JP7440541B2 - 薬液注入装置 - Google Patents

Description

本明細書に開示される技術は、薬液注入装置に関する。

例えば血管系や消化器官系等の生体管腔内に挿入可能なカテーテルを用いて、患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置が知られている（例えば、特許文献１，２参照）。

特許文献１に記載された薬液注入装置では、シースチューブの基端部に接続されたコネクタに薬液投与チューブが接続され、薬液投与チューブから薬液を投与することにより、コネクタおよびシースチューブを介して、患者の体内に薬液が注入される。また、特許文献２に記載された薬液注入装置では、カテーテルを構成する管状部材の基端部に接続されたＹコネクタにシリンジが接続され、シリンジから薬液を投与することにより、Ｙコネクタおよび管状部材を介して、患者の体内に薬液が注入される。

特開２００２－２９１９０２号公報 特開２０１０－１３７０９９号公報

上述したような従来の薬液注入装置では、患者の体内への薬液注入が完了した後に、薬液投与チューブやＹコネクタといった薬液の供給経路内に、比較的多くの薬液が残存し、薬液の無駄を抑制することが難しいという課題がある。

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示される薬液注入装置は、薬液注入装置であって、第１ルーメンを有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端部に接続され、前記第１ルーメンに連通する第２ルーメンを有するコネクタと、を備え、前記コネクタには、前記コネクタの外周面から前記コネクタの内周面まで延び、前記コネクタの他の部分より脆弱な脆弱部が形成されている。

本薬液注入装置によれば、例えば注射器の注射針によって脆弱部を穿刺することにより、注射器のシリンジとコネクタに形成された第２ルーメンとが注射針を介して連通した状態を形成することができる。この状態では、シリンジに収容された薬液を直接、第２ルーメンに供給することができ、ひいては、該薬液を第２ルーメンに連通した第１ルーメンに供給することができる。そのため、本薬液注入装置によれば、例えば、コネクタの基端部に薬液投与チューブが接続された構成や、コネクタの代わりにＹコネクタを使用してＹコネクタの分岐管にシリンジが接続された構成等と比較して、患者の体内への薬液注入が完了した後に薬液の供給経路内に残存する薬液の量を少なくすることができ、薬液の無駄を抑制することができる。

（２）上記薬液注入装置において、前記第２ルーメンは、第１の部分と、前記第１の部分より前記コネクタの基端側に位置し、前記第１の部分より内径が大きい第２の部分と、を含み、前記脆弱部は、前記コネクタの前記内周面のうち、前記第２ルーメンの前記第１の部分を規定する部分まで延びている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成では、脆弱部が、コネクタの内周面のうち、第２ルーメンを構成する第１の部分を規定する部分まで延びているため、脆弱部を貫通した注射針を介して、シリンジに収容された薬液が第２ルーメンの第１の部分に供給される。この第１の部分は、第２の部分よりコネクタの先端側に位置しているため、第１の部分に供給された薬液が、第１の部分より大径であるために容量の大きい第２の部分に流れ込むことを抑制することができる。従って、本薬液注入装置の構成によれば、患者の体内への薬液注入が完了した後に、比較的容量の大きい第２の部分に薬液が残存することを回避することができ、薬液の無駄を効果的に抑制することができる。

（３）上記薬液注入装置において、前記脆弱部は、前記コネクタの前記内周面からの距離が短いほど前記コネクタの先端側に位置するように、前記コネクタの径方向に対して傾斜している構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、脆弱部を貫通した注射針を介して、シリンジに収容された薬液を、第２ルーメンにおける、より先端側の位置に供給することができ、その結果、薬液の供給経路内に残存する薬液の量を極めて少なくすることができ、薬液の無駄を効果的に抑制することができる。また、本薬液注入装置の構成によれば、注射針の先端が第２ルーメンを通過して反対側の内壁に刺さることを抑制することができ、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。

（４）上記薬液注入装置において、前記コネクタは、前記第２ルーメンを有する筒状のコネクタ本体部であって、前記コネクタ本体部の外周面に開口し、かつ、前記第２ルーメンに連通する連通孔が形成されたコネクタ本体部を有し、前記脆弱部は、前記連通孔と、前記連通孔を封止する封止部材と、から構成されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、コネクタに脆弱部を容易に設けることができ、脆弱部を設けることに伴い薬液注入装置の製造効率が低下することを抑制することができる。

（５）上記薬液注入装置において、前記封止部材は、前記連通孔内に充填されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、脆弱部を貫通した注射針と封止部材との密着性を向上させることができ、注射針まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を抑制することができる。

（６）上記薬液注入装置において、前記封止部材は、前記連通孔の全長にわたって充填されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、脆弱部を貫通した注射針と封止部材との接触面積を大きくすることができ、注射針まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。

（７）上記薬液注入装置において、前記封止部材は、前記連通孔のうち、前記コネクタ本体部の前記外周面側の一部分のみに充填されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、注射針の先端が第２ルーメンを通過して反対側の内壁に刺さることを回避しつつ、かつ、注射針の先端の孔が封止部材から露出するように、注射針の位置を調整することが容易になり、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。

（８）上記薬液注入装置において、前記封止部材は、前記コネクタ本体部の前記外周面に、前記連通孔の開口を覆うように配置されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、封止部材によって連通孔をより確実に封止することができ、脆弱部を介した薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。また、本薬液注入装置の構成によれば、注射針の先端が第２ルーメンを通過して反対側の内壁に刺さることを回避しつつ、かつ、注射針の先端の孔が封止部材から露出するように、注射針の位置を調整することが容易になり、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。

（９）上記薬液注入装置において、前記封止部材は、樹脂材料により形成されている構成としてもよい。本薬液注入装置の構成によれば、注射針によって容易に穿刺できる脆弱部を実現することができ、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。また、本薬液注入装置の構成によれば、脆弱部を貫通した注射針と封止部材との密着性をさらに向上させることができ、注射針まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、薬液注入装置やその製造方法等の形態で実現することができる。

第１実施形態における薬液注入装置１００の構成を概略的に示す説明図 第１実施形態における薬液注入装置１００の使用方法を示す説明図 第２実施形態における薬液注入装置１００ａの構成を概略的に示す説明図 第３実施形態における薬液注入装置１００ｂの構成を概略的に示す説明図

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．薬液注入装置１００の構成：
図１は、第１実施形態における薬液注入装置１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、薬液注入装置１００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が、互いに直交するＸＹＺ軸と共に示されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。この点は、他の図においても同様である。本明細書では、薬液注入装置１００およびその各構成部材について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

薬液注入装置１００は、生体管腔内に挿入可能なカテーテルを用いて、患者の体内に薬液を注入するための装置である。ここで、生体管腔は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった種々の管腔を含む。

図１に示すように、薬液注入装置１００は、カテーテルシャフト１０と、コネクタ２０と、キャップ部材５０とを備える。なお、図１では、カテーテルシャフト１０の先端側の一部の図示を省略している。

カテーテルシャフト１０は、患者の生体管腔内に挿入され、患者の体内の所望の位置まで薬液を運搬し、該所望の位置に薬液を注入するための部材である。カテーテルシャフト１０は、先端から基端まで軸方向に延びる貫通孔１７が形成された長尺の筒状部材である。貫通孔１７により構成される空間は、薬液を流通させるためのルーメン（以下、「第１ルーメンＬ１」という。）として機能する。カテーテルシャフト１０の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。また、貫通孔１７の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。カテーテルシャフト１０の外径は、例えば０．５ｍｍ～２．０ｍｍ程度であり、貫通孔１７の直径（第１ルーメンＬ１の直径）は、例えば０．３ｍｍ～１．５ｍｍ程度である。図１では、カテーテルシャフト１０がＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテルシャフト１０は湾曲させることができる程度の可撓性を有している。本実施形態では、カテーテルシャフト１０は、その先端部に中空の針部（不図示）を有しており、該針部の中空部は、第１ルーメンＬ１の一部を構成している。

カテーテルシャフト１０は、例えば、樹脂材料や金属材料により形成されている。カテーテルシャフト１０を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、カテーテルシャフト１０を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。なお、カテーテルシャフト１０の全体が同一の材料により形成されていてもよいし、カテーテルシャフト１０の一部が他の一部とは異なる材料により形成されていてもよい。

コネクタ（「ハブ」とも呼ばれる。）２０は、カテーテルシャフト１０の基端部１２に接続され、カテーテルシャフト１０へ薬液を供給するための部材である。コネクタ２０は、コネクタ本体部２３を備える。コネクタ本体部２３は、先端から基端まで軸方向（Ｚ軸方向）に延びる貫通孔２７が形成された筒状部材である。コネクタ２０の各位置における横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。また、貫通孔２７の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。

コネクタ本体部２３は、例えば、樹脂材料により形成されている。コネクタ本体部２３を形成するための樹脂材料としては、例えば、アクリル、ポリウレタン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等を採用することができる。なお、コネクタ本体部２３の全体が同一の材料により形成されていてもよいし、コネクタ本体部２３の一部が他の一部とは異なる材料により形成されていてもよい。

コネクタ本体部２３に形成された貫通孔２７は、先端側から基端側に向けて順に並ぶ、シャフト収容部２７１と、小径部２７２と、テーパ部２７３と、大径部２７４とから構成されている。貫通孔２７を構成するこれらの各部は、互いに同軸であり、かつ、互いに連通している。シャフト収容部２７１の直径は、小径部２７２の直径より大きく、大径部２７４の直径は、小径部２７２の直径より大きい。また、テーパ部２７３の直径は、小径部２７２との境界位置では小径部２７２の直径と略同一であり、大径部２７４との境界位置では大径部２７４の直径と略同一であり、小径部２７２との境界位置から大径部２７４との境界位置に向けて徐々に大きくなっている。小径部２７２の直径は、例えば０．５ｍｍ～１．０ｍｍ程度であり、大径部２７４の直径は、例えば０．８ｍｍ～２．０ｍｍ程度である。小径部２７２は、特許請求の範囲における第１の部分の一例であり、テーパ部２７３および／または大径部２７４は、特許請求の範囲における第２の部分の一例である。

コネクタ本体部２３に形成された貫通孔２７のシャフト収容部２７１には、カテーテルシャフト１０の基端部１２が挿入されている。また、貫通孔２７の小径部２７２とテーパ部２７３と大径部２７４とにより構成される空間は、ガイドワイヤ（不図示）を挿入するため、および、薬液を流通させるためのルーメン（以下、「第２ルーメンＬ２」という。）として機能する。ここで、貫通孔２７の小径部２７２は、シャフト収容部２７１に挿入されたカテーテルシャフト１０の第１ルーメンＬ１に連通している。そのため、小径部２７２とテーパ部２７３と大径部２７４とから構成される第２ルーメンＬ２は、カテーテルシャフト１０の第１ルーメンＬ１に連通している。

キャップ部材５０は、コネクタ２０の基端に取り付けられた蓋状の部材である。キャップ部材５０がコネクタ２０に取り付けられた状態では、コネクタ２０に形成された第２ルーメンＬ２の基端側が密閉される。キャップ部材５０は、例えば、樹脂材料により形成されている。キャップ部材５０を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等を採用することができる。

Ａ－２．脆弱部２４の構成：
本実施形態の薬液注入装置１００では、コネクタ２０に、コネクタ２０の外周面からコネクタ２０の内周面まで延び、コネクタ２０の他の部分より脆弱な脆弱部２４が形成されている。以下、この点について説明する。

コネクタ本体部２３には、コネクタ本体部２３の外周面に開口し、かつ、第２ルーメンＬ２に連通する連通孔２５が形成されている。連通孔２５は、コネクタ本体部２３の内周面からの距離（軸方向に直交する方向の距離）が短いほどコネクタ２０の先端側に位置するように、コネクタ２０の径方向（軸方向に直交する方向）に対して傾斜している。また、連通孔２５は、第２ルーメンＬ２のうち、小径部２７２に連通している。連通孔２５の延伸方向に直交する断面形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。また、連通孔２５の直径は、例えば０．３ｍｍ～１．０ｍｍ程度である。

コネクタ本体部２３に形成された連通孔２５内には、封止部材２６が充填されている。すなわち、封止部材２６は、連通孔２５を塞ぐ栓として機能する。本実施形態では、封止部材２６は、連通孔２５の全長にわたって充填されている。封止部材２６の外周面は、コネクタ本体部２３の外周面よりも径方向外側には突出しておらず、また、径方向内側に凹んでもいない。即ち、封止部材２６の外周面はコネクタ本体部２３の外周面とともに平坦面を形成している。また、封止部材２６の内周面は、コネクタ本体部２３の内周面よりも径方向内側には突出しておらず、また、径方向外側に凹んでもいない。即ち、封止部材２６の内周面はコネクタ本体部２３の内周面とともに平坦面を形成している。尚、封止部材２６の外周面がコネクタ本体部２３の外周面よりも径方向外側に突出する、又は、径方向内側に凹む構成としてもよい。また、封止部材２６の内周面がコネクタ本体部２３の内周面よりも径方向内側に突出する、又は、径方向外側に凹む構成としてもよい。また、本実施形態は、封止部材２６は、樹脂材料により形成されている。封止部材２６を形成するための樹脂材料としては、例えば、ウレタンゴムやシリコンゴム等を採用することができる。

ここで、本実施形態では、封止部材２６の形成材料は、コネクタ本体部２３の形成材料より柔軟な材料である。そのため、コネクタ２０において、連通孔２５と連通孔２５に充填された封止部材２６とから構成される部分は、コネクタ２０の他の部分より脆弱な部分（以下、「脆弱部２４」という。）となる。この脆弱部２４は、コネクタ２０の外周面からコネクタ２０の内周面まで延びている。

上述したように、脆弱部２４を構成する連通孔２５は、コネクタ本体部２３の内周面からの距離が短いほどコネクタ２０の先端側に位置するように、コネクタ２０の径方向に対して傾斜しているため、脆弱部２４も同様に傾斜している。また、脆弱部２４を構成する連通孔２５は、第２ルーメンＬ２を構成する小径部２７２に連通しているため、脆弱部２４は、コネクタ２０の内周面のうち、第２ルーメンＬ２を構成する小径部２７２を規定する部分まで延びている。

Ａ－３．薬液注入装置１００の作用：
本実施形態の薬液注入装置１００の使用方法は、以下の通りである。なお、薬液注入装置１００の使用の際には、例えばコネクタ２０に形成された第１ルーメンＬ１に挿入されたガイドワイヤ等に導かれて、カテーテルシャフト１０の先端部（針部）が、患者の体内の目的位置（薬液を投与しようとする位置）まで移動させられる。また、コネクタ２０の基端にキャップ部材５０が取り付けられ、第２ルーメンＬ２の基端側が密閉される。この状態で、図２に示すように、薬液が収容されたシリンジ４２と、プランジャ４３と、注射針４１と、を有する注射器４０が用意され、術者は、注射器４０の注射針４１によって、コネクタ２０の脆弱部２４を穿刺する。このとき、術者は、注射針４１の先端が、連通孔２５に充填された封止部材２６を貫通し、第２ルーメンＬ２（貫通孔２７の小径部２７２）に至るまで、注射針４１を押し進める。上述したように、封止部材２６は、例えばウレタンゴムやシリコンゴム等の柔軟な樹脂材料により構成されているため、術者は、注射針４１によって封止部材２６を容易に穿刺することができる。穿刺後は、封止部材２６が弾性変形して注射針４１の外周面に密着し、この結果、注射針４１の周囲がシール（封止）される。注射針４１が封止部材２６から抜去されると、注射針４１によって封止部材２６に開けられた貫通孔は、封止部材２６の弾性変形により塞がれ、この結果、連通孔２５は封止部材２６によって再び封止される。

注射針４１の先端が封止部材２６を貫通して第２ルーメンＬ２まで挿入された状態において、術者は、注射器４０のプランジャ４３を押し込むことによって、シリンジ４２に収容された薬液をコネクタ２０の第２ルーメンＬ２に送り出す。第２ルーメンＬ２の基端側はキャップ部材５０によって密閉されているため、第２ルーメンＬ２に供給された薬液は、供給地点から基端側の部分（すなわち、貫通孔２７のテーパ部２７３や大径部２７４により構成された部分）には進入せず、第２ルーメンＬ２に連通するカテーテルシャフト１０の第１ルーメンＬ１に向けて進行する。その後、薬液は、第１ルーメンＬ１を通ってカテーテルシャフト１０の先端部に配置された針部（不図示）に至り、針部を介して患者の体内の所望の位置に注入される。

Ａ－４．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態の薬液注入装置１００は、第１ルーメンＬ１を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端部１２に接続され、第１ルーメンＬ１に連通する第２ルーメンＬ２を有するコネクタ２０とを備える。また、コネクタ２０には、コネクタ２０の外周面からコネクタ２０の内周面まで延び、コネクタ２０の他の部分より脆弱な脆弱部２４が形成されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００では、注射器４０の注射針４１によって脆弱部２４を穿刺することにより、注射器４０のシリンジ４２とコネクタ２０に形成された第２ルーメンＬ２とが注射針４１を介して連通した状態を形成することができる。この状態では、シリンジ４２に収容された薬液を直接、第２ルーメンＬ２に供給することができ、ひいては、該薬液を第２ルーメンＬ２に連通した第１ルーメンＬ１に供給することができる。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、例えば、コネクタ２０の基端部に薬液投与チューブが接続された構成や、コネクタ２０の代わりにＹコネクタを使用してＹコネクタの分岐管にシリンジが接続された構成等と比較して、患者の体内への薬液注入が完了した後に薬液の供給経路内に残存する薬液の量を少なくすることができ、薬液の無駄を抑制することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１００では、コネクタ２０に形成された第２ルーメンＬ２は、小径部２７２と、小径部２７２よりコネクタ２０の基端側に位置し、小径部２７２より内径が大きい部分（大径部２７４およびテーパ部２７３）とを含む。また、コネクタ２０に形成された脆弱部２４は、コネクタ２０の内周面のうち、第２ルーメンＬ２を構成する小径部２７２を規定する部分まで延びている。このように、本実施形態の薬液注入装置１００では、脆弱部２４が、コネクタ２０の内周面のうち、第２ルーメンＬ２を構成する小径部２７２を規定する部分まで延びているため、脆弱部２４を貫通した注射針４１を介して、シリンジ４２に収容された薬液が第２ルーメンＬ２を構成する小径部２７２に供給される。小径部２７２は、大径部２７４やテーパ部２７３と比べてコネクタ２０の先端側に位置しているため、小径部２７２に供給された薬液が、小径部２７２より大径であるために容量の大きい大径部２７４やテーパ部２７３に流れ込むことを抑制することができる。従って、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、患者の体内への薬液注入が完了した後に、比較的容量の大きい大径部２７４やテーパ部２７３に薬液が残存することを回避することができ、薬液の無駄を効果的に抑制することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１００では、コネクタ２０に形成された脆弱部２４が、コネクタ２０の内周面からの距離が短いほどコネクタ２０の先端側に位置するように、コネクタ２０の径方向に対して傾斜している。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、脆弱部２４を貫通した注射針４１を介して、シリンジ４２に収容された薬液を、第２ルーメンＬ２における、より先端側の位置に供給することができ、その結果、薬液の供給経路内に残存する薬液の量を極めて少なくすることができ、薬液の無駄を効果的に抑制することができる。また、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、注射針４１の先端が第２ルーメンＬ２を通過して反対側の内壁（内周面）に刺さることを抑制することができ、薬液注入装置１００の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１００では、コネクタ２０は、第２ルーメンＬ２を有する筒状のコネクタ本体部２３を有する。コネクタ本体部２３には、コネクタ本体部２３の外周面に開口し、かつ、第２ルーメンＬ２に連通する連通孔２５が形成されている。また、脆弱部２４は、連通孔２５と、連通孔２５を封止する封止部材２６とから構成されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、コネクタ２０に脆弱部２４を容易に設けることができ、脆弱部２４を設けることに伴い薬液注入装置１００の製造効率が低下することを抑制することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１００では、封止部材２６は、コネクタ２０に形成された連通孔２５内に充填されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、脆弱部２４を貫通した注射針４１と封止部材２６との密着性を向上させることができ、注射針４１まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を抑制することができる。特に、本実施形態の薬液注入装置１００では、封止部材２６は、コネクタ２０に形成された連通孔２５の全長にわたって充填されているため、脆弱部２４を貫通した注射針４１と封止部材２６との接触面積を大きくすることができ、注射針４１まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１００では、封止部材２６は、樹脂材料により形成されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、注射針４１によって容易に穿刺できる脆弱部２４を実現することができ、薬液注入装置１００の操作性を向上させることができる。また、本実施形態の薬液注入装置１００によれば、脆弱部２４を貫通した注射針４１と封止部材２６との密着性をさらに向上させることができ、注射針４１まわりからの薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。

Ｂ．第２実施形態：
図３は、第２実施形態における薬液注入装置１００ａの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第２実施形態の薬液注入装置１００ａの構成の内、上述した第１実施形態の薬液注入装置１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

図３に示すように、第２実施形態における薬液注入装置１００ａは、脆弱部２４ａの構成が、第１実施形態の薬液注入装置１００の脆弱部２４の構成と異なっている。より具体的には、第２実施形態における薬液注入装置１００ａでは、脆弱部２４ａを構成する封止部材２６ａが、連通孔２５のうち、コネクタ本体部２３の外周面側の一部分のみに充填されている。この場合においても、封止部材２６ａの外周面は、第１実施形態と同様に、コネクタ本体部２３の外周面よりも径方向外側には突出せず、また、径方向内側に凹んでもいない。即ち、封止部材２６ａの外周面がコネクタ本体部２３の外周面とともに平坦面を形成している。尚、封止部材２６ａの外周面がコネクタ本体部２３の外周面よりも径方向外側に突出する、又は、径方向内側に凹む構成としてもよい。

このように、第２実施形態における薬液注入装置１００ａでは、脆弱部２４ａを構成する封止部材２６ａが、連通孔２５のうち、コネクタ本体部２３の外周面側の一部分のみに充填されている。そのため、第２実施形態における薬液注入装置１００ａによれば、注射針４１の先端が第２ルーメンＬ２を通過して反対側の内壁（内周面）に刺さることを回避しつつ、かつ、注射針４１の先端の孔が封止部材２６ａから露出するように、注射針４１の位置を調整することが容易になり、薬液注入装置１００ａの操作性を向上させることができる。

Ｃ．第３実施形態：
図４は、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第３実施形態の薬液注入装置１００ｂの構成の内、上述した第１実施形態の薬液注入装置１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

図４に示すように、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂは、脆弱部２４ｂの構成が、第１実施形態の薬液注入装置１００の脆弱部２４の構成と異なっている。より具体的には、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂでは、脆弱部２４ｂを構成する封止部材２６ｂが、コネクタ２０の外周面に巻き付けられたＯリングにより構成されている。すなわち、脆弱部２４ｂを構成する封止部材２６ｂが、連通孔２５内に充填されているのではなく、コネクタ本体部２３の外周面に、連通孔２５の開口を覆うように配置されている。

このように、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂでは、脆弱部２４ｂを構成する封止部材２６ｂが、コネクタ本体部２３の外周面に、連通孔２５の開口を覆うように配置されている。そのため、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂによれば、封止部材２６ｂによって連通孔２５をより確実に封止することができ、脆弱部２４ｂを介した薬液の漏洩による無駄の発生を効果的に抑制することができる。また、第３実施形態における薬液注入装置１００ｂによれば、注射針４１の先端が第２ルーメンＬ２を通過して反対側の内壁（内周面）に刺さることを回避しつつ、かつ、注射針４１の先端の孔が封止部材２６ｂから露出するように、注射針４１の位置を調整することが容易になり、薬液注入装置１００ｂの操作性を向上させることができる。

Ｄ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

上記各実施形態における薬液注入装置１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記各実施形態では、脆弱部２４が、コネクタ２０の内周面からの距離が短いほどコネクタ２０の先端側に位置するようにコネクタ２０の径方向に対して傾斜しているが、脆弱部２４が上記と異なる向きに傾斜していてもよいし、脆弱部２４がコネクタ２０の径方向に平行に延びていてもよい。

また、上記各実施形態では、脆弱部２４が、コネクタ２０の内周面のうち、第２ルーメンＬ２の小径部２７２を規定する部分まで延びているが、脆弱部２４が、コネクタ２０の内周面のうち、第２ルーメンＬ２の他の部分（テーパ部２７３や大径部２７４）を規定する部分まで延びているとしてもよい。また、貫通孔２７の形状は任意に変更可能であり、例えば、テーパ部２７３が無くてもよいし、貫通孔２７の直径が軸方向に略一定であるとしてもよい。

また、上記各実施形態では、脆弱部２４が、コネクタ本体部２３に形成された連通孔２５と、連通孔２５を封止する封止部材２６とから構成されているが、脆弱部２４の構成はこれに限られない。例えば、脆弱部２４が、コネクタ本体部２３の一部に所定の処理を行うことによって脆弱にさせた部分であってもよいし、コネクタ本体部２３の一部の厚さを極めて薄くした部分であってもよい。

また、上記各実施形態における薬液注入装置１００は、脆弱部２４を１つ設けられた構成を有しているが、脆弱部２４は２つ以上設けられていてもよい。具体的には、コネクタ２０の周方向に沿って、又は、軸方向に沿って２つ以上設けられていてもよい。

また、上記各実施形態では、コネクタ２０の基端にキャップ部材５０が取り付けられているが、コネクタ２０の基端にＹコネクタやシリンジが取り付けられていてもよい。また、上記各実施形態では、脆弱部２４が、注射針４１によって穿刺されるように構成されているが、脆弱部２４が、注射針４１以外の他の器具によって穿刺されるように構成されていてもよい。

また、上記各実施形態における薬液注入装置１００を構成する各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

１０：カテーテルシャフト １２：基端部 １７：貫通孔 ２０：コネクタ ２３：コネクタ本体部 ２４：脆弱部 ２５：連通孔 ２６，２６ａ，２６ｂ：封止部材 ２７：貫通孔 ４０：注射器 ４１：注射針 ４２：シリンジ ４３：プランジャ ５０：キャップ部材 １００，１００ａ，１００ｂ：薬液注入装置 ２７１：シャフト収容部 ２７２：小径部 ２７３：テーパ部 ２７４：大径部 Ｌ１：第１ルーメン Ｌ２：第２ルーメン

Claims (10)

1. 薬液注入装置であって、
   第１ルーメンを有するカテーテルシャフトと、
   前記カテーテルシャフトの基端部に接続され、前記第１ルーメンに連通する第２ルーメンを有するコネクタと、
   を備え、
   前記コネクタには、前記コネクタの外周面から前記コネクタの内周面まで延び、前記コネクタの他の部分より脆弱な脆弱部が形成されており、
   前記脆弱部の外周面は前記コネクタの前記外周面よりも径方向外側に突出していない、
   薬液注入装置。
2. 請求項１に記載の薬液注入装置であって、
   前記第２ルーメンは、第１の部分と、前記第１の部分より前記コネクタの基端側に位置し、前記第１の部分より内径が大きい第２の部分と、を含み、
   前記脆弱部は、前記コネクタの前記内周面のうち、前記第２ルーメンの前記第１の部分を規定する部分まで延びている、
   薬液注入装置。
3. 請求項１または請求項２に記載の薬液注入装置であって、
   前記脆弱部は、前記コネクタの前記内周面からの距離が短いほど前記コネクタの先端側に位置するように、前記コネクタの径方向に対して傾斜している、
   薬液注入装置。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の薬液注入装置であって、
   前記コネクタは、前記第２ルーメンを有する筒状のコネクタ本体部であって、前記コネクタ本体部の外周面に開口し、かつ、前記第２ルーメンに連通する連通孔が形成されたコネクタ本体部を有し、
   前記脆弱部は、前記連通孔と、前記連通孔を封止する封止部材と、から構成されている、
   薬液注入装置。
5. 請求項４に記載の薬液注入装置であって、
   前記封止部材は、前記連通孔内に充填されている、
   薬液注入装置。
6. 請求項５に記載の薬液注入装置であって、
   前記封止部材は、前記連通孔の全長にわたって充填されている、
   薬液注入装置。
7. 請求項５に記載の薬液注入装置であって、
   前記封止部材は、前記連通孔のうち、前記コネクタ本体部の前記外周面側の一部分のみに充填されている、
   薬液注入装置。
8. 請求項４に記載の薬液注入装置であって、
   前記封止部材は、前記コネクタ本体部の前記外周面に、前記連通孔の開口を覆うように配置されている、
   薬液注入装置。
9. 請求項４から請求項８までのいずれか一項に記載の薬液注入装置であって、
   前記封止部材は、樹脂材料により形成されている、
   薬液注入装置。
10. 請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の薬液注入装置であって、さらに、
    前記コネクタの基端に取り付けられたキャップ部材を備える、
    薬液注入装置。

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