JP7496830B2 - 伸縮針シールドとカテーテルアダプタ間の改良された結合 - Google Patents

Description

本開示は、一般に、針シールド装置、ならびに、関連する装置、システム、および方法に関する。

カテーテルは、さまざまな点滴療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な薬剤、および、完全静脈栄養などの液体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、また、患者から血液を採取するためにも使用され得る。

一般的なタイプのカテーテルは、オーバーザニードル式末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が示唆するように、オーバーザニードル式ＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上を覆って取り付けられ得る。ＰＩＶＣおよび導入針は、導入針の遠位先端がＰＩＶＣの遠位先端を超えて延在するように組立てられ得、針のベベルは、患者の皮膚から離れる方向に向く。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般に、浅い角度で、皮膚を通して患者の血管系に挿入される。

血管内の導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を検証するために、使用者は、一般に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に、血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されたら、使用者は、血管系内の流れを一時的に遮断し、将来の採血および／または輸液のために、ＰＩＶＣを所定の位置に残して、導入針を取り外し得る。

導入針の鋭い遠位先端が、針シールドまたはカバーに、適切に固定されないと、偶発的な針刺傷の危険性がある。したがって、ＰＩＶＣアセンブリは、針シールドを含み得る。針シールドが、針シールドの要素間を伸縮するためのスロットを含む場合、ノーズ部分が、ＰＩＶＣアセンブリの組み立て中に、針シールドの遠位端に固定され得る。ノーズ部分は、要素が、伸縮構成で配置された後、針シールドの遠位端に固定され得る。ノーズ部分は、針シールドとカテーテルアダプタ間の確実な結合に適して構成されない。

場合によっては、針シールドとカテーテルアダプタの間の不十分な接続のために、針シールドがカテーテルアダプタから時期尚早に切り離され得る。針シールドとカテーテルアダプタの間の時期尚早な切り離しは、針シールドからの血液の漏れをもたらし得、それは、使用者や他人に、血液の暴露のリスクを引き起こす。時期尚早の取り外しは、また、導入針の鋭い遠位先端の露出をもたらし得、使用者および他人に別のリスクを引き起こす。

本明細書で主張される主題は、すべての欠点を解決する、または、上記のような環境でのみ動作する、実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されるいくつかの具体化が実行され得る、１つの例示的な技術領域を説明するためにのみ提供される。

要約
本開示は、一般に、針シールド装置、ならびに、関連する装置、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタに結合された針シールド装置を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、遠位端、近位端、および、カテーテルアダプタの遠位端およびカテーテルアダプタの近位端を通って延びる管腔を形成する内壁を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルを含み得、カテーテルは、遠位端および近位端を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルの近位端は、カテーテルアダプタ内に固定され得る。

いくつかの実施形態では、針シールド装置は、針ハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、針ハウジングは、細長い本体を含み得、細長い本体は、遠位端、近位端、および、細長い本体の遠位端と細長い本体の近位端の間に配置されたスロットを含み得る。いくつかの実施形態では、針ハウジングは、ノーズ部分を含み得、ノーズ部分は、細長い本体の遠位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、カテーテルアダプタに挿入されるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、針シールド装置は、針アセンブリを含み得、針アセンブリは、針ハウジングにスライド可能に結合され得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、導入針を含み得、導入針は、鋭い遠位先端および近位端を含み得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、針グリップ、および、針ハブを含み得る。いくつかの実施形態では、導入針の近位端は、針ハブ内に固定され得る。

いくつかの実施形態では、針ハブの突部は、針グリップに結合され得る。いくつかの実施形態では、突部は、スロット内にスライド可能に嵌入し得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、針ハウジングに対して遠位位置と近位位置との間で移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリの近位位置への移動に応答して、鋭い遠位先端は、針ハウジング内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、プレート、および／または、プレートから遠位に延びる延長部を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部は、１つまたは複数の突起（本開示では「延長部突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部突起は、カテーテルアダプタの内壁に接触し得、カテーテルアダプタのカテーテルの患者の血管系への挿入の間、カテーテルアダプタへの針シールド装置の固定を容易にする。

いくつかの実施形態では、延長部の最大外径は、カテーテルアダプタの内壁の内径よりも大きいものであり得、延長部は、締まり嵌めで、カテーテルアダプタ内に配置される。いくつかの実施形態では、延長部の最大外径は、延長部突起の位置に配置され得、それは、カテーテルアダプタの内壁と相互干渉し得る。いくつかの実施形態では、延長部の最大外径は、２つの対向する延長部突起の位置に配置され得、それは、カテーテルアダプタの内壁と相互干渉し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内壁は、１つまたは複数の他の突起（本開示では「アダプタ突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ突起のそれぞれは、ノーズ部分の延長部に接触し得る。いくつかの実施形態では、アダプタ突起は、延長部突起の近位に配置され得る。

いくつかの実施形態では、延長部突起、および／または、アダプタ突起は、カテーテルアダプタのカテーテルの、患者の血管系への挿入の間、針シールド装置をカテーテルアダプタに固定することを容易にし得る。いくつかの実施形態では、延長部突起、および／または、アダプタ突起は、針シールド装置のカテーテルアダプタからの時期尚早な脱離を防止または阻止し得る。例えば、延長部突起、および／または、アダプタ突起は、針シールド装置内に導入針の鋭い遠位先端を封入する前に、カテーテルアダプタからの針シールド装置の脱離を防止または阻止し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの管腔内に配置されたセプタムを含み得る。いくつかの実施形態では、延長部突起は、セプタムの内面に接触し得る。いくつかの実施形態では、セプタムの内面は、１つまたは複数の他の突起（本開示では「セプタム突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起は、延長部に接触し得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起は、延長部突起の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起は、カテーテルの、患者の血管系への挿入の間、針シールド装置のカテーテルアダプタへの固定を容易にし得る。

いくつかの実施形態では、セプタムは、遠位端、近位端、および、セプタムの遠位端とセプタムの近位端との間に配置されたバリアを含み得る。いくつかの実施形態では、セプタムは、実質的にＨ字型の断面を含み得る。いくつかの実施形態では、バリアの近位のセプタムの内面の一部は、セプタム突起を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内壁は、１つまたは複数の溝を含み得、それは、延長部突起を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長部突起は、溝内に配置され得る。いくつかの実施形態では、溝を越えて近位方向に導入針を引き抜くことに応答して、延長部突起は、溝から除去され得、カテーテルシステムのカテーテルアセンブリからの針アセンブリの除去を容易にする。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、１つまたは複数の毛細管を含み得る。いくつかの実施形態では、毛細管のそれぞれは、針ポートの遠位開口部の近位に遠位開口部を含み得、それは、ノーズ部分を通って延び得る。いくつかの実施形態では、針ポートの遠位端を出る血液は、毛細管内に集められ得、それによって、血液がノーズ部分を出るのを防止する。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、複数の遠位に延びるアームを含み得る。いくつかの実施形態において、遠位に延びるアーム、および、カテーテルアダプタの近位端は、締まり嵌めで係合され得る。いくつかの実施形態では、各々の遠位に延びるアームの遠位端は、フランジを含み得、フランジは、カテーテルアダプタの近位端の縁を把持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの近位端の外径は、第１の遠位に延びるアームのフランジと第２の遠位に延びるアームのフランジとの間の内径よりもわずかに大きいものであり得る。

いくつかの実施形態では、針シールド装置は、可撓性アームを含み得、可撓性アームは、カテーテルアダプタの近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、可撓性アームは、針グリップから延び得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、タブを含み得る。いくつかの実施形態では、タブの押し下げに応答して、可撓性アームは、カテーテルアダプタの近位端から解放されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、可撓性アームの遠位端は、フランジを含み得、フランジは、カテーテルアダプタの近位端の縁を把持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、タブの押し下げに応答して、フランジは、カテーテルアダプタの近位端の縁から解放され得る。

いくつかの実施形態では、タブは、針グリップの遠位端およびカテーテルアダプタの近位端よりも、カテーテルシステムの長手方向軸からさらに延び得、それは、使用者によるタブへのアクセスを容易にし得る。いくつかの実施形態では、タブは、プレートから外向きに延び得、および／または、一般に、延長部に対して垂直であり得る。

いくつかの実施形態では、可撓性アームは、細長い本体から延び得る。いくつかの実施形態では、可撓性アームの近位部分は、細長い本体と針グリップとの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、可撓性アームは、カテーテルアダプタに向かって偏向させられ得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリの近位位置への移動に応答して、可撓性アームは、カテーテルアダプタから離れて非偏向位置に移動し得、カテーテルアダプタの近位端を解放し得る。

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的であり、特許請求される、本発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示される配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は組み合わせられ得ること、または、他の実施形態が利用され得ること、および、そのように特許請求されていない構造変更が、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。

例示的な実施形態が、添付の図面の使用により、追加の特定性および詳細とともに、記載され、説明されるであろう。

いくつかの実施形態による、例示的な針シールド装置を有する例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の例示的な針アセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図１Ｂの線１Ｃ―１Ｃに沿った、針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、針アセンブリの底面斜視図である。 いくつかの実施形態による、針アセンブリが例示的な針ハウジングに結合される、針シールド装置の底面斜視図であり、取り外されたノーズ部分、および、針ハウジングに対して遠位位置にある針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の底面斜視図であり、取り外されたノーズ部分、および、針ハウジングに対して近位位置にある針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の分解図であり、例示的な延長部突起を含む例示的なノーズ部分を示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の底面斜視図であり、図２Ａのノーズ部分を示し、近位位置にある針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、図２Ａのノーズ部分を示し、針ハウジングに対して遠位位置にある、針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の断面図であり、図２Ａのノーズ部分を示し、針ハウジングに対して近位位置にある、針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、図２Ａのノーズ部分を示し、例示的なアダプタ突起を示す図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的なノーズ部分の上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアダプタに結合された、図３Ａのノーズ部分の拡大断面図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、例示的なセプタム突起、および、例示的な遠位に延びるアームを示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の分解図であり、例示的な可撓性アームを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、図５Ａの可撓性アームを示し、遠位位置にある針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、外向きに偏向された図５Ａの可撓性アームを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの一部の拡大断面図であり、別の可撓性アームを示し、遠位位置にある針アセンブリを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの一部の拡大断面図であり、外向きに偏向された、図６Ａの可撓性アームを示す図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムの断面図であり、カテーテルアダプタ内に配置された例示的な溝を示す図である。 いくつかの実施形態による、針シールド装置の断面図であり、図７Ａの溝から除去された延長部突起を示す図である。

本開示は、一般に、針シールド装置、ならびに、関連する装置、システム、および、方法に関する。図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針シールド装置１２およびカテーテルアセンブリ１４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタ１６を含み得、カテーテルアダプタ１６は、遠位端１８、近位端２０、および、遠位端１８および近位端２０を通って延びる管腔を形成する内壁を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテル２２を含み得、カテーテル２２は、遠位端２４および近位端２６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）または別の適切なカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプタ１６内に固定され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、統合延長チューブを有して、例えば、ＢＤ ネクシーバ^TM クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ネクシーバ^TM ディフュ―ジックス^TM クローズドＩＶカテーテルシステムシステム、ＢＤ ペガサス^TM セーフティクローズドＩＶカテーテルシステム、または、他の統合カテーテルシステムのように、統合され得る。統合カテーテルシステム１０の例が、図１Ａに示される。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、非統合であり得る。カテーテルシステム１０は、２０１６年２月１日に出願された「解放可能なカテーテルハブリテーナ」と題される、米国特許出願第１５／０１２，０１３号に記載された、安全カテーテルアセンブリの１つまたは複数の特徴を含み得、それは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、針シールド装置１２は、針ハウジング３０を含み得、針ハウジング３０は、カテーテルアダプタ１６に、取り外し可能に結合され得る。いくつかの実施形態では、針ハウジング３０は、細長い本体３２を含み得る。いくつかの実施形態では、針シールド装置１２は、針アセンブリ３４を含み得、針アセンブリ３４は、針ハウジング３０にスライド可能に結合され得る。

いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４は、導入針３６を含み得、導入針３６は、鋭い遠位先端３８を含み得る。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａに示されるように、カテーテルシステム１０が、患者の血管系への挿入の準備ができた挿入位置にあるとき、導入針３６は、カテーテル２２を通って延び得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４は、針グリップ４０を含み得、血管系内へのカテーテル２２の配置が確認されると、使用者は、針グリップ４０を把持して近位に移動させ、血管系から導入針３６を引き抜き得る。

いくつかの実施形態では、血管系内へのカテーテル２２の配置は、血液フラッシュバックを介して確認され得る。いくつかの実施形態では、導入針３６の患者の血管系への挿入に応答して、血液フラッシュバックは、導入針３６の鋭い遠位先端３８を通り、導入針３６の遠位ノッチから、カテーテルシステム１０の一部に流入し得る。例えば、血液フラッシュバックは、鋭い遠位先端３８を通り、遠位ノッチから、導入針３６の外面とカテーテル２２の内面との間の空間に流入し得る。

ここで図１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、針アセンブリ３４が示される。いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４は、針ハブ４２を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３６の近位端は、針ハブ４２内に固定され得る。いくつかの実施形態では、針ハブ４２は、フラッシュバックチャンバ４４を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３６が患者の血管系に挿入されることに応答して、血液フラッシュバックは、導入針３６の鋭い遠位先端３８を通り、フラッシュバックチャンバ４４に流入し得る。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ４４の少なくとも一部、および／または、針ハウジング３０の少なくとも一部は、使用者が、フラッシュバックチャンバ４４内の血液を視認し得るように、透明であり得る。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ４４は、血液がフラッシュバックチャンバ４４を満たすときに空気がフラッシュバックチャンバ４４から抜けることを可能にするが、血液がフラッシュバックチャンバ４４から通過するのを妨げる材料を含み得る。

いくつかの実施形態では、針グリップ４０は、針ハブ４２が針ハウジング３０から容易に分離するのを防止するが、針アセンブリ３４が遠位位置から近位位置に移動するときに、針ハブ４２および針ハウジング３０は、最小の抵抗で、互いに対してスライドすることを可能にする形態で、針ハウジング３０の外面の周りに適合するように構成された、Ｃ字型断面を含み得る。

いくつかの実施形態では、針グリップ４０は、１つまたは複数の突起または突起を含み得、これは、使用者による針グリップ４０の把持を助け得る。いくつかの実施形態では、針グリップ４０は、近位端４６および遠位端４８を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３６は、ノッチを含み得る。

ここで図１Ｃ―図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、針ハブ４２は、針グリップ４０に結合され得る、突部５２を含み得る。いくつかの実施形態では、突部５２は、針ハブ４２が、針ハウジング３０の長手方向軸の周りを回転するのを防止し得る。いくつかの実施形態では、針ハブ４２、突部５２、および、針グリップ４０は、単一のユニットとしてモノリシックに形成され得る。

ここで図１Ｅ―図１Ｆを参照すると、細長い本体３２は、遠位端５４、近位端５６、および、遠位端５４と近位端５６との間に配置されたスロット５８を含み得る。いくつかの実施形態では、突部５２は、スロット５８内にスライド可能に嵌入し得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４は、例えば、図１Ｅに示される遠位位置と、例えば、図１Ｆに示される近位位置との間で、針ハウジング３０に対して移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４の近位位置への移動に応答して、鋭い遠位先端３８は、例えば、図１Ｆに示されるように、針ハウジング３０内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、近位または安全な位置への配置の後、遠位または使用可能位置に戻る、針アセンブリ３４の戻り運動は、針ロック６０によって禁止され得る。したがって、いくつかの実施形態では、針ロック６０は、針ハブ４２を、近位位置で針ハウジング３０にインターロックするように構成され得る。いくつかの実施形態では、針ロック６０は、スロット５８の近位端で針ハウジング３０の近位部分に配置され得、突部５２と係合する。

いくつかの実施形態では、いくつかの異なるタイプのロック機構が、この目的のために使用され得る。例えば、スロット５８は、狭い通路を含み得、狭い通路は、狭い通路に隣接するスロット５８の部分よりも狭い幅を有し得る。いくつかの実施形態では、針ハブ４２の突部５２は、三角形またはくさび状の形状であり得、遠位位置にあるときに、くさびの頂点は、狭い通路に面する。いくつかの実施形態では、針ハブ４２を近位位置にスライドさせようとして、外力が針ハブ４２に加えられると、突部５２のくさびの頂点は、狭い通路と接触し得る。いくつかの実施形態では、狭い通路は、突部５２の幅よりも狭い幅を含み得、最初は、狭い通路を通る突部５２の動きに抵抗し得る。いくつかの実施形態では、十分な力で、突部５２は、狭い通路が一時的に変形することをもたらし、それによって、突部５２が、狭い通路を通過して、針ハウジング３０に対して近位位置にロックされることを可能にする。

いくつかの実施形態では、スロット５８は、例えば、図１Ｅ―図１Ｆに示されるように、細長い本体３２の底部に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０が患者の血管系内に挿入されるとき、細長い本体３２の底部は、患者の皮膚に面し得る。いくつかの実施形態では、スロット５８は、細長い本体３２の別の位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、スロット５８は、細長い本体３２の上面または側面に配置され得る。

ここで図２Ａ－２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、針ハウジング３０は、ノーズ部分６２を含み得、ノーズ部分６２は、細長い本体３２の遠位端５４に結合され得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、細長い本体３２とは別の部品であり得、組み立て中に突部５２がスロット５８内に配置された後、細長い本体に固定され得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、カテーテルアダプタ１６に挿入されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、針ハウジング３０は、細長い本体３２および／またはノーズ部分６２内に配置されたセプタム６４を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム６４は、膜で置き換えられ得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６は、セプタム６８を含み得る。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、プレ－ト７０、および／または、プレ－ト７０から遠位に延びる延長部７２を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部７２は、１つまたは複数の突起７４（本開示では「延長部突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部突起７４は、カテーテルアダプタの内壁７６に接触し得、カテーテル２２の患者の血管系への挿入の間、針シールド装置１２のカテーテルアセンブリ１４への固定を容易にする。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２の近位端７５は、細長い本体３２の遠位端５４内にぴったりと嵌まり、シールが、細長い本体３２とノーズ部分６２の近位端７５との間に形成され得る。いくつかの実施形態では、プレ－ト７０は、概して平面または曲面であり得る。いくつかの実施形態では、プレ－ト７０は、細長い本体３２の遠位端５４と同一平面であり得る。これらの、および、他の実施形態では、プレ－ト７０の直径は、遠位端５４の内径とほぼ等しいか、または、わずかに大きいものであり得る。いくつかの実施形態では、プレ－ト７０の直径は、遠位端５４の直径よりも大きいものであり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内壁７６は、延長部７２を封止し得る。

いくつかの実施形態では、延長部７２の最大外径７８は、カテーテルアダプタ１６の内壁７６の内径よりも大きいものであり得、延長部７２は、締まり嵌めで、カテーテルアダプタ１６内に配置される。いくつかの実施形態では、延長部７２の最大外径７８は、延長部突起７４の位置に配置され得、これは、カテーテルアダプタ１６の内壁７６と干渉し得る。いくつかの実施形態では、延長部７２の最大外径７８は、例えば、図２Ｃ―図２Ｄに示されるように、２つの対向する延長部突起７４の位置に配置され得、これは、カテーテルアダプタ１６の内壁７６と干渉し得る。

例えば、図２Ｅに示されるように、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６の内壁７６は、１つまたは複数の他の突起８０（本開示では「アダプタ突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ突起８０のそれぞれは、ノーズ部分６２の延長部７２に接触し得る。いくつかの実施形態では、アダプタ突起８０は、延長部突起７４の近位に配置され得、ノーズ部分６２の近位方向の動きに応答して、抵抗を提供し得る。

いくつかの実施形態では、延長部突起７４、および／または、アダプタ突起８０は、カテーテル２２および導入針３６の患者の血管系への挿入の間、針シールド装置１２のカテーテルアダプタ１６への固定を容易にし得る。いくつかの実施形態では、延長部突起７４、および／または、アダプタ突起８０は、針シールド装置１２のカテーテルアダプタ１６からの時期尚早な離脱を防止または阻止し得る。例えば、延長部突起７４、および／または、アダプタ突起８０は、針シールド装置１２内に導入針３６の鋭い遠位先端３８を封入する前に、針シールド装置１２が、カテーテルアダプタ１６から離脱するのを防止または阻止し得る。

ここで図３Ａ―図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、ノーズ部分は、１つまたは複数の毛細管を含み得る。いくつかの実施形態では、毛細管のそれぞれは、針ポートの遠位開口部の近位に、遠位開口部を含み得、それは、ノーズ部分を通って延び得る。いくつかの実施形態では、針ポートの遠位端を出る血液は、毛細管内に集められ、それによって、血液がノーズ部分を出て行くのを防止し得る。

場合によっては、ノーズ部分６２および針シールド装置１２は、最終的にカテーテルアダプタ１６から取り外され得、ノーズ部分６２の中、上、および／または周囲の血液に、こぼれて、使用者を潜在的に汚染し、および／または、害する機会を提供する。いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、遠位ベント８２を含み得、遠位ベント８２は、血液がノーズ部分６２を通って移動する空間を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の毛細管８４は、ノーズ部分６２がカテーテルアダプタ１６から解放された後に、ノーズ部分６２と接触する血液を、表面張力を介して保持するために、ノーズ部分６２内に形成され得る。

いくつかの実施形態では、針シールド装置１２が、カテーテルアダプタ１６に結合されるとき、毛細管８４は、血液がシ－ル表面８６とカテーテルアダプタ１６との間で漏れないことを確実にするために、カテーテルアダプタ１６と接触し得るシ－ル表面８６によって囲まれ得る。したがって、血液は、カテーテルアダプタ１６の内部から、毛細管８４、および、導入針３６とノーズ部分６２内の針ポート８８の内面との間の遠位ベント８２に移動する。いくつかの実施形態では、血液が、カテーテルアダプタ１６を通ってノーズ部分６２に移動するとき、毛細管作用のプロセスは、血液を毛細管８４に引き込むであろう。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、６つの毛細管８４を含み得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、６本未満の毛細管８４または６本を超える毛細管８４を含み得る。いくつかの実施形態では、毛細管８４は、意図されない曝露が望ましくない場合に、血液または他の液体への意図されない曝露を防止するのに有益な、任意の材料および／または材料の構成を含み得る。例えば、毛細管８４は、ノーズ部分６２の材料内に成形された管を含み得る。しかしながら、別の実施形態では、毛細管８４は、ウィッキング特性を有する繊維状材料の構成を含み得、繊維状材料は、ノーズ部分６２のカテーテルアセンブリ１４からの分離で、繊維状材料が、ノーズ部分６２および／またはカテーテルアダプタ１６内に含まれない残留液体を吸収および／または保持するように配置される。

いくつかの実施形態では、毛細管８４は、そこを通って、血液がノーズ部分６２を通って移動し得る、遠位ベント８２を取り囲み得る。いくつかの実施形態では、シ－ル表面８６は、カテーテルアダプタ１６の内壁７６と相互作用し得る。いくつかの実施形態では、シ－ル表面８６は、カテーテルアダプタ１６の内面とシ－ル表面８６との間を、空気または血液が移動しないことを確実にするために、カテーテルアダプタ１６の内面が封止し得る、滑らかな表面を含み得る。

ここで図４を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６は、カテーテルアダプタ１６の管腔９０内に配置されたセプタム６８を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部突起７４は、セプタム６８の内面９２に接触し得る。いくつかの実施形態では、セプタム６８の内面９２は、１つまたは複数の他の突起９４（本開示では「セプタム突起」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起９４は、延長部７２に接触し得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起９４は、延長部突起７４の近位に配置され得、ノーズ部分６２の近位方向への移動に応答して、抵抗を提供し得る。いくつかの実施形態では、セプタム突起９４は、カテーテル２２の患者の血管系への挿入の間に、針シールド装置１２のカテーテルアダプタ１６への固定を容易にし得る。

いくつかの実施形態では、セプタム６８は、遠位端９６、近位端９８、および遠位端９６と近位端９８との間に配置されたバリア１００を含み得る。いくつかの実施形態において、バリア１００は、スリットを含み得る。いくつかの実施形態では、セプタム６８は、実質的にＨ字型の断面を含み得る。いくつかの実施形態では、バリア１００の近位にあるセプタム６８の内面９２の一部は、セプタム突起９４を含み得る。

いくつかの実施形態では、セプタムアクチュエ－タ１０２は、カテーテルアダプタ１６の管腔９０内に固定され得る。いくつかの実施形態では、セプタムアクチュエ－タ１０２は、カテーテル２８に接続され得る。いくつかの実施形態では、セプタム６８は、針シールド装置１２がカテーテルアダプタ１６から取り外された後、カテーテルアダプタ１６の近位端２０への別個の装置の挿入に応答して、近位位置と遠位位置との間を移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、セプタムアクチュエ－タ１０２は、セプタム６８の近位位置から遠位位置への移動に応答して、スリットを貫通し得る。

いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、１つまたは複数の遠位に延びるアーム１０４を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム１０４と、カテーテルアダプタ１６の近位端２０は、締まり嵌めで係合され得る。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム１０４のそれぞれの遠位端は、フランジ１０６を含み得、フランジ１０６は、カテーテルアダプタ１６の近位端２０を把持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６の近位端２０の外径は、第１のフランジ１０６ａと第２のフランジ１０６ｂとの間の内径よりわずかに大きいものであり得る。いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム１０４は、カテーテル２２の患者の血管系への挿入の間、針シールド装置１２のカテーテルアダプタ１６への固定を容易にし得る。

一緒に図示されるが、いくつかの実施形態では、遠位に延びるアーム１０４は、セプタム突起９４および／または延長部突起７４なしで存在し得ることが理解される。いくつかの実施形態では、セプタム突起９４および／または延長部突起７４は、遠位に延長するアーム１０４なしで存在し得る。

いくつかの実施形態では、針シールド装置１２は、カテーテルアダプタ１６の近位端２０に結合され得る、可撓性アーム１０８を含み得る。いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８は、針グリップ４０から延び得る。いくつかの実施形態では、ノーズ部分６２は、タブ１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８は、例えば、図５Ｃに示されるように、タブ１１０の押し下げに応答して、カテーテルアダプタ１６の近位端２０から解放されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８の遠位端は、フランジ１１２を含み得、フランジ１１２は、カテーテルアダプタ１６の近位端２０の縁を把持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、タブ１１０の押し下げに応答して、ノーズ部分６２は、可撓性アーム１０８に接触し、および／または、可撓性アーム１０８をカテーテルシステム１０の長手方向軸１１４から離して移動させ得る。いくつかの実施形態では、タブ１１０の押し下げに応答して、フランジ１１２は、カテーテルアダプタ１６の近位端２０の縁から解放され得る。

いくつかの実施形態では、タブ１１０は、針グリップ４０の遠位端４８およびカテーテルアダプタ１６の近位端２０よりも、カテーテルシステム１０の長手方向軸１１４から、さらに延び得、それは、使用者によるタブ１１０へのアクセスを容易にし得る。いくつかの実施形態では、タブ１１０は、プレ－ト７０から外向きに延び得、および／または、延長部７２に対してほぼ垂直であり得る。

ここで図６Ａ―図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８は、細長い本体３２から延び得る。いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８の近位部分１１６は、細長い本体３２と針グリップ４０との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、可撓性アーム１０８は、カテーテルアダプタ１６に向かって偏位させられ得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ３４の近位位置への移動に応答して、可撓性アーム１０８は、例えば、図６Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ１６から離れた非偏位位置に移動し、カテーテルアダプタ１６の近位端２０を解放し得る。

ここで図７Ａ－７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１６の内壁７６は、１つまたは複数の溝１２０を含み得、溝１２０は、延長部突起７４を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長部突起７４は、溝１２０内に配置され得、針シールド装置１２のカテーテルアダプタ１６への固定を容易にする。いくつかの実施形態では、導入針３６の溝１２０を越えた近位方向への引き抜きに応答して、延長部突起７４は、長手方向軸１１４に向かって移動して、溝１２０から除去され得、カテーテルアセンブリ１４からの針アセンブリ３４の除去を容易にし得る。

本明細書に記載のすべての例および条件付き言語は、本発明、および、発明者によって、技術を促進するために提供された概念を理解することにおける、読者を支援するための、教育学的目的を意図されており、そのような具体的に記載された例および条件に限定されるものとではないと解釈されるべきである。本発明の実施形態が詳細に説明されてきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および、改変が、これになされ得ることが理解されるべきである。

Claims (18)

1. カテーテルシステムであって、前記カテーテルシステムは、
   カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および、前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる、管腔を形成する内壁を含み、前記カテーテルアダプタは、さらに、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に固定して配置されたセプタムを含む、前記カテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタに結合された針シールド装置であって、前記針シールド装置は、針ハウジングを含み、前記針ハウジングは、
   細長い本体であって、遠位端、近位端、および、前記細長い本体の前記遠位端と前記細長い本体の前記近位端との間に配置されたスロットを有する、前記細長い本体と、
   前記細長い本体の前記遠位端に結合されたノーズ部分であって、前記ノーズ部分が複数の突起を含み、前記複数の突起のそれぞれが、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に固定して配置された前記セプタムの内面に接触する、前記ノーズ部分と、
   を含む、前記針シールド装置と、
   針ハウジングにスライド可能に結合された針アセンブリであって、
   鋭い遠位先端と、近位端を含む導入針と、
   針グリップと、
   突部を有する針ハブであって、前記導入針の前記近位端が前記針ハブ内に固定され、前記突部は、前記針グリップに結合され、前記突部は、前記スロット内にスライド可能に嵌入し、前記針アセンブリは、前記針ハウジングに対する遠位位置および近位位置の間で移動可能であり、前記針アセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が、前記針ハウジング内に配置される、前記針ハブと、を含む、前記針アセンブリと、
   を含むことを特徴とするカテーテルシステム。
2. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記ノーズ部分が、プレ－トと、前記プレ－トから遠位に延びる延長部を含み、前記延長部が複数の突起を含むことを特徴とするカテーテルシステム。
3. 請求項２に記載のカテーテルシステムであって、前記延長部の最大外径が、前記カテーテルアダプタの前記内壁の内径よりも大きいことを特徴とするカテーテルシステム。
4. 請求項２に記載のカテーテルシステムであって、前記カテーテルアダプタの前記内壁が、別の複数の突起を含み、前記別の複数の突起のそれぞれが、前記ノーズ部分の前記延長部に接触することを特徴とするカテーテルシステム。
5. 請求項４に記載のカテーテルシステムであって、前記別の複数の突起が、前記複数の突起の近位に配置されることを特徴とするカテーテルシステム。
6. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記セプタムの内面が、別の複数の突起を含み、前記別の複数の突起が、延長部に接触し、前記別の複数の突起が、前記複数の突起の近位に配置されることを特徴とするカテーテルシステム。
7. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記セプタムが、遠位端、近位端、および、前記セプタムの前記遠位端と前記セプタムの前記近位端との間に配置されたバリアを含み、前記セプタムは、実質的にＨ字型の断面を含み、前記バリアの近位のセプタムの内面の一部は、別の複数の突起を含み、前記別の複数の突起のそれぞれは、延長部に接触し、前記別の複数の突起は、前記複数の突起の近位に配置されることを特徴とするカテーテルシステム。
8. 請求項２に記載のカテーテルシステムであって、前記カテーテルアダプタの前記内壁が、複数の溝を含み、前記複数の突起が、前記複数の溝内に配置され、前記導入針の、前記複数の溝を超える近位方向への引き抜きに応答して、前記複数の突起が前記複数の溝から取り外され、前記カテーテルアダプタからの前記針アセンブリの取り外しを容易にすることを特徴とするカテーテルシステム。
9. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記ノーズ部分が、複数の毛細管を含み、前記毛細管のそれぞれが、前記ノーズ部分を通って延びる、針ポートの遠位開口部の近位の遠位開口部を含み、その結果、前記針ポートの前記遠位端を出る血液が、前記毛細管内に集められ、それによって、前記血液が前記ノーズ部分から出るのを防止することを特徴とするカテーテルシステム。
10. 請求項１に記載のカテーテルシステムであって、前記ノーズ部分が、複数の遠位に延びるアームを含み、前記遠位に延びるアーム、および、前記カテーテルアダプタの前記近位端が、締まり嵌めによって係合することを特徴とするカテーテルシステム。
11. カテーテルシステムであって、前記カテーテルシステムは、
    カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および、前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる、管腔を形成する内壁を含み、前記カテーテルアダプタは、さらに、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に固定して配置されたセプタムを含む、前記カテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタに結合された針シールド装置であって、前記針シールド装置は、
    針ハウジングであって、
    細長い本体であって、遠位端、近位端、および、前記細長い本体の前記遠位端と前記細長い本体の前記近位端との間に配置されたスロットを有する、前記細長い本体と、
    前記細長い本体の前記遠位端に結合されたノーズ部分であって、前記ノーズ部分は、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に延び、前記ノーズ部分は、複数の突起を含み、前記複数の突起のそれぞれは、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に固定して配置された前記セプタムの内面に接触する、前記ノーズ部分を含む、前記針ハウジングを含む、前記針シールド装置と、
    前記針ハウジングにスライド可能に結合された針アセンブリであって、
    鋭い遠位先端と近位端を含む導入針と、
    針グリップと、
    突部を有する針ハブであって、前記導入針の前記近位端が前記針ハブ内に固定され、前記突部が、前記針グリップに結合され、前記突部は、前記スロット内にスライド可能に嵌入し、前記針アセンブリは、前記針ハウジングに対する遠位位置および近位位置の間で移動可能であり、前記針アセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が、前記針ハウジング内に配置される、前記針ハブと、を含む、前記針アセンブリと、
    を含み、
    針シールド装置は、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合された可撓性アームを含むことを特徴とするカテーテルシステム。
12. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記可撓性アームが、針グリップから延び、前記ノーズ部分が、タブを含み、前記可撓性アームは、前記タブの押し下げに応答して、前記カテーテルアダプタの前記近位端から解放されるように構成されることを特徴とするカテーテルシステム。
13. 請求項１２に記載のカテーテルシステムであって、前記タブが、前記針グリップの遠位端および前記カテーテルアダプタの近位端よりも、前記カテーテルシステムの長手方向軸からさらに延び、使用者による前記タブへのアクセスを容易にすることを特徴とするカテーテルシステム。
14. 請求項１１に記載のカテーテルシステムであって、前記可撓性アームは、前記細長い本体から延び、前記可撓性アームの近位部分は、前記細長い本体と前記針グリップとの間に配置され、前記可撓性アームは、前記カテーテルアダプタに向かって偏向され、前記針アセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記可撓性アームが、前記カテーテルアダプタから離れて非偏向位置に移動し、前記カテーテルアダプタの近位端を解放することを特徴とするカテーテルシステム。
15. 針シールド装置であって、
    カテーテルアダプタの近位端に結合するように構成され、前記カテーテルアダプタは、前記カテーテルアダプタの管腔内に固定して配置されたセプタムを含む、針ハウジングであって、前記針ハウジングは、
    細長い本体であって、遠位端、近位端、および、前記細長い本体の前記遠位端と前記細長い本体の前記近位端との間に配置されたスロットを有する、前記細長い本体と、
    前記細長い本体の前記遠位端に結合されたノーズ部分であって、前記ノーズ部分は、プレ－トと、前記プレ－トから遠位に延びる延長部とを含み、前記延長部は、複数の突起を含み、前記複数の突起のそれぞれは、前記カテーテルアダプタの前記管腔内に固定して配置された前記セプタムの内面と接触するように構成される、前記針ハウジングと、
    前記針ハウジングにスライド可能に結合された針アセンブリであって、
    鋭い遠位先端と近位端を含む導入針と、
    針グリップと、
    突部を有する針ハブであって、前記導入針の前記近位端が、前記針ハブ内に固定され、前記突部が、前記針グリップに結合され、前記突部は、前記スロット内にスライド可能に嵌入し、前記針アセンブリは、前記針ハウジングに対する遠位位置と近位位置との間で移動可能であり、前記針アセンブリの前記近位位置への移動に応答して、前記鋭い遠位先端が、前記針ハウジング内に配置される、前記針ハブと、を含む、前記針アセンブリと、
    を含むことを特徴とする針シールド装置。
16. 請求項１５に記載の針シールド装置であって、前記ノーズ部分が、複数の毛細管を含み、前記毛細管のそれぞれが、前記ノーズ部分を通って延びる針ポートの遠位開口部の近位の遠位開口部を含み、その結果、前記針ポートの前記遠位端を出る血液は、前記毛細管内に集められ、それによって、血液が、前記ノーズ部分から出るのを防止することを特徴とする針シールド装置。
17. 請求項１５に記載の針シールド装置であって、前記ノーズ部分が、複数の遠位に延びるアームを含み、前記遠位に延びるアームが、前記カテーテルアダプタの近位端と、締まり嵌めで係合するように構成されることを特徴とする針シールド装置。
18. 請求項１５に記載の針シールド装置であって、前記ノーズ部分が、プレ－トと、前記プレ－トから遠位に延びる延長部を含み、前記延長部が、複数の突起を含み、前記ノーズ部分が、前記プレ－トから外向きに延びるタブを含み、前記タブは、一般的に、前記延長部に垂直であることを特徴とする針シールド装置。

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