JP7565225B2

JP7565225B2 - 充填用容器

Info

Publication number: JP7565225B2
Application number: JP2021016108A
Authority: JP
Inventors: 尚子丸山; 徹也福岡
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-02-03
Filing date: 2021-02-03
Publication date: 2024-10-10
Anticipated expiration: 2041-02-03
Also published as: JP2022119105A

Description

本発明は、医療用管体に対して流体を充填できる充填用容器に関する。

カテーテルなどの医療用管体には、ルーメン内のエア抜きのために、フラッシュ針が付属していることがある。フラッシュ針は、例えば、医療用管体を生体に挿入する際は、ルーメン内に逆流した血液の凝固によりルーメン内が閉塞することを防ぐためルーメン内をヘパリン加生理食塩水で充填する、いわゆるヘパリンロックのためにルーメン内に流体を充填するために用いられる。

医療用のフラッシュ針としては、例えば特許文献１に挙げるものがある。

特表２０１３－５０８０３８号公報

フラッシュ針は、金属製の針を有するため、医療用管体を廃棄する際には、分別する必要があり、手間を要する。またフラッシュ針は金属製で硬いため、カテーテル先端部の先端チップを変形させてしまう可能性がある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、金属製の針を用いることなく、医療用管体のルーメンに流体を充填できる充填用容器を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る充填用容器は、長さ方向に沿うルーメンを有し先端部に開口した先端チップを有する医療用管体の前記ルーメンに液体を充填する充填用容器であって、
押圧により変形し内部の体積を小さくできる液体保持部と、
前記液体保持部と連通する先端チューブと、を有し、
前記先端チューブが前記先端チップを介して前記ルーメンと連通可能であり、
前記液体保持部に連通する注入口と、前記注入口を覆う蓋部材を有し、
前記蓋部材に当該蓋部材の先端面から内部に向かって突出する前記先端チューブが設けられる。

上記のように構成した充填用容器は、液体保持部を押圧することで、先端チューブからルーメンに液体を噴出できるので、金属製の針やシリンジ等が不要であり、廃棄が容易であると共に、針により先端チップを変形させる可能性を小さくすることができる。また、液体保持部に液体を注入しやすくし、液体保持部への液体の注入後に蓋部材を取付けて液体の噴出を行うことができ、作業効率をよくすることができる。

また、前記先端チューブは、少なくとも先端部が前記先端チップを挿入できる内径を有するようにしてもよい。これにより、先端チップを先端チューブに挿入して、簡単に液体の充填を行うことができる。

また、前記先端チューブは、少なくとも先端部が先端側から基端側に向かって内径が小さくなる内側テーパ部を有するようにしてもよい。これにより、先端チップを先端チューブに挿入しやすくすることができる。

また、前記液体保持部は、指で押圧する圧力により変形するようにしてもよい。これにより、液体を簡単に噴出させることができる。

本実施形態の充填用容器と、充填用容器で液体を充填する対象であるカテーテルの全体正面図である。充填用容器の正面図である。充填用容器の断面図である。充填用容器から閉塞部を切り離した状態の先端チューブ付近拡大断面図である。先端チューブをカテーテルの先端チップに挿入した状態の部分拡大断面図である。指で押圧された充填用容器の正面図である。第１変形例に係る充填用容器の正面図である。第１変形例に係る充填用容器の蓋部材を液体保持部から分離した状態の正面図である。カテーテルの先端チップが挿入された第２変形例に係る充填用容器の正面図である。カテーテルの先端チップが挿入された第２変形例に係る充填用容器の蓋部材付近の拡大断面図である。第３変形例に係る充填用容器の正面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る充填用容器は、医療用管体であるカテーテル１００に対し、液体を注入することのできるものである。なお、本明細書では、カテーテル１００の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、カテーテル１００の操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。同様に、本明細書では、充填用容器１０から液体を注入する側を「先端」若しくは「先端側」、充填用容器１０の液体保持部２０側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

図１に示すように、カテーテル１００は、長尺なシャフト部１０１を有し、シャフト部１０１の先端部にはバルーン１０２が、シャフト部１０１の基端部にはハブ１０３が、それぞれ設けられている。バルーン１０２の先端側には、先端チップ１１０が設けられている。先端チップ１１０の先端は開口している。シャフト部１０１は、長さ方向の中間部に中間開口部１１２を有した、いわゆるラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルである。シャフト部１０１は、中間開口部１１２から先端チップ１１０の先端まで連通するルーメン１１１を有している。充填用容器１０は、内部に生理食塩水あるいはヘパリン加生理食塩水が充填されており、先端チップ１１０からルーメン１１１内に生理食塩水などを注入して充填することができる。なお、カテーテルはバルーンカテーテルの他、ステントデリバリーカテーテル、画像診断用カテーテル、アテレクトミーカテーテルでもよく、あるいはオーバーザワイヤー型カテーテルでもよいが、医療用管体として広く用いられ、ハブ側から注入できないラピッドエクスチェンジ型カテーテルが好ましい。

図２に示すように、充填用容器１０は、生理食塩水を内部に貯留できる液体保持部２０と、液体保持部２０と連通する先端チューブ２２とを有している。また、液体保持部２０には、着脱可能な蓋部材２４が取付けられている。充填用容器１０は、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂やシリコーン樹脂などの樹脂材で形成されている。特に、液体保持部２０は、指で押圧することができる程度に柔軟で可撓性を有する材料で形成されている。このため、液体保持部２０は、指で押圧することにより、変形して内部の体積を小さくすることができる。

図３に示すように、液体保持部２０は、内部が空洞になっている。先端チューブ２２は、内部が液体保持部２０と連通し、基端側から先端側に向かって外径が小さくする外側テーパ部２３を有している。先端チューブ２２の先端部は閉塞された閉塞部３１を有している。図４に示すように、閉塞部３１より液体保持部２０側を切断することで、先端チューブ２２に開口した吐出口３０を形成し、液体保持部２０内の生理食塩水を吐出口３０から吐出することができるようになる。あるいは、先端チューブ２２の先端には閉塞部３１を設けず、あらかじめ吐出口３０が設けられていてもよい。

本実施形態において、カテーテル１００は、０．３６ｍｍの径を有するガイドワイヤをルーメン１１１に挿通することができるように構成されている。このため、ルーメン１１１の内径は、約０．４５ｍｍである。先端チューブ２２の外径は、外側テーパ部２３を有しているが代表的には０．４ｍｍである。先端チューブ２２の内径は、０．２ｍｍである。また、液体保持部２０は、１～２ｍｌの生理食塩水を貯留する容積を有している。ただし、先端チューブ２２の外径および内径、容積は、挿入するカテーテル１００の寸法等に応じて、任意に設定でき、これに限られない。

液体保持部２０の先端チューブ２２と反対側には、液体保持部２０と連通する中空状の突出部３３が形成されている。突出部３３の先端は注入口３２として開口している。注入口３２は、先端チューブ２２に形成される吐出口３０より大きい内径を有している。また、突出部３３の外周面には、蓋部材２４を螺合させるネジ部３４が形成されている。

次に、充填用容器１０の使用方法について説明する。充填用容器１０には、使用前に生理食塩水を注入する。このために、まず、蓋部材２４を取り外して注入口３２を露出させる。次に、液体保持部２０を両側から指で押圧して潰した状態としつつ、注入口３２を生理食塩水の中に浸す。ここから液体保持部２０の押圧状態を解除することで、液体保持部２０は元の形状に戻りつつ、注入口３２から生理食塩水を吸引する。これにより、液体保持部２０に生理食塩水を充填することができる。液体保持部２０に生理食塩水を充填したら、気泡を除去し、蓋部材２４をネジ部３４に取付けて注入口３２を塞ぐ。また、先端チューブ２２の閉塞部３１より液体保持部２０側を切断して、先端チューブ２２に吐出口３０を形成する。あるいは、シリンジを使って注入してもよい。

図５に示すように、カテーテル１００に対し、先端チューブ２２を先端チップ１１０の先端からルーメン１１１内に挿入する。先端チューブ２２は、外側テーパ部２３によりルーメン１１１に円滑に挿入することができる。

図６に示すように、液体保持部２０を指で両側から押圧することにより、液体保持部２０は潰れて内部の体積が小さくなり、内部の生理食塩水Ｓが先端チューブ２２の吐出口３０から噴出する。先端チューブ２２を先端チップ１１０からルーメン１１１内に挿入した状態において、液体保持部２０を指で押圧することで、生理食塩水をルーメン１１１内に充填することができる。

このように、押圧により変形し内部の体積を小さくできる液体保持部２０が先端チューブ２２と連通し、先端チューブ２２が先端チップ１１０を介してルーメン１１１と連通可能となっていることにより、ルーメン１１１を先端側から簡単にフラッシュできる。また、充填用容器１０は、金属製の針が不要であるため、廃棄が容易であると共に、先端チップ１１０を変形させる可能性を低くすることができる。

先端チューブ２２は、硬い素材で形成することにより、ガイドワイヤの先端部の形状付けに用いることもできる。

次に、第１変形例に係る充填用容器１１について説明する。図７に示すように、充填用容器１１は、液体保持部４０に蓋部材４４が取付けられて形成されている。蓋部材４４は先端チューブ４２を有している。先端チューブ４２には外側テーパ部４３が形成されており、先端には吐出口５０が形成されている。

図８に示すように、液体保持部４０からは一方向に向かって突出部５３が形成されている。突出部５３は、外周面にネジ部５４を有しており、蓋部材４４を螺合させて固定することができる。突出部５３の先端には、液体保持部４０と連通する注入口５２が形成されている。注入口５２は、先端チューブ４２の吐出口５０よりも大きい内径を有している。

充填用容器１１は、使用前において、液体保持部４０と蓋部材４４が分離した状態となっている。充填用容器１１を使用する際には、液体保持部４０を指で潰した状態で注入口５２を生理食塩水に浸し、液体保持部４０を元に戻すことで注入口５２から生理食塩水を吸引する。なお、充填用容器１１は、使用前において、液体保持部４０に蓋部材４４が取付けられた状態であってもよい。この場合、液体保持部４０から蓋部材４４を取り外してから、生理食塩水の吸引を行う。液体保持部４０に生理食塩水を充填したら、蓋部材４４を液体保持部４０に取付ける。そして、先端チューブ４２をカテーテル１００の先端チップ１１０からルーメン１１１内に挿入し、液体保持部４０を指で押圧して生理食塩水を吐出口５０からルーメン内に噴出させる。

突出部５３の先端部は先端に向かって細くなるテーパ状に形成されている。この部分をカテーテル１００のハブ１０３に嵌合させて、液体保持部４０の生理食塩水を噴出し、カテーテル１００のプライミングに用いることもできる。

次に、第２変形例に係る充填用容器１２について説明する。図９に示すように、充填用容器１２は、液体保持部６０に蓋部材６４が取付けられて形成されている。蓋部材６４は内部に先端チューブ６２を有しており、蓋部材６４に対してカテーテル１００の先端チップ１１０を挿入することができる。

図１０に示すように、液体保持部６０は、先端部に突出部７３を有している。突出部７３は、外周面にネジ部７４を有し、蓋部材６４を螺合固定することができる。突出部７３の先端は、液体保持部６０と連通する注入口７２である。

蓋部材６４は、先端面から内側に突出する先端チューブ６２を有している。先端チューブ６２は、先端チップ１１０を挿入できる内径を有し、先端に吐出口７０を有している。また、先端チューブ６２は、先端側から基端側に向かって内径が小さくなる内側テーパ部６３を有している。また、先端チューブ６２は、蓋部材６４を液体保持部６０に固定することで、突出部７３の先端部および突出部７３の突出部内面７５に圧接し、液体保持部６０の液密性を高くすることができる。

充填用容器１２は、使用前において、液体保持部６０と蓋部材６４が分離した状態となっている。充填用容器１２を使用する際には、液体保持部６０を指で潰した状態で注入口７２を生理食塩水に浸し、液体保持部６０を元に戻すことで注入口７２から生理食塩水を吸引する。なお、充填用容器１２は、使用前において、液体保持部６０に蓋部材６４が取付けられた状態であってもよい。この場合、液体保持部６０から蓋部材６４を取り外してから、生理食塩水の吸引を行う。液体保持部６０に生理食塩水を充填したら、蓋部材６４を液体保持部６０に取付ける。そして、蓋部材６４の先端チューブ６２内にカテーテル１００の先端チップ１１０を挿入する。これにより、先端チューブ６２とルーメン１１１とが連通する。この状態で、液体保持部６０を指で押圧して生理食塩水を吐出口７０からルーメン内に噴出させる。

次に、第３変形例に係る充填用容器１３について説明する。図１１に示すように、充填用容器１３は、液体保持部８０が伸縮部８１を有し、液体保持部８０と連通する先端チューブ８２が伸縮部８１と反対側に設けられている。先端チューブ８２の先端には吐出口８３が形成されている。

伸縮部８１を手で押圧して圧縮することで、液体保持部８０の内部の体積が変化し、液体保持部８０に貯留された生理食塩水を吐出口８３から噴出させることができる。また、吐出口８３を生理食塩水に浸した状態で伸縮部８１を圧縮して戻すことにより、吐出口８３から生理食塩水を吸引することもできる。また、液体保持部８０に注入口を別に設けてもよい。

以上のように、本実施形態に係る充填用容器１０は、長さ方向に沿うルーメン１１１を有し先端部に開口した先端チップ１１０を有する医療用管体１００のルーメン１１１に液体を充填する充填用容器１０であって、押圧により変形し内部の体積を小さくできる液体保持部２０と、液体保持部２０と連通する先端チューブ２２と、を有し、先端チューブ２２が先端チップ１１０を介してルーメン１１１と連通可能である。このように構成した充填用容器２０は、液体保持部２０を押圧することで、先端チューブ２２からルーメン１１１に液体を噴出できるので、金属製の針やシリンジ等が不要であり、廃棄が容易であると共に、針により先端チップ１１０を変形させる可能性を小さくすることができる。

先端チューブ２２は、少なくとも先端部がルーメン１１１に挿入できる外径を有するようにしてもよい。これにより、先端チューブ２２を先端チップ１１０に挿入して、簡単に液体の充填を行うことができる。

先端チューブ２２は、少なくとも先端部が基端側から先端側に向かって外径が小さくなる外側テーパ部２３を有するようにしてもよい。これにより、先端チューブ２２を先端チップ１１０に挿入しやすくすることができる。

先端チューブ６２は、少なくとも先端部が先端チップ１１０を挿入できる内径を有するようにしてもよい。これにより、先端チップ１１０を先端チューブ６２に挿入して、簡単に液体の充填を行うことができる。

先端チューブ６２は、少なくとも先端部が基端側から先端側に向かって内径が小さくなる内側テーパ部６３を有するようにしてもよい。これにより、先端チップ１１０を先端チューブ６２に挿入しやすくすることができる。

液体保持部２０に連通する注入口３２を有し、注入口３２は先端チューブ２２がルーメン１１１と連通する内径より大きい内径を有するようにしてもよい。これにより、液体保持部２０に液体を注入しやすくすることができる。

注入口７２を覆う蓋部材６４を有し、蓋部材６４に先端チューブ６２が設けられるようにしてもよい。これにより、液体保持部６０への液体の注入後に蓋部材６４を取付けて液体の噴出を行うことができ、作業効率をよくすることができる。

先端チューブ２２の先端部は閉塞されていると共に、先端部より液体保持部２０側を切断可能となっているようにしてもよい。これにより、液体保持部２０への液体の注入を確実に行うことができる。

液体保持部２０は、指で押圧する圧力により変形するようにしてもよい。これにより、液体を簡単に噴出させることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、液体保持部２０に吸引して噴出する液体は生理食塩水であるが、それ以外の液体であってもよい。

また、上述の実施形態において充填用容器１０を用いるカテーテル１００は、中間開口部１１２を有しているが、ルーメン１１１がハブ１０３まで連通していてもよい。

また、上述の実施形態では、いずれも生理食塩水を吸引してからルーメン１１１に噴出するが、予め液体保持部２０に生理食塩水が充填された状態であってもよい。

また、予め液体保持部６０に生理食塩水が充填されたのちに吐出口７０を溶着して閉鎖し、密閉状態で滅菌し、蓋部材６４に設けた先端チューブ６２で閉鎖した吐出口を突き破って、生理食塩水を吐出可能な状態にしてから用いてもよい。

１０充填用容器
１１充填用容器
１２充填用容器
１３充填用容器
２０液体保持部
２２先端チューブ
２３外側テーパ部
２４蓋部材
３０吐出口
３１閉塞部
３２注入口
３３突出部
３４ネジ部
４０液体保持部
４２先端チューブ
４３外側テーパ部
４４蓋部材
５０吐出口
５２注入口
５３突出部
５４ネジ部
６０液体保持部
６２先端チューブ
６３内側テーパ部
６４蓋部材
７０吐出口
７２注入口
７３突出部
７４ネジ部
７５突出部内面
８０液体保持部
８１伸縮部
８２先端チューブ
８３吐出口
１００カテーテル
１０１シャフト部
１０２バルーン
１０３ハブ
１１０先端チップ
１１１ルーメン
１１２中間開口部

Claims

長さ方向に沿うルーメンを有し先端部に開口した先端チップを有する医療用管体の前記ルーメンに液体を充填する充填用容器であって、
押圧により変形し内部の体積を小さくできる液体保持部と、
前記液体保持部と連通する先端チューブと、を有し、
前記先端チューブが前記先端チップを介して前記ルーメンと連通可能であり、
前記液体保持部に連通する注入口と、前記注入口を覆う蓋部材を有し、
前記蓋部材に当該蓋部材の先端面から内部に向かって突出する前記先端チューブが設けられる充填用容器。
前記先端チューブは、少なくとも当該先端チューブの先端部が前記先端チップを挿入できる内径を有する請求項１に記載の充填用容器。
前記先端チューブは、少なくとも当該先端チューブの先端部が当該先端チューブの先端側から基端側に向かって内径が小さくなる内側テーパ部を有する請求項２に記載の充填用容器。
前記液体保持部は、指で押圧する圧力により変形する請求項１～３のいずれか１項に記載の充填用容器。