JP7594076B2 - Automated analyzer and program - Google Patents
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Description
本発明は、検量線を用いて検体に含まれる成分を分析する自動分析装置及びプログラムに関する。 The present invention relates to an automatic analyzer and a program that analyzes components contained in a sample using a calibration curve.
従来、予め試薬の組み合わせごとに検量線を作成している。濃度算出に用いる値が同じであっても試薬情報が異なる測定結果に対しては、作成済みの検量線から試薬情報を変更したコピー検量線を作成することで、測定結果と試薬情報のトレーサビリティを確保する。 Conventionally, a calibration curve is created in advance for each combination of reagents. For measurement results where the values used to calculate the concentration are the same but the reagent information is different, a copy of the calibration curve that has already been created is created with the reagent information changed, ensuring traceability of the measurement results and reagent information.
例えば、特許文献１には、分析に使用可能な検量線を所定数記憶する第１記憶領域と、過去に使用した検量線を記憶する第２記憶領域を備える試料分析装置が記載されている（例えば、特許文献１参照。）。特許文献１に記載の試料分析装置では、承認された検量線を第１記憶領域と第２記憶領域に記憶する。そして、過去に使用した検量線を再度使用するための手順は、検索条件入力画面を表示しその入力内容に基づいて第２記憶領域から検量線を検索し、合致する検量線があれば第１記憶領域に記憶するというものである。
For example,
しかしながら、従来、記憶できる検量線数と操作のリアルタイム性がトレードオフとなる。大量の検量線を記憶するために記憶領域を大きくすると、目的の検量線を検索するのに時間がかかり操作性が低下する。例えば一つの測定項目に対し５０個を超える検量線が作成されることもある。一方で、記憶領域を小さくすると、コピー検量線が大量に作成された場合（処理件数が多い施設の場合）に予め作成したオリジナル検量線が記憶領域から消失し、再度標準試料の測定が必要となる。 However, conventionally, there is a trade-off between the number of calibration curves that can be stored and the real-time nature of operation. If the memory area is increased to store a large number of calibration curves, it takes time to search for the desired calibration curve, reducing operability. For example, more than 50 calibration curves may be created for one measurement item. On the other hand, if the memory area is reduced, when a large number of copy calibration curves are created (in facilities with a large number of processes), the original calibration curves created in advance will disappear from the memory area, and the standard samples will need to be measured again.
コピー検量線による測定結果のトレース機能では、一つのロット組み合わせに対して複数のコピー検量線を記憶する必要がある。特許文献１のように「分析に使用可能な検量線」と「過去に使用した検量線」で分けた場合、両方の記憶領域にコピー検量線を記憶することになるので、記憶容量が大きな記憶領域を用意する必要がある。また、第２記憶領域の検量線を第１記憶領域に記憶させるには、オペレーターが入力画面を表示させて手動で第２の記憶領域の検量線を指定し、第１記憶領域にコピーする必要がある。
In the function for tracing measurement results using copied calibration curves, it is necessary to store multiple copied calibration curves for one lot combination. If the calibration curves are separated into "calibration curves that can be used in analysis" and "calibration curves used in the past" as in
上記の状況から、測定結果のトレーサビリティを確保しつつ、記憶部に記憶されている目的の検量線の情報に高速でアクセスする手法が要望されていた。 Given the above situation, there was a demand for a method to quickly access the desired calibration curve information stored in the memory unit while ensuring traceability of the measurement results.
上記課題を解決するために、本発明の一態様の自動分析装置は、作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線と、を記憶する全体記憶領域と、コピー検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内のコピー検量線の保存個所を示す情報を記憶する第一の項目別記憶領域と、原検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内の原検量線の保存個所を示す情報を記憶する第二の項目別記憶領域と、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも第一の項目別記憶領域及び第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて全体記憶領域を検索し、全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する検量線検索部と、この検量線検索部により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する測定データ処理部と、を備える。 In order to solve the above problem, an automatic analyzer according to one embodiment of the present invention includes an overall memory area for storing a copied calibration curve in which part of the reagent information of a previously created calibration curve has been rewritten, and an original calibration curve created by measuring a standard sample, a first item-specific memory area for storing information indicating the storage location of the copied calibration curve in the overall memory area for each measurement item when the copied calibration curve is stored in the overall memory area, a second item-specific memory area for storing information indicating the storage location of the original calibration curve in the overall memory area for each measurement item when the original calibration curve is stored in the overall memory area, and a measurement item for the calibration curve to be searched for when searching for a calibration curve to be used in processing sample measurement data. The system includes a calibration curve search unit that searches the entire storage area based on information in at least one of the corresponding first item-specific storage area and second item-specific storage area, and compares the reagent lot information and reagent container information as the reagent information of the calibration curve stored in the entire storage area with the reagent lot information and reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and when the calibration curve search unit finds a calibration curve for which the reagent container information does not match but only the reagent lot information matches, the calibration curve is rewritten with the reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and the calibration curve is used to process the sample measurement data.
本発明の少なくとも一態様によれば、測定結果のトレーサビリティを確保しつつ、記憶部に記憶されている目的の検量線の情報に高速でアクセスすることができる。
上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。
According to at least one aspect of the present invention, it is possible to quickly access information on a target calibration curve stored in a memory unit while ensuring traceability of measurement results.
Problems, configurations and effects other than those described above will become apparent from the following description of the embodiments.
以下、本発明を実施するための形態の例について、添付図面を参照して説明する。本明細書及び添付図面において実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。 Below, examples of embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In this specification and the accompanying drawings, components having substantially the same functions or configurations are designated by the same reference numerals and duplicated descriptions will be omitted.
＜第１の実施形態＞
［自動分析装置の全体構成例］
まず、本発明の第１の実施形態に係る自動分析装置の全体構成について説明する。
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置の全体構成例を示す模式図である。
図１に示す自動分析装置１は、本発明に係る自動分析装置を生化学分析装置に適用した例である。生化学分析装置は、血液や尿等の生体試料に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する。
First Embodiment
[Overall configuration example of an automatic analyzer]
First, the overall configuration of an automatic analyzer according to a first embodiment of the present invention will be described.
FIG. 1 is a schematic diagram showing an example of the overall configuration of an automatic analyzer according to a first embodiment.
1 is an example in which the automatic analyzer according to the present invention is applied to a biochemical analyzer. The biochemical analyzer automatically measures the amount of a specific component contained in a biological sample such as blood or urine.
図１に示すように、自動分析装置１は、測定機構１Ａと、計算機３０とを備える。測定機構１Ａは、測定部の一例であり、サンプルターンテーブル２と、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４と、第２試薬ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６と、を備えている。また、測定機構１Ａは、サンプル希釈ピペット７と、サンプリングピペット８と、希釈撹拌装置９と、希釈洗浄装置１１と、第１試薬ピペット１２と、第２試薬ピペット１３と、第１反応撹拌装置１４と、第２反応撹拌装置１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄装置１８とを備えている。
As shown in FIG. 1, the
サンプルターンテーブル２（検体容器配列部の一例）は、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。このサンプルターンテーブル２には、複数の検体容器２１と、複数の希釈液容器２２が収容されている。サンプルターンテーブル２の内側には、キャリブレータ２ａ（標準検体）やコントロール２ｂ（管理検体）が設置される。また、サンプルターンテーブル２の内側の部分（内側の２列）は、主にキャリブレータ２ａやコントロール２ｂを保冷する目的で保冷されている。検体容器２１には、血液や尿等からなる検体（サンプル）が収容される。希釈液容器２２には、通常の希釈液である生理食塩水以外の特別な希釈液が収容される。因みに、サンプルターンテーブル２を駆動するときは、内側と外側を同時に駆動することになる。
The sample turntable 2 (an example of a specimen container arrangement section) is formed in the shape of a roughly cylindrical container with one end in the axial direction open. This
複数の検体容器２１は、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置されている。また、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた検体容器２１の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされている。
The
複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１の列よりもサンプルターンテーブル２の半径方向の内側に配置されている。複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１と同様に、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置されている。そして、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた希釈液容器２２の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされている。
The
なお、複数の検体容器２１及び複数の希釈液容器２２の配列は、２列に限定されるものではなく、１列でもよく、あるいはサンプルターンテーブル２の半径方向に３列以上配置してもよい。
The arrangement of the
サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。そして、サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構により、周方向に所定の角度範囲ごとに、所定の速度で回転する。また、サンプルターンテーブル２の周囲には、希釈ターンテーブル３が配置されている。
The
サンプルターンテーブル２の側面には、サンプルバーコードリーダ１０が設けられている。サンプルバーコードリーダ１０は、サンプルターンテーブル２に収容された検体容器２１、希釈液容器２２、キャリブレータ２ａの容器及びコントロール２ｂの容器の側面に付されたバーコードを読み取る。制御部３１は、サンプルバーコードリーダ１０により読み取られた情報を元に、サンプルターンテーブル２に収容された検体、希釈液を管理している。
A
希釈ターンテーブル３、第１試薬ターンテーブル４、第２試薬ターンテーブル５及び反応ターンテーブル６は、サンプルターンテーブル２と同様に、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。希釈ターンテーブル３及び反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構により、その周方向に所定の角度範囲ずつ、所定の速度で回転する。なお、反応ターンテーブル６は、１回以上の回転動作を経て周方向にほぼ１回転（例えば１回の回転動作で約１／３以上回転）するように設定されている。
The
希釈ターンテーブル３には、複数の希釈容器２３が希釈ターンテーブル３の周方向に並べて収容されている。希釈容器２３には、サンプルターンテーブル２に配置された検体容器２１から吸引され、希釈された検体（以下、「希釈検体」という）が収容される。
The
第１試薬ターンテーブル４には、複数の第１試薬容器２４が第１試薬ターンテーブル４の周方向に並べて収容されている。また、第２試薬ターンテーブル５には、複数の第２試薬容器２５が第２試薬ターンテーブル５の周方向に並べて収容されている。そして、第１試薬容器２４には、濃縮された第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、第２試薬が収容される。試薬ターンテーブル４，５は複数の試薬容器を収容可能に構成されたトレイ状の装置であればよく、ターンテーブルに限定されない。
The
第１試薬ターンテーブル４は、第１試薬ターンテーブル収納部２４Ｓに収納されている。第１試薬ターンテーブル収納部２４Ｓは、第１試薬ターンテーブルと略同一方向の軸を有する、有底の略円筒状をなす容器状に形成されている。また、第２試薬ターンテーブル５は、第２試薬ターンテーブル収納部２５Ｓに収納されている。第２試薬ターンテーブル収納部２５Ｓは、第２試薬ターンテーブルと略同一方向の軸を有する、有底の略円筒状をなす容器状に形成されている。第１試薬ターンテーブル収納部２４Ｓ及び第２試薬ターンテーブル収納部２５Ｓはそれぞれ、試薬ターンテーブルを取り外し及び取り付けできるように構成されている。
The
さらに、第１試薬ターンテーブル４、第１試薬容器２４、第２試薬ターンテーブル５及び第２試薬容器２５は、不図示の保冷機構によって所定の温度に保たれている。そのため、第１試薬容器２４に収容された第１試薬と、第２試薬容器２５に収容された第２試薬は、所定の温度で保冷される。
Furthermore, the
反応ターンテーブル６は、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４及び第２試薬ターンテーブル５の間に配置されている。反応ターンテーブル６には、複数の反応容器２６が反応ターンテーブル６の周方向に並べて収容されている。反応容器２６には、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３からサンプリングした希釈検体と、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４からサンプリングした第１試薬と、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５からサンプリングした第２試薬が注入される。そして、この反応容器２６内において、希釈検体と、第１試薬及び第２試薬が撹拌され、反応が行われる。
The
サンプル希釈ピペット７（検体注入部の一例）は、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の周囲に配置される。サンプル希釈ピペット７は、不図示の希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持されている。また、サンプル希釈ピペット７は、希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の開口と略平行をなす水平方向に沿って回動可能に支持されている。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動することで、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間を往復運動する。なお、サンプル希釈ピペット７がサンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間を移動する際、サンプル希釈ピペット７は、不図示の洗浄装置を通過する。
The sample dilution pipette 7 (an example of a specimen injection unit) is arranged around the
ここで、サンプル希釈ピペット７の動作について説明する。
サンプル希釈ピペット７がサンプルターンテーブル２における開口の上方の所定位置に移動した際、サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２の軸方向に沿って下降し、その先端に設けたピペットを検体容器２１内に挿入する。このとき、サンプル希釈ピペット７は、不図示のサンプル用ポンプが作動して検体容器２１内に収容された検体を所定量吸引する。次に、サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２の軸方向に沿って上昇してピペットを検体容器２１内から抜き出す。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動し、希釈ターンテーブル３における開口の上方の所定位置に移動する。
Here, the operation of the
When the
次に、サンプル希釈ピペット７は、希釈ターンテーブル３の軸方向に沿って下降して、ピペットを所定の希釈容器２３内に挿入する。そして、サンプル希釈ピペット７は、吸引した検体と、サンプル希釈ピペット７自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）を希釈容器２３内に吐出する。その結果、希釈容器２３内で、検体が所定倍数の濃度に希釈される。その後、サンプル希釈ピペット７は、洗浄装置によって洗浄される。
The
サンプリングピペット８（検体注入部の一例）は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間に配置されている。サンプリングピペット８は、不図示のサンプリングピペット駆動機構により、サンプル希釈ピペット７と同様に、希釈ターンテーブル３の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
The sampling pipette 8 (an example of a specimen injection section) is disposed between the
このサンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内にピペットを挿入して、所定量の希釈検体を吸引する。そして、サンプリングピペット８は、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。
The
第１試薬ピペット１２（第１の試薬注入部の一例）は、反応ターンテーブル６と第１試薬ターンテーブル４の間に配置され、第２試薬ピペット１３は、反応ターンテーブル６と第２試薬ターンテーブル５の間に配置されている。第１試薬ピペット１２は、不図示の第１試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
The first reagent pipette 12 (an example of a first reagent injection unit) is disposed between the
第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４内にピペットを挿入して、所定量の第１試薬を吸引する。そして、第１試薬ピペット１２は、吸引した第１試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。
The
また、第２試薬ピペット１３（第２の試薬注入部の一例）は、不図示の第２試薬ピペット駆動機構により、第１試薬ピペット１２と同様に、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
The second reagent pipette 13 (an example of a second reagent injection unit) is supported by a second reagent pipette drive mechanism (not shown) so that it can move and rotate in the axial direction (up and down direction) and horizontal direction of the
第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５内にピペットを挿入して、所定量の第２試薬を吸引する。そして、第２試薬ピペット１３は、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。
The
希釈撹拌装置９及び希釈洗浄装置１１は、希釈ターンテーブル３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置９は、不図示の撹拌子を希釈容器２３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。
The dilution/
希釈洗浄装置１１は、サンプリングピペット８によって希釈検体が吸引された後の希釈容器２３を洗浄する装置である。この希釈洗浄装置１１は、複数の希釈容器洗浄ノズルを有している。複数の希釈容器洗浄ノズルは、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。希釈洗浄装置１１は、希釈容器洗浄ノズルを希釈容器２３内に挿入し、廃液ポンプを駆動させて挿入した希釈容器洗浄ノズルによって希釈容器２３内に残留する希釈検体を吸い込む。そして、希釈洗浄装置１１は、吸い込んだ希釈検体を不図示の廃液タンクに排出する。
The dilution and cleaning
その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器２３内に洗剤を吐出する。この洗剤によって希釈容器２３内を洗浄する。その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤を希釈容器洗浄ノズルによって吸引し、希釈容器２３内を乾燥させる。
The dilution and cleaning
第１反応撹拌装置１４、第２反応撹拌装置１５及び反応容器洗浄装置１８は、反応ターンテーブル６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１４は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と第１試薬を撹拌する。これにより、希釈検体と第１試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。なお、第１反応撹拌装置１４の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。
The
第２反応撹拌装置１５は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。なお、第２反応撹拌装置１５の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。
The
反応容器洗浄装置１８は、検査が終了した反応容器２６内を洗浄する装置である。この反応容器洗浄装置１８は、複数の反応容器洗浄ノズルを有している。複数の反応容器洗浄ノズルは、希釈容器洗浄ノズルと同様に、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。なお、反応容器洗浄装置１８における洗浄工程は、上述した希釈洗浄装置１１と同様であるため、その説明は省略する。
The reaction
また、多波長光度計１６は、反応ターンテーブル６の周囲における反応ターンテーブル６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１６は、反応容器２６内に注入され、第１試薬及び第２試薬と反応した希釈検体（標準検体を含む）に対して光学的測定を行って、検体中の様々な成分の量を「吸光度」という数値データとした測定結果を出力し、希釈検体の反応状態を検出する。多波長光度計１６には、計算機３０が接続されている。
The
さらに、反応ターンテーブル６の周囲には、恒温槽１７が配置されている。この恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に設けられた反応容器２６の温度を常時一定に保持するように構成されている。
Furthermore, a
［計算機の構成例］
次に、計算機３０の構成例について図２を参照して説明する。
図２は、計算機３０の内部構成例を示すブロック図である。
計算機３０は、不図示のバスに接続された、制御部３１と、分析部３２と、入力装置３３と、表示装置３４と、記憶部３５と、一時記憶部３６と、時計部３７とを備える。
[Example of computer configuration]
Next, an example of the configuration of the
FIG. 2 is a block diagram showing an example of the internal configuration of the
The
制御部３１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）若しくはマイクロプロセッサ等の演算処理装置によって構成される。制御部３１は、不図示のインターフェース部を介して自動分析装置１（測定機構１Ａ）の各ブロックと接続し、各ブロックへの動作タイミングの指示やデータの転送等を行って各ブロックの動作の制御を行い、自動分析装置１全体の動作を統括的に制御する。制御部３１が、記憶部３５に記憶されたプログラムを読み出して実行することにより、本発明に係る機能が実現される。
The
制御部３１は、本発明に係る機能として、検量線検索部３１１と測定データ処理部３１２を備える。
The
検量線検索部３１１は、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、少なくとも記憶部３５内の検量線データベース３５３及び元検量線データベース３５４のいずれかに記憶された検量線の試薬情報と、検体測定に使用した試薬の試薬情報とを比較する。より具体的には、検量線検索部３１１は、検量線データベース３５３及び元検量線データベース３５４のいずれかに記憶された検量線（オリジナル検量線、コピー検量線）の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する。その比較結果は、測定データ処理部３１２に送られる。ロットは、等しい条件で作られた試薬のひとまとまりの単位を指す。同じロットの試薬でも、試薬容器が異なる場合には使用された試薬容器を追跡、検証できることが求められる。
When searching for a calibration curve to be used in processing the specimen measurement data, the calibration
測定データ処理部３１２は、検量線検索部３１１により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬容器情報に書き換えて検量線を複製する。すなわち、測定データ処理部３１２は、試薬ロット情報のみが一致する検量線から、試薬容器情報を検体測定に使用した試薬容器情報に書き換えたコピー検量線を作成する。そして、測定データ処理部３１２は、そのコピー検量線を検体測定データの処理に使用する。
When the calibration
制御部３１は、分析部３２と接続されており、測定機構１Ａの多波長光度計１６が測定した反応容器２６の吸光度の測定結果が入力されると、測定結果を分析部３２に出力する。
The
分析部３２は、多波長光度計１６による測定結果に上記検量線を適用して検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部３１に出力する。なお、制御部３１が、分析部３２の分析機能を有していてもよい。
The
入力装置３３は、オペレーターによって行われる自動分析装置１に対する操作入力を受け付け、入力信号を制御部３１に出力する。この入力装置３３には、例えば、マウス、キーボード、タッチパネル等が用いられる。オペレーターは、入力装置３３を操作して、測定対象の検体の種類や検体数、分析項目（測定項目）、分析を実行する時間帯（時刻範囲）等、分析に必要な情報を入力する。なお、各検体には、検体を一意に識別できる検体ＩＤ（識別子）が割りふられている。
The
表示装置３４は、分析結果画面や警告画面、各種設定入力のための入力画面等を表示する。この表示装置３４には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。
The
記憶部３５は、例えば、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＯＭによって構成されている。または、記憶部３５は、内蔵或いはデータ通信端子で接続されたＨＤＤ（Hard disk drive）等の大容量の記録装置、ＣＤ－ＲＯＭ等の情報記憶媒体及びその読取装置等によって実現されてもよい。記憶部３５は、分析結果の他、自動分析装置１の動作に必要な各種プログラムや、これらプログラムの実行にかかるデータ等を格納する。記憶部３５には、例えば測定対象指定プログラム３５１、測定制御プログラム３５２、検量線データベース３５３、及び元検量線データベース３５４が記憶されている。
The
測定対象指定プログラム３５１は、例えばオペレーターが入力装置３３を操作して、測定対象の検体又は測定項目（以下、単に「項目」と記載することがある）を指定するために、制御部３１により実行されるプログラムである。制御部３１は、測定対象指定プログラム３５１を実行することで、測定対象の検体及び項目（例えばＲＲＡ、ＥＰＡなど）を設定する。この測定対象指定プログラム３５１により、検体と項目が測定対象に指定される。ここで、オペレーターが入力装置３３を操作して、検体の測定が実施される長さ、時間間隔又は時刻（時間帯）等を指定できるようにしてもよいし、検体又は項目を指定したときに該検体又は項目に応じて予め決定された長さ、時間間隔又は時刻等が自動的に設定されるようにしてもよい。そして、制御部３１は、測定対象指定プログラム３５１により指定された内容を基に不図示の測定設定テーブルを作成し、記憶部３５に記憶する。
The measurement
測定制御プログラム３５２は、指定された検体又は項目の測定を行うために、制御部３１により実行されるプログラムである。制御部３１は、不図示の測定設定テーブルに記憶された動作の内容を読み出し、読み出した動作の内容に基づく動作（測定対象の検体又は項目の測定）を実行する。なお、入力装置３３から測定開始の指示を受信した場合には、制御部３１は、即時に測定を開始する。
The
検量線データベース３５３（第一の記憶領域の例）は、作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線を記憶する。コピー検量線は、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）と濃度算出に使用する値は同一で、試薬情報（本実施形態では試薬容器情報）が異なる検量線である。試薬情報は、少なくとも試薬ロット情報、又は試薬容器情報（例えばシリアル番号等の識別子）のいずれかを含む。なお、試薬情報に、他の情報、例えば試薬の有効期限が含まれていてもよい。また、検量線データベース３５３には、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）も記憶される。検量線データベース３５３は、過去に使用した検量線を記憶する検量線ＤＢとも言える。
The calibration curve database 353 (an example of a first storage area) stores a copy calibration curve in which part of the reagent information of a calibration curve that has already been created has been rewritten. The copy calibration curve is a calibration curve in which the values used to calculate the concentration are the same as those of the original calibration curve created by measuring a standard sample, but the reagent information (reagent container information in this embodiment) is different. The reagent information includes at least either reagent lot information or reagent container information (e.g., an identifier such as a serial number). The reagent information may also include other information, such as the expiration date of the reagent. The
元検量線データベース３５４（第二の記憶領域の例）は、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）を記憶する。以下では、検量線データベースを「検量線ＤＢ」、元検量線データベースを「元検量線ＤＢ」と記載する。 The original calibration curve database 354 (an example of a second storage area) stores the original calibration curve created by measuring a standard sample. Hereinafter, the calibration curve database will be referred to as the "calibration curve DB" and the original calibration curve database will be referred to as the "original calibration curve DB."
なお、図２の例では、検量線ＤＢ３５３と元検量線ＤＢ３５４は、同一の記憶部３５に設けられているが、それぞれが異なる記憶部に設けられてもよい。
In the example of FIG. 2, the
一時記憶部３６は、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＡＭによって構成されている。一時記憶部３６は、制御部３１が記憶部３５から読み出したプログラムやデータ、各種テーブルの一部又は全部の設定内容、測定結果等を一時的に記憶する。
The
時計部３７は、時刻を計時し、制御部３１へ時刻を通知する。時計部３７は、例えば一般的なパーソナルコンピュータ等に装備されている、現在の日時情報を出力するＩＣであるリアルタイムクロック（Real Time Clock：ＲＴＣ）が用いられる。その他、クロック信号のカウント値など、時系列が一意にわかる情報であればよい。
The
［標準試料測定処理］
次に、自動分析装置１による標準試料測定処理の手順について図３を参照して説明する。
図３は、自動分析装置１による標準試料測定処理の手順例を示すフローチャートである。
まず、制御部３１は、測定機構１Ａにより目的の標準試料を測定し（Ｓ１）、その測定結果に基づいてオリジナル検量線を作成する（Ｓ２）。そして、制御部３１は、作成したオリジナル検量線を、記憶部３５の検量線ＤＢ３５３に記憶する（Ｓ３）。また、制御部３１は、作成したオリジナル検量線を、記憶部３５の元検量線ＤＢ３５４に記憶する（Ｓ４）。
[Standard sample measurement process]
Next, the procedure of the standard sample measurement process by the
FIG. 3 is a flowchart showing an example of the procedure of standard sample measurement processing by the
First, the
このように、標準試料を測定して作成されるオリジナル検量線は、元検量線ＤＢ３５４に加えて、検量線ＤＢ３５３にも記憶される。図４で詳細に説明するが、本実施形態において検体（例えば患者検体）を測定する場合には、はじめに濃度算出に使用できる検量線を検量線ＤＢ３５３から探す。そして、検量線ＤＢ３５３を探して目的の検量線が見つからない場合には、次に元検量線ＤＢ３５４の中を探す。
In this way, the original calibration curve created by measuring the standard sample is stored in the
［患者検体測定処理］
次に、自動分析装置１による患者検体測定処理の手順について図４を参照して説明する。
図４は、自動分析装置１による患者検体測定処理の手順例を示すフローチャートである。
まず、制御部３１は、測定制御プログラム３５２を読み出して実行することにより、患者検体に対して目的の測定項目を測定する（Ｓ１１）。次いで、制御部３１の検量線検索部３１１は、目的の測定項目の測定に使用する検量線を検量線ＤＢ３５３から検索する（Ｓ１２）。
[Patient sample measurement processing]
Next, the procedure of patient sample measurement processing by the
FIG. 4 is a flow chart showing an example of the procedure of a patient sample measurement process performed by the
First, the
次いで、検量線検索部３１１は、目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線、すなわち目的の測定項目と同じ測定項目の検量線が、検量線ＤＢ３５３にあるかどうかを判定する（Ｓ１３）。
Next, the calibration
次いで、検量線ＤＢ３５３に目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線がある場合には（Ｓ１３のＹＥＳ）、検量線検索部３１１は、検量線ＤＢ３５３から検索した検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致するかどうかを判定する（Ｓ１４）。ここで、試薬情報が一致するとは、双方の試薬ロット情報及び試薬容器情報のそれぞれが一致することを指す。
Next, if the
次いで、検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致する場合には（Ｓ１４のＹＥＳ）、測定データ処理部３１２は、検量線ＤＢ３５３から検索した既存の検量線を測定（分析）に使用する（Ｓ１５）。ここで、検量線ＤＢ３５３から検索する検量線は、オリジナル検量線又はコピー検量線である。
Next, if the reagent information of the reagent used to create the calibration curve matches the reagent information of the reagent used to measure the patient sample (YES in S14), the measurement
一方、検索した検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致しない場合には（Ｓ１４のＮＯ）、測定データ処理部３１２は、検量線ＤＢ３５３から検索した既存の検量線を複製してコピー検量線を作成する（Ｓ１６）。本実施形態において、試薬情報が一致しないとは、試薬容器情報が一致せず、試薬ロット情報のみが一致することである。
On the other hand, if the reagent information of the reagent used to create the searched calibration curve does not match the reagent information of the reagent used to measure the patient sample (NO in S14), the measurement
そして、測定データ処理部３１２は、作成したコピー検量線を検量線ＤＢ３５３に記憶する（Ｓ１７）。その後、測定データ処理部３１２は、そのコピー検量線を患者検体の測定（分析）に使用する（Ｓ１８）。
Then, the measurement
ステップＳ１３の判定処理において検量線ＤＢ３５３に目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線がない場合には（Ｓ１３のＮＯ）、検量線検索部３１１は、元検量線ＤＢ３５４を検索する（Ｓ１９）。
If the
次いで、検量線検索部３１１は、目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線、すなわち目的の測定項目と同じ測定項目の検量線が、元検量線ＤＢ３５４にあるかどうかを判定する（Ｓ２０）。
Next, the calibration
次いで、元検量線ＤＢ３５４に目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線がある場合には（Ｓ２０のＹＥＳ）、検量線検索部３１１は、元検量線ＤＢ３５４から検索した検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致するかどうかを判定する（Ｓ２１）。
Next, if the original
次いで、検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致する場合には（Ｓ２１のＹＥＳ）、測定データ処理部３１２は、元検量線ＤＢ３５４から検索した既存の検量線（オリジナル検量線）を測定に使用する（Ｓ２２）。このように、測定データ処理部３１２は、元検量線ＤＢ３５４に記憶されたオリジナル検量線を自動的に測定データの処理に使用する。
Next, if the reagent information of the reagent used to create the calibration curve matches the reagent information of the reagent used to measure the patient sample (YES in S21), the measurement
一方、検索した検量線の作成で使用した試薬の試薬情報と、患者検体の測定に使用した試薬の試薬情報が一致しない場合には（Ｓ２１のＮＯ）、測定データ処理部３１２は、元検量線ＤＢ３５４から検索した検量線（オリジナル検量線）を複製してコピー検量線を作成する（Ｓ２３）。ここで、試薬情報が一致しないとは、ステップＳ１４の場合と同様に、試薬容器情報が一致せず、試薬ロット情報のみが一致することである。
On the other hand, if the reagent information of the reagent used to create the searched calibration curve does not match the reagent information of the reagent used to measure the patient sample (NO in S21), the measurement
そして、測定データ処理部３１２は、作成したコピー検量線を検量線ＤＢ３５３に記憶する（Ｓ１７）。その後、測定データ処理部３１２は、そのコピー検量線を患者検体の測定（分析）に使用するように制御する（Ｓ１８）。
Then, the measurement
なお、本実施形態では、分析部３２が多波長光度計１６による測定結果に上記検量線を適用して患者検体の成分濃度等を分析する構成としているが、測定データ処理部３１２が上記検量線を用いて患者検体の成分濃度等を分析するように構成してもよい。
In this embodiment, the
また、ステップＳ２０において元検量線ＤＢ３５４に目的の測定項目の濃度算出に使用できる検量線がない場合には（Ｓ２０のＮＯ）、検量線検索部３１１は、検量線なしと判断して所定の処理を実行する（Ｓ２４）。例えば、検量線検索部３１１（制御部３１）は、該当する検量線がないことを表すエラーメッセージを表示装置３４に表示し、オペレーターからの指示を待つ。または、検量線検索部３１１（制御部３１）は、該当する患者検体に対して目的の測定項目の測定をスキップし、他の測定項目の測定へ移行する。あるいは、検量線検索部３１１（制御部３１）は、目的の測定項目について、該当する患者検体の測定をスキップし、他の患者検体の測定を実行する。
Also, if there is no calibration curve in the original
ステップＳ１５、Ｓ１８、Ｓ２２、又はＳ２４の処理が終了後、本フローチャートの処理を終了する。 After the processing of step S15, S18, S22, or S24 is completed, the processing of this flowchart ends.
［標準試料測定及び患者検体測定の具体例］
次に、自動分析装置１による標準試料測定及び患者検体測定の具体例について図５を参照して説明する。
図５は、自動分析装置１による標準試料測定及び患者検体測定の具体例を示す。図５では、測定対象、使用した試薬、従来技術による検量線ＤＢの保持情報、及び本発明による検量線ＤＢ３５３と元検量線ＤＢ３５４の各々の保持情報を、測定の段階を追って示している。
[Specific examples of standard sample measurements and patient sample measurements]
Next, a specific example of standard sample measurement and patient specimen measurement using the
Fig. 5 shows specific examples of standard sample measurement and patient sample measurement by the
－従来技術－
まず、ある測定項目を測定する場合の従来技術について説明する。従来技術では、検量線を記憶するデータベースは一つのみである。
- Conventional Technology -
First, a conventional technique for measuring a certain measurement item will be described. In the conventional technique, there is only one database that stores a calibration curve.
（Ｓｔｅｐ１）
標準試料を、ロットＡの試薬を用いて測定すると、検量線Ａ（Ｏｒｇ）が検量線ＤＢに作成される。“検量線Ａ”は、ロットＡの試薬を用いて作成された検量線、“Ｏｒｇ”はオリジナル検量線を意味する。説明を簡単にするため、検量線ＤＢは、検量線１０個分の情報を記憶する記憶領域を備える。
(Step 1)
When a standard sample is measured using a reagent from lot A, a calibration curve A (Org) is created in the calibration curve DB. "Calibration curve A" means a calibration curve created using a reagent from lot A, and "Org" means an original calibration curve. For ease of explanation, the calibration curve DB has a memory area for storing information on 10 calibration curves.
（Ｓｔｅｐ２）
次に、標準試料を、ロットＢの試薬を用いて測定すると、検量線Ｂ（Ｏｒｇ）が検量線ＤＢに作成される。
(Step 2)
Next, when the standard sample is measured using the reagent of lot B, a calibration curve B (Org) is created in the calibration curve DB.
（Ｓｔｅｐ３）
次に、患者検体をロットＢ＿１の試薬（ロットＢと試薬情報が一部異なる）を用いて測定すると、検量線Ｂ（Ｏｒｇ）の情報をコピーして試薬情報を変更したコピー検量線Ｂ（Ｃｏｐｙ１）が検量線ＤＢに作成される。異なる試薬情報とは、試薬容器情報であり、試薬容器情報を変更した上でコピー検量線が作成される。ここでは、試薬容器情報は“１”である。
(Step 3)
Next, when the patient sample is measured using reagent lot B_1 (some reagent information is different from lot B), a copy calibration curve B (Copy1) is created in the calibration curve DB by copying the information of calibration curve B (Org) and changing the reagent information. The different reagent information is the reagent container information, and the copy calibration curve is created after changing the reagent container information. In this case, the reagent container information is "1".
（Ｓｔｅｐ４）
Ｓｔｅｐ３の操作をロットＢ＿９の試薬まで繰り返すと、コピー検量線Ｂ（Ｃｏｐｙ１）～Ｂ（Ｃｏｐｙ９）が作成され、検量線ＤＢから検量線Ａ（Ｏｒｇ）が消失する。
(Step 4)
When the operation of
（Ｓｔｅｐ５）
次に、患者検体をロットＡ＿１の試薬を用いて測定すると、検量線ＤＢに検量線Ａが存在しないため、検量線なしと判定される。以上が従来技術の具体例の説明である。
(Step 5)
Next, when a patient sample is measured using the reagent of lot A_1, it is determined that there is no calibration curve because the calibration curve DB does not contain the calibration curve A. The above is an explanation of a specific example of the conventional technology.
－本発明－
次に、ある測定項目を測定する場合の本発明の具体例について説明する。本発明では、検量線を記憶するデータベースとして、検量線ＤＢ３５３と元検量線ＤＢ３５４がある。本発明では、測定項目ごとに、検量線ＤＢ３５３と元検量線ＤＢ３５４を用意することが望ましい。
-The present invention-
Next, a specific example of the present invention when a certain measurement item is measured will be described. In the present invention, the databases for storing the calibration curves include a
（Ｓｔｅｐ１）
標準試料を、ロットＡの試薬を用いて測定すると、検量線Ａ（Ｏｒｇ）が検量線ＤＢ（検量線ＤＢ３５３）と元検量線ＤＢ（元検量線ＤＢ３５４）に作成される。説明を簡単にするため、検量線ＤＢ及び元検量線ＤＢはそれぞれ、検量線５個分の情報を記憶する記憶領域を備える。
(Step 1)
When a standard sample is measured using a reagent of lot A, a calibration curve A (Org) is created in the calibration curve DB (calibration curve DB 353) and the original calibration curve DB (original calibration curve DB 354). For ease of explanation, the calibration curve DB and the original calibration curve DB each have a storage area for storing information on five calibration curves.
（Ｓｔｅｐ２）
次に、標準試料を、ロットＢの試薬を用いて測定すると、検量線Ｂ（Ｏｒｇ）が検量線ＤＢと元検量線ＤＢに作成される。
(Step 2)
Next, when the standard sample is measured using the reagent of lot B, a calibration curve B (Org) is created in the calibration curve DB and the original calibration curve DB.
（Ｓｔｅｐ３）
次に、患者検体をロットＢ＿１の試薬（ロットＢと試薬情報が一部異なる）を用いて測定すると、検量線Ｂ（Ｏｒｇ）の情報をコピーして試薬情報を変更したコピー検量線Ｂ（Ｃｏｐｙ１）が検量線ＤＢに作成される。ここで、異なる試薬情報とは、従来技術の場合と同様に、試薬容器情報であり、試薬容器情報を変更した上でコピー検量線が作成される。
(Step 3)
Next, when the patient sample is measured using a reagent of lot B_1 (reagent information partially differs from that of lot B), a copy calibration curve B (Copy1) is created in the calibration curve DB by copying the information of the calibration curve B (Org) and changing the reagent information. Here, the different reagent information is the reagent container information as in the case of the prior art, and the copy calibration curve is created after changing the reagent container information.
（Ｓｔｅｐ４）
Ｓｔｅｐ３の操作をロットＢ＿９の試薬まで繰り返すと、コピー検量線Ｂ（Ｃｏｐｙ１）～Ｂ（Ｃｏｐｙ９）が作成され、検量線ＤＢから検量線Ａ（Ｏｒｇ）、Ｂ（Ｏｒｇ）、Ｂ（Ｃｏｐｙ１）～Ｂ（Ｃｏｐｙ４）が消失する。
(Step 4)
When the operation of
（Ｓｔｅｐ５）
次に、患者検体をロットＡ＿１の試薬を用いて測定すると、元検量線ＤＢの検量線Ａ（Ｏｒｇ）の情報をコピーして、コピー検量線Ａ（Ｃｏｐｙ１）が検量線ＤＢに作成される。これにより、ロットＡ＿１の試薬を用いた測定に対し、測定データにコピー検量線Ａ（Ｃｏｐｙ１）を適用して患者検体の測定項目の成分を測定できる。以上が本発明の具体例の説明である。
(Step 5)
Next, when a patient sample is measured using a reagent from lot A_1, the information of the calibration curve A (Org) in the original calibration curve DB is copied and a copy calibration curve A (Copy1) is created in the calibration curve DB. This makes it possible to measure the components of the measurement items of the patient sample by applying the copy calibration curve A (Copy1) to the measurement data for the measurement using the reagent from lot A_1. This concludes the description of a specific example of the present invention.
以上のとおり、第１の実施形態に係る自動分析装置は、第一の記憶領域、第二の記憶領域、検量線検索部と、測定データ処理部と、を備えて構成される。
第一の記憶領域（例えば検量線ＤＢ３５３）は、作成済みの検量線の試薬情報（例えば試薬ロット情報、試薬容器情報）の一部を書き換えたコピー検量線を記憶するように構成されている。
第二の記憶領域（例えば元検量線ＤＢ３５４）は、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）を記憶するように構成されている。
検量線検索部（例えば検量線検索部３１１）は、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、少なくとも第一の記憶領域及び第二の記憶領域のいずれかに記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較するように構成されている。
測定データ処理部（例えば測定データ処理部３１２）は、検量線検索部により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用するように構成されている。
As described above, the automated analyzer according to the first embodiment is configured to include a first memory area, a second memory area, a calibration curve search unit, and a measurement data processing unit.
The first memory area (eg, the calibration curve DB 353) is configured to store a copy of a calibration curve in which part of the reagent information (eg, reagent lot information, reagent container information) of a calibration curve that has already been created has been rewritten.
The second storage area (eg, original calibration curve DB 354) is configured to store an original calibration curve that is created by measuring a standard sample.
The calibration curve search unit (e.g., calibration curve search unit 311) is configured to compare, when searching for a calibration curve to be used for processing sample measurement data, reagent lot information and reagent container information as reagent information of the calibration curve stored in at least one of the first memory area and the second memory area with reagent lot information and reagent container information of the reagent used in the sample measurement.
When the calibration curve search unit finds a calibration curve where the reagent container information does not match but only the reagent lot information matches, the measurement data processing unit (e.g., the measurement data processing unit 312) is configured to rewrite the reagent container information among the reagent information of the calibration curve to the reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and then use the calibration curve to process the sample measurement data.
上記構成を備えた第１の実施形態に係る自動分析装置によれば、記憶容量の大きな記憶領域を必要とせずに、測定結果のトレーサビリティ（どの試薬容器を用いて測定したか確認できる機能）を確保しつつ、運用に十分な数の検量線の情報を記憶することができる。それゆえ、試料の効率的な測定が可能である。 The automated analyzer according to the first embodiment having the above configuration can store information on a sufficient number of calibration curves for operation while ensuring traceability of the measurement results (the ability to confirm which reagent container was used for the measurement) without requiring a large storage capacity. This allows for efficient measurement of samples.
また、第１の実施形態では、試薬容器情報のうち試薬ロット情報のみが一致する検量線から試薬容器情報を書き換えて複製した検量線、すなわちコピー検量線を検体測定データの処理に使用する。試薬容器情報を書き換えたコピー検量線が自動的に作成されて第一の記憶領域に保存されるため、オペレーターは操作に対するストレスが発生しにくい。それゆえ、本実施形態によれば、ストレスのない操作性を維持しつつ、測定結果のトレーサビリティを確保できる。 In addition, in the first embodiment, a calibration curve that is duplicated by rewriting the reagent container information from a calibration curve that only matches the reagent lot information among the reagent container information, i.e., a copy calibration curve, is used to process the sample measurement data. Since a copy calibration curve with rewritten reagent container information is automatically created and stored in the first memory area, the operator is less likely to experience stress from the operation. Therefore, according to this embodiment, it is possible to ensure traceability of the measurement results while maintaining stress-free operability.
また、第１の実施形態では、コピー検量線を記憶する検量線ＤＢとは別に、オリジナル検量線を記憶する元検量線ＤＢを備えるため、コピー検量線とオリジナル検量線を一つのデータベースに保存する場合と比較して、オリジナル検量線の記憶期間が長くなる。それゆえ、キャリブレーションの実施タイミングの選択肢が増えて、オペレーターが時間を有効に使える。 In addition, in the first embodiment, an original calibration curve DB that stores the original calibration curve is provided in addition to the calibration curve DB that stores the copied calibration curve, so the original calibration curve is stored for a longer period of time compared to when the copied calibration curve and the original calibration curve are stored in a single database. This increases the options for when to perform calibration, allowing the operator to use their time more effectively.
また、本実施形態に係る自動分析装置では、検量線検索部（例えば検量線検索部３１１）は、第二の記憶領域（元検量線ＤＢ３５４）よりも先に第一の記憶領域（検量線ＤＢ３５３）を検索し、検体測定データの処理に使用可能な検量線が見つからなかった場合に、第二の記憶領域を検索するように構成されている。 In addition, in the automated analyzer according to this embodiment, the calibration curve search unit (e.g., calibration curve search unit 311) is configured to search the first memory area (calibration curve DB 353) before the second memory area (original calibration curve DB 354), and to search the second memory area if a calibration curve that can be used to process the sample measurement data is not found.
実際の運用では、試薬情報のうち、試薬ロット情報が同じであっても、試薬容器情報が異なるケースが多い、すなわちコピー検量線が作成されるケースが多いと考えられる。そのため、はじめにコピー検量線が記憶されうる第一の記憶領域を検索することは、検索時間を短縮できる可能性がある。 In actual operation, it is thought that even if the reagent lot information in the reagent information is the same, there are many cases where the reagent container information is different, i.e., there are many cases where a copy calibration curve is created. Therefore, there is a possibility that the search time can be shortened by first searching the first memory area where a copy calibration curve can be stored.
また、本実施形態に係る自動分析装置では、第一の記憶領域（検量線ＤＢ３５３）及び第二の記憶領域（元検量線ＤＢ３５４）は、図５に示すように、記憶できる検量線の上限数に達すると、最も古い検量線を消去して最新の検量線を記憶するように構成されている。 In addition, in the automatic analyzer according to this embodiment, the first memory area (calibration curve DB353) and the second memory area (original calibration curve DB354) are configured to erase the oldest calibration curve and store the newest calibration curve when the upper limit of the number of calibration curves that can be stored is reached, as shown in FIG. 5.
上記構成により、検量線としてオリジナル検量線又はコピー検量線が新たに作成された場合でも、随時、最新の検量線を第一の記憶領域又は第二の記憶領域に記憶することができる。 With the above configuration, even if an original calibration curve or a copy calibration curve is newly created as a calibration curve, the latest calibration curve can be stored in the first memory area or the second memory area at any time.
＜第２の実施形態＞
第２の実施形態は、第１の実施形態に係る自動分析装置１に対して、複数の測定項目に対するオリジナル検量線とコピー検量線を一つの記憶領域に記憶し、かつ、検量線ＤＢと元検量線ＤＢがキャッシュ機能を備えるものである。このキャッシュ機能では、制御部３１が、一つの記憶領域にまとめて保存した検量線の情報を、測定項目ごとに他の記憶領域に保存する構成とすることで、測定項目に応じて目的の検量線の情報にすばやくアクセスできる。
Second Embodiment
In the second embodiment, original calibration curves and copy calibration curves for a plurality of measurement items are stored in one memory area, and the calibration curve DB and original calibration curve DB are provided with a cache function, in contrast to the
図６は、第２の実施形態に係る自動分析装置１の内部構成例を示すブロック図である。 図６に示す自動分析装置１は、第１の実施形態に係る自動分析装置１（図２）において、記憶部３５に、全検量線データベース３５５、及びキャッシュ検量線データベース３５６Ｘ～３５６Ｚが記憶されている。
Figure 6 is a block diagram showing an example of the internal configuration of an
全検量線データベース３５５（全体記憶領域の例）は、制御部３１の制御の下で、作成済みの検量線の試薬情報（ロット情報、容器情報等）の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）と、を記憶する。以降の説明では、全検量線データベースを「検量線ＤＢ＿ＡＬＬ」と記載する。
The full calibration curve database 355 (an example of the entire storage area) stores, under the control of the
キャッシュ検量線データベース３５６Ｘ～３５６Ｚ（項目別記憶領域）は、制御部３１の制御の下で、測定項目ごとに、全検量線ＤＢ３５５内のコピー検量線及びオリジナル検量線の保存個所を示す情報を記憶する。キャッシュ検量線データベース３５６Ｘ～３５６Ｚの各々は、検量線ＤＢと、元検量線ＤＢとを備える。以降の説明では、キャッシュ検量線データベースを「キャッシュ検量線ＤＢ」と記載する。
Under the control of the
検量線ＤＢ（第一の項目別記憶領域）は、コピー検量線が検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５に記憶された際に、測定項目ごとに、検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５内のコピー検量線の保存個所を示す情報を記憶する。また、本実施形態では、検量線ＤＢは、標準試料を測定して作成したオリジナル検量線の検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５内での保存箇所を示す情報を記憶する。保存箇所を示す情報は、例えば検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５を格納する記憶部３５のメモリ空間上でのアドレス（番地）である。このアドレスは、物理アドレス又は論理アドレスのいずれでもよい。
When a copied calibration curve is stored in the calibration curve DB_ALL355, the calibration curve DB (first item-specific storage area) stores information indicating the storage location of the copied calibration curve in the calibration curve DB_ALL355 for each measurement item. In addition, in this embodiment, the calibration curve DB stores information indicating the storage location in the calibration curve DB_ALL355 of the original calibration curve created by measuring the standard sample. The information indicating the storage location is, for example, an address in the memory space of the
元検量線ＤＢ（第二の項目別記憶領域）は、オリジナル検量線が検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５に記憶された際に、測定項目ごとに、検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５内のオリジナル検量線の保存個所を示す情報を記憶する。 When an original calibration curve is stored in calibration curve DB_ALL355, the original calibration curve DB (second item-specific storage area) stores information indicating the storage location of the original calibration curve in calibration curve DB_ALL355 for each measurement item.
なお、検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５とキャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｘ～３５６Ｚは、同一の記憶部３５に設けられているが、一部又は全部のＤＢが異なる記憶部に設けられてもよい。
Note that the
図７は、第２の実施形態における患者検体測定の具体例を示す。
図７の左側には、検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５が示されている。また、図７の右側には、測定項目Ｘのキャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｘ、測定項目Ｙのキャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｙ、及び測定項目Ｚのキャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｚが示されている。図中、実線はメモリアドレスの記憶処理を表し、破線はメモリアドレスに基づく検量線へのアクセス処理を表す。
FIG. 7 shows a specific example of a patient sample measurement in the second embodiment.
The left side of Fig. 7 shows a
検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５では、検量線のデータと、当該検量線のデータが記憶されたメモリアドレスの情報とが示されている。検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５には、測定項目（図７では項目）Ｘ～Ｙのオリジナル検量線と、コピー検量線が記憶されている。Ａ～Ｄはロット情報を表す。また、Ｃｏｐｙに付した添え字はオリジナル検量線と容器情報が異なることを示す。例えば、メモリ空間上の位置“１”の「項目Ｙ（Ｏｒｇ）＿Ａ」は、項目Ｙに対してロット“Ａ”の試薬を用いて作成したオリジナル検量線を表す。また、位置“１５”の「項目Ｚ（Ｃｏｐｙ１）＿Ｂ」は、項目Ｚに対してロット“Ｂ”かつ容器情報“１”の容器に収容された試薬を用いて作成したコピー検量線を表す。
キャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｘ～３５６Ｚには、それぞれ該当する測定項目の測定に使用する検量線の情報にアクセスするための、検量線ＤＢ＿ＡＬＬ３５５の検量線のメモリアドレスを示す。図７の例では、キャッシュ検量線ＤＢ３５６Ｘでは、検量線ＤＢにメモリアドレス“１３”、“１４”、“１７”が記載され、元検量線ＤＢにメモリアドレス“２”、“３”、“９”が記載されている。
Cached
以上のとおり、第２の実施形態に係る自動分析装置は、全体記憶領域、第一の項目別記憶領域、第二の項目別記憶領域、検量線検索部と、測定データ処理部と、を備えて構成される。
全体記憶領域（例えば全検量線データベース３５５）は、作成済みの検量線の試薬情報（例えば試薬ロット情報、試薬容器情報）の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線（オリジナル検量線）と、を記憶するように構成されている。
第一の項目別記憶領域（例えば検量線ＤＢ）は、コピー検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内のコピー検量線の保存個所を示す情報（メモリアドレス）を記憶するように構成されている。
第二の項目別記憶領域（例えば元検量線ＤＢ）は、原検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内の原検量線の保存個所を示す情報を記憶するように構成されている。
検量線検索部（例えば検量線検索部３１１）は、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも第一の項目別記憶領域及び第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて全体記憶領域を検索し、全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較するように構成されている。
測定データ処理部（例えば測定データ処理部３１２）は、検量線検索部により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用するように構成されている。
As described above, the automated analyzer according to the second embodiment is configured to include a total memory area, a first item-specific memory area, a second item-specific memory area, a calibration curve search unit, and a measurement data processing unit.
The entire memory area (e.g., the entire calibration curve database 355) is configured to store a copy calibration curve in which some of the reagent information (e.g., reagent lot information, reagent container information) of a calibration curve that has already been created has been rewritten, and an original calibration curve created by measuring a standard sample.
The first item-specific memory area (e.g., a calibration curve DB) is configured to store, for each measurement item, information (memory address) indicating the location where the copied calibration curve is stored in the overall memory area when the copied calibration curve is stored in the overall memory area.
The second item-specific memory area (e.g., an original calibration curve DB) is configured to store, for each measurement item, information indicating the location in the overall memory area where the original calibration curve is stored when the original calibration curve is stored in the overall memory area.
When searching for a calibration curve to be used for processing sample measurement data, the calibration curve search unit (e.g., calibration curve search unit 311) is configured to search the entire memory area based on information in at least one of the first item-specific memory area and the second item-specific memory area corresponding to the measurement item of the calibration curve to be searched, and to compare reagent lot information and reagent container information as reagent information of the calibration curve stored in the entire memory area with reagent lot information and reagent container information of the reagent used for the sample measurement.
When the calibration curve search unit finds a calibration curve where the reagent container information does not match but only the reagent lot information matches, the measurement data processing unit (e.g., the measurement data processing unit 312) is configured to rewrite the reagent container information among the reagent information of the calibration curve to the reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and then use the calibration curve to process the sample measurement data.
上記構成を備えた第２の実施形態に係る自動分析装置によれば、第１の実施形態と同様の効果に加えて、次のような効果を奏する。本実施形態では、検量線の記憶領域（全検量線ＤＢ）をすべての測定項目で共通して使用しているが、測定項目ごとに測定に使用する検量線の情報にアクセスするための情報（メモリアドレス）を別途保持している。このように、測定項目ごとに検量線を抽出するキャッシュ機能を設けたことで、目的の検量線へのアクセスを高速化することができる。
＜変形例＞
The automatic analyzer according to the second embodiment having the above configuration has the same effects as those of the first embodiment, and also has the following effects. In this embodiment, the calibration curve storage area (all calibration curve DB) is used in common for all measurement items, but information (memory address) for accessing information on the calibration curve used for measurement for each measurement item is separately stored. In this way, by providing a cache function for extracting a calibration curve for each measurement item, it is possible to speed up access to the target calibration curve.
<Modification>
さらに、本発明は上述した各実施形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、その他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。例えば、上述した各実施形態は本発明を分かりやすく説明するために自動分析装置の構成を詳細かつ具体的に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成要素を備えるものに限定されない。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成要素の追加又は置換、削除をすることも可能である。 Furthermore, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various other applications and modifications are possible without departing from the gist of the present invention as described in the claims. For example, the above-described embodiments are detailed and specific descriptions of the configuration of an automatic analyzer in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and are not necessarily limited to those that include all of the components described. In addition, it is also possible to add, replace, or delete other components from part of the configuration of each embodiment.
また、上記の各構成、機能、処理部等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計するなどによりハードウェアで実現してもよい。ハードウェアとして、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）やＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）などの広義のプロセッサデバイスを用いてもよい。 Furthermore, the above-mentioned configurations, functions, processing units, etc. may be realized in part or in whole in hardware, for example by designing them as integrated circuits. As the hardware, a broad processor device such as an FPGA (Field Programmable Gate Array) or an ASIC (Application Specific Integrated Circuit) may be used.
また、図３及び図４に示すフローチャートにおいて、処理結果に影響を及ぼさない範囲で、複数の処理を並列的に実行したり、処理順序を変更したりしてもよい。 In addition, in the flowcharts shown in Figures 3 and 4, multiple processes may be executed in parallel or the processing order may be changed as long as this does not affect the processing results.
１…自動分析装置、 ２…サンプルターンテーブル、 ２ａ…キャリブレータ、 ２ｂ…コントロール、 ３０…計算機、 ３１…制御部、 ３３…入力装置、 ３４…表示装置、 ３５…記憶部、３６…一時記憶部、 ３１１…検量線検索部、 ３１２…測定データ処理部、 ３５３…検量線データベース、 ３５４…元検量線データベース、 ３５５…全検量線データベース、 ３５６Ｘ～３５６Ｚ…キャッシュ検量線データベース 1...automatic analyzer, 2...sample turntable, 2a...calibrator, 2b...control, 30...computer, 31...control section, 33...input device, 34...display device, 35...storage section, 36...temporary storage section, 311...calibration curve search section, 312...measurement data processing section, 353...calibration curve database, 354...original calibration curve database, 355...total calibration curve database, 356X-356Z...cache calibration curve database
Claims (6)
前記コピー検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記コピー検量線の保存個所を示す情報を記憶する第一の項目別記憶領域と、 前記原検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、前記測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記原検量線の保存個所を示す情報を記憶する第二の項目別記憶領域と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも前記第一の項目別記憶領域及び前記第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する検量線検索部と、
前記検量線検索部により前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する測定データ処理部と、を備える
自動分析装置。 a total storage area for storing a copy calibration curve in which part of the reagent information of an already created calibration curve has been rewritten, and an original calibration curve created by measuring a standard sample;
a first item-specific storage area for storing information indicating a storage location of the copied calibration curve in the overall storage area for each measurement item when the copied calibration curve is stored in the overall storage area; and a second item-specific storage area for storing information indicating a storage location of the original calibration curve in the overall storage area for each measurement item when the original calibration curve is stored in the overall storage area.
a calibration curve search unit which, when searching for a calibration curve to be used in processing specimen measurement data, searches the entire storage area based on information in at least one of the first itemized storage area and the second itemized storage area corresponding to a measurement item of the calibration curve to be searched for, and compares reagent lot information and reagent container information as reagent information of the calibration curve stored in the entire storage area with reagent lot information and reagent container information of the reagent used in the specimen measurement;
and a measurement data processing unit that, when the calibration curve search unit finds a calibration curve that does not match the reagent container information but matches the reagent lot information, rewrites the reagent container information of the reagent information of the calibration curve to the reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and uses the calibration curve to process sample measurement data.
請求項１に記載の自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1 , wherein the calibration curve in which the reagent container information has been rewritten by the measurement data processing unit is stored in the general storage area as the copied calibration curve.
前記第二の項目別記憶領域よりも先に前記第一の項目別記憶領域の情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記検体測定データの処理に使用可能な検量線が見つからなかった場合に、前記第二の項目別記憶領域の情報に基づいて前記全体記憶領域を検索する
請求項１に記載の自動分析装置。 The calibration curve search unit is
The automatic analyzer of claim 1, wherein the entire memory area is searched based on information in the first itemized memory area before the second itemized memory area, and if a calibration curve that can be used to process the sample measurement data is not found, the entire memory area is searched based on information in the second itemized memory area.
請求項１に記載の自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1 , wherein information indicating a location where an original calibration curve created by measuring a standard sample is stored is stored in the first item-specific memory area in addition to the second item-specific memory area.
請求項１に記載の自動分析装置。 The automatic analysis device according to claim 1 , wherein when the total memory area, the first itemized memory area, and the second itemized memory area reach an upper limit of the amount of information that can be stored, the oldest information is erased and the latest information is stored.
前記コピー検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記コピー検量線の保存個所を示す情報を第一の項目別記憶領域に記憶する手順と、
前記原検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、前記測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記原検量線の保存個所を示す情報を第二の項目別記憶領域に記憶する手順と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも前記第一の項目別記憶領域及び前記第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する手順と、
前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する手順を、
コンピューターに実行させるためのプログラム。
a step of storing a copied calibration curve in which part of the reagent information of an already created calibration curve has been rewritten, and an original calibration curve created by measuring a standard sample, in an overall storage area;
a step of storing information indicating a storage location of the copied calibration curve in the overall storage area for each measurement item in a first item-specific storage area when the copied calibration curve is stored in the overall storage area;
a step of storing information indicating a storage location of the original calibration curve in the overall storage area for each of the measurement items in a second item-specific storage area when the original calibration curve is stored in the overall storage area;
a step of searching the entire storage area based on information in at least one of the first itemized storage area and the second itemized storage area corresponding to a measurement item of the calibration curve to be searched for when searching for a calibration curve to be used for processing the specimen measurement data, and comparing reagent lot information and reagent container information as reagent information of the calibration curve stored in the entire storage area with reagent lot information and reagent container information of the reagent used in the specimen measurement;
When a calibration curve is found that does not match the reagent container information but matches only the reagent lot information, the reagent container information of the reagent information of the calibration curve is rewritten to the reagent container information of the reagent used in the sample measurement, and the calibration curve is then used to process the sample measurement data.
A program for a computer to execute.
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