JP7569851B2 - クランプ - Google Patents

Description

本発明は、柔軟性を有するチューブを閉塞するためのクランプに関する。

採血セットの血液バッグ等を繋ぐ流路や、輸液セットのバッグ等を接続する流路として、柔軟性を有する医療用チューブが用いられており、これらの医療用チューブには、流路を閉塞するためのクランプが取り付けられている。

クランプは、医療用チューブが挿通される孔部と、挿通された医療用チューブを圧迫して閉塞させる押圧部と、押圧部に操作力を入力するための可動部と、可動部を押圧状態に保つロック機構とを備えている。クランプは、初期状態において、可動部の弾発力により押圧部が開いている。使用者が、可動部を押圧すると、押圧部がチューブを閉塞させ、可動部がロック機構にロックされる。

例えば、多数の血液バッグを処理する血液センター等では、使用者が多数のクランプを閉塞させる操作を連続的に行う場合がある。また、多忙な医療現場において、使用者が迅速にクランプを閉塞する操作を行う場合がある。このような場合には、使用者は手元を目視で確認せずに片手でクランプの操作を行なうことがある。まれに、クランプにおいて、医療用チューブが押圧部から横ずれした状態のまま圧迫されてしまい、流路の閉塞が不完全となる場合がある。

このような医療用チューブの流路の不完全な閉塞を防ぐために、特開２０１８－０００８３６号公報には、押圧部の両側部に一対のサイドウォールを設けて、医療用チューブの横ずれを防ぐ技術が記載されている。

しかしながら、上記のクランプでは、押圧部がサイドウォールに乗り上げたまま可動部がロック機構でロックされてしまい、押圧部が完全に医療用チューブを閉塞しない場合が生じるといった、新たな問題が発生することが判明した。

そこで、本発明は、医療用チューブを確実に閉塞できるクランプを提供することを目的とする。

以下の開示の一観点は、上部にチューブが載置される固定部と、前記固定部の上方で前記固定部と対向する可動部と、前記固定部の一端から湾曲して上方に延びて前記可動部の一端に接続され、弾性変形することで前記可動部を前記固定部の上下方向に変位可能に支持する湾曲部と、前記可動部から前記固定部に向けて突出し、前記可動部を押圧した際に前記チューブを圧迫して閉塞させる押圧部と、前記固定部の両側部から壁状に突出し、前記チューブの横ずれを阻止する一対のサイドウォールと、前記固定部の他端から上方に延びて前記湾曲部に対向するとともに、前記可動部を押圧状態に維持するロック機構が形成された起立部と、前記起立部は、前記可動部を押圧した際に前記可動部の側方への変形を阻止する横ずれ防止機構を備える、クランプにある。

上記観点のクランプによれば、横ずれ防止機構が可動部の横ずれを阻止するため、押圧部がサイドウォールに乗り上げる事象を防止でき、医療用チューブを確実に閉塞できる。

第１実施形態に係るクランプの斜視図（その１）である。 第１実施形態に係るクランプの斜視図（その２）である。 図３Ａは、図１のクランプの可動部の先端付近の拡大斜視図であり、図３Ｂは図１のクランプの起立部の拡大斜視図である。 図１のクランプの閉塞状態での断面図である。 比較例に係るクランプの断面図である。 図６Ａは、第２実施形態に係るクランプの可動部の先端付近の拡大斜視図であり、図６Ｂは第２実施形態に係るクランプの起立部の拡大斜視図である。 図７Ａは、第３実施形態に係るクランプの可動部の先端付近の拡大斜視図であり、図７Ｂは第３実施形態に係るクランプの起立部の拡大斜視図である。

以下、クランプについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

（第１実施形態）
図１に示す本実施形態に係るクランプ１０は、樹脂素材等の弾性変形可能な素材によって一体的に形成されている。クランプ１０は、血液チューブや輸液チューブ等の医療用チューブ８０に装着されて、医療用チューブ８０の閉塞及び開放といった操作に用いられる。

本実施形態のクランプ１０は、医療用チューブ８０が載置される固定部１２と、固定部１２の上方に対向して配置された可動部１４と、固定部１２と可動部１４とを繋ぐ湾曲部１６と、湾曲部１６に対向する起立部１８と、医療用チューブ８０を閉塞するための閉塞部２０と、可動部１４の横ずれを防止する横ずれ防止機構２１と、を有する。

固定部１２は、前後方向（医療用チューブ８０の挿通方向）に長く延びた板状の部分であり、上部に医療用チューブ８０が載置される。固定部１２の後端部からは湾曲部１６が固定部１２の上方に向けて延び出ている。また、固定部１２の前端部からは、起立部１８が固定部１２の上方に向けて延び出ている。固定部１２の前後方向の中央部には、閉塞部２０の一部を構成する台座部２２と、固定部１２の幅方向の両側部から上方に延び出た一対のサイドウォール２４とが形成されている。

湾曲部１６は、固定部１２から上方に向けて延び出た部材であり、側面視して半円形に湾曲している。湾曲部１６は、曲率半径を縮小又は増加させる方向に弾性変形が可能となっている。湾曲部１６の中央部には、厚さ方向（前後方向）に貫通形成された第１挿通孔２８が形成されている。第１挿通孔２８は、医療用チューブ８０を固定部１２と可動部１４との間のチューブ配置空間３０に導入するための孔であり、医療用チューブ８０が挿通可能な幅方向の寸法及び上下方向の寸法に形成されている。第１挿通孔２８の両側部には、一対の柱部３２が形成されている。この柱部３２により、湾曲部１６の弾性変形の際の硬さ（バネ定数）が決まる。

湾曲部１６の上端は可動部１４の後端に一体的に繋がっている。湾曲部１６が弾性変形することにより、可動部１４が湾曲部１６の後端を中心に回動し、可動部１４が固定部１２の上下方向に変位可能となっている。

可動部１４は、板状の部材でありその先端部１４ａは固定部１２の前端の上方に配置されている。可動部１４の先端部１４ａは、可動部１４の上面に略垂直に切り立った面で構成され、可動部１４の幅方向に延びて形成されている。先端部１４ａには、横ずれ防止機構２１の一部を構成するガイド突起３４が形成されている。図３Ａに示すように、ガイド突起３４は、先端部１４ａの幅方向の中央部から、所定幅の範囲に亘って形成されており、先端部１４ａよりも先端側（前方）に短く突出している。図１に示すように、先端部１４ａの下側には、先端部１４ａの下側を斜めに切り欠いた摺動面１４ｂが形成されている。摺動面１４ｂは、可動部１４を押圧した際に最初に起立部１８の傾斜部４２（後述する）に当接して摺動する面となる。

可動部１４の上面には、図２に示すように、幅方向に延びる線状の突起よりなる棟部３６が複数本設けられている。これらの棟部３６は使用者が可動部１４に操作力を入力する際の滑り止めとして機能する。

可動部１４の下側には、閉塞部２０の一部を構成する突起部３８と押圧部４０とが形成されている。突起部３８と押圧部４０については、閉塞部２０とともに後述する。

起立部１８は、固定部１２の前端から固定部１２の上方に向けて延び出ている。起立部１８は、側面視して円弧状に湾曲しながら上方に向けて延びており、その上端には幅方向に延在する上端部１８ａが形成されている。上端部１８ａ付近には、釣り針の返しのように形成されたロック機構４５が形成されている。ロック機構４５は、上端部１８ａの後部から後ろ斜め下方に向けて傾斜した傾斜部４２と、傾斜部４２の下端から下方に向けて切り立って延びる垂下部４３と、垂下部４３の下端から前方に向けて延びるロック凹部４４とを備える。

傾斜部４２は、後方に向かうにつれて下側に下るように傾斜した面として形成されている。傾斜部４２は、可動部１４を押圧すると、可動部１４の摺動面１４ｂと当接して摺動面１４ｂを摺動させ、可動部１４の先端部１４ａをロック凹部４４に導く。また、可動部１４からの押圧力が傾斜部４２に作用すると、起立部１８が前方に押し広げられるように湾曲する。

垂下部４３は、傾斜部４２の下端から下方に向けて延びて形成されている。垂下部４３は、可動部１４の先端部１４ａと当接して先端部１４ａをロック凹部４４に導く。

ロック凹部４４は、幅方向に延びる溝状の凹部として形成されており、可動部１４の先端部１４ａと係合して、可動部１４の上方への復帰を阻止し、可動部１４を下方に押し下げた状態（押圧状態）にロックする。

また、本実施形態のロック機構４５には、横ずれ防止機構２１の一部を構成する案内溝５０が形成されている。図３Ｂに示すように、案内溝５０は、傾斜部４２の上端から、垂下部４３の下端までの範囲に形成されており、これらの幅方向の中央に沿って形成されている。案内溝５０は、傾斜部４２の上端側から下端に向けて幅が徐々に狭まるようにテーパー状に形成されたテーパー部５２と、テーパー部５２の下端から、ガイド突起３４の幅よりもわずかに広い一定の幅及び深さで傾斜部４２及び垂下部４３の下端に向けて延びる直線部５４とを備える。テーパー部５２は、ガイド突起３４を捉えて、ガイド突起３４を直線部５４に案内する。そして、ガイド突起３４が直線部５４に沿って移動することにより、可動部１４を押圧した際の可動部１４の横ずれを阻止するように構成されている。

起立部１８のロック機構４５の下側には、第２挿通孔４６が形成されている。第２挿通孔４６は、起立部１８を厚さ方向（前後方向）に貫通して形成されている。第２挿通孔４６は、前方から見て矩形状に形成されている。第２挿通孔４６の幅方向の寸法及び上下方向の寸法は、医療用チューブ８０の直径よりも大きく形成されており、医療用チューブ８０を挿通させることができる。

図１に示すように、医療用チューブ８０は、湾曲部１６の第１挿通孔２８と、起立部１８の第２挿通孔４６を通じて、固定部１２と可動部１４との間のチューブ配置空間３０に導入される。そして、閉塞部２０により、医療用チューブ８０の閉塞が行われる。

閉塞部２０は、図１に示すように、固定部１２側に形成された、台座部２２及びサイドウォール２４と、可動部１４側に形成された突起部３８及び押圧部４０とを備える。

このうち、台座部２２は、緩やかに傾斜した前面２２ａと、図２に示すように、固定部１２に略垂直に切り立った後面２２ｂと、前面２２ａと後面２２ｂとの上端間に形成され、固定部１２に平行な上端面２２ｃとを備える。上端面２２ｃは、可動部１４を押圧した際に、後述する押圧部４０と当接可能な位置に形成されており、医療用チューブ８０を下方から支持する部分となる。台座部２２は、両側部が肉抜部２５によって肉抜きされている。台座部２２は、幅方向の中央に設けられたリブ２６によって下方から支持されている。

サイドウォール２４は、台座部２２の両側部に一対設けられている。サイドウォール２４は、固定部１２の側部に沿って、固定部１２の上方に壁状に延び出て形成されている。サイドウォール２４は、上端面２２ｃよりも上方に突出することにより、医療用チューブ８０の横ずれを阻止する。

一方、突起部３８は、可動部１４の下面側から、固定部１２に向けて突出して形成されている。突起部３８は、側面視して、下端側に頂部を有する三角形に形成されている。突起部３８の幅方向の寸法は、一対のサイドウォール２４の距離よりも小さく形成されており、サイドウォール２４の内側に挿入可能となっている。突起部３８は、両側部が肉抜部３７によって肉抜きされている。また、突起部３８は、幅方向の中央に設けられたリブ３９によって上方の可動部１４側から支持されている。突起部３８の下端には、押圧部４０が形成されている。

押圧部４０は、台座部２２の上端面２２ｃの近傍の上方に配置されており、突起部３８の下端に突出して設けられている。押圧部４０は、幅方向に中心軸を有する円柱状に形成されており、幅方向に延びる線状の当接部分４０ａを通じて医療用チューブ８０を圧迫して閉塞させる。押圧部４０は、一対のサイドウォール２４の間に挿入可能とするべく、一対のサイドウォール２４の間隙（幅方向の離間距離）よりも、幅方向の寸法が短く形成されている。

本実施形態のクランプ１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

図４に示すように、クランプ１０は、第１挿通孔２８及び第２挿通孔４６に医療用チューブ８０を挿通させて使用される。医療用チューブ８０は、固定部１２と可動部１４との間であって、一対のサイドウォール２４の間に配置されて、チューブ配置空間３０内に保持される。

使用者が可動部１４の先端部１４ａが固定部１２側に接近するように押圧すると、湾曲部１６は、その曲率半径が小さくなるように弾性変形する。そして、可動部１４が固定部１２に接近するように変位する。医療用チューブ８０は、押圧部４０と台座部２２の上端面２２ｃとの間に挟まれつつ圧迫される。更に可動部１４を押圧すると、図１に示す可動部１４の先端部１４ａが起立部１８の傾斜部４２に当接しつつ摺動する。可動部１４が押し下げられるにしたがって、傾斜部４２を介して起立部１８を前方に倒す方向の荷重が作用し、起立部１８の上端が前方に傾くように変形する。そして、可動部１４のガイド突起３４が、起立部１８のロック凹部４４に引っ掛かることで、可動部１４がロック凹部４４に固定される。

クランプ１０においては、湾曲部１６に医療用チューブ８０を挿通するための第１挿通孔２８が形成されているため、湾曲部１６の剛性が低くなっている。そのため、使用者が可動部１４を押圧する操作を行った際に、その先端部１４ａが幅方向にずれる場合があり、可動部１４の押圧部４０がサイドウォール２４の上に乗り上げてしまう場合がある。

図５に示す比較例のクランプ１００は、可動部１４の先端部１４ａ及び起立部１８に横ずれ防止機構２１を設けない例を示している。比較例のクランプ１００では、押圧部４０がサイドウォール２４の上に乗り上げると、その状態に維持されてしまう。このような場合であっても、可動部１４は弾性変形が容易な樹脂素材で形成されているため、比較例のクランプ１００では、押圧部４０がサイドウォール２４の上に乗り上げた状態のまま、可動部１４の先端部１４ａがロック凹部４４に固定されてしまう。そして、医療用チューブ８０の閉塞が完全には行われない事象が発生する。

これに対し、本実施形態のクランプ１０は、可動部１４の先端部１４ａから突出したガイド突起３４と、起立部１８の案内溝５０とを有する横ずれ防止機構２１を備えている。可動部１４が押圧されると、その摺動面１４ｂが起立部１８の傾斜部４２に当接しつつ摺動する。また、可動部１４のガイド突起３４が案内溝５０のテーパー部５２に入り込む。テーパー部５２は、上端側が広がって形成されているため、可動部１４が横ずれしていた場合であっても、ガイド突起３４を捉えることができる。

そして、テーパー部５２に係合しつつガイド突起３４が下方に移動することでガイド突起３４が直線部５４に導かれ、可動部１４の横ずれが矯正される。その後、ガイド突起３４が直線部５４に係合しながら摺動することで、可動部１４が横ずれすることなく変移する。その結果、図４に示すように、可動部１４の押圧部４０がサイドウォール２４に乗り上げることなく、一対のサイドウォール２４の間の隙間にスムーズに挿入される。これにより、本実施形態のクランプ１０は、医療用チューブ８０の閉塞を確実に行うことができる。

本実施形態のクランプ１０は、以下の効果を奏する。

本実施形態のクランプ１０は、上部に医療用チューブ８０（チューブ）が載置される固定部１２と、固定部１２の上方で固定部１２と対向する可動部１４と、固定部１２の一端から湾曲して上方に延びて可動部１４の一端に接続され、弾性変形することで可動部１４を固定部１２の上下方向に変位可能に支持する湾曲部１６と、可動部１４から固定部１２に向けて突出し、可動部１４を押圧した際に医療用チューブ８０を圧迫して閉塞させる押圧部４０と、固定部１２の両側部から壁状に突出し、医療用チューブ８０の横ずれを阻止する一対のサイドウォール２４と、固定部１２の他端から上方に延びて湾曲部１６に対向するとともに、可動部１４を押圧状態に維持するロック機構４５が形成された起立部１８と、を備え、起立部１８は、可動部１４を押圧した際に可動部１４の側方への変形を阻止する横ずれ防止機構２１を備える。

上記の構成によれば、湾曲部１６の剛性不足による可動部１４の横ずれを防いで、押圧部４０のサイドウォール２４への乗り上げを防ぐことができ、押圧部４０による医療用チューブ８０の閉塞を確実に行うことができる。

上記のクランプ１０において、起立部１８は、可動部１４を押圧状態に維持するロック機構４５を有し、横ずれ防止機構２１は、ロック機構４５に凹凸構造として構成してもよい。このクランプ１０において、起立部１８は、可動部１４の先端部１４ａと摺動しつつ可動部１４を起立部１８の内側に導く傾斜部４２と、傾斜部４２の下端部に形成されたロック凹部４４と、を備え、横ずれ防止機構２１は、傾斜部４２に設けられた凹凸構造を有してもよい。

上記の構成によれば、凹凸構造により、可動部１４の横ずれを防ぐことができる。

上記のクランプ１０には、可動部１４の先端に設けられ、起立部１８の凹凸構造に係合しつつ摺動するガイド突起３４を備えてもよい。また、このクランプ１０において、横ずれ防止機構２１は、傾斜部４２の上端から可動部１４の移動方向に沿って下方に向かって延びて形成された案内溝５０を含んでもよい。この構成によれば、簡易な構造で可動部１４の横ずれを防ぐことができる。

上記のクランプ１０において、案内溝５０は、上側に形成され、上端側から下方に向かうにつれて幅が徐々に縮小するテーパー部５２と、テーパー部５２の下端からロック凹部４４にまで一定の幅で延びた直線部５４とを有してもよい。この構成によれば、可動部１４が横ずれした場合であっても、テーパー部５２によりガイド突起３４を案内溝５０に導くことができ、可動部１４の横ずれを防止できる。

（第２実施形態）
図６Ａ及び図６Ｂに示す本実施形態のクランプ１０Ａは、可動部１４の先端部１４ａ及び起立部１８のロック機構４５に設けられる横ずれ防止機構２１Ａにおいて、図１（第１実施形態）に示すクランプ１０と異なっている。なお、クランプ１０Ａにおいて、第１実施形態のクランプ１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

本実施形態のクランプ１０Ａは、可動部１４の先端部１４ａにガイド凹部５８を備える。ガイド凹部５８は、可動部１４の幅方向の中央部に形成されている。また、クランプ１０Ａの起立部１８のロック機構４５には、傾斜部４２の上端から垂下部４３の下端にかけて延在するレール状突起６０が設けられている。レール状突起６０は、起立部１８の幅方向の中央に沿って形成されている。

レール状突起６０の上部には、上端から下端に向けて幅が徐々に広がるテーパー部６２と、テーパー部６２の下端から下方に向けて一定の幅で延びる直線部６４とを備えている。テーパー部６２の上端の幅は、ガイド凹部５８の幅よりも狭く形成されている。これにより、クランプ１０Ａにおいて可動部１４が横ずれしている場合であっても、ガイド凹部５８にレール状突起６０が入り込めるようになっている。レール状突起６０の直線部６４は、ガイド凹部５８よりもわずかに狭い幅に形成されており、ガイド凹部５８は直線部６４と係合しつつ摺動可能に構成されている。

本実施形態のクランプ１０Ａは、以下の効果を奏する。

本実施形態のクランプ１０Ａにおいて、横ずれ防止機構２１Ａは、起立部１８に形成されたレール状突起６０と、可動部１４の先端部１４ａに形成され、レール状突起６０に係合しつつ摺動可能なガイド凹部５８とを備える。この構成によれば、第１実施形態のクランプ１０と同様に、可動部１４の横ずれを防ぐことができ、押圧部４０による医療用チューブ８０の閉塞を確実に行うことができる。

（第３実施形態）
図７Ａ及び図７Ｂに示す本実施形態のクランプ１０Ｂは、可動部１４の先端部１４ａ及び起立部１８のロック機構４５に設けられる横ずれ防止機構２１Ｂにおいて、図１（第１実施形態）に示すクランプ１０と異なっている。なお、クランプ１０Ｂにおいて、第１実施形態のクランプ１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

クランプ１０Ｂは、図７Ａに示すように、可動部１４の先端部１４ａに横ずれ防止機構２１Ｂの一部を構成する凹部６８及び凸部７０を備えている。凹部６８は、可動部１４の幅方向の中央から一方の側（図の奥側）に形成され、凸部７０は可動部１４の幅方向の中央から他方の側（図の手前側）に形成されている。凸部７０は先端部１４ａの先端方向に短く突出している。

また、クランプ１０Ｂは、図７Ｂに示すように、起立部１８の傾斜部４２及び垂下部４３にかけて、凹部７２及び凸部７４が形成されている。起立部１８の凹部７２は、起立部１８の幅方向の中央から他方の側（図の手前側）であって、可動部１４の凸部７０に対応する部分に形成されている。また、起立部１８の凸部７４は起立部１８の幅方向の中央から一方の側（図の奥側）であって、可動部１４の凹部６８に対応する部分に形成されている。起立部１８の凹部７２と凸部７４との境界は、起立部１８の幅方向の中心線に沿って面状に延びている。

本実施形態のクランプ１０Ｂは、可動部１４を固定部１２に向けて押圧すると、可動部１４の先端部１４ａが起立部１８の傾斜部４２に当接する。そして、先端部１４ａの凸部７０が傾斜部４２の凹部７２に係合し、先端部１４ａの凹部６８が傾斜部４２の凸部７４に係合する。そして、これらの凹凸が係合したまま摺動する。使用者が、可動部１４の凸部７０を起立部１８の凹部７２に押し付けるよう僅かに力を加えながら可動部１４を押し込むことで、可動部１４の幅方向の中心位置が、固定部１２の幅方向の中心位置と一致した状態に保たれる。使用者が、可動部１４を固定部１２に向けて押し込むことで、可動部１４の横ずれを防ぎつつ、医療用チューブ８０の閉塞を行うことができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (4)

1. 上部にチューブが載置される固定部と、
   前記固定部の上方で前記固定部と対向する可動部と、
   前記固定部の一端から湾曲して上方に延びて前記可動部の一端に接続され、弾性変形することで前記可動部を前記固定部の上下方向に変位可能に支持する湾曲部と、
   前記可動部から前記固定部に向けて突出し、前記可動部を押圧した際に前記チューブを圧迫して閉塞させる押圧部と、
   前記固定部の両側部から壁状に突出し、前記チューブの横ずれを阻止する一対のサイドウォールと、
   前記固定部の他端から上方に延びて前記湾曲部に対向するとともに、前記可動部を押圧状態に維持するロック機構が形成された起立部と、を備え、
   前記起立部は、前記可動部を押圧した際に前記可動部の側方への変形を阻止する横ずれ防止機構を備え、
   前記起立部は、
   前記可動部の先端と摺動しつつ前記可動部を前記起立部の内側に案内する傾斜部と、
   前記傾斜部の下端部に形成されたロック凹部と、を備え、
   前記横ずれ防止機構は、前記傾斜部に設けられた凹凸構造を有する、クランプ。
2. 請求項１記載のクランプであって、前記可動部の先端に設けられ、前記起立部の前記凹凸構造に係合しつつ摺動するガイド突起を備える、クランプ。
3. 請求項２記載のクランプであって、前記横ずれ防止機構は、前記傾斜部の上端から前記可動部の移動方向に沿って下方に向かって延びて形成された案内溝を含む、クランプ。
4. 請求項３記載のクランプであって、前記案内溝は、上側に形成され、上端側から下方に向かうにつれて幅が徐々に縮小するテーパー部と、前記テーパー部の下端から前記ロック凹部にまで一定の幅で延びた直線部とを有する、クランプ。

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