JP7617100B2 - 流体製品分配装置 - Google Patents

Description

本発明は、流体製品点鼻装置に関する。より詳細には、本発明は、１つ以上の鼻腔スプレーを介して薬用流体製品を使用者に分配するための流体製品点鼻装置に関する。

既存の流体製品点鼻装置の欠点は、特に小児において、分配ヘッドと異なる形態の鼻との適合性に関するものである。

さらに、この種の点鼻装置では、一般に、分配ヘッド内の分配オリフィスの上流に配置されたインサートによってスプレーが生成される。これらの部品は、成形の際に、収縮などの問題を引き起こす可能性がある。インサートを所定の位置に入れ、所定の位置に保持し、分配ヘッド内で密封することも、装置が誤作動する危険性があるため、複雑であることが知られている。特に、噴霧プロファイルはインサートと分配ヘッドの間で規定されるため、スプレーの特性は、組み立て条件に左右され、装置ごとに異なる場合がある。

国際公開第２０１６００１６０１号パンフレットには、図２に示すような分配ヘッドを備える従来技術の装置が記載されている。

国際公開第２０１６００１６０１号

本発明の目的は、上述の欠点を有さない流体製品分配装置を提供することである。

より詳細には、本発明の目的は、装置の誤動作の危険性を回避または制限し、その堅牢性を改善する流体製品分配装置を提供することである。

本発明の別の目的は、製造及び組み立てが簡単で安価な装置を提供することである。

このため、本発明は、流体製品を収容するリザーバーと、分配オリフィスを備える分配ヘッドと、前記分配オリフィスを通して前記流体製品の少なくとも一部を分配するためのストッパー／ピストンと、を備え、前記リザーバーは、作動前に前記ストッパー／ピストンによって密閉されて閉じられ、前記デバイスは、前記分配ヘッドに挿入され固定された中空インサートを備え、前記インサートは、前記ストッパー／ピストンを貫通し、したがって、作動中に前記リザーバーを前記分配オリフィスに接続するカニューレを支持する、流体製品分配装置を提供し、
（ａ）前記分配ヘッドは、近位端部分が縮径しており、軸方向長さが５ｍｍよりも長く、有利には６ｍｍよりも長く、最大外径が８ｍｍ未満、有利には７ｍｍ未満であり、壁厚が１．１ｍｍ未満、有利には０．７～１．０ｍｍであって、
（ｂ）前記分配ヘッドは、第１の近位円筒形セクションと、前記第１の近位円筒形セクションの直径よりも大きい直径の第２の遠位円筒形セクションとを含む内側側壁を備え、前記インサートは、その外壁上に、全周にわたって延在する第１の近位半径方向突起を有し、前記第１の近位半径方向突起は、前記第１の近位円筒形セクションと気密に協働することによって、前記分配ヘッドにおける前記インサートの密封固定を確実にする。

有利には、前記インサートは、組み立てられた状態で、その前面が前記分配ヘッドの底壁と当接し、この当接によって、前記インサートと前記分配ヘッドとの間の唯一の軸方向接触を形成する。

有利には、前記近位端部分はわずかに円錐形であり、前記近位端部分は、前記分配オリフィスのレベルで、６ｍｍ未満、有利には５ｍｍ未満の外径を有する。

第１の有利な変形例によれば、前記近位端部分は、少なくとも５ｍｍ、好ましくは６．１５ｍｍの軸方向距離Ｌ１にわたって延在し、その遠位端でのその外径Ｄ１は、６ｍｍ未満、特に５．７ｍｍであり、その外径は、その近位端、前記分配開口部のＤ１´は、５ｍｍ未満、特に４．６ｍｍである。

第２の有利な変形によれば、前記近位端部分は、少なくとも１０ｍｍ、好ましくは１２．５ｍｍの軸方向距離Ｌ２にわたって延在し、その遠位端でのその外径Ｄ２は、７ｍｍ未満、特に６６ｍｍであり、その外側前記分配オリフィスのレベルでのその近位端での直径Ｄ２´は、５ｍｍ未満、特に４．６ｍｍである。

有利には、前記インサートは、その外壁上に、前記第１の近位半径方向突起から軸方向に分離された第２の遠位半径方向突起を備える。前記第２の近位半径方向突起は、前記第２の近位円筒形セクションと協働することによって、前記分配ヘッドへ挿入する際に、前記インサートを確実に誘導するとともに、組み立てられた位置にセンタリングする。

有利には、前記第１の近位半径方向突起は、半径方向クランプを提供する端面を有し、その軸方向寸法は、１ｍｍ未満、有利には０．７ｍｍ未満である。

有利には、前記第２の近位半径方向突起は、軸方向寸法が１ｍｍ未満、有利には０．６ｍｍ未満である端面を有する。

有利には、前記インサートは、その前面に、組み立てられた状態で、前記分配オリフィスのすぐ上流に配置された噴霧プロファイルを備える。

有利には、前記インサートは、排出チャネルと、流体が排出チャネルから前記噴霧プロファイルへ通過することを可能にする少なくとも１つの半径方向開口とを画定し、排出チャネルは、前記半径方向開口部における近位チャネル部分と、前記近位チャネル部分の直径よりも直径が大きく、第１の半径方向肩部によって後者に接続された中央チャネル部分と、前記中央チャネル部分の直径よりも大きい直径を有しており、２番目の放射状の肩部によって後者に接続された遠位チャネル部分を備えている。

有利には、前記カニューレは、前記中央チャネル部分に圧力嵌めされ、その近位端は、前記第１の半径方向肩部に当接するようになる。

有利には、前記リザーバーは、装置の単一の作動で分配される流体製品の単一用量を含む。

変形例では、前記リザーバーは、装置の２つの連続した作動中に分配される２回分の流体製品を収容する。

本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、非限定的な例として与えられる以下の詳細な説明から、および添付の図面を参照して、より明確になる:

図１は、有利な実施形態における流体製品分配装置の概略断面図であって、作動前の休止位置を示す。 図２は、分配ヘッドおよび従来技術に係るインサートの詳細断面図である。 図３は、図２の図と同様の図であって、本発明の有利な実施形態による分配ヘッドおよびインサートを示す。 図４は、図３のインサートの詳細断面図である。 図５は、図３のインサートの側面図である。 （ａ）および（ｂ）は、分配ヘッドの２つの有利な代替実施形態の詳細断面図である。

用語「近位」および「遠位」は、分配オリフィスに対するものである。用語「軸方向」および「半径方向」は、装置の縦方向中心軸に対して相対的である。用語「上流」および「下流」は、作動中の流体の流れの方向に関連する。用語「上部」および「底部」は、図１に示されるデバイスの直立位置に対する相対である。

図１および図３～図５を参照しながら、本発明の有利な実施形態を示す。

この実施形態では、分配される流体製品、典型的には液体を収容するリザーバー１０が、分配ヘッド２０を形成する本体の内側に配置される。分配ヘッド２０は、軸方向に向けられた分配オリフィス２１を備える。分配オリフィス２１は、ユーザーが装置を作動させる間に、前記分配ヘッド２０から１回分の流体を分配するように機能する。

分配ヘッド２０は、その近位軸方向端部に前記分配オリフィス２１を含むノーズピース細長部２２と、半径方向フランジ２３を介して前記ノーズピース２２に接続される側部本体２４とを備える。ノーズピース２２の内側壁は、第１の近位円筒形部分２５と、第１の近位円筒形部分２５の直径よりも大きい直径の第２の遠位円筒形部分２６とを含む。

中空インサート６０は、分配オリフィス２１の上流で分配ヘッド２０内に配置され、前記中空インサート６０は、排出チャネル６１、６１´、６１´´を画定し、分配ヘッド２０の底壁と協働して、前記分配オリフィス２１のすぐ上流に噴霧プロファイル６２を画定する。インサート６０の近位端の近傍に配置された少なくとも１つの半径方向開口部６３は、流体が排出チャネル６１から噴霧プロファイル６２に通過することを可能にする。排出チャネルは、前記半径方向開口部６３に近位チャネル部分６１を備える。また、排出チャネルは、近位チャネル部分６１の直径よりも大きい直径の中央チャネル部分６１´を含み、第１の半径方向肩部６８によって後者に接続される。最後に、排出チャネルはまた、中央チャネル部分６１´の直径よりも大きい直径の遠位チャネル部分６１´´を含み、第２の半径方向肩部６９によって後者に接続される。その外壁上で、インサート６０は、全周にわたって延在する第１の近位半径方向突起６５と、同様に全周にわたって延在することができ、かつ第１の近位半径方向突起６５から軸方向に分離する第２の遠位半径方向突起６６とを備える。

中空カニューレ４０は、前記排出チャネル６１、６１´、６１´´に挿入され、固定され、前記カニューレ４０は、その遠位端に穿孔器先端４１を備える。有利には、前記カニューレ４０は、前記中央チャネル部分６１´に圧入され、その近位端は、前記第１の半径方向肩部６８に当接する。したがって、カニューレ４０のインサート６０への挿入が容易になり、第１の半径方向肩部６８がその組立位置を画定し、力嵌めが中央チャネル部分６１´に限定される。

図の例では、リザーバー１０は、ストッパー／ピストン５０によって閉鎖され、装置の単一の作動によって分配される流体製品の単一用量を収容する単一の開口部を含む、中空かつ閉じた本体によって形成される。

作動中、リザーバー１０は、分配ヘッド２０に対して、したがってカニューレ４０に対して軸方向上方に変位される。したがって、ストッパー／ピストン５０は、穿孔されるためにカニューレ４０の先端４１に押し付けられ、これにより、リザーバー１０内に収容された流体製品の全部または一部を排出することが可能になる。

また、本発明は、リザーバーが、装置の２つの連続した作動の間に分配される少なくとも２つの用量の流体を含む、デュアルまたはマルチ用量タイプの装置に適用され得ることが留意されるべきである。

アクチュエーター手段３０は、装置を作動させることができるように設けられている。

図１の実施形態では、アクチュエーター手段３０は、分配ヘッド２０に対して移動可能なアクチュエーター本体３１を備えている。前記アクチュエーター本体３１は、前記リザーバー１０と協働して、分配ヘッド２０に対して、分配オリフィス２１に向かって軸方向に移動する。

装置の動作を以下に詳細に説明する。

従来の方法では、ユーザーは、分配ヘッド２０上に形成された半径方向フランジ２３上に２本の指を掛け、親指で前記アクチュエーター本体３１の遠位軸方向底壁３２を押圧する。このような作動中、リザーバー１０は、分配オリフィス２１に向かって軸方向に押され、その結果、カニューレ４０は、ストッパー／ピストン５０を穿孔する。すると、リザーバー１０の内容物が分配オリフィス２１に接続されるので、ユーザーがアクチュエーター本体３１を押圧することによって、リザーバー１０内のストッパー５０を移動させると、流体製品が分配される。

図面に示されていない別の実施形態では、リザーバー１０は、１つの開口部のみを含む中空かつ閉じた本体によって形成する必要はなく、両端が軸方向に開いている中空の円筒によって形成してもよい。したがって、シリンダーは、第１のストッパーによって近位端で閉じられ、第２のストッパーによって遠位端で閉じられ、前記２つのストッパーの間に画定される量の流体が分配される。ユーザーが装置を作動させると、上述したように、ユーザーはアクチュエーター本体を軸方向に押して、分配オリフィスに向かって軸方向にスライドさせる。これにより、第２のプラグがリザーバー内で移動する。しかしながら、流体は非圧縮性であるので、第２のストッパーが移動することによって、第１のストッパーが、固定されているカニューレに向かって移動する。したがって、第１のストッパーがカニューレによって穿孔され、リザーバーの内容物が分配オリフィスに分配され、第２のストッパーがピストンとして働く。

上述したように、本発明は、デュアルドース型の装置にも適用することができる。この構成では、リザーバーの内容物は、２回の連続した作動で分配される。国際公開第２０１４／１４７３２９号パンフレットには、二重用量デバイスの例が記載されている。

本発明によれば、分配ヘッド２０およびインサート６０は、特定の形状および寸法を有し、これらの部品の成形および組立、ならびに装置の動作の信頼性を向上させる。

分配ヘッド２０のノーズピース２２は、直径が減少した近位端部分２２０を含む。この近位端部分２２０は、有利には、わずかに円錐形である。この近位端部分２２０は、５ｍｍより大きい、有利には６ｍｍより大きい軸方向長さを有する。この近位端部分２２０は、８ｍｍ未満、有利には７ｍｍ未満の最大外径を有する。分配オリフィス２１の高さにおいて、前記近位端部分２２０は、有利には、６ｍｍ未満、有利には５ｍｍ未満の外径を有する。図６（ａ）の変形例では、前記近位端部分２２０は、軸方向に沿って、少なくとも５ｍｍ、好ましくは６．１５ｍｍの距離Ｌ１にわたって延在する。遠位端におけるその外径Ｄ１は、６ｍｍ未満、好ましくは５．７ｍｍである。分配オリフィス２１の近位端におけるその外径Ｄ１´は、５ｍｍ未満、好ましくは４．６ｍｍである。

図６（ｂ）の変形例では、前記近位端部分２２０は、軸方向に沿って、少なくとも１０ｍｍ、好ましくは１２．５ｍｍの距離Ｌ２にわたって延在する。遠位端におけるその外径Ｄ２は、７ｍｍ未満、好ましくは６．６ｍｍである。分配オリフィス２１の近位端におけるその外径Ｄ２´は、５ｍｍ未満、好ましくは４．６ｍｍである。

前記端部２２０の壁の厚さは、１．１ｍｍ未満、有利には０．７～１．０ｍｍである。この実施形態は、特に、過剰な厚さに関連する変形の危険性を低減したり、および収縮の危険性を低減したりすることによって、分配ヘッド２０の成形精度を改善する。

インサート６０が分配ヘッド２０に組み立てられると、インサートの前面に配置された噴霧プロファイル６２が分配ヘッド２０の底壁に当接するまでその内部に挿入される。これは、インサート６０と分配ヘッドとの間の唯一の軸方向接触である。したがって、図２に示す従来技術の装置とは異なって、もはや二重軸接触はない。この二重接触は、特に、インサートの製造公差および分配ヘッドの製造公差に起因して、装置ごとに異なる噴霧プロファイルを生成する恐れがある。本発明およびその特異な軸方向接触によれば、当該軸方向接触は常に同じ形状になり、その結果、常に同じ噴霧特性を有することが保証される。

組み立てられた位置では、第１の近位半径方向突起６５は、ノーズピース２２の第１の近位円筒形部分２５と緊密かつ気密に協働し、分配ヘッド２０におけるインサート６０の気密な固定を確実にする。第２の近位半径方向突起６６は、ノーズピース２２の第２の近位円筒形部分２６と協働する。この協働により、インサート６０は、分配ヘッド２０内に挿入されるときに案内され、組み立てられた位置でセンタリングされ、したがって、密封も締着もしないことが保証される。

第１の近位半径方向突起６５は、第１の近位円筒部２５と半径方向クランプする端面を有する。この第１の近位半径方向突起６５の軸方向寸法は、１ｍｍ未満、有利には０．７ｍｍ未満、好ましくは０．６３ｍｍである。したがって、クランプ面が大幅に低減されるので、分配ヘッド内のインサート６０の組み立てが容易になり、インサートと分配ヘッドとの間のクランプ面が通常５ｍｍよりも大きい図２の従来技術の装置と比較して、低い挿入力しか必要としない。したがって、組立中にインサートを損傷する危険性が低減される。

第２の遠位半径方向突起６６は、その軸方向寸法が１ｍｍ未満、有利には０．６ｍｍ未満、好ましくは０．５３ｍｍである端面を有する。したがって、組立中に、前記第２の遠位半径方向突起６６と第２の遠位円筒部２６とが接触した場合であっても、接触面の寸法が小さいので、組立工程が変更されることはない。

したがって、本発明によれば、分配ヘッドおよびそのインサートの製造および組み立てが単純化され、より信頼性があり、費用がかからず、装置をより堅牢にし、再現可能な性能を保証する装置を提供することができる。

当然ながら、添付の特許請求の範囲によって定義されるように、本発明の範囲を逸脱することなく、他の変形例も想定することができる。

本開示に係る流体製品点鼻装置は、１つ以上の鼻腔スプレーを介して薬用流体製品を使用者に分配する装置として有用である。

１０…リザーバー
２０…分配ヘッド
３０…アクチュエーター手段
４０…中空カニューレ
５０…ストッパー／ピストン
６０…中空インサート

Claims (12)

1. 流体製品点鼻装置であって、
   流体製品を収容するリザーバー（１０）と、
   分配オリフィス（２１）を有する分配ヘッド（２０）と、
   前記分配オリフィス（２１）を通して、前記流体製品の少なくとも一部を分配するためのストッパー／ピストン（５０）と、
   前記分配ヘッド（２０）内に挿入されて固定される中空インサート（６０）と、を備え、
   前記リザーバー（１０）は、作動前に前記ストッパー／ピストン（５０）によって密閉されており、
   前記インサート（６０）は、作動中に、前記ストッパー／ピストン（５０）を穿刺して、前記リザーバー（１０）を前記分配オリフィス（２１）に接続するカニューレ（４０）を支持し、
   前記分配ヘッド（２０）は、縮径した近位端部分（２２０）を有し、
   当該近位端部分（２２０）は軸方向長さが５ｍｍよりも長く、その最大外径が８ｍｍ未満であり、その壁厚が１．１ｍｍ未満であり、
   前記分配ヘッド（２０）は、内側側壁を有し、
   前記内側側壁は、第１の近位円筒形セクション（２５）および、前記第１の近位円筒形セクション（２５）の直径よりも大きい直径を有する第２の遠位円筒形セクション（２６）を有し、
   前記インサート（６０）は、その外壁上に、全周にわたって延在する第１の近位半径方向突起（６５）を有し、
   前記第１の近位半径方向突起（６５）は、前記第１の近位円筒形セクション（２５）と緊密かつ気密に協働することによって、 前記分配ヘッド（２０）において前記インサート（６０）を確実に気密に固定し、
   前記インサート（６０）は、その外壁上に、前記第１の近位半径方向突起（６５）から軸方向に分離された第２の遠位半径方向突起（６６）を含み、
   前記第２の遠位半径方向突起（６６）は、前記第２の遠位円筒形セクション（２６）と協働して、前記インサート（６０）が前記分配ヘッド（２０）に挿入されたときの前記インサート（６０）の案内と、組み立てられた位置におけるセンタリングと、を確実にし、
   前記第２の遠位半径方向突起（６６）は、軸方向寸法が１ｍｍ未満である端面を有する
   ことを特徴とする流体製品点鼻装置。
2. 流体製品点鼻装置であって、
   流体製品を収容するリザーバー（１０）と、
   分配オリフィス（２１）を有する分配ヘッド（２０）と、
   前記分配オリフィス（２１）を通して、前記流体製品の少なくとも一部を分配するためのストッパー／ピストン（５０）と、
   前記分配ヘッド（２０）内に挿入されて固定される中空インサート（６０）と、を備え、
   前記リザーバー（１０）は、作動前に前記ストッパー／ピストン（５０）によって密閉されており、
   前記インサート（６０）は、作動中に、前記ストッパー／ピストン（５０）を穿刺して、前記リザーバー（１０）を前記分配オリフィス（２１）に接続するカニューレ（４０）を支持し、
   前記分配ヘッド（２０）は、縮径した近位端部分（２２０）を有し、
   当該近位端部分（２２０）は軸方向長さが５ｍｍよりも長く、その最大外径が８ｍｍ未満であり、その壁厚が１．１ｍｍ未満であり、
   前記分配ヘッド（２０）は、内側側壁を有し、
   前記内側側壁は、第１の近位円筒形セクション（２５）および、前記第１の近位円筒形セクション（２５）の直径よりも大きい直径を有する第２の遠位円筒形セクション（２６）を有し、
   前記インサート（６０）は、その外壁上に、全周にわたって延在する第１の近位半径方向突起（６５）を有し、
   前記第１の近位半径方向突起（６５）は、前記第１の近位円筒形セクション（２５）と緊密かつ気密に協働することによって、 前記分配ヘッド（２０）において前記インサート（６０）を確実に気密に固定し、
   前記インサート（６０）は、その前面に、組み立てられた状態で、前記分配オリフィス（２１）の直接上流に配置された噴霧プロファイル（６２）を有し、
   前記インサート（６０）は、排出チャネル（６１、６１´、６１´´）と、流体が排出チャネルから前記噴霧プロファイル（６２）へ通過することを可能にする少なくとも１つの半径方向開口部（６３）とを画定し、
   前記排出チャネルは、前記半径方向開口部（６３）において、近位チャネル部分（６１）と、前記近位チャネル部分（６１）の直径よりも直径が大きく、第１の半径方向肩部（６８）によって後者に接続された中央チャネル部分（６１´）と、前記中央チャネル部分（６１´）の直径よりも直径が大きく、第２の半径方向肩部（６９）によって後者に接続された遠位チャネル部分（６１´´）と、を備える
   ことを特徴とする流体製品点鼻装置。
3. 前記カニューレ（４０）は、前記中央チャネル部分（６１´）に力嵌めされ、その近位端は、前記第１の半径方向肩部（６８）に当接する
   ことを特徴とする請求項２に記載の流体製品点鼻装置。
4. 前記インサート（６０）は、組み立てられた状態で、その前面で前記分配ヘッド（２０）の底壁に当接し、
   当該当接は、前記インサート（６０）と前記分配ヘッド（２０）との間の唯一の軸方向接触を形成する
   ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
5. 前記近位端部分（２２０）は、わずかに円錐形であり、
   前記近位端部分（２２０）は、前記分配オリフィス（２１）において、６ｍｍ未満の外径を有する
   ことを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
6. 前記近位端部分（２２０）は、
   軸方向について、少なくとも５ｍｍの距離（Ｌ１）にわたって延在し、
   その遠位端におけるその外径（Ｄ１）は、６ｍｍ未満であり、
   その近位端におけるその外径（Ｄ１´）は、前記分配オリフィス（２１）において５ｍｍ未満である
   ことを特徴とする請求項５に記載の流体製品点鼻装置。
7. 前記近位端部分（２２０）は、
   軸方向について、少なくとも５ｍｍの距離（Ｌ２）にわたって延在し、
   その遠位端におけるその外径（Ｄ２）は、７ｍｍ未満であり、
   その近位端におけるその外径（Ｄ２´）は、前記分配オリフィス（２１）において５ｍｍ未満である
   ことを特徴とする請求項５に記載の流体製品点鼻装置。
8. 前記第１の近位半径方向突起（６５）は、その軸方向寸法が１ｍｍ未満である半径方向クランプ端面を有する
   ことを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
9. 前記リザーバー（１０）が、当該装置の単一の作動において分配される流体の単一用量を含む
   ことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
10. 前記リザーバー（１０）は、当該装置の２つの連続した作動で分配される２用量の流体を含む
    ことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
11. 前記近位端部分（２２０）は軸方向長さが６ｍｍよりも長く、その最大外径が７ｍｍ未満であり、その壁厚が０．７～１．０ｍｍである
    ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体製品点鼻装置。
12. 前記第１の近位半径方向突起（６５）における前記半径方向クランプ端面は、その軸方向寸法が０．７ｍｍ未満である
    ことを特徴とする請求項８に記載の流体製品点鼻装置。