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JP7603938B2 - Multi-component liquid composition preparation kit manufacturing tool - Google Patents
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JP7603938B2 - Multi-component liquid composition preparation kit manufacturing tool - Google Patents

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JP7603938B2 JP2021206184A JP2021206184A JP7603938B2 JP 7603938 B2 JP7603938 B2 JP 7603938B2 JP 2021206184 A JP2021206184 A JP 2021206184A JP 2021206184 A JP2021206184 A JP 2021206184A JP 7603938 B2 JP7603938 B2 JP 7603938B2
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Description

本発明は、歯科用接着材などの多成分系液状組成物調製するためのキット製造する際に使用される治具に関する。

The present invention relates to a tool used in manufacturing a kit for preparing a multi-component liquid composition such as a dental adhesive.

歯科治療で汎用的に使用されているコンポジットレジンやコンポジットレジン型レジンセメントの歯科用材料(以下、「CR等」と略記することもある。)は、それ自体は歯質に対する接着性をほとんど有しない。このため、治療(歯牙の修復)を行う場合には、歯質にCR等の硬化体を強固に接合させるために、CR等の充填や圧接を行う前に、歯科用接着材(ボンディング材とも言われる。)を、塗布具を用いて歯牙表面に施用する必要がある。 Composite resins and composite resin-type resin cement dental materials (hereafter sometimes abbreviated as "CR, etc.") that are commonly used in dental treatment have almost no adhesiveness to tooth structure by themselves. For this reason, when performing treatment (tooth restoration), in order to firmly bond the hardened material such as CR to the tooth structure, it is necessary to apply a dental adhesive (also called a bonding material) to the tooth surface using an applicator before filling or pressing with CR, etc.

歯科用接着材は、一般に、酸性基を有する重合性単量体を含む重合性単量体と、当該重合性単量体を重合硬化させるための重合開始剤を含んでなる。重合開始剤としては、光照射や加熱を要さずに機能する化学重合開始剤を用いる場合があり、当該化学重合開始剤は、接触すると直ちに反応し得る還元剤と酸化剤等の複数成分との組合せを含むことから、二以上に分けて保管する必要がある。このため、化学重合開始剤を用いた歯科用接着材は、化学重合開始剤成分の分割に合わせて重合性単量体成分も適宜分割して複数の液状組成物として保管し、使用時にこれら分割された液状組成物を混合して歯科用接着材を調製するのが一般的である。そして、このような保管、調製および(塗布具を用いた)施用の便宜を図るためのキット(本発明おいてキットとは、調製時の負担軽減、汚染・異物混入の防止などを目的として、2以上の薬剤を一体品として組み合わせた製品を意味する。)や冶具も知られている。 Dental adhesives generally contain polymerizable monomers, including polymerizable monomers having an acidic group, and a polymerization initiator for polymerizing and curing the polymerizable monomers. As the polymerization initiator, a chemical polymerization initiator that functions without the need for light irradiation or heating may be used. The chemical polymerization initiator contains a combination of multiple components, such as a reducing agent and an oxidizing agent, that can react immediately upon contact, and therefore must be stored in two or more separate portions. For this reason, dental adhesives using chemical polymerization initiators are generally stored as multiple liquid compositions, with the polymerizable monomer components appropriately divided in accordance with the division of the chemical polymerization initiator components, and the dental adhesive is prepared by mixing these divided liquid compositions when used. In addition, kits (in the present invention, a kit refers to a product in which two or more agents are combined into one product for the purpose of reducing the burden during preparation and preventing contamination and foreign matter from entering) and jigs for facilitating such storage, preparation, and application (using an applicator) are also known.

たとえば特許文献1には、そのようなキットとして「所定の機能を発揮する多成分系液状組成物の構成成分を二以上の液剤に分包して保管すると共に使用時において分包された各液剤を混合して前記多成分系液状組成物を調製するためのキットであって、複数の液剤収容部と、結合部と、を有し、前記複数の液剤収容部の全てが前記結合部で結合されていて一体化された複合液剤包装体と、当該複合液剤包装体を内部に固定して気密に収容する外袋と、を含み、該外袋は、内部に固定及び収容された前記複合液剤包装体の前記液剤収容部に保持されている前記液剤に押圧力を加えることによって当該液剤を前記液剤収容部の前記片端部より流出させたときに流出した全ての液剤を、前記複合液剤包装体と接触させることなく保持可能な液溜スペースを有することを特徴とする」多成分系液状組成物調製用キットが記載されている。 For example, Patent Document 1 describes such a kit as a kit for preparing a multi-component liquid composition, which is "a kit for storing components of a multi-component liquid composition that exhibits a predetermined function by dividing them into two or more liquids and mixing the divided liquids at the time of use to prepare the multi-component liquid composition, the kit including a composite liquid package having a plurality of liquid storage sections and a connecting section, in which all of the plurality of liquid storage sections are connected to each other at the connecting sections to form an integrated body, and an outer bag that fixes the composite liquid package therein and airtightly houses the composite liquid package, the outer bag having a liquid storage space that can hold all of the liquid that flows out when a pressing force is applied to the liquid held in the liquid storage section of the composite liquid package fixed and housed therein, causing the liquid to flow out from one end of the liquid storage section, without causing the liquid to come into contact with the composite liquid package."

この多成分系液状組成物調製用キットは、図1に示すように、弱化ライン44を形成すれば、次のように使用することができる。すなわち、先ず、外袋3の表面壁及び裏面壁を2本の指で挟んで外袋3を押圧し、複合液剤包装体から液剤を液溜スペースに流出させてから、切欠46より弱化ライン44に沿って破断して上方の部分を除去することにより塗布具挿入開口48を形成する。そして、一方の手で外袋3を把持し、他方の手で塗布具50を把持して、塗布具挿入開口48を通して外袋3に塗布具50を挿入して液体保持部54に溜まった液剤を付着させてから引き出して歯科用接着性組成物を患者の治療歯の所要部位に施すことができる。 As shown in FIG. 1, this multi-component liquid composition preparation kit can be used as follows if the weakened line 44 is formed. That is, first, the outer bag 3 is pressed by pinching the front and back walls of the outer bag 3 with two fingers to allow the liquid to flow out of the composite liquid package into the liquid storage space, and then the outer bag 3 is broken along the weakened line 44 from the notch 46 and the upper part is removed to form an applicator insertion opening 48. Then, the outer bag 3 is held with one hand and the applicator 50 is held with the other hand, and the applicator 50 is inserted into the outer bag 3 through the applicator insertion opening 48 to deposit the liquid stored in the liquid holding portion 54, and then the dental adhesive composition can be applied to the desired area of the patient's treated tooth by pulling it out.

また、特許文献1には、上記多成分系液状組成物を調製するためのキットの製造方法として「シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートからなる帯状基材を、前記内側層が上面となるように配置し、当該上面上に、前記複合液剤包装体の前記液剤収容部における前記袋体の前記他端部が前記帯状基材の長さ方向と直交するようにして、該帯状基材の幅方向の中央部又は略中央部に、前記帯状基材の長手方向に所定間隔おいて複数配置して仮止めする仮止め工程;前記仮止め工程で得られた、前記複合液剤包装体が所定間隔で複数仮止めされた前記帯状基材の両側端部領域どうしを長さ方向と平行になるようしてヒートシールして接合することによって、内側に前記複合液剤包装体が所定の間隔で配置・仮止めされた筒状体を得る筒状化工程;及び前記筒状化工程で得られた前記筒状体の、互いに隣接して仮止めされた前記複合液剤包装体の間の部分を、長手方向と直交する方向にヒートシールして接合すると共に接合された部分の中央部又は略中央部を長手方向と直交する方向に切断することによって一つの前記複合液剤包装体を収容するピロー平袋を得る袋形態形成工程;を含み、前記袋形態形成工程におけるヒートシール時に、仮止めされた前記複合液剤包装体の前記結合部における一体化された融合シーラント材と、前記帯状基材の前記内側層を構成する前記シーラント材と、を融着する、ことを特徴とする方法」が記載されている。 In addition, Patent Document 1 describes a method for producing a kit for preparing the above-mentioned multi-component liquid composition, which includes: "a strip-shaped substrate made of a heat-sealable laminate film or heat-sealable laminate sheet, which includes at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, is arranged so that the inner layer is on the upper surface, and a plurality of strips are arranged on the upper surface at a predetermined interval in the longitudinal direction of the strip-shaped substrate at the center or approximately center in the width direction of the strip-shaped substrate so that the other end of the bag body in the liquid agent storage section of the composite liquid agent package is perpendicular to the longitudinal direction of the strip-shaped substrate; and a temporary fixing step in which the composite liquid agent package obtained in the temporary fixing step is heat-sealed so that both side end regions of the strip-shaped substrate, which have been temporarily fixed at a predetermined interval, are parallel to the longitudinal direction. and a bag forming step of heat-sealing and joining the adjacent temporarily-attached composite liquid package bodies of the cylindrical body obtained in the cylindrical forming step in a direction perpendicular to the longitudinal direction to join the portions between the adjacent temporarily-attached composite liquid package bodies, and cutting the central or nearly central portion of the joined portion in a direction perpendicular to the longitudinal direction to obtain a pillow flat bag containing one of the composite liquid package bodies; and the method is characterized in that, during the heat sealing in the bag forming step, the integrated fusion sealant material at the joint portion of the temporarily-attached composite liquid package body is fused to the sealant material constituting the inner layer of the strip-shaped substrate.

国際公開第2020/158238号パンフレットInternational Publication No. 2020/158238

引用文献1に記載された方法は、外袋の製造と多成分系液状組成物調製用キットとの製造を同時に行う連続プロセスであるため効率的に大量生産を行うことができるが、バッチプロセスではないため、細かな仕様変更に対応し難く、また、プロセス開始時の安定化に要する(時間、エネルギー、材料等の)ロスや装置の稼働率等を考慮すると却って効率性が低下することもあった。そこで、本発明は、バッチプロセス又は半バッチプロセスにより多成分系液状組成物調製用キットを製造することができる方法を提供することを目的とする。 The method described in Reference 1 is a continuous process in which the outer pouch and the multi-component liquid composition preparation kit are produced simultaneously, allowing for efficient mass production. However, since it is not a batch process, it is difficult to accommodate minor changes in specifications, and efficiency can actually decrease when the loss (of time, energy, materials, etc.) required for stabilization at the start of the process and the operating rate of the equipment are taken into consideration. Therefore, the present invention aims to provide a method for producing a multi-component liquid composition preparation kit by a batch process or semi-batch process.

本発明は、上記課題を解決するものであり、二以上の液剤包装体と、表裏2つの主表面の形状が実質的に同一な矩形形状であり、一方端部及び他方端部を有する平袋からなる外袋と、を有し、前記二以上の液剤包装体は、夫々一方端部及び他方端部を有する実質的に同形状の二以上の袋体の内部に、所定の機能を発揮する多成分系液状組成物の構成成分を二以上の液剤に分包して保持すると共に、各袋体の内部に保持されている前記液剤に押圧力を加えることによって一方端部から前記液剤が流出するようにされたものであり、前記外袋の内部空間は、他方端部寄りに位置する液剤包装体収容スペースと、一方端部寄りに位置する液溜スペースとを有し、前記二以上の液剤包装体は、前記外袋の前記液剤包装体収容スペース内に固定されて気密に収容されると共に、前記外袋を押圧することによって前記二以上の液剤包装体における前記二以上の袋体の内部に保持された液剤に押圧力を加えて該液剤を袋体の一方端部からから流出させたときに、流出した液剤が前記二以上の袋体と接触させることなく前記液溜スペース内に保持できるようにされている、多成分系液状組成物調製キット(以下、「本キット」ともいう。)を製造する方法であって、
前記外袋の材料部材であって、前記外袋の表裏2つの主表面における前記他方端部が未接合で開口した状態である開口外袋と、前記二以上の液剤包装体を準備する部材準備工程;
前記二以上の液剤包装体を挿入できるように前記他方端部の開口を広げて保持された前記開口外袋における前記開口内の前記液剤包装体収容スペースとなる領域の所定の位置に、前記二以上の液剤包装体が配置されて保持された状態である「セット完了保持状態」に、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を保持する部材配置工程;及び
前記部材配置工程で前記セット完了保持状態に保持された前記開口外袋の前記開口を形成する表裏2つの主表面における他方部を閉じて接合することにより密封すると共に、前記二以上の液剤包装体を前記外袋の液剤包装体収容スペース内に固定して気密に収容する、密封・一体化工程;
を含んでなることを特徴とする、多成分系液状組成物調製キットの製造方法(以下、「本発明の製造方法」ともいう。)の前記部材配置工程で使用できる治具に関するものである。

The present invention solves the above-mentioned problems , and comprises two or more liquid agent packages and an outer bag consisting of a flat bag having one end and the other end and having a rectangular shape with two main surfaces, the front and back of which are substantially identical in shape, wherein the two or more liquid agent packages contain components of a multi-component liquid composition exhibiting a predetermined function, packaged into two or more liquid agents, inside two or more bags of substantially the same shape, each having one end and the other end, and are configured so that the liquid agents flow out from one end by applying a pressing force to the liquid agents held inside each bag, and the internal space of the outer bag is located near the other end. a liquid agent package accommodating space located in the outer bag and a liquid reservoir space located near one end, the two or more liquid agent packages being fixed and airtightly accommodated within the liquid agent package accommodating space of the outer bag, and a liquid agent that flows out from one end of the bag by applying a pressing force to the liquid agent held inside the two or more bags of the two or more liquid agent packages by pressing the outer bag, the liquid agent that flows out can be held in the liquid reservoir space without coming into contact with the two or more bags,
a member preparation step of preparing a material member for the outer bag, the outer bag being in an open state with the other end portions of the two main surfaces, front and back, of the outer bag not being joined, and the two or more liquid agent packages;
a member arranging step of holding the open outer bag and the two or more liquid agent packages in a "set and held state" in which the two or more liquid agent packages are arranged and held at predetermined positions in an area that will be the liquid agent package storage space within the opening of the open outer bag, which is held by widening the opening of the other end so that the two or more liquid agent packages can be inserted; and a sealing and integration step of sealing by closing and joining the other parts of the two main surfaces (front and back) that form the opening of the open outer bag held in the set and held state in the member arranging step, and fixing and airtightly storing the two or more liquid agent packages within the liquid agent package storage space of the outer bag;
The present invention relates to a jig that can be used in the component arrangement step of a method for producing a multi-component liquid composition preparation kit (hereinafter also referred to as the "production method of the present invention"), comprising:

より具体的には、前記二以上の液剤包装体における前記二以上の袋体の夫々が、シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、該ヒートシール性積層フィルム又は該ヒートシール性積層シートの端部を夫々ヒートシールして形成したシール部である一方端部と他方端部とを有する袋体であり、
前記外袋が、シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、一方端部、他方端部及び背面に、夫々ヒートシールによって形成された一方端シール部、他方端シール部及び外袋背面シール部を有するピロー平袋である前記多成分系液状組成物調製キットを製造目的物とし、
前記部材配置工程のセット完了保持状態における前記二以上の液剤包装体の配置位置が、前記開口外袋の前記開口を閉じたときに、前記二以上の液剤包装体の全ての他方端部が、上記開口外袋の互いに対向する他方端部の間に挟持される位置であり、
前記密封・一体化工程において、前記開口外袋の他方端部をヒートシールして、該他方端部の接合及び密閉と前記二以上の液剤包装体の前記外袋の内部への固定とを同時に行う本発明の製造方法(以下、「本発明の好適製造方法」ともいう。)で使用される治具に関する

More specifically , each of the two or more bags in the two or more liquid agent packages is made of a heat-sealable laminate film or a heat-sealable laminate sheet including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, and has one end and the other end which are sealed portions formed by heat-sealing the ends of the heat-sealable laminate film or the heat-sealable laminate sheet,
The multi-component liquid composition preparation kit is a manufacturing object, and the outer bag is a pillow flat bag made of a heat-sealable laminated film or a heat-sealable laminated sheet including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, and has one end sealed part, the other end sealed part and the outer bag back sealed part formed by heat sealing at one end, the other end and the back, respectively;
the arrangement positions of the two or more liquid agent packages in the set completion and holding state of the member arrangement step are positions where, when the opening of the open outer bag is closed, other end portions of all of the two or more liquid agent packages are sandwiched between other end portions of the open outer bag facing each other,
The present invention relates to a jig used in the manufacturing method of the present invention (hereinafter also referred to as the "preferred manufacturing method of the present invention"), in which the other end of the open outer bag is heat-sealed in the sealing and integration step, thereby simultaneously joining and sealing the other end and fixing the two or more liquid agent packages to the inside of the outer bag .

すなわち、本発明の形態は、表裏2つの主表面の形状が実質的に同一な矩形形状であり、一方端部及び他方端部を有する平袋からなる「外袋」及び「二以上の液剤包装体」を有し、前記外袋が、シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、一方端部、他方端部及び背面に、夫々ヒートシールによって形成された一方端シール部、他方端シール部及び外袋背面シール部を有するピロー平袋からなり、前記二以上の液剤包装体が、前記外袋の他方端部寄りに位置する内部空間である液剤包装体収容スペースに固定されて気密に収容されている「多成分系液状組成物調製キット」を、前記外袋の材料部材であって、前記外袋の他方端部が未接合で開口した状態である「開口外袋」の前記液剤包装体収容スペースとなる領域の所定の位置に、前記二以上の液剤包装体が配置されて保持された状態である「セット完了保持状態」に、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を保持してから前記開口外袋の他方端部をヒートシールして、該他方端部の接合及び密閉と前記二以上の液剤包装体の前記外袋の内部への固定とを同時に行うことにより製造する方法において、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持するために使用する治具であって、
平面からなる底面と、該底面と平行に配置された平面からなる上面と、を有し、前記上面に開口を有する「有底溝」が形成されているブロック体からなる「治具本体」を有し、
前記有底溝は、前記開口外袋を入出自在に挿入できるように形成され、且つ前記開口外袋の一方端部辺縁を溝底と当接するように前記有底溝内に挿入したときに、該開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持するための構造である、「広幅部」と、該広幅部の両長さ方向及び下方向で該広幅部と連通するように形成された「狭幅部」と、を有し、
前記開口外袋の一方端部辺縁に沿った方向を長さ方向とし、長さ方向に垂直で且つ該一方端部辺縁から他方端部に向かう方向を高さ方向とし、前記長さ方向及び高さ方向に垂直な方向を厚さ方向とし、
前記開口外袋の一方端部辺縁の長さ(mm)をL とし、前記二以上の液剤包装体の各袋体の一方端部辺縁の長さ(mm)をL とし、
前記溝底及び前記開口外袋の一方端部辺縁からの高さ(mm)について、前記開口外袋の他方端部辺縁の高さ(mm)をH とし、外袋としたときに他方端シール部となる領域の一方端部側辺縁となる位置の高さ(mm)をH とし、前記二以上の液剤包装体における袋体の最も低い一方端部辺縁の高さ(mm)をH とし、
前記二以上の液剤包装体の夫々の厚さ(mm):Wの中で最も薄い厚さ(mm)をW min とし、すべての厚さの合計(mm)をW all とし、
前記広幅部の最小幅、最大幅、深さ及び長さを夫々最小幅:w 11 、最大幅w 12 、深さd 及び長さl とし、前記狭幅部の最小幅、最大幅、深さ及び長さを夫々最小幅:w 21 、最大幅w 22 、深さd 及び長さl としたときに、
前記広幅部及び前記狭幅部は、下記(1)~(7)
(1) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w 11 =(or ≒)w 22 <W min
(2) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w 21
(3) W all <w 12
(4) (H -H )×0.1≦d <(H -H
(5) d <d
(6) (d -d )=(or ≒)H
(7) L <l <L <l
に示される関係を全て満足する、
ことを特徴とする多成分系液状組成物調製キット製造用治具である。

That is, the present invention provides an embodiment having an "outer bag" and "two or more liquid agent packages" each of which is a flat bag having two main surfaces, front and back, substantially identical rectangular shapes, and one end and the other end, the outer bag being made of a heat-sealable laminate film or heat-sealable laminate sheet including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, the outer bag being made of a pillow flat bag having one end seal part, the other end seal part and the outer bag back seal part formed by heat sealing at one end, the other end and the back, respectively, the two or more liquid agent packages being fixed and airtightly contained in a liquid agent package containing space, which is an internal space located near the other end of the outer bag. a "multi-component liquid composition preparation kit" for use in manufacturing the "multi-component liquid composition preparation kit" by holding the open outer bag and the two or more liquid agent packages in a "set and held state" in which the two or more liquid agent packages are arranged and held at predetermined positions in an area of an "open outer bag" that is a material component of the outer bag and in which the other end of the outer bag is unjoined and open, and then heat-sealing the other end of the open outer bag to simultaneously join and seal the other end and fix the two or more liquid agent packages to the inside of the outer bag, the jig comprising:
The jig body is made of a block body having a bottom surface made of a flat surface and a top surface made of a flat surface arranged parallel to the bottom surface, and a bottomed groove having an opening on the top surface is formed therein.
the bottomed groove is formed so that the open outer bag can be inserted and removed freely, and has a structure for holding the open outer bag and the two or more liquid agent packages in the set-completed holding state when one end edge of the open outer bag is inserted into the bottomed groove so as to abut against the groove bottom; the bottomed groove has a "wide portion" and a "narrow portion" formed so as to communicate with the wide portion in both length directions and downward of the wide portion;
A direction along the edge of one end of the outer bag is defined as a length direction, a direction perpendicular to the length direction and from the edge of the one end toward the other end is defined as a height direction, and a direction perpendicular to the length direction and the height direction is defined as a thickness direction,
The length (mm) of one end edge of the open outer bag is L1 , and the length (mm) of one end edge of each bag of the two or more liquid agent packages is L2 ,
Regarding the heights (mm) from the bottom of the groove and the edge of one end of the open outer bag, the height (mm) of the edge of the other end of the open outer bag is defined as H1 , the height (mm) of the position that becomes the edge of one end of the region that becomes the other end seal portion when the outer bag is formed is defined as H2 , and the height (mm) of the lowest edge of one end of the bag body in the two or more liquid agent packages is defined as H3 .
The thickness (mm) of each of the two or more liquid drug packages: Wmin is the thinnest thickness (mm) , and Wall is the total thickness (mm) ,
When the minimum width, maximum width, depth and length of the wide portion are respectively minimum width: w11 , maximum width: w12 , depth: d1 and length: l1 , and the minimum width, maximum width, depth and length of the narrow portion are respectively minimum width: w21 , maximum width: w22 , depth: d2 and length: l2 ,
The wide portion and the narrow portion are each selected from the following (1) to (7).
(1) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 11 = (or ≒) w 22 < W min
(2) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 21
(3) W all < w 12
(4) (H 2 - H 3 )×0.1≦d 1 <(H 2 - H 3 )
(5) d1 < d2
(6) (d 2 - d 1 ) = (or ≒) H 3
(7) L 2 < l 2 < L 1 < l 1
Satisfy all the relationships shown in
The present invention relates to a tool for manufacturing a multi-component liquid composition preparation kit.

上記形態の多成分系液状組成物調製キット製造用治具(以下、「本発明の治具」ともいう。)においては、本発明の好適製造方法における部材配置工程の前記「セット完了保持状態」において、前記二以上の液剤包装体を、前記開口外袋の前記開口を閉じたときに、前記二以上の液剤包装体の全ての他方端部が上記開口外袋の互いに対向する他方端部の間に挟持される位置に保持し、前記狭幅部及び/又は前記広幅部には、前記セット完了保持状態において、前記開口外袋の他方端近傍の外袋背面シール部が前記有底溝における上部領域の内面に当接することによって前記開口外袋の最大開口幅を狭くすることを防止するための背面シール部逃しノッチが設けられている、ことが好ましい。

In the above-described form of a manufacturing jig for a multi-component liquid composition preparation kit (hereinafter also referred to as the "jig of the present invention"), in the "set completion holding state" of the component arrangement step in the preferred manufacturing method of the present invention, it is preferable that the two or more liquid agent packages are held in a position where, when the opening of the open outer bag is closed, the other ends of all of the two or more liquid agent packages are sandwiched between the opposing other ends of the open outer bag, and that the narrow width portion and/or the wide width portion are provided with a rear seal portion relief notch for preventing the maximum opening width of the open outer bag from being narrowed by the outer bag rear seal portion near the other end of the open outer bag abutting against the inner surface of the upper region of the bottomed groove in the set completion holding state.

さらに、これら好ましい態様の本発明の治具においては、下記(1)~(3)の少なくとも一つの特徴を有することがさらに好ましい。 Furthermore, in these preferred embodiments of the jig of the present invention, it is even more preferable that it has at least one of the following characteristics (1) to (3).

(1)前記治具本体が、上面及び底面が長方形を有する直方体からなる基本形状を有し、上記上面の長手方向に沿って前記有底溝が、複数、所定の間隔を空けて1列に配列されていること。 (1) The jig body has a basic shape consisting of a rectangular parallelepiped with a top surface and a bottom surface that are rectangular, and multiple bottomed grooves are arranged in a row at predetermined intervals along the longitudinal direction of the top surface.

(2)前記治具本体の上面の長手方向に沿って所定の間隔を空けて1列に配列されている複数の有底溝の夫々が、各有底溝の長さ方向が前記面の長手方向に対して1~3°内の一定の角度傾くようにして1列に配列されていること。
(2) Each of the multiple bottomed grooves arranged in a row at a predetermined interval along the longitudinal direction of the top surface of the jig body is arranged in a row so that the longitudinal direction of each bottomed groove is inclined at a certain angle within 1 to 3 degrees with respect to the longitudinal direction of the top surface .

(3)前記治具本体の長手方向側面の少なくとも一方には、前記治具本体の上面の長手方向に沿って所定の間隔を空けて1列に配列されている複数の有底溝に対応して、夫々の前記狭幅部に連通する、所定の開口面積を有するレーザー印字用開口が設けられていること。
(3) At least one of the longitudinal side surfaces of the jig body is provided with laser marking openings having a predetermined opening area which correspond to a plurality of bottomed grooves arranged in a row at predetermined intervals along the longitudinal direction of the upper surface of the jig body and communicate with each of the narrow width portions.

本発明の製造方法によれば、予め別途準備された開口外袋や液剤を分包して保持する袋体を原料部材として用いたバッチ又は半バッチプロセスで、ボンディング材調製用キットを効率よく製造することが可能となる。そして、本発明の治具を用いることにより、本発明の方法をより効率的且つ確実に行うことが可能になる。 The manufacturing method of the present invention makes it possible to efficiently manufacture a bonding material preparation kit in a batch or semi-batch process using pre-prepared open outer bags and bags that hold individual portions of the liquid agent as raw materials. Furthermore, by using the tool of the present invention, the method of the present invention can be carried out more efficiently and reliably.

本図は、本キットでもある特許文献1に開示されているキット及びその使い方を示す概略図であり、特許文献1の図6及び図10に相当するものである。This figure is a schematic diagram showing the kit disclosed in Patent Document 1, which is also the present kit, and how to use the kit, and corresponds to Figures 6 and 10 of Patent Document 1. 本図は、本発明の製造方法における製造目的物として好適な多成分系液状組成物調製キット(本キット)の(A)斜視図及び(B)X-X´断面図である。The figure shows (A) a perspective view and (B) a cross-sectional view taken along the line XX' of a multi-component liquid composition preparation kit (the present kit) suitable as the target product of the production method of the present invention. 本図は、代表的な本発明の治具の(A)正面図、(B)平面図及び(C)右側面である。The figures show (A) a front view, (B) a top view, and (C) a right side view of a representative jig of the present invention. 本図は、図3に示す本発明の治具に開口外袋を挿入する前の状態におけるY-Y´断面図(a)と、開口外袋を挿入した後に二以上の液剤包装体を配置してセット完了保持状態としたときのY-Y´断面図(b)である。This figure shows (a) a YY' cross-sectional view before an open outer bag is inserted into the jig of the present invention shown in Figure 3, and (b) a YY' cross-sectional view when two or more liquid agent packages have been arranged after the open outer bag has been inserted and the jig is in a set and held state.

以下、図面を参照して、本発明の補助器具の使用対象となる多成分系液状組成物調製キット(以下、「本キット」ともいう。)、本発明の製造方法及び本発明の治具について詳しく説明する。 The following provides a detailed explanation of the multi-component liquid composition preparation kit (hereinafter also referred to as "the kit"), which is the subject of the use of the auxiliary device of the present invention, the manufacturing method of the present invention, and the tool of the present invention, with reference to the drawings.

なお、本明細書においては特に断らない限り、数値x及びyを用いた「x~y」という表記は「x以上y以下」を意味するものとする。かかる表記において数値yのみに単位を付した場合には、当該単位が数値xにも適用されるものとする。また、本明細書において、「(メタ)アクリレート」との用語は「アクリレート」及び「メタクリレート」の両者を意味し、「(メタ)アクリロイル」との用語は「アクリロイル」及び「メタクリロイル」の両者を意味する。 In this specification, unless otherwise specified, the notation "x~y" using the numerical values x and y means "greater than or equal to x and less than or equal to y." In such notations, when a unit is added only to the numerical value y, the unit is also applied to the numerical value x. In addition, in this specification, the term "(meth)acrylate" means both "acrylate" and "methacrylate," and the term "(meth)acryloyl" means both "acryloyl" and "methacryloyl."

1.本キット
本発明の製造目的物となる多成分系液状組成物調製キット(本キット)は、図1に示される、特許文献1に開示されたキットと特に変わる点は無い。そこで以下、図1及び図2を参照して本キット10について説明する。
1. The Present Kit The multi-component liquid composition preparation kit (the present kit), which is the production target of the present invention, is not particularly different from the kit disclosed in Patent Document 1, shown in Figure 1. Hereinafter, the present kit 10 will be described with reference to Figures 1 and 2.

図2に示されるように、本キット10は、二以上の液剤包装体20;及び表裏2つの主表面34a,bの形状が実質的に同一な矩形形状であり、一方端部31及び他方端部32を有する平袋33からなる外袋30;を有している。そして上記二以上の液剤包装体20は、夫々が一方端部21及び他方端部22を有する実質的に同形状の二以上の袋体20(図では、液剤包装体の包装材として示されているので、ここでは同一番号を用いて表す。)であり、その内部には、液剤23が封入・保持されている。そして、このときの封入は、各袋体の内部に保持されている前記液剤23に押圧力を加えることによって一方端部21から前記液剤23が流出するようにされたものでる。また、上記外袋30は、その内部に液剤包装体収容スペース(袋体収容スペース)36及び液溜スペース37を有し、前記袋体収容スペース36内に前記二以上の袋体20が固定されて気密に収容されている。 As shown in FIG. 2, the kit 10 includes two or more liquid agent packages 20; and an outer bag 30 consisting of a flat bag 33 having one end 31 and the other end 32 and having substantially the same rectangular shape with two main surfaces 34a, b on the front and back. The two or more liquid agent packages 20 are two or more bags 20 (in the figure, they are shown as packaging materials for the liquid agent packages, so they are represented by the same numbers here) having substantially the same shape with one end 21 and the other end 22, and the liquid agent 23 is enclosed and held inside. The liquid agent 23 is enclosed in such a way that the liquid agent 23 flows out from the one end 21 by applying a pressing force to the liquid agent 23 held inside each bag. The outer bag 30 has a liquid agent package storage space (bag storage space) 36 and a liquid pool space 37 inside, and the two or more bags 20 are fixed and hermetically stored in the bag storage space 36.

前記二以上の液剤包装体(袋体)20内に分包される上記液剤23について説明すると、各袋体の内部に保持される各液剤23は、所定の機能を発揮する多成分系液状組成物の構成成分を二以上(具体的には袋体の数)に分けたものであり、二以上の袋体に保持されている全ての液剤23を前記液溜スペース37に流出させて混合することにより前記多成分系液状組成物が調製できるようになっている。なお、前記液溜スペース37は、前記外袋30を押圧することによって前記袋体収容スペース36内に収容された前記二以上の袋体20の内部に保持された液剤23に押圧力を加えて該液剤23を(全ての)袋体20から流出させたときに、流出した(全)液剤23を、前記二以上の袋体20と接触させることなく保持可能なスペースである。流出した(全)液剤23は、液溜スペース37に溜まるので、袋体20に邪魔されることなく、多成分系液状組成物の調製や後述する塗布操作を行うことが可能となる。 Regarding the liquid agent 23 packaged in the two or more liquid agent packages (bags) 20, each liquid agent 23 held inside each bag is a multi-component liquid composition having a predetermined function, divided into two or more (specifically, the number of bags), and the multi-component liquid composition can be prepared by flowing all of the liquid agents 23 held in the two or more bags into the liquid storage space 37 and mixing them. The liquid storage space 37 is a space that can hold the (all) liquid agent 23 that flows out without contacting the two or more bags 20 when a pressing force is applied to the liquid agent 23 held inside the two or more bags 20 contained in the bag storage space 36 by pressing the outer bag 30 to cause the liquid agent 23 to flow out of (all) the bags 20. The (all) liquid agent 23 that flows out is stored in the liquid storage space 37, so that it is possible to prepare the multi-component liquid composition and perform the application operation described below without being hindered by the bags 20.

図2に示す本キット10では、前記外袋30の表裏2つの主表面34である、相互に対向する一方主表面34aと他方主表面34bには、互いに対応する所定の位置に被押圧領域35a、bが画設されている。この被押圧領域35(a、b)は、前記二以上の袋体20(平袋24)の形状、大きさ及びこれに保持される液剤23の量、並びに袋体収容スペース36の位置(或いは前記二以上の袋体20の固定位置)に基づいて決定される領域であり、外袋30について該領域を押圧すれば確実かつ効率的に液剤23を袋体20の一方端部(片端部)21より流出さることができる領域として画定されるものである。したがって、外袋30の表裏の主表面34(すなわち一方主表面34a及び他方主表面側34b)では、実質的に同じ位置に画定される。図2(A)において「Push here」と印字されている領域が、被押圧領域35に該当する。 In the present kit 10 shown in FIG. 2, the two main surfaces 34 of the outer bag 30, that is, the one main surface 34a and the other main surface 34b facing each other, are defined with pressurized areas 35a, b at predetermined positions corresponding to each other. The pressurized areas 35 (a, b) are areas determined based on the shape and size of the two or more bags 20 (flat bags 24) and the amount of liquid 23 held therein, as well as the position of the bag storage space 36 (or the fixed position of the two or more bags 20), and are defined as areas where the liquid 23 can be reliably and efficiently flowed out of one end (one end) 21 of the bag 20 by pressing the areas on the outer bag 30. Therefore, the pressurized areas 35 (a, b) are defined at substantially the same positions on the front and back main surfaces 34 of the outer bag 30 (i.e., the one main surface 34a and the other main surface side 34b). In FIG. 2(A), the area printed with "Push here" corresponds to the pressed area 35.

図2に示す本キット10では、前記二以上の液剤包装体の各袋体20は、何れも実質的に同一な矩形形状を有する平袋24であり、これら二以上の袋体20(平袋24)は、前記外袋30の前記被押圧領域35a、bを押圧することにより、全ての袋体20(平袋24)の一方端部21から前記液剤23が流出するように、その一方端部21及び他方端部22を夫々前記外袋30の一方端部31側及び他方端部32側に向け、全ての袋体20(平袋24)の他方端部22を重ねて、前記一方主表面34a側の他方端部32aと前記他方主表面側34bの他方端部32bとの間に挟持して前記袋体収容スペース36内に固定されて気密に収容されている。 In the present kit 10 shown in FIG. 2, each of the bags 20 of the two or more liquid agent packages is a flat bag 24 having a substantially identical rectangular shape, and the two or more bags 20 (flat bags 24) are arranged so that the liquid agent 23 flows out from one end 21 of all the bags 20 (flat bags 24) by pressing the pressed areas 35a, b of the outer bag 30, with the one end 21 and the other end 22 facing the one end 31 side and the other end 32 side of the outer bag 30, respectively, and the other end 22 of all the bags 20 (flat bags 24) is overlapped and sandwiched between the other end 32a on the one main surface 34a side and the other end 32b on the other main surface side 34b, and fixed and airtightly contained in the bag storage space 36.

なお、袋体20及び外袋30の大きさは、保持される液剤23の量に応じて適宜決定すれば良いが、多成分系液状組成物が歯科用接着材である場合には、使い捨てにされることから各袋体20に保持される液剤23の量は、通常、0.03~0.1ml程度であり、袋体20(平袋24)の大きさは縦:16~40mm程度、横:5~15mm程度である。また、外袋30の大きさは縦:28~72mm程度、横:12~36mm程度で、被押圧領域35の面積は、240~400mm程度である。 The sizes of the bag 20 and the outer bag 30 may be appropriately determined depending on the amount of the liquid agent 23 to be held, but when the multi-component liquid composition is a dental adhesive, the amount of the liquid agent 23 held in each bag 20 is usually about 0.03 to 0.1 ml because the multi-component liquid composition is disposable, and the size of the bag 20 (flat bag 24) is about 16 to 40 mm in length and about 5 to 15 mm in width. The size of the outer bag 30 is about 28 to 72 mm in length and about 12 to 36 mm in width, and the area of the pressed region 35 is about 240 to 400 mm2 .

前記外袋30を構成する前記平袋33の幅Lは、前記袋体20(平袋24)の幅Lよりも、所定の長さだけ長くなっており、前記二以上の袋体20を前記外袋の内部への一方側端31側に寄せて固定することによって、前記外袋30の前記液溜スペース37の他方端側には、前記袋体収容スペース36に隣接する塗布具挿入用スペース38が設けられている。そして、前記外袋30の一方主表面34aと他方主表面34bには、前記塗布具挿入用スペース38を覆う領域の他方端側の一部からなる除去部39を切り取って除去することにより塗布具挿入用開口(図示せず)を形成するための弱化ライン:WLが形成されている。 The width L1 of the flat bag 33 constituting the outer bag 30 is longer than the width L2 of the bag body 20 (flat bag 24) by a predetermined length, and by moving the two or more bag bodies 20 toward one side end 31 toward the inside of the outer bag and fixing them, an applicator insertion space 38 adjacent to the bag body accommodating space 36 is provided on the other end side of the liquid pooling space 37 of the outer bag 30. A weakened line WL is formed on one main surface 34a and the other main surface 34b of the outer bag 30 to form an applicator insertion opening (not shown) by cutting out and removing a removal portion 39 consisting of a part of the other end side of the area covering the applicator insertion space 38.

図2に示される本キット10と(特許文献1に開示されている)図1に示されるキットとの関係について説明すると、図2において、二以上の液剤包装体(袋体)20の固定位置を袋体収容スペース36の位置を外袋30のほぼ中央とし、他方主表面34b側から見たものが、図1に示される多成分系液状組成物調整用キット1に相当するものとなる。すなわち図1の複合液剤包装体2における各包装体、その片端部、他端部及び液剤は、夫々、本キット10における袋体20(平袋24)、一方端部、他方端部及び液剤23に該当し、前記複合液剤包装体2は、本キット10における全ての袋体20の他方端部22を重ねて一体化したものに該当する。また、図1における外袋3、下端シール部(片端部)40、上端シール部(他端部)42及び弱化ライン44は、夫々、図2の本キット10における、外袋30(平袋33)、一方端部31、他方端部32及び弱化ラインWLに該当する。 Explaining the relationship between the present kit 10 shown in Fig. 2 and the kit shown in Fig. 1 (disclosed in Patent Document 1), in Fig. 2, the fixed positions of two or more liquid agent packages (bags) 20 are set at the bag storage space 36 at approximately the center of the outer bag 30, and when viewed from the other main surface 34b side, they correspond to the multi-component liquid composition preparation kit 1 shown in Fig. 1. That is, each package, its one end, the other end, and the liquid agent in the composite liquid agent package 2 in Fig. 1 respectively correspond to the bag 20 (flat bag 24), one end, the other end, and the liquid agent 23 in the present kit 10, and the composite liquid agent package 2 corresponds to the other end 22 of all the bags 20 in the present kit 10 stacked and integrated. Additionally, the outer bag 3, bottom seal portion (one end) 40, top seal portion (other end) 42, and weakened line 44 in FIG. 1 correspond to the outer bag 30 (flat bag 33), one end 31, the other end 32, and weakened line WL in the kit 10 in FIG. 2, respectively.

前記多成分系液状組成物の典型例としては、酸性基含有重合性単量体及び酸性基を有しない重合性単量体を含む重合性単量体、化学重合開始剤並びに水溶性有機溶媒及び/又は水を成分主成分とする所謂2液混合型歯科用接着材を挙げることができる。ここで、上記2液混合型歯科用接着材で好適に使用される各成分としては、次のようなものが好適に使用できる。 A typical example of the multi-component liquid composition is a so-called two-liquid mixed dental adhesive that contains polymerizable monomers including an acidic group-containing polymerizable monomer and a polymerizable monomer that does not have an acidic group, a chemical polymerization initiator, and a water-soluble organic solvent and/or water as the main components. Here, the following are suitable components that can be used in the two-liquid mixed dental adhesive.

すなわち、酸性基含有重合性単量体としては、2-(メタ)アクリロイルオキシエチルジハイドロジェンホスフェート、10-(メタ)アクリロイルオキシデシルジハイドロジェンホスフェート、ジ〔2-(メタ)アクリロイルオキシエチル〕ハイドロジェンホスフェート、ジ〔10-(メタ)アクリロイルオキシデシル〕ハイドロジェンホスフェート、4-(メタ)アクリロキシエチルトリメリット酸、11-(メタ)アクリロイルオキシ-1,1-ウンデカンジカルボン酸、1,4-ジ(メタ)アクリロイルオキシピロメリット酸、2-(メタ)アクリロイルオキシエチルマレイン酸、2-(メタ)アクリロイルオキシエチルフタル酸、2-(メタ)アクリロイルオキシエチルヘキサヒドロフタル酸、2-メタクリルアミド-2-メチルプロパンスルホン酸、2-アクリルアミド-2-メチルプロパンスルホン酸、p-ビニルベンゼンスルホン酸、ビニルスルホン酸等の1分子中に少なくとも1つのリン酸基、カルボキシ基、スルホン酸基、ホスホン酸基等の酸性基と少なくとも1つの重合性不飽和基を有する化合物が好適に使用できる。 That is, examples of the acidic group-containing polymerizable monomer include 2-(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 10-(meth)acryloyloxydecyl dihydrogen phosphate, di[2-(meth)acryloyloxyethyl]hydrogen phosphate, di[10-(meth)acryloyloxydecyl]hydrogen phosphate, 4-(meth)acryloxyethyl trimellitic acid, 11-(meth)acryloyloxy-1,1-undecanedicarboxylic acid, 1,4-di(meth)acryloyloxypyrrolidone, 1,2-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,3-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,4-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,5-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,6-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,7-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,8-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,9-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,1-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,2-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,3-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,4-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,5-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,6-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,7-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,8-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, 1,9-di(meth)acryloyloxyethyl dihydrogen phosphate, Compounds that have at least one acidic group, such as a phosphoric acid group, a carboxy group, a sulfonic acid group, or a phosphonic acid group, and at least one polymerizable unsaturated group in one molecule, such as mellitic acid, 2-(meth)acryloyloxyethyl maleic acid, 2-(meth)acryloyloxyethyl phthalic acid, 2-(meth)acryloyloxyethyl hexahydrophthalic acid, 2-methacrylamide-2-methylpropanesulfonic acid, 2-acrylamide-2-methylpropanesulfonic acid, p-vinylbenzenesulfonic acid, and vinylsulfonic acid, can be preferably used.

酸性基を有しない重合性単量体としては、2-ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、2-ヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、グリセロールジ(メタ)アクリレート、2,2’-ビス{4-[3-(メタ)アクリロイルオキシ-2-ヒドロキシプロポキシ]フェニル}プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシポリエトキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシジエトキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシテトラエトキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシペンタエトキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシジプロポキシフェニル]プロパン、2,2’-ビス[4-(メタ)アクリロイルオキシエトキシエトキシフェニル]プロパン、2-[4-(メタ)アクリロイルオキシジエトキシフェニル]-2‐[4-(メタ)クリロイルオキシトリエトキシフェニル]プロパン、2-[4-(メタ)アクリロイルオキシジプロポキシフェニル]-2-[4-(メタ)クリロイルオキシトリエトキシフェニル]プロパン、2,2-ビス[4-(メタ)クリロイルオキシプロポキシフェニル]プロパン等が好適に使用できる。 Examples of polymerizable monomers that do not have an acidic group include 2-hydroxyethyl (meth)acrylate, 2-hydroxypropyl (meth)acrylate, glycerol di(meth)acrylate, 2,2'-bis{4-[3-(meth)acryloyloxy-2-hydroxypropoxy]phenyl}propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxyphenyl]propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxypolyethoxyphenyl]propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxydiethoxyphenyl]propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxytetraeth ... Bis[4-(meth)acryloyloxypentaethoxyphenyl]propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxydipropoxyphenyl]propane, 2,2'-bis[4-(meth)acryloyloxyethoxyethoxyphenyl]propane, 2-[4-(meth)acryloyloxydiethoxyphenyl]-2-[4-(meth)acryloyloxytriethoxyphenyl]propane, 2-[4-(meth)acryloyloxydipropoxyphenyl]-2-[4-(meth)acryloyloxytriethoxyphenyl]propane, 2,2-bis[4-(meth)acryloyloxypropoxyphenyl]propane, etc. can be preferably used.

水溶性有機溶媒としてはアセトン、メタノール、エタノール、n-プロパノール、イソプロピルアルコール、メチルエチルケトン等が好適に使用できる。 Suitable water-soluble organic solvents include acetone, methanol, ethanol, n-propanol, isopropyl alcohol, and methyl ethyl ketone.

化学重合開始剤としては、酸化剤、還元剤及び重合促進剤を、適宜組み合わせたものが好適に使用できる。酸化剤としては、ベンゾイルパーオキサイド、パラクロロベンゾイルパーオキサイド、2,4-ジクロロベンゾイルパーオキサイド、アセチルパーオキサイド、ラウロイルパーオキサイド、ターシャリーブチルパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド、2,5-ジメチルヘキサン、2,5-ジハイドロパーオキサイド、メチルエチルケトンパーオキサイド、ターシャリーブチルパーオキシベンゾエード等の有機過酸化物、アゾビスイソブチロニトリル、アゾビスイソ酪酸メチル、アゾビスシアノ吉草酸等のアゾ化合物類等が好適に使用できる。また、還元剤としては、N,N’-ジメチル-p-トルイジン、N,N’-ジメチルアニリン、N’-β-ヒドロキシエチル-アニリン、N,N’-ジ(β-ヒドロキシエチル)-アニリン、N,N’-ジ(β-ヒドロキシエチル)-p-トルイジン、N-メチル-アニリン、N-メチル-p-トルイジン等アミン化合物等が好適に使用できる。さらに、重合促進剤としてはバナジウム化合物、銅化合物、スルフィン酸塩、ボレート化合物、チオ尿素化合物等が好適に使用できる。なお、何れの化学重合開始剤系も全ての成分が揃うことにより開始剤として機能するように設計されており、また、分包する際の各成分の組み合わせについても、液剤の種類や具体的に使用する化合物に応じて、保存安定性を勘案して適宜決定される。たとえば、上記において重合促進剤に分類されるボレートは、条件によっては還元剤としても機能するものであるが、酸性化合物の非存在下であれば(酸性条件下でなければ)、酸化剤と共存させて保管することも可能である。 As the chemical polymerization initiator, an appropriate combination of an oxidizing agent, a reducing agent, and a polymerization accelerator can be suitably used. As the oxidizing agent, organic peroxides such as benzoyl peroxide, parachlorobenzoyl peroxide, 2,4-dichlorobenzoyl peroxide, acetyl peroxide, lauroyl peroxide, tertiary butyl peroxide, cumene hydroperoxide, 2,5-dimethylhexane, 2,5-dihydroperoxide, methyl ethyl ketone peroxide, and tertiary butyl peroxybenzoate, and azo compounds such as azobisisobutyronitrile, methyl azobisisobutyrate, and azobiscyanovaleric acid can be suitably used. As reducing agents, amine compounds such as N,N'-dimethyl-p-toluidine, N,N'-dimethylaniline, N'-β-hydroxyethyl-aniline, N,N'-di(β-hydroxyethyl)-aniline, N,N'-di(β-hydroxyethyl)-p-toluidine, N-methyl-aniline, and N-methyl-p-toluidine can be preferably used. As polymerization accelerators, vanadium compounds, copper compounds, sulfinates, borate compounds, thiourea compounds, and the like can be preferably used. Note that all chemical polymerization initiator systems are designed to function as initiators when all components are present, and the combination of each component when packaging is appropriately determined in consideration of storage stability according to the type of liquid and the specific compounds used. For example, borate, which is classified as a polymerization accelerator in the above, functions as a reducing agent under certain conditions, but can also be stored in the presence of an oxidizing agent in the absence of an acidic compound (unless the conditions are acidic).

前記二以上の袋体20は、本キット10の製造効率等の観点から、予め全ての袋体20(平袋24)の他方端部22を重ねて一体化して複合液剤包装体としておくことが好ましい。上記複合液剤包装体は、(I)シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートを用いた縦ピロー包装により、下端側ヒートシール部を一方端部(片端部)とし、上端側ヒートシール部を他方端部(他端部)とし、更に背面にヒートシールによって形成された背面シール部を有するピロー平袋からなる袋体の内部に液剤を気密且つ液密に保持した液剤収容部用個別包装体を複数準備する液剤収容部用個別包装体準備工程、及び(II)前記液剤収容部用個別包装体準備工程で準備された複数の液剤収容部用個別包装体の全ての他方端部(他端部)を重ね、全ての他端部が重なり合った重畳領域を加熱及び加圧することにより、各他端部の当該重畳領域における内側層を構成するシーラント材の一部を各他端部の外側層の末端より外側に押出しながら押出された延出シーラント材を相互に融着させる接合工程を含む方法により好適に製造することができる。 From the standpoint of manufacturing efficiency of the kit 10, it is preferable that the other end portions 22 of all of the two or more bag bodies 20 (flat bags 24) are stacked and integrated in advance to form a composite liquid agent package. The above-mentioned composite liquid agent package can be suitably manufactured by a method including: (I) a step of preparing a plurality of individual packages for liquid agent storage, in which the liquid agent is airtightly and liquidtightly held inside a bag body made of a flat pillow bag having a lower end heat-sealed portion as one end (one end) and an upper end heat-sealed portion as the other end (other end) by vertical pillow packaging using a heat-sealable laminate film or heat-sealable laminate sheet including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material; and (II) a joining step of overlapping all the other ends (other ends) of the plurality of individual packages for liquid agent storage prepared in the step of preparing the individual packages for liquid agent storage, and heating and pressurizing the overlapping region where all the other ends are overlapped, thereby extruding a portion of the sealant material constituting the inner layer in the overlapping region of each other end outward from the end of the outer layer of each other end, and fusing the extruded extended sealant material to each other.

ヒートシール性積層フィルム(又はヒートシール性積層シート)の内側層は、シーラント材となる加熱融着性の高い(ヒートシール性を有する)樹脂、例えばエチレン、メタクリル酸アクリル酸エステルの共重合物のアイオノマーを主成分とするポリマーアロイとポリエチレンの混合物で構成され、当該内側層(シーラント材の層)は、通常10~100μm、好ましくは30~80μmの厚さを有する。外側層12は、加熱融着性の低い(ヒートシール性を有しない)樹脂、無機材料又は両者の複合体からなり、内部に収容される液剤に応じて、その保存安定性を高める等の目的で、酸素ガス遮蔽性(酸素ガス不透過性)、紫外線遮蔽性などの機能を付与する素材や、内容物の存在が確認できるような透明性や、外側表面への印刷性を高める素材などが適宜選択される。また、より機能性を高めるために内側層と外側層の間に中間層を設けることもできる。 The inner layer of the heat-sealable laminate film (or heat-sealable laminate sheet) is composed of a resin with high heat fusion (heat-sealing properties) that serves as a sealant material, for example, a mixture of a polymer alloy mainly composed of an ionomer of a copolymer of ethylene and methacrylic acid acrylate, and polyethylene, and the inner layer (sealant material layer) usually has a thickness of 10 to 100 μm, preferably 30 to 80 μm. The outer layer 12 is composed of a resin with low heat fusion (no heat-sealing properties), an inorganic material, or a composite of both, and depending on the liquid agent contained inside, a material that imparts functions such as oxygen gas shielding (oxygen gas impermeability) and ultraviolet ray shielding properties, a material that provides transparency that allows the presence of the contents to be confirmed, and a material that enhances the printability on the outer surface are appropriately selected for the purpose of improving the storage stability, etc., depending on the liquid agent contained inside. In addition, an intermediate layer can be provided between the inner layer and the outer layer to further enhance functionality.

また、外袋30もシーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム(又はヒートシール性積層シート)で構成されたピロー平袋であり、矩形状のヒートシール性積層フィルム(又はヒートシール性積層シート)の両側縁部を相互に加熱溶着(ヒートシール)して背面シール部を形成して筒形態にすると共に一方端部(片端縁部)及び他方端部(他端縁部)を相互に加熱溶着(ヒートシール)することによって袋体とされている。上記ヒートシール性積層フィルム(又はヒートシール性積層シート)は、基本的には、前記袋体20を構成するヒートシール性積層フィルムと同様の構造を有し、ヒートシール材もヒートシール性積層フィルムにおけるヒートシール材と同じものが使用される。ただし、外袋30は、押圧により流出した液剤の位置を確認しやすくするために、全体としては透明性を有することが好ましいため、その外側層を構成する外装材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、並びにエチレン、プロピレン及びブテン等から選ばれる少なくとも2種類以上のオレフィン系モノマーを共重合した共重合体等のオレフィン系ポリマーのフィルム又はシートを使用することが好ましい。 The outer bag 30 is also a pillow flat bag made of a heat-sealable laminate film (or a heat-sealable laminate sheet) including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, and is made into a bag body by heat-welding (heat sealing) both side edges of the rectangular heat-sealable laminate film (or heat-sealable laminate sheet) to each other to form a back seal part to form a cylindrical shape, and heat-welding (heat sealing) one end (one end edge) and the other end (the other end edge) to each other. The heat-sealable laminate film (or heat-sealable laminate sheet) basically has the same structure as the heat-sealable laminate film that constitutes the bag body 20, and the same heat-sealing material is used as the heat-sealing material in the heat-sealable laminate film. However, since it is preferable that the outer bag 30 has transparency overall so that the position of the liquid agent that has flowed out due to pressure can be easily confirmed, it is preferable to use a film or sheet of an olefin polymer such as polyethylene, polypropylene, polybutylene, or a copolymer obtained by copolymerizing at least two or more types of olefin monomers selected from ethylene, propylene, butene, etc., as the exterior material that constitutes the outer layer.

本キット10では外袋30の四方は封止された密閉状態となる。このとき、外袋30と二以上の袋体20との間の空間には、通常、空気(大気)が封入される。二以上の袋体20(平袋24)に保持されている液剤に押圧力を加えて当該液剤を各液剤収容部の一方端部(片端部)より流出し易くするために、前記空間の容積が、当該空間の最大容積(外袋30に、大気圧下又は外袋30が破損しない程度の微加圧下で可能な限り空気を充填したときの容積から、内部に収容される二以上の袋体20が占める容積を差し引いた容積)の1~70%、特に5~40%となるように、当該空間に封入される空気量を調節することが好ましい。 In this kit 10, the outer bag 30 is sealed on all four sides. At this time, the space between the outer bag 30 and the two or more bags 20 is usually filled with air (atmosphere). In order to apply a pressing force to the liquid agent held in the two or more bags 20 (flat bags 24) to facilitate the liquid agent flowing out of one end (one end) of each liquid agent storage section, it is preferable to adjust the amount of air filled in the space so that the volume of the space is 1 to 70%, particularly 5 to 40%, of the maximum volume of the space (the volume of the outer bag 30 when it is filled with as much air as possible under atmospheric pressure or under a slight pressure that does not damage the outer bag 30, minus the volume occupied by the two or more bags 20 contained therein).

なお、ピロー平袋からなる外袋30は、上記矩形状のヒートシール性積層フィルム(又はヒートシール性積層シート)の両側縁部を相互に加熱溶着(ヒートシール)して背面シール部を形成して筒形態にしたものを、筒状体の長さ方向に沿って所定の間隔で、該長さ方向に対して垂直な方向でヒートシールを行って一方端(下端)シール部を形成し、たとえばその一方端部を前記長さ方向に垂直な方向に沿って切断して他方端部(上端)が開口状態の開口外袋60とし、その後該開口外袋60の他方端部(上端)をヒートシールして他方端(上端)シール部を形成して外袋30としてもよい。 The outer bag 30, which is a pillow flat bag, may be made by heat-sealing both side edges of the rectangular heat-sealable laminate film (or heat-sealable laminate sheet) to each other to form a back seal, forming a cylindrical shape, heat-sealing the cylindrical body at a predetermined interval along the length direction in a direction perpendicular to the length direction to form a one-end (lower end) seal portion, cutting the one end along a direction perpendicular to the length direction to form an open outer bag 60 with the other end (upper end) open, and then heat-sealing the other end (upper end) of the open outer bag 60 to form the other end (upper end) seal portion to form the outer bag 30.

本発明のキット10使用する場合には、先ず、外袋30を押圧し、二以上の袋体20に夫々充填されている液剤23の全てに押圧力を加え、これを流出させて液溜スペース37で混合して目的の液状組成物である歯科用接着材を調製する。次いで、切欠から弱化ラインWLに沿って外袋30を破断し、塗布具挿入用スペース38を被覆するフィルム又はシートの弱化ラインWLよりも上方の除去部39を除去して塗布具挿入開口を開け(このような操作を、「塗布具挿入開口形成操作」とも言う。)、そこから、図1の右側図に示されるように、細長い棒状本体52とその先端に配設された液体保持部54を有する塗布具50挿入し、液体保持部54を歯科用接着材に浸してから引き出して歯科用接着材を患者の治療歯の所要部位に施す、塗布操作を行えばよい。 When using the kit 10 of the present invention, first, the outer bag 30 is pressed, and a pressing force is applied to all of the liquid 23 filled in each of the two or more bags 20, which is then allowed to flow out and mixed in the liquid collection space 37 to prepare the dental adhesive, which is the desired liquid composition. Next, the outer bag 30 is broken from the notch along the weakened line WL, and the removal portion 39 above the weakened line WL of the film or sheet covering the applicator insertion space 38 is removed to open the applicator insertion opening (this operation is also called the "applicator insertion opening formation operation"). From there, as shown in the right diagram of Figure 1, an applicator 50 having a long and thin rod-shaped body 52 and a liquid holding portion 54 arranged at its tip is inserted, and the liquid holding portion 54 is immersed in the dental adhesive and then pulled out to apply the dental adhesive to the required area of the patient's treated tooth, performing the application operation.

2.本発明の製造方法
本発明の製造方法は、本キットを製造する方法であって、以下に示す部材準備工程、部材配置工程及び密封・固定工程を含んでなることを特徴とする。
2. Manufacturing Method of the Present Invention The manufacturing method of the present invention is a method for manufacturing the present kit, and is characterized by comprising the following member preparation step, member arrangement step, and sealing/fixing step.

部材準備工程: 前記外袋の材料部材であって、前記外袋の表裏2つの主表面における前記他方端部が未接合で開口した状態である開口外袋と、前記二以上の液剤包装体を準備する工程。 Component preparation process: A process for preparing the material components for the outer bag, an open outer bag in which the other end portions of the two main surfaces of the outer bag are open and not joined, and the two or more liquid agent packages.

部材配置工程: 前記二以上の袋体を挿入できるように前記他方端部の開口を広げて保持された前記開口外袋における前記開口内の前記液剤包装体収容スペースとなる領域の所定の位置に、前記二以上の液剤包装体が配置されて保持された状態である「セット完了保持状態」に、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を保持する工程。 Component placement process: A process of holding the open outer bag and the two or more liquid agent packages in a "set complete holding state" in which the two or more liquid agent packages are placed and held at predetermined positions in an area that will become the liquid agent package storage space within the opening of the open outer bag, which is held by widening the opening of the other end so that the two or more bags can be inserted.

密封・一体化工程: 前記部材配置工程で前記セット完了保持状態に保持された前記開口外袋の前記開口を形成する表裏2つの主表面における他方部を閉じて接合することにより密封すると共に、前記二以上の液剤包装体を前記外袋の液剤包装体収容スペース内に固定して気密に収容する工程。 Sealing and integration process: A process of sealing the other part of the two main surfaces, front and back, that form the opening of the open outer bag held in the set-completed holding state in the member arrangement process by closing and joining them, and fixing the two or more liquid agent packages within the liquid agent package storage space of the outer bag to store them airtight.

なお、上記部材配置工程において前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を「セット完了保持状態」に保持するためには、専用の治具を用いることが好ましい。 In addition, in order to hold the open outer bag and the two or more liquid agent packages in the "set complete holding state" in the above-mentioned component arrangement process, it is preferable to use a dedicated jig.

上記本発明の製造方法においては、前記二以上の液剤包装体における前記二以上の袋体の夫々が、シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、該ヒートシール性積層フィルム又は該ヒートシール性積層シートの一方端部をヒートシールして一方端部を形成し、他方端が開口したものであることが好ましい。そして、このような袋体を用いた二以上の液剤包装体(袋体)としては、既に説明している製造方法で製造されたものが好適に使用される。 In the manufacturing method of the present invention, each of the two or more bags in the two or more liquid agent packages is preferably made of a heat-sealable laminate film or a heat-sealable laminate sheet that includes at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, one end of the heat-sealable laminate film or the heat-sealable laminate sheet is heat-sealed to form one end, and the other end is open. As the two or more liquid agent packages (bags) using such bags, those manufactured by the manufacturing method already described are preferably used.

また、前記開口外袋が、「シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、一方端部、他方端部及び背面に、夫々ヒートシールによって形成された一方端シール部、他方端シール部及び外袋背面シール部を有するピロー平袋」の中間材料となる材料部材であって、該ピロー平袋について一方端シール部及び背面シール部を形成し且つ他方端をヒートシールする前の他方端が開口した状態のものを使用することが好ましい。そして、このような開口外袋としては、前記したピロー平袋からなる外袋30を製造する際に得られる、背面シール部及び一方端シール部を有し、他方端部(上端)が開口した状態のものであって、後に他方端部(上端)をヒートシールして他方端シール部を形成して外袋30とするものが、好適に使用される。 The open outer bag is a material member that is an intermediate material for a pillow flat bag that is made of a heat-sealable laminated film or heat-sealable laminated sheet that includes at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, and has one end sealed part, the other end sealed part, and the outer bag back seal part formed by heat sealing at one end, the other end, and the back, respectively, and is in a state in which the other end is open before the one end sealed part and the back seal part are formed and the other end is heat-sealed. As such an open outer bag, it is preferable to use a pillow flat bag that has a back seal part and one end sealed part and is in a state in which the other end (upper end) is open, which is obtained when manufacturing the outer bag 30 made of the pillow flat bag described above, and later the other end (upper end) is heat-sealed to form the other end seal part to form the outer bag 30.

さらに、このようなヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成された二以上の液剤包装体(袋体)及び開口外袋を用いることに加えて、前記部材配置工程のセット完了保持状態における前記二以上の液剤包装体の配置位置が、前記開口外袋の前記開口を閉じたときに、前記二以上の液剤包装体の全ての他方端部が、上記開口外袋の互いに対向する他方端部の間に挟持される位置であり、前記密封・一体化工程において、前記開口外袋の他方端部をヒートシールして、該他方端部の接合及び密閉と前記二以上の液剤包装体の前記外袋の内部への固定とを同時に行うことが好ましい。 Furthermore, in addition to using two or more liquid agent packages (bags) and an open outer bag made of such a heat-sealable laminate film or heat-sealable laminate sheet, it is preferable that the arrangement positions of the two or more liquid agent packages in the set-completed holding state of the member arrangement step are positions where, when the opening of the open outer bag is closed, the other ends of all of the two or more liquid agent packages are sandwiched between the other ends of the open outer bag that face each other, and that in the sealing and integration step, the other ends of the open outer bag are heat-sealed to simultaneously join and seal the other ends and fix the two or more liquid agent packages to the inside of the outer bag.

このような好適な方法(本発明の好適製造方法)における前記部材配置工程における前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体の「セット完了保持状態」での保持は、本発明の治具を用いて好適に行うことができる。そこで、本発明の治具及びこれを用いた本発明の好適製造方法を例に、以下、図面を参照して詳しく説明する。 In such a preferred method (preferable manufacturing method of the present invention), the holding of the open outer bag and the two or more liquid agent packages in the "set complete holding state" in the member arrangement step can be preferably performed using the jig of the present invention. Therefore, the jig of the present invention and the preferred manufacturing method of the present invention using the same will be described in detail below with reference to the drawings.

3本発明の治具
本発明の治具は、平面からなる底面と該底面と平行に配置された平面からなる上面と有し、前記上面に開口を有する有底溝が形成されているブロック体からなる治具本体を有し、前記有底溝は、前記開口外袋を入出自在に挿入できるように形成され、且つ前記開口外袋の一方端部辺縁を溝底と当接するように前記有底溝内に挿入したときに、該開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持できる構造を有する、ことを特徴とする。
3. Jig of the Present Invention The jig of the present invention has a jig body consisting of a block body having a bottom surface consisting of a flat surface and an upper surface consisting of a flat surface arranged parallel to the bottom surface, and in which a bottomed groove having an opening is formed on the upper surface, and the bottomed groove is formed so that the open outer bag can be inserted and removed freely, and is characterized in that when the edge of one end of the open outer bag is inserted into the bottomed groove so as to abut against the groove bottom, the open outer bag and the two or more liquid agent packages can be held in the set complete holding state.

前記ブロック体としては、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリオキシメチレン(POM)、ポリブタジエンテレフタレート(PBT)、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合合成樹脂(ABS樹脂)、ポリアミド(PA)、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、及びポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等の樹脂材料を用いて成形加工したものが好適に使用できる。また、有底溝の形成は、切削加工によって行ってもよいし、前記ブロック体を予め(最終形態のものを組み立てやすいように分割した)いくつかのパーツに分けて成形し、これを組み立てることにより行ってもよい。 The block body can be suitably made of a resin material such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyoxymethylene (POM), polybutadiene terephthalate (PBT), acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer synthetic resin (ABS resin), polyamide (PA), polymethyl methacrylate (PMMA), or polytetrafluoroethylene (PTFE). The bottomed groove can be formed by cutting, or by molding the block body into several parts (divided so that the final form can be easily assembled) and assembling them.

本発明の治具は、ブロック本体の有底溝内に開口外袋を挿入した状態で開口外袋及び二以上の液剤包装体をセット完了保持状態に保持できる構造を有するものであれば特に限定されないが、確実かつ効率的に開口外袋及び二以上の液剤包装体をセット完了保持状態に保持できるという観点から、(1)前記有底溝は、広幅部と、狭幅部と、を有し、且つ(2)使用する開口外袋及び二以上の液剤包装体の形状および大きさとの関係において規定される前記遊底溝の方向、長さ、高さ(深さ)及び厚さ(幅)が、次のような条件を満足するものであることが好ましい。 The jig of the present invention is not particularly limited as long as it has a structure capable of holding the open outer bag and two or more liquid packaging bodies in a set and holding state with the open outer bag inserted in the bottomed groove of the block body, but from the viewpoint of being able to reliably and efficiently hold the open outer bag and two or more liquid packaging bodies in a set and holding state, it is preferable that (1) the bottomed groove has a wide portion and a narrow portion, and (2) the direction, length, height (depth), and thickness (width) of the bottomed groove, which are defined in relation to the shape and size of the open outer bag and two or more liquid packaging bodies to be used, satisfy the following conditions.

すなわち、先ず、満たすべき条件の前提(基準)となる方向や長さ等について説明すると、開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持した状態の方向や長さ等は、以下のように規定される(図3及び図4参照)。 First, the directions and lengths that are the prerequisites (standards) for the conditions to be met will be explained. The directions and lengths of the open outer bag and the two or more liquid agent packages that are held in the set-up holding state are specified as follows (see Figures 3 and 4).

[方向]
・長さ方向:前記開口外袋の一方端部辺縁に沿った方向、
・高さ方向:長さ方向に垂直で且つ該一方端部辺縁から他方端部に向かう方向
・厚さ方向:前記長さ方向及び高さ方向に垂直な方向。
[direction]
Length direction: A direction along one end edge of the opening outer bag,
Height direction: A direction perpendicular to the length direction and from the edge of one end toward the other end. Thickness direction: A direction perpendicular to the length direction and height direction.

[開口外袋及び二以上の液剤包装体の各袋体の長さ等]:各長さ等については、次の記号を用いて表すこととする。
・L:開口外袋の一方端部辺縁の長さ(mm)
・L:二以上の液剤包装体の各袋体の一方端部辺縁の長さ(mm)
・H:開口外袋における他方端部辺縁の一方端部辺縁からの高さ(mm)
・H:外袋としたときに他方端シール部となる領域の一方端部側辺縁となる位置の一方端部辺縁からの高さ(mm)
・H:二以上の液剤包装体における袋体の最も低い一方端部辺縁の開口外袋一方端部辺縁からの高さ(mm)
・Wmin:二以上の液剤包装体の夫々の厚さ:Wの中で最も薄い厚さ(mm)
・Wall:二以上の液剤包装体のすべての厚さの合計(mm)。
[Lengths of the opening outer bag and each bag of two or more liquid drug packages, etc.] The lengths, etc. shall be expressed using the following symbols.
L1 : Length of one end edge of the outer bag (mm)
L2 : Length of one end edge of each bag of two or more liquid agent packages (mm)
H1 : Height of the other end edge of the outer bag from the one end edge (mm)
H2 : Height (mm) from the edge of one end of the position that will be the edge of one end of the region that will become the other end seal portion when made into an outer bag
H3 : Height (mm) of the lowest edge of one end of the bag from the edge of one end of the opening of the bag in two or more liquid drug packages
W min : The thinnest thickness (mm) among the thicknesses W of two or more liquid drug packages
Wall : The total thickness of two or more liquid packaging bodies (mm).

[広幅部及び狭幅部の長さ等]:なお、狭幅部は、広幅部の両長さ方向及び下方向で該広幅部と連通するように形成された幅(厚さ)の狭い分を意味し、各長さ等については、次の記号を用いて表すこととする。また、深さは上面からの深さを意味する。
・l:広幅部の長さ(mm) ・l:狭幅部の長さ(mm)
・d:広幅部の深さ(mm) ・d:狭幅部の深さ(mm)
・w11:広幅部の最小幅(mm) ・w21:狭幅部の最小幅(mm)
・w12:広幅部の最大幅(mm) ・w22:狭幅部の最大幅(mm)。
[Lengths of the wide and narrow portions, etc.] The narrow portions refer to the narrow portions of the wide portions that are formed so as to communicate with the wide portions in both longitudinal directions and downward, and the lengths, etc. of the narrow portions are represented by the following symbols. The depth refers to the depth from the top surface.
l1 : Length of the wide portion (mm) l2 : Length of the narrow portion (mm)
d1 : Depth of the wide portion (mm) d2 : Depth of the narrow portion (mm)
w11 : Minimum width of the wide portion (mm) ・w21 : Minimum width of the narrow portion (mm)
· w12 : maximum width of the wide portion (mm) · w22 : maximum width of the narrow portion (mm).

次に前記好ましい態様の治具が満たすべき条件について説明すると、該治具は、下記(1)~(7)に示される関係を全て満足する。 Next, the conditions that the preferred embodiment of the jig must satisfy are explained. The jig satisfies all of the relationships shown in (1) to (7) below.

(1) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w11=(or ≒)w22<Wmin
(2) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w21
(3) Wall<w12
(4) (H-H)×0.1≦d<(H-H
(5) d<d
(6) (d-d)=(or ≒)H
(7) L<l<L<l
(1) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 11 = (or ≒) w 22 < W min
(2) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 21
(3) W all < w 12
(4) (H 2 - H 3 )×0.1≦d 1 <(H 2 - H 3 )
(5) d1 < d2
(6) (d 2 - d 1 ) = (or ≒) H 3
(7) L 2 <l 2 <L 1 <l 1 .

以下、図3及び図4を参照して上記好ましい態様の本発明の治具について説明する。なお、図4に示す(外袋の材料部材である)開口外袋60としては、前記したような方法により製造した、背面シール部及び一方端シール部を有し、他方端部(上端)が開口した状態のものであって、後に他方端部(上端)をヒートシールして他方端シール部を形成して外袋30とするものを用いている。そのため、図4における開口外袋60の各部分には夫々外袋30において対応する部分と同じ番号を付している。 The above-mentioned preferred embodiment of the jig of the present invention will be described below with reference to Figures 3 and 4. The open outer bag 60 (which is the material for the outer bag) shown in Figure 4 has a back seal part and one end seal part, and the other end (top end) is open, which is manufactured by the method described above. The other end (top end) is later heat-sealed to form the other end seal part to form the outer bag 30. Therefore, each part of the open outer bag 60 in Figure 4 is numbered the same as the corresponding part in the outer bag 30.

図3に示す本発明の治具100は、本発明の治具の好適な形態の一例であり、1度に複数組(図では4組)の開口外袋60と二以上の液剤包装体20をセット完了保持状態に保持し、保持されたままの状態で密封・一体化工程のヒートシールを同時に行うことにより、数組(図では4個)の多成分系液状組成物調整用キットを製造できるものとなっている。 The jig 100 of the present invention shown in FIG. 3 is an example of a preferred form of the jig of the present invention, which holds multiple sets (four sets in the figure) of open outer bags 60 and two or more liquid agent packages 20 in a set-up holding state at one time, and by simultaneously carrying out the heat sealing of the sealing and integration process while they are held in that state, it is possible to produce several sets (four in the figure) of kits for preparing a multi-component liquid composition.

すなわち、治具100の治具本体110は、:キット本体は、平面からなる底面111と該底面と平行に配置された平面からなる上面112が夫々長方形を有する直方体からなる基本形状を有するブロック体からなり、上記上面の長手方向に沿って有底溝120が、複数(図では4個)、所定の間隔を空けて1列に配列されている。 That is, the jig body 110 of the jig 100 is a block body having a basic shape of a rectangular parallelepiped with a flat bottom surface 111 and a flat top surface 112 arranged parallel to the bottom surface, and multiple bottomed grooves 120 (four in the figure) are arranged in a row at a specified interval along the longitudinal direction of the top surface.

そして、有底溝120は、図3(C)及び図4に示されるように、開口外袋60を構成する前記平袋33の幅Lよりやや長い長さlを有する幅w21=w22(w22は、w21よりもわずかに大きくてもよい)で所定の深さdのスリット状の溝であり、その上面開口113側が該開口から深さdに亘って一部が拡径することにより広幅部121が形成されている。すなわち、広幅部121の開口形状は(略)楕円形で、その中央部におけるY-Y´断面が漏斗状となっている。一方、広幅部121から外れる(長さ方向において広幅部121の両端の外側の)部分は、スリット状の溝のままであり、広幅部121下方(深さdより深い部分)の深さ(高さ)が(d―d)で幅がw21である狭い部分と一体となって狭幅部122を形成している。したがって、長さ方向において広幅部121の両端の外側の部分の断面は、深さ(高さ)がdで幅がw21である縦長の(略)長方形となっている。このようにして、前記(5)広幅部の深さ:d<狭幅部の深さ:dを満足するものとなっている。 3(C) and 4, the bottomed groove 120 is a slit-like groove with a width w21 = w22 ( w22 may be slightly larger than w21 ) and a predetermined depth d2 , with a length l1 slightly longer than the width L1 of the flat bag 33 constituting the open outer bag 60, and the wide portion 121 is formed by partially expanding the diameter of the top opening 113 side from the opening to the depth d1 . That is, the opening shape of the wide portion 121 is (almost) elliptical, and the Y-Y' cross section at the center is funnel-shaped. On the other hand, the portion outside the wide portion 121 (outside both ends of the wide portion 121 in the length direction) remains a slit-like groove, and is integrated with a narrow portion below the wide portion 121 (portion deeper than the depth d1 ) with a depth (height) of ( d2 - d1 ) and a width of w21 to form the narrow portion 122. Therefore, the cross section of the outer portions of both ends of the wide portion 121 in the length direction is a vertically long (approximately) rectangular shape with a depth (height) of d2 and a width of w21 . In this way, the above-mentioned (5) Depth of the wide portion: d1 < Depth of the narrow portion: d2 is satisfied.

前記条件(1)の「(開口外袋の一方端部の厚さ)<w11」という条件、前記条件(2)及び前記条件(7)の「L<l」という条件を満足することにより、前記有底溝120内に開口外袋60を入出自在(挿脱自在)に、該外袋の一方端部31が下方を向くようにして挿入でき、開口外袋60を挿入したときに、開口外袋60の他方端が所定の広さ(幅)で開口した状態で、も開口外袋60を立たせて保持することができる。そして、有底溝120が広幅部121を有し、更に前記条件(3)、前記(1)の「w11=(or ≒)w22<Wmin」という条件及び前記条件(7)の「L<l」という条件を満たすことにより、開口した状態にある前記開口外袋60に二以上の液剤包装体20を挿入できるようになっている。さらに、「広幅部の最小幅:w11<二以上の液剤包装体のすべての厚さの合計:Wmin」の関係を満足することにより二以上の液剤包装体は狭幅部122内には侵入できないのでその一方端部の位置が規定されることになり、前記条件(6)を満足することにより、結果として、図4(b)に示されるように、セット完了保持状態の位置に位置決めさることになる。最後に、前記条件(4)を満足することにより、位置決めされた位置に(自然に自立して)保持できるようになっている。治具にセットしたままの状態で安定して密封・一体化工程におけるヒートシールを行えるという理由から、条件(4)は、「(H-H)×0.2≦d<(H-H)×0.5」を満足するものであることが好ましく、「(H-H)×0.25≦d<(H-H)×0.4」を満足することがより好ましい。 By satisfying the condition (1) of "(thickness of one end of the open outer bag)< w11 ," and the conditions (2) and (7) of " L1 < l1 ," the open outer bag 60 can be inserted freely in and out (removably) into the bottomed groove 120 with one end 31 of the outer bag facing downward, and when the open outer bag 60 is inserted, the open outer bag 60 can be held upright even with the other end of the open outer bag 60 open to a predetermined width (width). Moreover, by having the bottomed groove 120 have a wide portion 121 and further satisfying the conditions (3), (1) of " w11 = (or ≒) w22 < Wmin ," and (7) of " L2 < l2 ," two or more liquid agent packages 20 can be inserted into the open outer bag 60. Furthermore, by satisfying the relationship of "minimum width of the wide portion: w 11 <total thickness of the two or more liquid agent packages: W min ", the two or more liquid agent packages cannot enter the narrow portion 122, and the position of one end of the two or more liquid agent packages is determined, and by satisfying the condition (6), the liquid agent packages are positioned in the set-completed holding state position as shown in FIG. 4(b). Finally, by satisfying the condition (4), the liquid agent packages can be held (naturally and independently) in the positioned position. Since the heat sealing in the sealing and integration process can be stably performed while the liquid agent packages are set in the jig, the condition (4) preferably satisfies "(H 2 -H 3 )×0.2≦d 1 <(H 2 -H 3 )×0.5", and more preferably satisfies "(H 2 -H 3 )×0.25≦d 1 <(H 2 -H 3 )×0.4".

図3に示す本発明の治具100では、背面シール部逃しノッチ123が広幅部121に設けられているので、前記セット完了保持状態において、開口外袋60の他方端近傍の外袋背面シール部が有底溝上部領域の内面に当接することによって開口外袋の最大開口幅を狭くすることを防止することができる。また、上記外袋背面シール部を背面シール部逃しノッチ123に収容するときに、治具にセットしたままの状態で前記ヒートシールを行うときに背面シールが干渉(邪魔)しないようにすることができる。 In the jig 100 of the present invention shown in FIG. 3, the rear seal part relief notch 123 is provided in the wide portion 121, so that in the set-completed holding state, the outer bag rear seal part near the other end of the open outer bag 60 can be prevented from abutting against the inner surface of the bottomed groove upper region, thereby narrowing the maximum opening width of the open outer bag. In addition, when the outer bag rear seal part is accommodated in the rear seal part relief notch 123, the rear seal can be prevented from interfering (getting in the way) when the heat sealing is performed while the outer bag is set in the jig.

また、治具100では、複数(4個)の有底溝120の夫々が、その長さ方向が前記本体上面112の長手方向に対して1~3°内の一定の角度傾くようにして1列に配列されている。こうすることにより、ヒートシーラーのように被封止体部を挟んで加熱圧着(融着)させるタイプのヒートシール装置を用いてヒートシールするときの、被封止部の挟み込みを行う際における(開口外袋内部の)エアーの逃げを制御し易くなる。例えば、平面で開口外袋60の他方端シール部予定領域を挟み込む場合、広幅部121のフィルム面から先に接触し、そこを起点に左右にエアーを逃しながら圧接され、加熱溶着がなされる。これに対し、角度を有する場合、狭幅部122一端のフィルム面から先に接触し、そこを起点に一方行にエアーを逃しながら圧接され、加熱溶着がなされる。これにより、ヒートシール面に生じる皺の形成を抑止し、滑らかな仕上がりにすることが可能となる。 In addition, in the jig 100, the multiple (four) bottomed grooves 120 are arranged in a row so that their length direction is inclined at a certain angle of 1 to 3 degrees relative to the longitudinal direction of the main body upper surface 112. This makes it easier to control the escape of air (inside the open outer bag) when the sealed part is sandwiched when heat sealing is performed using a heat sealing device of a type that sandwiches the sealed part and heat-pressure-bonds (welds) it, such as a heat sealer. For example, when the other end seal part planned area of the open outer bag 60 is sandwiched on a flat surface, the film surface of the wide width part 121 comes into contact first, and is pressed while escaping air to the left and right from that point, and heat welding is performed. In contrast, when there is an angle, the film surface of one end of the narrow width part 122 comes into contact first, and is pressed while escaping air in one direction from that point, and heat welding is performed. This makes it possible to prevent wrinkles from forming on the heat sealed surface and achieve a smooth finish.

さらに、治具100には、治具本体110の長手方向側面の一方に、前記複数の有底溝に対応して、夫々の前記狭幅部に連通する、所定の開口面積を有するレーザー印字用開口130が設けられている。該レーザー印字用開口130を通して、開口外袋60(外袋30)を冶具に保持した状態で、その表面に、ロット番号(Lot No.)や使用期限等を印字できるようになる。点眼ボトルのような自立型の容器形態とは異なり、多成分系液状組成物調製用キットはフィルム素材の袋形態であるため、自立させることが極めて困難であり、また、ヒートシールされた後の主表面34a、34bは湾曲形状をしているため、印字を施す場合には、個別に、それぞれを特定方向に固定して行う必要があったが、治具100を用いることにより、所定の位置に確実かつ簡単に印字することが可能となる。 Furthermore, the jig 100 has a laser marking opening 130 having a predetermined opening area that corresponds to the plurality of bottomed grooves and communicates with each of the narrow width portions on one of the longitudinal side surfaces of the jig body 110. Through the laser marking opening 130, the lot number (Lot No.), expiration date, etc. can be printed on the surface of the open outer bag 60 (outer bag 30) while it is held in the jig. Unlike a free-standing container such as an eye drop bottle, the multi-component liquid composition preparation kit is in the form of a bag made of a film material, so it is extremely difficult to make it stand on its own. In addition, since the main surfaces 34a and 34b after heat sealing are curved, when printing is performed, it is necessary to fix each of them individually in a specific direction. However, by using the jig 100, it is possible to print reliably and easily at a predetermined position.

以上、本発明の治具について図3及び図4を参照して説明したが、これらは一実施例として示したものであり、本発明の技術的範囲は、この具体的態様に限定されるものではない。たとえば、治具の長手方向に沿った狭幅部122の中心線に沿って、2つのパーツに分割して開口外袋60をセットした後に2つのパーツを組み合わせるような構造としても良い。こうすることにより、開口外袋60挿入時のフィルムと治具の干渉が低減され、作業性をより向上させることができる。 The jig of the present invention has been described above with reference to Figures 3 and 4, but these are shown as examples, and the technical scope of the present invention is not limited to this specific embodiment. For example, the jig may be divided into two parts along the center line of the narrow width portion 122 along the longitudinal direction of the jig, and the opening outer bag 60 may be set, and then the two parts may be combined. This reduces interference between the film and the jig when inserting the opening outer bag 60, and improves workability.

4.本発明の治具を用いた本発明の好適製造方法
本発明の治具を用いた本発明の好適製造方法では、すでに説明した方法により準備された開口外袋60と、前記二以上の液剤包装体20を、上記したようにして本発明の治具を用いてセット完了保持状態に保持し、その状態で密封・一体化工程を行う。このとき、図4(b)に示されるように、二以上の液剤包装体20は、開口外袋60の開口を閉じたときに、該二以上の液剤包装体20の全ての他方端部22が、開口外袋60の互いに対向する他方端部42の間に挟持される位置に保持されているので、開口外袋60の他方端部42をヒートシールすることにより、該他方端部42の接合及び密閉と二以上の液剤包装体20の前記外袋の内部への固定とを同時に行うことができる。ヒートシールは、前記したように、ヒートシーラーのように被封止体部を挟んで加熱圧着(融着)させるタイプのヒートシール装置を用いて好適に行うことができる。ヒートシール後にレーザー印字用開口130からにロット番号や使用期限等をレーザー印刷した後に、冶具から取り出せば、所定の位置に印された多成分系液状組成物調整用キットを得ることができる。
4. Preferred manufacturing method of the present invention using the tool of the present invention In the preferred manufacturing method of the present invention using the tool of the present invention, the open outer bag 60 prepared by the method already described and the two or more liquid agent packages 20 are held in a set-up state using the tool of the present invention as described above, and a sealing and integration process is performed in that state. At this time, as shown in FIG. 4(b), when the opening of the open outer bag 60 is closed, all the other ends 22 of the two or more liquid agent packages 20 are held in a position where they are sandwiched between the opposing other ends 42 of the open outer bag 60, so that by heat-sealing the other end 42 of the open outer bag 60, the joining and sealing of the other end 42 and the fixing of the two or more liquid agent packages 20 to the inside of the outer bag can be performed simultaneously. As described above, the heat sealing can be preferably performed using a heat sealing device of the type that sandwiches the sealed body part and heat-pressure bonds (welds) it, such as a heat sealer. After heat sealing, the lot number, expiration date, etc. can be laser printed through the laser printing opening 130, and then the kit can be removed from the jig to obtain a multi-component liquid composition preparation kit with the markings printed in the specified positions.

1:多成分系液状組成物調整用キット
2:複合液剤包装体
3:外袋
10:本キット(多成分系液状組成物調製キット)
20:液剤包装体(袋体)
21:袋体の一方端部
21a:袋体の一方端部辺縁
22:袋体の他方端部
23:液剤
24:平袋
30:外袋
31:外袋の一方端部
32:外袋の他方端部
33:平袋
34:主表面
34a:一方主表面
34b:他方主表面
35(a、b):被押圧領域
36:液剤包装体収容スペース(袋体収容スペース)
37:液溜スペース
38:塗布具挿入用スペース
39:除去部
40:一方端(下端)シール部(片端部或いは一方端部)
40a:一方端部辺縁
42:他方端(上端)シール部(他端部或いは他方端部)
42a:他方端部辺縁
42b:他方端シール部予定領域の一方端部側辺縁
42c:他方端シール部の幅
43:単純シール部
44:弱化ライン
46:切欠
48:塗布具挿入開口
50:塗布具
52:棒状本体
54:液体(液剤)保持部
WL:弱化ライン
60:開口外袋
100:(本発明の)治具
110:治具本体
111:底面
112:上面
113上面開口
120:有底溝
121:広幅部
11:広幅部の最小幅
12:広幅部の最大幅
:広幅部の深さ
122:狭幅部
21:狭幅部の最小幅
22:狭幅部の最大幅
:狭幅部の深さ
123:背面シール部逃しノッチ
130:レーザー印字用開口
1: Multi-component liquid composition preparation kit 2: Composite liquid agent package 3: Outer bag 10: This kit (multi-component liquid composition preparation kit)
20: Liquid packaging body (bag body)
21: One end of bag body 21a: Edge of one end of bag body 22: Other end of bag body 23: Liquid agent 24: Flat bag 30: Outer bag 31: One end of outer bag 32: Other end of outer bag 33: Flat bag 34: Main surface 34a: One main surface 34b: Other main surface 35(a, b): Pressurized area 36: Liquid agent packaged body storage space (bag body storage space)
37: Liquid storage space 38: Space for inserting applicator 39: Removable portion 40: One end (lower end) sealing portion (one end or one end)
40a: Edge of one end 42: Sealed portion of the other end (upper end) (other end or other end)
42a: Edge of other end 42b: Edge of one end side of the region planned for the other end seal portion 42c: Width of the other end seal portion 43: Simple seal portion 44: Weakened line 46: Notch 48: Applicator insertion opening 50: Applicator 52: Rod-shaped main body 54: Liquid (liquid agent) holding portion WL: Weakened line 60: Open outer bag 100: Jig (of the present invention) 110: Jig main body 111: Bottom surface 112: Top surface 113 Top surface opening 120 : Bottomed groove 121: Wide portion w11: Minimum width of wide portion w12 : Maximum width of wide portion d1 : Depth of wide portion 122: Narrow portion w21 : Minimum width of narrow portion w22 : Maximum width of narrow portion d2 : Depth of narrow portion 123: Relief notch for rear seal portion 130: Laser marking opening

Claims (5)

表裏2つの主表面の形状が実質的に同一な矩形形状であり、一方端部及び他方端部を有する平袋からなる「外袋」及び「二以上の液剤包装体」を有し、前記外袋が、シーラント材からなる内側層と外装材からなる外側層とを少なくとも含む、ヒートシール性積層フィルム又はヒートシール性積層シートで構成され、一方端部、他方端部及び背面に、夫々ヒートシールによって形成された一方端シール部、他方端シール部及び外袋背面シール部を有するピロー平袋からなり、前記二以上の液剤包装体が、前記外袋の他方端部寄りに位置する内部空間である液剤包装体収容スペースに固定されて気密に収容されている「多成分系液状組成物調製キット」を、前記外袋の材料部材であって、前記外袋の他方端部が未接合で開口した状態である「開口外袋」の前記液剤包装体収容スペースとなる領域の所定の位置に、前記二以上の液剤包装体が配置されて保持された状態である「セット完了保持状態」に、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を保持してから前記開口外袋の他方端部をヒートシールして、該他方端部の接合及び密閉と前記二以上の液剤包装体の前記外袋の内部への固定とを同時に行うことにより製造する方法において、前記開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持するために使用する治具であって、
平面からなる底面と、該底面と平行に配置された平面からなる上面と、を有し、前記上面に開口を有する「有底溝」が形成されているブロック体からなる「治具本体」を有し、
前記有底溝は、前記開口外袋を入出自在に挿入できるように形成され、且つ前記開口外袋の一方端部辺縁を溝底と当接するように前記有底溝内に挿入したときに、該開口外袋及び前記二以上の液剤包装体を前記セット完了保持状態に保持するための構造である、「広幅部」と、該広幅部の両長さ方向及び下方向で該広幅部と連通するように形成された「狭幅部」と、を有し、
前記開口外袋の一方端部辺縁に沿った方向を長さ方向とし、長さ方向に垂直で且つ該一方端部辺縁から他方端部に向かう方向を高さ方向とし、前記長さ方向及び高さ方向に垂直な方向を厚さ方向とし、
前記開口外袋の一方端部辺縁の長さ(mm)をLとし、前記二以上の液剤包装体の各袋体の一方端部辺縁の長さ(mm)をLとし、
前記溝底及び前記開口外袋の一方端部辺縁からの高さ(mm)について、前記開口外袋の他方端部辺縁の高さ(mm)をHとし、外袋としたときに他方端シール部となる領域の一方端部側辺縁となる位置の高さ(mm)をHとし、前記二以上の液剤包装体における袋体の最も低い一方端部辺縁の高さ(mm)をHとし、
前記二以上の液剤包装体の夫々の厚さ(mm):Wの中で最も薄い厚さ(mm)をWminとし、すべての厚さの合計(mm)をWallとし、
前記広幅部の最小幅、最大幅、深さ及び長さを夫々最小幅:w11、最大幅w12、深さd及び長さlとし、前記狭幅部の最小幅、最大幅、深さ及び長さを夫々最小幅:w21、最大幅w22、深さd及び長さlとしたときに、
前記広幅部及び前記狭幅部は、下記(1)~(7)
(1) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w11=(or ≒)w22<Wmin
(2) (開口外袋の一方端部の厚さ)<w21
(3) Wall<w12
(4) (H-H)×0.1≦d<(H-H
(5) d<d
(6) (d-d)=(or ≒)H
(7) L<l<L<l
に示される関係を全て満足する、
ことを特徴とする多成分系液状組成物調製キット製造用治具。
A "multi-component packaging device" comprising an "outer bag" and "two or more liquid agent packages" each having two main surfaces, front and back, substantially identical in shape and rectangular shape, the flat bag having one end and the other end, the outer bag being made of a heat-sealable laminated film or heat-sealable laminated sheet including at least an inner layer made of a sealant material and an outer layer made of an exterior material, the outer bag being made of a pillow flat bag having one end sealed part, the other end sealed part and the outer bag back surface sealed part formed by heat sealing at one end, the other end and the back surface, respectively, and the two or more liquid agent packages being fixed and airtightly contained in a liquid agent package containing space, which is an internal space located near the other end of the outer bag. a "systematic liquid composition preparation kit" which is a material member of the outer bag, the other end of which is unjoined and open, and which holds the open outer bag and the two or more liquid agent packages in a "set and held state" in which the two or more liquid agent packages are arranged and held at predetermined positions in an area that will be the liquid agent package storage space of an "open outer bag," and then heat-seals the other end of the open outer bag to simultaneously join and seal the other end and fix the two or more liquid agent packages inside the outer bag, the jig being used to hold the open outer bag and the two or more liquid agent packages in the set and held state,
The jig body is made of a block body having a bottom surface made of a flat surface and a top surface made of a flat surface arranged parallel to the bottom surface, and a bottomed groove having an opening on the top surface is formed therein.
the bottomed groove is formed so that the open outer bag can be inserted and removed freely, and has a structure for holding the open outer bag and the two or more liquid agent packages in the set-completed holding state when one end edge of the open outer bag is inserted into the bottomed groove so as to abut against the groove bottom; the bottomed groove has a "wide portion" and a "narrow portion" formed so as to communicate with the wide portion in both length directions and downward of the wide portion;
A direction along the edge of one end of the outer bag is defined as a length direction, a direction perpendicular to the length direction and from the edge of the one end toward the other end is defined as a height direction, and a direction perpendicular to the length direction and the height direction is defined as a thickness direction.
The length (mm) of one end edge of the open outer bag is L1 , and the length (mm) of one end edge of each bag of the two or more liquid agent packages is L2 ,
Regarding the heights (mm) from the bottom of the groove and the edge of one end of the open outer bag, the height (mm) of the edge of the other end of the open outer bag is defined as H1 , the height (mm) of the position that becomes the edge of one end of the region that becomes the other end seal portion when the outer bag is formed is defined as H2 , and the height (mm) of the lowest edge of one end of the bag body in the two or more liquid agent packages is defined as H3 .
The thickness (mm) of each of the two or more liquid drug packages: Wmin is the thinnest thickness (mm), and Wall is the total thickness (mm),
When the minimum width, maximum width, depth and length of the wide portion are respectively minimum width: w11 , maximum width: w12 , depth: d1 and length: l1 , and the minimum width, maximum width, depth and length of the narrow portion are respectively minimum width: w21 , maximum width: w22 , depth: d2 and length: l2 ,
The wide portion and the narrow portion are the following (1) to (7):
(1) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 11 = (or ≒) w 22 < W min
(2) (thickness of one end of the outer bag with opening) < w 21
(3) W all < w 12
(4) (H 2 - H 3 )×0.1≦d 1 <(H 2 - H 3 )
(5) d1 < d2
(6) (d 2 - d 1 ) = (or ≒) H 3
(7) L 2 < l 2 < L 1 < l 1
Satisfy all the relationships shown in
A tool for manufacturing a multi-component liquid composition preparation kit, comprising:
前記「セット完了保持状態」において、前記二以上の液剤包装体を、前記開口外袋の前記開口を閉じたときに、前記二以上の液剤包装体の全ての他方端部が上記開口外袋の互いに対向する他方端部の間に挟持される位置に保持し、
前記狭幅部及び/又は前記広幅部には、前記セット完了保持状態において、前記開口外袋の他方端近傍の外袋背面シール部が前記有底溝における上部領域の内面に当接することによって前記開口外袋の最大開口幅を狭くすることを防止するための背面シール部逃しノッチが設けられている、請求項1に記載の多成分系液状組成物調製キット製造用治具。
in the "set completion holding state", the two or more liquid agent packages are held at a position where, when the opening of the open outer bag is closed, the other end portions of all of the two or more liquid agent packages are sandwiched between the other end portions of the open outer bag facing each other,
2. The multi-component liquid composition preparation kit manufacturing jig of claim 1, wherein the narrow width portion and/or the wide width portion is provided with a rear seal relief notch to prevent the maximum opening width of the open outer bag from being narrowed by the outer bag rear seal portion near the other end of the open outer bag abutting against the inner surface of the upper region of the bottomed groove in the set and held state.
前記治具本体が、上面及び底面が長方形を有する直方体からなる基本形状を有し、上記上面の長手方向に沿って前記有底溝が、複数、所定の間隔を空けて1列に配列されている、請求項1又は2に記載の多成分系液状組成物調製キット製造用治具。 The jig for manufacturing a multi-component liquid composition preparation kit according to claim 1 or 2, wherein the jig body has a basic shape consisting of a rectangular parallelepiped with a top surface and a bottom surface that are rectangular, and a plurality of bottomed grooves are arranged in a row at predetermined intervals along the longitudinal direction of the top surface. 前記治具本体の上面の長手方向に沿って所定の間隔を空けて1列に配列されている複数の有底溝の夫々が、各有底溝の長さ方向が前記上面の長手方向に対して1~3°内の一定の角度傾くようにして1列に配列されている、請求項3に記載の多成分系液状組成物調製キット製造用治具。 The jig for manufacturing a multi-component liquid composition preparation kit according to claim 3, wherein each of the multiple bottomed grooves arranged in a row at a predetermined interval along the longitudinal direction of the upper surface of the jig body is arranged in a row such that the length direction of each bottomed groove is inclined at a certain angle within 1 to 3 degrees with respect to the longitudinal direction of the upper surface. 前記治具本体の長手方向側面の少なくとも一方には、前記治具本体の上面の長手方向に沿って所定の間隔を空けて1列に配列されている複数の有底溝に対応して、夫々の前記狭幅部に連通する、所定の開口面積を有するレーザー印字用開口が設けられている、請求項3に記載の多成分系液状組成物調製キット製造用治具。 A jig for manufacturing a multi-component liquid composition preparation kit as described in claim 3, wherein at least one of the longitudinal side surfaces of the jig body is provided with laser marking openings having a predetermined opening area that correspond to a plurality of bottomed grooves arranged in a row at a predetermined interval along the longitudinal direction of the upper surface of the jig body and communicate with each of the narrow width portions.
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