JP7345641B2 - 針キャリアを有する薬剤送達装置 - Google Patents

Description

いくつかの異なる疾患を罹患している患者は、薬剤を頻繁に自身に注射しなければならない。人が薬物を便利にかつ正確に自己投与することを可能にするために、注射器ペンまたは注射ペンとして広く知られている様々な装置が開発されている。

一般に、これらのペンには、ピストンを含み、かつ複数回用量の液体薬物を含有するカートリッジなどの薬剤容器が装填されている。注射器ペンの基部内から突き出し、駆動部材の動きを制御するペンの機構と動作可能に接続された駆動部材は、典型的には、その対向端でストッパを貫通する針を通して、対向するカートリッジ端における出口から含有された薬剤を分注する様式などで、カートリッジ内でピストンを前進させるように前方に移動可能である。使い捨て可能なペンまたは再充填式のペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給量を使い果たすように利用された後、ユーザは、ペン全部を廃棄し、次に、新しい交換用のペンの使用を開始する。再使用可能なペンでは、ペンがカートリッジ内の薬物の供給量を使い果たすように利用された後、ペンは、分解されて、使用済みのカートリッジを新しいカートリッジに交換することが可能になり、次に、ペンは、その後の使用のために再組み立てされる。

本発明者らは、いくつかの薬物送達装置では、使用前および／または使用後に、ユーザが薬物送達装置から針を取り付けおよび／または取り外す必要があり得ることを理解している。本発明者らは、薬物送達装置からの針アセンブリの取り付けおよび取り外しを容易にする配置の必要性を認識している。

一態様によれば、薬物送達装置が提供される。薬物送達装置は、いくつかの実施形態では、針キャリア、針キャリア内で移動可能な針ハブ、および針ハブに結合された針を含む針アセンブリを含み得る。薬物送達装置は、針ドライブを有する薬物装置を含み得、針キャリアは、薬物送達装置の容器内で流体連通している隔壁を通して挿入された針の近位端を位置決めするように薬物装置に結合可能である。薬物送達装置は、針ドライブを作動させて、針ハブを引き込み針ハブ位置から突き出し針ハブ位置に隔壁に対して遠位に移動させ、針を引き込み針位置から突き出し針ハブ位置に遠位に移動させるように構成されたアクチュエータを含み得る。

別の態様によれば、方法が提供される。この方法は、いくつかの実施形態では、駆動ギアを有する薬物装置を提供するステップと、針キャリア、針キャリアに対して移動可能な針ハブ、針ハブに結合された針、および針ハブを移動させるように構成されカムを含む針アセンブリを提供するステップと、を含み得る。方法はまた、カムを駆動ギアに結合させるように薬物装置に針アセンブリの取り付けることと、カムを回転させるように駆動ギアを作動させて、針を突き出し位置に移動させるように針ハブを遠位に駆動することと、カムを回転させるように駆動ギアを作動させて、針を引き込み位置に移動させるように針ハブを近位方向に駆動することと、を含み得る。

別の態様によれば、薬物装置および容器に結合するための針アセンブリが提供される。容器は、隔壁を含み、流体を含む。針アセンブリは、隔壁を貫通するように薬物装置に結合可能な針キャリアを含む。カムは、針キャリア内にあり、カムは、被駆動ギアを有する。針ハブは、カムに結合されており、針キャリアに対して移動可能である。針は、針ハブに結合されている。カムの被駆動ギアを回転させることに応答して、カムは、針を突き出し方向に移動させることおよび針ハブを駆動させて針を引き込み方向に移動させることのうちの少なくとも１つを行うように構成されている。

本発明の他の利点および新規な特徴は、添付図に関連して考慮されるときに、本発明の様々な非限定的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。本明細書および参照により組み込まれた文書に矛盾するおよび／または一貫性のない開示が含まれる場合、本明細書が優先するものとする。参照により組み込まれた２つ以上の文書に、相互に矛盾するおよび／または一貫性のない開示が含まれている場合、発効日が遅い文書が優先するものとする。

本開示のさらなる実施形態、ならびにその特徴および利点は、添付の図面と併せて本明細書の説明を参照することによってより明らかになるであろう。図中の構成要素は必ずしも縮尺通りではない。さらに、図面において、同様の参照番号は、異なる概観を通して対応する部分を示す。

一実施形態による薬物送達装置の斜視図である。 図１の薬物送達装置の分解図であり、薬物送達装置は、針アセンブリ、薬物装置、および薬物容器に分離されている。 図２の針アセンブリの分解図である。 薬剤装置に挿入されている薬剤容器の斜視図を示す。 互いに結合するために準備されている針アセンブリおよび薬剤装置を示す。 薬物装置に結合されている図４Ｂの針アセンブリを示す。 完全に組み立てられた薬物送達装置を示す。 使用する準備ができている薬物送達装置の斜視図を示す。 突き出し位置に移動された図５Ａの薬物送達装置の針を示す。 引き込み位置に移動された薬物送達装置の針を示す。 取り外されている薬物送達装置の針アセンブリを示す。 薬物送達装置に取り付けられているキャップを示す。 最初に薬物装置から分離されている針アセンブリを備える薬物送達装置の断面を示す。 薬物装置に結合された針アセンブリを備える図６Ａの薬物送達装置の断面を示す。 薬物送達装置の遠位端が対象の皮膚と接触して配置されている薬物送達装置の断面を示す。 針が突き出し位置にある状態の薬物送達装置の断面を示す。 針が引き込み位置にある状態の薬物送達装置の断面を示す。 薬物送達装置が対象の皮膚から取り外された状態の薬物送達装置の断面を示す。 針アセンブリが薬物装置から取り外された状態の薬物送達装置の断面を示す。 新しい針アセンブリが薬物装置および針アセンブリを覆うキャップに結合された状態の薬物送達装置の断面を示す。 薬物送達装置が一連の操作を受けるときの、薬物装置の駆動ギアと針アセンブリの被駆動ギアとの間の相互作用を示す。 一実施形態による、再利用のために薬物装置に再取り付けすることができない使用済み針アセンブリを示す。 薬物送達装置が針突き出しための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 薬物送達装置が針突き出しための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 薬物送達装置が針突き出しための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 薬物送達装置が針引き込みのための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 薬物送達装置が針引き込みのための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 薬物送達装置が針引き込みのための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブおよびキャリア間の相互作用を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのキャリアの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのカムの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのハブの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのハブの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのハブの図を示す。 一実施形態による針アセンブリのハブの図を示す。

本開示は、薬物送達装置の別の部分に取り外し可能に取り付け可能な針アセンブリを有する薬物送達装置に関する。薬物送達装置のこの他の部分は、本明細書では薬物装置と称され、針アセンブリの薬物装置との組み合わせは、本明細書では薬物送達装置と称される。薬物装置は、いくつかの実施形態では、薬剤を含むか、または薬剤を含むように構成される薬物送達装置の部分を含み得る。

一態様では、針アセンブリは、ユーザが針アセンブリの針に接触するおよび／または見る必要なしに、ユーザによって薬物装置に取り付けられるように構成される。

別の態様では、針アセンブリは、ユーザが針アセンブリの針に接触することを必要とせずに、およびいくつかの実施形態では、ユーザが針アセンブリの針を見る必要なしに、ユーザによって薬物装置から取り外されるように構成される。

上で考察されたように、いくつかの実施形態では、薬物送達装置の薬物装置部分は、薬剤を含み得る。「薬剤」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体および上記の装置による送達が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。本装置において使用されるような薬剤は、１つ以上の賦形剤とともに製剤化されてもよい。本装置は、人に薬剤を送達するために、患者、介護者または医療専門家によって、概して本明細書に記載の様式で操作される。

本開示の原理の理解を促進する目的のために、ここで、図面に例示された実施形態を参照し、特定の言語を使用して、これを説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することを意図しないことが理解されるであろう。

薬物送達装置の例示的な実施形態が図１に示され、薬物送達装置の分解図が図２に示されている。薬物送達装置１は、針アセンブリ１００、薬物装置５００、および薬剤容器４００を含み得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリおよび薬剤容器は、使い捨て構成要素である。針アセンブリは、一度だけ使用され、毎回交換されるように構成され得る。ただし、他の実施形態では、針アセンブリのすべてまたは部分が、再利用され得る。いくつかの実施形態では、薬剤容器は、複数回投与構成の場合のように、薬剤を複数回送達するために使用され得る。他の実施形態では、薬剤容器は、その内容物のすべてを単回投与で送達するように構成される。いくつかの実施形態では、薬物装置のすべてまたは一部分は、何度も再利用され得る耐久性のある構成要素であり得る。ただし、他の実施形態では、薬物装置は、単回使用の使い捨て構成要素である。

いくつかの実施形態では、図２に示されるように、薬剤容器４００は、その遠位端における隔壁４２０、分注前に薬剤を保持する内部容積４３２、および容器４００の近位端の内部容積内に配設されたピストン４４０を有するほぼ円筒形の本体として形成され、薬剤を薬剤容器から放出するように内部容積４３２を通り、隔壁４２０に向かって遠位に移動する。いくつかの実施形態では、ピストンを移動させるための容器ドライブの一部分は、薬剤容器４００の一部であり得る。一実施形態では、ピストン４４０は、容器ドライブによって駆動される。図２の実施形態では、そのような容器ドライブは、薬剤容器の近位端に位置する第１の部分４５０を含み、以下でより詳細に考察されるように、容器ドライブのこの第１の部分４５０は、薬物装置上に位置し得る容器ドライブの第２の部分と協働し得る。

針アセンブリの分解図を図３に示す。この例示的な実施形態では、針アセンブリ１００は、レール１２０を備えて形成された比較的平坦なセクション１１８を有するほぼ円筒形のキャリア２０と、針ハブ４０（示されるように翼の形であってもよい）と、針１０と、カム５０と、近位カバー２１と、遠位カバー２２とを含む。針１０は、近位端１２および遠位端１４を含む。いくつかの実施形態では、針１０は、針ハブ４０に固定され得、その結果、ハブ４０の移動は、針１０も同様に移動させる。

図３の例示的な実施形態では、カム５０は、以下で説明するように、キャリア２０に対して回転するときに、ハブ４０に配設されたノッチ４１内に係合して、針ハブ４０を展開および／または引き込み方向に移動させる駆動らせん５１を含む。カム５０は、薬剤装置上の駆動ギアなどの駆動要素によって駆動される歯３１を有する被駆動ギア３０を含む。本明細書に開示される態様はそのように限定されないので、他の好適な駆動要素を用いることができる。例えば、駆動要素は、カムリンケージ、ラックギア、ウォームギアなどとして構成され得る。したがって、針の展開および引き込みは、以下で説明するように、薬物装置上の針駆動機構によって駆動される。

いくつかの実施形態では、近位カバー２１は、例えば、好適な接着剤を介して、キャリア２０に取り外し可能に貼り付けられ得る剥離可能なシールである。近位カバー２１は、取り外しを容易にするように容易に把持可能であり得るプルタブ２２１を有してもよい。これに関連して、プルタブ２２１の遠位位置は、針アセンブリの遠位端を越えて延在し得、把持および操作し易さを容易にする。ただし、例えば、ねじ山もしくはその他の機械的インターロック、または締まりばめなどを介して、他の種類のカバー、例えば、キャリアと係合するキャップを使用してもよい。

いくつかの実施形態では、遠位カバー２２は、取り外されるように構成されておらず、代わりに、針で突き刺されるように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位カバーは、ホイルシールなどの材料の薄い貫通可能な層であり得、接着剤または他の好適な配置を介してキャリアに貼り付けられ得る。ただし、他の実施形態では、遠位カバーは、取り外されるように構成される。取り外し可能な遠位カバーの例には、例えば、ねじ山もしくは他の機械的インターロック、または締まりばめを介して、例えば、キャリアと係合するキャップが含まれる。また、近位カバーと同様に、一実施形態（図示せず）では、遠位カバーは、把持および操作し易さを容易にする針アセンブリの縁を越えて延在する把持可能部分を含む剥離可能なシールを含み得る。

薬物送達装置を組み立てるための一連のステップが、図４Ａ～４Ｄに示されている。まず、図４Ａに見られるように、薬剤容器は、隔壁端が薬剤装置５００に挿入された状態で、遠位に挿入される。次に、図４Ｂに見られるように、薬物装置の遠位端に嵌合するキャップ５１１が取り外される。加えて、近位カバー２１は、キャリアからプルタブ２２０を剥離することによって、針アセンブリ１００のキャリア２０から取り外される。残りの針アセンブリ１００は、キャリア２０の内部に収容されている。近位カバー２１およびキャップ５１１が取り外された状態で、キャリア２０は、薬物装置５００に結合されて、針アセンブリを薬剤装置に結合させ得る。図４Ｃに示されるように、キャリア２０は、薬物装置５００における対応するスロットまたは溝に摺動して、キャリアを薬物装置に結合させるレール１２０を含み得る。レールは、対応するスロット／溝と蟻継ぎ様様式で嵌合し得る。図４Ｄは、最終的に組み立てられた状態の薬物送達装置１を示す。上記の順序は重要ではなく、装置を組み立てるための任意の好適な順序が用いられ得ることを理解されたい。

薬物送達装置の操作のための一連のステップが、図５Ａ～５Ｅに示されている。図５Ａは、使用する準備ができている薬物送達装置１を示す。薬物送達装置は、まず、装置の遠位端が意図された注射部位と接触するように、対象の皮膚（図示せず）に対して配置される。次に、薬物送達装置１は、図５Ｂに示されるように、針を突き出し位置に移動させるように作動される。図５Ｂ－Ｉの拡大図に見られるように、針が突き出し位置に移動するとき、針の遠位端１４は、この実施形態では、遠位カバー２２であるキャリアの遠位端を越えて突き出している。この実施形態では、針の遠位端１４は、突き出し位置に移動されたとき、遠位カバー２２を貫通する。針が突き出し位置にある状態で、薬物送達装置は、薬剤を薬剤容器から針を通して対象内に放出する。次に、薬剤送達が完了した後、薬物送達装置１は、図５Ｃに示されるように、針を突き出し位置から引き込み位置に移動させる。引き込み位置では、針の遠位端１４は、不注意なビューイングおよび／または針との接触を防ぐために、キャリア２０の内部に位置し得る。

いくつかの実施形態では、針アセンブリは、使用後に薬物装置から取り外され、廃棄され得る。図５Ｄは、薬物装置５００と係合していないキャリア２０を摺動させることによって薬物装置５００から取り外されている針アセンブリ１００を示す。最後に、図５Ｅに見られるように、キャップ５１１は、薬物装置の遠位端に配置され、それにより、薬剤容器の遠位端および隔壁を覆って薬物装置を閉鎖し得る。

薬物送達装置が一連の操作ステップを受けるときの薬物送達装置の断面が、図６Ａ～６Ｈに示されている。

図６Ａは、薬物装置５００に結合する前の針アセンブリ１００を示す。図６Ａでは、薬剤容器４００は、薬物装置５００にすでに挿入されている。隔壁４２０は、針アセンブリの針によってまだ貫通されておらず、ピストン５４０は、近位位置にあり、薬剤容器がまだ薬剤を放出していないことを示している。薬剤容器４００が薬物装置に結合された状態で、容器ドライブの第１の部分４５０は、薬剤装置に位置する容器ドライブの第２の部分５５０と係合して、完全な容器ドライブを形成する。図６Ａの例示的な実施形態では、容器ドライブの第２の部分５５０は、容器ドライブの第１の部分４５０に結合する駆動ギア５５６に取り付けられた駆動シャフト５５４を回転させ、これにより、ピストン５４０を遠位に移動させる、モータアセンブリ５５２を含む。

一実施形態では、容器ドライブの第１の部分４５０は、らせんを画定する引き込み構成およびらせんを画定する突き出し構成を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、引き込み構成から突き出し構成に移動可能であり、突き出し構成に移動すると、ピストン４４０を遠位方向に前進させる。駆動部材は、駆動リボンと係合および回転するように駆動リボンの内側に放射状に配設されて、引き込み構成と突き出し構成との間で駆動リボンを移動させ得る。駆動リボンを含むそのような容器ドライブは、２０１９年６月１３日に公開された「ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＡＸＩＡＬＬＹ ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＤＲＩＶＥ ＲＩＢＢＯＮ」と題された同時係属中のＰＣＴ公開ＷＯ２０１９／１１２８８６に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、この出願の出願人により所有されている。

この態様はそれほど限定されていないので、他の容器駆動機構が使用され得る。

いくつかの実施形態では、モータアセンブリ５５２は、駆動ギア５５８（図２も参照）に結合し、これにより、回転運動をピストン４４０の並進運動に変換するカムに取り付けられる、駆動ギア５５６を駆動する。本開示はそれほど限定されていないので、他の可能な容器駆動機構には、ステッピングモータ、空気圧アクチュエータ、線形または回転のいずれかであるばね駆動機構、シリンジポンプ、またはサーボモータが含まれるが、これらに限定されない。

図６Ａにも見られるように、薬物装置は、駆動ギア５６２を含む針ドライブ５６０を含む。駆動ギアは、モータまたは他の好適なアクチュエータによって駆動され得る。いくつかの実施形態では、針ドライブは、アクチュエータを容器ドライブの第２の部分５５０と共有し得るが、他の実施形態では、針ドライブは、モータなどのそれ自体のアクチュエータを有し得る。

針アセンブリ１００が薬物装置５００に結合されている図６Ｂに見られるように、駆動ギア５６２は、針アセンブリ１００の被駆動ギア３０に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、駆動ギア３０は、針アセンブリのカム５０に結合されているか、そうでなければカム５０と一体的に形成されている。カムの詳細図を図１２Ａ～１２Ｆに示す。図６Ｂにも見られるように、針アセンブリ１００が薬物装置に完全に結合された状態で、針の近位端１２は、薬剤容器の隔壁４２０を貫通して、薬剤容器の内部４３２に入る。

図６Ｃに目を向けると、薬物送達装置が完全に組み立てられた状態で、薬物送達装置１は、薬物送達装置１の遠位端が皮膚５に対して同一平面上にあるように、対象の皮膚５と接触させられる。この例示的な実施形態では、針アセンブリの遠位カバー２２は、皮膚５に対して同一平面上にあり、したがって、遠位カバー２２は取り外される必要はない。

次に、薬物送達装置１が作動して、針を皮膚内に突き出す。図６Ｄに示されるように、薬物送達装置１の作動は、アクチュエータボタン５９０を押すことによって起こる。いくつかの実施形態では、アクチュエータボタン５９０を押すことによって、針ドライブ５６０のモータ（図示せず）を作動させるようにコントローラ（図示せず）をトリガーして、針ドライブ５６０の駆動ギア５６２を回転させ得、これは、被駆動ギア３０を回転させ、次に、カム５０を回転させる。以下でより詳細に考察されるように、カム５０の回転は、針に取り付けられている針ハブ４０の遠位運動を引き起こし、針を突き出し位置に遠位に移動させ得る。その結果、図６Ｄに示されるように、針は、針の遠位端１４がキャリア２０の外に移動し、対象の皮膚５に突き刺さる、突き出し位置に移動される。針が対象の皮膚に突き刺さった状態で、薬物送達装置は、薬剤を薬剤容器から針を通して放出するように前進し得る。これに関連して、容器ドライブの第２の部分５５０は、容器ドライブの第１の部分４５０を作動させて、ピストン４４０を遠位に前進させる。図６Ｅに見られるように、ピストン４４０は、薬剤を針を通してかつ対象の皮膚内に放出するように遠位に移動した。

対象への薬剤の送達に続いて、針１０は引き込まれる。図６Ｅに示されるように、針の引き込みは、駆動ギア５６２を回転させるように作動される針ドライブ５６０のモータまたは他のアクチュエータにより起き、これは、被駆動ギア３０の回転を引き起こし、これにより、次に、カム５０の回転が引き起こされる。いくつかの実施形態では、針引き込み中の駆動ギア、被駆動ギア、および／またはカムの回転方向は、針突き出し中のこれらの同じ構成要素の回転方向とは反対である。カム５０の回転は、針ハブ４０の近位運動を引き起こし、針１０を引き込み位置に近位に移動させる。その結果、図６Ｅに示すように、針は、針の遠位端１４がキャリア２０内に戻るように移動される、引き込み位置に移動される。

次いで、薬物送達装置は、図６Ｆに示されるように、対象の皮膚５から取り外される。いくつかの実施形態では、針１０がキャリアの内側の引き込み位置にある状態では、対象は針を見ることができない。

本明細書に記載の態様は、他の好適な駆動アセンブリを用いることができるので、針駆動および／またはピストン駆動配置に関して限定されないことを理解されたい。

使用後、針アセンブリ１００は、図６Ｇに示されるように、薬物装置５００から取り外され、廃棄され得る。図６Ｈに示されるように、新しい針アセンブリ１０１は、薬物装置に取り付けられてもよく、薬物送達装置は、キャップ５１１により閉鎖されてもよい。または、キャップは、新しい針アセンブリを取り付けずに、取り付けられ得る。

図７は、薬物送達装置が一連の操作を受けるときの、薬物装置の駆動ギアと針アセンブリの被駆動ギアとの間の一連の相互作用を示す。

一態様によれば、針アセンブリは、その構成要素が、アセンブリを薬物装置に取り付けることができる準備完了位置にあるように組み立てられる。いくつかの実施形態では、駆動ギアおよび被駆動ギアは各々、ギアが互いに結合されることを可能にするように互いに補完する準備完了位置を有し得る。

図７の状態１では、針アセンブリ１００の駆動ギア３０は、その準備完了位置にあり、薬物装置の駆動ギア５６２は、その準備完了位置にある。両方のギアが準備完了位置にある場合、駆動ギア５６２の歯３６３および被駆動ギア３０の歯３１の相対的な位置合わせは、歯車が互いに噛み合うことを可能にし、これにより、針アセンブリ１００が薬物装置５００に結合することを可能にする。

いくつかの実施形態では、薬物装置は、駆動ギア５６２を予め設定された回転位置に回転させて、駆動ギアを準備完了位置に設定する。駆動ギアの準備完了位置への移動は、薬物装置の状態の検出に応じて自動的に起きてもよい。例えば、薬物装置は、使用済みの針アセンブリの取り外しを検出し、それに応じて、駆動ギアを自動的に準備完了位置に回転させ得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、駆動ギアを準備完了位置に移動させるように薬物装置に指示し得る。例えば、ユーザは、例えば「針アセンブリ取り付けの準備」ボタンを押すことによって、または単に装置の電源を入れることによって、薬物装置のユーザインターフェースと対話することができる。

図７の状態２では、駆動ギア５６２が回転され、被駆動ギア３０が反対方向に駆動される。この例示的な実施形態では、駆動ギア５６２が、反時計回りに回転され、被駆動ギア３０を時計回りに回転させる。この例示的な実施形態では、以下でさらに詳細に考察されるように、被駆動ギア３０の時計回りの回転によって、針突き出しが引き起こされる。

次に、図７の状態３では、針を引き込むように、駆動ギア５６２は、その方向とは反対の方向に回転して、状態２に移された。この例示的な実施形態では、駆動ギア５６２は、時計回りに回転し、被駆動ギア３０は、反時計回りに回転する。この例示的な実施形態では、以下でさらに詳細に考察されるように、被駆動ギア３０の反時計回りの回転は、針引き込みを引き起こす。

図７の状態４に示すように、駆動ギア５６２は、被駆動ギア３０がロック位置に到達するまで、時計回りに回転する。次いで、針アセンブリ１００は、被駆動ギア３０が駆動ギア５６２から係合解除されるように、薬物装置から取り外される。最後に、図７の状態５では、もはや被駆動ギアと係合していない駆動ギアは、その準備完了位置に戻る。次いで、新しい針アセンブリおよび被駆動ギアを駆動ギアに係合させて、シーケンスを状態１に戻すことができる。

いくつかの実施形態では、状態４において被駆動ギアをロック位置に移動することは、針アセンブリの再利用を防ぐ機能としての役割を果たす。ロック位置では、被駆動ギアは、被駆動ギアが駆動ギアに係合するのを防ぐように回転可能に方向付けられ得る。

いくつかの実施形態では、図８に示されるように、被駆動ギア３０は、複数の等間隔の歯３１を、ブロッキング部分３３と称される、同じ歯の間隔を有しない１つ以上の領域とともに、含んでもよい。被駆動ギアがロック位置にあるとき、ブロッキング部分３３は、駆動ギア上の歯５６３と物理的に干渉するように回転可能に位置決めされ得る。ロック位置にある使用済みの被駆動ギア３０および準備完了位置にある駆動ギア５６２を示す図８に示すように、駆動ギア５６２の１つ以上の歯５６３は、被駆動ギア３０のブロッキング部分３３と当たり、ギア間の係合を防ぎ得る。その結果、針アセンブリは薬物装置に結合することができず、したがって、薬物アセンブリの再利用を防ぐ。

図９Ａ～９Ｃは、薬物送達装置が針突き出しのための一連の操作を受けるときの、針アセンブリ１００のカム５０、針ハブ４０、およびキャリア２０間の相互作用を示す。図９Ａでは、カム５０は、準備完了位置に示されている。カムは、キャリア上の凸部および凹部２６と相互作用し、戻り止めを形成する凸部５４を含み、カム５０の回転は、キャリア凸部２６を越えてカム凸部５４を回転させるのに十分な量の力がカムに加えられるまで、キャリア上の凸部および凹部２６によって抵抗される。いくつかの実施形態では、戻り止めは、ラチェットおよびつめの配置と同様に機能し得、カム上の凸部５４はつめとして機能し、キャリア上の凹部２６はラチェットとして機能する。

針ハブ４０は、カム上の駆動らせん５１に取り付けられている。これに関連して、針ハブの翼端に形成されたノッチ４１（図３および１３Ａ～１３Ｄも参照）。したがって、カムを第１の方向に回転させると、ハブは突き出し方向に移動し、カムを第１の方向とは反対の第２の方向に回転させると、ハブは引き込み方向に移動する。これは、図９Ｂおよび９Ｃに示されている。

図９Ｂでは、薬物装置の駆動ギアによって被駆動ギア３０を回転させることにより、カム５０は、反時計回りに回転されている。カムの駆動らせん５１の反時計回りの回転により、らせん５１に、ノッチ４１内のらせん５１の係合によって遠位方向に針ハブ４０を押させる。その結果、図９Ｃに示されるように、ハブ４０に結合されている針１０は、突き出し位置に移動される。関連する構成要素および構造の参照を容易にするために、キャリアの詳細図を図１１Ａ～１１Ｆに示し、カムの詳細図を図１２Ａ～１２Ｆに示し、針ハブの詳細図を図１３Ａ～１３Ｄに示す。

図１０Ａ～１０Ｃは、薬物送達装置が針引き込めのための一連の操作を受けるときの、針アセンブリのカム、針ハブ、およびキャリア間の相互作用を示す。図１０Ａでは、カム５０は、薬剤装置の駆動装置による被駆動ギア３０の回転によって時計回りに回転している。カムの駆動らせん５１の時計回りの回転によって、再びノッチ４１内のらせん５１の係合のために、らせん５１に、針ハブ４０を近位方向に引っ張らせる。その結果、図１０Ｂに示されるように、ハブ４０に結合されている針１０は、引き込み位置に移動される。図１０Ｂでは、カムは、カムが回転されて針を突き出させ得る準備完了位置にあるように示されている。

いくつかの実施形態では、薬剤送達後、カムはロック位置まで回転される。いくつかの実施形態では、カムをロック位置に移動させると、針アセンブリが再利用されるのを防ぐことができる。図１０Ｃに示されるように、カムは、図１０Ｂの準備完了位置を越えて時計回りに回転している。カムの凸部５４は、キャリア２０のスナップ縁２７を越えて、キャリアのロック凹部２８内に移動する。カムの凸部５４が、ロック凹部２８内に受け入れられるとき、カムは、所定の位置にロックされ、キャリアに対してもはやいずれの方向にも回転することができなくなるため、針１０のいずれのさらなる動きも防ぐ。

図１１Ａ～１１Ｆは、１つの例示的な実施形態による針アセンブリのキャリア２０の様々な図を示す。図１１Ａおよび１１Ｂに見られるように、かつ上で考察されたように、キャリアは、薬物装置の対応するスロットに摺動することによってキャリアを薬物装置に結合させるのに役立つ、蟻継ぎ機能１２０を含む円筒形の側壁１２７を含み得る。図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ（図１１Ａの線１１Ｃ－１１Ｃに沿った断面である）、１１Ｄおよび１１Ｆに見られるように、キャリアは、針ハブを受け入れるハブガイド２３を含み得る。ハブガイド２３は、ハブガイドをキャリア円筒形側壁１２７に相互接続する半径方向支持部材によって支持され得る。ガイド２３は、キャリアに対する針ハブの回転を禁止し、キャリアに対する針ハブの直線的な摺動のみを許可するようなサイズおよび形状であり得る。図１１Ａおよび１１Ｄに見られるように、キャリアは、上で考察されたように、カム上の凸部と相互作用して戻り止めを形成する表面特徴を含み得る。キャリアは、キャリアの内壁面１２９上に凸部および凹部２６を含み得る。キャリアはまた、スナップ縁２７およびロック凹部２８を含み得る。図１１Ｃのキャリアの断面図を参照すると、キャリアは、カム５０の外面上の対応する周方向トラフ５２４と係合するカム保持リブ１２４を含み得る（図１２Ａおよび１２Ｅを参照）。キャリアはまた、その中でカムが回転するカム回転軸受面２５を有してもよい。

図１２Ａ～１２Ｆは、１つの例示的な実施形態によるカム５０の様々な図を示す。図１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、および１２Ｆに見られるように、カムは、本体１３１の１つの軸方向端に沿って複数の歯３１およびブロッキング部分３３を有する被駆動ギア３０を備える円筒形本体１３１を含み得る。図１２Ａ、１２Ｄ、および１２Ｆに見られるように、カムは、針ハブが突き出し位置と引き込み位置との間で移動する、本体１３１の反対側の軸方向端に沿ったハブ駆動らせん５１を有し得る。図１２Ａにも見られるように、カムは、キャリアの表面特徴と相互作用して戻り止めを形成する凸部５４を含み得る。図１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄおよび１２Ｆに見られるように、カムは、薬剤容器の隔壁を針で突き刺している間、およびカムがロック位置にあるときに、針ハブの動きを抑えるのに役立つハブロックリブ５２を有し得る。

図１３Ａ～１３Ｄは、１つの例示的な実施形態による針ハブ４０の様々な図を示す。図１３Ａ、１３Ｂ、および１３Ｄに見られるように、ハブは、針を受け入れるためのボア４２を有し得る。針は、任意の好適な様式で、例えば、接着剤、インサート成形、機械的インターロック、溶接、針との一体的形成、ＵＶ光活性化接着剤、または任意の他の好適な配置を介してハブに固定され得る。

図１３Ａに見られるように、ハブは、プラス記号の形を形成し、キャリアのハブガイド２３内に受け入れられるサイズである、リブ４３、４４を含み得る。上で考察されたように、針ハブリブ４３、４４は、キャリアのハブガイド２３の形状を補完して、針ハブがキャリア内で直線的に摺動することを許可するが、キャリアに対する針ハブの回転を禁止する。

図１３Ａにも見られるように、針ハブは、アーム４７ａおよび４７Ｂを含み、これらは各々、アームの最も外側の縁に形成されたノッチ４１を備える翼形であり得る。ノッチ４１は、針アセンブリの異なる構成要素と相互作用する複数の接触面を有する。針ハブは、カムのハブ駆動らせんによって遠位に押されて、ハブおよび針を突き出し方向に移動させる第１のらせん面４６を含む。針ハブはまた、カムのハブ駆動らせんによって近位に押されて、ハブおよび針を引き込み方向に移動させる第２のらせん面４８を含む。針ハブは、前面４５を含み得る。隔壁貫通中かつカムがロック位置にあるとき、カムのハブロックリブ５２は、針ハブの前面４５に当接して、針ハブの動きを抑えるのに役立つ。

本明細書に記載の針アセンブリは、異なる構造のペン型薬剤注射装置、異なる形状の注射装置、および輸液ポンプ装置を含む、異なって構成された薬物装置での使用に適合させることができるので、示される薬物装置は例示であることを理解されたい。薬剤は、このような薬剤送達装置によって送達され得る種類のうちのいずれかであり得る。示されている装置は、例示を目的としたものであり、説明されている針アセンブリが他の異なる構成の装置で使用される可能性があるため、限定されるものではない。

以下のものの使用法を明確にし、ここに公衆に通知すると、「＜Ａ＞、＜Ｂ＞、．．．および＜Ｎ＞の少なくとも１つ」、または「＜Ａ＞、＜Ｂ＞、．．．＜Ｎ＞、またはそれらの組み合わせの少なくとも１つ」、または「＜Ａ＞、＜Ｂ＞、．．．および／または＜Ｎ＞」という文言は、本出願人によって最も広範な意味で定義され、本出願人によって反対の主張が明示的になされない限り上記または下記のいかなる他の暗黙の定義にも取って代わり、Ａ、Ｂ．．．およびＮを含む群から選択された１つ以上の要素を意味する。言い換えれば、この文言は、要素Ａ、Ｂ、．．．またはＮの１つ以上の任意の組み合わせを意味し、任意の１つの要素のみ、またはその１つの要素と、列挙されていない追加の要素も含み得る他の要素の１つ以上との組み合わせを含む。

様々な実施形態を説明してきたが、さらに多くの実施形態および実装が可能であることが当業者には明らかであろう。したがって、本明細書に記載の実施形態は例であり、唯一の可能な実施形態および実装ではない。さらに、上述の利点は必ずしも唯一の利点ではなく、記載された利点のすべてが各実施形態で達成されるとは必ずしも予想されない。

以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、本開示に記載されている。
１．薬物送達装置であって、針キャリア、針キャリア内で移動可能な針ハブ、および針ハブに結合された針を含む針アセンブリと、針ドライブを有する薬物装置であって、針キャリアが、薬物送達装置の容器内で流体連通している隔壁を通して挿入された針の近位端を位置決めするように薬物装置に結合可能である、薬物装置と、針ドライブを作動させて、針ハブを引き込み針ハブ位置から突き出し針ハブ位置に遠位に移動させ、針を引き込み針位置から突き出し針位置に隔壁に対して遠位に移動させるように構成されたアクチュエータと、を含む、薬物送達装置。
２．針ドライブが、駆動要素を含む、態様１に記載の薬物送達装置。
３．針アセンブリは、針キャリアが薬物装置に結合されるときに、駆動ギアと係合する被駆動ギアを含む、態様２に記載の薬物送達装置。
４．針ドライブが、モータを含む、態様１～３に記載の薬物送達装置。
５．針キャリア内にカムをさらに含み、カムが、針を突き出し方向に移動させ、針を引き込み方向に移動させるように針ハブを駆動し、針を引き込み方向に移動させるように針ハブを駆動するように構成されている、態様１～４に記載の薬物送達装置。
６．カムが、被駆動ギアを含み、針ドライブが、駆動ギアを含み、被駆動ギアは、針キャリアが薬物装置に結合されるときに、駆動ギアと係合する、態様５に記載の薬物送達装置。
７．薬剤容器と、容器ドライブと、薬剤容器内で移動可能なピストンと、をさらに含み、容器ドライブが、薬剤容器内でピストンを移動させて、薬剤を薬剤容器からかつ針を通して放出するように構成されている、態様１～６のいずれか１つに記載の薬物送達装置。
８．針ハブが、針キャリア内に配設され、針キャリアに対して同軸である、態様１～７のいずれか１つに記載の薬物送達装置。
９．薬物装置が、隔壁を有する薬剤容器を含み、針の引き込み針位置から突き出し針位置への遠位への移動が、隔壁を通りかつそれに対する針の移動を含む、先行態様のいずれか１つに記載の薬物送達装置。
１０．方法であって、駆動ギアを有する薬物装置を提供することと、
針キャリア、針キャリアに対して移動可能な針ハブ、針ハブに結合された針、および針ハブを移動させるように構成されたカムを含む針アセンブリを提供することと、針アセンブリを薬物装置に取り付けて、カムを駆動ギアに結合させることと、カムを回転させるように駆動ギアを作動させて、針を突き出し位置に遠位に移動させるように針ハブを遠位に駆動することと、カムを回転させるように駆動ギアを作動させて、針を引き込み位置に近位に移動させるように針ハブを近位に駆動することと、を含む、方法。
１１．針アセンブリを薬物装置から取り外すステップをさらに含む、態様１０に記載の方法。
１２．薬物装置が、薬剤容器を保持し、薬剤容器に対してピストンを移動させて、薬剤を薬剤容器からかつ針を通して放出するステップをさらに含む、態様１０または１１に記載の方法。
１３．針キャリアを薬物装置に結合させるステップが、薬物装置における薬剤容器の隔壁を通して針の近位端を貫通することを含む、態様１０～１２のいずれか１つに記載の方法。
１４．針の引き込み位置から突き出し位置への移動が、隔壁を通りかつそれに対する針の移動を含む、態様１３に記載の方法。
１５．薬物装置および流体を含む隔壁を備えた容器に結合させるための針アセンブリであって、針アセンブリが、隔壁を貫通するように薬物装置に結合可能である針キャリアであって、針キャリア内にカムを含み、カムが被駆動ギアを有する、針キャリアと、カムに結合され、針キャリアに対して移動可能な針ハブと、針ハブに結合された針と、を含み、カムの被駆動ギアを回転させることに応答して、カムが、針ハブを駆動させて、針を突き出し方向への移動させることおよび針ハブを駆動させて、針を引き込み方向に移動させることのうちの少なくとも１つを行うように構成されている、針アセンブリ。
１６．カムおよび被駆動ギアが、一体的に形成されている、態様１５に記載の針アセンブリ。
１７．針ハブが、カム上に形成されたそれぞれのらせんと係合されたノッチを含む、態様１５または１６に記載の針アセンブリ。
１８．ハブが、第１および第２のアームを含み、ノッチが、第１のアームの外縁に形成された第１のノッチおよび第２のアームの外縁に形成された第２のノッチを含む、態様１７に記載の針アセンブリ。
１９．第１のらせん面が、ハブ上に形成され、カムのらせんによって遠位に押されて、ハブおよび針を突き出し方向に移動させるように構成されている、態様１８に記載の針アセンブリ。
２０．第２のらせん面が、ハブ上に形成され、そのハブが、ハブおよび針を引き込み方向に移動させるように、カムのらせんによって近位に引っ張られるように構成されている、態様１９に記載の針アセンブリ。
２１．各ノッチが、ハブおよび針を突き出し方向に移動させるようにカムのらせんによって遠位に押されるように構成された第１のらせん面と、ハブおよび針を引き込み方向に移動させるようにカムのらせんによって近位に引っ張られるように構成された第２のらせん面と、を含む、態様１５～２０のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２２．針ハブが前面を含み、カムがハブロックリブを含み、隔壁貫通中かつカムがロック位置にあるときに、カムのハブロックリブが、針ハブの前面に当接して、針ハブの動きを抑えるのに役立つ、態様１５～２１のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２３．ハブが、プラス記号形状を形成し、キャリアにおいて形成されたハブガイド内に受け入れられるサイズであるリブを含み、針ハブリブが、キャリアのハブガイドの形状を補完して、針ハブがキャリア内で直線的に摺動するのを許容し、キャリアに対する針ハブの回転を禁止する、態様１５～２２のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２４．カムが、針アセンブリが再利用されるのを防ぐように構成されたロック位置を含む、態様１５～２３のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２５．カムが、凸部を含み、キャリアが、スナップ縁およびロック凹部を含み、カムの凸部が、キャリアのスナップ縁を越えてキャリアのロック凹部内に移動するように構成され、これにより、凸部がロック凹部内に受け入れられるときに、カムが、所定位置にロックされ、さらなる回転が防がれて針のさらなる動きが防がれる、態様２４に記載の針アセンブリ。
２６．キャリアが、薬物装置における対応するスロット内に摺動することによってキャリアを薬物装置に結合させるように構成された蟻継ぎ機能を含む、態様１５～２５のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２７．カムの被駆動ギアが、複数の歯および遮断部分を含む、態様１５～２６のいずれか１つに記載の針アセンブリ。
２８．カムの被駆動ギアが、複数の歯および遮断部分を含む、態様２４に記載の針アセンブリ。
２９．カムがロック位置にあるときに、遮断部分が、薬物装置の駆動ギア上の歯と物理的に干渉するように回転可能に位置決めされている、態様２８に記載の針アセンブリ。

Claims (22)

1. 薬物送達装置であって、
   針キャリア、前記針キャリア内で移動可能な針ハブ、および前記針ハブに結合された針を含む針アセンブリと、
   針ドライブを有する薬物装置であって、前記針キャリアが、前記薬物送達装置の容器内で流体連通している隔壁を通して挿入された前記針の近位端を位置決めするように前記薬物装置に結合可能である、薬物装置と、
   前記針ドライブを作動させて、前記針ハブを引き込み針ハブ位置から突き出し針ハブ位置に遠位に移動させ、前記針を引き込み針位置から突き出し針位置に前記隔壁に対して遠位に移動させるように構成されたアクチュエータと、を含み、
   前記針ドライブは、駆動ギアを含み、
   前記針アセンブリは、前記針キャリアが前記薬物装置に結合されるときに、前記駆動ギアと係合する被駆動ギアを含む、
   薬物送達装置。
2. 薬物送達装置であって、
   針キャリア、前記針キャリア内で移動可能な針ハブ、および前記針ハブに結合された針を含む針アセンブリと、
   針ドライブを有する薬物装置であって、前記針キャリアが、前記薬物送達装置の容器内で流体連通している隔壁を通して挿入された前記針の近位端を位置決めするように前記薬物装置に結合可能である、薬物装置と、
   前記針ドライブを作動させて、前記針ハブを引き込み針ハブ位置から突き出し針ハブ位置に遠位に移動させ、前記針を引き込み針位置から突き出し針位置に前記隔壁に対して遠位に移動させるように構成されたアクチュエータと、を含み、
   前記針キャリア内にカムをさらに含み、
   前記カムが、前記針を突き出し方向に移動させるように前記針ハブを駆動し、前記針を引き込み方向に移動させるように前記針ハブを駆動するように構成されている、
   薬物送達装置。
3. 前記カムが、被駆動ギアを含み、前記針ドライブが、駆動ギアを含み、前記被駆動ギアは、前記針キャリアが前記薬物装置に結合されるときに、前記駆動ギアと係合する、請求項２に記載の薬物送達装置。
4. 前記針ドライブが、モータを含む、請求項１又は２に記載の薬物送達装置。
5. 前記針ハブが、前記針キャリア内に配設され、前記針キャリアに対して同軸である、請求項１又は２に記載の薬物送達装置。
6. 前記薬物装置が、隔壁を有する薬剤容器を含み、前記針の前記引き込み針位置から前記突き出し針位置への遠位への移動が、前記隔壁を通りかつそれに対する前記針の移動を含む、請求項１～５のいずれか１つに記載の薬物送達装置。
7. 薬剤容器と、容器ドライブと、前記薬剤容器内で移動可能なピストンと、をさらに含み、前記容器ドライブが、前記薬剤容器内で前記ピストンを移動させて、薬剤を前記薬剤容器からかつ前記針を通して放出するように構成されている、請求項１又は２に記載の薬物送達装置。
8. 薬物装置および流体を含む隔壁を備える容器に結合させるための針アセンブリであって、前記針アセンブリが、
   前記隔壁を貫通するように前記薬物装置に結合可能である針キャリアであって、前記針キャリア内にカムを含み、前記カムが被駆動ギアを有する、針キャリアと、
   前記カムに結合され、前記針キャリアに対して移動可能な針ハブと、
   前記針ハブに結合された針と、を含み、
   前記カムの前記被駆動ギアを回転させることに応答して、前記カムが、前記針ハブを駆動させて、前記針を突き出し方向に移動させることおよび前記針ハブを駆動させて、前記針を引き込み方向に移動させることのうちの少なくとも１つを行うように構成されている、針アセンブリ。
9. 前記カムおよび前記被駆動ギアが、一体的に形成されている、請求項８に記載の針アセンブリ。
10. 前記針ハブが、前記カム上に形成されたそれぞれのらせんと係合されたノッチを含む、請求項８に記載の針アセンブリ。
11. 前記ハブが、第１のアームおよび第２のアームを含み、前記ノッチが、前記第１のアームの外縁に形成された第１のノッチおよび前記第２のアームの外縁に形成された第２のノッチを含む、請求項１０に記載の針アセンブリ。
12. 第１のらせん面が、前記ハブ上に形成され、前記カムのらせんによって遠位に押されて、前記ハブおよび前記針を突き出し方向に移動させるように構成されている、請求項１１に記載の針アセンブリ。
13. 第２のらせん面が、前記ハブ上に形成され、前記ハブが、前記ハブおよび前記針を引き込み方向に移動させるように、前記カムの前記らせんによって近位に引っ張られるように構成されている、請求項１２に記載の針アセンブリ。
14. 各ノッチが、前記ハブおよび前記針を突き出し方向に移動させるように前記カムのらせんによって遠位に押されるように構成された第１のらせん面と、前記ハブおよび前記針を引き込み方向に移動させるように前記カムの前記らせんによって近位に引っ張られるように構成されている第２のらせん面と、を含む、請求項８に記載の針アセンブリ。
15. 前記針ハブが前面を含み、前記カムがハブロックリブを含み、隔壁貫通中かつ前記カムがロック位置にあるときに、前記カムの前記ハブロックリブが、前記針ハブの前記前面に当接して、前記針ハブの動きを抑えるのに役立つ、請求項８に記載の針アセンブリ。
16. 前記ハブが、プラス記号形状を形成し、前記キャリアにおいて形成されたハブガイド内に受け入れられるサイズであるリブを含み、前記針ハブリブが、前記キャリアの前記ハブガイドの前記形状を補完して、前記針ハブが前記キャリア内で直線的に摺動するのを許容し、前記キャリアに対する前記針ハブの回転を妨げる、請求項８に記載の針アセンブリ。
17. 前記カムは、前記針アセンブリが再利用されるのを防ぐように構成されたロック位置を含む、請求項８に記載の針アセンブリ。
18. 前記カムが、凸部を含み、前記キャリアが、スナップ縁およびロック凹部を含み、前記カムの前記凸部が、前記キャリアの前記スナップ縁を越えて前記キャリアの前記ロック凹部内に移動するように構成され、これにより、前記凸部が前記ロック凹部内に受け入れられるときに、前記カムが、所定位置にロックされ、さらなる回転が防がれて前記針のさらなる動きが妨げられる、請求項１７に記載の針アセンブリ。
19. 前記キャリアが、前記薬物装置における対応するスロット内に摺動することによって前記キャリアを前記薬物装置に結合させるように構成された蟻継ぎ機能を含む、請求項８に記載の針アセンブリ。
20. 前記カムの前記被駆動ギアが、複数の歯および遮断部分を含む、請求項８に記載の針アセンブリ。
21. 前記カムの前記被駆動ギアが、複数の歯および遮断部分を含む、請求項１７に記載の針アセンブリ。
22. 前記カムが前記ロック位置にあるときに、前記遮断部分が、前記薬物装置の駆動ギア上の歯と物理的に干渉するように回転可能に位置決めされている、請求項２１に記載の針アセンブリ。

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