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JP7618513B2 - Diagnostic Imaging Catheters - Google Patents
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Description

本開示は画像診断用カテーテルに関する。 This disclosure relates to a catheter for diagnostic imaging.

画像診断用カテーテルは、一般的に、体腔内断面を連続的に観察するために、シースと駆動シャフトとの相対位置を変化させるプルバック機構を手元部に有しており、プルバック機構は、外管と、外管よりも径方向内側且つ駆動シャフトよりも径方向外側に設けられるとともに外管に対して相対的に且つ駆動シャフトと一体に軸方向に移動可能な内管と、を有している。 Diagnostic imaging catheters generally have a pullback mechanism at their proximal end that changes the relative position between the sheath and the drive shaft in order to continuously observe cross sections inside the body cavity. The pullback mechanism has an outer tube and an inner tube that is located radially inward from the outer tube and radially outward from the drive shaft and that can move axially relative to the outer tube and integrally with the drive shaft.

プルバック機構に対して内管を外管内に押し込ませる押し込み操作時に駆動シャフトが外管内で座屈すると、駆動シャフトが回転駆動された時に駆動シャフトが捩じ切れる破断を生じる虞がある。このため、例えば特許文献1に記載されるプルバック機構では、押し込み操作時の駆動シャフトの座屈を抑制すべく、外管と一体に軸方向に移動可能なサポートチューブを駆動シャフトよりも径方向外側且つ内管よりも径方向内側に設けている。 If the drive shaft buckles inside the outer tube during the pushing operation in which the pullback mechanism pushes the inner tube into the outer tube, there is a risk that the drive shaft will twist and break when it is rotated. For this reason, for example, in the pullback mechanism described in Patent Document 1, a support tube that can move axially together with the outer tube is provided radially outward from the drive shaft and radially inward from the inner tube to prevent the drive shaft from buckling during the pushing operation.

特許第4672188号公報Patent No. 4672188

しかし、特許文献1に記載されるようなサポートチューブでは、押し込み操作時に駆動シャフトが内管内で座屈することまでは抑制しにくい。 However, with a support tube such as that described in Patent Document 1, it is difficult to prevent the drive shaft from buckling within the inner tube during a pushing operation.

そこで本開示は、押し込み操作時に駆動シャフトが外管内のみならず内管内でも座屈しにくい画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。 The present disclosure therefore aims to provide a catheter for diagnostic imaging in which the drive shaft is less likely to buckle not only within the outer tube but also within the inner tube during the pushing operation.

本開示の一態様としての画像診断用カテーテルは、外管と、前記外管よりも径方向内側に設けられるサポートチューブと、前記サポートチューブよりも径方向内側に設けられる駆動シャフトと、前記外管よりも径方向内側且つ前記サポートチューブよりも径方向外側に設けられるとともに前記外管及び前記サポートチューブに対して相対的に且つ前記駆動シャフトと一体に軸方向に移動可能な内管と、を有し、前記内管が、中心流路と前記中心流路よりも径方向外側の1つ以上の流路とを形成する複数流路形成部を有する画像診断用カテーテルである。 A diagnostic imaging catheter according to one aspect of the present disclosure includes an outer tube, a support tube disposed radially inward of the outer tube, a drive shaft disposed radially inward of the support tube, and an inner tube disposed radially inward of the outer tube and radially outward of the support tube and capable of moving axially relative to the outer tube and the support tube and integrally with the drive shaft, the inner tube having a multiple flow path forming portion that forms a central flow path and one or more flow paths radially outward of the central flow path.

本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記複数流路形成部が、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記サポートチューブと重複しない部分を有する画像診断用カテーテルである。 As one embodiment of the present disclosure, the imaging diagnostic catheter is an imaging diagnostic catheter in which the multiple flow path forming portion has a portion that does not overlap with the support tube when viewed radially in a rearwardly retracted state in which the inner tube is pulled out most from within the outer tube.

本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記複数流路形成部が、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記サポートチューブと重複する部分を有する画像診断用カテーテルである。 As one embodiment of the present disclosure, the imaging diagnostic catheter is a catheter for imaging diagnostics in which the multiple flow path forming portion has a portion that overlaps with the support tube when viewed radially in a rearwardly retracted state in which the inner tube is pulled out most from within the outer tube.

本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記1つ以上の流路が周方向に並ぶ複数の流路である画像診断用カテーテルである。 As one embodiment of the present disclosure, the imaging diagnostic catheter is an imaging diagnostic catheter in which the one or more flow paths are multiple flow paths arranged in the circumferential direction.

本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記複数流路形成部が多孔質構造を有する画像診断用カテーテルである。 As one embodiment of the present disclosure, the imaging diagnostic catheter is an imaging diagnostic catheter in which the multiple flow path forming portion has a porous structure.

本開示の一実施形態として、前記画像診断用カテーテルは、前記複数流路形成部が、前記中心流路を形成する内壁と、前記内壁を前記管本体部に連ねる1つ以上の接続部と、を有する画像診断用カテーテルである。 As one embodiment of the present disclosure, the imaging diagnostic catheter is a catheter for imaging diagnostics in which the multiple flow path forming portion has an inner wall that forms the central flow path and one or more connection portions that connect the inner wall to the tube main body portion.

本開示によれば、押し込み操作時に駆動シャフトが外管内のみならず内管内でも座屈しにくい画像診断用カテーテルを提供することができる。 The present disclosure provides a catheter for diagnostic imaging in which the drive shaft is less likely to buckle not only within the outer tube but also within the inner tube during the pushing operation.

第1実施形態としての画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。FIG. 2 is a plan view showing a state in which an external device is connected to the diagnostic imaging catheter as the first embodiment. 図1に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作前の最前進状態で示す側面図である。FIG. 2 is a side view showing the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in a most advanced state before a pull-back operation. 図1に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作後の最後退状態で示す側面図である。FIG. 2 is a side view showing the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in a most retreated state after a pull-back operation. 図1に示す画像診断用カテーテルの先端部を示す断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view showing the distal end of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 . 図1に示す画像診断用カテーテルの基端部を示す断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view showing a proximal end of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1. 図1に示す画像診断用カテーテルのプルバック機構を最後退状態で示す断面図である。2 is a cross-sectional view showing a pull-back mechanism of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in a fully retracted state. FIG. 図1に示す画像診断用カテーテルのプルバック機構を最前進状態で示す断面図である。2 is a cross-sectional view showing the pull-back mechanism of the diagnostic imaging catheter shown in FIG. 1 in a most forward state. FIG. 図5AのA-A断面図である。This is a cross-sectional view of AA in FIG. 5A. 図6Aに示す複数流路形成部の変形例を示す断面図である。6B is a cross-sectional view showing a modified example of the multiple flow path forming portion shown in FIG. 6A. 図6Aに示す複数流路形成部の他の変形例を示す断面図である。6B is a cross-sectional view showing another modified example of the multiple flow path forming portion shown in FIG. 6A. 図6Aに示す複数流路形成部の他の変形例を示す断面図である。6B is a cross-sectional view showing another modified example of the multiple flow path forming portion shown in FIG. 6A. 図6Aに示す複数流路形成部の他の変形例を示す断面図である。6B is a cross-sectional view showing another modified example of the multiple flow path forming portion shown in FIG. 6A.

以下、図面を参照して本開示の実施形態を詳細に例示説明する。 Embodiments of the present disclosure are described in detail below with reference to the drawings.

図1に示す本実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、血管内超音波診断法(IVUS)と、光干渉断層診断法(OCT)との両方を用いるデュアルタイプである。なお、デュアルタイプの画像診断用カテーテル1では、IVUSのみによって断層画像を取得するモード、OCTのみによって断層画像を取得するモード、並びにIVUS及びOCTによって断層画像を取得するモード、の3種類のモードが存在し、これらのモードを切り替えて使用することができる。図1に示すように、画像診断用カテーテル1は、外部装置2に接続されて駆動される。画像診断用カテーテル1と外部装置2とで、画像診断装置3が構成されている。 The diagnostic imaging catheter 1 according to this embodiment shown in FIG. 1 is a dual type that uses both intravascular ultrasound (IVUS) and optical coherence tomography (OCT). The dual type diagnostic imaging catheter 1 has three modes: a mode for acquiring tomographic images using IVUS only, a mode for acquiring tomographic images using OCT only, and a mode for acquiring tomographic images using IVUS and OCT, and these modes can be switched for use. As shown in FIG. 1, the diagnostic imaging catheter 1 is connected to and driven by an external device 2. The diagnostic imaging catheter 1 and the external device 2 constitute a diagnostic imaging device 3.

画像診断用カテーテル1は、生体の脈管(冠動脈などの血管)などの体腔内に挿入されるシース4と、シース4の基端部に接続された外管5と、外管5内に進退可能に挿入される内管6と、外管5の基端部に連なるとともに内管6を進退可能に保持するユニットコネクタ7と、内管6の基端部に連なるハブ8と、を有している。また、画像診断用カテーテル1は、駆動シャフト9と、駆動シャフト9の先端に固定されるハウジング10と、ハウジング10に収容されるとともに超音波及び/又は光である信号を送受信する信号送受信部11と、を備えるイメージングコア12を有している。イメージングコア12は、シース4、外管5及び内管6に挿入され、シース4及び外管5に対し、内管6と一体に軸方向に進退可能である。 The diagnostic imaging catheter 1 has a sheath 4 inserted into a body cavity such as a vessel (blood vessel such as a coronary artery) of a living body, an outer tube 5 connected to the base end of the sheath 4, an inner tube 6 inserted into the outer tube 5 so as to be movable forward and backward, a unit connector 7 connected to the base end of the outer tube 5 and holding the inner tube 6 so as to be movable forward and backward, and a hub 8 connected to the base end of the inner tube 6. The diagnostic imaging catheter 1 also has an imaging core 12 including a drive shaft 9, a housing 10 fixed to the tip of the drive shaft 9, and a signal transmitting/receiving unit 11 housed in the housing 10 and transmitting and receiving signals that are ultrasound and/or light. The imaging core 12 is inserted into the sheath 4, the outer tube 5, and the inner tube 6, and can be moved forward and backward in the axial direction together with the inner tube 6 relative to the sheath 4 and the outer tube 5.

本明細書において、先端とは画像診断用カテーテル1の体腔内に挿入される側の端を意味し、基端とは画像診断用カテーテル1の体腔外に保持される側の端を意味し、軸方向とは駆動シャフト9の中心軸線Oに沿う方向(つまり駆動シャフト9の延在方向)を意味し、径方向とは中心軸線Oに直交する直線に沿う方向を意味し、周方向とは中心軸線Oを周回する方向を意味している。 In this specification, the term "tip" refers to the end of the diagnostic imaging catheter 1 that is inserted into the body cavity, the term "base end" refers to the end of the diagnostic imaging catheter 1 that is held outside the body cavity, the term "axial direction" refers to the direction along the central axis O of the drive shaft 9 (i.e., the extension direction of the drive shaft 9), the term "radial direction" refers to the direction along a straight line perpendicular to the central axis O, and the term "circumferential direction" refers to the direction going around the central axis O.

図2Aに示すように、駆動シャフト9は、シース4、外管5及び内管6を通り、ハブ8の内部まで延びている。ハブ8、内管6、駆動シャフト9、ハウジング10及び信号送受信部11は、シース4及び外管5に対して一体に軸方向に進退可能となるように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ8が先端側に向けて押される操作、つまり押し込み操作がなされると、ハブ8に接続された内管6は外管5内及びユニットコネクタ7内に押し込まれ、駆動シャフト9、ハウジング10及び信号送受信部11、つまりイメージングコア12がシース4の内部を前進、つまり先端側へ移動する。例えば、ハブ8が基端側に引かれる操作、つまりプルバック操作がなされると、内管6は、図1、図2B中の矢印A1で示すように外管5及びユニットコネクタ7から引き出され、イメージングコア12は、矢印A2で示すように、シース4の内部を基端側へ移動する。 2A, the drive shaft 9 passes through the sheath 4, the outer tube 5, and the inner tube 6 and extends to the inside of the hub 8. The hub 8, the inner tube 6, the drive shaft 9, the housing 10, and the signal transmission/reception unit 11 are connected to each other so that they can move forward and backward in the axial direction together with respect to the sheath 4 and the outer tube 5. For this reason, for example, when the hub 8 is pushed toward the tip side, that is, when a pushing operation is performed, the inner tube 6 connected to the hub 8 is pushed into the outer tube 5 and the unit connector 7, and the drive shaft 9, the housing 10, and the signal transmission/reception unit 11, that is, the imaging core 12, advance inside the sheath 4, that is, move toward the tip side. For example, when the hub 8 is pulled toward the base end side, that is, when a pull-back operation is performed, the inner tube 6 is pulled out from the outer tube 5 and the unit connector 7 as shown by the arrow A1 in FIG. 1 and FIG. 2B, and the imaging core 12 moves inside the sheath 4 toward the base end as shown by the arrow A2.

図2Aに示すように、内管6が先端側へ最も押し込まれた最前進状態になるときに、内管6の先端部は中継コネクタ13付近まで到達する。この際、信号送受信部11は、シース4の先端部(シース4の内腔先端面の近傍)に位置する。中継コネクタ13はシース4と外管5とを接続している。 As shown in FIG. 2A, when the inner tube 6 is pushed all the way toward the tip and reaches its most advanced state, the tip of the inner tube 6 reaches close to the relay connector 13. At this time, the signal transmitting/receiving unit 11 is located at the tip of the sheath 4 (close to the tip surface of the lumen of the sheath 4). The relay connector 13 connects the sheath 4 and the outer tube 5.

図2Bに示すように、内管6の先端部には抜け防止用の係止部14が設けられている。係止部14は、内管6が外管5から抜け出るのを防止している。係止部14は、ハブ8が最も基端側に引かれた最後退状態になるとき、つまり外管5及びユニットコネクタ7から内管6が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ7の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。 As shown in FIG. 2B, the tip of the inner tube 6 is provided with a locking portion 14 to prevent it from coming off. The locking portion 14 prevents the inner tube 6 from coming off the outer tube 5. The locking portion 14 is configured to hook at a predetermined position on the inner wall of the unit connector 7 when the hub 8 is pulled all the way back toward the base end, that is, when the inner tube 6 is pulled all the way out from the outer tube 5 and the unit connector 7.

図3に示すように、駆動シャフト9は、長尺の中空部材であり、その内部には信号送受信部11に接続される電気信号線(電気ケーブル)15及び光信号線(光ファイバ)16が配置されている。 As shown in FIG. 3, the drive shaft 9 is a long, hollow member, and inside it are arranged an electric signal line (electrical cable) 15 and an optical signal line (optical fiber) 16 that are connected to the signal transmitting/receiving unit 11.

駆動シャフト9はコイルシャフトで形成されている。図示は省略するが、コイルシャフトは、例えば、巻き方向が異なる複数層のコイルで形成することができる。各々のコイルは、例えば、ステンレス、Ni-Ti(ニッケル・チタン)合金などの金属製である。 The drive shaft 9 is formed of a coil shaft. Although not shown in the figure, the coil shaft can be formed, for example, of multiple layers of coils with different winding directions. Each coil is made of a metal such as stainless steel or a Ni-Ti (nickel-titanium) alloy.

信号送受信部11は、超音波を送受信する超音波送受信部11aと、光を送受信する光送受信部11bと、を有している。超音波送受信部11aは、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた超音波を受信する振動子を有している。振動子は、電気信号線15を介して電気コネクタ15a(図4参照)と電気的に接続している。振動子は、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材で形成することができる。 The signal transmitting/receiving unit 11 has an ultrasonic transmitting/receiving unit 11a that transmits and receives ultrasonic waves, and an optical transmitting/receiving unit 11b that transmits and receives light. The ultrasonic transmitting/receiving unit 11a transmits ultrasonic waves based on a pulse signal into the body cavity, and has a transducer that receives ultrasonic waves reflected from the biological tissue in the body cavity. The transducer is electrically connected to an electrical connector 15a (see FIG. 4) via an electrical signal line 15. The transducer can be made of a piezoelectric material such as ceramics or quartz.

光送受信部11bは、光を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた光を受信する光学素子を有している。光学素子は、光信号線16を介して光コネクタ16a(図4参照)と光学的に接続している。光学素子は、例えばボールレンズなどのレンズによって形成することができる。 The optical transmitter/receiver 11b has an optical element that transmits light into the body cavity and receives light reflected from biological tissue in the body cavity. The optical element is optically connected to the optical connector 16a (see FIG. 4) via the optical signal line 16. The optical element can be formed by a lens such as a ball lens.

信号送受信部11は、ハウジング10の内部に収容されている。ハウジング10の基端は駆動シャフト9の先端部に固定されている。ハウジング10は、金属製の円筒状の管で形成され、その周面に、信号送受信部11が送受信する信号の進行を妨げないように開口部10aが設けられている。ハウジング10は、例えば、レーザー加工等により形成することができる。なお、ハウジング10は、金属塊からの削り出しやMIM(金属粉末射出成形)等により形成してもよい。 The signal transmitting/receiving unit 11 is accommodated inside the housing 10. The base end of the housing 10 is fixed to the tip of the drive shaft 9. The housing 10 is formed of a cylindrical metal tube, and an opening 10a is provided on the periphery so as not to impede the progress of the signal transmitted and received by the signal transmitting/receiving unit 11. The housing 10 can be formed, for example, by laser processing or the like. The housing 10 may also be formed by cutting out a metal block, MIM (metal powder injection molding), or the like.

ハウジング10の先端部には、先端部材17が設けられている。先端部材17は略半球状の外形形状を有しており、これにより、シース4の内面との摩擦や引っ掛かりを抑制している。なお、先端部材17を設けない構成としてもよい。 A tip member 17 is provided at the tip of the housing 10. The tip member 17 has a substantially hemispherical outer shape, which reduces friction and snagging with the inner surface of the sheath 4. Note that the tip member 17 may not be provided.

シース4は、駆動シャフト9が進退可能に挿入される内腔4aを有する。シース4の先端には、ガイドワイヤを通すことができる管状のガイドワイヤ挿通部材18が、シース4の内腔の軸心からずらして取り付けられている。シース4及びガイドワイヤ挿通部材18は、溶着等により接合されている。ガイドワイヤ挿通部材18には、X線造影性を有するマーカ19が設けられている。マーカ19は、Pt、Au等のX線不透過性の高い金属パイプで構成されている。 The sheath 4 has an inner cavity 4a into which the drive shaft 9 is inserted so as to be movable forward and backward. A tubular guidewire insertion member 18 through which a guidewire can be passed is attached to the tip of the sheath 4, offset from the axis of the inner cavity of the sheath 4. The sheath 4 and the guidewire insertion member 18 are joined by welding or the like. The guidewire insertion member 18 is provided with a marker 19 that is X-ray opaque. The marker 19 is made of a metal pipe that is highly X-ray opaque, such as Pt or Au.

シース4の先端部には、内腔4aの内部と外部とを連通する連通孔20が形成されている。また、シース4の内腔4aの先端部には、ガイドワイヤ挿通部材18に接合される補強部材21が設けられている。補強部材21には、補強部材21より基端側に配置される内腔4aと連通孔20とを連通させる貫通穴が形成されている。なお、シース4の先端部には、補強部材21が設けられていなくてもよい。 A communication hole 20 that connects the inside and outside of the lumen 4a is formed at the tip of the sheath 4. A reinforcing member 21 that is joined to the guidewire insertion member 18 is provided at the tip of the lumen 4a of the sheath 4. A through hole is formed in the reinforcing member 21 that connects the lumen 4a, which is located on the proximal side of the reinforcing member 21, with the communication hole 20. Note that the reinforcing member 21 does not necessarily have to be provided at the tip of the sheath 4.

連通孔20は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル1を使用する際は、プライミング液をシース4内に充填させるプライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔20から外部に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース4の内部から排出することができる。 The communication hole 20 is a priming fluid discharge hole for discharging the priming fluid. When using the diagnostic imaging catheter 1, when performing a priming process in which the priming fluid is filled into the sheath 4, the priming fluid can be released to the outside through the communication hole 20, and gas such as air can be discharged from the inside of the sheath 4 together with the priming fluid.

シース4の軸方向において信号送受信部11が移動する範囲であるシース4の先端側部分は、信号の透過性が他の部位に比べて高い窓部を形成している。シース4、ガイドワイヤ挿通部材18及び補強部材21は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種又は2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)も用いることができる。 The tip end portion of the sheath 4, which is the range in which the signal transmitting/receiving unit 11 moves in the axial direction of the sheath 4, forms a window portion with higher signal permeability than other portions. The sheath 4, the guidewire insertion member 18, and the reinforcing member 21 are made of a flexible material, and the material is not particularly limited, and examples of the material include various thermoplastic elastomers such as styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, polyimide-based, polybutadiene-based, trans-polyisoprene-based, fluororubber-based, and chlorinated polyethylene-based, and combinations of one or more of these (polymer alloys, polymer blends, laminates, etc.) can also be used.

図4に示すように、ハブ8は、内管6と同軸の管状をなすとともに外部装置2に離脱可能に一体に取り付けられるハブ本体8aと、ハブ本体8aから径方向外側に突出するとともにハブ本体8aの内部に連通するポート8bと、駆動シャフト9の外周面に一体に取り付けられる接続パイプ8cと、接続パイプ8cを回転自在に支持する軸受8dと、接続パイプ8cと軸受8dの間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材(第1シール部材8e)と、電気コネクタ15a及び光コネクタ16aを備えるとともに外部装置2の第1駆動部2aに離脱可能に一体に取り付けられるコネクタ部8fと、を有している。コネクタ部8fは、接続パイプ8c及び駆動シャフト9と一体に回転可能である。 As shown in FIG. 4, the hub 8 has a hub body 8a that is tubular and coaxial with the inner tube 6 and is detachably attached to the external device 2, a port 8b that protrudes radially outward from the hub body 8a and communicates with the inside of the hub body 8a, a connection pipe 8c that is attached integrally to the outer circumferential surface of the drive shaft 9, a bearing 8d that rotatably supports the connection pipe 8c, a seal member (first seal member 8e) that prevents the priming liquid from leaking from between the connection pipe 8c and the bearing 8d toward the base end, and a connector portion 8f that includes an electric connector 15a and an optical connector 16a and is detachably attached integrally to the first drive portion 2a of the external device 2. The connector portion 8f can rotate integrally with the connection pipe 8c and the drive shaft 9.

ハブ本体8aの先端部には内管6の基端部が一体に接続されている。駆動シャフト9は、ハブ本体8aの内部において内管6から引き出されている。 The base end of the inner tube 6 is integrally connected to the tip end of the hub body 8a. The drive shaft 9 is pulled out from the inner tube 6 inside the hub body 8a.

図1に示すように、ポート8bには、プライミング処理を行う際に、プライミング液を注入する注入デバイス22が接続される。注入デバイス22は、ポート8bに接続されるコネクタ22aと、コネクタ22aにチューブ22bを介して接続される図示しないシリンジと、を有している。プライミングは通常、最後退状態で行われる(図1、図5A参照)。 As shown in FIG. 1, an injection device 22 that injects a priming solution is connected to port 8b when performing the priming process. The injection device 22 has a connector 22a that is connected to port 8b, and a syringe (not shown) that is connected to the connector 22a via a tube 22b. Priming is usually performed in the most retracted state (see FIG. 1 and FIG. 5A).

外部装置2は、駆動シャフト9を回転駆動するための第1駆動部2aと、駆動シャフト9を軸方向に移動させるための(つまり押し込み操作/プルバック操作のための)第2駆動部2bと、を有している。第1駆動部2aは、例えば電動モータで構成することができる。第2駆動部2bは、例えば、電動モータと直動変換機構で構成することができる。直動変換機構は、回転運動を直線運動に変換することができ、例えば、ボールねじや、ラックアンドピニオン機構等で構成することができる。 The external device 2 has a first drive unit 2a for driving the drive shaft 9 to rotate, and a second drive unit 2b for moving the drive shaft 9 in the axial direction (i.e., for pushing/pulling back operations). The first drive unit 2a can be configured, for example, by an electric motor. The second drive unit 2b can be configured, for example, by an electric motor and a linear motion conversion mechanism. The linear motion conversion mechanism can convert rotational motion into linear motion, and can be configured, for example, by a ball screw or a rack and pinion mechanism.

第1駆動部2a及び第2駆動部2bの動作は、これに電気的に接続した制御装置2cによって制御される。制御装置2cは、CPU(Central Processing Unit)及びメモリを含む。制御装置2cは、ディスプレイ2dに電気的に接続している。 The operation of the first drive unit 2a and the second drive unit 2b is controlled by a control device 2c electrically connected thereto. The control device 2c includes a CPU (Central Processing Unit) and a memory. The control device 2c is electrically connected to a display 2d.

超音波送受信部11aで受信した信号は、電気コネクタ15aを介して制御装置2cに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ2dに画像として表示される。光送受信部11bで受信した信号は、光コネクタ16aを介して制御装置2cに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ2dに画像として表示される。 The signal received by the ultrasonic transmission/reception unit 11a is sent to the control device 2c via the electrical connector 15a, where it is subjected to a predetermined processing and displayed as an image on the display 2d. The signal received by the optical transmission/reception unit 11b is sent to the control device 2c via the optical connector 16a, where it is subjected to a predetermined processing and displayed as an image on the display 2d.

診断の際は、シース4が体腔内に挿入され、外部装置2の第1駆動部2aによってイメージングコア12が1000~10000rpm程度の一定回転数で回転駆動された状態で、外部装置2の第2駆動部2bによるプルバック操作によってイメージングコア12がシース4の内腔4a内で一定速度で後退する。このとき、外部装置2の制御装置2cにより、信号送受信部11で信号の送受信が行われる。この信号の回転及び後退による走査によって受信した信号に基いて、体腔周辺組織の状態がディスプレイ2dに画像として表示される。 When making a diagnosis, the sheath 4 is inserted into the body cavity, and the imaging core 12 is rotated and driven at a constant rotation speed of about 1,000 to 10,000 rpm by the first drive unit 2a of the external device 2, while the imaging core 12 is pulled back by the second drive unit 2b of the external device 2 to move it backward at a constant speed within the inner cavity 4a of the sheath 4. At this time, the control unit 2c of the external device 2 transmits and receives signals at the signal transmitting/receiving unit 11. Based on the signals received by scanning caused by this rotation and backward movement, the condition of the tissues around the body cavity is displayed as an image on the display 2d.

このように、画像診断用カテーテル1は、体腔内断面を連続的に観察するために、シース4と駆動シャフト9との相対位置を変化させるプルバック機構23を手元部に有している。図5A及び図5Bに示すように、プルバック機構23は、外管5と、外管5よりも径方向内側且つ駆動シャフト9よりも径方向外側に設けられるとともに外管5に対して相対的に且つ駆動シャフト9と一体に軸方向に移動可能な内管6と、内管6よりも径方向内側で且つ駆動シャフト9よりも径方向外側に設けられるサポートチューブ24と、外管5とサポートチューブ24とを一体に連結するスペーサ25と、中継コネクタ13と、ユニットコネクタ7と、を有している。前述したように、中継コネクタ13はシース4に一体に接続され、内管6はハブ8に一体に接続されている。ユニットコネクタ7には、ユニットコネクタ7と内管6の間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材(第2シール部材7a)が設けられている。 In this way, the diagnostic imaging catheter 1 has a pull-back mechanism 23 at the proximal portion that changes the relative position between the sheath 4 and the drive shaft 9 in order to continuously observe the cross section of the body cavity. As shown in Figs. 5A and 5B, the pull-back mechanism 23 has an outer tube 5, an inner tube 6 that is provided radially inward from the outer tube 5 and radially outward from the drive shaft 9 and is movable in the axial direction relative to the outer tube 5 and integrally with the drive shaft 9, a support tube 24 that is provided radially inward from the inner tube 6 and radially outward from the drive shaft 9, a spacer 25 that integrally connects the outer tube 5 and the support tube 24, a relay connector 13, and a unit connector 7. As described above, the relay connector 13 is integrally connected to the sheath 4, and the inner tube 6 is integrally connected to the hub 8. The unit connector 7 is provided with a seal member (second seal member 7a) that prevents the priming liquid from leaking from between the unit connector 7 and the inner tube 6 toward the base end side.

内管6の先端部には係止部14が設けられている。係止部14は内管6の外周面が拡径した拡径部で構成されており、係止部14の後端面は、内管6の外周面から径方向外側に突出するとともに中心軸線Oを中心とする円環状をなしている。ユニットコネクタ7は、係止部14の後端面に当接することでそれ以上の内管6の後退を規制するストッパ面7bを有している。内管6は、係止部14にストッパとして十分な強度を持たせるのに十分な径寸法を有している。 A locking portion 14 is provided at the tip of the inner tube 6. The locking portion 14 is configured as an enlarged diameter portion where the outer circumferential surface of the inner tube 6 is enlarged, and the rear end surface of the locking portion 14 protrudes radially outward from the outer circumferential surface of the inner tube 6 and forms an annular shape centered on the central axis O. The unit connector 7 has a stopper surface 7b that abuts against the rear end surface of the locking portion 14 to restrict further retraction of the inner tube 6. The inner tube 6 has a diameter dimension sufficient to provide the locking portion 14 with sufficient strength as a stopper.

プルバック機構23において、外管5、サポートチューブ24、内管6及び駆動シャフト9は同軸に設けられており、共通の中心軸線Oを有している。 In the pullback mechanism 23, the outer tube 5, the support tube 24, the inner tube 6 and the drive shaft 9 are arranged coaxially and have a common central axis O.

中継コネクタ13は筒状をなしており、また、円柱面状の基端側内周面13aと、基端側内周面13aの先端に円環状の段部13bを介して連なる円柱面状の先端側内周面13cと、を有している。先端側内周面13cにはシース4の基端部の外周面が溶着等により接合されている。基端側内周面13aには外管5の先端部の外周面が溶着等により接合されている。 The relay connector 13 is cylindrical and has a cylindrical base end inner circumferential surface 13a and a cylindrical tip end inner circumferential surface 13c that is connected to the tip of the base end inner circumferential surface 13a via an annular step 13b. The outer circumferential surface of the base end of the sheath 4 is joined to the tip end inner circumferential surface 13c by welding or the like. The outer circumferential surface of the tip of the outer tube 5 is joined to the base end inner circumferential surface 13a by welding or the like.

スペーサ25は、筒状をなしており、スペーサ25の外周面は外管5の先端部の内周面に接し、スペーサ25の内周面はサポートチューブ24の先端部の外周面に接している。また、スペーサ25の外周面は外管5の先端部の内周面に溶着等によって接合され、スペーサ25の内周面はサポートチューブ24の先端部の外周面に溶着等によって接合されている。また、スペーサ25は例えば合成樹脂製又は金属製である。 The spacer 25 is cylindrical, with its outer peripheral surface in contact with the inner peripheral surface of the tip of the outer tube 5, and its inner peripheral surface in contact with the outer peripheral surface of the tip of the support tube 24. The outer peripheral surface of the spacer 25 is joined to the inner peripheral surface of the tip of the outer tube 5 by welding or the like, and the inner peripheral surface of the spacer 25 is joined to the outer peripheral surface of the tip of the support tube 24 by welding or the like. The spacer 25 is made of, for example, synthetic resin or metal.

サポートチューブ24は例えば、単層又は複数層の、コイル又は管などで形成することができる。サポートチューブ24は例えば合成樹脂製又は金属製である。コイル状のサポートチューブ24を使用することで、プライミング液がサポートチューブ24を径方向に通過できるようになるため、外管5内のプライミングを促進することができる。コイル状に代えて、サポートチューブ24を網目状などの切り欠きを全体又は部分的に設けた管状に形成してもよい。サポートチューブ24を切り欠きを有さない管状に形成してもよい。この場合、外管5内のプライミングを促進するために、スペーサ25に、プライミング液を通過させる流路を設けることが好ましい。 The support tube 24 can be formed, for example, of a single layer or multiple layers of coil or tube. The support tube 24 is made, for example, of synthetic resin or metal. By using a coiled support tube 24, the priming liquid can pass through the support tube 24 in the radial direction, thereby promoting priming within the outer tube 5. Instead of a coiled shape, the support tube 24 may be formed into a tube with a mesh-like or other cutouts in the whole or part. The support tube 24 may also be formed into a tube without cutouts. In this case, in order to promote priming within the outer tube 5, it is preferable to provide the spacer 25 with a flow path through which the priming liquid can pass.

本実施形態では、内管6は、長尺筒状(本実施形態では長尺円筒状)の管本体部6aと、管本体部よりも径方向内側に設けられる複数流路形成部6bと、を有している。複数流路形成部は、中心流路6cと、中心流路6cよりも径方向外側の1つ以上の流路(以下、外流路6dともいう)とを形成する部分である。より具体的に、複数流路形成部6bは、図6Aに示すように、中心軸線Oを中心とする筒状の内壁6eと、内壁6eを管本体部6aに連ねる1つ以上の接続部6fと、を有している。本実施形態では、各々の接続部6fが内壁6eの全軸長に亘って延びるリブ状をなし、その結果、周方向に並ぶ2つの外流路6dが形成されている。各々の接続部6fは、例えば軸方向に沿って延びる。 In this embodiment, the inner pipe 6 has a long tubular (long cylindrical in this embodiment) pipe main body 6a and a multiple flow passage forming portion 6b provided radially inward from the pipe main body. The multiple flow passage forming portion is a portion that forms a central flow passage 6c and one or more flow passages (hereinafter also referred to as outer flow passages 6d) radially outward from the central flow passage 6c. More specifically, as shown in FIG. 6A, the multiple flow passage forming portion 6b has a cylindrical inner wall 6e centered on the central axis O and one or more connecting portions 6f that connect the inner wall 6e to the pipe main body 6a. In this embodiment, each connecting portion 6f is ribbed and extends over the entire axial length of the inner wall 6e, and as a result, two outer flow passages 6d aligned in the circumferential direction are formed. Each connecting portion 6f extends, for example, along the axial direction.

リブ状の接続部6fの周方向の配置は特に限定されず、例えば図6Bに示すように周方向に90°ずらした配置としてもよい。リブ状の接続部6fの数を増やすことで外流路6dの数を増やすことができ、例えば、図6Cに示すように4つの外流路6dを設けた構成としたり、図6Dに示すように8つの外流路6dを設けた構成としたりすることができる。複数流路形成部6bが周方向に並ぶ複数の外流路6dを形成する構成とすることで、内管6の剛性を効率的に高め、それにより内管6の薄肉化と流路断面積の増加を図ることができる。複数の外流路6dは中心軸線Oに関して点対称となるように設けられているが、これに限らない。 The circumferential arrangement of the rib-shaped connecting parts 6f is not particularly limited, and may be arranged, for example, 90° offset in the circumferential direction as shown in FIG. 6B. The number of outer flow paths 6d can be increased by increasing the number of rib-shaped connecting parts 6f. For example, four outer flow paths 6d can be provided as shown in FIG. 6C, or eight outer flow paths 6d can be provided as shown in FIG. 6D. By configuring the multiple flow path forming part 6b to form multiple outer flow paths 6d arranged in the circumferential direction, the rigidity of the inner pipe 6 can be efficiently increased, thereby making it possible to thin the inner pipe 6 and increase the flow path cross-sectional area. The multiple outer flow paths 6d are arranged point symmetrically with respect to the central axis O, but this is not limited thereto.

管本体部6a、内壁6e及び接続部6fは、例えば押し出し成形などにより、一体に形成することができる。しかし、これらを別体に形成した後に、接着剤などによって一体化してもよい。 The pipe body 6a, the inner wall 6e, and the connection portion 6f can be integrally formed, for example, by extrusion molding. However, they may also be formed separately and then integrated with an adhesive or the like.

1つのリブ状の接続部6fを設けることで、或いは、接続部6fをリブ状でなく点状に設けることで、1つの外流路6dを設けた構成としてもよい。 A single outer flow path 6d may be provided by providing one rib-shaped connection portion 6f, or by providing the connection portion 6f in a dot shape rather than a rib shape.

複数流路形成部6bが多孔質構造を有する構成としてもよい。例えば、内壁6eと1つ以上の接続部6fとを有する複数流路形成部6bの一部又は全部を多孔質体で形成してもよい。或いは、図7に示すように、複数流路形成部6bが管本体部6aの内周面に接する長尺筒状の多孔質体からなる構成としてもよい。この場合、多孔質体の内周面によって中心流路6cを形成し、多孔質体の内部の多数の空洞によって外流路6dを形成することができる。 The multiple flow passage forming portion 6b may have a porous structure. For example, a part or all of the multiple flow passage forming portion 6b having an inner wall 6e and one or more connection portions 6f may be formed of a porous body. Alternatively, as shown in FIG. 7, the multiple flow passage forming portion 6b may be formed of a long cylindrical porous body in contact with the inner peripheral surface of the pipe main body portion 6a. In this case, the central flow passage 6c is formed by the inner peripheral surface of the porous body, and the outer flow passages 6d are formed by the numerous cavities inside the porous body.

図5Aに示すように、複数流路形成部6bは、管本体部6aの全軸長に亘って設けられている。したがって、複数流路形成部6bは、内管6が外管5内から最も引き出された最後退状態(図5Aに示す状態)で、径方向に見てサポートチューブ24と重複しない部分(以下、非重複部6gともいう)を有している。これにより、最後退状態から押し込み操作により内管6と駆動シャフト9を外管5とサポートチューブ24に対して前進させる際に、駆動シャフト9をサポートチューブ24によって径方向外側から支持することで駆動シャフト9が外管5内で(例えば図5A中に二点鎖線で示すように)座屈するのを抑制するとともに、駆動シャフト9を複数流路形成部6bの非重複部6gの内壁6eの内周面によって径方向外側から支持することで駆動シャフト9が内管6内で(例えば図5A中に二点鎖線で示すように)座屈することを抑制することができる。したがって、駆動シャフト9がプルバック機構23内で座屈した状態で回転駆動され、駆動シャフト9が捩じ切れる破断の発生を抑制することができる。 As shown in FIG. 5A, the multiple flow passage forming portion 6b is provided over the entire axial length of the pipe main body portion 6a. Therefore, the multiple flow passage forming portion 6b has a portion (hereinafter also referred to as a non-overlapping portion 6g) that does not overlap with the support tube 24 when viewed in the radial direction in the most withdrawn state (state shown in FIG. 5A) in which the inner pipe 6 is pulled out most from inside the outer pipe 5. As a result, when the inner pipe 6 and the drive shaft 9 are advanced relative to the outer pipe 5 and the support tube 24 by a pushing operation from the most withdrawn state, the drive shaft 9 is supported from the radial outside by the support tube 24 to prevent the drive shaft 9 from buckling in the outer pipe 5 (for example, as shown by a two-dot chain line in FIG. 5A), and the drive shaft 9 is supported from the radial outside by the inner peripheral surface of the inner wall 6e of the non-overlapping portion 6g of the multiple flow passage forming portion 6b to prevent the drive shaft 9 from buckling in the inner pipe 6 (for example, as shown by a two-dot chain line in FIG. 5A). Therefore, the drive shaft 9 is rotated in a buckled state within the pullback mechanism 23, which prevents the drive shaft 9 from twisting and breaking.

図5Aに示すように、複数流路形成部6bは最後退状態で径方向に見てサポートチューブ24と重複する部分(以下、重複部6hともいう)を有している。したがって、最後退状態から押し込み操作により内管6と駆動シャフト9を外管5とサポートチューブ24に対して前進させる際に、サポートチューブ24を複数流路形成部6bの重複部6hの内壁6eの内周面によって径方向外側から支持することでサポートチューブ24が内管6内で座屈することを抑制することができる。したがって、駆動シャフト9がプルバック機構23内で座屈した状態で回転駆動され、駆動シャフト9が捩じ切れる破断の発生をより一層抑制することができる。別の観点では、最後退状態から押し込み操作により内管6と駆動シャフト9を外管5とサポートチューブ24に対して前進させる際に、サポートチューブ24の基端部と内管6の先端部が当接して押し込み操作の妨げになることを抑制することができる。 As shown in FIG. 5A, the multiple flow passage forming portion 6b has a portion (hereinafter, also referred to as overlapping portion 6h) that overlaps with the support tube 24 when viewed in the radial direction in the most retreated state. Therefore, when the inner tube 6 and the drive shaft 9 are advanced from the most retreated state relative to the outer tube 5 and the support tube 24 by a pushing operation, the support tube 24 is supported from the radial outside by the inner peripheral surface of the inner wall 6e of the overlapping portion 6h of the multiple flow passage forming portion 6b, so that the support tube 24 can be prevented from buckling in the inner tube 6. Therefore, the drive shaft 9 is rotated in a buckled state in the pullback mechanism 23, and the occurrence of breakage in which the drive shaft 9 is twisted off can be further prevented. From another perspective, when the inner tube 6 and the drive shaft 9 are advanced from the most retreated state relative to the outer tube 5 and the support tube 24 by a pushing operation, it is possible to prevent the base end of the support tube 24 and the tip end of the inner tube 6 from coming into contact with each other and interfering with the pushing operation.

複数流路形成部6bは、管本体部6aの全軸長に亘る構成に限らず、例えば、重複部6hを有さずに非重複部6gを有する構成であってもよいし、非重複部6gを有さずに重複部6hを有する構成であってもよい。いずれの構成によっても、駆動シャフト9が捩じ切れる破断の発生を複数流路形成部6bによって抑制することができる。 The multiple flow passage forming portion 6b is not limited to a configuration that extends over the entire axial length of the pipe main body portion 6a, and may be, for example, a configuration that has a non-overlapping portion 6g without an overlapping portion 6h, or a configuration that has an overlapping portion 6h without a non-overlapping portion 6g. In either configuration, the multiple flow passage forming portion 6b can suppress the occurrence of breakage in which the drive shaft 9 is twisted off.

また、内管6は外流路6dを有しているので、単に内管6の内径を縮小した構成と比べ、プライミング液が内管6内を通過し易くなるためプライミング抵抗が減少し、良好なプライミング性を確保することができる。 In addition, since the inner tube 6 has an outer flow path 6d, the priming liquid passes through the inner tube 6 more easily than in a configuration in which the inner diameter of the inner tube 6 is simply reduced, so the priming resistance is reduced and good priming performance can be ensured.

本開示は前述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。 This disclosure is not limited to the above-described embodiments, and various modifications are possible without departing from the spirit of the present disclosure.

したがって、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、例えば以下に述べるような種々の変更が可能である。 Therefore, the diagnostic imaging catheter 1 according to the embodiment described above can be modified in various ways, for example as described below.

前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、外管5と、外管5よりも径方向内側に設けられるサポートチューブ24と、サポートチューブ24よりも径方向内側に設けられる駆動シャフト9と、外管5よりも径方向内側且つサポートチューブ24よりも径方向外側に設けられるとともに外管5及びサポートチューブ24に対して相対的に且つ駆動シャフト9と一体に軸方向に移動可能な内管6と、を有し、内管6が、中心流路6cと中心流路6cよりも径方向外側の1つ以上の流路(外流路6d)とを形成する複数流路形成部6bを有する画像診断用カテーテル1である限り、種々変更可能である。 The diagnostic imaging catheter 1 according to the embodiment described above has an outer tube 5, a support tube 24 provided radially inward from the outer tube 5, a drive shaft 9 provided radially inward from the support tube 24, and an inner tube 6 provided radially inward from the outer tube 5 and radially outward from the support tube 24 and capable of moving in the axial direction relative to the outer tube 5 and the support tube 24 and integrally with the drive shaft 9, and the inner tube 6 can be modified in various ways as long as it is a diagnostic imaging catheter 1 having a multiple flow path forming portion 6b that forms a central flow path 6c and one or more flow paths (outer flow paths 6d) radially outward from the central flow path 6c.

例えば、スペーサ25を設けずに、サポートチューブ24の先端部を直接、接着剤などで中継コネクタ13又は外管5に一体に接続した構成としてもよい。 For example, the tip of the support tube 24 may be directly and integrally connected to the relay connector 13 or the outer tube 5 using adhesive or the like without providing the spacer 25.

プルバック機構23は、外管5が中継コネクタ13に一体に接続され、内管6がハブ8に一体に接続される構成に限らず、外管5がハブ8に一体に接続され、内管6が中継コネクタ13に一体に接続される構成であってもよい。 The pullback mechanism 23 is not limited to a configuration in which the outer tube 5 is integrally connected to the relay connector 13 and the inner tube 6 is integrally connected to the hub 8, but may be a configuration in which the outer tube 5 is integrally connected to the hub 8 and the inner tube 6 is integrally connected to the relay connector 13.

画像診断用カテーテル1は、IVUSとOCTとの両方を用いるデュアルタイプに限らず、IVUSのみ又はOCTのみを用いるタイプであってもよい。 The diagnostic imaging catheter 1 is not limited to a dual type that uses both IVUS and OCT, but may be a type that uses only IVUS or only OCT.

なお、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、複数流路形成部6bが、内管6が外管5内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見てサポートチューブ24と重複しない部分(非重複部6g)を有する画像診断用カテーテル1であることが好ましい。 It is preferable that the imaging diagnostic catheter 1 according to the above-mentioned embodiment is an imaging diagnostic catheter 1 in which the multiple flow path forming portion 6b has a portion (non-overlapping portion 6g) that does not overlap with the support tube 24 when viewed in the radial direction in the most retracted state in which the inner tube 6 is pulled out most from inside the outer tube 5.

前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、複数流路形成部6bが、内管6が外管5内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見てサポートチューブ24と重複する部分(重複部6h)を有する画像診断用カテーテル1であることが好ましい。 The diagnostic imaging catheter 1 according to the above-described embodiment is preferably a diagnostic imaging catheter 1 in which the multiple flow path forming portion 6b has a portion (overlapping portion 6h) that overlaps with the support tube 24 when viewed radially in the most retracted state in which the inner tube 6 is pulled out most from within the outer tube 5.

前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、1つ以上の流路(外流路6d)が周方向に並ぶ複数の流路である画像診断用カテーテル1であることが好ましい。 The diagnostic imaging catheter 1 according to the embodiment described above is preferably a diagnostic imaging catheter 1 in which one or more flow paths (outer flow path 6d) are multiple flow paths arranged in the circumferential direction.

前述した実施形態に係る画像診断用カテーテル1は、複数流路形成部6bが多孔質構造を有する画像診断用カテーテル1であることが好ましい。 The diagnostic imaging catheter 1 according to the above-described embodiment is preferably a diagnostic imaging catheter 1 in which the multiple flow path forming portion 6b has a porous structure.

1 画像診断用カテーテル
2 外部装置
2a 第1駆動部
2b 第2駆動部
2c 制御装置
2d ディスプレイ
3 画像診断装置
4 シース
4a シースの内腔
5 外管
6 内管
6a 管本体部
6b 複数流路形成部
6c 中心流路
6d 外流路
6e 内壁
6f 接続部
6g 非重複部
6h 重複部
7 ユニットコネクタ
7a 第2シール部材
7b ストッパ面
8 ハブ
8a ハブ本体
8b ポート
8c 接続パイプ
8d 軸受
8e 第1シール部材
8f コネクタ部
9 駆動シャフト
10 ハウジング
10a 開口部
11 信号送受信部
11a 超音波送受信部
11b 光送受信部
12 イメージングコア
13 中継コネクタ
13a 基端側内周面
13b 段部
13c 先端側内周面
14 係止部
15 電気信号線
15a 電気コネクタ
16 光信号線
16a 光コネクタ
17 先端部材
18 ガイドワイヤ挿通部材
19 マーカ
20 連通孔
21 補強部材
22 注入デバイス
22a コネクタ
22b チューブ
23 プルバック機構
24 サポートチューブ
25 スペーサ
O 中心軸線
REFERENCE SIGNS LIST 1 Diagnostic imaging catheter 2 External device 2a First drive section 2b Second drive section 2c Control device 2d Display 3 Diagnostic imaging device 4 Sheath 4a Sheath lumen 5 Outer tube 6 Inner tube 6a Tube body section 6b Multiple flow path forming section 6c Central flow path 6d Outer flow path 6e Inner wall 6f Connection section 6g Non-overlapping section 6h Overlapping section 7 Unit connector 7a Second seal member 7b Stopper surface 8 Hub 8a Hub body 8b Port 8c Connection pipe 8d Bearing 8e First seal member 8f Connector section 9 Drive shaft 10 Housing 10a Opening 11 Signal transmitting/receiving section 11a Ultrasound transmitting/receiving section 11b Light transmitting/receiving section 12 Imaging core 13 Relay connector 13a Base end side inner peripheral surface 13b Step section 13c Tip end side inner peripheral surface 14 Locking portion 15 Electric signal line 15a Electric connector 16 Optical signal line 16a Optical connector 17 Tip member 18 Guide wire insertion member 19 Marker 20 Communication hole 21 Reinforcing member 22 Injection device 22a Connector 22b Tube 23 Pullback mechanism 24 Support tube 25 Spacer O Central axis

Claims (6)

外管と、前記外管よりも径方向内側に設けられるサポートチューブと、前記サポートチューブよりも径方向内側に設けられる駆動シャフトと、前記外管よりも径方向内側且つ前記サポートチューブよりも径方向外側に設けられるとともに前記外管及び前記サポートチューブに対して相対的に且つ前記駆動シャフトと一体に軸方向に移動可能な内管と、を有し、
前記内管が、中心流路と前記中心流路よりも径方向外側の1つ以上の流路とを形成する複数流路形成部を有する画像診断用カテーテル。
an outer tube, a support tube provided radially inward from the outer tube, a drive shaft provided radially inward from the support tube, and an inner tube provided radially inward from the outer tube and radially outward from the support tube, and axially movable relative to the outer tube and the support tube and integrally with the drive shaft,
The catheter for diagnostic imaging, wherein the inner tube has a multiple flow passage forming portion that forms a central flow passage and one or more flow passages radially outward from the central flow passage.
前記複数流路形成部が、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記サポートチューブと重複しない部分を有する、請求項1に記載の画像診断用カテーテル。 The diagnostic imaging catheter according to claim 1, wherein the multiple flow path forming section has a portion that does not overlap with the support tube when viewed in the radial direction in a rearwardly retracted state in which the inner tube is pulled out most from within the outer tube. 前記複数流路形成部が、前記内管が前記外管内から最も引き出された最後退状態で、径方向に見て前記サポートチューブと重複する部分を有する、請求項1又は2に記載の画像診断用カテーテル。 The diagnostic imaging catheter according to claim 1 or 2, wherein the multiple flow path forming section has a portion that overlaps with the support tube when viewed in the radial direction in a rearwardly retracted state in which the inner tube is pulled out most from within the outer tube. 前記1つ以上の流路が周方向に並ぶ複数の流路である、請求項1~3の何れか1項に記載の画像診断用カテーテル。 The diagnostic imaging catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the one or more flow paths are multiple flow paths arranged in a circumferential direction. 前記複数流路形成部が多孔質構造を有する、請求項1~4の何れか1項に記載の画像診断用カテーテル。 The diagnostic imaging catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the multiple flow path forming portion has a porous structure. 前記内管が、長尺筒状の管本体部を有し、
前記複数流路形成部が、前記中心流路を形成する内壁と、前記内壁を前記管本体部に連ねる1つ以上の接続部と、を有する、請求項1~5の何れか1項に記載の画像診断用カテーテル。
The inner tube has a long cylindrical tube main body portion,
The diagnostic imaging catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the multiple flow path forming portion has an inner wall that forms the central flow path, and one or more connection portions that connect the inner wall to the tube main body portion.
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