JP7594438B2 - 血管アクセスのための安定化コネクタデバイス及びその使用方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１１月３０日に出願された「Ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｃｃｅｓｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する米国仮特許出願第６２／５９２，６８４号の優先権と利益を主張し、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本出願はまた、２０１８年２月１５日に出願された「Ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｃｃｅｓｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する米国仮特許出願第６２／６３１，２０８号の優先権と利益を主張し、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書で説明する実施形態は、概して医療デバイスに関し、より具体的には、静脈内カテーテル等の血管アクセスデバイス及び／又はそれに結合されたデバイスを接続及び／又は安定化させるためのデバイス及び方法に関する。

多くの医療処置及び／又は外科的介入は、アクセスデバイス又は流体移送デバイスを身体の一部に挿入することを含む。例えば、カテーテル及び／又は他の管腔画定デバイスは、身体の一部にアクセスするために、かつ／又は患者から及び／又は患者に流体を移送するために、血管構造内に、及び／又はそれを通して挿入され得る。いくつかの例では、例えば末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）等の血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）が、（例えば、患者が入院中又は他の医療処置中に）患者に挿入され、かつ長期間にわたって患者の体内に留まるように設計及び／又は意図されている。

ＶＡＤは、典型的には、体内に部分的に配置され、近位端（例えば、身体の外側の端）でハブに取り付けられた柔らかい生体反応性ポリマーから形成されるカテーテルを含み、次に、インターフェース、カプラ、及び／又は好適なデバイスを接続するためのポートを提供することができる。患者の静脈（又は動脈）内にＶＡＤ（例えば、ＰＩＶカテーテル等）を配置した後、患者に対してＶＡＤを安定化及び／又は固定することが、しばしば望まれている。例えば、いくつかの例では、患者に対するＶＡＤの移動は、カテーテルの望ましくない曲げ、屈曲、及び／又はねじれをもたらす可能性がある。他の例では、（例えば、ＶＡＤの長手方向軸に沿った）ＶＡＤの移動は、カテーテルの一部を患者の身体から引き抜くことができ、次に、カテーテルのその部分を非滅菌環境に曝すことができる。さらに、ＶＡＤをその元の位置に戻すと、汚染される可能性のあるＶＡＤの部分（例えば、カテーテル）が患者に挿入され、それにより、感染の可能性が高まる。

安定化及び／又は固定デバイスは、配置又は留置されたＶＡＤ（例えば、ＰＩＶカテーテル）の移動を最小限に抑えるためにしばしば使用される。しかしながら、いくつかの既知の安定化及び／又は固定デバイスは、使用するのが複雑であり、かつ／又は時間がかかる一方で、他のデバイスは、不十分な安定化をもたらす可能性がある。さらに、いくつかの既知の安定化及び／又は固定デバイスの形状及び／又は構成は、カテーテルが配置されるＶＡＤ及び／もしくは静脈（又は動脈）の一部を通る流量に悪影響を与える可能性がある。さらに、ＶＡＤは多くの場合、例えば拡張セット等の中間デバイス又はコネクタと共に使用される。そのような例では、安定化デバイスを追加すると、実行されることが求められる処置の複雑さ及び／又はコストを増加させる。さらに、このような安定化デバイスの中には、特定のＶＡＤ及び／又は特定の拡張セットで使用するように設計されているものがある。

したがって、配置された血管アクセスデバイスに接続する及び／又は安定化させるための改善されたデバイスならびに方法が必要とされている。

本明細書では、例えば、静脈内又は動脈内カテーテル等の、配置又は留置された血管アクセスデバイスを安定化させるか、又は他の方法で使用するためのデバイス及び方法について説明する。いくつかの実施形態では、装置は、コネクタ部分と、コネクタ部分の少なくとも一部と一体的に形成された安定化部分とを含む。コネクタ部分は、遠位カプラ及び近位カプラを有し、遠位カプラと近位カプラとの間に延在する管腔を画定する。遠位カプラは、コネクタ部分の管腔が、アクセスデバイスによって画定された管腔と流体連通して配置されるように、患者の挿入部位に対して所定の角度で少なくとも部分的に患者に挿入されたアクセスデバイスのハブに結合されるように構成される。安定化部分は、遠位カプラがアクセスデバイスのハブに結合されたときに患者と接触するように構成されて、コネクタ部分及びアクセスデバイスの少なくとも一方を安定化させる。安定化部分が患者と接触しているとき、共通軸が、コネクタ部分によって画定された管腔及びアクセスデバイスによって画定された管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、コネクタ部分は、ほぼ所定の角度で配置される。

第１実施形態に係る安定化コネクタの概略図である。 第２実施形態に係る安定化コネクタの斜視図である。 第２実施形態に係る安定化コネクタの側面図である。 図２の安定化コネクタの底面図である。 図４の５－５線に沿った安定化コネクタの断面図である。 図２の安定化コネクタの背面図である。 図６の７－７線に沿った安定化コネクタの断面図である。 第３実施形態に係る安定化コネクタの上面斜視図である。 第３実施形態に係る安定化コネクタの底面斜視図である。 図８の安定化コネクタの上面図である。 図８の安定化コネクタの底面図である。 図８の安定化コネクタの側面図である。 図８の安定化コネクタの正面図である。 図８の安定化コネクタの背面図である。 図１４の１５－１５線に沿った安定化コネクタの断面図である。 第４実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第４実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第４実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第４実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第５実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第５実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第５実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 第５実施形態に係る安定化コネクタの少なくとも一部を示す図である。 例えば静脈内カテーテル等のアクセスデバイスに結合された既知のデュアルポートコネクタ又は拡張セットの側面図である。 第６実施形態に係る例えば静脈内カテーテル等のアクセスデバイスに結合されたデュアルポートコネクタ又は拡張セットの側面図である。 第７実施形態に係る安定化コネクタの斜視図である。 第７実施形態に係る安定化コネクタの側面図である。 図２６の安定化コネクタの底面図である。 図２６の安定化コネクタの分解斜視図である。 図２６の安定化コネクタの背面図である。 図３０の３１－３１線に沿った安定化コネクタの断面図である。 第８実施形態に係る安定化コネクタの斜視図である。 図３２の安定化コネクタの上面図である。 図３３の３４－３４線に沿った安定化コネクタの断面図である。 図３２の安定化コネクタの分解斜視図である。 第９実施形態に係るカプラの斜視図である。 第９実施形態に係るカプラの側面図である。 第１０実施形態に係るカプラの斜視図である。 第１０実施形態に係るカプラの上面図である。 第１１実施形態に係るカプラの斜視図である。 第１１実施形態に係るカプラの上面図である。 第１２実施形態に係るカプラの斜視図である。 第１構成及び第２構成が示された図４２のカプラの側面図である。 第１構成及び第２構成が示された図４２のカプラの側面図である。

いくつかの実施形態では、装置は、コネクタ部分と、コネクタ部分の少なくとも一部と一体的に形成された安定化部分とを含む。コネクタ部分は、遠位カプラ及び近位カプラを有し、遠位カプラと近位カプラとの間に延在する管腔を画定する。遠位カプラは、コネクタ部分の管腔が、アクセスデバイスによって画定された管腔と流体連通して配置されるように、患者の挿入部位に対して所定の角度で少なくとも部分的に患者に挿入されたアクセスデバイスのハブに結合されるように構成される。安定化部分は、遠位カプラがアクセスデバイスのハブに結合されたときに患者と接触するように構成されて、コネクタ部分及びアクセスデバイスの少なくとも一方を安定化させる。安定化部分が患者と接触しているとき、共通軸が、コネクタ部分によって画定された管腔及びアクセスデバイスによって画定された管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、コネクタ部分は、ほぼ所定の角度で配置される。

いくつかの実施形態では、装置は、コネクタ部分と、コネクタ部分の少なくとも一部と一体的に形成された安定化部分とを含む。コネクタ部分は、遠位カプラ及び近位カプラを有し、遠位カプラと近位カプラとの間に延在する管腔を画定する。遠位カプラは、コネクタ部分の管腔が、アクセスデバイスによって画定された管腔と流体連通して配置されるように、患者の静脈に少なくとも部分的に挿入されたアクセスデバイスのハブに結合されるように構成される。安定化部分は、基部表面を有する。基部表面の一部は、遠位カプラがアクセスデバイスのハブに結合されたときに、（１）安定化部分が、コネクタ部分又はアクセスデバイスのうちの少なくとも１つを安定化し、（２）共通軸が、コネクタ部分によって画定された管腔及びアクセスデバイスによって画定された管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、患者と接触するように構成される。基部表面は、基部表面の一部が患者と接触しているときに、静脈と整列し、患者から離間するように構成された凹部を形成する。

いくつかの実施形態では、装置は、コネクタ部分と、コネクタ部分の少なくとも一部と一体的に形成された安定化部分とを含む。コネクタ部分は、遠位カプラ及び近位カプラを有し、遠位カプラと近位カプラとの間に延在する管腔を画定する。遠位カプラは、コネクタ部分の管腔が、アクセスデバイスによって画定された管腔と流体連通するように、患者に少なくとも部分的に挿入されたアクセスデバイスのハブに結合されるように構成される。安定化部分は、基部表面を有する。基部表面の一部は、遠位カプラがアクセスデバイスのハブに結合されたときに患者と接触するように構成されて、コネクタ部分及びアクセスデバイスの少なくとも一方を安定化させる。基部表面は、基部表面の一部が患者と接触しているときに患者から離間するように構成された凹部を形成する。コネクタ部分は、遠位カプラがアクセスデバイスのハブに結合され、基部表面が患者と接触しているときに、共通軸が、コネクタ部分によって画定された管腔及びアクセスデバイスによって画定された管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、所定の角度で配置される。

いくつかの実施形態では、安定化コネクタは、コネクタ部分及び安定化部分を含む。コネクタ部分は、アクセスデバイスに結合するように構成される。コネクタ部分は、アクセスデバイスの管腔と流体連通して配置されるように構成された少なくとも１つの管腔を画定する。安定化部分は、コネクタ部分に結合される。安定化部分は、安定化コネクタ及びアクセスデバイスのうちの少なくとも１つを安定化させるために、患者の皮膚の表面と接触して配置されるように構成される。

本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈が他の場合を明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「部材」という用語は、単一の部材又は部材の組み合わせを意味することを意図し、「材料」は、１つ以上の材料又はそれらの組み合わせを意味することを意図し、「デバイス」は、単一のデバイス又はデバイスの組み合わせを意味することを意図している。

本明細書で説明されるデバイス及び方法は、患者に直接的又は間接的に挿入されるデバイス及び／又はデバイスの構成要素を安定化させるように構成される。このようなデバイスは、本明細書では一般にアクセスデバイスと呼ばれる。本明細書で説明されるデバイス及び／又は方法は、患者の任意の部分へのアクセスを可能にする任意の好適なアクセスデバイスと共に使用され得る。デバイス及び方法は、特定のアクセスデバイスでの使用に限定されることを意図していないが、そのようなデバイスの特定の例は、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）である。ＶＡＤの非限定的な例には、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）、末梢静脈中心カテーテル（ＰＩＣＣ又はＰＩＣライン）、正中カテーテル、拡張ドウェルカテーテル（ＥＤＣ）等の静脈内（ＩＶ）アクセスデバイスが含まれる。他の実施形態では、ＶＡＤは、動脈ライン等の動脈内アクセスデバイスであり得る。本明細書では、特定のアクセスデバイスでの使用について言及しているが、そのような言及は、限定ではなく例として提示されていることを理解されたい。

本明細書で使用する場合、「カテーテル」という用語は、カニューレ、管、及び／又は他の管腔画定構造等の、通路を画定するように構成された要素を表す。いくつかの例では、体液を第１場所から第２場所（例えば、体液を体外に移動するための流体通路）に移動するためにカテーテルを使用することができる。カニューレは、トロカール、ガイドワイヤ、及び／又は導入器を受容して患者の体内の容積にカニューレを送達するように構成することができるが、本明細書で言及されるカテーテル及び／又はカニューレは、トロカール、ガイドワイヤ、及び／又は導入器を含むか、又は受容する必要がなく、例えば、任意の好適な方法を使用して患者の血管系に位置付け及び／又は挿入することができる。さらに、本明細書におけるカテーテルへの言及は、限定ではなく例としてのみ提供される。したがって、管腔画定構造を「カテーテル」として説明することは、望ましい場合、任意の他の好適な管腔画定構造の使用を排除することを意図していない。

本明細書で使用される場合、「拡張セット」という用語は、一般に、末梢静脈内カテーテル等のＶＡＤのハブに結合されたデバイス又はコネクタを指す。「拡張セット」は、任意の好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、拡張セットは、単一ポート又はマルチポートコネクタであり得る。特定の例として、拡張セットは、「Ｙ字型」のデュアルポート拡張であり得、かつ／又はそれを指し得る。他の実施形態では、拡張セットは、「Ｔ字型」デュアルポート拡張セットであり得、かつ／又はそれを指し得る。さらに他の実施形態では、拡張セットは、単一ポート拡張セット（すなわち、それを通る単一の管腔を画定する拡張セット）であり得、かつ／又はそれを指し得る。一般に、いくつかの既知の拡張セットは、ＶＡＤのハブと任意の好適な医療デバイスとの間で結合するように構成され、１つ以上の物体、デバイス、薬剤、流体等が患者の身体の一部に（例えば、ＶＡＤを介して）アクセスできるようにする。より具体的には、いくつかの例では、拡張セットを留置アクセスデバイス（例えば、ＰＩＶ等）に結合して、１つ以上の流体の移送及び／又は収集を容易にすることができる。いくつかの例では、体液は、血液、脳脊髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水、粘液、硝子体、空気等、又はそれらの任意の組み合わせを含むがこれらに限定されない体液であり得る。

本明細書で使用される場合、「近位」及び「遠位」という用語は、デバイスを患者と接触させる位置に置くユーザにそれぞれ近づく方向及び遠ざかる方向を指す。したがって、例えば、患者の身体に最初に触れるデバイスの端は遠位端であり、デバイスの反対側の端（例えば、ユーザによって操作されているデバイスの端）は、デバイスの近位端である。

本明細書に記載の実施形態は、１つ以上の生体適合性材料で形成又は構築することができる。好適な生体適合性材料の例には、金属、ガラス、セラミック、又はポリマーが含まれる。好適な金属の例には、医薬品グレードのステンレス鋼、金、チタン、ニッケル、鉄、プラチナ、スズ、クロム、銅、及び／又はそれらの合金が含まれる。ポリマー材料は、生分解性又は非生分解性であり得る。好適な生分解性ポリマーの例には、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリラクチド－コ－グリコリド（ＰＬＧＡ）、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリエーテルエステル、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド、ポリ（酪酸）、ポリ（吉草酸）、ポリウレタン、ならびに／又はそれらのブレンド及びコポリマーが含まれる。非生分解性ポリマーの例には、ナイロン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアクリレート、エチレンビニルアセテート及び他のアシル置換セルロースアセテートのポリマー、非分解性ポリウレタン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリ（ビニルイミダゾール）、クロロスルホネートポリオレフィン、ポリエチレンオキシド、ならびに／又はそれらのブレンド及びコポリマーが含まれる。

図１は、第１実施形態に係る安定化コネクタ１００を示している。安定化コネクタ１００は、上述のような留置又は配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成される。安定化コネクタ１００は、ＶＡＤに結合及び／又は他の方法で係合するように構成される。ＶＡＤに結合されると、安定化コネクタ１００は、患者の皮膚に（例えば、医療用テープ、テガダーム（商標）等の透明無菌バリア等を介して）固定することができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定及び／又は安定化させる。

安定化コネクタ１００は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、示されるように、安定化コネクタ１００（本明細書では「コネクタ」とも呼ばれる）は、コネクタ部分１１０及び安定化部分１３０を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ１００は、１つ以上の安定化デバイスと拡張セットとの組み合わせとして構成することができる。コネクタ部分１１０及び／又は安定化部分１３０の各々は、１つ以上のデバイス（例えば、ＶＡＤ等）に安定化を提供する機能の少なくとも１つ及び／又はＶＡＤで使用する拡張セットを提供する機能の１つを容易にする任意の好適な様式で配置することができる。

コネクタ部分１１０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ部分１１０は、例えば、アクセスデバイス１５と共に使用及び／又は結合されるように構成された単一ポートもしくはデュアルポートアダプタ又は拡張セットであり得、かつ／又はそれらを形成し得る。図１に示すように、コネクタ部分１１０は、近位カプラ１１５及び遠位カプラ１２０を有し、カプラ１１５及び１２０を通って延在するか、又は他の方法で流体連通する少なくとも１つの管腔（図１に図示せず）を画定する。近位カプラ１１５及び／又は遠位カプラ１２０は、例えば、雄型もしくは雌型のルアーロック、無針コネクタ（ＮＦＣ）、及び／又は任意の他の好適なカプラもしくはカプラの組み合わせであり得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、近位カプラ１１５は、任意の好適な医療デバイスに物理的かつ流体的に結合され得る。遠位カプラ１２０は、例えば、ＶＡＤ、ＰＩＶ、ＰＩＣＣライン、動脈ＩＶ等のアクセスデバイス１５に物理的かつ流体的に結合され得、その結果、コネクタ部分１１０の管腔は、アクセスデバイス１５及び／又はアクセスデバイス１５が少なくとも部分的に配置されている身体の一部と少なくとも選択的に流体連通している。いくつかの実施形態では、コネクタ部分１１０の管腔は、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通して（例えば、少なくとも近位カプラ１１５と遠位カプラ１２０との間の）実質的に直線の見通し線を可能にし得る。

図１には示されていないが、いくつかの実施形態では、コネクタ部分１１０は、１つ以上の追加のポート（例えば、１つ以上のサイドポート等）を含むことができる。このようないくつかの例では、ポートは、近位コネクタ１１５と遠位コネクタ１２０との間に延在する管腔と流体連通している管腔を画定することができる。言い換えれば、コネクタ部分１１０及び／又はポートは、第１管腔及び第２管腔を含むことができ、かつ／又は画定することができる。したがって、ポートは、カプラ１１５と１２０との間に延在する管腔へのアクセスを提供することができ、これは、次に、遠位カプラ１２０を介して、それに結合されたアクセスデバイス１５へのアクセスを提供し、かつ／又はアクセスデバイス１５が入っている身体の一部へのアクセスを提供することができる。さらに、ポートは、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明するように、ポートと、管材の端部分に結合された１つ以上のデバイス、機構、リザーバ、ポンプ、シリンジ等との間に流体連通を確立するように構成された管材等に結合され得る。

安定化部分１３０は、コネクタ部分１１０に結合され、アクセスデバイス１５に関連する挿入部位又はその近くで患者の一部（例えば、患者の皮膚）と接触して配置されるように構成される。安定化部分１３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分１３０は、角度が付けられた、先細になった、フレアされた、湾曲した、丸みを付けられた等の基部構造であり得、かつ／又はそれらを形成し得る。いくつかの実施形態では、安定化部分１３０は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹状の輪郭及び／又は形状は、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。いくつかの実施形態では、安定化部分１３０の輪郭及び／又は形状を、例えば、患者のＩＶ挿入部位の曲率及び／又は角度に類似及び／又は少なくとも部分的に基づいて形成すると、患者の皮膚と接触する安定化部分１３０の表面積を増加させることができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、安定化コネクタ１００の安定性を高め、安定化コネクタ１００を患者の皮膚に固定することに関連する圧力を低減することができる。さらに、いくつかの実施形態では、安定化部分１３０の基部表面１３１は、安定化部分１３０の一部によって患者の静脈（例えば、アクセスデバイス１５が配置されている静脈）に加えられる力の量を低減するように構成された１つ以上の輪郭、凹部、ノッチ、カットアウト等（本明細書では「凹部」１３２と呼ばれる）を含み得、これは、他の場合に、少なくとも静脈の一部の閉塞及び／又は流量の低下をもたらす可能性がある。

いくつかの実施形態では、安定化部分１３０の基部表面１３１は、安定化と快適さの両方を提供するように構成された１つ以上の材料（例えば、比較的硬い材料及び／又は比較的柔らかい材料）から選択的に形成できる。いくつかの実施形態では、安定化部分１３０は、その所与又は所望の部分（例えば、近位部分、遠位部分、１つ以上の側方部分等）に安定性を高めるように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化部分１３０は、再構成可能であり得、これは、ユーザが安定化部分１３０によって提供される安定化の量を選択的に制御することを可能にし得る。さらに、いくつかのそのような実施形態では、ユーザは、安定化部分１３０の１つ以上の部分を再構成（例えば、曲げ、屈曲、変形、適合、伸張、破壊、切断、追加等）し得、例えば、安定化の量又は様式を制御し、安定化部分１３０の少なくとも一部を特定の患者の輪郭に適合させ、圧力点を低減又は実質的に防止する。

安定化部分１３０は、（上述のように）挿入部位又はその近くで患者の皮膚の一部と接触して配置されるように構成される。さらに、安定化部分１３０及び／又は安定化コネクタ１００は、一般に、任意の好適な固定手段を使用して患者の皮膚に固定されるように構成される。例えば、いくつかの例では、安定化部分１３０は、医療用テープ等を使用して患者の皮膚にテープで留められ得るか、又は基部表面１３１は、コネクタ１００を患者に固定するように構成された接着剤を含むことができ、かつ／又はそれでコーティングすることができる。他の例では、安定化部分１３０は、例えば、テガダーム（商標）等の透明無菌バリアを使用して、患者の皮膚に固定することができる。さらに他の実施形態では、安定化部分１３０は、固定方法の任意の好適な組み合わせ（例えば、本明細書に記載されている方法の任意の組み合わせ）を使用して患者の皮膚に固定することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも安定化部分１３０のサイズ、形状、及び／又は構成は、患者の皮膚への安定化コネクタ１００の固定を容易にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分１３０は、透明無菌バリア（例えば、テガダーム（商標））の少なくとも一部が安定化部分１３０の周りを包み得、安定化部分１３０がバリアの内部又は下に配置されるように構成され得る。いくつかの例では、バリアが安定化部分１３０を取り囲むことを可能にするように安定化部分１３０を構成することで、例えば、他の場合に汚染点等をもたらす可能性があるバリアの開口部を低減及び／又は実質的に防止することができる。

図２～７は、第２実施形態に係る安定化コネクタ２００を示している。安定化コネクタ２００は、上述のような留置又は配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成される。安定化コネクタ２００は、ＶＡＤに結合及び／又は他の方法で係合するように構成される。ＶＡＤに結合されると、安定化コネクタ２００は、患者の皮膚に（例えば、医療用テープ、テガダーム（商標）等の透明無菌バリア等を介して）固定することができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定及び／又は安定化させる。

安定化コネクタ２００は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、示されるように、安定化コネクタ２００（本明細書では「コネクタ」とも呼ばれる）は、コネクタ部分２１０及び安定化部分２３０を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、１つ以上の安定化デバイスと拡張セットとの組み合わせとして構成することができる。コネクタ部分２１０及び／又は安定化部分２３０の各々は、１つ以上のデバイス（例えば、ＶＡＤ等）に安定化を提供する機能の少なくとも１つ及び／又はＶＡＤで使用する拡張セットを提供する機能の１つを容易にする任意の好適な様式で配置することができる。

コネクタ部分２１０は、近位カプラ２１５及び遠位カプラ２２０を有し、カプラ２１５及び２２０を通って延在するか、又は他の方法で流体連通する少なくとも１つの管腔２２５を画定する。近位カプラ２１５及び／又は遠位カプラ２２０は、例えば、雄型もしくは雌型のルアーロック、無針コネクタ（ＮＦＣ）、及び／又は任意の他の好適なカプラもしくはカプラの組み合わせであり得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、近位カプラ２１５は、任意の好適な医療デバイスに物理的かつ流体的に結合され得る。遠位カプラ２２０は、例えば、ＶＡＤ等に物理的かつ流体的に結合され得、その結果、コネクタ部分２１０の管腔２２５は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部と少なくとも選択的に流体連通している。いくつかの実施形態では、コネクタ部分２１０の管腔２２５は、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通して（例えば、少なくとも近位カプラ２１５と遠位カプラ２２０との間の）実質的に直線の見通し線を可能にし得る。

安定化部分２３０は、コネクタ部分２１０に結合され、ＶＡＤ（又は他の同様のデバイス）に関連する挿入部位又はその近くで患者の一部（例えば、患者の皮膚）と接触して配置されるように構成される。安定化部分２３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分２３０は、角度が付けられた、先細になった、フレアされた、湾曲した、丸みを付けられた等の基部構造であり得、かつ／又はそれらを形成し得る。いくつかの実施形態では、安定化部分２３０は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹状の輪郭及び／又は形状は、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。いくつかの実施形態では、安定化部分２３０の輪郭及び／又は形状を、例えば、患者のＩＶ挿入部位の曲率及び／又は角度に類似及び／又は少なくとも部分的に基づいて形成すると、患者の皮膚と接触する安定化部分２３０の表面積を増加させることができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、安定化コネクタ２００の安定性を高め、安定化コネクタ２００を患者の皮膚に固定することに関連する圧力を低減することができる。さらに、いくつかの実施形態では、安定化部分２３０の基部表面２３１は、安定化部分２３０の一部によって患者の静脈（例えば、ＶＡＤが配置されている静脈）に加えられる力の量を低減するように構成された１つ以上の輪郭、凹部、ノッチ、カットアウト等（本明細書では「凹部」２３２と呼ばれる（例えば、図４～６を参照））を含み得、これは、他の場合に、少なくとも静脈の一部の閉塞及び／又は流量の低下をもたらす可能性がある。

いくつかの実施形態では、安定化部分２３０の基部表面２３１は、安定化と快適さの両方を提供するように構成された１つ以上の材料（例えば、比較的硬い材料及び／又は比較的柔らかい材料）から選択的に形成されることができる。いくつかの実施形態では、安定化部分２３０は、所与又は所望の部分（例えば、近位部分、遠位部分、１つ以上の側方部分等）に安定性を高めるように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化部分２３０は、再構成可能であり得、これは、ユーザが安定化部分２３０によって提供される安定化の量を選択的に制御することを可能にし得る。さらに、いくつかのそのような実施形態では、ユーザは、例えば、安定化の量又は様式を制御し、安定化部分２３０の少なくとも一部を特定の患者の輪郭に適合させ、圧力点を低減又は実質的に防止する、等のために、安定化部分２３０の１つ以上の部分を再構成（例えば、曲げ、屈曲、変形、適合、伸張、破壊、切断、追加等）し得る。

安定化部分２３０は、（上述のように）挿入部位又はその近くで患者の皮膚の一部と接触して配置されるように構成される。さらに、安定化部分２３０及び／又は安定化コネクタ２００は、一般に、任意の好適な固定手段を使用して患者の皮膚に固定されるように構成される。例えば、いくつかの例では、安定化部分２３０は、医療用テープ等を使用して患者の皮膚にテープで留められ得るか、又は基部表面２３１は、コネクタ２００を患者に固定するように構成された接着剤を含むことができ、かつ／又はそれでコーティングすることができる。他の例では、安定化部分２３０は、例えば、テガダーム（商標）等の透明無菌バリアを使用して、患者の皮膚に固定することができる。さらに他の実施形態では、安定化部分２３０は、固定方法の任意の好適な組み合わせ（例えば、本明細書に記載されている方法の任意の組み合わせ）を使用して患者の皮膚に固定することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも安定化部分２３０のサイズ、形状、及び／又は構成は、患者の皮膚への安定化コネクタ２００の固定を容易にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分２３０は、透明無菌バリア（例えば、テガダーム（商標））の少なくとも一部が安定化部分２３０の周りを包み得、安定化部分２３０がバリアの内部又は下に配置されるように構成され得る。いくつかの例では、バリアが安定化部分２３０を取り囲むことを可能にするように安定化部分２３０を構成することで、例えば、他の場合に汚染点等をもたらす可能性があるバリアの開口を低減及び／又は実質的に防止することができる。

コネクタ２００は、ポート２５０も含む。ポート２５０は、コネクタ部分２１０、安定化部分２３０、及び／又はそれらの組み合わせに含まれ得、かつ／又はその一部であり得る。示されるように、ポート２５０は、管腔２２５と流体連通している管腔２５５を画定することができる。言い換えれば、例えば、図７に示すように、コネクタ部分２１０及び／又はポート２５０は、第１管腔（例えば、管腔２２５）及び第２管腔（例えば、管腔２５５）を含むことができ、かつ／又は画定することができる。したがって、ポート２５０は、管腔２２５へのアクセスを提供することができ、これは、次に、遠位カプラ２２０を介して、それに結合されたデバイス（例えば、ＶＡＤ）へのアクセスを提供し、かつ／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部へのアクセスを提供することができる。図２～７に示すように、ポート２５０は、ポート２５０の管腔２５５と流体連通している管材２５２に結合される。

図２～７には示されていないが、管材２５２の端部分（例えば、ポート２５０の反対側の端部分）は、コネクタ、ポート、カプラ、ルアーロック、及び／又は任意の好適なフロー制御デバイス又は機構を含むことができ、かつ／又はこれらに結合され得る。いくつかの実施形態では、そのようなデバイスは、本明細書でさらに詳細に説明するように、管材２５２の少なくとも一部を通る流体の流れを選択的に制御するように構成された１つ以上の機構、要素、部材、デバイス等を含むことができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００及び／又はその任意の好適な部分は、ポート２５０から延在する管材２５２の少なくとも一部を管理及び／又は導くように構成された１つ以上の機構を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、ポート２５０の配置は、コネクタ２００が、例えば、Ｙコネクタ（例えば、図２～７を参照）又はＴコネクタを形成するようなものとなり得る。図２～７に示される実施形態では、ポート２５０は、近位カプラ２１５の下、又は少なくとも部分的に下に配置することができる。いくつかの実施形態では、近位カプラ２１５の下にコネクタ２００の正中線に沿って配置されるポート２５０のそのような配置は、ポート２５０及び／又はそれに結合された管材２５２がコネクタ２００のいずれかの側にルーティングされることを可能にすることができる。さらに、そのような配置は、垂直方向又は横方向のうちの少なくとも一方におけるコネクタ２００のプロファイル及び／又はサイズを低減することができる。いくつかの実施形態では、ポート２５０及び／又はそれに結合された管材２５２は、流体を送達し、流体を除去し、流体をフラッシュする等のために使用できる流体ラインの少なくとも一部であり得、かつ／又はそれを形成し得る。他の実施形態では、コネクタ２００は、ポート２５０を含まない単一ポートコネクタであり得る。

本明細書で説明するように、コネクタ２００は、任意の好適な機構もしくは機構の組み合わせを含むことができ、かつ／又は任意の好適な機能もしくは機能の組み合わせを実行するように構成することができる。一例として、いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、１つ以上のＶＡＤ又は他のアクセスデバイスと共に使用するように構成された、安定した、快適な、滑らかなＩＶ拡張セットであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、ＶＡＤ（例えば、ＰＩＶ等）及び／又はコネクタ２００に結合された任意の他のデバイスに、安定した安全な接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、そこを通過する１つ以上の物体（例えば、採血カテーテル又はデバイス）に利用可能なポート又は管腔と、（独立して又は実質的に同時に）そこを通過する１つ以上の流体に利用可能な第２ポート又は管腔と、備えるデュアルポートアクセスコネクタ２００として構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、例えば、患者の快適さを提供及び／又は改善し、コネクタ２００の下の１つ以上の静脈を通る血流を提供及び／又は改善し、望ましくない回転運動の結果としてのスピンカラー、ルアーロック、及び／又はカプラの偶発的なロック解除を防止し、コネクタ２００の１つ以上の部分の扱いやすさ及び／又はグリップを提供及び／又は改善し、他の方法で患者の挿入部位又は留置ＶＡＤに移送される運動を減らし（例えば、「ピストン運動」を減らす）、任意の好適なデバイス（例えば、流体移送デバイス、流体収集デバイス、アクセスデバイス等）との使用及び／又はそれらへの接続を提供及び／又は容易にする、等が可能な１つ以上の機構及び／又はそれらの組み合わせを含むことができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、流体、薬物、血液又は血液製剤、物体、デバイス等の送達、回収、及び／又は移送のための輸血システムに含まれ得、かつ／又は少なくとも部分的に形成し得る。例えば、コネクタ２００は、追加の針スティック、静脈穿刺等なしで、ＶＡＤを介した流体、物質等の送達及び／又は吸引を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、（例えば、針を使用せずに）真空管、シリンジ又は血液培養ホルダへの直接採血デバイスとして使用するための１つ以上の流体移送デバイスと共に使用するように構成することができる。

例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、身体の一部に少なくとも部分的に配置されたＶＡＤと、カテーテル又は他の流体導管をコネクタ２００及びＶＡＤを通して前進させて、体液（例えば、血液）の吸引を可能にし、かつ／又は流体の送達を可能にするように構成されたデバイスとの間に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、２０１４年８月２６日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｙ Ｔｈｒｏｕｇｈ ａ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題された米国特許公開第２０１４／０３６４７６６号、２０１６年２月３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ｔｈｒｏｕｇｈ ａ Ｐｌａｃｅｄ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題された米国特許公開第２０１７／０２１６５６４号、及び／又は２０１６年６月３０日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｗｉｔｈｉｎ ａ Ｖｅｉｎ」と題された米国特許第９，７４４，３４４号に記載されているもの等のＶＡＤ（例えば、ＰＩＶ等）及び医療デバイスに結合及び／又は他の方法で使用することができ、これらの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

コネクタ２００は、本明細書に記載されているもの等の任意の好適な材料又は材料の組み合わせから、又はそれらから形成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、コネクタ２００は、生体適合性（例えば、細胞毒性、急性全身毒性、亜慢性毒性、血液適合性等に関するＩＳＯ１０９９３－１：２００９規格と互換性がある）で形成され得る。材料及び／又は材料の組み合わせはまた、アルコール、脂質、クロルヘキシジン、化学療法、造影剤等と適合し得る。いくつかの実施形態において、コネクタ２００は、１年、２年、３年、又はそれ以上の貯蔵寿命安定性を有する材料又は材料の組み合わせから形成され得る。さらに、材料又は材料の組み合わせは、変色又は他の有害な影響を実質的に伴わずに、任意の好適な滅菌プロセス（例えば、エチレンオキシド（ＥＴＯ）、ガンマ線滅菌等）と適合することができる。いくつかの実施形態では、例えば、コネクタ２００は、無菌（又は滅菌可能）かつ非発熱性であり得、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）と適合性であり得、かつ／又はフタル酸ジエチルヘキシル（ＤＥＨＰ）不含及び／もしくはラテックス不含であり得る。さらに、コネクタ２００は、食品医薬品局（「ＦＤＡ」）によって提供される標準、推奨事項、及び／又はガイドラインに準拠し、かつ／又はそれを超えることができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、使いやすさを向上させ、かつ／又は大量生産を可能にしながら、（例えば、いくつかの既知のＩＶ拡張セット及び／又は安定化デバイスと比較した場合）患者の快適さを改善し、安定化及び／又は固定を改善し、かつ／又は比較的低いプロファイル／フットプリントを提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、コネクタ２００が１日、２日、３日、４日、５日、又はそれ以上の間快適に着用できるように、皮膚圧点を最小化するように構成することができる。コネクタ２００及び／又はその安定化部分２３０は、テガダーム（商標）等を含む業界標準の包帯で容易にテープで留めるか、又は固定することができる。コネクタ２００は、比較的小さなサイズ（例えば、高さ及び面積）を有し得、手又は他の好適な挿入部位のオーバーハングを低減又は制限するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、約１．４８インチ（約３７．６ミリメートル（ｍｍ））である長さを有し得る。他の実施形態では、コネクタ２００は、１．４８インチ（約３７．６ｍｍ）より長いか又は短い長さを有し得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００、コネクタ部分２１０、及び／又は管腔２２５を画定する内面は、１つ以上の物体、管、ガイドワイヤ、カテーテル、ならびに／又は任意の他の好適なデバイス及び／もしくは部材の通過を可能にするように構成される１つ以上の内部整列機構を含むことができ、かつ／又は組み込むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分２１０の管腔２２５は、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通して（例えば、少なくとも近位カプラ２１５と遠位カプラ２２０との間の）実質的に直線の見通し線を可能にし得る。例えば、いくつかの実施形態では、管腔２２５を画定する内面の実質的に直線の経路及び／又は実質的に直線の部分は、例えば、約１．４ｍｍの直径を有する開口部、経路、又は管腔を画定することができ、これは、コネクタ２００を介して１つ以上の物体又はデバイス（例えば、カテーテル等）をガイド、方向付け、支持、整列、センタリング等をすることができる。他の実施形態では、管腔又は管腔の一部は、１．４ｍｍ未満又は１．４ｍｍを超える直径を有する開口部、経路、又は管腔を画定することができる。

いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、任意の好適なカプラ、コネクタ、及び／又は取り付け手段と共に使用するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位カプラ２１５及び／又は遠位カプラ２２０は、ルアーロック及び／又は任意の他の好適な取り付け手段（例えば、ＩＳＯルアー規格と互換性のあるカプラ及び／又はコネクタ（雄型コネクタ規格ＩＳＯ５９４－１及び雌型コネクタ規格５９４－２））であり得る。より具体的には、コネクタ２００は、ルアーコネクタ（例えば、ＶＡＤ、流体収集もしくは移送デバイス、シリンジ、アクセスデバイス、及び／又は任意の他の好適なデバイス）を使用する製品及び／又はデバイスへの結合に対応するようにルアー作動され得る。さらに、いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、無針コネクタ（ＮＦＣ）を含むことができ、かつ／もしくは形成することができ、かつ／又はＮＦＣバルブ等を含むことができる。

いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、クリックして接続するカップリング（例えば、クリックロックスナップ（商標）接続）、ねじ式カップリング、ルアー接続等を受容するように配置及び／又は構成することができ、任意の好適なバルブ及び／又はシール（例えば、ルアーロックで使用されるバルブ）と互換性があり得る。いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、針無しもしくは無針コネクタであってもよく、独立コネクタであってもよく、かつ／又は交換可能であってもよい。カプラ２１５及び／又は２２０は、例えば、スピンカラー等を含むことができ、かつ／又は、他の場合は、比較的簡単で、安全で、流体密な接続を形成するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ部分２１０ならびに／又はカプラ２１５及び／もしくは２２０の配置は、図７に示すように、カテーテル、ＶＡＤ、及び／又は任意の他の好適なデバイスを所望の角度Ａ（本明細書では「所望の角度」又は「所定の角度」と呼ばれる）に維持するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、角度Ａは、身体への進入の所望の又は所定の角度であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、角度Ａは、管腔２２５（又は管腔２２５によって画定されるか又はそれに関連する軸）に対して画定され得、カプラ２１５及び２２０及びコネクタ２００と患者の一部との接触領域又は接触面によって形成され得るような基準面を介して延在するか、又は他の方法で流体連通している。すなわち、コネクタ部分２１０は、安定化部分２３０が患者と接触しているときに、共通軸がコネクタ部分２１０によって画定された管腔２２５及びアクセスデバイス（図示せず）によって画定された管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、ほぼ所定の角度Ａで配置され得る。いくつかの実施形態では、角度Ａは、アクセスデバイスの少なくとも一部の挿入角度を含むことができ、かつ／又は少なくとも部分的にそれに基づくことができる。いくつかの例では、安定化部分２３０は、遠位カプラ２２０がアクセスデバイスのハブに結合され、安定化部分２３０の基部表面２３１が患者と接触しているときに、挿入部位に対してコネクタ部分２１０をほぼ所定の角度Ａで配置するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、例えば、ＶＡＤに結合して、そのテーパ部分がハブ等に滑り込んで止血を確立できるように構成することができ、それに接続された１つ以上のデバイスの操作中にコネクタ２００がＶＡＤに結合されたままとなるように、浮動カラー等を含むことができる。いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、任意の好適な既知のカプラ又はコネクタ（例えば、Ｓｍｉｔｈｓ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｉｎｃ．（「Ｓｍｉｔｈｓ」）、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ、ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ（「ＢＤ」）、Ｂ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｉｎｃ．（「Ｂｒａｕｎ」）、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｉｎｃ．（「ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ」）、Ｔｅｒｕｍｏ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（「Ｔｅｒｕｍｏ」）等により作製したもの）と互換性を持つように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０は、カプラ２１５及び２２０に取り外し可能に結合される保護キャップ等を含むことができる。そのような保護キャップは、滑り嵌合又は摩擦嵌合とすることができ、又はねじ式カップリングを介して結合することができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、コネクタ２００の少なくとも一部と共に使用するように構成することができ、かつ／又はそれを通る圧力又は流量を制御するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、１つ以上の機構を含むことができ、かつ／又は静脈（例えば、チャネルもしくはサポート）内の流量を高めるように構成される異なるデバイスの１つ以上の機構を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、使用前に準備されるように構成され得る。そのような実施形態では、コネクタ２００は、コネクタ２００内のプライミングボリュームの量及びデッドスペースの量を（例えば、約０．３ミリリットル（ｍｌ）と約１．０ｍｌの間の範囲内で）減らすことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、中立変位フラッシュ等を可能にするように含むことができ、かつ／又は構成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、単一ポートフラッシュを可能にして、システム全体又は実質的にシステム全体をダブルポート構成で（例えば、ポート２５０を介して）クリアすることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、例えば、約１ｍｌ、約２ｍｌ、約３ｍｌ、約４ｍｌ、約５ｍｌ、約１０ｍｌ、約２０ｍｌ以上の容積を有する流体でフラッシュされるように構成することができる。さらに、コネクタ２００は、１つ以上の逆流防止装置及び／又はバルブ（例えば、逆止バルブ等）を含むことができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ２００は、例えば、シリンジ、真空容器、ポンプ、インジェクタ、パワーインジェクタ等の低圧デバイス（例えば、最大３２５ポンド／平方インチ（「ｐｓｉ」）以上の定格で、最大１０ミリリットル（ｍｌ）／秒（ｍｌ／ｓ）以上の流量をサポートするように構成されている）と共に使用することができる。いくつかの実施形態では、カプラ２１５及び／又は２２０のうちの少なくとも１つは、例えば、１６ゲージＰＩＶの重力流量（例えば、１ｐｓｉで約２００ｍｌ／ｍｉｎ）と同等又は実質的に等しい重力流量を有する針無しコネクタポート（本明細書では「無針コネクタ」（ＮＦＣ）とも呼ばれる）であり得る。他の実施形態では、コネクタ２００ならびに／又はカプラ２１５及び／もしくは２２０のうちの少なくとも１つは、例えば１８ゲージＰＩＶ（例えば、１ｐｓｉで８０～１００ｍｌ／分）の重力流量と同様又は実質的に等しい重力流量を有することができる。

コネクタ２００は、図２～７を参照して上記で特に説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタは、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタは、重量、面積、及び／又はフットプリント（例えば、図２～７に示されるコネクタ２００）を低減及び／又は制限するように構成されたサイズを有し得る実質的に剛性のデバイス（例えば、実質的に剛性の材料で形成される）であり得る。しかしながら、他の実施形態では、安定化コネクタ及び／又はその少なくとも一部は、実質的に可撓性の材料又は比較的低いデュロメータを有する材料から形成され得る。

例えば、図８～１５は、第３実施形態に係る安定化コネクタ３００を示している。上述のように、安定化コネクタ３００は、上述のような留置又は配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成される。安定化コネクタ３００は、ＶＡＤに結合及び／又は他の方法で係合するように構成される。ＶＡＤに結合されると、安定化コネクタ３００は、患者の皮膚に固定することができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定及び／又は安定化させる。安定化コネクタ３００は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化コネクタ３００及び／又はその少なくとも一部は、図１及び図２～７をそれぞれ参照して上述した安定化コネクタ１００及び／又は２００と少なくとも形態及び／又は機能が同様であり得る。したがって、安定化コネクタ３００の部分は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。

示されるように、安定化コネクタ３００（本明細書では「コネクタ」とも呼ばれる）は、コネクタ部分３１０及び安定化部分３３０を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、１つ以上の安定化デバイスと拡張セットとの組み合わせとして構成することができる。コネクタ部分３１０及び／又は安定化部分３３０の各々は、１つ以上のデバイス（例えば、ＶＡＤ等）に安定化を提供する機能の少なくとも１つ及び／又はＶＡＤで使用する拡張セットを提供する機能の１つを容易にする任意の好適な様式で配置することができる。

コネクタ部分３１０は、近位カプラ３１５及び遠位カプラ３２０を有し、カプラ３１５及び３２０を通って延在するか、又は他の方法で流体連通する少なくとも１つの管腔３２５を画定する。近位カプラ３１５及び／又は遠位カプラ３２０は、例えば、雄型もしくは雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、近位カプラ３１５は、上述のもの等の任意の好適な医療デバイスに物理的かつ流体的に結合され得る。遠位カプラ３２０は、例えば、ＶＡＤ等（図８～１５には図示せず）に物理的かつ流体的に結合され得、その結果、コネクタ部分３１０の管腔３２５は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部と少なくとも選択的に流体連通している。いくつかの実施形態では、コネクタ部分３１０の管腔３２５は、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通して実質的に直線の見通し線を可能にし得る。いくつかの実施形態では、コネクタ部分３１０の内面は、それを通って前進する物体又はデバイス（例えば、採血カテーテル等）に、整列、ガイダンス、センタリング等を提供するように構成することができる。

図８～１５に示される実施形態では、コネクタ部分３１０は、近位カプラ３１５と遠位カプラ３２０との間に形成及び／又は含まれる可撓性領域３１２を含む。いくつかの実施形態では、可撓性領域３１２は、コネクタ部分３１０が屈曲、曲げ、湾曲、及び／又は他の方法で再構成することを可能にするように構成され得る。いくつかの例では、コネクタ部分３１０の屈曲及び／又は可撓性領域３１２の屈曲は、例えば、患者の快適感を高めることができる。他の例では、コネクタ部分３１０及び／又は可撓性領域３１２の屈曲は、例えば、物体又はデバイス（例えば、カテーテル）が実質的にねじれたり、曲がったり、かつ／又は変形したりすることなく管腔３２５を通って前進することを可能にし得るコネクタ部分３１０管腔３２５を介して、より大きなアクセスを可能にし得る。いくつかの実施形態では、コネクタ部分３１０及び／又は可撓性領域３１２の曲げ及び／又は屈曲は、実質的に直線の通路、開口部、管腔（又はその一部）等が、コネクタ３００及び／又は少なくともコネクタ部分３１０の管腔３２５を通って延在し得るように、コネクタ３００が操作されることを可能にし得る。さらに、いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、コネクタ部分３１０の管腔３２５及び／又はコネクタ部分３１０に結合された１つ以上のデバイスが所望の角度Ｂで配置され得る（例えば、図１２を参照）ように、操作され得る。いくつかの実施形態では、角度Ｂは、コネクタ２００を参照して上述したように、身体への所望の挿入角度であり得る。

安定化部分３３０は、コネクタ部分３１０に結合される。安定化部分３３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分３３０は、角度が付けられた、先細になった、フレアされた、湾曲した、丸みを付けられた等の基部構造であり得、かつ／又はそれらを形成し得る。いくつかの実施形態では、安定化部分３３０は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有する基部表面３３１を有することができる。いくつかの実施形態では、基部表面３３１の凹状の輪郭及び／又は形状は、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。いくつかの実施形態では、基部表面３３１の輪郭及び／又は形状を、例えば、患者のＩＶ挿入部位の曲率に類似及び／又は少なくとも部分的に基づいて形成すると、患者の皮膚と接触する安定化部分３３０の表面積を増加させることができ、次に、上述のように、患者の皮膚に固定されたときに、安定化コネクタ３００の安定性を高めることができる。

いくつかの実施形態では、安定化部分３３０の基部表面３３１は、安定化と快適さの両方を提供するように構成された１つ以上の材料（例えば、比較的硬い材料及び／又は比較的柔らかい材料）から選択的に形成できる。いくつかの実施形態では、安定化部分３３０は、所与又は所望の部分（例えば、近位部分、遠位部分、１つ以上の側方部分等）に安定性を高めるように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化部分３３０は、再構成可能であり得、これは、ユーザが安定化部分３３０によって提供される安定化の量を選択的に制御することを可能にし得る。さらに、いくつかのそのような実施形態では、ユーザは、例えば、安定化の量又は様式を制御し、安定化部分３３０の少なくとも一部（例えば、基部表面３３１）を特定の患者の輪郭に適合させ、圧力点を低減又は実質的に防止する、等のために、安定化部分３３０の１つ以上の部分を再構成（例えば、曲げ、屈曲、変形、適合、伸張、破壊、切断、追加等）し得る。

安定化部分３３０は、（上述のように）挿入部位又はその近くで患者の皮膚の一部と接触して配置されるように構成される。コネクタ１００及び／又は２００の安定化部分１３０及び／又は２３０をそれぞれ参照して上述したように、安定化部分３３０の基部表面３３１は、凹部、ノッチ、カットアウト、輪郭等（本明細書では「凹部」３３２と呼ばれる）を含み、かつ／又は形成する。例えば、図１３及び１４に示すように、基部表面３３１は、コネクタ３００の中心線又は長手方向軸の周り及び／又は実質的にそれに沿って、凹部３３２を形成することができる。上述のように、凹部３３２は、基部表面３３１が患者の皮膚と接触しているときに、凹部３３２（又は凹部３３２を画定する基部表面３３１の一部）が患者の皮膚から離間するように、ＶＡＤが挿入されて配置される静脈と整列し、かつ／又は静脈の上に配置されるように構成し得る。いくつかの例では、そのような配置は、他の場合に静脈に加えられ得る力を低減することができ、それは、静脈の少なくとも一部の挟み込み、クランプ、圧着、及び／又は閉塞をもたらし得る。

安定化部分３３０及び／又は安定化コネクタ３００は、一般に、任意の好適な固定手段を使用して患者の皮膚に固定されるように構成される。例えば、いくつかの例では、安定化部分３３０は、医療用テープ等を使用して患者の皮膚にテープで留められ得るか、又は基部表面３３１は、コネクタ３００を患者に固定するように構成された接着剤を含むことができ、かつ／又はそれでコーティングすることができる。他の例では、安定化部分３３０は、例えば、テガダーム（商標）等の透明無菌バリアを使用して、患者の皮膚に固定することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも安定化部分３３０のサイズ、形状、及び／又は構成は、患者の皮膚への安定化コネクタ３００の固定を容易にするように構成し得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分３３０は、透明無菌バリア（例えば、テガダーム（商標））の少なくとも一部が安定化部分３３０の周りを包み得、安定化部分３３０がバリアの内部又は下に配置されるように構成され得る。いくつかの例では、バリアが安定化部分３３０を取り囲むことを可能にするように安定化部分３３０を構成することで、例えば、他の場合に汚染点等をもたらす可能性があるバリアの開口部を低減及び／又は実質的に防止することができる。

コネクタ３００はまた、ポート３５０を含む（例えば、図１４及び１５を参照）。ポート３５０は、コネクタ部分３１０、安定化部分３３０、及び／又はそれらの組み合わせに含まれ得、かつ／又はその一部であり得る。示されるように、ポート３５０は、管腔３２５と流体連通している管腔３５５を画定することができる。言い換えれば、例えば、図１５に示すように、コネクタ部分３１０及び／又はポート３５０は、第１管腔（例えば、管腔３２５）及び第２管腔（例えば、管腔３５５）を含むことができ、かつ／又は画定することができる。したがって、ポート３５０は、管腔３２５へのアクセスを提供することができ、これは、次に、遠位カプラ３２０に結合されたデバイス（例えば、ＶＡＤ）へのアクセスを提供し、かつ／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部へのアクセスを提供することができる。図８～１５に示すように、ポート３５０は、ポート３５０の管腔３５５と流体連通している管材３５２に結合される。

いくつかの実施形態では、コネクタ３００及び／又はその任意の好適な部分は、ポート３５０から延在する管材３５２の少なくとも一部を管理及び／又は導くように構成された１つ以上の機構を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、ポート３５０の配置は、コネクタ３００が、例えば、Ｙコネクタ又はＴコネクタを形成するようなものとなり得る。図８～１５に示される実施形態では、ポート３５０は、近位カプラ３１５の下、又は少なくとも部分的に下に配置することができる。いくつかの実施形態では、近位カプラ３１５の下にコネクタ３００の正中線に沿って配置されるポート３５０のそのような配置は、ポート３５０及び／又はそれに結合された管材３５２がコネクタ３００のいずれかの側にルーティングされることを可能にすることができる。さらに、そのような配置は、垂直方向又は横方向のうちの少なくとも一方におけるコネクタ３００のプロファイル及び／又はサイズを低減することができる。いくつかの実施形態では、ポート３５０及び／又は管材３５２は、流体を送達し、流体を除去し、流体をフラッシュする等のために使用できる流体ラインの少なくとも一部であり得、かつ／又はそれを形成し得る。他の実施形態では、コネクタ３００は、ポート３５０を含まない単一ポートコネクタであり得る。

コネクタ１００及び／又は２００を参照して上述したように、コネクタ３００は、任意の好適な機構もしくは機構の組み合わせを含むことができ、かつ／又は任意の好適な機能もしくは機能の組み合わせを実行するように構成することができる。一例として、いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、１つ以上のＶＡＤ又は他のアクセスデバイスと共に使用するように構成された、安定した、快適な、滑らかなＩＶ拡張セットであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、ＶＡＤ（例えば、ＰＩＶ等）及びコネクタ３００に結合された任意のものに対して安定した安全な接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、そこを通過する１つ以上の物体に利用可能なポート又は管腔と、（独立して又は実質的に同時に）そこを通過する１つ以上の流体に利用可能な第２ポート又は管腔と、備えるデュアルポートアクセスコネクタ３００として構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３００は、任意の機構（もしくは機構の組み合わせ）を含むことができ、かつ／又はコネクタ１００及び／又は３００を参照して上述した任意のデバイス（もしくはデバイスの組み合わせ）と共に使用するように構成することができる。したがって、そのような機構（もしくは機構の組み合わせ）及び／又はそのようなデバイス（もしくはデバイスの組み合わせ）は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

上述のように、安定化コネクタ３００を患者の皮膚に（例えば、医療用テープのストリップを介して）固定すると、安定化コネクタ３００及び／又は医療用テープが、患者に対してＩＶカテーテルを固定、安定化、及び／又は実質的に固定する。すなわち、安定化コネクタ３００の配置は、安定化コネクタ３００とＩＶカテーテルを患者の皮膚に固定することで、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置されている静脈に対するＩＶカテーテル又はＩＶカテーテルの少なくとも一部の移動を低減及び／又は実質的に防止し得るようなものとなる。さらに、安定化部分３３０の基部表面３３１に沿った凹部３３２の配置は、安定化コネクタ３００を患者の皮膚に固定及び／又は接着することは、ＩＶカテーテルが配置されている静脈に力を加えず、それによって、他の場合にそのような力に起因する障害及び／又は制限を低減及び／又は実質的に排除するようなものとなる。

図１６～１９は、第４実施形態に係る安定化コネクタ４００の少なくとも一部を示している。安定化コネクタ４００（「コネクタ」４００とも呼ばれる）は、上記で詳細に説明したコネクタ１００、２００、及び／又は３００と形態及び／又は機能が実質的に同様であり得る。したがって、コネクタ４００の一部は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。図１６～１９に示される実施形態では、コネクタ４００は、本明細書でさらに詳細に説明するように、コネクタ４００の製造を容易にし、簡略化し、かつ／もしくは他の方法で可能にするように構成及び／又は配置することができる。

図１６に示すように、コネクタ４００は、コネクタ部分４１０及び安定化部分４３０を含む。コネクタ部分４１０は、近位カプラ４１５、遠位カプラ４２０、及びポート４５０を含む。コネクタ部分４１０は、上記で詳細に説明したコネクタ部分１１０、２００、及び／又は３１０と少なくとも形態及び／又は機能が実質的に同様であり得る。図１６、１８、及び１９に示すように、コネクタ部分４１０は、近位カプラ４１５及び遠位カプラ４２０がコネクタ部分４１０に結合（例えば、ねじ込み、スナップ、プレス、及び／又は他の方法で固定）され得るように構成される。いくつかの実施形態では、ポート４５０は、同様に、コネクタ部分４１０に結合することができる。他の実施形態では、ポート４５０は、（例えば、図１６～１９に示される実施形態のように）コネクタ部分４１０と一体的に形成することができる。したがって、コネクタ部分４１０は、例えば、コネクタ部分４１０、近位カプラ４１５、及び遠位カプラ４２０の３つの部品から形成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分４１０を３つの部分（例えば、コネクタ部分４１０、近位カプラ４１５、及び遠位カプラ４２０）で形成することにより、製造に関連するコストを向上、促進、簡略化、及び／又は低減することができる。さらに、近位カプラ４１５及び遠位カプラ４２０は、１つ以上の製造プロセス中にコネクタ部分４１０に結合及び／又は組み立てられるように構成される。

図１７及び１８に示すように、安定化部分４３０は、安定化部分４３０をコネクタ部分４１０に結合するように構成されたカプラ４３５を含む。安定化部分４３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分４３０は、少なくとも形態及び／又は機能において、それぞれコネクタ１００、２００、及び／又は３００の安定化部分１３０、２３０、及び／又は３３０と実質的に同様であり得る。図１７～１９に示すように、安定化部分４３０は、患者の皮膚と接触して配置されるように構成された基部表面４３１を含む。上述のように、基部表面４３１は、患者の皮膚上のＩＶ挿入部位のサイズ及び／又は形状に少なくとも部分的に基づく輪郭を有することができる。さらに、基部表面４３１は、コネクタ４００が患者に固定されたときに患者の静脈と整列し、かつ／又は患者の静脈の上に配置されるように構成された凹部４３２を形成及び／又は画定する。コネクタ１００、２００、及び／又は３００を参照して上記で詳細に説明したように、凹部４３２の配置は、ＶＡＤの少なくとも一部が挿入される静脈に加えられる力を低減、制限、及び／又は実質的に排除するように構成され得る。

図１６～１９に示される実施形態では、安定化部分４３０は、コネクタ部分４１０とは別個に形成することができ、１つ以上の製造プロセス中にカプラ４３５を介してコネクタ部分４１０に結合することができる。より具体的には、図１７に示すように、カプラ４３５は、安定化部分４３０をそれに結合するためにコネクタ部分４１０の一部を受容するように構成された半リング、クランプ、クリップ、及び／又は任意の他の好適な固定デバイスであり得る。さらに、図１８及び１９に示すように、安定化部分４３０をコネクタ部分４１０に結合することがポート４５０へのアクセスを妨害又は他の方法で阻害しないような配置であってもよい。製造中、安定化部分４３０は、コネクタ部分４１０の少なくとも一部を安定化部分４３０のカプラ４３５に挿入し、例えば、例えば超音波溶接、摩擦溶接、接着剤等を介して構成要素を固定的に結合することにより、コネクタ部分４１０に結合することができる。

上述のように、いくつかの実施形態では、コネクタ（例えば、コネクタ４００）は、製造中に互いに結合及び／又は組み立てられる複数の構成要素から形成することができる。いくつかの実施形態では、そのような配置は、例えば、他の場合に複雑な金型等に関連する可能性があるコストを削減することができる。

安定化コネクタ４００は、図１６～１９を参照して上記で特に説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタは、任意の好適な構成を有する複数の構成要素から形成でき、これらは、製造中に互いに結合及び／又は組み立てられて、組み立てられた安定化コネクタを形成する。例えば、図２０～２３は、第５実施形態に係る安定化コネクタ５００の少なくとも一部を示している。安定化コネクタ５００（「コネクタ」５００とも呼ばれる）は、上記で詳細に説明したコネクタ１００、２００、３００、及び／又は４００と形態及び／又は機能が実質的に同様であり得る。したがって、コネクタ５００の一部は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。図２０～２３に示される実施形態では、コネクタ５００は、本明細書でさらに詳細に説明するように、コネクタ５００の製造を容易にし、簡略化し、かつ／もしくは他の方法で可能にするように構成及び／又は配置することができる。

図２０に示すように、コネクタ５００は、コネクタ部分５１０及び安定化部分５３０を含む。コネクタ部分５１０は、近位カプラ５１５、遠位カプラ５２０、及びポート５５０を含む。コネクタ部分５１０は、上記で詳細に説明したコネクタ部分１１０、２１０、３１０、及び／又は４１０と少なくとも形態及び／又は機能が実質的に同様であり得る。より具体的には、図２０、２２、及び２３に示すように、コネクタ部分５１０は、近位カプラ５１５及び遠位カプラ５２０がコネクタ部分５１０に結合（例えば、ねじ込み、スナップ、プレス、及び／又は他の方法で固定）され得るように構成される。いくつかの実施形態では、ポート５５０は、同様に、コネクタ部分５１０に結合することができる。他の実施形態では、ポート５５０は、（例えば、図２０～２３に示される実施形態のように）コネクタ部分５１０と一体的に形成することができる。したがって、コネクタ部分５１０は、例えば、コネクタ部分４１０に関して上記で詳細に説明したように、コネクタ部分５１０、近位カプラ５１５、及び遠位カプラ５２０の３つの部品から形成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分５１０を３つの部分（例えば、コネクタ部分５１０、近位カプラ５１５、及び遠位カプラ５２０）で形成することにより、製造に関連するコストを向上、促進、簡略化、及び／又は低減することができる。

図２０及び２１に示すように、安定化部分５３０は、安定化部分５３０をコネクタ部分５１０に結合するように構成されたカプラ５３５を含む。安定化部分５３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分５３０は、少なくとも形態及び／又は機能において、それぞれコネクタ１００、２００、３００、及び／又は４００の安定化部分１３０、２３０、３３０、及び／又は４３０と実質的に同様であり得る。示されるように、安定化部分５３０は、患者の皮膚と接触して配置されるように構成された基部表面５３１を含む。上述のように、基部表面５３１は、患者の皮膚上のＩＶ挿入部位のサイズ及び／又は形状に少なくとも部分的に基づく輪郭を有することができる。さらに、基部表面５３１は、コネクタ５００が患者に固定されたときに患者の静脈と整列し、かつ／又は患者の静脈の上に配置されるように構成された凹部５３２を形成及び／又は画定する。コネクタ１００、２００、３００、及び／又は４００を参照して上記で詳細に説明したように、凹部５３２の配置は、ＶＡＤの少なくとも一部が挿入される静脈に加えられる力を低減、制限、及び／又は実質的に排除するように構成され得る。

コネクタ４００を参照して上述したように、コネクタ５００の安定化部分５３０は、コネクタ部分５１０とは別個に形成することができ、１つ以上の製造プロセス中にカプラ５３５又はカプラ部分を介してコネクタ部分５１０に結合することができる。安定化部分４３０のカプラ４３５は、リング、クリップ、クランプ等を形成するものとして示されたが、図２０～２３に示される安定化部分５３０のカプラ５３５は、あり継ぎ及び／もしくは任意の他の好適な結合、嵌合、ならびに／又はコネクタ部分５１０との接続を形成するように構成され得る。さらに、安定化部分５３０がコネクタ部分５１０に隣接して配置及び／又は結合されると（すなわち、製造中に）、２つの構成要素は、例えば、超音波溶接、摩擦溶接、接着剤等を介して、固定的に結合及び／又は組み立てることができる。したがって、コネクタ４００を参照して上述したように、製造中に一緒に結合及び／又は組み立てられる複数の構成要素のコネクタ５００を形成するか、又は複数の構成要素からコネクタ５００を形成することにより、製造に関連するコストを促進、簡略化、向上、及び／又は低減することができる。

コネクタ２００、３００、４００、及び／又は５００はそれぞれ、ポート２５０、３５０、４５０、及び／又は５５０をそれぞれ有するものとして説明されているが、他の実施形態では、コネクタは、そのようなポートを含む必要はなく、又は任意の好適な構成を有するポートを含むことができる。例えば、図２４は、静脈内カテーテル１５に結合された既知のコネクタ１０（例えば、デュアルポート拡張セット）の側面図である。示されるように、コネクタ１０は、コネクタ部分１１（又は本体）、近位カプラ１２、遠位カプラ１３、及びサイドポート１４を含む。コネクタ部分１１（又は本体）は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。近位カプラ１２及び遠位カプラ１３は、１つ以上のデバイスに結合するように構成された物理的及び／又は流体カプラ又はロックであり得る。例えば、カプラ１２及び１３は、例えば、不必要なコネクタ、ルアーコネクタ等であり得る。いくつかの例では、遠位カプラ１３は、例えば、ＩＶカテーテル１５に結合することができ、一方、近位カプラは、注入又は輸血デバイス、吸引デバイス、介入デバイス等の任意の好適なデバイスに結合することができる。

図２４に示すように、サイドポート１４は、流体をコネクタ１０の中又は外に移送するために使用され得る管材に結合され得、かつ／又はそれを含み得る。コネクタ１０等のいくつかの既知のコネクタの配置は、サイドポート１４がコネクタ部分１１（又は本体）から実質的に垂直に延在するようなものとなり得る。いくつかの例では、医療処置は、薬物もしくは他の流体の注入前、又は体液の吸引前に、生理食塩水等の無菌流体でコネクタをフラッシュすることを含むことができ、かつ／又は呼び出すことができる。しかしながら、図２４の領域Ａによって特定されるように、そのような配置は、近位カプラ１２（又は、近位カプラ１２に隣接するコネクタ部分１１又は本体の一部）内に保持され、閉じ込められ、かつ／又は他の場合にフラッシュされない、ある量の流体又はガスをもたらし得る。このように、フラッシュされない容積に含まれている汚染物質は、体液のサンプルの汚染、身体の望ましくない部分への汚染物質の注入、及び／又は、体液、薬剤等のような流体の後続の容積とフラッシュされない容積（例えば、流体又はガス）の望ましくない相互作用を引き起こす可能性がある。さらに、コネクタ１０を完全にフラッシュするために、いくつかの医療処置及び／又はプロトコルは、サイドポート１４及び近位カプラ１２を使用してコネクタ１０をフラッシュすることを含み得、これは、いくつかの例では、コネクタ１０を使用する際の時間又は労力の増加をもたらし得る。

いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるデバイスのいずれかは、サイドポート、１つ以上の内部機構、及び／又はサイドポートを介してコネクタを完全にフラッシュするように構成された同様のものを含むことができる。例えば、図２５は、第６実施形態に係るコネクタ６００の側面図である。コネクタ６００は、本明細書で説明されるコネクタのいずれかと実質的に同様であり得る。他の実施形態では、コネクタは、標準又は既知のデュアルポートコネクタ又は拡張セットと実質的に同様であり得る。言い換えれば、コネクタは、コネクタ部分と安定化部分とを含む一体型安定化コネクタであり得、又は安定化基部等のないコネクタであり得る。図２５に示すように、コネクタ６００は、コネクタ部分６１０（又は本体）、近位カプラ６１５、遠位カプラ６２０、及びサイドポート６５０を含む。コネクタ部分６１０（又は本体）は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。近位カプラ６１５及び遠位カプラ６２０は、１つ以上のデバイスに結合するように構成された物理的及び／又は流体カプラ又はロックであり得る。例えば、カプラ６１５及び６２０は、例えば、針無し又は無針コネクタ、ルアーコネクタ等であり得る。いくつかの例では、遠位カプラ６２０は、例えば、ＩＶカテーテル１５に結合することができ、一方、近位カプラ６１５は、注入又は輸血デバイス、吸引デバイス、介入デバイス等の任意の好適なデバイスに結合することができる。

図２５に示すように、サイドポート６５０は、流体をコネクタ６００の中又は外に移送するために使用され得る管材６５２に結合され得、かつ／又はそれを含み得る。この実施形態では、サイドポート６５０は、別の標準又は既知のサイドポートの位置（例えば、図２４に示すサイドポート１４の位置）に近接する位置であり得、かつ、実質的に垂直な角度以外の角度でコネクタ部分６１０（又は本体）から延在し得る。例えば、いくつかの例では、サイドポート６５０は、例えば、ポートの管腔が近位カプラ６１５に導かれるように、角度を付けることができる。図２５に示すように、いくつかの例では、サイドポート６５０のこの配置は、流体がサイドポート６５０を通ってコネクタ部分６１０（又は本体）に流されるとき、流体（例えば、生理食塩水）が近位方向に近位カプラ６１５に向かって流れ、次に、コネクタ６００の近位端部分又はその近くで流体の乱流を生成するようなものとなり得る。図２５の領域Ｂによって示されるように、いくつかの例では、そのような配置は、他の場合に近位カプラ６１５（又は、近位カプラ６１５に隣接するコネクタ部分６１０又は本体の一部）に保持され、閉じ込められ、かつ／又はフラッシュされない場合がある、ある量の流体又はガスを除去又はフラッシュするのに十分であり得る、コネクタ６００の近位端部分のフラッシュをもたらし得る。そのため、（１）近位カプラに向けて角度が付けられている、かつ／もしくは（２）近位カプラに隣接して配置されている、又は他の方法で近位方向にオフセットされているうちの１つであるサイドポートを備えたコネクタを形成することにより、サイドポートを介して、完全な、又は他の場合に十分なコネクタが得られる。

図２５には示されていないが、いくつかの実施形態では、コネクタ部分６１０は、サイドポート６５０を介したコネクタ６００のフラッシュを容易にするように構成される１つ以上の機構を形成及び／又は画定し得る内部面を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ部分６１０の内部面又は内面は、流体の流れをサイドポート６５０から、例えば近位カプラ６１５に導くように構成された１つ以上の機構、壁、チャネル、ポート、堰、静脈、流路等を含み、形成し、かつ／又は画定することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の機構は、回転運動又はサイクロン運動を有する流体の流れをもたらし得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の機構は、流体の流れに関連する乱流の量を増加させるように構成することができる。さらに他の実施形態では、１つ以上の機構は、任意の好適な様式で、コネクタ部分６１０全体又は実質的にコネクタ部分６１０全体のフラッシュを容易にするように構成することができる。

図２６～３１は、第７実施形態に係る安定化コネクタ７００を示している。上述のように、安定化コネクタ７００は、上述のような留置又は配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成される。安定化コネクタ７００は、ＶＡＤに結合及び／又は他の方法で係合するように構成される。ＶＡＤに結合されると、安定化コネクタ７００は、患者の皮膚に（例えば、医療用テープ、テガダーム（商標）等の透明無菌バリア等を介して）固定することができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定及び／又は安定化させる。

安定化コネクタ７００は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化コネクタ７００及び／又はその少なくとも一部は、少なくとも形態及び／又は機能において、上述の安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、及び／又は６００のいずれかに類似し得る。したがって、安定化コネクタ７００の部分は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。

図２６に示すように、安定化コネクタ７００（本明細書では「コネクタ」とも呼ばれる）は、コネクタ部分７１０及び安定化部分７３０を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、１つ以上の安定化デバイスと拡張セットとの組み合わせとして構成することができる。コネクタ部分７１０及び／又は安定化部分７３０の各々は、１つ以上のデバイス（例えば、ＶＡＤ等）に安定化を提供する機能の少なくとも１つ及び／又はＶＡＤで使用する拡張セットを提供する機能の１つを容易にする任意の好適な様式で配置することができる。

コネクタ部分７１０は、近位カプラ７１５及び遠位カプラ７２０を有し、カプラ７１５及び７２０を通って延在するか、又は他の方法で流体連通する少なくとも１つの管腔７２５を画定する。近位カプラ７１５及び／又は遠位カプラ７２０は、例えば、雄型もしくは雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。近位カプラ７１５は、上述のもの等の任意の好適な医療デバイスに物理的かつ流体的に結合され得る。遠位カプラ７２０は、例えば、ＶＡＤ等に物理的かつ流体的に結合され得、その結果、コネクタ部分７１０の管腔７２５は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部と少なくとも選択的に流体連通している。いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０の管腔７２５は、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通して実質的に直線の見通し線を可能にし得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、及び／又は６００を参照して上述したように、コネクタ部分７１０の内面は、それを通って前進する物体又はデバイス（例えば、採血カテーテル等）に、整列、ガイダンス、センタリング等を提供するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、カプラ７１５及び／又は７２０は、クリックして接続するカップリング（例えば、クリックロックスナップ（商標）接続）、ねじ式カップリング、ルアー接続等を受容するように配置及び／又は構成することができる。いくつかの実施形態では、カプラ７１５及び／又は７２０は、例えば、スピンカラー等を含むことができ、かつ／又は、他の場合は、比較的簡単で、安全で、流体密な接続を形成するように構成することができる。いくつかの実施形態では、カプラ７１５及び／又は７２０は、針無しもしくは無針コネクタ、独立コネクタ、及び／又は交換可能なコネクタとすることができ、かつ／あるいは任意の好適なバルブ及び／もしくはシール（例えば、ルアーロック、ＮＦＣバルブ、分割隔壁等で使用されるバルブ）と互換性があり得る。例えば、図２９～３１に示すように、近位カプラ７１５は、近位カプラ７１５を通る流体の流れを選択的に制御するように構成されたバルブ７１１を含むことができる。いくつかの実施形態では、バルブ７１１は、例えば、ＮＦＣバルブ、分割隔壁、再密閉可能なバルブもしくは膜、及び／又は任意の他の好適なバルブであり得る。特定の例として、近位ポート７１５は、無針コネクタ等として構成することができ、バルブ７１１は、例えば、ＮＦＣバルブ（例えば、既知の無針コネクタ及び／又は既知のＮＦＣバルブと同様又は同じ）であり得る。

いくつかの実施形態では、遠位カプラ７２０は、例えば、ＶＡＤに結合して、そのテーパ部分がハブ等に滑り込んで止血を確立できるように構成することができ、それに接続された１つ以上のデバイスの操作中にコネクタ部分７１０がＶＡＤに結合されたままになるように、浮動カラー等を含むことができる。いくつかの実施形態では、カプラ７１５及び／又は７２０は、任意の好適な既知のカプラ又はコネクタ（例えば、Ｓｍｉｔｈｓ、ＢＤ、Ｂｒａｕｎ、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｔｅｒｕｍｏ等により作製したもの）と互換性を持つように構成することができる。いくつかの実施形態では、カプラ７２０は、例えば、浮動雄型ルアースピンカラー、回転雄型ルアーロックカラー等であり得るか、又はそれらを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、カプラ７１５及び／又は７２０は、カプラ７１５及び７２０に取り外し可能に結合される保護キャップ等を含むことができる。そのような保護キャップは、滑り嵌合又は摩擦嵌合とすることができ、又はねじ式カップリングを介して結合することができる。

コネクタ部分７１０はまた、ポート７５０を含み、かつ／又は画定する。ポート７５０は、コネクタ部分７１０、近位カプラ７１５、遠位カプラ７２０、及び／又はそれらの組み合わせに含まれ得、かつ／又はその一部であり得る。例えば、図２６～３１に示される実施形態では、ポート７５０は、近位カプラ７１５の遠位にある。しかしながら、他の実施形態では、コネクタ部分は、近位カプラを形成する構造又は機構によって形成されるポートを含むことができ、かつ／又は画定することができる。いくつかの例では、ポート７５０を、カプラ７１５と７２０との間のコネクタ部分７１０の長さに沿った所望の位置に位置付けることにより、コネクタ部分７１０の長さの低減を可能にすることができ、かつ／又はポート７５０を介したフラッシュ及び／もしくは流体移送を容易にすることができる。

ポート７５０は、管腔７２５と流体連通している管腔７５５を画定することができる。言い換えれば、コネクタ部分７１０及び／又はポート７５０は、第１管腔（例えば、管腔７２５）及び第２管腔（例えば、管腔７５５）を含むことができ、かつ／又は画定することができる。したがって、ポート７５０は、管腔７２５へのアクセスを提供することができ、これは、次に、遠位カプラ７２０に結合されたデバイス（例えば、ＶＡＤ）へのアクセスを提供し、かつ／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部へのアクセスを提供することができる。

図２６に示すように、ポート７５０は、ポート７５０の管腔７５５と流体連通している管材７５２に結合される。いくつかの実施形態では、コネクタ７００及び／又はその任意の好適な部分は、ポート７５０から延在する管材７５２の少なくとも一部を管理及び／又は導くように構成された１つ以上の機構を含むことができる。示されるように、管材７５２の端部分（例えば、ポート７５０の反対側の端部分）は、取り付けデバイス、カプラ、コネクタ、ポート等を含むことができ、かつ／又はこれらに結合され得る。例えば、図２６～３１に示される実施形態では、管材７５２は、流体源、流体収集デバイス、真空容器、ポンプ、シリンジ、及び／又は任意の他の好適なデバイス等の任意の好適なデバイスに結合するように構成されたカプラ７６０を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、管材７５２に結合され、管材７５２を選択的に係合して、管材７５２によって画定された管腔を収縮、圧着、クランプ、及び／又は他の方法で閉塞して、それを通る流体の流れを制限及び／又は実質的に防止するように構成されたクランプ７７０を含むことができる。クランプ７７０は、カプラ７６０とは別個のものとして示されているが、他の実施形態では、特定の実施形態に関して本明細書でさらに詳細に説明するように、クランプ７７０の少なくとも一部をカプラ７６０に組み込むことができる。

いくつかの実施形態では、ポート７５０の配置は、コネクタ部分７１０が、例えば、Ｙコネクタ又はＴコネクタを形成するようなものとなり得る。より具体的には、図２６～３１に示される実施形態では、ポート７５０は、コネクタ部分７１０の管腔７２５に対して実質的に垂直に、かつ近位カプラ７１５の近く又はそれに隣接して配置することができる。いくつかの実施形態では、ポート７５０の位置は、より短い近位コネクタ（例えば、近位カプラ７１５）の使用を可能にするために、所望の様式でコネクタ部分７１０に沿ってシフトされ得る。いくつかの実施形態では、ポート７５０及び／又はそれに結合された管材７５２は、流体を送達し、流体を除去し、流体をフラッシュする等のために使用することができる流体ラインの少なくとも一部であり得、かつ／又はそれを形成し得る。そのような実施形態では、例えば、ポート７５０が近位カプラ７１５に隣接して配置される配置は、近位カプラ７１５、バルブ７１１、及び／又はバルブ７１１とコネクタ部分７１０の内面との間の空間（例えば、管腔７２５の少なくとも一部を画定する）のフラッシュを可能にし得る。他の実施形態では、コネクタ部分７１０は、ポート７５０を含まない（かつ、例えば、近位ポート７１５を通してフラッシュすることができる）単一ポートコネクタであり得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、コネクタ部分７１０及び／又はその管腔７２５の少なくとも一部と共に使用するように構成することができ、かつ／又はそれらを通る圧力又は流量を制御するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、コネクタ部分７１０及び／又は管腔７２５の少なくとも一部を通る流体の流れを制御するように構成された１つ以上の機構、部材、デバイス等を含むことができ、かつ／又は受容することができる。例えば、図２６～３１に示される実施形態では、コネクタ部分７１０、遠位カプラ７２０、及び／又は近位カプラ７１５は、流体流制御デバイス７１３を含むことができる（例えば、図２９及び３１を参照）。流体流制御デバイス７１３は、管腔７２５の少なくとも一部を通る圧力又は流量を制御するように実装され得、かつ／又は動作可能であり得る。流体流制御デバイス７１３は、例えば、１つ以上の逆流防止装置及び／もしくはバルブ（例えば、逆流防止バルブ、逆止バルブ、分割隔壁等）、１つ以上の圧力調整器、ならびに／又は特定の実施形態に係る任意の他の好適なフロー制御デバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、流体流制御デバイス７１３は、例えば、コネクタ部分７１０、遠位カプラ７２０、及び／もしくは近位カプラ７１５に組み込まれるか、一体化されるか、かつ／又は他の方法で内部に、もしくは隣接して配置され得る。より具体的には、いくつかの実施形態では、図３１に示すように、バルブ７１１がポート７５０に近位である一方で、流体流制御デバイス７１３は、ポート７５０より遠位の位置に配置され得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、使用前にプライミング及び／又はフラッシュされるように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、中立変位フラッシュ等を可能にするように含むことができ、かつ／又は構成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、単一ポートフラッシングを可能にして、システム全体及び／又は実質的にシステム全体をダブルポート構成で（例えば、ポート７５０を介して）クリアすることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、例えば、約１ｍｌ、約２ｍｌ、約３ｍｌ、約４ｍｌ、約５ｍｌ、約１０ｍｌ、約２０ｍｌ以上の量の流体でフラッシュされるように構成することができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ部分７１０は、１つ以上の流体流路を画定するように構成され、かつ／又は他の場合に管腔７２５の少なくとも一部を通る流体の流れを制御及び／もしくは誘導するように構成される１つ以上の内部フラッシュ機構を含むことができる。そのようないくつかの実施形態では、内部フラッシング機構は、機構、壁、チャネル、流路、突起、ならびに／又はコネクタ部分７１０及び／もしくは管腔７２５内のプライミングボリュームの量及びデッドスペースの量（例えば、約０．３ｍｌと約１．０ｍｌの間の範囲内）を低減するように構成され得る任意の他の好適な機構であり得る。他の実施形態では、コネクタ部分７１０は、コネクタ部分７１０、近位カプラ７１５、ＮＦＣバルブならびに／又は近位カプラ７１５、遠位カプラ７２０、及び／もしくはコネクタ部分７１０の任意の他の好適な構成要素、部品、又は領域に含まれる他のバルブのプライミング及び／もしくはフラッシングを容易にし、かつ／もしくは向上するように構成された、任意の好適な機構を含むことができる。

例えば、いくつかの実施形態では、ＮＦＣバルブ及び／又は任意の他の好適な流体流制御デバイスは、例えば、近位カプラ７１５及び／又は管腔７２５の任意の他の部分の完全又は実質的に完全なフラッシングを可能にするサイズ及び／又は形状であり得る。いくつかの実施形態では、流体流制御デバイス（例えば、ＮＦＣバルブ等）は、近位カプラ７１５及び／又はコネクタ部分７１０によって画定された管腔７２５の任意の部分のフラッシングを容易にし、かつ／又は向上するように構成された、１つ以上の機構、チャネル、輪郭、開口部等を含むことができ、かつ／又は画定することができる。例えば、図示されていないが、いくつかの実施形態では、ＮＦＣバルブ及び／又は任意の他の好適な流体流制御デバイスは、ポート７５０の反対側のＮＦＣバルブ（もしくは他の好適なデバイス）の側に開口部及び／又は孔を画定し得る。そのような実施形態では、ポート７５０を介してコネクタ部分７１０をプライミング及び／又はフラッシュするとき、バルブ（もしくは同様のもの）の開口部及び／又は孔の位置は、バルブ（又は同様のもの）の少なくとも一部の周りを循環する流体の流れをもたらすことができ、次に、管腔７２５の少なくとも一部のプライミング及び／又はフラッシングを容易にし、かつ／又は向上することができる。さらに、流体の流れがバルブ（又は同様のもの）の少なくとも一部の周りを循環した後、流体は、開口部及び／又は孔を通って流れて、バルブ（もしくは同様のもの）の内部部分及び／又はコネクタ部分７１０の管腔７２５の残りの部分をフラッシュすることができる。

安定化部分７３０は、コネクタ部分７１０に結合され、ＶＡＤ（又は他の同様のデバイス）に関連する挿入部位又はその近くで患者の一部（例えば、患者の皮膚）と接触して配置されるように構成される。安定化部分７３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分７３０は、角度が付けられた、先細になった、フレアされた、湾曲した、丸みを付けられた等の基部構造であり得、かつ／又はそれらを形成し得る。いくつかの実施形態では、安定化部分７３０は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有する基部表面７３１（もしくは底面）を有することができる。いくつかの実施形態では、基部表面７３１の凹状の輪郭及び／又は形状は、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。いくつかの実施形態では、基部表面７３１の輪郭及び／又は形状を、例えば、患者のＩＶ挿入部位の曲率及び／又は角度に類似及び／又は少なくとも部分的に基づいて形成すると、患者の皮膚と接触する安定化部分７３０（例えば、基部表面７３１）の表面積を増加させることができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者の皮膚に固定されると、安定化コネクタ７００の安定性を高め、安定化コネクタ７００に関連する圧力を低減することができる。

いくつかの実施形態では、安定化部分７３０の基部表面７３１は、安定化と快適さの両方を提供するように構成された１つ以上の材料（例えば、比較的硬い材料及び／又は比較的柔らかい材料）から選択的に形成することができる。いくつかの実施形態では、安定化部分７３０は、所与又は所望の部分（例えば、近位部分、遠位部分、１つ以上の側方部分等）に安定性を高めるように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化部分７３０は、再構成可能であり得、これは、ユーザが安定化部分７３０によって提供される安定化の量を選択的に制御することを可能にし得る。さらに、いくつかのそのような実施形態では、ユーザは、例えば、安定化の量又は様式を制御し、安定化部分７３０の少なくとも一部を特定の患者の輪郭に適合させ、圧力点を低減又は実質的に防止する、等のために、安定化部分７３０の１つ以上の部分を再構成（例えば、曲げ、屈曲、変形、適合、伸張、破壊、切断、追加等）し得る。

基部表面７３１は、安定化部分７３０によって患者の静脈（例えば、ＶＡＤが配置されている静脈）に加えられる力の量を低減するように構成された１つ以上の輪郭、凹部、ノッチ、カットアウト、チャネル等（本明細書では「凹部」７３２と呼ばれる（例えば、図２８及び３０を参照））を含み得、これは、コネクタ１００、２００、３００、及び／又は４００を参照して上記で詳細に説明したように、他の場合に、少なくとも静脈の一部の閉塞及び／又は流量の低下をもたらす可能性がある。基部表面７３１の輪郭及び／又は形状は、例えば、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の凹部７３２のうちの少なくとも１つは、基部表面７３１の近位端と遠位端との間に実質的に延在することができる。

安定化部分７３０及び／又は安定化コネクタ７００は、一般に、任意の好適な固定手段を使用して患者の皮膚に固定されるように構成される。例えば、いくつかの例では、安定化部分７３０は、医療用テープ等を使用して患者の皮膚にテープで留められ得るか、又は底面は、コネクタ７００を患者に固定するように構成された接着剤を含むことができ、かつ／又はそれでコーティングすることができる。他の例では、安定化部分７３０は、例えば、テガダーム（商標）等の透明無菌バリアを使用して、患者の皮膚に固定することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも安定化部分７３０のサイズ、形状、及び／又は構成は、患者の皮膚への安定化コネクタ７００の固定を容易にするように構成し得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分７３０は、透明無菌バリア（例えば、テガダーム（商標））の少なくとも一部が安定化部分７３０の周りを包み得、安定化部分７３０がバリアの内部又は下に配置されるように構成され得る。いくつかの例では、バリアが安定化部分７３０を取り囲むことを可能にするように安定化部分７３０を構成することで、例えば、他の場合に汚染点等をもたらす可能性があるバリアの開口部を低減及び／又は実質的に防止することができる。

いくつかの実施形態では、安定化部分７３０及び／又は安定化部分７３０の基部表面７３１は、安定化コネクタ７００が受ける可能性のある（例えば、印加される力又は圧力の形態の）様々な負荷状態に関して、カプラ７２０の少なくとも一部の自由運動を可能にし、かつ／又は容易にするように構成され得る。例えば、安定化コネクタ７００の無負荷状態では、安定化部分７３０は、遠位カプラ７２０が浮動雄型ルアースピンカラーであるか、又はそれを含む場合等に、遠位カプラ７２０の少なくとも一部の自由運動を可能にし、かつ／又は容易にするように構成され得る。いくつかのそのような実施形態では、安定化コネクタ７００の負荷状態にあるとき（例えば、力又は圧力が、基部表面７３１の患者との接触領域に実質的に垂直な方向に安定化部分７３０に加えられるとき等）、安定化部分７３０及び／又は基部表面７３１は、（例えば、下から）カプラ７２０を支持するように構成することができる。したがって、カプラ７２０のそのような支持により、圧力が患者に伝達されるのを低減、制限、及び／又は実質的に防止することができる。図２６～３１に示す例では、そのような自由運動を可能にし、かつ／又は容易にすることができるカプラ７２０の部分は、例えば、雄型ルアーの旋回可能、回転可能、又はその他の角度変位可能なカラーを含むことができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、例えば、コネクタ７００の１つ以上の部分のハンドリング及び把持の容易さを提供及び／もしくは改善することができ、かつ／又は任意の好適なデバイス（例えば、流体移送デバイス、流体収集デバイス、アクセスデバイス等）での使用及び／もしくはそれへの接続を容易にし得る１つ以上の機構及び／又はそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、図２６～３１に示すように、コネクタ部分７１０、遠位カプラ７２０、又は近位カプラ７１５は、把持を改善し、コネクタ７００の１つ以上の部分のハンドリングを容易にするために、テーパ部分を含むことができる。別の例として、コネクタ７００は、（例えば、医療用テープ、テガダーム（商標）等の透明無菌バリア等を介して）患者の皮膚への確実な取り付けを容易にするための溝等の表面積増加要素を有する平坦な上面を含むことができ、それにより、別のデバイスとの使用及び／又は別のデバイスへの接続を容易にする。

いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、患者に関するコネクタ７００の使用及び／又はユーザエラー（例えば、拡張管材又はコネクタ７００の他の不適切な部分を覆うテーピング）を防止する等の任意の好適なデバイスへの接続を容易にするための印（図示せず）を含むことができる。例えば、印は、患者の治療部位に対するコネクタ７００の適切な整列、コネクタに結合するか、又は結合するように構成された管材に対する（例えば、管材７５２とポート７５０の管腔７５５との間の流体連通のための）コネクタ７００の適切な位置決め、コネクタ７００の適切なテープ貼付ゾーン、等を示すマーキング又は記号を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、任意の機構（もしくは機構の組み合わせ）を含むことができ、かつ／又はコネクタ１００、２００、３００、４００、５００及び／又は６００を参照して上述した任意のデバイス（もしくはデバイスの組み合わせ）と共に使用するように構成することができる。

コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、及び／又は６００を参照して上述したように、コネクタ７００は、任意の好適な機構もしくは機構の組み合わせを含むことができ、かつ／又は任意の好適な機能もしくは機能の組み合わせを実行するように構成することができる。一例として、いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、１つ以上のＶＡＤ又は他のアクセスデバイスと共に使用するように構成された、安定した、快適な、滑らかなＩＶ拡張セットであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、ＶＡＤ（例えば、ＰＩＶ等）及び／又はコネクタ７００に結合された任意の他のデバイスに、安定した安全な接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７００は、そこを通過する１つ以上の物体（例えば、採血カテーテル又はデバイス）に利用可能なポート又は管腔と、（独立して又は実質的に同時に）そこを通過する１つ以上の流体に利用可能な第２ポート又は管腔と、備えるデュアルポートアクセスコネクタ７００として構成され得る。

コネクタ７００は、図２６～３１を参照して上記で特に説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタは、任意の好適な形状、サイズ、及び／もしくは構成であり得、かつ／又は任意の好適な構成を有する複数の構成要素から形成することができ、これらは、製造中に互いに結合及び／又は組み立てられて、組み立てられた安定化コネクタを形成する。したがって、実施形態及び／又はその構成要素のサイズ、形状、及び／又は配置は、文脈が他の場合を明確に述べていない限り、所与の用途に適合させることができることを理解されたい。例えば、コネクタ７００は、近位カプラ７１５、遠位カプラ７２０、及びポート７５０を有するデュアルポート安定化コネクタであるとして、図２６～３１を参照して上記で説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタは、近位カプラ及び遠位カプラを有するが、追加ポートを有さない（例えば、サイドポート等がない）単一ポート安定化コネクタであり得る。

例えば、図３２～３５は、第８実施形態に係る安定化コネクタ８００の少なくとも一部を示している。上述のように、安定化コネクタ８００は、上述のような留置又は配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成される。安定化コネクタ８００は、ＶＡＤに結合及び／又は他の方法で係合するように構成される。ＶＡＤに結合されると、安定化コネクタ８００は、患者の皮膚に固定することができ、次に、本明細書でさらに詳細に説明するように、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定及び／又は安定化させる。

安定化コネクタ８００は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化コネクタ８００及び／又はその少なくとも一部は、少なくとも形態及び／又は機能において、上述の安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、及び／又は７００のいずれかに類似し得る。したがって、安定化コネクタ８００の部分は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。

図３２～３５に示すように、安定化コネクタ８００（本明細書では「コネクタ」とも呼ばれる）は、コネクタ部分８１０及び安定化部分８３０を有する。いくつかの実施形態では、コネクタ８００は、１つ以上の安定化デバイスと拡張セットとの組み合わせとして構成することができる。コネクタ部分８１０及び／又は安定化部分８３０の各々は、１つ以上のデバイス（例えば、ＶＡＤ等）に安定化を提供する機能の少なくとも１つ及び／又はＶＡＤで使用する拡張セットを提供する機能の１つを容易にする任意の好適な様式で配置することができる。

コネクタ部分８１０は、近位カプラ８１５及び遠位カプラ８２０を有し、カプラ８１５及び８２０を通って延在するか、又は他の方法で流体連通する少なくとも１つの管腔８２５を画定する。近位カプラ８１５及び／又は遠位カプラ８２０は、例えば、雄型もしくは雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、近位カプラ８１５は、上述のもの等の任意の好適な医療デバイスに物理的かつ流体的に結合され得る。遠位カプラ８２０は、例えば、ＶＡＤ等に物理的かつ流体的に結合され得、その結果、コネクタ部分８１０の管腔８２５は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤが少なくとも部分的に配置されている身体の一部と少なくとも選択的に流体連通している。いくつかの実施形態では、コネクタ部分８１０の管腔８２５は、図３５に示すように、実質的に直線であり得、かつ／又はそれを通る実質的に直線の見通し線を可能にし得る。いくつかの実施形態では、コネクタ部分８１０の内面は、それを通って前進する物体又はデバイス（例えば、採血カテーテル等）に、整列、ガイダンス、センタリング等を提供するように構成することができる。いくつかの実施形態では、近位カプラ８１５及び／又は遠位カプラ８２０は、コネクタ７００を参照して上述した、それぞれ近位カプラ７１５及び／又は遠位カプラ７２０と実質的に同様であり得る。したがって、近位カプラ８１５及び／又は遠位カプラ８２０の同様の部分及び／又は態様は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

図３２に示すように、いくつかの実施形態では、近位カプラ８１５は、管材８５２が管腔８２５と流体連通するように管材８５２に結合される。いくつかの実施形態では、コネクタ８００及び／又はその任意の好適な部分は、近位カプラ８１５から延在する管材８５２の少なくとも一部を管理及び／又は導くように構成された１つ以上の機構を含むことができる。管材７５２は、ポート７５０に結合され、安定化コネクタ７００のコネクタ部分７１０をフラッシュするために使用されると上述したが、図３２～３５に示される実施形態では、管材８５２は、近位カプラ８１５に結合される。したがって、ユーザは、管材８５２及び近位カプラ８１５を介してコネクタ部分８１０をフラッシュすることができる。

上述のように、管材８５２の端部分（例えば、近位カプラ８１５の反対側の端部分）は、取り付けデバイス、カプラ、コネクタ、ポート等を含むことができ、かつ／又はそれに結合され得る。例えば、図３２～３５に示される実施形態では、管材８５２は、流体源、流体収集デバイス、真空容器、ポンプ、シリンジ、及び／又は任意の他の好適なデバイス等の任意の好適なデバイスに結合するように構成されたカプラ８６０を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、コネクタ８００は、管材８５２に結合され、管材８５２を選択的に係合して、管材８５２によって画定された管腔を収縮、圧着、クランプ、及び／又は他の方法で閉塞して、それを通る流体の流れを制限及び／又は実質的に防止するように構成されたクランプ８７０を含むことができる。クランプ８７０は、カプラ８６０とは別個のものとして示されているが、他の実施形態では、特定の実施形態に関して本明細書でさらに詳細に説明するように、クランプ８７０の少なくとも一部をカプラ８６０に組み込むことができる。

コネクタ７００を参照して上述したように、図３２～３５に示される実施形態では、コネクタ部分８１０、遠位カプラ８２０、及び／又は近位カプラ８１５は、流体流制御デバイス８１３を含むことができる（例えば、図３４及び３５を参照）。流体流制御デバイス８１３は、管腔８２５の少なくとも一部を通る圧力又は流量を制御するように実装され得、かつ／又は動作可能であり得る。流体流制御デバイス８１３は、例えば、１つ以上の逆流防止装置及び／もしくはバルブ（例えば、逆流防止バルブ、逆止バルブ、分割隔壁等）、１つ以上の圧力調整器、ならびに／又は特定の実施形態に係る任意の他の好適なフロー制御デバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、流体流制御デバイス８１３は、例えば、コネクタ部分８１０、遠位カプラ８２０、及び／もしくは近位カプラ８１５に組み込まれるか、一体化されるか、かつ／又は他の方法で内部に、もしくは隣接して配置され得る。

安定化部分８３０は、コネクタ部分８１０の少なくとも一部に結合され、かつ／又は一体的に形成される。安定化部分８３０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化部分８３０は、上述の安定化部分７３０と同様又は実質的に同じであり得る。したがって、安定化部分８３０の同様の部分及び／又は態様は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

図３２に示すように、安定化部分７３０は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有する基部表面７３１（又は底面）を有することができる。いくつかの実施形態では、基部表面７３１の凹状の輪郭及び／又は形状は、安定化部分６３０を参照して上述したように、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に少なくとも部分的に基づき得る。さらに、安定化部分７３０の基部表面７３１は、上記で詳細に説明したように、安定化部分７３０によって患者の静脈（例えば、ＶＡＤが配置されている静脈）に加えられる力の量を低減するように構成された１つ以上の輪郭、凹部、ノッチ、カットアウト、チャネル等（本明細書では「凹部」７３２と呼ばれる（例えば、図３２を参照））を含み得、かつ／又は画定し得る。

安定化部分８３０は、（上述のように）挿入部位又はその近くで患者の皮膚の一部と接触して配置されるように構成される。さらに、安定化部分８３０及び／又は安定化コネクタ８００は、一般に、少なくとも安定化部分７３０を参照して上述したもの等、任意の好適な固定手段を使用して患者の皮膚に固定されるように構成される。いくつかの例では、安定化コネクタ８００を患者の皮膚に（例えば、医療用テープのストリップを介して）固定すると、安定化コネクタ８００及び／又は医療用テープが、患者に対してＶＡＤ（例えば、ＩＶカテーテル）を固定、安定化、及び／又は実質的に固定する。すなわち、安定化コネクタ８００の配置は、安定化コネクタ８００とＩＶカテーテルを患者の皮膚に固定することで、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置されている静脈に対するＩＶカテーテル又はＩＶカテーテルの少なくとも一部の移動を低減及び／又は実質的に防止し得るようなものとなる。さらに、基部表面８３１に沿った凹部８３２の配置は、安定化コネクタ８００を患者の皮膚に固定及び／又は接着することは、ＩＶカテーテルが配置されている静脈に力を加えず、それによって、他の場合にそのような力に起因する障害及び／又は制限を低減及び／又は実質的に排除するようなものとなる。

上述のように、本明細書に記載されている安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、例えば、流体等を安定化コネクタへ又は安定化コネクタから移送するために使用され得る管材等に結合され得る。安定化コネクタ７００及び／又は８００を参照して上述したように、いくつかの実施形態では、管材（例えば、管材材７５２及び／又は８５２）は、カプラ、取り付けデバイス、コネクタ、及び／又は任意の他の好適な係合機構（例えば、それぞれカプラ７６０及び／又は８６０）を含む端部分（安定化コネクタ７００及び／又は８００にそれぞれ結合された端部分の反対側）を有することができる。さらに、管材７５２及び／又は８５２は、管材７５２及び／又は８５２（例えば、それぞれクランプ７７０及び／又は８７０）を通る流体の流れを選択的に制御するように構成されたクランプ又は他の好適なデバイスを含み得、かつ／又はそれに結合され得る。管材７５２及び８５２、カプラ７６０及び８６０、ならびにクランプ７７０及び８７０は、それぞれ図２６及び３２を参照して特に上記で説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタ及び／又は任意の他の好適なデバイスは、任意の好適なカプラ、クランプ、及び／又はそれらの組み合わせを有する管材を含む得、かつ／又はそれらに結合され得る。

例えば、図３６及び３７は、第９実施形態に係るそれぞれカプラ９６０の少なくとも一部の斜視図及び側面図である。本明細書に記載されている安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、管材等（図示せず）を含むことができ、これは次に、カプラ９６０を含み、かつ／又はそれに接続される。カプラ９６０は、１つ以上の管材（例えば、管材セット）のセグメント及び／又は１つ以上の管材のセグメントを任意の好適な流体源、流体リザーバ、流体容器、ポンプ、シリンジ、及び／又はデバイスに結合するように構成され得る。さらに、いくつかの例では、カプラ９６０は、カプラ９６０及び管材によって画定された管腔が、管材が接続される安定化コネクタ（例えば、上述のコネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれか）と流体連通するようにデバイスを配置するように、そのようなデバイス等に物理的かつ流体的に結合され得る。

カプラ９６０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カプラ９６０は、１つ以上のコネクタ又はカプラ（例えば、カプラ７６０及び／もしくは８６０）、ならびに、安定化デバイス、拡張セット、及び／又は本明細書に記載されているような任意の他の好適なデバイスの１つ以上の管クランプ（例えば、クランプ７７０及び／もしくは８７０）の統合又は他の方法で組み込まれた組み合わせとして構成することができる。カプラ９６０は、１つ以上の管セグメントと１つ以上のコネクタ及び／又は任意の他の好適なデバイスとの間の接続を確保する機能の少なくとも１つを容易にするために、任意の好適な様式で配置され得る。いくつかの実施形態では、カプラ９６０は、例えば、製造及び／又は組み立てを単純化して、それによって運用コストを削減し得る、統合された結合デバイス及びクランプデバイスであり得る。いくつかの実施形態では、カプラ９６０は、雄型もしくは雌型のルアーロック、統合された管クランプもしくは管クランプ機構を備えた雌型のルアー、及び／又は任意の他の好適なカプラもしくは流体カップリングであり得るか、又はそれを含み得る。

カプラ９６０は、コネクタ結合インターフェース又は係合部分９６１（本明細書では「結合部分」９６１とも呼ばれる）及びクランプ部分９６２を有する。結合部分９６１は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、結合部分９６１は、例えば、雄型又は雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。いくつかの例では、結合部分９６１は、本明細書に記載されるもののいずれか等、任意の好適な医療デバイス、流体源、流体リザーバ、ポンプ、シリンジ等に物理的かつ流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、結合部分９６１は、クリックして接続するカップリング（例えば、クリックロックスナップ（商標）接続）、ねじ式カップリング、ルアー接続等を受容するように配置及び／又は構成できる。いくつかの実施形態では、結合部分９６１は、例えば、スピンカラー等を含むことができ、かつ／又は、他の場合は、比較的簡単で、安全で、流体密な接続を形成するように構成することができる。いくつかの実施形態では、結合部分９６１は、任意の好適なバルブ及び／又はシール（例えば、ルアーロックで使用されるバルブ、ＮＦＣバルブ、分割隔壁、再密閉可能なバルブもしくは膜等）と互換性があり得、かつ／あるいは針無しもしくは無針コネクタ、独立コネクタ、及び／又は交換可能なコネクタであり得る。いくつかの実施形態では、結合部分９６１は、任意の好適な既知のカプラ又はコネクタ（例えば、Ｓｍｉｔｈｓ、ＢＤ、Ｂｒａｕｎ、ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｔｅｒｕｍｏ等により作製したもの）と互換性を持つように構成することができる。したがって、結合部分９６１は、本明細書でさらに詳細に説明するように、任意の好適なデバイス、機構、部材等に結合することができ、次に、クランプ部分９６２に結合された管材の管腔と流体連通して配置することができる。

クランプ部分９６２は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。図３６に示すように、クランプ部分９６２は、少なくとも管材等の端部分（図示せず）を受容するように構成された内部容積、凹部、ポート、開口部等（本明細書では「開口部」９６４と呼ばれる）を画定することができる。より具体的には、管材は、管材の管腔が結合部分９６１と流体連通して配置されるように、クランプ部分９６２に挿入及び／又は他の方法で結合することができる。したがって、カプラ９６０は、クランプ部分９６２に物理的かつ流体的に結合された管材と、結合部分９６１に物理的かつ流体的に結合されたデバイス、機構、部材等との間に、流体連通を確立するように構成され得る。

加えて、クランプ部分９６２は、例えば、クランプ、クリップ、スリット、くさび、挟み込みデバイスもしくは機構、半リング（例えば、両面オープンスライドクランプ、ループ付きスライドクランプ、両面クローズスライドクランプ、リリースレバー付きピンチクランプ等）、ならびに／又は任意の他の好適なクランプ機構等の任意の好適な物理的結合もしくはクランプデバイス及び／もしくは機構であり得、かつ／又はそれらを含み得る。例えば、図３６及び３７に示される実施形態では、クランプ部分９６２は、クランプ部分９６２の長さの少なくとも一部に沿ってスロット９６３を画定する（例えば、少なくともクランプ部分９６２の長手軸に実質的に平行である）。

クランプ部分９６２は、管材の少なくとも一部及び／又は管材によって画定された管腔のうちの少なくとも一部を選択的にクランプ、つまみ、変形、閉塞、及び／又は他の方法で遮断するように構成することができる。例えば、いくつかの例では、ユーザは、管材の一部をスロット９６３に挿入することにより、クランプ部分９６２に結合された管材の少なくとも一部を操作することができる。図３６及び３７には示されていないが、スロット９６３の配置は、スロット９６３の幅が少なくとも管材の一部の直径よりも小さくなるようにすることができる。したがって、管材がスロット９６３に挿入されると、スロット９６３を画定するクランプ部分９６２の対向する表面は、管材の一部に接触し得、管材の一部を曲げ、ねじれ、つまみ、クランプ、かつ／又は他の方法で変形させるように動作可能な力を加え得る。そのような例では、管材の変形等は、管材の管腔が閉塞、遮断、クランプ、又はつままれて閉鎖されるようなものとなり得る。したがって、カプラ９６０は、カプラ（例えば、カプラ７６０及び／又は８６０）とクランプ（７７０及び／又は８７０）との組み合わせとして機能するように構成することができる。

図３８及び３９は、それぞれ、第１０実施形態に係るカプラ１０６０の少なくとも一部の斜視図及び上面図である。上述のように、安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、管材等（図示せず）を含むことができ、これは次に、カプラ１０６０を含み、かつ／又はそれに結合される。カプラ１０６０は、１つ以上の管材（例えば、管材セット）のセグメント及び／又は１つ以上の管材のセグメントを任意の好適な流体源、流体リザーバ、流体容器、ポンプ、シリンジ、及び／又はデバイスに結合するように構成され得る。さらに、いくつかの例では、カプラ１０６０は、カプラ１０６０及び管材によって画定された管腔が、管材が接続される安定化コネクタ（例えば、上述のコネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれか）と流体連通するようにデバイスを配置するように、そのようなデバイス等に物理的かつ流体的に結合され得る。

カプラ１０６０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カプラ１０６０は、カプラ９６０を参照して上述したように、安定化デバイス又は安定化コネクタ、拡張セット、及び／又は任意の他の好適なデバイスの１つ以上のコネクタ及び１つ以上の管クランプの統合又は別の組み込まれた組み合わせとして構成され得る。いくつかの実施形態では、カプラ１０６０及び／又はその少なくとも一部もしくは態様は、図３６及び３７を参照して上述したカプラ９６０の一部及び／又は態様と同様及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、カプラ１０６０の同様の部分及び／又は態様は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

図３８及び３９に示すように、カプラ１０６０は、コネクタ結合インターフェース又は係合部分１０６１（本明細書では「結合部分」１０６１とも呼ばれる）及びクランプ部分１０６２を有する。結合部分１０６１は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、結合部分１０６１は、例えば、雄型又は雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。いくつかの例では、結合部分１０６１は、本明細書に記載されるもののいずれか等、任意の好適な医療デバイス、流体源、流体リザーバ、ポンプ、シリンジ等に物理的かつ流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、結合部分１０６１は、少なくとも形態及び／又は機能において、カプラ９６０の結合部分９６１と実質的に同様であり得、したがって、本明細書ではさらに詳細に説明されない。

クランプ部分１０６２は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。図３８に示すように、クランプ部分１０６２は、少なくとも管材等の端部分（図示せず）を受容するように構成された内部容積、凹部、ポート、開口部等（本明細書では「開口部」１０６４と呼ばれる）を画定することができる。より具体的には、管材は、管材の管腔が結合部分１０６１と流体連通して配置されるように、クランプ部分１０６２に挿入及び／又は他の方法で結合することができる。したがって、カプラ１０６０は、クランプ部分１０６２に物理的かつ流体的に結合された管材と、結合部分１０６１に物理的かつ流体的に結合されたデバイス、機構、部材等との間に、流体連通を確立するように構成され得る。

さらに、クランプ部分１０６２は、カプラ９６０を参照して上述したもの等の任意の好適なクランプ機構及び／又は機構であり得、かつ／又はそれらを含み得る。例えば、図３８及び３９に示される実施形態では、クランプ部分１０６２は、クランプ部分１０６２の長さの少なくとも一部に沿ってスロット１０６３を画定する（例えば、少なくともクランプ部分１０６２の長手軸に実質的に平行である）。図３９に示すように、スロット１０６３は、第１部分１０６５及び第２部分１０６６を含む。いくつかの実施形態では、スロット１０６３の第１部分１０６５は、スロット１０６３の第２部分１０６６の直径、サイズ、及び／又は面積よりも大きい直径、サイズ、及び／又は面積を有することができる。スロット１０６３の第１部分１０６５及び第２部分１０６６が図３９に特に示されているが、スロット１０６３及び／又はクランプ部分１０６２は、限定ではなく例としてのみ示されていることを理解されたい。他の実施形態では、クランプ部分１０６２は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成を有し、スロット１０６３と機能的に類似及び／又は実質的に同じであるスロットを画定することができる。

カプラ９６０を参照して上述したように、クランプ部分１０６２は、管材の少なくとも一部及び／又は管材によって画定された管腔のうちの少なくとも一部を選択的にクランプ、つまみ、変形、閉塞、及び／又は他の方法で遮断するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、管材の端部分は、開口部１０６４に挿入され得、かつ／又は他の方法でクランプ部分１０６２に結合され得る。図３８及び３９には示されていないが、管材の一部は、開口部１０６４から外に、そしてスロット１０６３の少なくとも一部を通って延在することができる。いくつかの例では、ユーザは、管材の一部をスロット１０６３の第１部分１０６５又はスロット１０６３の第２部分１０６６に配置及び／又は配置することにより、管材の少なくとも一部を操作することができる。上述のように、いくつかの実施形態では、スロット１０６３の第１部分１０６５は、スロットの第２部分１０６６よりも大きい直径及び／又はサイズを有し得、それにより、管材の一部がスロット１０６３の第１部分１０６５内に配置され、かつ／又はそれを通って延在するとき、管材の一部は、管材の管腔が実質的にクランプされない、遮断されない、閉塞されない等の、変形されていない又はクランプされていない構成であり得、それによって、そこを通る流体の流れを可能にする。

逆に、いくつかの例では、ユーザは、管材の一部をスロット１０６３の第２部分１０６６に配置及び／又は配置して、管材の管腔をクランプ、つまみ、閉鎖、遮断、及び／又は他の方法で閉塞することができる。例えば、クランプ部分９６０を参照して上述したように、スロット１０６３の第２部分１０６６を画定するクランプ部分１０６２の対向する表面は、管材の管腔が閉塞、遮断、クランプ、又はつままれて閉鎖されるように、管材の一部に接触し得、管材の一部を曲げ、ねじれ、つまみ、クランプ、かつ／又は他の方法で変形させるように動作可能な力を加え得る。したがって、カプラ９６０を参照して上述したように、カプラ１０６０は、カプラ（例えば、カプラ７６０及び／又は８６０）とクランプ（７７０及び／又は８７０）との組み合わせとして機能するように構成することができる。

図４０及び４１は、それぞれ、第１１実施形態に係るカプラ１１６０の少なくとも一部の斜視図及び上面図である。上述のように、安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、管材等（図示せず）を含むことができ、これは次に、カプラ１１６０を含み、かつ／又はそれに結合される。カプラ１１６０は、１つ以上の管材（例えば、管材セット）のセグメント及び／又は１つ以上の管材のセグメントを任意の好適な流体源、流体リザーバ、流体容器、ポンプ、シリンジ、及び／又はデバイスに結合するように構成され得る。さらに、いくつかの例では、カプラ１１６０は、カプラ１１６０及び管材によって画定された管腔が、管材が接続される安定化コネクタ（例えば、上述のコネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれか）と流体連通するようにデバイスを配置するように、そのようなデバイス等に物理的かつ流体的に結合され得る。

カプラ１１６０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カプラ１１６０は、カプラ１０６０を参照して上述したように、安定化デバイス又は安定化コネクタ、拡張セット、及び／又は任意の他の好適なデバイスの１つ以上のコネクタ及び１つ以上の管クランプの統合又は別の組み込まれた組み合わせとして構成され得る。いくつかの実施形態では、カプラ１１６０及び／又はその少なくとも一部もしくは態様は、図３８及び３９を参照して上述したカプラ１０６０の一部及び／又は態様と同様及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、カプラ１１６０の同様の部分及び／又は態様は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

図４０及び４１に示すように、カプラ１１６０は、コネクタ結合インターフェース又は係合部分１１６１（本明細書では「結合部分」１１６１とも呼ばれる）及びクランプ部分１１６２を有する。結合部分１１６１は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、結合部分１１６１は、例えば、雄型又は雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。いくつかの例では、結合部分１１６１は、本明細書に記載されるもののいずれか等、任意の好適な医療デバイス、流体源、流体リザーバ、ポンプ、シリンジ等に物理的かつ流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、結合部分１１６１は、少なくとも形態及び／又は機能において、カプラ１０６０の結合部分１０６１と実質的に同様であり得、したがって、本明細書ではさらに詳細に説明されない。

クランプ部分１１６２は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。図４０に示すように、クランプ部分１１６２は、クランプ部分１０６２を参照して上記で詳細に説明したように、少なくとも管材等の端部分（図示せず）を受容するように構成された内部容積、凹部、ポート、開口部等（本明細書では「開口部」１１６４と呼ばれる）を画定することができる。さらに、クランプ部分１１６２は、カプラ９６０及び／又は１０６０を参照して上述したもの等の任意の好適なクランプ機構及び／又は機構であり得、かつ／又はそれらを含み得る。例えば、図４０及び４１に示される実施形態では、クランプ部分１１６２は、第１部分１１６５及び第２部分１１６６を有するスロット１１６３を画定する。いくつかの実施形態では、スロット１１６３の第１部分１１６５は、スロット１０６３を参照して上述したように、スロット１１６３の第２部分１１６６の直径、サイズ、及び／又は面積よりも大きい直径、サイズ、及び／又は面積を有することができる。

クランプ部分１１６２は、図３８及び３９を参照して上述したクランプ部分１０６２と実質的に同様であり得る。示されるように、クランプ部分１１６２は、Ｕ字形部材１１６７の端部分又は湾曲部分を通って延在するスロット１１６３の第１部分１１６５（例えば、図４０を参照）と、Ｕ字形の部材１１６７の各側（例えば、２つの対向する側）を通って延在するスロット１１６３の第２部分１１６６（例えば、図４１を参照）とを備えた、実質的にＵ字形の部材１１６７を含むことにより、クランプ部分１０６２とは異なり得る。したがって、クランプ部分１０６２を参照して上述したように、クランプ部分１１６２は、管材の管腔を実質的にクランプ又は閉塞することなく、管材の一部がスロット１１６３の第１部分１１６５を通って延在することを可能にするように構成され得、管材の一部がスロット１１６３の第２部分１１６６に配置及び／又は配置されるとき、管腔の少なくとも一部をクランプ、つまみ、変形、及び／又は他の方法で遮断するように構成され得る。したがって、カプラ９６０及び／又は１０６０を参照して上述したように、カプラ１１６０は、カプラ（例えば、カプラ７６０及び／又は８６０）とクランプ（７７０及び／又は８７０）の組み合わせとして機能するように構成することができる。

図４２～４４は、第１２実施形態に係るカプラ１２６０の少なくとも一部を示している。上述のように、安定化コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、管材等（図示せず）を含むことができ、これは次に、カプラ１２６０を含み、かつ／又はそれに結合される。カプラ１２６０は、１つ以上の管材（例えば、管材セット）のセグメント及び／又は１つ以上の管材のセグメントを任意の好適な流体源、流体リザーバ、流体容器、ポンプ、シリンジ、及び／又はデバイスに結合するように構成され得る。さらに、いくつかの例では、カプラ１２６０は、カプラ１２６０及び管材によって画定された管腔が、管材が接続される安定化コネクタ（例えば、上述のコネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれか）と流体連通するようにデバイスを配置するように、そのようなデバイス等に物理的かつ流体的に結合され得る。

カプラ１２６０は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、カプラ１２６０は、カプラ９６０、１０６０、及び／又は１１６０を参照して上述したように、安定化デバイス又は安定化コネクタ、拡張セット、及び／又は任意の他の好適なデバイスの１つ以上のコネクタ及び１つ以上の管クランプの統合又は別の組み込まれた組み合わせとして構成され得る。いくつかの実施形態では、カプラ１２６０及び／又は少なくともその一部もしくは態様は、上記で詳細に説明した、カプラ９６０、１０６０、及び／又は１１６０の一部及び／又は態様と同様及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、カプラ１２６０の同様の部分及び／又は態様は、本明細書ではさらに詳細には説明されない。

図４２～４４に示すように、カプラ１２６０は、コネクタ結合インターフェース又は係合部分１２６１（本明細書では「結合部分」１２６１とも呼ばれる）及びクランプ部分１２６２を有する。結合部分１２６１は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、結合部分１２６１は、例えば、雄型又は雌型のルアーロック、及び／又は任意の他の好適なカプラであり得る。いくつかの例では、結合部分１２６１は、本明細書に記載されるもののいずれか等、任意の好適な医療デバイス、流体源、流体リザーバ、ポンプ、シリンジ等に物理的かつ流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、結合部分１２６１は、少なくとも形態及び／又は機能において、結合部分９６１、１０６１、及び／又は１１６１と実質的に同様であり得、したがって、本明細書ではさらに詳細に説明されない。

クランプ部分１２６２は、任意の好適な形状、サイズ、及び／又は構成であり得る。図４２に示すように、クランプ部分１２６２は、少なくとも管材等の端部分（図示せず）を受容するように構成された内部容積、凹部、ポート、開口部等（本明細書では「開口部」１２６４と呼ばれる）を画定することができる。さらに、クランプ部分１２６２は、カプラ９６０、１０６０、及び／又は１１６０を参照して上述したもののいずれか等、任意の好適なクランプ機構及び／又は機構であり得、かつ／又はそれらを含み得る。例えば、図４２～４４に示される実施形態では、クランプ部分１２６２は、第１状態及び／又は構成と第２状態及び／又は構成との間を移行するように構成されたクリップ１２６８及び／又は任意の他の好適な部材を含む。

図４２に示すように、クリップ１２６８は、管材の一部を受容するように構成されたスロット１２６３又は開口部を画定する。スロット９６３、１０６３、及び／又は１１６３は、管材の一部を選択的に係合して管材の一部を少なくとも部分的にクランプするように構成されるとして上記で説明されているが、図４２～４４に示される実施形態では、スロット１２６３（又は開口部）は、管材によって画定された管腔をクランプ又は他の方法で遮断することなく管材の一部を受容するのに十分なサイズ及び／又は直径を有することができる。したがって、スロット１２６３は、管材の一部を受容することができ、クランプ部分１２６２に対する管材の移動を導き、制約し、かつ／又は少なくとも部分的に制限するように作用することができる。

クリップ１２６８は、クリップ１２６８の内面から延在し、開口部１２６４からスロット１２６３に延在する管材（図示せず）の少なくとも一部に選択的に係合するように構成された一組の突起を含む。図４３に示すように、クリップ１２６８は、突起１２６９の間に画定された空間が、管材を、実質的にクランプ、曲げ、ねじれ、変形、及び／又はその他の方法で係合することなく管材の一部を受容するのに十分である第１状態及び／又は構成で配置され得る。したがって、クリップ１２６８が第１状態及び／又は構成にあるとき、管材の一部がクランプされている等の結果として、管材の管腔が開放されているか、さもなければ遮断されていない可能性がある。

逆に、図４４に示すように、ユーザは、クリップ１２６８を係合して、突起１２６９の間に画定される空間を減少させることができる。例えば、いくつかの例では、ユーザは、クリップ１２６８の第１側が移動されるか、又はクリップ１２６８の第２側にさらに近接するように、クリップ１２６８の一部に力を加え、それによって突起１２６９の間に形成される空間を減少させることができる。このようないくつかの例では、第１状態及び／又は構成から第２状態及び／又は構成へのクリップ１２６８の移行は、突出部１２６９が管材の一部の反対側に係合し、それにより、管材をクランプ、つまみ、変形、曲げ、ねじれ等をさせ、次に、管材の管腔を閉塞、遮断、閉鎖、又はクランプするのに十分であり得るようなものとなる。さらに、図４３及び４４に示すように、クランプ部１２６２は、クリップ１２６８が第２状態及び／又は構成から第１状態及び／又は構成に向かって移行することができるような方法で、ユーザがクリップ１２６８を操作するまでクリップ１２６８を第２状態及び／又は構成に維持するためにクリップ１２６８の一部に選択的に係合するように構成されたラッチ１２７１等を含むことができる。したがって、カプラ９６０、１０６０、及び／又は１１６０を参照して上述したように、カプラ１２６０は、カプラ（例えば、カプラ７６０及び／又は８６０）とクランプ（７７０及び／又は８７０）の組み合わせとして機能するように構成することができる。

様々な実施形態が上記で説明されたが、それらは、限定ではなく例としてのみ提示されたことが理解されるべきである。上述の概略図及び／又は実施形態が特定の配向又は位置に配置された特定の構成要素を示す場合、構成要素の配置は変更されてもよい。様々な実施形態が特定の機構及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されたが、上述の実施形態のいずれかからの任意の機構及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態が可能である。実施形態が特に示され説明されてきたが、形態及び詳細の様々な変更が行われ得ることが理解されるであろう。

様々な構成要素の特定の構成も変更することができる。例えば、様々な構成要素のサイズ及び特定の形状は、本明細書に記載される機能を依然として提供しながら、示される実施形態とは異なり得る。より具体的には、様々な構成要素のサイズ及び形状は、所望のもしくは意図された使用のために、あるいは製造及び／もしくは組み立てを容易にし、簡略化し、ならびに／又は他の方法で可能にするために特に選択され得る。したがって、実施形態及び／又はその構成要素のサイズ、形状、及び／又は配置は、文脈が他の場合を明確に述べていない限り、所与の用途に適合させることができることを理解されたい。

コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００は、本明細書ではデュアルポートアダプタ、コネクタ、及び／又は拡張セットであるとして説明されているが、他の実施形態では、安定化コネクタは単一ポートコネクタ、デュアルポートコネクタ、トリプルポートコネクタ、又は４つ以上のポートを持つコネクタであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００のいずれかは、例えば、コネクタ又はコネクタ部分の側面から延在する追加のポート（例えば、ポート２５０又は本明細書に記載されている任意の他のポートと同様）を含むことができる。いくつかの実施形態では、追加のポート（すなわち、第３ポート）は、Ｔ字型配置、Ｙ字型配置、及び／又は任意の他の好適な配置で構成することができる。いくつかの実施形態では、第３ポートは、底部又は第２ポートに対して実質的に垂直に配置することができる。他の実施形態では、第３ポートは、コネクタ部分に沿った任意の好適な位置に配置することができる。そのような配置では、ユーザ（医師、医者、外科医、看護師、技術者等）は、例えば、第２ポート及び第３ポートを使用して、例えば、近位のカプラにアクセス及び／又は使用することなく、例えば、複数の流体及び／又は複数の容積の同じ流体を患者に、又は患者から移送することができる。他の実施形態では、コネクタのポートは、コネクタ部分上又はコネクタ部分に沿って複数のポートを含まずに、管材及びポートを複数の流体源及び／又はリザーバと流体連通させることができる分岐又は分岐管材に結合することができる。

本明細書に記載されているデバイスのいずれも、任意の好適なアクセスデバイス等と事前に組み立てることができる閉鎖システムに含まれ得る。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００は、ＶＡＤ及び患者の所望の部分内にＶＡＤの少なくとも一部を配置するための手段に結合され、かつ／又はそれを含むことができる。より具体的には、いくつかの実施形態では、ＶＡＤは、安定化コネクタに結合及び／又は一体的に形成することができる末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）等であり得る。そのような実施形態では、安定化コネクタは、ＰＩＶと共に、又は静脈穿刺イベントを開始し、かつ／又は容易にしてＰＩＶカテーテルの少なくとも一部を患者の所望の又は標的静脈に配置するように構成された針又はトロカールで事前に組み立てることができる。いくつかの実施形態では、そのような安定化コネクタは、静脈穿刺イベント後に針又はトロカールから分離されるように構成することができる。言い換えれば、ＰＩＶカテーテルの一部が所望の及び／又は標的の静脈に配置された後、針又はトロカールを安定化コネクタから取り外し、ＰＩＶカテーテルの一部を静脈の一部に残すことができる。さらに、針又はトロカールを安定化コネクタから取り外し及び／又は分離した後、ユーザは、上記で詳細に説明したように、安定化コネクタを患者に固定することができる。固定されると、安定化コネクタ（例えば、コネクタ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、及び／又は８００）は、本明細書で説明されるような任意の好適な様式で使用することができる。

上記の方法及び／又は概略図が特定の順序で発生する特定のイベント及び／又はフローパターンを示す場合、特定のイベント及び／又はフローパターンの順序は変更され得る。さらに、特定のイベントは、可能な場合は並行プロセスで同時に実行することも、順次実行することもできる。

Claims (6)

1. 遠位カプラ、ポート及び近位カプラを有し、前記遠位カプラと前記近位カプラとの間に延在している管腔を画定するコネクタ部分であって、前記近位カプラは、流体流制御デバイスを含み、前記ポートは、前記流体流制御デバイスに近接しており、前記ポートおよび前記流体流制御デバイスは、前記ポートを通って前記管腔に流入する流体が、前記流体流制御デバイスおよび前記管腔の少なくとも一部の周りを循環して、前記管腔の少なくとも一部のプライミングまたはフラッシングを容易におよび／または向上するように成形されており、前記遠位カプラは、少なくとも一部が患者の身体に進入角度で挿入されたアクセスデバイスに結合されるように構成され、前記コネクタ部分の前記管腔は、前記遠位カプラが前記アクセスデバイスに結合されたとき、前記アクセスデバイスによって画定された管腔と流体連通して配置されている、コネクタ部分と、
   前記コネクタ部分の少なくとも一部と一体的に形成された安定化部分であって、前記安定化部分は、前記遠位カプラと前記近位カプラとの間の位置で前記コネクタ部分に結合されており、前記安定化部分は、前記遠位カプラが前記アクセスデバイスに結合されたとき、前記コネクタ部分及び前記アクセスデバイスのうちの少なくとも一方を安定化させるために、前記患者と接触するように構成され、前記コネクタ部分は、前記安定化部分が前記患者と接触しているときに、共通軸が前記コネクタ部分によって画定された前記管腔及び前記アクセスデバイスによって画定された前記管腔のうちの少なくとも一部を通って延在するように、ほぼ前記進入角度で配置されており、前記共通軸が、前記コネクタ部分を通って前記アクセスデバイスに前進される１つ以上の物体またはデバイスをガイド、方向付け、支持、整列、および／またはセンタリングすることができる実質的に直線的な経路を提供する、安定化部分と、
   を備える、装置。
2. 前記コネクタ部分の前記管腔は、第１管腔であり、
   前記ポートは、前記第１管腔と流体連通している第２管腔を画定し、
   前記第２管腔は、前記第１管腔と実質的に垂直するようになっている、
   請求項１に記載の装置。
3. 前記コネクタ部分の前記管腔は、第１管腔であり、
   前記ポートは、前記第１管腔と流体連通している第２管腔を画定し、
   前記ポートは、前記近位カプラに隣接する、前記コネクタ部分に沿った位置に配置されており、
   前記コネクタ部分は、前記ポートの隣接する位置で前記安定化部分に結合されている、
   請求項１に記載の装置。
4. 前記アクセスデバイスは、静脈内カテーテルを含み、
   前記静脈内カテーテルは、少なくとも一部が患者の静脈内に配置されるように構成されている、
   請求項１に記載の装置。
5. 前記アクセスデバイスは、静脈内カテーテルを含み、
   前記静脈内カテーテルは、少なくとも一部が患者の静脈内に配置されるように構成されており、
   前記安定化部分は、凹部を形成する基部表面を有し、
   前記基部表面の一部は、前記遠位カプラが前記アクセスデバイスに結合されたとき、前記凹部が前記静脈と整列しかつ前記患者の前記挿入部位から離間するように、前記患者の前記挿入部位と接触するように構成されている、
   請求項１に記載の装置。
6. 前記凹部を前記静脈と整列させること及び前記凹部を前記挿入部位から離間させることは、前記静脈に加えられる力の量を減少する、
   請求項５に記載の装置。

Images