JP7558978B2 - ダイレクトマーキングのための方法及び装置 - Google Patents

Description

優先権
本出願は、参照によってその開示が以下に組み込まれる、２０１９年５月３０日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｄｉｒｅｃｔ Ｍａｒｋｉｎｇ」と題する米国仮特許出願第６２／８５４，３５６号に対する優先権を主張する。

不規則な乳房撮影及び触診可能な異常を理由として多くの患者が乳房生検を受ける。生検は、外科的切除生検及び定位的且つ超音波ガイド針乳房生検を含むことがある。画像指示生検のケースでは、放射線医師または他の内科医は、実験室解析のために不規則な組織の小さいサンプルを取ることがある。生検が悪性であることが判明する場合、追加の手術（例えば、腫瘍摘出手術または乳腺切除手術）が必要とされることがある。針生検のケースでは、患者は、一日またはもっと後に放射線医師に戻ることがあり、生検部位（病変の部位）が手術に備えて移転される必要がある場合がある。超音波、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、またはＸ線などの撮像システムが、生検部位を特定するために使用されることがある。生検部位の移転を支援するために、生検の時にマーカが配置されることがある。

生検が行われた組織が除去された位置をマークするために乳房生検の後に使用されるマーカの使用は、以下の米国特許、２０００年７月４日に発行された米国特許第６，０８３，５２４号「Ｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｏｒ ｄｉｏｘａｎｏｎｅ ｌｉｎｋａｇｅｓ」、２０００年１２月４日に発行された米国特許第６，１６２，２４１号「Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｔｉｓｓｕｅ ｓｅａｌａｎｔｓ」、２００１年８月７日に発行された米国特許第６，２７０，４６４号「Ｂｉｏｐｓｙ ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅ」、２００２年３月１２日に発行された米国特許第６，３５６，７８２号「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」、２００３年８月１２日に発行された米国特許第６，６０５，２９４号「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｉｎ ｓｉｔｕ ｈｙｄｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｈｙｄｒｏｇｅｌ ａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ｏｒ ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｉｓｓｕｅ ｏｒ ｖｅｓｓｅｌｓ」、２０１３年１２月３日に発行された米国特許第８，６００，４８１号「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ」、及び２０１５年１月２７日に発行された米国特許第８，９３９，９１０号「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｅｎｈａｎｃｉｎｇ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｖｉｓｉｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｈｙｐｅｒｅｃｈｏｉｃ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」において説明されている。それらの米国特許の全ては、それらの全体において参照によって組み込まれる。

マーカが生検部位に配置されると、マーカは後に、後続のフォローアップ手順において生検部位を識別するために移転されることがある。或るコンテキストでは、配置されたマーカは、生検部位に完全に対応しないことがある。例えば、マーカは、生検手順と後続のフォローアップ手順との間の介在時間の間に、生検部位から別の近くの位置に転移することがある。加えて、または代替的に、マーカは、マーキングの間に生検部位に配置されていなかった場合がある。いずれかのケースでは、これは、後続のフォローアップ手順の間に生検部位を識別することの困難性につながることがある。したがって、経時的に固定位置にマーカを維持するために、マーカに特徴を組み込むことが望ましい場合がある。加えて、または代替的に、マーカの配置精度を高めるために、マーカ送達デバイスに特徴を組み込むことが望ましい場合がある。

生検サンプルを取得し、生検部位をマーキングするために、いくつかのシステム及び方法が行われ、及び使用されているが、添付の特許請求の範囲において記述された発明を発明者が行い、または使用したものよりも先行するものは存在しないことが信じられている。

本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で完結するが、本発明は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより良好に理解されると考えられ、図面で類似の参照符号は同じ要素を指す。図面で、いくつかの構成要素または構成要素の一部は、破線で表すように透視図で示されている。

図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、本開示の態様に従った、生検部位マーカの配置の例示的な態様を示す。 例示的なマーカ送達デバイスの斜視図を表す。 図２のマーカ送達デバイスの側断面図を表す。 生検部位をマーキングするために図１のマーカ送達デバイスの遠位部から生検針内の側面開き口を通じて展開されるマーカの側断面図を表す。 別の例示的な生検部位マーカの側立面図を表す。 別の例示的なマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、装着された構成にある。 図６のマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、展開された構成にある。 更なる別の例示的な生検部位マーカの側立面図を表す。 更なる別の例示的なマーカ送達デバイスの側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、装着された構成にある。 図９のマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、組織に挿入されている。 図９のマーカ送達デバイスの更なる別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、展開された構成にある。 なおも別の例示的なマーカ送達デバイスの側立面図を表す。 図１２のマーカ送達デバイスの別の側立面図を表し、マーカ送達デバイスは、組織に挿入されている。 図１２のマーカ送達デバイスの更なる別の側立面図を表し、マーカ送達デバイスは、マーキング材料を展開している。 生検サンプルを収集するよう組織内に配置された図４の生検針の側立面図を表す。 なおも別の例示的なマーカ送達デバイスの斜視図を表す。 図１６の線１７－１７に沿って取られた断面を有する、図１６のマーカ送達デバイスの側断面図を表す。 図１６のマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、図４の生検針に挿入されている。 図１６のマーカ送達デバイスの更なる別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、関節接合された構成にある。 図１６のマーカ送達デバイスのなおも別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、展開された位置にある。 なおも別の例示的なマーカ送達デバイスの斜視図を表す。 図２１の線２２－２２に沿って取られた断面を有する、図２１のマーカ送達デバイスの側断面図を表す。 図２１のマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、装着された構成にある。 図２１のマーカ送達デバイスの更なる別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、組織収集構成にある。 図２１のマーカ送達デバイスのなおも別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、展開された構成にある。 図２１のマーカ送達デバイスのなおも別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、引き出されている。 なおも別の例示的なマーカ送達デバイスの斜視図を表す。 図２７の線２８－２８に沿って取られた断面を有する、図２７のマーカ送達デバイスの側断面図を表す。 図２７のマーカ送達デバイスの別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、装着された構成にある。 図２７のマーカ送達デバイスの更なる別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、組織収集構成にある。 図２７のマーカ送達デバイスのなおも別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、展開された構成にある。 図２７のマーカ送達デバイスのなおも別の側断面図を表し、マーカ送達デバイスは、引き出されている。

図面は、決して限定的となることを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されない方法も含む様々な他の方法で実施され得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかし本発明が、示される正確な配置に限定されないことは理解されるであろう。

本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の説明から当業者に明らかであり、それは例示であり、本発明を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである。理解されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の様々かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示であり、限定的ではないとみなされるべきである。

一時的であるかまたは永続的であるかどうかに関わらず、それを除去またはサンプリングする前または後に病変の位置または辺縁をマーキングすることが可能であることが、有益である場合がある。除去の前のマーキングは、望まれる場合に、病変全体が切除されることを保証することを促進することができる。代わりに、病変がその全体で意図せずに除去された場合、手順の直後に生検部位をマーキングすることは、後の識別のためにその位置の再確立を可能にする。

マーカが生検部位に位置付けられると、マーカが超音波の下で視認可能なままであることが望ましい場合がある。また、患者の他の構造的特徴に対してマーカを容易に識別可能にすることが望ましい場合がある。例えば、後続の超音波検査の間に微細石灰化としてマーカを意図せずに特徴付けることを回避するために、微細石灰化から超音波視覚化の下でマーカが区別されることが望ましい場合がある。一般的に、微細石灰化は、疑わしい病変または質量を識別するための分野において使用される。よって、超音波ビューがマーカとして区別可能であり、新たな質量として意図せず識別されないことが全体的に望ましい。

Ｉ．例示的なマーカ

本明細書で提示される態様は、図１Ａ～１Ｃに示されるように、周辺組織（３０）を有する生検空洞（１０）を経皮的にマーキングするためのマーカを製造するデバイス及び手順に関連する。例えば、図１Ａにおいて見られるように、マーカ（１００）は最初に、生検部位の移転を促すために、生検空洞（１０）に配置されてもよい。マーカ（１００）は、キャリア（１２０）及びマーカ要素（１２）を含んでもよい。キャリア（１２０）は全体的に、生体吸収性マーカ材料（１２２）を含む。よって、キャリア（１２０）は全体的に、生検空洞（１０）内でのマーカ（１００）の配置の後の患者への吸収のために構成される。いくつかの実施例では、キャリア（１２０）は、超音波の下でキャリア（１２０）の視覚化を強化する複数のマイクロバブルを含んでもよい。以下でより詳細に説明されるように、マーカ材料（１２２）は全体的に、生体吸収性であり、その結果、経時的に患者の組織にマーカ材料（１２２）を全体的に吸収することができる。本実施例では、マーカ材料（１２２）は、脱水状態に最初はあるヒドロゲルを含む。本実施例では、ヒドロゲルが使用されるが、他の実施例では、マーカ材料（１２２）が他の既知の生体吸収性材料を含んでもよいことが理解されるべきである。

本実施例では、マーカ（１００）は更に、全体的に生体吸収性でないマーカ要素（１２）を含む。マーカ要素（１２）は、キャリア（１２０）の生体吸収性マーカ材料（１２２）内に埋め込まれたＸ線不透過性マーカまたはエコー源性マーカを含んでもよい。例えば、マーカ要素（１２）は、本明細書における教示を考慮して、当業者に既知の金属、硬質プラスチック、または他のＸ線不透過性材料もしくは高エコー域材料を含んでもよい。他の実施例では、マーカ（１００）は、マーカ要素（１２）なしに形成されてもよい。更なる他の実施例では、マーカ（１００）は、マーカ要素（１２）のみにより形成されてもよく、その結果、キャリア（１２０）が省略され、マーカ要素（１２）が「覆われていない」形式にある。言い換えると、いくつかの実施例では、マーカ（１００）は、覆われていないクリップとしてキャリア（１２０）のみから形成される。

マーカ材料（１２２）は全体的に、患者内で生検部位に配置されると拡張可能である。図１Ｂ及び図１Ｃに示されるように、最初に脱水されたマーカ材料（１２２）は、それが挿入される周辺組織（３０）からの流体を吸収することができる。液体のこの吸収に応答して、マーカ材料（１２２）が膨張することができ、それによって、生検手順の間に組織サンプルの除去によって生検部位に形成された空洞をキャリア（１２０）が埋めることを可能にする。生分解性材料は特に、自然な組織成長が経時的に埋植材料を完全にまたは部分的に置き換えることを可能にすることが望まれる用途において適切である場合がある。したがって、生体適合性が保証され、組織の自然な機械的パラメータが実質的に、事前に損傷した状態のそれらに復元される。

マーカ（１００）は、本体空洞（３０）内の開口を介して、またはそのようなデバイスをカテーテル、イントロデューサ、もしくは同様のタイプの挿入デバイスとして使用した低侵襲手順を通じてのいずれかで本体に挿入されてもよい。マーカ（１００）は、組織標本自体を除去するために使用される同一のデバイスを使用して、組織標本の除去の直後に送達されてもよい。次いで、マーカ（１００）を介して一定の期間を通じて生検空洞部位を識別、特定、及び監視するために、ｘ線乳房撮影または超音波などのフォローアップ非侵襲検出技術が内科医によって使用されてもよい。

本実施例のマーカ（１００）は、ｘ線視野または超音波視野の下で臨床医に容易に視認可能であるように十分に大きく、例えば、生検空洞に経皮的に展開されることが可能であり、患者にいずれかの困難を生じさせないように十分に小さい。乳房組織の治療及び診断と関連して実施例が説明されるが、以下に提示される態様は、いずれかの内部組織、例えば、乳房組織、肺組織、前立腺組織、リンパ節組織などにあるマーカに対して使用されてもよい。

それを取り囲む組織の天然保湿によるキャリア（１２０）のマーカ材料（１２２）の水和作用は、ポリマの拡張を生じさせ、よって、転移のリスクを最小にする。成長するヒドロゲルに基づくマーカ材料（１２２）は、それが成長するにつれて生検空洞内でマーカ（１００）を中心に置く。ヒドロゲルが拡大するにつれて、周辺組織から保湿が自然に存在し、水和作用が伝達を通じて音が増大することを可能にし、ますます多くの低エコーが現れ、フォローアップ超音波学習を視覚化することが容易である。

キャリア（１２０）の水和性ヒドロゲルマーカ材料（１２２）も、永続的マーカ（１２）を構成するために使用されてもよい。水和性マーカ材料（１２２）の低エコー特性は、永続的マーカ（１２）が水のような非反射性基板を有する低エコー水和性マーカ内で鏡面反射体として輪郭を描かれることを理由に、ヒドロゲル水和性マーカ材料（１２２）内の永続的マーカ（１２）の超音波視認性を有効にする。

ＩＩ．例示的なマーカ送達デバイス

いくつかの実施例では、特定のマーカ送達デバイスを使用して本体空洞（３０）内に上記説明されたマーカ（１００）を展開することが望ましい場合がある。例えば、図２及び図３は、カニューレ（１６２）の遠位端に隣接して形成されるが、カニューレ（１６２）の遠位端から近位に間隔を空けられた側面開口（１６４）などのマーカ出口を有する細長外部カニューレを含む例示的なマーカ送達デバイス（１５０）を示す。

カニューレ（１６２）の近位端にグリップ（１６６）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）が設けられてもよく、プッシュロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（１６８）は、側面開口（１６４）を通じて１つ以上のマーカを移すようカニューレ（１６２）内で並進移動するように構成される（図３を参照）。ロッド（１６８）は、開口（１６４）を通じてカニューレ（１６２）の内腔（１６５）からマーカを外に押し込むよう圧迫において十分な剛性を有してもよく、曲がるときになおも相対的に伸縮自在であってもよい。カニューレ（１６２）からマーカを展開するようロッド（１６８）をカニューレ（１６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（１７０）がロッド（１６８）の近位端において結合される。

ユーザは、２本の指によりグリップ（１６６）をつかむことができ、同一の手の上の親指を使用してプランジャ（１７０）を前進させることができ、その結果、マーカ送達デバイス（１６０）は、ユーザの片手によって操作される。グリップ（１６６）及びカニューレ（１６２）に対して近位にロッド（１６８）を付勢するよう、ロッド（１６８）の周りにバネ（図示せず）または他の特徴が設けられてもよい。

図３は、マーカ送達デバイス（１６０）の遠位部の断面図を示す。図から分かるように、上記説明されたマーカ（１００）と同様の生検マーカ（３００）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）内に配置される。本実施例では、マーカ（３００）は、全体的に円柱状に成形された本体のコラーゲンまたはヒドロゲルなどの生分解性材料またはそうでなければ吸収性マーカ材料（３０６）、及びマーカ材料（３０６）内に配置され、またはそうでなければマーカ材料（３０６）によって搬送される金属の全体的にＸ線不透過性永続的マーカまたはマーカ要素（３１０）を含む。

カニューレ（１６２）は、いずれかの適切な金属材料または非金属材料から形成されてもよい。或るバージョンでは、カニューレ（１６２）は、適切な医療用プラスチックまたはポリマから形成された薄肉中空管から形成される。１つの適切な材料は、商品名ＰＥＢＡＸの下で既知であるものなど、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの熱可塑性エラストマである。カニューレ（１６２）は、ＰＥＢＡＸから形成されてもよく、可視光及びｘ線に対して実質的に透過的であってもよい。

側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の壁の一部を切り取ることによって形成されてもよい。側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）と連絡する。側面開口（１６４）は、図３に示されるように、近位開口端（１６４Ａ）から遠位開口端（１６４Ｂ）に軸方向に（腔（１６５）の軸に平行な方向に）延在してもよい。

本実施例では、図３に示されるように、遠位先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の遠位端から延在し、丸められる。図３を参照して、カニューレ（１６２）の遠位端は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）に延在する末端部（１７１）の一部により、一元的末端部（１７１）によって閉鎖される。末端部（１７１）は、成形部材または鋳型部材であってもよい。末端部（１７１）は、先端（１７２）、斜面（２１２）を有する傾斜路（２１０）、及びマーカ係合要素（２４０）を含む。斜面（２１２）は、側面開口（１６４）を通じて内腔（１６５）からマーカ（３００）を方向付けることを支援する。マーカ係合要素（２４０）は、ユーザがマーカ（３００）を展開することを意図するまで、内腔（１６５）内でマーカ（３００）を保つことを促進する。

マーカ係合要素（２４０）は、内腔（１６５）内に配置され、マーカ係合要素（２４０）の少なくとも一部は、側面開口（１６４）の近位端（１６４Ａ）の遠位に配置される。マーカ係合要素（２４０）は、開口（１６４）の下でカニューレ（１６２）の底の一部に沿って延在し、その結果、マーカ係合要素（２４０）は、開口（１６４）が形成されたカニューレ（１６２）の一部を補強するように位置付けられる。例えば、開口（１６４）の下部にマーカ係合要素（２４０）を位置付けることによって、図３に示されるように、要素（２４０）は、カニューレ（１６２）の壁が開口（１６４）を形成するよう切断された領域内でカニューレ（１６２）を硬化することを促進する。図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）は、斜面（２１２）の最も近位部分から延在し、側面開口（１６４）の近位に延在しないが、他の実施形態では、要素（２４０）の一部は、開口（１６４）の近位に延在してもよい。

図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）は、要素（２４０）が先細った近位端（２４２）を有することを除き、要素（２４０）の軸長に沿って全体的に一様な厚み（Ｔ）を有する段階の形式にある。先細った近位端（２４２）は、約４５度の腔（１６５）の縦軸を有する狭角を形成すると共に（狭角は、図３においては水平線を有する）斜面（２１２）は、約３０度の縦軸を有する狭角を形成する。もちろん、いずれかの数の他の適切な角度が使用されてもよい。

図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）の上向き面（２４４）（開口（１６４）に対向した面）は、斜面（２１２）に接触するよう遠位に延在し、その結果、面（２４４）と斜面（２１２）との間に空間または隙間が存在しない。そのような配列は、マーカ係合要素（２４０）を通過すると、マーカ（３００）がマーカ係合要素（２４０）と傾斜路（２１２）との間に留まることになる場合がある可能性を低減させるという利点がある。或るバージョンでは、マーカ係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び／または先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の壁よりも相対的によりＸ線不透過性である材料から形成され、またはカニューレ（１６２）の壁よりも相対的によりＸ線不透過性である材料を含む。例えば、要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（１７２）が一体式末端部（１７１）として形成される場合、末端部（１７１）は、硫酸バリウムなどのＸ線不透過性添加剤を含んでもよい。例えば、末端部（１７１）は、溶解ＰＥＢＡＸ成形構成に付加された重硫酸バリウムにより約２０パーセントを有するＰＥＢＡＸから成形された部材であってもよい。相対的によりＸ線不透過性のマーカ係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（２２）は、放射線撮像を使用してそれらの部材の位置を区別する際に有用である場合がある。また、傾斜路（２１０）及び／または係合要素（２４０）の段階が開口（１６４）と関連して位置付けられる場合、Ｘ線不透過性材料の付加は、マーカ（３００）の展開の前、間、または後に、開口（１６４）の位置、及び開口（１６４）に対するマーカ（３００）の位置を識別することを促進することができる。

図４を参照して、マーカ送達デバイス（１６０）は、マーカ（３００）を展開して患者内の生検位置をマーキングするために使用される。図４では、穿刺先端（４０２）及び側面組織受け開き口（４１４）を有する閉鎖遠位端を有するカニューラ生検針（４００）が示される。マーカ送達デバイス（１６０）は、生検針（４００）を通じて生検部位に導入され、生検針（４００）は、生検部位から組織サンプルを収集するために使用されるものと同一の針（４００）であってもよい。生検針（４００）は、単挿入・多サンプル持続陰圧生検デバイスと共に使用されるタイプの生検針であってもよい。本明細書で参照によって参照され、組み込まれた様々な特許及び特許出願においていくつかのそのような生検デバイスが開示されるが、他の生検デバイスが使用されてもよい。

図４は、針（４００）内に配置されたマーカ送達デバイス（１６０）の遠位端を示す。針（４００）は、組織内に位置付けられてもよく、生検サンプルは、側面開き口（４１４）を通じて取得されてもよく、それによって、側面開き口（４１４）に隣接して生検空洞を設ける。次いで、組織サンプルが取得され、針（４００）を通じて近位に移転された後、患者の組織から針（４００）を除去することなく、マーカ送達デバイス（１６０）が針（４００）内の近位開口に挿入される。図４では、針（４００）及びマーカ送達デバイス（１６０）は、カニューレ（１６２）の開口（１６４）及び針（４００）の側面開き口（４１４）が軸方向及び周方向に実質的に位置合わせされるように位置付けられる。次いで、マーカ送達デバイス（１６０）及び針（４００）が生検部位にそのように位置付けられることにより、プッシュロッド（１６８）が前進され、マーカ（３００）を、斜面（２１２）を上がり、開口（１６４）を通り、次いで、側面開き口（４１４）を通り、生検空洞に入るように展開する。

ＩＩＩ．ダイレクトマーキングのための例示的な代替マーカ及びマーカ送達デバイス

いくつかの実施例では、マーカが組織内の予め定められた位置に残る傾向を低減させるために、マーカ（１００）と同様のマーカと関連付けられた様々な特徴を含むことが望ましい場合がある。特に、マーカが生検部位に配置されると、後続のフォローアップ手順において生検部位を識別するために、マーカを後に移転させることができる。いくつかの実施例では、配置されたマーカは、生検部位に完全に対応しない場合がある。例えば、マーカは、生検手順と後続のフォローアップ手順との間の介在時間の間に生検部位から別の近くの位置に転移することがある。これは、後続のフォローアップ手順の間に生検部位を識別することによる困難性につながることがある。したがって、経時的にマーカを固定位置に維持するために、マーカに特徴を組み込むことが望ましい場合がある。

加えて、代替として、いくつかの実施例では、マーカの初期の展開の精度を高めるために、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と同様のマーカ送達デバイスと関連付けられた様々な特徴を含むことが望ましい場合がある。特に、上述したように、生検部位を移転させるためにマーカが使用されてもよい。また、上述したように、いくつかの実施例では、配置されたマーカは、生検部位に完全に対応しない場合がある。例えば、マーカは、マーキングの間に生検部位に配置されていない場合がある。よって、マーカ配置の精度を高めるために、マーカ送達デバイスに特徴を組み込むことが望ましい場合がある。上記概要が示された特徴を組み込むいくつかの実施例が本明細書で説明されるが、本明細書で説明される基本原理から逸脱することなく、様々な代替的な組み合わせが使用されてもよいことが理解されるべきである。

Ａ．ダーツを有する例示的なマーカ

図５は、上記説明されたマーカ（１００）と同様の例示的なマーカ（５００）を示す。マーカ（５００）は全体的に、組織に噛み合い、その結果、マーカ（５００）が組織内に配置されるときに移動に抵抗するように構成された矢印構成またはダーツ構成を含むように構成される。上記説明されたマーカ（１００）とは異なり、本実施例のマーカ（５００）は、キャリア（１２０）と同様のキャリアが使用されないように、覆われていないマーカとして構成される。本実施例のマーカ（５００）は、キャリアなしに構成されるが、他の実施例では、マーカ（５００）の一部または全てが上記説明されたキャリア（１２０）と同様の被膜または他の物質を含んでもよいことが理解されるべきである。

本実施例のマーカ（５００）は、Ｘ線、超音波、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、及び／または視覚などの様々な撮像手段の下で全体的に視認可能である材料から構成されたマーカ要素（５１２）を含む。マーカ要素（５１２）は、組織に噛み合うように全体的に構成されたジオメトリを定める。特に、マーカ要素（５１２）は、或る角度で本体（５１４）に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアーム（５１６）を含む。本実施例では、２つのアーム（５１６）は、矢印または三角形の形状に対応する構成を定めるよう、本体（５１４）において接合する。よって、アーム（５１６）は共に、組織を貫通するために使用することができる尖った遠位端を定める。他の構成では、１つのアーム（５１６）のみを使用することができる。他の実施例では、３つ、４つ、または５つなどの複数のアーム（５１６）が使用されてもよい。もちろん、本明細書における教示を考慮して、様々な他の構成が当業者に明らかである。

各々のアーム（５１６）は、各々のアーム（５１６）の近位端に１つ以上の歯またはリブ（５１８）を含む。そのような（５１８）は、各々のアーム（５１８）の外向き拡張部に対して横方向内向きに延在する。この構成では、歯（５１８）は、組織セグメント上で部分的に穿刺し、またはつかみ取り、それによって、組織内に配置されるときに固定位置にマーカ（５００）を保持するように構成される。歯（５１８）が様々な構成を含むことができるが、本実施例の歯（５１８）は、鋭敏な端を有するかかりとして構成される。

マーカ要素（５１２）の近位部分は、本体（５１４）から外向きに延在する基部（５２０）を含む。いくつかの実施例では、基部（５２０）は、マーカ（５００）のバランスを全体的に改善することによって、展開の間にマーカ（５００）の軌道を改善するように構成されてもよい。基部（５２０）はまた、マーカ（５００）の操縦を促進し、またはマーカ（５００）が組織内に配置されるときの位置に残る傾向を増大させるように構成されてもよい。２つの外向き延在する突起部を有するとして本実施例の基部（５２０）が示されるが、基部（５２０）が様々な構成を有することができることが理解されるべきである。例えば、図示されないが、本実施例の基部（５２０）は、円形ディスク構成を含んでもよい。以下でより詳細に説明されるように、ディスク構成を含む基部（５２０）の実施例は、マーカ送達デバイスの内部などの様々な部材を密閉するために使用されてもよい。

Ｂ．圧力誘起展開による例示的なマーカ送達デバイス

図６は、マーカ（５００）または本明細書で説明されるいずれかの他のマーカと共に容易に使用することができる例示的なマーカ送達デバイス（５５０）を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（５５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（５５０）は、細長外部カニューレ（５６２）を含む。同様にマーカ送達デバイス（５５０）は、カニューレ（５６２）の近位端にグリップ（５６６）を含む。同様に、プッシュロッド（１６８）と同様のプッシュロッド（５６８）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）と同様に、プッシュロッド（５６８）は、カニューレ（５６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（５６８）が１つ以上のマーカを移すようカニューレ（５６２）内で並進移動するように構成される。カニューレ（５６２）からマーカを展開するようロッド（５６８）をカニューレ（５６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（５７０）がロッド（５６８）の近位端において結合される。

マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、本実施例のマーカ送達デバイス（５５０）は全体的に、側面展開デバイスではなく、端展開デバイスとして構成される。特に、外部カニューレ（５６２）は、側面開口（１６４）と同様の側面開口の代わりに、マーカ出口として使用される開放遠位端（５６４）を定める。そのような構成は、生検針（４００）と同様の針ではなく開放遠位端を有するイントロデューサを通じてマーキングが行われたコンテキストにおいて望ましい場合がある。例えば、そのような構成では、イントロデューサの開放遠位端は、生検部位に近接近して位置付けられてもよく、マーカは、イントロデューサの開放遠位端を通じて展開されてもよい。この構成は全体的に、マーキングをより単純にし、誤りの可能性を低減させるために望ましい場合がある。

図示されないが、いくつかの実施例では、外部カニューレ（５６２）は、外部カニューレ（５６２）内でマーカを保持するように構成された特定の特徴を含んでもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、外部カニューレ（５６２）は、開放遠位端（５６４）に内向き先細り部を含んでもよい。他の実施例では、外部カニューレ（５６２）は、１つ以上のこぶ、窪み、畝、及び／またはリブなどを含んでもよい。そのような実施例では、適切なこぶ、窪み、畝、及び／またはリブは、マーカが開放遠位端（５６４）を通過することを可能にすると共に、また、マーカをそこに保持することを可能にするようゴム弾性であってもよく、またはゴム引きされてもよい。更なる他の実施例では、本明細書における教示を考慮して、様々な代替構成が当業者に明らかである。

マーカ送達デバイス（５５０）はまた、プッシュロッド（５６８）の構成においてマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。特に、本実施例のプッシュロッド（５６８）の遠位端は、プッシュロッド（５６８）のコアから外向きに突起する１つ以上のディスク形状密閉部（５７２）を含む。各々の密閉部（５７２）は、外部カニューレ（５６２）の内径にほぼ等しい直径を有するような大きさにされる。加えて、密閉部（５７２）は、外部カニューレ（５６２）の内径を密閉するゴム引き被膜またはＯリングなどの密閉部を含んでもよい。この構成では、密閉部（５７２）は全体的に、外部カニューレ（５６２）の少なくとも一部を密閉するよう、外部カニューレ（５６２）内で密閉適合をもたらすように構成される。以下でより詳細に説明されるように、この構成は、マーカとプッシュロッド（５６８）との間で全体的に圧力を生じさせ、それによって、プッシュロッド（５６８）とマーカとの間の物理接触ではなく圧力を使用してマーカを排出するために使用されてもよい。

図６及び図７は、マーカ（５００）と関連したマーカ送達デバイス（５５０）の例示的な使用を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（５５０）がマーカ（５００）と共に使用されるとして示されるが、他の実施例では、それらに限定されないが、本明細書で説明されるマーカを含むいずれかの他の適切なマーカと共にマーカ送達デバイス（５５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

図６において見られるように、マーカ送達デバイス（５５０）は最初に、装着された構成において開始する。装着された構成では、マーカ（５００）は、まさに開放遠位端（５６４）の内部の、マーカ送達デバイス（５５０）の外部カニューレ（５６２）内に配置される。加えて、基部（５２０）などのマーカ（５００）の少なくとも一部は、外部カニューレ（５６２）を密閉するよう、外部カニューレ（５６２）の内部に係合してもよい。マーカ（５００）とプッシュロッド（５６８）との間の少なくとも何らかの空間を定めるよう、マーカ（５００）に近接してプッシュロッド（５６８）が位置付けられる。以下でより詳細に説明されるように、この空間は全体的に、マーカ（５００）とプッシュロッド（５６８）の遠位端との間の正の流体圧力を生じさせるために使用することができる外部カニューレ（５６２）の内部の中の体積を定める。

マーカ送達デバイス（５５０）が装着された構成にある間、マーカ送達デバイス（５５０）の外部カニューレ（５６２）は、生検部位に開放遠位端（５６４）を位置付けるよう、患者の組織に挿入されてもよい。或る使用では、マーカ送達デバイス（５５０）の導入は、イントロデューサカニューレ、生検針、または他の関連するデバイスの支援なしに行われてもよい。他の使用では、マーカ送達デバイス（５５０）の導入は、上記説明された生検針（４００）と同様の生検針を通じて行われてもよい。更なる他の使用では、マーカ送達デバイス（５５０）の導入は、生検針または他の関連するデバイスと関連して使用されるイントロデューサカニューレの支援により行われてもよい。全ての使用では、開放遠位端（５６４）の位置付けは、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンスの１つ以上の形式を使用して確認されてもよい。

マーカ送達デバイス（５５０）の外部カニューレ（５６２）が組織内に位置付けられると、図７に示されるように、開放遠位端（５６４）を通じてマーカ（５００）を展開することができる。マーカ（５００）を展開するために、オペレータは、プッシュロッド（５６８）を遠位に並進移動させるよう、プランジャ（５７０）を押し込むことができる。或る使用では、グリップ（５６６）の支援により片手を使用してこれを達成することができる。プッシュロッド（５６８）が遠位に前進するにつれて、プッシュロッド（５６８）の遠位端上の１つ以上の密閉部（５７２）は、マーカ（５００）とプッシュロッド（５６８）との間で正の流体圧力を生じさせる。本実施例では、マーカ（５００）の基部（５２０）は、開放遠位端（５６４）に近接した少なくとも何らかの密閉アクションを設けることによって、正の流体圧力を生じさせることを支援する。この圧力は、マーカ（５００）が開放遠位端（５６４）から組織に排出されるまで生じ続ける。

マーカ（５００）がマーカ送達デバイス（５５０）から展開されると、外部カニューレ（５６２）を組織から引き出すことができる。このステージでは、マーカ送達デバイス（５５０）（積み替えた後）またはマーカ送達デバイス（５５０）と同様の他のマーカ送達デバイスのいずれかと共に、マーカ（５００）と同様の１つ以上の追加のマーカが任意選択で展開されてもよい。

Ｃ．遊離可能テザーを有する例示的なマーカ

図８は、上記説明されたマーカ（１００）と同様の例示的なマーカ（６００）を示す。マーカ（６００）は全体的に、組織に噛み合い、その結果、マーカ（６００）が組織内に配置されるときに移動に抵抗するように構成された矢印構成またはダーツ構成を含むように構成される。上記説明されたマーカ（１００）とは異なり、本実施例のマーカ（６００）は、キャリア（１２０）と同様のキャリアが使用されないように、覆われていないマーカとして構成される。本実施例のマーカ（６００）は、キャリアなしに構成されるが、他の実施例では、マーカ（６００）の一部または全てが上記説明されたキャリア（１２０）と同様の被膜または他の物質を含んでもよいことが理解されるべきである。

本実施例のマーカ（６００）は、Ｘ線、超音波、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、及び／または視覚などの様々な撮像手段の下で全体的に視認可能である材料から構成されたマーカ要素（６１２）を含む。マーカ要素（６１２）は、組織に噛み合うように全体的に構成されたジオメトリを定める。特に、マーカ要素（６１２）は、或る角度で本体（６１４）に対して近位に延在する１つ以上のアーム（６１６）を含む。本実施例では、２つのアーム（６１６）は、矢印または三角形の形状に対応する構成を定めるよう、本体（６１４）において接合する。よって、アーム（６１６）は共に、組織を貫通するために使用することができる尖った遠位端を定める。他の構成では、１つのアーム（６１６）のみを使用することができる。他の実施例では、３つ、４つ、または５つなどの複数のアーム（６１６）が使用されてもよい。もちろん、本明細書における教示を考慮して、様々な他の構成が当業者に明らかである。

各々のアーム（６１６）は、各々のアーム（６１６）の近位端に１つ以上の歯またはリブ（６１８）を含む。そのような（６１８）は、各々のアーム（６１８）の外向き拡張部に対して横方向内向きに延在する。この構成では、歯（６１８）は、組織セグメント上で部分的に穿刺し、またはつかみ取り、それによって、組織内に配置されるときに固定位置にマーカ（６００）を保持するように構成される。歯（６１８）が様々な構成を含むことができるが、本実施例の歯（６１８）は、鋭敏な端を有するかかりとして構成される。

マーカ要素（６１２）の本体（６１４）は、マーカ要素（６１２）の遠位端から離れて近位に突起し、本体（６１４）が近位に延在するにつれて内向きに先細る。いくつかの構成では、この先細り構成は、マーカ（６００）とマーカ送達デバイスカニューレなどの他の要素との間で密閉部を推進するように構成されてもよい。

本体（６１４）の近位端は、本体（６１４）から遠位に延在するテザー（６２０）に一体的に結合される。以下でより詳細に説明されるように、テザー（６２０）は、マーカ送達デバイスの一部にマーカ（６００）を結合するために使用されてもよい。本実施例では、テザー（６２０）は全体的に、細線として構成され、その結果、テザー（６２０）が伸縮自在且つ非剛体であることができる。本実施例のテザー（６２０）が全体的に伸縮自在であるが、いくつかの実施例では、テザー（６２０）は、少なくともある程度の剛体性及び／または硬化性を有してもよいことが理解されるべきである。

本実施例のテザー（６２０）は、本体（６１４）の近くにひだ（６２２）を含む。ひだ（６２２）は全体的に、テザー（６２０）についての応力集中点としての役割を果たし、その結果、テザー（６２０）に加えられた応力がひだ（６２２）に集中するように構成される。以下でより詳細に説明されるように、この応力集中は全体的に、マーカ（６００）の展開において使用するためのテザー（６２０）の制御された破折をもたらすために使用されてもよい。他の実施例では、ひだ（６２２）は、ミシン目、くびれ部分、または応力の集中を推進するように構成された他の特徴などの様々な形式を取ってもよいことが理解されるべきである。

Ｄ．ひだ遊離による例示的なマーカ送達デバイス

図９は、マーカ（６００）または本明細書で説明されるいずれかの他のマーカと共に容易に使用することができる例示的なマーカ送達デバイス（６５０）を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（６５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（６５０）は、細長外部カニューレ（６６２）を含む。同様にマーカ送達デバイス（６５０）は、カニューレ（６６２）の近位端にグリップ（６６６）を含む。同様に、プッシュロッド（１６８）と同様のプッシュロッド（６６８）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）と同様に、プッシュロッド（６６８）は、カニューレ（６６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（６６８）が１つ以上のマーカを移すようカニューレ（６６２）内で並進移動するように構成される。カニューレ（６６２）からマーカを展開するようロッド（６６８）をカニューレ（６６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（６７０）がロッド（６６８）の近位端において結合される。

マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、本実施例のマーカ送達デバイス（６５０）は全体的に、側面展開デバイスではなく、端展開デバイスとして構成される。特に、外部カニューレ（６６２）は、側面開口（１６４）と同様の側面開口の代わりに、マーカ出口として使用される開放遠位端（６６４）を定める。そのような構成は、生検針（４００）と同様の針ではなく開放遠位端を有するイントロデューサを通じてマーキングが行われたコンテキストにおいて望ましい場合がある。例えば、そのような構成では、イントロデューサの開放遠位端は、生検部位に近接近して位置付けられてもよく、マーカは、イントロデューサの開放遠位端を通じて展開されてもよい。この構成は全体的に、マーキングをより単純にし、誤りの可能性を低減させるために望ましい場合がある。

いくつかの実施例では、外部カニューレ（６６２）は、外部カニューレ（６６２）内でマーカを保持するように構成された特定の特徴を含んでもよいことが理解されるべきである。例えば、本実施例では、外部カニューレ（６６２）は、開放遠位端（６６４）に内向き先細り部を含む。他の実施例では、外部カニューレ（６６２）は、１つ以上のこぶ、窪み、畝、及び／またはリブなどを含んでもよい。そのような実施例では、適切なこぶ、窪み、畝、及び／またはリブは、マーカが開放遠位端（６６４）を通過することを可能にすると共に、また、マーカをそこに保持するようゴム弾性であってもよく、またはゴム引きされてもよい。更なる他の実施例では、本明細書における教示を考慮して、様々な代替構成が当業者に明らかである。

マーカ送達デバイス（６５０）はまた、プッシュロッド（６６８）の構成においてマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。特に、本実施例のプッシュロッド（６６８）の遠位端は、マーカ（６００）の近位端に固定して取り付けられる。図から分かるように、マーカ（６００）のテザー（６２０）は、プッシュロッド（６６８）の遠位端に直接結合する。テザー（６２０）とプッシュロッド（６６８）との間の結合は、機械的締結、磁気的締結、接着結合、溶接、一体接続、及び／または他の適切な結合手段などのいずれかの適切な手段によって行われてもよい。以下でより詳細に説明されるように、テザー（６２０）とプッシュロッド（６６８）との間の結合は全体的に、プランジャ（６７０）を使用してプッシュロッド（６６８）が作動するまで、外部カニューレ（６６２）内でテザー（６２０）を保持するように構成される。

図１０及び図１１は、マーカ（６００）と関連したマーカ送達デバイス（６５０）の例示的な使用を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（６５０）がマーカ（６００）と共に使用されるとして示されるが、他の実施例では、それらに限定されないが、本明細書で説明されるマーカを含むいずれかの他の適切なマーカと共にマーカ送達デバイス（６５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

図１０において見られるように、マーカ送達デバイス（６５０）は最初に、装着された構成において開始する。装着された構成では、マーカ（６００）の本体（６１４）は、マーカ送達デバイス（６５０）の外部カニューレ（６６２）内に配置され、アーム（６１６）は、外部カニューレ（６６２）の遠位端上に置かれる。いくつかの実施例では、アーム（６１６）などのマーカ（６００）の少なくとも一部も、外部カニューレ（６６２）への流体の進入を防止するよう、外部カニューレ（６６２）の一部を密閉してもよい。

装着された構成では、プッシュロッド（６６８）は全体的に、弛緩位に位置付けられ、その結果、マーカ（６００）のテザー（６２０）に対する張力が相対的に低い。この張力は全体的に、外部カニューレ（６６２）内でマーカ（６００）を保持する。同時に、この張力は、テザー（６２０）を変形させず、またはそうでなければテザー（６２０）を伸張もしくは屈曲させないように十分に小さい。

マーカ送達デバイス（６５０）が装着された構成にある間、マーカ送達デバイス（６５０）の外部カニューレ（６６２）は、生検部位に開放遠位端（６６４）を位置付けるよう、患者の組織に挿入されてもよい。或る使用では、マーカ送達デバイス（６５０）の導入は、イントロデューサカニューレ、生検針、または他の関連するデバイスの支援なしに行われてもよい。他の使用では、マーカ送達デバイス（６５０）の導入は、上記説明された生検針（４００）と同様の生検針を通じて行われてもよい。更なる他の使用では、マーカ送達デバイス（６５０）の導入は、生検針または他の関連するデバイスと関連して使用されるイントロデューサカニューレの支援により行われてもよい。全ての使用では、開放遠位端（６６４）の位置付けは、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンスの１つ以上の形式を使用して確認されてもよい。

マーカ送達デバイス（６５０）の外部カニューレ（６６２）が組織内に位置付けられると、図１１に示されるように、開放遠位端（６６４）を通じてマーカ（６００）を展開することができる。マーカ（６００）を展開するために、オペレータは、プッシュロッド（６６８）を遠位に並進移動させるよう、プランジャ（６７０）を押し込むことができる。或る使用では、グリップ（６６６）の支援により片手を使用してこれを達成することができる。プッシュロッド（６６８）が遠位に前進するにつれて、応力がマーカ（６００）のテザー（６２０）に加えられる。この応力は、ひだ（６２２）が破折するまでひだ（６２２）に集中し、生じる。ひだ（６２２）が破折された後、マーカ（６００）がマーカ送達デバイス（６５０）から遊離する。アーム（６１６）が既に外部カニューレ（６６２）の外側に位置付けられていることを理由に、歯（６１８）は、配置の間に既に行われた組織との係合を通じて適切な位置にマーカ（６００）を確保することができる。次いで、マーカ送達デバイス（６５０）の外部カニューレ（６６２）を組織から引き出すことができ、ひだ（６２２）の遠位にマーカ（６００）の一部を残す。

マーカ送達デバイス（６５０）が組織から引き出されると、マーカ送達デバイス（６５０）（積み替えた後）またはマーカ送達デバイス（６５０）と同様の他のマーカ送達デバイスのいずれかと共に、マーカ（６００）と同様の１つ以上の追加のマーカが任意選択で展開されてもよい。

Ｅ．事前生検マーキングのための例示的なマーカ送達デバイス

図１２は、生検サンプルの除去の前に組織をマーキングするように構成された例示的なマーカ送達デバイス（７５０）を示す。以下でより詳細に説明されるように、マーカ送達デバイス（７５０）は全体的に、流体に基づくマーキング物質を注入するように構成される。しかしながら、他の実施例では、本明細書で説明される様々な固体マーカと共にマーカ送達デバイス（７５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

本実施例のマーカ送達デバイス（７５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（７５０）は、細長外部カニューレ（７６２）を含む。図示されないが、同様にマーカ送達デバイス（７５０）は、カニューレ（７６２）の近位端にグリップ（１６６）と同様のグリップを含むことが理解されるべきである。また、上記説明された外部カニューレ（１６２）と同様に、本実施例の外部カニューレ（７６２）は、上記説明された側面開口（１６４）と同様のマーカ出口としての役割を果たす側面開口（７６４）を含む。

マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、マーカ送達デバイス（７５０）は、外部カニューレ（７６２）の遠位端に鋭敏な先端（７６６）を含む。鋭敏な先端（７６６）は全体的に、組織を穿刺及び貫通するように構成される。以下でより詳細に説明されるように、或る使用では、組織に挿入されることになる第１の器具として外部カニューレ（７６２）が使用されてもよい。よって、鋭敏な先端（７６６）は全体的に、生検針（４００）と同様の生検針、イントロデューサ、探り針、及び／または緊塞具などの他のデバイスからの支援なしに、組織の貫通を推進することが望ましい。そのような貫通を推進するために、鋭敏な先端（７６６）が様々な形式を有してもよいことが理解されるべきである。例えば、本実施例では、鋭敏な先端（７６６）は、全体的に円錐を有する。他の実施例では、鋭敏な先端（７６６）は、複数の切断エッジを有する多角的であってもよい。更なる他の実施例では、鋭敏な先端（７６６）は、円錐コアを交差する１つ以上の刃を有してもよい。もちろん、本明細書における教示を考慮して当業者に明らかであるように、鋭敏な先端（７６６）は、様々な他の適切な構成を有してもよい。

また、マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、本実施例のマーカ送達デバイス（５５０）は、流体に基づくマーキング物質を展開するように構成される。したがって、本実施例では、プッシュロッド（１６８）と同様の構造が省略される。代わりに、外部カニューレ（７６２）の近位端は、チューブまたはカテーテル（７７０）によって流体源（７７２）に結合される。流体源（７７２）は全体的に、外部カニューレ（７６２）を通じて延在する内腔にマーキング流体を供給するように構成される。加えて、流体源（７７２）は、そのような圧力下での流体を提供するように構成される。本実施例では、流体源（７７２）が概略的に示される。しかしながら、流体源（７７２）が、注射器、モータ駆動ポンプ及びタンク、加圧流体タンク、並びに／または重力供給流体バッグなどの様々な形式を取ってもよいことが理解されるべきである。もちろん、他の実施例では、本明細書における教示を考慮して当業者によって理解されるように、流体源（７７２）は、様々な代替構成を有してもよい。

図１２～図１５は、生検手順を行う前に生検部位をマーキングするためのマーカ送達デバイス（７５０）の例示的な使用を示す。図１２において最良に見られるように、マーカ送達デバイス（７５０）は最初に、装着された構成において組織の外側から開始する。装着された構成では、マーキング流体は、目標とされる生検部位における後の展開のために流体源（７７２）内に包含される。このステージにおいて、組織への外部カニューレ（７６２）の挿入のための様々な準備が行われてもよい。例えば、挿入を推進するために組織がスコア化されてもよい。代わりに、目標とするセットまたは他のデバイスが外部カニューレ（７６２）の挿入を支援するために組織に挿入されてもよい。

組織がどのように準備されるかに関わらず、準備が行われると、外部カニューレ（７６２）が組織に挿入されてもよい。図１３において見られるように、外部カニューレ（７６２）は、上記説明されたグリップ（１６６）と同様の構造を使用して組織に直接挿入されてもよい。代わりに、外部カニューレ（７６２）は、外部カニューレ（７６２）の挿入の前に組織に挿入された発射機構またはイントロデューサカニューレなどの様々な支援機構を使用して組織に挿入されてもよい。いずれのケースでも、外部カニューレ（７６２）は、生検サンプリングのために目標とされる病変または他の特徴と側面開口（７６４）とを位置合わせするよう組織に挿入される。いくつかの実施例では、外部カニューレ（７６２）は、側面開口（７６４）の適切な位置合わせをもたらすために、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンス手段と共に使用されてもよいことが理解されるべきである。

図１４に示されるように、外部カニューレ（７６２）が目標とされる生検部位に位置付けられると、外部カニューレ（７６２）を通じて側面開口（７６４）から組織にマーキング流体（７７４）を注入するために流体源（７２２）が使用されてもよい。本実施例では、マーキング流体（７７４）は、超音波、Ｘ線、及び／またはＭＲＩなどの撮像の下での視認性をもたらすように構成された複数のマイクロビーズ、ナノビーズ、マイクロスフェア、及び／またはナノスフェアを含む。他の実施例では、マーキング流体（７７４）は、流体の吸収または他の工程に起因して、経時的に物理特性を変化させるように構成されたヒドロゲルなどのゲルを含んでもよい。更なる他の実施例では、マーキング流体（７７４）は、タグ付けされた組織にマーキングされたものを色付けまたは視認性を増大させるように構成された染料または他の流体を含む。特定の材料がマーキング流体（７７４）として使用されるかに関わらず、マーキング流体（７７４）は、生検サンプリングのために目標とされるエリアをマーキングするよう、側面開口（７６４）を退出し、側面開口（７６４）の近くの組織を貫通する。

マーカ送達デバイス（７５０）を使用してマーキングが完了すると、外部カニューレ（７６２）が組織から引き出されてもよい。図１５において見られるように、外部カニューレ（７６２）が引き出されると、外部カニューレ（７６２）は、生検針（４００）と置き換えられてもよい。生検針（４００）は、様々な生検デバイス構成要素（４２０）に接続されてもよい。生検サンプリングのために目標とされるエリアから収集された組織サンプルの除去及び保存を支援するために。適切な数の組織サンプルが収集されると、生検針（４００）が除去されてもよく、生検部位の後の識別のために少なくとも一部のマーキング流体（７７４）を残す。

Ｆ．関節接合による例示的なマーカ送達デバイス

図１６は、マーカ（５００）と同様のマーカ（８００）または本明細書で説明されるいずれかの他のマーカと共に容易に使用することができる例示的なマーカ送達デバイス（８５０）を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（８５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（８５０）は、細長外部カニューレ（８６２）を含む。同様にマーカ送達デバイス（８５０）は、カニューレ（８６２）の近位端にグリップ（８６６）を含む。同様に、プッシュロッド（１６８）と同様のプッシュロッド（８６８）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）と同様に、プッシュロッド（８６８）は、カニューレ（８６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（８６８）が１つ以上のマーカを移すようカニューレ（８６２）内で並進移動するように構成される。カニューレ（８６２）からマーカを展開するようロッド（８６８）をカニューレ（８６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（８７０）がロッド（８６８）の近位端において結合される。

マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、本実施例のマーカ送達デバイス（８５０）は全体的に、側面展開デバイスではなく、端展開デバイスとして構成される。特に、外部カニューレ（８６２）は、側面開口（１６４）と同様の側面開口の代わりに、マーカ出口として使用される開放遠位端（８６４）を定める。そのような構成は、生検針（４００）と同様の針ではなく開放遠位端を有するイントロデューサを通じてマーキングが行われたコンテキストにおいて望ましい場合がある。例えば、そのような構成では、イントロデューサの開放遠位端は、生検部位に近接近して位置付けられてもよく、マーカは、イントロデューサの開放遠位端を通じて展開されてもよい。この構成は全体的に、マーキングをより単純にし、誤りの可能性を低減させるために望ましい場合がある。以下でより詳細に説明されるように、本実施例のマーカ送達デバイス（８５０）も、マーカが上記説明された側面開き口（４１４）と同様の生検針の側面開き口を通じて展開されるコンテキストにおいて使用されてもよい。

いくつかの実施例では、外部カニューレ（８６２）は、外部カニューレ（８６２）内でマーカを保持するように構成された特定の特徴を含んでもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、外部カニューレ（８６２）は、開放遠位端（８６４）に内向き先細り部を含んでもよい。他の実施例では、外部カニューレ（８６２）は、１つ以上のこぶ、窪み、畝、及び／またはリブなどを含んでもよい。そのような実施例では、適切なこぶ、窪み、畝、及び／またはリブは、マーカが開放遠位端（８６４）を通過することを可能にすると共に、また、マーカをそこに保持するようゴム弾性であってもよく、またはゴム引きされてもよい。更なる他の実施例では、本明細書における教示を考慮して、様々な代替構成が当業者に明らかである。

マーカ送達デバイス（８５０）はまた、サムホイールまたは回転ノブ（８７２）及びアクチュエータ（８７６）の存在においてマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。以下でより詳細に説明されるように、マーカ送達デバイス（８５０）の１つ以上の内部構成要素は、直線構成と屈曲構成との間で外部カニューレ（８６２）の少なくとも一部を移動させるように構成される。この機能性を促すために、本実施例のサムホイール（８７２）は全体的に、外部カニューレ（８６２）の屈曲のためにオペレータがクロック位置を選択することを可能にするように構成される。同様に、アクチュエータ（８７６）は全体的に、オペレータが直線構成と屈曲構成との間で外部カニューレ（８６２）を駆動することを可能にするように構成される。

本実施例のサムホイール（８７２）は全体的に、グリップ（８６６）に対して回転可能なラウンドホイールとして構成される。サムホイール（８７２）は、オペレータがサムホイール（８７２）のクロック位置を即時に識別することを可能にするように構成された複数の位置インジケータ（８７４）を含む。以下でより詳細に説明されるように、サムホイール（８７２）は、マーカ送達デバイス（８５０）の様々な内部構成要素を回転させて、外部カニューレ（８６２）の屈曲の方向を制御するように構成される。よって、位置インジケータ（８７４）は、外部カニューレ（８６２）がクロック位置に基づいてどの方向に屈曲するかについてのインジケーションをオペレータに提供することができる。言い換えると、オペレータは、１２時に向かって（縦）、３時に向かって（ページを見て右）、６時に向かって（下方）、９時に向かって（ページを見て左）、及びそれらの間のいずれかの他のクロック位置などの様々な屈曲方向を選択することができる。いくつかの実施例では、サムホイール（８７２）は、複数のグリップ特徴を含んでもよい。加えて、本実施例がサムホイール（８７２）を含むが、他の実施例では、サムホイール（８７２）は、全体として任意選択であり、省略されてもよいことが理解されるべきである。

本実施例のアクチュエータ（８７６）は全体的に、スライダとしてマーカ送達デバイス（８５０）の１つ以上の構成要素を縦方向に引き込んで、直線構成と屈曲構成との間で外部カニューレ（８６２）を移動させるように構成される。使用の容易さを推進するために、アクチュエータ（８７６）が、グリップ（８６６）の一部に一体化される。しかしながら、他の実施例（８７６）では、アクチュエータ（８７６）は、マーカ送達デバイス（８５０）の他の構成要素に一体化されてもよく、または繋ぎ止められた遠隔制御など、全体として別個であってもよいことが理解されるべきである。アクチュエータ（８７６）の本実施例は全体的に手動作動を伴うが、他の実施例では、アクチュエータ（８７６）は、モータまたは電気機械線形アクチュエータとして構成されてもよいことが理解されるべきである。そのような実施例では、アクチュエータ（８７６）は、プッシュボタン、ダイアル、スイッチ、または他の電気機械線形入力手段によって遠隔に操作されてもよい。

マーカ送達デバイス（８５０）は更に、プッシュロッド（８６８）の構成においてマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。図１７において最良に見られるように、プッシュロッド（８６８）は全体的に、上記説明されたプッシュロッド（１６８）と同様の構成を含む。しかしながら、プッシュロッド（１６８）とは異なり。本実施例のプッシュロッド（８６８）は、複数のアーティクレータ（８７８）によって内部カニューレ（８６２）から分離される。以下でより詳細に説明されるように、アーティクレータ（８７８）は全体的に、プッシュロッド（８６８）及び外部カニューレ（８６２）の組み合わせを移動させて、プッシュロッド（８６８）の一部及び外部カニューレ（８６２）を選択的に屈曲させ、またはそうでなければ関節接合するように構成される。屈曲アクションに関わらず、プッシュロッド（８６８）はなお、屈曲構成にあるときでさえ、外部カニューレ（８６２）及びアーティクレータ（８７８）に対して並進移動するように構成されることが理解されるべきである。

アーティクレータ（８７８）は、様々な形式を取ってもよいと共に、外部カニューレ（８６２）の屈曲及びプッシュロッド（８６８）の並進移動を推進する。例えば、本実施例では、アーティクレータ（８７８）は、外部カニューレ（８６２）の内部の一部に取り付けられ、またはそうでなければ結合された遠位端を有する細長ワイヤロッドまたはアームとして構成されてもよい。よって、本構成では、各々のアーティクレータ（８７８）は、外部カニューレ（８６２）の屈曲を制御するよう独立して張力をかけられてもよい。２つのアーティクレータ（８７８）のみが本図において視認可能であるが、マーカ送達デバイス（８５０）は、複数のアーティクレータ（８７８）を含んでもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、マーカ送達デバイス（８５０）は、サムホイール（８７２）と関連付けられたクロック位置ごとにアーティクレータ（８７８）を含んでもよい。

図示しないが、各々のアーティクレータ（８７８）は、サムホイール（８７２）及びアクチュエータ（８７６）の両方に動作可能に結合されてもよいことが理解されるべきである。例えば、アクチュエータ（８７６）は、選択された１つ以上のアーティクレータ（８７８）に張力を選択的に加えるよう、各々のアーティクレータ（８７８）に動作可能に接続されてもよい。同様に、サムホイール（８７２）は、どのアーティクレータ（８７８）またはアーティクレータ（８７８）のセットがアクチュエータ（８７６）からの張力を受けるかを選択的に制御するよう、各々のアーティクレータ（８７８）に動作可能に接続されてもよい。よって、サムホイール（８７２）及びアクチュエータ（８７６）は、張力がアーティクレータ（８７８）にどのように加えられるかを制御することによって、外部カニューレ（８６２）の屈曲及び屈曲の方向の両方を制御するよう共に動作するように構成される。

図１８及び１９は、マーカ（８００）と関連したマーカ送達デバイス（８５０）の例示的な使用を示す。本実施例のマーカ（８００）は、上記説明されたマーカ（５００）と実質的に同様であることが理解されるべきである。本実施例のマーカ送達デバイス（８５０）がマーカ（８００）と共に使用されるとして示されるが、他の実施例では、それらに限定されないが、本明細書で説明されるマーカを含むいずれかの他の適切なマーカと共にマーカ送達デバイス（８５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

マーカ送達デバイス（８５０）は最初に、装着された構成において開始する。装着された構成では、マーカ（８００）は、マーカ送達デバイス（８５０）の外部カニューレ（８６２）内に配置される。いくつかの実施例では、マーカ（８００）の少なくとも一部も、外部カニューレ（８６２）への流体の進入を防止するよう、外部カニューレ（６６２）の一部を密閉してもよい。また、装着された構成では、外部カニューレ（８６２）は、直線構成に位置付けられる。

図１８において見ることができるように、マーカ送達デバイス（８５０）が装着された構成にあるとき、外部カニューレ（８６２）が生検針（４００）に挿入されてもよい。本使用では、この挿入は、組織内の目標とされる領域から組織サンプルを抽出するために生検針（４００）が使用された後に行われる。よって、生検針（４００）が生検部位に既に位置付けられており、その結果、生検針（４００）への外部カニューレ（８６２）の挿入も同様に、生検部位に外部カニューレ（８６２）を位置付ける。

本使用では、外部カニューレ（８６２）が生検針（４００）と共に使用されるとして示されるが、或る使用では、マーカ送達デバイス（８５０）の導入は、イントロデューサカニューレ及び／または他の関連するデバイスの支援なしに行われてもよい。特定の使用に関わらず、開放遠位端（８６４）の位置付けは、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンスの１つ以上の形式を使用して確認されてもよい。

マーカ送達デバイス（８５０）の外部カニューレ（８６２）が生検針（４００）を介して組織内に位置付けられると、外部カニューレ（８６２）は、アクチュエータ（８７６）を使用して直線構成から屈曲構成に遷移することができる。直線構成から屈曲構成への遷移は、図１８及び図１９を比較することによって見ることができる。特に、アクチュエータ（８７６）は、外部カニューレ（８６２）内に位置付けられた１つ以上のアーティクレータ（８７８）に張力をかけるよう引き込まれ、またはそうでなければ作動される。この張力は次いで、外部カニューレ（８６２）を屈曲させ、またはそうでなければ関節接合させ、それはまた、プッシュロッド（８６８）を屈曲させる。図１９において見ることができるように、この屈曲アクションは、外部カニューレ（８６２）の開放遠位端（８６４）を、生検針（４００）の側面開き口（４１４）を通じて生検部位に位置付けさせる。

図２０において見ることができるように、外部カニューレ（８６２）が屈曲構成にあると、マーカ（８００）が開放遠位端（８６４）を通じて展開されることができる。マーカ（８００）を展開するために、オペレータは、プッシュロッド（８６８）を遠位に並進移動させるよう、プランジャ（８７０）を押し込むことができる。或る使用では、グリップ（８６６）の支援により片手を使用してこれを達成することができる。プッシュロッド（８６８）が遠位に前進するにつれて、プッシュロッド（８６８）の遠位端は、マーカ（８００）に係合し、開放遠位端（８６４）からマーカ（８００）を押し出す。マーカ送達デバイス（８５０）の外部カニューレ（８６２）は次いで、直線位置に戻されてもよく、生検針（４００）から引き出されてもよく、マーカ（８００）を残す。

マーカ送達デバイス（８５０）が生検針（４００）から引き出されると、マーカ送達デバイス（８５０）（積み替えた後）またはマーカ送達デバイス（８５０）と同様の他のマーカ送達デバイスのいずれかと共に、マーカ（８００）と同様の１つ以上の追加のマーカが任意選択で展開されてもよい。

Ｇ．遠位吸引による例示的なマーカ送達デバイス

図２１は、マーカ（５００）と実質的に同様のマーカ（９００）または本明細書で説明されるいずれかの他のマーカと共に容易に使用することができる例示的なマーカ送達デバイス（９５０）を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（９５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（９５０）は、細長外部カニューレ（９６２）を含む。同様にマーカ送達デバイス（９５０）は、カニューレ（９６２）の近位端にグリップ（９６６）を含む。同様に、プッシュロッド（１６８）と同様のプッシュロッド（９６８）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）と同様に、プッシュロッド（９６８）は、カニューレ（９６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（９６８）が１つ以上のマーカを移すようカニューレ（９６２）内で並進移動するように構成される。マーカを展開するようロッド（９６８）をカニューレ（９６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（９７０）がロッド（９６８）の近位端において結合される。

マーカ送達デバイス（１５０）とは異なり、本実施例のマーカ送達デバイス（９５０）は全体的に、側面展開デバイスではなく、端展開デバイスとして構成される。特に、外部カニューレ（９６２）は、側面開口（１６４）と同様の側面開口の代わりに、マーキングを目的として組織を受けるために使用される開放遠位端（９６４）を定める。以下でより詳細に説明されるように、開放遠位端（９６４）は、外部カニューレ（９６２）に負圧が加えられるときに組織を受けるように構成される。組織は次いで、マーキングされると共に、開放遠位端（９６４）を通じて外部カニューレ（９６２）内に配置される。そのような構成は、生検針（４００）と同様の針ではなく開放遠位端を有するイントロデューサを通じてマーキングが行われたコンテキストにおいて望ましい場合がある。例えば、そのような構成では、イントロデューサの開放遠位端は、生検部位に近接近して位置付けられてもよく、マーカは、イントロデューサの開放遠位端を通じて展開されてもよい。この構成は全体的に、マーキングをより単純にし、誤りの可能性を低減させるために望ましい場合がある。

マーカ送達デバイス（９５０）はまた、マーカ送達デバイス（９５０）が内部チューブ（９７２）を含む点でマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。内部チューブ（９７２）は、外部カニューレ（９６２）の内径のサイズにおおよそ対応する大きさとされた細長チューブである。内部チューブ（９７２）は全体的に、外部カニューレ（９６２）及びプッシュロッド（９６８）とは独立して外部カニューレ（９６２）内で移動可能である。以下でより詳細に説明されるように、内部チューブ（９７２）は全体的に、開放遠位端（９６４）を通じて組織を外部カニューレ（９６２）に引き付けるよう、外部カニューレ（９６２）内で真空または負流体圧力を誘導するように構成される。

内部チューブ（９７２）は、その近位端上に蓋（９７４）を含む。蓋（９７４）は全体的に、外部カニューレ（９６２）に対して近位に内部チューブ（９７２）を引き込む内部チューブ（９７２）の操縦を推進する大きさとされる。図２１において見られるように、蓋（９７４）は全体的に、握ることを目的として使用することができる、内部チューブ（９７２）の外径を越えて縁または突起部を設ける。他の実施例では、蓋（９７４）は、握りを強化する追加の特徴を含むことができる様々な形式を有してもよい。例としてのみであるが、いくつかの実施例では、蓋（９７４）は、グリップ（９６６）と同様に構成されてもよい。

図２２において最良に見られるように、内部チューブ（９７２）の遠位端は、外部カニューレ（９６２）の内径を密閉するように構成された１つ以上の密閉部（９７６）を含む。以下でより詳細に説明されるように、この密閉構成は、内部チューブ（９７２）が近位に引き込まれるとき、密閉部（９７６）の遠位に真空を生じさせる注射器またはピストン状機構としての役割を内部チューブ（９７２）が果たすことを可能にする。密閉部（９７６）が様々な形式を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、密閉部（９７２）は、内部チューブ（９７２）の端の周りで覆われた１つ以上のゴム、またはゴム弾性Ｏリング、またはディスクを含む。他の実施例では、密閉部（９７２）は、ゴム引きされる内部チューブ（９７２）の一部によって形成される。もちろん、本明細書における教示を考慮して、様々な代替的な密閉構成が当業者に明らかである。加えて、更なる他の実施例では、内部チューブ（９７２）は、チューブまたはカテーテルにより外部カニューレ（９６２）に結合された真空ポンプなどの別個の独立した真空源によって全体として置き換えられてもよい。

以下でより詳細に説明されるように、内部チューブ（９７２）の近位移動は、マーキングのために組織を準備するために使用される。このことを理由に、内部チューブ（９７２）が予め定められた近位位置に近位に移動した後、外部カニューレ（９６２）に対する位置に内部チューブ（９７２）を固定することが望ましい場合がある。したがって、本実施例の外部カニューレ（９６２）は、内部チューブ（９７２）が予め定められた近位位置に到達すると、内部チューブ（９７２）に係合するように構成されたロック（９７８）を含むとして示される。本実施例におけるロック（９７８）は、外部カニューレ（９６２）と一体である弾力性タブとして構成される。いくつかの実施例では、ロック（９７８）は、密閉部（９７６）がロック（９７８）を過ぎるにつれて曲がることができる。ロック（９７８）は次いで、その位置に内部チューブ（９７２）を保持するよう、密閉部（９７６）に係合してもよい。本実施例が１つのロック（９７８）のみを含むとして示されるが、同様の構成または異なる構成の複数のロック（９７８）が使用されてもよいことが理解されるべきである。加えて、ロック（９７８）は、外部カニューレ（９６２）と一体であることができ、またはそれから全体として別個であることができる様々な形式（例えば、戻り止め、弾力性アーム、スナップフィット、及び／または磁気ロックなど）を取ってもよいことが理解されるべきである。

プッシュロッド（９６８）は全体的に、内部チューブ（９７２）の中心を通じて延在する。上記議論されたように、内部チューブ（９７２）は全体的に、プッシュロッド（９６８）に対して独立して移動可能である。よって、内部チューブ（９７２）とプッシュロッド（９６８）との間のいずれかの接合面は全体的に、内部チューブ（９７２）に対するプッシュロッド（９６８）の可動性及び／またはプッシュロッド（９６８）に対する内部チューブ（９７２）の可動性に対して構成される。加えて、内部チューブ（９７２）の一部は、内部チューブ（９７２）によって生じる真空を妨げないように、プッシュロッド（９６８）の外部を密閉するように構成されてもよいことが理解されるべきである。いくつかの実施例では、内部チューブ（９７２）の密閉部（９７６）に関して上記説明された密閉特徴を使用して、そのような密閉を達成することができる。

図２３～図２６は、マーカ（９００）と関連したマーカ送達デバイス（９５０）の例示的な使用を示す。本実施例のマーカ（９００）は、上記説明されたマーカ（５００）と実質的に同様であることが理解されるべきである。本実施例のマーカ送達デバイス（９５０）がマーカ（９００）と共に使用されるとして示されるが、他の実施例では、それらに限定されないが、本明細書で説明されるマーカを含むいずれかの他の適切なマーカと共にマーカ送達デバイス（９５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

図２３において見られるように、マーカ送達デバイス（９５０）は最初に、装着された構成において開始する。装着された構成では、マーカ（９００）は、まさに開放遠位端（９６４）の内部の、マーカ送達デバイス（９５０）の外部カニューレ（９６２）内に配置される。加えて、マーカ（９００）の少なくとも一部は、プッシュロッド（９６８）の遠位端に結合するように構成される。いくつかの実施例では、マーカ（６００）に関して上記説明されたひだ（６２２）と同様のひだタイプ機構を介して、この結合を達成することができる。他の実施例では、マーカ（９００）とプッシュロッド（９６８）内のボアまたは開口との間の締まりばめを介して、この結合を達成することができる。それにも関わらず、プッシュロッド（９６８）は、マーカ（９００）と開放遠位端（９６４）との間で少なくとも一部の空間を定めるよう、外部カニューレ（９６２）内で近位に位置付けられる。以下でより詳細に説明されるように、この空間は全体的に、外部カニューレ（９６２）内で組織を受けるために使用することができる体積を定める。

マーカ送達デバイス（９５０）が装着された構成にある間、生検部位に開放遠位端（９６４）を位置付けるよう、マーカ送達デバイス（９５０）の外部カニューレ（９６２）が患者の組織に挿入されてもよい。或る使用では、マーカ送達デバイス（９５０）の導入は、イントロデューサカニューレ、生検針、または他の関連するデバイスの支援なしに行われてもよい。他の使用では、マーカ送達デバイス（９５０）の導入は、上記説明された生検針（４００）と同様の生検針を通じて行われてもよい。更なる他の使用では、マーカ送達デバイス（９５０）の導入は、生検針または他の関連するデバイスと関連して使用されるイントロデューサカニューレの支援により行われてもよい。全ての使用では、開放遠位端（９６４）の位置付けは、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンスの１つ以上の形式を使用して確認されてもよい。

マーカ送達デバイス（９５０）の外部カニューレ（９６２）が組織内に位置付けられると、開放遠位端（９６４）を使用してマーカ（９００）を展開することができる。特に、図２４において見られるように、展開は、外部カニューレ（９６２）及びプッシュロッド（９６８）に対して内部チューブ（９７２）を近位に後退させることによって開始する。内部チューブ（９７２）の後退は、密閉部（９７６）の遠位に外部カニューレ（９６２）内で真空を誘導する。この真空は、開放遠位端（９６４）を通じて少なくとも一部の組織を外部カニューレ（９６２）に引き込ませる。

組織が開放遠位端（９６４）を通じて外部カニューレ（９６２）に引き込まれると、組織にマーカ（９００）を展開するためにプッシュロッド（９６８）が使用されてもよい。特に、図２５において見られるように、プッシュロッド（９６８）は、外部カニューレ（９６２）及び内部チューブ（９７２）に対して遠位に前進する。この前進は、外部カニューレ（９６２）に以前に引き込まれた組織にマーカ（９００）を貫通させる。かかり、アーム、フック、または他のジオメトリに起因して、マーカ（９００）は次いで、組織に突き刺されてもよく、またはそうでなければ組織に結合されてもよい。

マーカ（９００）が組織に展開されると、外部カニューレ（９６２）に対して近位にプッシュロッド（９６８）を後退させることができ、それによって、組織内にマーカ（９００）を残す。内部チューブ（９７２）は次いで、真空圧力を解放するよう、遠位に前進してもよく、それによって、外部カニューレ（９６２）から組織を解放する。組織が解放されると、図２６に示されるように、患者から外部カニューレ（９６２）を引き出すことができる。このステージでは、マーカ送達デバイス（９５０）（積み替えた後）またはマーカ送達デバイス（９５０）と同様の他のマーカ送達デバイスのいずれかと共に、マーカ（９００）と同様の１つ以上の追加のマーカが任意選択で展開されてもよい。

Ｈ．側面吸引による例示的なマーカ送達デバイス

図２７は、マーカ（５００）と実質的に同様のマーカ（１０００）または本明細書で説明されるいずれかの他のマーカと共に容易に使用することができる例示的なマーカ送達デバイス（１０５０）を示す。本実施例のマーカ送達デバイス（１０５０）は、本明細書で他に言及されるものを除き、上記説明されたマーカ送達デバイス（１５０）と実質的に同様である。例えば、マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（１０５０）は、細長外部カニューレ（１０６２）を含む。同様にマーカ送達デバイス（１０５０）は、カニューレ（１０６２）の近位端にグリップ（１０６６）を含む。同様に、プッシュロッド（１６８）と同様のプッシュロッド（１０６８）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）と同様に、プッシュロッド（１０６８）は、カニューレ（１０６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（１０６８）が１つ以上のマーカを移すようカニューレ（１０６２）内で並進移動するように構成される。マーカを展開するようロッド（１０６８）をカニューレ（１０６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（１０７０）がロッド（１０６８）の近位端において結合される。

マーカ送達デバイス（１５０）と同様に、本実施例のマーカ送達デバイス（１０５０）は全体的に、側面展開デバイスではなく、端展開デバイスとして構成される。特に、外部カニューレ（１０６２）は、マーカ出口として使用することができる側面開口（１６４）と同様の側面開口（１０６４）を定める。しかしながら、側面開口（１６４）とは異なり、本実施例の側面開口（１０６４）は全体的に、マーキングを目的として側面開口（１０６４）が組織を受けるように構成されるように過度な大きさとされる。以下でより詳細に説明されるように、側面開口（１０６４）は、外部カニューレ（１０６２）に負圧が加えられるときに組織を受けるように構成される。組織は次いで、マーキングされると共に、側面開口（１０６４）を通じて外部カニューレ（１０６２）内に配置される。そのような構成は、生検針（４００）と同様の針を通じてマーキングが行われたコンテキストにおいて望ましい場合がある。例えば、そのような構成では、側面開き口（４１４）と同様の側面開き口は、病変の組織または他の目標とする組織と位置合わせされてもよい。側面開口（１０６４）は次いで、生検部位を正確にマーキングするよう生検手順が完了した後に側面開き口と位置合わせされてもよい。

マーカ送達デバイス（１０５０）はまた、マーカ送達デバイス（１０５０）が内部チューブ（１０７２）を含む点でマーカ送達デバイス（１５０）とは異なる。内部チューブ（１０７２）は、外部カニューレ（１０６２）の内径のサイズにおおよそ対応する大きさとされた細長チューブである。内部チューブ（１０７２）は全体的に、外部カニューレ（１０６２）及びプッシュロッド（１０６８）とは独立して外部カニューレ（１０６２）内で移動可能である。以下でより詳細に説明されるように、内部チューブ（１０７２）は全体的に、側面開口（１０６４）を通じて組織を外部カニューレ（１０６２）に引き付けるよう、外部カニューレ（１０６２）内で真空または負流体圧力を誘導するように構成される。

内部チューブ（１０７２）は、その近位端上に蓋（１０７４）を含む。蓋（１０７４）は全体的に、外部カニューレ（１０６２）に対して近位に内部チューブ（１０７２）を引き込む内部チューブ（１０７２）の操縦を推進する大きさとされる。図２７において見られるように、蓋（１０７４）は全体的に、握ることを目的として使用することができる、内部チューブ（１０７２）の外径を越えて縁または突起部を設ける。他の実施例では、蓋（１０７４）は、握りを強化する追加の特徴を含むことができる様々な形式を有してもよい。例としてのみであるが、いくつかの実施例では、蓋（１０７４）は、グリップ（１０６６）と同様に構成されてもよい。

図２８において最良に見られるように、内部チューブ（１０７２）の遠位端は、外部カニューレ（１０６２）の内径を密閉するように構成された１つ以上の密閉部（１０７６）を含む。以下でより詳細に説明されるように、この密閉構成は、内部チューブ（１０７２）が近位に引き込まれるとき、密閉部（１０７６）の遠位に真空を生じさせる注射器またはピストン状機構としての役割を内部チューブ（１０７２）が果たすことを可能にする。密閉部（１０７６）が様々な形式を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、密閉部（１０７２）は、内部チューブ（１０７２）の端の周りで覆われた１つ以上のゴム、またはゴム弾性Ｏリング、またはディスクを含む。他の実施例では、密閉部（１０７２）は、ゴム引きされる内部チューブ（１０７２）の一部によって形成される。もちろん、本明細書における教示を考慮して、様々な代替的な密閉構成が当業者に明らかである。加えて、更なる他の実施例では、内部チューブ（１０７２）は、チューブまたはカテーテルにより外部カニューレ（１０６２）に結合された真空ポンプなどの別個の独立した真空源によって全体として置き換えられてもよい。

以下でより詳細に説明されるように、内部チューブ（１０７２）の近位移動は、マーキングのために組織を準備するために使用される。このことを理由に、内部チューブ（１０７２）が予め定められた近位位置に近位に移動した後、外部カニューレ（１０６２）に対する位置に内部チューブ（１０７２）を固定することが望ましい場合がある。したがって、本実施例の外部カニューレ（１０６２）は、内部チューブ（１０７２）が予め定められた近位位置に到達すると、内部チューブ（１０７２）に係合するように構成されたロック（１０７８）を含むとして示される。本実施例におけるロック（１０７８）は、外部カニューレ（１０６２）と一体である弾力性タブとして構成される。いくつかの実施例では、ロック（１０７８）は、密閉部（１０７６）がロック（１０７８）を過ぎるにつれて曲がることができる。ロック（１０７８）は次いで、その位置に内部チューブ（１０７２）を保持するよう、密閉部（１０７６）に係合してもよい。本実施例が１つのロック（１０７８）のみを含むとして示されるが、同様の構成または異なる構成の複数のロック（１０７８）が使用されてもよいことが理解されるべきである。加えて、ロック（１０７８）は、外部カニューレ（１０６２）と一体であることができ、またはそれから全体として別個であることができる様々な形式（例えば、戻り止め、弾力性アーム、スナップフィット、及び／または磁気ロックなど）を取ってもよいことが理解されるべきである。

プッシュロッド（１０６８）は全体的に、内部チューブ（９７２）の中心を通じて延在する。上記議論されたように、内部チューブ（１０７２）は全体的に、プッシュロッド（１０６８）に対して独立して移動可能である。よって、内部チューブ（１０７２）とプッシュロッド（１０６８）との間のいずれかの接合面は全体的に、内部チューブ（１０７２）に対するプッシュロッド（１０６８）の可動性及び／またはプッシュロッド（１０６８）に対する内部チューブ（１０７２）の可動性に対して構成される。加えて、内部チューブ（１０７２）の一部は、内部チューブ（１０７２）によって生じる真空を妨げないように、プッシュロッド（１０６８）の外部を密閉するように構成されてもよいことが理解されるべきである。いくつかの実施例では、内部チューブ（１０７２）の密閉部（１０７６）に関して上記説明された密閉特徴を使用して、そのような密閉を達成することができる。

図２９～図３２は、マーカ（１０００）と関連したマーカ送達デバイス（１０５０）の例示的な使用を示す。本実施例のマーカ（１０００）は、上記説明されたマーカ（５００）と実質的に同様であることが理解されるべきである。本実施例のマーカ送達デバイス（１０５０）がマーカ（１０００）と共に使用されるとして示されるが、他の実施例では、それらに限定されないが、本明細書で説明されるマーカを含むいずれかの他の適切なマーカと共にマーカ送達デバイス（１０５０）を容易に使用することができることが理解されるべきである。

図２９において見られるように、マーカ送達デバイス（１０５０）は最初に、装着された構成において開始する。装着された構成では、マーカ（１０００）は、まさに側面開口（１０６４）の内部且つ側面開口（１０６４）の近位の、マーカ送達デバイス（１０５０）の外部カニューレ（１０６２）内に配置される。加えて、マーカ（１０００）の少なくとも一部は、プッシュロッド（１０６８）の遠位端に結合するように構成される。いくつかの実施例では、マーカ（６００）に関して上記説明されたひだ（６２２）と同様のひだタイプ機構を介して、この結合を達成することができる。他の実施例では、マーカ（１０００）とプッシュロッド（１０６８）内のボアまたは開口との間の締まりばめを介して、この結合を達成することができる。それにも関わらず、プッシュロッド（１０６８）は、マーカ（１０００）と側面開口（１０６４）との間で少なくとも一部の空間を定めるよう、外部カニューレ（１０６２）内で近位に位置付けられる。以下でより詳細に説明されるように、この空間は全体的に、外部カニューレ（１０６２）内で組織を受けるために使用することができる体積を定める。

マーカ送達デバイス（１０５０）が装着された構成にある間、生検部位に側面開口（１０６４）を位置付けるよう、外部カニューレ（１０６２）のマーカ送達デバイス（１０５０）が患者の組織に挿入されてもよい。或る使用では、マーカ送達デバイス（１０５０）の導入は、上記説明された生検針（４００）と同様の生検針を通じて行われてもよい。他の使用では、マーカ送達デバイス（１０５０）の導入は、生検針または他の関連するデバイスと関連して使用されるイントロデューサカニューレの支援により行われてもよい。全ての使用では、側面開口（１０６４）の位置付けは、Ｘ線、超音波、及び／またはＭＲＩなどの撮像ガイダンスの１つ以上の形式を使用して確認されてもよい。

マーカ送達デバイス（１０５０）の外部カニューレ（１０６２）が組織内に位置付けられると、側面開口（１０６４）を使用してマーカ（１０００）を展開することができる。特に、図３０において見られるように、展開は、外部カニューレ（１０６２）及びプッシュロッド（１０６８）に対して内部チューブ（１０７２）を近位に後退させることによって開始する。内部チューブ（１０７２）の後退は、密閉部（１０７６）の遠位に外部カニューレ（１０６２）内で真空を誘導する。この真空は、側面開口（１０６４）を通じて少なくとも一部の組織を外部カニューレ（１０６２）に引き込ませる。

組織が側面開口（１０６４）を通じて外部カニューレ（１０６２）に引き込まれると、組織にマーカ（１０００）を展開するためにプッシュロッド（１０６８）が使用されてもよい。特に、図３１において見られるように、プッシュロッド（１０６８）は、外部カニューレ（１０６２）及び内部チューブ（１０７２）に対して遠位に前進する。この前進は、外部カニューレ（１０６２）に以前に引き込まれた組織にマーカ（１０００）を貫通させる。かかり、アーム、フック、または他のジオメトリに起因して、マーカ（１０００）は次いで、組織に突き刺されてもよく、またはそうでなければ組織に結合されてもよい。

マーカ（１０００）が組織に展開されると、外部カニューレ（１０６２）に対して近位にプッシュロッド（１０６８）を後退させることができ、それによって、組織内にマーカ（１０００）を残す。内部チューブ（１０７２）は次いで、真空圧力を解放するよう、遠位に前進してもよく、それによって、外部カニューレ（１０６２）から組織を解放する。組織が解放されると、図３２に示されるように、患者から外部カニューレ（１０６２）を引き出すことができる。このステージでは、マーカ送達デバイス（１０５０）（積み替えた後）またはマーカ送達デバイス（１０５０）と同様の他のマーカ送達デバイスのいずれかと共に、マーカ（１０００）と同様の１つ以上の追加のマーカが任意選択で展開されてもよい。

ＩＶ．例示的な組み合わせ

以下の実施例は、本明細書での教示を組み合わせることができ、または適用することができる種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、任意の特許請求の範囲の適用範囲を制限することを意図しないことを理解すべきである。権利放棄は意図していない。以下の実施例は、単に例示的な目的で示しているにすぎない。本明細書の種々の教示を他の多くの方法で配置及び適用し得ることは、想到されている。いくつかの変形例が、以下の実施例で言及される特定の構成要素を省略してもよいことも想到されている。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者によって、特に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。本出願または本出願に関連する後続の出願にて、以下で言及する以外の更なる特徴を含む、何らかの特許請求の範囲が示された場合、これらの更なる特徴は、特許性に関係する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。

実施例１

マーカ送達デバイスであって、グリップと、前記グリップから遠位に延在するカニューレと、前記カニューレ内で移動するように構成され、前記カニューレの内部を密閉するように構成された１つ以上の密閉部を有する遠位端を有するプッシュロッドと、１つ以上のかかりを有するマーカ要素と、を含み、前記プッシュロッドは、前記カニューレから前記マーカ要素を排出するよう、前記１つ以上の密閉部と前記マーカ要素との間で前記カニューレ内で圧力を生じさせるように構成されている、前記マーカ送達デバイス。

実施例２

前記カニューレは、前記マーカ要素がそこを通じて退出することを可能にするように構成された開放遠位端を含む、実施例１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３

前記カニューレは、前記マーカ要素がそこを通じて退出することを可能にするように構成された側面開口を含む、実施例１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４

前記カニューレは、前記マーカに遊離可能に係合するように構成されたマーカ停止部を含む、実施例１～３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例５

前記１つ以上の密閉部は、２つの密閉部含む、実施例１～４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例６

前記１つ以上の密閉部は、１つ以上のＯリングを含む、実施例１～５のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例７

前記マーカ要素は、外向きに突起する基部であって、前記マーカ要素と前記基部の内部との間で前記カニューレを通じた流体の流れを遮断するように構成された前記基部を含む、実施例１～６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例８

前記マーカ要素は更に、鋭敏な先端、及び前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアームを含む、実施例１～７のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例９

各々のアームは、前記１つ以上のかかりのかかりを定める、実施例８に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１０

前記マーカ要素は、キャリア内に配置される、実施例１～９のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１１

マーカ送達デバイスであって、グリップと、前記グリップから遠位に延在するカニューレと、前記カニューレ内で移動するように構成され、遠位端を有するプッシュロッドと、本体、１つ以上のかかり、及び前記本体から近位に延在するテザーを有するマーカ要素と、を含み、前記テザーは、前記プッシュロッドの前記遠位端に結合され、前記テザーは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記プッシュロッドから分離するように構成されている、前記マーカ送達デバイス。

実施例１２

前記テザーは、ひだを含み、前記ひだは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記テザーの一部内で応力を集中させて、予め定められた位置において前記テザーを破折するように構成されている、実施例１１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１３

前記テザーは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記テザーの一部内で応力を集中させて、予め定められた位置において前記テザーを破折するように構成された応力コンセントレータを含む、実施例１１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１４

前記テザーは、前記プッシュロッドの前記遠位端に一体的に接続されている、実施例１１～１３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１５

前記カニューレは、開放遠位端を含む、実施例１１～１４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１６

前記カニューレは、前記開放遠位端において先細り、前記マーカ要素の少なくとも一部は、前記カニューレの外側で前記開放遠位端に置かれるように構成されている、実施例１５に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１７

前記マーカ要素は更に、鋭敏な先端、及び前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアームを含む、実施例１１～１６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１８

前記１つ以上のアームは、前記マーカ要素の一部が前記カニューレの外側に配置され、前記マーカ要素の別の一部が前記カニューレの内側に配置されるように、前記カニューレの一部に係合するように構成されている、実施例１７に記載のマーカ送達デバイス。

実施例１９

前記テザーは、前記鋭敏な先端から近位に延在する、実施例１７～１８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２０

前記１つ以上のかかりの各々のかかりは、前記１つ以上のアームの対応するアームによって定められる、実施例１７～１９のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２１

マーカ送達デバイスであって、グリップと、前記グリップから遠位に延在するカニューレと、前記カニューレ内で移動するように構成されたプッシュロッドと、前記プッシュロッドを使用した展開のために構成されたマーカ要素と、前記カニューレ内に配置された複数のアーティクレータと、を含み、前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレ内で移動して、直線構成と屈曲構成との間で前記カニューレの遠位部を選択的に屈曲させるように構成されている、前記マーカ送達デバイス。

実施例２２

前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレの一部に取り付けられた遠位端を有するロッドを含む、実施例２１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２３

前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレの一部に取り付けられた遠位端を有するワイヤを含む、実施例２１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２４

アクチュエータを更に含み、前記アクチュエータは、前記複数のアーティクレータの１つ以上のアーティクレータに張力を選択的に加えるように構成されている、実施例２１～２２のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２５

セレクタを更に含み、前記セレクタは、前記複数のアーティクレータまたは前記アクチュエータを操縦して、前記複数のアーティクレータのどのアーティクレータが前記アクチュエータから張力を受けるかを選択的に制御するように構成されている、実施例２４に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２６

前記セレクタは、前記カニューレと同軸上に位置付けられたサムホイールである、実施例２５に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２７

前記カニューレは、開放遠位端を含み、前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレ内で移動して、充填された位置と展開位置との間で前記カニューレの前記開放遠位端の前記遠位部を選択的に屈曲させるように構成されている、実施例２１～２６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２８

前記マーカ要素は、前記プッシュロッドを使用した前記カニューレの前記開放遠位端を通じた展開のために構成されている、実施例２７に記載のマーカ送達デバイス。

実施例２９

前記カニューレは更に、前記カニューレ内で前記マーカ要素を遊離可能に保持するように構成されたマーカ停止部を含む、実施例２８に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３０

前記プッシュロッドは、前記カニューレが前記直線構成と前記屈曲構成との間で屈曲するにつれて前記遠位部を屈曲させるように構成されている、実施例２１～２６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３１

マーカ送達デバイスであって、グリップと、前記グリップから遠位に延在し、組織入口を定めるカニューレと、前記カニューレ内に配置された内部チューブと、前記カニューレ内で移動するように構成されたプッシュロッドと、を含み、前記内部チューブは、前記カニューレ内で真空を誘導し、それによって、前記プッシュロッドを使用したマーキングのために前記組織入口に組織を引き付けるよう、前記カニューレに対して移動するように構成されている、前記マーカ送達デバイス。

実施例３２

前記カニューレは、開放遠位端を含み、前記組織入口は、前記カニューレの前記開放遠位端によって定められる、実施例３１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３３

前記カニューレは、側面開口を定め、前記組織入口は、前記カニューレの前記側面開口によって定められる、実施例３１に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３４

前記内部チューブは、前記カニューレの内部を密閉するように構成された１つ以上の密閉部を含む、実施例３１～３３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３５

前記プッシュロッドは、前記内部チューブを通じて延在し、前記内部チューブに対して移動するように構成されている、実施例３１～３４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３６

内部チューブは、前記内部チューブの一部と前記プッシュロッドとの間に配置された密閉部を含む、実施例３５に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３７

ロックを更に含み、前記ロックは、前記カニューレに対して近位位置に前記内部チューブを選択的に確保するように構成されている、実施例３１～３６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３８

前記ロックは、前記カニューレと一体化されている、実施例３７に記載のマーカ送達デバイス。

実施例３９

マーカ要素を更に含み、前記マーカ要素は、前記プッシュロッドの遠位端に遊離可能に取り付けられる、実施例３１～３８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４０

マーカ要素を更に含み、前記マーカ要素は、前記プッシュロッドの遠位端に遊離可能に取り付けられ、前記マーカ要素は、前記組織入口に引き付けられた組織に前記マーカ要素を取り付けるように構成された１つ以上のかかりを含む、実施例３１～３８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４１

生検部位をマーキングする方法であって、組織にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、前記カニューレを通じて前記生検部位において組織の目標とされた領域にマーカ材料を加えるステップと、前記マーカ材料を加えた後に前記目標とされた領域から組織サンプルを抽出する生検手順を行うステップと、を含む前記方法。

実施例４２

前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記カニューレを通じて前記目標とされた領域においてマーキング流体を注入することを含む、実施例４１に記載の方法。

実施例４３

前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記目標とされた領域と関連付けられた組織を染色することを含む、実施例４１～４２のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４４

前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記カニューレを通じて前記目標とされた領域において複数のマイクロスフェア、ナノスフェア、またはその両方を注入することを含む、実施例４１～４３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４５

前記カニューレは、注射器を含む流体源に流体的に結合され、前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記注射器を作動させることを含む、実施例４１～４４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

実施例４６

生検部位をマーキングする際に使用するためのマーカであって、前記マーカは、本体と、前記本体の遠位端上の鋭敏な先端であって、前記鋭敏な先端は、組織を穿刺するように構成されている、前記鋭敏な先端と、前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在するアームと、を含み、前記アームは、前記アームの近位端に配置された内向きに方位されたかかりを定める、前記マーカ。

実施例４７

基部を更に含み、前記基部は、前記本体から外向きに延在する、実施例４６に記載のマーカ。

実施例４８

前記基部は、前記アームの外向き拡張部に少なくとも等しい長さで前記本体から外向きに延在する、実施例４７に記載のマーカ。

実施例４９

生検部位をマーキングする方法であって、組織にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、前記組織ポートを通じて前記カニューレに少なくとも一部の組織を引き込むよう、前記カニューレ内で真空を誘導するステップと、前記カニューレに引き込まれた前記組織に前記マーカを駆動するよう、前記カニューレ内でマーカを前進させるステップと、前記カニューレに引き込まれた前記組織を解放すると共に、前記マーカが前記組織に残るよう、前記カニューレ内で誘起された前記真空を解放するステップと、を含む前記方法。

実施例５０

真空を誘導する前記ステップは、前記カニューレに対して近位に前記カニューレ内に配置されたチューブを引き込むことを含む、実施例４９に記載の方法。

実施例５１

生検部位をマーキングする方法であって、生検針にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、前記生検針の外側に前記カニューレの開放遠位端を位置付けるよう、直線構成から湾曲構成に前記カニューレの遠位部を連結させるステップと、前記カニューレの前記開放遠位端からマーカを展開するよう、前記カニューレ内に配置されたプッシュロッドを前進させるステップと、を含む前記方法。

実施例５２

所望のクロック位置に、前記カニューレに対してセレクタを回転させるステップを更に含み、前記カニューレの前記遠位部を連結させる前記ステップは、前記所望のクロック位置と関連付けられた方向に前記遠位部を連結させることを含む、実施例５１に記載の方法。

Ｖ．結論
参照により本明細書に組み込まれると言われている任意の特許、刊行物または他の開示資料は、全部または一部において、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。このように、また必要な範囲において、本明細書で明確に述べている開示は、参照により本明細書に組み込まれている任意の相反する資料に取って代わる。参照により本明細書に組み込まれているとされているが、既存の定義、記載、または本明細書で述べる他の開示資料と矛盾する任意の資料またはその一部が組み込まれるのは、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間で矛盾が生じない限りにおいてのみである。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そのような可能な変更のうちのいくつかに言及したが、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、前に議論した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲に関して考慮すべきであり、明細書及び図面で図示し、説明した構造及び動作の詳細には限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） マーカ送達デバイスであって、
（ａ）グリップと、
（ｂ）前記グリップから遠位に延在するカニューレと、
（ｃ）前記カニューレ内で移動するように構成され、前記カニューレの内部を密閉するように構成された１つ以上の密閉部を有する遠位端を有するプッシュロッドと、
（ｄ）１つ以上のかかりを有するマーカ要素であって、前記プッシュロッドは、前記カニューレから前記マーカ要素を排出するよう、前記１つ以上の密閉部と前記マーカ要素との間で前記カニューレ内に圧力を生じさせるように構成されている、前記マーカ要素と、
を備える、前記マーカ送達デバイス。
（２） 前記カニューレは、開放遠位端であって、前記マーカ要素が前記開放遠位端を通じて退出することを可能にするように構成された、前記開放遠位端を含む、実施態様１に記載のマーカ送達デバイス。
（３） 前記カニューレは、側面開口であって、前記マーカ要素が前記側面開口を通じて退出することを可能にするように構成された、前記側面開口を含む、実施態様１に記載のマーカ送達デバイス。
（４） 前記カニューレは、前記マーカに遊離可能に係合するように構成されたマーカ停止部を含む、実施態様１～３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（５） 前記１つ以上の密閉部は、２つの密閉部含む、実施態様１～４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

（６） 前記１つ以上の密閉部は、１つ以上のＯリングを含む、実施態様１～５のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（７） 前記マーカ要素は、外向きに突起する基部であって、前記マーカ要素と前記基部の内部との間での前記カニューレを通じた流体の流れを遮断するように構成された前記基部を含む、実施態様１～６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（８） 前記マーカ要素は更に、鋭敏な先端、及び前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアームを含む、実施態様１～７のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（９） 各々のアームは、前記１つ以上のかかりのかかりを定める、実施態様８に記載のマーカ送達デバイス。
（１０） 前記マーカ要素は、キャリア内に配置される、実施態様１～９のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

（１１） マーカ送達デバイスであって、
（ａ）グリップと、
（ｂ）前記グリップから遠位に延在するカニューレと、
（ｃ）前記カニューレ内で移動するように構成され、遠位端を有するプッシュロッドと、
（ｄ）本体、１つ以上のかかり、及び前記本体から近位に延在するテザーを有するマーカ要素であって、前記テザーは、前記プッシュロッドの前記遠位端に結合され、前記テザーは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記プッシュロッドから分離するように構成されている、前記マーカ要素と、
を備える、前記マーカ送達デバイス。
（１２） 前記テザーは、ひだを含み、前記ひだは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記テザーの一部内で応力を集中させて、予め定められた位置において前記テザーを破折するように構成されている、実施態様１１に記載のマーカ送達デバイス。
（１３） 前記テザーは、前記プッシュロッドの遠位移動に応答して、前記テザーの一部内で応力を集中させて、予め定められた位置において前記テザーを破折するように構成された応力コンセントレータを含む、実施態様１１に記載のマーカ送達デバイス。
（１４） 前記テザーは、前記プッシュロッドの前記遠位端に一体的に接続されている、実施態様１１～１３のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（１５） 前記カニューレは、開放遠位端を含む、実施態様１１～１４のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。

（１６） 前記カニューレは、前記開放遠位端において先細り、前記マーカ要素の少なくとも一部は、前記カニューレの外側で前記開放遠位端に置かれるように構成されている、実施態様１５に記載のマーカ送達デバイス。
（１７） 前記マーカ要素は更に、鋭敏な先端、及び前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアームを含む、実施態様１１～１６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（１８） 前記１つ以上のアームは、前記マーカ要素の一部が前記カニューレの外側に配置され、前記マーカ要素の別の一部が前記カニューレの内側に配置されるように、前記カニューレの一部に係合するように構成されている、実施態様１７に記載のマーカ送達デバイス。
（１９） 前記テザーは、前記鋭敏な先端から近位に延在する、実施態様１７～１８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（２０） 生検部位をマーキングする方法であって、
（ａ）組織にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、
（ｂ）組織ポートを通じて前記カニューレに少なくとも一部の組織を引き込むよう、前記カニューレ内で真空を誘導するステップと、
（ｃ）前記カニューレに引き込まれた前記組織にマーカを駆動するよう、前記カニューレ内で前記マーカを前進させるステップと、
（ｄ）前記カニューレに引き込まれた前記組織を解放すると共に、前記マーカが前記組織に残るよう、前記カニューレ内で誘起された前記真空を解放するステップと、
を備えた、前記方法。

（２１） 真空を誘導する前記ステップは、前記カニューレに対して近位に前記カニューレ内に配置されたチューブを引き込むことを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記１つ以上のかかりの各々のかかりは、前記１つ以上のアームの対応するアームによって定められる、実施態様１７～１９のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（２３） 生検部位をマーキングする方法であって、
生検針にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、
前記生検針の外側に前記カニューレの開放遠位端を位置付けるよう、直線構成から湾曲構成に前記カニューレの遠位部を連結させるステップと、
前記カニューレの前記開放遠位端からマーカを展開するよう、前記カニューレ内に配置されたプッシュロッドを前進させるステップと、
を備えた、前記方法。
（２４） 所望のクロック位置に、前記カニューレに対してセレクタを回転させるステップを更に含み、
前記カニューレの前記遠位部を連結させる前記ステップは、前記所望のクロック位置と関連付けられた方向に前記遠位部を連結させることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） マーカ送達デバイスであって、
グリップと、
前記グリップから遠位に延在するカニューレと、
前記カニューレ内で移動するように構成されたプッシュロッドと、
前記プッシュロッドを使用した展開のために構成されたマーカ要素と、
前記カニューレ内に配置された複数のアーティクレータであって、前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレ内で移動して、直線構成と屈曲構成との間で前記カニューレの遠位部を選択的に屈曲させるように構成されている、前記複数のアーティクレータと、
を備える、前記マーカ送達デバイス。

（２６） 前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレの一部に取り付けられた遠位端を有するロッドを含む、実施態様２５に記載のマーカ送達デバイス。
（２７） 前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレの一部に取り付けられた遠位端を有するワイヤを含む、実施態様２５に記載のマーカ送達デバイス。
（２８） アクチュエータを更に備え、
前記アクチュエータは、前記複数のアーティクレータの１つ以上のアーティクレータに張力を選択的に加えるように構成されている、実施態様２５～２６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（２９） セレクタを更に備え、
前記セレクタは、前記複数のアーティクレータまたは前記アクチュエータを操縦して、前記複数のアーティクレータのうちのどのアーティクレータが前記アクチュエータから張力を受けるかを選択的に制御するように構成されている、実施態様２８に記載のマーカ送達デバイス。
（３０） 前記セレクタは、前記カニューレと同軸上に位置付けられたサムホイールである、実施態様２９に記載のマーカ送達デバイス。

（３１） 前記カニューレは、開放遠位端を含み、
前記複数のアーティクレータの各々のアーティクレータは、前記カニューレ内で移動して、充填された位置と展開位置との間で前記カニューレの前記開放遠位端の前記遠位部を選択的に屈曲させるように構成されている、実施態様２５～３０のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（３２） 前記マーカ要素は、前記プッシュロッドを使用した前記カニューレの前記開放遠位端を通じた展開のために構成されている、実施態様３１に記載のマーカ送達デバイス。
（３３） 前記カニューレは更に、前記カニューレ内で前記マーカ要素を遊離可能に保持するように構成されたマーカ停止部を含む、実施態様３２に記載のマーカ送達デバイス。
（３４） 前記プッシュロッドは、前記カニューレが前記直線構成と前記屈曲構成との間で屈曲するにつれて前記遠位部を屈曲させるように構成されている、実施態様２５～３０のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（３５） マーカ送達デバイスであって、
グリップと、
前記グリップから遠位に延在し、組織入口を定めるカニューレと、
前記カニューレ内に配置された内部チューブと、
前記カニューレ内で移動するように構成されたプッシュロッドと、を備え、
前記内部チューブは、前記カニューレ内で真空を誘導し、前記プッシュロッドを使用したマーキングのために前記組織入口に組織を引き付けるよう、前記カニューレに対して移動するように構成されている、
前記マーカ送達デバイス。

（３６） 前記カニューレは、開放遠位端を含み、
前記組織入口は、前記カニューレの前記開放遠位端によって定められる、実施態様３５に記載のマーカ送達デバイス。
（３７） 前記カニューレは、側面開口を定め、
前記組織入口は、前記カニューレの前記側面開口によって定められる、実施態様３５に記載のマーカ送達デバイス。
（３８） 前記内部チューブは、前記カニューレの内部を密閉するように構成された１つ以上の密閉部を含む、実施態様３５～３７のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（３９） 前記プッシュロッドは、前記内部チューブを通じて延在し、前記内部チューブに対して移動するように構成されている、実施態様３５～３８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４０） 内部チューブは、前記内部チューブの一部と前記プッシュロッドとの間に配置された密閉部を含む、実施態様３９に記載のマーカ送達デバイス。

（４１） ロックを更に備え、
前記ロックは、前記カニューレに対して近位位置に前記内部チューブを選択的に確保するように構成されている、実施態様３５～４０のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４２） 前記ロックは、前記カニューレと一体化されている、実施態様４１に記載のマーカ送達デバイス。
（４３） マーカ要素を更に備え、
前記マーカ要素は、前記プッシュロッドの遠位端に遊離可能に取り付けられる、実施態様３５～４２のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４４） マーカ要素を更に備え、
前記マーカ要素は、前記プッシュロッドの遠位端に遊離可能に取り付けられ、
前記マーカ要素は、前記組織入口に引き付けられた組織に前記マーカ要素を取り付けるように構成された１つ以上のかかりを含む、実施態様３５～４２のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４５） 生検部位をマーキングする方法であって、
組織にマーカ送達デバイスのカニューレを挿入するステップと、
前記カニューレを通じて前記生検部位において前記組織の目標とされた領域にマーカ材料を加えるステップと、
前記マーカ材料を加えた後に前記目標とされた領域から組織サンプルを抽出する生検手順を行うステップと、
を備えた、前記方法。

（４６） 前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記カニューレを通じて前記目標とされた領域においてマーキング流体を注入することを含む、実施態様４５に記載の方法。
（４７） 前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記目標とされた領域と関連付けられた組織を染色することを含む、実施態様４５～４６のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４８） 前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記カニューレを通じて前記目標とされた領域において複数のマイクロスフェア、ナノスフェア、またはその両方を注入することを含む、実施態様４５～４７のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（４９） 前記カニューレは、注射器を含む流体源に流体的に結合され、
前記マーカ材料を加える前記ステップは、前記注射器を作動させることを含む、実施態様４５～４８のいずれか１つ以上に記載のマーカ送達デバイス。
（５０） 生検部位をマーキングする際に使用するためのマーカであって、
本体と、
前記本体の遠位端上の鋭敏な先端であって、前記鋭敏な先端は、組織を穿刺するように構成されている、前記鋭敏な先端と、
前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在するアームであって、前記アームの近位端に配置された内向きに方位されたかかりを定める、前記アームと、
を備える、前記マーカ。

（５１） 基部を更に含み、
前記基部は、前記本体から外向きに延在する、実施態様５０に記載のマーカ。
（５２） 前記基部は、前記アームの外向き拡張部に少なくとも等しい長さで前記本体から外向きに延在する、実施態様５１に記載のマーカ。

Claims (12)

1. マーカ送達デバイスであって、
   （ａ）グリップと、
   （ｂ）前記グリップから遠位に延在するカニューレと、
   （ｃ）前記カニューレ内で移動するように構成され、前記カニューレの内部を密閉するように構成された１つ以上の密閉部を有する遠位端を有するプッシュロッドと、
   （ｄ）１つ以上のかかりを有するマーカ要素であって、前記プッシュロッドは、前記カニューレから前記マーカ要素を排出するよう、前記１つ以上の密閉部と前記マーカ要素との間で前記カニューレ内に圧力を生じさせるように構成されている、前記マーカ要素と、
   を備え、
   前記マーカ要素は更に、鋭敏な先端、及び前記鋭敏な先端に対して近位且つ外向きに延在する１つ以上のアームを含み、
   前記１つ以上のかかりは各々、対応する前記アームの外向き先端部から内向きに延在する、前記マーカ送達デバイス。
2. 前記カニューレは、開放遠位端であって、前記マーカ要素が前記開放遠位端を通じて排出されることを可能にするように構成された、前記開放遠位端を含む、請求項１に記載のマーカ送達デバイス。
3. 前記カニューレは、側面開口であって、前記マーカ要素が前記側面開口を通じて排出されることを可能にするように構成された、前記側面開口を含む、請求項１に記載のマーカ送達デバイス。
4. 前記カニューレは、前記マーカ要素に遊離可能に係合するように構成されたマーカ係合要素を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載のマーカ送達デバイス。
5. 前記１つ以上の密閉部は、２つの密閉部を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のマーカ送達デバイス。
6. 前記１つ以上の密閉部は、１つ以上のＯリングを含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のマーカ送達デバイス。
7. 前記マーカ要素は、外向きに突起する基部であって、前記カニューレを通じた流体の流れを遮断するように構成された前記基部を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載のマーカ送達デバイス。
8. 前記マーカ要素は、キャリア内に配置される、請求項１～７のいずれか１項に記載のマーカ送達デバイス。
9. 前記マーカ要素は、長手方向軸を画定する本体を更に含み、前記鋭敏な先端は、前記本体の遠位端と前記アームの遠位端によって画定されており、前記かかりは、前記アームの近位端から前記長手方向軸に対して横方向に前記本体に向かって延在する、請求項１に記載のマーカ送達デバイス。
10. 前記かかりは、鋭敏な端を有する、請求項１に記載のマーカ送達デバイス。
11. 前記マーカ要素は、長手方向軸を画定する本体を更に含み、前記鋭敏な先端は、前記本体の遠位端と前記アームの遠位端によって画定されており、前記基部は、前記アームの近位端よりも近位かつ前記本体の近位端よりも遠位の位置で前記本体から延出する、請求項７に記載のマーカ送達デバイス。
12. 前記基部は、円形ディスクである、請求項７に記載のマーカ送達デバイス。

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