JP7612876B2 - カテーテル用バルーン及びバルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル用バルーン及びバルーンカテーテルに関する。

特許文献１は、切り欠き部が設けられた線状部を有するバルーンカテーテルを開示する。バルーンカテーテルは、切り欠き部を起点として曲がり易くなる。このため、屈曲した血管にバルーンを通過させる場合において、線状部が伸び切った状態で保持されることで血管に対するバルーンの追従性が低下することを抑制できる。

国際公開第２０２０／２５５９２３号

上記のバルーンカテーテルの使用者は、線状部に曲げ癖を付けることができるという特性を生かし、使用前においてバルーンに折り癖を付与し、この状態でバルーンカテーテルを治療に用いることが可能となる。この場合、特に、特定の形状に湾曲した血管内をバルーンが通過する際の通過性を良好にできる為、有効である。しかし、血管に応じた適切な形状となるようにバルーンに曲げ癖を付けることは、熟練した使用者でも困難である場合が多い。このため、折り癖の付け方がばらついてバルーンの形状が安定せず、血管内におけるバルーンの通過性を良好にできない場合があるという問題点がある。

本発明の目的は、使用者が所望する形状となるような曲げ癖を安定的に付与できるカテーテル用バルーン及びバルーンカテーテルを提供することである。

本発明の第１態様に係るカテーテル用バルーンは、延伸方向の一方側の端部である第１先端部と他方側の端部である第１基端部との間に亘って延びるバルーンと、前記バルーンの外面の少なくとも一部分に配置され、前記第１先端部に近接する端部である第２先端部と、前記第１基端部に近接する端部である第２基端部との間に亘って前記延伸方向に沿って延びる線状部材を少なくとも１つ有する要素体と、を備え、前記線状部材は、前記延伸方向に並ぶ複数のスリットを有し、前記複数のスリットの夫々の間隔が所定の第１閾値よりも小さい密領域と、前記複数のスリットの夫々の間隔が、前記第１閾値以上の値である第２閾値よりも大きい疎領域とを有することを特徴とする。

第１態様において、線状部材は、複数のスリットの夫々の間隔が相対的に小さい密領域において曲折し易い。このため、バルーンには、密領域の位置で曲折するような曲げ癖が付き易くなる。従って、カテーテル用バルーンの使用者は、所望する形状となるような曲げ癖を、バルーンに安定的に付与できる。

第１態様において、前記要素体は、複数の線状部材を有し、前記複数の線状部材は、前記バルーンの軸線を中心とした周方向に並んでもよい。この場合、バルーンには、複数の線状部材により曲げ癖が更に付き易くなる。従って、カテーテル用バルーンは、１つの線状部材のみ有する場合と比べて、曲げ癖が付いた状態のバルーンを安定的に維持できる。

第１態様において、前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、前記第１線状部材の前記密領域と、前記第２線状部材の前記密領域とは、前記延伸方向において異なる位置に配置されてもよい。第１線状部材と第２線状部材とで密領域の位置を相違させたことにより、カテーテル用バルーンは、バルーンが曲折した状態で曲率が大きくなる内側に密領域を配置し、且つ、曲率が小さくなる外側に疎領域を配置することが可能となる。なお、線状部材の密領域は、大きい曲率で湾曲し易く、線状部材の疎領域は、小さい曲率で湾曲し易い。このため、カテーテル用バルーンは、曲げ癖がついた状態のバルーンを安定的に維持できる。

第１態様において、前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域及び第２密領域を有し、前記第２線状部材は、前記密領域として第３密領域を有し、前記第１密領域、前記第２密領域、及び前記第３密領域は、前記延伸方向において異なる位置に配置され、前記延伸方向において、前記第１密領域と前記第２密領域との間に、前記第３密領域が配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、延伸方向と交差する方向に交互に折れ曲がる曲げ癖をバルーンに付けることが容易に可能となる。

第１態様において、前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域を有し、前記第２線状部材は、前記密領域として第２密領域を有し、前記第１密領域及び前記第２密領域は、前記延伸方向において異なる位置に配置され、且つ、前記延伸方向において、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との中心位置と、前記第１先端部との間に配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、バルーンの先端部で曲率が大きくなるような曲げ癖をつけることが容易に可能となる。

第１態様において、前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域を有し、前記第２線状部材は、前記密領域として第２密領域を有し、前記第１密領域及び前記第２密領域は、前記延伸方向において同じ位置に配置され、且つ、前記延伸方向において、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との中心位置と、前記第１先端部との間に配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、バルーンの先端部で曲率が大きくなるような曲げ癖をつけることが容易に可能となる。

第１態様において、前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、前記第１線状部材の前記密領域における硬さと、前記第２線状部材の前記密領域における硬さとが相違してもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、バルーンが曲折した状態で曲率が大きくなる内側に、密領域の硬さが相対的に柔らかい線状部材を配置し、且つ、曲率が小さくなる外側に、密領域の硬さが相対的に硬い線状部材を配置できる。なお、線状部材は、柔らかい部分の方が大きい曲率で湾曲し易く、硬い部分の方が小さい曲率で湾曲し易い。このため、カテーテル用バルーンは、曲げ癖がついた状態のバルーンを安定的に維持できる。

第１態様において、前記延伸方向において、前記線状部材のうち前記密領域が配置される位置は、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との前記延伸方向における中心位置を含んでもよい。この場合、使用者は、バルーンの延伸方向における中心位置の曲率が大きくなるようにバルーンに曲げ癖を付けることを、容易に行うことができる。

第１態様において、前記バルーンは、前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、を備え、前記延伸方向において、前記線状部材のうち前記密領域が配置される位置は、前記中心位置を含み、且つ、前記膨張部を前記延伸方向に３等分する２つの等分位置を含んでもよい。この場合、使用者は、バルーンの延伸方向における中心位置の曲率が大きくなるように曲げ癖を付ける場合において、バルーンが鋭角に湾曲して折れ曲がることを抑制できる。

第１態様において、前記複数のスリットの夫々の、前記バルーンの軸線を中心とした径方向の最大深さは、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に深くなってもよい。線状部材のうちスリットの深さが深い部分程、大きい曲率で湾曲可能となる。つまり、線状部材の密領域は、中心部に向かう程大きい曲率で湾曲可能となる。線状部材が密領域で湾曲する場合、密領域の中心部に向かう程、曲率は大きくなり易い。従って、使用者は、線状部材が湾曲した状態を容易に形成させてバルーンに曲げ癖をつけることが可能となる。

第１態様において、前記複数のスリットの夫々は、前記延伸方向に対向する一対の側面により形成され、前記複数のスリットの夫々の、前記一対の側面の前記延伸方向の最大幅は、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に大きくなってもよい。線状部材のうちスリットの一対の側面の最大幅が大きい部分程、大きい曲率で湾曲可能となる。つまり、線状部材の密領域は、中心部に向かう程大きい曲率で湾曲可能となる。線状部材が密領域で湾曲する場合、密領域の中心部に向かう程、曲率は大きくなり易い。従って、使用者は、線状部材が湾曲した状態を容易に形成させてバルーンに曲げ癖をつけることが可能となる。

第１態様において、前記線状部材の硬さは、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に柔らかくなってもよい。線状部材は、硬さが柔らかい程、血管の曲率の変化に追従して湾曲し易くなる。つまり、線状部材の密領域は、中心部に向かう程湾曲し易くなる。線状部材が血管の曲率の変化に追従して湾曲する場合、中心部に向かう程曲がり易い。従って、カテーテル用バルーンは、血管の曲率の変化に追従してバルーンが湾曲し易くできる。

第１態様において、前記線状部材の前記密領域に、放射線不透過材料が被覆されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、線状部材の密領域の位置を使用者に認識させることが可能となる。従って、使用者は、カテーテル用バルーンを用いた治療中において、線状部材の密領域を血管の湾曲部位に配置させることが容易に可能となる。

第１態様において、前記線状部材は、少なくとも前記密領域が放射線不透過性材料により形成されてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、線状部材や密領域の位置を使用者に認識させることが可能となる。従って、使用者は、カテーテル用バルーンを用いた治療中において、線状部材や密領域を血管の治療部位に配置させることが容易に可能となる。

第１態様において、前記線状部材の外面と、前記スリットとの境界部分が丸みを帯びていてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、スリットが血管に作用して血管が傷つく可能性を軽減できる。

第１態様において、前記バルーンと前記要素体とが同一材料により形成されてもよい。この場合、要素体を含むバルーンを容易に作成できる。

本発明の第２態様に係るバルーンカテーテルは、第１態様に係るカテーテル用バルーンと、一方側の端部である第３先端部と、他方側の端部である第３基端部との間に亘って延びるシャフトと、を備え、前記カテーテル用バルーンの前記第１先端部が、前記シャフトの前記第３先端部の近傍に配置し、且つ、前記カテーテル用バルーンの前記第１基端部が、前記シャフトの前記第３先端部に対して前記第３基端部側に離隔した位置に配置し、前記シャフトは、前記密領域の位置を示す放射線不透過部材を有することを特徴とする。

第２態様において、バルーンカテーテルは、バルーンのうち線状部材の密領域の位置を使用者に認識させることが可能となる。従って、使用者は、バルーンカテーテルを用いた治療中において、バルーンの線状部材の密領域を血管の湾曲部位に配置させることが容易に可能となる。

バルーンカテーテル１Ａを示す図、スリット５１の部分拡大図、及び、Ａ－Ａ線を矢印方向から視た断面図である。 バルーンカテーテル１Ａに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ａに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ａに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｂを示す図である。 バルーンカテーテル１Ｂに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｂに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｂに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｃを示す図である。 バルーンカテーテル１Ｃに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｃに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｃに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｄを示す図である。 バルーンカテーテル１Ｄに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｄに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｄに曲げ癖が付けられる様子を示す図である。 バルーンカテーテル１Ｅを示す図である。 バルーンカテーテル１Ｆを示す図である。 バルーンカテーテル１Ｇを示す図である。

本発明に係るバルーンカテーテル１の実施形態（バルーンカテーテル１Ａ～１Ｇ）について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものである。記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。バルーンカテーテル１は、血管に形成された狭窄性の病変を、バルーン３により拡張したり、後述する要素体４（要素体４Ａ～４Ｇ）で切開したりできる。

＜第１実施形態（バルーンカテーテル１Ａ）＞
図１を参照し、バルーンカテーテル１Ａについて説明する。バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２、バルーン３、及び要素体４Ａを有する。

＜カテーテルシャフト２＞
カテーテルシャフト２は管状を有する。カテーテルシャフト２の一方側の端部にバルーン３が接続される。カテーテルシャフト２の他方側の端部に、非図示のハブが接続される。ハブは、カテーテルシャフト２を介してバルーン３に圧縮流体を供給可能である。

以下、カテーテルシャフト２の両端のうち一方側を、「先端側」という。カテーテルシャフト２の両端のうち他方側を、「基端側」という。カテーテルシャフト２に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。カテーテルシャフト２の中心を通って延伸方向に延びる軸を、中心軸Ｃ１という。中心軸Ｃ１と直交する平面において切断した場合の断面（以下、単に「断面」という。）において、中心軸Ｃ１を中心とする半径方向のうち、中心軸Ｃ１に近接する側を「内側」といい、中心軸Ｃ１から離隔する側を「外側」という。

カテーテルシャフト２は、外側チューブ２１及び内側チューブ２２を有する。外側チューブ２１及び内側チューブ２２は、それぞれ可撓性を有する。外側チューブ２１の内径は、内側チューブ２２の外径よりも大きい。内側チューブ２２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ２１の内腔に配置される。内側チューブ２２の先端側の所定部分は、外側チューブ２１の先端側の端（以下、「先端２１１」という。）から先端側に向けて突出する。内側チューブ２２の先端側の端（以下、「先端２２１」という。）は、外側チューブ２１の先端２１１よりも先端側に配置される。以下、内側チューブ２２の先端側の所定部分を、「突出部分２２５」という。外側チューブ２１の基端側の端を、「基端２１２」という。内側チューブ２２の基端側の端を、「基端２２２」という。少なくとも基端２１２には、ハブが接続される。外側チューブ２１及び内側チューブ２２の材料は特に限定されないが、一例としてポリアミド系樹脂が用いられる。

外側チューブ２１の内腔のうち、内側チューブ２２の内腔以外の空間には、ハブから供給される圧縮流体が通流する。内側チューブ２２の内腔には、非図示のガイドワイヤが挿通される。

＜バルーン３＞
バルーン３は、非図示のハブによる圧縮流体の供給の有無に応じて内圧が変化することにより、収縮状態と膨張状態との間で変形可能である。図１は、膨張状態のバルーン３を示す。

バルーン３は、先端側の端部（以下、「先端部３Ｄ」という。）が、内側チューブ２２の突出部分２２５のうち先端２２１の近傍に熱溶着によって接続される。又、バルーン３は、基端側の端部（以下、「基端部３Ｐ」という。）が、外側チューブ２１の先端２１１の近傍に熱溶着によって接続される。バルーン３の基端部３Ｐは、内側チューブ２２の先端２２１に対して基端２２２側に離隔した位置に配置される。バルーン３は、内側チューブ２２の突出部分２２５を外側から覆う。バルーン３の材料は特に限定されないが、一例としてポリアミド系樹脂が用いられる。

バルーン３において、先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃが定義される。先端連結部３Ａは、膨張状態のバルーン３において先端部３Ｄから基端部３Ｐに向けて拡径しながら延びる領域である。基端連結部３Ｃは、膨張状態のバルーン３において基端部３Ｐから先端部３Ｄに向けて拡径しながら延びる領域である。膨張部３Ｂは、膨張状態のバルーン３において先端連結部３Ａと基端連結部３Ｃとの間に挟まれた領域であり、延伸方向に亘って径が略同一となる。膨張状態において、膨張部３Ｂは延伸方向に延びる筒状となる。膨張部３Ｂの先端側の端部を「先端部３０Ｄ」といい、基端側の端部を「基端部３０Ｐ」という。

先端連結部３Ａは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部から先端部３Ｄに向けて、先端側に延びる。先端連結部３Ａの断面の直径は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部において最も大きく、先端部３Ｄにおいて最も小さくなる。基端連結部３Ｃは、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する端部から基端部３Ｐに向けて、基端側に延びる。基端連結部３Ｃの断面の直径は、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する端部において最も大きく、基端部３Ｐにおいて最も小さくなる。

バルーン３の先端部３Ｄと基端部３Ｐとの間の延伸方向における中心の位置を、「中心位置Ｃ２」という。なお、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間の延伸方向における中心の位置は、中心位置Ｃ２と一致する。

＜要素体４Ａ＞
要素体４Ａは、バルーン３のうち膨張部３Ｂの外面に配置される。要素体４Ａは、ポリアミド系樹脂によって形成されており、バルーン３と同一材料により形成される。一方、要素体４Ａは、分子配向の状態がバルーン３と異なるため、バルーン３よりも硬さが硬い。要素体４Ａは、線状部材４１、４２を有する。

線状部材４１、４２は、膨張部３Ｂの外面に沿って設けられ、中心軸Ｃ１を挟んで対向する。線状部材４１、４２の夫々の形状は、延伸方向に沿って延びる三角柱である。線状部材４１、４２は、中心軸Ｃ１を中心とした周方向に並ぶ。線状部材４１、４２は、夫々、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延びる。以下、線状部材４１、４２を区別しない場合、「線状部材４０」と総称する。線状部材４０のうち膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する側の端部を、「先端部４０Ｄ」という。線状部材４０のうち膨張部３Ｂの基端部３０Ｐに近接する側の端部を、「基端部４０Ｐ」という。

線状部材４０の断面形状は、側面４０１を底辺とする三角形である。線状部材４０のうち、側面４０１以外の側面４０２、４０３が交差する点を、頂点４００という。側面４０１から頂点４００に向かう方向は、外側に延びる。

線状部材４０は、延伸方向に並ぶ複数のスリット５を複数有する。線状部材４１に設けられた複数のスリット５１の夫々の延伸方向の位置と、線状部材４２に設けられた複数のスリット５２の夫々の延伸方向の位置とは同一である。

複数のスリット５の夫々は、延伸方向に対向する一対の側面５Ｐにより形成される。一対の側面５Ｐの延伸方向の間隔は、複数のスリット５の夫々の深さが深くなる程小さくなる。一対の側面５Ｐの夫々が線状部材４０の頂点４００と連結する部分、即ち、線状部材４０の側面４０２、４０３と複数のスリット５の夫々との境界のうち頂点４００に近接する境界部分５０Ｐは、丸みを帯びている。

中心軸Ｃ１を中心とする径方向において、線状部材４０の頂点４００から一対の側面５Ｐが交差する最深部５Ｑまでの間の長さを、「複数のスリット５の夫々の最大深さ」という。複数のスリット５１、５２の夫々の最大深さは、全て同一である。側面４０２のうち頂点４００に近接する境界部分５０Ｐと、側面４０３のうち頂点４００に近接する境界部分５０Ｐとの間の延伸方向の幅を、「複数のスリット５の夫々の最大幅」という。複数のスリット５１、５２の夫々の最大幅は、全て同一である。

複数のスリット５のうち延伸方向に隣接する２つのスリット５の夫々の最深部５Ｑの延伸方向の距離は、２つのスリット５の間の間隔に対応する。複数のスリット５の夫々の間隔は均一でない。より詳細には、複数のスリット５は、夫々の間隔がΔＭである密スリット群５Ｍと、夫々の間隔がΔＳである疎スリット群５Ｓとを有する。間隔ΔＭは、所定の第１閾値Ｔｈ１よりも小さい（ΔＭ＜Ｔｈ１）。間隔ΔＳは、第１閾値Ｔｈ１以上の所定の第２閾値Ｔｈ２（Ｔｈ１≦Ｔｈ２）よりも大きい（Ｔｈ２＜ΔＳ）。

線状部材４０のうち、密スリット群５Ｍが形成される領域を、「密領域４Ｍ」という。線状部材４０のうち、疎スリット群５Ｓが形成される領域を、「疎領域４Ｓ」という。線状部材４１の密領域４Ｍを「密領域４１Ｍ」といい、疎領域４Ｓを「疎領域４１Ｓ」という。線状部材４２の密領域４Ｍを「密領域４２Ｍ」といい、疎領域４Ｓを「疎領域４２Ｓ」という。

密領域４１Ｍ、４２Ｍは、延伸方向において同じ位置に配置される。密領域４１Ｍ、４２Ｍは、線状部材４０のうち先端部４０Ｄに近接する。疎領域４１Ｓ、４２Ｓは、線状部材４０のうち基端部４０Ｐに近接する。疎領域４１Ｓは、密領域４１Ｍに対して基端側に隣接する。疎領域４２Ｓは、密領域４２Ｍに対して基端側に隣接する。疎領域４１Ｓ、４２Ｓの延伸方向の長さは、密領域４１Ｍ、４２Ｍの延伸方向の長さの略２倍である。

密領域４１Ｍ、４２Ｍは、中心位置Ｃ２に対して先端側に配置される。つまり、密領域４１Ｍ、４２Ｍは、延伸方向においてバルーン３の先端部３Ｄと中心位置Ｃ２との間、より詳細には、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと中心位置Ｃ２との間に配置される。

線状部材４１の密領域４１Ｍと、線状部材４２の密領域４２Ｍとでは、分子配向の状態が互いに異なるため、硬さが相違する。密領域４１Ｍの硬さよりも、密領域４２Ｍの硬さの方が硬い。一方、線状部材４１の疎領域４１Ｓと、線状部材４２の疎領域４２Ｓとで硬さは同一である。

なお、線状部材４０について、密領域４Ｍと疎領域４Ｓとで硬さを異ならせる方法については、特定の方法に限定されない。例えば、バルーン３及び線状部材４０がブロー成型により作成される場合、線状部材４０の密領域４Ｍに対して高温の金型を押し当てて成形することにより、密領域４Ｍの硬さが疎領域４Ｓよりも硬くなるように生成されてもよい。又、例えば、ブロー成型後の二次加工として、線状部材４０の密領域４Ｍを高温加熱することにより、密領域４Ｍの硬さが疎領域４Ｓよりも硬くなるように生成されてもよい。

＜放射線不透過部材２００＞
内側チューブ２２の突出部分２２５のうち、延伸方向において線状部材４０の密領域４Ｍと重複する位置に、放射線不透過部材２００が設けられる。放射線不透過部材２００は、白金とイリジウムとの合金により形成されている。放射線不透過部材２００は、白金とイリジウムとの合金で形成された円筒部材が内側チューブ２２の突出部分２２５にかしめられることによって、内側チューブ２２の外周面に固定される。放射線不透過部材２００は、放射線を透過させない。

＜第１実施形態の作用、効果＞
バルーンカテーテル１Ａは、血管の狭窄した箇所にバルーン３が配置された状態で膨張部３Ｂが膨張したときに、血管の狭窄した箇所に要素体４Ａを作用させることができる。

要素体４Ａの線状部材４０は、複数のスリット５の夫々の間隔が相対的に小さい密領域４Ｍにおいて曲折し易い。このため、バルーンカテーテル１Ａは、密領域４Ｍの位置でバルーン３を曲折させて曲げ癖を付け易くなる。更に、線状部材４１、４２の密領域４１Ｍ、４２Ｍは、延伸方向において同じ位置に配置され、且つ、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと中心位置Ｃ２との間に配置される。ここで、線状部材４１、４２の密領域４１Ｍ、４２Ｍは、疎領域４１Ｓ、４２Ｓよりも曲折し易い。更に、線状部材４０は、柔らかい部分の方が大きい曲率で湾曲し易く、硬い部分の方が小さい曲率で湾曲し易い。これに対し、線状部材４１の密領域４１Ｍの硬さと、線状部材４２の密領域４２Ｍの硬さとは相違する。密領域４１Ｍの硬さの方が、密領域４２Ｍよりも柔らかい。

このため、例えば使用者は、図２（Ａ）に示す収縮状態のバルーン３を、線状部材４１が内側に配置され且つ線状部材４２が外側に配置されるように屈曲させる。このとき、密領域４１Ｍの曲率は大きくなり、密領域４２Ｍの曲率は小さくなる。なお線状部材４１、４２は、一旦屈曲すると元の直線状に戻り難く、屈曲した状態が維持される。これにより、図２（Ｂ）に示すように、使用者は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する位置の曲率が大きくなるような曲げ癖をバルーン３につけることが可能となる。なお、収縮状態において屈曲した線状部材４１、４２は、膨張状態となったバルーン３の形状を規制する。このため、図２（Ｃ）に示すように、収縮状態においてつけられたバルーン３の曲げ癖は、膨張状態となった後も維持される。

バルーン３は、２つの線状部材４０（線状部材４１、４２）により曲げ癖が付けられることになる。このため、バルーンカテーテル１Ａは、１つの線状部材４０のみ有する場合と比べて、曲げ癖が付いた状態のバルーン３を安定的に維持できる。

バルーン３が曲折した状態で曲率が大きくなる内側に、硬さが相対的に柔らかい密領域４１Ｍが配置され、曲率が小さくなる外側に、相対的に硬い密領域４２Ｍが配置される。これによって、バルーンカテーテル１Ａは、曲げ癖がついた状態のバルーン３を安定的に維持できる。更に、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４２の密領域４２Ｍとで硬さを相違させたことにより、使用者が曲げ癖を付けるときにバルーン３に付与される力を分散させることができる。このため、使用者は、バルーン３に付与する力の微妙な調整を要することなく、バルーン３に所望の曲げ癖を付けることができる。

バルーン３と要素体４Ａとは同一材料により形成される。このため、要素体４Ａを含むバルーン３を容易に作成できる。例えば、ブロー成型によりバルーン３が作成される場合、要素体４Ａを形成させるための溝を金型に設けることにより、要素体４Ａを含むバルーン３を容易に作成できる。

要素体４Ａにおいて、線状部材４０の側面４０２、４０３と、複数のスリット５の夫々との境界のうち頂点４００に近接する境界部分５０Ｐは、丸みを帯びている。このため、バルーンカテーテル１Ａは、複数のスリット５の夫々が血管に作用して傷つく可能性を軽減できる。

内側チューブ２２の突出部分２２５には、密領域４１Ｍ、４２Ｍの位置を示す放射線不透過部材２００が設けられる。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３のうち線状部材４０の密領域４Ｍの位置を使用者に認識させることが可能となる。従って、使用者は、Ｘ線透視下において、線状部材４０の密領域４Ｍの位置を放射線不透過部材２００によって確認できる。このため、使用者は、バルーンカテーテル１Ａを用いた治療中において、バルーン３のうち曲折し易い部位、即ち線状部材４０の密領域４Ｍを、血管の湾曲部位に配置させることが容易に可能となる。

＜第１実施形態の特記事項＞
線状部材４０の形状は三角柱に限定されず、他の形状でもよい。頂点４００は湾曲していてもよい。線状部材４０の数は２つに限定されず、１つでもよいし、３つ以上でもよい。線状部材４０が３つ以上の場合、各線状部材４０は、膨張部３Ｂの外面に沿って、中心軸Ｃ１を中心とする周方向に等間隔に並んでいてもよい。線状部材４０は、先端部４０Ｄと基端部４０Ｐとの間に亘って螺旋状に延びてもよい。線状部材４０は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延びていなくてもよく、一部が分断されていてもよい。

疎領域４Ｓは、密領域４Ｍに対して先端側に隣接してもよい。線状部材４０は、２つ以上の密領域４Ｍ、及び、２つ以上の疎領域４Ｓの少なくとも一方を有してもよい。２つ以上の密領域４Ｍ及び２つ以上の疎領域４Ｓの少なくとも一方を有する場合、密領域４Ｍ及び疎領域４Ｓは、延伸方向に交互に配置されてもよい。

第１閾値Ｔｈ１と第２閾値Ｔｈ２は同値でもよいし（Ｔｈ１＝Ｔｈ２）、第１閾値Ｔｈ１よりも第２閾値Ｔｈ２の方が大きくてもよい（Ｔｈ１＜Ｔｈ２）。第１閾値Ｔｈ１よりも第２閾値Ｔｈ２の方が大きい場合、複数のスリット５の夫々の間隔が第１閾値Ｔｈ１よりも大きく且つ第２閾値Ｔｈ２よりも小さいスリット群が、密スリット群５Ｍ及び疎スリット群５Ｓとは別に存在してもよい。この場合、線状部材４０は、密領域４Ｍ及び疎領域４Ｓのいずれにも該当しない領域（中間領域）を含んでいてもよい。

線状部材４０の密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５の夫々の間隔ΔＭは共通でなくてもよく、第１閾値Ｔｈ１よりも小さいという要件を満たす範囲で異なっていてもよい。疎スリット群５Ｓにおける複数のスリット５の夫々の間隔ΔＳは共通でなくてもよく、第２閾値Ｔｈ２よりも大きいという要件を満たす範囲で異なっていてもよい。

線状部材４１の密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５１の夫々の間隔ΔＭと、線状部材４２の密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５２の夫々の間隔ΔＭとは、相違してもよい。線状部材４１の疎スリット群５Ｓにおける複数のスリット５１の夫々の間隔ΔＳと、線状部材４２の疎スリット群５Ｓにおける複数のスリット５２の夫々の間隔ΔＳとは相違してもよい。線状部材４１の複数のスリット５１の延伸方向の位置と、線状部材４２の複数のスリット５２の延伸方向の位置とは相違していてもよい。

線状部材４０の側面４０２、４０３と複数のスリット５の夫々との境界のうち頂点４００に近接する境界部分５０Ｐは、丸みを有さず、角張っていてもよい。複数のスリット５の夫々の一対の側面５Ｐは、互いに接触してもよい。即ち、複数のスリット５は、線状部材４０に形成された切れ込みであってもよい。

線状部材４１は、延伸方向の全域に亘って硬さが同一であってもよいし、密領域４１Ｍと疎領域４１Ｓとで硬さが相違してもよい。線状部材４２は、延伸方向の全域に亘って硬さが同一であってもよいし、密領域４２Ｍと疎領域４２Ｓとで硬さが相違してもよい。密領域４１Ｍの硬さと、密領域４２Ｍの硬さとは同一であってもよい。線状部材４０は、バルーン３とは別の材料により形成されてもよい。例えば、バルーン３とは別の材料により形成された線状部材４０が、バルーン３の外面に接着剤等により接着していてもよい。

放射線不透過部材２００は、内側チューブ２２の突出部分２２５のうち線状部材４０の密領域４Ｍと重複する位置に設けられていなくてもよい。例えば放射線不透過部材２００は、線状部材４０の密領域４Ｍの延伸方向の両端部と重複する位置にのみ設けられていてもよい。

線状部材４０の密領域４Ｍに、白金とイリジウムとの合金等を含む放射線不透過材料が被覆されてもよい。又は、線状部材４０のうち密領域４Ｍが、白金とイリジウムとの合金等を含む放射線不透過材料により形成されてもよい。これらの場合、内側チューブ２２の突出部分２２５に放射線不透過部材２００が設けられない場合でも、使用者は、放射線透視下において線状部材４０の密領域４Ｍの位置を確認できる。一方、線状部材４０の全体が、放射線不透過材料により形成されてもよい。

＜第２実施形態（バルーンカテーテル１Ｂ）＞
図３を参照し、バルーンカテーテル１Ｂについて説明する。バルーンカテーテル１Ｂは、要素体４Ｂとして線状部材４１、４３を有する点で、バルーンカテーテル１Ａ（図１参照）と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ａと共通する構成については、図１と同一符号を付し、説明を省略する。

要素体４Ｂの線状部材４１は、バルーンカテーテル１Ａと同一である。線状部材４３は、バルーンカテーテル１Ａにおける線状部材４２の代わりに設けられる。線状部材４３は、形成される複数のスリット５３の位置が、線状部材４２の複数のスリット５２と相違する。

線状部材４３において、複数のスリット５３のうち夫々の間隔がΔＭである密スリット群５Ｍが形成される領域を、「密領域４３Ｍ」という。線状部材４３において、複数のスリット５３のうち夫々の間隔がΔＳである疎スリット群５Ｓが形成される領域を、「疎領域４３Ｓ」という。密領域４３Ｍは、線状部材４３のうち中心位置Ｃ２に対して先端側に位置し、且つ、中心位置Ｃ２に近接する。線状部材４１の密領域４１Ｍと、線状部材４３の密領域４３Ｍとは、延伸方向において異なる位置に配置される。又、密領域４１Ｍ、４３Ｍは、何れも、バルーン３の先端部３Ｄと中心位置Ｃ２との間、より詳細には、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと中心位置Ｃ２との間に配置される。密領域４１Ｍ、４３Ｍの延伸方向の長さは略同一である。

＜第２実施形態の作用、効果＞
線状部材４１、４３の密領域４１Ｍ、４３Ｍは、大きい曲率で湾曲し易く、線状部材４１、４３の疎領域４１Ｓ、４３Ｓは、小さい曲率で湾曲し易い。これに対し、バルーンカテーテル１Ｂでは、線状部材４１、４３で密領域４１Ｍ、４３Ｍの延伸方向における位置を相違させたことにより、バルーン３が曲折した状態で曲率が大きくなる内側に密領域４１Ｍ、４３Ｍを配置し、且つ、曲率が小さくなる外側に疎領域４１Ｓ、４３Ｓを配置することが可能となる。このため、バルーンカテーテル１Ｂは、曲げ癖がついた状態のバルーン３を安定的に維持できる。

例えば使用者は、図４（Ａ）に示す収縮状態のバルーン３を、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４３の密領域４３Ｍとが夫々内側に配置されるように屈曲させる。このとき、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４３の密領域４３Ｍとは、逆向きに屈曲する。これにより、図４（Ｂ）に示すように、使用者は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する位置で２段階に曲折するような曲げ癖をバルーン３につけることが可能となる。又、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４３の密領域４３Ｍとの夫々の延伸方向の位置が異なるので、膨張部３Ｂのうち先端部３０Ｄに近接する位置で細かい曲げ癖を付けることが可能となる。なお、収縮状態において屈曲した線状部材４１、４３は、膨張状態となったバルーン３の形状を規制する。このため、図４（Ｃ）に示すように、収縮状態においてつけられたバルーン３の曲げ癖は、膨張状態となった後も維持される。

以上のように、バルーンカテーテル１Ｂは、線状部材４１、４３で密領域４１Ｍ、４３Ｍが延伸方向において重ならないように交互に配置させる。これにより、使用者は、複数の部分で多段階に曲折した曲げ癖（例えば、Ｓ字状の曲げ癖）をバルーン３に付けることが容易に可能となる。

更に、バルーンカテーテル１Ｂは、線状部材４１、４３で密領域４１Ｍ、４３Ｍの延伸方向における位置を相違させたことにより、使用者が曲げ癖を付ける為にバルーン３に付与する力を分散させることができる。このため、使用者は、バルーン３に力を付与する時の力の微妙な調整を要することなく、バルーン３に所望の形状の曲げ癖を付けることができる。

＜第２実施形態の特記事項＞
線状部材４３の密領域４３Ｍは、バルーン３の中心位置Ｃ２に対して先端側と基端側とに跨って配置されてもよい。密領域４１Ｍ、４３Ｍの延伸方向の長さは相違してもよい。密領域４１Ｍ、４３Ｍの夫々の一部は、延伸方向において同じ位置に配置されてもよい。密領域４１Ｍ、４３Ｍの硬さは、同一でもよいし相違してもよい。

図４では、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４３の密領域４３Ｍとが何れも屈曲するようにバルーン３が曲げられた場合を例示したが、これに限らない。例えば、線状部材４１の密領域４１Ｍと線状部材４３の密領域４３Ｍのうち一方のみが屈曲するようにバルーン３が曲げられてもよい。

＜第３実施形態（バルーンカテーテル１Ｃ）＞
図５を参照し、バルーンカテーテル１Ｃについて説明する。バルーンカテーテル１Ｃは、要素体４Ｃとして線状部材４４、４５を有する点で、バルーンカテーテル１Ａ（図１参照）と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ａと共通する構成については、図１と同一符号を付し、説明を省略する。

線状部材４４において、複数のスリット５４のうち夫々の間隔がΔＭである密スリット群５Ｍが形成される領域を、「密領域４４１Ｍ」「密領域４４２Ｍ」という。線状部材４４において、複数のスリット５４のうち夫々の間隔がΔＳである疎スリット群５Ｓが形成される領域を、「疎領域４４Ｓ」という。

密領域４４１Ｍは、線状部材４４のうちバルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する位置に配置される。密領域４４２Ｍは、線状部材４４のうちバルーン３の膨張部３Ｂの基端部３０Ｐに近接する位置に配置される。疎領域４４Ｓは、線状部材４４のうち密領域４４１Ｍに対して基端側、且つ、密領域４４２Ｍに対して先端側に配置される。疎領域４４Ｓは、延伸方向において密領域４４１Ｍ、４４２Ｍに両側から挟まれる。疎領域４４Ｓは、中心位置Ｃ２に対して先端側と基端側とに跨って配置される。つまり、線状部材４４の疎領域４４Ｓは中心位置Ｃ２を含む。

線状部材４５において、複数のスリット５５のうち夫々の間隔がΔＭである密スリット群５Ｍが形成される領域を、「密領域４５Ｍ」という。線状部材４５において、複数のスリット５５のうち夫々の間隔がΔＳである疎スリット群５Ｓが形成される領域を、「疎領域４５１Ｓ」「疎領域４５２Ｓ」という。

疎領域４５１Ｓは、線状部材４５のうちバルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する位置に配置される。疎領域４５２Ｓは、線状部材４５のうちバルーン３の膨張部３Ｂの基端部３０Ｐに近接する位置に配置される。密領域４５Ｍは、線状部材４５のうち疎領域４５１Ｓに対して基端側、且つ、疎領域４５２Ｓに対して先端側に配置される。密領域４５Ｍは、延伸方向において疎領域４５１Ｓ、４５２Ｓに両側から挟まれる。密領域４５Ｍは、中心位置Ｃ２に対して先端側と基端側とに跨って配置される。つまり、線状部材４５の密領域４５Ｍは中心位置Ｃ２を含む。

線状部材４４の密領域４４１Ｍのうち基端側の端部は、線状部材４５の密領域４５Ｍのうち先端側の端部よりも先端側に位置する。密領域４４１Ｍ、４５Ｍは、延伸方向において互いに重ならない。線状部材４４の密領域４４２Ｍのうち先端側の端部は、線状部材４５の密領域４５Ｍのうち基端側の端部よりも基端側に位置する。密領域４４２Ｍ、４５Ｍは、延伸方向において互いに重ならない。つまり、密領域４４１Ｍ、４４２Ｍ、４５Ｍは、延伸方向において異なる位置に配置される。又、密領域４５Ｍは、延伸方向において、密領域４４１Ｍ、４４２Ｍの間に配置される。

＜第３実施形態の作用、効果＞
例えば使用者は、図６（Ａ）に示す収縮状態のバルーン３について、密領域４４１Ｍ、４５Ｍ、４４１Ｍが夫々内側に配置されるように屈曲させる。このとき、密領域４４１Ｍ、４５Ｍは逆向きに屈曲し、且つ、密領域４５Ｍ、４４２Ｍは逆向きに屈曲する。これにより、図６（Ｂ）に示すように、使用者は、延伸方向と交差する方向に交互に折れ曲がる曲げ癖をバルーン３に付けることが可能となる。なお、収縮状態において屈曲した線状部材４４、４５は、膨張状態となったバルーン３の形状を規制する。このため、図６（Ｃ）に示すように、収縮状態においてつけられたバルーン３の曲げ癖は、膨張状態となった後も維持される。

以上のように、バルーンカテーテル１Ｃは、線状部材４４、４５の密領域４４１Ｍ、４４２Ｍ、４５Ｍを異なる位置に配置し、且つ、密領域４５Ｍを密領域４４１Ｍ、４４２Ｍの間に配置する。これにより、使用者は、バルーンカテーテル１Ｂと比べてより多くの部位で多段階に曲折した曲げ癖をバルーン３に付けることが可能となる。

バルーンカテーテル１Ｃにおいて、線状部材４５の密領域４５Ｍは中心位置Ｃ２を含む。このため、使用者は、バルーン３の延伸方向における中心位置Ｃ２の曲率が大きくなるように曲げ癖を付けることを容易に行うことができる。

＜第３実施形態の特記事項＞
密領域４４１Ｍ、４５Ｍ、４４２Ｍは、すべて、中心位置Ｃ２よりも先端側に配置されてもよい。あるいは、密領域４４１Ｍ、４５Ｍが中心位置Ｃ２よりも先端側に配置され、密領域４４２Ｍは中心位置Ｃ２よりも基端側に配置されてもよい。密領域４４１Ｍ、４４２Ｍ、４５Ｍの硬さは同一でもよいし相違してもよい。例えば、密領域４４１Ｍ、４４２Ｍの硬さが同一であり、夫々、密領域４５Ｍの硬さと相違してもよい。

＜第４実施形態（バルーンカテーテル１Ｄ）＞
図７を参照し、バルーンカテーテル１Ｄについて説明する。バルーンカテーテル１Ｄは、要素体４Ｄとして線状部材４６のみ有する点で、バルーンカテーテル１Ａ（図１参照）と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ａと共通する構成については、図１と同一符号を付し、説明を省略する。

線状部材４６において、複数のスリット５６のうち夫々の間隔がΔＭである密スリット群５Ｍが形成される領域を、「密領域４６Ｍ」という。線状部材４６において、複数のスリット５６のうち夫々の間隔がΔＳである疎スリット群５Ｓが形成される領域を、「疎領域４６１Ｓ」「疎領域４６２Ｓ」という。疎領域４６１Ｓは、線状部材４６のうちバルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに近接する位置に配置される。疎領域４６２Ｓは、線状部材４６のうちバルーン３の膨張部３Ｂの基端部３０Ｐに近接する位置に配置される。密領域４６Ｍは、線状部材４６のうち疎領域４６１Ｓに対して基端側、且つ、疎領域４６２Ｓに対して先端側に位置する。密領域４６Ｍは、延伸方向において疎領域４６１Ｓ、４６２Ｓに両側から挟まれる。密領域４６Ｍは、中心位置Ｃ２に対して先端側と基端側とに跨って配置される。つまり、線状部材４６の密領域４６Ｍは中心位置Ｃ２を含む。

バルーン３の膨張部３Ｂを延伸方向に３等分する等分位置Ｖ１、Ｖ２を定義する。密領域４６Ｍの先端側の端部は、先端側の等分位置Ｖ１に対して先端側に配置される。密領域４６Ｍの基端側の端部は、基端側の等分位置Ｖ２に対して基端側に配置される。つまり、線状部材４６の密領域４６Ｍは、バルーン３の等分位置Ｖ１、Ｖ２を含む。密領域４６Ｍの延伸方向の長さは、バルーン３の膨張部３Ｂを３等分した長さよりも長い。

＜第４実施形態の作用、効果＞
例えば使用者は、図８（Ａ）に示す収縮状態のバルーン３について、線状部材４６の密領域４６Ｍが内側に配置されるように屈曲させる。これにより、図８（Ｂ）に示すように、バルーン３のうち中心位置Ｃ２に対応する部分の曲率が大きくなるような曲げ癖をバルーン３に付けることが可能となる。なお、収縮状態において屈曲した線状部材４６は、膨張状態となったバルーン３の形状を規制する。このため、図８（Ｃ）に示すように、収縮状態においてつけられたバルーン３の曲げ癖は、膨張状態となった後も維持される。

以上のように、バルーンカテーテル１Ｄの密領域４６Ｍは、中心位置Ｃ２を含む位置に配置されている。このため、使用者は、バルーン３が中心位置Ｃ２で屈曲した形状（例えばＬ字型やＵ字型）の曲げ癖をバルーン３に付けることが容易に可能となる。

線状部材４６の密領域４６Ｍは、バルーン３の膨張部３Ｂを３等分する等分位置Ｖ１、Ｖ２を含む。つまり、密領域４６Ｍは、線状部材４６のうちバルーン３の中心位置Ｃ２を含む広い領域を占める。このため、使用者がバルーン３の中心位置Ｃ２において曲率が大きくなるように曲げ癖を付ける場合において、バルーン３に対して局所的に力が作用し、鋭角に湾曲して折れ曲がることを抑制できる。

＜第４実施形態の特記事項＞
線状部材４６の密領域４６Ｍの延伸方向の長さは、上記実施形態に限らない。例えば、線状部材４６の密領域４６Ｍは、バルーン３の膨張部３Ｂを４等分する３つの等分位置を含んでいてもよい。この場合、バルーンカテーテル１Ｄは、使用者がバルーン３に曲げ癖を付ける時に鋭角に湾曲して折れ曲がることを、より効果的に抑制できる。

バルーンカテーテル１Ｄは、要素体４Ｄとして線状部材４６以外に他の線状部材を有してもよい。例えば他の線状部材は、膨張部３Ｂの外面に沿って延伸方向に延び、且つ、中心軸Ｃ１を挟んで線状部材４６と対向する位置に配置されてもよい。更に、他の線状部材は、疎スリット群のみからなる複数のスリット５６を有してもよい。つまり、他の線状部材は、全体が疎領域であってもよい。又は、他の線状部材には、延伸方向において線状部材４６の密領域４６Ｍの位置と同じ位置に密領域が形成されてもよい。この場合、バルーンカテーテル１Ｄは、複数の線状部材によりバルーン３の曲げ癖を保持することになるので、曲げ癖が付いたバルーン３の状態を安定的に維持できる。

＜第５実施形態（バルーンカテーテル１Ｅ）＞
図９を参照し、バルーンカテーテル１Ｅについて説明する。バルーンカテーテル１Ｅは、要素体４Ｅとして線状部材４７を有する点で、バルーンカテーテル１Ｄ（図７参照）と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ｄと共通する構成については、図７と同一符号を付し、説明を省略する。

線状部材４７は、密領域４７Ｍ及び疎領域４７１Ｓ、４７２Ｓを有する。密領域４７Ｍ及び疎領域４７１Ｓ、４７２Ｓは、夫々、線状部材４６（図７参照）の密領域４６Ｍ及び疎領域４６１Ｓ、４６２Ｓと同一の位置に配置される。線状部材４７の硬さは、延伸方向の全域に亘って均一である。線状部材４７は、密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５７の夫々の最大深さが、線状部材４６と異なる。

密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍには、複数のスリット５７として、スリット５７１ａ、５７１ｂ、５７２ａ、５７２ｂ、５７３ａ、５７３ｂ、５７４が含まれる。スリット５７１ａ、５７２ａ、５７３ａ、５７４、５７３ｂ、５７２ｂ、５７１ｂは、この順番で、密領域４７Ｍの先端側の端部である先端部４７Ｄから、密領域４７Ｍの基端側の端部である基端部４７Ｐに向けて並ぶ。

先端部４７Ｄとスリット５７１ａとの間隔と、基端部４７Ｐとスリット５７１ｂとの間隔とは等しい。先端部４７Ｄとスリット５７２ａとの間隔と、基端部４７Ｐとスリット５７２ｂとの間隔とは等しい。先端部４７Ｄとスリット５７３ａとの間隔と、基端部４７Ｐとスリット５７３ｂとの間隔とは等しい。スリット５７４は、先端部４７Ｄと基端部４７Ｐとの間の中心位置Ｃ７に配置される。中心位置Ｃ７は、バルーン３の中心位置Ｃ２と一致する。スリット５７１ａ、５７１ｂ、５７２ａ、５７２ｂ、５７３ａ、５７３ｂ、５７４の夫々の最大幅は、同一である。

スリット５７１ａ、５７１ｂの最大深さは等しい。以下、この最大深さをｄ１という。スリット５７２ａ、５７２ｂの最大深さは等しい。以下、この最大深さをｄ２という。スリット５７３ａ、５７３ｂの最大深さは等しい。以下、この最大深さをｄ３という。スリット５７４の最大深さを、ｄ４という。この場合、最大深さｄ１～ｄ４は、ｄ１＜ｄ２＜ｄ３＜ｄ４の関係を有する。つまり、密スリット群５Ｍに含まれるスリット５７１ａ、５７１ｂ、５７２ａ、５７２ｂ、５７３ａ、５７３ｂ、５７４の夫々の最大深さは、線状部材４７の密領域４７Ｍの先端部４７Ｄ及び基端部４７Ｐから中心位置Ｃ７に向けて、次第に深くなる。

＜第５実施形態の作用、効果＞
線状部材４７では、複数のスリット５７の夫々の最大深さが深い部分程、大きい曲率で湾曲可能となる。つまり、線状部材４７の密領域４７Ｍは、中心位置Ｃ７に向かう程大きい曲率で湾曲可能となる。なお、線状部材４７が密領域４７Ｍで湾曲する場合、密領域４７Ｍの中心位置Ｃ７に向かう程、曲率は大きくなり易い。従って、使用者は、線状部材４７の密領域４７Ｍが湾曲した状態を容易に形成させてバルーン３に曲げ癖をつけることが可能となる。

＜第５実施形態の特記事項＞
線状部材４７における密領域４７Ｍの位置は、中心位置Ｃ２を含む位置に限定されない。例えば密領域４７Ｍは、中心位置Ｃ２よりも先端側又は基端側に配置されてもよい。線状部材４７は、複数の密領域を有してもよい。そして、複数の密領域の夫々について、密スリット群における複数のスリット５７の夫々の最大深さが、密領域の中心位置に向かう程深くなってもよい。

スリット５７１ａ、５７１ｂの最大深さは相違してもよい。スリット５７２ａ、５７２ｂの最大深さは相違してもよい。スリット５７３ａ、５７３ｂの最大深さは相違してもよい。スリット５７１ａ、５７１ｂ、５７２ａ、５７２ｂ、５７３ａ、５７３ｂ、５７４の夫々の最大深さは、中心位置Ｃ７に対して先端側又は基端側にずれた位置に向けて次第に深くなってもよい。

密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５７の夫々の最大深さと、密領域４７Ｍの先端部４７Ｄ又は基端部４７Ｐとの間隔とは、相関があってもよい。例えば、密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍのうち中心位置Ｃ７よりも先端側に配置された複数のスリット５７について、先端部４７Ｄとの間隔と最大深さとを乗算した値が一定となるように、夫々の最大深さが規定されてもよい。又、密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍのうち中心位置Ｃ７よりも基端側に配置された複数のスリット５７について、基端部４７Ｐとの間隔と最大深さとを乗算した値が一定となるように、夫々の最大深さが規定されてもよい。

密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５７の夫々の間隔は、相違していてもよい。例えば、密領域４７Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５７の夫々の間隔は、密領域４７Ｍの先端部４７Ｄと基端部４７Ｐから中心位置Ｃ７に向けて、次第に小さくなってもよいし、次第に大きくなってもよい。

＜第６実施形態（バルーンカテーテル１Ｆ）＞
図１０を参照し、バルーンカテーテル１Ｆについて説明する。バルーンカテーテル１Ｆは、要素体４Ｆとして線状部材４８を有する点で、バルーンカテーテル１Ｄ（図７参照）、１Ｅ（図９参照）と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ｄ、１Ｅと共通する構成については、図７、図９と同一符号を付し、説明を省略する。

線状部材４８は、密領域４８Ｍ及び疎領域４８１Ｓ、４８２Ｓを有する。密領域４８Ｍ及び疎領域４８１Ｓ、４８２Ｓは、夫々、線状部材４７（図９参照）の密領域４７Ｍ及び疎領域４７１Ｓ、４７２Ｓと同一の位置に配置される。線状部材４８の硬さは、延伸方向の全域に亘って均一である。線状部材４８は、密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５８の夫々の最大幅が、線状部材４７と異なる。

密スリット群５Ｍには、複数のスリット５８として、スリット５８１ａ、５８１ｂ、５８２ａ、５８２ｂ、５８３ａ、５８３ｂ、５８４が含まれる。スリット５８１ａ、５８２ａ、５８３ａ、５８４、５８３ｂ、５８２ｂ、５８１ｂは、この順番で、密領域４８Ｍの先端側の端部である先端部４８Ｄから、密領域４８Ｍの基端側の端部である基端部４８Ｐに向けて並ぶ。

先端部４８Ｄとスリット５８１ａとの間隔と、基端部４８Ｐとスリット５８１ｂとの間隔とは等しい。先端部４８Ｄとスリット５８２ａとの間隔と、基端部４８Ｐとスリット５８２ｂとの間隔とは等しい。先端部４８Ｄとスリット５８３ａとの間隔と、基端部４８Ｐとスリット５８３ｂとの間隔とは等しい。スリット５８４は、先端部４８Ｄと基端部４８Ｐとの間の中心位置Ｃ８に配置される。中心位置Ｃ８は、バルーン３の膨張部３Ｂの中心位置Ｃ２と一致する。スリット５８１ａ、５８１ｂ、５８２ａ、５８２ｂ、５８３ａ、５８３ｂ、５８４の夫々の最大深さは、同一である。

スリット５８１ａ、５８１ｂの最大幅は等しい。以下、この最大幅をｗ１という。スリット５８２ａ、５８２ｂの最大幅は等しい。以下、この最大幅をｗ２という。スリット５８３ａ、５８３ｂの最大幅は等しい。以下、この最大幅をｗ３という。スリット５８４の最大幅を、ｗ４という。この場合、最大幅ｗ１～ｗ４は、ｗ１＜ｗ２＜ｗ３＜ｗ４の関係を有する。つまり、密スリット群５Ｍに含まれるスリット５８１ａ、５８１ｂ、５８２ａ、５８２ｂ、５８３ａ、５８３ｂ、５８４の夫々の最大幅は、線状部材４８の密領域４８Ｍの先端部４８Ｄ及び基端部４８Ｐから中心位置Ｃ８に向けて、次第に大きくなる。

＜第６実施形態の作用、効果＞
線状部材４８では、複数のスリット５８の夫々の最大幅が大きい部分程、大きい曲率で湾曲可能となる。つまり、線状部材４８の密領域４８Ｍは、中心位置Ｃ８に向かう程大きい曲率で湾曲可能となる。なお、線状部材４８が密領域４８Ｍで湾曲する場合、密領域４８Ｍの中心位置Ｃ８に向かう程、曲率は大きくなり易い。従って、使用者は、線状部材４８の密領域４８Ｍが湾曲した状態を容易に形成させてバルーン３に曲げ癖をつけることが可能となる。

＜第６実施形態の特記事項＞
線状部材４８における密領域４８Ｍの位置は、中心位置Ｃ２を含む位置に限定されない。例えば密領域４８Ｍは、中心位置Ｃ２よりも先端側又は基端側に配置されてもよい。線状部材４８は、複数の密領域を有してもよい。そして、複数の密領域の夫々について、密スリット群における複数のスリット５８の夫々の最大幅が、密領域の中心位置に向かう程大きくなってもよい。

スリット５８１ａ、５８１ｂの最大幅は相違してもよい。スリット５８２ａ、５８２ｂの最大幅は相違してもよい。スリット５８３ａ、５８３ｂの最大幅は相違してもよい。スリット５８１ａ、５８１ｂ、５８２ａ、５８２ｂ、５８３ａ、５８３ｂ、５８４の夫々の最大幅は、中心位置Ｃ８に対して先端側又は基端側にずれた位置に向けて次第に大きくなってもよい。

密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５８の夫々の最大幅と、密領域４８Ｍの先端部４８Ｄ又は基端部４８Ｐとの間隔とは相関があってもよい。例えば、密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍのうち中心位置Ｃ８よりも先端側に配置された複数のスリット５８について、先端部４８Ｄとの間隔と最大幅とを乗算した値が一定となるように、夫々の最大幅が規定されてもよい。又、密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍのうち中心位置Ｃ８よりも基端側に配置された複数のスリット５８について、基端部４８Ｐとの間隔と最大幅とを乗算した値が一定となるように、夫々の最大幅が規定されてもよい。

密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５８の夫々の間隔は相違していてもよい。例えば、密領域４８Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５８の間隔は、線状部材４８の密領域４８Ｍの先端部４８Ｄと基端部４８Ｐから中心位置Ｃ８に向けて、次第に小さくなってもよいし、次第に大きくなってもよい。

スリット５８１ａ、５８１ｂ、５８２ａ、５８２ｂ、５８３ａ、５８３ｂ、５８４の最大深さは、同一でなくてもよい。例えば、バルーンカテーテル１Ｅの線状部材４７と同様、線状部材４８の密領域４８Ｍにおける複数のスリット５８の夫々の最大深さは、先端部４８Ｄ及び基端部４８Ｐから中心位置Ｃ８に向けて次第に深くなってもよい。

＜第７実施形態（バルーンカテーテル１Ｇ）＞
図１１を参照し、バルーンカテーテル１Ｇについて説明する。バルーンカテーテル１Ｇは、要素体４Ｇとして線状部材４９を有する点で、バルーンカテーテル１Ｄ（図７参照）、１Ｅ（図９参照）、１Ｆ（図１０参照）、と相違する。以下、バルーンカテーテル１Ｄ～１Ｆと共通する構成については、図７、図９、図１０と同一符号を付し、説明を省略する。

線状部材４９は、密領域４９Ｍ及び疎領域４９１Ｓ、４９２Ｓを有する。密領域４９Ｍ及び疎領域４９１Ｓ、４９２Ｓは、夫々、線状部材４７（図９参照）の密領域４７Ｍ及び疎領域４７１Ｓ、４７２Ｓ、又は、線状部材４８（図１０参照）の密領域４８Ｍ及び疎領域４８１Ｓ、４８２Ｓと同一の位置に配置される。

線状部材４９は、密領域４９Ｍの硬さが線状部材４７、４８と異なり、均一でない。具体的には、線状部材４９の密領域４９Ｍの硬さは、密領域４９Ｍの先端側の端部である先端部４９Ｄ、及び、密領域４９Ｍの基端側の端部である基端部４９Ｐにおいて最も硬い。一方、線状部材４９の密領域４９Ｍの硬さは、先端部４８Ｄと基端部４８Ｐとの間の中心位置Ｃ９において最も柔らかい。つまり、線状部材４９の密領域４９Ｍの硬さは、密領域４９Ｍの先端部４９Ｄと基端部４９Ｐから中心位置Ｃ９に向けて、次第に柔らかくなる。なお、中心位置Ｃ９は、バルーン３の膨張部３Ｂの中心位置Ｃ２と一致する。

＜第７実施形態の作用、効果＞
線状部材４９では、硬さが柔らかい程、血管の曲率の変化に追従して湾曲し易くなる。ここで、線状部材４９の密領域４９Ｍは、中心位置Ｃ９に向かう程硬さが柔らかいので、中心位置Ｃ９に向かう程、線状部材４９は湾曲し易くなる。又、線状部材４９が密領域４９Ｍで湾曲する場合、密領域４９Ｍの中心位置Ｃ９に向かう程、曲率は大きくなり易い。従って、バルーンカテーテル１Ｇは、バルーン３が血管に追従して湾曲した時に、線状部材４９が湾曲した状態を容易に形成させることが可能となる。

又、使用者は、線状部材４９の密領域４９Ｍが湾曲した状態を容易に形成させてバルーン３に曲げ癖をつけることが可能となる。

＜第７実施形態の特記事項＞
線状部材４９の密領域４９Ｍの硬さが中心位置Ｃ９に向けて変化する場合の変化の度合いは、線形性を有していてもよいし、非線形性を有していてもよい。例えば、密領域４９Ｍの硬さは、中心位置Ｃ９に近づく程、変化の度合いが大きくなってもよい。線状部材４９の密領域４９Ｍの硬さは、先端部４９Ｄと基端部４９Ｐから中心位置Ｃ９に向けて連続的に柔らかくなってもよいし、段階的に柔らかくなってもよい。線状部材４９の硬さは、中心位置Ｃ９に対して先端側又は基端側にずれた位置に向けて次第に柔らかくなってもよい。

密領域４９Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５９の夫々の最大深さは、同一であってもよいし、先端部４９Ｄ及び基端部４９Ｐから中心位置Ｃ９に向けて次第に深くなってもよい。密領域４９Ｍの密スリット群５Ｍにおける複数のスリット５９の夫々の最大幅は、同一であってもよいし、先端部４９Ｄ及び基端部４９Ｐから中心位置Ｃ９に向けて次第に大きくなってもよい。

＜その他＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。バルーンカテーテル１Ａ～１Ｇを例示して説明した線状部材４１～４９は、適宜組み合わせることが可能である。第１実施形態～第７実施形態の夫々で説明した特記事項は、適宜、他の実施形態に適用することが可能である。

バルーン３の先端部３Ｄは、本発明の「第１先端部」の一例である。バルーン３の基端部３Ｐは、本発明の「第１基端部」の一例である。先端部４０Ｄは、本発明の「第２先端部」の一例である。基端部４０Ｐは、本発明の「第２基端部」の一例である。先端２２１は、本発明の「第３先端部」の一例である。基端２１２、２２２は、本発明の「第３基端部」の一例である。

Claims (17)

1. 延伸方向の一方側の端部である第１先端部と他方側の端部である第１基端部との間に亘って延びるバルーンと、
   前記バルーンの外面の少なくとも一部分に配置され、前記第１先端部に近接する端部である第２先端部と、前記第１基端部に近接する端部である第２基端部との間に亘って前記延伸方向に沿って延びる線状部材を少なくとも１つ有する要素体と、
   を備え、
   前記線状部材は、密領域及び疎領域を有し、
   前記密領域及び前記疎領域は、それぞれ、前記延伸方向に並ぶ複数のスリットを有し、
   前記密領域の前記複数のスリットの夫々の間隔が所定の第１閾値よりも小さく、前記疎領域の前記複数のスリットの夫々の間隔が、前記第１閾値以上の値である第２閾値よりも大きい
   ことを特徴とするカテーテル用バルーン。
2. 前記要素体は、複数の線状部材を有し、
   前記複数の線状部材は、
   前記バルーンの軸線を中心とした周方向に並ぶことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン。
3. 前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、
   前記第１線状部材の前記密領域と、前記第２線状部材の前記密領域とは、前記延伸方向において異なる位置に配置されたことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用バルーン。
4. 前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域及び第２密領域を有し、
   前記第２線状部材は、前記密領域として第３密領域を有し、
   前記第１密領域、前記第２密領域、及び前記第３密領域は、前記延伸方向において異なる位置に配置され、
   前記延伸方向において、前記第１密領域と前記第２密領域との間に、前記第３密領域が配置されることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル用バルーン。
5. 前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域を有し、
   前記第２線状部材は、前記密領域として第２密領域を有し、
   前記第１密領域及び前記第２密領域は、
   前記延伸方向において異なる位置に配置され、且つ、
   前記延伸方向において、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との中心位置と、前記第１先端部との間に配置されることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル用バルーン。
6. 前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、
   前記第１線状部材は、前記密領域として第１密領域を有し、
   前記第２線状部材は、前記密領域として第２密領域を有し、
   前記第１密領域及び前記第２密領域は、
   前記延伸方向において同じ位置に配置され、且つ、
   前記延伸方向において、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との中心位置と、前記第１先端部との間に配置されることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用バルーン。
7. 前記複数の線状部材は、第１線状部材及び第２線状部材を少なくとも有し、
   前記第１線状部材の前記密領域における硬さと、前記第２線状部材の前記密領域における硬さとが相違することを特徴とする請求項２から６の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
8. 前記延伸方向において、前記線状部材のうち前記密領域が配置される位置は、前記バルーンの前記第１先端部と前記第１基端部との前記延伸方向における中心位置を含むことを特徴とする請求項１から４の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
9. 前記バルーンは、
   前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
   前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
   前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
   を備え、
   前記延伸方向において、前記線状部材のうち前記密領域が配置される位置は、前記中心位置を含み、且つ、前記膨張部を前記延伸方向に３等分する２つの等分位置を含むことを特徴とする請求項８に記載のカテーテル用バルーン。
10. 前記複数のスリットの夫々の、前記バルーンの軸線を中心とした径方向の最大深さは、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に深くなることを特徴とする請求項１から９の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
11. 前記複数のスリットの夫々は、前記延伸方向に対向する一対の側面により形成され、
    前記複数のスリットの夫々の、前記一対の側面の前記延伸方向の最大幅は、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に大きくなることを特徴とする請求項１から１０の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
12. 前記線状部材の硬さは、前記密領域の前記延伸方向の両端部から中心部に向けて次第に柔らかくなることを特徴とする請求項１から１１の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
13. 前記線状部材の前記密領域に、放射線不透過材料が被覆されたことを特徴とする請求項１から１２の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
14. 前記線状部材は、少なくとも前記密領域が放射線不透過性材料により形成されたことを特徴とする請求項１から１３の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
15. 前記線状部材の外面と、前記スリットとの境界部分が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１から１４の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
16. 前記バルーンと前記要素体とが同一材料により形成されたことを特徴とする請求項１から１５の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
17. 請求項１から１６の何れかに記載のカテーテル用バルーンと
    一方側の端部である第３先端部と、他方側の端部である第３基端部との間に亘って延びるシャフトと、
    を備え、
    前記カテーテル用バルーンの前記第１先端部が、前記シャフトの前記第３先端部の近傍に配置し、且つ、前記カテーテル用バルーンの前記第１基端部が、前記シャフトの前記第３先端部に対して前記第３基端部側に離隔した位置に配置し、
    前記シャフトは、
    前記密領域の位置を示す放射線不透過部材を有することを特徴とするバルーンカテーテル。

Images