and connecting portions 172a and 172b arranged on the belt portion 171. Prepare.

図1にはベルト部171の内面171a側から見た止血器具100の平面図を示している。ベルト部171の内面171aは止血器具100を患者の前腕部Aに装着した際、患者の前腕部Aの皮膚表層に向い合うように配置される側の面である。ベルト部171の外面171b(図3を参照)は、内面171aの反対側の面である。 FIG. 1 shows a plan view of the hemostatic device 100 viewed from the inner surface 171a side of the belt portion 171. As shown in FIG. The inner surface 171a of the belt portion 171 is the surface that faces the surface layer of the skin of the forearm A of the patient when the hemostatic device 100 is attached to the forearm A of the patient. An outer surface 171b (see FIG. 3) of the belt portion 171 is the surface opposite to the inner surface 171a.

ベルト部171は、例えば、可撓性を備える部材で構成することができる。ベルト部171を構成する材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を用いることができる。 The belt portion 171 can be made of, for example, a flexible member. Examples of the material forming the belt portion 171 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefins such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET), and polybutylene terephthalate (PBT). Various thermoplastic elastomers such as polyesters, polyvinylidene chloride, silicones, polyurethanes, polyamide elastomers, polyurethane elastomers, polyester elastomers, or any combination thereof (blend resins, polymer alloys, laminates, etc.) can be used. can.

図1に示すように、第1連結部172aは、ベルト部171の長手方向の一端部173a付近に配置している。また、第1連結部172aは、ベルト部171の内面171aに配置している。図1、図2、図4において、ベルト部171の長手方向を矢印X1-X2で示す。 As shown in FIG. 1, the first connecting portion 172a is arranged near one end portion 173a of the belt portion 171 in the longitudinal direction. Also, the first connecting portion 172 a is arranged on the inner surface 171 a of the belt portion 171 . 1, 2 and 4, the longitudinal direction of the belt portion 171 is indicated by arrows X1-X2.

第2連結部172bは、ベルト部171の長手方向の他端部173b付近に配置している。また、第2連結部172bは、ベルト部171の外面171bに配置している。 The second connecting portion 172b is arranged near the other end portion 173b of the belt portion 171 in the longitudinal direction. The second connecting portion 172b is arranged on the outer surface 171b of the belt portion 171. As shown in FIG.

第1連結部172aと第2連結部172bは、互いに連結分離可能な構成を有する。各連結部172a、172bは、例えば、面ファスナーで構成することができる。本実施形態では、第1連結部172aを面ファスナーの雌側で構成しており、第2連結部172bを面ファスナーの雄側で構成している。 The first connecting portion 172a and the second connecting portion 172b are configured to be detachable from each other. Each connection part 172a, 172b can be configured by, for example, a hook-and-loop fastener. In this embodiment, the first connecting portion 172a is composed of the female side of the hook-and-loop fastener, and the second connecting portion 172b is composed of the male side of the hook-and-loop fastener.

術者等は、止血器具100を患者の前腕部Aに装着する際、拡張部材110が接続されたベルト部171の内面171a側を患者の前腕部Aの皮膚表層に向かい合わせるようにして、ベルト部171を患者の前腕部Aに巻き付ける。術者等は、ベルト部171を患者の前腕部Aに巻き付けた状態で、ベルト部171に配置された各連結部172a、172b同士を接触させて連結する。術者等は、各連結部172a、172b同士を連結することにより、拡張部材110を穿刺部位pに配置した状態で止血器具100を患者の前腕部Aに固定することができる。 When the operator or the like attaches the hemostatic device 100 to the forearm A of the patient, the inner surface 171a side of the belt portion 171 to which the expansion member 110 is connected faces the surface layer of the skin of the forearm A of the patient. Wrap portion 171 around forearm A of the patient. The operator or the like wraps the belt portion 171 around the forearm A of the patient, and brings the connecting portions 172a and 172b arranged on the belt portion 171 into contact with each other to connect them. The operator or the like can fix the hemostatic device 100 to the patient's forearm A with the expansion member 110 arranged at the puncture site p by connecting the connecting portions 172a and 172b.

各連結部172a、172bの構造は、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態を維持することが可能であれば、特に限定されない。各連結部172a、172bは、例えば、面ファスナー以外で構成してもよい。また、本実施形態のように各連結部172a、172bを面ファスナーで構成する場合においても、雌側や雄側は任意に入れ替えることができる。また、ベルト部171において各連結部172a、172bを配置する位置や連結部の個数等も特に限定されない。 The structure of each connecting portion 172a, 172b is not particularly limited as long as the hemostatic device 100 can be maintained attached to the forearm A of the patient. Each connecting part 172a, 172b may be composed of, for example, other than hook-and-loop fasteners. Further, even when the respective connecting portions 172a and 172b are configured with hook-and-loop fasteners as in this embodiment, the female side and the male side can be interchanged arbitrarily. Further, the positions of the connecting portions 172a and 172b on the belt portion 171, the number of connecting portions, and the like are not particularly limited.

図2に示すように、ベルト部171には、支持部175を設けている。支持部175は、ベルト部171の長手方向の中央付近に配置された保持部材175aと、保持部材175aとベルト部171との間に保持された支持板175bと、を有する。 As shown in FIG. 2, the belt portion 171 is provided with a support portion 175 . The support portion 175 has a holding member 175 a arranged near the center of the belt portion 171 in the longitudinal direction, and a support plate 175 b held between the holding member 175 a and the belt portion 171 .

保持部材175aは、ベルト部171の外面171bに接続している。保持部材175aは、ベルト部171の外面171bとの間に支持板175bを保持可能にする隙間部を形成している。支持板175bは、支持板175bの長手方向(図2の上下方向)の少なくとも一部に形成された平坦な形状の部分と、ベルト部171の内面171a側に凹状に湾曲した湾曲部と、を有する。支持板175bは、例えば、ベルト部171よりも硬質な材料で構成することができる。なお、支持板175bの具体的な断面形状や材質等は特に限定されない。 The holding member 175 a is connected to the outer surface 171 b of the belt portion 171 . The holding member 175a forms a gap between the outer surface 171b of the belt portion 171 and the support plate 175b so as to hold the support plate 175b. The support plate 175b includes a flat portion formed at least partially in the longitudinal direction (the vertical direction in FIG. 2) of the support plate 175b, and a curved portion concavely curved toward the inner surface 171a of the belt portion 171. have. The support plate 175b can be made of a material harder than the belt portion 171, for example. Note that the specific cross-sectional shape, material, and the like of the support plate 175b are not particularly limited.

支持板175bは、拡張部材110を拡張させた際、拡張部材110が患者の前腕部Aから離れる方向へ拡張することを抑制する。そのため、止血器具100は、拡張部材110が拡張した際、拡張部材110が固定された患者の前腕部Aに対して圧迫力を集中させることができる。 The support plate 175b prevents the expansion member 110 from expanding away from the forearm A of the patient when the expansion member 110 is expanded. Therefore, the hemostatic device 100 can concentrate the compressive force on the patient's forearm A to which the expansion member 110 is fixed when the expansion member 110 is expanded.

ベルト部171、保持部材175a、及び支持板175bは、術者等がベルト部171の外面171b側から拡張部材110を目視した際に、後述するマーカー部125(図2、図3を参照)を視認できるようにするために、透明、半透明、有色透明等で構成することが好ましい。 The belt portion 171, the holding member 175a, and the support plate 175b are arranged so that the marker portion 125 (see FIGS. 2 and 3), which will be described later, can be seen when the operator or the like views the expansion member 110 from the outer surface 171b side of the belt portion 171. In order to make it visible, it is preferable to configure it with transparent, translucent, colored transparent, or the like.

<拡張部材>
拡張部材110は、流体の注入により拡張されるバルーンで構成してる。拡張部材110は、図3に示すように、流体が注入可能な内部空間113を有する。
<Expansion member>
Expansion member 110 comprises a balloon that is expanded by injection of fluid. Expansion member 110 has an interior space 113 into which fluid can be injected, as shown in FIG.

拡張部材110の第1表面111aには、後述する第1領域120及び第2領域130を設けている(図4を参照)。なお、拡張部材110の第1表面111aは、拡張部材110を患者の前腕部Aに配置した際、前腕部Aに形成した穿刺部位pに配置される面の外表面である。 The first surface 111a of the expansion member 110 is provided with a first region 120 and a second region 130, which will be described later (see FIG. 4). The first surface 111a of the expansion member 110 is the outer surface of the surface that is arranged at the puncture site p formed on the forearm A when the expansion member 110 is arranged on the forearm A of the patient.

図2、図3に示すように、拡張部材110の第2表面111bには、拡張部材110よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材180を接続している。補助部材180は、流体の注入により拡張されるバルーンで構成している。なお、拡張部材110の第2表面111bは、第1表面111aの反対側に位置する面の外表面である。 As shown in FIGS. 2 and 3, the second surface 111b of the expansion member 110 is connected to a deformable auxiliary member 180 having an outer shape smaller than that of the expansion member 110. As shown in FIG. Auxiliary member 180 comprises a balloon that is expanded by injection of fluid. The second surface 111b of the expansion member 110 is the outer surface of the surface opposite to the first surface 111a.

補助部材180は、流体が注入可能な内部空間181を有する。補助部材180の拡張部材110側に位置する第1表面181aは、拡張部材110の第2表面111bに接続している。補助部材180の第1表面181aと反対側に位置する第2表面181bは、ベルト部171の内面171aに接続している。 The auxiliary member 180 has an internal space 181 into which fluid can be injected. A first surface 181 a of the auxiliary member 180 located on the expansion member 110 side is connected to a second surface 111 b of the expansion member 110 . A second surface 181 b of the auxiliary member 180 opposite to the first surface 181 a is connected to the inner surface 171 a of the belt portion 171 .

補助部材180は、例えば、図2に示すように、ベルト部171の長手方向の他端部173b寄りの任意の位置に配置することができる。補助部材180は、補助部材180の端部(図3の右側の端部)付近がベルト部171と接続されている。 For example, as shown in FIG. 2, the auxiliary member 180 can be arranged at an arbitrary position near the other end 173b in the longitudinal direction of the belt portion 171. As shown in FIG. The auxiliary member 180 is connected to the belt portion 171 near the end of the auxiliary member 180 (the right end in FIG. 3).

図3に示すように、拡張部材110の内部空間113と補助部材180の内部空間183は連通部190を介して連通している。連通部190は、拡張部材110に形成された孔部と補助部材180に形成された孔部により構成している。 As shown in FIG. 3 , the internal space 113 of the expansion member 110 and the internal space 183 of the auxiliary member 180 communicate with each other via the communicating portion 190 . The communicating portion 190 is composed of a hole formed in the expansion member 110 and a hole formed in the auxiliary member 180 .

拡張部材110は、連通部190の周囲で補助部材180と接続している。また、補助部材180は、前述したようにベルト部171と接続している。そのため、拡張部材110は、補助部材180を介してベルト部171と接続されている。補助部材180とベルト部171及び拡張部材110と補助部材180の各々は、例えば、融着や接着剤により接続することができる。 The expansion member 110 is connected with the auxiliary member 180 around the communicating portion 190 . Also, the auxiliary member 180 is connected to the belt portion 171 as described above. Therefore, the expansion member 110 is connected to the belt portion 171 via the auxiliary member 180 . Each of the auxiliary member 180 and the belt portion 171 and the extension member 110 and the auxiliary member 180 can be connected by fusion or adhesive, for example.

拡張部材110及び補助部材180は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に各内部空間113、183を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁部を接合することにより形成することができる。本実施形態では、拡張部材110の第1表面111aが図4に示すような長方形を有するシート状の部材で構成している。なお、拡張部材110及び補助部材180は、流体の注入及び排出に伴って拡張及び収縮可能に構成される限り、具体的な形状や構造は特に限定されない。 The expansion member 110 and the auxiliary member 180 are formed, for example, in a state in which internal spaces 113 and 183 are formed between the two sheet-shaped members formed in a substantially rectangular shape, and the outer peripheral edge portions of the two sheet-shaped members are formed. It can be formed by joining. In this embodiment, the first surface 111a of the expansion member 110 is composed of a rectangular sheet member as shown in FIG. Note that the expansion member 110 and the auxiliary member 180 are not particularly limited in specific shape and structure as long as they are configured to be expandable and contractible along with injection and discharge of fluid.

拡張部材110及び補助部材180の構成材料としては、例えば、ベルト部171の材料として例示したものと同一の材料を用いることができる。 As the constituent material of the expansion member 110 and the auxiliary member 180, for example, the same material as the material of the belt portion 171 can be used.

拡張部材110及び補助部材180は、例えば、平面視における外形を略矩形に形成することができる。ただし、拡張部材110及び補助部材180の具体的な外形は特に限定されない。 The expansion member 110 and the auxiliary member 180 can have, for example, a substantially rectangular outer shape in plan view. However, specific outer shapes of the expansion member 110 and the auxiliary member 180 are not particularly limited.

拡張部材110の内部空間113は、後述する注入部200(図1を参照)が備えるチューブ203の内腔と連通している。なお、チューブ203は、補助部材180の内部空間183に接続してもよい。 An internal space 113 of the expansion member 110 communicates with a lumen of a tube 203 provided in an injection section 200 (see FIG. 1), which will be described later. Note that the tube 203 may be connected to the internal space 183 of the auxiliary member 180 .

術者等がチューブ203を介して拡張部材110の内部空間113内へ流体(例えば、空気)を注入することにより、拡張部材110及び補助部材180を拡張させることができる。 An operator or the like injects fluid (for example, air) into the internal space 113 of the expansion member 110 through the tube 203 to expand the expansion member 110 and the auxiliary member 180 .

術者等は、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態(図7を参照)で、拡張部材110を拡張させることにより、穿刺部位pに対して圧迫力を付与することができる。また、術者等が拡張部材110とともに補助部材180を拡張させると、補助部材180によって拡張部材110が付与する圧迫力の方向を、穿刺部位pに向かう方向に調整することができる。そのため、術者等は、拡張部材110から穿刺部位pに対して効果的に圧迫力を付与することができる。 The operator or the like can apply pressure to the puncture site p by expanding the expansion member 110 while the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A (see FIG. 7). Further, when the operator or the like expands the auxiliary member 180 together with the expansion member 110, the direction of the compressive force applied by the expansion member 110 can be adjusted by the auxiliary member 180 toward the puncture site p. Therefore, the operator or the like can effectively apply pressure from the expansion member 110 to the puncture site p.

なお、止血器具100は、補助部材180を備えていなくてもよい。また、止血器具100が補助部材180を備える場合においても、補助部材180は、例えば、拡張変形可能なバルーン以外の部材で構成することが可能である。 In addition, the hemostatic device 100 may not include the auxiliary member 180 . Moreover, even when the hemostatic device 100 includes the auxiliary member 180, the auxiliary member 180 can be composed of, for example, a member other than an expandable and deformable balloon.

<注入部>
図1に示すように、止血器具100は、拡張部材110に流体を注入するための注入部200を有する。
<Injection part>
As shown in FIG. 1, the hemostatic device 100 has an injection section 200 for injecting fluid into the expansion member 110 .

注入部200は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタ201と、内部に空間が形成された可撓性を備える袋部202と、袋部202と拡張部材110の内部空間113を連通するチューブ203と、を有する。 The injection part 200 communicates with a connector 201 incorporating a check valve (not shown), a flexible bag part 202 having a space formed therein, and an internal space 113 between the bag part 202 and the expansion member 110 . and a tube 203 for

コネクタ201の逆止弁が閉じている間は、コネクタ201の内部と袋部202の内部との連通が遮断される。術者等は、拡張部材110を拡張させる際、コネクタ201にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者等は、コネクタ201の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材110の内部空間113内に注入することができる。 While the check valve of the connector 201 is closed, communication between the interior of the connector 201 and the interior of the bag portion 202 is blocked. When expanding the expansion member 110, the operator or the like inserts the front tube portion of a syringe (not shown) into the connector 201 to open the check valve. An operator or the like can inject the air in the syringe into the internal space 113 of the expansion member 110 by pushing the plunger of the syringe while the check valve of the connector 201 is open.

術者等は、拡張部材110の内部空間113内に空気を注入することにより、拡張部材110を拡張させることができる。また、術者等が拡張部材110の内部空間113内に空気を注入すると、空気が連通部190を介して、補助部材180の内部空間183内に流入する。これにより、術者等は、補助部材180を拡張させることができる。術者等が拡張部材110及び補助部材180を拡張させると、チューブ203を介して拡張部材110と連通している袋部202が膨張する。術者等は、袋部202が膨張することを目視により確認することにより、拡張部材110及び補助部材180が拡張したことを確認することできる。 An operator or the like can expand the expansion member 110 by injecting air into the internal space 113 of the expansion member 110 . Also, when an operator or the like injects air into the internal space 113 of the expanding member 110 , the air flows into the internal space 183 of the auxiliary member 180 via the communicating portion 190 . Thereby, the operator or the like can expand the auxiliary member 180 . When the operator or the like inflates the expansion member 110 and the auxiliary member 180, the bag portion 202 communicating with the expansion member 110 via the tube 203 is inflated. The operator or the like can confirm that the expansion member 110 and the auxiliary member 180 have expanded by visually confirming that the bag portion 202 is inflated.

術者等は、拡張部材110及び補助部材180を収縮させる際、コネクタ201にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者等は、上記の操作を行うことにより、拡張部材110及び補助部材180からシリンジへ空気を移動させることができる。術者等が拡張部材110及び補助部材180からシリンジへ空気を移動させると、袋部202が収縮する。 When contracting the expansion member 110 and the auxiliary member 180, the operator inserts the tip tube of the syringe into the connector 201 and pulls the plunger of the syringe. An operator or the like can move air from the expansion member 110 and the auxiliary member 180 to the syringe by performing the above operation. When the operator or the like moves air from the expansion member 110 and the auxiliary member 180 to the syringe, the bag portion 202 contracts.

袋部202には、例えば、コネクタ201へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けることができる。 The bag portion 202 can be provided with, for example, an arrow-shaped marker indicating the direction of insertion of the syringe into the connector 201 .

<拡張部材の第1領域及び第2領域>
図3、図4に示すように、拡張部材110は、第1領域120と、第1領域120よりも親水性が高い第2領域130と、を有する。図4は、図2の矢印4A方向から見た拡張部材110の第1表面111a及びベルト部171の内面171aの平面図である。
<First Region and Second Region of Expansion Member>
As shown in FIGS. 3 and 4 , the expansion member 110 has a first region 120 and a second region 130 that is more hydrophilic than the first region 120 . 4 is a plan view of the first surface 111a of the expansion member 110 and the inner surface 171a of the belt portion 171 viewed from the direction of arrow 4A in FIG.

第1領域120及び第2領域130は、拡張部材110の第1表面111aに設けている。 The first region 120 and the second region 130 are provided on the first surface 111 a of the extension member 110 .

第2領域130は、図5、図6に示すように、第1領域120よりも外面側(穿刺部位pから離れる方向であり、図5及び図6の下方側)に窪む溝部140で構成している。なお、図5は図4に示す矢印5A-5A線に沿う断面図であり、図6は図4に示す矢印6A-6A線に沿う断面図である。 As shown in FIGS. 5 and 6, the second region 130 is composed of a groove portion 140 recessed to the outer surface side (the direction away from the puncture site p, the lower side in FIGS. 5 and 6) than the first region 120. are doing. 5 is a cross-sectional view along the line of arrows 5A-5A shown in FIG. 4, and FIG. 6 is a cross-sectional view along the line of arrows 6A-6A shown in FIG.

溝部140は、溝部140の表面に設けられた親水性コート層163を備える。 The groove portion 140 includes a hydrophilic coating layer 163 provided on the surface of the groove portion 140 .

溝部140は、例えば、図5、図6に示すように、凹状に湾曲した断面形状で形成することができる。溝部140の断面形状は、図5、図6に示すような半円形状及びU字形状であることが好ましい。これにより、溝部140は、溝部140内での血液の滞留を軽減することができる。ただし、溝部140の断面形状(例えば、深さや幅)について特に制限はない。例えば、後述する溝部140の誘導部143は、同一の断面形状が第1表面111aの周縁部115まで連続して形成されていなくてもよい。一例として、誘導部143は、囲み部141から第1表面111aの周縁部115に近付くにしたがって、深さが小さくなったり、幅が狭くなったりしていてもよい。 For example, as shown in FIGS. 5 and 6, the groove portion 140 can be formed with a concavely curved cross-sectional shape. The cross-sectional shape of the groove portion 140 is preferably semicircular and U-shaped as shown in FIGS. Accordingly, the groove 140 can reduce blood retention in the groove 140 . However, the cross-sectional shape (for example, depth and width) of the groove 140 is not particularly limited. For example, the guiding portion 143 of the groove portion 140, which will be described later, does not have to have the same cross-sectional shape continuously extending to the peripheral portion 115 of the first surface 111a. As an example, the guiding portion 143 may have a smaller depth or a narrower width as it approaches the peripheral portion 115 of the first surface 111a from the surrounding portion 141 .

図5、図6に示すように、第1領域120には、撥水性コート層162を配置している。なお、図2、図3に示す断面では、親水性コート層163及び撥水性コート層162の図示を省略している。 As shown in FIGS. 5 and 6, a water-repellent coating layer 162 is arranged in the first region 120 . 2 and 3, illustration of the hydrophilic coating layer 163 and the water-repellent coating layer 162 is omitted.

図4に示すように、溝部140は、第1領域120の少なくとも一部を囲む囲み部141と、囲み部141から穿刺部位pに配置する第1表面111aの周縁部115に向かって延在する誘導部143と、を有する。 As shown in FIG. 4, the groove portion 140 includes an enclosing portion 141 surrounding at least a portion of the first region 120, and extending from the enclosing portion 141 toward the peripheral portion 115 of the first surface 111a disposed at the puncture site p. and a guide portion 143 .

囲み部141は、図4、図5に示すように、拡張部材110の第1表面111aにおいて、拡張部材110の中央に位置する第1領域120の一部121(以下、「中央部」とする)を囲む。なお、拡張部材110の中央は、図4に示す平面視上における中央である。 As shown in FIGS. 4 and 5, the surrounding portion 141 is a part 121 of the first region 120 located in the center of the expansion member 110 on the first surface 111a of the expansion member 110 (hereinafter referred to as "central portion"). ). The center of the expansion member 110 is the center in plan view shown in FIG.

第1領域120は、図4、図5に示すように、囲み部141に囲まれた中央部121に、拡張部材110を穿刺部位pに位置合わせするためのマーカー部125を備える。本実施形態では、マーカー部125は、中央部121に配置した撥水性コート層162に色を付すことで構成している。 As shown in FIGS. 4 and 5, the first region 120 has a marker portion 125 in the center portion 121 surrounded by the enclosing portion 141 for aligning the expansion member 110 with the puncture site p. In this embodiment, the marker portion 125 is configured by coloring the water-repellent coating layer 162 arranged in the central portion 121 .

マーカー部125は、例えば、マーカー部125全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。ただし、マーカー部125は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。なお、マーカー部125の具体的な形状、色、形成方法等は特に限定されない。例えば、マーカー部125は、中央部121に直接色を付して構成してもよい。 The marker portion 125 can be formed of, for example, a rectangular marker in which the entire marker portion 125 is colored. However, the marker portion 125 may be composed of, for example, a transparent center portion and a colored linear frame portion surrounding the center portion. Note that the specific shape, color, formation method, and the like of the marker portion 125 are not particularly limited. For example, the marker portion 125 may be configured by directly coloring the central portion 121 .

誘導部143は、囲み部141からベルト部171の長手方向に対して交差する方向へ延びる複数の誘導部(第1誘導部143a及び第2誘導部143b)を有する。また、第2誘導部143bは、第1誘導部143aと異なる方向に延びる。これにより、止血器具100は、ベルト部171の外側方向に向かう複数の誘導部143a、143bを有するため、ベルト部171の外側方向へ向けて誘導部143に流入した血液を効率的に誘導することができる。図4で示すように、誘導部143は、囲み部141から拡張部材110の隅部117側へ延びる複数の第1誘導部143aと、囲み部141からベルト部171の長手方向に対して直交する方向(第1表面111aの短辺方向)へ延びる複数の第2誘導部143bと、を有する。上記の隅部117は、図4に示す第1表面111aが長方形の平面形状を有する場合、長方形の各頂点である。 The guiding portion 143 has a plurality of guiding portions (first guiding portion 143 a and second guiding portion 143 b ) extending from the surrounding portion 141 in a direction crossing the longitudinal direction of the belt portion 171 . Also, the second guide portion 143b extends in a direction different from that of the first guide portion 143a. As a result, the hemostatic device 100 has a plurality of guiding portions 143a and 143b directed outward of the belt portion 171, so that the blood flowing into the guiding portion 143 can be efficiently guided outward of the belt portion 171. can be done. As shown in FIG. 4, the guiding portion 143 includes a plurality of first guiding portions 143a extending from the enclosing portion 141 toward the corner portion 117 of the expansion member 110, and perpendicular to the longitudinal direction of the belt portion 171 from the enclosing portion 141. and a plurality of second guide portions 143b extending in the direction (short side direction of the first surface 111a). The corners 117 are vertices of a rectangle when the first surface 111a shown in FIG. 4 has a rectangular planar shape.

本実施形態では、誘導部143は、囲み部141から拡張部材110の第1表面111aの四隅に向けて連続的かつ直線状に延在する4つの第1誘導部143aを有する。また、誘導部143は、ベルト部171の長手方向と直交する方向に沿って連続的かつ直線状に延在する2つの第2誘導部143bを有する。なお、各誘導部143a、143bの個数、延在方向、延在パターン(直線や曲線などの形状)について特に制限はない。 In this embodiment, the guiding portion 143 has four first guiding portions 143a that continuously and linearly extend from the enclosing portion 141 toward the four corners of the first surface 111a of the expansion member 110 . Further, the guiding portion 143 has two second guiding portions 143b that continuously and linearly extend along the direction orthogonal to the longitudinal direction of the belt portion 171. As shown in FIG. There are no particular restrictions on the number, direction of extension, and pattern of extension (shapes such as straight lines and curves) of the guide portions 143a and 143b.

親水性コート層163は公知の材料及び公知の方法で形成することができる。一例として、親水性コート層163は、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート-ジメチルアクリルアミド(PGMA-DMAA)のブロック共重合体)、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸などにより形成することができる。なお、親水性コート層163は、第2領域130(溝部140)の少なくとも一部に設けられていればよい。また、親水性コート層163の厚さについて特に制限はない。 Hydrophilic coat layer 163 can be formed using a known material and a known method. As an example, the hydrophilic coating layer 163 can be made of acrylamide-based polymer (eg, block copolymer of polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA)), polyvinylpyrrolidone, hyaluronic acid, or the like. can. The hydrophilic coat layer 163 may be provided on at least part of the second region 130 (groove portion 140). Moreover, there is no particular limitation on the thickness of the hydrophilic coating layer 163 .

撥水性コート層162は公知の材料及び公知の方法で形成することができる。一例として、撥水性コート層162は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などにより形成することができる。なお、撥水性コート層162は、第1領域120の少なくとも一部に設けられていればよい。また、撥水性コート層162の厚さについて特に制限はない。 The water-repellent coating layer 162 can be formed using a known material and a known method. As an example, the water-repellent coating layer 162 can be made of silicone, polytetrafluoroethylene (PTFE), or the like. Note that the water-repellent coating layer 162 may be provided on at least part of the first region 120 . Also, the thickness of the water-repellent coating layer 162 is not particularly limited.

図7には、穿刺部位pを形成した患者の前腕部Aに止血器具100を装着した状態を示す。 FIG. 7 shows a state in which the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A on which the puncture site p is formed.

図7では、イントロデューサーの図示を省略しているが、術者等は、穿刺部位pにイントロデューサーのシースチューブを挿入した状態で拡張部材110を穿刺部位pに配置することができる。また、術者等は、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態で穿刺部位pからシースチューブを抜去することができる。 Although illustration of the introducer is omitted in FIG. 7, the operator or the like can place the expansion member 110 at the puncture site p while inserting the sheath tube of the introducer into the puncture site p. Further, the operator or the like can remove the sheath tube from the puncture site p while the hemostatic device 100 is attached to the forearm A of the patient.

術者等は、拡張部材110を穿刺部位pに配置する際、第1領域120の中央部121に配置したマーカー部125を目安にして、中央部121を穿刺部位pに位置合わせする。それにより、術者等は、溝部140が形成されていない第1領域120の中央部121を穿刺部位pに容易に配置することができる。 When the operator or the like arranges the expansion member 110 at the puncture site p, the marker part 125 arranged at the center part 121 of the first region 120 is used as a guide to align the center part 121 with the puncture site p. Thereby, the operator or the like can easily arrange the center portion 121 of the first region 120 where the groove portion 140 is not formed at the puncture site p.

術者等は、拡張部材110を穿刺部位pに配置した状態で、穿刺部位pからシースチューブを抜去する。この際、患者の穿刺部位pの状態により、穿刺部位pから出血する場合がある。そのような場合、拡張部材110の第1表面111aが穿刺部位pに接触した状態で出血が生じるため、血液が第2領域130の溝部140を伝わって拡張部材110の周縁部115へ移動する。止血器具100は、溝部140に親水性コート層163を配置しているため、溝部140に流れ込んだ血液を第1表面111aの周縁部115へ向けて円滑に誘導させることができる。 The operator or the like removes the sheath tube from the puncture site p while the expansion member 110 is arranged at the puncture site p. At this time, bleeding may occur from the puncture site p depending on the condition of the puncture site p of the patient. In such a case, bleeding occurs while the first surface 111 a of the expansion member 110 is in contact with the puncture site p, so blood moves along the groove 140 of the second region 130 to the peripheral edge 115 of the expansion member 110 . Hemostasis device 100 has hydrophilic coating layer 163 arranged in groove 140, so that blood that has flowed into groove 140 can be smoothly guided toward peripheral edge 115 of first surface 111a.

本実施形態では、第1誘導部143aが囲み部141から拡張部材110の隅部117に向けて延在しており、かつ、第2誘導部143bが囲み部141からベルト部171の長手方向に対して直交する方向へ向けて延在している。そのため、本実施形態は、拡張部材110の第1表面111aに接触した血液が、ベルト部171の長手方向で拡張部材110と隣接する位置(第1表面111aの平面視上における短辺)へ誘導されることを防止できる。そのため、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態で穿刺部位pから出血した場合においても、患者の前腕部Aに巻き付けたベルト部171に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。なお、止血器具100は、拡張部材110の拡張により、拡張部材110が患者の前腕部Aから離れる方向へ膨らむため、血液は、第1誘導部143aの端部及び第2誘導部bの端部を介し、拡張部材110の外側へ効率的に誘導される。 In this embodiment, the first guiding portion 143a extends from the enclosing portion 141 toward the corner portion 117 of the expansion member 110, and the second guiding portion 143b extends from the enclosing portion 141 in the longitudinal direction of the belt portion 171. It extends in a direction perpendicular to the direction. Therefore, in the present embodiment, the blood in contact with the first surface 111a of the expansion member 110 is guided to the position adjacent to the expansion member 110 in the longitudinal direction of the belt portion 171 (the short side of the first surface 111a in plan view). can prevent it from being done. Therefore, even if bleeding occurs from the puncture site p while the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A, the blood flows along the belt portion 171 wrapped around the patient's forearm A, and the patient's body, etc. Contamination can be prevented. As the expansion member 110 of the hemostatic device 100 expands, the expansion member 110 swells in the direction away from the forearm A of the patient. is efficiently guided to the outside of the expansion member 110 via the .

また、本実施形態では、第1領域120に撥水性コート層162が設けられているため、第1領域120に接触した血液を、第1領域120から第2領域130へ容易に移動させることができる。したがって、拡張部材110の第1領域120の視認性が低下することを防止できる。特に、本実施形態では、穿刺部位pに拡張部材110を位置合わせするためのマーカー部125が設けれられた部分(中央部121)が第1領域120で形成されているため、中央部121の視認性が低下して、術者等がマーカー部125を目視し難くなることを防止できる。 In addition, in the present embodiment, since the first region 120 is provided with the water-repellent coating layer 162 , blood that has come into contact with the first region 120 can be easily moved from the first region 120 to the second region 130 . can. Therefore, it is possible to prevent the visibility of the first region 120 of the expansion member 110 from deteriorating. In particular, in the present embodiment, since the portion (central portion 121) provided with the marker portion 125 for positioning the expansion member 110 with the puncture site p is formed in the first region 120, the central portion 121 is It is possible to prevent the visibility from deteriorating and making it difficult for an operator or the like to see the marker portion 125 visually.

以上のように、本実施形態に係る止血器具100は、患者の前腕部Aに配置するように構成された拡張部材110と、拡張部材110を患者の前腕部Aに固定するように構成された固定部材170と、を備える。拡張部材110は、穿刺部位pに配置する第1表面111aに、第1領域120と、第1領域120よりも親水性が高い第2領域130と、を有する。第2領域130は、第1領域120よりも外面側に窪む溝部140である。 As described above, the hemostatic device 100 according to this embodiment includes the expansion member 110 configured to be placed on the patient's forearm A, and the expansion member 110 configured to be fixed to the patient's forearm A. and a fixing member 170 . The expansion member 110 has a first region 120 and a second region 130 having higher hydrophilicity than the first region 120 on the first surface 111a arranged at the puncture site p. The second region 130 is a groove portion 140 recessed toward the outer surface side of the first region 120 .

上記のように構成した止血器具100によれば、拡張部材110を穿刺部位pに配置し、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態で、穿刺部位pから医療用長尺体(例えば、イントロデューサーのシースチューブ)を抜去等した際に、穿刺部位pから出血が生じた場合でも、親水性コート層163を備える溝部140に沿って血液を第1表面111aの周縁部115へ誘導することができる。そのため、止血器具100は、出血した血液が拡張部材110の第1領域120と穿刺部位p周辺の皮膚表面との間に滞留することを抑制でき、穿刺部位pに配置された拡張部材110の第1領域120の視認性を維持することができる。それにより、止血器具は、術者等が使用する際の利便性が向上する。 According to the hemostatic device 100 configured as described above, the expansion member 110 is arranged at the puncture site p, and the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A, and the elongated body for medical use (for example, , sheath tube of the introducer) is removed, even if bleeding occurs from the puncture site p, the blood is guided to the peripheral edge portion 115 of the first surface 111a along the groove portion 140 provided with the hydrophilic coating layer 163. be able to. Therefore, hemostatic device 100 can prevent bleeding blood from accumulating between first region 120 of expansion member 110 and the skin surface around puncture site p. The visibility of one area 120 can be maintained. As a result, the hemostatic instrument is improved in convenience when used by an operator or the like.

また、第1領域120は、撥水性コート層162を備える。 Also, the first region 120 includes a water-repellent coating layer 162 .

上記のように構成した止血器具100によれば、第1領域120に配置した撥水性コート層162により、第1領域120に接触した血液を、第1領域120から第2領域130へ円滑に移動させることができる。そのため、止血器具100は、出血した血液が拡張部材110の第1領域120と穿刺部位p周辺の皮膚表面との間に滞留し、第1領域120の視認性が低下することを効果的に防止することができる。 According to the hemostatic device 100 configured as described above, the water-repellent coating layer 162 arranged in the first region 120 smoothly moves blood in contact with the first region 120 from the first region 120 to the second region 130. can be made Therefore, the hemostatic device 100 effectively prevents bleeding blood from staying between the first region 120 of the expansion member 110 and the skin surface around the puncture site p, and reducing the visibility of the first region 120. can do.

また、溝部140は、第1領域120の少なくとも一部(例えば、中央部121)を囲む囲み部141と、囲み部141から穿刺部位pに配置する第1表面111aの周縁部115に向かって延在する誘導部143と、を有する。 In addition, the groove portion 140 includes an enclosing portion 141 that surrounds at least a portion of the first region 120 (for example, the central portion 121), and extends from the enclosing portion 141 toward the peripheral edge portion 115 of the first surface 111a arranged at the puncture site p. and a guiding portion 143 present.

上記のように構成した止血器具100は、第1領域120の一部が囲み部141により囲まれるように構成される。そのため、止血器具100は、囲み部141及び誘導部143を介して、囲み部141に囲まれた第1領域120に接触した血液を第1表面111aの周縁部115へ円滑に移動させることができる。 The hemostatic device 100 configured as described above is configured such that a portion of the first region 120 is surrounded by the surrounding portion 141 . Therefore, the hemostatic device 100 can smoothly move the blood in contact with the first region 120 surrounded by the surrounding portion 141 to the peripheral portion 115 of the first surface 111a via the surrounding portion 141 and the guiding portion 143. .

また、囲み部141は、穿刺部位pに配置する第1表面111aにおいて、拡張部材110の中央に位置する第1領域120の中央部121を囲む。 In addition, the surrounding portion 141 surrounds the central portion 121 of the first region 120 located in the center of the expansion member 110 on the first surface 111a arranged at the puncture site p.

上記のように構成した止血器具100によれば、拡張部材110の中央に位置する第1領域120の中央部121に接触した血液を、囲み部141及び誘導部143を介して、第1表面111aの周縁部115へ円滑に移動させることができる。そのため、第1領域120の中央部121の視認性が低下することを効果的に防止することができる。 According to the hemostatic device 100 configured as described above, the blood in contact with the central portion 121 of the first region 120 located in the center of the expansion member 110 flows through the surrounding portion 141 and the guiding portion 143 to the first surface 111a. can be smoothly moved to the peripheral edge portion 115 of the . Therefore, it is possible to effectively prevent the visibility of the central portion 121 of the first region 120 from deteriorating.

また、第1領域120は、囲み部141に囲まれた中央部121に、穿刺部位pに位置合わせするためのマーカー部125を備える。 In addition, the first region 120 has a marker portion 125 for alignment with the puncture site p in the central portion 121 surrounded by the enclosing portion 141 .

上記のように構成した止血器具100は、囲み部141がマーカー部125を持つ中央部121を囲むため、出血した血液がマーカー部125周辺に滞留し、穿刺部位周辺の視認性が低下することを防止する。そのため、止血器具100の利便性がより一層向上する。 In the hemostatic device 100 configured as described above, since the enclosing portion 141 surrounds the central portion 121 having the marker portion 125, the bleeding blood stays around the marker portion 125, which reduces the visibility around the puncture site. To prevent. Therefore, the convenience of the hemostatic device 100 is further improved.

また、固定部材170は、患者の前腕部Aに巻き付けるように構成されるベルト部171を有する。誘導部143は、囲み部141からベルト部171の長手方向に対して交差する方向へ延びる第1誘導部143a及び第2誘導部143bを有する。第2誘導部143bは、第1誘導部143aと異なる方向に延びる。 The securing member 170 also has a belt portion 171 configured to wrap around the forearm A of the patient. The guiding portion 143 has a first guiding portion 143a and a second guiding portion 143b extending from the enclosing portion 141 in a direction crossing the longitudinal direction of the belt portion 171. As shown in FIG. The second guide portion 143b extends in a direction different from that of the first guide portion 143a.

上記のように構成した止血器具100は、拡張部材110の第1表面111aに接触した血液が、複数の誘導部(第1誘導部143a及び第2誘導部143b)を介して、ベルト部171の外側方向(患者の前腕部Aの延在する方向)へ効率的に誘導されるように構成される。そのため、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態で穿刺部位pから血液が漏出した場合においても、患者の前腕部Aに巻き付けたベルト部171に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。 In the hemostatic device 100 configured as described above, the blood in contact with the first surface 111a of the expansion member 110 flows through the belt portion 171 via the plurality of guide portions (the first guide portion 143a and the second guide portion 143b). It is configured to be efficiently guided in the lateral direction (the direction in which the patient's forearm A extends). Therefore, even if blood leaks from the puncture site p while the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A, the blood flows along the belt portion 171 wrapped around the patient's forearm A, causing the patient's body to bleed. etc. can be prevented from being contaminated.

また、誘導部143は、囲み部141から第1表面111aの隅部117へ向けて延びる第1誘導部143aと、囲み部141からベルト部171の長手方向に対して直交する方向へ延びる第2誘導部143bと、を有する。 In addition, the guiding portion 143 includes a first guiding portion 143a extending from the enclosing portion 141 toward the corner portion 117 of the first surface 111a and a second guiding portion 143a extending from the enclosing portion 141 in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the belt portion 171. and a guide portion 143b.

上記のように構成した止血器具100によれば、拡張部材110の第1表面111aにおいて、第1誘導部143aと第2誘導部143bが互いに交差しないように構成できる。これにより、止血器具100は、拡張部材110の第1表面111aに接触した血液が、第1誘導部143a及び第2誘導部143bを介して、ベルト部171の外側方向(患者の前腕部Aの延在する方向)へさらに効率的に誘導されるように構成される。そのため、止血器具100は、拡張部材110の第1表面111aに接触した血液が、ベルト部171の長手方向で拡張部材110と隣接する位置へ誘導されることを防止できる。したがって、止血器具100を患者の前腕部Aに装着した状態で穿刺部位pから血液が漏出した場合においても、患者の前腕部Aに巻き付けたベルト部171に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。 According to the hemostatic device 100 configured as described above, the first guide portion 143a and the second guide portion 143b on the first surface 111a of the expansion member 110 can be configured so as not to cross each other. As a result, in the hemostatic device 100, the blood in contact with the first surface 111a of the expansion member 110 flows through the first guiding portion 143a and the second guiding portion 143b in the outward direction of the belt portion 171 (the patient's forearm A). extending direction). Therefore, the hemostatic device 100 can prevent blood in contact with the first surface 111 a of the expansion member 110 from being guided to a position adjacent to the expansion member 110 in the longitudinal direction of the belt portion 171 . Therefore, even if blood leaks from the puncture site p while the hemostatic device 100 is attached to the patient's forearm A, the blood flows along the belt portion 171 wrapped around the patient's forearm A, causing the patient's body to bleed. etc. can be prevented from being contaminated.

次に、上述した実施形態の各変形例を説明する。変形例の説明では、上述した実施形態で既に説明した内容と重複する内容の説明は省略する。また、変形例の説明において特に説明の無い内容は前述した実施形態と同一のものとすることができる。 Next, each modification of the embodiment described above will be described. In the explanation of the modified example, the explanation of the content that overlaps with the content that has already been explained in the above-described embodiment will be omitted. Also, in the description of the modified example, the contents that are not particularly described can be the same as those of the above-described embodiment.

(第2領域(溝部)の変形例1)
図8に示す変形例1に係る第2領域130Aは、誘導部143が、第1誘導部143a及び第2誘導部143bに加えてベルト部171の長手方向に略平行に延在する第3誘導部143cを備える。このように構成した第2領域130Aは、前述した実施形態に係る第2領域130と同様に、第1領域120に接触した血液を第2領域130の溝部140を介して、第1表面111aの周縁部115へ好適に誘導できる。
(Modification 1 of second region (groove))
A second region 130A according to Modification 1 shown in FIG. A portion 143c is provided. In the second region 130A configured in this manner, the blood in contact with the first region 120 flows through the groove 140 of the second region 130 to the first surface 111a in the same manner as the second region 130 according to the above-described embodiment. It can be suitably guided to the peripheral portion 115 .

(第2領域(溝部)の変形例2)
図9に示す変形例2に係る第2領域130Bは、誘導部143が、第1表面111a上で互いに直交するように延在する複数の第4誘導部143d、145eを有する。
(Modification 2 of second region (groove))
In a second region 130B according to Modification 2 shown in FIG. 9, a guide portion 143 has a plurality of fourth guide portions 143d and 145e extending perpendicular to each other on the first surface 111a.

本変形例で示すように、第2領域130Bの溝部140は、第1表面111aに格子状のパターンで配置することも可能である。変形例2は、溝部140を第1表面111aに格子状のパターンで配置することにより、変形例1と比較し、第1表面111aにおける第2領域130の面積割合が大きくなるように構成される。そのため、第1表面111aの周縁部115へより一層効果的に血液を誘導することができる。なお、第1表面における第1領域の面積は、拡張部材の視認性を十分に確保するという観点で、第1表面における第2領域の面積よりも大きい方が好ましい。 As shown in this modified example, the grooves 140 of the second region 130B can also be arranged in a lattice pattern on the first surface 111a. Modification 2 is configured to increase the area ratio of second region 130 in first surface 111a compared to Modification 1 by arranging grooves 140 in a lattice pattern on first surface 111a. . Therefore, blood can be more effectively guided to the peripheral portion 115 of the first surface 111a. Note that the area of the first region on the first surface is preferably larger than the area of the second region on the first surface from the viewpoint of ensuring sufficient visibility of the expansion member.

なお、図9に示すように、囲み部141を中心にして直交する各誘導部143d、143eは、例えば、他の誘導部よりも幅や深さを大きく形成することができる。このように構成することにより、囲み部141に流入した血液を第1表面111aの周縁部115へ向けて効率良く移動させることができる。 In addition, as shown in FIG. 9, the guide portions 143d and 143e orthogonal to each other with respect to the enclosing portion 141 can be formed, for example, wider and deeper than the other guide portions. With this configuration, blood that has flowed into enclosing portion 141 can be efficiently moved toward peripheral portion 115 of first surface 111a.

変形例1、2で説明したように、第2領域130(溝部140)を拡張部材110の第1表面111aに形成するパターンは、第1表面111aに接触した血液を、第2領域130を介して第1表面111aの周縁部115へ移動させることが可能な限り、特に限定されない。 As described in Modifications 1 and 2, the pattern of forming the second regions 130 (grooves 140) on the first surface 111a of the expansion member 110 allows the blood in contact with the first surface 111a to flow through the second regions 130. is not particularly limited as long as it can be moved to the peripheral edge portion 115 of the first surface 111a.

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Although the hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments and modifications, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. is possible.

止血器具は、第1領域及び第2領域を備える拡張部材(例えば、バルーン)を備えた構成を有する限り、止血対象となる肢体や具体的な止血方法等は特に限定されない。実施形態の説明では、患者の右前腕部に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、左前腕部に形成した穿刺部位を止血可能に構成することも可能である。また、止血器具は、患者の前腕部よりも手指側に位置する手の甲や手の掌側を走行する手掌動脈(深掌動脈)の橈骨動脈側(例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈)に形成された穿刺部位を止血可能に構成してもよい。 As long as the hemostatic device has a structure including an expansion member (for example, a balloon) having a first region and a second region, there are no particular restrictions on the limb to be hemostatic or the specific hemostatic method. In the description of the embodiments, the hemostatic device for stopping bleeding at the puncture site formed on the right forearm of the patient was exemplified, but the hemostatic device can also be configured to stop bleeding at the puncture site formed on the left forearm. be. In addition, the hemostatic device is used on the radial artery side of the palmar artery (deep palmar artery) that runs on the back of the hand and on the palm side of the hand located on the finger side of the patient's forearm (for example, the artery around the anatomical snuff box, Alternatively, the puncture site formed in the distal radial artery running on the fingertip side of the snuff box may be configured to stop bleeding.

また、止血器具の各部の形状、寸法、構造等は、前腕部や手を含む肢体の少なくとも一部に対して止血器具を装着した状態で、拡張部材により穿刺部位に圧迫力を付与することが可能な限り、特に限定されない。 In addition, the shape, size, structure, etc. of each part of the hemostatic device are such that, with the hemostatic device attached to at least a part of the limb including the forearm and hand, the expansion member applies pressure to the puncture site. It is not particularly limited as long as possible.

100 止血器具
110 拡張部材
111a 拡張部材の第1表面
111b 拡張部材の第2表面
113 拡張部材の内部空間
115 第1表面の周縁部
117 第1表面の隅部
120 第1領域
121 第1領域の中央部(第1領域の一部)
125 マーカー部
130、130A、130B 第2領域
140 溝部
141 囲み部
143 誘導部
143a 第1誘導部
143b 第2誘導部
143c 第3誘導部
143d、143e 第4誘導部
162 撥水性コート層
163 親水性コート層
170 固定部材
171 ベルト部
180 補助部材
200 注入部
A 前腕部(肢体)
p 穿刺部位(止血すべき部位)
100 Hemostasis Device 110 Expansion Member 111a First Surface of Expansion Member 111b Second Surface of Expansion Member 113 Interior Space of Expansion Member 115 Perimeter of First Surface 117 Corner of First Surface 120 First Region 121 Center of First Region part (part of the first area)
125 marker portions 130, 130A, 130B second region 140 groove portion 141 enclosing portion 143 guide portion 143a first guide portion 143b second guide portion 143c third guide portion 143d, 143e fourth guide portion 162 water-repellent coating layer 163 hydrophilic coat Layer 170 Fixing member 171 Belt portion 180 Auxiliary member 200 Injection portion A Forearm (body)
p Puncture site (site to stop bleeding)

Claims (8)

肢体の止血すべき部位に配置するように構成された拡張部材と、
前記拡張部材を前記肢体に固定するように構成された固定部材と、を備え、
前記拡張部材は、前記止血すべき部位に配置する表面に、第1領域と、前記第1領域よりも親水性が高い第2領域と、を有し、
前記第2領域は、前記第1領域よりも外面側に窪む溝部であり、
前記溝部は、親水性コート層を備える、止血器具。
an expansion member configured to be placed on a limb where bleeding is to be stopped;
a securing member configured to secure the expansion member to the limb;
the expansion member has a first region and a second region having a higher hydrophilicity than the first region on a surface to be arranged at the site to stop bleeding;
The second region is a groove recessed toward the outer surface side from the first region,
A hemostatic device, wherein the groove includes a hydrophilic coating layer.
前記第1領域は、撥水性コート層を備える、請求項1に記載の止血器具。 The hemostatic device of claim 1, wherein the first region comprises a water-repellent coating layer. 前記溝部は、前記第1領域の少なくとも一部を囲む囲み部と、前記囲み部から前記止血すべき部位に配置する前記表面の周縁部に向かって延在する誘導部と、を有する、請求項1又は請求項2に記載の止血器具。 3. The groove portion has an enclosing portion surrounding at least a portion of the first region, and a guiding portion extending from the enclosing portion toward a peripheral portion of the surface located at the site to stop bleeding. A hemostatic device according to claim 1 or claim 2. 前記囲み部は、前記止血すべき部位に配置する前記表面において、前記拡張部材の中央に位置する前記第1領域の一部を囲む、請求項3に記載の止血器具。 4. The hemostatic device according to claim 3, wherein the surrounding portion surrounds a portion of the first region located in the center of the expansion member on the surface located at the site to be stopped. 前記第1領域は、前記囲み部に囲まれた部分に、前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー部を備える、請求項4に記載の止血器具。 5. The hemostatic device according to claim 4, wherein said first region includes a marker portion for positioning with said site to stop bleeding in a portion surrounded by said enclosing portion. 前記固定部材は、前記肢体に巻き付けるように構成されたベルト部を有し、
前記誘導部は、前記囲み部から前記ベルト部の長手方向に対して交差する方向へ延びる第1誘導部及び第2誘導部を有し、
前記第2誘導部は、前記第1誘導部と異なる方向に延びる、請求項3~5のいずれか1項に記載の止血器具。
The fixing member has a belt portion configured to be wrapped around the limb,
The guide portion has a first guide portion and a second guide portion extending from the enclosing portion in a direction intersecting the longitudinal direction of the belt portion,
The hemostatic device according to any one of claims 3 to 5, wherein the second guide portion extends in a direction different from that of the first guide portion.
前記誘導部は、前記囲み部から前記止血すべき部位に配置する前記表面の隅部に向かって延びる前記第1誘導部と、前記囲み部から前記ベルト部の長手方向に対して直交する方向へ延びる前記第2誘導部と、を有する、請求項6に記載の止血器具。 The guide portion includes the first guide portion extending from the enclosing portion toward the corner portion of the surface located at the site to stop bleeding, and the guide portion extending from the enclosing portion in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the belt portion. 7. The hemostatic device of claim 6, comprising said second guide portion extending. 前記誘導部は、前記止血すべき部位に配置する前記表面において格子状のパターンで延在している、請求項3~5のいずれか1項に記載の止血器具。 The hemostatic device according to any one of claims 3 to 5, wherein the guide portion extends in a grid-like pattern on the surface located at the site to stop bleeding.
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