JP7596696B2

JP7596696B2 - Vital information monitoring device, vital information monitoring system, and program

Info

Publication number: JP7596696B2
Application number: JP2020166944A
Authority: JP
Inventors: 剛小林
Original assignee: Konica Minolta Inc
Current assignee: Konica Minolta Inc
Priority date: 2020-10-01
Filing date: 2020-10-01
Publication date: 2024-12-10
Anticipated expiration: 2040-10-01
Also published as: JP2022059291A

Description

本発明は、生体情報監視装置、生体情報監視システム及びプログラムに関する。 The present invention relates to a biological information monitoring device, a biological information monitoring system, and a program.

患者の生体情報信号に基づく生体情報値（例えば、呼吸数や心拍数）が閾値を超えたか否かを監視し、値が閾値を超えた場合に患者に異常が生じた旨を通報する技術が従来知られている。
例えば特許文献１には、生体情報算出手段が生体情報として呼吸数を算出し、呼吸数の下限閾値と上限閾値とを記憶する条件判定テーブルを更に有し、呼吸数が上限閾値以上であると条件判定手段が判定した場合には第１の基準を用いて通報を行い、呼吸数が下限閾値以下であると条件判定手段が判定した場合には第２の基準を用いて通報を行う異常通報システムについて記載されている。 There is a known technique for monitoring whether a vital sign value (e.g., respiratory rate or heart rate) based on a patient's vital sign signal exceeds a threshold, and notifying the patient that an abnormality has occurred if the value exceeds the threshold.
For example, Patent Document 1 describes an abnormality reporting system in which a bioinformation calculation means calculates a respiratory rate as bioinformation, and further includes a condition determination table that stores a lower threshold and an upper threshold for the respiratory rate, and if the condition determination means determines that the respiratory rate is equal to or greater than the upper threshold, a report is made using a first criterion, and if the condition determination means determines that the respiratory rate is equal to or less than the lower threshold, a report is made using a second criterion.

特許第６５５６７８３号公報Patent No. 6556783

患者の異常の有無を判定するための閾値は、臨床的閾値と呼ばれる。この臨床的閾値は、通常、医師又は医師の指示のもと看護師によって設定される。
一方、臨床的閾値に基づいて患者の異常の有無を判定する装置には、信頼性が担保される（装置として正確であると保証できる）生体情報値の範囲というものがある。そして、多くの装置は、この範囲を特定する機械的閾値と呼ばれる数値を記憶している。
しかしながら、特許文献１に記載されたような従来の異常通報システムの多くは、臨床的閾値を機械的閾値の範囲を超えて設定することができてしまう。このため、機械的閾値の範囲を超える（信頼性を担保できない）臨床的閾値が設定されていることに医師や看護師が気づいていない状態で、装置が監視を開始してしまうことがあった。
そして、このような状態で監視を開始しても、装置が行う異常報知は信頼性に欠けたものとなってしまう。 The threshold for determining whether or not a patient has an abnormality is called a clinical threshold, and is usually set by a doctor or a nurse under the doctor's instruction.
On the other hand, devices that judge the presence or absence of abnormalities in patients based on clinical thresholds have a range of vital information values that guarantee reliability (the accuracy of the device can be guaranteed). Many devices store a numerical value called a mechanical threshold that specifies this range.
However, in many of the conventional abnormality notification systems such as that described in Patent Document 1, the clinical threshold can be set beyond the range of the mechanical threshold, which may cause the device to start monitoring without the doctor or nurse realizing that the clinical threshold is set beyond the range of the mechanical threshold (and therefore cannot be guaranteed to be reliable).
Even if monitoring were to begin under such conditions, the abnormality notification provided by the device would be unreliable.

本発明は、上記課題に鑑みてなされたもので、機械的閾値の範囲を超える臨床的閾値が設定された場合であっても、患者の異常の有無の監視を信頼性が担保された形で行えるようにすることを目的とする。 The present invention was made in consideration of the above problems, and aims to make it possible to reliably monitor the presence or absence of abnormalities in a patient even when a clinical threshold is set that exceeds the range of the mechanical threshold.

上記課題を解決するために、本発明に係る生体情報監視装置は、
検出手段が検出した患者の生体情報信号に基づいて前記患者の異常の有無を監視する生体情報監視装置であって、
前記生体情報信号に基づいて前記患者の生体情報値を算出する算出手段と、
前記生体情報値が異常であるか否かを判定するための臨床的閾値の入力を受け付ける受付手段と、
前記算出手段による演算の信頼性が担保される前記生体情報値の範囲を特定する機械的閾値の入力を受け付ける第二受付手段と、
前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値が、設定可能範囲の範囲内であるか否かを判断する第二判断手段と、
前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値が、前記設定可能範囲の範囲内であると前記第二判断手段が判断した場合、前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値を設定する設定手段と、
前記設定手段が設定した前記機械的閾値及び前記受付手段が受け付けた前記臨床的閾値に基づいて、異常通報の信頼性を担保するための制御を実行する制御手段と、を備える。 In order to solve the above problems, a biological information monitoring device according to the present invention comprises:
A vital sign monitoring device for monitoring the presence or absence of an abnormality in a patient based on a vital sign signal of the patient detected by a detection means, comprising:
a calculation means for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal ;
a receiving means for receiving an input of a clinical threshold value for determining whether the vital sign value is abnormal;
a second receiving means for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biological information value for which the reliability of the calculation by the calculating means is guaranteed;
a second determination means for determining whether the mechanical threshold value received by the second reception means is within a settable range;
a setting means for setting the mechanical threshold value received by the second receiving means when the second determination means determines that the mechanical threshold value received by the second receiving means is within the settable range;
and a control means for executing control to ensure reliability of an abnormality report based on the mechanical threshold value set by the setting means and the clinical threshold value received by the receiving means.

また、本発明に係る生体情報監視システムは、
患者の生体情報信号に基づいて前記患者の異常の有無を監視する生体情報監視システムであって、
前記患者の生体情報信号を検出する検出手段と、
前記検出手段が検出した前記生体情報信号に基づいて前記患者の生体情報値を算出する算出手段と、
臨床的閾値の入力を受け付ける受付手段と、
前記算出手段による演算の信頼性が担保される前記生体情報値の範囲を特定する機械的閾値の入力を受け付ける第二受付手段と、
前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値が、設定可能範囲の範囲内であるか否かを判断する判断手段と、
前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値が、前記設定可能範囲の範囲内であると前記判断手段が判断した場合、前記第二受付手段が受け付けた前記機械的閾値を設定する設定手段と、
前記設定手段が設定した前記機械的閾値及び前記受付手段が受け付けた前記臨床的閾値に基づいて、異常通報の信頼性を担保するための制御を実行する制御手段と、を備える。 In addition, the biological information monitoring system according to the present invention comprises:
A vital sign monitoring system for monitoring the presence or absence of an abnormality in a patient based on a vital sign signal of the patient, comprising:
A detection means for detecting a vital sign signal of the patient;
a calculation means for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal detected by the detection means ;
A receiving means for receiving an input of a clinical threshold value;
a second receiving means for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biological information value for which the reliability of the calculation by the calculating means is guaranteed;
a determination means for determining whether the mechanical threshold value received by the second reception means is within a settable range;
a setting means for setting the mechanical threshold value received by the second receiving means when the determination means determines that the mechanical threshold value received by the second receiving means is within the settable range;
and a control means for executing control to ensure reliability of an abnormality report based on the mechanical threshold value set by the setting means and the clinical threshold value received by the receiving means.

また、本発明に係るプログラムは、
検出手段が検出した患者の生体情報信号に基づいて前記患者の異常の有無を監視する生体情報監視装置の制御部に、
前記生体情報信号に基づいて前記患者の生体情報値を算出する算出処理と、
前記生体情報値が異常であるか否かを判定するための臨床的閾値の入力を受け付ける受付処理と、
前記算出処理による演算の信頼性が担保される前記生体情報値の範囲を特定する機械的閾値の入力を受け付ける第二受付処理と、
前記第二受付処理が受け付けた前記機械的閾値が、設定可能範囲の範囲内であるか否かを判断する判断処理と、
前記第二受付処理が受け付けた前記機械的閾値が、前記設定可能範囲の範囲内であると前記判断処理が判断した場合、前記第二受付処理が受け付けた前記機械的閾値を設定する設定処理と、
前記設定処理が設定した、前記算出処理における演算の信頼性が担保される前記生体情報値の範囲を特定する機械的閾値、及び前記受付処理において受け付けた前記臨床的閾値に基づいて、異常通報の信頼性を担保するための制御を実行する制御処理と、を実行させる。 In addition, the program according to the present invention is
a control unit of a vital sign monitoring device for monitoring the presence or absence of an abnormality of a patient based on a vital sign signal of the patient detected by a detection means,
A calculation process for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal;
a reception process for receiving an input of a clinical threshold value for determining whether the biological information value is abnormal;
a second reception process for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biometric information value for which the reliability of the calculation by the calculation process is guaranteed;
a determination process for determining whether the mechanical threshold value received in the second reception process is within a settable range;
a setting process for setting the mechanical threshold value accepted by the second reception process when the determination process determines that the mechanical threshold value accepted by the second reception process is within the settable range;
A control process is executed to perform control to ensure the reliability of abnormality reports based on a mechanical threshold value set by the setting process, which specifies the range of the bioinformation values for which the reliability of the calculation in the calculation process is guaranteed, and the clinical threshold value received in the reception process.

本発明によれば、機械的閾値の範囲を超える臨床的閾値が設定された場合であっても、患者の異常の有無の監視を信頼性が担保された形で行うことができる。 According to the present invention, even if a clinical threshold is set that exceeds the range of the mechanical threshold, the presence or absence of abnormalities in a patient can be monitored reliably.

本実施形態に係る生体情報監視システムを示すブロック図である。1 is a block diagram showing a biological information monitoring system according to an embodiment of the present invention. 図１の生体情報監視システムが備える生体情報監視装置を示すブロック図である。2 is a block diagram showing a biological information monitoring device provided in the biological information monitoring system of FIG. 1 . 図２の生体情報監視装置が実行する基本動作の流れの一例を示すフローチャートである。3 is a flowchart showing an example of a flow of a basic operation executed by the biological information monitoring device of FIG. 2 . 図２の生体情報監視装置が実行する基本動作の流れの他の例を示すフローチャートである。10 is a flowchart showing another example of the flow of the basic operation executed by the biological information monitoring device of FIG. 2 . 図２の生体情報監視装置が実行する基本動作の流れの他の例を示すフローチャートである。10 is a flowchart showing another example of the flow of the basic operation executed by the biological information monitoring device of FIG. 2 .

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。ただし、本発明の範囲は、以下の実施形態や図面に記載されたものに限定されるものではない。 The following describes an embodiment of the present invention with reference to the drawings. However, the scope of the present invention is not limited to the following embodiment or those described in the drawings.

〔１．生体情報監視システム〕
まず、本実施形態に係る生体情報監視システム（以下、システム１００）の概略構成について説明する。
図１は、システム１００を示すブロック図である。 [1. Biometric monitoring system]
First, a schematic configuration of a biological information monitoring system according to this embodiment (hereinafter, referred to as a system 100) will be described.
FIG. 1 is a block diagram illustrating a system 100 .

システム１００は、センサー１と、生体情報監視装置（以下、監視装置２）と、を備えている。
また、本実施形態に係るシステム１００は、モニター３と、入力装置４と、を備えている。
各装置１～４は、有線又は無線で互いに通信可能となっている。 The system 100 includes a sensor 1 and a biological information monitoring device (hereinafter, referred to as a monitoring device 2).
The system 100 according to this embodiment also includes a monitor 3 and an input device 4 .
The devices 1 to 4 are capable of communicating with each other via wired or wireless communication.

（センサー）
本実施形態に係るセンサー１は、患者の生体情報信号を検出する検出手段をなすものである。
センサー１には、患者の呼吸を検出する呼吸センサー、患者の心拍を検出する心拍センサー等が含まれる。
本実施形態に係るセンサー１は、患者の生体情報信号を検出し続けることにより、横軸が時間、縦軸が生体情報信号の強度として表される波形データを生成する。 (sensor)
The sensor 1 according to this embodiment serves as a detection means for detecting a biological information signal of a patient.
The sensor 1 includes a respiration sensor that detects the respiration of the patient, a heart rate sensor that detects the heart rate of the patient, and the like.
The sensor 1 according to this embodiment continues to detect the patient's biological information signal, and generates waveform data in which the horizontal axis represents time and the vertical axis represents the intensity of the biological information signal.

（生体情報監視装置）
監視装置２は、センサー１が検出した患者の生体情報信号に基づいて患者の異常の有無を監視するものである。
本実施形態に係る監視装置２は、生体情報信号の波形データに基づいて、患者の異常の有無を継続的に監視するようになっている。
監視装置２は、ＰＣや専用の装置で構成されている。
この監視装置２の詳細については後述する。 (Biometric information monitoring device)
The monitoring device 2 monitors the presence or absence of abnormalities in the patient based on the vital signs signal of the patient detected by the sensor 1 .
The monitoring device 2 according to this embodiment is configured to continuously monitor the presence or absence of abnormalities in a patient based on waveform data of a vital sign signal.
The monitoring device 2 is composed of a PC or a dedicated device.
The monitoring device 2 will be described in detail later.

（モニター）
モニター３は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）やＣＲＴ（Cathode Ray Tube）等のモニターにより構成され、監視装置２から入力される表示信号の指示に従って、各種画像や各種情報等を表示するようになっている。 (monitor)
The monitor 3 is composed of a monitor such as an LCD (Liquid Crystal Display) or a CRT (Cathode Ray Tube), and displays various images and information according to the instructions of a display signal input from the monitoring device 2.

（入力装置）
入力装置４は、カーソルキーや、数字入力キー、各種機能キー等を備えたキーボードや、マウス等のポインティングデバイス、モニター３の表面に積層されたタッチパネル等で、ユーザーが操作可能に構成されている。
そして、入力装置４は、ユーザーによってなされた操作に基づく制御信号を監視装置２に出力するようになっている。 (Input device)
The input device 4 is configured to be operable by the user, and includes a keyboard equipped with cursor keys, numeric input keys, various function keys, etc., a pointing device such as a mouse, a touch panel laminated on the surface of the monitor 3, etc.
The input device 4 is adapted to output to the monitoring device 2 a control signal based on an operation performed by a user.

（生体情報監視システムの概略動作）
なお、図１には、モニター３と、入力装置４と、を備えるシステム１００を例示したが、これらの装置３，４のうちの少なくとも一方を備えずに、監視装置２が表示部及び操作部のうちの少なくとも一方を備えていてもよい。 (Outline of operation of biological information monitoring system)
Although FIG. 1 illustrates an example of a system 100 including a monitor 3 and an input device 4, the monitoring device 2 may include at least one of a display unit and an operation unit without including at least one of these devices 3 and 4.

〔２．生体情報監視装置〕
次に、上記システム１００が備える監視装置２の詳細について説明する。
図２は監視装置２の具体的構成を示すブロック図、図３は監視装置２が実行する基本動作の流れを示すフローチャートである。 2. Biological Information Monitoring Device
Next, the monitoring device 2 included in the system 100 will be described in detail.
FIG. 2 is a block diagram showing a specific configuration of the monitoring device 2, and FIG.

（生体情報監視装置の構成）
監視装置２は、制御部２１と、記憶部２２と、通信部２３と、を備えている。 (Configuration of the biological information monitoring device)
The monitoring device 2 includes a control unit 21 , a storage unit 22 , and a communication unit 23 .

制御部２１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory
）等により構成されている。
そして、制御部２１のＣＰＵは、記憶部２２に記憶されている各種プログラムを読み出してＲＡＭ内に展開し、展開されたプログラムに従って各種処理を実行し、生体情報監視装置２各部の動作を集中制御するようになっている。 The control unit 21 includes a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory
) etc.
The CPU of the control unit 21 reads out various programs stored in the memory unit 22 and expands them into the RAM, executes various processes according to the expanded programs, and provides centralized control of the operation of each part of the vital sign monitoring device 2.

記憶部２２は、不揮発性の半導体メモリーやハードディスク等により構成されている。
また、記憶部２２は、制御部２１が各種処理を実行するためのプログラムや、プログラムの実行に必要なパラメーター等を記憶している。
なお、記憶部２２は、センサー１から受信した生体情報信号の波形データを記憶することが可能となっていてもよい。 The storage unit 22 is composed of a non-volatile semiconductor memory, a hard disk, or the like.
The storage unit 22 also stores programs for the control unit 21 to execute various processes, parameters necessary for executing the programs, and the like.
The storage unit 22 may be capable of storing waveform data of the biological information signal received from the sensor 1 .

また、記憶部２２は、機械的閾値を記憶する記憶手段をなしている。
この「機械的閾値」は、制御部２１による演算の信頼性が担保される（監視装置２として正確であると保証できる）生体情報値（詳細後述）の範囲を特定する閾値である。
本実施形態に係る機械的閾値には、正確に算出することができる生体情報値の上限値である第一機械的閾値と、正確に算出することができる生体情報値の下限値である第二機械的閾値と、が含まれる。
機械的閾値は、センサー１が検出した生体情報信号の波形データから、前記算出手段が、呼吸の成分、心拍の成分、体動の成分、及びノイズ成分のうちの少なくともいずれかの成分を分離することが可能となる限界値である。波形データからの各種成分の分離は、波形の振幅、周波数、波形の形状等に基づいて行うことができる。 The memory unit 22 also serves as a memory means for storing the mechanical threshold value.
This "mechanical threshold" is a threshold that specifies the range of vital information values (described in detail below) for which the reliability of calculations by the control unit 21 is guaranteed (the monitoring device 2 can guarantee that the values are accurate).
The mechanical thresholds in this embodiment include a first mechanical threshold which is the upper limit of the bioinformation value that can be accurately calculated, and a second mechanical threshold which is the lower limit of the bioinformation value that can be accurately calculated.
The mechanical threshold is a limit value at which the calculation means can separate at least any one of a respiration component, a heartbeat component, a body movement component, and a noise component from the waveform data of the biological information signal detected by the sensor 1. Separation of various components from the waveform data can be performed based on the amplitude, frequency, shape, etc. of the waveform.

例えば、センサー１が呼吸センサーである場合、機械的閾値は、例えば６～３５ｂｐｍの範囲内とするのが好ましい。
ここで、上限値を３５ｂｐｍとするのは、患者の心拍の周波数が３５ｂｐｍ以上になると、呼吸の周波数が通常４０ｂｐｍ以下であることから、波形としての分離が困難になってしまうためである。従って、機械的閾値を３５ｂｐｍ以下に設定することで、心拍の周波数との分離を比較的容易に行うことができる。
一方、下限値を６ｂｐｍとするのは、患者が２秒程度の長さの呼吸を６ｂｐｍ未満の頻度で行うと、呼吸と呼吸との間で１０秒程度の沈黙が続く等、呼吸の連続性がほぼなくなり、単発的に発生するノイズとの分離が困難になってしまうためである。従って、機械的閾値を６ｂｐｍ以上に設定することで、単発的に発生するノイズとの分離を比較的容易に行うことができる。 For example, if sensor 1 is a respiration sensor, the mechanical threshold may preferably be in the range of, for example, 6-35 bpm.
The reason why the upper limit is set to 35 bpm is that if the patient's heart rate frequency is 35 bpm or higher, it becomes difficult to separate the respiration frequency as a waveform because the respiration frequency is usually 40 bpm or lower. Therefore, by setting the mechanical threshold at 35 bpm or lower, it becomes relatively easy to separate the respiration frequency from the heart rate frequency.
On the other hand, the reason why the lower limit is set to 6 bpm is that if a patient breathes for about 2 seconds at a frequency of less than 6 bpm, there will be about 10 seconds of silence between breaths, and the continuity of breathing will be almost lost, making it difficult to separate from sporadic noise. Therefore, by setting the mechanical threshold to 6 bpm or more, it is possible to relatively easily separate from sporadic noise.

通信部２３は、有線通信モジュールや無線通信モジュール等で構成され、他の装置（センサー１、モニター３、入力装置４等）との間で各種信号や各種データを有線又は無線で送受信することが可能となっている。 The communication unit 23 is composed of a wired communication module, a wireless communication module, etc., and is capable of transmitting and receiving various signals and data to and from other devices (sensor 1, monitor 3, input device 4, etc.) via wired or wireless communication.

（生体情報監視装置の動作）
このように構成された監視装置２の制御部２１は、所定条件が成立したことを契機として、例えば図３に示すような基本動作を実行する機能を有している。
所定条件の成立には、例えば、監視装置２の電源がオンにされたこと、アプリケーションが起動したこと、他の装置（センサー１等）から生体情報信号を受信したこと、入力装置４に所定操作がなされたこと等が含まれる。 (Operation of the vital sign monitoring device)
The control unit 21 of the monitoring device 2 configured in this manner has a function of executing a basic operation, for example, as shown in FIG. 3, when a predetermined condition is met.
The satisfaction of a specified condition includes, for example, the power of the monitoring device 2 being turned on, an application being launched, a biometric information signal being received from another device (such as the sensor 1), and a specified operation being performed on the input device 4.

この基本動作において、制御部２１は、まず、受付処理を実行する（ステップＳ１）。
この受付処理において、制御部２１は、臨床的閾値の入力を受け付ける。
この「臨床的閾値」は、制御部２１が算出する生体情報値が異常であるか否かを判定するための閾値である。
本実施形態に係る臨床的閾値には、正常な生体情報値の上限値である第一臨床的閾値と、正常な生体情報値の下限値である第二臨床的閾値と、を含む。
本実施形態に係る受付処理において、制御部２１は、入力装置４から受信した制御信号に応じた数値を臨床的閾値として受け付けるようになっている。
なお、本実施形態に係る受付処理において、制御部２１は、受け付けた臨床的閾値をモニター３に表示させるようになっていてもよい。
制御部２１は、以上説明してきた受付処理を実行することにより受付手段をなす。 In this basic operation, the control unit 21 first executes a reception process (step S1).
In this reception process, the control unit 21 receives an input of a clinical threshold value.
This "clinical threshold" is a threshold for determining whether or not the vital sign value calculated by the control unit 21 is abnormal.
The clinical thresholds according to this embodiment include a first clinical threshold which is an upper limit of a normal biological information value, and a second clinical threshold which is a lower limit of a normal biological information value.
In the reception process according to this embodiment, the control unit 21 is configured to receive a numerical value corresponding to a control signal received from the input device 4 as a clinical threshold value.
In the reception process according to this embodiment, the control unit 21 may display the received clinical threshold value on the monitor 3 .
The control unit 21 functions as a reception unit by executing the reception process described above.

臨床的閾値の入力を受け付けた後、制御部２１は、制御処理を実行する（ステップＳ２）。
この制御処理において、制御部２１は、記憶部２２に記憶されている機械的閾値及び受付処理において受け付けた臨床的閾値に基づいて、異常通報の信頼性を担保するための制御を実行する。 After receiving the input of the clinical threshold value, the control unit 21 executes a control process (step S2).
In this control process, the control unit 21 executes control to ensure the reliability of the abnormality report based on the mechanical thresholds stored in the memory unit 22 and the clinical thresholds received in the reception process.

制御処理において、制御部２１は、まず、判断処理を実行する（ステップＳ２１）。
この判断処理において、制御部２１は、受付処理において受け付けた臨床的閾値が、記憶部２２に記憶されている機械的閾値の範囲内であるか否かを判断する。
上述したように、本実施形態に係る機械的閾値には第一，第二機械的閾値があり、臨床的閾値には第一，第二閾値があるため、本実施形態に係る判断処理において、制御部２１は、第一，第二臨床的閾値がそれぞれ第二機械的閾値以上第一機械的閾値以下となっているか否かを判断する。
なお、第一，第二臨床的閾値の少なくとも一方が第二機械的閾値以上第一機械的閾値以下となっていれば、臨床的閾値が機械的閾値の範囲内であると判断するようになっていてもよい。 In the control process, the control unit 21 first executes a determination process (step S21).
In this determination process, the control unit 21 determines whether the clinical threshold value received in the reception process is within the range of the mechanical threshold value stored in the memory unit 22 .
As described above, the mechanical threshold in this embodiment has first and second mechanical thresholds, and the clinical threshold has first and second thresholds, so in the judgment process in this embodiment, the control unit 21 judges whether the first and second clinical thresholds are greater than or equal to the second mechanical threshold and less than or equal to the first mechanical threshold.
In addition, if at least one of the first and second clinical thresholds is greater than or equal to the second mechanical threshold and less than or equal to the first mechanical threshold, the clinical threshold may be determined to be within the range of the mechanical thresholds.

この判断処理において、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではないと判断した場合、制御部２１は、報知処理を実行する（ステップＳ２２）。
報知処理において、制御部２１は、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではない旨、及び臨床的閾値の再設定を求める旨のうちの少なくとも一方を報知手段に報知させる。
この「報知手段に報知させる」には、例えば、モニター３に表示させること、図示しないランプを所定の態様で点灯させること、図示しないスピーカーから音声を出力させること等が含まれる。 In this determination process, when it is determined that the received clinical threshold value is not within the range of the mechanical threshold value, the control unit 21 executes a notification process (step S22).
In the notification process, the control unit 21 causes the notification means to notify at least one of the fact that the accepted clinical threshold value is not within the range of the mechanical threshold value and the fact that resetting of the clinical threshold value is required.
This "causing the notification means to notify" includes, for example, displaying on the monitor 3, lighting a lamp (not shown) in a predetermined manner, outputting sound from a speaker (not shown), and the like.

なお、判断処理において、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではないと判断した場合、制御部２１は、変更処理を実行するようになっていてもよい（ステップＳ２２Ａ）。
変更処理を実行する場合、制御部２１は、例えば図４に示すように、受け付けた臨床的閾値を機械的閾値の範囲内となるように変更する。
また、報知処理において、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではない旨を報知手段に報知させる場合、制御部２１は、変更処理を並行して実行するようになっていてもよい。 In addition, when it is determined in the determination process that the received clinical threshold value is not within the range of the mechanical threshold value, the control unit 21 may be configured to execute a change process (step S22A).
When executing the change process, the control unit 21 changes the received clinical threshold value so that it falls within the range of the mechanical threshold value, for example, as shown in FIG.
In addition, in the notification process, when the notification means notifies that the accepted clinical threshold value is not within the range of the mechanical threshold value, the control unit 21 may be configured to execute a change process in parallel.

一方、判断処理において、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内であると判断した場合、制御部２１は、図３，４に示したように、受け付けた臨床的閾値を設定する（ステップＳ３）。
制御部２１は、以上説明してきた制御処理を実行することにより判断手段、制御手段をなす。 On the other hand, if it is determined in the determination process that the received clinical threshold is within the range of the mechanical threshold, the control unit 21 sets the received clinical threshold as shown in FIGS. 3 and 4 (step S3).
The control unit 21 serves as a determination means and a control means by executing the control processes described above.

異常通報の信頼性を担保するための制御を実行した後、制御部２１は、監視処理を実行する（ステップＳ４）。
この監視処理において、制御部２１は、まず、算出処理を実行する（ステップＳ４１）。
この算出処理において、制御部２１は、患者の生体情報信号を検出する検出手段が検出した前記生体情報信号に基づいて前記患者の生体情報値を算出する。
制御部２１は、以上説明してきた算出処理を実行することにより算出手段をなす。 After executing the control for ensuring the reliability of the abnormality report, the control unit 21 executes a monitoring process (step S4).
In this monitoring process, the control unit 21 first executes a calculation process (step S41).
In this calculation process, the control unit 21 calculates the vital sign value of the patient based on the vital sign signal detected by a detection means for detecting the vital sign signal of the patient.
The control unit 21 functions as a calculation means by executing the calculation process described above.

生体情報値を算出した後、制御部２１は、判定処理を実行する（ステップＳ４２）。
この判定処理において、制御部２１は、算出した生体情報値が、設定された臨床的閾値の範囲内であるか否かを判定する。 After calculating the biometric information value, the control unit 21 executes a determination process (step S42).
In this determination process, the control unit 21 determines whether or not the calculated vital sign value is within a range of a set clinical threshold value.

この判定処理において、算出した生体情報値が設定された臨床的閾値の範囲内ではない判断した場合（ステップＳ４２；Ｎｏ）、制御部２１は、患者に異常が生じている旨を、通報手段に通報させる（ステップＳ４３）
この「通報手段に通報させる」には、例えば、モニター３に表示させること、図示しないランプを所定の態様で点灯させること、図示しないスピーカーから音声を出力させること等が含まれる。 In this determination process, when it is determined that the calculated vital sign value is not within the range of the set clinical threshold value (step S42; No), the control unit 21 causes the notification means to notify the patient that an abnormality has occurred (step S43).
This "causing the reporting means to report" includes, for example, displaying on the monitor 3, lighting a lamp (not shown) in a predetermined manner, outputting sound from a speaker (not shown), and the like.

一方、判定処理において、算出した生体情報値が設定された臨床的閾値の範囲内であると判断した場合（ステップＳ３２；Ｙｅｓ）、制御部２１は、所定時間経過後にステップＳ３２の処理に戻る。
こうすることで、患者に異常が発生するまで監視処理が繰り返される（当該患者の監視が継続される）。 On the other hand, if it is determined in the judgment process that the calculated bio-information value is within the range of the set clinical threshold value (step S32; Yes), the control unit 21 returns to the process of step S32 after a predetermined time has elapsed.
In this way, the monitoring process is repeated (monitoring of the patient is continued) until an abnormality occurs in the patient.

なお、上記基本動作において、受付処理（ステップＳ１）を実行する前に、例えば図５に示すように、第二受付処理及び第二制御処理を実行するようになっていてもよい（ステップＳ５，Ｓ６）。 In addition, in the above basic operation, before executing the reception process (step S1), a second reception process and a second control process may be executed (steps S5 and S6), for example, as shown in FIG. 5.

第二受付処理を実行する場合、制御部２１は、機械的閾値の入力を受け付ける。
本実施形態に係る第二受付処理において、制御部２１は、入力装置４から受信した制御信号に応じた数値を機械的閾値として受け付ける。 When executing the second reception process, the control unit 21 receives an input of a mechanical threshold value.
In the second reception process according to this embodiment, the control unit 21 receives a numerical value corresponding to a control signal received from the input device 4 as a mechanical threshold value.

また、機械的閾値の入力を受け付けた後の第二制御処理において、制御部２１は、第二判断処理を実行する（ステップＳ６１）。
この第二判断処理において、制御部２１は、第二受付処理において受け付けた機械的閾値が、記憶部２２に記憶されている設定可能範囲の範囲内であるか否かを判断する。 Moreover, in the second control process after accepting the input of the mechanical threshold value, the control unit 21 executes a second determination process (step S61).
In the second determination process, the control unit 21 determines whether or not the mechanical threshold value received in the second reception process is within the settable range stored in the memory unit 22 .

この第二判断処理において、受け付けた機械的閾値が設定可能範囲の範囲内ではないと判断した場合、制御部２１は、第二報知処理及び第二変更処理のうちの少なくとも一方の処理を実行する（ステップＳ６２）。
第二報知処理を実行する場合、制御部２１は、受け付けた機械的閾値が設定可能範囲の範囲内ではない旨、又は機械的閾値の再設定を求める旨を報知手段に報知させる。
一方、第二変更処理を実行する場合、制御部２１は、受け付けた機械的閾値を設定可能範囲の範囲内となるように変更する。 If, in this second judgment process, it is determined that the received mechanical threshold value is not within the settable range, the control unit 21 executes at least one of a second notification process and a second change process (step S62).
When the second notification process is executed, the control unit 21 causes the notification means to notify the user that the received mechanical threshold value is not within the settable range, or to request that the mechanical threshold value be reset.
On the other hand, when the second change process is executed, the control unit 21 changes the received mechanical threshold value so that it falls within the settable range.

一方、第二判断処理において、受け付けた機械的閾値が設定可能範囲の範囲内であると判断した場合、制御部２１は、受け付けた機械的閾値を設定して（ステップＳ７）、ステップＳ１の処理へ進む。 On the other hand, if the second judgment process determines that the received mechanical threshold value is within the settable range, the control unit 21 sets the received mechanical threshold value (step S7) and proceeds to the process of step S1.

〔３．効果〕
以上説明してきた、監視装置２、及びこの監視装置２を備えるシステム１００は、記憶部２２に記憶されている機械的閾値及び受付処理において受け付けた臨床的閾値に基づく制御処理を実行するようになっている。 3. Effects
The monitoring device 2 and the system 100 equipped with this monitoring device 2 as described above are configured to execute control processing based on the mechanical thresholds stored in the memory unit 22 and the clinical thresholds received in the reception processing.

この制御処理において、受け付けた臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではない旨を報知手段に報知させれば、ユーザー（医師又は看護師）は、入力した臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではないことに気づくことができる。このため、信頼性が担保されていない生体情報値や異常発生の報知に対し、これらが正確ではない可能性を意識することで、患者へ正確な処置を施すことができる。
また、制御処理において、臨床的閾値の再設定を求める旨を報知手段に報知させれば、多くの場合、入力した臨床的閾値が機械的閾値の範囲内ではないことに気づくことができるだけでなく、ユーザーが臨床的閾値を変更する可能性が高まる。このため、信頼性が担保されていない生体情報値が算出されたり異常発生が報知されたりする可能性を低減することができる。
また、制御処理において、受け付けた臨床的閾値を機械的閾値の範囲内となるように変更すれば、医師や看護師が特に意識しなくても、信頼性が担保されていない生体情報値が算出されたり異常発生が報知されたりするのを防ぐことができる。 In this control process, if the notification means notifies the user that the received clinical threshold is not within the range of the mechanical threshold, the user (doctor or nurse) can notice that the input clinical threshold is not within the range of the mechanical threshold. Therefore, by being aware of the possibility that the biological information value or the notification of the occurrence of an abnormality, whose reliability is not guaranteed, may not be accurate, the user can provide accurate treatment to the patient.
Furthermore, if the notification means notifies the user of a request to reset the clinical threshold in the control process, in many cases, the user can notice that the input clinical threshold is not within the range of the mechanical threshold, and the user is more likely to change the clinical threshold, thereby reducing the possibility that a bioinformation value with unguaranteed reliability is calculated or that an abnormality is notified.
Furthermore, by changing the received clinical threshold value in the control process so that it falls within the range of the mechanical threshold value, it is possible to prevent calculation of bioinformation values whose reliability is not guaranteed or reporting of abnormalities, without the doctor or nurse being particularly conscious of it.

このため、監視装置２又はシステム１００によれば、機械的閾値の範囲を超える臨床的閾値が設定された場合であっても患者の異常の有無の監視を信頼性が担保された形で行うことができる。 Therefore, with the monitoring device 2 or system 100, even if a clinical threshold is set that exceeds the range of the mechanical threshold, the presence or absence of abnormalities in the patient can be monitored reliably.

〔４．その他〕
なお、本発明は上記の実施形態等に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能であることは言うまでもない。 [4. Other]
It goes without saying that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be modified as appropriate without departing from the spirit of the present invention.

例えば、上記実施形態においては、監視装置２が、判断処理、報知処理、変更処理等を実行するようになっていたが、これらの処理を監視装置２から独立した他の装置が実行するようになっていてもよい。
また、上記実施形態においては、センサー１と監視装置２とが分かれていたが、これらは一体になっていてもよい。 For example, in the above embodiment, the monitoring device 2 is configured to execute the judgment process, notification process, change process, etc., but these processes may also be executed by another device independent of the monitoring device 2.
In addition, in the above embodiment, the sensor 1 and the monitoring device 2 are separate, but they may be integrated.

また、上記の説明では、本発明に係るプログラムのコンピューター読み取り可能な媒体
としてハードディスクや半導体の不揮発性メモリー等を使用した例を開示したが、この例に限定されない。その他のコンピューター読み取り可能な媒体として、ＣＤ－ＲＯＭ等の可搬型記録媒体を適用することが可能である。
また、本発明に係るプログラムのデータを通信回線を介して提供する媒体として、キャリアウエーブ（搬送波）も適用される。 In the above description, a hard disk or a non-volatile semiconductor memory is used as a computer-readable medium for the program according to the present invention, but the present invention is not limited to this example. As another computer-readable medium, a portable recording medium such as a CD-ROM can be used.
Furthermore, a carrier wave may also be used as a medium for providing data of the program according to the present invention via a communication line.

１００生体情報監視システム
１センサー（検出手段）
２生体情報監視装置
２１制御部（受付手段、制御手段）
２２記憶部（記憶手段）
２３通信部
３モニター
４入力装置 100 Biometric information monitoring system 1 Sensor (detection means)
2 Biometric information monitoring device 21 Control unit (reception means, control means)
22 Storage unit (storage means)
23 Communication unit 3 Monitor 4 Input device

Claims

A vital sign monitoring device for monitoring the presence or absence of an abnormality in a patient based on a vital sign signal of the patient detected by a detection means, comprising:
a calculation means for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal ;
a receiving means for receiving an input of a clinical threshold value for determining whether the vital sign value is abnormal;
a second receiving means for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biological information value for which the reliability of the calculation by the calculating means is guaranteed;
a second determination means for determining whether the mechanical threshold value received by the second reception means is within a settable range;
a setting means for setting the mechanical threshold value received by the second receiving means when the second determination means determines that the mechanical threshold value received by the second receiving means is within the settable range;
and a control means for executing control to ensure reliability of an abnormality report based on the mechanical threshold value set by the setting means and the clinical threshold value received by the receiving means.

2. The biological information monitoring device according to claim 1, further comprising a first determination means for determining whether or not the clinical threshold value received by the reception means is within a range of the mechanical threshold value.

3. The biological information monitoring device according to claim 2, wherein, when the first judgment means judges that the clinical threshold value accepted by the acceptance means is not within the range of the mechanical threshold value, the control means controls the notification means to notify that fact.

The biological information monitoring device of claim 2 or claim 3, wherein when the first judgment means judges that the accepted clinical threshold is not within the range of the mechanical threshold, the control means changes the clinical threshold accepted by the acceptance means so that it is within the range of the mechanical threshold.

The biological information monitoring device according to claim 2 , wherein the control means sets the received clinical threshold value when the first judgment means judges that the received clinical threshold value is within a range of the mechanical threshold value.

the detection means is a respiratory sensor;
The biological information monitoring device according to any one of claims 1 to 5, wherein the mechanical threshold is within a range of 6 to 35 bpm.

The biological information monitoring device according to any one of claims 1 to 5, wherein the mechanical threshold is a limit value at which the calculation means is able to separate at least one of a breathing component, a heartbeat component, a body movement component, and a noise component from the waveform data of the biological information signal detected by the detection means.

A vital sign monitoring system for monitoring the presence or absence of an abnormality in a patient based on a vital sign signal of the patient, comprising:
A detection means for detecting a vital sign signal of the patient;
a calculation means for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal detected by the detection means ;
A receiving means for receiving an input of a clinical threshold value;
a second receiving means for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biological information value for which the reliability of the calculation by the calculating means is guaranteed;
a determination means for determining whether the mechanical threshold value received by the second reception means is within a settable range;
a setting means for setting the mechanical threshold value received by the second receiving means when the determination means determines that the mechanical threshold value received by the second receiving means is within the settable range;
a control means for executing control to ensure reliability of abnormality reports based on the mechanical threshold value set by the setting means and the clinical threshold value received by the receiving means.

a control unit of a vital sign monitoring device for monitoring the presence or absence of an abnormality of a patient based on a vital sign signal of the patient detected by a detection means,
A calculation process for calculating a vital sign value of the patient based on the vital sign signal;
a reception process for receiving an input of a clinical threshold value for determining whether the biological information value is abnormal;
a second reception process for receiving an input of a mechanical threshold value that specifies a range of the biometric information value for which the reliability of the calculation by the calculation process is guaranteed;
a determination process for determining whether the mechanical threshold value received in the second reception process is within a settable range;
a setting process for setting the mechanical threshold value accepted by the second reception process when the determination process determines that the mechanical threshold value accepted by the second reception process is within the settable range;
a control process that executes control to ensure the reliability of an abnormality report based on a mechanical threshold value that specifies a range of the bioinformation value for which the reliability of the calculation in the calculation process is ensured, which is set by the setting process , and the clinical threshold value that is accepted in the acceptance process.