JP7577111B2

JP7577111B2 - 接続器具

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Publication number: JP7577111B2
Application number: JP2022505068A
Authority: JP
Inventors: 伸悟伊藤; 誠英山上
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2020-03-02
Filing date: 2021-02-08
Publication date: 2024-11-01
Anticipated expiration: 2041-02-08
Also published as: JPWO2021176958A1; WO2021176958A1; CN114727907A

Description

本発明は、複数のシリンジと複数の容器を接続する接続器具に関する。

患者の体内に癒着防止材や生体組織接着材等の塗付材を投与する際に使用される医療用の塗布具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。

医師等の術者は、塗布具の使用に際し、薬剤が保存された容器（バイアル）内へ所定量の溶解液等の液体を注入し、薬剤と液体を容器内で混ぜ合わせて撹拌することにより、薬剤を溶解させたり、希釈させたりする。二種以上の薬剤で構成される塗布材を使用する場合、異なる薬剤が保存された二つ以上の容器が準備される。

特開２００９－２２６１８９号公報

術者は、容器内へ液体を注入する際、シリンジを使用することがある。術者は、二種以上の薬剤を使用する場合、二つ以上の容器の各々へ液体を注入する。一般的に、塗布材に使用される薬剤は、種類毎に希釈後の濃度の適正値が異なる。そのため、術者は、容積の異なる複数のシリンジを準備し、各容器へ各々のシリンジを接続する。シリンジと容器の接続は、例えば、各シリンジが接続されるシリンジ側装着具と、各容器が接続される容器側装着具を使用して行うことができる。術者は、各シリンジと各容器が適切な組み合わせで接続されるように、各シリンジと各容器の配置を確認したうえで、シリンジ側装着具と容器側装着具とを接続する。

しかしながら、術者は、シリンジ側装着具と容器側装着具を接続する際、各シリンジと各容器の適切な組み合わせを目視により容易に判別することができないこともある。術者が各シリンジと各容器の組み合わせを誤って接続してしまった場合、所定の薬効を得ることができない可能性がある。

本発明は上記の課題を鑑みてなされたものであり、各シリンジと各容器とが誤接続されることを防止できる接続器具を提供することを目的とする。

本発明に係る接続器具は、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第１シリンジが接続される第１シリンジ接続部と、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第２シリンジが接続される第２シリンジ接続部と、を備えるシリンジ側装着具と、所定の薬剤を保持し、前記第１シリンジに収容された前記液体を流入させる第１容器と、所定の薬剤を保持し、前記第２シリンジに収容された前記液体を流入させる第２容器とが接続され、前記シリンジ側装着具と接続可能な容器側装着具と、を有し、前記容器側装着具は、前記第１容器側に突出した第１針部と当該第１針部の突出方向と反対側へ突出した第２針部を備える第１両頭針を保持する第１針保持部と、前記第２容器側に突出した第１針部と当該第１針部の突出方向と反対側へ突出した第２針部を備える第２両頭針を保持する第２針保持部と、前記第１針保持部及び前記第２針保持部を収容する収容部と、前記収容部内への前記シリンジ側装着具の挿入を可能にする開口部と、を有し、前記シリンジ側装着具を前記容器側装着具に接続する際、前記第１針保持部に対して前記第１シリンジ接続部が位置ずれし、かつ、前記第２針保持部に対して前記第２シリンジ接続部が位置ずれした状態において、前記収容部内への前記シリンジ側装着具の挿入を規制する規制部を有する。

本発明の接続器具によれば、シリンジ側装着具と容器側装着具とを接続する際に、各シリンジと各容器の組み合わせが適切でない場合、規制部により、シリンジ側装着具と容器側装着具との接続が規制される。したがって、各シリンジと各容器とが誤接続されることを防止できる。

実施形態に係る接続器具を示す斜視図である。図１の矢印２Ａ－２Ａ線に沿う容器側装着具の部分断面図である。容器側装着具の斜視図である。容器側装着具の上面図である。シリンジ側装着具の斜視図である。シリンジ側装着具の上面図である。シリンジ側装着具と容器側装着具とを接続する際の様子を示す斜視図である。シリンジ側装着具と容器側装着具とを接続した際の様子を示す平面図である。規制部の機能を説明するための斜視図である。規制部の機能を説明するための平面図である。規制部の機能を説明するための平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図６は本実施形態に係る接続器具１００（シリンジ側装着具１１０及び容器側装着具１２０）を示す図であり、図７～図１１は規制部１５０の機能を説明するための図である。なお、図７～図１１に示す図では、各シリンジ２１０、２２０及び各容器３１０、３２０の図示を省略している。

本実施形態に係る接続器具１００は、図１に示すように、シリンジ側装着具１１０と、容器側装着具１２０と、を備える。接続器具１００は、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０とを接続する際、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が適切な位置関係で接続されるように接続作業を補助する規制部１５０を備える。

接続器具１００は、例えば、癒着防止材や生体組織接着材等の塗付材を投与する塗布具（スプレイヤー）の使用に際し、各容器３１０、３２０へ液体を供給するために、各シリンジ２１０、２２０と各容器３１０、３２０を接続するために使用することができる。なお、接続器具１００の具体的な用途は、塗布具のみに限定されず、その他の医療器具に使用することも可能である。

シリンジ側装着具１１０には、図１に示すように、所定の液体を保持する第１シリンジ２１０と、所定の液体を保持する第２シリンジ２２０を接続することができる。

第１シリンジ２１０は、溶解液等の液体を保持する筒体２１１を備える。筒体２１１の内部には押し子２１３の一部が挿入されている。第１シリンジ２１０は、筒体２１１の内部を押し子２１３が前進することにより、第１シリンジ２１０の先端に設けられた先端開口部（図示省略）から液体を吐出させる。第１シリンジ２１０は、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型のシリンジで構成している。第１シリンジ２１０の先端開口部には液体の漏洩を防止するシール部材（図示省略）を配置することができる。

第２シリンジ２２０は、溶解液等の液体を保持する筒体２２１を備える。筒体２２１の内部には押し子２２３の一部が挿入されている。第２シリンジ２２０は、筒体２２１の内部を押し子２２３が前進することにより、第２シリンジ２２０の先端に設けられた先端開口部から液体を吐出させることができる。第２シリンジ２２０は、第１シリンジ２１０と同様に、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型のシリンジで構成している。第２シリンジ２２０の先端開口部（図示省略）には液体の漏洩を防止するシール部材（図示省略）を配置することができる。

各シリンジ２１０、２２０が保持する液体の種類は、特に限定されないが、例えば、蒸留水である。

第１シリンジ２１０の筒体２１１の容積は、第２シリンジ２２０の筒体２２１の容積よりも大きい。本実施形態では、第１シリンジ２１０から吐出される液体は、第１容器３１０の内部に注入される。一方、第２シリンジ２２０から吐出される液体は、第２容器３２０の内部に注入される。

シリンジ側装着具１１０は、第１シリンジ２１０及び第２シリンジ２２０がプレフィルド型シリンジとして準備される場合、図１に示すように各シリンジ２１０、２２０に接続された状態で、各シリンジ２１０、２２０とともに所定の包装材（図示省略）に収納することができる。なお、シリンジ側装着具１１０は使用前の段階において、第１シリンジ２１０及び第２シリンジ２２０が接続されていない状態で提供されてもよい。

各シリンジ２１０、２２０の内部には、例えば、ＡＣ滅菌を施すことができる。また、シリンジ側装着具１１０及び各シリンジ２１０、２２０の外部には、ＥＢ滅菌、ＥＯＧ滅菌、ＡＣ滅菌等を施すことができる。各シリンジ２１０、２２０及びシリンジ側装着具１１０の各々に滅菌を施した上で、これらの器具は包装材に収納することができる。

術者は、各シリンジ２１０、２２０から各容器３１０、３２０への液体の注入を開始する際、包装材からシリンジ側装着具１１０及び各シリンジ２１０、２２０を取り出して、各シリンジ２１０、２２０を容器側装着具１２０に接続させる。シリンジ側装着具１１０及び各シリンジ２１０、２２０を互いに接続した状態で包装材に収納した場合、塗布具を使用した手技を開始するための準備作業が簡便なものとなる。なお、シリンジ側装着具１１０と各シリンジ２１０、２２０は接着剤等により固定してもよい。

容器側装着具１２０には、図１に示すように、所定の薬剤を保持する第１容器３１０と、所定の薬剤を保持する第２容器３２０を接続することができる。

第１容器３１０は、内部に薬剤が保持されたバイアルである。図２に示すように、第１容器３１０は、薬剤を収容する容器本体３１１と、容器本体３１１の上端に位置する開口部３１２と、開口部３１２を封止するシール部材３１３と、を備える。

第２容器３２０は、第１容器３１０に保持された薬剤と異なる種類の薬剤が内部に保持されたバイアルである。図２に示すように、第２容器３２０は、薬剤を収容する容器本体３２１と、容器本体３２１の上端に位置する開口部３２２と、開口部３２２を封止するシール部材３２３と、を備える。

第１容器３１０に保持される薬剤の種類及び第２容器３２０に保持される薬剤の種類は特に限定されないが、例えば、薬液を生体組織接着材とする場合、一方の容器に保持される薬剤をトロンビンとすることができ、他方の容器に保持される薬剤をフィブリノーゲンとすることができる。また、薬液を癒着防止材とする場合、一方の容器に保持される薬剤をスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリンとすることができ、他方の容器に保持される薬剤を炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。

各容器３１０、３２０に保持される薬剤の形態は、特に限定されないが、例えば、固体（錠剤、顆粒剤等）、粉体（散剤等）、液体である。

各容器３１０、３２０の内部は、後述する各両頭針１３０、１４０が各容器３１０、３２０に配置されたシール部材３１３、３２３を貫通するまでの間、陰圧を保つように構成することができる。

各容器３１０、３２０には、例えば、ＥＢ滅菌を施すことができる。

次に、シリンジ側装着具１１０、容器側装着具１２０、規制部１５０について詳述する。

シリンジ側装着具１１０は、図１、図５、図６に示すように、プレフィルド型の第１シリンジ２１０が接続される第１シリンジ接続部１１１と、プレフィルド型の第２シリンジが接続される第２シリンジ接続部１１２と、を備える。

第１シリンジ接続部１１１は、図５に示すように、円筒形状の一部にスリットが設けられた構造を有する。第１シリンジ２１０の先端部を第１シリンジ接続部１１１に挿入することにより、シリンジ側装着具１１０に第１シリンジ２１０を接続することができる。

第２シリンジ接続部１１２は、図５に示すように、円筒形状の一部にスリットが設けられた構造を有する。第２シリンジ２２０の先端部を第２シリンジ接続部１１２に挿入することにより、シリンジ側装着具１１０に第２シリンジ２２０を接続することができる。前述したように、第１シリンジ接続部１１１に接続される第１シリンジ２１０は、第２シリンジ接続部１１２に接続される第２シリンジ２２０よりも容積が小さい。したがって、第２シリンジ接続部１１２は、第１シリンジ接続部１１１よりも内周及び外形が小さく形成されている。

第１シリンジ接続部１１１と第２シリンジ接続部１１２の間には挿入ガイド部１１５が設けられている。挿入ガイド部１１５は、シリンジ側装着具１１０の幅方向で第１シリンジ接続部１１１と第２シリンジ接続部１１２を連結している。

挿入ガイド部１１５において各シリンジ接続部１１１、１１２が配置された一端側（上端側）とは反対側の他端側（下端側）には、連結部１１１ａ、１１２ｂが設けられている。

第１連結部１１１ａは、挿入ガイド部１１５の内部を介して第１シリンジ接続部１１１と連通している。第１連結部１１１ａは、容器側装着具１２０の第１針保持部１２１（図２、図７を参照）と連結可能に構成している。第２連結部１１２ｂは、挿入ガイド部１１５の内部を介して第２シリンジ接続部１１２と連通している。第２連結部１１２ｂは、容器側装着具１２０の第２針保持部１２２（図２、図７を参照）と連結可能に構成している。

容器側装着具１２０は、図１、図２に示すように、第１シリンジ２１０に収容された液体を流入させる第１容器３１０と、第２シリンジ２２０に収容された液体を流入させる第２容器３２０とが接続可能に構成されている。なお、容器側装着具１２０は、各容器３１０、３２０と分離された状態で提供されてもよい。

容器側装着具１２０は、図２に示すように、第１針保持部１２１と、第２針保持部１２２と、収容部１２３と、開口部１２４と、を備える。

第１針保持部１２１は、第１容器３１０側（図２の下側）に突出した第１針部１３１と当該第１針部１３１の突出方向と反対側（図２の上側）へ突出した第２針部１３２を備える中空の第１両頭針１３０を保持する。

第１両頭針１３０は、第１針部１３１の外径が第２針部１３２の外径よりも大きく構成されている。そのため、第１針部１３１が部材（本実施形態では第１容器３１０のシール部材３１３）を貫通する際に生じる抵抗は、第２針部１３２が部材（本実施形態では第１シリンジ２１０の先端開口部を封止するシール部材）を貫通する際に生じる抵抗よりも大きい。

第２針保持部１２２は、第２容器３２０側（図２の下側）に突出した第１針部１４１と当該第１針部１４１の突出方向と反対側（図２の上側）へ突出した第２針部１４２を備える中空の第２両頭針１４０を保持する。

第２両頭針１４０は、第１両頭針１３０と同様に、第１針部１４１の外径が第２針部１４２の外径よりも大きく構成されている。そのため、第１針部１４１が部材（本実施形態では第２容器３２０のシール部材３２３）を貫通する際に生じる抵抗は、第２針部１４２が部材（本実施形態では第２シリンジ２２０の先端開口部を封止するシール部材）を貫通する際に生じる抵抗よりも大きい。

収容部１２３は、図２に示すように、各両頭針１３０、１４０とともに第１針保持部１２１及び第２針保持部１２２を収容する。

開口部１２４は、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を可能にする（図７の矢印Ｄで示す操作）。術者は、シリンジ側装着具１１０を収容部１２３に収容することにより、第１針保持部１２１に第１連結部１１１ａ（図５を参照）を連結することができ、かつ、第２針保持部１２２に第２連結部１１２ｂ（図５を参照）を連結することができる。各針保持部１２１、１２２と各連結部１１１ａ、１１２ｂ同士を連結することにより、容器側装着具１２０にシリンジ側装着具１１０を接続することができる。

また、術者は、上記のように容器側装着具１２０にシリンジ側装着具１１０を接続することにより、容器側装着具１２０の第１針保持部１２１に保持された第１両頭針１３０によって第１シリンジ２１０のシール部材と第１容器３１０のシール部材３１３を貫通させることができる。第１シリンジ２１０の内部と第１容器３１０の内部は、第１両頭針１３０の内腔を介して連通される。術者は、同様に容器側装着具１２０にシリンジ側装着具１１０を接続することにより、容器側装着具１２０の第２針保持部１２２に保持された第２両頭針１４０によって第２シリンジ２２０のシール部材と第２容器３２０のシール部材３２３を貫通させることができる。第２シリンジ２２０の内部と第２容器３２０の内部は、第２両頭針１４０の内腔を介して連通される。

規制部１５０は、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置ずれし、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置ずれした状態において、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を規制する。

上記の「第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置ずれし、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置ずれした状態」とは、例えば、図９、図１０に示すように、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１針保持部１２１側に第２シリンジ接続部１１２側が配置され、第２針保持部１２２側に第１シリンジ接続部１１１側が配置された状態を意味する。より具体的には、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１容器３１０の内部と第２シリンジ２２０の内部が第１両頭針１３０を介して連通してしまう状態及び第２容器３２０の内部と第１シリンジ２１０の内部が第２両頭針１４０を介して連通してしまう状態を意味する。

規制部１５０は、図１、図７に示すように、容器側装着具１２０の収容部１２３の外形を形作る外枠部１２５と、シリンジ側装着具１１０に設けられ、外枠部１２５の外形と相似形状の外形をなす挿入ガイド部１１５とにより構成している。

上記のように構成された規制部１５０は、図９、図１０に示すように、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置ずれし、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置ずれした状態になると、挿入ガイド部１１５を外枠部１２５に突き当てることにより、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を規制する。術者は、挿入ガイド部１１５と外枠部１２５の物理的な突き当てによって収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入が規制されることにより、容器側装着具１２０に対してシリンジ側装着具１１０の接続位置や姿勢等が適切なものとなっていないことを容易に把握することができる。

容器側装着具１２０の外枠部１２５は、図２、図３、図４に示すように、第１針保持部１２１の周囲を囲む第１部分１２５ａの外形が第２針保持部１２２の周囲を囲む第２部分１２５ｂの外形よりも大きく形成されている。また、シリンジ側装着具１１０の挿入ガイド部１１５は、図５、図６に示すように、第１シリンジ接続部１１１の周辺部に位置する第３部分１１５ａの外形が第２シリンジ接続部１１２の周辺部に位置する第４部分１１５ｂの外形よりも大きく形成されている。

図７に示すように、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、外枠部１２５の第１部分１２５ａ側には挿入ガイド部の第３部分１１５ａを配置する。また、外枠部１２５の第２部分１２５ｂ側には挿入ガイド部の第４部分１１５ｂを配置する。このように、大きな外形で構成された第１部分１２５ａと第３部分１１５ａ同士を位置合わせし、かつ、小さな外形で構成された第２部分１２５ｂと第４部分１１５ｂ同士を位置合わせすることにより、収容部１２３内に挿入ガイド部１１５を適切に挿入することができる。一方で、大きな外形で構成された第１部分１２５ａと小さな外形で構成された第４部分１１５ｂ同士が位置合わせされ、かつ、小さな外形で構成された第２部分１２５ｂと大きな外形で構成された第３部分１１５ａ同士が位置合わせされた状態では、外枠部１２５の外周縁に対して挿入ガイド部１１５が突き当たるため、収容部１２３内への挿入ガイド部１１５の挿入が規制される（図９を参照）。したがって、容器側装着具１２０にシリンジ側装着具１１０が誤接続されることを防止できる。

本実施形態では、外枠部１２５の第１部分１２５ａ及び外枠部１２５の第２部分１２５ｂは、外方側に向けて凸状に湾曲した外形で構成している（図３を参照）。また、挿入ガイド部１１５の第３部分１１５ａ及び挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂは、第１部分１２５ａ及び第２部分１２５ｂと略相似形状である外方側に向けて凸状に湾曲した外形で構成している。ただし、外枠部１２５の各部分１２５ａ、１２５ｂ及び挿入ガイド部１１５の各部分１１５ａ、１１５ｂの外形は、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が適切に位置合わせされた状態で接続がなされる際に、収容部１２３内への挿入ガイド部１１５の挿入が制限されない限り、特に限定されない。

規制部１５０は、容器側装着具１２０の外枠部１２５の第２部分１２５ｂの内周面１２６に形成された凸部１２７（図３、図４を参照）と、シリンジ側装着具１１０の挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂの外周面１１６に形成され、凸部１２７が挿入可能な凹部１１７（図５、図６を参照）と、を有する。

シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、図７、図８に示すように、容器側装着具１２０の外枠部１２５に形成された凸部１２７と、シリンジ側装着具１１０の挿入ガイド部１１５に形成された凹部１１７とが位置合わせして配置されると、凹部１１７に凸部１２７を挿入した状態で、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に対して接近させる方向に移動させることができる。

一方で、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、図９、図１０に示すように、容器側装着具１２０の外枠部１２５に形成された凸部１２７と、シリンジ側装着具１１０の挿入ガイド部１１５に形成された凹部１１７とが適切に位置合わせして配置されていない状態、つまり、外枠部１２５の第１部分１２５ａと挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂが位置合わせされ、かつ、外枠部１２５の第２部分１２５ｂと挿入ガイド部１１５の第３部分１１５ａが位置合わせされた状態では、凸部１２７と凹部１１７が位置ずれしているため、凸部１２７が挿入ガイド部１１５の下端面に突き当たる。したがって、収容部１２３内への挿入ガイド部１１５の挿入が規制される。

規制部１５０は、凸部１２７と凹部１１７を有するため、さらに次のような効果を奏する。

シリンジ側装着具１１０及び容器側装着具１２０が弾性変形可能な樹脂材料等で構成されている場合、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、挿入ガイド部１１５や外枠部１２５に力を加えると、外枠部１２５と挿入ガイド部１１５が突き当てられているにも関わらず、収容部１２３内に挿入ガイド部１１５を無理やり押し込むことができてしまう可能性がある。そのような場合、規制部１５０による規制がなされているにも関わらず、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が誤接続されてしまう。本実施形態に係る規制部１５０は、凸部１２７と凹部１１７を有するため、外枠部１２５の第２部分１２５ｂ側の内側の寸法（例えば、外形が円形の場合には内径）が部分的に狭められている。そのため、外枠部１２５の第２部分１２５ｂ側に挿入ガイド部１１５の第３部分１１５ａが配置された状態（図９を参照）では、収容部１２３内に挿入ガイド部１１５を容易に押し込むことができない。また、前述したように、凹部１１７に凸部１２７が位置合わせされていないと、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に対して接近させる方向に移動させることができない。したがって、図１１に示すように、シリンジ側装着具１１０の一部を傾けたり、変形させたりした場合であっても、収容部１２３内に挿入ガイド部１１５を挿入することができない。したがって、規制部１５０は、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が誤接続されることをより効果的に防止することができる。

凸部１２７は、外枠部１２５の第２部分１２５ｂの内周面１２６の周方向の異なる箇所に複数個設けられている。また、凹部１１７は、挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂの外周面１１６の周方向の異なる箇所に複数個設けられている。凸部１２７の個数と凹部１１７の個数は同一である。なお、凹部１１７及び凸部１２７の個数、断面形状等は特に限定されない。また、例えば、外枠部１２５の第２部分１２５ｂの内周面１２６に凹部を設けたり、シリンジ側装着具１１０の挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂの外周面１１６に凸部を設けたり、各面１２６、１１６に凹部及び凸部をそれぞれ設けたりしてもよい。

シリンジ側装着具１１０及び容器側装着具１２０の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネートや紫外線硬化樹脂等の樹脂材料、ガラス、セラミックスなどを使用することができる。容器側装着具１２０は、第１両頭針１３０及び第２両頭針１４０を含めて、例えば、ＥＢ滅菌、ＥＯＧ滅菌、ＡＯ滅菌等による滅菌を施すことができる。

容器側装着具１２０に配置された第１両頭針１３０及び第２両頭針１４０の各々は、規制部１５０により、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置合わせされ、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置合わせされた状態で、収容部１２３内へシリンジ側装着具１１０が挿入されて容器側装着具１２０とシリンジ側装着具１１０とが接続されると、各第２針部１３２、１４２により第１シリンジ２１０に設けられたシール部材及び第２シリンジ２２０に設けられたシール部材を貫通する。また、各両頭針１３０、１４０が各シリンジ２１０、２２０の各シール部材を貫通した後、各第１針部１３１、１４１が第１容器３１０に設けられたシール部材３１３及び第２容器３２０に設けられたシール部材３２３を貫通する。

前述したように、第１両頭針１３０は、第１針部１３１の外径が第２針部１３２の外径よりも大きく構成されている。そのため、第１針部１３１が第１容器３１０のシール部材３１３を貫通する際に生じる抵抗は、第２針部１３２が第１シリンジ２１０の先端開口部を封止するシール部材を貫通する際に生じる抵抗よりも大きい。また、第２両頭針１４０は、第１針部１４１の外径が第２針部１４２の外径よりも大きく構成されている。そのため、第１針部１４１が第１容器３１０のシール部材３１３を貫通する際に生じる抵抗は、第２針部１４２が第２シリンジ２２０の先端開口部を封止するシール部材を貫通する際に生じる抵抗よりも大きい。

したがって、術者が第１シリンジ２１０と第２シリンジ２２０を接続したシリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続するために、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に相対的に接近させると、第１両頭針１３０の第２針部１３２が第１シリンジ２１０のシール部材を貫通し、第２両頭針１４０の第２針部１４２が第２シリンジ２２０のシール部材を貫通する。術者がシリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０へさらに相対的に接近させると、第１両頭針１３０の第１針部１３１が第１容器３１０のシール部材３１３を貫通し、第２両頭針１４０の第１針部１４１が第２容器３２０のシール部材３２３を貫通する。これにより、第１シリンジ２１０の内部と第１容器３１０の内部が第１両頭針１３０を介して連通し、第２シリンジ２２０の内部と第２容器３２０の内部が第２両頭針１４０を介して連通する。

本実施形態では、各両頭針１３０、１４０が各容器３１０、３２０のシール部材３１３、３２３を貫通する前の状態において、各容器３１０、３２０の内部は陰圧に保持されている。そのため、第１シリンジ２１０の内部と第１容器３１０の内部が第１両頭針１３０を介して連通すると、第１容器３１０の内部へ第１シリンジ２１０の内部に保持された液体が移動する。同様に、第２シリンジ２２０の内部と第２容器３２０の内部が第２両頭針１４０を介して連通すると、第２容器３２０の内部へ第２シリンジ２２０の内部に保持された液体が移動する。

術者は、各容器３１０、３２０内に所定量の液体が注入された後、各容器３１０、３２０及び各シリンジ２１０、２２０からシリンジ側装着具１１０及び容器側装着具１２０を取り外す。術者は、各シリンジ２１０、２２０と分離された各容器３１０、３２０を撹拌して、各容器３１０、３２０内に保持された薬剤を溶解させたり、希釈させたりする。術者は、各容器３１０、３２０内に保持された薬剤を溶解や希釈させた後、所定のアタッチメント等を使用して、塗布具（図示しない）に各容器３１０、３２０を接続させることができる。

以上説明したように、本実施形態に係る接続器具１００は、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第１シリンジ２１０が接続される第１シリンジ接続部１１１と、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第２シリンジ２２０が接続される第２シリンジ接続部１１２と、を備えるシリンジ側装着具１１０と、所定の薬剤を保持し、第１シリンジ２１０に収容された液体を流入させる第１容器３１０と、所定の薬剤を保持し、第２シリンジ２２０に収容された液体を流入させる第２容器３２０とが接続され、シリンジ側装着具１１０と接続可能な容器側装着具１２０と、を有する。容器側装着具１２０は、第１容器３１０側に突出した第１針部１３１と当該第１針部１３１の突出方向と反対側へ突出した第２針部１３２を備える第１両頭針１３０を保持する第１針保持部１２１と、第２容器３２０側に突出した第１針部１４１と当該第１針部１４１の突出方向と反対側へ突出した第２針部１４２を備える第２両頭針１４０を保持する第２針保持部１２２と、第１針保持部１２１及び第２針保持部１２２を収容する収容部１２３と、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を可能にする開口部１２４と、を有する。接続器具１００は、さらに、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置ずれし、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置ずれした状態において、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を規制する規制部１５０を有する。

上記のように構成された接続器具１００によれば、各シリンジ２１０、２２０と各容器３１０、３２０が誤接続されることを防止できる。また、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が適切な位置関係にない場合、各両頭針１３０、１４０が保持された容器側装着具１２０の収容部１２３内にシリンジ側装着具１１０が挿入されることを防止することができる。そのため、シリンジ側装着具１１０に接続した各シリンジ２１０、２２０の各シール部材が各両頭針１３０、１４０によって誤って貫通されてしまうことを未然に防止することができる。

また、規制部１５０は、容器側装着具１２０の収容部１２３の外形を形作る外枠部１２５と、シリンジ側装着具１１０に設けられ、外枠部１２５の外形と相似形状の外形をなす挿入ガイド部１１５と、を有する。規制部１５０は、シリンジ側装着具１１０を容器側装着具１２０に接続する際、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置ずれし、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置ずれした状態において、挿入ガイド部１１５を外枠部１２５に突き当てることにより、収容部１２３内へのシリンジ側装着具１１０の挿入を規制する。このように構成された接続器具１００によれば、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、両者が適切な位置関係にないとき、挿入ガイド部１１５が外枠部１２５に突き当てられることにより、両者が誤接続されることをより確実に防止することができる。また、規制部１５０がシリンジ側装着具１１０の一部及び容器側装着具１２０の一部で構成されるため、規制部１５０を他の部材で構成する場合と比較して、部品点数の削減を図ることができ、かつ、製造コストの削減を図ることもできる。

また、外枠部１２５は、第１針保持部１２１の周囲を囲む第１部分１２５ａの外形が第２針保持部１２２の周囲を囲む第２部分１２５ｂの外形よりも大きく形成されている。挿入ガイド部１１５は、第１シリンジ接続部１１１の周辺部に位置する第３部分１１５ａの外形が第２シリンジ接続部１１２の周辺部に位置する第４部分１１５ｂの外形よりも大きく形成されている。そのため、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を接続する際、外枠部１２５の第１部分１２５ａ及び第２部分１２５ｂの各々と、挿入ガイド部１１５の第３部分１１５ａ及び第４部分１１５ｂの各々との位置関係が適切でない場合、規制部１５０によってシリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が誤接続されることをより確実に防止することができる。

また、規制部１５０は、外枠部１２５の第２部分１２５ｂの内周面に形成された凸部１２７と、挿入ガイド部１１５の第４部分１１５ｂの外周面１１６に形成され、凸部１２７に挿入可能な凹部１１７と、を有する。そのため、接続器具１００は、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が適切な位置関係に無い場合、シリンジ側装着具１１０の一部を傾けたり、変形させたりした場合であっても、収容部１２３内に挿入ガイド部１１５を挿入することができない。したがって、接続器具１００は、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０が誤接続されることをより効果的に防止することができる。

また、第１両頭針１３０及び第２両頭針１４０の各々は、規制部１５０により、第１針保持部１２１に対して第１シリンジ接続部１１１が位置合わせされ、かつ、第２針保持部１２２に対して第２シリンジ接続部１１２が位置合わせされた状態で、収容部１２３内へシリンジ側装着具１１０が挿入されて容器側装着具１２０とシリンジ側装着具１１０とが接続されると、第２針部１３２、１４２の各々により第１シリンジ２１０に設けられたシール部材及び第２シリンジ２２０に設けられたシール部材を貫通し、当該貫通の後、第１針部１３１、１３２の各々により第１容器３１０に設けられたシール部材３１３及び第２容器３２０に設けられたシール部材３２３を貫通する。このように構成された接続器具１００によれば、シリンジ側装着具１１０と容器側装着具１２０を適切な位置関係で接続することにより、各シリンジ２１０、２２０のシール部材を各両頭針１３０、１４０で貫通した後、各容器３１０、３２０のシール部材３１３、３２３を各両頭針１３０、１４０で貫通することができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る接続器具を説明したが、本発明は実施形態で説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態では、二つの容器に対して二つのシリンジを接続可能に構成した接続器具を説明したが、接続器具は、少なくとも二つ以上の容器と二つ以上のシリンジとを接続するように構成されていればよい。したがって、接続器具は、三つ以上の容器と三つ以上のシリンジとを接続するように構成してもよい。なお、接続器具が三つ以上の容器と三つ以上のシリンジとを接続可能に構成される場合、規制部は、三つ以上の容器と三つ以上のシリンジの適切な接続が可能となるように接続時の各部の動作を規制するように構成することができる。

また、接続器具の具体的な構造は、規制部により、シリンジ側装着具と容器側装着具が誤接続されることを防止することが可能な限り、特に限定されない。したがって、接続器具（シリンジ側装着具と容器側装着具）の各部の形状は、図面により説明した形状に限定されることはない。また、例えば、規制部は、シリンジ側装着具及び容器側装着具とは異なる独立した別の部材で構成してもよい。また、各シリンジ及び各容器の構造や仕様等も特に限定されない。

本出願は、２０２０年３月２日に出願された日本国特許出願第２０２０－０３５３３３号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００接続器具
１１０シリンジ側装着具
１１１第１シリンジ接続部
１１１ａ第１連結部
１１２第２シリンジ接続部
１１２ｂ第２連結部
１１５挿入ガイド部
１１５ａ第３部分
１１５ｂ第４部分
１１６外周面
１１７凹部
１２０容器側装着具
１２１第１針保持部
１２２第２針保持部
１２３収容部
１２４開口部
１２５外枠部
１２５ａ第１部分
１２５ｂ第２部分
１２６内周面
１２７凸部
１３０第１両頭針
１３１第１針部
１３２第２針部
１４０第２両頭針
１４１第１針部
１４２第２針部
１５０規制部
２１０第１シリンジ
２２０第２シリンジ
３１０第１容器
３１３シール部材
３２０第２容器
３２３シール部材

Claims

所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第１シリンジが接続される第１シリンジ接続部と、所定の液体が予め充填されたプレフィルド型の第２シリンジが接続される第２シリンジ接続部と、を備えるシリンジ側装着具と、
所定の薬剤を保持し、前記第１シリンジに収容された前記液体を流入させる第１容器と、所定の薬剤を保持し、前記第２シリンジに収容された前記液体を流入させる第２容器とが接続され、前記シリンジ側装着具と接続可能な容器側装着具と、を有し、
前記容器側装着具は、前記第１容器側に突出した第１針部と当該第１針部の突出方向と反対側へ突出した第２針部を備える第１両頭針を保持する第１針保持部と、前記第２容器側に突出した第１針部と当該第１針部の突出方向と反対側へ突出した第２針部を備える第２両頭針を保持する第２針保持部と、前記第１針保持部及び前記第２針保持部を収容する収容部と、前記収容部内への前記シリンジ側装着具の挿入を可能にする開口部と、を有し、
前記シリンジ側装着具を前記容器側装着具に接続する際、前記第１針保持部に対して前記第１シリンジ接続部が位置ずれし、かつ、前記第２針保持部に対して前記第２シリンジ接続部が位置ずれした状態において、前記収容部内への前記シリンジ側装着具の挿入を規制する規制部を有し、
前記規制部は、前記容器側装着具の前記収容部の外形を形作る外枠部と、前記シリンジ側装着具に設けられ、前記外枠部の外形と相似形状の外形をなす挿入ガイド部と、を有し、
前記規制部は、前記シリンジ側装着具を前記容器側装着具に接続する際、前記第１針保持部に対して前記第１シリンジ接続部が位置ずれし、かつ、前記第２針保持部に対して前記第２シリンジ接続部が位置ずれした状態において、前記挿入ガイド部を前記外枠部に突き当てることにより、前記収容部内への前記シリンジ側装着具の挿入を規制し、
前記外枠部は、前記第１針保持部の周囲を囲む第１部分の外形が前記第２針保持部の周囲を囲む第２部分の外形よりも大きく形成されており、
前記挿入ガイド部は、前記第１シリンジ接続部の周辺部に位置する第３部分の外形が前記第２シリンジ接続部の周辺部に位置する第４部分の外形よりも大きく形成されており、
前記規制部は、前記外枠部の前記第２部分の内周面に形成された凸部及び凹部の少なくとも一方と、前記挿入ガイド部の前記第４部分の外周面に形成され、前記外枠部に形成された前記凸部に挿入可能な凹部及び前記外枠部に形成された前記凹部に挿入可能な凸部の少なくとも一方と、を有する、接続器具。
前記第１両頭針及び前記第２両頭針の各々は、前記規制部により、前記第１針保持部に対して前記第１シリンジ接続部が位置合わせされ、かつ、前記第２針保持部に対して前記第２シリンジ接続部が位置合わせされた状態で、前記収容部内へ前記シリンジ側装着具が挿入されて前記容器側装着具と前記シリンジ側装着具とが接続されると、前記第２針部の各々により前記第１シリンジに設けられたシール部材及び第２シリンジに設けられたシール部材を貫通し、当該貫通の後、前記第１針部の各々により前記第１容器に設けられたシール部材及び前記第２容器に設けられたシール部材を貫通する、請求項１に記載の接続器具。