JP7371185B2 - 再充填可能な薬剤分配装置を備えたコンピュータ化経口処方薬投与及び関連するシステム並びに方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／６４４，１４５号及び２０１８年４月２０日に提出された米国非仮特許出願第１５／９５８，８０９号の優先権と利益を主張する。両出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示は、医薬経口用量投与装置及びコンピュータ化経口処方薬投与（ＣＯＰＡ）装置に概ね関する。例えば、静電容量センサ、環境センサ及び生体認証センサをＣＯＰＡ装置に実装して、患者の歯列の位置を検出したり、いつＣＯＰＡ装置が患者の口腔内にあるかを検出したり、及び／又は患者の生体認証属性を感知したりする。

薬理学の歴史は、処方薬の有効な利益及び相対的な費用を最大にすることへの継続的な探求にて、投与経路、医薬製剤、剤形及び投与装置の絶え間ない進化を生み出してきた。処方物質の投与を、例えば、医療施設で、あるいは患者の自宅にて医師によって、管理された医療環境で開始することができる。初期段階の製剤には、エリキシル剤、強壮剤、溶液剤、懸濁剤、シロップ剤、ひいては注射剤、静脈内（ＩＶ）剤及び硬膜外麻酔剤を含む、非経口（例えば血流中への）投与及び経腸（例えば胃腸への）投与用の液体形態が含まれ得る。初期段階の製剤は、例えば、機械化及び製剤研究によって、高度な形態を生み出すように開発することができる。初期段階の製剤、高度な形態並びに初期段階の製剤及び／又は高度な形態の患者による承諾などの追加の研究及び臨床試験は、投与経路、医薬製剤、剤形及び投与装置に寄与する可能性がある。

緊急事態への短期の関与から、さらに長期の慢性疾患治療へと医療上の治療が移行するにつれて、管理された医療環境から患者が自己管理する環境へと移行して処方薬物投与の割合が高まる。訓練を受けた医療スタッフの管理を外れた患者の自己管理環境では、液体製剤の投与は、投薬指示が具体的でないために困難であることがある。小さじ及び／又は大さじでの測定に基づく投与はあいまいで変動する可能性がある。投与カップにはさまざまな測定フォーマットがある可能性があるため、患者の自己管理環境では混乱を引き起こす可能性がある。さらに、投与カップは初期投薬瓶から分離されることが多いため、誤った投与につながる可能性がある。

機械的製造システム及び薬理学研究の進歩により、処方物質の患者の自己管理投与が液体製剤から丸剤（例えば、錠剤又はカプセル製剤）に移行することが可能になり、これにより品質保持期間が長くなり、患者の使いやすさ、投与の正確さ及び製造コストの削減を可能にしている。このように、患者の自己管理環境での経口薬の大部分が現在丸剤である。さらに、ペレット、顆粒、微粒子、小型錠剤などを含む微粒子製剤への関心が高まっている。しかし、幼児、高齢者又は障害のある患者など、錠剤又はカプセル製剤を飲み込むことができないか、飲み込むのが好ましくない患者には、患者の自己管理環境で注射器を介して経腸的経口液体処方を施すことができる。さらに、非経口液体製剤は、吸収速度が最も早く、所望の結果での最も好都合な成果を得られることが多く、局所投与、在庫管理、不正防止及び投与経路監査機能を向上させることができるため、非経口液体製剤は依然として管理された医療環境で投与されることが多い。

薬物の投与を管理する主体に応じて、さまざまな形態の薬物が、さまざまな主体の期待、要望及び課題を満たすために開発される可能性がある。有効性と毒性に基づいていくつかの例外があるが、ほとんどの製薬会社が、さまざまな投与経路及び投薬経路を支持するために複数の製剤の薬剤を製造している。

患者の自己制御環境での薬物投与を含む予防的又は結果的な治療計画に消費者が携わることが増えるにつれて、患者の自己制御環境又は自己管理環境での薬物投与に対する需要が高まっている。例えば、外来手術及び／又は１日の入院手術滞在が、重要な医療処置に対して一般的なものになってきている。これには、その後に患者の自宅での薬物投与を伴う可能性がある。さらに、高齢化が進むにつれて、処方薬管理の需要が高まっている。消費者が、複数の市販薬及び／又は処方された薬剤を毎日服用することがある。ここで、薬剤は丸剤の形態であることが多い。残念なことに、丸剤の使いやすさと、慢性的な患者管理治療計画に携わる消費者の増加は、多くの薬物分類の誤用と誤った管理をもたらしている。

例えば、丸剤形態は、軽量で持ち運び可能であり、受取人を選ばず、在庫管理が困難であり、個人識別番号を持たず、品質保持期間が長く、製造コストが安い。このため、丸剤の摂取量又は使用量は、医療管理環境をいったん外れると制御が困難である。さらに、製造プロセスにて規模の経済性を達成するために、丸剤製造は、将来の需要に基づくのではなく、利用可能な機械、材料及び／又は原料の生産量の最大化に基づいて予定される。いくつかの例外はあるが、丸剤は長期間にわたって有効状態を維持することから、製造される丸剤のうち無駄になるものの量は最小である。丸剤は、われわれの社会で急増し、中毒や乱用へのルートとなってきた。

処方薬の誤用及び誤った管理の影響を非常に受けやすいそのような患者が自己管理する治療法の１つに、オピオイド疼痛治療がある。例えば、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によれば、米国（ＵＳ）にて１年あたり約１億人が疼痛に苦しんでいる。約９００万人～１２００万人の疼痛患者が慢性又は持続性の疼痛を患っているが、残りの疼痛患者は怪我、病気又は医療処置による短期間の疼痛を患っている。２０１４年に、疾病管理予防センターは、米国の年間オピオイド処方薬の数が米国の人口の成人の数とほぼ等しいと報告した。疼痛患者は熟練した適切な疼痛管理から恩恵を受ける必要があると同時に、オピオイドの誤用又は中毒は管理される必要がある。ＦＤＡの首脳陣及び医師は、２つの補完的な原則を釣り合わせる、即ち、急性又は慢性の痛みを経験している人々の健康状態を保護しながら、オピオイドの誤用や中毒に積極的に対処することによってオピオイドの流行に対処しようとしている。しかし、オピオイドの誤用に対する改革、政策及び制限が実施されている地域の疼痛患者は、この釣り合いを経験しない可能性がある。いくつかの州では、処方する前に医療提供者がチェックしなければならない既知の常習者又は誤用者のデータベースをさらに装備している。しかし、医師は、システムを使用する負担のために処方する前にデータベースを確認しない可能性があり、及び／又は真の慢性疼痛患者によるアクセスを制限したいと望んでいない可能性がある。他の州では、オピオイド系から処方した医師を追跡するための報告及び監査証跡を実施している。しかし、監査の精査のための追加のステップ及び精査の可能性を避けるために、一部の医師は疼痛管理又は短期疼痛処方薬の提供を拒否することがあり、全症例を疼痛クリニックに委託することがある。

患者教育の向上、ラベル付けの強化、制限的処方の試みは、医療提供者、患者、薬局、保険会社にとってはコストの増大、患者にとっては全体的な有効性の低下につながっている。結局、真の疼痛患者がオピオイドにアクセスするのに苦労するのに対し、オピオイドの誤用者は、導入された明白な監視体制にもかかわらず、利用可能なアクセス手段の操作を継続している。さまざまなレベルでの政策及び計画は成功しておらず、処方薬の誤用を管理するか軽減するのに充分なものではない。このため、薬物投与のための改良された装置、システム及び方法が必要とされている。

以下では、考察された技術の基本的な理解を提供するために本開示のいくつかの態様を要約する。この概要は、本開示の検討された全特徴の広範な概説ではなく、本開示の全態様のきわめて重要な要素又は必須の要素を特定することも、本開示のいずれかの態様又は全態様の範囲を描写することも意図しない。その唯一の目的は、後に提示されるさらに詳細な説明の前置きとして、本開示の１つ又は複数の態様のいくつかの概念を要約形式で提示することである。

本開示は、容量性歯列感知、環境感知並びに補充及び投薬量管理を伴うコンピュータ化経口処方薬投与（ＣＯＰＡ）装置、システム及び方法を提供する。このようなＣＯＰＡ装置、システム及び方法は、対象とするユーザへの薬剤の制御された分配を容易にする。この点に関して、対象とするユーザの識別は、薬剤を分配する前のユーザの歯列の容量性マップに基づいて確認することができる。容量性マップは、対象とするユーザの口腔内に位置決めされたマウスピースに結合されるか埋め込まれた容量性センサアレイによって検出することができる。さらに、環境センサは、ＣＯＰＡ装置が対象とするユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを検出することができる。このほか、追加の検証装置、システム及び方法を使用して、対象とするユーザを認証してもよい。例えば、生体認証センサを使用して、対象とするユーザの指紋など、対象とするユーザの生体属性を検出し、対象とするユーザを認証してもよい。薬剤の分配に関連するパラメータ（例えば、薬剤療法、投薬量、タイミング、対象とするユーザの情報など）を、追跡し、ＣＯＰＡ管理システムに保存し、及び／又は医療関係者、調剤関係者、患者、介護士及び／又は保険業者を含む健康管理業界の連携を通して伝達し、その結果、治療計画に対する患者のコンプライアンスを評価することができ、及び／又は治療計画の有効性を評価することができる。さらに、ＣＯＰＡ管理システムは、通知、リマインダ及び／又は課題として役立つように、健康管理業界の連携の参加者に警告を送信することができる。

一実施形態では、物質分配装置が提供される。この装置は、凹部と凹部に隣接する第１の容量性センサアレイとを有するマウスピースと、第１の容量性センサアレイと通信するプロセッサであって、プロセッサは、第１の容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するように構成される、プロセッサと、プロセッサと通信するアクチュエータであって、アクチュエータは、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているとプロセッサが判定したことに応答して、貯蔵部から対象とするユーザの口腔に物質を分配するように構成される、アクチュエータと、を備える。

いくつかの実施形態では、マウスピースは、凹部に隣接する第１の外層と、第１の外層の下方に接触して位置決めされた第１の中間層と、第１の中間層の下方に接触して位置決めされた基層と、を有する第１の面を備える。いくつかの実施形態では、第１の外層は容量性材料を含む。いくつかの実施形態では、マウスピースは、マウスピースの第２の凹部に隣接する第２の外層と、第２の外層の下方に接触して位置決めされる第２の中間層とを有する第２の面をさらに備える。いくつかの実施形態では、第２の外層は容量性材料を含む。いくつかの実施形態では、マウスピースは、第２の凹部に隣接する第２の容量性センサアレイをさらに備え、第２の容量性センサアレイは基層内に埋め込まれる。いくつかの実施形態では、第２の外層は第２の中間層に取り外し可能に結合される。いくつかの実施形態では、基層は第２の中間層の下方に接触して位置決めされ、基層は第１の中間層と第２の中間層との間に位置決めされる。いくつかの実施形態では、第１の外層は第１の中間層に取り外し可能に結合される。いくつかの実施形態では、第１の容量性センサアレイは基層内に埋め込まれる。

いくつかの実施形態では、マウスピースは、凹部に隣接する第１の中間層と、第１の中間層に接続される基層とを有する第１の面を備える。いくつかの実施形態では、マウスピースの凹部は、複数のユーザの歯列を受容するような大きさ及び形状であり、複数のユーザの歯列は異なる大きさを備える。いくつかの実施形態では、第１の容量性センサアレイは１つ又は複数の容量性センサを備える。いくつかの実施形態では、プロセッサはマウスピース内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、プロセッサはマウスピースから離間している。いくつかの実施形態では、プロセッサは、マウスピースから離間した計算装置内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、アクチュエータはマウスピース内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、アクチュエータはマウスピースから離間している。いくつかの実施形態では、マウスピースはハウジングに結合され、アクチュエータはハウジング内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、貯蔵部はマウスピース内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、貯蔵部はマウスピースから離間している。いくつかの実施形態では、貯蔵部は投薬瓶である。

一実施形態では、対象とするユーザに物質を分配する方法が提供される。この方法は、マウスピースの容量性センサアレイから入力を受信するステップと、受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているという判定に応答して、貯蔵部から対象とするユーザの口腔に物質を分配するステップと、を含む。

いくつかの実施形態では、容量性センサアレイから受信した入力に関連付けられた静電容量データを、対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた所定の静電容量データと比較する。いくつかの実施形態では、貯蔵部は口腔の外側に位置決めされ、物質は口腔の外側の貯蔵部から口腔に分配される。いくつかの実施形態では、貯蔵部は口腔の内側に位置決めされ、物質は口腔の内側の貯蔵部から口腔に分配される。

一実施形態では、対象とするユーザに物質分配装置を登録する方法が提供される。この方法は、マウスピースの容量性センサアレイから、マウスピースを噛んでいる対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた入力を受信するステップと、受信した入力に基づいて、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップと、を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、物質分配装置に統合されたメモリに、受信した入力を保存するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、受信された入力は、対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを表す。いくつかの実施形態では、マウスピースを噛んでいる対象とするユーザの固有の歯列に関連する許容可能な一致の範囲を規定するために、複数の入力が受信される。

一実施形態では、物質分配装置が提供される。この装置は、手持ち使用のための大きさ及び形状のハウジングであって、ハウジングは、少なくとも１つの壁と、少なくとも１つの壁に結合された生体認証センサとを有する、ハウジングと、生体認証センサと通信するプロセッサであって、プロセッサは、生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサによって検出されたかどうかを判定するように構成される、プロセッサと、プロセッサと通信するポンプであって、ポンプは、対象とするユーザの固有の生体属性が生体認証センサによって検出されたとプロセッサが判定したことに応答して、貯蔵部から対象とするユーザの口腔に物質を分配するように構成された、ポンプと、を備える。

いくつかの実施形態では、生体認証センサは少なくとも１つの壁の第１の表面に位置決めされる。いくつかの実施形態では、生体認証センサは、複数のユーザの生体認証属性を受容するような大きさ及び形状であり、複数のユーザの生体認証属性は異なる大きさを備える。いくつかの実施形態では、貯蔵部は液体を保持するように構成された投薬瓶である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの壁は、手持ち使用中にユーザがハウジングを握るのを容易にする表面テクスチャリング特徴を備える。いくつかの実施形態では、ハウジングの少なくとも１つの壁は、底壁と、底壁に結合された別の壁とを備える。

いくつかの実施形態では、装置は、別の壁が底壁に結合されたときに底壁を別の壁に堅固に封止するように構成された係止機構をさらに備える。いくつかの実施形態では、ハウジングは、少なくとも１つの壁によって形成される空洞をさらに備える。いくつかの実施形態では、ポンプはハウジングの空洞内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、装置は貯蔵部をさらに備え、貯蔵部はハウジングの空洞内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、貯蔵部の上方に接触して位置決めされたキャップと、ポンプをハウジングの外側に位置決めされたマウスピースに接続する管状部材とをさらに備え、キャップは接続部材を介してポンプに接続される。いくつかの実施形態では、プロセッサはマウスピースに結合される。いくつかの実施形態では、管状部材の遠位端がポンプの近位端に接続され、管状部材の近位端がマウスピースに接続される。

いくつかの実施形態では、キャップはネジ山を備え、貯蔵部は、ネジ山を受容してキャップと貯蔵部を結合するように構成された溝を備える。いくつかの実施形態では、キャップ、接続部材又は管状部材のうちの少なくとも１つがハウジングの空洞内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、キャップは、弁と、弁の下方に接触して位置決めされた浸漬管とを備え、弁は、管状部材及び接続部材の内部に配置される物質の量を調節するように構成される。いくつかの実施形態では、浸漬管は、弁に接続された近位端から、貯蔵部の基部の上方で終端する遠位端まで延びる。いくつかの実施形態では、浸漬管の長さの実質的に全体が貯蔵部内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、接続部材の遠位端が弁の近位端に結合され、接続部材の近位端がポンプの遠位端に結合される。

一実施形態では、対象とするユーザに物質を分配する方法が提供される。この方法は、生体認証センサから入力を受信するステップと、生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサによって検出されたかどうかを判定するステップと、環境センサから入力を受信するステップと、環境センサから受信した入力に基づいて、マウスピースがユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、マウスピースの容量性センサアレイから入力を受信するステップと、容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、対象とするユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサによって検出されたという判定に応答して、貯蔵部から対象とするユーザの口腔に物質を分配するステップと、を含む。

いくつかの実施形態では、生体認証センサから受信した入力は、対象とするユーザの指紋モデルを表す。いくつかの実施形態では、生体認証センサから受信した入力に関連付けられた指紋モデルを、対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連付けられた所定の指紋モデルと比較する。いくつかの実施形態では、方法は、マウスピースがユーザの口腔内に位置決めされているという判定に応答して、物質を貯蔵部から対象とするユーザの口腔に分配するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているという判定に応答して、物質を貯蔵部から対象とするユーザの口腔に分配するステップをさらに含む。

いくつかの実施形態では、方法は、生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザを、生体認証センサに結合されたハウジングに登録するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、生体認証センサから受信した入力を、ハウジングに結合されたメモリに保存するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、複数の入力を受信して、ハウジングに接触する対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連する許容可能な一致の範囲を規定する。いくつかの実施形態では、方法は、マウスピースの容量性センサアレイから、マウスピース内にある対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた入力を受信するステップと、容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップと、をさらに含む。

本開示の別の態様、特徴及び利点が、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

本開示の例示的な実施形態を添付の図面を参照して説明する。
図１は、本開示の実施形態によるコンピュータ化経口処方薬投与（ＣＯＰＡ）装置の上面斜視図である。 図２は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置の底面斜視図である。 図３は、本開示の実施形態による、予めパッケージ化されたマイクロポンプユニットと結合されたＣＯＰＡ装置の斜視図である。 図４は、本開示の実施形態による連結ステーションにて連結するように位置決めされたＣＯＰＡ装置の斜視図である。 図５は、本開示の実施形態による連結ステーションに連結されたＣＯＰＡ装置の斜視図である。 図６は、本開示の実施形態による、結合のために位置決めされたＣＯＰＡ装置と予めパッケージ化されたマイクロポンプユニットとの斜視図である。 図７は、本開示の実施形態による、図１の切断線７－７に沿ったＣＯＰＡ装置の断面図である。 図８は、本開示の実施形態によるマイクロポンプユニットの概略図である。 図９は、本開示の実施形態によるハウジングの斜視図である。 図１０は、本開示の実施形態による、ハウジングに結合されたＣＯＰＡ装置と、ハウジング内に位置決めされた予めパッケージ化されたマイクロポンプユニットとの斜視図である。 図１１は、本開示の実施形態による、ハウジングに結合されたＣＯＰＡ装置と、ＣＯＰＡ装置内で結合するために位置決めされ、予めパッケージ化されたマイクロポンプユニットとの斜視図である。 図１２は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置の斜視図である。 図１３は、本開示の実施形態によるハウジングに結合されたＣＯＰＡ装置の斜視図である。 図１４は、本開示の実施形態によるハウジングの内部の斜視図である。 図１５は、本開示の実施形態による図１４の切断線１５－１５に沿ったハウジングの断面図である。 図１６は、本開示の実施形態による図１４の切断線１５－１５に沿ったハウジングの断面図である。 図１７は、本開示の実施形態による図１４の切断線１５－１５に沿ったハウジングの断面図である。 図１８は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿ったＣＯＰＡ装置の上面の断面図である。 図１９は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿ったＣＯＰＡ装置の上面及び底面の断面図である。 図２０は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿ったＣＯＰＡ装置の底面の断面図である。 図２１は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿ったＣＯＰＡ装置の上面及び底面の断面図である。 図２２は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿ったＣＯＰＡ装置の上面の断面図である。 図２３は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿った変形状態のＣＯＰＡ装置の上面の断面図である。 図２４は、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿った変形状態のＣＯＰＡ装置の上面及び底面の断面図である。 図２５Ａは、本開示の実施形態による図１の切断線１８－１８に沿った変形状態のＣＯＰＡ装置の上面の断面図である。 図２５Ｂは、本開示の実施形態による構造的特徴を有する上歯を備える、図１の切断線１８－１８に沿った変形状態のＣＯＰＡ装置の上面の断面図である。 図２６は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡシステムの概略図である。 図２７は、本開示の実施形態による、対象とするユーザに物質を分配する方法の流れ図である。 図２８は、本開示の実施形態による、対象とするユーザに物質分配装置を登録する方法の流れ図である。 図２９は、本開示の実施形態による、対象とするユーザに物質を分配する方法の流れ図である。 図３０は、本開示の実施形態による、物質分配装置を登録したり、及び／又はハウジングを対象とするユーザに登録したりする方法の流れ図である。

本開示の原理の理解を促進するために、ここで図面に示した実施形態を参照し、特定の用語を用いて実施形態を説明する。それでもなお、本開示の範囲に対する限定が意図されていないことが理解される。記載された装置、システム及び方法に対するあらゆる変更及び追加の修正並びに本開示の原理のあらゆる追加の適用が、本開示が関連する当業者に通常想起されるように、全体的に検討され、本開示内に含まれる。

本開示の実施形態では、集中管理システムに登録されたＩＤ固有の装置を介して腸内経口薬を投与するための機構が提供される。一実施形態では、物質分配装置（例えば、ＣＯＰＡ装置）が、凹部と、凹部に隣接する容量性センサアレイとを備えるマウスピースを備える。マウスピースは、凹部内のさまざまな場所に位置決めされた複数の静電容量センサを備える容量性センサアレイを備えてもよい。マウスピースは、マウスピースの壁の表面に位置決めされた環境センサなど、マウスピースに結合された環境センサを備えてもよい。マウスピースは、プロセッサと、貯蔵部と、アクチュエータと、流路と、出口弁とを備えるマイクロポンプユニットを備えてもよい。貯蔵部は処方薬又は市販薬で満たされてもよい。プロセッサは、容量性センサアレイ及びアクチュエータと通信してもよい。薬剤を投与するために、患者はマウスピースを自身の口に挿入し、口を閉じてマウスピースを噛むようにしてもよい。容量性センサアレイは、ユーザの歯列と咬合に関連する静電容量を感知して測定してもよい。プロセッサは、測定された静電容量と、対象とする受取人の事前記録データとの間に一致がみられるかどうかを判定してもよい。プロセッサは、マウスピースが正しく位置決めされているかどうかを判定してもよい。環境センサは、マウスピースを取り巻く環境（例えば、温度）の属性を感知して測定してもよい。プロセッサは、マウスピースがユーザの口腔内にあるかどうかを判定してもよい。プロセッサは、一致した正しい位置決めと場所を検出すると、アクチュエータを作動させて、正確な用量の薬剤を流路及び出口弁を介して患者の口腔内に放出させて摂取させる。一実施形態では、集中管理システムは、マウスピースの作成及び準備、処方薬の充填及び／又はさまざまな識別機構による処方薬の投与又は分配を追跡してもよい。

開示された実施形態はいくつかの利点を提供し得る。例えば、埋設プロセッサを備えた個別登録マウスピース及び集中管理システムの採用は、処方薬が対象とする受取人に送達されることを確実にすることができる。このため、開示された実施形態は処方薬の誤用及び誤った管理を回避し得る。さらに、開示された実施形態は、医療提供者及び保険会社が処方薬の投与をいっそう良好に追跡し、処方薬の利点、効果及び／又は結果をさらに正確に評価することを可能にする可能性がある。開示された実施形態は、正確な用量の処方薬を患者に送達し、特に、高齢の患者、障害のある患者、あるいは処方薬を自己投与する能力を制限し得る行動問題を有する患者に利益をもたらす可能性がある。開示された実施形態は、対象とするユーザに処方薬を一致させるための認証の形態として容量性マップを使用するという文脈で説明されるが、他の生物学的マーキング（指紋、網膜又は虹彩スキャン、ＤＮＡ、音声認識など）がこのほか、容量性マップと組み合わせたり、及び／又は容量性マップの代わりに適用されるか使用されてもよい。さらに、容量性センサアレイの採用により、１つのマウスピースを複数のユーザが使用できるようにすることができる（一度にマウスピースに登録する対象とするユーザは１人だけである）。このため、開示された実施形態は、厄介な生産コストを回避する可能性がある。

図１は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面斜視図である。ＣＯＰＡ装置１００は、腸内経口液剤、多粒子剤及び／又は他の形態の薬物を、対象とする患者又はユーザに、制御された投薬量で送達するために使用されてもよい。ＣＯＰＡ装置１００は、上面１０２を備えるマウスピースである。上面１０２は、上面を形成する１つ又は複数の層に容量性センサアレイを備えてもよい。１つ又は複数の層の例示的な配置を図１８～図２５Ｂに記載する。上面１０２の上面外層が実質的に平面であってもよい。これは、ＣＯＰＡ装置１００が、複数の異なる歯列を有する複数の異なる口腔内に適合することを可能にする可能性がある。いくつかの実施形態では、容量性センサアレイは、ユーザがＣＯＰＡ装置１００の上面１０２を噛んだときに容量性マップを検出してもよい。本明細書でさらに詳細に説明するように、容量性マップは、処方物質の対象とする受取人を識別するための照合の形態として、ユーザの歯列の所定の容量性マップと比較してもよい。

ＣＯＰＡ装置１００はこのほか、前壁部分１２６及び後壁部分１２８を備えてもよい。前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ＣＯＰＡ装置１００から外側に延び、凹部１１０を形成する。いくつかの実施形態では、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ＣＯＰＡ装置１００の上面外層の上面に直交してもよい。他の実施形態では、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ＣＯＰＡ装置１００の上面外層の上面に対して角度を付けてもよい（即ち、直交していなくてもよい）。上面１０２は、ユーザの歯列の対応する第１の部分（例えば、ユーザの上歯）を受容するように構成されてもよい。このため、いくつかの実施形態では、ユーザは、ユーザの上歯を凹部１１０に設置してもよい。凹部１１０は、複数のユーザの歯列を受容するような大きさ及び形状であってもよく、複数のユーザの歯列は異なる大きさを備えてもよい。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００はこのほか、別のユーザの別の口腔形状にさらに対応するために切り抜き部分１３０を備えてもよい。さらに、ＣＯＰＡ装置１００は、生体適合性の印象材料又はポリマーから構成されてもよい。

ＣＯＰＡ装置１００は密封処方薬分配ユニット１２０をさらに備える。密封処方薬分配ユニット１２０はＣＯＰＡ装置１００の上部中央に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、密封処方薬分配ユニット１２０はＣＯＰＡ装置１００に結合されなくてもよい。密封処方薬分配ユニット１２０は、ＣＯＰＡ装置１００に結合され得る外部ハウジング内に配置されてもよい。密封処方薬分配ユニット１２０は、密封スリーブ１２４と、密封スリーブ１２４の上面から処方薬分配ユニット１２０内に延びる複数のアクセスポート１２２とを備えてもよい。アクセスポート１２２は処方物質を受容するように構成されてもよい。例えば、臨床医又は薬剤師は、アクセスポートを介して、処方物質を処方薬分配ユニット１２０に充填してもよい。処方物質は、液体及び／又は多粒子などのさまざまな形態の製剤を含んでもよい。処方薬分配ユニット１２０は、本明細書でさらに詳細に説明するように、プロセッサ、チャンバ、流路、アクチュエータ（例えば、マイクロポンプ）及び出口弁などの他の部品を備えてもよい。

ＣＯＰＡ装置１００は、容量性センサアレイによって検出されるような患者の容量性マップを介して患者識別機能を提供してもよい。例えば、各個人には、固有の容量性マップに対応する固有の歯の刻印がある。特定の歯が隆起し、成熟し、永久歯と交換される可能性がある年齢に応じて特定のパターンがあり、歯の種類の調整のための特定のパターンがあるが、設定、大きさ、角度、患者の口腔内の特定の点の間の距離及び結果としての咬合は患者によって異なる。さらに、損傷した歯、抜けた歯、詰め物をした歯、被せ物をした歯並びに歯冠、ブリッジ、部分的義歯及び総義歯などの補綴物は、異なる個人の口腔内の識別性又は独自性をさらに高める。このため、固有の容量性マップに対応する歯列刻印付きのＣＯＰＡ装置１００の使用は、特定の個人を識別するのに効果的である可能性がある。ＣＯＰＡ装置１００は、本明細書でさらに詳細に説明するように、マウスピースに結合された（例えば、密封処方薬分配ユニット１２０内に埋設された）プロセッサによって実装されるさまざまな患者照合機構を介して患者識別機能をさらに提供してもよい。

ＣＯＰＡ装置１００は、密封処方薬分配ユニット１２０を介して、制御された処方薬投与機能をさらに提供する。例えば、プロセッサは容量性センサアレイと通信してもよく、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内に正しく位置決めされているかどうかを判定するように構成されてもよい。プロセッサは、一致する容量性マップを検出すると、本明細書でさらに詳細に説明するように、密封処方薬分配ユニット１２０内の部品を制御して、正確な用量の処方物質を対象とするユーザの口腔内に放出するか送達してもよい。

図２は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の底面斜視図である。底面１０４は、上面を形成する１つ又は複数の層に容量性センサアレイを備えてもよい。１つ又は複数の層の例示的な配置を図１２～図１８Ｂに記載する。底面１０４の底面外層が実質的に平面であってもよい。これは、ＣＯＰＡ装置１００が、複数の異なる歯列を有する複数の異なる口腔内に篏合することを可能にする可能性がある。いくつかの実施形態では、容量性センサアレイは、ユーザがＣＯＰＡ装置１００の底面１０４を噛んだときに容量性マップを検出してもよい。処方薬分配ユニット１２０は、処方物質が放出され得る複数の出口弁２２２を底面１０４に備える。さらに、いくつかの実施形態では、前壁部分１２６及び後壁部分１２８（図１）は、ＣＯＰＡ装置１００から外側に延び、凹部２１０を形成する。いくつかの実施形態では、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ＣＯＰＡ装置１００の上面外層の上表面に直交してもよい。他の実施形態では、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ＣＯＰＡ装置１００の上面外層の上表面に対して角度を付けてもよい（即ち、直交していなくてもよい）。底面１０４は、ユーザの歯列の対応する第２の部分（例えば、ユーザの下歯）を受容するように構成されてもよい。このため、いくつかの実施形態では、ユーザは、ユーザの下歯を凹部２１０に設置してもよい。凹部２１０は、複数のユーザの歯列を受容するような大きさ及び形状であってもよく、複数のユーザの歯列は異なる大きさを備えてもよい。

上記で考察したように、図１及び図２は、凹部１１０、２１０並びに前壁部分１２６及び後壁部分１２８がユーザの上歯及び下歯の両方を受容するように構成されるＣＯＰＡ装置１００の実施形態を示す。しかし、いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は凹部１１０のみを備える（図１８を参照）。例えば、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ユーザの上歯が凹部１１０に受容されるときに、ユーザの上歯周りに篏合するように構成されてもよい。他の実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は凹部２１０のみを備える（図２０を参照）。例えば、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ユーザの下歯が凹部２１０に受容されるときに、ユーザの下歯周りに篏合するように構成されてもよい。別の実施形態（例えば、図１及び図２に示す実施形態）では、ＣＯＰＡ装置１００は凹部１１０、２１０の両方を備える。例えば、前壁部分１２６及び後壁部分１２８は、ユーザの上歯及び下歯がそれぞれ凹部１１０及び２１０に受容されるときに、ユーザの上歯及び下歯周りに篏合するように構成されてもよい。

図３は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の斜視図である。図３は、処方薬分配ユニット１２０のさらに詳細な図を提供するために（図１に示す）密封スリーブ１２４の上部が除去されたＣＯＰＡ装置１００を示す。図示のように、処方薬分配ユニット１２０はマイクロポンプユニット３００を備える。アクセスポート１２２は、マイクロポンプユニット３００と連通して、処方物質をマイクロポンプユニット３００に充填することを可能にしてもよい。

図４は、本開示の実施形態による連結ステーション４００にて連結するために位置決めされたＣＯＰＡ装置１００の斜視図である。図５は、本開示の実施形態による連結ステーション４００に連結されたＣＯＰＡ装置１００の斜視図である。ＣＯＰＡ装置１００は、保管、充電及び／又は通信ネットワークを介した通信のために連結ステーション４００内に位置決めされてもよい。連結ステーション４００は、連結区画４１０、無線送受信機４２０、充電部品４３０、複数のインジケータ４４０及びＣＯＰＡ装置感知部品４５０を備えてもよい。無線送受信機４２０、充電部品４３０、インジケータ４４０及びＣＯＰＡ装置感知部品４５０は、図示のように、あるいは連結ステーション４００上の任意の適切な構成にて配置されてもよい。

連結区画４１０は、ＣＯＰＡ装置１００を収容するような大きさ及び形状であってもよい。本明細書でさらに詳細に説明するように、無線送受信機４２０は、ＣＯＰＡ装置１００が患者専用無線ネットワークを介して連結ステーション４００に連結されている間にデータを送受信するように構成されてもよい。充電部品４３０は、（例えば、電池を充電するための）触覚充電部品を備えてもよく、ＣＯＰＡ装置１００が連結ステーション４００に連結されている間にＣＯＰＡ装置１００を充電するように構成されてもよい。例えば、プロセッサ、アクチュエータの動作、処方物質の放出は、電力に基づいて動作する。ＣＯＰＡ装置感知部品４５０は、ＣＯＰＡ装置１００が正しく連結されているかどうかを検出するように構成されてもよい。例えば、ＣＯＰＡ装置１００の底面１０４は、連結ステーション感知部品をさらに備えてもよく、ＣＯＰＡ装置１００と連結ステーション４００との間の位置合わせを、ＣＯＰＡ装置感知部品４５０及び連結ステーション感知部品を介して検出してもよい。充電部品４３０は、位置合わせを検出した後、ＣＯＰＡ装置１００を充電し始めてもよい。さらに、ＣＯＰＡ装置１００は、本明細書でさらに詳細に説明するように、無線送受信機４２０を介してＣＯＰＡ管理システムに処方管理活動をアップロードしてもよい。インジケータ４４０は発光ダイオード（ＬＥＤ）を備えてもよい。インジケータ４４０は、ＣＯＰＡ装置１００が充電及び無線通信のために連結区画４１０内に正しく位置決めされているかどうかを表示するように構成されてもよい。インジケータ４４０は、ＣＯＰＡ装置１００の充電状態（例えば、電源オン／オフ）及び／又は無線送受信機４２０の無線送信及び／又は受信活動を表示するようにさらに構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、連結ステーション４００は、使用及び／又は保管のさまざまな段階でＣＯＰＡ装置１００の存在を感知して検出し、対応するフィードバック及び／又は警告をユーザ、介護者、医師及び／又は薬局に提供することができる閉ループ制御システムを提供する。例えば、インジケータ４４０は、ＣＯＰＡ装置１００が連結ステーション４００の近傍にある状態、連結ステーション４００内に適切に連結されている状態、連結ステーション４００内に不適切に連結されている状態、充電中、充電完了、データ転送中、適切に動作中、不適切に動作中及び／又は他の状態表示を示すように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、連結ステーション４００は、さまざまなトーン及び／又は振動を発生させて、ＣＯＰＡ装置１００の近接又は連結、充電活動及び／又は通信活動をはじめとする現在の状態を表示することができる音波発生部品（例えば、スピーカ）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、連結ステーション４００は、スマートフォン、タブレット又はコンピュータのような計算装置と（例えば、無線送受信機４２０又は有線接続を介して）通信することができ、フィードバック及び／又は警告（のほか、ＣＯＰＡ装置１００から得られた処方薬投与活動の記録）をＣＯＰＡスマートフォン又はタブレットアプリケーションに送信してもよい。

ＣＯＰＡ装置１００は、必要に応じて（例えば、１日に複数回、毎日、毎晩、毎週など）、投薬と投薬の間に保管、充電及び／又は通信のために連結ステーション４００に設置されてもよい。処方薬分配ユニット１２０を備えるＣＯＰＡ装置１００の充電及び／又は電力の必要量は、薬剤の投与に関連する操作に要する時間が典型的には短い（例えば、１分以下である）ため、最小であってもよい。連結ステーション４００は、充電及び無線通信のほか、ＣＯＰＡ装置１００の紛失、置き忘れ又は損傷を防止するのに役立つ可能性がある。例えば、連結ステーション４００は、対象とするユーザにＣＯＰＡ装置１００を適合させるための追加のプロトコルを提供するために、係止機構をさらに備えてもよい。一実施形態では、連結ステーション４００は、対象とするユーザの拇印又は他の任意の生物学的マーキングに対する拇印照合に基づいてＣＯＰＡ装置１００を解除するか解放するように構成された拇印走査部品又は光学走査部品を備えてもよい。

対象ではないユーザがＣＯＰＡ装置１００と充分に一致し、解除して、その後に処方薬を放出するのを防止するために、処方薬分配ユニット１２０内のプロセッサは、係止機構と協働して、処方薬放出のための起動時間を制限するようにさらに構成されてもよい。例えば、指定された時間に薬物を送達するか放出するために、充電済みＣＯＰＡ装置１００を患者の口腔内に挿入してもよい。薬剤の投与が時間によって特定されない場合、薬剤放出時間の制御は最初の使用後に開始してもよい。例えば、プロセッサは、最初の使用の時間を記録し、経過時間又は規定の投薬と投薬の間の間隔に基づいてその後の放出を制御するように構成されてもよい。プロセッサは、後続の送達のために、指定された時間又は指定された持続時間で薬物を放出するように構成されてもよい。

図６は、本開示の実施形態による、結合のために位置決めされたＣＯＰＡ装置１００及びマイクロポンプユニット３００の斜視図である。マイクロポンプユニット３００は処方薬分配ユニット１２０の中核である。マイクロポンプユニット３００は、プロセッサ３１０、貯蔵部３２０、アクチュエータ３３０及び複数の出口弁３４０を備える。プロセッサ３１０は、マイクロポンプユニット３００を制御し、ＣＯＰＡ装置１００に関連する活動、例えば、投薬送達時間及び量、充電時間及び／又は無線通信活動を記録するように構成される。貯蔵部３２０は、処方物質を、例えば、マイクロポンプユニット３００を介した送達用に調剤されたときに、保持するように構成される。アクチュエータ３３０は、作動時に正確な用量の処方物質を押圧するか送達するように構成される。出口弁３４０は、マイクロポンプユニット３００の底部に位置決めされ、摂取のために処方物質を放出するように構成される。マイクロポンプユニット３００のさらに詳細な図を図９及び図１０に示す。マイクロポンプユニット３００の部品間の相互作用を以下でさらに詳細に説明する。マイクロポンプユニット３００は、本明細書でさらに詳細に説明するように、さまざまな機構を通して処方薬と共に予めパッケージ化されてもよい。図示のように、ＣＯＰＡ装置１００は、マイクロポンプユニット３００を受容する大きさ及び形状の区画１１４を備えてもよい。例えば、予めパッケージ化されたマイクロポンプユニット３００は、区画１１４内に位置決めされ、（図１に示す）密封スリーブ１２４で覆って密封処方薬分配ユニット１２０を形成する。

いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、マイクロポンプユニット３００の外側に位置づけられてもよい。例えば、プロセッサ３１０は、マイクロポンプユニット３００から取り外されても、マイクロポンプユニット３００から離間しても、あるいはマイクロポンプユニット３００の外側に結合されてもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０は、完全にＣＯＰＡ装置１００の外部に位置づけられてもよい。例えば、プロセッサ３１０は、ＣＯＰＡ装置１００から取り外されても、ＣＯＰＡ装置１００から離間しても、あるいはＣＯＰＡ装置１００の外部に結合されてもよい。例示的な実施形態では、プロセッサ３１０は、電話、タブレット、コンピュータ、サーバなどの計算装置又は任意の他の適切な計算装置に位置決めされてもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０はマイクロポンプユニット３００内に位置づけられてもよい。例えば、プロセッサ３１０はマイクロポンプユニット３００に結合されてもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０はＣＯＰＡ装置１００に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は有線接続を介して生体認証センサ５５０（図９）と通信してもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０は無線接続を介して生体認証センサ５５０と通信してもよい。プロセッサ３１０は生体認証センサ５５０から信号（例えば、入力）を受信してもよい。信号／入力は、生体認証センサ５５０とユーザの生体認証属性（例えば、ユーザの指紋）との間の物理的相互作用に基づいて生成されてもよい。これについて、図９を参照してさらに詳細に考察する。

いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、有線接続を介して環境センサ５６０（図１２）と通信してもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０は、無線接続を介して環境センサ５６０と通信してもよい。プロセッサ３１０は環境センサ５６０から信号（例えば、入力）を受信してもよい。信号／入力は、環境属性（例えば、温度）に基づいて生成されてもよい。これについて、図１２を参照してさらに詳細に考察する。

いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、有線接続を介して上面容量性センサアレイ７１６（図１８）及び／又は底面容量性センサアレイ７１８（図１９）と通信してもよい。他の実施形態では、プロセッサ３１０は、無線接続を介して上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８と通信してもよい。プロセッサ３１０は、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８から信号（例えば、入力）を受信してもよい。信号／入力は、ＣＯＰＡ装置１００の上面１０２及び／又は底面１０４の変形に基づいて生成されてもよい（図２３及び図２４を参照してさらに詳細に考察する）。

いくつかの実施形態では、アクチュエータ３３０はマイクロポンプユニット３００の外側に位置づけられてもよい。例えば、アクチュエータ３３０は、マイクロポンプユニット３００から取り外されても、マイクロポンプユニット３００から離間しても、あるいはマイクロポンプユニット３００の外側に結合されてもよい。他の実施形態では、アクチュエータ３３０は、完全にＣＯＰＡ装置１００の外側に位置づけられてもよい。例えば、アクチュエータ３３０は、ＣＯＰＡ装置１００から取り外されても、ＣＯＰＡ装置１００から離間しても、あるいはＣＯＰＡ装置１００の外側に結合されてもよい。他の実施形態では、アクチュエータ３３０はマイクロポンプユニット３００内に位置づけられてもよい。例えば、アクチュエータ３３０はマイクロポンプユニット３００に結合されてもよい。他の実施形態では、アクチュエータ３３０はＣＯＰＡ装置１００に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、貯蔵部３２０はマイクロポンプユニット３００の外側に位置づけられてもよい。例えば、貯蔵部３２０は、マイクロポンプユニット３００から取り外されても、マイクロポンプユニット３００から離間しても、マイクロポンプユニット３００の外側に結合されてもよい。他の実施形態では、貯蔵部３２０は、完全にＣＯＰＡ装置１００の外側に位置づけられてもよい。例えば、貯蔵部３２０は、ＣＯＰＡ装置１００から取り外されても、ＣＯＰＡ装置１００から離間しても、ＣＯＰＡ装置１００の外側に結合されてもよい。他の実施形態では、貯蔵部３２０はマイクロポンプユニット３００内に位置づけられてもよい。例えば、貯蔵部３２０はマイクロポンプユニット３００に結合されてもよい。他の実施形態では、貯蔵部３２０はＣＯＰＡ装置１００に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、貯蔵部３２０は投薬瓶であってよい。例えば、貯蔵部３２０は、処方薬瓶、液体鎮痛薬瓶、あるいは処方薬又は市販薬を保持するための（市販されていてもよい）他の任意の適切な容器であってもよい。

図７は、本開示の実施形態による、マイクロポンプユニット３００の内部部品及び内部部品間の相互作用の詳細図を提供する。この点に関して、図７は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は図１の切断線７－７に沿って取得された図である。マイクロポンプユニットは、ＣＯＰＡ装置１００の（図６に示す）区画１１４内に位置決めされる。マイクロポンプユニット３００は、（図８に示す）充電部品３６０（例えば、電池）及びメモリ３７０をさらに備えてもよい。充電部品３６０はプロセッサ３１０及びアクチュエータ３３０と通信してもよい。図５に示すように、ＣＯＰＡ装置１００が連結ステーション４００に連結されると、充電部品３６０は、連結ステーション４００の充電部品４３０に結合され、バッテリ充電又は無線充電を介してＣＯＰＡ装置１００（例えば、プロセッサ３１０及びアクチュエータ３３０）を充電するように構成されてもよい。メモリ３７０は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラマブル読み出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）、スタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）及びその組み合わせを含む任意の適切なメモリタイプの揮発性メモリ及び不揮発性メモリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、メモリ３７０はマイクロポンプユニット３００に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、メモリ３７０は、物質分配装置（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、アクセス開口部１３４（図１）は、ＣＯＰＡ装置１００を通って外面から内面まで延在し、ユーザの口腔内にあり得る出口開口部で終端してもよい。いくつかの実施形態では、出口開口部は、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内にあるとき、ユーザの口腔内にあってもよい。他の実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔の外にあるときなど、出口開口部はユーザの口腔の外にあってもよい。アクセス開口部１３４の壁は、中空の空洞を形成してもよく、アクセス開口部１３４は、円筒、直角プリズム又は任意の他の適切な形状であってもよい。

プロセッサ３１０は、例えば、ワイヤ７１０を介して、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８と通信することができ、アクチュエータ３３０と通信することができる。図７には上面容量性センサアレイ７１６及びワイヤ７１０のみを示しているが、プロセッサ３１０が１つ又は複数のワイヤ（例えば、ワイヤ７１０及び／又は他のワイヤ）を介して底面容量性センサアレイ７１８と通信することができることが理解される。アクチュエータ３３０は、流路３５０を介して、貯蔵部３２０及び出口弁３４０と連通することができる。貯蔵部３２０は、（図１に示す）アクセスポート１２２及び流路３５０と連通することができる。

貯蔵部３２０は、１つ又は複数のチャンバ３２２、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ又は任意の適切な数のチャンバ３２２を備えてもよい。チャンバ３２２は、処方物質７２０を保持するように構成されてもよい。この点に関して、チャンバ３２２の数及び大きさは、処方物質の数、処方物質の種類及び／又は使用される投薬量に基づいて選択することができる。チャンバ３２２は、さらに装置を患者の口腔内に位置決めすることを可能にする任意の大きさであることが可能である。いくつかの例では、チャンバ３２２は、ＣＯＰＡ装置１００に形成された対応するチャンバ又はチャネルと連通して、処方物質のための貯蔵容量を増大させることができる。チャンバ３２２はアクセスポート１２２と連通していてもよい。いくつかの実施形態では、各チャンバ３２２は、アクセスカニューレ７３０を介してアクセスポート１２２のうちの１つと連通している。

臨床医又は薬剤師が、アクセスポート１２２を介して処方物質７２０を充填しても再充填してもよい。処方物質７２０は、液体製剤、粉末製剤、多粒子製剤又は他の任意の適切な製剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ３２２はいずれも液体製剤で充填される。いくつかの他の実施形態では、１つのチャンバ３２２が液体製剤で充填され、別のチャンバ３２２が粉末製剤又は多粒子製剤で充填されてもよい。異なるチャンバ３２２内の処方物質７２０は、特定の製剤を形成するために同時に放出されても、処方物質７２０中の特定の活性成分が互いに反応するのを防ぐために異なる時間に放出されてもよい。この点に関して、各チャンバ３２２は、対象とするユーザのための異なる処方物質を含有してもよい。

アクチュエータ３３０は、医薬製剤の送達に適したマイクロポンプであってもよい。アクチュエータ３３０は、プロセッサ３１０によって作動されるか起動されて、処方物質７２０を流路３５０を通して流し、カニューレ７４０から出して、出口弁３４０を介して解放してもよい。アクチュエータ３３０は、正確な投薬量の処方物質７２０を放出するために１回以上起動されてもよい。流路３５０は適切な管材料から構成されてもよい。出口弁３４０は、例えば、エラストマー膜を有し、ユーザの口腔内への処方物質７２０の漏出又はユーザの口腔内からＣＯＰＡ装置１００への処方物質７２０の逆流を防止するように構成された任意の適切な流量制御弁であってもよい。

プロセッサ３１０は、患者の識別及び照合を実施する機能、静電容量感知を（例えば、上面及び／又は底面容量性センサアレイと協働して）実施する機能、アクチュエータ３３０に特定の用量の処方物質７２０を放出するように指示する機能、出口弁３４０の開口を制御する機能、対象とするユーザに対する投薬指示に従ってマイクロポンプユニット３００の部品の動作を制御する機能、分配データを保存する機能などの機能をはじめ、本明細書に記載の機能を実施するように構成される任意の適切なマイクロコントローラ又はマイクロプロセッサであってもよい。投薬指示は、対象とするユーザに物質を分配するための少なくとも投薬量とタイミングを含んでもよい。投薬指示はメモリ３７０に保存されてもよい。

図８は、本開示の実施形態によるマイクロポンプユニット３００の概略図である。図８は、マイクロポンプユニット３００のさらに詳細な図と、上面容量性センサアレイ７１６及び底面容量性センサアレイ７１８並びに連結ステーション４００との相互作用を提供する。図示のように、マイクロポンプユニット３００は無線送受信機３８０をさらに備えてもよい。無線送受信機３８０は任意の適切な無線通信プロトコルを実行してもよい。本明細書でさらに詳細に説明するように、無線送受信機３８０は、例えば、記録された活動をアップロードするため、あるいは修正された投薬指示又は新たな投薬指示をダウンロードするために、連結ステーション４００と無線で通信してもよい。さらに、無線送受信機３８０は、対象とするユーザの通信装置（例えば、コンピュータ、タブレット、スマートフォンなど）を備える他の無線通信装置と無線で通信してもよい。この点に関して、マイクロポンプユニット３００のプロセッサは、そのような警告又はリマインダを（例えば、可聴式インジケータ及び／又は視覚的インジケータを作動させることによって）発するように、対象とするユーザの通信装置を起動することによって（例えば、投薬指示の投薬タイミングに基づいて）ユーザに対する警告又はリマインダを開始するように構成することができる。同じように、マイクロポンプユニット３００及び／又は連結ステーション４００のプロセッサは、医療提供者の通信装置との通信を介して警告又はリマインダを開始するように構成することができる。例えば、マイクロポンプユニット３００及び／又は連結ステーションは、投薬指示に従って物質を分配できなかった状態（例えば、患者が処方された通りに薬剤を服用していない状態）及び／又は対象とするユーザを認証しようと試みて複数回失敗した状態（例えば、対象とするユーザ以外の誰かが薬剤にアクセスしようとしているか、対象とするユーザが装置の使用に問題があることを示す状態）に基づいて医療提供者に警告してもよい。

図９は、本開示の実施形態によるハウジング５００の斜視図を提供する。ハウジング５００は、上部５１０及び下部５２０を備えてもよい。ハウジング５００は、手持ち操作にて使用するための大きさ及び形状であってもよい。例えば、ハウジング５００は、ユーザの指と掌をハウジング５００周りに置くことにより、ユーザが片手で把持するように構造的に構成されてもよい。ハウジング５００は、円筒、直角プリズム、立方体又はその任意の組み合わせなどの任意の適切な形状であってもよい。いくつかの例では、ハウジング５００は複数の壁から形成されてもよい。ハウジング５００は、投薬瓶５９０、キャップ５９２、浸漬管５９４、弁５９６、ポンプ５９８、管状コネクタ５８０、管状部材５４０などの１つ又は複数の部品及び／又は他の任意の適切な部品を受容するための内部空洞を備えてもよい。内部空洞はハウジング５００の壁によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、ユーザの指のための対応する領域（例えば、窪み及び／又は隆起部分）を有するように輪郭形成されてもよい。例えば、ハウジング５００は、ハウジング５００の全体又は一部に配置されたグリップを有するように輪郭形成されてもよい。ハウジング５００の外面には、粗面化特徴及び／又はテクスチャリング、ナーリング、テーピングなどの表面テクスチャリング特徴を備えることができる。ハウジング５００は、ポリマー、プラスチック、金属、金属合金などの任意の適切な材料から作成することができる。例えば、ハウジング５００の材料及び／又はハウジング５００の外面は、高齢の患者など、手の強度が低下した患者をはじめとするユーザによる握りをさらに容易なものにするように構造的に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、生体認証センサ５５０を備える。生体認証センサ５５０は、指紋スキャナ、光学スキャナ（例えば、網膜スキャナ、角膜スキャナ、虹彩認識スキャナなど）、ＤＮＡスキャナ（例えば、唾液スキャナ、汗スキャナ、皮脂（即ち、皮膚の油）スキャナ）、顔の特徴（特徴の大きさ、特徴の形状、特徴の間隔、静脈の間隔など）を検出するカメラ、声紋スキャナ、聴覚スキャナ、嗅覚スキャナ、ユーザの歩行及び／又は走行の足取りを検出するための振動スキャナ及び／又は他の適切な生物学的マーカを認識することができるスキャナであってもよい。生体認証センサ５５０は、例えば、可視光、赤外光及び／又は紫外光をはじめとする電磁放射を検出するためのカメラ、電磁センサ及び／又は光学センサ装置を備えることができる。電磁センサは、反射波、屈折波又は検出波（例えば、可視光波、赤外線波、紫外線波など）を感知してもよく、ユーザの解剖学的特徴などの１つ又は複数の特徴を検出するために使用されてもよい。いくつかの例では、ハウジング５００は、例えば、可視光、赤外光及び／又は紫外光を提供するために、照明源などの１つ又は複数の電磁放射源を備えることができる。いくつかの例では、生体認証センサ５５０は、光学スキャナ、カメラ、デジタルスキャナ（例えば、容量性タッチスクリーン、抵抗性タッチスクリーンなど）及び／又はその任意の組み合わせなどの署名照合装置であってもよい。 署名照合装置は、例えば、光学スキャナ及び／又はカメラを使用して、ユーザの署名の画像を走査してもよい。他の例では、署名照合装置は、例えば、デジタルスキャナを使用してリアルタイムでユーザの署名を取得してもよい。ハウジング５００は、１つの生体認証センサ５５０又は上記の異なるタイプの生体認証センサをはじめとする複数の生体認証センサを備えてもよい。

例示的な実施形態では、生体認証センサ５５０は、光学センサ又は超音波センサを使用する指紋スキャナであってもよい。生体認証センサ５５０は、複数のユーザの指の寸法と一致する大きさ及び形状であってもよく、あるいは生体認証センサ５５０は、ユーザの指のうちの１本だけの寸法と一致する大きさ及び形状であってもよい。例えば、生体認証センサ５５０は、ユーザの右手親指、右手人差し指、右手中指、右手薬指、右手小指及び／又はユーザの左手のそれぞれ対応する指の寸法と一致する大きさ及び形状であってもよい。いくつかの例では、生体認証センサ５５０は実質的に円形であってもよい。他の例では、生体認証センサ５５０は実質的に楕円形であってもよい。生体認証センサ５５０は他の任意の適切な形状であってもよい。いくつかの実施形態では、生体認証センサ５５０は、ユーザの指紋全体が生体認証センサ５５０の外側の境界内に収まるような大きさ及び形状であってもよい。他の実施形態では、生体認証センサ５５０は、ユーザの指紋の一部のみが生体認証センサ５５０の外側の境界内に収まるような大きさ及び形状であってもよい。

生体認証センサ５５０は、ユーザにとって人間工学的であるような方法でハウジング５００上に位置づけられてもよい。例示的な実施形態では、対象とするユーザは、ＣＯＰＡ装置１００がハウジング５００に結合されているため（図１０を参照）、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内にある間、ハウジング５００を保持する。このため、そのような実施形態では、ユーザの手、手首及び／又は腕への負担を軽減するために、ユーザがハウジング５００を保持しているときに、生体認証センサ５５０を人間工学的位置に位置づけることがユーザにとって有益である。

図９の実施形態では、生体認証センサ５５０はハウジング５００の下部５２０に位置づけられる。他の実施形態では、生体認証センサ５５０はハウジング５００の上部５１０に位置づけられてもよい。さらに、図９の実施形態では、生体認証センサ５５０は、前壁５２４、即ち、ハウジング５００の下部５２０の前面５２２に位置づけられる。例えば、生体認証センサ５５０は、前壁５２４に結合されても、前壁５２４の表面に位置決めされても、あるいは前壁５２４内に部分的又は全体的に位置決めされてもよい。前壁５２４はハウジングの底壁５７０（図１５）に結合されてもよい。ハウジング５００の前面５２２は、ユーザが自身の手でハウジング５００を把持して保持するときにユーザに面する表面であってもよい。この配置により、有利には、生体認証センサ５５０が、ユーザの手がハウジング５００周りに位置決めされたときにユーザの親指を検出することを可能にしてもよい。他の実施形態では、生体認証センサ５５０は、ハウジング５００の下部５２０の任意の他の面又は上部５１０の任意の面に位置づけられてもよい。例えば、生体認証センサ５５０はハウジング５００の下部５２０の背面に位置づけられてもよい。この配置により、有利には、生体認証センサ５５０が、ユーザの手がハウジング５００周りに位置決めされたときに、ユーザの人差し指を検出することを可能にしてもよい。他の例では、この配置によりこのほか、生体認証センサ５５０が、ユーザの手がハウジング５００周りに位置決めされたときに、ユーザの中指、薬指及び／又は小指を検出することを可能にしてもよい。他の実施形態では、生体認証センサ５５０はハウジング５００上に全く位置づけられていない。例えば、生体認証センサ５５０は、ハウジング５００から取り外されても、あるいはハウジング５００から離間してもよい。追加の例として、生体認証センサ５５０は、電話、タブレット又はコンピュータ上に位置づけられてもよい。

いくつかの実施形態では、対象とするユーザは、対象とするユーザの指紋を生体認証センサ５５０上に置いてもよい。次に、生体認証センサ５５０は、対象とするユーザの走査された指紋の指紋モデルを検出する。検出された指紋モデルは対象とするユーザに固有のものである。他の実施形態では、生体認証センサ５５０は、複数の入力に基づいて複数の指紋モデルを検出してもよい。例えば、対象とするユーザは、対象とするユーザの指紋を生体認証センサ５５０に異なる向き、方向及び／又は場所に置いてもよい。一例として、対象とするユーザは、対象とするユーザの指紋の５０％～７５％を生体認証センサ５５０上に置いてもよい。上記の割合の範囲は例示のみを目的として列挙される。対象とするユーザの指紋の５０％未満及び対象とするユーザの指紋の７５％を超える割合がこのほか、本開示によって検討される。生体認証センサ５５０は、対象とするユーザに関連する許容可能な指紋モデルの一致の範囲を規定するために、上記で考察した複数の入力に基づいて複数の指紋モデルを検出してもよい。これは、生体認証センサ５５０が複数の指紋モデルを検出するために、ユーザが生体認証センサ５５０に複数回ユーザの指紋を置くことを要求してもよい。

いくつかの実施形態では、ユーザは、投薬量分配サイクルの期間中、ユーザの指を生体認証センサ５５０上に維持することを要求されてもよい。他の実施形態では、ユーザは、生体認証センサ５５０がユーザの指紋モデルを検出した後であって投薬量分配サイクルの終了前に、生体認証センサ５５０からユーザの指を取り除くことができてもよい。

いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、生体認証センサ５５０から、生体認証センサ５５０によって検出されたそれぞれの生体認証属性に関連する入力を受信する。受信された入力は、検出された生体認証属性を表す電気信号であってもよい。プロセッサ３１０は、プロセッサ３１０が受信した入力に基づいて、検出された現在の生体認証属性が、対象とするユーザの保存された生体認証属性と一致するかどうかを判定してもよい。プロセッサ３１０は、一致する生体認証属性を検出すると、本明細書でさらに詳細に説明するように、投薬量分配プロセスを継続してもよい。

図１０は、ハウジング５００に結合されたＣＯＰＡ装置１００の斜視図を提供する。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は連結ポート５３０を介してハウジング５００に結合される。ハウジング５００は上部５１０及び下部５２０を備えてもよい。図１０では、マイクロポンプユニット３００はハウジング５００の上部５１０内に位置決めされる。マイクロポンプユニット３００の貯蔵部３２０は、いくつかの実施形態ではホース構造であり得る管状部材５４０を介してＣＯＰＡ装置１００に接続されてもよい。管状部材５４０は可撓性材料であってもよい。あるいは、管状部材５４０は硬質であってもよい。アクチュエータ３３０が作動するとき、アクチュエータ３３０は、正確な投薬量の処方物質（例えば、処方物質７２０）を、管状部材５４０を介して貯蔵部３２０から対象とするユーザの口腔に送達する。管状部材５４０は、連結ポート５３０を通って延び、対象とするユーザの口腔内の出口ポート５３２で終端して、処方物質を摂取のために対象とするユーザの口腔内に直接送達することができるようにする。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００はアクセス開口部１３４（図１及び図７）を備えてもよい。管状部材５４０は、ＣＯＰＡ装置１００のアクセス開口部１３４を介して連結ポート５３０に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロポンプユニット３００はハウジング５００の下部５２０内に位置決めされてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、市販の処方薬瓶がハウジング５００（例えば、図１４の投薬瓶５９０）内に収まることを可能にする大きさ及び形状である。このような実施形態では、処方薬瓶は、処方物質（例えば、液体、丸剤など）のための貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）を構成してもよい。処方物質（例えば、処方物質７２０）は、輸送チャネル（例えば、管状部材５４０）を介して、対象とするユーザの口腔内に直接送達されてもよい。マイクロポンプユニット３００と同じように、アクチュエータ３３０は、作動すると、正確な投薬量の処方物質を処方薬瓶から対象とするユーザに送達してもよい。アクチュエータ３３０は、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内にあるという指示に応答してプロセッサ３１０によって起動されてもよい。この指示は、本明細書で説明する１つ又は複数のプロセスによって判定される。他の実施形態では、ハウジング５００内のアクチュエータ（例えば、アクチュエータ３３０とは異なるアクチュエータ）が、正確な投薬量の処方物質を処方薬瓶から対象とするユーザに送達してもよい。

図１１は、ハウジング５００に結合されたＣＯＰＡ装置１００の斜視図を提供する。図１１の実施形態では、マイクロポンプユニット３００は、ＣＯＰＡ装置１００の区画１１４内に位置決めされるように配置される。マイクロポンプユニット３００は、使用中、ＣＯＰＡ装置１００内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、対象とするユーザが処方物質（例えば、処方物質７２０）を取得しようとしていることを確認するために、拇印又は光学走査部品（例えば、図９を参照して上記で考察した生体認証センサ５５０）を備えてもよい。アクチュエータ３３０は、対象とするユーザを確認したときに、作動してもよい。他の実施形態では、アクチュエータ３３０は、上面容量性センサアレイ７１６（図１８）及び／又は底面容量性センサアレイ７１８（図１９）から受信した入力に基づいて、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内にあるとプロセッサ３１０が判定した後にプロセッサ３１０によって起動される。

図１０を参照した上記の考察と同じように、いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、市販の処方薬瓶（例えば、図１４の投薬瓶５９０）がハウジング５００内に収まることを可能にするように成形される。この実施形態では、処方薬瓶は、処方物質（例えば、液体、丸剤など）のための貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）を構成してもよい。処方物質（例えば、処方物質７２０）は、輸送チャネルを介して対象とするユーザの口腔内に直接送達されてもよい。マイクロポンプユニット３００と同じように、アクチュエータ３３０は、作動すると、正確な投薬量の処方物質を処方薬瓶から対象とするユーザに送達してもよい。アクチュエータ３３０は、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内にあるという指示に応答してプロセッサ３１０によって起動されてもよい。この指示は、本明細書で説明する１つ又は複数のプロセスによって判定される。他の実施形態では、ハウジング５００内のアクチュエータ（例えば、アクチュエータ３３０とは異なるアクチュエータ）が、正確な投薬量の処方物質を処方薬瓶から対象とするユーザに送達してもよい。

図１２は、本開示の実施形態による環境センサ５６０を備えるＣＯＰＡ装置１００の斜視図を提供する。いくつかの実施形態では、環境センサ５６０は、ＣＯＰＡ装置１００に結合されたり、及び／又は統合されたりする。例えば、環境センサ５６０は、ＣＯＰＡ装置１００の壁に結合されても、ＣＯＰＡ装置１００の壁の表面に位置決めされても、あるいはＣＯＰＡ装置１００の壁内に部分的又は全体的に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、環境センサ５６０は、ＣＯＰＡ装置１００の後壁部分１２８又は前壁部分１２６に結合される。他の実施形態では、環境センサ５６０は後壁部分１２８の外面１２９に結合されてもよく、あるいは環境センサ５６０は後壁部分１２８内に部分的又は全体的に位置決めされてもよい。別の実施形態では、環境センサ５６０は前壁部分１２６の外面１２７に結合されてもよく、あるいは環境センサ５６０は前壁部分１２６内に部分的又は全体的に位置決めされてもよい。

ＣＯＰＡ装置１００は１つの環境センサ（例えば、環境センサ５６０）を備えてもよく、あるいはＣＯＰＡ装置１００は複数の環境センサを備えてもよく、環境センサのうちの１つは環境センサ５６０である。複数の環境センサはいずれも、環境センサ５６０の複製であってもよい。複数の環境センサは、さまざまな環境属性を検出するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、環境センサ５６０は、温度、湿度、二酸化炭素（ＣＯ₂）、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）、気圧、唾液の存在のような１つ又は複数の環境属性及び／又は他の任意の適切な環境属性を検出するように構成されてもよい。他の実施形態では、環境センサ５６０は、ユーザのＤＮＡ（例えば、唾液）を検出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、環境センサ５６０から、環境センサ５６０によって検出されたそれぞれの環境属性に関連する入力を受信する。受信された入力は、検出された環境属性を表す電気信号であってもよい。プロセッサ３１０は、プロセッサ３１０が受信した入力に基づいて、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを判定してもよい。

例示的な実施形態では、環境センサ５６０は、環境センサ５６０を取り巻く空気の周囲温度を検出してもよい。このため、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に設置されると、環境センサ５６０はユーザの口腔内の空気の温度を検出する。次に、プロセッサ３１０は、環境センサ５６０によって検出された温度値を受信してもよい。プロセッサ３１０は、無線接続及び／又は有線接続によって温度値を受信してもよい。例示的な実施形態では、プロセッサ３１０は、メモリ３７０（図７）に保存され得る所定の範囲の保存された温度値を備える。プロセッサ３１０が、環境センサ５６０から、所定の範囲の温度値内にある温度値を受信すると、プロセッサ３１０は、環境センサ５６０、ひいてはＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に位置決めされていると判定してもよい。所定の範囲の温度値内にある温度値には、華氏９７度から華氏９９度までの値が含まれる。上記の温度範囲は例示のみを目的として列挙される。華氏９７度未満の温度及び華氏９９度を超える温度がこのほか、本開示によって検討される。

図１２の実施形態が環境センサ５６０を１つのセンサとして表すのに対し、いくつかの実施形態では、環境センサ５６０は複数の環境センサであってもよい。例えば、ＣＯＰＡ装置１００は、別個の温度センサ、別個の湿度センサ、別個のＣＯ₂センサなどを備えてもよく、上記のセンサのそれぞれは、ＣＯＰＡ装置１００上の異なるそれぞれの場所に位置づけられてもよい。例えば、温度センサはＣＯＰＡ装置１００の後壁部分１２８の外面１２９上に位置づけられてもよく、湿度センサはＣＯＰＡ装置１００の前壁部分１２６の外面１２７上に位置づけられてもよい。他の実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は環境センサ５６０の複製を備えてもよい。環境センサ５６０の複製のそれぞれは、ＣＯＰＡ装置１００上の異なるそれぞれの場所に位置づけられてもよい。例えば、１つの環境センサ５６０をＣＯＰＡ装置１００の後壁部分１２８の外面１２９に位置づけてもよく、別の環境センサをＣＯＰＡ装置１００の前壁部分１２６の外面１２７に位置づけてもよい。

図１３は、本開示の実施形態による、ハウジング５００に結合されたＣＯＰＡ装置１００の斜視図を提供する。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は、ハウジング５００に機械的に結合され、流体的に結合されてもよい。ＣＯＰＡ装置１００は、連結ポート５３０（図１０）を介してハウジング５００に機械的に結合され、それにより、ＣＯＰＡ装置１００及びハウジング５００は共に動く。ＣＯＰＡ装置１００は、管状部材５４０を介してハウジング５００に流体的に結合され（あるいは流体連通し）、それにより、処方物質（例えば、処方物質７２０）が管状部材５４０を介してハウジング５００からＣＯＰＡ装置１００に移動する。図１３に示す実施形態では、ハウジング５００は生体認証センサ５５０（図９）を備える。さらに、ＣＯＰＡ装置１００は環境センサ５６０（図１２）を備える。

図１４は、本開示の実施形態によるハウジング５００の内部の斜視図を提供する。図１４に示す実施形態では、ハウジング５００は、投薬瓶５９０、キャップ５９２、浸漬管５９４、弁５９６、ポンプ５９８、管状コネクタ５８０及び管状部材５４０（図１５を参照）を備える。投薬瓶５９０は貯蔵部３２０（図６）であってもよい。ポンプ５９８はアクチュエータ３３０（図６）であってもよく、弁５９６は出口弁３４０（図６）とほぼ同じであってもよい。

投薬瓶５９０は、処方物質７２０であり得る処方物質を保持するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、処方物質７２０は液体形態であってもよい。例えば、処方物質７２０は、液体形態のオキシコドン塩酸塩、モルヒネ濃縮物、ロラゼパム、ゾロフト（Ｚｏｌｏｆｔ）セルトラリンＨＣＬ又は任意の他の適切な物質であってもよい。いくつかの例では、処方物質７２０は、上記に列挙された物質のいずれか、あるいは未だ生成も作成も開発も製造もされていないが、将来生成されるか、作成されるか、開発されるか、製造される可能性のある任意の物質であってもよい。処方物質７２０は、上記に列挙された物質のいずれかの組み合わせ、あるいは上記に列挙された物質と、未だ製造も作成も開発も製造もされていない物質又は他の任意の適切な物質との組み合わせであってもよい。他の実施形態では、投薬瓶５９０は、ペレット、顆粒、微粒子、ミニタブレット、粉末、錠剤などの形態の処方物質を備えてもよい。投薬瓶５９０は、対象とするユーザの投薬量情報に基づいて、処方物質の複数の（例えば、一日（数日）当たり、一週（数週）当たり、一カ月（数カ月）当たりなどの）用量を含有するような大きさであってもよい。いくつかの例では、投薬瓶５９０の容量は、１５ｍｌ、３０ｍｌ、６０ｍｌ、９０ｍｌ、１２０ｍｌ、１８０ｍｌ、２４０ｍｌ、３６０ｍｌ、４８０ｍｌ、あるいはそれ以上である。投薬瓶５９０の容量は、予想される投薬量の大きさ、予想される物質形態（例えば、液体、ペレット、顆粒、微粒子、ミニタブレット、粉末、丸剤など）及び／又はその組み合わせに基づいて決定されてもよい。

ポンプ５９８は、ＣＯＰＡ装置１００を介して投薬瓶５９０から処方物質を分配し、管状コネクタ５８０及び管状部材５４０（図１０）を介して対象とするユーザの口腔内に分配することができる。この点に関して、ハウジング５００の内部の部品は、上記のマイクロポンプユニット３００（図６～図８）とほぼ同じであってもよい。いくつかの例では、管状コネクタ５８０は、管状部材５４０に置き換えられてもよく、その結果、管状部材５４０は、ＣＯＰＡ装置１００からポンプ５９８を通って延び、弁５９６に接続する。他の例では、管状部材５４０は、管状コネクタ５８０に置き換えられてもよく、その結果、管状コネクタ５８０は、弁５９６からポンプ５９８を通って延び、ＣＯＰＡ装置１００に接続する。

いくつかの実施形態では、浸漬管５９４の遠位端６００が投薬瓶５９０の基部５９１のすぐ上で終端するように、浸漬管５９４の遠位端６００を投薬瓶５９０内に配置する。このため、浸漬管５９４の長さの実質的に全体が投薬瓶５９０内に位置決めされてもよい。これにより、処方物質７２０が浸漬管５９４の遠位端６００に入り、中空管であり得る浸漬管５９４を通って流れることが可能になる可能性がある。浸漬管５９４の近位端６０２を弁５９６の遠位端６０４に接続してもよい。弁５９６の近位端６０６を管状コネクタ５８０の遠位端６０８に接続してもよい。管状コネクタ５８０の近位端６１０をポンプ５９８の遠位端６１２に接続してもよく、ポンプ５９８の近位端６１４を管状部材５４０の遠位端６１６に接続してもよい。管状部材５４０の近位端６１８がＣＯＰＡ装置１００内で終端してもよい。いくつかの実施形態では、管状部材５４０は、マイクロポンプユニット３００の貯蔵部３２０（図７）に接続し、次に、出口弁３４０（図７）を介して処方物質７２０をユーザの口腔内に送達する。他の実施形態では、管状部材５４０はＣＯＰＡ装置１００を通って連結ポート５３０内に延び、処方物質７２０は連結ポート５３０内の出口ポート５３２を介してユーザの口腔内に送達される。さまざまな例では、管状部材５４０は、ＣＯＰＡ装置１００及び連結ポート５３０を通って延び、出口ポート５３２に接続する。次に、処方物質７２０は管状部材５４０を介してユーザの口腔内に送達される。上記の浸漬管５９４、弁５９６、管状コネクタ５８０、ポンプ５９８、管状部材５４０、連結ポート５３０、出口ポート５３２及び／又はＣＯＰＡ装置１００のうちの１つ又は複数の間の接続などのそれぞれの接続のいずれか１つが、雄／雌係合、スナップ嵌合、圧入、ねじ込み係合、接着接続、はんだ係合、締結係合、溶接接続、ろう付け接続、あるいは処方物質７２０の移動を容易にするための他の任意の適切な結合であってもよい。

いくつかの実施形態では、管状部材５４０は、ポンプ５９８及びＣＯＰＡ装置１００それぞれと、物理的に結合されるなどの流体連通及び機械的連通の状態にあってもよい。他の実施形態では、浸漬管５９４は、弁５９６と物理的に結合されるなどの流体連通及び機械的連通の状態にあってもよい。

図１５は、投薬瓶５９０がハウジング５００の外側に位置決めされた状態のハウジング５００の詳細図を提供する。この点に関して、図１５は本開示の実施形態によるハウジング５００の断面図である。断面図は、図１４の切断線１５－１５に沿って取得されたものである。図１５の実施形態では、投薬瓶５９０はハウジング５００の外側に位置決めされ、投薬瓶５９０は処方物質７２０で満たされる。投薬瓶５９０は、薬剤師などの権限のある者のみが直接取り扱うものであってもよい。ユーザは、処方物質７２０への不正アクセスを防止するために、投薬瓶５９０を直接取り扱ってはならない。いくつかの例では、権限のある者が、供給業者から投薬瓶５９０を受け取った後、投薬瓶５９０の元のキャップを取り外し、元のキャップをキャップ５９２などの特注のキャップと交換してもよい。キャップ５９２は浸漬管５９４及び弁５９６を備えてもよい。さまざまな例では、キャップ５９２及び／又は投薬瓶５９０はネジ山を備えることができ、投薬瓶５９０及び／又はキャップ５９２は、ネジ山を受容するための対応する溝を備えることができる。このようにして、キャップ５９２及び投薬瓶５９０は螺合されてもよい。

いくつかの実施形態では、権限のある者は、キャップ５９２を投薬瓶５９０に取り付けた後、投薬瓶５９０をハウジング５００に挿入してもよい。権限のある者は、投薬瓶５９０をハウジング５００に挿入するために、最初にハウジング５００の底壁５７０を取り外してもよい。次に、権限のある者は、投薬瓶５９０をハウジング５００の下部５２０に挿入してもよい。権限のある者は、投薬瓶５９０を下部５２０に挿入した後、底壁５７０を交換し、底壁５７０を係止機構によって所定の位置に係止して、投薬瓶５９０への不正アクセスを防止するように底壁５７０をハウジング５００に堅固に封止してもよい。いくつかの実施形態では、係止機構は、キーロック、磁気ロック、電子ロック、機械的ロック、迅速接続ロック又は任意の他の適切な係止機構であってもよい。いくつかの実施形態では、係止機構は、前壁５２４が底壁５７０に結合されているとき、底壁５７０を前壁５２４に堅固に封止してもよい。

図１６は、ハウジング５００の内部に位置決めされた投薬瓶５９０を備えたハウジング５００の詳細図を提供する。この点に関して、図１６は、本開示の実施形態によるハウジング５００の断面図である。断面図は、図１４の切断線１５－１５に沿って取得されたものである。図１６の実施形態では、投薬瓶５９０はハウジング５００内に位置決めされ、投薬瓶５９０は処方物質７２０で満たされる。いくつかの実施形態では、対象とするユーザの指紋が生体認証センサ５５０（図９）によって走査されたとプロセッサ３１０が判定した後、（図１２を参照して上記で考察したように）ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内にあるとプロセッサ３１０が判定した後及び／又は対象とするユーザの口腔がＣＯＰＡ装置１００の凹部内にあるとプロセッサ３１０が判定した後（これについては、図１８～図２５Ｂを参照して本明細書でさらに詳細に考察する）、ポンプ５９８を利用して、処方物質７２０を投薬瓶５９０から対象とするユーザの口腔内に分配してもよい。いくつかの例では、処方物質７２０は、浸漬管５９４、弁５９６、管状コネクタ５８０、ポンプ５９８、管状部材５４０、連結ポート５３０及び出口ポート５３２を介して、投薬瓶５９０から対象とするユーザの口腔内に移動する。

いくつかの実施形態では、弁５９６は、ある投薬量が対象とするユーザに送達された後、管状コネクタ５８０、ポンプ５９８及び管状部材５４０を空気で洗浄してもよい。例えば、弁５９６は、管状コネクタ５８０、ポンプ５９８及び管状部材５４０に空気を注入してもよい。空気の注入により、処方物質７２０の投薬量からの任意の残りの残留物が、管状コネクタ５８０、ポンプ５９８及び管状部材５４０から確実に除去される。いくつかの例では、弁５９６は、空気抜き弁、キャニスタ型空気抜き弁、逆止弁、ピンチ弁、ダイヤフラム弁、電磁弁、ボール弁又は他の任意の適切な弁であってもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ５９８は、投薬時間表及び／又は投薬スケジュールに従って、処方物質７２０の投薬を一度に１つずつ、対象とするユーザに提供し続けてもよい。所定の期間にわたって、所定の投与数だけ薬剤を送達し続けたり、及び／又は投薬瓶５９０内の所定の物質７２０の量がなくなるまで、薬剤を送達し続けてもよい。

図１７は、空の投薬瓶５９０がハウジング５００の外側に位置決めされた状態のハウジング５００の詳細図を提供する。この点に関して、図１７は、本開示の実施形態によるハウジング５００の断面図である。断面図は、図１４の切断線１５－１５に沿って取得されたものである。図１７の実施形態では、投薬瓶５９０はハウジング５００の外側に位置決めされ、投薬瓶５９０は空である（即ち、処方物質７２０の全部が投薬瓶５９０から除去される）。いくつかの例では、ユーザは、投薬瓶５９０が空になった後、ハウジング５００を薬剤師などの権限のある者に持参してもよい。権限のある者がユーザからハウジング５００を受け取ると、権限のある者は底壁５７０をハウジング５００から取り外してもよい。権限のある者は、底壁５７０を取り外すために、底壁５７０をハウジング５００から解除してもよい。次に、権限のある者は、空の投薬瓶５９０をハウジング５００から取り出してもよい。いくつかの実施形態では、権限のある者は、投薬瓶５９０に処方物質７２０を補充し、投薬瓶５９０をハウジング５００に戻してもよい。権限のある者は、投薬瓶５９０をハウジング５００内に収容した後、底壁５７０をハウジング５００に係止してもよい。

他の実施形態では、権限のある者が空の投薬瓶５９０をハウジング５００から取り出した後、権限のある者は、処方物質７２０で投薬瓶５９０を補充する必要がない場合がある。例えば、権限のある者は、ユーザの投薬スケジュールが完了したときに、投薬瓶５９０を補充する必要がない場合がある。ユーザの投薬スケジュールが完了した場合、権限のある者は、ＣＯＰＡ装置１００が取り付けられたハウジング５００を消毒して、次のユーザが使用できる状態に維持してもよい。いくつかの実施形態では、権限の与えられたユーザは、投薬瓶が処方物質７２０で部分的に満たされている間に、投薬瓶５９０をハウジング５００から取り外してもよい。例えば、投薬瓶５９０は、規定の期間が経過した後及び／又は規定の数の投薬が完了した後でも、部分的に満たされてもよい。

権限のある者が投薬瓶５９０にアクセスするためにハウジング５００の底壁５７０を解除して取り外してもよいことを、図１５～図１７を参照して上記で考察したが、投薬瓶５９０にアクセスするためにハウジング５００の他のいずれかの壁を取り外してもよいことが理解される。例えば、権限のある者は、ハウジング５００の後壁又は側壁を解除して取り外し、投薬瓶５９０にアクセスしてもよい。

図１８は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２の詳細図を提供する。この点に関して、図１８は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。上面１０２は、上面外層７１２、上面中間層７０６及び基層７０２を備える。上面外層７１２は上面中間層７０６に隣接しており、上面中間層７０６は基層７０２に隣接している。上面外層７１２は実質的に平面であってもよい。これは、ＣＯＰＡ装置１００が、複数の異なる歯列を有する複数の異なる口腔内に篏合することを可能にする可能性がある。

いくつかの実施形態では、上面中間層７０６は、上面外層７１２の下方に接触して位置決めされてもよい。上面中間層７０６は上面外層７１２と直接接触してもよい。例えば、上面中間層７０６の上面が上面外層７１２の底面と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、上面中間層７０６は上面外層７１２に接続されてもよい。

いくつかの実施形態では、基層７０２は上面中間層７０６の下方に接触して位置決めされてもよい。基層７０２は上面中間層７０６と直接接触していてもよい。例えば、基層７０２の上面が上面中間層７０６の底面と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、基層７０２は上面中間層７０６に接続されてもよい。

さらに、上面容量性センサアレイ７１６を基層７０２内に埋め込んでもよい。上面容量性センサアレイ７１６は、上面中間層７０６に隣接する（例えば、上面中間層７０６の底面に隣接する）ように基層７０２内に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、上面容量性センサアレイ７１６は複数の静電容量センサから構成されてもよい。複数の静電容量センサは直線状に配置されてもよい。他の実施形態では、複数の静電容量センサは数列の直線に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の静電容量センサは、湾曲パターン及び／又は非線形パターンをはじめとする任意の他の適切なパターンで配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、上面外層７１２及び上面中間層７０６の両方は生体適合性の印象材料又はポリマーから作成される。基層７０２は、生体適合性の印象材料又はポリマーから作成されてもよく、あるいは基層７０２は、さらに硬質の材料から作成されてもよい。例えば、基層７０２は、独立気泡発泡体、非導電性ゲル、ゴム、紙、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、プラスチック、磁器、テフロン（登録商標）、セラミック、ガラス繊維又は他の任意の適切な材料から作成されてもよい。上面外層７１２及び上面中間層７０６は、ユーザがＣＯＰＡ装置１００を噛んだときに層が変形するように、変形可能であってもよい。

上面容量性センサアレイ７１６の複数の静電容量センサは任意の適切なタイプの静電容量センサであってもよい。例えば、複数の静電容量センサは、物体検出センサ、レベル検出センサ、容量性変位センサ、容量性近接センサ、相互静電容量センサ、自己静電容量センサをはじめとする任意の適切な静電容量センサであってもよい。コンデンサは、絶縁体（例えば、誘電体）によって分離された２つの電極から構成される装置である。いくつかの例では、誘電体は、空気、雲母、マイラー（Ｍｙｌａｒ）、ゴム、紙、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、プラスチック、磁器、テフロン（登録商標）（Ｔｅｆｌｏｎ）、セラミック、はんだマスク、ガラス繊維、ガラス又は他の任意の適切な絶縁材料（例えば、ガス、液体又は固体材料）であってもよい。いくつかの実施形態では、静電容量センサは集積コンデンサであってもよい。いくつかの例では、集積コンデンサは、平板／平坦電極、棒、管、購入されたセンサ、修正されたセンサ、特注のセンサ、あるいは相互作用して材料の静電容量を変更することができ、電界を生成する材料の任意の組み合わせの形態をとってもよい。いくつかの実施形態では、上面容量性センサアレイ７１６の静電容量センサは、歯列の位置決め、配置、形状をはじめとする任意の適切な歯列関連寸法を検出する。

上面外層７１２は、容量性材料（例えば、導電性材料の少なくとも１つの層を含有する任意の適切な材料、あるいは帯電防止導電性発泡体などの導電性材料が含浸した任意の材料及び／又は導電性材料によって金属化された任意の材料）から作成されてもよい。いくつかの例では、上面中間層７０６は、圧力下で変形し、その後回復することになる非導電性材料から作成されてもよい。例えば、上面中間層７０６は、ゴム、非導電性ゲル、独立気泡発泡体又は他の任意の適切な材料から作成されてもよい。いくつかの実施形態では、上面外層７１２は上面中間層７０６に取り外し可能に結合されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、上面外層７１２は上面１０２から除去されてもよい。上面外層７１２は、ユーザの歯に充分な数の構造的特徴（例えば、歯冠、ブリッジ、金属充填物などの補綴物）をユーザが有するため、ユーザの歯列の充分な容量性マップが上面容量性センサアレイ７１６によって検出されることになる場合に除去されてもよい。

図１９は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２及び底面１０４の詳細図を提供する。この点に関して、図１９は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図１を参照して上記で考察したように、底面１０４は底面外層７１４及び底面中間層７０８を備える。底面外層７１４は底面中間層７０８に隣接しており、底面中間層７０８は基層７０２に隣接している。底面外層７１４は実質的に平面であってもよい。これは、ＣＯＰＡ装置１００が、複数の異なる歯列を有する複数の異なる口腔内に篏合することを可能にする可能性がある。

いくつかの実施形態では、底面中間層７０８は底面外層７１４の下方に接触して位置決めされてもよい。底面中間層７０８は底面外層７１４と直接接触していてもよい。例えば、底面中間層７０８の上面が底面外層７１４の底面と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、底面中間層７０８は底面外層７１４に接続されてもよい。

いくつかの実施形態では、基層７０２は底面中間層７０８の下方に接触して位置決めされてもよい。基層７０２は底面中間層７０８と直接接触していてもよい。例えば、基層７０２の底面が底面中間層７０８の底面と接触していてもよい。いくつかの実施形態では、基層７０２は底面中間層７０８に接続されてもよい。

さらに、底面容量性センサアレイ７１８は基層７０２内に埋め込まれてもよい。底面容量性センサアレイ７１８は、底面中間層７０８に隣接する（例えば、底面中間層７０８の底面に隣接する）ように基層７０２内に位置決めされてもよい。図１９に示すように、上面容量性センサアレイ７１６及び底面容量性センサアレイ７１８の両方はそれぞれ、基層７０２内に埋め込まれてもよい。いくつかの実施形態では、底面容量性センサアレイ７１８は複数の静電容量センサから構成されてもよい。複数の静電容量センサは直線状に配置されてもよい。他の実施形態では、複数の静電容量センサは数列の直線に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の静電容量センサは、湾曲パターン及び／又は非線形パターンをはじめとする任意の他の適切なパターンで配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、底面外層７１４及び底面中間層７０８の両方は生体適合性の印象材料又はポリマーから作成される。例えば、基層７０２は、独立気泡発泡体、非導電性ゲル、ゴム、紙、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、プラスチック、磁器、テフロン（登録商標）（Ｔｅｆｌｏｎ）、セラミック、ガラス繊維又は他の任意の適切な材料から作成されてもよい。底面外層７１４及び底面中間層７０８は、ユーザがＣＯＰＡ装置１００を噛んだときに層が変形するように変形可能であってもよい。

底面容量性センサアレイ７１８の複数の静電容量センサは任意の適切なタイプの静電容量センサであってもよい。例えば、複数の静電容量センサは、物体検出センサ、レベル検出センサ、容量性変位センサ、容量性近接センサ、相互静電容量センサ、自己静電容量センサをはじめとする任意の適切な静電容量センサであってもよい。図１８を参照して上記で考察したように、コンデンサは、絶縁体（例えば、誘電体）によって分離された２つの電極から構成される装置である。いくつかの例では、誘電体は、空気、雲母、マイラー（Ｍｙｌａｒ）、ゴム、紙、ポリエステル、ポリスチレン、ポリプロピレン、プラスチック、磁器、テフロン（登録商標）（Ｔｅｆｌｏｎ）、セラミック、はんだマスク、ガラス繊維、ガラス又は他の適切な絶縁材料（例えば、ガス、液体又は固体材料）であってもよい。いくつかの実施形態では、静電容量センサは集積コンデンサであってもよい。いくつかの例では、集積コンデンサは、平板／平坦電極、棒、管、購入されたセンサ、修正されたセンサ、特注のセンサ、あるいは相互作用して材料の静電容量を変更することができ、電界を生成する材料の組み合わせの形態をとってもよい。いくつかの実施形態では、底面容量性センサアレイ７１８の静電容量センサは、歯列の位置決め、配置、形状をはじめとする任意の適切な歯列関連寸法を検出する。

底面外層７１４は、容量性材料（例えば、導電性材料の少なくとも１つの層を含有する任意の適切な材料、あるいは、例えば、帯電防止導電性発泡体などの導電性材料が含浸した任意の材料及び／又は導電性材料によって金属化された任意の材料）から作成されてもよい。いくつかの例では、底面中間層７０８は、圧力下で変形し、その後回復することになる非導電性材料から作成されてもよい。例えば、底面中間層７０８は、ゴム、非導電性ゲル、独立気泡発泡体又は任意の他の適切な材料から作成されてもよい。いくつかの実施形態では、底面外層７１４は底面中間層７０８に取り外し可能に結合されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、底面外層７１４は底面１０４から除去されてもよい。底面外層７１４は、ユーザの歯に充分な数の構造的特徴（例えば、歯冠、ブリッジ、金属充填物などの補綴物）をユーザが有するため、ユーザの歯列の充分な容量性マップを底面容量性センサアレイ７１８によって検出されることになる場合に、除去されてもよい。

図２０は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の底面１０４の詳細図を提供する。この点に関して、図２０は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置は上面１０２（図１８）にのみ容量性センサアレイを備える。他の実施形態では、ＣＯＰＡ装置は底面１０４（図２０）にのみ容量性センサアレイを備える。さらに他の実施形態では、ＣＯＰＡ装置は上面１０２及び底面１０４の両方に容量性センサアレイを備える（図１９、図２１、図２４）。

図２１は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２及び底面１０４の詳細図を提供する。この点に関して、図２１は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図２１に示す実施形態では、上面１０２は上面外層７１２及び上面中間層７０６を備える。図１９と比較して、図２１の実施形態では、底面容量性センサアレイ７１８及び底面外層７１４を省略している。基層７０２は上面容量性センサアレイ７１６のみを備え、底面１０４は底面中間層７０８のみを備える。図２１に示す実施形態では、図２１のＣＯＰＡ装置１００の層が、例えば、図１９のＣＯＰＡ装置１００の層よりも少ないため、ＣＯＰＡ装置１００の製造コストが低下する可能性がある。さらに、図２１に示すＣＯＰＡ装置１００の層が少なくなるため、ユーザの快適さが増大する可能性がある。

図２２は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２の詳細図を提供する。この点に関して、図２２は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図１８と比較して、図２２の実施形態では、上面外層７１２を省略している。図２２に示す実施形態では、上面１０２は、上面中間層７０６及び（上面容量性センサアレイ７１６を備える）基層７０２のみを備える。図２２に示す実施形態では、図２２のＣＯＰＡ装置１００の層が、例えば、図１８のＣＯＰＡ装置１００の層よりも少ないため、ＣＯＰＡ装置１００の製造コストが低下する可能性がある。さらに、図２２に示すＣＯＰＡ装置１００の層が少なくなるため、ユーザの快適さが増大する可能性がある。

ＣＯＰＡ装置１００は、本開示の実施形態に従って上記で考察したように、層及び容量性センサアレイの任意の組み合わせから形成することができる。ＣＯＰＡ装置１００はこのほか、層及び容量性センサアレイの任意の組み合わせであって、上記で考察しなかった可能性があるが適切な組み合わせであろう組み合わせから形成することができる。

図２３は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２の詳細図を提供する。この点に関して、図２３は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図２２に示す実施形態では、上面１０２は変形した状態で描写される。上面１０２の変形は、ユーザの複数の上歯７２２によって引き起こされる。ユーザが上面１０２を噛んだとき、上面外層７１２及び上面中間層７０６は、上面外層７１２上の複数の上歯７２２によって付与される圧力により変形してもよい。いくつかの実施形態では、上面容量性センサアレイ７１６は、変形に基づいて信号／入力（例えば、容量性マップ）を生成する。次に、プロセッサ３１０は信号／入力を受信してもよい。

図２４は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２及び底面１０４の詳細図を提供する。この点に関して、図２４は、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。

図２４に示す実施形態では、上面１０２及び底面１０４はそれぞれ変形状態で描写される。上面１０２の変形はユーザの複数の上歯７２２によって引き起こされ、底面１０４の変形はユーザの複数の下歯７２４によって引き起こされる。ユーザが上面１０２を噛んだとき、上面外層７１２及び上面中間層７０６は、上面外層７１２上の複数の上歯７２２によって付与された圧力により変形してもよい。ユーザが底面１０４を噛んだとき、底面外層７１４及び底面中間層７０８は、底面外層７１４上の複数の下歯７２４によって付与された圧力により変形してもよい。

いくつかの実施形態では、基層７０２は変形しなくてもよく、あるいはわずかな量だけ変形してもよい。基層７０２は、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８が静電容量の任意の変化を正確に検出することを確実にするために、変形しなくてもよい。上面容量性センサアレイ７１６は、上面中間層７０６及び／又は上面外層７１２の変形に基づいて、静電容量の変化を検出してもよい。変形は、ユーザがＣＯＰＡ装置１００の上面１０２を噛むことによって引き起こされてもよい。静電容量の検出された変化は容量性マップの形態であってもよい。容量性マップには、ユーザの上歯の全部又は実質的に全部（例えば、複数の上歯７２２）の静電容量測定値が含まれる。上面静電容量センサアレイ７１６は、対象とするユーザに関連する許容可能な容量性マップの一致の範囲を規定するために、複数の入力（例えば、上面中間層７０６及び／又は上面外層７１２の変形）に基づいて複数の容量性マップを検出してもよい。これは、上面容量性センサアレイ７１６が複数の容量性マップを生成するために、ユーザがＣＯＰＡ装置１００の上面１０２を複数回噛むことを必要とする場合がある。

底面容量性センサアレイ７１８は、底面中間層７０８及び／又は底面外層７１４の変形に基づいて、静電容量の変化を検出してもよい。変形は、ＣＯＰＡ装置１００の底面１０４をユーザが噛むことによって引き起こされてもよい。検出された静電容量の変化は容量性マップの形態であってもよい。容量性マップには、ユーザの下歯（例えば、複数の下歯７２４）の全部又は実質的に全部の静電容量測定値が含まれる。底面容量性センサアレイ７１８は、対象とするユーザに関連する許容可能な容量性マップの一致の範囲を規定するために、複数の入力（例えば、底面中間層７０８及び／又は底面外層７１４の変形）に基づいて複数の容量性マップを検出してもよい。これは、底面容量性センサアレイ７１８が複数の容量性マップを生成するために、ユーザがＣＯＰＡ装置１００の底面１０４を複数回噛むことを必要とする場合がある。

図２５Ａは、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２の詳細図を提供する。この点に関して、図２５Ａは、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図２５Ａに示す実施形態では、上面１０２が変形した状態で描写される。上面１０２の変形はユーザの複数の上歯７２２によって引き起こされる（図２４を参照）。図２５Ａは、本開示の実施形態による、上面１０２の一部の変形を引き起こしている（複数の上歯７２２の一部であり得る）上歯７２６を示す。図２５Ａの変形量を、上面容量性センサアレイ７１６の上面と上面外層７１２の底面との間の距離である距離Ａによって図示する。

図２５Ａに示す実施形態では、上面１０２は上面外層７１２を備える。これまでに考察したように、上面外層７１２は容量性材料から作成されてもよい。このため、上面外層７１２が変形したとき（例えば、ユーザが上面１０２を噛んだとき）、プロセッサ３１０は、変形に基づいて上面容量性センサアレイ７１６から入力を受信する。上面外層７１２は、上歯７２６がいかなる容量性構造的特徴（例えば、歯冠、ブリッジ、金属充填物などの補綴物）も有していないため、この実施形態では上面１０２に含まれる。上面外層７１２を有することにより、たとえ上歯７２６及び／又は上面中間層７０６自体が充分な静電容量を有していなくても、プロセッサ３１０によって静電容量を検出することが可能になる。上面外層７１２が含まれる場合、プロセッサ３１０は、上面外層７１２の変形に基づいて、上面容量性センサアレイ７１６から入力を受信することになる。

図２５Ｂは、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の上面１０２の詳細図を提供する。この点に関して、図２５Ｂは、本開示の実施形態によるＣＯＰＡ装置１００の断面図である。断面図は、図１の切断線１８－１８に沿って取得されたものである。図２５Ｂに示す実施形態では、上面１０２は変形した状態で描写される。上面１０２の変形はユーザの複数の上歯７２２によって引き起こされる（図２４を参照）。図２５Ｂは、本開示の実施形態による、上面１０２の一部の変形を引き起こしている（複数の上歯７２２の一部であり得る）上歯７２６を示す。図２５Ｂの変形量を、上面容量性センサアレイ７１６の上面と上面中間層７０６の上面との間の距離である距離Ｂによって図示する。

図２５Ａと比較して、図２５Ｂの実施形態では、上面外層７１２が省略されている。このため、図２５Ｂに示す実施形態では、上面１０２は上面中間層７０６及び（上面容量性センサアレイ７１６を備える）基層７０２のみを備える。しかし、この実施形態では、上歯７２６は、容量性材料から作成された構造的特徴７２８を備える。構造的特徴７２８は、歯冠、ブリッジ、金属充填物などの補綴物、あるいは容量性材料から作成された他の任意の歯科補綴物であってもよい。構造的特徴７２８は、ユーザが上面１０２を噛んだときに上面容量性センサアレイ７１６を始動させるのに充分な静電容量を提供する。いくつかの実施形態では、ユーザの歯のいくつかが構造的特徴（例えば、構造的特徴７２８とほぼ同じ構造的特徴）を有する場合、ユーザを識別するのに充分な容量性マップを上面容量性センサアレイ７１６によって検出してもよい。ユーザの歯の構造的特徴から検出された容量性マップがユーザを特定するのに充分である場合、（図２５Ｂに示すように）上面外層７１２は上面１０２から除去されてもよい。プロセッサ３１０は、ユーザの歯の構造的特徴から検出された容量性マップがユーザを特定するのに充分であるかどうかを判定してもよい。例えば、プロセッサが上面容量性センサアレイ７１６から入力を受信しない場合、プロセッサは、上面容量性センサアレイ７１６によって検出された容量性マップが、たとえあったとしても、ユーザを識別するには不充分であると判定してもよい。

動作中、ユーザが、自身の指をハウジング５００上の生体認証センサ５５０に置いてもよい。生体認証センサ５５０は指紋モデルを検出してもよく、プロセッサ３１０は指紋モデルをＣＯＰＡ装置１００のメモリ３７０に記録して保存してもよい。プロセッサ３１０は、現在のユーザの走査された指紋モデルが、対象とするユーザの保存された指紋モデルと一致するかどうかを判定してもよい。次に、ＣＯＰＡ装置１００は、ユーザがハウジング５００を保持している間に、ユーザの口腔内に挿入されてもよい。環境センサは、ユーザの口腔内の環境属性とユーザの口腔外の環境属性との間の差を検出してもよい。例えば、環境センサ５６０は、ユーザの口腔外の温度よりもユーザの口腔内の温度の方が高いことを検出してもよい。プロセッサ３１０は、ユーザの口腔内の検出された環境属性に基づいて、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを判定してもよい。次に、ユーザは、ＣＯＰＡ装置１００周りのユーザの口を閉じ、ＣＯＰＡ装置１００を噛み込んでもよい。これにより、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８を、静電容量測定を実施するように始動させてもよい。プロセッサ３１０は、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８によって検出された容量性マップに基づいて、ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に正しく位置決めされているかどうかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００が作成されるときに、ユーザの口腔の容量性マップを記録し、メモリ３７０に保存してもよい。プロセッサ３１０は、現在の容量性マップを元の容量性マップと比較して、ＣＯＰＡ装置１００の現在のユーザとＣＯＰＡ装置１００の対象とするユーザとの間に一致があるかどうかを判定してもよい。プロセッサ３１０はこのほか、現在の容量性マップを元の容量性マップと比較して、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内に正しく位置決めされているかどうかを判定してもよい。プロセッサ３１０は、ＣＯＰＡ装置１００（具体的には、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８）及びハウジング５００（具体的には、生体認証センサ５５０）のいずれか又は両方によって、対象とするユーザを確認してもよい。さらに、処方物質７２０は、（１）現在のユーザの走査された指紋モデルが、対象とするユーザの保存された指紋モデルと一致する状態、（２）ＣＯＰＡ装置１００がユーザの口腔内に位置決めされる状態及び／又は（３）現在のユーザの検出された容量性マップが、対象とするユーザの保存された容量性マップと一致する状態のうちのいずれか１つ、いずれか２つ又は全部の確認後、対象とするユーザに分配されてもよい。

ユーザが対象とするユーザであることが確認され、ＣＯＰＡ装置１００が対象とするユーザの口腔内に正しく位置決めされると、プロセッサ３１０は、作動命令をアクチュエータ３３０に送信し、出口弁３４０を開いて、対象とするユーザのための投薬量指示に従ってマイクロポンプユニット３００に保存された１つ以上の処方物質７２０を投与してもよい。アクチュエータ３３０の作動及び出口弁３４０の開放は、処方物質７２０が充填されたときにメモリ３７０に保存された投薬量指示又は処方に基づくものであってもよい。

いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００は、ＣＯＰＡ装置１００が使用されているときにフィードバック及び／又は警告をユーザに提供することができる１つ又は複数のインジケータを備えてもよい。インジケータは、振動部品、音声発生部品（例えば、スピーカ）及び／又は視覚インジケータ部品を備えてもよい。例えば、振動部品は、ＣＯＰＡ装置１００を異なる脈動パターンで振動させて、ＣＯＰＡ装置の異なる状況（例えば、適切なユーザ認証及び分配の開始を示す１つの振動、分配の完了を示す２つの振動、ＣＯＰＡ装置などのエラーを示すためのパターン化振動又は反復振動）を表示する。同じように、音声発生部品は、ＣＯＰＡ装置のさまざまな状況を表すさまざまなトーン及び／又はパターンを生成することができる。同じように、視覚インジケータ部品は、ＣＯＰＡ装置の異なる状況を表すために異なる色及び／又はパターンを表示する１つ又は複数のＬＥＤを備えることができる。ＣＯＰＡ装置１００の現在の状況は、プロセッサ３１０、生体認証センサ５５０、環境センサ５６０、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８（例えば、ＣＯＰＡ装置１００の正しい位置決め又は正しくない位置決め）、物質の分配を監視するためのセンサ（例えば、体積及び／又は流量センサ）、連結ステーション４００及び／又はＣＯＰＡ装置１００及び／又はＣＯＰＡ装置１００の状況を判定するための連結ステーション４００に連動する他のセンサ又は監視装置からのフィードバックに基づいて判定されてもよい。

図２６は、本開示の実施形態によるシステム９００の概略図である。システム９００は、ネットワーク９４０を介して互いに通信するＣＯＰＡ装置１００、連結ステーション４００、医師９１０、薬局９２０、患者／介護士ポータル９３０及び中央管理システム９５０を備える。いくつかの実施形態では、システム９００はこのほか、連結ステーション４００の代わりに、あるいは同連結ステーションに加えて、ハウジング５００を備えてもよい。ハウジング５００、医師９１０、薬局９２０、患者／介護士ポータル９３０及び中央管理システム９５０は、ネットワーク９４０を介して互いに通信してもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング５００は、無線送受信機、ネットワークインターフェース装置及び／又は任意の他の適切な通信部品などのネットワーク通信部品を備えることができる。他の実施形態では、ハウジング５００は、そのようなネットワーク通信部品を備える必要はない。ネットワーク９４０は、基幹ネットワーク又はインターネットに接続し得る１つ又は複数の無線アクセスネットワーク及び／又は１つ又は複数の有線ネットワークを備えてもよい。ネットワーク９４０は、患者のプライバシーを保護するためのネットワーク暗号化及びセキュリティポリシーを備えてもよい。ネットワーク９４０は、暗号化及びセキュリティポリシーに基づいてネットワーク９４０を介してデータを記憶して検索するためのクラウドストレージを備えてもよい。医師９１０は処方薬管理システムの登録医師であってもよい。薬局９２０は、承認された薬局及び／又はＣＯＰＡ装置（例えば、マウスピース）製作者であってもよい。ＣＯＰＡ製作者は、対象とする受取人の歯列のさまざまな個々の要素を捉える標準化歯科用印象（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）の獲得にて訓練された個人又は組織であってもよい。システム９００は、誤用及び誤操作を防止するために処方薬投与及び管理の経路を追跡するための識別システムを提供してもよい。

高いレベルでは、医師９１０は患者に薬剤を処方し、薬局９２０は患者のためのマウスピースを作成し、医師９１０によって提供される処方薬によってマウスピースを充填してもよい。薬局９２０は、マウスピースのマイクロポンプユニットをプログラムして、正確な投薬量の処方薬及び／又は投薬量摂取時間を送達してもよい。この点に関して、患者のための服薬指導を、マイクロポンプユニットのメモリに保存してもよい。患者はマウスピースを患者の口腔内に挿入してもよく、マイクロポンプユニットは、ユーザが対象とする受取人であることを確認すると、プログラムされた通りに処方薬を分配することになる。患者は、マウスピースを使用していないときには、マウスピースを連結ステーションに連結してもよい。連結ステーションは、マウスピースを充電したり、及び／又は無線接続及び／又は有線接続を介して医師９１０及び／又は薬局９２０と通信したりしてもよい。医師９１０及び／又は薬局９２０は、連結ステーション４００からの処方薬の分配に関連する情報を監視し検索してもよい。医師９１０は、監視情報及び／又は検索情報及び／又は患者の経過の評価に基づいて服薬指導を調整するための指示を提供してもよい。薬局９２０は、医師９１０からの指令に基づいて、マイクロポンプユニットのメモリに保存された服薬指導を調整するように指示を連結ステーション４００に送信してもよい。例えば、マウスピースが連結ステーションに連結されると、それに応じて、メモリに保存されている服薬指導を更新するか再プログラムすることができる。これとは別に、メモリに保存された服薬指導は、薬局９２０にて更新するか再プログラムすることができる。同じように、医師９１０は、監視情報及び／又は検索情報及び／又は患者の経過の評価に基づいて新たな薬剤を処方してもよい。薬局９２０は、それに応じて、マイクロポンプユニット３００を補充してもよい。いくつかの実施形態では、医師９１０及び／又は薬局９２０は、ハウジング５００からの処方物質の分配に関連する情報を監視し検索してもよい。薬局９２０は、監視情報及び／又は検索情報及び／又は患者の経過の評価に基づいて、処方物質で満たされた投薬瓶によってハウジング５００を補充してもよい。

患者／介護士ポータル９３０は、ネットワーク９４０上のコンピュータサーバ又はクラウドストレージに保存されてもよい。管理システム９５０はネットワーク９４０をホストとしてもよい。管理システム９５０は、患者及び全ＣＯＰＡ活動に関連する情報を保存するマスターデータベースを備えてもよい。例えば、管理システム９５０は、ＣＯＰＡプロセスに参加する医師（例えば、医師９１０）、組立技術者又は履行技術者、薬剤師（例えば、薬局９２０）及び任意の医療職員が、例えば、ログインに基づいてマスターデータベースの少なくとも一部にアクセスすることができるようにしてもよい。一実施形態では、人員ごとに異なるログインプロファイルを有してもよく、マスターデータベースへのアクセスはログインプロファイルに基づくものであってもよい。いくつかの実施形態では、患者／介護士ポータル９３０は、管理システム９５０をホストとしてもよく、マスターデータベースへの特定のアクセスを有してもよい。患者情報は、患者の識別、健康歴、処方歴、ＣＯＰＡ装置１００内のプロセッサ３１０の識別、ＣＯＰＡ装置１００が充電される連結ステーション４００の識別などを含んでもよい。患者の識別には、患者の社会保障番号（ＳＳＮ）又は他の固有の識別子が含まれてもよい。処方歴は、患者に薬剤を処方した医師（例えば、医師９１０）の識別、処方薬が充填されるか補充された薬局（例えば、薬局９２０）の識別、処方薬の識別及び薬剤が充填されたマイクロポンプユニット３００内のプロセッサ３１０の識別を含んでもよい。処方歴はこのほか、管理システム９５０によって保存され管理されてもよい。医師の識別は、医師の国内プロバイダ識別子（ＮＰＩ）を含んでもよい。ＮＰＩは、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法令（ＨＩＰＰＡ）の対象となる医師の固有の識別番号である。薬局の識別は、印象技術者識別子（ＩＤ）、組立技術者ＩＤ及び登録薬局ＩＤを含んでもよい。印象技術者ＩＤは、患者用のＣＯＰＡ装置１００を作成した技術者を識別する。組立技術者ＩＤは、ＣＯＰＡ装置１００のマイクロポンプユニット３００に処方薬を組み込むか充填した技術者を識別する。薬局ＩＤは、処方薬が充填された薬局を識別する。処方薬の識別は、ＣＯＰＡ装置１００のマイクロポンプユニット３００に充填された各処方物質又は製剤を識別する投薬量ＩＤを含んでもよい。

一実施形態では、医師９１０は患者を検査し、代替療法が患者にとって有益であり得るかどうかを判定してもよい。医師９１０が特定の薬剤療法を患者が必要としていると判定した場合、例えば、ＣＯＰＡ投与選択肢に基づく製剤のガイドラインに従って、医師は患者のための処方薬を注文してもよい。医師９１０は、例えば、データのＨＩＰＰＡ保護基準及び電子医療記録（ＥＭＲ）フォーマットに従って、処方箋をネットワーク９４０を介して薬局９２０に電子的に送信してもよい。

ＣＯＰＡ製造業者では、技術者が、例えば、ＣＯＰＡガイドライン及び指示に従って、ＣＯＰＡ装置１００用の型を作成してもよい。型は、密封スリーブ１２４とほぼ同じ密封スリーブを備えてもよい。例えば、技術者は、型を作成するために、生体に優しいポリマーで充填された歯科用トレイを使用してもよい。ＣＯＰＡ公認の歯科医、衛生士及び／又は他の訓練を受けた職業人（例えば、ＣＯＰＡ装置組立技術者）が、ＣＯＰＡ装置１００のための型の作成を完了してもよい。

組立技術者が、予めパッケージ化されたマイクロポンプユニット３００を準備してもよい。各マイクロポンプユニット３００は、マイクロポンプユニット３００内に埋設されたプロセッサ３１０のＩＤに基づいて識別されてもよい。組立技術者は、管理システム９５０にマイクロポンプユニット３００のＩＤを記録してもよい。例えば、組立技術者は、ＩＤを管理システム９５０に入力し、ＣＯＰＡ装置（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）のＩＤを保存して追跡する管理システム９５０のＣＯＰＡ装置ＩＤデータベースに問い合わせ、患者用に作成されたＣＯＰＡ装置１００のための新たなレコードを作成してもよい。組立技術者は、例えば、無線でマイクロポンプユニット３００内のプロセッサ３１０を起動してもよい。起動は、医師９１０から受け取った指令に従ってプロセッサ３１０をプログラミングするステップを含んでもよい。プログラミングは、患者に対する服薬指導（例えば、各処方薬に対する投薬量及び投薬タイミング）を含んでもよい。上記のように、チャンバ３２２ごとに異なる製剤で充填されてもよい。このため、プログラミングは、放出順序、特定の放出時間及び／又は異なる製剤ごとの放出期間及び／又は放出と放出の間の間隔を含んでもよい。例えば、いくつかの製剤が即時放出（ＩＲ）用にプログラムされ、いくつかの製剤が持続放出（ＥＲ）用にプログラムされてもよい。

組立技術者は、マイクロポンプユニット３００又はプロセッサ３１０を起動させた後、起動されたマイクロポンプユニット３００を、密封スリーブが位置決めされている型の上部中央に設置してもよい。マイクロポンプユニット３００は、アクセスカニューレ７３０がアクセスポート１２２を通って密封スリーブの外側に延び、出口カニューレ７４０が型の基部を通って延びるように位置決めされてもよい。組立技術者は、上面容量性センサアレイ７１６をＣＯＰＡ装置１００の基層７０２内に設置してもよい。組立技術者はこのほか、ＣＯＰＡ装置１００の後壁部分１２８の外面１２９上に環境センサ５６０を設置してもよい。組立技術者は、加圧空気がアクセスカニューレ７３０を通ってマイクロポンプユニット３００内にポンプで送り込まれて、型の充填中に流路３５０が圧縮されないことを確実にするように、エアコンプレッサから型上部のアクセスポート１２２にホースを取り付けてもよい。組立技術者は、液体ポリマーを型にポンプで注入し、液体ポリマーを硬化させることができるようにしてもよい。液体ポリマーが硬化した後、ＣＯＰＡ装置１００は完成する。

ＣＯＰＡ装置１００が完成すると、ＣＯＰＡ装置１００は薬局９２０に移動させることができる。薬局９２０では、薬局の職員（例えば、ＣＯＰＡ履行技術者）が、ＣＯＰＡ装置１００を、充填のためにマイクロポンプユニット３００へのアクセスを可能にするように構成された台座又は他の構造体に設置してもよい。台座は、ＣＯＰＡ装置を台座上に設置する前に毎回滅菌スリーブによって覆われてもよい。薬局職員は、例えば、ネットワーク９４０を介してＣＯＰＡ管理システム９５０から、ＣＯＰＡ装置１００内のプロセッサ３１０のＩＤに基づいてＣＯＰＡ装置１００の記録を検索してもよい。薬局職員は、医師９１０から受け取った指令で指定された投薬量に基づいて薬品製造業者から薬剤を（例えば、小瓶、小袋、ボトルなどの形態で）調達してもよい。薬局職員は、ＣＯＰＡ装置１００の記録を更新してもよい。薬局職員は、アクセスポート１２２を介して調合処方薬（例えば、処方物質７２０）を貯蔵部３２０の１つ又は複数のチャンバ３２２に注入するか堆積させるために、アクセスポート１２２で制御弁を起動するか開口してもよい。薬局職員は、充填終了後に制御弁を閉じてもよい。薬局職員は、貯蔵部３２０内の他のチャンバ３２２を充填するために同じプロセスを繰り返してもよい。その後、調合処方薬の放出は、上記のように対象とする受取人の歯とＣＯＰＡ装置１００との一致に基づくものである。いくつかの実施形態では、薬局９２０とＣＯＰＡ製造業者は同じ事業体であり得ることに留意されたい。

他の実施形態では、薬局９２０にて、薬局職員（例えば、ＣＯＰＡ履行技術者）がＣＯＰＡ装置１００をハウジング５００上に設置して、充填のための投薬瓶５９０へのアクセスを可能にしてもよい。薬局職員は、例えば、ネットワーク９４０を介してＣＯＰＡ管理システム９５０から、ＣＯＰＡ装置１００内のプロセッサ３１０のＩＤに基づいてＣＯＰＡ装置１００の記録を検索してもよい。薬局職員は、医師９１０から受け取った指令で指定された投薬量に基づいて薬品製造業者から薬剤を（例えば、小瓶、小袋、ボトルなどの形態で）調達してもよい。薬局職員は、ＣＯＰＡ装置１００の記録を更新してもよい。薬局職員は、ハウジング５００の１つ又は複数の壁（例えば、底壁５７０）を開いて、調合処方薬（例えば、処方物質７２０）を含有する投薬瓶５９０を挿入してもよい。薬局職員は、挿入が完了した後、取り外されたハウジングの壁を再び取り付けてもよい。その後、調合処方薬の放出は、上記のように、対象とする受取人の指紋モデルと現在検出されている指紋モデルとの一致、所定の範囲内の環境属性の検出及び／又は対象とする受取人の容量性マップと現在検出されている容量性マップとの一致のうちのいずれか１つ、いずれか２つ又は全部に基づくものである。

ＣＯＰＡ装置１００用に作成された（例えば、プロセッサ３１０の）初期ＩＤは、ＣＯＰＡ装置１００用の恒久的なＩＤとすることができる。充填された処方薬に関連する情報は、ＣＯＰＡ装置１００のＩＤに関連し、管理システム９５０及び／又は薬局９２０の内部追跡システムに記録されてもよい。このため、ＣＯＰＡ装置１００は、作成及び準備経路を通じて全体的に追跡可能である。さらに、ＣＯＰＡ装置１００を製作するのに使用される型は、型ＩＤを割り当てられてもよく、プロセッサ３１０のＩＤと関連付けて管理システム９５０に保存されてもよい。保存された型を使用するためのプロトコルが文書化され、その後のマウスピースの記録が管理システム９５０に関連して保存されてもよい。このため、誤用又は不正は管理システム９５０を介して追跡されてもよい。

薬局職員は、ＣＯＰＡ装置１００を連結ステーション４００と一組にしてもよい。薬局職員は、管理システム９５０のＣＯＰＡ装置１００に関連して連結ステーション４００のＩＤを記録してもよい。連結ステーション４００の無線送受信機４２０は、ＣＯＰＡ装置１００に埋設されたプロセッサ３１０への遠隔アクセスのために管理システム９５０に記録され登録されてもよい。例えば、有効成分が消耗する前に患者がマウスピースを薬局９２０に返却することなく、薬局職員が無線送受信機４２０を介してプロセッサ３１０にアクセスすることによって、処方医師９１０の指示又は指令に基づいて充填処方薬の投薬量を調整してもよい。調整は、例えば、放出ごとの投薬量、放出のタイミング及び／又はチャンバ３２２のうちの１つ又は複数の一時停止に対する少数の修正を可能にしてもよい。図２６の実施形態は、ＣＯＰＡ装置１００に連動する連結ステーション４００を図示するが、他の実施形態では、ハウジング５００はＣＯＰＡ装置１００に連動してもよい。例えば、薬局職員は、ＣＯＰＡ装置１００をハウジング５００と一組にしてもよく、薬局職員は、管理システム９５０のＣＯＰＡ装置１００に関連付けてハウジング５００のＩＤを記録してもよい。

患者は薬局９２０からＣＯＰＡ装置１００及び連結ステーション４００を受け取り、薬局職員は患者に使用法の指示を提供してもよい。患者は、ＣＯＰＡ装置１００を自身の口腔内に挿入し、口を閉じてＣＯＰＡ装置１００を噛み、それにより、処方薬分配ユニット１２０又はマイクロポンプユニット３００が摂取のために処方薬を放出してもよい。患者は、使用後に、ＣＯＰＡ装置１００を洗浄し、ＣＯＰＡ装置１００を連結ステーション４００に連結してもよい。

患者及び／又は介護士は、例えば、ネットワーク９４０を介して管理システム９５０をホストとしているオンラインＣＯＰＡアカウントにアクセスしてもよい。無線送受信機４２０は、マウスピースによって記録された活動（例えば、各薬剤の投薬量及び投薬タイミング）などのデータを検出し、管理システム９５０に送信してもよい。患者は、ＣＯＰＡ装置１００の各チャンバ３２２に充填された薬剤の記録を閲覧してもよい。患者は、初期処方薬及びその後の任意の修正を含む、ＣＯＰＡ装置１００に充填されている薬剤の投与経路の記録を閲覧してもよい。患者は、治療が反復する治療である場合には、もう１つの充填済みＣＯＰＡ装置（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）を受け取り、使い切ったＣＯＰＡ装置を置いていくための予想枯渇スケジュールの記録を閲覧してもよい。

一実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００の補充プロセスは、今日の薬品補充方針とほぼ同じ方針を用いてもよい。ＣＯＰＡ装置１００は長期治療計画で使用されてもよい。処方医師９１０が、患者から観察された治療結果に基づいて処方薬を調整して修正してもよい。医師９１０は修正された処方薬を薬局９２０に電子的に転送してもよい。薬局職員又は履行技術者は、連結ステーション４００の無線送受信機４２０を介して、修正された指示を無線でプロセッサ３１０に送信してもよい。管理システム９５０は全修正の記録全体を収容してもよい。対象とする受取人が、計画されたように、あるいは修正されたようにＣＯＰＡを使い切った場合、ＣＯＰＡ装置１００は、例えば、処方医師９１０によって指示されるように、補給のために薬局９２０に戻されてもよい。薬局職員は、アクセスポート１２２を介して食塩水をＣＯＰＡ装置１００の中に流し込み、密封処方薬分配ユニット１２０の中に流し込み、出口弁２２２から出してもよい。薬局職員は、ＣＯＰＡ装置１００を洗い流した後、医師９１０から受け取った指令に基づいてＣＯＰＡ装置１００を補充してもよく、管理システム９５０内の記録を更新してもよい。例えば、処方薬を３回補充することについて記載されている場合、その記録には、ＣＯＰＡ装置１００のプロセッサ３１０のＩＤ及び以前の投与ＩＤに関連して３回の投与ＩＤが表示されるであろう。ＣＯＰＡ装置１００に関連する全情報を記録することによって、患者が治療計画中に提供者又は薬局を変更するときをはじめ、いつでも管理システム９５０内の患者と投薬量の情報を検索してもよい。

一実施形態では、例えば、治療計画の終了時又は治療計画の変更時に、ＣＯＰＡ装置１００がもはや必要ではなくなった場合、ＣＯＰＡ装置１００を停止させ、管理システム９５０は更新されてＣＯＰＡ装置１００の停止を表示してもよい。いくつかの実施形態では、ＣＯＰＡ装置１００の停止時間が特定の制限時間内、例えば、Ｘカ月以内である場合、組立技術者が元の印象を再利用して新たなＣＯＰＡ装置１００を構築してもよい。新ＣＯＰＡ装置１００内のプロセッサ３１０のＩＤは、旧ＣＯＰＡ装置１００の旧ＩＤと関連付けて管理システム９５０に保存されてもよい。一実施形態では、受取人の歯列の実際の変化のためにＣＯＰＡ装置１００を鋳直す必要がある場合には、上記の作成及び準備のプロセスを繰り返してもよい。新たな型に関連する情報を、患者及び処方薬に関連付けて管理システム９５０に保存してもよい。特定の患者又は特定の処方薬に関連する全ＣＯＰＡ装置１００を追跡することによって、対象としないユーザが処方薬にアクセスすること、あるいは対象とするユーザが処方物質の誤用について誤った情報を提供することは起こりにくい。

図２７は、本開示の実施形態による、対象とするユーザに物質を分配する方法１０００の流れ図である。方法１０００は、図２３及び図２４を参照してさらに充分に理解することができる。図示のように、方法１０００は、いくつかの列挙されたステップを含むが、方法１０００の実施形態は、列挙されたステップの前後及びステップ中に追加のステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、列挙されたステップの１つ又は複数を省略するか異なる順序で実施してもよい。

ステップ１００２では、方法１０００は、マウスピースの容量性センサアレイから入力を受け取るステップを含む。容量性センサアレイは、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８であってもよい。マウスピースはＣＯＰＡ装置１００であってもよい。いくつかの実施形態では、入力は上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８によって生成されてもよく、次いで、入力はプロセッサ３１０によって受信されてもよい。

ステップ１００４では、方法１０００は、受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）の凹部（例えば、凹部１１０）内に位置決めされているかどうかを判定してもよい。例えば、プロセッサ３１０は、入力に関連付けられた容量性マップを、対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた所定の容量性マップと比較して、ＣＯＰＡ装置１００の現在のユーザとＣＯＰＡ装置１００の対象とするユーザとの間に一致があるかどうかを判定してもよい。

ステップ１００６では、方法１０００は、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているという判定に応答して、物質を貯蔵部から対象とするユーザの口腔内に分配するステップを含む。いくつかの実施形態では、貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）は、口腔外に位置決めされてもよい。このため、物質は口腔外から分配されてもよい。他の実施形態では、貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）は口腔内に位置決めされてもよい。このため、物質は口腔内から分配されてもよい。

図２８は、対象とするユーザに対して物質分配装置を登録する方法１１００の流れ図である。方法１１００は、図３、図２３及び図２４を参照してさらに充分に理解することができる。図示のように、方法１１００は、いくつかの列挙されたステップを含むが、方法１１００の実施形態は、列挙されたステップの前後及びステップ中に追加のステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、列挙されたステップのうちの１つ又は複数を省略するか異なる順序で実施してもよい。

ステップ１１０２では、方法１１００は、マウスピースの容量性センサアレイから、マウスピースを噛んでいる対象とするユーザの固有の歯列に関連する入力を受信するステップを含む。容量性センサアレイは上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８であってもよい。マウスピースはＣＯＰＡ装置１００であってもよい。いくつかの実施形態では、受信された入力は、対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを表す。このため、例示的な実施形態では、方法１１００は、マウスピースの容量性センサアレイから、対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを受信するステップを含んでもよい。ここで、容量性マップは、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースに噛み合うことに基づいて生成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた許容可能な一致の範囲を規定するために、複数の入力を受信してもよい。

いくつかの実施形態では、方法１１００は、物質分配装置に統合されたメモリに、受信した入力を保存するステップをさらに含んでもよい。メモリはメモリ３７０であってもよい（これは、図７を参照して上記でさらに詳細に考察した）。

ステップ１１０４では、方法１１００は、受信した入力に基づいて、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザをマウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）に登録してもよい。いくつかの実施形態では、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップは、マウスピースが製造された後に実施される最初の行動であってもよい。他の実施形態では、対象とするユーザは、マウスピースが製造された後にマウスピースを着用する最初の人であってもよい。

図２９は、本開示の実施形態による、対象とするユーザに物質を分配する方法１２００の流れ図である。方法１２００は、図９、図１２、図２３及び図２４を参照してさらに充分に理解することができる。図示のように、方法１２００は、いくつかの列挙されたステップを含むが、方法１２００の実施形態は、列挙されたステップの前後及びステップ中に追加のステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、列挙されたステップの１つ又は複数を省略しても、異なる順序で実施してもよい。

ステップ１２０２では、方法１２００は、生体認証センサから入力を受信するステップを含む。生体認証センサは生体認証センサ５５０であってもよい。いくつかの実施形態では、入力は、生体認証センサ５５０によって生成されてもよく、その後、入力はプロセッサ３１０によって受信されてもよい。いくつかの例では、入力は、対象とするユーザが対象とするユーザの指のうちの少なくとも１つを生体認証センサ５５０上に置くと、受信されてもよい。

ステップ１２０４では、方法１２００は、生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサによって検出されたかどうかを判定するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザの固有の指紋モデルがハウジング５００の生体認証センサ（例えば、生体認証センサ５５０）上に位置決めされているかどうかを判定してもよい。例えば、プロセッサ３１０は、入力に関連付けられた指紋モデルを対象とするユーザに関連付けられた所定の指紋モデルと比較して、ハウジング５００の現在のユーザとハウジング５００の対象とするユーザとの間に一致があるかどうかを判定してもよい。いくつかの例では、ユーザの固有の生体認証属性は、ユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサ５５０上に位置決めされると、生体認証センサ５５０によって検出される。他の例では、ユーザの固有の生体認証属性は、ユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサ５５０から離間しているときに、生体認証センサ５５０によって検出される。

ステップ１２０６では、方法１２００は、環境センサから入力を受信するステップを含む。環境センサは環境センサ５６０であってもよい。いくつかの実施形態では、入力は環境センサ５６０によって生成されてもよく、その後、入力はプロセッサ３１０によって受信されてもよい。

ステップ１２０８では、方法１２００は、マウスピースがユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを、環境センサから受信した入力に基づいて判定するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、マウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）がユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを判定してもよい。例えば、プロセッサ３１０は、入力に関連付けられた環境属性を所定の範囲の環境属性と比較して、現在の環境属性が所定の範囲の環境属性内にあるかどうかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、現在の環境属性が所定の環境属性の範囲内にある場合、プロセッサ３１０は、マウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）がユーザの口腔内に位置決めされていると判定してもよい。

ステップ１２１０では、方法１２００はマウスピースの容量性センサアレイから入力を受信するステップを含む。容量性センサアレイは上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８であってもよい。マウスピースはＣＯＰＡ装置１００であってもよい。いくつかの実施形態では、入力は、上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８によって生成されてもよく、次いで、入力は、プロセッサ３１０によって受信されてもよい。

ステップ１２１２では、方法１２００は、容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザの固有の歯列がマウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）の凹部（例えば、凹部１１０）内に位置決めされているかどうかを判定してもよい。例えば、プロセッサ３１０は、入力に関連付けられた容量性マップを、対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた所定の容量性マップと比較して、ＣＯＰＡ装置１００の現在のユーザとＣＯＰＡ装置１００の対象とするユーザとの間に一致があるかどうかを判定してもよい。

ステップ１２１４では、方法１２００は、対象とするユーザの固有の生体認証属性が生体認証センサによって検出される状態、マウスピースがユーザの口腔内に位置決めされている状態及び／又は対象とするユーザの固有の歯列がマウスピースの凹部内に位置決めされている状態の判定に応答して、貯蔵部から対象とするユーザの口腔内に物質を分配するステップを含む。いくつかの実施形態では、方法１２００は、上記のステップのうちのいずれか１つ、いずれか２つ及び／又は全部を含むことができる。このため、ステップ１２１４は、ステップ１２０２／１２０４、ステップ１２０６／１２０８及び／又はステップ１２１０／１２１２の任意の組み合わせによって実施されてもよい。いくつかの実施形態では、貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）は口腔外に位置決めされてもよい。このため、物質は口腔外から分配されてもよい。他の実施形態では、貯蔵部（例えば、貯蔵部３２０）は口腔内に位置決めされてもよい。このため、物質は口腔内から分配されてもよい。

図３０は、対象とするユーザに物質分配装置及び／又はハウジングを登録する方法１３００の流れ図である。方法１３００は、図３、図９、図２３及び図２４を参照してさらに充分に理解することができる。図示のように、方法１３００は、いくつかの列挙されたステップを含むが、方法１３００の実施形態は、列挙されたステップの前後及びステップ中に追加のステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、列挙されたステップのうちの１つ又は複数を省略しても、異なる順序で実施してもよい。

ステップ１３０２では、方法１３００は、ハウジングの生体認証センサから、ハウジングに接触する対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連する入力を受信するステップを含む。生体認証センサは生体認証センサ５５０であってもよく、ハウジングはハウジング５００であってもよい。いくつかの実施形態では、受信された入力は、対象とするユーザの固有の指紋モデルを表す。このため、例示的な実施形態では、方法１３００は、ハウジングの生体認証センサから対象とするユーザの指紋モデルを受信するステップを含んでもよい。ここで、対象とするユーザの指紋モデルは、生体認証センサに接触する対象とするユーザの指紋に基づいて生成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、生体認証センサからの複数の入力を受信して、対象とするユーザの固有の指紋モデルに関連する許容可能な一致の範囲を規定してもよい。いくつかの実施形態では、方法１３００は、生体認証センサから受信した入力を、ハウジングに統合されたメモリに保存するステップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、生体認証属性はハウジング５００と接触していなくてもよい。

ステップ１３０４では、方法１３００は、生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザをハウジングに登録するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザをハウジング（例えば、ハウジング５００）に登録してもよい。いくつかの実施形態では、対象とするユーザをハウジングに登録するステップは、ハウジングが製造された後に実施される最初の行動であってもよい。他の実施形態では、対象とするユーザは、ハウジングが製造された後、生体認証センサに接触する最初の人であってもよい。

ステップ１３０６では、方法１３００は、マウスピースの容量性センサアレイから、マウスピースを噛んでいる対象とするユーザの固有の歯列に関連する入力を受信するステップを含む。容量性センサアレイは上面容量性センサアレイ７１６及び／又は底面容量性センサアレイ７１８であってもよい。マウスピースはＣＯＰＡ装置１００であってもよい。いくつかの実施形態では、受信された入力は、対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを表す。このため、例示的な実施形態では、方法１３００は、マウスピースの容量性センサアレイから、対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを受信するステップを含んでもよい。ここで、容量性マップは、マウスピースと噛み合う対象とするユーザの固有の歯列に基づいて生成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた許容可能な一致の範囲を規定するために、複数の入力を受信してもよい。いくつかの実施形態では、マウスピースの容量性センサアレイから受信した入力は、マウスピース内にある対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられている。

いくつかの実施形態では、方法１３００は、物質分配装置に統合されたメモリに受信した入力を保存するステップをさらに含んでもよい。メモリはメモリ３７０であってもよい（これは、図７を参照して上記でさらに詳細に考察している）。

ステップ１３０８では、方法１３００は、容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップを含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、対象とするユーザをマウスピース（例えば、ＣＯＰＡ装置１００）に登録してもよい。いくつかの実施形態では、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップは、マウスピースが製造された後に実施される最初の行動であってもよい。他の実施形態では、対象とするユーザは、マウスピースが製造された後にマウスピースを着用する最初の人であってもよい。さらに他の例では、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップは、対象とするユーザをハウジングに登録するステップと同時に実施されてもよい。さまざまな他の例では、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップは、対象とするユーザをハウジングに登録するステップとは別に実施されてもよい。例えば、方法１３００は、ステップ１３０２／１３０４を実施し、その後、ステップ１３０６／１３０８を実施するステップを含んでもよい。他の例では、方法１３００は、ステップ１３０６／１３０８を実施し、その後、ステップ１３０２／１３０４を実施するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、対象とするユーザをマウスピースに登録するステップ及び対象とするユーザをハウジングに登録するステップは、図２９を参照して上記で考察した、患者に薬物を処方するプロセスの一部として実施されてもよい。

次の表に、参照番号と対応する参照名を列挙する。

当業者であれば、上記の装置、システム及び方法をさまざまな方法で修正することができることを認識するであろう。このため、当業者であれば、本開示に含まれる実施形態が、上記の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。その点に関して、例示的な実施形態を示して説明してきたが、前述の開示では、広範囲の修正、変更及び置換が検討されている。そのような変形は、本開示の範囲から逸脱することなく、前述のものに対して実施され得ることが理解される。このため、添付の特許請求の範囲は、広く解釈されるとともに、本開示と一致する方法で解釈されることが適切である。
なお、本開示は、以下の実施形態を含む。
[形態１]
凹部と、前記凹部に隣接する第１の容量性センサアレイとを有するマウスピースと、
前記第１の容量性センサアレイと通信するプロセッサであって、前記プロセッサは、前記第１の容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの前記凹部内に位置決めされているかどうかを判定するように構成される、プロセッサと、
前記プロセッサと通信するアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの前記凹部内に位置決めされていると前記プロセッサが判定したことに応答して、貯蔵部から前記対象とするユーザの口腔に物質を分配するように構成される、アクチュエータと、を具備する、物質分配装置。
[形態２]
前記マウスピースは、第１の面であって、
前記凹部に隣接する第１の外層と、
前記第１の外層の下方に接触して位置決めされた第１の中間層と、
前記第１の中間層の下方に接触して位置決めされた基層と、を有する第１の面を具備する、形態１に記載の物質分配装置。
[形態３]
前記第１の外層は容量性材料を含む、形態２に記載の物質分配装置。
[形態４]
前記マウスピースは、第２の面であって、
前記マウスピースの第２の凹部に隣接する第２の外層と、
前記第２の外層の下方に接触して位置決めされた第２の中間層と、を有する第２の面をさらに具備する、形態２に記載の物質分配装置。
[形態５]
前記第２の外層は容量性材料を含む、形態４に記載の物質分配装置。
[形態６]
前記マウスピースは前記第２の凹部に隣接する第２の容量性センサアレイをさらに具備し、前記第２の容量性センサアレイは前記基層内に埋め込まれる、形態４に記載の物質分配装置。
[形態７]
前記第２の外層が前記第２の中間層に取り外し可能に結合される、形態４に記載の物質分配装置。
[形態８]
前記基層は前記第２の中間層の下方に接触して位置決めされ、前記基層は前記第１の中間層と前記第２の中間層との間に位置決めされる、形態４に記載の物質分配装置。
[形態９]
前記第１の外層は前記第１の中間層に取り外し可能に結合される、形態２に記載の物質分配装置。
[形態１０]
前記第１の容量性センサアレイは前記基層内に埋め込まれる、形態２に記載の物質分配装置。
[形態１１]
前記マウスピースは、第１の面であって、
前記凹部に隣接する第１の中間層と、
前記第１の中間層に接続された基層と、を有する第１の面を具備する、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１２]
前記マウスピースの前記凹部は、複数のユーザの歯列を受容するような大きさ及び形状であり、前記複数のユーザの歯列は異なる大きさを具備する、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１３]
前記第１の容量性センサアレイは１つ又は複数の容量性センサを含む、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１４]
前記プロセッサは前記マウスピース内に位置決めされる、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１５]
前記プロセッサは前記マウスピースから離間している、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１６]
前記プロセッサは前記マウスピースから離間した計算装置内に位置決めされる、形態１５に記載の物質分配装置。
[形態１７]
前記アクチュエータは前記マウスピース内に位置決めされる、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１８]
前記アクチュエータは前記マウスピースから離間している、形態１に記載の物質分配装置。
[形態１９]
前記マウスピースがハウジングに結合され、前記アクチュエータは前記ハウジング内に位置決めされる、形態１８に記載の物質分配装置。
[形態２０]
前記貯蔵部は前記マウスピース内に位置決めされる、形態１に記載の物質分配装置。
[形態２１]
前記貯蔵部は前記マウスピースから離間している、形態１に記載の物質分配装置。
[形態２２]
前記貯蔵部は投薬瓶である、形態２１に記載の物質分配装置。
[形態２３]
対象とするユーザに物質を分配する方法であって、前記方法は、
マウスピースの容量性センサアレイから入力を受信するステップと、
受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、
前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの前記凹部内に位置決めされているという判定に応答して、物質を貯蔵部から前記対象とするユーザの口腔に分配するステップと、を含む、方法。
[形態２４]
前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの前記凹部内に位置決めされているかどうかを判定する前記ステップは、前記容量性センサアレイから受信した前記入力に関連付けられた静電容量データを、前記対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた所定の静電容量データと比較するステップを含む、形態２３に記載の方法。
[形態２５]
前記貯蔵部は前記口腔の外側に位置決めされ、前記物質を前記貯蔵部から前記対象とするユーザの前記口腔に分配する前記ステップは、前記物質を前記口腔の外側から分配するステップを含む、形態２３に記載の方法。
[形態２６]
前記貯蔵部は前記口腔の内側に位置決めされ、前記物質を前記貯蔵部から前記対象とするユーザの前記口腔に分配する前記ステップは、前記物質を前記口腔の内側から分配するステップを含む、形態２３に記載の方法。
[形態２７]
物質分配装置を、対象とするユーザに登録する方法であって、前記方法は、
マウスピースの容量性センサアレイから、前記マウスピースを噛んでいる対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた入力を受信するステップと、
受信した入力に基づいて、前記対象とするユーザを前記マウスピースに登録するステップと、を含む、方法。
[形態２８]
前記物質分配装置に統合されたメモリに前記受信した入力を保存するステップをさらに含む、形態２７に記載の方法。
[形態２９]
前記受信された入力は前記対象とするユーザの固有の歯列の容量性マップを表す、形態２７に記載の方法。
[形態３０]
入力を受信する前記ステップは、複数の入力を受信して、前記マウスピースを噛んでいる前記対象とするユーザの固有の歯列に関連する許容可能な一致の範囲を規定するステップを含む、形態２７に記載の方法。
[形態３１]
手持ち使用のための大きさ及び形状のハウジングであって、前記ハウジングは、少なくとも１つの壁と、前記少なくとも１つの壁に結合された生体認証センサとを有する、ハウジングと、
前記生体認証センサと通信するプロセッサであって、前記プロセッサは、前記生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出されたかどうかを判定するように構成される、プロセッサと、
前記プロセッサと通信するポンプであって、前記ポンプは、前記対象とするユーザの固有の生体属性が前記生体認証センサによって検出されたと前記プロセッサが判定したことに応答して、貯蔵部から前記対象とするユーザの口腔に物質を分配するように構成された、ポンプと、を具備する、物質分配装置。
[形態３２]
前記生体認証センサは前記少なくとも１つの壁の第１の面に位置決めされる、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３３]
前記生体認証センサは、複数のユーザの生体認証属性を受容するような大きさ及び形状であり、前記複数のユーザの前記生体認証属性は異なる大きさを備える、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３４]
前記貯蔵部は液体を保持するように構成された投薬瓶である、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３５]
前記少なくとも１つの壁は、前記手持ち使用中の前記ハウジングのユーザの握りを容易にする表面テクスチャリング特徴を具備する、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３６]
前記ハウジングの前記少なくとも１つの壁は、底壁と、前記底壁に結合された別の壁とを具備する、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３７]
前記別の壁が前記底壁に結合されたときに、前記底壁を前記別の壁に堅固に封止するように構成された係止機構をさらに具備する、形態３６に記載の物質分配装置。
[形態３８]
前記ハウジングは前記少なくとも１つの壁によって形成された空洞をさらに具備する、形態３１に記載の物質分配装置。
[形態３９]
前記ポンプは前記ハウジングの前記空洞内に位置決めされる、形態３８に記載の物質分配装置。
[形態４０]
前記貯蔵部をさらに具備し、前記貯蔵部は前記ハウジングの前記空洞内に位置決めされる、形態３９に記載の物質分配装置。
[形態４１]
前記ハウジングは、
前記貯蔵部の上方に接触して位置決めされたキャップと、
前記ポンプを前記ハウジングの外側に位置決めされたマウスピースに接続する管状部材と、をさらに具備し、
前記キャップは接続部材を介して前記ポンプに接続される、形態４０に記載の物質分配装置。
[形態４２]
前記プロセッサは前記マウスピースに結合される、形態４１に記載の物質分配装置。
[形態４３]
前記管状部材の遠位端が前記ポンプの近位端に接続され、前記管状部材の近位端が前記マウスピースに接続される、形態４１に記載の物質分配装置。
[形態４４]
前記キャップはネジ山を具備し、
前記貯蔵部は、前記キャップと前記貯蔵部とを結合するためのネジ山を受容するように構成された溝を具備する、形態４１に記載の物質分配装置。
[形態４５]
前記キャップ、前記接続部材又は前記管状部材のうちの少なくとも１つが、前記ハウジングの前記空洞内に位置決めされる、形態４１に記載の物質分配装置。
[形態４６]
前記キャップは、
弁と、
前記弁の下方に接触して位置決めされる浸漬管と、を具備し、
前記弁は、前記管状部材及び前記接続部材内に配置された物質の量を調節するように構成される、形態４１に記載の物質分配装置。
[形態４７]
前記浸漬管は、前記弁に接続された近位端から、前記貯蔵部の基部の上方で終端する遠位端まで延びる、形態４６に記載の物質分配装置。
[形態４８]
前記浸漬管の長さの実質的に全体が前記貯蔵部内に位置決めされる、形態４７に記載の物質分配装置。
[形態４９]
前記接続部材の遠位端が前記弁の近位端に結合され、前記接続部材の近位端が前記ポンプの遠位端に結合される、形態４６に記載の物質分配装置。
[形態５０]
対象とするユーザに物質を分配する方法であって、前記方法は、
生体認証センサから入力を受信するステップと、
前記生体認証センサから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出されたかどうかを判定するステップと、
環境センサから入力を受信するステップと、
前記環境センサから受信した入力に基づいて、マウスピースがユーザの口腔内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、
前記マウスピースの容量性センサアレイから入力を受信するステップと、
前記容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの凹部内に位置決めされているかどうかを判定するステップと、
前記対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出されたという判定に応答して、貯蔵部から前記対象とするユーザの口腔に物質を分配するステップと、を含む、方法。
[形態５１]
前記生体認証センサから受信した入力は、前記対象とするユーザの指紋モデルを表す、形態５０に記載の方法。
[形態５２]
前記対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出されるかどうかを判定するステップは、前記生体認証センサから受信した入力に関連付けられた指紋モデルを、前記対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連付けられた所定の指紋モデルと比較するステップを含む、形態５１に記載の方法。
[形態５３]
物質を分配する前記ステップは、前記マウスピースが前記ユーザの口腔内に位置決めされているという判定に応答して、前記物質を前記貯蔵部から前記対象とするユーザの前記口腔に分配するステップをさらに含む、形態５０に記載の方法。
[形態５４]
物質を分配する前記ステップは、前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの前記凹部内に位置決めされているという判定に応答して、前記物質を前記貯蔵部から前記対象とするユーザの前記口腔に分配するステップをさらに含む、形態５３に記載の方法。
[形態５５]
前記生体認証センサから受信した入力に基づいて、前記対象とするユーザを前記生体認証センサに結合されたハウジングに登録するステップをさらに含む、形態５０に記載の方法。
[形態５６]
前記生体認証センサから受信した入力を、前記ハウジングに結合されたメモリに保存するステップをさらに含む、形態５５に記載の方法。
[形態５７]
前記生体認証センサから入力を受信する前記ステップは、前記ハウジングに接触する前記対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連する許容可能な一致の範囲を規定する複数の入力を受信するステップを含む、形態５５に記載の方法。
[形態５８]
マウスピースの容量性センサアレイから、前記マウスピース内にある対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた入力を受信するステップと、
前記容量性センサアレイから受信した入力に基づいて、前記対象とするユーザを前記マウスピースに登録するステップと、をさらに含む、形態５０に記載の方法。

Claims (21)

1. 手持ち使用のための大きさ及び形状を有するハウジングであって、生体認証センサと、貯蔵部を受け入れる大きさ及び形状を有する空洞とを備えるハウジングと、
   前記ハウジングに結合されたマウスピースであって、凹部及び容量性センサアレイを備えるマウスピースと、
   前記マウスピースに結合され、前記貯蔵部に結合可能なポンプと、
   前記生体認証センサ、前記容量性センサアレイ、及び前記ポンプと通信するプロセッサと、を具備し、
   前記プロセッサは、
   前記生体認証センサからの生体認証データに基づいて、対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出され、かつ、
   前記容量性センサアレイからの歯列データに基づいて、前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの凹部内に配置されている、との判定に応答して、
   前記ポンプが前記マウスピースを介して前記貯蔵部から前記対象とするユーザの口腔に物質を自動的に分配するように構成されている、物質分配装置。
2. 前記生体認証センサは指紋センサを含む、請求項１に記載の物質分配装置。
3. 前記生体認証センサからの生体認証データは指紋データを含み、前記対象とするユーザの固有の生体認証属性が前記生体認証センサによって検出されるかどうかを判定するために、前記対象とするユーザの固有の生体認証属性に関連付けられた複数の所定の指紋モデルが前記生体認証センサから受信される、請求項２に記載の物質分配装置。
4. 前記対象とするユーザに関連付けられた複数の所定の指紋モデルのうちの所定の指紋モデルは、前記対象とするユーザに関連する許容可能な指紋モデル一致の範囲を規定する、請求項３に記載の物質分配装置。
5. 前記ハウジングは、少なくとも１つの壁を備え、前記生体認証センサは、前記少なくとも１つの壁に結合される、請求項１に記載の物質分配装置。
6. 前記空洞は、液体を保持するように構成された投薬瓶を受け入れる大きさ及び形状を有する、請求項１に記載の物質分配装置。
7. 前記投薬瓶は、前記投薬瓶に含有される前記液体の体積に基づいてサイズ決定される、請求項６に記載の物質分配装置。
8. 前記物質がオピオイドである、請求項１に記載の物質分配装置。
9. 前記ポンプは前記ハウジング内に位置決めされる、請求項１に記載の物質分配装置。
10. 前記容量性センサアレイからの前記歯列データは容量性マップを含み、前記対象とするユーザの固有の歯列が前記マウスピースの凹部内に配置されているかどうかを判定するために、前記対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた複数の所定の容量性マップが前記容量性センサアレイから受信される、請求項１に記載の物質分配装置。
11. 前記対象とするユーザの固有の歯列に関連付けられた複数の所定の容量性マップの所定の容量性マップは、前記対象とするユーザの固有の歯列に関連する許容可能な容量性マップ一致の範囲を規定する、請求項１０に記載の物質分配装置。
12. キャップをさらに具備し、前記ポンプは前記キャップを介して前記貯蔵部に結合可能である、請求項１に記載の物質分配装置。
13. 前記キャップはネジ山を具備し、
    前記貯蔵部は、前記キャップと前記貯蔵部とを結合するためのネジ山を受容するように構成された溝を具備する、請求項１２に記載の物質分配装置。
14. 前記キャップは、
    弁と、
    前記弁に結合された浸漬管と、を具備し、
    前記弁は、前記貯蔵部から抽出されて前記ポンプに供給される前記物質の量を調節するように構成されている、請求項１２に記載の物質分配装置。
15. 前記ハウジングの少なくとも１つの壁は、取り外し可能であるように、かつ前記貯蔵部を前記空洞内にロック可能に取り囲むように構成されている、請求項１に記載の物質分配装置。
16. 前記ポンプは、管状部材を介して前記マウスピースに結合されており、
    前記対象とするユーザへの前記物質の流れを制御するように構成された弁をさらに具備する、請求項１に記載の物質分配装置。
17. 前記プロセッサは、
    前記生体認証センサからの前記生体認証データに基づいて、前記対象とするユーザを前記ハウジングに登録するように、かつ、
    前記生体認証センサからの前記生体認証データを、前記ハウジングに結合されたメモリに記憶するように、さらに構成される、請求項１に記載の物質分配装置。
18. 前記プロセッサは、前記容量性センサアレイからの前記歯列データに基づいて、前記対象とするユーザを前記マウスピースに登録するように、さらに構成される、請求項１に記載の物質分配装置。
19. 前記プロセッサは、メモリに前記対象とするユーザに関連付けられた処方箋の投薬量情報を記憶するように、さらに構成される、請求項１に記載の物質分配装置。
20. 前記物質が前記投薬量情報に基づいて分配される、請求項１９に記載の物質分配装置。
21. 前記物質がオピオイドである、請求項２０に記載の物質分配装置。

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