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JP7359573B2 - dialysis system - Google Patents
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Description

本発明は、血液透析液を血液透析患者に供給する透析システムに関する。 The present invention relates to a dialysis system that supplies hemodialysate to a hemodialysis patient.

血液透析を行う場合、例えば、特許文献1に開示されるような拡散による血液透析(hemodialysis:HD)、限外濾過による体液除去置換を行う血液濾過(hemofiltration:HF)、又はこれらを組み合わせた血液透析濾過(hemodialysis filtration:HDF)等を行う透析システムが用いられている。 When performing hemodialysis, for example, hemodialysis (HD) by diffusion as disclosed in Patent Document 1, hemofiltration (HF) which removes and replaces body fluid by ultrafiltration, or a combination of these. A dialysis system that performs dialysis filtration (HDF) or the like is used.

血液透析は、半透膜を介して血液と透析液を接触させ、主に拡散の原理によって血液中の対象物質を除去する血液浄化法である。血液透析は、小分子量の物質については除去効率が優れている反面、中分子量以上の物質については、膜面近くの拡散能力が下がることで除去効率が低下する場合がある。 Hemodialysis is a blood purification method that brings blood and dialysate into contact through a semipermeable membrane and removes target substances from the blood mainly by the principle of diffusion. Although hemodialysis has excellent removal efficiency for substances with a small molecular weight, the removal efficiency may decrease for substances with a medium molecular weight or more due to a decrease in the diffusion ability near the membrane surface.

一方、血液透析濾過は、血液透析に併せ、圧力を掛けて血液を濾過(限外濾過)し、対象物質を除去する血液浄化法である。血液透析濾過は、除去した体液(濾液)に見合った分の透析液を体内に補充する。膜孔を通過できる物質であれば除去できるため、血液透析濾過は、血液透析と比べて高分子量物質や蛋白の除去に優れている。 On the other hand, hemodiafiltration is a blood purification method that applies pressure to filter blood (ultrafiltration) in conjunction with hemodialysis to remove target substances. Hemodiafiltration replenishes the body with dialysate equal to the amount of body fluid (filtrate) removed. Since any substance that can pass through the membrane pores can be removed, hemodiafiltration is superior to hemodialysis in removing high molecular weight substances and proteins.

血液透析濾過に用いる透析液は、体内へ直接補充される。このため、透析液に用いられる透析用水の水質管理や定期的な消毒洗浄等の装置設備の管理等の日常の管理を徹底することにより、透析液の清浄化を行うことが不可欠である。 The dialysate used in hemodiafiltration is replenished directly into the body. Therefore, it is essential to purify the dialysate by thorough daily management such as water quality control of the dialysis water used for the dialysate and management of equipment such as periodic disinfection and cleaning.

透析液の清浄化と、長期透析合併症である透析アミロイド症、MIA症候群(慢性微弱炎症、栄養障害、動脈硬化症)等の発症への関連性については、非特許文献1に記載されている。 The relationship between cleaning of dialysate and the onset of long-term dialysis complications such as dialysis amyloidosis and MIA syndrome (chronic microinflammation, malnutrition, arteriosclerosis) is described in Non-Patent Document 1. .

これらのことから、血液透析濾過に用いられる透析用水は、日本透析医学会で定められた水質基準を満たすのみでなく、生菌、エンドトキシン(ET:グラム陰性菌の内毒素)、オリゴDNA(ODN:細菌のDNAフラグメント)等の微生物学的汚染物質や、日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)で定められた透析用水化学物質が極力除去されていることが重要である。このような清浄度の高い透析用水は、例えば、特許文献2の請求項3に記載されるような精製水製造装置を用いることで好適に製造される。 For these reasons, dialysis water used for hemodiafiltration not only meets the water quality standards set by the Japanese Society for Dialysis Medicine, but also contains viable bacteria, endotoxin (ET: endotoxin of Gram-negative bacteria), and oligo DNA (ODN). It is important that microbiological contaminants such as (bacterial DNA fragments) and dialysis water chemical substances specified by the Japanese Society for Dialysis Medicine (2016 Edition Dialysis Fluid Water Quality Standards) are removed as much as possible. Such highly clean dialysis water is suitably produced by using, for example, a purified water production apparatus as described in claim 3 of Patent Document 2.

特許第4813464号公報Patent No. 4813464 久野勉著「透析液清浄化と臨床効果」 Clinical Engineering Vol 19,No.8,2008Tsutomu Kuno, “Dylysate Purification and Clinical Effects,” Clinical Engineering Vol. 19, No. 8, 2008 特許第5923027号公報Patent No. 5923027

血液透析による治療に際しては、例えば、血液透析の治療方法、治療条件、及び透析用水の清浄度等に着目した観点から、個々の患者の健康状態に応じて適切な処方を施すことが望ましい。 When treating with hemodialysis, it is desirable to provide an appropriate prescription depending on the health condition of each individual patient, for example, from the viewpoint of the hemodialysis treatment method, treatment conditions, and cleanliness of dialysis water.

しかしながら、そのためには、例えば、血液透析の治療方法、治療条件、及び透析用水の清浄度等を示す情報と、患者の現在までの症状の変化を記録した膨大な情報とを時系列的に調査し、透析治療の内容の妥当性を検討する必要がある。これにより医師の負担が増大したり、患者への適切な対応が遅れたり、患者が自分の症状を把握しにくくなったりするおそれがある。 However, in order to do this, it is necessary to conduct a chronological survey of information indicating, for example, hemodialysis treatment methods, treatment conditions, and the cleanliness of dialysis water, as well as a large amount of information that records changes in patients' symptoms up to the present. However, it is necessary to consider the appropriateness of the content of dialysis treatment. This may increase the burden on doctors, delay appropriate treatment of patients, and make it difficult for patients to understand their own symptoms.

そこで本発明は、医師の負担を軽減して透析治療の内容の妥当性を迅速に検討可能にすることで、患者の状態に応じた血液透析治療の処方を適切に行えるようにすると共に、医師が患者全体及び患者一人ひとりの血液透析治療効果を把握し易くし、且つ、患者が自分の血液透析治療効果を把握し易くすることを目的としている。 Therefore, the present invention reduces the burden on doctors and enables them to quickly examine the validity of the content of dialysis treatment, thereby enabling doctors to appropriately prescribe hemodialysis treatment according to the patient's condition. The aim is to make it easier for patients to understand the effects of hemodialysis treatment for all patients and for each individual patient, and to make it easier for patients to understand the effects of hemodialysis treatment for themselves.

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係る透析システムは、少なくとも1人の患者に供給される透析液調整水である透析用水の清浄度を示す第1種データと、前記患者の透析治療結果を示す第2種データとを時系列的に関連付けて蓄積することにより得られる傾向管理情報を記録する記録部と、前記記録部に記録された前記傾向管理情報を出力する出力部とを備える。 In order to solve the above problems, a dialysis system according to one aspect of the present invention includes type 1 data indicating the cleanliness of dialysis water, which is dialysate-conditioned water supplied to at least one patient, and a recording unit that records trend management information obtained by chronologically correlating and accumulating type 2 data indicating dialysis treatment results; and an output unit that outputs the trend management information recorded in the recording unit. Equipped with

上記構成によれば、記録部に記録された傾向管理情報を確認するだけで、透析治療効果に影響を及ぼす透析用水の清浄度についての時系列的な情報を迅速に把握できると共に、当該情報との相関関係に留意しつつ、患者の症状の変化を記録した時系列的な情報を迅速に調査できる。 According to the above configuration, by simply checking the trend management information recorded in the recording section, it is possible to quickly grasp time-series information about the cleanliness of dialysis water that affects the effectiveness of dialysis treatment, and also to Time-series information that records changes in patient symptoms can be quickly investigated while keeping in mind the correlation between

よって、患者の現在までの症状の変化を記録した膨大な情報を、患者に投与した透析用水の清浄度に関する情報と見比べながら時系列的に調査できる。このため、例えば、透析用水の清浄度が変化することで変動しうる患者の血液検査値や、透析用水の清浄度が変化することで生じうる透析治療の副作用の有無、及び副作用の程度等の透析治療効果を、医師が患者全体及び患者一人ひとりについて把握し易くできると共に、中長期的な観点から容易に検討することが可能となる。 Therefore, a huge amount of information recording changes in a patient's symptoms up to the present can be investigated in chronological order while comparing it with information regarding the cleanliness of dialysis water administered to the patient. For this reason, for example, the patient's blood test values, which may fluctuate due to changes in the cleanliness of dialysis water, and the presence or absence of side effects of dialysis treatment, which may occur due to changes in the cleanliness of dialysis water, and the degree of side effects, etc. It becomes easier for doctors to understand the effects of dialysis treatment for all patients and for each individual patient, and it also becomes possible to easily examine the effect of dialysis treatment from a medium- to long-term perspective.

これにより、例えば、透析治療に用いた透析用水の清浄度に基づいて透析治療の内容の妥当性を検討する医師の手間を大幅に減らせる。従って、医師の負担を軽減できると共に、患者の治療の対応が遅れるのを防止でき、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行える。 Thereby, for example, the doctor's effort to examine the validity of the content of dialysis treatment based on the cleanliness of the dialysis water used for dialysis treatment can be significantly reduced. Therefore, it is possible to reduce the burden on the doctor, prevent delays in patient treatment, and appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition.

また、記録部に記録された自分の傾向管理情報を患者が確認することで、透析治療効果や、透析治療による副作用の有無及び程度がどのように推移しているかを、患者自身が容易に把握し易くすることができる。 In addition, by checking their own trend management information recorded in the recording section, patients can easily understand the effects of dialysis treatment and the presence and severity of side effects due to dialysis treatment. It can be made easier.

前記記録部は、複数の患者に対応する前記第1種データ及び前記第2種データを患者識別情報と関連付けて記録してもよい。これにより、透析システムが複数の患者に同時に透析液を供給する構成を有する場合でも、患者識別情報を確認することで、個々の患者に応じて、適切且つ迅速に治療内容の妥当性を検討できる。 The recording unit may record the first type data and the second type data corresponding to a plurality of patients in association with patient identification information. As a result, even if the dialysis system has a configuration that supplies dialysate to multiple patients at the same time, by checking patient identification information, it is possible to appropriately and quickly examine the appropriateness of treatment content for each individual patient. .

前記複数の患者は、異なる治療施設で透析治療を受けている患者を含んでいてもよい。これにより、各治療施設で透析治療を受けている複数の患者の膨大な傾向管理情報を用いることができ、透析治療の処方を検討するために用いるデータの統計の信頼性を一層向上させることができる。 The plurality of patients may include patients undergoing dialysis treatment at different treatment facilities. This makes it possible to use a huge amount of trend management information for multiple patients receiving dialysis treatment at each treatment facility, further improving the statistical reliability of the data used to consider dialysis treatment prescriptions. can.

前記複数の患者に個別に設けられて前記透析用水を投与する複数の透析液投与部と、個々の前記患者に前記透析用水を予め定められた時間にわたり投与するように前記複数の透析液投与部を個別に制御する透析制御部と、を更に備えていてもよい。 a plurality of dialysate administration units that are individually provided to the plurality of patients and administer the dialysis water; and a plurality of dialysate administration units that administer the dialysis water to each of the patients over a predetermined period of time. The dialysis control unit may further include a dialysis control unit that individually controls the dialysis control unit.

上記構成によれば、例えば、複数の患者を並行して透析治療する場合でも、透析制御部が各透析液投与部を個別に制御することにより、患者の各々の透析時間を一律に調整できる。従って、複数の患者の透析治療を同時に行わなくても、各患者の透析開始時刻に合わせ、各患者に応じて透析治療を適切に実施できる。 According to the above configuration, for example, even when dialysis treatment is performed on a plurality of patients in parallel, the dialysis control unit individually controls each dialysate administration unit, thereby making it possible to uniformly adjust the dialysis time for each patient. Therefore, even if dialysis treatment is not performed for a plurality of patients at the same time, dialysis treatment can be appropriately performed for each patient in accordance with the dialysis start time of each patient.

前記記録部に記録された前記傾向管理情報に基づいて、前記第1種データ及び前記第2種データのうち少なくともいずれかの傾向異常の有無を判定基準に照らして判定する判定部を更に備え、前記傾向異常があると前記判定部が判定した場合、前記出力部が判定結果を外部へ通知してもよい。 further comprising a determination unit that determines the presence or absence of a trend abnormality in at least one of the first type data and the second type data based on the trend management information recorded in the recording unit, based on a determination criterion; When the determination unit determines that the trend abnormality exists, the output unit may notify the determination result to the outside.

上記構成によれば、判定部及び出力部を用いることで、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれかに傾向異常があると判定部が判定した場合でも、その異常を迅速に医師等に通知でき、透析治療の内容の妥当性を早期且つ適切に検討できる。 According to the above configuration, by using the determination unit and the output unit, even if the determination unit determines that there is an abnormal trend in at least one of the type 1 data and the type 2 data, the abnormality can be quickly detected by the doctor. etc., and the validity of the content of dialysis treatment can be considered early and appropriately.

前記判定部は、前記傾向異常の有無を3シグマ法に基づいて判定し、前記判定基準は、上方管理限界値と下方管理限界値との少なくともいずれかを含んでいてもよい。 The determination unit may determine the presence or absence of the trend abnormality based on a three-sigma method, and the determination criterion may include at least one of an upper control limit value and a lower control limit value.

上記構成によれば、傾向管理された情報群における標準偏差に基づいて、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれかの傾向異常の有無を適切に判定できる。よって、透析治療の内容の妥当性を詳細に検討できると共に、透析治療を安定して行うことができる。 According to the above configuration, it is possible to appropriately determine the presence or absence of a trend abnormality in at least one of the first type data and the second type data based on the standard deviation in the trend-managed information group. Therefore, the validity of the content of dialysis treatment can be examined in detail, and dialysis treatment can be stably performed.

前記透析用水は、オンライン血液透析濾過(OHDF)治療用水であり、前記第2種データは、透析液置換量の測定結果を含んでいてもよい。この構成によれば、透析用水の清浄度が特に求められるオンライン血液透析濾過治療において、記録部が傾向管理情報を記録することで、第1種データと第2種データとの経時的変化を素早くチェックできる。よって、長期にわたって透析用水の清浄度を良好に保持できると共に、オンライン血液透析濾過治療における透析用水の清浄度と治療効果との関連性を明確にできる可能性がある。 The dialysis water may be water for online hemodiafiltration (OHDF) treatment, and the second type data may include a measurement result of a dialysate replacement amount. According to this configuration, in online hemodiafiltration treatment where the cleanliness of dialysis water is particularly required, the recording unit records trend management information, so that changes over time between type 1 data and type 2 data can be quickly detected. You can check it. Therefore, it is possible to maintain good cleanliness of dialysis water over a long period of time, and to clarify the relationship between the cleanliness of dialysis water and therapeutic effects in online hemodiafiltration treatment.

電気再生式脱イオン装置を有し且つ前記透析用水を製造する透析用水製造部を更に備えていてもよい。電気再生式脱イオン装置によれば、透析用水中の生菌、エンドトキシン、オリゴDNA等の微生物学的汚染物質や、日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)で定められた透析用水化学物質をゼロに近づけることができる。 It may further include a dialysis water production section that has an electrical regeneration deionization device and that produces the dialysis water. According to the electrical regeneration type deionization device, microbiological contaminants such as viable bacteria, endotoxins, and oligo DNA in dialysis water and dialysis water chemical substances specified by the Japanese Society for Dialysis Medicine (2016 Edition Dialysis Fluid Water Quality Standards) can be detected. can be brought close to zero.

前記透析用水製造部は、更に濾過装置を有し、前記透析用水製造部は、水道水、井水、地下水、及び透析排水の再処理水のうちのいずれかである原水を前記濾過装置と前記電気再生式脱イオン装置とにより処理して前記透析用水を製造してもよい。これにより、例えば原水の品質が安定しない場合でも、濾過装置と電気再生式脱イオン装置とを用いることで、良好な品質の透析用水を用いて、透析治療を適切に行うことができる。 The dialysis water production unit further includes a filtration device, and the dialysis water production unit passes raw water, which is any one of tap water, well water, ground water, and reprocessed water of dialysis wastewater, through the filtration device and the dialysis water production unit. The water for dialysis may be produced by treatment with an electroregenerative deionization device. As a result, even if the quality of the raw water is not stable, for example, by using the filtration device and the electrical regeneration type deionization device, dialysis treatment can be appropriately performed using dialysis water of good quality.

前記第1種データは、透析システム1内の複数の流通個所での各水についての電気伝導度と、当該各水についてのシリカ濃度との少なくともいずれかに関する情報を含んでいてもよい。これにより、蓄積された前記電気伝導度又は前記シリカ濃度の少なくともいずれかを経時的に管理でき、透析治療を適切に行うことができる。 The first type data may include information regarding at least one of the electrical conductivity of each water at a plurality of distribution points in the dialysis system 1 and the silica concentration of each water. Thereby, at least either the accumulated electric conductivity or the silica concentration can be managed over time, and dialysis treatment can be appropriately performed.

前記第1種データは、前記透析用水の電気伝導度と、前記透析用水の特定成分濃度との少なくともいずれかの情報を含み、前記特定成分は、生菌、エンドトキシン、オリゴDNA、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、アンチモン、フッ化物、総塩素、硝酸塩、銅、タリウム、バリウム、ベリリウム、亜鉛、アルミニウム、ヒ素、鉛、銀、カドミウム、クロム、セレン、シリカ、及び水銀のうち少なくとも1つであってもよい。これにより、透析用水の上記特定成分濃度を経時的に管理できるため、透析用水を高清浄度に保ちながら透析治療を良好に行うことができる。 The first type data includes information on at least one of the electrical conductivity of the dialysis water and the concentration of specific components of the dialysis water, and the specific components include live bacteria, endotoxin, oligo DNA, calcium, magnesium, at least one of potassium, sodium, antimony, fluoride, total chlorine, nitrate, copper, thallium, barium, beryllium, zinc, aluminum, arsenic, lead, silver, cadmium, chromium, selenium, silica, and mercury; Good too. Thereby, the concentration of the specific component in the dialysis water can be managed over time, so that dialysis treatment can be performed satisfactorily while maintaining the dialysis water at a high level of cleanliness.

前記第2種データは、被治療日時、透析液置換量、ダイアライザーの種類、前記ダイアライザーの製造ロット、被治療条件、血液検査結果、副作用の程度、体温、心拍数、血圧、体重、心胸比、ドライウェイト(透析終了時の目標体重)、脳波、被治療日時における外気の温湿度、気圧、天候、治療施設内の温湿度、透析用水ラインと透析液ラインとの消毒洗浄条件を含む透析システムの日常管理条件、前記患者の食事情報、医学的知見、及び投薬履歴のうち少なくとも1つの情報を含んでいてもよい。 The second type data includes the date and time of treatment, the amount of dialysate replaced, the type of dialyzer, the manufacturing lot of the dialyzer, the conditions of treatment, blood test results, degree of side effects, body temperature, heart rate, blood pressure, body weight, cardiothoracic ratio, Dialysis system information including dry weight (target weight at the end of dialysis), brain waves, temperature and humidity of the outside air at the time of treatment, atmospheric pressure, weather, temperature and humidity inside the treatment facility, and disinfection and cleaning conditions for the dialysis water line and dialysate line. The information may include at least one of daily management conditions, dietary information of the patient, medical knowledge, and medication history.

これにより、透析治療中の患者の健康状態を上記項目に基づいて経時的に管理でき、透析治療を良好に行うことができる。また、第2種データに含まれる2つの情報同士の相関性、第1種データに含まれる2つの情報同士の差又は第2種データに含まれる2つの情報同士の差、或いは第1種データに含まれる情報と第2種データに含まれる情報との相関性を、記録部11に記録された傾向管理情報に基づいて解析・判断することができる。 Thereby, the health condition of a patient undergoing dialysis treatment can be managed over time based on the above items, and dialysis treatment can be performed satisfactorily. In addition, the correlation between two pieces of information included in the second type data, the difference between two pieces of information included in the first type data, the difference between two pieces of information included in the second type data, or the first type data The correlation between the information included in the data and the information included in the second type data can be analyzed and determined based on the trend management information recorded in the recording unit 11.

前記血液検査結果が、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、リン、インタクトPTH、赤血球、血色素ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、血小板、総鉄結合能、フェリチン、アルブミン、肝臓AST、肝臓ALT、肝臓γ-GTP、アルカリホスターゼ、HBs抗原、HCV抗体、甲状腺刺激ホルモン、トリヨードサイロニン、サイロチシン、β2-ミクログロビン、血糖値、及び総コレストロールのうち少なくとも1つの測定結果を含んでいてもよい。これにより、透析治療中の患者の健康状態を上記項目に基づいて経時的に管理することで、透析治療の内容の妥当性を血液検査結果の側面から良好に検討できる。 The blood test results include urea nitrogen, creatinine, uric acid, sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, intact PTH, red blood cells, hemoglobin, hematocrit, white blood cells, platelets, total iron binding capacity, ferritin, albumin, liver AST, liver Containing the measurement results of at least one of ALT, liver γ-GTP, alkaline hostase, HBs antigen, HCV antibody, thyroid stimulating hormone, triiodothyronine, thyrotisine, β2-microglobin, blood sugar level, and total cholesterol. Good too. Thereby, by managing the health condition of a patient undergoing dialysis treatment over time based on the above-mentioned items, the validity of the content of dialysis treatment can be satisfactorily examined from the aspect of blood test results.

前記副作用の程度は、かゆみ、全身脱力感、手足のひきつれ、吐き気、めまい、頭痛の多段階評価値、慢性微弱炎症の症状の程度、栄養障害の程度、及び動脈硬化症の症状の程度のうち少なくとも1つの情報を含んでいてもよい。 The degree of the side effects is determined from among the following: itch, general weakness, twitching of limbs, nausea, dizziness, multi-level evaluation of headache, degree of symptoms of chronic slight inflammation, degree of malnutrition, and degree of symptoms of arteriosclerosis. It may include at least one piece of information.

上記構成によれば、透析治療中の患者の状態を上記項目に基づいて経時的に管理することで、透析治療の内容の妥当性を透析治療中の患者の副作用の程度の側面から良好に検討できる。 According to the above configuration, by managing the condition of a patient undergoing dialysis treatment over time based on the above items, the validity of the content of dialysis treatment can be well examined from the aspect of the degree of side effects of the patient undergoing dialysis treatment. can.

前記第2種データは、複数の情報を含み、前記出力部は、前記複数の情報から選出された2以上の情報同士を関連付けて出力してもよい。これにより、蓄積された第2種データに含まれる情報同士の相関性を検討でき、透析治療の妥当性を多方面から統計的に検討できる。この前記2以上の情報は、ダイアライザーの種類と血液検査結果、前記ダイアライザーの種類と副作用の程度、及び、前記血液検査結果と前記副作用の程度、のうちの少なくともいずれかの情報の組み合わせを含んでいてもよい。 The second type data may include a plurality of pieces of information, and the output unit may output two or more pieces of information selected from the plurality of pieces of information in association with each other. Thereby, the correlation between the information included in the accumulated type 2 data can be examined, and the validity of dialysis treatment can be statistically examined from various aspects. The two or more pieces of information include a combination of at least one of the following information: the type of dialyzer and blood test results, the type of dialyzer and the degree of side effects, and the blood test results and the degree of side effects. You can stay there.

少なくとも1つの端末機器と相互通信する通信部と、前記患者を個別に認証する認証部とを更に備え、前記通信部は、前記認証部により前記患者が認証された場合に、前記記録部に記録されている前記認証された前記患者の前記傾向管理情報を、前記出力部から前記端末機器に送信してもよい。 The communication unit further includes a communication unit that mutually communicates with at least one terminal device, and an authentication unit that individually authenticates the patient, and the communication unit records the information in the recording unit when the patient is authenticated by the authentication unit. The trend management information of the authenticated patient may be transmitted from the output unit to the terminal device.

上記構成によれば、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者の個人情報を保護しつつ、患者の透析治療に関する個人情報を端末機器を通じて患者本人のみに伝えることができる。また、医師が医局スタッフ等に指導している透析治療方法及び治療条件に対応した治療が適切に実施できていることを、医師が端末機器を通じて確認でき、医師が安心感を得られるメリットがある。 According to the above configuration, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and to protect the patient's personal information while transmitting personal information regarding the patient's dialysis treatment only to the patient through the terminal device. . In addition, the doctor can confirm through the terminal device that the dialysis treatment method and treatment conditions that the doctor instructs the medical office staff, etc. are being carried out appropriately, giving the doctor a sense of security. .

前記通信部は、前記認証部により前記患者が認証された場合に、前記記録部に記録されている前記認証された前記患者の前記傾向管理情報を、前記認証された前記患者に割り当てられた前記端末機器に送信してもよい。 When the patient is authenticated by the authentication unit, the communication unit transfers the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit to the trend management information assigned to the authenticated patient. It may also be sent to a terminal device.

上記構成によれば、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者の個人情報を保護しながら、患者の透析治療に関する個人情報を端末機器を通じて患者本人のみに伝えることができる。更には、患者と医師が認めた患者の親族や看護師等に患者の透析治療に関する個人情報を端末機器を通じて伝えることもできる。また、患者が希望している透析治療方法及び治療条件に対応した治療が適切に実施できていることを、患者が端末機器を通じて確認でき、患者が安心感を得られるメリットがある。 According to the above configuration, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and to protect the patient's personal information while transmitting personal information regarding the patient's dialysis treatment only to the patient through the terminal device. . Furthermore, personal information regarding the patient's dialysis treatment can be communicated to the patient's relatives, nurses, etc. approved by the patient and the doctor through the terminal device. Additionally, the patient can confirm through the terminal device that the dialysis treatment method and treatment conditions desired by the patient are being appropriately implemented, giving the patient a sense of security.

前記端末機器から送信される前記患者の予約情報を前記通信部を通じて受け付ける予約情報受付部を更に備え、前記予約情報は、治療日、治療開始時間、及び治療用ベッドのうち少なくとも1つについての予約情報であってもよい。 It further includes a reservation information receiving unit that receives reservation information of the patient transmitted from the terminal device through the communication unit, and the reservation information includes a reservation for at least one of a treatment date, a treatment start time, and a treatment bed. It may be information.

上記構成によれば、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者が透析治療における上記選択情報の予約を院外からでも端末機器から容易に行うことができ、患者が透析治療を受ける際の利便性を向上できる。 According to the above configuration, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and the patient can easily make a reservation for the above-mentioned selection information for dialysis treatment from a terminal device even from outside the hospital. It can improve the convenience of receiving information.

更に、旅行時、出張時、或いは災害発生時等において、透析治療を日常的に受けている施設以外の施設において透析治療を行う必要が生じた場合でも、その際に発生する手続きを簡略化及び時短化することが可能となる。 Furthermore, even if it becomes necessary to perform dialysis treatment at a facility other than the facility where dialysis treatment is routinely received, such as when traveling, on a business trip, or in the event of a disaster, the procedures that occur at that time can be simplified and It becomes possible to shorten the time.

前記端末機器に入力される前記患者の透析治療費用の清算を前記通信部を通じて受け付ける清算情報受付部を更に備えていてもよい。これにより、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、透析治療費用の清算を患者が端末機器を通じて行うことができ、患者が透析治療を受ける際の利便性を向上できる。 The medical device may further include a payment information reception unit that receives payment of the patient's dialysis treatment fee input into the terminal device through the communication unit. As a result, dialysis treatment can be appropriately prescribed according to the patient's condition, and the patient can settle the dialysis treatment fee through the terminal device, improving convenience for the patient when receiving dialysis treatment.

前記清算は、分散型ネットワーク技術に基づく仮想通貨による清算であってもよい。これにより、患者は信頼性の高い仮想通貨を用いて清算を適切に行うことができる。 The settlement may be a settlement using virtual currency based on distributed network technology. This allows patients to make payments appropriately using highly reliable virtual currency.

本発明によれば、医師の負担を軽減して透析治療の内容の妥当性を迅速に検討可能にすることで、患者の状態に応じた血液透析治療の処方を適切に行えると共に、医師が患者全体及び患者一人ひとりの血液透析治療効果を把握し易くし、且つ、患者が自分の血液透析治療効果を把握し易くすることができる。 According to the present invention, by reducing the burden on doctors and making it possible to quickly examine the validity of the content of dialysis treatment, it is possible to appropriately prescribe hemodialysis treatment according to the patient's condition, and the doctor can It is possible to easily understand the hemodialysis treatment effect as a whole and for each patient, and it is also possible to make it easier for the patient to understand his or her own hemodialysis treatment effect.

実施形態に係る透析システムの概略図である。FIG. 1 is a schematic diagram of a dialysis system according to an embodiment. 図1の透析管理部の機能ブロック図である。FIG. 2 is a functional block diagram of a dialysis management unit in FIG. 1. FIG. 図2の記録部に記録されたテーブルを示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a table recorded in the recording section of FIG. 2; (a)~(h)は、図2の判定部が傾向異常があると判定するパターンを示す図である。(a) to (h) are diagrams showing patterns in which the determination unit in FIG. 2 determines that there is an abnormal trend. 図2の透析管理部の動作を示すフローチャートである。3 is a flowchart showing the operation of the dialysis management section of FIG. 2. FIG. 変形例に係る透析システムの概略図である。It is a schematic diagram of the dialysis system concerning a modification.

[透析システムの全体構成]
以下、実施形態について各図を参照しながら説明する。図1は、実施形態に係る透析システム1の概略図である。図2は、図1の透析管理部4の機能ブロック図である。図3は、図2の記録部11に記録されたテーブル8を示す図である。透析システム1は、一例として、透析液により、複数人の患者を一度に血液透析する多人数用透析システムである。
[Overall configuration of dialysis system]
Hereinafter, embodiments will be described with reference to each figure. FIG. 1 is a schematic diagram of a dialysis system 1 according to an embodiment. FIG. 2 is a functional block diagram of the dialysis management section 4 of FIG. FIG. 3 is a diagram showing the table 8 recorded in the recording unit 11 of FIG. 2. The dialysis system 1 is, for example, a multi-patient dialysis system that performs hemodialysis on a plurality of patients at once using a dialysate.

図1及び2に示すように、透析システム1は、透析用水製造部2、透析液供給部3、及び透析管理部4、及び少なくとも1つ(ここでは複数)の透析液投与部5を備える。透析用水製造部2は、血液透析用水を製造する。この透析用水は、透析液調整水であり、一例として精製水である。本実施形態の透析液は、一例として、透析用水を用いて透析薬(A液及びB液)を希釈溶解調整したオンライン血液透析濾過治療用水である。透析用水製造部2は、逆浸透(RO)膜が設けられた濾過装置22を有する。透析用水製造部2は、例えば、水道水、井水、地下水、透析排水の再処理水のうちのいずれかの原水を限外濾過することにより透析用水を製造する。 As shown in FIGS. 1 and 2, the dialysis system 1 includes a dialysis water production section 2, a dialysate supply section 3, a dialysis management section 4, and at least one (in this case, a plurality of) dialysate administration sections 5. The dialysis water production unit 2 produces water for hemodialysis. This dialysis water is dialysate-conditioned water, and is purified water as an example. The dialysate of this embodiment is, for example, water for online hemodiafiltration treatment in which dialysis drugs (solutions A and B) are diluted and dissolved using dialysis water. The dialysis water production unit 2 has a filtration device 22 provided with a reverse osmosis (RO) membrane. The dialysis water production unit 2 produces dialysis water by ultrafiltrating raw water, such as tap water, well water, underground water, or reprocessed water from dialysis wastewater.

本実施形態のように、透析用水製造部2は、電気再生式脱イオン(EDI)装置20を更に有していてもよい。電気再生式脱イオン装置20は、水中に混入した人体に悪影響を及ぼす可能性のある電解質(例えば、エンドトキシンや、オリゴDNA等の微生物学的汚染物質や、日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)で定められた透析用水化学物質)を電気的に可逆的なイオン交換樹脂で吸着・脱離させる方法で除去する(エンドトキシンやオリゴDNAは無毒性化される)。電気再生式脱イオン装置20を有することで、透析用水製造部2では、人体に悪影響を及ぼす可能性のある電解質が高度に除去されて高清浄度で信頼性の高い透析用水が製造される。 As in this embodiment, the dialysis water production unit 2 may further include an electroregenerative deionization (EDI) device 20. The electrical regeneration deionization device 20 is designed to prevent electrolytes that may be mixed into the water that may have an adverse effect on the human body (for example, endotoxins, microbiological contaminants such as oligo DNA, etc.) The dialysis water chemical substances specified by the standards) are removed by adsorption and desorption using an electrically reversible ion exchange resin (endotoxin and oligo DNA are rendered non-toxic). By having the electrical regeneration type deionization device 20, in the dialysis water production unit 2, electrolytes that may have an adverse effect on the human body are highly removed, and highly clean and reliable dialysis water is produced.

本実施形態の透析用水は、JSDT透析液水質基準2008に規定される10-6CFU/mL未満、及び、0.001EU/mL未満の微生物学的汚染物質濃度の水質基準を満たし、且つ、ISO23500:2011に規定される「無菌 発熱性物質を含まない」基準を満たす清浄度を有する。ここで、「CFU/mL」は生菌数単位、「EU/mL」はエンドトキシン単位をそれぞれ示す。 The dialysis water of this embodiment satisfies the water quality standards of less than 10 -6 CFU/mL and less than 0.001 EU/mL of microbiological contaminant concentration stipulated in JSDT Dialysate Water Quality Standards 2008, and is ISO 23500. : Has cleanliness that meets the "sterile and pyrogen-free" standards stipulated in 2011. Here, "CFU/mL" indicates viable cell count units, and "EU/mL" indicates endotoxin units.

また本実施形態の透析用水は、日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)に記載の透析用水化学物質管理基準を満たしている。 Furthermore, the dialysis water of this embodiment satisfies the dialysis water chemical management standards described in the Japanese Society for Dialysis Medicine (2016 Edition Dialysis Fluid Water Quality Standards).

透析液供給部3は、ポンプを有し、透析用水製造部2により製造された透析用水を用いて透析薬(A液及びB液)が希釈溶解調整されてなる透析液を、透析液投与部5に供給する。透析管理部4は、透析液供給部3に接続され、透析用水の状態(清浄度)と患者の健康状態とを相関付けて管理する。透析管理部4は、一例としてパーソナルコンピュータを用いて構成される。 The dialysate supply unit 3 has a pump, and supplies the dialysate prepared by diluting and dissolving dialysis drugs (solutions A and B) using the dialysis water produced by the dialysis water production unit 2 to the dialysate administration unit. Supply to 5. The dialysis management section 4 is connected to the dialysate supply section 3, and manages the condition (cleanliness) of the dialysis water by correlating it with the health condition of the patient. The dialysis management unit 4 is configured using, for example, a personal computer.

透析管理部4は、医局のパーソナルコンピュータ6と接続されると共に、患者に個別に割り当てられ又は医局に備え付けられた端末機器7と接続される。透析管理部4と医局のパーソナルコンピュータ6との接続、及び、透析管理部4と端末機器7との接続は、無線又は有線のいずれの接続でもよい。 The dialysis management section 4 is connected to a personal computer 6 in the medical office, and is also connected to a terminal device 7 individually assigned to a patient or installed in the medical office. The connection between the dialysis management section 4 and the personal computer 6 of the medical office and the connection between the dialysis management section 4 and the terminal device 7 may be either wireless or wired.

端末機器7が患者に個別に割り当てられたものである場合、端末機器7としては、例えば患者個人が所有するスマートフォン、タブレット等が挙げられる。端末機器7が医局に備え付けられたものである場合、端末機器7は、複数の患者に共通の機器であってもよい。 When the terminal device 7 is individually assigned to a patient, examples of the terminal device 7 include a smartphone, a tablet, etc. owned by the patient. When the terminal device 7 is installed in a medical office, the terminal device 7 may be a device common to a plurality of patients.

透析液投与部5は、透析液供給部3により供給される透析液を患者に投与することで血液透析を行う。透析液投与部5は、半透膜を含むダイアライザー(透析器)を有し、透析液供給部3に接続されると共に、各患者のベッドサイドに配置されている。 The dialysate administration section 5 performs hemodialysis by administering the dialysate supplied by the dialysate supply section 3 to the patient. The dialysate administration section 5 has a dialyzer (dialyzer) including a semipermeable membrane, is connected to the dialysate supply section 3, and is disposed at the bedside of each patient.

本実施形態の透析液投与部5は、所定の血液透析方法によって患者の血液を浄化する。ここでは透析液投与部5は、ダイアライザーを介して血液と透析液を接触させることで、拡散の原理により患者の体内から尿毒素等の溶質を除去するか、又は、透析液を患者の体液の一部と置換(濾過)することで、患者の体内から溶質を除去する。透析液投与部5は、一例として前希釈法により透析液を患者に投与するが、これに限定されず、後希釈法又は前後同時希釈法により透析液を患者に投与してもよい。 The dialysate administration unit 5 of this embodiment purifies the patient's blood using a predetermined hemodialysis method. Here, the dialysate administration section 5 removes solutes such as uremic toxins from the patient's body by the principle of diffusion by bringing the blood and dialysate into contact through a dialyzer, or the dialysate is added to the patient's body fluid. Removes solutes from the patient's body by partially replacing them (filtration). The dialysate administration unit 5 administers the dialysate to the patient by a pre-dilution method, for example, but is not limited to this, and may administer the dialysate to the patient by a post-dilution method or a simultaneous front-back dilution method.

[透析システムの具体的構成]
透析管理部4は、機能的には記録部11、判定部12、記録制御部13、出力部14、通信部15、認証部16、予約情報受付部17、及び清算情報受付部18を有する。透析管理部4がパーソナルコンピュータを用いて構成される場合、例えば、記録部11は、ROM,RAM,及びHDDの少なくともいずれかの記憶装置を用いて構成され、各部12~14,16~18は、プロセッサ等の演算装置を用いて構成され、通信部15は、モデム等の通信装置を用いて構成される。記録部11は、透析管理部4の筐体内に配置されている必要はなく、例えば、判定部12に接続されたネットワーク上のストレージ(サーバ)でもよい。
[Specific configuration of dialysis system]
The dialysis management section 4 functionally includes a recording section 11, a determination section 12, a recording control section 13, an output section 14, a communication section 15, an authentication section 16, a reservation information reception section 17, and a payment information reception section 18. When the dialysis management section 4 is configured using a personal computer, for example, the recording section 11 is configured using at least one of storage devices such as ROM, RAM, and HDD, and each section 12 to 14, 16 to 18 is configured using a storage device such as ROM, RAM, and HDD. The communication unit 15 is configured using a communication device such as a modem. The recording unit 11 does not need to be placed inside the casing of the dialysis management unit 4, and may be, for example, a storage (server) on a network connected to the determination unit 12.

記録部11は、透析システム1を管理するための管理プログラムを格納する。また記録部11は、少なくとも1人の患者に供給される透析用水の清浄度を示す第1種データと、患者の透析治療結果を示す第2種データとを時系列的に関連付けて蓄積することにより得られる傾向管理情報を記録する。記録制御部13は、管理プログラムに基づいて、この記録部11の記録動作を制御する。 The recording unit 11 stores a management program for managing the dialysis system 1. The recording unit 11 also stores type 1 data indicating the cleanliness of dialysis water supplied to at least one patient and type 2 data indicating the patient's dialysis treatment results in a chronological manner. Record trend management information obtained by The recording control unit 13 controls the recording operation of the recording unit 11 based on a management program.

図3に示すように、具体的に傾向管理情報は、記録部11に格納されたテーブル8内に記録される。テーブル8内において、各傾向管理記録情報は、一例として、患者識別情報、第1種データ、第2種データ、記録日時、及び気象データ(1日・年中の外気の温湿度、気圧、天候)とが関連付けられて記録・蓄積されている。 As shown in FIG. 3, the trend management information is specifically recorded in a table 8 stored in the recording unit 11. In Table 8, each trend management record information includes, for example, patient identification information, type 1 data, type 2 data, recording date and time, and weather data (temperature and humidity of outside air per day and throughout the year, atmospheric pressure, weather ) are recorded and stored in association with each other.

気象データとしては、本実施形態では透析システム1に接続された測定器の測定値が利用される。患者識別情報には、例えば患者の名前やIDの情報が含まれる。第1種データと第2種データとのそれぞれには、以下に示す複数の情報が含まれる。本実施形態の記録部11は、第1種データと第2種データに含まれる全ての情報を記録するように、傾向管理情報を記録する。 As the weather data, in this embodiment, measured values of a measuring device connected to the dialysis system 1 are used. The patient identification information includes, for example, the patient's name and ID information. Each of the first type data and the second type data includes a plurality of pieces of information shown below. The recording unit 11 of this embodiment records trend management information so as to record all information included in the first type data and the second type data.

本実施形態の記録部11は、複数の患者に対応する第1種データ及び第2種データを患者識別情報と関連付けて記録する。患者識別情報を参照することで、各傾向管理情報がどの患者についての情報であるかを特定できると共に、異なる患者の傾向管理情報同士の取り違えによるエラーを防止できる。傾向管理情報は、例えば、医局のパーソナルコンピュータ6を通じて確認できる。また後述するように、認証部16により認証された患者は、自分の傾向管理情報を端末機器7を通じて確認できる。 The recording unit 11 of this embodiment records type 1 data and type 2 data corresponding to a plurality of patients in association with patient identification information. By referring to the patient identification information, it is possible to specify which patient each piece of trend management information relates to, and it is also possible to prevent errors caused by mixing up trend management information of different patients. Trend management information can be confirmed, for example, through the personal computer 6 at a medical office. Furthermore, as will be described later, the patient who has been authenticated by the authentication unit 16 can check his or her own trend management information through the terminal device 7.

第1種データは、透析用水の電気伝導度と、透析用水の特定成分濃度との少なくともいずれか(ここでは両方)の情報を含む。透析用水の電気伝導度は、例えば、電気電導度測定装置又は比抵抗測定装置を用いて測定される。透析用水の電気伝導度は、透析用水中のイオン性不純物が多いほど高く、少ないほど低くなるため、透析用水の電気伝導度は、透析用水の清浄度の指標となる。なお透析用水の電気伝導度は、比抵抗値として測定されてもよい。 The first type data includes information on at least one of the electrical conductivity of the dialysis water and the specific component concentration of the dialysis water (here, both). The electrical conductivity of dialysis water is measured using, for example, an electrical conductivity measuring device or a resistivity measuring device. The electrical conductivity of dialysis water increases as the number of ionic impurities in dialysis water increases, and decreases as the number of ionic impurities decreases. Therefore, the electrical conductivity of dialysis water serves as an index of the cleanliness of dialysis water. Note that the electrical conductivity of dialysis water may be measured as a specific resistance value.

透析用水の特定成分は、微生物学的汚染物質や日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)で定められた透析用水化学物質であって、一例として、生菌、エンドトキシン、オリゴDNA、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、アンチモン、フッ化物、総塩素、硝酸塩、銅、タリウム、バリウム、ベリリウム、亜鉛、アルミニウム、ヒ素、鉛、銀、カドミウム、クロム、セレン、シリカ(例えばイオン性シリカ、コロイダルシリカ等)、及び水銀のうち少なくとも1つ(ここでは全て)である。特性成分は、これに限定されない。 Specific components of dialysis water include microbiological contaminants and dialysis water chemical substances defined by the Japanese Society for Dialysis Medicine (2016 Edition Dialysis Fluid Water Quality Standards), such as live bacteria, endotoxin, oligo DNA, calcium, Magnesium, potassium, sodium, antimony, fluoride, total chlorine, nitrate, copper, thallium, barium, beryllium, zinc, aluminum, arsenic, lead, silver, cadmium, chromium, selenium, silica (e.g. ionic silica, colloidal silica, etc.) ), and mercury (here, all). The characteristic components are not limited to these.

透析用水の特定成分濃度は、例えば、透析用水製造部2により製造される透析用水をサンプリングして分析することにより測定される。なお、第1種データの透析用水の電気伝導度と特定成分濃度とを測定する場合、連続的に測定してもよいし、時間間隔をおいて測定してもよい。第1種データは、測定装置から透析管理部4に送信されてもよいし、管理者等により透析管理部4に入力されてもよい。 The specific component concentration of the dialysis water is measured, for example, by sampling and analyzing the dialysis water produced by the dialysis water production unit 2. In addition, when measuring the electrical conductivity and specific component concentration of the dialysis water of the first type data, it may be measured continuously or at time intervals. The first type data may be transmitted from the measuring device to the dialysis management unit 4, or may be input to the dialysis management unit 4 by an administrator or the like.

第2種データは、被治療日時、透析液置換量、ダイアライザーの種類、ダイアライザーの製造ロット、透析薬情報(製造ロット含む)等の被治療条件、血液検査結果、副作用の程度、体温、心拍数、血圧、体重、心胸比、ドライウェイト、脳波(睡眠脳波含む)、被治療日時における外気の温湿度、気圧、天候、治療施設内の温湿度、透析用水ラインと透析液ラインとの消毒洗浄条件を含む透析システム1の日常管理条件、患者の食事情報、カルテ等に記載される医学的知見、及び投薬履歴のうち少なくとも1つの情報を含む。第2種データは、医師又は管理者等により透析管理部4に入力されるのが好ましい。また患者の気持ちや感想、個人的な知見等が、患者自身により透析管理部4に入力されてもよい。 Type 2 data includes treatment conditions such as date and time of treatment, amount of dialysate replaced, dialyzer type, dialyzer manufacturing lot, dialysis drug information (including manufacturing lot), blood test results, degree of side effects, body temperature, and heart rate. , blood pressure, body weight, cardiothoracic ratio, dry weight, brain waves (including sleep brain waves), temperature and humidity of the outside air at the time of treatment, atmospheric pressure, weather, temperature and humidity inside the treatment facility, disinfection and cleaning conditions for dialysis water lines and dialysate lines. The information includes at least one of the daily management conditions of the dialysis system 1, including the patient's dietary information, medical findings written in medical records, etc., and medication history. The second type data is preferably input into the dialysis management unit 4 by a doctor, administrator, or the like. Furthermore, the patient's feelings, impressions, personal knowledge, etc. may be input into the dialysis management unit 4 by the patient himself/herself.

ここで透析システム1の日常管理条件は、例えば、透析用水ラインと透析液ラインとに所定の洗浄を行ったことを示す実施記録を含む。また患者の食事情報は、食品・調味料の種類、摂取量、及び調理状況(例えば、生食やアレルギー物質が含まれている割合)のうち少なくともいずれかの情報を含む。この食事情報は、医師又は医局スタッフ、或いは、患者の家族を含めた患者の個人情報管理適任者により、透析管理部4に入力されてもよい。 Here, the daily management conditions of the dialysis system 1 include, for example, an implementation record showing that the dialysis water line and the dialysate line were cleaned in a predetermined manner. Furthermore, the patient's dietary information includes at least one of the types of foods and seasonings, the amount ingested, and the cooking status (for example, raw food and the proportion of allergens contained). This meal information may be input into the dialysis management unit 4 by a doctor, medical office staff, or a person qualified to manage the patient's personal information, including the patient's family.

血液検査結果は、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、リン、インタクトPTH、赤血球、血色素ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、血小板、総鉄結合能、フェリチン、アルブミン、肝臓AST、肝臓ALT、肝臓γ-GTP、アルカリホスターゼ、HBs抗原、HCV抗体、甲状腺刺激ホルモン、トリヨードサイロニン、サイロチシン、β2-ミクログロビン、血糖値、及び総コレストロールのうち少なくとも1つの測定結果を含む。 Blood test results include urea nitrogen, creatinine, uric acid, sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, intact PTH, red blood cells, hemoglobin, hematocrit, white blood cells, platelets, total iron binding capacity, ferritin, albumin, liver AST, liver ALT. , liver γ-GTP, alkaline hostase, HBs antigen, HCV antibody, thyroid stimulating hormone, triiodothyronine, thyrotisine, β2-microglobin, blood sugar level, and total cholesterol.

また副作用の程度は、かゆみ、全身脱力感、手足のひきつれ、吐き気、めまい、頭痛の多段階評価値、慢性微弱炎症の症状の程度、栄養障害の程度、及び動脈硬化症の症状の程度のうち少なくとも1つの情報を含む。 In addition, the degree of side effects is determined from among the following: itch, general weakness, twitching of limbs, nausea, dizziness, headache, multi-level evaluation value, degree of symptoms of chronic slight inflammation, degree of malnutrition, and degree of symptoms of arteriosclerosis. Contains at least one piece of information.

判定部12は、記録部11に記録された傾向管理情報に基づいて、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれかの傾向異常の有無を判定基準に照らして判定する。本実施形態の判定部12は、記録部11に記録された全ての傾向管理情報を判定対象とする。判定のタイミングは、適宜設定可能であるが、例えば、判定に必要な数の傾向管理情報が記録部11に記録された直後に設定できる。出力部14は、傾向異常があると判定部12が判定した場合、判定結果を外部(本実施形態では医局のパーソナルコンピュータ6)へ通知する。 Based on the trend management information recorded in the recording unit 11, the determination unit 12 determines the presence or absence of a trend abnormality in at least one of the first type data and the second type data in accordance with a determination criterion. The determination unit 12 of this embodiment uses all the trend management information recorded in the recording unit 11 as a determination target. The timing of the determination can be set as appropriate, and can be set, for example, immediately after the amount of trend management information necessary for the determination is recorded in the recording unit 11. When the determination unit 12 determines that there is an abnormal trend, the output unit 14 notifies the outside (in this embodiment, the personal computer 6 of the medical office) of the determination result.

本実施形態の判定部12は、一例として、このような傾向異常の有無を、3シグマ法(JIS Z 9021:1998 に準拠するシューハート管理図を用いた管理方法)に基づいて判定する。3シグマ法における判定基準は、上方管理限界値(+3σ)と下方管理限界値(-3σ)との少なくともいずれか(ここでは両方)を含む。ここで言うσは、間隔をおいて記録された各々の種類の情報群における標準偏差を指す。 As an example, the determining unit 12 of the present embodiment determines the presence or absence of such a trend abnormality based on the 3-sigma method (a management method using a Shewhart control chart based on JIS Z 9021:1998). The criterion in the 3-sigma method includes at least one of the upper control limit (+3σ) and the lower control limit (−3σ) (here, both). Here, σ refers to the standard deviation of each type of information group recorded at intervals.

3シグマ法によれば、情報が一つでも上方管理限界値(UCL)又は下方管理限界値(LCL)を超えるか、或いは、一連の情報が所定の傾向異常パターンを示した場合、情報の状態が、正常に統計的に管理されている状態であるとはみなさない。判定部12は、このような判定方法に基づいて、全ての第1種データ及び第2種データの各々に含まれる情報の傾向異常の有無を個別に判定する。これにより透析システム1では、全ての第1種データ及び全ての第2種データの各々に含まれる情報が、統計的に傾向管理される。 According to the 3 sigma method, if even one piece of information exceeds the upper control limit (UCL) or lower control limit (LCL), or if a series of information shows a predetermined trend abnormal pattern, the state of the information is determined. However, it is not considered to be in a state of normal statistical control. Based on such a determination method, the determining unit 12 individually determines whether or not there is an abnormal trend in information included in each of all the first type data and the second type data. Thereby, in the dialysis system 1, the information included in each of all the first type data and all the second type data is statistically trend-managed.

なお、3シグマ法に基づく傾向管理は、例えば市販されている傾向管理ソフトウェア(例えば日本ソフトウエア(株)製の品質管理システム「デュースペック」)を用いることで実現できる。 Note that trend management based on the 3 sigma method can be realized, for example, by using commercially available trend management software (for example, the quality control system "Duespec" manufactured by Nippon Software Co., Ltd.).

具体的に図4の(a)~(h)は、図2の判定部12が傾向異常があると判定するパターンを示す図である。図4の(a)~(h)は、(平均値)±3(標準偏差σ)から算出される管理限界(領域C,B,及びA)を示している。 Specifically, (a) to (h) of FIG. 4 are diagrams showing patterns in which the determination unit 12 of FIG. 2 determines that there is an abnormal trend. (a) to (h) in FIG. 4 show control limits (regions C, B, and A) calculated from (average value) ±3 (standard deviation σ).

領域Cは、±1σ以内の領域を示す。領域Bは、+1σより大きく且つ+2σ以下の領域、及び、-1σ未満且つ-2σ以上の領域を示す。領域Aは、+2σより大きく且つ+3σ以下の領域、及び、-2σ未満且つ-3σ以上の領域を示す。図4の(a)~(h)中の各点は、傾向管理情報に含まれる第1種データと第2種データとのうちいずれかの情報値を示す。判定部12は、1つ又は一連の情報が示す傾向が、図4の(a)~(h)に示す8パターンのうちいずれかに該当すると判定した場合、傾向異常があると判定する。 Region C indicates a region within ±1σ. Region B indicates a region greater than +1σ and less than or equal to +2σ, and a region less than −1σ and greater than or equal to −2σ. Region A indicates a region greater than +2σ and less than or equal to +3σ, and a region less than −2σ and greater than or equal to −3σ. Each point in (a) to (h) of FIG. 4 indicates an information value of either type 1 data or type 2 data included in the trend management information. If the determining unit 12 determines that the tendency indicated by one piece of information or a series of information corresponds to one of the eight patterns shown in (a) to (h) in FIG. 4, it determines that there is an abnormal trend.

図4(a)は、1点の情報値が領域Aを超えている傾向異常例である。図4(b)は、9点の情報値が連続して+側又は側のうちの同じ側にある傾向異常例である。図4(c)は、6点の情報値が連続して増加、又は、減少している傾向異常例である。図4(d)は、14点の情報値が交互に増減している傾向異常例である。 FIG. 4(a) is an example of an abnormal trend in which the information value of one point exceeds area A. FIG. 4B is an example of an abnormal trend in which nine information values are consecutively on the + side or on the same side. FIG. 4(c) is an example of an abnormal trend in which the information values of six points continuously increase or decrease. FIG. 4(d) is an example of an abnormal trend in which the information values of 14 points alternately increase and decrease.

図4(e)は、連続する3点中、2点の情報値が領域A又はそれを超えた領域にある傾向異常例である。図4(f)は、連続する5点中、4点の情報値が領域B又はそれを超えた領域にある傾向異常例である。図4(g)は、連続する15点の情報値が領域Cに存在する傾向異常例である。図4(h)は、連続する8点の情報値が領域Cを超えた領域にある傾向異常例である。 FIG. 4(e) is an example of an abnormal trend in which the information values of two out of three consecutive points are in area A or an area beyond it. FIG. 4(f) is an example of an abnormal trend in which the information values of 4 points out of 5 consecutive points are in region B or a region beyond it. FIG. 4(g) is an example of an abnormal trend in which 15 consecutive information values exist in region C. FIG. 4(h) is an example of an abnormal trend in which the information values of eight consecutive points are in a region exceeding region C.

第1種データと第2種データとに含まれる情報のいずれかについて、判定部12により傾向異常があると判定された場合、医師は、医局のパーソナルコンピュータ6から記録部11に記録された複数の傾向管理情報をいつでも参照して容易に検討できる。これにより、傾向異常が生じた原因の特定と、透析治療の内容の妥当性の検討とを迅速に行うことができる。 If the determination unit 12 determines that there is an abnormal trend regarding either of the information included in the first type data or the second type data, the doctor You can refer to trend management information at any time and easily consider it. This makes it possible to quickly identify the cause of the abnormal trend and examine the validity of the dialysis treatment.

出力部14は、記録部11に記録された傾向管理情報を出力する。ここで言う出力は、透析管理部4に接続されたディスプレイへの表示の他、医局のパーソナルコンピュータ6等の所定機器への送信等の動作を含む。通信部15は、少なくとも1つの端末機器7と相互通信する。 The output unit 14 outputs the trend management information recorded in the recording unit 11. The output referred to here includes operations such as display on a display connected to the dialysis management unit 4 as well as transmission to a predetermined device such as a personal computer 6 in a medical office. The communication unit 15 communicates with at least one terminal device 7 .

認証部16は、患者を個別に認証する。この認証は、一例として患者を特定するための生体認証により行われる。生体認証は、具体的には指紋、顔、耳形、静脈、虹彩、声紋、掌形、網膜、瞬き、筆跡のうちの少なくとも1つを認証することにより行われる。なお認証部16は、例えば乱数表、パスワード、或いは本人固有の情報(国民認識番号、名前や電話番号等)により患者を個別に認証してもよい。 The authentication unit 16 authenticates each patient individually. This authentication is performed, for example, by biometric authentication for identifying the patient. Specifically, biometric authentication is performed by authenticating at least one of a fingerprint, a face, an ear print, a vein, an iris, a voice print, a palm print, a retina, an eye blink, and handwriting. Note that the authentication unit 16 may individually authenticate each patient using, for example, a random number table, a password, or information unique to the patient (national identification number, name, telephone number, etc.).

本実施形態では、端末機器7は、患者に個別に割り当てられている。通信部15は、認証部16により患者が認証された場合に、記録部11に記録されている認証された患者の傾向管理情報を、出力部14から端末機器7に送信する。これにより患者は、自分の傾向管理情報を端末機器7を通じて確認できる。 In this embodiment, the terminal devices 7 are individually assigned to patients. When the patient is authenticated by the authentication unit 16, the communication unit 15 transmits the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit 11 from the output unit 14 to the terminal device 7. This allows the patient to check his or her own trend management information through the terminal device 7.

本実施形態の端末機器7には、傾向管理情報を通信部15から受信するためのアプリケーションプログラムが予めインストールされている。患者は、このプログラムを操作することで、自分の傾向管理情報を通信部15から端末機器7で受信できると共に、傾向管理情報に含まれる特定の情報を例えばグラフ化された状態で確認できる。よって、透析治療の効果や健康状態を容易に把握できる。 In the terminal device 7 of this embodiment, an application program for receiving trend management information from the communication unit 15 is installed in advance. By operating this program, the patient can receive his or her own trend management information from the communication unit 15 through the terminal device 7, and can also confirm specific information included in the trend management information, for example, in a graph form. Therefore, the effects of dialysis treatment and health condition can be easily grasped.

予約情報受付部17は、端末機器7から送信される患者の予約情報を通信部15を通じて受け付ける。予約情報は、例えば治療日、治療開始時間、及び治療用ベッドのうち少なくとも1つについての予約情報である。 The reservation information reception unit 17 receives patient reservation information transmitted from the terminal device 7 through the communication unit 15. The reservation information is, for example, reservation information regarding at least one of a treatment date, a treatment start time, and a treatment bed.

清算情報受付部18は、端末機器7に入力される患者の透析治療費用の清算を通信部15を通じて受け付ける。清算情報受付部18は、医局のパーソナルコンピュータ6が有する出納部21に接続されている。この出納部21には、医局の出納情報が記憶されており、清算情報受付部18は、受け付けた患者の透析治療費用の清算情報を出納部21に送信する。 The payment information reception unit 18 receives payment of the patient's dialysis treatment fee input into the terminal device 7 through the communication unit 15 . The payment information reception section 18 is connected to the accounting section 21 included in the personal computer 6 of the medical office. Accounting information of the medical office is stored in the accounting unit 21, and the payment information receiving unit 18 transmits the received payment information for the patient's dialysis treatment fee to the accounting unit 21.

ここで言う清算は、一例として分散型ネットワーク技術(ここではブロックチェーン等の分散型台帳技術)に基づく仮想通貨による清算であるが、これに限定されない。また透析管理部4が清算情報受付部18を有する場合、端末機器7は、例えば、クレジットカード決済端末機能を有していてもよい。これにより、患者は、透析治療費用の清算をクレジットカードを用いて行うことができる。 The liquidation referred to here is, for example, liquidation using virtual currency based on distributed network technology (here, distributed ledger technology such as blockchain), but is not limited thereto. Further, when the dialysis management unit 4 includes the payment information receiving unit 18, the terminal device 7 may have, for example, a credit card payment terminal function. This allows the patient to pay for dialysis treatment using a credit card.

[透析管理部の動作]
図5は、図2の透析管理部4の動作を示すフローチャートである。図5に示すように、判定部12は、記録部11に傾向管理情報が記録されると、この傾向管理情報に基づいて、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれか(ここでは両方)の傾向異常の有無を判定基準に照らして判定する。本実施形態では、判定部12は、傾向管理情報に含まれる1つ又は一連の情報値の傾向を図4(a)~(h)の各パターンと照らすことで、傾向異常があるか否かを判定する(S1)。
[Operation of dialysis management department]
FIG. 5 is a flowchart showing the operation of the dialysis management section 4 of FIG. 2. As shown in FIG. 5, when the trend management information is recorded in the recording unit 11, the determination unit 12 determines whether at least one of the first type data and the second type data (here, The presence or absence of an abnormal trend in both cases is determined based on the criteria. In this embodiment, the determination unit 12 compares the trend of one or a series of information values included in the trend management information with each pattern of FIGS. 4(a) to (h) to determine whether there is an abnormal trend. (S1).

具体的に判定部12は、図4(a)~(h)の各パターンの傾向異常の有無を判定するのに必要な数の傾向管理情報が記録部11に記録される毎に、ステップS1を実行する。即ち判定部12は、図4(a)のパターンについては1回記録毎、図4(b)のパターンについては9回連続記録毎、図4(c)のパターンについては6回連続記録毎、図4(d)のパターンについては14回連続記録毎に、ステップS1を実行する。 Specifically, the determination unit 12 performs step S1 every time the necessary number of trend management information is recorded in the recording unit 11 to determine the presence or absence of a trend abnormality in each pattern of FIGS. Execute. That is, the determination unit 12 determines the pattern of FIG. 4(a) for each recording, the pattern of FIG. 4(b) for every 9 consecutive recordings, the pattern of FIG. 4(c) for every 6th consecutive recording, Regarding the pattern in FIG. 4(d), step S1 is executed every 14 consecutive recordings.

また判定部12は、図4(e)のパターンについては3回連続記録毎、図4(f)のパターンについては5回連続記録毎、図4(g)のパターンについては15回連続記録毎、図4(g)のパターンについては8回連続記録毎に、ステップS1を実行する。 Further, the determination unit 12 determines the pattern of FIG. 4(e) every 3 consecutive recordings, the pattern of FIG. 4(f) every 5th consecutive recording, and the pattern of FIG. 4(g) every 15th consecutive recording. , for the pattern shown in FIG. 4(g), step S1 is executed every eight consecutive recordings.

S1において、判定部12は、傾向異常がないと判定した場合(S1:N)、次に、記録部11に記録された全ての傾向管理情報について判定処理が終了したか否かを判定する(S4)。S4において、判定部12は、記録部11に記録された全ての傾向管理情報についての判定処理が終了していないと判定した場合(S4:N)、ステップをS1に戻す。 In S1, if the determining unit 12 determines that there is no trend abnormality (S1: N), it next determines whether the determination process has been completed for all the trend management information recorded in the recording unit 11 ( S4). In S4, if the determination unit 12 determines that the determination processing for all of the trend management information recorded in the recording unit 11 has not been completed (S4:N), the determination unit 12 returns the step to S1.

S1において、判定部12は、傾向異常があると判定した場合(S1:Y)、傾向異常があったことを出力部14を通じて外部に通知する(S2)。出力部14は、例えば医局のパーソナルコンピュータ6に画面表示や警告音を発することにより、この通知を行う。医師等は、この通知を確認した後、医局のパーソナルコンピュータ6に確認入力を行う。 In S1, when determining that there is an abnormal trend (S1: Y), the determining unit 12 notifies the outside through the output unit 14 that there is an abnormal trend (S2). The output unit 14 provides this notification by, for example, displaying a screen on the personal computer 6 in the medical office or emitting a warning sound. After confirming this notification, the doctor or the like enters confirmation input into the personal computer 6 in the medical office.

その後、判定部12は、上記通知に関して確認入力がなされたか否かを判定する(S3)。この確認入力は、例えば、医師等が医局のパーソナルコンピュータ6に入力することにより行われる。上記通知に関して確認入力がなされたと判定部12が判定する(S3:Y)まで、出力部14は上記通知を継続して行う。 Thereafter, the determining unit 12 determines whether or not a confirmation input regarding the notification has been made (S3). This confirmation input is performed, for example, by a doctor or the like inputting it into the personal computer 6 in the medical office. The output unit 14 continues to issue the notification until the determination unit 12 determines that a confirmation input regarding the notification has been made (S3: Y).

S3において、判定部12は、確認入力がなされたと判定した場合(S3:Y)、出力部14に上記通知を終了させ、ステップをS4に進める。S4において、判定部12は、全てのデータについて判定処理が終了したと判定した場合(S4:Y)、フローを終了する。 In S3, when the determination unit 12 determines that the confirmation input has been made (S3: Y), the determination unit 12 causes the output unit 14 to terminate the notification, and advances the step to S4. In S4, when the determination unit 12 determines that the determination process has been completed for all data (S4: Y), the flow ends.

透析システム1では、透析管理部4がS1~S4を実行することにより、記録部11に記録される全ての傾向管理情報について、図4(a)~(h)のパターンのそれぞれの傾向異常の有無が、判定部12により漏れなく判定されることとなる。 In the dialysis system 1, the dialysis management unit 4 executes S1 to S4 to determine the trend abnormality of each pattern of FIGS. 4(a) to (h) for all the trend management information recorded in the recording unit 11. The presence or absence will be determined by the determination unit 12 without exception.

ここで判定部12は、3シグマ法に基づいて、第1種データ中の特定の情報(例えば透析用水の電気伝導度)と、第2種データ中の特定の情報(例えば、ある一つの特定成分濃度)とを変数として有する所定の関数の値についての傾向異常の有無を判定してもよい。 Here, the determination unit 12 selects specific information in the first type data (for example, electrical conductivity of dialysis water) and specific information in the second type data (for example, a certain specific information) based on the three sigma method. It may also be determined whether there is an abnormal trend in the value of a predetermined function having component concentration) as a variable.

この場合の判定部12は、例えば、第1種データ中の特定の情報と、第2種データ中の特定の情報とが記録部11に記録されるたび、前記関数を演算し、その関数の値についてステップS1~S4を実行することができる。これにより、第1種データと第2種データとの相関関係自体を傾向管理できる。 In this case, the determination unit 12 calculates the function each time specific information in the first type data and specific information in the second type data are recorded in the recording unit 11, and calculates the function. Steps S1-S4 can be performed for the values. Thereby, the correlation itself between the first type data and the second type data can be trend-managed.

この関数により傾向管理できるものとしては、例えば、第2種データに含まれる2つの情報同士の相関性、第1種データに含まれる2つの情報同士の差又は第2種データに含まれる2つの情報同士の差、或いは第1種データに含まれる情報と第2種データに含まれる情報との相関性が挙げられるが、これに限定されない。 Trends that can be managed using this function include, for example, the correlation between two pieces of information contained in type 2 data, the difference between two pieces of information contained in type 1 data, or the difference between two pieces of information contained in type 2 data. Examples include, but are not limited to, differences between pieces of information or correlation between information included in the first type data and information included in the second type data.

以上説明したように、透析システム1は、第1種データと第2種データとを時系列的に関連付けて蓄積することにより得られる傾向管理情報を記録する記録部11と、記録部11に記録された傾向管理情報を出力する出力部14とを備える。このため、記録部11に記録された傾向管理情報を確認するだけで、透析治療効果に影響を及ぼす透析用水の清浄度についての時系列的な情報を迅速に把握できると共に、当該情報との相関関係に留意しつつ、患者の症状の変化を記録した時系列的な情報を迅速に調査できる。 As explained above, the dialysis system 1 includes a recording unit 11 that records trend management information obtained by chronologically associating and accumulating type 1 data and type 2 data; and an output unit 14 that outputs the trend management information. Therefore, by simply checking the trend management information recorded in the recording unit 11, it is possible to quickly grasp time-series information on the cleanliness of dialysis water that affects the effectiveness of dialysis treatment, and also to Time-series information recording changes in patient symptoms can be quickly investigated while paying attention to relationships.

よって、患者の現在までの症状の変化を記録した膨大な情報を、患者に投与した透析用水の清浄度に関する情報と見比べながら時系列的に調査できる。このため、例えば、透析用水の清浄度が変化することで変動しうる患者の血液検査値や、透析用水の清浄度が変化することで生じうる透析治療の副作用の有無、及び副作用の程度等の透析治療効果を、医師が患者全体及び患者一人ひとりについて把握し易くできると共に、中長期的な観点から容易に検討することが可能となる。 Therefore, a huge amount of information recording changes in a patient's symptoms up to the present can be investigated in chronological order while comparing it with information regarding the cleanliness of dialysis water administered to the patient. For this reason, for example, the patient's blood test values, which may fluctuate due to changes in the cleanliness of dialysis water, and the presence or absence of side effects of dialysis treatment, which may occur due to changes in the cleanliness of dialysis water, and the degree of side effects, etc. It becomes easier for doctors to understand the effects of dialysis treatment for all patients and for each individual patient, and it also becomes possible to easily examine the effect of dialysis treatment from a medium- to long-term perspective.

これにより、例えば、透析治療に用いた透析用水の清浄度に基づいて透析治療の内容の妥当性を検討する医師の手間を大幅に減らせる。従って、医師の負担を軽減できると共に、患者の治療の対応が遅れるのを防止でき、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行える。 Thereby, for example, the doctor's effort to examine the validity of the content of dialysis treatment based on the cleanliness of the dialysis water used for dialysis treatment can be significantly reduced. Therefore, it is possible to reduce the burden on the doctor, prevent delays in patient treatment, and appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition.

また、記録部11に記録された自分の傾向管理情報を患者が確認することで、透析治療効果や、透析治療による副作用の有無及び程度がどのように推移しているかを、患者自身が容易に把握し易くすることができる。 In addition, by checking the patient's own trend management information recorded in the recording unit 11, the patient can easily check the effects of dialysis treatment and the presence and extent of side effects due to dialysis treatment. It can be made easier to understand.

更に例えば、患者が多人数用の血液透析システムにより治療を受けている場合において、患者に適した血液透析治療効果を得るための検討が必要となった場合でも、記録部11に記録された傾向管理情報を参照することで、医師と患者とが透析治療方法について相談し易くなる。これにより、例えば患者が治療を受ける透析システムを個人用の血液透析システムへ変える等の対応が行い易くなる。 Furthermore, for example, if a patient is being treated with a multi-person hemodialysis system and it becomes necessary to consider obtaining a hemodialysis treatment effect suitable for the patient, the trends recorded in the recording unit 11 By referring to the management information, it becomes easier for doctors and patients to consult about dialysis treatment methods. This makes it easier to take measures such as, for example, changing the dialysis system in which a patient receives treatment to a personal hemodialysis system.

また本実施形態では、膨大な傾向管理情報(本実施形態では、少なくとも透析システム1を用いて患者の透析治療を開始してから現在に至るまでの全ての傾向管理情報)を記録部11が記録する。よって例えば、第1種データに含まれるいずれかの情報と、第2種データに含まれるいずれかの情報との相関性が将来新たに見出された場合でも、記録部11に記録された傾向管理情報を過去に遡って統計的且つ網羅的に迅速にチェックできる。従って透析システム1によれば、透析治療の内容の妥当性を、将来見出される新たな観点から検討することも可能である。 Further, in this embodiment, the recording unit 11 records a huge amount of trend management information (in this embodiment, at least all trend management information from the start of the patient's dialysis treatment using the dialysis system 1 to the present). do. Therefore, for example, even if a correlation is newly discovered in the future between some information included in the first type data and some information included in the second type data, the trend recorded in the recording unit 11 Management information can be quickly and statistically and comprehensively checked in the past. Therefore, according to the dialysis system 1, it is also possible to examine the validity of the content of dialysis treatment from a new perspective that will be discovered in the future.

例えば、透析用水中の特定成分Nの濃度が、透析治療効果に特に影響を及ぼすとの知見が将来得られた場合、医師が記録部11に記録された傾向管理情報を参照することで、複数の患者に施した透析治療における透析用水中の特定成分Nの濃度と各患者の透析治療効果とを、過去に遡って統計的に検討できる。このように透析システム1によれば、各患者に合わせた透析治療計画を、新たな観点からも容易に検討できる。 For example, if knowledge is obtained in the future that the concentration of a specific component N in dialysis water has a particular effect on the dialysis treatment effect, a doctor can refer to the trend management information recorded in the recording unit 11 to The concentration of the specific component N in dialysis water during dialysis treatment given to patients and the dialysis treatment effect for each patient can be statistically studied retrospectively. In this way, according to the dialysis system 1, a dialysis treatment plan tailored to each patient can be easily considered from a new perspective.

ここで例えば、本実施形態の透析システム1では、透析用水製造部2が電気再生式脱イオン装置20を有していることにより、特定成分Nが高度に除去された高清浄度精製水からなる透析用水を用いて透析治療を行える。これにより、当該知見が得られる以前から透析治療を適切に各患者に行っていたことを傾向管理情報により客観的に確認でき、透析治療の内容の妥当性を迅速かつ適切に評価できる。 For example, in the dialysis system 1 of the present embodiment, the dialysis water production unit 2 includes the electrical regeneration deionization device 20, so that the dialysis water production unit 2 is made of highly clean purified water from which the specific component N is highly removed. Dialysis treatment can be performed using dialysis water. As a result, it is possible to objectively confirm based on the trend management information that dialysis treatment was being appropriately performed on each patient before the relevant knowledge was obtained, and the validity of the content of dialysis treatment can be quickly and appropriately evaluated.

また、本実施形態の透析システム1のように、一つの透析液供給部3から複数の透析液投与部5を介して複数の患者に同時に透析治療を行う場合、これらの患者に施される治療内容は多くの透析条件において同一となる。この場合、透析治療の内容が各患者に妥当か否かを、記録部11に記録された各患者の傾向管理情報を参照することで容易に確認できる。よって透析システム1によれば、個々の患者は、今受けている透析治療が、自分に適しているか否かを容易に検討でき、金銭的及び時間的な無駄を省いて、効率的且つ効果的な透析治療を受けることができる。 In addition, when dialysis treatment is performed simultaneously on a plurality of patients from one dialysate supply section 3 through a plurality of dialysate administration sections 5 as in the dialysis system 1 of this embodiment, the treatment given to these patients is The content will be the same under many dialysis conditions. In this case, whether or not the content of the dialysis treatment is appropriate for each patient can be easily confirmed by referring to the trend management information for each patient recorded in the recording unit 11. Therefore, according to dialysis system 1, individual patients can easily consider whether the dialysis treatment they are currently receiving is suitable for them, and can provide efficient and effective dialysis treatment without wasting money and time. You can receive dialysis treatment.

また、本実施形態の透析システム1では、複数人の患者についての膨大な傾向管理情報を記録部11が記録しているため、例えば、現在使用中の透析液による透析治療効果を、記録部11に記録された複数人の患者の傾向管理情報を参照することで、迅速且つ統計的に検討できる。このように透析システム1によれば、人手による調査だけではほぼ不可能な膨大な数のデータを透析液及び患者の両方から自動的に収集して調査できるため、現在の透析治療の妥当性についての検討だけでなく、透析治療の更なる改善のための検討を図ることも可能である。 In addition, in the dialysis system 1 of the present embodiment, the recording unit 11 records a huge amount of trend management information regarding a plurality of patients. By referring to the trend management information of multiple patients recorded in , it is possible to quickly and statistically examine the trend management information of multiple patients. In this way, according to dialysis system 1, it is possible to automatically collect and investigate a huge amount of data from both the dialysate and the patient, which is almost impossible to do with manual investigation alone. In addition to considering the above, it is also possible to consider ways to further improve dialysis treatment.

また記録部11は、膨大な量の第1種データ及び第2種データについての傾向管理情報を自動的に記録するので、人手でこれらのデータを記録する場合の労力を不要にでき、ヒューマンエラーを回避しつつ傾向管理情報を適切に記録できる。 Furthermore, since the recording unit 11 automatically records trend management information regarding a huge amount of type 1 data and type 2 data, the effort required to manually record these data can be eliminated and human error can be avoided. Trend management information can be recorded appropriately while avoiding this.

また記録部11は、第1種データと第2種データとのそれぞれに含まれる複数種類の情報を傾向管理して記録するので、例えば、第1種データに含まれる複数種類の情報同士、又は、第2種データに含まれる複数種類の情報同士の相関を経時的に検討できる。これにより、第1種データと第2種データの相関だけでなく、広範囲な観点から透析治療の内容の妥当性について検討できる。 In addition, the recording unit 11 manages and records multiple types of information included in each of the first type data and the second type data, so that, for example, multiple types of information included in the first type data or , correlations between multiple types of information included in type 2 data can be examined over time. This makes it possible to examine not only the correlation between type 1 data and type 2 data, but also the validity of the content of dialysis treatment from a wide range of perspectives.

また記録部11は、複数の患者に対応する第1種データ及び第2種データを患者識別情報と関連付けて記録するので、透析システム1が複数の患者に同時に透析液を供給する構成を有する場合でも、患者識別情報を確認することで、個々の患者に応じて、適切且つ迅速に治療内容の妥当性を検討できる。 In addition, since the recording unit 11 records the first type data and the second type data corresponding to multiple patients in association with patient identification information, when the dialysis system 1 has a configuration that supplies dialysate to multiple patients at the same time, However, by confirming patient identification information, it is possible to appropriately and quickly examine the validity of treatment contents according to each individual patient.

また、複数の患者の傾向管理情報を記録部11が記録することで、複数の患者の第2データのうち、例えば、ダイアライザーの種類や血液検査結果等の項目と、副作用の程度との相関性等を統計的に検討できる。これにより、第2種データに属する項目のいずれが患者の副作用に影響しているのか、又は、その影響がどの程度あるか等についても詳細に検討できる。 In addition, by recording the trend management information of multiple patients by the recording unit 11, it is possible to improve the correlation between items such as the type of dialyzer and blood test results among the second data of multiple patients and the degree of side effects. etc. can be statistically examined. Thereby, it is possible to examine in detail which of the items belonging to the second type data influences the patient's side effects, and to what extent the influence exists.

具体的に本実施形態では、第2種データは、複数の情報を含み、出力部14は、この複数の情報から選出された2以上の情報同士を関連付けて出力する。これにより、蓄積された第2種データに含まれる情報同士の相関性を検討でき、透析治療の妥当性を多方面から統計的に検討できる。この2以上の情報は、一例として、ダイアライザーの種類と血液検査結果、ダイアライザーの種類と副作用の程度、及び、血液検査結果と副作用の程度、のうちの少なくともいずれかの情報の組み合わせを含む。 Specifically, in this embodiment, the second type data includes a plurality of pieces of information, and the output unit 14 outputs two or more pieces of information selected from the pieces of information in association with each other. Thereby, the correlation between the information included in the accumulated type 2 data can be examined, and the validity of dialysis treatment can be statistically examined from various aspects. The two or more pieces of information include, for example, a combination of at least one of the types of dialyzer and blood test results, the type of dialyzer and the degree of side effects, and the blood test results and the degree of side effects.

また透析システム1は、判定部12と出力部14とを備えるので、判定部12及び出力部14を用いることで、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれかに傾向異常があると判定部12が判定した場合でも、その異常を迅速に医師等に通知でき、透析治療の内容の妥当性を早期且つ適切に検討できる。 Furthermore, since the dialysis system 1 includes the determination unit 12 and the output unit 14, by using the determination unit 12 and the output unit 14, it is possible to determine that there is an abnormal trend in at least one of the type 1 data and the type 2 data. Even when the determination unit 12 makes a determination, the abnormality can be promptly notified to a doctor, etc., and the validity of the content of dialysis treatment can be quickly and appropriately examined.

また判定部12は、傾向異常の有無を3シグマ法に基づいて判定し、判定基準は、上方管理限界値と下方管理限界値との少なくともいずれかを含んでいるので、傾向管理された情報群における標準偏差に基づいて、第1種データ及び第2種データのうち少なくともいずれかの傾向異常の有無を適切に判定できる。よって、透析治療の内容の妥当性を詳細に検討できると共に、透析治療を安定して行うことができる。 Further, the determination unit 12 determines the presence or absence of a trend abnormality based on the 3 sigma method, and since the determination criterion includes at least one of an upper control limit value and a lower control limit value, a trend-controlled information group Based on the standard deviation of , it is possible to appropriately determine the presence or absence of a trend abnormality in at least one of the first type data and the second type data. Therefore, the validity of the content of dialysis treatment can be examined in detail, and dialysis treatment can be stably performed.

また、本実施形態の透析用水は、オンライン血液透析濾過治療用水であり、第2種データは、透析液置換量の測定結果を含んでいる。このため、透析用水の高清浄度が特に求められるオンライン血液透析濾過治療において、記録部11が傾向管理情報を記録することで、第1種データと第2種データとの経時的変化を素早くチェックできる。よって、長期にわたって透析用水の清浄度を良好に保持できると共に、オンライン血液透析濾過治療における透析用水の清浄度と治療効果との関連性を明確にできる可能性がある。 Moreover, the dialysis water of this embodiment is water for online hemodiafiltration treatment, and the second type data includes the measurement result of the amount of dialysate replacement. For this reason, in online hemodiafiltration treatment where high purity of dialysis water is particularly required, the recording unit 11 records trend management information to quickly check changes over time between type 1 data and type 2 data. can. Therefore, it is possible to maintain good cleanliness of dialysis water over a long period of time, and to clarify the relationship between the cleanliness of dialysis water and therapeutic effects in online hemodiafiltration treatment.

また透析システム1は、電気再生式脱イオン装置20を有し且つ透析用水を製造する透析用水製造部2を備える。電気再生式脱イオン装置20によれば、透析用水中の生菌、エンドトキシン、オリゴDNA等の微生物学的汚染物質や、日本透析医学会(2016年版 透析液水質基準)で定められた透析用水化学物質をゼロに近づけることができる。この効果は、透析システム1の透析用水、及び透析液の送液ラインの定期的な消毒洗浄等の日常の管理を徹底することにより得られる。 The dialysis system 1 also includes a dialysis water production section 2 that includes an electrical regeneration deionization device 20 and that produces dialysis water. According to the electrical regeneration type deionization device 20, microbiological contaminants such as viable bacteria, endotoxins, and oligo DNA in dialysis water and dialysis water chemistry specified by the Japanese Society for Dialysis Medicine (2016 Edition Dialysis Fluid Water Quality Standards) can be detected. It is possible to bring matter closer to zero. This effect can be obtained by thorough daily management such as periodic disinfection and cleaning of the dialysis water and dialysate delivery line of the dialysis system 1.

また、本実施形態の透析用水製造部2は、濾過装置22を有し、透析用水製造部2は、水道水、井水、地下水、及び透析排水の再処理水のうちのいずれかである原水を濾過装置22と電気再生式脱イオン装置20とにより処理して透析用水を製造する。これにより、例えば原水の品質が安定しない場合でも、濾過装置22と電気再生式脱イオン装置20とを用いることで、良好な品質の透析用水を用いて、透析治療を適切に行うことができる。 Furthermore, the dialysis water production unit 2 of this embodiment includes a filtration device 22, and the dialysis water production unit 2 uses raw water that is any one of tap water, well water, ground water, and reprocessed water of dialysis wastewater. is processed by a filtration device 22 and an electroregenerative deionization device 20 to produce water for dialysis. As a result, even if the quality of raw water is not stable, for example, by using the filtration device 22 and the electroregeneration deionization device 20, dialysis treatment can be performed appropriately using dialysis water of good quality.

また第1種データは、透析システム1内の複数の流通個所での各水についての電気伝導度と、当該各水についてのシリカ濃度との少なくともいずれかに関する情報を含む。これにより、蓄積された前記電気伝導度又は前記シリカ濃度の少なくともいずれかを経時的に管理でき、透析治療を適切に行うことができる。 The first type data also includes information regarding at least one of the electrical conductivity of each water at a plurality of distribution points in the dialysis system 1 and the silica concentration of each water. Thereby, at least either the accumulated electric conductivity or the silica concentration can be managed over time, and dialysis treatment can be appropriately performed.

また第1種データは、透析用水の電気伝導度と、透析用水の特定成分濃度との少なくともいずれかの情報を含み、特定成分は、生菌、エンドトキシン、オリゴDNA、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、アンチモン、フッ化物、総塩素、硝酸塩、銅、タリウム、バリウム、ベリリウム、亜鉛、アルミニウム、ヒ素、鉛、銀、カドミウム、クロム、セレン、シリカ、及び水銀のうち少なくとも1つである。よって、透析用水の上記各特定成分濃度を経時的に管理できるため、透析用水を高清浄度に保ちながら透析治療を良好に行うことができる。 The first type data includes at least one of the electrical conductivity of the dialysis water and the concentration of specific components in the dialysis water, and the specific components include live bacteria, endotoxin, oligo DNA, calcium, magnesium, potassium, and sodium. , antimony, fluoride, total chlorine, nitrate, copper, thallium, barium, beryllium, zinc, aluminum, arsenic, lead, silver, cadmium, chromium, selenium, silica, and mercury. Therefore, since the concentration of each of the above specific components in the dialysis water can be managed over time, dialysis treatment can be performed satisfactorily while maintaining the dialysis water at a high level of cleanliness.

また第2種データは、被治療日時、透析液置換量、ダイアライザーの種類、ダイアライザーの製造ロット、被治療条件、血液検査結果、副作用の程度、体温、心拍数、血圧、体重、心胸比、ドライウェイト、脳波、被治療日時における外気の温湿度、気圧、天候、治療施設内の温湿度、透析用水ラインと透析液ラインとの消毒洗浄条件を含む透析システム1の日常管理条件、患者の食事情報、医学的知見、及び投薬履歴のうち少なくとも1つの情報を含んでいる。 Type 2 data includes treatment date and time, amount of dialysate replaced, dialyzer type, dialyzer manufacturing lot, treatment conditions, blood test results, degree of side effects, body temperature, heart rate, blood pressure, body weight, cardiothoracic ratio, Weight, brain waves, temperature and humidity of the outside air at the date and time of treatment, atmospheric pressure, weather, temperature and humidity inside the treatment facility, daily management conditions of the dialysis system 1 including disinfection and cleaning conditions for the dialysis water line and dialysate line, and patient dietary information , medical knowledge, and medication history.

このため、透析治療中の患者の健康状態を上記項目に基づいて経時的に管理でき、透析治療を良好に行うことができる。また、第2種データに含まれる2つの情報同士の相関性、第1種データに含まれる2つの情報同士の差又は第2種データに含まれる2つの情報同士の差、或いは第1種データに含まれる情報と第2種データに含まれる情報との相関性を、記録部11に記録された傾向管理情報に基づいて解析・判断することができる。 Therefore, the health condition of a patient undergoing dialysis treatment can be managed over time based on the above items, and dialysis treatment can be performed satisfactorily. In addition, the correlation between two pieces of information included in the second type data, the difference between two pieces of information included in the first type data, the difference between two pieces of information included in the second type data, or the first type data The correlation between the information included in the data and the information included in the second type data can be analyzed and determined based on the trend management information recorded in the recording unit 11.

また血液検査結果が、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、リン、インタクトPTH、赤血球、血色素ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、血小板、総鉄結合能、フェリチン、アルブミン、肝臓AST、肝臓ALT、肝臓γ-GTP、アルカリホスターゼ、HBs抗原、HCV抗体、甲状腺刺激ホルモン、トリヨードサイロニン、サイロチシン、β2-ミクログロビン、血糖値、及び総コレストロールのうち少なくとも1つの測定結果を含んでいる。これにより、透析治療中の患者の健康状態を上記項目に基づいて経時的に管理することで、透析治療の内容の妥当性を血液検査結果の側面から良好に検討できる。 In addition, blood test results include urea nitrogen, creatinine, uric acid, sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, intact PTH, red blood cells, hemoglobin, hematocrit, white blood cells, platelets, total iron binding capacity, ferritin, albumin, liver AST, liver Contains measurement results of at least one of ALT, liver γ-GTP, alkaline hostase, HBs antigen, HCV antibody, thyroid stimulating hormone, triiodothyronine, thyrotisine, β2-microglobin, blood sugar level, and total cholesterol. . Thereby, by managing the health condition of a patient undergoing dialysis treatment over time based on the above-mentioned items, the validity of the content of dialysis treatment can be satisfactorily examined from the aspect of blood test results.

また副作用の程度は、かゆみ、全身脱力感、手足のひきつれ、吐き気、めまい、頭痛の多段階評価値、慢性微弱炎症、栄養障害、動脈硬化症の症状の程度のうち少なくとも1つの情報を含んでいる。これにより、透析治療中の患者の状態を上記項目に基づいて経時的に管理することで、透析治療の内容の妥当性を透析治療中の患者の副作用の程度の側面から良好に検討できる。 In addition, the degree of side effects includes information on at least one of the following: itch, general weakness, twitching of limbs, nausea, dizziness, headache, and the degree of symptoms of chronic slight inflammation, malnutrition, and arteriosclerosis. There is. Thereby, by managing the condition of a patient undergoing dialysis treatment over time based on the above items, the validity of the content of dialysis treatment can be well examined from the aspect of the degree of side effects of the patient undergoing dialysis treatment.

また透析システム1では、通信部15は、認証部16により患者が認証された場合に、記録部11に記録されている認証された患者の傾向管理情報を、出力部14から端末機器7に送信する。このため、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者の個人情報を保護しつつ、患者の透析治療に関する個人情報を端末機器7を通じて患者本人のみに伝えることができる。また、医師が医局スタッフ等に指導している透析治療方法及び治療条件に対応した治療が適切に実施できていることを、医師が端末機器7を通じて確認でき、医師が安心感を得られるメリットがある。 In the dialysis system 1, when the patient is authenticated by the authentication unit 16, the communication unit 15 transmits the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit 11 from the output unit 14 to the terminal device 7. do. Therefore, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and to protect the patient's personal information while transmitting personal information regarding the patient's dialysis treatment only to the patient through the terminal device 7. In addition, the doctor can confirm through the terminal device 7 that the dialysis treatment method and treatment conditions that the doctor instructs the medical office staff, etc. are being carried out appropriately, giving the doctor a sense of security. be.

また本実施形態では、通信部15は、認証部16により患者が認証された場合に、記録部11に記録されている認証された患者の傾向管理情報を、認証された患者に割り当てられた端末機器7に送信する。このため、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者の個人情報を保護しながら、患者の透析治療に関する個人情報を端末機器7を通じて患者本人のみに伝えることができる。更には、患者と医師が認めた患者の親族や看護師等に患者の透析治療に関する個人情報を端末機器7を通じて伝えることもできる。また、患者が希望している透析治療方法及び治療条件に対応した治療が適切に実施できていることを、患者が端末機器7を通じて確認でき、患者が安心感を得られるメリットがある。 In the present embodiment, when the patient is authenticated by the authentication unit 16, the communication unit 15 transmits the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit 11 to the terminal assigned to the authenticated patient. Send to device 7. Therefore, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and to transmit personal information regarding the patient's dialysis treatment only to the patient through the terminal device 7 while protecting the patient's personal information. Furthermore, personal information regarding the patient's dialysis treatment can be conveyed to the patient's relatives, nurses, etc. recognized by the patient and the doctor through the terminal device 7. Furthermore, the patient can confirm through the terminal device 7 that the treatment corresponding to the patient's desired dialysis treatment method and treatment conditions is being appropriately performed, which has the advantage of giving the patient a sense of security.

また、端末機器7を通じて患者が透析治療効果を容易に確認できることにより、例えば透析治療中に患者がベッドサイドにて透析治療効果をリアルタイムで確認できる。また、医師は患者に透析治療効果を詳細に説明する負担を軽減できる。 Further, since the patient can easily check the dialysis treatment effect through the terminal device 7, the patient can check the dialysis treatment effect in real time at the bedside, for example, during dialysis treatment. In addition, the burden on the doctor to explain the effects of dialysis treatment in detail to the patient can be reduced.

また透析システム1は、端末機器7から送信される患者の予約情報を通信部15を通じて受け付ける予約情報受付部17を備える。このため、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、患者が透析治療における上記選択情報の予約を院外からでも端末機器7から容易に行うことができ、患者が透析治療を受ける際の利便性を向上できる。 The dialysis system 1 also includes a reservation information reception unit 17 that receives patient reservation information transmitted from the terminal device 7 through the communication unit 15. Therefore, it is possible to appropriately prescribe dialysis treatment according to the patient's condition, and the patient can easily make a reservation for the above-mentioned selection information for dialysis treatment from the terminal device 7 even from outside the hospital, so that the patient can receive dialysis treatment. It can improve convenience at the time of delivery.

更に、旅行時、出張時、或いは災害発生時等において、透析治療を日常的に受けている施設以外の施設において透析治療を行う必要が生じた場合でも、その際に発生する手続きを簡略化及び時短化することが可能となる。 Furthermore, even if it becomes necessary to perform dialysis treatment at a facility other than the facility where dialysis treatment is routinely received, such as when traveling, on a business trip, or in the event of a disaster, the procedures that occur at that time can be simplified and It becomes possible to shorten the time.

また透析システム1は、端末機器7に入力される患者の透析治療費用の清算を通信部15を通じて受け付ける清算情報受付部18を備える。このため、患者の状態に応じた透析治療の処方を適切に行えると共に、透析治療費用の清算を患者が端末機器7を通じて行うことができ、患者が透析治療を受ける際の利便性を向上できる。 The dialysis system 1 also includes a payment information receiving unit 18 that receives payment of a patient's dialysis treatment fee input into the terminal device 7 through the communication unit 15. Therefore, dialysis treatment can be appropriately prescribed according to the patient's condition, and the patient can settle the dialysis treatment fee through the terminal device 7, which improves the convenience of the patient when receiving dialysis treatment.

また、本実施形態における患者の透析治療費用の清算は、分散型ネットワーク技術に基づく仮想通貨による清算である。このため、患者は信頼性の高い仮想通貨を用いて清算を適切に行うことができる。 Further, the settlement of the patient's dialysis treatment cost in this embodiment is settlement using virtual currency based on distributed network technology. Therefore, patients can make payments appropriately using highly reliable virtual currency.

なお上記清算は、透析治療施設が代替的に行ってもよい。この場合、当該施設が特定の患者の透析治療費用の清算を代替的に行ったことを高い信頼性で検証可能であることが必要である。従ってこの場合、透析治療費用の清算内容は、患者と治療施設との双方で記録且つ保管されることが好ましい。 The above settlement may alternatively be carried out by the dialysis treatment facility. In this case, it is necessary to be able to verify with high reliability that the facility has alternatively settled the dialysis treatment costs for a specific patient. Therefore, in this case, it is preferable that the details of payment of dialysis treatment costs be recorded and kept by both the patient and the treatment facility.

なお、第1種データとして、透析用水の電気伝導度に関する情報、及び原水のシリカ濃度の情報の少なくともいずれかが用いられる場合、当該情報は、一例として、透析用水を製造するための原水、及び、原水を処理した水であって、透析システム1内の複数の流通箇所(例えば、原水を前処理する前処理部、濾過装置22、及び、電気再生式脱イオン装置20等の各箇所)での各水についての情報を含むことが望ましい。これにより、蓄積された第1種データを検討することにより、例えば、原水、原水を前処理する前処理部、濾過装置22、及び、電気再生式脱イオン装置20等の各々についての第1種データの経時的変化を素早くチェックできると共に、必要に応じて第1種データの値を向上するための対応を適切に実施できる。 In addition, when at least one of information on the electrical conductivity of dialysis water and information on the silica concentration of raw water is used as the first type data, the information may include, for example, raw water for producing dialysis water, and information on the silica concentration of raw water. , water obtained by treating raw water at multiple distribution points in the dialysis system 1 (e.g., the pre-treatment section for pre-treating the raw water, the filtration device 22, the electro-regenerative deionization device 20, etc.) It is desirable to include information about each type of water. By examining the accumulated type 1 data, for example, the type 1 Changes in data over time can be quickly checked, and if necessary, measures can be taken appropriately to improve the value of type 1 data.

次に、透析システム1の変形例について説明する。第1変形例では、透析システム1が透析治療を行う複数の患者は、異なる治療施設で透析治療を受けている患者を含んでいる。各治療施設の患者の傾向管理情報は、無線又は有線により複数の治療施設間で共有される。このような第1変形例によれば、各治療施設で透析治療を受けている複数の患者の膨大な傾向管理情報を用いることができ、透析治療の処方を検討するために用いるデータの統計の信頼性を一層向上させることができる。 Next, a modification of the dialysis system 1 will be described. In the first modification, the plurality of patients on whom the dialysis system 1 performs dialysis treatment include patients receiving dialysis treatment at different treatment facilities. Patient trend management information of each treatment facility is shared between multiple treatment facilities wirelessly or by wire. According to such a first modification, it is possible to use a huge amount of trend management information of multiple patients receiving dialysis treatment at each treatment facility, and it is possible to use the statistical information of the data used to consider the prescription of dialysis treatment. Reliability can be further improved.

図6は、第2変形例に係る透析システムを示す図である。図6に示すように、第2変形例の透析システムは、複数の患者に個別に設けられて透析用水を投与する複数の透析液投与部5と、個々の患者に前記透析用水を予め定められた時間にわたり投与するように複数の透析液投与部5を個別に制御する透析制御部9とを更に備える。透析制御部9は、ここでは透析液投与部5が患者に透析用水を投与した時間や透析液流量速度を管理する。 FIG. 6 is a diagram showing a dialysis system according to a second modification. As shown in FIG. 6, the dialysis system of the second modification includes a plurality of dialysate administration units 5 that are individually provided to a plurality of patients and administer dialysis water, and a plurality of dialysate administration units 5 that are individually provided to administer dialysis water to each patient. The dialyzer further includes a dialysis control unit 9 that individually controls the plurality of dialysate administration units 5 so as to administer the dialysate over a period of time. The dialysis control unit 9 here manages the time during which the dialysate administration unit 5 administered dialysis water to the patient and the dialysate flow rate.

このような第2変形例の透析液投与部5と透析制御部9によれば、例えば、複数の患者を並行して透析治療する場合でも、透析制御部9が複数の透析液投与部5を個別に制御することにより、患者の各々の透析時間を一律に調整できる。従って、複数の患者の透析治療を同時に行わなくても、各患者の透析開始時刻に合わせ、各患者に応じて透析治療を適切に実施できる。 According to the dialysing fluid administering section 5 and the dialysis controlling section 9 of the second modified example, for example, even when dialysis treatment is performed on a plurality of patients in parallel, the dialysis controlling section 9 can control the dialysing fluid administering section 5. Individual control allows uniform adjustment of dialysis time for each patient. Therefore, even if dialysis treatment is not performed for a plurality of patients at the same time, dialysis treatment can be appropriately performed for each patient in accordance with the dialysis start time of each patient.

本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、その構成を変更、追加、又は削除できる。透析システム1は、1人の患者のみを血液透析するものであってもよい。また透析システム1は、例えばオンライン血液濾過透析以外の透析方法により血液透析を行う構成であってもよい。例えば、透析システム1が通常の血液透析(HD)を行う構成である場合でも、電気再生式脱イオン装置20を用いて浄化された透析用水を用いることで、有効な透析治療を実施できる。また、電気再生式脱イオン装置20は必須ではなく、例えば原水中の不要な電解質が少ない場合には、電気再生式脱イオン装置20を省略してもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and the configuration can be changed, added, or deleted without departing from the spirit of the present invention. The dialysis system 1 may perform hemodialysis on only one patient. Further, the dialysis system 1 may be configured to perform hemodialysis using a dialysis method other than online hemofiltration dialysis, for example. For example, even if the dialysis system 1 is configured to perform normal hemodialysis (HD), effective dialysis treatment can be performed by using dialysis water purified using the electroregeneration deionization device 20. Further, the electrical regeneration type deionization device 20 is not essential, and for example, if the amount of unnecessary electrolyte in the raw water is small, the electrical regeneration type deionization device 20 may be omitted.

1 透析システム
2 透析用水製造部
5 透析液投与部
7 端末機器
9 透析制御部
11 記録部
12 判定部
14 出力部
15 通信部
16 認証部
17 予約情報受付部
18 清算情報受付部
20 電気再生式脱イオン装置
22 濾過装置
1 Dialysis system 2 Dialysis water production section 5 Dialysis fluid administration section 7 Terminal equipment 9 Dialysis control section 11 Recording section 12 Judgment section 14 Output section 15 Communication section 16 Authentication section 17 Reservation information reception section 18 Payment information reception section 20 Electric regeneration type withdrawal section Ion device 22 Filtration device

Claims (20)

患者に供給される透析液調整水である透析用水の清浄度を示す第1種データと、前記患者の透析治療結果を示す第2種データとを時系列的に関連付けて蓄積することにより得られる傾向管理情報を記録する記録部と、
前記記録部に記録された前記傾向管理情報を出力する出力部とを備え
前記記録部は、異なる治療施設で透析治療を受ける患者を含む複数の患者に対応する前記第1種データ及び前記第2種データを、患者識別情報と関連付けて記録し、
前記出力部は、患者が自ら操作する端末機器と通信することにより、前記端末機器に、当該患者についての情報を含む前記傾向管理情報を出力し、
前記異なる治療施設の患者の前記傾向管理情報が、無線又は有線により複数の治療施設間で共有されるように構成されている、透析システム。
Obtained by chronologically correlating and accumulating type 1 data indicating the cleanliness of dialysis water, which is dialysate-conditioned water supplied to the patient , and type 2 data indicating the patient's dialysis treatment results. a recording unit that records trend management information;
an output unit that outputs the trend management information recorded in the recording unit ,
The recording unit records the first type data and the second type data corresponding to a plurality of patients including patients receiving dialysis treatment at different treatment facilities in association with patient identification information,
The output unit outputs the trend management information including information about the patient to the terminal device by communicating with the terminal device operated by the patient himself,
The dialysis system is configured such that the trend management information of patients in the different treatment facilities is shared between a plurality of treatment facilities wirelessly or by wire.
前記患者識別情報と関連付けて前記記録部が記録する前記第1種データは、
前記透析用水の電気伝導度及び前記透析用水の特定成分濃度の少なくともいずれかを測定して前記第1種データを送信する測定装置と、前記透析用水が用いられた透析液を前記患者に投与する少なくとも1つの透析液投与部に前記透析液を供給する透析液供給部とに、有線又は無線で接続された状態において、前記測定装置から送信されるものである、請求項1に記載の透析システム。
The first type data recorded by the recording unit in association with the patient identification information,
a measuring device that measures at least one of the electrical conductivity of the dialysis water and the specific component concentration of the dialysis water and transmits the first type data; and administering a dialysate using the dialysis water to the patient. The dialysis system according to claim 1, wherein the measurement device transmits the information while being wired or wirelessly connected to a dialysate supply unit that supplies the dialysate to at least one dialysate administration unit. .
前記複数の患者に個別に設けられて前記透析用水を投与する複数の透析液投与部と、
個々の前記患者に前記透析用水を予め定められた時間にわたり投与するように前記複数の透析液投与部を個別に制御する透析制御部と、を更に備える、請求項に記載の透析システム。
a plurality of dialysate administration units that are individually provided to the plurality of patients and administer the dialysis water;
The dialysis system according to claim 1 , further comprising a dialysis control unit that individually controls the plurality of dialysate administration units so as to administer the dialysis water to each patient over a predetermined period of time.
前記記録部に記録された前記傾向管理情報に基づいて、前記第1種データ及び前記第2種データのうち少なくともいずれかの傾向異常の有無を判定基準に照らして判定する判定部を更に備え、
前記傾向異常があると前記判定部が判定した場合、前記出力部が判定結果を外部へ通知する、請求項1~3のいずれか1項に記載の透析システム。
further comprising a determination unit that determines the presence or absence of a trend abnormality in at least one of the first type data and the second type data based on the trend management information recorded in the recording unit, based on a determination criterion;
The dialysis system according to any one of claims 1 to 3 , wherein when the determination unit determines that the trend abnormality exists, the output unit notifies the outside of the determination result.
前記判定部は、前記傾向異常の有無を3シグマ法に基づいて判定し、
前記判定基準は、上方管理限界値と下方管理限界値との少なくともいずれかを含む、請求項4に記載の透析システム。
The determination unit determines the presence or absence of the trend abnormality based on the 3 sigma method,
The dialysis system according to claim 4 , wherein the criterion includes at least one of an upper control limit value and a lower control limit value.
前記透析用水は、オンライン血液透析濾過治療用水であり、
前記第2種データは、透析液置換量の測定結果を含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の透析システム。
The dialysis water is online hemodiafiltration treatment water,
The dialysis system according to any one of claims 1 to 5 , wherein the second type data includes a measurement result of a dialysate replacement amount.
電気再生式脱イオン装置を有し且つ前記透析用水を製造する透析用水製造部を更に備える、請求項1~6のいずれか1項に記載の透析システム。 The dialysis system according to any one of claims 1 to 6 , further comprising a dialysis water production section that has an electroregenerative deionization device and that produces the dialysis water. 前記透析用水製造部は、更に濾過装置を有し、
前記透析用水製造部は、水道水、井水、地下水、及び透析排水の再処理水のうちのいずれかである原水を前記濾過装置と前記電気再生式脱イオン装置とにより処理して前記透析用水を製造する、請求項7に記載の透析システム。
The dialysis water production unit further includes a filtration device,
The dialysis water production unit processes raw water, which is any one of tap water, well water, ground water, and reprocessed water of dialysis wastewater, using the filtration device and the electrical regeneration deionization device to produce the dialysis water. The dialysis system according to claim 7 , which manufactures a dialysis system.
前記第1種データは、透析システム1内の複数の流通個所での各水についての電気伝導度と、当該各水についてのシリカ濃度との少なくともいずれかに関する情報を含む、請求項1~8のいずれか1項に記載の透析システム。 The first type data includes information regarding at least one of the electrical conductivity of each water at a plurality of distribution points in the dialysis system 1 and the silica concentration of each water. The dialysis system according to any one of the items. 前記第1種データは、前記透析用水の電気伝導度と、前記透析用水の特定成分濃度との少なくともいずれかの情報を含み、
前記特定成分は、生菌、エンドトキシン、オリゴDNA、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、アンチモン、フッ化物、総塩素、硝酸塩、銅、タリウム、バリウム、ベリリウム、亜鉛、アルミニウム、ヒ素、鉛、銀、カドミウム、クロム、セレン、シリカ、及び水銀のうち少なくとも1つである、請求項1~9のいずれか1項に記載の透析システム。
The first type data includes at least one of the electrical conductivity of the dialysis water and the specific component concentration of the dialysis water,
The specific components include live bacteria, endotoxin, oligo DNA, calcium, magnesium, potassium, sodium, antimony, fluoride, total chlorine, nitrate, copper, thallium, barium, beryllium, zinc, aluminum, arsenic, lead, silver, and cadmium. The dialysis system according to any one of claims 1 to 9 , wherein the dialysis system is at least one of chromium, selenium, silica, and mercury.
前記第2種データは、被治療日時、透析液置換量、ダイアライザーの種類、前記ダイアライザーの製造ロット、被治療条件、血液検査結果、副作用の程度、体温、心拍数、血圧、体重、心胸比、ドライウェイト、脳波、被治療日時における外気の温湿度、気圧、天候、治療施設内の温湿度、透析用水ラインと透析液ラインとの消毒洗浄条件を含む透析システムの日常管理条件、前記患者の食事情報、医学的知見、及び投薬履歴のうち少なくとも1つの情報を含む、請求項1~10のいずれか1項に記載の透析システム。 The second type data includes the date and time of treatment, the amount of dialysate replaced, the type of dialyzer, the manufacturing lot of the dialyzer, the conditions of treatment, blood test results, degree of side effects, body temperature, heart rate, blood pressure, body weight, cardiothoracic ratio, Dry weight, brain waves, temperature and humidity of the outside air at the date and time of treatment, atmospheric pressure, weather, temperature and humidity inside the treatment facility, daily management conditions of the dialysis system, including disinfection and cleaning conditions for the dialysis water line and dialysate line, and the patient's diet. The dialysis system according to any one of claims 1 to 10 , comprising at least one of information, medical knowledge, and medication history. 前記血液検査結果が、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、リン、インタクトPTH、赤血球、血色素ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、血小板、総鉄結合能、フェリチン、アルブミン、肝臓AST、肝臓ALT、肝臓γ-GTP、アルカリホスターゼ、HBs抗原、HCV抗体、甲状腺刺激ホルモン、トリヨードサイロニン、サイロチシン、β2-ミクログロビン、血糖値、及び総コレストロールのうち少なくとも1つの測定結果を含む、請求項11に記載の透析システム。 The blood test results include urea nitrogen, creatinine, uric acid, sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, intact PTH, red blood cells, hemoglobin, hemoglobin, hematocrit, white blood cells, platelets, total iron binding capacity, ferritin, albumin, liver AST, liver A claim that includes measurement results of at least one of ALT, liver γ-GTP, alkaline hostase, HBs antigen, HCV antibody, thyroid stimulating hormone, triiodothyronine, thyrotisine, β2-microglobin, blood glucose level, and total cholesterol. 12. The dialysis system according to item 11 . 前記副作用の程度は、かゆみ、全身脱力感、手足のひきつれ、吐き気、めまい、頭痛の多段階評価値、慢性微弱炎症の症状の程度、栄養障害の程度、及び動脈硬化症の症状の程度のうち少なくとも1つの情報を含む、請求項11又は12に記載の透析システム。 The degree of the side effects is determined from among the following: itch, general weakness, twitching of limbs, nausea, dizziness, multi-level evaluation of headache, degree of symptoms of chronic slight inflammation, degree of malnutrition, and degree of symptoms of arteriosclerosis. Dialysis system according to claim 11 or 12 , comprising at least one piece of information. 前記第2種データは、複数の情報を含み、
前記出力部は、前記複数の情報から選出された2以上の情報同士を関連付けて出力する、請求項1~13のいずれか1項に記載の透析システム。
The second type data includes a plurality of pieces of information,
The dialysis system according to claim 1, wherein the output unit outputs two or more pieces of information selected from the plurality of pieces of information in association with each other.
前記2以上の情報は、ダイアライザーの種類と血液検査結果、前記ダイアライザーの種類と副作用の程度、及び、前記血液検査結果と前記副作用の程度、のうちの少なくともいずれかの情報の組み合わせを含む、請求項14に記載の透析システム。 The two or more pieces of information include a combination of at least one of the following: type of dialyzer and blood test results, type of dialyzer and degree of side effects, and blood test results and degree of side effects. The dialysis system according to item 14 . 少なくとも1つの前記端末機器と相互通信する通信部と、
前記患者を個別に認証する認証部とを更に備え、
前記通信部は、前記認証部により前記患者が認証された場合に、前記記録部に記録されている前記認証された前記患者の前記傾向管理情報を、前記出力部から前記少なくとも1つの端末機器に送信する、請求項1~15のいずれか1項に記載の透析システム。
a communication unit that communicates with at least one of the terminal devices;
further comprising an authentication unit that individually authenticates the patient,
When the patient is authenticated by the authentication unit, the communication unit transmits the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit from the output unit to the at least one terminal device. The dialysis system according to any one of claims 1 to 15 , which transmits.
前記通信部は、前記認証部により前記患者が認証された場合に、前記記録部に記録されている前記認証された前記患者の前記傾向管理情報を、前記認証された前記患者に割り当てられた前記少なくとも1つの端末機器に送信する、請求項16に記載の透析システム。 When the patient is authenticated by the authentication unit, the communication unit transfers the trend management information of the authenticated patient recorded in the recording unit to the trend management information assigned to the authenticated patient. 17. The dialysis system of claim 16 , transmitting to at least one terminal device. 前記少なくとも1つの端末機器から送信される前記患者の予約情報を前記通信部を通じて受け付ける予約情報受付部を更に備え、
前記予約情報は、治療日、治療開始時間、及び治療用ベッドのうち少なくとも1つについての予約情報である、請求項16又は17に記載の透析システム。
further comprising a reservation information reception unit that receives reservation information of the patient transmitted from the at least one terminal device through the communication unit,
The dialysis system according to claim 16 or 17 , wherein the reservation information is reservation information regarding at least one of a treatment date, a treatment start time, and a treatment bed.
前記少なくとも1つの端末機器に入力される前記患者の透析治療費用の清算を前記通信部を通じて受け付ける清算情報受付部を更に備える、請求項16~18のいずれか1項に記載の透析システム。 The dialysis system according to any one of claims 16 to 18 , further comprising a payment information reception unit that receives payment of the patient's dialysis treatment fee input into the at least one terminal device through the communication unit. 前記清算は、分散型ネットワーク技術に基づく仮想通貨による清算である、請求項19に記載の透析システム。 20. The dialysis system according to claim 19 , wherein the settlement is a virtual currency settlement based on distributed network technology.
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