JP7529196B2

JP7529196B2 - Medical Devices

Info

Publication number: JP7529196B2
Application number: JP2020127909A
Authority: JP
Inventors: 恵一福田; 英明金澤; 雄弘木村; 佑太久保; 史義大島; 聡志浪間
Original assignee: Heartseed Inc
Current assignee: Heartseed Inc
Priority date: 2020-07-29
Filing date: 2020-07-29
Publication date: 2024-08-06
Anticipated expiration: 2040-07-29
Also published as: JP2022025222A

Description

本発明は、体内に挿入して使用される医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device that is inserted into the body.

従来から、不整脈治療で使用されるＩＣＥカテーテル（心腔内超音波カテーテル）のように、先端に超音波振動子を備えたカテーテルが知られている。例えば、特許文献１には、先端の偏向部材に超音波振動子が配置されたカテーテルが開示されている。特許文献２には、回転可能な先端に変換器アレイが配置されたカテーテルが開示されている。特許文献３には、コンベックスアレイ型の超音波振動子を先端に備える硬性鏡が開示されている。特許文献４には、振動子アレイを備える超音波画像診断装置が開示されている。 Catheters equipped with an ultrasound transducer at the tip, such as an ICE catheter (intracardiac ultrasound catheter) used in arrhythmia treatment, have been known for some time. For example, Patent Document 1 discloses a catheter with an ultrasound transducer disposed on a deflection member at the tip. Patent Document 2 discloses a catheter with a transducer array disposed at a rotatable tip. Patent Document 3 discloses a rigid endoscope equipped with a convex array type ultrasound transducer at the tip. Patent Document 4 discloses an ultrasound imaging diagnostic device equipped with a transducer array.

特表２０１０－５３１７１８号公報Special Publication No. 2010-531718 特表２００９－５３２１８８号公報Special Publication No. 2009-532188 国際公開第２０１６／０２７５０２号International Publication No. 2016/027502 特開２００５－１６８７６６号公報JP 2005-168766 A

不整脈治療等において、生体管腔内に挿入され、先端に超音波振動子等のセンサを備えた医療用デバイスの利便性の向上が望まれている。しかしながら、上述した先行技術によっても、これらの医療用デバイスの利便性には、なお、改善の余地があった。 In the treatment of arrhythmia and the like, there is a demand for improved convenience of medical devices that are inserted into biological lumens and have sensors such as ultrasonic transducers at their tips. However, even with the prior art described above, there is still room for improvement in the convenience of these medical devices.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体管腔内に挿入され、先端にセンサを備える医療用デバイスの利便性の向上を図るための技術の提供を目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and aims to provide technology to improve the convenience of medical devices that are inserted into biological lumens and have a sensor at the tip.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least some of the above problems, and can be realized in the following form.

（１）本発明の一形態によれば、体内に挿入して使用される医療用デバイスが提供される。この医療用デバイスは、内側にルーメンを有する長尺状の本体部と、前記本体部の先端に設けられ、前記ルーメンと連通する開口部と、イメージセンサを備えたヘッド部であって、前記ヘッド部の基端側が、前記本体部のうち、前記開口部よりも基端側に接続され、前記ヘッド部の先端側が前記本体部から離間可能となるように構成されたヘッド部と、前記ヘッド部の向きを変更可能な操作線であって、前記本体部の内側に配置され、先端部が前記ヘッド部に接続されている操作線と、を備える。 (1) According to one aspect of the present invention, a medical device is provided that is inserted into the body for use. The medical device includes a long body having a lumen on the inside, an opening at the tip of the body that communicates with the lumen, and a head having an image sensor, the base end side of the head being connected to the base end side of the body relative to the opening and configured so that the tip side of the head can be separated from the body, and an operating wire that can change the orientation of the head, the operating wire being disposed inside the body and having a tip connected to the head.

この構成によれば、ヘッド部の基端側が、開口部よりも基端側に接続されているため、開口部から突出されるデバイスの先端と、治療が必要な部分との位置関係をイメージセンサによって容易に特定することができる。これにより、治療時における利便性の向上を図ることができる。 With this configuration, the base end of the head is connected closer to the base end than the opening, so the image sensor can easily identify the positional relationship between the tip of the device protruding from the opening and the area requiring treatment. This improves convenience during treatment.

（２）上記形態の医療用デバイスは、さらに、前記ルーメンの内側に配置され、先端を前記開口部から突出させることが可能な穿刺用デバイスを備えてもよい。この構成によれば、生体管腔内において、開口部から突出される穿刺用デバイスの先端と、治療が必要な部分との位置関係をイメージセンサによって容易に特定することができる。これにより、穿刺用デバイスの先端を生体内壁の目標位置に穿刺する精度の向上を図ることができる。 (2) The medical device of the above embodiment may further include a puncture device that is disposed inside the lumen and whose tip can be protruded from the opening. With this configuration, the positional relationship between the tip of the puncture device protruding from the opening and the part requiring treatment within the living body lumen can be easily identified by the image sensor. This can improve the accuracy of puncturing the target position of the inner wall of the living body with the tip of the puncture device.

（３）上記形態の医療用デバイスにおいて、前記ヘッド部は、前記操作線の操作によって、前記イメージセンサを前記本体部よりも先端側に向けることが可能であってもよい。この構成によれば、生体管腔内において、治療が必要な部分の位置をより容易に特定することができる。これにより、治療時における利便性のさらなる向上を図ることができる。 (3) In the medical device of the above embodiment, the head unit may be capable of orienting the image sensor further toward the tip side than the main body unit by operating the operating wire. With this configuration, the location of the part requiring treatment within the body lumen can be more easily identified. This can further improve convenience during treatment.

（４）上記形態の医療用デバイスにおいて、前記イメージセンサは、超音波振動子であってもよい。この構成によれば、超音波振動子によって、開口部から突出されるデバイスの先端と、治療が必要な部分の位置を容易に特定することができるため、治療時における利便性のさらなる向上を図ることができる。 (4) In the medical device of the above embodiment, the image sensor may be an ultrasonic transducer. With this configuration, the ultrasonic transducer can easily identify the tip of the device protruding from the opening and the location of the area requiring treatment, thereby further improving convenience during treatment.

（５）上記形態の医療用デバイスは、さらに、前記ルーメンの内側に配置され、先端を前記開口部から突出させることが可能な焼灼用デバイスを備えてもよい。この構成によれば、生体管腔内において、開口部から突出される焼灼用デバイスの先端と、治療が必要な部分との位置関係をイメージセンサによって容易に特定することができる。これにより、焼灼用デバイスの先端からの高周波によって、生体内壁の目標位置を焼灼する精度の向上を図ることができる。 (5) The medical device of the above embodiment may further include an ablation device disposed inside the lumen and capable of protruding its tip from the opening. With this configuration, the positional relationship between the tip of the ablation device protruding from the opening and the area requiring treatment within the living body lumen can be easily identified by the image sensor. This can improve the accuracy of cauterizing the target location of the living body inner wall using high frequency waves from the tip of the ablation device.

（６）上記形態の医療用デバイスにおいて、前記ヘッド部は、基端部に相対的に剛性の低い接合部が形成されていてもよい。この構成によれば、接合部によってヘッド部の向きをより容易に変更させることができる。 (6) In the medical device of the above embodiment, the head portion may have a joint portion with a relatively low rigidity formed at the base end. With this configuration, the orientation of the head portion can be changed more easily by the joint portion.

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、内視鏡、画像生成装置、検査装置、治療システム、医療用デバイスの製造方法などの形態で実現することができる。 The present invention can be realized in various forms, such as a catheter, an endoscope, an image generating device, an examination device, a treatment system, and a method for manufacturing a medical device.

第１実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。1 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a first embodiment. 医療用デバイスの先端部付近を例示した説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating the vicinity of a distal end of a medical device. 医療用デバイスを先端側から見た状態を例示した説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a state in which the medical device is viewed from the tip side. ヘッド部の首振り移動を説明するための図である。FIG. 11 is a diagram for explaining the swiveling movement of the head portion. イメージセンサの超音波発生範囲を説明するための図である。4 is a diagram for explaining an ultrasonic wave generation range of an image sensor. FIG. 穿刺用デバイスを含む医療用デバイスの使用状態を例示した図である。1A to 1C are diagrams illustrating a state in which a medical device including a puncture device is used. 焼灼用デバイスを含む医療用デバイスの使用状態を例示した図である。1A and 1B are diagrams illustrating a state in which a medical device including a cauterization device is used. 比較例の医療用デバイスの使用状態を例示した第１の図である。FIG. 1 is a first diagram illustrating a state in which a medical device of a comparative example is used. 比較例の医療用デバイスの使用状態を例示した第２の図である。FIG. 11 is a second diagram illustrating the use state of the medical device of the comparative example. 第２実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 13 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a second embodiment. 第３実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 13 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a third embodiment. 第４実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 13 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a fourth embodiment. 第５実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 13 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a fifth embodiment. 第５実施形態の医療用デバイスを先端側から見た状態を示す図である。FIG. 13 is a diagram showing a state in which the medical device according to the fifth embodiment is viewed from the tip side. 第６実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 13 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a sixth embodiment. 第６実施形態の医療用デバイスを先端側から見た状態を示す図である。FIG. 13 is a diagram showing a state in which the medical device of the sixth embodiment is viewed from the tip side. 第７実施形態における医療用デバイスの概略構成を例示した図である。FIG. 23 is a diagram illustrating a schematic configuration of a medical device according to a seventh embodiment. 第７実施形態の医療用デバイスの首振り移動を説明するための図である。13A to 13C are diagrams illustrating the swiveling movement of a medical device according to a seventh embodiment.

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態における医療用デバイス１の構成を概略的に示す。医療用デバイス１は、例えば、不整脈や心不全などの心臓病の治療に用いられる装置であり、カテーテル２と、焼灼用デバイス６と、穿刺用デバイス７と、を備えている。焼灼用デバイス６と穿刺用デバイス７は、適宜、カテーテル２に挿通されて使用される。以下では、図１の左側を医療用デバイス１および各構成部材（カテーテル２、焼灼用デバイス６、および、穿刺用デバイス７）の「先端側」と呼び、図１の右側を医療用デバイス１および各構成部材の「基端側」と呼ぶ。医療用デバイス１および各構成部材の先端側は、体内に挿入される側（遠位側）であり、基端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。 First Embodiment
FIG. 1 is a schematic diagram of a medical device 1 according to a first embodiment. The medical device 1 is an apparatus used to treat cardiac diseases such as arrhythmia and heart failure, and includes a catheter 2, a cauterizing device 6, and a puncture device 7. The cauterizing device 6 and the puncture device 7 are inserted into the catheter 2 as appropriate for use. In the following, the left side of FIG. 1 is referred to as the "distal side" of the medical device 1 and each of the components (the catheter 2, the cauterizing device 6, and the puncture device 7), and the right side of FIG. 1 is referred to as the "base side" of the medical device 1 and each of the components. The distal side of the medical device 1 and each of the components is the side inserted into the body (distal side), and the base side is the side operated by a technician such as a doctor (proximal side).

カテーテル２は、治療時に血管や臓器などの生体管腔内に挿入される長尺形状の医療器具であり、本体部１０と、ヘッド部２０と、イメージセンサ３０と、コネクタ５０とを備えている。本体部１０は、例えば樹脂によって形成される略管形状の部材であり、内側に複数のルーメン（第１ルーメン１１および第２ルーメン１２（図２））が形成されている。第１ルーメン１１（図２）は、本体部１０の先端１３と基端１５のそれぞれに設けられた開口部と連通しており、焼灼用デバイス６や穿刺用デバイス７を挿通させることができる。 The catheter 2 is a long medical instrument that is inserted into a biological lumen such as a blood vessel or an organ during treatment, and includes a main body 10, a head 20, an image sensor 30, and a connector 50. The main body 10 is a generally tubular member formed, for example, from resin, and has multiple lumens (a first lumen 11 and a second lumen 12 (Fig. 2)) formed inside. The first lumen 11 (Fig. 2) communicates with openings provided at the tip 13 and base end 15 of the main body 10, and allows the insertion of a cauterization device 6 or a puncture device 7.

ヘッド部２０は、基端側が本体部１０の先端付近に接続され、先端側が揺動（首振り移動）可能に構成されている。ヘッド部２０は、例えば樹脂によって形成され、先端側の側面には、イメージセンサ３０が設けられている。イメージセンサ３０は、体内の対象物（例えば臓器）の形状を特定するための情報（形状特定情報）を取得・出力する装置や素子であり、ここでは、超音波によって形状特定情報を取得する超音波素子を備えている。本実施例のイメージセンサ３０は、超音波素子が複数並んで配置された超音波素子アレイを備え、フェイズドアレイ方式によって形状特定情報を取得する。なお、イメージセンサ３０は、形状特定情報を取得・出力する装置や素子であれば、超音波素子に限定されず、例えば、ＯＣＴ素子やＣＭＯＳカメラなどによって構成されていてもよい。 The head unit 20 is connected at its base end to the vicinity of the tip of the main body unit 10, and is configured so that its tip end can swing (swing). The head unit 20 is formed, for example, from resin, and an image sensor 30 is provided on the side of the tip end. The image sensor 30 is a device or element that acquires and outputs information (shape identification information) for identifying the shape of an object inside the body (for example, an organ), and here includes an ultrasonic element that acquires the shape identification information by ultrasonic waves. The image sensor 30 of this embodiment includes an ultrasonic element array in which multiple ultrasonic elements are arranged side by side, and acquires the shape identification information by a phased array method. Note that the image sensor 30 is not limited to an ultrasonic element, and may be configured, for example, by an OCT element or a CMOS camera, as long as it is a device or element that acquires and outputs shape identification information.

コネクタ５０は、本体部１０の基端１５に固定された筒形状の部材であり、先端側と基端側にそれぞれ開口部５２、５３が形成されている。コネクタ５０の先端側の開口部５２は、本体部１０の基端１５に設けられた図示しない開口部と連通している。手技者は、コネクタ５０の基端側の開口部５３から、焼灼用デバイス６や穿刺用デバイス７を本体部１０の第１ルーメンに挿入することができ、また、治療中に、カテーテル２に挿入されるデバイスを交換することができる。コネクタ５０の外側には、略環形状の操作部５１が取り付けられている。操作部５１は、コネクタ５０の外側を前後方向に摺動移動可能に構成されており、操作部５１のコネクタ５０に対する相対位置によって、ヘッド部２０の姿勢（向き）を変更可能に構成されている。この機構の詳細については後述する。 The connector 50 is a cylindrical member fixed to the base end 15 of the main body 10, and has openings 52, 53 formed on the tip side and base end side, respectively. The opening 52 on the tip side of the connector 50 communicates with an opening (not shown) provided on the base end 15 of the main body 10. The operator can insert the cauterization device 6 or the puncture device 7 into the first lumen of the main body 10 from the opening 53 on the base end side of the connector 50, and can also replace the device inserted into the catheter 2 during treatment. A roughly ring-shaped operating unit 51 is attached to the outside of the connector 50. The operating unit 51 is configured to be slidable in the front-rear direction on the outside of the connector 50, and is configured to be able to change the attitude (direction) of the head unit 20 depending on the relative position of the operating unit 51 with respect to the connector 50. Details of this mechanism will be described later.

コネクタ５０からは導線４０が延びており、導線４０のコネクタ５０の反対側の端部は、コンピュータ９１に接続されている。この導線４０は、カテーテル２の内側において、コネクタ５０から本体部１０を経由して、イメージセンサ３０と電気的に接続されている。コンピュータ９１は、モニタ９２とも接続されており、イメージセンサ３０から出力された形状特定情報を用いて、対象物の形状を表す画像（例えばエコー画像）をモニタ９２に表示させる。コンピュータ９１は、図示しないＣＰＵ、ＲＯＭ、および、ＲＡＭを含んで構成されており、ＲＯＭに記憶されているプログラムをＣＰＵが実行することにより、形状特定情報から画像データ（例えばエコー画像データ）を生成する画像情報処理部の機能を実現する。 A conductor 40 extends from the connector 50, and the end of the conductor 40 opposite the connector 50 is connected to a computer 91. Inside the catheter 2, the conductor 40 is electrically connected to the image sensor 30 from the connector 50 via the main body 10. The computer 91 is also connected to a monitor 92, and uses the shape identification information output from the image sensor 30 to display an image (e.g., an echo image) representing the shape of the object on the monitor 92. The computer 91 includes a CPU, ROM, and RAM (not shown), and the CPU executes a program stored in the ROM to realize the function of an image information processing unit that generates image data (e.g., echo image data) from the shape identification information.

焼灼用デバイス６は、生体管腔内(例えば、心臓内)において、先端からＲＦ（高周波）を発生させる長尺状の器具であり、ここでは、いわゆるアブレーション（焼灼）カテーテルとして構成されている。なお、焼灼用デバイス６は、高周波ガイドワイヤとして構成されていてもよい。焼灼用デバイス６は、焼灼用デバイス本体部６０と、先端チップ６１と、コネクタ６２と、を備えている。焼灼用デバイス本体部６０は、金属製のシャフトの外側に樹脂層が形成された長尺形状の部材であり、先端に先端チップ６１が固定され、基端側にコネクタ６２が固定されている。 The ablation device 6 is a long instrument that generates RF (radio frequency) from its tip inside a living lumen (e.g., inside the heart), and is configured here as a so-called ablation catheter. The ablation device 6 may also be configured as a high-frequency guidewire. The ablation device 6 includes an ablation device main body 60, a distal tip 61, and a connector 62. The ablation device main body 60 is a long member with a resin layer formed on the outside of a metal shaft, with the distal tip 61 fixed to the tip and the connector 62 fixed to the base end.

先端チップ６１は、導電性の金属部材によって形成されており、ＲＦ電極としての機能を有している。先端チップ６１は、例えば、クロムモリブデン鋼、ニッケルクロムモリブデン鋼、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金等で形成することができる。先端チップ６１の形状は、球形状であってもよいし、やじり形状であってもよい。コネクタ６２は、配線を介して高周波発生器６３に接続されている。この配線は、コネクタ６２から焼灼用デバイス本体部６０を経由して、先端チップ６１と電気的に接続されている。高周波発生器６３は、高周波電流を供給する装置であり、先端チップ６１に高周波電流を供給することで、先端チップ６１と通電用対極板６４との間でＲＦ（高周波）またはプラズマを発生させる。このＲＦ（高周波）またはプラズマによって、例えば、心臓の不整脈が生じている部分を焼灼することができる。 The tip 61 is made of a conductive metal material and functions as an RF electrode. The tip 61 can be made of, for example, chrome molybdenum steel, nickel chrome molybdenum steel, stainless steel such as SUS304, NiTi alloy, etc. The tip 61 may be spherical or arrowhead shaped. The connector 62 is connected to the high frequency generator 63 via a wire. This wire is electrically connected to the tip 61 from the connector 62 via the cauterization device main body 60. The high frequency generator 63 is a device that supplies high frequency current, and generates RF (radio frequency) or plasma between the tip 61 and the current-carrying counter electrode plate 64 by supplying high frequency current to the tip 61. This RF (radio frequency) or plasma can cauterize, for example, a part where cardiac arrhythmia is occurring.

穿刺用デバイス７は、生体管腔内(例えば、心臓内)において、生体内壁（例えば、心臓中隔壁）に薬液等を注入するための器具である。薬液は、例えば化合物、蛋白質、細胞、核酸等の溶液を意味する。穿刺用デバイス７は、穿刺用デバイス本体部７０と、針部７１と、シリンジ７２とを備えている。穿刺用デバイス本体部７０は、樹脂によって形成された管状部材であり、先端に針部７１が接続され、基端側にシリンジ７２が接続されている。針部７１は、金属または樹脂によって形成された中空の針であり、先端側が生体内壁に穿刺される穿刺針として構成されている。シリンジ７２はシリンダとピストンを含んで構成され、ピストンを押圧することによってシリンダ内の薬液等が穿刺用デバイス本体部７０を経由して針部７１に供給される。 The puncture device 7 is an instrument for injecting a medicinal liquid or the like into an inner wall of a living body (e.g., the cardiac septum wall) in a living body lumen (e.g., in the heart). The medicinal liquid means a solution of, for example, a compound, a protein, a cell, a nucleic acid, or the like. The puncture device 7 includes a puncture device main body 70, a needle 71, and a syringe 72. The puncture device main body 70 is a tubular member formed of resin, with the needle 71 connected to the tip and the syringe 72 connected to the base end. The needle 71 is a hollow needle formed of metal or resin, and the tip side is configured as a puncture needle that punctures the inner wall of a living body. The syringe 72 includes a cylinder and a piston, and by pressing the piston, the medicinal liquid or the like in the cylinder is supplied to the needle 71 via the puncture device main body 70.

図２は、医療用デバイス１の先端部付近を示す。図３は、医療用デバイス１を先端側から見た状態を示す。カテーテル２の本体部１０は、内側に、第１ルーメン１１と、第２ルーメン１２とを備え、先端１３に開口部１４を備えている。第１ルーメン１１と第２ルーメン１２は、それぞれ、本体部１０の長軸方向に沿って延設されている。第１ルーメン１１の先端側の端部は、開口部１４と連通しており、基端側の端部は、コネクタ５０の先端側の開口部５２（図１）と連通している。手技者は、コネクタ５０の基端側の開口部５３（図１）から、焼灼用デバイス６や穿刺用デバイス７を第１ルーメンに挿入することができ、デバイスの先端を開口部１４から突出させることができる。 Figure 2 shows the vicinity of the tip of the medical device 1. Figure 3 shows the state of the medical device 1 as viewed from the tip side. The main body 10 of the catheter 2 has a first lumen 11 and a second lumen 12 on the inside, and an opening 14 at the tip 13. The first lumen 11 and the second lumen 12 each extend along the longitudinal direction of the main body 10. The tip end of the first lumen 11 communicates with the opening 14, and the base end communicates with the tip opening 52 (Figure 1) of the connector 50. The operator can insert the cauterization device 6 or the puncture device 7 into the first lumen from the base opening 53 (Figure 1) of the connector 50, and the tip of the device can be protruded from the opening 14.

第２ルーメン１２の先端側の端部は、ヘッド側ルーメン２２と連通しており、基端側の端部は、コネクタ５０の先端側の開口部５２（図１）と連通している。第２ルーメン１２の内側には、導線４０とプルワイヤ４１とが配設されている。導線４０は、導電性材料によって形成され、一方の端部がヘッド側ルーメン２２を経由してイメージセンサ３０に接続されており、他方の端部がコネクタ５０（図１）を経由してコンピュータ９１に電気的に接続されている。すなわち、本実施例では、導線４０は、イメージセンサ３０とコンピュータ９１との間の情報のやりとりをおこなうための配線として機能している。プルワイヤ４１は、ヘッド部２０の姿勢（向き）を変更するためのワイヤ部材（操作線）であり、一方の端部がヘッド側ルーメン２２を経由してヘッド側ルーメン２２の先端に固定され、他方の端部が第２ルーメン１２を経由して操作部５１に固定されている。導線４０とプルワイヤ４１は、第２ルーメン１２およびヘッド側ルーメン２２のそれぞれの内側において並行して配設されている。 The tip end of the second lumen 12 is connected to the head side lumen 22, and the base end is connected to the tip side opening 52 of the connector 50 (FIG. 1). A conductor 40 and a pull wire 41 are arranged inside the second lumen 12. The conductor 40 is made of a conductive material, and one end is connected to the image sensor 30 via the head side lumen 22, and the other end is electrically connected to the computer 91 via the connector 50 (FIG. 1). That is, in this embodiment, the conductor 40 functions as wiring for exchanging information between the image sensor 30 and the computer 91. The pull wire 41 is a wire member (operation wire) for changing the posture (orientation) of the head unit 20, and one end is fixed to the tip of the head side lumen 22 via the head side lumen 22, and the other end is fixed to the operation unit 51 via the second lumen 12. The conductor 40 and the pull wire 41 are arranged in parallel inside the second lumen 12 and the head side lumen 22, respectively.

図２および図３に示すように、カテーテル２の本体部１０は、先端部１０Ｓと、接続面１０ｔとを備えている。先端部１０Ｓは、本体部１０の先端側に形成された相対的に細くなった部位であり、先端１３から基端側に向かって所定の長さ（例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍ程度）を有している。先端部１０Ｓは、半円柱状の外形を有しており、内側に第１ルーメン１１が形成されている。本体部１０は、先端部１０Ｓよりも基端側が円柱状の外形を有している。そのため、言い換えると、先端部１０Ｓは、本体部１０のうちの先端部１０Ｓよりも基端側の部分に対して半分欠いた形状を有している。この欠かれた部分にヘッド部２０が配置されている。接続面１０ｔは、半円形状の面であり、ヘッド部２０の基端側が接続されている。 2 and 3, the main body 10 of the catheter 2 has a tip portion 10S and a connection surface 10t. The tip portion 10S is a relatively narrowed portion formed on the tip side of the main body 10, and has a predetermined length (for example, about 10 mm to 30 mm) from the tip 13 toward the base end side. The tip portion 10S has a semi-cylindrical outer shape, and a first lumen 11 is formed inside. The main body 10 has a cylindrical outer shape on the base end side of the tip portion 10S. Therefore, in other words, the tip portion 10S has a shape in which half of the part of the main body 10 on the base end side of the tip portion 10S is missing. The head portion 20 is disposed in this missing portion. The connection surface 10t is a semi-circular surface, and the base end side of the head portion 20 is connected.

図２および図３に示すように、ヘッド部２０は、接合部２１と、ヘッド側ルーメン２２とを備えている。ヘッド部２０は、本体部１０の先端部１０Ｓと同様に、略半円柱状の外形を有しており、本体部１０の先端部１０Ｓと接することで全体が略円柱形状となる。これにより、カテーテル２は、ヘッド部２０が寝た状態のとき、先端から基端にかけて外径をほぼ一定にすることができる。これにより、生体管腔内にカテーテル２を進入させているときに、引っ掛かりなどを低減できる。また、ヘッド部２０が寝た状態のとき、本体部１０の先端部１０Ｓがヘッド部２０を支持する。これにより、生体管腔内にカテーテル２を進入させているときに、ヘッド部２０が折れ曲がることを抑制できる。 2 and 3, the head portion 20 includes a joint portion 21 and a head-side lumen 22. The head portion 20 has an approximately semi-cylindrical outer shape, similar to the tip portion 10S of the main body portion 10, and when it comes into contact with the tip portion 10S of the main body portion 10, the entire head portion 20 becomes approximately cylindrical. This allows the catheter 2 to have an approximately constant outer diameter from the tip to the base end when the head portion 20 is in a reclined state. This reduces snagging and the like when the catheter 2 is advanced into the biological lumen. In addition, when the head portion 20 is in a reclined state, the tip portion 10S of the main body portion 10 supports the head portion 20. This prevents the head portion 20 from bending when the catheter 2 is advanced into the biological lumen.

本実施形態のヘッド部２０は、長手方向の長さが、本体部１０の先端部１０Ｓの長さと同程度になっている。よって、ヘッド部２０の先端２３と、本体部１０の先端１３は、カテーテル２の長手方向の位置が揃っている。ヘッド部２０の長さＬ１は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍ程度を例示することができる。イメージセンサ３０は、ヘッド部２０の先端側の側面うち、本体部１０の先端部１０Ｓと対向する側に配置されている。このように、カテーテル２は、先端側がヘッド部２０と先端部１０Ｓとに枝分かれした構成を有しているといえる。また、言い換えれば、カテーテル２は、先端側が２つに枝分かれしており、一方の枝にイメージセンサ３０が設けられ、他方の枝に、第１ルーメン１１と開口部１４が形成されているともいえる。 The head portion 20 of this embodiment has a longitudinal length that is approximately the same as the length of the tip portion 10S of the main body portion 10. Therefore, the tip 23 of the head portion 20 and the tip 13 of the main body portion 10 are aligned in the longitudinal direction of the catheter 2. The length L1 of the head portion 20 can be, for example, about 10 mm to 30 mm. The image sensor 30 is disposed on the side of the tip side of the head portion 20 that faces the tip portion 10S of the main body portion 10. In this way, it can be said that the catheter 2 has a configuration in which the tip side is branched into the head portion 20 and the tip portion 10S. In other words, it can be said that the tip side of the catheter 2 is branched into two, with the image sensor 30 provided in one branch and the first lumen 11 and the opening 14 formed in the other branch.

接合部２１は、ヘッド部２０の基端側に設けられた部位であり、ヘッド部２０の他の部分と比較して相対的に剛性が弱くなっている。この接合部２１は、本体部１０の接続面１０ｔに接続されている。言い換えると、ヘッド部２０の基端側は、本体部１０のうち、開口部１４や先端１３よりも基端側に接続されている。本実施形態では、接合部２１を含むヘッド部２０は、カテーテル２の本体部１０とは別部材として形成されているが、カテーテル２の本体部１０と同じ材料で一体的に形成されてもよい。本実施形態では、接合部２１は、ヘッド部２０の他の部分と同じ材料（樹脂）で一体的に形成されているが、別部材として形成され、互いに接合されていてもよい。例えば、接合部２１は、ヒンジ等の可動部材であってもよい。 The joint 21 is a portion provided on the base end side of the head portion 20, and has a relatively weak rigidity compared to other portions of the head portion 20. This joint 21 is connected to the connection surface 10t of the main body portion 10. In other words, the base end side of the head portion 20 is connected to the base end side of the main body portion 10 relative to the opening 14 and the tip 13. In this embodiment, the head portion 20 including the joint 21 is formed as a separate member from the main body portion 10 of the catheter 2, but may be integrally formed from the same material as the main body portion 10 of the catheter 2. In this embodiment, the joint 21 is integrally formed from the same material (resin) as the other portions of the head portion 20, but may be formed as a separate member and joined to each other. For example, the joint 21 may be a movable member such as a hinge.

ヘッド側ルーメン２２は、接合部２１を含むヘッド部２０の内側に形成されており、一方の端部がヘッド部２０の内側に配置されており、他方の端部が本体部１０の第２ルーメン１２と連通している。ヘッド側ルーメン２２は、ヘッド部２０の長手方向に沿って略直線状に形成されている。 The head side lumen 22 is formed inside the head portion 20 including the joint portion 21, with one end disposed inside the head portion 20 and the other end communicating with the second lumen 12 of the main body portion 10. The head side lumen 22 is formed in a substantially straight line along the longitudinal direction of the head portion 20.

図４は、ヘッド部２０の首振り移動を示す。ヘッド部２０は、接合部２１を回転軸にして、接合部２１よりも先端側が揺動（首振り移動）可能に構成されている。言い換えれば、ヘッド部２０は、接合部２１を回転軸にして、ヘッド部２０の向きを変更可能に構成されている。ここでは、図２に示すヘッド部２０の状態を「ヘッド部２０が寝た状態」とも呼び、図４に示すヘッド部２０の状態を「ヘッド部２０が起きた状態」とも呼ぶ。プルワイヤ４１が（図４の矢印方向に）引っ張られると、ヘッド部２０が首振り移動によって、寝た状態から起きた状態になる。手技者は、操作部５１を操作する（基端方向に移動させる）ことによって、プルワイヤ４１を（図４の矢印方向に）引っ張ることができる。反対に、手技者は、操作部５１を先端方向に移動させることによって、プルワイヤ４１を引っ張った状態から元の状態に戻すことができ、ヘッド部２０が起きた状態から寝た状態になる。このように、カテーテル２は、手技者による操作部５１の操作によって、プルワイヤ４１を経由してヘッド部２０の向きを変更可能に構成されている。 Figure 4 shows the oscillating movement of the head unit 20. The head unit 20 is configured to be able to swing (oscillate) from the joint 21 to the tip side with the joint 21 as the rotation axis. In other words, the head unit 20 is configured to be able to change the orientation of the head unit 20 with the joint 21 as the rotation axis. Here, the state of the head unit 20 shown in Figure 2 is also called the "head unit 20 lying state", and the state of the head unit 20 shown in Figure 4 is also called the "head unit 20 standing state". When the pull wire 41 is pulled (in the direction of the arrow in Figure 4), the head unit 20 swings from the lying state to the standing state. The operator can pull the pull wire 41 (in the direction of the arrow in Figure 4) by operating the operation unit 51 (moving it in the proximal direction). Conversely, the operator can move the operation unit 51 in the distal direction to return the pull wire 41 from the pulled state to its original state, and the head unit 20 goes from the standing state to the lying state. In this way, the catheter 2 is configured so that the orientation of the head portion 20 can be changed via the pull wire 41 by the operator operating the operation portion 51.

ヘッド部２０は、首振り移動によって、寝た状態から起きた状態になると、先端側が本体部１０から離間する（離れる）方向に移動する。ヘッド部２０は、起こした状態のとき、イメージセンサ３０を本体部１０よりも先端側（前方側）に向けることができる。言い換えれば、イメージセンサ３０を構成する各素子の法線が本体部１０と交差せずに、本体部１０の先端側を通過することができる。なお、ここでは、ヘッド部２０は、寝た状態から９０°程度起きた状態にすることができる。また、ヘッド部２０は、起きた状態から寝た状体になると、先端側が本体部１０に近接する（近づく）方向に移動し、寝た状態になると、イメージセンサ３０が本体部１０と対向する。 When the head unit 20 swings from a lying down state to an upright state, the tip side moves in a direction away from the main body unit 10. When the head unit 20 is upright, the image sensor 30 can be oriented toward the tip side (forward) of the main body unit 10. In other words, the normals of the elements that make up the image sensor 30 can pass through the tip side of the main body unit 10 without intersecting with the main body unit 10. Here, the head unit 20 can be raised by about 90° from a lying down state. Also, when the head unit 20 swings from an upright state to a lying down state, the tip side moves in a direction approaching the main body unit 10, and when the head unit 20 is in a lying down state, the image sensor 30 faces the main body unit 10.

図５は、イメージセンサ３０の超音波発生範囲を示す。図５では、イメージセンサ３０から放出される超音波の範囲(超音波発生範囲Ｒｕ)を模式的に示している。イメージセンサ３０は、この超音波発生範囲Ｒｕに含まれる対象物の形状特定情報をコンピュータ９１（図１）に出力し、コンピュータ９１は、超音波発生範囲Ｒｕに含まれる対象物の形状を表す画像をモニタ９２に表示させる。超音波発生範囲は、造影範囲とも呼ぶ。 Figure 5 shows the ultrasound generation range of the image sensor 30. Figure 5 also shows a schematic of the range of ultrasound emitted from the image sensor 30 (ultrasound generation range Ru). The image sensor 30 outputs shape specific information of the object included in this ultrasound generation range Ru to a computer 91 (Figure 1), and the computer 91 displays an image representing the shape of the object included in the ultrasound generation range Ru on a monitor 92. The ultrasound generation range is also called the contrast range.

図５に示すように、医療用デバイス１によれば、ヘッド部２０が起きた状態の時に、超音波発生範囲Ｒｕに本体部１０の先端１３や、開口部１４から突出した開口部１４近傍のデバイス（ここでは、穿刺用デバイス７）の先端（ここでは、針部７１）を含むことができる。これにより、治療が必要な部分が存在する位置(目標位置)付近で、開口部１４からデバイスを突出させたときに、目標位置と、本体部１０の先端１３と、開口部１４近傍のデバイス先端とをモニタ９２に表示させることができる。よって、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。本実施形態の医療用デバイス１は、ヘッド部２０の基端側が、本体部１０のうち、先端１３および開口部１４よりも基端側の接続面１０ｔに接続されている。これにより、イメージセンサ３０は、本体部１０の先端１３および開口部１４の後方側からこれらに向けて超音波を放出することができる。よって、超音波発生範囲Ｒｕに、治療が必要な部分と、本体部１０の先端１３と、開口部１４から突出した開口部１４近傍のデバイス（ここでは、穿刺用デバイス７）の先端（ここでは針部７１）とを同時に含むことができる。 As shown in FIG. 5, according to the medical device 1, when the head unit 20 is in an upright state, the ultrasonic wave generation range Ru can include the tip 13 of the main body unit 10 and the tip (here, the needle 71) of the device (here, the puncture device 7) protruding from the opening 14 near the opening 14. As a result, when the device is protruding from the opening 14 near the position (target position) where the part requiring treatment is present, the target position, the tip 13 of the main body unit 10, and the tip of the device near the opening 14 can be displayed on the monitor 92. Therefore, the positional relationship between the tip of the device and the part requiring treatment can be quickly and easily identified. In the medical device 1 of this embodiment, the base end side of the head unit 20 is connected to the connection surface 10t of the main body unit 10 that is more base-side than the tip 13 and the opening 14. As a result, the image sensor 30 can emit ultrasonic waves from the rear side of the tip 13 and the opening 14 of the main body unit 10 toward them. Therefore, the ultrasound generation range Ru can simultaneously include the area requiring treatment, the tip 13 of the main body 10, and the tip (here, the needle 71) of the device (here, the puncture device 7) protruding from the opening 14 and located near the opening 14.

図６は、穿刺用デバイス７を備える医療用デバイス１を心臓内に挿入した状態を示す。図６では、医療用デバイス１は、ヘッド部２０が起きた状態で、心臓中隔壁ＨＳに超音波を照射し、超音波発生範囲Ｒｕに心臓中隔壁ＨＳが含まれる状態となっている。この状態で、医療用デバイス１は、開口部１４から穿刺用デバイス７を突出させ、針部７１を心臓中隔壁ＨＳに穿刺させる。本実施形態の医療用デバイス１によれば、超音波発生範囲Ｒｕに、心臓中隔壁ＨＳにおける治療が必要な部分（薬液等の注入が必要な部分）と、本体部１０の先端１３と、開口部１４から突出した開口部１４近傍の穿刺用デバイス７の針部７１と、を含むことができる。これにより、心臓内において、開口部１４から穿刺用デバイス７を突出させたときに、心臓中隔壁ＨＳにおける治療が必要な部分と、本体部１０の先端１３と、穿刺用デバイス７の針部７１と、の位置関係を素早くまた容易に特定することができる。よって、穿刺用デバイス７の先端を生体内壁の目標位置に穿刺する精度の向上を図ることができる。 Figure 6 shows the state in which the medical device 1 equipped with the puncture device 7 is inserted into the heart. In Figure 6, the medical device 1 irradiates the cardiac septum HS with ultrasound with the head portion 20 raised, and the cardiac septum HS is included in the ultrasound generation range Ru. In this state, the medical device 1 protrudes the puncture device 7 from the opening 14 and punctures the cardiac septum HS with the needle portion 71. According to the medical device 1 of this embodiment, the ultrasound generation range Ru can include the part of the cardiac septum HS that needs treatment (the part that needs to be injected with a drug solution, etc.), the tip 13 of the main body portion 10, and the needle portion 71 of the puncture device 7 protruding from the opening 14 near the opening 14. As a result, when the puncture device 7 is protruded from the opening 14 in the heart, the positional relationship between the part of the cardiac septum HS that needs treatment, the tip 13 of the main body portion 10, and the needle portion 71 of the puncture device 7 can be quickly and easily identified. This improves the accuracy of inserting the tip of the puncture device 7 into the target position of the inner wall of the living body.

図７は、焼灼用デバイス６を備える医療用デバイス１を心臓内に挿入した状態を示す。図７では、医療用デバイス１は、図６と同様に、ヘッド部２０が起きた状態で、心臓中隔壁ＨＳに超音波を照射し、超音波発生範囲Ｒｕに心臓中隔壁ＨＳが含まれる状態となっている。この状態で、医療用デバイス１は、開口部１４から焼灼用デバイス６を突出させ、先端チップ６１を心臓中隔壁ＨＳに近接させる。本実施形態の医療用デバイス１によれば、超音波発生範囲Ｒｕに、心臓中隔壁ＨＳにおける治療が必要な部分（焼灼が必要な部分）と、本体部１０の先端１３と、開口部１４から突出した開口部１４近傍の焼灼用デバイス６の先端チップ６１と、を含むことができる。これにより、心臓内において、開口部１４から焼灼用デバイス６を突出させたときに、心臓中隔壁ＨＳにおける治療が必要な部分と、本体部１０の先端１３と、焼灼用デバイス６の先端チップ６１と、の位置関係を素早くまた容易に特定することができる。よって、焼灼用デバイス６の先端からの高周波によって、生体内壁の目標位置を焼灼する精度の向上を図ることができる。 7 shows a state in which the medical device 1 including the cauterizing device 6 is inserted into the heart. In FIG. 7, the medical device 1 irradiates ultrasonic waves to the cardiac septum HS with the head 20 raised, as in FIG. 6, and the cardiac septum HS is included in the ultrasonic wave generation range Ru. In this state, the medical device 1 protrudes the cauterizing device 6 from the opening 14 and brings the tip 61 close to the cardiac septum HS. According to the medical device 1 of this embodiment, the ultrasonic wave generation range Ru can include the part of the cardiac septum HS that needs treatment (the part that needs cauterization), the tip 13 of the main body 10, and the tip 61 of the cauterizing device 6 protruding from the opening 14 near the opening 14. As a result, when the cauterizing device 6 is protruded from the opening 14 in the heart, the positional relationship between the part of the cardiac septum HS that needs treatment, the tip 13 of the main body 10, and the tip 61 of the cauterizing device 6 can be quickly and easily identified. Therefore, the high frequency waves from the tip of the cauterization device 6 can improve the accuracy of cauterizing the target location on the inner wall of the living body.

図８および図９は、比較例の医療用デバイス１Ａを生体管腔内に挿入した状態を示す。比較例の医療用デバイス１Ａは、本実施形態の医療用デバイス１と比較すると、ヘッド部２０の後端側が、本体部１０ａのうち、開口部１４ａよりも基端側ではなく、開口部１４ａと同じ位置に接続されている。すなわち、比較例の医療用デバイス１Ａは、本実施形態の医療用デバイス１の先端部１０Ｓ（図６）に相当する部分を備えいていない。それ以外の構成は、本実施形態の医療用デバイス１と同様である。ここでは、比較例の医療用デバイス１Ａの第１ルーメン１１ａには、穿刺用デバイス７が挿入されている。 8 and 9 show a state in which a medical device 1A of the comparative example is inserted into a biological lumen. In the medical device 1A of the comparative example, compared to the medical device 1 of this embodiment, the rear end side of the head portion 20 is connected to the same position as the opening 14a, not to the proximal end side of the opening 14a, in the main body portion 10a. In other words, the medical device 1A of the comparative example does not have a portion equivalent to the tip portion 10S (FIG. 6) of the medical device 1 of this embodiment. The rest of the configuration is the same as the medical device 1 of this embodiment. Here, a puncture device 7 is inserted into the first lumen 11a of the medical device 1A of the comparative example.

図８では、医療用デバイス１Ａは、ヘッド部２０が起きた状態で、心臓中隔壁ＨＳに超音波を照射し、超音波発生範囲Ｒｕに、心臓中隔壁ＨＳと、穿刺用デバイス７の針部７１と、が含まれている。しかし、超音波発生範囲Ｒｕに、穿刺用デバイス７の針部７１を含めるために、針部７１を開口部１４ａから離れた位置まで移動（進出）させる必要がある。針部７１から開口部１４ａまでの距離が大きくなると、カテーテル２ａによるバックアップがなくなるため、穿刺用デバイス７が途中で撓んだり曲がったりして、目標位置からずれるおそれがあった。図８のように、針部７１を心臓中隔壁ＨＳに直交に近い角度で穿刺させる場合、ヘッド部２０をより起きた状態にする必要があるため、このような問題がより顕著になる。 In FIG. 8, the medical device 1A irradiates ultrasound to the cardiac septum HS with the head 20 in an upright position, and the ultrasound generation range Ru includes the cardiac septum HS and the needle 71 of the puncture device 7. However, in order to include the needle 71 of the puncture device 7 in the ultrasound generation range Ru, the needle 71 must be moved (advanced) to a position away from the opening 14a. If the distance from the needle 71 to the opening 14a becomes large, there is no backup from the catheter 2a, and the puncture device 7 may bend or bend midway and deviate from the target position. When the needle 71 is punctured at an angle close to perpendicular to the cardiac septum HS as in FIG. 8, the head 20 must be in a more upright position, which makes this problem more pronounced.

一方、図９に示すように、開口部１４ａを心臓中隔壁ＨＳに近づけた場合、開口部１４ａから針部７１までの距離が小さくなるが、超音波発生範囲Ｒｕに、穿刺用デバイス７の針部７１が含まれなくなるため、針部７１と超音波発生範囲Ｒｕとの位置関係が容易には特定できなくなり、針部７１が目標位置からずれるおそれがあった。 On the other hand, as shown in FIG. 9, when the opening 14a is brought closer to the cardiac septum wall HS, the distance from the opening 14a to the needle 71 becomes smaller, but the needle 71 of the puncture device 7 is no longer included in the ultrasound generation range Ru, so the positional relationship between the needle 71 and the ultrasound generation range Ru cannot be easily determined, and there is a risk that the needle 71 will deviate from the target position.

さらに、比較例の医療用デバイス１Ａは、実施形態の医療用デバイス１と異なり、先端部１０Ｓ（図２）を備えていないため、ヘッド部２０が寝た状態のとき、先端から基端にかけて外径が一定にならない。そのため、生体管腔内に医療用デバイス１Ａを進入させているときに、引っ掛かるおそれがあった。また、比較例の医療用デバイス１Ａは、ヘッド部２０が寝た状態のとき、ヘッド部２０を支持する部位が存在しない。そのため、生体管腔内に医療用デバイス１Ａを進入させているときに、ヘッド部２０が折れ曲がるおそれがあった。 Furthermore, unlike the medical device 1 of the embodiment, the medical device 1A of the comparative example does not have a tip portion 10S (Fig. 2), and therefore when the head portion 20 is in a reclined position, the outer diameter is not constant from the tip to the base end. Therefore, there is a risk of the medical device 1A getting caught when it is being advanced into the biological lumen. Furthermore, in the medical device 1A of the comparative example, when the head portion 20 is in a reclined position, there is no portion that supports the head portion 20. Therefore, there is a risk of the head portion 20 getting bent when it is being advanced into the biological lumen.

＜本実施形態の効果例＞
以上説明した、本実施形態の医療用デバイス１によれば、図５に示すように、ヘッド部２０の基端側が、本体部１０のうち、開口部１４よりも基端側の接続面１０ｔに接続されている。これにより、イメージセンサ３０は、本体部１０の先端１３および開口部１４の後方側から超音波を放出することができる。よって、超音波発生範囲Ｒｕに、治療が必要な部分と、本体部１０の先端１３と、開口部１４から突出した開口部１４近傍のデバイスの先端とを同時に含むことができる。よって、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。 <Examples of Effects of This Embodiment>
According to the medical device 1 of the present embodiment described above, as shown in Fig. 5, the base end side of the head unit 20 is connected to the connection surface 10t of the main body unit 10 that is closer to the base end than the opening 14. This allows the image sensor 30 to emit ultrasound from the tip 13 of the main body unit 10 and the rear side of the opening 14. Therefore, the ultrasound generation range Ru can simultaneously include the part requiring treatment, the tip 13 of the main body unit 10, and the tip of the device protruding from the opening 14 and in the vicinity of the opening 14. Therefore, the positional relationship between the tip of the device and the part requiring treatment can be quickly and easily identified.

また、本実施形態の医療用デバイス１によれば、図２および図３に示すように、本体部１０は、先端部１０Ｓを備えており、ヘッド部２０を寝かせて先端部１０Ｓと近接させると全体が略円柱形状となる。これにより、医療用デバイス１は、先端から基端にかけて外径をほぼ一定にすることができ、生体管腔内に医療用デバイス１を進入させているときの引っ掛かり等を低減できる。また、ヘッド部２０を寝かせた状態のとき、先端部１０Ｓがヘッド部２０を支持するため、生体管腔内に医療用デバイス１を進入させているときに、ヘッド部２０が折れ曲がることを抑制できる。 In addition, according to the medical device 1 of this embodiment, as shown in Figures 2 and 3, the main body 10 has a tip portion 10S, and when the head portion 20 is laid down and brought close to the tip portion 10S, the entire body becomes approximately cylindrical. This allows the medical device 1 to have a substantially constant outer diameter from the tip to the base end, reducing snagging and the like when the medical device 1 is advanced into the biological lumen. In addition, when the head portion 20 is laid down, the tip portion 10S supports the head portion 20, so bending of the head portion 20 can be suppressed when the medical device 1 is advanced into the biological lumen.

また、本実施形態の医療用デバイス１によれば、図６および図７に示すような治療中に、カテーテル２に挿入される治療デバイス（例えば、焼灼用デバイス６や穿刺用デバイス７）を交換することができる。これにより、交換した後の治療デバイスを交換する前の治療デバイスと同じ位置に誘導することができる。すなわち、本実施形態の医療用デバイス１によれば、従来の超音波を発生させるための超音波用カテーテルと、治療デバイスをデリバリするためのデバイス用カテーテルの２つのカテーテルを一体化した状態で使用できるため、治療デバイスが移動したときに治療デバイスが超音波発生範囲Ｒｕから外れることを抑制できる。 In addition, according to the medical device 1 of this embodiment, the treatment device (e.g., the cauterization device 6 or the puncture device 7) inserted into the catheter 2 can be replaced during treatment as shown in Figures 6 and 7. This allows the replaced treatment device to be guided to the same position as the treatment device before replacement. In other words, according to the medical device 1 of this embodiment, two catheters, a conventional ultrasound catheter for generating ultrasound and a device catheter for delivering the treatment device, can be used in an integrated state, so that the treatment device can be prevented from moving out of the ultrasound generation range Ru when it moves.

＜用途＞
上述したように、本実施形態の医療用デバイス１は、カテーテル、内視鏡、画像生成装置、検査装置、治療システムなどの用途で実現することができる。例えば、人口多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）を用いた再生医療において、移植用細胞を臓器へ注入するための移植用デバイスに適用することができる。より具体的には、心筋梗塞や狭心症など虚血性心疾患や、虚血性心疾患、拡張型心筋症、拡張相肥大型心筋症などによる心不全の治療において、ｉＰＳ細胞由来の移植細胞を心臓へ移植するための心筋内移植用デバイスに適用することができる。 <Applications>
As described above, the medical device 1 of the present embodiment can be realized in applications such as catheters, endoscopes, image generating devices, inspection devices, and treatment systems. For example, in regenerative medicine using induced pluripotent stem cells (iPS cells), the medical device 1 can be applied to a transplantation device for injecting transplantation cells into an organ. More specifically, the medical device 1 can be applied to an intramyocardial transplantation device for transplanting transplantation cells derived from iPS cells into the heart in the treatment of ischemic heart disease such as myocardial infarction and angina pectoris, and heart failure due to ischemic heart disease, dilated cardiomyopathy, and dilated phase hypertrophic cardiomyopathy.

＜第２実施形態＞
図１０は、第２実施形態における医療用デバイス１Ｂの構成を概略的に示す。第２実施形態の医療用デバイス１Ｂは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２）と比較すると、カテーテル２の本体部１０の形状が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。ここでは、第２実施形態の医療用デバイス１Ｂの第１ルーメン１１ｂには、穿刺用デバイス７が挿入されている。第２実施形態のカテーテル２ｂの本体部１０ｂは、先端部１０Ｓｂを備えている。先端部１０Ｓｂは、第１実施形態の先端部１０Ｓ（図２）と比較すると、長軸方向の長さが異なり、第１実施形態の先端部１０Ｓよりも短い。そのため、先端部１０Ｓｂの長さは、ヘッド部２０の長さよりも短く、本体部１０の先端１３ｂが、ヘッド部２０の先端２３よりも基端側に位置している。先端部１０Ｓｂの形状を含むその他の構成は第１実施形態の先端部１０Ｓと同様である。 Second Embodiment
FIG. 10 is a schematic diagram showing the configuration of the medical device 1B in the second embodiment. The medical device 1B in the second embodiment is different from the medical device 1 in the first embodiment (FIG. 2) in the shape of the main body 10 of the catheter 2. The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, so the description will be omitted. Here, a puncture device 7 is inserted into the first lumen 11b of the medical device 1B in the second embodiment. The main body 10b of the catheter 2b in the second embodiment is provided with a tip portion 10Sb. The tip portion 10Sb has a different length in the long axis direction compared to the tip portion 10S in the first embodiment (FIG. 2), and is shorter than the tip portion 10S in the first embodiment. Therefore, the length of the tip portion 10Sb is shorter than the length of the head portion 20, and the tip 13b of the main body portion 10 is located on the base end side of the tip 23 of the head portion 20. The other configurations, including the shape of the tip portion 10Sb, are the same as those of the tip portion 10S in the first embodiment.

上記のような、本実施形態の医療用デバイス１Ｂであっても、ヘッド部２０の基端側が、本体部１０ｂのうち、開口部１４ｂよりも基端側の接続面１０ｔに接続されている。これにより、イメージセンサ３０は、本体部１０ｂの先端１３ｂおよび開口部１４ｂの後方側から超音波を放出することができる。よって、超音波発生範囲Ｒｕに、治療が必要な部分と、本体部１０ｂの先端１３ｂと、開口部１４ｂから突出したデバイスの先端とを同時に含むことができる。よって、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。 Even in the medical device 1B of this embodiment as described above, the base end side of the head unit 20 is connected to the connection surface 10t of the main body unit 10b, which is closer to the base end than the opening 14b. This allows the image sensor 30 to emit ultrasound from the tip 13b of the main body unit 10b and the rear side of the opening 14b. Therefore, the ultrasound generation range Ru can simultaneously include the part requiring treatment, the tip 13b of the main body unit 10b, and the tip of the device protruding from the opening 14b. Therefore, the positional relationship between the tip of the device and the part requiring treatment can be quickly and easily identified.

また、本実施形態の医療用デバイス１Ｂであっても、本体部１０ｂは、先端部１０Ｓｂを備えており、ヘッド部２０を寝かせて先端部１０Ｓｂと近接させるとその部分が略円柱形状となる。これにより、医療用デバイス１Ｂは、外径をより一定に近づけることができ、生体管腔内に医療用デバイス１Ｂを進入させているときの引っ掛かり等を低減できる。また、ヘッド部２０を寝かせた状態のとき、先端部１０Ｓｂがヘッド部２０を支持するため、生体管腔内に医療用デバイス１Ｂを進入させているときに、ヘッド部２０が折れ曲がることを抑制できる。 Even in the medical device 1B of this embodiment, the main body 10b includes a tip portion 10Sb, and when the head portion 20 is laid down and brought close to the tip portion 10Sb, that portion becomes approximately cylindrical. This allows the outer diameter of the medical device 1B to be closer to a constant, reducing snagging when the medical device 1B is advanced into the biological lumen. Furthermore, when the head portion 20 is laid down, the tip portion 10Sb supports the head portion 20, so bending of the head portion 20 can be prevented when the medical device 1B is advanced into the biological lumen.

＜第３実施形態＞
図１１は、第３実施形態における医療用デバイス１Ｃの構成を概略的に示す。第３実施形態の医療用デバイス１Ｃは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２）と比較すると、カテーテル２の本体部１０の形状が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。第３実施形態の医療用デバイス１Ｃでは、第１ルーメン１１ｃに、穿刺用デバイス７が挿入されている。第３実施形態のカテーテル２ｃの本体部１０ｃは、先端部１０Ｓｃを備えている。先端部１０Ｓｃは、第１実施形態の先端部１０Ｓ（図２）と比較すると、長軸方向の長さが異なり、第１実施形態の先端部１０Ｓよりも長い。そのため、先端部１０Ｓｃの長さは、ヘッド部２０の長さよりも長く、本体部１０の先端１３ｃが、ヘッド部２０の先端２３よりも先端側に位置している。先端部１０Ｓｃの形状を含むその他の構成は第１実施形態の先端部１０Ｓと同様である。 Third Embodiment
FIG. 11 is a schematic diagram showing the configuration of the medical device 1C in the third embodiment. The medical device 1C in the third embodiment is different from the medical device 1 in the first embodiment (FIG. 2) in the shape of the main body 10 of the catheter 2. The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, and therefore will not be described. In the medical device 1C in the third embodiment, a puncture device 7 is inserted into the first lumen 11c. The main body 10c of the catheter 2c in the third embodiment is provided with a tip portion 10Sc. The tip portion 10Sc has a different length in the long axis direction compared to the tip portion 10S in the first embodiment (FIG. 2), and is longer than the tip portion 10S in the first embodiment. Therefore, the length of the tip portion 10Sc is longer than the length of the head portion 20, and the tip 13c of the main body portion 10 is located on the tip side of the tip 23 of the head portion 20. The other configurations, including the shape of the tip portion 10Sc, are the same as those of the tip portion 10S in the first embodiment.

上記のような、本実施形態の医療用デバイス１Ｃであっても、ヘッド部２０の基端側が、本体部１０ｃのうち、開口部１４ｃよりも基端側の接続面１０ｔに接続されている。これにより、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。また、本実施形態の医療用デバイス１Ｃであっても、本体部１０ｃは、先端部１０Ｓｃを備えており、ヘッド部２０を寝かせて先端部１０Ｓｃと近接させるとその部分が略円柱形状となる。これにより、医療用デバイス１Ｃの外径をより一定に近づけることができ、生体管腔内に医療用デバイス１Ｃを進入させているときの引っ掛かり等を低減できる。また、ヘッド部２０を寝かせた状態のとき、先端部１０Ｓｃがヘッド部２０を支持するため、生体管腔内に医療用デバイス１Ｃを進入させているときに、ヘッド部２０が折れ曲がることを抑制できる。 Even in the medical device 1C of this embodiment as described above, the base end side of the head portion 20 is connected to the connection surface 10t of the main body portion 10c that is more base end side than the opening 14c. This allows the positional relationship between the tip of the device and the part requiring treatment to be quickly and easily identified. In addition, even in the medical device 1C of this embodiment, the main body portion 10c has a tip portion 10Sc, and when the head portion 20 is laid down and brought close to the tip portion 10Sc, that portion becomes approximately cylindrical. This allows the outer diameter of the medical device 1C to be more constant, and reduces the occurrence of snagging when the medical device 1C is advanced into the biological lumen. In addition, when the head portion 20 is laid down, the tip portion 10Sc supports the head portion 20, so that bending of the head portion 20 can be suppressed when the medical device 1C is advanced into the biological lumen.

＜第４実施形態＞
図１２は、第４実施形態における医療用デバイス１Ｄの構成を概略的に示す。第４実施形態の医療用デバイス１Ｄは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２）と比較すると、ヘッド部２０の構成が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。第４実施形態のカテーテル２ｄは、ヘッド部２０ｄが、本体部１０ｄと別部材ではなく、本体部１０ｄと同じ材料で一体に形成されている。また、ヘッド部２０ｄは、第１実施形態の接合部２１（図２）に対応する構成を備えておらず、長軸方向における剛性がほぼ一定となっている。第４実施形態のカテーテル２ｄは、先端側がヘッド部２０ｄと先端部１０Ｓｄの２つに枝分かれした構成を有している。言い換えれば、カテーテル２ｄは、先端側に長軸方向に延びるスリットが形成されており、スリットによって、先端側が枝分かれしている。 Fourth Embodiment
FIG. 12 is a schematic diagram showing the configuration of the medical device 1D in the fourth embodiment. The medical device 1D in the fourth embodiment is different from the medical device 1 in the first embodiment (FIG. 2) in the configuration of the head portion 20. The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, so that the description will be omitted. In the catheter 2d in the fourth embodiment, the head portion 20d is not a separate member from the main body portion 10d, but is integrally formed from the same material as the main body portion 10d. In addition, the head portion 20d does not have a configuration corresponding to the joint portion 21 in the first embodiment (FIG. 2), and the rigidity in the longitudinal direction is almost constant. The catheter 2d in the fourth embodiment has a configuration in which the tip side is branched into two parts, the head portion 20d and the tip portion 10Sd. In other words, the catheter 2d has a slit extending in the longitudinal direction formed on the tip side, and the tip side is branched by the slit.

上記のような、本実施形態の医療用デバイス１Ｄであっても、手技者による操作部５１（図１）の操作によって、プルワイヤ４１を経由してヘッド部２０ｄの向きを変更することができる。また、ヘッド部２０ｄの基端側が、本体部１０ｄのうち、開口部１４ｄよりも基端側に接続されているため、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。 Even with the medical device 1D of this embodiment as described above, the orientation of the head portion 20d can be changed via the pull wire 41 by the operator operating the operation unit 51 (Figure 1). In addition, because the base end side of the head portion 20d is connected to the base end side of the main body portion 10d relative to the opening 14d, the positional relationship between the tip of the device and the area requiring treatment can be quickly and easily identified.

＜第５実施形態＞
図１３は、第５実施形態における医療用デバイス１Ｅの構成を概略的に示す。図１４は、医療用デバイス１Ｅを先端側から見た状態を示す。第５実施形態の医療用デバイス１Ｅは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２および図３）と比較すると、ヘッド部２０と本体部１０の形状が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。第５実施形態のカテーテル２ｅは、ヘッド部２０ｅと先端部１０Ｓｅが、それぞれ円柱形状であり、それぞれ、本体部１０ｅの接続面１０ｔから先端側に突出している。ヘッド部２０ｅと本体部１０ｅｄは、同じ材料で一体的に形成されているが、別部材によって形成されていてもよい。ヘッド部２０ｅは、第１実施形態の接合部２１（図２）に対応する構成を備えておらず、長軸方向における剛性がほぼ一定となっている。イメージセンサ３０ｅは、ヘッド部２０ｅの側面に配置され、一部が本先端部１０Ｓｅと対向している。 Fifth Embodiment
FIG. 13 is a schematic diagram of the configuration of the medical device 1E in the fifth embodiment. FIG. 14 is a diagram showing the state of the medical device 1E as viewed from the tip side. The medical device 1E in the fifth embodiment differs in the shape of the head portion 20 and the main body portion 10 compared to the medical device 1 in the first embodiment (FIGS. 2 and 3). The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, so the description will be omitted. In the catheter 2e in the fifth embodiment, the head portion 20e and the tip portion 10Se are each cylindrical, and each protrudes from the connection surface 10t of the main body portion 10e to the tip side. The head portion 20e and the main body portion 10ed are integrally formed of the same material, but may be formed of different members. The head portion 20e does not have a configuration corresponding to the joint portion 21 (FIG. 2) in the first embodiment, and the rigidity in the long axis direction is almost constant. The image sensor 30e is disposed on the side of the head portion 20e, and a part of it faces the tip portion 10Se.

上記のような、本実施形態の医療用デバイス１Ｅであっても、ヘッド部２０ｅの基端側が、本体部１０ｅのうち、開口部１４ｅよりも基端側の接続面１０ｔに接続されている。これにより、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。また、本実施形態の医療用デバイス１Ｅであっても、本体部１０ｅは、先端部１０Ｓｅを備えており、先端部１０Ｓｅが無い場合に比べて、本体部１０ｅの基端側との段差が低減される。これにより、生体管腔内に医療用デバイス１Ｅを進入させているときの引っ掛かり等を低減できる。また、ヘッド部２０ｅを寝かせた状態のとき、先端部１０Ｓｅがヘッド部２０ｅを支持するため、生体管腔内に医療用デバイス１Ｅを進入させているときに、ヘッド部２０ｅが折れ曲がることを抑制できる。このように、第１実施形態で示したヘッド部２０の形状と、本体部１０の先端部１０Ｓの形状は、その一例であり、これらは本実施形態のように任意の形状とすることができる。 Even in the medical device 1E of this embodiment as described above, the base end side of the head portion 20e is connected to the connection surface 10t of the main body portion 10e that is more proximal than the opening 14e. This allows the positional relationship between the tip of the device and the part requiring treatment to be quickly and easily identified. In addition, even in the medical device 1E of this embodiment, the main body portion 10e is provided with the tip portion 10Se, and the step between the base end side of the main body portion 10e is reduced compared to when the tip portion 10Se is not present. This reduces the risk of the medical device 1E getting caught when entering the body lumen. In addition, when the head portion 20e is laid down, the tip portion 10Se supports the head portion 20e, so that bending of the head portion 20e can be suppressed when the medical device 1E is entering the body lumen. In this way, the shape of the head portion 20 shown in the first embodiment and the shape of the tip portion 10S of the main body portion 10 are examples, and they can be any shape as in this embodiment.

＜第６実施形態＞
図１５は、第６実施形態における医療用デバイス１Ｆの構成を概略的に示す。図１６は、医療用デバイス１Ｆを先端側から見た状態を示す。第６実施形態の医療用デバイス１Ｆは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２）と比較すると、ヘッド部２０とカテーテル２の本体部１０の形状が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。第６実施形態のカテーテル２ｆは、本体部１０ｆの先端部１０Ｓｆが、本体部１０ｆのうちの先端部１０Ｓｆよりも基端側の部分と同じ断面形状を有している。言い換えれば、本体部１０ｆは、先端部１０Ｓｆを含む全体が円柱形状となっており、先端から基端まで外径が一定である。ヘッド部２０ｆは、矩形断面の長尺形状を有しており、基端側に接合部２１ｆを備えている。ヘッド部２０ｆは、接合部２１ｆが本体部１０ｆに接続されており、接合部２１ｆを軸にして揺動（首振り移動）可能である。接合部２１ｆは、ヘッド部２０ｆの他の部分と比較して相対的に剛性が弱くなっている。イメージセンサ３０ｆは、ヘッド部２０ｆのうち、本体部１０ｆの先端部１０Ｓｆと対向する側面に配置されている。 Sixth Embodiment
FIG. 15 is a schematic diagram of the configuration of the medical device 1F in the sixth embodiment. FIG. 16 is a diagram showing the state of the medical device 1F as viewed from the tip side. The medical device 1F in the sixth embodiment is different in the shape of the head portion 20 and the main body portion 10 of the catheter 2 compared to the medical device 1 in the first embodiment (FIG. 2). The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, and therefore will not be described. In the catheter 2f in the sixth embodiment, the tip portion 10Sf of the main body portion 10f has the same cross-sectional shape as the portion of the main body portion 10f on the base end side from the tip portion 10Sf. In other words, the main body portion 10f is entirely cylindrical including the tip portion 10Sf, and has a constant outer diameter from the tip to the base end. The head portion 20f has a long rectangular cross-sectional shape and is provided with a joint portion 21f on the base end side. The joint portion 21f of the head portion 20f is connected to the main body portion 10f, and can swing (swing) around the joint portion 21f. The joint portion 21f has a relatively weak rigidity compared to other portions of the head portion 20f. The image sensor 30f is disposed on a side surface of the head portion 20f that faces the tip portion 10Sf of the main body portion 10f.

上記のような、本実施形態の医療用デバイス１Ｆであっても、ヘッド部２０ｆの基端側が、本体部１０ｆのうち、開口部１４ｆよりも基端側に接続されている。これにより、デバイスの先端と治療が必要な部分との位置関係を素早くまた容易に特定することができる。また、本実施形態の医療用デバイス１Ｆであっても、ヘッド部２０ｆを寝かせた状態のとき、先端部１０Ｓｆがヘッド部２０ｆを支持するため、生体管腔内に医療用デバイス１Ｆを進入させているときに、ヘッド部２０ｆが折れ曲がることを抑制できる。 Even in the medical device 1F of this embodiment as described above, the base end side of the head portion 20f is connected to the main body portion 10f at a position closer to the base end than the opening 14f. This makes it possible to quickly and easily identify the positional relationship between the tip of the device and the area requiring treatment. Furthermore, even in the medical device 1F of this embodiment, when the head portion 20f is laid down, the tip portion 10Sf supports the head portion 20f, so that bending of the head portion 20f can be prevented when the medical device 1F is advanced into the biological lumen.

＜第７実施形態＞
図１７は、第７実施形態における医療用デバイス１Ｇの構成を概略的に示す。図１８は、第７実施形態の医療用デバイス１Ｇの首振り移動を示す。第７実施形態の医療用デバイス１Ｇは、第１実施形態の医療用デバイス１（図２）と比較すると、プルワイヤ４１を備えていない点が異なる。それ以外の構成は、第１実施形態の医療用デバイス１と同様であるため説明を省略する。第７実施形態の医療用デバイス１Ｇは、導線４０がヘッド部２０ｇの姿勢（向き）を変更するためのプルワイヤ（操作線）として機能する。第７実施形態のヘッド側ルーメン２２ｇは、接合部２１ｇを含むヘッド部２０ｇの内側に形成されており、一方の端部がイメージセンサ３０と連通しており、他方の端部が本体部１０ｇの第２ルーメン１２ｇと連通している。ヘッド側ルーメン２２ｇは、途中で折れ曲がることによって、ヘッド側ルーメン２２ｇの内側に配設されている導線４０の延伸方向が変化する。 Seventh Embodiment
FIG. 17 is a schematic diagram of the configuration of the medical device 1G in the seventh embodiment. FIG. 18 shows the swing movement of the medical device 1G in the seventh embodiment. The medical device 1G in the seventh embodiment is different from the medical device 1 in the first embodiment (FIG. 2) in that it does not include a pull wire 41. The other configurations are the same as those of the medical device 1 in the first embodiment, so the description will be omitted. In the medical device 1G in the seventh embodiment, the conductor 40 functions as a pull wire (operation wire) for changing the posture (orientation) of the head portion 20g. The head side lumen 22g in the seventh embodiment is formed inside the head portion 20g including the joint portion 21g, and one end is connected to the image sensor 30, and the other end is connected to the second lumen 12g of the main body portion 10g. The head side lumen 22g is bent in the middle, so that the extension direction of the conductor 40 arranged inside the head side lumen 22g changes.

導線４０は、導電性材料によって形成されたワイヤ部材であり、一方の端部がヘッド側ルーメン２２ｇを経由してイメージセンサ３０に接続されており、他方の端部がコネクタ５０の先端側の開口部５２（図１）を経由して操作部５１（図１）に固定されている。さらに、操作部５１に固定された導線４０の端部は、コンピュータ９１から延びる配線と電気的に接続されている。これにより、導線４０は、第１実施形態と同様、イメージセンサ３０とコンピュータ９１との間の情報のやりとりをおこなうための配線としても機能する。 The conductor 40 is a wire member made of a conductive material, one end of which is connected to the image sensor 30 via the head-side lumen 22g, and the other end of which is fixed to the operation unit 51 (FIG. 1) via the opening 52 (FIG. 1) on the tip side of the connector 50. Furthermore, the end of the conductor 40 fixed to the operation unit 51 is electrically connected to the wiring extending from the computer 91. As a result, the conductor 40 also functions as a wiring for exchanging information between the image sensor 30 and the computer 91, similar to the first embodiment.

図１８に示すように、導線４０が矢印方向（基端方向）に引っ張られると、ヘッド部２０ｇが首振り移動によって、寝た状態から起きた状態になる。手技者は、操作部５１を操作する（基端方向に移動させる）ことによって、導線４０を引っ張ることができる。反対に、手技者は、操作部５１を先端方向に移動させることによって、導線４０を引っ張った状態から元の状態に戻すことができ、ヘッド部２０ｇが起きた状態から寝た状態になる。このように、カテーテル２ｇは、手技者による操作部５１の操作によって、導線４０を経由してヘッド部２０ｇの向きを変更可能に構成されている。上記のように、イメージセンサ３０とコンピュータ９１との情報のやりとりをおこなう配線をプルワイヤとして利用しても、操作部５１の操作によってヘッド部２０ｇの向きを変更させることができる。 As shown in FIG. 18, when the conductor 40 is pulled in the direction of the arrow (proximal end direction), the head portion 20g swings from a lying state to an upright state. The operator can pull the conductor 40 by operating the operation unit 51 (moving it in the proximal end direction). Conversely, the operator can return the conductor 40 from the pulled state to its original state by moving the operation unit 51 in the distal end direction, and the head portion 20g goes from an upright state to a lying state. In this way, the catheter 2g is configured so that the orientation of the head portion 20g can be changed via the conductor 40 by the operation of the operation unit 51 by the operator. As described above, even if the wiring that exchanges information between the image sensor 30 and the computer 91 is used as a pull wire, the orientation of the head portion 20g can be changed by operating the operation unit 51.

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。 <Modifications of this embodiment>
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be embodied in various forms without departing from the spirit and scope of the invention. For example, the following modifications are also possible.

［変形例１］
第１～７実施形態の医療用デバイス１、１Ｂ～１Ｇは、第１ルーメンに焼灼用デバイス６と穿刺用デバイス７の両方を挿通させることを可能とした。しかし、医療用デバイス１、１Ｂ～１Ｇは、焼灼用デバイス６と穿刺用デバイス７のうちの一方が挿通できない構成であってもよい。または、医療用デバイス１、１Ｂ～１Ｇは、焼灼用デバイス６と穿刺用デバイス７とは異なるデバイスを挿通させることが可能に構成され、焼灼用デバイス６と穿刺用デバイス７の両方が挿通できない構成であってもよい。 [Modification 1]
The medical devices 1, 1B to 1G of the first to seventh embodiments allow both the cauterizing device 6 and the puncturing device 7 to be inserted into the first lumen. However, the medical devices 1, 1B to 1G may be configured such that one of the cauterizing device 6 and the puncturing device 7 cannot be inserted. Alternatively, the medical devices 1, 1B to 1G may be configured such that a device different from the cauterizing device 6 and the puncturing device 7 can be inserted, and such that both the cauterizing device 6 and the puncturing device 7 cannot be inserted.

［変形例２］
第１実施形態の医療用デバイス１は、ヘッド部が９０°程度起き上がるものとした。しかし、医療用デバイス１は、超音波発生範囲Ｒｕに、本体部１０の先端１３と、開口部１４から突出したデバイスの先端とを同時に含むことができれば、起き上がる角度は９０°よりも小さくてもよい。 [Modification 2]
In the medical device 1 of the first embodiment, the head portion rises up by about 90°. However, the medical device 1 may have a rise angle smaller than 90° as long as the ultrasonic wave generation range Ru can simultaneously include the tip 13 of the main body portion 10 and the tip of the device protruding from the opening 14.

［変形例３］
第１～７実施形態で例示した医療用デバイス１、１Ｂ～１Ｇの各構成は、その一部を適宜組み合わせてもよいし、各構成の一部を取り除いてもよい。例えば、第５実施形態のカテーテル２ｅ（図１３）の先端部１０Ｓｅの長さを、第２実施形態のカテーテル２ｂ（図１０）や第３実施形態のカテーテル２ｃ（図１１）のように、変更してもよい。また例えば、第１実施形態のカテーテル２（図２）において、ヘッド部２０を、第５実施形態のヘッド部２０ｅ（図１３）に変更してもよい。 [Modification 3]
The configurations of the medical devices 1, 1B to 1G exemplified in the first to seventh embodiments may be combined as appropriate, or may be partially removed. For example, the length of the tip portion 10Se of the catheter 2e (FIG. 13) of the fifth embodiment may be changed, as in the catheter 2b (FIG. 10) of the second embodiment or the catheter 2c (FIG. 11) of the third embodiment. Also, for example, in the catheter 2 (FIG. 2) of the first embodiment, the head portion 20 may be changed to the head portion 20e (FIG. 13) of the fifth embodiment.

［変形例４］
本実施形態の構成は、内視鏡、画像生成装置、治療システム、デバイスの製造方法等に対しても適用することができる。例えば、第１実施形態のカテーテル２は、内視鏡として構成されていてもよい。また、例えば、第１実施形態の医療用デバイス１と、コンピュータ９１と、モニタ９２とを含んで画像生成装置として構成されてもよい。 [Modification 4]
The configuration of this embodiment can also be applied to an endoscope, an image generating device, a treatment system, a device manufacturing method, etc. For example, the catheter 2 of the first embodiment may be configured as an endoscope. Also, for example, the medical device 1 of the first embodiment, a computer 91, and a monitor 92 may be included and configured as an image generating device.

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。 Although this aspect has been described above based on the embodiment and modified examples, the embodiment of the above-mentioned aspect is intended to facilitate understanding of this aspect and does not limit this aspect. This aspect may be modified or improved without departing from the spirit and scope of the claims, and equivalents are included in this aspect. Furthermore, if a technical feature is not described as essential in this specification, it may be deleted as appropriate.

１、１Ａ～１Ｆ…医療用デバイス
２、２ａ～２ｆ…カテーテル
６…焼灼用デバイス
７…穿刺用デバイス
１０、１０ａ～１０ｆ…本体部
１０Ｓ、１０Ｓｂ～…先端部
１０ｔ…接続面
１１、１１ａ～１１ｆ…第１ルーメン
１２…第２ルーメン
１３、１３ａ～１３ｆ…先端
１４、１４ａ～１４ｆ…開口部
１５…基端
２０、２０ｄ～２０ｆ…ヘッド部
２１、２１ｄ～２１ｆ…接合部
２２…ヘッド側ルーメン
２２ｋ…屈曲部
２３、２３ｄ～２３ｆ…先端
３０、３０ｅ、３０ｆ…イメージセンサ
４０…導線
５０…コネクタ
５１…操作部
５２、５３…開口部
６０…焼灼用デバイス本体部
６１…先端チップ
６２…コネクタ
６３…高周波発生器
６４…通電用対極板
７０…穿刺用デバイス本体部
７１…針部
７２…シリンジ
９１…コンピュータ
９２…モニタ 1, 1A to 1F: medical device 2, 2a to 2f: catheter 6: cauterization device 7: puncture device 10, 10a to 10f: main body 10S, 10Sb to: tip 10t: connection surface 11, 11a to 11f: first lumen 12: second lumen 13, 13a to 13f: tip 14, 14a to 14f: opening 15: base end 20, 20d to 20f: head 21, 21d to 21f: joint 22: head side lumen 22k: bending portion 23, 23d to 23f: tip 30, 30e, 30f: image sensor 40: conducting wire 50: connector 51: operation unit 52, 53: opening 60: cauterization device main body 61: tip tip 62: connector 63: High frequency generator 64: Electrically conductive return electrode 70: Puncture device main body 71: Needle 72: Syringe 91: Computer 92: Monitor

Claims

A medical device for use by insertion into the body,
An elongated main body portion having an inner lumen;
an opening provided at a tip of the main body and communicating with the lumen;
a head unit including an image sensor, the base end side of the head unit being connected to a portion of the main body unit that is closer to the base end than the opening, and the tip side of the head unit being configured to be separable from the main body unit;
an operating wire capable of changing the orientation of the head portion, the operating wire being disposed inside the main body portion and having a tip portion connected to the head portion;
When the tip side of the head portion is brought close to the main body portion, the tip of the main body portion and the tip of the head portion are aligned in the axial direction of the main body portion, and the main body portion is not located on the tip side of the tip of the head portion,
When the medical device with the tip side of the head portion close to the main body portion is viewed from the direction from the tip side of the main body portion to the base end side, both the tip of the head portion and the tip of the main body portion are visible.
Medical devices.

The medical device of claim 1 further comprises:
A puncture device is provided inside the lumen, the tip of which can protrude from the opening.
Medical devices.

3. The medical device of claim 1 or 2,
The head unit is capable of directing the image sensor toward a tip side of the main body unit by operating the operating wire.
Medical devices.

A medical device according to any one of claims 1 to 3,
The image sensor is an ultrasonic transducer.
Medical devices.

The medical device according to any one of claims 1 to 4 further comprises:
a cauterizing device disposed inside the lumen and capable of protruding a tip from the opening;
Equipped with
Medical devices.

A medical device according to any one of claims 1 to 5,
The head portion has a joint portion having a relatively low rigidity formed at a base end portion.
Medical devices.