JP7562545B2 - インプラント、調整ガイド、システム、及び使用方法 - Google Patents

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２０１９年２月１３日に出願され、ストレスシールド及びインプラント破損を回避するための前部脛骨（ＴＴ）及び外側脛骨・踵骨（ＴＴＣ）プレートの厚さの最適化と題された米国仮出願第６２／８０５，０８１号、及び、２０１９年８月１６日に出願され、インプラント、調整ガイド、システム、及び使用方法と題された米国仮出願第６２／８８８，４３１号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する。これらの全体が参照により本明細書に組み込まれている。

本開示は、一般的に、骨の融合を達成するために使用される一般外科及び整形外科用インプラントに関するものである。より具体的には、限定的ではないが、本開示は、足と足首の骨のような人間の骨を固定するための、及び、足と足首の骨の骨折、脱臼、融合等の再配置を安定させるための手術用装置、インプラント、ガイド、及びシステムに関するものである。

現在、足と足首の融合手術に利用可能なガイドやシステムは、患者の骨を融合するためのファスナーを挿入するための固定された軌道を含んでいる。現在利用可能なガイドやシステムでは、外科医の選択肢が限られており、各患者の解剖学的構造に基づいて調整することができない。

したがって、本開示の目的は、現在使用されている手順の上述の欠点及び／または不利な点の１つまたは複数を克服することである。例えば、現在利用可能なインプラント、ガイド、システム、及び方法の欠陥を考慮すると、現在利用可能なシステム及び外科的解決策の上述の欠点を克服するために、ファスナーの挿入軌道を調整できるインプラント、ガイド、システム、及び方法を開発することが望ましいと思われる。

本開示の態様は、骨を融合させる方法において使用するための骨固定装置を提供する。具体的には、本開示は、足と足首の骨のような人間の骨を固定するための、及び、足または足首の骨の骨折、脱臼、融合等の再配置を安定させるための手術用装置、インプラント、ガイド、及びシステムに関するものである。

一態様において、本明細書では、第１調整ガイド、第２調整ガイド、及びインプラントを備える融合システムが提供され、前記第１調整ガイドは前記インプラントの中間部に結合し、前記第２調整ガイドは前記インプラントの遠位部に結合する。

別の態様において、本明細書では、本体部と、前記本体部の第１端部から離れて延びる第１延伸部と、前記本体部の第２端部から離れて延びる第２延伸部と、前記本体部の前記第２端部から離れて後方へ延びる第３延伸部とを備えるインプラントが提供される。

さらなる態様において、本明細書で提供されるのは、融合システムを使用する方法であって、少なくとも１つの関節を準備し、少なくとも１つの前記関節を横切って固定用ワイヤを挿入する方法である。本方法は、また、プレートを取得し、前記プレートを、少なくとも１つの前記関節の第１骨及び少なくとも１つの第２骨の上に配置することを含んでもよい。本方法は、前記プレートを、前記第１骨及び少なくとも１つの前記第２骨に結合することをさらに含んでもよい。更に、本方法は、前記第１調整ガイドを取得することと、前記第１調整ガイドを前記プレートに結合することとを含む。次に、本方法は、第１ｋ－ワイヤを、前記第１調整ガイドを通して、少なくとも１つの前記関節の第１関節を横切って挿入することを含む。更に、本方法は、第２調整ガイドを取得することと、前記第２調整ガイドを前記プレートに結合することとを含む。それから、本方法は、第２ｋ－ワイヤを、前記第２調整ガイドを通して、少なくとも１つの前記関節の第２関節を横切って挿入することを含む。本方法は、また、前記プレートから前記第１調整ガイドを取り外すことと、前記プレートから前記第２調整ガイドを取り外すこととを含む。本方法は、更に、前記第１関節に第１圧縮ファスナーを挿入することと、前記第２関節に第２圧縮ファスナーを挿入することとを含む。最後に、本方法は、前記ｋ－ワイヤを除去することと、切開部を閉じることとを含む。

本開示のこれらの、そして他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と併せて本開示の様々な態様の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本開示の実施形態を示しており、本明細書の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たしている。図面は、好ましい実施形態を説明することのみを目的としており、本開示を限定するものとして解釈されるものではない。業界の標準的な慣行に従い、様々な特徴は縮尺通りに描かれていないことを強調しておく。実際には、議論を明確にするために、様々な特徴の寸法を任意に増減してもよい。本開示の前述並びにその他の目的、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて読むことで明らかになる。
図１は、本開示の一態様に従った、インプラントの第１の正面斜視図である。 図２は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第１の背面斜視図である。 図３は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第２の背面斜視図である。 図４は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第２の正面斜視図である。 図５は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの正面図である。 図６は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの背面図である。 図７は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第１の側面図である。 図８は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第２の側面図である。 図９は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第１の端面図である。 図１０は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントの第２の端面図である。 図１１は、本開示の一態様に従った、図１のインプラントを備える融合システムの第１の正面斜視図である。 図１２は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第１の背面斜視図である。 図１３は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの正面図である。 図１４は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの背面図である。 図１５は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第１の側面図である。 図１６は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第２の側面図である。 図１７は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第１の端面図である。 図１８は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第２の端面図である。 図１９は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第１調整ガイドの第１の分解斜視図である。 図２０は、本開示の一態様に従った、図１９の融合システムの第１調整ガイドの第２の分解斜視図である。 図２１は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第２調整ガイドの第１の分解斜視図である。 図２２は、本開示の一態様に従った、図１１の融合システムの第２調整ガイドの第２の分解透視図である。 図２３は、本開示の一態様に従った、骨に結合され、第１位置にある２つの交差ネジを備える融合システムを有する患者の脚部及び足部の一部の後方斜視図である。 図２４は、本発明の一態様に従った、図２３の患者の脚部及び足部の一部の側面図である。 図２５は、本開示の一態様に従った、図２３の患者の脚部及び足部の一部の正面図である。 図２６は、本開示の一態様に従った、図２３の患者の脚部及び足部の一部の背面図である。 図２７は、本開示の一態様に従った、骨に結合され、第２位置にある２つの交差ネジを備える融合システムを有する患者の脚部及び足部の一部の後方斜視図である。 図２８は、本開示の一態様に従った、図２７の患者の脚部及び足部の一部の正面図である。 図２９は、本開示の一態様に従った、図２７の患者の脚部及び足部の一部の背面図である。

一般に、本明細書では、足及び足首の骨などの人間の骨を固定するための装置、インプラント、ガイド、及びシステムの実施形態が開示されている。さらに、足及び足首の骨の骨折、脱臼、融合などの再調整を安定させるために、人間の骨を固定するための装置、インプラント、ガイド、及びシステムを使用するための手術方法について説明する。

この詳細な説明及び以下の請求項において、近位、遠位、前方または足底、後方または背側、内側、外側、上側及び下側という言葉は、自然の骨の相対的な配置または方向性を表す参照用語に従って、骨、インプラント、装置またはガイドの特定の部分を示すための標準的な使用法によって定義される。例えば、「近位」は装置やインプラントの胴体に最も近い部分を意味し、「遠位」は装置やインプラントの胴体から最も離れた部分を示す。方向性を表す用語としては、「前方」は体の前側に向かう方向、「後方」は体の後ろ側に向かう方向、「内側」は体の正中線に向かう方向、「外側」は体の正中線から側面に向かうまたは離れる方向、「上側」は他の物体や構造物よりも上の方向、「下側」は他の物体や構造物よりも下の方向を意味する。更に、特に足に関して、「背側」という用語は足の甲を指し、「足底」という用語とは足の裏を指す。

同様に、本明細書では、解剖学的な構造や表面を参照して、位置や方向が使用されてもよい。例えば、現在の装置及び方法が足及び足首の骨での使用を参照して本明細書に記載されているように、足、足首及び下腿の骨は、装置、器具及び方法の表面、位置、方向または方向性を説明するために使用されてもよい。更に、本明細書に開示されている装置及び方法、並びにその態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために身体の片側に関して説明されている。しかし、人体は対称線（正中線）を中心にして相対的に対称または鏡像になっているため、本明細書で説明及び／または図示されている装置及び方法、並びにその態様、構成要素、特徴などは、本開示の精神と範囲を逸脱することなく、同一または類似の目的のために体の別の側で使用または関連付けるために、変更、変化、修正、再構成、またはその他の方法で改変してもよいことが、ここでは明示的に企図されている。例えば、右の足と足首に関して本明細書で説明した装置及び方法、並びにその態様、構成要素、特徴などは、左の足と足首で同様に機能するようにミラーリングしてもよい。さらに、本明細書に開示されている装置及び方法、並びにその態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために足及び足首に関して説明されているが、装置及び方法は、同様の構造を有する身体の他の骨、例えば上肢、より具体的には、手首、手、及び腕の骨に使用してもよいことが理解されるべきである。

図面を参照すると、いくつかの図を通して、同様の参照数字が同様のまたは類似の構成要素を示すために使用されており、特に図１～１０を参照すると、インプラントまたはプレート１１０が示されている。プレート１１０は、底面１１４の反対側の上面１１２、第２端部１１８の反対側の第１端部１１６、及び概して第２側面１２２の反対側の第１側面１２０を備える。プレート１１０は、また、本体部または中間部１２４と、本体部１２４の近位端部から第１端部１１６まで延びる第１延伸部または近位部１２６と、本体部１２４の遠位端部を第２端部１１８に向かって延びるように後方へ延びる第２延伸部または後方部１２８と、本体部１２４の遠位端部から第２端部１１８まで延びる第３延伸部または遠位部１３０とを備える。

引き続き図１～１０、より具体的には図５及び６を参照すると、本体部１２４は、少なくとも１つのローブ１３２，１３４、例えば、第１ローブ１３２及び第２ローブ１３４を備えていてもよい。第１ローブ１３２は、例えば、プレート１１０の第１側面１２０から少なくとも部分的に離れて延びていてもよい。第２ローブ１３４は、例えば、プレート１１０の第２側面１２２から少なくとも部分的に離れて延びていてもよい。各ローブ１３２，１３４は、上面１１２から底面１１４までプレート１１０を貫通して延びる第１貫通孔またはファスナー孔１３６を備えていてもよい。第１ローブ１３２を貫通して延びる第１貫通孔１３６は、例えば、プレート１１０の中間線よりも後方に配置されてもよい。第２ローブ１３４を貫通して延びる第１貫通孔１３６は、例えば、プレート１１０の中間線よりも前方に配置されていてもよい。さらに、本体部１２４は、例えば、第１ローブ１３２と第２ローブ１３４との間に配置された少なくとも１つの追加の第１貫通孔１３６を備えていてもよい。図示するように、少なくとも１つの貫通孔１３６は、例えば、第１側面１２０と第２側面１２２との間に配置された４つの孔であってもよい。第１貫通孔１３６のそれぞれは、例えば、図２３～２９に示すように、貫通孔１３６に挿入されたネジ４１４の間を、ネジ４１４に接触することなく、ファスナー４１０，４１２が通過できるように、本体部１２４に配置されていてもよい。

本体部１２４は、また、図１～６及び１１～１８に示すように、調整ガイド２００に結合するための第１開口部または第１係合開口部１３８と第２開口部または第１調整開口部１４０とを備えていてもよい。第１開口部１３８は、例えば、プレート１１０の長手方向軸に沿って、第２開口部１４０からオフセットされていてもよい。第１開口部１３８は、また、プレート１１０の第１側面１２０の近傍で、第１側面１２０と第２開口部１４０との間に配置されてもよい。第２開口部１４０は、プレート１１０の第２側面１２２の近傍で、第２側面１２２と第１開口部１３８の間に配置されてもよい。第１開口部１３８と第２開口部１４０とを結ぶ第１線またはガイド調整マーキング１６４は、プレート１１０の中間線に対して角度を形成してもよく、その角度は、例えば、約２３°～３３°、より具体的には約２５°～３１°、さらに具体的には約２８°であってもよい。この角度はまた、以下でより詳細に説明するように、プレート１１０の中間線と調整ガイド２００のアーム２１２の長手方向軸との間の角度を規定する。さらに、本体部１２４は、第１側面１２０と第２側面１２２との間に延びる第１プレート調整マーキング１６８を備えていてもよい。第１プレート調整マーキング１６８は、例えば、プレート１１０の長手方向軸に対して概ね垂直に延びていてもよい。第１プレート調整マーキング１６８は、例えば、第１開口部１３８及び第１ローブ１３２の下方に配置されてもよい。

さらに、本体部１２４は、図１～６及び１１～１８に示すように、調整ガイド２００に結合するための第３開口部または第２係合開口部１６０と第４開口部または第２調整開口部１６２とを備えていてもよい。第３開口部１６０は、例えば、プレート１１０の長手方向軸に沿って第４開口部１６２からオフセットされていてもよい。第３開口部１６０は、また、プレート１１０の後方部１２８の近傍で、後方部１２８と第４開口部１６２との間に配置されてもよい。第４開口部１６２は、プレート１１０の遠位部１３０の近傍で、第２側面１２２と第３開口部１６０の間に配置されてもよい。第３開口部１６０と第４開口部１６２とを結ぶ第２線またはガイド調整マーキング１６６は、プレート１１０の中間線に対して角度を形成してもよく、その角度は、例えば、約４１°～５１°、より具体的には約４３°～４９°、さらに具体的には約４６°であってもよい。この角度は、また、以下でより詳細に説明するように、プレート１１０の中間線と調整ガイド３００のアーム３１２の長手方向軸との間の角度を規定する。さらに、本体部１２４は、第１側面１２０と第２側面１２２との間に延びる第２プレート調整マーキング１７０を備えていてもよい。第２プレート調整マーキング１７０は、例えば、プレート１１０の長手方向軸に対して斜めに延びていてもよい。第２プレート調整マーキング１７０は、例えば、プレート１１０の第２線１６６に垂直に、後方部１２８及び遠位部１３０よりも上側に配置されてもよい。

引き続き図１～６及び１１～１８を参照すると、プレートの本体部１２４はまた、例えば、延伸部１２６または近位端部と、プレート１１０の第２側面１２２上の第２ローブ１３４との間で角度が付けられていてもよい。第２側面１２２の角張った部分は、また、図５及び６に示すように、例えば、角に沿って湾曲していてもよい。加えて、第２側面１２２は、例えば、第２ローブ１３４と第３延伸部または遠位部１３０との間で湾曲していてもよい。さらに、第１側面１２０は、例えば、第１ローブ１３２と第２延伸部または後方部１２８との間で湾曲していてもよい。さらに、第１ローブ１３２と後方部１２８との間の部分は、例えば、中間貫通孔１３６が第１ローブ１３２と第２ローブ１３４との間に配置される少なくとも１つの追加のローブまたは突出部を備えていてもよい。また、図７及び８に示すように、本体部１２４は、例えば、本体部１２４が第１延伸部１２６と後方部１２８及び遠位部１３０の両方との間を延伸するように、わずかに湾曲していてもよい。

図１、２、５及び６に示すように、プレート１１０の延伸部１２６は、延伸部１２６に沿って配置された少なくとも１つの第２貫通孔またはファスナー孔１４２を備えていてもよい。図示した実施形態に示すように、少なくとも１つの第２貫通孔１４２は、例えば６つの第２貫通孔１４２であってもよいが、代替な数の貫通孔１４２も企図される。延伸部１２６は、また、スロット、圧縮スロット、または開口部１４４を備えていてもよい。スロット１４４は、例えば、プレート１１０の第１端部１１６またはその近傍に配置されてもよい。スロット１４４は、例えば、貫通孔１３６，１４２よりも長くてもよい。例えば、スロット１４４は、長手方向軸に沿った第１長さを有していてもよく、貫通孔１３６，１４２は、長手方向軸に沿った少なくとも１つの第２長さを有していてもよく、第１長さは、少なくとも１つの第２長さよりも長くてもよい。少なくとも１つの第２貫通孔１４２は、例えば、スロット１４４と本体部１２４との間に配置されてもよい。スロット１４４は、例えば、プレート１１１０の中間線に沿って配置されてもよい。また、少なくとも１つの第２貫通孔１４２は、例えば、プレート１１０の中間線からオフセットして配置されていてもよい。延伸部１２６は、また、少なくとも１つの調整スロット１７２を備えていてもよい。描かれた実施形態では、延伸部１２６は、延伸部１２６の中間線に沿って配置された２つの調整スロット１７２を備える。図示されているように、延伸部１２６は、圧縮スロット１４４から遠位に配置された第１調整スロット１７２と、少なくとも１つの貫通孔１４２から遠位で、第１開口部１３８及び第１ローブ１３２の近位に配置された第２調整スロット１７２とを備える。延伸部１２６は、例えば、本体部１２４の幅よりも小さく、後方部１２８と遠位部１３０との合計幅よりも小さい幅を有していてもよい。

ここで、図１～６を参照すると、後方部１２８は、本体部１２４及び遠位部１３０から後方に離れて延びる少なくとも１つの第４ローブ１５６と、ローブ１５６を通って延びる少なくとも１つの第５貫通孔１５８とを備えていてもよい。図示するように、少なくとも１つの第４ローブ１５６は、例えば、３つのローブ１５６であってもよく、少なくとも１つの第５貫通孔１５８は、例えば、３つの貫通孔１５８であってもよい。第５貫通孔１５８は、プレート１１０を通って上面１１２から底面１１４まで延びていてもよい。後方部１２８を通って延びる第５貫通孔１５８は、例えば、プレート１１０の中間線よりも後方に配置されていてもよい。ローブ１５６と貫通孔１５８の組み合わせのそれぞれは、別のローブ１５６と貫通孔１５８の組み合わせに隣接して配置されてもよい。ローブ１５６及び貫通孔１５８は、例えば、後方部１２８がプレート１１０から離れる方向に延びるときに、直線的または曲線的に延びていてもよい。

ここで、図１～６を参照すると、遠位部１３０は、少なくとも１つの第３ローブまたは遠位ローブ１４６を備えていてもよい。描かれているように、遠位部１３０は、２つの遠位ローブ１４６を備える。各ローブ１４６は、図２３～２９に示すように、プレートを患者の足に固定するためのファスナーまたは骨ネジ４２０を受け入れるための第３貫通孔またはファスナー孔１４８を備える。貫通孔１４８は、プレート１１０を通って上面１１２から底面１１４まで延びていてもよい。プレート１１０の第２側面１２２の近傍に配置された貫通孔１４８は、また、例えば、プレート１１０の中間線に沿って配置されていてもよく、プレート１１０の第１側面１２０の近傍に配置された貫通孔１４８は、例えば、中間よりも後方に配置されていてもよい。遠位部１３０は、また、例えば、周囲の組織が組織を刺激することなくプレート１１０の遠位端部１１８の上を滑ることができるようにするために、２つのローブ１４６の間に配置された傾斜部１５２を備えていてもよい。遠位部１３０は、また、少なくとも１つの第４貫通孔１５０を備えていてもよい。描かれた実施形態に示すように、少なくとも１つの第４貫通孔１５０は、例えば、貫通孔１４８よりも上側に配置された１つの貫通孔１５０であってもよい。加えて、貫通孔１５０は、例えば、各貫通孔１４８からオフセットして、プレート１１０の第１側面１２０と第２側面１２２との間に配置されていてもよい。貫通孔１５０は、また、第１の貫通孔１４８の最前部と第２の貫通孔１４８の最後部との間に配置されていてもよい。遠位部１３０は、第２係合開口部１６０及び第２調整開口部１６２よりも下側で、本体部１２４から離れて延びていてもよい。

ここで、図１１～１８及び２３～２９を参照すると、融合システムまたは足首融合プレートシステム１００が示されている。融合システム１００は、インプラント、プレートまたは骨プレート１１０と、第１調整ガイドまたは近位調整ガイド２００と、第２調整ガイドまたは遠位調整ガイド３００とを備えていてもよい。融合システム１００は、また、図２３～２９に示すように、交差ネジまたはファスナー４１０，４１２と骨ネジ４１４，４１６，４１８，４２０とを備えていてもよい。第１調整ガイド２００は、プレート１１０を通って挿入された骨ネジ４１４，４１６，４１８，４２０に接触することなく、関節を横切って第１ファスナー４１０を挿入するために、プレート１１０に結合されてもよい。第１調整ガイド２００は、第１係合開口部１３８と第１調整開口部１４０に係合してもよい。第１調整ガイド２００は、例えば、第１線１６４に沿って、プレート１１０から離れて延びていてもよい。第２調整ガイド３００は、プレート１１０を通って挿入された骨ネジ４１４，４１６，４１８，４２０に接触することなく、関節を横切って第２ファスナー４１２を挿入するために、プレート１１０に結合されてもよい。第２調整ガイド３００は、第２係合開口部１６０と第２調整開口部１６２に係合してもよい。第２調整ガイド３００は、例えば、第２線１６６に沿って、プレート１１０から離れて延びていてもよい。第１調整ガイド２００及び第２調整ガイド３００は、また、第１ファスナー４１０が第２ファスナー４１２に接触することなく挿入され、その逆も可能な位置にある。融合システム１００の各構成要素は、例えば、金属、ポリマー、複合材などを含むがこれらに限定されない生体適合性材料から作られてもよい。

ここで、図１１～２０、より具体的には図１９及び２０を参照すると、調整ガイド２００が示されている。調整ガイド２００は、プレート１１０を通って挿入されたファスナーまたはネジ４１４，４１６，４１８，４２０に接触することなく、関節を横切るファスナー４１０の挿入のために、プレート１１０に結合されてもよい。調整ガイド２００は、本体２１０、結合部材２３０、及びガイドピン組織プロテクタ２４０を備えていてもよい。調整ガイド２００は、また、調整ガイド２００及び結合部材２３０をプレート１１０に固定するための固定部材２５０を備えていてもよい。固定部材２５０及び結合部材２３０は、本体２１０の第１端部に受容されてもよく、ガイドピン組織プロテクタ２４０は、本体２１０の第２端部に受容されてもよい。調整ガイド２００は、また、ガイドピン組織プロテクタ２４０を通って挿入するための少なくとも１つのガイドワイヤまたはピン（図示せず）を備えていてもよい。

図１９～２０に示すように、本体２１０は、本体２１０の第１端部に取付部２１４を備え、本体２１０の第２端部に調整部２２０を有するアーム２１２を備えていてもよい。取付部２１４は、第１端部の近くで取付部２２０を通って延びる貫通孔２１６を備えていてもよい。取付部２２０は、また、取付部２１４の底面から離れて延びるペグまたは調整ピン２１８を備えていてもよい。貫通孔２１６は、調整ピン２１８に隣接して配置されてもよい。調整ピン２１８は、例えば、プレート１１０の調整開口部１４０に係合するサイズ及び形状であってもよい。取付部２１４の底面は、例えば、結合部材２３０と係合するための平坦な面であってもよい。

調整部２２０は、図１９～２０に示すように、少なくとも１つの孔２２２を備えていてもよい。少なくとも１つの孔２２２は、また、例えば、２つの孔２２２であってもよく、描かれた実施形態に示すように、孔２２２が部分的に重なっていてもよい。２つの孔２２２は、調整部２２０がアーム２１２から離れる方向に延びるにつれて直線的に配置されてもよい。孔２２２は、例えば、孔２２２が本体２１０のアーム２１２を通って延びるように、所望の挿入位置まで直線状または角度をつけてもよい。描かれた実施形態では、孔２２２は、調整部２２０を通って互いに平行に延びている。孔２２２は、例えば、ガイドピン組織プロテクタ２４０のシャフト部２４４を受容する大きさ及び形状であってもよい。

引き続き図１９～２０を参照すると、結合部材２３０は、シャフト２３２と、結合部材２３０の第１端部に配置されたヘッド２３４とを備える。ヘッド２３４は、例えば、シャフト２３２の外径よりも大きな外径を有していてもよい。結合部材２３０のヘッド部２３４の底面は、例えば、ヘッド部２３４がプレート１１０に係合するプレート１１０の上面の形状に合わせて、湾曲、弧状、またはその他の形状であってもよい。結合部材２３０は、また、長手方向軸に沿って結合部材２３０を通って延びる貫通孔２３６を備えていてもよい。図１９～２０に示すように、結合部材２３０は、また、第１端部からヘッド２３４内に延びる凹部領域２３８を備えていてもよい。結合部材２３０のシャフト２３２の外径は、調整ガイド２００の貫通孔２１６の内径に対応している。さらに、固定部材２５０の第１部分２５６の外径は、固定部材２５０のシャフト２５４が結合部材２３０の貫通孔２３６を通過することを可能にするように結合部材２３０の貫通孔２３６の内径に対応していてもよい。加えて、結合部材２３０のヘッド２３４の外径は、例えば、調整ガイド２００の貫通孔２１６の径よりも大きい径を有していてもよい。

図１９及び２０に示すように、ガイドピン組織プロテクタ２４０は、ハンドル部２４２と、ハンドル部２４２から離れて延びるシャフト部２４４とを備えていてもよい。ハンドル部２４２は、シャフト部２４４の第１端部に結合されてもよく、先端部２４６は、シャフト部２４４の第２端部に配置されてもよい。シャフト部２４４は、第２端部で先細りになり、先端部２４６を形成してもよい。ガイドピン組織プロテクタ２４０は、また、ガイドワイヤ（図示せず）が組織プロテクタ２４０を通過して患者の骨に係合できるように、第１端部から第２端部まで延びる貫通孔またはカニュレーション２４８を備えていてもよい。

少なくとも図１９及び２０に示すように、固定部材２５０は、ノブ２５２と、ノブ２５２の底面から延びるシャフト２５４とを備えていてもよい。シャフト２５４は、ノブ２５２から離れて延びる第１部分２５６と、プレート１１０の係合開口部１３８に結合するための少なくとも１つの係合部材２５８とを備えていてもよい。少なくとも１つの係合部材２５８は、例えば、第１部分２５６のうちノブ２５２とは反対側の端部に配置されていてもよい。係合部材２５８は、例えば、描かれた実施形態に示されているように、プレート１１０の開口部１３８の対応するネジ山に係合するようにねじ込まれていてもよいし、プレート１１０の開口部１３８に取り外し可能に圧入されるように変形可能であってもよいし、調整ガイド２００のプレート１１０への結合を実現する他の同様の構成であってもよい。

ここで、図１１～１８及び図２１～２２、より具体的には図２１及び２２を参照すると、調整ガイド３００が示されている。調整ガイド３００は、プレート１１０を通って挿入されたファスナーまたはネジ４１４，４１６，４１８，４２０に接触することなく、関節を横切るファスナー４１２の挿入のために、プレート１１０に結合されてもよい。調整ガイド３００は、本体３１０と、ガイドピン組織プロテクタ３４０とを備えていてもよい。調整ガイド３００は、また、調整ガイド３００をプレート１１０に固定するための固定部材３５０を備えていてもよい。固定部材３５０は、本体３１０の第１端部に受容されてもよく、ガイドピン組織プロテクタ３４０は、本体３１０の第２端部に受容されてもよい。調整ガイド３００は、また、ガイドピン組織プロテクタ３４０を通って挿入するための少なくとも１つのガイドワイヤまたはピン（図示せず）を備えていてもよい。

図２１～２２に示すように、本体３１０は、本体３１０の第１端部に取付部３１４を有し、本体３１０の第２端部に調整部３２０を有するアーム３１２を備えていてもよい。取付部３１４は、第１端部の近くで取付部３２０を通って延びる貫通孔３１６を備えていてもよい。取付部３２０は、また、取付部３１４の底面から離れて延びるペグまたは調整ピン３１８を備えていてもよい。貫通孔３１６は、調整ピン３１８に隣接して配置されてもよい。貫通孔３１６は、調整ピン３１８の内側に配置されていてもよい。調整ピン３１８は、例えば、プレート１１０の第２調整開口部１６２に係合するサイズ及び形状であってもよい。

調整部３２０は、図２１～２２に示すように、少なくとも１つの孔３２２を備えていてもよい。少なくとも１つの孔３２２は、また、例えば、２つの孔３２２であってもよく、描かれた実施形態に示すように、孔３２２が部分的に重なっていてもよい。２つの孔３２２は、調整部３２０がアーム３１２から離れる方向に延びるにつれて直線的に配置されてもよい。孔３２２は、例えば、孔３２２が本体３１０のアーム３１２を通って延びるように、所望の挿入位置まで直線状または角度をつけてもよい。描かれた実施形態では、孔３２２は、調整部３２０を通って互いに平行に延びている。孔３２２は、例えば、ガイドピン組織プロテクタ３４０のシャフト部３４４を受容する大きさ及び形状であってもよい。

図２１及び２２に示すように、ガイドピン組織プロテクタ３４０は、ハンドル部３４２と、ハンドル部３４２から離れて延びるシャフト部３４４とを備えていてもよい。ハンドル部３４２は、シャフト部３４４の第１端部に結合されてもよく、先端部３４６は、シャフト部３４４の第２端部に配置されてもよい。シャフト部３４４は、第２端部で先細りとなり、先端部３４６を形成してもよい。ガイドピン組織プロテクタ３４０は、また、ガイドワイヤ（図示せず）が組織プロテクタ３４０を通過して患者の骨に係合できるように、第１端部から第２端部まで延びる貫通孔またはカニュレーション３４８を備えていてもよい。

少なくとも図２１及び２２に示すように、固定部材３５０は、ノブ３５２と、ノブ３５２の底面から離れて延びるシャフト３５４とを備えていてもよい。シャフト３５４は、ノブ３５２から離れて延びる第１部分３５６と、プレート１１０の第２係合開口部１６０に結合するための少なくとも１つの係合部材３５８とを備えていてもよい。少なくとも１つの係合部材３５８は、例えば、第１部分３５６のうちノブ３５２とは反対側の端部に配置されていてもよい。係合部材３５８は、例えば、描かれた実施形態に示されているように、プレート１１０の開口部１６０の対応するネジ山と係合するようにねじ込まれていてもよいし、プレート１１０の開口部１６０に取り外し可能に圧入されるように変形可能であってもよいし、調整ガイド３００のプレート１１０への結合を実現する他の同様の構成であってもよい。

ここで、図２３～２９を参照すると、ファスナー４１０，４１２は、例えば、圧縮ネジ、圧縮ファスナー、ビームファスナー、骨ネジ、ビームネジ、固定具、細長い部材、ロッド、ラグネジ、ヘッドレスネジ、ソリッドネジ、或いは、関節または骨折を横断するためのネジであってもよい。ファスナーまたはネジ４１０，４１２は、ヘッド部と、ヘッド部１６２の底面から離れて延びるシャフトまたは柄部とを備えていてもよい。ファスナー４１０，４１２は、また、第１端部からヘッド部及びシャフト部を通って第２端部まで延びるカニュレーションまたは貫通孔を備えていてもよい。カニュレーションは、例えば、当業者に知られているように、ｋ－ワイヤ、ガイドワイヤ、オリーブワイヤ、ピン等の一時的な固定またはガイド部材を受容する大きさ及び形状であってもよい。ヘッド部は、例えば、ファスナーを患者の骨に挿入するためのドリルやネジ回しを受容するための駆動機能を備えていてもよい。ファスナー４１０，４１２のシャフト部は、例えば、シャフト部の長さに沿って、ネジ部と、平滑部とを備えていてもよい。ネジ部と平滑部の長さは、例えば、ファスナー４１０，４１２が挿入される骨に応じて変化してもよく、描かれている実施形態では、ネジ部が平滑部よりも長くなっている。あるいは、シャフト部は、例えば、その全長に亘ってネジが切られていてもよい。シャフト部は、また、ファスナー４１０，４１２の患者の骨への挿入を補助するために、シャフト部の端部に配置された少なくとも１つの歯を備えていてもよい。

引き続き図２３～２９を参照すると、骨ネジ４１４，４１６，４１８，４２０が示されている。ネジ４１４，４１６，４１８，４２０は、骨プレートを患者の骨に固定するために、当業者が知っているタイプのものでよい。ネジ４１４，４１６，４１８，４２０は、プレート１１０の貫通孔１３６，１４２，１４８，１５８に係合するためのヘッド部と、患者の骨に係合するためのシャフト部とを備えていてもよい。シャフト部は、例えば、その長さに沿って少なくとも部分的にネジが切られていてもよい。ネジ４１４，４１６，４１８，４２０のそれぞれは、挿入位置及びネジ４１４，４１６，４１８，４２０が挿入される骨の厚さに基づいて、異なる長さであってもよい。

次に、図２３～２９を参照すると、融合システム１００を使用する手術方法の一実施形態の一部が示されている。本方法は、少なくとも１つの関節４００，４０８を露出させることと、関節４００，４０８を準備することとを含んでもよい。関節４００，４０８を露出させることは、切開を行うことを含んでもよい。関節４００，４０８を露出させることは、例えば、皮膚のみを通って最初の切開を行うことを含んでもよい。次に、神経を特定し、必要に応じて引っ込める必要がある。その後、外科医は必要に応じて腱を引っ込めながら、関節４００，４０８を露出させ続ける必要がある。加えて、関節４００，４０８を露出させることは、脛骨及び距骨下関節を露出させるために、腓骨の骨切りまたはリーミングの形式で腓骨を切除することを含んでもよい。前方及び後方の被膜の解剖が、脛骨関節の可動性を高め、骨棘を切除するために必要な場合がある。次に、脛骨４０６及び距骨４０２上の骨棘を除去して、足首関節への露出を可能にし、軟骨除去のための器具の進入を容易にしてもよい。この方法は、当業者に知られているように、外科医の好みに基づいた関節の準備を含んでいてもよい。

本方法は、それから、足首関節４０８及び距骨下関節４００を一時的に固定することを任意に含んでもよい。足首関節４０８と距骨下関節４００は、足首関節４０８と距骨下関節４００の間にワイヤ等のファスナーを配置することによって固定してもよい。次に、本方法は、それから、融合プレート１１０を取得することを含んでもよい。プレート１１０の近位面は、脛骨４０６上に配置されてもよい。次に、本方法は、一時的な固定具、例えば、脛骨における長いオリーブワイヤと、一時的な固定具、例えば、距骨４０２及び踵骨４０４の短いオリーブワイヤとを用いて、プレート１１０を固定することを含んでもよい。プレート１１０が骨４０２，４０４，４０６に一時的に固定された後、プレート１１０の位置を、蛍光透視法を用いて確認してもよい。

それから、本方法は、また、プレート１１０の本体部１２４における少なくとも１つの第１貫通孔１３６を介してネジ４１４を挿入するために、距骨４０２を準備することを含んでもよい。本方法は、また、ドリルガイド（図示せず）を取得し、ドリルガイドを、距骨４０２と整列した第１貫通孔１３６に挿入することを含んでもよい。次に、ドリル（図示せず）を、ドリルガイドを通って距骨４０２に挿入してもよい。距骨４０２に開口部を開けた後、ドリルとドリルガイドを貫通孔１３６から取り外し、開けた開口部にデプスゲージ（図示せず）を挿入して、開けた開口部に挿入するためのネジの長さを測定してもよい。ネジの長さが決定されると、例えば、ネジ回し（図示せず）を用いて、第１ネジ４１４を貫通孔１３６を通して、距骨４０２に挿入してもよい。第１ネジ４１４のそれぞれは、例えば、他の全ての第１ネジ４１４がそれらの孔１３６に挿入されるまで、孔１３６に部分的に挿入されてもよい。それから、第１ネジ４１４のそれぞれは、プレート１１０を距骨４０２に固定するために、完全に締め付けられ、着座されてもよい。

次に、本方法は、圧縮スロットドリルガイド（図示せず）を取得し、ドリルガイドを脛骨４０６上のプレート１１０のスロット１４４に挿入することを含んでもよい。ドリルガイドは、例えば、脛骨関節４０８を指すことができる矢印を備えていてもよい。次に、ドリルガイドを通ってドリル（図示せず）を挿入し、脛骨406に開口部を開けてもよい。本方法は、ドリルガイドをプレート１１０から取り外し、ドリルで開けられた開口部をデプスゲージで測定して、圧縮ネジ４２２のネジ長さを決定することをさらに含んでもよい。それから、図２４～２６，２８，２９に示すように、圧縮ネジ４２２は、完全に収まるまでスロット１４４を通って挿入されてもよい。あるいは、圧縮ネジ４２２がスロット１４４に完全には着座していない場合がある。圧縮ネジを締め付ける前に、部分的にねじ込まれた交差ネジを使用することができる。次に、残りの孔１３６，１４２は、脛骨４０６に挿入するためのネジ４１４，４１６を受容するために、上記でより詳細に説明したように準備されてもよい。それから、ワイヤ（図示せず）を骨４０２，４０６から外してもよい。本方法は、簡潔にするためにここでは再び説明しないが、上でより詳細に説明した方法を用いて、プレート１１０の貫通孔１４８，１５８を通って踵骨４０４にネジ４１８，４２０を挿入することをさらに含んでもよい。

図示していないが、本方法は、任意に、少なくとも１つのネジ４１４，４１６，４１８，４２０の代わりに、プレートワッシャまたはワッシャ（図示せず）を挿入することを含んでもよい。ワッシャを使用する場合は、ワッシャがネジ孔１３６，１４２，１４８，１５８内に完全に収まり、ロックされるように完全に締め付ける必要がある。

さらに、本方法は、また、第１ファスナー４１０を、関節４０８を横切って挿入することを含んでもよい。ファスナー４１０に関しては、「ファスナー」、「交差ネジ」、「骨ネジ」、「固定具」、「ネジ」という用語は、本質的に同じタイプのデバイスを説明するものであるため、本明細書では互換的に使用してもよい。交差ネジ４１０を挿入することは、調整ガイド２００を取得し、調整ガイド２００をプレート１１０に結合することを含んでもよい。あるいは、プレート１１０を骨４０２，４０４，４０６に一時的に固定する前に、調整ガイド２００をプレート１１０に結合して、プレートを固定する前に部分的にねじ込まれたネジを使用して、部分的にねじ込まれたネジを介して関節全体の圧縮を達成することができるようにすることも企図される。調整ガイド２００をプレート１１０に結合した後、本方法は、本体２１０の調整部２２０の所望の孔２２２を通ってガイドピン組織プロテクタ２４０を挿入することを含んでもよい。本方法は、それから、組織プロテクタ２４０を通って、骨４０２，４０６の関節固定部位を横切るようにワイヤ（図示せず）を挿入することを含んでもよい。関節４０８を横切ってワイヤを挿入した後、本方法は、蛍光透視法を用いてワイヤの位置及び長さを確認することを含んでもよい。

ワイヤの位置と長さを確認したら、調整ガイド２００をプレート１１０から取り外してもよい。調整ガイド２００は、固定部材２５０をプレート１１０から取り外し、組織プロテクタ２４０及び本体２１０をガイドワイヤからスライドさせることによって取り外すことができる。次に、本方法は、デプスゲージ（図示せず）を用いてファスナー４１０の長さを測定することを含んでもよい。次に、本方法は、ドリル（図示せず）を用いてガイドワイヤの上に孔を開け、ファスナー４１０をワイヤの上で骨４０２，４０６に挿入することを含む。次に、本方法は、蛍光透視法を用いてネジの長さと配置を確認することを含んでもよい。ネジの長さ及び配置が適切であれば、ガイドワイヤを外してもよい。

加えて、本方法は、また、第２ファスナー４１２を、距骨下関節４００を横切って挿入することを含んでもよい。ファスナー４１０に関しては、「ファスナー」、「交差ネジ」、「骨ネジ」、「固定具」、「ネジ」という用語は、本質的に同じタイプのデバイスを説明するものであるため、本明細書では互換的に使用してもよい。交差ネジ４１２を挿入することは、調整ガイド３００を取得し、調整ガイド３００をプレート１１０に結合することを含んでもよい。あるいは、プレート１１０を骨４０２，４０４，４０６に一時的に固定する前に、調整ガイド３００をプレート１１０に結合して、プレートを固定する前に部分的にねじ込まれたネジを使用して、部分的にねじ込まれたネジを介して関節全体の圧縮を達成することができるようにすることも企図される。調整ガイド３００をプレート１１０に結合した後、本方法は、本体３１０の調整部３２０の所望の孔３２２を通ってガイドピン組織プロテクタ３４０を挿入することを含んでもよい。本方法は、それから、組織プロテクタ３４０を通って、骨４０２，４０４の関節固定部位を横切るようにワイヤ（図示せず）を挿入することを含んでもよい。距骨下関節４００を横切ってワイヤを挿入した後、本方法は、蛍光透視法を用いてワイヤの位置及び長さを確認することを含んでもよい。

ワイヤの位置と長さを確認したら、調整ガイド３００をプレート１１０から取り外してもよい。調整ガイド３００は、固定部材３５０をプレート１１０から取り外し、組織プロテクタ３４０及び本体３１０をガイドワヤからスライドさせることによって取り外すことができる。次に、本方法は、デプスゲージ（図示せず）を用いてファスナー４１２の長さを測定することを含んでもよい。次に、本方法は、ドリル（図示せず）を用いてガイドワイヤの上に孔を開け、ファスナー４１２をワイヤの上で骨４０２，４０４に挿入することを含む。次に、本方法は、蛍光透視法を用いてネジの長さと配置を確認することを含んでもよい。ネジの長さ及び配置が適切であれば、ガイドワイヤを外してもよい。

ファスナー４１０，４１２は、例えば、各関節４００，４０８を挟んで内側または外側のいずれかの配置で挿入されてもよい。図２３～２６に示すように、各ファスナー４１０，４１２は、外側の位置に挿入される。図２７～２９に示すように、各ファスナー４１０，４１２は、内側の位置に挿入される。最後に、本方法は、切開閉鎖またはそれに付随する処置を行うことを含んでもよい。

本明細書の教示に基づいて当業者が認識できるように、本開示の範囲を逸脱することなく、上述した本開示の実施形態及び他の実施形態に多数の変更及び修正が可能である。添付の要約及び図面を含む本明細書に開示されている融合システムの構成要素は、意図された目的のために類似の機能を提供するために、代替の構成要素または特徴によって、当業者によって知られているのと同一、同等または類似の目的を果たし、同一、同等または類似の結果を達成する、別の実施形態に開示されているような代替の構成要素または特徴に置き換えることができる。加えて、融合システムは、本明細書に記載及び図示されているような実施形態よりも多いまたは少ない構成要素または特徴を含んでいてもよい。したがって、現在好ましい実施形態のこの詳細な説明は、本開示の限定とは対照的に、例示として捉えられるべきである。

本明細書の教示に基づいて当業者が認識できるように、本開示の範囲を逸脱することなく、上述した本開示の実施形態及び他の実施形態に多数の変更及び修正が可能である。添付の要約及び図面を含む本明細書に開示されている、器具、ガイド、インプラント、プレート、及び／またはシステムの構成要素は、意図された目的のために同様の機能を提供するために、代替の構成要素または特徴によって、当業者によって知られているのと同一、同等または類似の目的を果たし、同一、同等または類似の結果を達成する、別の実施形態に開示されているような代替の構成要素または特徴に置き換えることができる。加えて、器具、ガイド、インプラント、プレート、及び／またはシステムは、本明細書に記載及び図示されているような実施形態よりも多いまたは少ない構成要素または特徴を含んでいてもよい。例えば、ガイド２００，３００の構成要素および特徴は、交換可能に使用されてもよく、当業者によって修正または変更されるような代替的な組み合わせで使用されてもよい。さらに、ガイド２００，３００に関連する手術方法のステップは、交換可能に使用されてもよく、当業者によって修正または変更されるような代替的な組み合わせで使用されてもよい。したがって、現在好ましい実施形態のこの詳細な説明は、本開示の限定とは対照的に、例示として捉えられるべきである。

本明細書で使用されている用語は、特定の実施形態を説明するためのものであり、本開示を限定することを意図していない。本明細書では、単数形の「a」、「an」、及び「the」は、文脈上明らかに他を示す場合を除き、複数形も含むことを意図している。さらに、「comprise」（及び「comprises」や「comprising」等のcompriseの任意の形）、「have」（及び「has」や「having」等のhaveの任意の形）、「include」（及び「includes」や「including」等のincludeの任意の形）、並びに「contain」（及び「contains」や「containing」等のcontainの任意の形）という用語は、オープンエンドの連結動詞であることが理解されるであろう。その結果、１つまたは複数のステップまたは要素を「comprises」、「has」、「includes」、または「contains」する方法または装置は、それらの１つまたは複数のステップまたは要素を有するが、それらの１つまたは複数のステップまたは要素のみを有することに限定されない。同様に、１つまたは複数の特徴を「comprises」、「has」、「includes」、または「contains」する方法のステップまたは装置の要素は、それらの１つまたは複数の特徴を有するが、それらの１つまたは複数の特徴のみを有することに限定されない。さらに、ある方法で構成されている装置または構造は、少なくともその方法で構成されているが、リストされていない方法で構成されてもよい。

本開示は、好ましい実施形態を参照して説明してきた。本明細書に記載されている構造上及び動作上の実施形態は、同じ一般的な特徴、特性、及び一般的なシステム動作を提供するための複数の可能な配置の例示であることが理解されよう。前述の詳細な説明を読んで理解すると、他に修正及び変更が発生するであろう。本開示は、そのような修正及び変更を全て含むものとして解釈されることを意図している。

Claims (41)

1. 第１調整ガイドと、
   第２調整ガイドと、
   インプラントであって、前記第１調整ガイドが前記インプラントの中間部に結合し、前記第２調整ガイドが前記インプラントの遠位部に結合するインプラントと、を備え、
   前記第１調整ガイドは、
   本体と、
   前記本体の第１端部に係合する結合部材と、
   前記本体の第１端部に係合する固定部材であって、前記第１調整ガイド及び前記結合部材を前記インプラントに固定するための固定部材と、
   前記本体の第２端部に係合する組織プロテクタであって、ガイドワイヤが前記組織プロテクタを通過することができるように延びる貫通孔を備える組織プロテクタと、を備える融合システム。
2. 前記本体は、
   前記本体の前記第１端部から前記本体の前記第２端部まで延びるアームと、
   前記本体の前記第１端部で前記アームに結合された取付部と、
   前記本体の前記第２端部で前記アームに結合された調整部と、を備える請求項１に記載の融合システム。
3. 前記取付部は、前記取付部の上面から前記取付部の底面に向かって延びる貫通孔を備え、
   前記結合部材が、前記底面から前記貫通孔内に受容され、
   前記固定部材が、前記結合部材を通って前記インプラントと係合するように延びている請求項２に記載の融合システム。
4. 前記調整部は、第１端部から第２端部まで前記調整部を通って延びる少なくとも１つの孔を備える請求項３に記載の融合システム。
5. 少なくとも１つの前記孔は２つの孔である請求項４に記載の融合システム。
6. ２つの前記孔のうちの第１の孔が、２つの前記孔のうちの第２の孔と重なっている請求項５に記載の融合システム。
7. 前記第２調整ガイドは、
   本体と、
   前記本体の第１端部に係合する固定部材と、
   前記本体の第２端部に係合する組織プロテクタと、を備える請求項１に記載の融合システム。
8. 前記本体は
   前記本体の前記第１端部から前記本体の前記第２端部まで延びるアームと
   前記本体の前記第１端部で前記アームに結合された取付部と
   前記本体の前記第２端部で前記アームに結合された調整部と、を備える請求項７に記載の融合システム。
9. 前記取付部は、前記取付部の上面から前記取付部の底面に向かって延びる貫通孔を備え、
   前記固定部材が、前記貫通孔を通って延びている請求項８に記載の融合システム。
10. 前記調整部は、第１端部から第２端部まで前記調整部を通って延びる少なくとも１つの孔を備える請求項８に記載の融合システム。
11. 少なくとも１つの前記孔は２つの孔であり、
    ２つの前記孔は少なくとも部分的に重なっている請求項１０に記載の融合システム。
12. 前記第１調整ガイドの前記本体が、前記インプラントの長手方向軸に対して第１角度で配置され、
    前記第２調整ガイドの前記本体が、前記インプラントの前記長手方向軸に対して第２角度で配置され、
    前記第１角度が前記第２角度と異なる請求項７に記載の融合システム。
13. 前記固定部材は
    ノブと、
    前記ノブから延びるシャフトと、を備え、
    前記シャフトは、
    前記ノブの第２端部に結合され、前記第２端部から離れるように延びる第１部分と
    前記第１部分に結合され、前記第１部分から離れるように延びる第２部分であって、前記第１部分は第１直径を含み、前記第２部分は第２直径を含み、前記第１直径は前記第２直径よりも大きい第２部分と、
    前記第２部分に結合され、前記第２部分から離れて延びる少なくとも１つの係合部材であって、前記インプラントの係合開口部のネジ山と係合するようにねじ込まれている少なくとも１つの係合部材と、を備える請求項７に記載の融合システム。
14. 前記組織プロテクタは、
    ハンドル部と、
    前記ハンドル部に結合され、前記ハンドル部から延びるシャフト部と、
    前記シャフト部の第２端部にある先端部と、
    前記組織プロテクタの長手方向軸に沿って、前記ハンドル部及び前記シャフト部を通って延びる貫通孔と、を備え、
    前記組織プロテクタは、前記調整部の少なくとも１つの孔を通って延びている請求項８に記載の融合システム。
15. 前記インプラントは、
    本体部と、
    前記本体部の第１端部から離れて延びる第１延伸部と、
    前記本体部の第２端部から離れて延びる第２延伸部と、
    前記本体部の前記第２端部から離れて後方へ延びる第３延伸部と、を備える請求項１２に記載の融合システム。
16. 前記本体部は、
    少なくとも１つの第１貫通孔と、
    前記第１調整ガイドの前記固定部材の一部を受容するための第１係合開口部と、
    前記第１係合開口部から斜めに間隔を空けて設けられた第１調整開口部と、を備え、
    前記第１調整開口部は、前記第１調整ガイドの調整ピンを受容する請求項１５に記載の融合システム。
17. 前記本体部は、さらに、
    前記第２調整ガイドの前記固定部材の一部を受容するための第２係合開口部と、
    前記第２係合開口部から斜めに間隔を空けて設けられた第２調整開口部と、を備え、
    前記第２調整開口部は、前記第２調整ガイドの調整ピンを受容する請求項１６に記載の融合システム。
18. 前記第１延伸部は、
    少なくとも１つの第２貫通孔と、
    前記インプラントの第１端部付近に配置された圧縮スロットと、を備え、
    少なくとも１つの前記第２貫通孔は、前記圧縮スロットと前記本体部との間に配置されている請求項１７に記載の融合システム。
19. 前記第２延伸部は、
    前記インプラントを貫通する少なくとも１つの第３貫通孔を備え、
    前記第２延伸部は、前記本体部から遠位方向に延びている請求項１８に記載の融合システム。
20. 前記第３延伸部は、
    前記インプラントを貫通する少なくとも１つの第４貫通孔を備え、
    前記第３延伸部は、前記本体部及び前記第２延伸部から離れて後方へ延びている請求項１９に記載の融合システム。
21. 第１ファスナーをさらに備え、
    前記第１ファスナーは、前記第１調整ガイドに係合して前記第１ファスナーを前記インプラントに対して位置決めする請求項２０に記載の融合システム。
22. 第２ファスナーをさらに備え、
    前記第２ファスナーは、前記第２調整ガイドに係合して前記第２ファスナーを前記インプラントに対して位置決めする請求項２１に記載の融合システム。
23. 前記調整部は、第１端部から第２端部まで前記調整部を通って延びる少なくとも１つの孔を備える請求項２または３に記載の融合システム。
24. 少なくとも１つの前記孔は２つの孔である請求項４に記載の融合システム。
25. ２つの前記孔のうちの第１の孔が、２つの前記孔のうちの第２の孔と重なっている請求項４または５に記載の融合システム。
26. 前記第２調整ガイドは、
    本体と、
    前記本体の第１端部に係合する固定部材と、
    前記本体の第２端部に係合する組織プロテクタと、を備える請求項１から６のいずれか１項に記載の融合システム。
27. 前記本体は
    前記本体の前記第１端部から前記本体の前記第２端部まで延びるアームと
    前記本体の前記第１端部で前記アームに結合された取付部と
    前記本体の前記第２端部で前記アームに結合された調整部と、を備える請求項１から７のいずれか１項に記載の融合システム。
28. 前記取付部は、前記取付部の上面から前記取付部の底面に向かって延びる貫通孔を備え、
    前記固定部材が、前記貫通孔を通って延びている請求項２から６、及び８のいずれか１項に記載の融合システム。
29. 前記調整部は、第１端部から第２端部まで前記調整部を通って延びる少なくとも１つの孔を備える請求項２から６、８、及び９のいずれか１項に記載の融合システム。
30. 少なくとも１つの前記孔は２つの孔であり、
    ２つの前記孔は少なくとも部分的に重なっている請求項４から６、及び１０のいずれか１項に記載の融合システム。
31. 前記第１調整ガイドの前記本体が、前記インプラントの長手方向軸に対して第１角度で配置され、
    前記第２調整ガイドの前記本体が、前記インプラントの前記長手方向軸に対して第２角度で配置され、
    前記第１角度が前記第２角度と異なる請求項１から６、及び８のいずれか１項に記載の融合システム。
32. 前記固定部材は
    ノブと、
    前記ノブから延びるシャフトと、を備え、
    前記シャフトは、
    前記ノブの第２端部に結合され、前記第２端部から離れるように延びる第１部分と
    前記第１部分に結合され、前記第１部分から離れるように延びる第２部分であって、前記第１部分は第１直径を含み、前記第２部分は第２直径を含み、前記第１直径は前記第２直径よりも大きい第２部分と、
    前記第２部分に結合され、前記第２部分から離れて延びる少なくとも１つの係合部材であって、前記インプラントの係合開口部のネジ山と係合するようにねじ込まれている少なくとも１つの係合部材と、を備える請求項１から１２のいずれか１項に記載の融合システム。
33. 前記組織プロテクタは、
    ハンドル部と、
    前記ハンドル部に結合され、前記ハンドル部から延びるシャフト部と、
    前記シャフト部の第２端部にある先端部と、
    前記組織プロテクタの長手方向軸に沿って、前記ハンドル部及び前記シャフト部を通って延びる貫通孔と、を備え、
    前記組織プロテクタは、前記調整ガイドの前記調整部の少なくとも１つの孔を通って延びている請求項２から１１のいずれか１項に記載の融合システム。
34. 前記インプラントは、
    本体部と、
    前記本体部の第１端部から離れて延びる第１延伸部と、
    前記本体部の第２端部から離れて延びる第２延伸部と、
    前記本体部の前記第２端部から離れて後方へ延びる第３延伸部と、を備える請求項１から１４のいずれか１項に記載の融合システム。
35. 前記本体部は、
    少なくとも１つの第１貫通孔と、
    前記第１調整ガイドの前記固定部材の一部を受容するための第１係合開口部と、
    前記第１係合開口部から斜めに間隔を空けて設けられた第１調整開口部と、を備え、
    前記第１調整開口部は、前記第１調整ガイドの調整ピンを受容する請求項１５に記載の融合システム。
36. 前記本体部は、さらに、
    前記第２調整ガイドの前記固定部材の一部を受容するための第２係合開口部と、
    前記第２係合開口部から斜めに間隔を空けて設けられた第２調整開口部と、を備え、
    前記第２調整開口部は、前記第２調整ガイドの調整ピンを受容する請求項１５または１６に記載の融合システム。
37. 前記第１延伸部は、
    少なくとも1つの第２貫通孔と、
    前記インプラントの第１端部付近に配置された圧縮スロットと、を備え、
    少なくとも１つの前記第２貫通孔は、前記圧縮スロットと前記本体部との間に配置されている請求項１５から１７のいずれか１項に記載の融合システム。
38. 前記第２延伸部は、
    前記インプラントを貫通する少なくとも１つの第３貫通孔を備え、
    前記第２延伸部は、前記本体部から遠位方向に延びている請求項１５から１８のいずれか１項に記載の融合システム。
39. 前記第３延伸部は、
    前記インプラントを貫通する少なくとも１つの第４貫通孔を備え、
    前記第３延伸部は、前記本体部及び前記第２延伸部から離れて後方へ延びている請求項１５から１９のいずれか１項に記載の融合システム。
40. 第１ファスナーをさらに備え、
    前記第１ファスナーは、前記第１調整ガイドに係合して前記第１ファスナーを前記インプラントに対して位置決めする請求項１から２０のいずれか１項に記載の融合システム。
41. 第２ファスナーをさらに備え、
    前記第２ファスナーは、前記第２調整ガイドに係合して前記第２ファスナーを前記インプラントに対して位置決めする請求項１から２１のいずれか１項に記載の融合システム。

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