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JP7580905B2 - Guidewire and method of manufacturing same - Google Patents
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Description

本発明は、例えば、胆管、膵管、血管、尿管、気管等の人体の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテル等を挿入する際に用いられるガイドワイヤ、及び、その製造方法に関する。 The present invention relates to a guidewire used when inserting a catheter or the like into a predetermined position in a human tissue, such as a tubular organ of the human body, such as the bile duct, pancreatic duct, blood vessel, ureter, or trachea, or a body cavity, and a method for manufacturing the same.

以前から、胆管や膵管、血管、尿管、気管等の人体の管状器官に、カテーテルを挿入して薬液を注入したり、バルーンカテーテルで閉塞した管状器官を拡径したり、或いは、ステントを留置したりすることが行われている。これらの作業の際には、まず、ガイドワイヤを管状器官に挿入して所定位置まで到達させ、その外周に沿ってカテーテルやバルーンカテーテル、ステントを保持したチューブ等を移動させている。 For some time now, catheters have been inserted into tubular organs of the human body, such as the bile duct, pancreatic duct, blood vessels, ureter, and trachea, to inject medicinal fluids, balloon catheters to expand blocked tubular organs, and stents to be placed. When carrying out these procedures, a guidewire is first inserted into the tubular organ and brought to a predetermined position, and then a catheter, balloon catheter, or tube holding a stent is moved along its outer circumference.

すなわち、カテーテル等に先行させて、ガイドワイヤを管状器官に挿入していくが、管状器官が分岐した分岐部では、所定の分岐管を選択する必要がある。その際には、ガイドワイヤの手元側を回転させて、そのトルクをガイドワイヤ先端まで伝達させて、ガイドワイヤ先端を所望の分岐管に向けた後、ガイドワイヤを挿入していく。そのため、ガイドワイヤ手元側からのトルクを、ガイドワイヤ先端側に伝達させるための、トルク伝達性が重要となる。 That is, the guidewire is inserted into the tubular organ prior to the catheter, etc., but at the branching point where the tubular organ branches, it is necessary to select a specific branching vessel. In this case, the proximal side of the guidewire is rotated, the torque is transmitted to the tip of the guidewire, and the tip of the guidewire is directed toward the desired branching vessel, after which the guidewire is inserted. For this reason, torque transmission is important for transmitting torque from the proximal side of the guidewire to the tip of the guidewire.

このようなトルク伝達性を高めたガイドワイヤとして、例えば、下記特許文献1には、コアシャフトの先端側外周に配置された内側コイルと、該内側コイルの外周に配置された外側コイルとを有する、二重コイル構造をなした、医療用ガイドワイヤが記載されている。また、内側コイル及び外側コイルの各基端側は、ロウ付け等によりコアシャフト外周に固着されており、一方、内側コイル及び外側コイルの各先端側は、半球状をなした先端チップを介して、コアシャフト最先端に固着されている。 As an example of such a guidewire with improved torque transmission, the following Patent Document 1 describes a medical guidewire with a double coil structure having an inner coil arranged on the outer periphery of the distal end of the core shaft and an outer coil arranged on the outer periphery of the inner coil. The base ends of the inner coil and the outer coil are fixed to the outer periphery of the core shaft by brazing or the like, while the distal ends of the inner coil and the outer coil are fixed to the very tip of the core shaft via hemispherical distal tips.

特許第5004256号公報Patent No. 5004256

上記特許文献1の医療用ガイドワイヤでは、内側コイル及び外側コイルの先端側は、先端チップを介して連結されているが、両コイルが別体であるため、ガイドワイヤ手元側からトルクが作用した場合に、両コイルを相互に作用させにくく、トルク伝達性を高めにくい傾向にある。 In the medical guidewire of Patent Document 1, the distal ends of the inner coil and outer coil are connected via a distal tip, but because the two coils are separate, when torque is applied from the proximal side of the guidewire, it is difficult to make the two coils interact with each other, which tends to make it difficult to improve torque transmission.

したがって、本発明の目的は、トルク伝達性を高めることができる、ガイドワイヤ及びその製造方法を提供することにある。 Therefore, the object of the present invention is to provide a guidewire and a method for manufacturing the same that can improve torque transmission.

上記目的を達成するため、本発明の一つであるガイドワイヤは、芯線と、該芯線の外周に取付けられるコイル部材とを有しており、前記コイル部材は、前記芯線の外周に配置される第1コイル部と、該第1コイル部の外側に配置される第2コイル部とを少なくとも有する、多重コイル構造をなしており、前記第2コイル部は、前記第1コイル部の一端側に位置する折返し部を介して、前記第1コイル部の他端側に向けて折返されて延び、同第1コイル部の外側に重なるように配置されており、前記第1コイル部、前記第2コイル部、前記折返し部は、連続した同じ線材で形成されていることを特徴とする。 In order to achieve the above object, one of the present inventions is a guidewire having a core wire and a coil member attached to the outer periphery of the core wire, the coil member having at least a first coil portion arranged on the outer periphery of the core wire and a second coil portion arranged on the outside of the first coil portion, the second coil portion being folded back and extending from a folded portion located on one end side of the first coil portion toward the other end side of the first coil portion and being arranged so as to overlap the outside of the first coil portion, the first coil portion, the second coil portion, and the folded portion being formed from the same continuous wire material.

一方、本発明のもう一つは、延出部を有するガイドワイヤを製造する製造方法であって、基部及び該基部よりも縮径した縮径部を有する芯金を用い、該芯金の、前記縮径部の外周に、線材を巻き付けて前記第1コイル部を形成する第1工程と、前記線材を、前記第1コイル部の一端側で折返して前記折返し部を形成すると共に、前記第1コイル部の他端側に向けて、前記第1コイル部の外側に巻き付けて前記第2コイル部を形成する第2工程と、前記線材を、前記芯金の基部の外周に巻き付けて、前記延出部を形成する第3工程とを有することを特徴とする。 On the other hand, another aspect of the present invention is a method for manufacturing a guidewire having an extension portion, which includes a first step of winding a wire around the outer periphery of the reduced diameter portion of a core bar having a base portion and a reduced diameter portion that is smaller in diameter than the base portion to form the first coil portion, a second step of folding back the wire at one end side of the first coil portion to form the folded portion, and wrapping the wire around the outside of the first coil portion toward the other end side of the first coil portion to form the second coil portion, and a third step of winding the wire around the outer periphery of the base portion of the core bar to form the extension portion.

本発明によれば、第1コイル部と第2コイル部とが連続した同じ線材で形成されており、第2コイル部が折返し部を介して第1コイル部の外側に重なるように配置されているので、ガイドワイヤの先端の方向を変えるべく、ガイドワイヤの基端側(手元側)で回転させたとき(捩ったとき)のトルク伝達性を高めることができる。 According to the present invention, the first coil portion and the second coil portion are formed from the same continuous wire, and the second coil portion is arranged so as to overlap the outside of the first coil portion via the folded portion, so that it is possible to improve torque transmission when the guidewire is rotated (twisted) at the base end (hand side) to change the direction of the tip of the guidewire.

本発明に係るガイドワイヤの第1実施形態を示しており、その側面図である。1 is a side view showing a first embodiment of a guide wire according to the present invention. FIG. 同ガイドワイヤの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the guidewire. 同ガイドワイヤを構成するコイル部材の他形状を示しており、(a)は第1他形状の側面図、(b)は第2他形状の側面図である。5A and 5B show other shapes of the coil member constituting the guidewire, where FIG. 5A is a side view of a first other shape, and FIG. 5B is a side view of a second other shape. 本発明に係るガイドワイヤの製造方法の一実施形態を示しており、(a)は第1工程を示す説明図、(b)は第2工程を示す説明図、(c)は第3工程を示す説明図である。1A shows one embodiment of a method for manufacturing a guidewire according to the present invention, where (a) is an explanatory diagram showing a first step, (b) is an explanatory diagram showing a second step, and (c) is an explanatory diagram showing a third step. 本発明に係るガイドワイヤの第2実施形態を示しており、その側面図である。FIG. 11 is a side view showing a second embodiment of a guidewire according to the present invention. 同ガイドワイヤの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the guidewire. 本発明に係るガイドワイヤの第3実施形態を示しており、その断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view showing a third embodiment of a guidewire according to the present invention. 本発明に係るガイドワイヤの第4実施形態を示しており、その断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view showing a fourth embodiment of a guidewire according to the present invention. 本発明に係るガイドワイヤの第5実施形態を示しており、その断面図である。FIG. 13 is a cross-sectional view showing a fifth embodiment of a guidewire according to the present invention.

以下、図面を参照して、本発明に係るガイドワイヤの一実施形態について説明する。図1~3には、本発明に係るガイドワイヤの第1実施形態が示されている。 One embodiment of the guidewire according to the present invention will be described below with reference to the drawings. Figures 1 to 3 show a first embodiment of the guidewire according to the present invention.

図1に示すように、この実施形態のガイドワイヤ10は、所定長さで延びる芯線20と、この芯線20の外周に取付けられるコイル部材30とを有している。 As shown in FIG. 1, the guidewire 10 of this embodiment has a core wire 20 that extends to a predetermined length and a coil member 30 that is attached to the outer periphery of the core wire 20.

前記芯線20は、円形断面の丸線であって、一定の外径にて所定長さで伸びる基部21と、この基部21の先端側に設けられ、該基部21よりも小径の先端部23とを有している。また、先端部23は、前記基部21の先端から、芯線先端に向かって次第に縮径しつつ延びる、先細テーパ形状をなしている。なお、芯線20の先端部23の最先端を、先端23a(ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端)とし、基部21の最基端を、基端21a(ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端)とする。 The core wire 20 is a round wire with a circular cross section, and has a base 21 that extends a predetermined length with a constant outer diameter, and a tip 23 that is provided on the tip side of the base 21 and has a smaller diameter than the base 21. The tip 23 has a tapered shape that gradually reduces in diameter as it extends from the tip of the base 21 toward the tip of the core wire. The very tip of the tip 23 of the core wire 20 is the tip 23a (the distal end furthest from the hand of the guidewire operator), and the very base end of the base 21 is the base end 21a (the proximal end closest to the hand of the guidewire operator).

また、先端部23としては、例えば、基部先端から芯線先端に向かって次第に縮径しつつ延びるテーパ部と、同テーパ部先端から一定外径で直線状に伸びる細径部とを有する形状としたり、或いは、芯線先端に向かって段階的に縮径して段状をなす形状としたりしてもよく、特に限定されない。 The tip portion 23 may have a shape that has, for example, a tapered portion that extends from the tip of the base portion toward the tip of the core wire while gradually reducing in diameter, and a thin-diameter portion that extends linearly from the tip of the tapered portion with a constant outer diameter, or a stepped shape in which the diameter gradually reduces toward the tip of the core wire, and is not particularly limited.

なお、上記芯線20としては、例えば、Ni-Ti系合金,Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,V,Co,Cr,Mn,Nb等)合金、Cu-Zn-X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、W、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金等からなるX線不透過性金属を用いることもできる。 The core wire 20 may be made of superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, Ni-Ti-X (X = Fe, Cu, V, Co, Cr, Mn, Nb, etc.) alloys, Cu-Zn-X (X = Al, Fe, etc.) alloys, stainless steel, piano wire, etc. Alternatively, X-ray impermeable metals such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, and alloys thereof may be used.

図2に示すように、前記コイル部材30は、芯線20の外周に配置される第1コイル部40と、この第1コイル部40の外側に配置される第2コイル部50とを少なくとも有する、多重コイル構造をなしている。この実施形態のコイル部材30は、第1コイル部40及び第2コイル部50からなる、二重コイル構造をなしている。ただし、第2コイル部50の更に外側に、一個又は複数個のコイル部を配置してもよく、特に限定はされない(三重コイル構造については、後述の第4,第5実施形態で説明する)。 As shown in FIG. 2, the coil member 30 has a multiple coil structure having at least a first coil section 40 arranged on the outer periphery of the core wire 20 and a second coil section 50 arranged outside the first coil section 40. The coil member 30 of this embodiment has a double coil structure consisting of the first coil section 40 and the second coil section 50. However, one or more coil sections may be arranged further outside the second coil section 50, and there is no particular limitation (a triple coil structure will be described in the fourth and fifth embodiments below).

また、第2コイル部50は、第1コイル部40の一端41側に位置する折返し部Rを介して、第1コイル部40の他端43側に向けて折返されて延び、第1コイル部40の外側に重なるように配置されており、第1コイル部40、第2コイル部50、折返し部Rは、連続した同じ線材Wで形成されている。なお、第1コイル部40と、第2コイル部50とは、折返し部Rを介して折返されるので、各コイル部40,50における、線材Wの巻き方向が、互いに逆向きとなる。 The second coil section 50 is folded back and extends toward the other end 43 of the first coil section 40 via a folded portion R located on one end 41 side of the first coil section 40, and is arranged so as to overlap the outside of the first coil section 40, and the first coil section 40, the second coil section 50, and the folded portion R are formed from the same continuous wire material W. Note that since the first coil section 40 and the second coil section 50 are folded back via the folded portion R, the winding directions of the wire material W in each coil section 40, 50 are opposite to each other.

また、コイル部材30を連続して一体形成するための線材Wとしては、例えば、Ni-Ti系合金,Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,V,Co,Cr,Mn,Nb等)合金、Cu-Zn-X(X=Al,Fe等)合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、W、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金等からなるX線不透過性金属を用いることもできる。 The wire W for continuously and integrally forming the coil member 30 may be made of superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, Ni-Ti-X (X = Fe, Cu, V, Co, Cr, Mn, Nb, etc.) alloys, Cu-Zn-X (X = Al, Fe, etc.) alloys, stainless steel, piano wire, etc. Alternatively, radiopaque metals such as W, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, Ag, Bi, Ta, and alloys thereof may be used.

図2に示すように、この実施形態における第1コイル部40は、断面円形状の線材Wを巻回して形成されたものであって、芯線20の先端部23の外周に配置されている。なお、この実施形態での第1コイル部40は、一端41から他端43に至る全長に亘って、線材Wどうしが密着するように巻回された密着巻き構造となっている。また、第1コイル部40は、その一端41が、芯線20の先端部23の先端23a側に配置され、他端43が、芯線20の先端部23の、基部21寄りの箇所に配置されている。なお、第1コイル40の一端41及び他端43を、上記の配置向きとは逆向きに配置してもよい。すなわち、第1コイル部40の一端41を、芯線20の先端部23の、基部寄りの箇所に配置し、第1コイル部40の他端を、芯線20の先端部23の先端23a側に配置してもよい。 As shown in FIG. 2, the first coil portion 40 in this embodiment is formed by winding a wire W having a circular cross section, and is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20. The first coil portion 40 in this embodiment has a tightly wound structure in which the wire W is wound so as to be in close contact with each other over the entire length from one end 41 to the other end 43. The first coil portion 40 has one end 41 arranged on the tip 23a side of the tip portion 23 of the core wire 20, and the other end 43 arranged at a location closer to the base 21 of the tip portion 23 of the core wire 20. The one end 41 and the other end 43 of the first coil 40 may be arranged in the opposite direction to the above arrangement. That is, the one end 41 of the first coil portion 40 may be arranged at a location closer to the base of the tip portion 23 of the core wire 20, and the other end of the first coil portion 40 may be arranged on the tip 23a side of the tip portion 23 of the core wire 20.

なお、この実施形態の線材は、断面円形状となっているが、例えば、断面角形状の線材であってもよい。また、線材Wの線径は、0.03~0.10mmであることが好ましく、0.05~0.08mmであることがより好ましい。 In this embodiment, the wire has a circular cross section, but it may have, for example, an angular cross section. The wire diameter of the wire W is preferably 0.03 to 0.10 mm, and more preferably 0.05 to 0.08 mm.

更に図2に示すように、第1コイル部40の内径は、一端41側から他端43側に至るまで一定径で形成されており、かつ、芯線20の先端部23の、先端23a側の部分の外径よりも、大きくなるように形成されている。そのため、第1コイル部40を芯線20の先端部23の外周に配置した状態では、第1コイル部40の一端41の内周と、芯線20の先端部23の外周との間に、所定の隙間が形成されるようになっている。 Furthermore, as shown in FIG. 2, the inner diameter of the first coil portion 40 is constant from one end 41 to the other end 43, and is larger than the outer diameter of the tip 23a side of the tip portion 23 of the core wire 20. Therefore, when the first coil portion 40 is arranged on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20, a predetermined gap is formed between the inner periphery of one end 41 of the first coil portion 40 and the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20.

また、第1コイル部40の外径D1は、0.12~0.26mmであることが好ましく、0.16~0.22mmであることがより好ましい。更に、第1コイル部40の軸方向長さL1(一端41から他端43までの距離)は、25~100mmであることが好ましく、50~75mmであることがより好ましい。 The outer diameter D1 of the first coil portion 40 is preferably 0.12 to 0.26 mm, and more preferably 0.16 to 0.22 mm. Furthermore, the axial length L1 of the first coil portion 40 (the distance from one end 41 to the other end 43) is preferably 25 to 100 mm, and more preferably 50 to 75 mm.

一方、第2コイル部50は、第1コイル部40の一端41に対して、線材Wを第1コイル部40の他端43側に向けて折返されてなる折返し部Rを介して延びて、第1コイル部40の外側に重なるように配置されている。 On the other hand, the second coil section 50 extends from one end 41 of the first coil section 40 via a folded section R formed by folding the wire W back toward the other end 43 of the first coil section 40, and is positioned so as to overlap the outside of the first coil section 40.

図2に示すように、前記折返し部Rは、一本の連続する線材Wで第1コイル部40と第2コイル部50とを一体形成するのに際し、第1コイル部40の外側に第2コイル部50を重ねて配置するために、不可欠な折返し部分を提供するものであって、第1コイル部40の一端41と、第2コイル部50の一端51とが含まれる構造となっている。また、この折返し部Rは、芯線20の先端部23の、先端23a側に配置されている。 As shown in FIG. 2, the folded portion R provides an essential folded portion for overlapping and arranging the second coil portion 50 on the outside of the first coil portion 40 when integrally forming the first coil portion 40 and the second coil portion 50 from a single continuous wire W, and has a structure including one end 41 of the first coil portion 40 and one end 51 of the second coil portion 50. In addition, this folded portion R is disposed on the tip 23a side of the tip portion 23 of the core wire 20.

更に、第1コイル部40の、折返し部R側の一端41と、第2コイル部50の、折返し部R側の一端51とは、いずれ一方が他方に比べて軸方向に突出した構造となっている。この実施形態では、第2コイル部50の一端51に対して、第1コイル部40の一端41が、芯線20の先端23a側に向けて軸方向に突出している。また、ここでは、線材Wの半径程度の突出量で、第1コイル部40の一端41が、第2コイル部50の一端51に対して、芯線20の先端23a側に突出しており、第1コイル部40と第2コイル部50とは、半ピッチ位置ずれしたような二重コイル構造となっている。 Furthermore, one end 41 of the first coil section 40 on the folded-back portion R side and one end 51 of the second coil section 50 on the folded-back portion R side are structured so that one of them protrudes in the axial direction compared to the other. In this embodiment, one end 41 of the first coil section 40 protrudes in the axial direction toward the tip 23a of the core wire 20 relative to one end 51 of the second coil section 50. Also, here, one end 41 of the first coil section 40 protrudes toward the tip 23a of the core wire 20 relative to one end 51 of the second coil section 50 by an amount of protrusion approximately equal to the radius of the wire W, and the first coil section 40 and the second coil section 50 have a double coil structure in which they are misaligned by half a pitch.

なお、第1コイル部40の一端41に対して、第2コイル部50の一端51が、芯線20の先端23a側に突出してもよく、更に、第1コイル部40の一端41と第2コイル部50の一端51とを、芯線20の軸方向で揃えて(軸方向同一箇所に)配置してもよい。 In addition, one end 51 of the second coil section 50 may protrude toward the tip 23a of the core wire 20 relative to one end 41 of the first coil section 40, and further, one end 41 of the first coil section 40 and one end 51 of the second coil section 50 may be aligned in the axial direction of the core wire 20 (at the same axial location).

また、この実施形態においては、上述したように、第1コイル部40と第2コイル部50とが、半ピッチ位置ずれしたような二重コイル構造となっている関係上、図2の部分拡大図に示すように、第1コイル部40を形成する線材W,Wの間に、第2コイル部50を形成する線材Wの一部が入り込んで当接するようになっている。 In addition, in this embodiment, as described above, since the first coil section 40 and the second coil section 50 have a double coil structure with a half-pitch position shift, a portion of the wire W forming the second coil section 50 enters and abuts between the wires W, W forming the first coil section 40, as shown in the partially enlarged view of Figure 2.

更に、第2コイル部50は、折返し部Rをなす一端51から第1コイル部40の他端43側に向けて所定長さで延びると共に、この他端43を超えて、芯線20の基端21aに向けて延びており、第2コイル部50のみが単独で配置されてなる延出部55を有している。図2に示すように、この実施形態における延出部55は、その内径D2´が、第2コイル部50の内径と同一内径で形成されており、また、延出部55の内径D2´は、第1コイル部40の内径D1´よりも大きくなるように設けられている。上記のように、この実施形態におけるコイル部材30は、第1コイル部40よりも第2コイル部50が長く延びた形状となっているが、第1コイル部の方が、第2コイル部よりも長く延びたり、或いは、第1コイル部及び第2コイル部が同一長さで延びていたりしても、特に限定はされない(これらについては、後述の実施形態で説明する)。 Furthermore, the second coil portion 50 extends a predetermined length from one end 51 forming the folded portion R toward the other end 43 of the first coil portion 40, and extends beyond the other end 43 toward the base end 21a of the core wire 20, and has an extension portion 55 in which only the second coil portion 50 is disposed alone. As shown in FIG. 2, the extension portion 55 in this embodiment is formed with an inner diameter D2' that is the same as the inner diameter of the second coil portion 50, and the inner diameter D2' of the extension portion 55 is set to be larger than the inner diameter D1' of the first coil portion 40. As described above, the coil member 30 in this embodiment has a shape in which the second coil portion 50 extends longer than the first coil portion 40, but it is not particularly limited even if the first coil portion extends longer than the second coil portion, or the first coil portion and the second coil portion extend the same length (these will be described in the embodiment described later).

また、芯線20の先端23aと、第1コイル部40の一端41と、第2コイル部50の一端51と、両コイル部40,50の一端41,51からなる折返し部Rは、金属ロウや接着剤等の固着材料からなる、丸みを帯びた形状をなした頭部35を介して、互いに固着されている。この際、折返し部Rをなす第1コイル部40の一端41の軸方向先端側、及び、第2コイル部50の一端51の軸方向先端側に、前記固着材料が付着する。また、第1コイル部40の一端41の内周と、芯線20の先端部23の外周との間の隙間に、頭部35を形成する前記固着材料が入り込んで、折返し部Rを構成する第1コイル部40の一端41が、芯線20の先端部23の先端23a寄りの箇所で固着される。すなわち、折返し部Rは、芯線20に固着されている。 The tip 23a of the core wire 20, one end 41 of the first coil section 40, one end 51 of the second coil section 50, and the folded portion R consisting of one ends 41, 51 of both coil sections 40, 50 are fixed to each other via a rounded head 35 made of a fixing material such as metal solder or adhesive. At this time, the fixing material is attached to the axial tip side of one end 41 of the first coil section 40 that constitutes the folded portion R and to the axial tip side of one end 51 of the second coil section 50. The fixing material that forms the head 35 also enters the gap between the inner circumference of one end 41 of the first coil section 40 and the outer circumference of the tip section 23 of the core wire 20, and the one end 41 of the first coil section 40 that constitutes the folded portion R is fixed at a location near the tip 23a of the tip section 23 of the core wire 20. That is, the folded portion R is fixed to the core wire 20.

なお、芯線20にコイル部材30を固着するための、上記の固着材料としては、例えば、SnやAgロウ等のロウ材を用いることができるが、それ以外にも、例えば、紫外線硬化型のアクリレート樹脂や、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤等を用いることができる。 The above-mentioned fastening material for fastening the coil member 30 to the core wire 20 may be, for example, a brazing material such as Sn or Ag brazing, but other materials such as, for example, ultraviolet-curing acrylate resin, silicone adhesive, modified silicone adhesive, epoxy resin adhesive, acrylate adhesive, urethane resin adhesive, etc. may also be used.

更に、第1コイル部40の他端43が、芯線20の先端部23の、基部21寄りの箇所に、前記の固着材料からなる固着部45を介して固着されている。また、第2コイル部50の他端53側、すなわち、延出部55の、芯線20の他端23a側に位置する他端53側は、芯線20の先端部23の、基部21寄りの箇所に、前記の固着材料からなる固着部57を介して固着されている。このように、この実施形態におけるコイル部材30は、複数の固着部45,57や、頭部35を介して、芯線20の外周に取付けられている。なお、コイル部材としては、両コイル部40,50の両端以外にも、軸方向途中の所定箇所で、芯線20に固着してもよい。 Furthermore, the other end 43 of the first coil section 40 is fixed to the tip 23 of the core wire 20 at a location near the base 21 via a fixing section 45 made of the above-mentioned fixing material. The other end 53 side of the second coil section 50, i.e., the other end 53 side of the extension section 55 located on the other end 23a side of the core wire 20, is fixed to the tip 23 of the core wire 20 at a location near the base 21 via a fixing section 57 made of the above-mentioned fixing material. In this way, the coil member 30 in this embodiment is attached to the outer periphery of the core wire 20 via multiple fixing sections 45, 57 and the head 35. Note that the coil member may be fixed to the core wire 20 at a predetermined location in the middle of the axial direction, in addition to both ends of both coil sections 40, 50.

また、この実施形態での第2コイル部50は、第1コイル部40と同様に、一端51から他端53に至る全長に亘って、線材Wどうしが密着するように巻回された密着巻き構造となっている。ただし、両コイル部40,50は、線材W間に所定隙間を向けた疎巻きとしたり、或いは、軸方向一部を密巻きにしたり疎巻きにしたりしてもよく、特に限定はされない。 In addition, in this embodiment, the second coil section 50, like the first coil section 40, has a tightly wound structure in which the wires W are wound so as to be in close contact with each other over the entire length from one end 51 to the other end 53. However, both coil sections 40, 50 may be loosely wound with a predetermined gap between the wires W, or may have a portion of the axial direction that is tightly wound or loosely wound, and are not particularly limited.

図3には、そのような他形状のコイル部材が図示されている。図3(a)のコイル部材30Aは、第1コイル部40の一端41から他端43手前に至る範囲が、密巻き部分Mとなっており、この密巻き部分Mの他端43寄りの端部から他端43に至る範囲が、疎巻き部分Sとなっている。また、第2コイル部50の軸方向中間部分が、密巻き部分Mとなっており、軸方向両端部分に疎巻き部分S,Sが設けられている。更に、第2コイル部50の方が、第1コイル部40よりも長く延びている。 Figure 3 illustrates such coil members of other shapes. In the coil member 30A of Figure 3(a), the range from one end 41 of the first coil section 40 to just before the other end 43 is a densely wound section M, and the range from the end of this densely wound section M closer to the other end 43 to the other end 43 is a loosely wound section S. In addition, the axially intermediate section of the second coil section 50 is a densely wound section M, and loosely wound sections S, S are provided at both axial end sections. Furthermore, the second coil section 50 extends longer than the first coil section 40.

一方、図3(b)のコイル部材30Bは、第1コイル部40の一端41から他端43手前に至る範囲が密巻き部分Mとなっており、密巻き部分Mの他端43寄りの端部から他端43に至る範囲が疎巻き部分となっている。また、第2コイル部50の一端51から他端53手前に至る範囲が密巻き部分Mとなっており、密巻き部分Mの他端53寄りの端部から他端53に至る範囲が疎巻き部分Sとなっている。更に、第1コイル部40の方が、第2コイル部50よりも長く延びている。 On the other hand, in the coil member 30B of FIG. 3(b), the range from one end 41 of the first coil section 40 to just before the other end 43 is the densely wound portion M, and the range from the end of the densely wound portion M closer to the other end 43 to the other end 43 is the sparsely wound portion. Also, the range from one end 51 of the second coil section 50 to just before the other end 53 is the densely wound portion M, and the range from the end of the densely wound portion M closer to the other end 53 to the other end 53 is the sparsely wound portion S. Furthermore, the first coil section 40 extends longer than the second coil section 50.

なお、上記のようなコイル部材30A,Bでは、疎巻き部分Sを有するので、この疎巻き部分Sを構成する線材W,Wの間に、金属ロウ等の固着材料が入り込みやすくなり、芯線20に対するコイル部材の取付け強度を高めることができるという利点がある。 In addition, since the coil members 30A and B as described above have a loosely wound portion S, it is easier for a fastening material such as metal brazing material to penetrate between the wires W, W that make up this loosely wound portion S, which has the advantage of increasing the attachment strength of the coil member to the core wire 20.

また、第2コイル部50の外径D2は、0.18~0.46mmであることが好ましく、0.26~0.38mmであることがより好ましい。更に、第2コイル部50の軸方向長さL2(一端51から他端53までの距離)は、50~500mmであることが好ましく、100~300mmであることがより好ましい。 The outer diameter D2 of the second coil portion 50 is preferably 0.18 to 0.46 mm, and more preferably 0.26 to 0.38 mm. Furthermore, the axial length L2 (the distance from one end 51 to the other end 53) of the second coil portion 50 is preferably 50 to 500 mm, and more preferably 100 to 300 mm.

また、コイル部材30を構成する第1コイル部40や第2コイル部50に、X線不透過性のマーカーを設けてもよい。なお、このようなX線不透過性マーカーは、芯線20側に設けてもよい。更に、コイル部材30の外周に、樹脂層を被着させてもよい。なお、この樹脂層は、コイル部材30のみならず、芯線20も含めてガイドワイヤ全体を覆うようにしてもよい。 In addition, radiopaque markers may be provided on the first coil section 40 and the second coil section 50 that constitute the coil member 30. Such radiopaque markers may be provided on the core wire 20 side. Furthermore, a resin layer may be applied to the outer periphery of the coil member 30. This resin layer may cover not only the coil member 30 but also the entire guidewire, including the core wire 20.

次に、上記実施形態のガイドワイヤ(延出部55を有するガイドワイヤ10)を製造するための、本発明のガイドワイヤの製造方法の一実施形態について説明する。 Next, we will explain one embodiment of a method for manufacturing the guidewire of the present invention for manufacturing the guidewire of the above embodiment (guidewire 10 having an extension portion 55).

図4に示すように、このガイドワイヤの製造方法は、基部3及びこの基部3よりも縮径した縮径部5を有する芯金1を用い、この芯金1の、縮径部5の外周に、線材Wを巻き付けて第1コイル部40を形成する第1工程(図4(a)参照)と、線材Wを、第1コイル部40の一端41側で折返して折返し部Rを形成すると共に、第1コイル部40の他端43側に向けて、第1コイル部40の外側に巻き付けて第2コイル部50を形成する第2工程(図4(b)参照)と、線材Wを、芯金1の基部3の外周に巻き付けて、延出部55を形成する第3工程(図4(c)参照)とを有するものである。 As shown in FIG. 4, the manufacturing method of this guidewire includes a first step (see FIG. 4(a)) of winding a wire W around the outer circumference of the narrowed diameter portion 5 of the core bar 1, which has a base portion 3 and a narrowed diameter portion 5 that is narrower than the base portion 3, to form a first coil portion 40; a second step (see FIG. 4(b)) of folding back the wire W at one end 41 of the first coil portion 40 to form a folded portion R and wrapping the wire W around the outside of the first coil portion 40 toward the other end 43 of the first coil portion 40 to form a second coil portion 50; and a third step (see FIG. 4(c)) of wrapping the wire W around the outer circumference of the base portion 3 of the core bar 1 to form an extension portion 55.

より具体的に説明すると、この製造方法における芯金1は、一定外径で延びる基部3と、該基部3の一端側から延出し、基部3よりも小径の一定外径で延びる縮径部5とを有している。なお、この実施形態では、第1コイル部40を形成する線材W,Wの間に、第2コイル部50を形成する線材Wの一部が入り込んで当接する関係上(図2の部分拡大図参照)、基部3の外径は、縮径部5の外周に巻き付けた線材Wの外径よりも、やや小さい外径(第2コイル部50を形成した状態の線材Wの内径に適合する外径)で形成されている(図4(b)参照)。 More specifically, the core 1 in this manufacturing method has a base 3 that extends with a constant outer diameter, and a reduced diameter portion 5 that extends from one end of the base 3 with a constant outer diameter smaller than that of the base 3. In this embodiment, since a part of the wire W that forms the second coil portion 50 enters and abuts between the wires W, W that form the first coil portion 40 (see the partially enlarged view in Figure 2), the outer diameter of the base 3 is formed with an outer diameter slightly smaller than the outer diameter of the wire W wound around the outer periphery of the reduced diameter portion 5 (an outer diameter that matches the inner diameter of the wire W in the state in which the second coil portion 50 is formed) (see Figure 4 (b)).

そして、図4(a)の矢印F1に示すように、線材Wを、縮径部5の他端5b側から一端5a側に向けて巻き付けていき、芯金1の縮径部5の一端5aまで巻き付けることで、第1コイル部40が形成される(以上、第1工程)。 Then, as shown by the arrow F1 in FIG. 4(a), the wire W is wound from the other end 5b of the reduced diameter portion 5 toward the one end 5a, and wound up to the one end 5a of the reduced diameter portion 5 of the core bar 1, thereby forming the first coil portion 40 (this is the first step).

その後、線材Wを、第1コイル部40の一端41側で折返して、図4の矢印F2に示すように、第1コイル部40の他端43側に向けて、第1コイル部40の外側に巻き付けていく。すると、第1コイル部40の外側に、第2コイル部50が隙間なく重なり、二重コイル状をなしていく。更に線材Wを、芯金1の縮径部5の他端5bに至るまで巻き付けることで、第2コイル部50の、延出部55を除く部分が形成される(以上、第2工程)。 Then, the wire W is folded back at one end 41 of the first coil section 40 and wound around the outside of the first coil section 40 toward the other end 43 of the first coil section 40, as shown by arrow F2 in FIG. 4. Then, the second coil section 50 overlaps the outside of the first coil section 40 without any gaps, forming a double coil shape. The wire W is further wound up to the other end 5b of the reduced diameter section 5 of the core 1, thereby forming the second coil section 50 except for the extension section 55 (this is the second process).

その後、線材Wを、芯金1の基部3の外周に巻き付けて、芯金1の基部3の他端3aに至るまで巻き付けることで、第1コイル部40の他端43を超えて延びる、延出部55が形成される(以上、第3工程)。 Then, the wire W is wound around the outer circumference of the base 3 of the core 1 until it reaches the other end 3a of the base 3 of the core 1, thereby forming an extension portion 55 that extends beyond the other end 43 of the first coil portion 40 (this is the third step).

上記第1~第3工程後、コイル部材30から芯金1を引き抜き、同コイル部材30を、芯線20の先端部23の外周に配置して、上述したように、複数の固着部45,57や、頭部35を介して、芯線20の外周に取付けることで、図1や図2に示すようなガイドワイヤ10を製造することができる。 After the first to third steps, the core wire 1 is pulled out from the coil member 30, and the coil member 30 is placed on the outer periphery of the tip portion 23 of the core wire 20. As described above, the coil member 30 is attached to the outer periphery of the core wire 20 via the multiple fixing portions 45, 57 and the head portion 35, thereby manufacturing the guide wire 10 as shown in Figures 1 and 2.

このように、このガイドワイヤの製造方法においては、上記の第1工程、第2工程、第3工程とを有するので、一本の線材Wでもって、第1コイル部40、折返し部R、第2コイル部50を連続して一体形成することができると共に、第2コイル部50に、第1コイル部40の内径D1´よりも大きい内径D2´を有する延出部55を設けることができる。 In this way, the manufacturing method of this guidewire includes the above-mentioned first, second, and third steps, so that the first coil portion 40, the folded portion R, and the second coil portion 50 can be continuously and integrally formed from a single wire W, and the second coil portion 50 can be provided with an extension portion 55 having an inner diameter D2' larger than the inner diameter D1' of the first coil portion 40.

次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤの使用方法等について説明する。 Next, we will explain how to use the guidewire of the present invention, which has the above structure.

この実施形態におけるガイドワイヤ10は、例えば、血管や、胆管、膵管、尿管、気管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテルを配置したりステントを留置したりする際に用いることができ、使用箇所については特に限定されない。 The guidewire 10 in this embodiment can be used, for example, to place a catheter or place a stent in a predetermined position in various tubular organs such as blood vessels, bile ducts, pancreatic ducts, ureters, and tracheas, or in human tissue such as body cavities, and there is no particular limitation on the location of use.

使用に際しては、ガイドワイヤ10を先端側(コイル部材30側)から、管状器官内に挿入していき、所望の箇所に至るまで押し込んでいく。その際、管状器官の分岐部において、所望の分岐管を選択することがある。この場合には、分岐部において、ガイドワイヤ10の基端側(手元側)で回転させて、所望の分岐管を選択する。 When in use, the guidewire 10 is inserted from the tip side (coil member 30 side) into the tubular organ and pushed in until it reaches the desired location. At that time, the desired branch tube may be selected at the branching point of the tubular organ. In this case, the base end side (hand side) of the guidewire 10 is rotated at the branching point to select the desired branch tube.

このとき、このガイドワイヤ10においては、図2に示すように、第1コイル部40と第2コイル部50とが連続した同じ線材Wで形成されており、第2コイル部50が折返し部Rを介して第1コイル部40の外側に重なるように配置されているので、ガイドワイヤ10の先端の方向を変えるべく、ガイドワイヤ10の基端側で回転させたとき(捩ったとき)のトルク伝達性を高めることができる。すなわち、芯線20の基端21a側に付与されたトルクは、芯線20の外周の第1コイル部40や、折返し部R、第2コイル部50に伝達されるが、第1コイル部40、第2コイル部50、折返し部Rは、一本の線材Wで連続して一体形成されているため、折返し部が別体の構造と比べて、芯線基端側からのトルクを、両コイル部40,50にスムーズに伝達させて、両コイル部40,50を相互に作用させやすくなり、その結果、トルク伝達性を高めることができる。 2, the first coil section 40 and the second coil section 50 are formed from the same continuous wire W, and the second coil section 50 is arranged so as to overlap the outside of the first coil section 40 via the folded section R. This improves torque transmission when the guidewire 10 is rotated (twisted) at the base end to change the direction of the tip of the guidewire 10. That is, the torque applied to the base end 21a of the core wire 20 is transmitted to the first coil section 40, the folded section R, and the second coil section 50 on the outer periphery of the core wire 20. However, since the first coil section 40, the second coil section 50, and the folded section R are integrally formed from a single wire W, the torque from the base end of the core wire is transmitted smoothly to both coil sections 40 and 50, and the two coil sections 40 and 50 are easily allowed to interact with each other, compared to a structure in which the folded sections are separate, and as a result, the torque transmission can be improved.

なお、上記の特許文献1の医療用ガイドワイヤのように、互いに別体とされた内側コイルと外側コイルとが、ロウ付けを介してコアシャフトに固着されている場合には、内側コイルと外側コイルとの、ロウ付けが不十分であったり不良であったりした場合には、トルク伝達性が低下するおそれがある。これに対して、このガイドワイヤ10では、上述したように、両コイル部40,50が折返し部Rを介して一体形成されているので、両コイル部40,50どうしのロウ付け等がそもそも不要となり、それによるトルク伝達性の低下を確実に防止することができる。 When the inner coil and outer coil, which are separate from each other, are fixed to the core shaft via brazing, as in the medical guidewire of Patent Document 1, if the brazing of the inner coil and outer coil is insufficient or defective, there is a risk of reduced torque transmission. In contrast, in this guidewire 10, as described above, the two coil sections 40, 50 are integrally formed via the folded portion R, so brazing the two coil sections 40, 50 together is not necessary in the first place, and any resulting reduction in torque transmission can be reliably prevented.

また、この実施形態においては、図2に示すように、折返し部Rは、芯線20に固着された構造となっている(ここでは、第1コイル部40の一端41の内周と、芯線20の先端部23の外周との間の隙間に、頭部35を形成する固着材料が入り込み、折返し部Rを構成する第1コイル部40の一端41及び第2コイル部50の一端51が、芯線20に固着されるようになっている)。そのため、ガイドワイヤ10を回転させたときの、芯線20からのトルクが、折返し部Rに直接伝達されるので、トルク伝達性をより高めることができる。 In addition, in this embodiment, as shown in FIG. 2, the folded portion R is fixed to the core wire 20 (here, the fixing material forming the head 35 enters the gap between the inner circumference of one end 41 of the first coil portion 40 and the outer circumference of the tip portion 23 of the core wire 20, so that one end 41 of the first coil portion 40 and one end 51 of the second coil portion 50 constituting the folded portion R are fixed to the core wire 20). Therefore, when the guidewire 10 is rotated, the torque from the core wire 20 is directly transmitted to the folded portion R, thereby further improving torque transmission.

更にこの実施形態においては、図2に示すように、折返し部Rは、芯線20の先端23a側に配置されている。そのため、ガイドワイヤ10を基端側で回転させたときのトルクを、芯線20の基端21a側から先端23a側に至るまで、伝達させやすくすることができ、トルク伝達性をより一層高めることができる。 Furthermore, in this embodiment, as shown in FIG. 2, the folded portion R is disposed on the tip 23a side of the core wire 20. Therefore, the torque generated when the guidewire 10 is rotated on the base end side can be easily transmitted from the base end 21a side to the tip 23a side of the core wire 20, thereby further improving torque transmission.

また、この実施形態においては、図2に示すように、第1コイル部40の、折返し部R側の一端41と、第2コイル部50の、折返し部R側の一端51とは、いずれ一方が他方に比べて軸方向に突出した構造となっている。すなわち、第1コイル部40の、折返し部R側の一端41と、第2コイル部50の、折返し部R側の一端51とが軸方向にずれる構成となるので、芯線20の外周にコイル部材30を取付けるべく、折返し部Rに、例えば、金属ロウや接着剤等の固着剤を付着する際に、それらを付着させやすくすることができ、芯線20に対するコイル部材30の取付け強度を高めることでき、芯線20に対してコイル部材30を位置ずれしにくくすることができる。 In addition, in this embodiment, as shown in FIG. 2, one end 41 of the first coil section 40 on the folded portion R side and one end 51 of the second coil section 50 on the folded portion R side are structured so that one of them protrudes in the axial direction compared to the other. In other words, the one end 41 of the first coil section 40 on the folded portion R side and the one end 51 of the second coil section 50 on the folded portion R side are configured to be shifted in the axial direction, so that when a fixing agent such as metal solder or adhesive is applied to the folded portion R to attach the coil member 30 to the outer periphery of the core wire 20, it is possible to easily apply them, and the attachment strength of the coil member 30 to the core wire 20 can be increased, and the coil member 30 can be made less likely to be misaligned with respect to the core wire 20.

更にこの実施形態においては、第2コイル部50は、第1コイル部40の他端43を超えて延び、第2コイル部50のみが単独で配置されてなる延出部55を有しており、この延出部55の内径D2´は、第1コイル部40の内径D1´よりも大きくなるように設けられている(図2参照)。そのため、コイル部材30について、その基端側から先端側に向けて、剛性を比較的滑らかに変化させて、キンクしにくくさせることができると共に、コイル部材30と芯線20との間に段差を生じにくくさせることができるため、ガイドワイヤ10の表面を滑らかに形成することができ、各種の管状器官や体腔等へスムーズに挿入することができる。 Furthermore, in this embodiment, the second coil section 50 has an extension section 55 that extends beyond the other end 43 of the first coil section 40 and is formed by disposing only the second coil section 50, and the inner diameter D2' of this extension section 55 is set to be larger than the inner diameter D1' of the first coil section 40 (see FIG. 2). Therefore, the stiffness of the coil member 30 can be changed relatively smoothly from its base end side to its tip end side, making it less likely to kink, and it is also possible to make it difficult for a step to occur between the coil member 30 and the core wire 20, so that the surface of the guidewire 10 can be formed smoothly and it can be smoothly inserted into various tubular organs, body cavities, etc.

図5及び図6には、本発明に係るガイドワイヤの第2実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 Figures 5 and 6 show a second embodiment of the guidewire according to the present invention. Note that parts that are substantially the same as those in the previous embodiment are given the same reference numerals and their description is omitted.

図5及び図6に示すように、この第2実施形態のガイドワイヤ10Aは、第1実施形態のガイドワイヤ10と同様に、第1コイル部40及び第2コイル部50からなる二重コイル構造をなしているが、芯線20の外周に配置される第1コイル部40の他端43が、その外側に重なって配置される第2コイル部50の他端53よりも長く延びた形状となっている。なお、図6に示すように、第2コイル部50の他端53と、第1コイル部40の軸方向途中部分が、芯線20の先端部23の軸方向途中において、前記固着材料からなる固着部45を介して互いに固着されている。このような構成のガイドワイヤ10Aにおいても、上記第1実施形態のガイドワイヤ10と同様の作用効果を得ることができる。 As shown in Figs. 5 and 6, the guidewire 10A of the second embodiment has a double coil structure consisting of a first coil section 40 and a second coil section 50, like the guidewire 10 of the first embodiment, but the other end 43 of the first coil section 40 arranged on the outer periphery of the core wire 20 extends longer than the other end 53 of the second coil section 50 arranged on the outer side thereof. As shown in Fig. 6, the other end 53 of the second coil section 50 and the axial middle part of the first coil section 40 are fixed to each other via the fixing section 45 made of the fixing material at the axial middle of the tip section 23 of the core wire 20. The guidewire 10A having such a configuration can also obtain the same effects as the guidewire 10 of the first embodiment.

図7には、本発明に係るガイドワイヤの第3実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 Figure 7 shows a third embodiment of the guidewire according to the present invention. Note that parts that are essentially the same as those in the previous embodiment are given the same reference numerals and their description is omitted.

図7に示すように、この第3実施形態のガイドワイヤ10Bは、第1実施形態のガイドワイヤ10のコイル部材先端側に、更に別のコイルが連設された構造をなしている。 As shown in FIG. 7, the guidewire 10B of the third embodiment has a structure in which another coil is connected to the distal end side of the coil member of the guidewire 10 of the first embodiment.

すなわち、このガイドワイヤ10Bは、第1コイル部40及び第2コイル部50からなる二重コイル構造をなしたコイル部材30を有すると共に、芯線20の先端部23の、コイル部材30よりも先端23a側には、コイル部材30を構成する線材Wよりも大径の線材W´で密巻きしてなり、コイル部材30とは別体とされたコイル部材37が配置されている。このコイル部材37の一端37aが、前記固着材料からなる頭部35を介して芯線20の先端23aに固着されている。また、コイル部材37の他端37bは、コイル部材30の第2コイル部50の一端51に当接しており、このコイル部材37の他端37bと、第1コイル部40の一端41と、第2コイル部50の一端51とが、芯線20の先端部23の軸方向途中において、前記固着材料からなる固着部47を互いに介して固着されている。 That is, the guide wire 10B has a coil member 30 having a double coil structure consisting of a first coil portion 40 and a second coil portion 50, and a coil member 37 is arranged on the tip 23a side of the tip portion 23 of the core wire 20 from the coil member 30, and is made of a wire W' having a larger diameter than the wire W constituting the coil member 30 and is separate from the coil member 30. One end 37a of the coil member 37 is fixed to the tip 23a of the core wire 20 via a head portion 35 made of the fixing material. The other end 37b of the coil member 37 abuts against one end 51 of the second coil portion 50 of the coil member 30, and the other end 37b of the coil member 37, one end 41 of the first coil portion 40, and one end 51 of the second coil portion 50 are fixed to each other via a fixing portion 47 made of the fixing material in the axial middle of the tip portion 23 of the core wire 20.

このような構成のガイドワイヤ10Bにおいても、上記第1実施形態のガイドワイヤ10と同様の作用効果を得ることができる。また、コイル部材30に加えて、別体のコイル部材37を有するので、コイル部材全体の軸方向長さを延長することができる。 The guidewire 10B having such a configuration can achieve the same effect as the guidewire 10 of the first embodiment. In addition to the coil member 30, a separate coil member 37 is provided, so that the axial length of the entire coil member can be extended.

図8には、本発明に係るガイドワイヤの第4実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 Figure 8 shows a fourth embodiment of the guidewire according to the present invention. Note that parts that are essentially the same as those in the previous embodiment are given the same reference numerals and their description is omitted.

図8に示すように、この第4実施形態のガイドワイヤ10Cは、コイル部材30の構造が前記第1~第3実施形態と異なっている。すなわち、この第4実施形態におけるコイル部材30は、芯線20の外周に配置される第1コイル部40と、この第1コイル部40の外側に配置される第2コイル部50と、第2コイル部50の外側に配置される第3コイル部60とからなる、三重コイル構造となっている。 As shown in FIG. 8, the guidewire 10C of the fourth embodiment differs from the first to third embodiments in the structure of the coil member 30. That is, the coil member 30 in the fourth embodiment has a triple coil structure consisting of a first coil section 40 arranged on the outer periphery of the core wire 20, a second coil section 50 arranged on the outside of the first coil section 40, and a third coil section 60 arranged on the outside of the second coil section 50.

また、第1コイル部40の一端41及び第2コイル部50の一端51側に折返し部Rが位置すると共に、第2コイル部50の他端53及び第3コイル部60の他端63側にも折返し部Rが位置している。すなわち、第2コイル部50は、第1コイル部40の一端41側に位置する折返し部Rを介して、第1コイル部40の他端43側に向けて折返されて延びて、第1コイル部40の外側に重なるように配置されると共に、第3コイル部60は、第2コイル部50の他端53側に位置する折返し部Rを介して、第2コイル部50の一端51側に向けて折返されて延びて、第2コイル部50の外側に重なるように配置されており、第1コイル部40、第2コイル部50、第3コイル部60、及び、2箇所の折返し部R,Rは、連続した同じ線材Wで形成されている。また、図8に示すように、芯線20の外周に配置される第1コイル部40の他端43は、第2コイル部50の他端53や、第3コイル部50の他端63よりも長く延びた形状となっている。更に、第1コイル部40の軸方向途中部分と、第2コイル部50の他端53と、第3コイル部60の他端63とが、芯線20の先端部23の軸方向途中において、前記固着材料からなる固着部45を介して互いに固着されている。 In addition, a folded portion R is located on one end 41 of the first coil portion 40 and one end 51 of the second coil portion 50, and a folded portion R is also located on the other end 53 of the second coil portion 50 and the other end 63 of the third coil portion 60. That is, the second coil portion 50 is folded back and extended toward the other end 43 of the first coil portion 40 via the folded portion R located on the one end 41 side of the first coil portion 40, and is arranged so as to overlap the outside of the first coil portion 40, and the third coil portion 60 is folded back and extended toward the one end 51 of the second coil portion 50 via the folded portion R located on the other end 53 side of the second coil portion 50, and is arranged so as to overlap the outside of the second coil portion 50, and the first coil portion 40, the second coil portion 50, the third coil portion 60, and the two folded portions R, R are formed of the same continuous wire W. As shown in FIG. 8, the other end 43 of the first coil section 40, which is disposed on the outer periphery of the core wire 20, extends longer than the other end 53 of the second coil section 50 and the other end 63 of the third coil section 50. Furthermore, the axial middle portion of the first coil section 40, the other end 53 of the second coil section 50, and the other end 63 of the third coil section 60 are fixed to each other at the axial middle of the tip section 23 of the core wire 20 via the fixing section 45 made of the fixing material.

このような構成のガイドワイヤ10Cにおいても、上記第1実施形態のガイドワイヤ10と同様の作用効果を得ることができる。また、コイル部材30が三重コイル構造をなしているので、ガイドワイヤ10Cの基端側を回転させたときのトルクを、2つの折返し部Rを介して、3つのコイル部40,50,60に相互に作用させやすくして、トルク伝達性をより高めることができる。 The guidewire 10C having such a configuration can achieve the same effect as the guidewire 10 of the first embodiment. In addition, since the coil member 30 has a triple coil structure, the torque generated when the base end side of the guidewire 10C is rotated can be easily transmitted to the three coil portions 40, 50, and 60 via the two folded portions R, thereby further improving torque transmission.

図9には、本発明に係るガイドワイヤの第5実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 Figure 9 shows a fifth embodiment of the guidewire according to the present invention. Note that parts that are essentially the same as those in the previous embodiment are given the same reference numerals and their description is omitted.

図9に示すように、この第5実施形態のガイドワイヤ10Dは、前記第4実施形態と同様に、第1コイル部40、第2コイル部50、第3コイル部60からなる、三重コイル構造をなしたコイル部材30を有している。また、第1コイル部40の他端43と、第2コイル部50の他端53と、第3コイル部60の他端63とが、ほぼ同じ位置となるように各コイル部40,50,60がほぼ同じ長さで延びており、これらの他端43,53,63が、前記固着材料からなる固着部45を介して互いに固着されている。このような構成のガイドワイヤ10Dでは、上記第1実施形態のガイドワイヤ10と同様の作用効果を得ることができると共に、第4実施形態と同様に、コイル部材30が三重コイル構造をなしているので、そのトルク伝達性をより高めることができる。 As shown in FIG. 9, the guidewire 10D of the fifth embodiment has a coil member 30 having a triple coil structure consisting of a first coil section 40, a second coil section 50, and a third coil section 60, as in the fourth embodiment. In addition, the coil sections 40, 50, and 60 extend at approximately the same length so that the other end 43 of the first coil section 40, the other end 53 of the second coil section 50, and the other end 63 of the third coil section 60 are at approximately the same position, and these other ends 43, 53, and 63 are fixed to each other via the fixing section 45 made of the fixing material. In the guidewire 10D having such a configuration, it is possible to obtain the same effect as the guidewire 10 of the first embodiment, and since the coil member 30 has a triple coil structure as in the fourth embodiment, it is possible to further improve the torque transmission.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such embodiments are also included in the scope of the present invention.

1 芯金
3 基部
5 縮径部
10,10A,10B,10C,10D ガイドワイヤ
20 芯線
21 基部
23 先端部
30,30A,30B コイル部材
35 頭部
40 第2コイル部
41 一端
43 他端
50 第2コイル部
51 一端
51 他端
55 延出部
R 折返し部
REFERENCE SIGNS LIST 1 Core metal 3 Base portion 5 Reduced diameter portion 10, 10A, 10B, 10C, 10D Guide wire 20 Core wire 21 Base portion 23 Tip portion 30, 30A, 30B Coil member 35 Head portion 40 Second coil portion 41 One end 43 Other end 50 Second coil portion 51 One end 51 Other end 55 Extension portion R Folded portion

Claims (4)

ガイドワイヤの製造方法であって、
前記ガイドワイヤは、
芯線と、該芯線の外周に配置されて取付けられるコイル部材とを有しており、
前記コイル部材は、前記芯線の外周に配置される第1コイル部と、該第1コイル部の外側に配置される第2コイル部とを少なくとも有する、多重コイル構造をなしており、
前記第2コイル部は、前記第1コイル部の一端側に位置する折返し部を介して、前記第1コイル部の他端側に向けて折返されて延び、同第1コイル部の外側に重なるように配置されており、前記第1コイル部、前記第2コイル部、前記折返し部は、連続した同じ線材で形成されており、
前記第2コイル部は、前記第1コイル部の他端を超えて延び、同第2コイル部のみが単独で配置される延出部を有しており、該延出部の内径は、前記第1コイル部の内径よりも大きくなるように設けられているものであり、
基部及び該基部よりも縮径した縮径部を有する芯金を用い、
該芯金の、前記縮径部の外周に、線材を巻き付けて前記第1コイル部を形成する第1工程と、
前記線材を、前記第1コイル部の一端側で折返して前記折返し部を形成すると共に、前記第1コイル部の他端側に向けて、前記第1コイル部の外側に巻き付けて前記第2コイル部を形成する第2工程と、
前記線材を、前記芯金の基部の外周に巻き付けて、前記延出部を形成する第3工程とにより前記コイル部材を製造し、
前記コイル部材から前記芯金を引き抜き、該芯線を前記コイル部材の内側に挿入して、前記芯線の外周に前記コイル部材を配置し、該コイル部材を、固着部を介して前記芯線の外周に取付けることで、前記ガイドワイヤを製造する方法からなり、
前記第1工程、前記第2工程、前記第3工程は、一本の前記線材でもって、前記第1コイル部、前記折返し部、前記第2コイル部、前記延出部を連続して一体形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
A method for manufacturing a guidewire, comprising the steps of:
The guide wire comprises:
The coil member has a core wire and a coil member disposed and attached to the outer periphery of the core wire.
the coil member has a multiple coil structure including at least a first coil portion disposed on an outer periphery of the core wire and a second coil portion disposed outside the first coil portion,
the second coil portion is folded back and extends toward the other end of the first coil portion via a folded back portion located at one end of the first coil portion, and is disposed so as to overlap the outside of the first coil portion, the first coil portion, the second coil portion, and the folded back portion being formed from the same continuous wire material,
the second coil portion has an extension portion that extends beyond the other end of the first coil portion and in which only the second coil portion is disposed, and an inner diameter of the extension portion is set to be larger than an inner diameter of the first coil portion,
A core bar having a base portion and a reduced diameter portion having a diameter smaller than that of the base portion is used,
a first step of winding a wire around an outer periphery of the reduced diameter portion of the core to form the first coil portion;
a second step of folding back the wire at one end side of the first coil portion to form the folded portion, and winding the wire around the outside of the first coil portion toward the other end side of the first coil portion to form the second coil portion;
a third step of winding the wire around an outer periphery of the base portion of the core metal to form the extension portion, thereby manufacturing the coil member;
a method for manufacturing the guide wire by pulling out the core bar from the coil member, inserting the core wire into the inside of the coil member, disposing the coil member on an outer periphery of the core wire, and attaching the coil member to the outer periphery of the core wire via a fixing portion,
A method for manufacturing a guidewire, characterized in that the first step, the second step, and the third step form the first coil portion, the folded portion, the second coil portion, and the extension portion continuously and integrally using a single wire.
前記折返し部は、前記芯線に固着されている請求項1記載のガイドワイヤの製造方法。 The method for manufacturing a guidewire according to claim 1, wherein the folded portion is fixed to the core wire. 前記折返し部は、前記芯線の先端側に配置されている請求項1又は2記載のガイドワイヤの製造方法。 The method for manufacturing a guidewire according to claim 1 or 2, wherein the folded portion is disposed on the tip side of the core wire. 前記第1コイル部の前記折返し部側の一端と、前記第2コイル部の前記折返し部側の一端とは、いずれか一方のコイル部の前記一端が他方のコイル部の前記一端に対して軸方向に突出している、請求項1~3のいずれか1つに記載のガイドワイヤの製造方法。 A method for manufacturing a guidewire as described in any one of claims 1 to 3, wherein one end of the first coil portion on the folded portion side and one end of the second coil portion on the folded portion side are such that the one end of either coil portion protrudes in the axial direction relative to the one end of the other coil portion .
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