JP7596740B2 - 生体情報検出装置、生体情報検出システム及びプログラム - Google Patents

Description

本発明は、生体情報検出装置、生体情報検出システム及びプログラムに関する。

従来、電池駆動型パルスオキシメーターであって、電池駆動時の経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ_２）の連続測定と、患者情報を管理している患者情報通信装置（いわゆるベッドサイド端末）への有線接続時のＳｐＯ_２のリアルタイム測定及びモニタリングと、が可能なパルスオキシメーターが知られている（特許文献１参照）。

特開２０１９－１１１０１０号公報

特許文献１に記載のパルスオキシメーターを用いたモニタリングシステムでは、電池駆動時と有線接続時とで同じ形式の測定データを取得し、患者情報通信装置に記録されている患者のＩＤ情報を付加した測定データを集中管理ステーションに送信できる。

しかし、パルスオキシメーターでＩＤ情報を管理していないため、電池駆動時において記録した測定データに対しては、後に医療従事者が、患者情報通信装置などによって、モニタリングしている患者の測定データを選択することで、測定データと患者情報を紐づける必要があり、看護師などの業務効率を低下させる。

パルスオキシメーターの記録部には、モニタリングをしている患者とは異なる測定データが記録されている可能性があり、測定データがどの患者のものであるかわからない場合には、測定データと患者との対応を特定するための業務負担や、そもそも特定できずに紐づけも行えないおそれがあった。

本発明の課題は、電池駆動時などに患者情報通信装置への送信なく酸素飽和度などの生体情報の測定データを測定して記憶する測定モードで測定された、生体情報の測定データと、測定対象の患者のＩＤ情報などの患者特定情報と、を確実に対応付けることである。

上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明の生体情報検出装置は、
患者の生体情報の測定データを検出する検出手段と、
外部へ測定データをリアルタイム送信する第２測定モードにおいて、前記検出された患者の測定データを外部の患者情報通信装置に送信する通信手段と、
記憶手段と、
前記患者情報通信装置への送信なく前記記憶手段に測定データを記憶する第１測定モードにおいて、前記検出された少なくとも一人の患者の測定データのそれぞれと各患者の患者特定情報とを対応付けて前記記憶手段に記憶する制御手段と、を備え、
前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データのうち、前記患者情報通信装置から受信された患者特定情報に対応付けられた測定データのみを当該患者情報通信装置に送信する。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の生体情報検出装置において、
前記患者特定情報は、患者の識別情報、当該患者の検査の識別情報、当該患者のベッドの識別情報、自機の接続先の患者情報通信装置の識別情報の少なくとも一つを含む。

請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の生体情報検出装置において、
前記制御手段は、前記患者情報通信装置への接続時に、前記通信手段を介して前記患者特定情報を当該患者情報通信装置から自動的に取得する。

請求項４に記載の発明は、請求項１から３のいずれか一項に記載の生体情報検出装置において、
表示手段を備え、
前記制御手段は、前記患者特定情報を前記表示手段に表示する。

請求項５に記載の発明は、請求項１から４のいずれか一項に記載の生体情報検出装置において、
前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データを当該患者情報通信装置に送信し、送信した測定データと当該測定データに対応する患者特定情報とを当該記憶手段から削除する。

請求項６に記載の発明は、請求項１から５のいずれか一項に記載の生体情報検出装置において、
前記制御手段は、前記患者特定情報を暗号化して前記記憶手段に記憶する。

請求項７に記載の発明の生体情報検出システムは、
請求項１から６のいずれか一項に記載の生体情報検出装置と、
前記患者情報通信装置と、を備える。

請求項８に記載の発明のプログラムは、
患者の生体情報の測定データを検出する検出手段と、
外部へ測定データをリアルタイム送信する第２測定モードにおいて、前記検出された患者の測定データを外部の患者情報通信装置に送信する通信手段と、
記憶手段と、を備える生体情報検出装置のコンピューターを、
前記患者情報通信装置への送信なく前記記憶手段に測定データを記憶する第１測定モードにおいて、前記検出された少なくとも一人の患者の測定データのそれぞれと各患者の患者特定情報とを対応付けて前記記憶手段に記憶する制御手段、
として機能させ、
前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データのうち、前記患者情報通信装置から受信された患者特定情報に対応付けられた測定データのみを当該患者情報通信装置に送信する。

請求項９に記載の発明は、請求項８に記載のプログラムにおいて、
前記患者特定情報は、患者の識別情報、当該患者の検査の識別情報、当該患者のベッドの識別情報、自機の接続先の患者情報通信装置の識別情報の少なくとも一つを含む。

請求項１０に記載の発明は、請求項８又は９に記載のプログラムにおいて、
前記制御手段は、前記患者情報通信装置への接続時に、前記通信手段を介して前記患者
特定情報を当該患者情報通信装置から自動的に取得する。

請求項１１に記載の発明は、請求項８から１０のいずれか一項に記載のプログラムにおいて、
前記生体情報検出装置は、
表示手段を備え、
前記制御手段は、前記患者特定情報を前記表示手段に表示する。

請求項１２に記載の発明は、請求項８から１１のいずれか一項に記載のプログラムにおいて、
前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データを当該患者情報通信装置に送信し、送信した測定データと当該測定データに対応する患者特定情報とを当該記憶手段から削除する。

本発明によれば、患者情報通信装置への送信なく生体情報の測定データを測定して記憶する第１測定モードで測定された生体情報の測定データと、患者特定情報と、を確実に対応付けることができる。

本発明の実施の形態のモニタリングシステムの構成を示すブロック図である。 パルスオキシメーターの機能構成を示すブロック図である。 患者情報通信装置の機能構成を示すブロック図である。 サーバーの機能構成を示すブロック図である。 パルスオキシメーター処理を示すフローチャートである。 患者情報通信処理を示すフローチャートである。 サーバー処理を示すフローチャートである。

添付図面を参照して、本発明に係る実施の形態を詳細に説明する。なお、本発明は、図示例に限定されるものではない。

まず、図１～図４を参照して、本実施の形態の装置構成を説明する。図１は、本実施形態におけるモニタリングシステム１００の構成を示すブロック図である。図２は、パルスオキシメーター１の機能構成を示すブロック図である。図３は、患者情報通信装置２の機能構成を示すブロック図である。図４は、サーバー３の機能構成を示すブロック図である。

図１に示すように、本実施の形態の生体情報検出システムとしてのモニタリングシステム１００は、病院などの医療施設に設置され、当該医療施設に入院して病室にいる患者の状態をモニタリングするシステムである。モニタリングシステム１００は、複数の生体情報検出装置としてのパルスオキシメーター１と、複数の患者情報通信装置２と、１つのサーバー３と、を備える。

パルスオキシメーター１は、患者情報通信装置２と有線通信可能に接続されている。パルスオキシメーター１と患者情報通信装置２との有線通信方式は、例えば、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）である。患者情報通信装置２は、サーバー３と無線通信可能に接続されている。患者情報通信装置２とサーバー３との無線通信方式は、例えば、サブギガ無線（１［ＧＨｚ］に満たない周波数帯を使う無線）である。これにより、パルスオキシメーター１によって取得した生体情報のバイタル値のデータ（すなわち、測定データ）は、患者情報通信装置２を経由して、サーバー３にリアルタイム転送できる構成となっている。

なお、本実施形態における測定データのリアルタイム転送とは、測定データに基づいて患者の状態を継続的に監視すること、すなわちモニタリングを指しており、データなどの処理及び転送に起因する遅延は除くものとする。

パルスオキシメーター１は、患者（被験者）の指などの生体部位に装着され、経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ_２）や脈拍数などのバイタル値を測定する機器である。また、本実施の形態におけるパルスオキシメーター１の本体部は、例えば、腕時計のように患者の手首に対して装着される。

図２に示すように、パルスオキシメーター１は、制御手段としての制御部１１、操作部１２、電源ボタン１２ａ、記憶手段としての記憶部１３、検出手段としての検出部１４、測定制御部１４ａ、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）駆動回路１４ｂ、アナログフロントエンド回路１４ｃ、ＡＤ（Analog to Digital）コンバーター１４ｄ、表示手段としての表示部１５、無線通信部１６、通信手段としての有線ＩＦ（InterFace）回路１７、電力供給部１８、充電制御部１８ａ、などを備える。

制御部１１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）などにより構成される。制御部１１のＣＰＵは、記憶部１３に記憶されているシステムプログラムやアプリケーションプログラムなどのプログラムを読み出してＲＡＭに展開し、展開されたプログラムとの協働で、各種処理を実行する。

操作部１２は、各種スイッチ、各種機能ボタンなどを備え、看護師などのユーザーからの操作入力を受け付け、操作入力に応じた操作信号を制御部１１に出力する。

電源ボタン１２ａは、ユーザーからのパルスオキシメーター１の電源のオン／オフの入力を受け付けるボタンであり、操作入力に応じた電源オン／オフの情報を制御部１１に出力する。

記憶部１３は、フラッシュメモリーなどの半導体の不揮発性メモリーで構成され、各種プログラム及び各種データが記憶されている。また、この記憶部１３には、後述する第１測定モード中の測定データを記憶できる。また、記憶部１３には、後述するパルスオキシメーター処理を実行するためのパルスオキシメーター処理プログラムが記憶されているものとする。

検出部１４は、プローブともいい、患者の指先などの生体部位に装着可能に構成されている。検出部１４は、測定制御部１４ａによってＬＥＤ駆動回路１４ｂを制御し、検出部１４に備えられたＬＥＤの発光部（図示略）によって赤色光と赤外光とを生体部位に向けて発光し、検出部１４に備えられたフォトダイオードなどの受光部により受光した生体部位の透過光（又は反射光）のアナログ信号を、アナログフロントエンド回路１４ｃによってノイズ除去や信号増幅を行い、ＡＤコンバーター１４ｄに入力するための電圧信号に整えた後、ＡＤコンバーター１４ｄによってデジタルの測定データに変換する。

表示部１５は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）、ＥＬ（Electro-Luminescence）ディスプレイなどにより構成され、制御部１１から入力される表示信号の指示に従って表示を行う。表示部１５に表示される情報としては、ＳｐＯ_２値と脈拍数の他に、例えば、後述する測定モードの種別、電池残量、日時情報などが挙げられる。

無線通信部１６は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）やＷｉ－Ｆｉ（登録商標）などの無線通信により、サーバー３などとデータ送受信を行うための無線アンテナ、無線モジュールなどの無線インターフェースを有する。なお、この無線通信部１６は、測定データのリアルタイム転送には使用されず、パルスオキシメーター１に異常が発生した場合であって、かつパルスオキシメーター１が有線接続されていない場合に使用される。

有線ＩＦ回路１７は、サーバー３との間で測定データのリアルタイム転送を含む有線通信を可能とする回路部であり、例えばＵＳＢケーブルの接続線１７ａの一端が接続される。接続線１７ａは、パルスオキシメーター１における有線ＩＦ回路１７と、患者情報通信装置２におけるＩＦ回路２５とを接続し、データの送受信を可能とする通信線及びパルスオキシメーター１への電力の供給を可能とする電源線として機能する。そのため、有線ＩＦ回路１７も、電力の受給が可能に構成されている。

電力供給部１８は、パルスオキシメーター１の各部が動作に要する電力を当該各部へ供給する。電力供給部１８は、図示しないバッテリーから出力される電力を各部の動作電圧で供給する。バッテリーとしては、充電池、充電可能な内蔵バッテリーなどの二次電池を使用するものとするが、一次電池としての乾電池を使用してもよい。充電制御部１８ａは、制御部１１の制御に従い、電力供給部１８の充電を制御する。

計時部１９は、リアルタイムクロックであり、現在日時を計時し、現在日時情報を制御部１１に出力する。

以上のように構成されたパルスオキシメーター１は、電力供給部１８の電池駆動により外部との接続なく単独での測定を行い記憶する第１測定モードと、患者情報通信装置２を介してサーバー３への測定データのリアルタイム転送をしながら測定を行う第２測定モードでの動作が可能となっている。パルスオキシメーター１における現在の測定モードが第１測定モードであるか第２測定モードであるかは、例えば、表示部１５に表示される。

第２測定モードは、測定データのリアルタイム転送が可能な場合に動作するモードであり、例えば、患者が病室の自分のベッドにいる（着床する）場合に、接続線１７ａが有線ＩＦ回路１７に接続されているシチュエーションで動作する。また、第２測定モード中は、特に異常がなければ、有線接続時に、接続線１７ａ及び有線ＩＦ回路１７を介して電力を受給しながら測定を行うように動作することとなる。これにより、電力供給部１８の電池残量を気にすることなく、継続的な測定及び測定データのリアルタイム転送が可能となる。一方、パルスオキシメーター１は、有線接続時における動作中に、何らかの異常で、通信は可能であるにもかかわらず電力の供給が途絶えた場合には、自動的に電力供給部１８から電力を受給しながら測定を行うように動作する。

測定データのリアルタイム転送が不可の場合は、パルスオキシメーター１が患者情報通信装置２に対して有線接続されていないか、有線接続されているにもかかわらず、何らかの異常により患者情報通信装置２との間でデータの送受信が正常に行われていない場合を指している。この場合、パルスオキシメーター１は、第１測定モードで動作する。より具体的に説明すると、第１測定モードは、測定データのリアルタイム転送が不可の場合に動作するモードであり、例えば、患者が自分のベッドから離れる（離床する）ことによって接続線１７ａが有線ＩＦ回路１７から抜かれたシチュエーションで動作する。

患者の離床時には、接続線１７ａを外す必要があるが、第１測定モードを停止することなく接続線１７ａをパルスオキシメーター１から外すことにより、自動的に内蔵メモリーである記憶部１３への記憶動作に切り替わり、離床中も継続して測定が可能となっている。その後、再度着床した際に接続線１７ａを再接続すると、記憶部１３に記録された離床中の測定データをサーバー３に自動的に転送するように動作する。

離床時に接続線１７ａを外す際は、意図せず接続線１７ａが抜けた場合と見分けるために、離床時に接続線１７ａを抜く旨を認識する１操作（有線接続のロックを外す、離床ボタンを押下するなど）を行う離床ボタン（後述する操作部２２）が、各患者のベッドサイドに備えられた患者情報通信装置２に設けられている。意図的に接続線１７ａを外す場合は、この離床ボタンを押した後に、接続線１７ａを外して有線接続を切断することにより、サーバー３は、異常ではなく有線接続が切れたことを判断する。

なお、離床ボタンが押下されてから所定時間以内は、有線接続の切断を異常と認識しない期間としてもよい。また、離床ボタンは、パルスオキシメーター１と患者情報通信装置２とを接続する接続線１７ａを外す場合だけでなく、患者情報通信装置２に接続される後述の各種センサー用の接続線を外す場合にも押下される。

パルスオキシメーター１は、患者の動き（体動）や姿勢（体位）を検知する加速度センサーや、皮膚接触部の体温を測定する温度センサーを備えることにより、ＳｐＯ_２値と脈拍数の他に、加速度センサーや温度センサーの測定データを取得できる。当該測定データは、ＳｐＯ_２値と脈拍数の測定データと合わせて、患者情報通信装置２、サーバー３に転送される。また、制御部１１が、加速度センサーからの測定データ（加速度データ）に基づいて、患者の労作／安静の判別、患者の歩行などの行動記録、当該判別情報及び行動記録情報を患者情報通信装置２、サーバー３へ転送し表示させる構成としてもよい。例えば、行動記録は、操作部１２を介するユーザーからの行動記録の有無の設定に応じて、実行／停止設定される。

また、パルスオキシメーター１は、外部機器（患者情報通信装置２、サーバー３、ＭＴ（Mobile Terminal）（図示略）など）からのコマンドにより、パルスオキシメーター１における各種設定情報を設定可能な構成としてもよい。ＭＴは、医師、看護師などのユーザーがそれぞれ所持するタブレットＰＣ（Personal Computer）、スマートフォンなどの携帯端末である。各種設定情報は、検出部１４を含む各センサーの測定周期、間欠測定などの動作設定、リアルタイム転送している測定データ以外の異常判定用の閾値などの設定パラメーター、計時部１９の時刻設定情報、オートパワーオフの有無及び時間の設定情報、パルスオキシメーター１の機器番号の設定情報などを含む。

図１，図３に示すように、患者情報通信装置２は、医療機関の病室の複数の患者のベッドのベッドサイドにそれぞれ据え付けて配置される端末装置である。患者情報通信装置２は、パルスオキシメーター１によって測定された測定データを、サーバー３にリアルタイム転送する。このような患者情報通信装置２は、患者ごとのベッドサイドに設置されており、ベッドサイド端末ともいう。

また、患者情報通信装置２には、パルスオキシメーター１以外にも患者のバイタル値などをモニタリングする各種センサー（例えば、呼吸センサー４、体動センサー５、離床センサー６、脈拍センサー、体温センサー、血圧計など）も接続可能となっている。

図３に示すように、患者情報通信装置２は、制御部２１、操作部２２、記憶部２３、表示部２４、ＩＦ回路２５、無線通信部２６、電源部２７、ＮＦＣ（Near Field Communication）リーダー２８などを備える。

制御部２１は、ＣＰＵ、ＲＡＭなどにより構成される。制御部２１のＣＰＵは、記憶部２３に記憶されているシステムプログラムやアプリケーションプログラムなどの各種プログラムを読み出してＲＡＭに展開し、展開されたプログラムとの協働で、各種処理を実行する。

操作部２２は、各種スイッチ、各種機能ボタンなどを備えており、これらの操作信号を制御部２１に出力する。各種機能ボタンには、パルスオキシメーター１から接続線１７ａを外す場合、上記のパルスオキシメーター１の接続線１７ａ、各種センサー４，５，６用の接続線を外す場合に押下される上記の離床ボタンが含まれている。

記憶部２３は、フラッシュメモリーなどの半導体の不揮発性メモリーで構成され、各種プログラム及び各種データが記憶されている。また、記憶部２３には、サーバー３において患者と各測定データとを紐付ける場合に利用する患者特定情報が予め記憶されている。また、記憶部２３には、後述する患者情報通信処理を実行するための患者情報通信処理プログラムが記憶されているものとする。

表示部２４は、例えばＬＣＤ、ＥＬディスプレイなどにより構成されており、制御部２１から入力される表示信号の指示に従って表示を行う。表示部２４に表示される情報としては、患者情報通信装置２に接続されたパルスオキシメーター１や、その他の上記した各種センサー４，５，６の測定値や測定波形などが挙げられる。

ＩＦ回路２５は、パルスオキシメーター１及び各種センサー４，５，６との間で測定データのリアルタイム転送を含む有線通信と、無線通信部２６及びＮＦＣリーダー２８との有線通信と、を可能とする回路部であり、接続線１７ａの接続部が含まれる。また、患者情報通信装置２からパルスオキシメーター１及び各種センサー４，５，６に対しては電力の供給が行われるため、ＩＦ回路２５も、当該電力の供給が可能に構成されている。

無線通信部２６は、サブギガ無線通信によりサーバー３とデータ送受信を行うための無線アンテナ、無線モジュールを含む無線インターフェースを有する。すなわち、本実施の形態においては、患者情報通信装置２とサーバー３とは無線通信によってデータの送受信を行うものとする。なお、これに限定されるものではなく、患者情報通信装置２とサーバー３とは、有線による通信を行うものとしてもよい。

電源部２７は、系統電源又は病院の自家発電装置から電力を取得し、その電力を、ＩＦ回路２５を含む患者情報通信装置２の各部へと送る電力供給部であり、接続線１７ａを介してパルスオキシメーター１にも電力を供給することができる。

ＮＦＣリーダー２８は、ＮＦＣの無線通信方式により、通信対象物に記憶されている情報を読み取る読取部であり、ＩＦ回路２５を介して、読み取った情報を制御部２１に出力する。ＮＦＣリーダー２８は、例えば、看護師などのユーザーが所持するＩＤカードに記憶されている当該ユーザーのユーザーＩＤを読み取る。

本実施の形態では、例えば、患者情報通信装置２のうち、制御部２１、操作部２２、記憶部２３、表示部２４は、タブレットＰＣ２０により実現されるものとする。タブレットＰＣ２０は、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈやＷｉ－Ｆｉなどの無線通信が可能な無線通信部、各種音を出力する音声出力部などを有する構成としてもよい。

図１、図４に示すように、サーバー３は、複数の患者に装着された複数のパルスオキシメーター１から複数の患者情報通信装置２を介して、当該複数の患者の測定データを受信し、当該複数の患者分の測定データを記憶して管理するとともに、当該複数の測定データ同時にリアルタイム表示する集中管理ステーション（集中管理システム、ＳＳ（Station Server））として機能する。

図４に示すように、サーバー３は、制御部３１、操作部３２、記憶部３３、表示部３４、無線通信部３５などを備える。サーバー３の各部は、バス３６を介して接続されている。

制御部３１は、ＣＰＵ、ＲＡＭなどにより構成される。制御部３１のＣＰＵは、記憶部３３に記憶されているシステムプログラムやアプリケーションプログラムなどの各種プログラムを読み出してＲＡＭに展開し、展開されたプログラムとの協働で、各種処理を実行する。

操作部３２は、キーボード、マウスなどのポインティングデバイスを有し、ユーザーからのキー入力、位置入力を受け付け、これらの操作信号を制御部３１に出力する。

記憶部３３は、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＳＳＤ（Solid State Drive）などの大容量記録媒体で構成され、各種プログラム及び各種データが記憶されている。また、記憶部３３には、後述するサーバー処理を実行するためのサーバー処理プログラムが記憶されているものとする。

表示部３４は、ＬＣＤ、ＥＬディスプレイなどにより構成されており、制御部３１から入力される表示信号の指示に従って表示を行う。表示部３４に表示される情報としては、モニタリングシステム１００の全ての患者情報通信装置２に接続された、全てのパルスオキシメーター１や、その他の上記した各種センサー４，５，６により測定されたすべての患者のバイタル値の測定値や測定波形を有する表示画面などが挙げられる。

無線通信部３５は、例えば、患者情報通信装置２と通信をするためのサブギガ無線通信による無線通信部と、パルスオキシメーター１、ＭＴ（図示略）などと無線通信をするためのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉなどの無線通信部とを含む。

サーバー３を構成する各部のうち少なくとも表示部３４は、例えば医療施設内の看護師が常駐する所謂ナースステーションに設置されており、看護師がいつでも患者の測定データを目視により確認できるようになっている。

つぎに、図５～図７を参照して、モニタリングシステム１００の動作を説明する。図５は、パルスオキシメーター処理を示すフローチャートである。図６は、患者情報通信処理を示すフローチャートである。図７は、サーバー処理を示すフローチャートである。

まず、図５を参照して、パルスオキシメーター１で実行されるパルスオキシメーター処理を説明する。パルスオキシメーター１は、有線ＩＦ回路１７（、接続線１７ａ）を介して、ベッドのサイドに設けられた患者情報通信装置２に有線接続／切断可能である。また、ある患者が対応するベッドに着床しており、パルスオキシメーター１により、ＳｐＯ_２、脈拍数のバイタル値の測定が可能な状態であるものとする。

パルスオキシメーター１において、例えば、電源ボタン１２ａを介して、看護師などのユーザーから電源オンの操作入力がされたことをトリガーとして、制御部１１は、記憶部１３に記憶されたパルスオキシメーター処理プログラムに従い、パルスオキシメーター処理を実行する。

図５に示すように、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、自機のパルスオキシメーター１が患者情報通信装置２に有線接続されているか否かを判別する（ステップＳ１１）。患者情報通信装置２に接続されている場合（ステップＳ１１；ＹＥＳ）、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、患者特定情報を患者情報通信装置２から受信する（ステップＳ１２）。患者特定情報は、患者を特定するための情報であり、患者情報通信装置２が管理している。ここでは、患者特定情報は、患者の識別情報としての患者ＩＤを含むものとするが、患者の検査の識別情報、患者のベッドの識別情報、自機のパルスオキシメーター１の接続先の患者情報通信装置２の識別情報（端末情報）の少なくとも一つが含まれる構成としてもよい。後述するように、パルスオキシメーター１が患者情報通信装置２に（切断状態又はパルスオキシメーター１の電源オンから）新たに接続されると、接続先の患者情報通信装置２に対応する患者の患者特定情報がパルスオキシメーター１に送信される。

そして、制御部１１は、ステップＳ１２で受信された患者特定情報を暗号化して記憶部１３に記憶（上書き）する（ステップＳ１３）。そして、制御部１１は、自機のパルスオキシメーター１において第１測定モードで測定されたバイタル値の測定データが格納されたファイルが記憶部１３に記憶されているか否かを判別する（ステップＳ１４）。

ファイルが記憶されている場合（ステップＳ１４；ＹＥＳ）、制御部１１は、記憶部１３に記憶されている全てのファイルに対応付けられて記憶されている暗号化患者特定情報を復号化し、ステップＳ１２で受信された患者特定情報と同じ復号化された患者特定情報に対応付けられているファイルを選択し、有線ＩＦ回路１７を介して、選択したファイルを接続先の患者情報通信装置２に転送し、転送したファイル及び対応付けられた暗号化患者特定情報を記憶部１３から削除する（ステップＳ１５）。

ファイルが記憶されていない場合（ステップＳ１４；ＮＯ）、又はステップＳ１５の後、制御部１１は、現在の動作モードを第２測定モードに設定する（ステップＳ１６）。そして、制御部１１は、計時部１９から現在日時情報を取得し、検出部１４を介して、測定対象の患者のバイタル値を取得し、現在日時情報に対応するバイタル値の測定データを取得する（ステップＳ１７）。ステップＳ１７、後述するステップＳ２３の測定データは、測定時の現在日時情報である測定日時情報がバイタル値に対応付けられて含まれるものとする。そして、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、ステップＳ１７で取得された測定データをリアルタイムに接続先の患者情報通信装置２に転送する（ステップＳ１８）。そして、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、接続先の患者情報通信装置２との接続が切断されたか否かを判別する（ステップＳ１９）。接続先の患者情報通信装置２と切断されていない場合（ステップＳ１９；ＮＯ）、ステップＳ１７に移行される。

接続先の患者情報通信装置２と切断された場合（ステップＳ１９；ＹＥＳ）、又は患者情報通信装置２に接続されてない場合（ステップＳ１１；ＮＯ）、制御部１１は、現在の動作モードを第１測定モードに設定する（ステップＳ２０）。そして、制御部１１は、測定データを格納するための新しいファイルを作成する（ステップＳ２１）。そして、制御部１１は、ステップＳ１３で記憶部１３に記憶されている暗号化患者特定情報を読み出し、読み出した暗号化患者特定情報と、ステップＳ２１で作成されたファイルと、を対応付けて記憶部１３に記憶する（ステップＳ２２）。このように、第１測定モードでの測定を行う前に、ユーザーが、少なくとも、パルスオキシメーター１を測定対象の患者に対応するベッドの患者情報通信装置２に接続することを要する。

そして、制御部１１は、計時部１９から現在日時情報を取得し、検出部１４を介して、測定対象の患者のバイタル値を取得し、現在日時情報に対応するバイタル値の測定データを取得する（ステップＳ２３）。そして、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、ステップＳ２４で取得された測定データをステップＳ２２で記憶されているファイルに格納（記憶）する（ステップＳ２４）。

そして、制御部１１は、電源ボタン１２ａを介して、ユーザーから電源オフの操作入力がされたか否かを判別する（ステップＳ２５）。このように、電源ボタン１２ａによる電源オフの操作入力受付は、第１測定モードのみで有効になっている。電源オフの操作入力がある場合（ステップＳ２５；ＹＥＳ）、制御部１１は、ステップＳ２２で記憶されステップＳ２４で測定データが格納されたファイルをクローズし（ステップＳ２６）、電源オフして、パルスオキシメーター処理を終了する。

電源オフの操作入力がない場合（ステップＳ２５；ＮＯ）、制御部１１は、操作部１２を介して、ユーザーから測定対象の患者の患者特定情報の表示指示の操作入力があるか否かを判別する（ステップＳ２７）。患者特定情報の表示指示の操作入力がある場合（ステップＳ２７；ＹＥＳ）、制御部１１は、記憶部２３で記憶された測定対象の患者の暗号化患者特定情報を復号化して表示部１５に表示する（ステップＳ２８）。ステップＳ２５～Ｓ２８は、ステップＳ２３，Ｓ２４と並行して実行される構成としてもよい。

患者特定情報の表示指示の操作入力がない場合（ステップＳ２７；ＮＯ）、又はステップＳ２８の実行後、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して、自機のパルスオキシメーター１が患者情報通信装置２に有線接続されたか否かを判別する（ステップＳ２９）。患者情報通信装置２に接続されていない場合（ステップＳ２９；ＮＯ）、ステップＳ２３に移行される。患者情報通信装置２に接続された場合（ステップＳ２９；ＹＥＳ）、制御部１１は、ステップＳ２２で記憶されステップＳ２４で測定データが格納されたファイルをクローズし（ステップＳ３０）、ステップＳ１２に移行する。

ついで、図６を参照して、図５のパルスオキシメーター処理と並行して、患者情報通信装置２で実行される患者情報通信処理を説明する。患者情報通信装置２は、ＩＦ回路２５（、接続線１７ａ）を介して、パルスオキシメーター１に接続／切断可能である。また、あらかじめ、患者情報通信装置２は、操作部２２を介するユーザーからの入力、サーバー３からの患者特定情報受信などにより、設けられているベッドに着床する患者の患者特定情報が設定されて記憶部２３に記憶され、また、自機の患者情報通信装置２を識別する端末情報が記憶部２３に記憶されているものとする。

患者情報通信装置２において、例えば、電源オンされたことをトリガーとして、制御部２１は、記憶部２３に記憶された患者情報通信処理プログラムに従い、患者情報通信処理を実行する。

図６に示すように、まず、制御部２１は、ＩＦ回路２５を介して、自機の患者情報通信装置２にパルスオキシメーター１が有線接続されているか否かを判別する（ステップＳ４１）。パルスオキシメーター１が接続されていない場合（ステップＳ４１；ＮＯ）、ステップＳ４１に移行される。

パルスオキシメーター１が接続されている場合（ステップＳ４１；ＹＥＳ）、制御部２１は、ステップＳ４１の現在の接続が、切断状態又はパルスオキシメーター１の電源オンから接続になった新たな接続であるか否かを判別する（ステップＳ４２）。新たな接続である場合（ステップＳ４２；ＹＥＳ）、図５のステップＳ１２に対応して、制御部２１は、患者特定情報を記憶部２３から読み出し、ＩＦ回路２５を介して、読み出した患者特定情報を接続先のパルスオキシメーター１に送信する（ステップＳ４３）。

そして、図５のステップＳ１５に対応して、制御部２１は、ＩＦ回路２５を介して、ファイルを接続先のパルスオキシメーター１から受信したか否かを判別する（ステップＳ４４）。ファイルを受信した場合（ステップＳ４４；ＹＥＳ）、制御部２１は、ステップＳ４３で読み出された患者特定情報と、ステップＳ４４で受信されたファイルの測定データとを対応付けて表示部２４に表示する（ステップＳ４５）。ステップＳ４４で受信されたファイルは、自機の患者情報通信装置２の患者特定情報の患者の測定データを格納するファイルである。また、測定データは、バイタル値の測定値、測定波形として表示され、患者情報通信装置２又はサーバー３における他の測定データ表示でも同様である。

そして、制御部２１は、自機の患者情報通信装置２の端末情報を記憶部２３から読み出し、無線通信部２６を介して、読み出した端末情報と、ステップＳ４４で受信されたファイルとを、サーバー３に転送する（ステップＳ４６）。

新たな接続でない場合（ステップＳ４２；ＮＯ）、ファイルを受信していない場合（ステップＳ４４；ＮＯ）、又はステップＳ４６の実行後、図５のステップＳ１８に対応して、制御部２１は、ＩＦ回路２５を介して、測定対象の患者のバイタル値の測定データを接続先のパルスオキシメーター１からリアルタイムに受信する（ステップＳ４７）。そして、制御部２１は、患者特定情報を記憶部２３から読み出し、読み出した患者特定情報と、ステップＳ４７で受信された測定データとを対応付けて表示部２４に表示する（ステップＳ４８）。

そして、制御部２１は、自機の患者情報通信装置２の端末情報を記憶部２３から読み出し、無線通信部２６を介して、読み出された端末情報と、ステップＳ４７で受信された測定データと、を対応付けてサーバー３に転送し（ステップＳ４９）、ステップＳ４１に移行する。なお、本実施の形態においては、新たな接続時にのみファイル受信をするが、タイミングはユーザーが任意で指定できるようにしてもよい。

ついで、図７を参照して、図５のパルスオキシメーター処理及び図６の患者情報通信処理と並行して、サーバー３で実行されるサーバー処理を説明する。あらかじめ、サーバー３は、操作部３２を介するユーザーからの入力などにより、各患者の患者特定情報と、各患者情報通信装置２の端末情報と、が対応付けられて記憶部３３に記憶されているものとする。

サーバー３において、例えば、電源オンされたことをトリガーとして、制御部３１は、記憶部３３に記憶されたサーバー処理プログラムに従い、サーバー処理を実行する。

図７に示すように、まず、図６のステップＳ４６に対応して、制御部３１は、無線通信部３５を介して、端末情報及びファイルを患者情報通信装置２から受信したか否かを判別する（ステップＳ５１）。端末情報及びファイルを受信した場合（ステップＳ５１；ＹＥＳ）、制御部３１は、ステップＳ５１で受信された端末情報に対応する患者特定情報を記憶部３３から読み出し、読み出した患者特定情報と、ステップＳ５１で受信されたファイルの測定データとを対応付けて表示部３４に表示する（ステップＳ５２）。

そして、制御部３１は、ステップＳ５２で読み出された患者特定情報と、ステップＳ５１で受信されたファイルと、を対応付けて記憶部３３に記憶し（ステップＳ５３）、ステップＳ５１に移行する。

端末情報及びファイルを受信していない場合（ステップＳ５１；ＮＯ）、図６のステップＳ４９に対応して、制御部３１は、無線通信部３５を介して、端末情報と測定対象の患者のバイタル値の測定データとをリアルタイムに患者情報通信装置２から受信したか否かを判別する（ステップＳ５４）。端末情報及び測定データを受信していない場合（ステップＳ５４；ＮＯ）、ステップＳ５１に移行される。

端末情報及び測定データを受信した場合（ステップＳ５４；ＹＥＳ）、制御部３１は、ステップＳ５４で受信された端末情報に対応する患者特定情報を記憶部３３から読み出し、読み出した患者特定情報と、ステップＳ５４で受信された測定データとを対応付けて表示部３４に表示する（ステップＳ５５）。そして、制御部３１は、ステップＳ５５で読み出された患者特定情報と、ステップＳ５４で受信された測定データと、を対応付けて記憶部３３に記憶し（ステップＳ５６）、ステップＳ５１に移行する。

以上、本実施の形態によれば、パルスオキシメーター１は、患者の生体情報のバイタル値の測定データを検出する検出部１４と、外部へ測定データをリアルタイム送信する第２測定モードにおいて、検出された患者の測定データを外部の患者情報通信装置に送信する有線ＩＦ回路１７と、記憶部１３と、患者情報通信装置２への送信なく記憶部１３に測定データを記憶する第１測定モードにおいて、検出された患者の測定データと当該患者の患者特定情報とを対応付けて記憶部１３に記憶する制御部１１と、を備える。

このため、患者情報通信装置への送信なく生体情報の測定データを測定して記憶する第１測定モードで測定されたバイタル値の測定データと、患者特定情報と、を確実に対応付けることができる。

また、患者特定情報は、患者の識別情報としての患者ＩＤを含む。このため、第１測定モードで測定された測定データの測定対象の患者を確実に特定できる。

また、制御部１１は、患者情報通信装置２への接続時に、有線ＩＦ回路１７を介して患者特定情報を患者情報通信装置２から自動的に取得する。このため、ユーザーによる患者特定情報の取得の負担を低減できる。

また、パルスオキシメーター１は、表示部１５を備える。制御部１１は、患者特定情報を表示部１５に表示する。このため、看護師、理学療法士などのユーザーが、測定対象の患者が間違っていないか患者特定情報を目視により確認できる。

また、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して患者情報通信装置２に接続された場合に、記憶部１３に記憶された測定データのうち、選択された測定データのみを患者情報通信装置２に送信する。より具体的には、制御部１１は、記憶部１３に記憶された測定データのうち、患者情報通信装置２から受信された患者特定情報に対応付けられた測定データのみを患者情報通信装置２に送信する。このため、患者情報通信装置２の患者に対応する測定データを当該患者情報通信装置２に確実に送信できるとともに、パルスオキシメーターから患者情報通信装置２への無駄な通信を防ぐことができる。

また、制御部１１は、有線ＩＦ回路１７を介して患者情報通信装置２に接続された場合に、記憶部１３に記憶された測定データを当該患者情報通信装置２に送信し、送信した測定データと当該測定データに対応する患者特定情報とを記憶部１３から削除する。このため、送信により不要になった測定データ及び患者特定情報を削除でき、記憶部１３の記憶容量を高めることができる。

また、制御部１１は、患者特定情報を暗号化して記憶部１３に記憶する。このため、看護師などのユーザーや、測定対象の患者以外の第三者に、記憶部１３に記憶されている測定データの患者特定情報が漏洩することを防ぐことができる。

（変形例）
上記実施の形態の複数の変形例を説明する。

上記実施の形態では、図５のパルスオキシメーター処理のステップＳ１５において、パルスオキシメーター１の制御部１１が、記憶部１３に記憶されている複数のファイルから、接続先の患者情報通信装置２の患者特定情報に対応するファイルを選択して当該接続先の患者情報通信装置２に送信する構成としたが、これに限定されるものではない。

例えば、図５のステップＳ１５において、制御部１１が、有線ＩＦ回路１７を介して、記憶部１３に記憶されている全てのファイルを、各ファイルの暗号化患者特定情報とともに、接続先の患者情報通信装置２に送信する構成としてもよい。この構成では、図６の患者情報通信処理のステップＳ４４において、患者情報通信装置２の制御部２１が、全てのファイル及び暗号化患者特定情報を接続先のパルスオキシメーター１から受信する。図６のステップＳ４５において、制御部２１は、ステップＳ４４で受信された全ての暗号化患者特定情報を復号化し、患者特定情報及びファイルを選択し、当該患者特定情報と当該選択したファイルの測定データとを対応付けて表示部２４に表示する。図６のステップＳ４６において、制御部２１は、無線通信部２６を介して、記憶部２３に記憶されている端末情報と、ステップＳ４５で選択されたファイルと、をサーバー３に送信する。

また、患者情報通信装置２からサーバー３へ送信するファイルの選択について、操作部３２を介するユーザーからの選択指示の操作入力などにより、サーバー３から患者情報通信装置２へ指示する構成としてもよい。同様に、患者情報通信装置２からサーバー３へ送信するファイルの選択は、操作部２２を介するユーザーからの選択指示の操作入力により、患者情報通信装置２へ指示する構成としてもよい。

以下、その他の変形例を順に説明する。

上記実施の形態では、パルスオキシメーター１で測定された測定データを全て含むファイルを記憶部１３に記憶し、当該ファイルが、患者情報通信装置２、サーバー３へ順にそのまま転送される構成としたが、これに限定されるものではない。例えば、パルスオキシメーター１の制御部１１が、記憶部１３に記憶されているファイルの測定データを間引きし、有線ＩＦ回路１７を介して、間引きした測定データを格納するファイルを患者情報通信装置２に送信する構成としてもよい。例えば、１秒間隔の測定データを、５秒の間隔の測定データに間引きされる。また、５秒の間隔の測定データは、５つの連続する１秒間隔の測定データを平均して作成されることとしてもよい。同様に、患者情報通信装置２の制御部２１が、接続先のパルスオキシメーター１から受信したファイルの測定データを間引きし、無線通信部２６を介して、間引きした測定データを格納するファイルをサーバー３に送信する構成としてもよい。このファイルの間引きの間隔は、患者情報通信装置２の操作部２２を介するユーザーからの操作入力や、サーバー３の操作部３２を介するユーザーからの操作入力に応じて、任意に設定可能な構成としてもよい。

患者情報通信装置２とサーバー３との間の通信は、例えばサブギガ無線であると通信速度が比較的高くないが、間引きした測定データを格納するファイルを送信するので、送信時間を短くすることができる。

また、上記実施の形態では、患者情報通信装置２からサーバー３へファイルを送信する場合に、リアルタイムの測定データの無線通信回線（無線通信部２６，３５間のサブギガ無線の回線）と同じ回線を用いてファイルを送信する構成としたが、これに限定されるものではない。患者情報通信装置２とサーバー３との間に、リアルタイムの測定データの無線通信回線とは異なる無線通信回線（例えば、２．４［ＧＨｚ］帯無線の回線）が設けられ、当該異なる回線を用いて、患者情報通信装置２からサーバー３へファイルを送信する構成としてもよい。この構成によれば、サブギガ無線などの無線回線により、リアルタイムの測定データの無線通信回線を患者情報通信装置２からサーバー３へ送信し、これと並行して患者情報通信装置２からサーバー３へのファイルを送信する場合にも、ファイルを送信しきれなくなることを防ぐことができる。

なお、上記実施の形態及び変形例における記述は、本発明に係る好適な生体情報検出装置、生体情報検出システム及びプログラムの一例であり、これに限定されるものではない。例えば、上記実施の形態及び変形例の少なくとも２つの構成を適宜組み合わせる構成としてもよい。

また、上記実施の形態及び変形例では、生体情報検出装置として、パルスオキシメーター１を説明したが、これに限定されるものではない。生体情報検出装置を、ＳｐＯ_２や脈拍数以外の生体情報を検出する各種センサーに適用する構成としてもよい。

また、以上の実施の形態におけるモニタリングシステム１００を構成する各部の細部構成及び細部動作に関して本発明の趣旨を逸脱することのない範囲で適宜変更可能である。

１００ モニタリングシステム
１ パルスオキシメーター
１１ 制御部
１２ 操作部
１２ａ 電源ボタン
１３ 記憶部
１４ 検出部
１４ａ 測定制御部
１４ｂ ＬＥＤ駆動回路
１４ｃ アナログフロントエンド回路
１４ｄ ＡＤコンバーター
１５ 表示部
１６ 無線通信部
１７ 有線ＩＦ回路
１８ 電力供給部
１８ａ 充電制御部
２ 患者情報通信装置
２０ タブレットＰＣ
２１ 制御部
２２ 操作部
２３ 記憶部
２４ 表示部
２５ ＩＦ回路
２６ 無線通信部
２７ 電源部
２８ ＮＦＣリーダー
３ サーバー
３１ 制御部
３２ 操作部
３３ 記憶部
３４ 表示部
３５ 無線通信部
３６ バス

Claims (12)

1. 患者の生体情報の測定データを検出する検出手段と、
   外部へ測定データをリアルタイム送信する第２測定モードにおいて、前記検出された患者の測定データを外部の患者情報通信装置に送信する通信手段と、
   記憶手段と、
   前記患者情報通信装置への送信なく前記記憶手段に測定データを記憶する第１測定モードにおいて、前記検出された少なくとも一人の患者の測定データのそれぞれと各患者の患者特定情報とを対応付けて前記記憶手段に記憶する制御手段と、を備え、
   前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データのうち、前記患者情報通信装置から受信された患者特定情報に対応付けられた測定データのみを当該患者情報通信装置に送信する生体情報検出装置。
2. 前記患者特定情報は、患者の識別情報、当該患者の検査の識別情報、当該患者のベッドの識別情報、自機の接続先の患者情報通信装置の識別情報の少なくとも一つを含む請求項１に記載の生体情報検出装置。
3. 前記制御手段は、前記患者情報通信装置への接続時に、前記通信手段を介して前記患者特定情報を当該患者情報通信装置から自動的に取得する請求項１又は２に記載の生体情報検出装置。
4. 表示手段を備え、
   前記制御手段は、前記患者特定情報を前記表示手段に表示する請求項１から３のいずれか一項に記載の生体情報検出装置。
5. 前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データを当該患者情報通信装置に送信し、送信した測定データと当該測定データに対応する患者特定情報とを当該記憶手段から削除する請求項１から４のいずれか一項に記載の生体情報検出装置。
6. 前記制御手段は、前記患者特定情報を暗号化して前記記憶手段に記憶する請求項１から５のいずれか一項に記載の生体情報検出装置。
7. 請求項１から６のいずれか一項に記載の生体情報検出装置と、
   前記患者情報通信装置と、を備える生体情報検出システム。
8. 患者の生体情報の測定データを検出する検出手段と、
   外部へ測定データをリアルタイム送信する第２測定モードにおいて、前記検出された患者の測定データを外部の患者情報通信装置に送信する通信手段と、
   記憶手段と、を備える生体情報検出装置のコンピューターを、
   前記患者情報通信装置への送信なく前記記憶手段に測定データを記憶する第１測定モードにおいて、前記検出された少なくとも一人の患者の測定データのそれぞれと各患者の患者特定情報とを対応付けて前記記憶手段に記憶する制御手段、
   として機能させ、
   前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データのうち、前記患者情報通信装置から受信された患者特定情報に対応付けられた測定データのみを当該患者情報通信装置に送信するプログラム。
9. 前記患者特定情報は、患者の識別情報、当該患者の検査の識別情報、当該患者のベッドの識別情報、自機の接続先の患者情報通信装置の識別情報の少なくとも一つを含む請求項８に記載のプログラム。
10. 前記制御手段は、前記患者情報通信装置への接続時に、前記通信手段を介して前記患者特定情報を当該患者情報通信装置から自動的に取得する請求項８又は９に記載のプログラム。
11. 前記生体情報検出装置は、
    表示手段を備え、
    前記制御手段は、前記患者特定情報を前記表示手段に表示する請求項８から１０のいずれか一項に記載のプログラム。
12. 前記制御手段は、前記通信手段を介して前記患者情報通信装置に接続された場合に、前記記憶手段に記憶された測定データを当該患者情報通信装置に送信し、送信した測定データと当該測定データに対応する患者特定情報とを当該記憶手段から削除する請求項８から１１のいずれか一項に記載のプログラム。

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