JP7622181B2 - ２つの摺動するシースを備える二重機能カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルに関し、より詳細には、流体を注入するためのカテーテルに関する。本発明は、更に、二重機能カテーテルならびに流体を注入するための少なくとも１つのカテーテルを備える装置に関する。

従来、流体を注入するためのカテーテルは、注入ノズルを含むシースを備え、そのカテーテルは、例えば加圧流体を注入することを可能にする流体の貯蔵器に更に接続される。

例えば、仏国特許第２８３０４５５号は、加圧流体を注入するためのカテーテルを記載していることで知られている。カテーテルは、その遠位端に格納式注入器具を含むシースを備え、その注入器具は、穿孔、切断または穿刺器具である。

しかし、そのようなカテーテルでは、流体の注入が器具の延長を駆動し、それによって穿孔、切断または穿刺器具を自動的に格納することができるという利点があるが、器具を延長するために流体から最小の圧力が必要である。更に、特定の用途では、流体を注入する前に器具をより正確に配置する必要がある可能性がある。しかし、例えばそのような器具など、任意の切断部品から臓器または組織を保護することが好ましい。したがって、保護される器具を含む切断器具を備えるカテーテルを挿入することはより慎重になる。

仏国特許第２８３０４５５号明細書

本発明は、前述の欠点の少なくともいくつかを軽減して、更に他の利点をもたらすことを目的とする。

その目的のために、第１の態様によれば、導管を備える流体を注入するためのカテーテルが提供され、カテーテルは、
導管を形成し、カテーテルが流体貯蔵器に接続されることを可能にする近位端によって、コネクタに接続される内側シースと、
内側シースの遠位端に固定される注入ノズルと、
内側シースを取り囲み、スリーブに固定され、スリーブおよび外側シースが内側シースに対して摺動し、外側シースが注入ノズルの少なくとも一部を覆う押し込み位置および外側シースが注入ノズルの前記一部を露出する引き込み位置の少なくとも１つを取る外側シースと
を備える。

したがって、そのようなカテーテルは、特にノズルが穿刺または切断ノズルである場合、簡単で安全な様式で、流体の注入とノズルの格納との間に独立性を与える。一般的な場合、典型的にはノズルが非常に狭い幾何形状を有するので、それによってカテーテルが挿入される場合に保護されて、偶然に損傷されることを回避し、またはカテーテルが挿入される場合、組織または臓器を傷つける、または引っかけることを回避する。

「流体」は、本明細書では、水、食塩溶液または粘性の高い液体、ならびに高分子化合物または治療上の化合物など、任意の液体を意味する。

より詳細には、加圧流体は、例えば、用途の要求に従って食塩溶液またはより粘性の高い溶液である。特に粘性の流体を注入することによって、流体が非常に低い粘性を含む場合よりも、組織の中によりゆっくりと再吸収されることが可能になる。

したがって、そのようなカテーテルのノズルは、カテーテルが外側シースによって少なくとも部分的に覆われている格納位置、および特定の使用のために、延長された突出位置の２つの位置を取る。

外側シースは、内側シース上に摺動するので、例えば、内側シースよりも短い。

言い換えれば、ノズル、内側シースおよびコネクタが第１のアセンブリを形成し、外側シースおよびスリーブが第２のアセンブリを形成し、第１のアセンブリに対して摺動するように適合されている。

「スリーブ」は本明細書では、それに対して押し込まれる、または引き込まれる動作を与えるために外側シースを把持しやすくする、任意でテクスチャを付けた任意の部材または部品を指す。これは、シースまたは例えばプラスチック製リングのテクスチャを付けた領域であることができる。

押し込み位置では、スリーブは、例えば引き込み位置に対してコネクタから離れて配置されるが、引き込み位置では、スリーブは例えばコネクタに向かって配置される。

したがって、カテーテルが例えば臓器の中に導入される場合、ノズルは、少なくとも部分的に格納され、安全な挿入を可能にし、すなわち、例えば、偶然に臓器の一部または別の臓器を穿孔し、または傷つけるという危険性をより少なくすることができる。一旦カテーテルの遠位端が所定位置にあると、スリーブを介して外側シースを引くことによってノズルが延長され、そのとき必要であれば、カテーテルの位置を調節することができる。

臓器は、本明細書では、任意の臓器、組織、血管または動脈、あるいはそのようなカテーテルが、少なくとも流体を注入するために必要である身体の任意の部分を意味するために使用される。

外側シースが移動できるということが、流体が流れることになっている内側シースと流体の貯蔵器または他の要素との間に任意の封止接続が形成されることを容易にする。したがって、このことによって製造費用を低減することが可能になる。

次いで、ノズルが臓器の表面層、例えば粘膜を貫通する。次いで、例えばポリープまたは病巣を取り除くために、粘膜のポリープまたは病巣を下にある筋肉層に対して持上げ、切り離すことができる。流体の注入が、粘膜を筋肉から切り離し、粘膜の中に存在するポリープを持ち上げ、次いで高圧下の流体によって切り取り、および切断される可能性があり、任意で電気発生器（例えば、「電気外科用ユニット」を表すＥＳＵ、すなわち内視鏡手術用の電気外科用ユニット）に接続されている電極によって支援される。

注入ノズルは、例えば筋肉層を覆う膜または粘膜の下に流体を注入することを容易にするために、任意で穿孔ノズルである。

内側シースおよび外側シースは、血管、動脈または何らかの他の臓器の中に、および内視鏡などの医療器具の中に容易に導入されるために、それらの長さに亘って柔軟性および／または可撓性を示すことが好ましい。しかし、シースが折れ曲がることを回避でき、流体の通過を妨げるシースの一部の不可逆的変形（例えば、シースが屈曲する場合、特に内側シースの座屈）を制限することができることが好ましい。このために、シースは、例えば生体適合性ポリマーから製造される。

実施例の実施形態によれば、内側シースはＰＥＢＡでできている。

実施例の実施形態によれば、外側シースはテフロン（登録商標）でできている。

そのようなカテーテルは、圧力の損失を制限し、または回避することさえ可能であり、容易に不可逆的折り曲げをすることが自然にできなくする高い可撓性（可塑性）を示す。

その可撓性によって、カテーテルが、例えば鋭く屈曲することを可能にする可塑性を示す内視鏡の中に挿入される場合、カテーテルは、より大きい、またはより小さい粘性を含む流体が、直視または反転を使用して注入されることを更に可能にする。

したがって、それ自体が新規である態様によって、シース間の任意の摺動から独立して、流体を注入されるためのカテーテルもやはり提供され、そのカテーテルは、導管を備え、導管を形成するＰＥＢＡから製造された内側シース、および内側シースを取り囲む、テフロンから製造された外側シースを備えることを特徴とする。内側シースは、近位端によってコネクタに任意で固定され、カテーテルが流体貯蔵器に接続されることを可能にする。注入ノズルもやはり、例えば、内側シースの遠位端に固定される。

実施例の実施形態によれば、カテーテルが、注入ノズルの少なくとも一部上を摺動するように適合されている外側シースの遠位端に固定されている先端リングを備える。

そのような先端リングは、例えば、カテーテルの導入を容易にするために少なくとも部分的に格納されるノズルと表面の連続性を提供する。内側シースおよび外側シースが互いに対して摺動する場合、先端リングが、内側シースと外側シースとの間の誘導を更に容易にする。最後に、そのような先端リングは、例えば絶縁体であり、ノズルの移動を制御することを可能にし、任意で、内側シースと外側シースとの間に浸透する流体を回避するシールとしても機能する。

セラミックは取るのが容易な材料であり（例えば成形又は機械加工）、生体適合性があり、電気的に絶縁性があるので、先端リングは、例えばセラミックでできている。例えばポリマーなど、もちろん他の材料が想定され得る。

先端リングは、例えば丸みを帯びた遠位形状のヘッドを有する。そのような形状は、ノズルが少なくとも部分的に格納される場合、カテーテルの挿入のために人間工学的により優れている。

有利な実施形態によれば、注入ノズルは更に電極を形成して、カテーテルが二重機能カテーテルとなる。

したがって、二重機能カテーテルがさらに提供され、そのカテーテルは、
導管と、
流体接続部および電気接続部を備えるコネクタと、
導管を形成し、近位端によって、カテーテルが流体貯蔵器に接続されることを可能にするコネクタの出口接続部に固定されている内側シースと、
内側シースの遠位端に固定される注入ノズルと、
電極と、
内側シースを取り囲み、スリーブに固定され、スリーブおよび外側シースが内側シースに対して摺動し、外側シースが注入ノズルの少なくとも一部を覆う押し込み位置（“ｂ”）および外側シースが注入ノズルの前記一部を露出する引き込み位置（“ａ”）の少なくとも１つを取る外側シースとを備え、
注入ノズルが、電極を形成して、ノズルおよび電極が単一の構成要素に一体にグループ化されることを特徴とする。

したがって、そのような二重機能カテーテルは、ポリープまたは病巣を下にある筋肉層から持上げ、切り離すことを可能にし、例えば、ノズル（電極としても機能する）が少なくとも部分的に格納されるので安全であると考えられるカテーテルの挿入など、特に前述の他の有利な特徴を有する、単一の器具を用いてポリープまたは病巣を取り除くことを可能にする。次いで、流体の注入のために組織の穿孔が、やはりノズルによって実施されることが可能であり、次に流体の注入のために組織の下に導入されるので、それによって例えば面取りを施した形状なしで済ますことができる。注入後、やはりノズルが、ポリープまたは病巣を切断して、それらを除去することができる。

本明細書では、二重機能カテーテルは、注入および電気的手術による切開のためのカテーテルを指し、すなわち、加圧流体を組織または粘膜の下に注入し、同じ器具の中の電極を用いて組織または粘膜を切断することができるカテーテルを指す。したがって、本明細書で考察される電極は、電気的外科切開電極である。

言い換えれば、そのようなカテーテルは、電極内に存在するノズルを通って加圧流体を注入することを可能にする。

好ましい実施例の実施形態によれば、流体の噴射が、電極の中央を通過する。

したがって、ノズルでもある電極が、例えば、流体を注入するように構成されている中央チャネルを備える。

中央噴射は、領域を膨らませる（例えば、筋肉を損傷する危険を冒さずに、より簡単に粘膜を切断するために、筋肉から粘膜を切り離す）ために流体を噴射するようにより優れて適合されており、一方で噴射が電極の周辺である場合、噴射は例えば領域を洗浄するためにより優れて適合される。したがって、単一の構成要素の中に一体にグループ化されるノズルおよび電極は、互いに対して心合わせされている。ノズルおよび電極を形成する構成要素は、例えば軸方向の対称性を示す。

実施例の実施形態によれば、電極は、電極の遠位端に固定される穴の開いた円形プレートの形態の環状部を備える。

実施例の実施形態によれば、コネクタは、流体接続部および電気接続部を備える。

コネクタは、コネクタを内側シースに接続する、いわゆる「出口」接続部に加えて、流体貯蔵器のための流体接続部および電気接続部を含む、例えばＹ字形コネクタ、またはＴ字形コネクタである。

特定の実施例の実施形態によれば、電極は、内側シースを走る導電線によって電気接続部に接続されている。導電線は、導電性であり、例えば金属線である。

言い換えれば、二重機能カテーテルは、内側シース内部に配置され、電極、すなわちノズルおよび電気接続部の両方に結合されている導電線を備える。

更に、内側シースは、コネクタをノズルとして機能する電極に結合する。したがって実際に、注入する流体は、チャネルによって、流体接続部から内側シースの中に、電極まで通過する。次いで導電線は、注入するための流体の中に浸される。

したがって、例えば、電極がカテーテルの全長に沿って通過している金属製チューブによって接続される他の装置とは対照的に、カテーテル自体が導管を形成することができるので、そのようなカテーテルは、柔軟性および／または可撓性の利点を備え、閉塞（座屈につながる金属製チューブの折り曲げによって）、損失水頭、圧力損失または外側シースの内側シースに対する並進の妨害を回避することができる。

本発明は、貯蔵器およびカテーテルを備えるパルスジェット発生器を備える装置にも関し、そのカテーテルは、第１に、カテーテルがコネクタの流体接続部によってパルスジェット発生器への接続部を含む上記に定義されるカテーテルであることを特徴とする。

装置は、加圧流体を生成し（例えば食塩溶液）、それをカテーテルを介して送り、カテーテルの一方の端部に位置するノズルによって、その溶液を軟組織（粘膜または粘膜下組織など）の中に注入する。

カテーテルが二重機能である場合、その時装置は、注入ノズル、および電気発生器に接続されている電極（「電気外科的ユニット」を表す「ＥＳＵ」）を備え、その時電極およびノズルが単一の構成要素に製造される。次いでカテーテルは、第２に、コネクタの電気接続部によって電気発生器への接続を更に含む。

有利な実施例の実施形態によれば、パルスジェット発生器は、加圧液密チャンバの中に配置されている貯蔵器を形成する可撓性バッグの中に含まれる少なくとも１つの流体から、高圧下で流体パルスを生成するための高圧パルスジェット発生器であり、チャンバが流体のための少なくとも１つの出口を含み、発生器が、
チャンバ内部の圧力を増加させるためにチャンバに入る加圧ガスを供給する加圧ガス供給源を備える、チャンバのための加圧装置と、
チャンバ内部の圧力を調節する圧力調節装置と、
可撓性バッグを接続導管に接合するための少なくとも１つの接合コネクタであって、この接合コネクタおよび接続導管がチャンバの中に配置されている、接合コネクタと、
少なくとも接続導管が中に入る入口、および発生器の外部と液圧で連通する出口導管に接続されている出口と、
液圧接続部の中に設けられる可撓性変形可能な容器であって、その容器のすべてがチャンバ内部の圧力にさらされている容器と、
液圧接続部の中の少なくとも１つの液圧閉鎖弁と、
液圧閉鎖弁を駆動するための手段と
を少なくとも備える液圧シーケンサと、
シーケンサの出口とチャンバの出口とのあいだの液密出口導管であって、カテーテルと外部で接続するための導管に接続されている液密出口導管と
を備える。

そのような発生器は、国際公開第２０１１／１４８３３３号パンフレットに記載されている。

例えば、発生器は、２～３０バールを含む圧力で流体のパルスを発生するように適合されている。

流体の圧力は、例えば、食塩溶液（水）に対して１０バール（すなわち約１４５ｐｓｉ）であり、流体が粘性である場合、２０バール（すなわち約２９０ｐｓｉ）である。

例えば、発生器は、１００μＬ～１０ｍＬを含む、１パルスあたりの流体容積で流体のパルスを発生するように適合されている。

パルスは、加圧チャンバ自体が例えばユーザインターフェースによって制御される加圧チャンバの中に配置されている開閉電磁弁（クランプバルブと呼ばれることが多く、例えば連続的噴射とは対照的に、パルスが生成されることを可能にする）によって制御される。電磁弁は、例えば、可撓性変形可能な容器の上流に配置される少なくとも１つの液圧閉塞弁を形成する。

可撓性変形可能な容器は、本明細書で使用される場合、液圧接続部の部分が、チャンバ内部の圧力の変化に従って変形することを意味する。それは、例えば、液圧接続部の狭くなった壁の部分によって、または液圧接続部の球状部分によって形成される。別の実施例によれば、可撓性変形可能な容器は、任意で独立した構成要素でもあり、その時、液圧接続部は、可撓性変形可能な容器に対して上流にある部分と、下流にある部分とを備える。

したがって、そのような装置は、筋肉を穿孔する危険性を制限または回避さえもすることが可能であり、低い製造費用を有する。

したがって、そのような装置は、直視下手術、ならびに内視鏡手術および／または腹腔鏡手術の中で軟組織を切断および切開することを可能にする。

実施例の実施形態によれば、本発明は、添付の図面を参照して、限定するのではない例示的な実施例によって与えられる以下の説明を読めば、十分に理解され、その利点がより明確になるであろう。

本発明の実施例の実施形態による二重機能カテーテルを示す図である。 図１のカテーテルの上方から見た部分断面図である。 図１のカテーテルの実施例の実施形態の断面図である。 ２つの部品で構成される、カテーテルの一方の筐体の実施例の実施形態を示す図である。 ２つの部品で構成される、カテーテルの他方の筐体の実施例の実施形態を示す図である。 内側シースが図１５に詳細に示すコネクタに接合されることを可能にするチューブの実施例の実施形態を示す図である。 図９に示すリングによって、図１０に示すスリーブを外側シースに接続するための中間構成要素の実施例の実施形態を示す図である。 電気プラグプロテクタの実施例の実施形態を示す図である。 外側シースが中間構成要素に固定されることを可能にするリングの実施例の実施形態を示す図である。 スリーブの実施例の実施形態を示す図である。 本発明の実施例の実施形態による外側シースの先端リングの斜視図である。 本発明の実施例の実施形態による外側シースの先端リングの断面図である。 本発明の実施形態によるノズルを示す図である。 本発明の別の実施形態による断面ではないノズルを示す図である。 本発明の別の実施形態によるノズルの断面図である。 図１３Ａおよび図１３Ｂの実施例に示すノズルの端部に固定するように適合された穴開き円形プレートの形態を有する、本発明の一実施形態によるノズルの遠位端用の環状部を示す図である。 ２つの入口通路を含むコネクタの実施例の実施形態を示す図である。 本発明の実施例の実施形態による、スリーブの位置とノズル出口との間のリンクを示す図である。 本発明の実施形態による装置を示す図である。

図１から図１７に示す理想的な構成要素は、同じ参照符号によって識別される。

本発明の本実施例の実施形態では、流体を注入するためのカテーテル１が、コネクタ５を備える筐体１１に接続されている導管２を備える。

導管２は、
近位端によってコネクタ５に固定され、カテーテル１が流体貯蔵器６（図１７参照）に接続されることを可能にする内側シース３（例えば図３の拡大図Ａの中に見ることができる）と、
内側シース３の遠位端に固定される注入ノズル７と、
外側シース４であって、内側シース３を取り囲み、スリーブ８に固定され、スリーブ８および外側シース４が内側シース３に対して摺動し、外側シース４が注入ノズル７の少なくとも一部を覆う押し込み位置（図１６に位置“ｂ”と図示されている）、および外側シース４が注入ノズル７の前記一部を露出する引き込み位置（図１６に“ａ”と図示されている）の少なくとも１つを取る外側シース４と
を備える。

内側シース３は、例えばＰＥＢＡから製造され、外側シース４は、例えばテフロンから製造される。

先端リング９が、ここで外側シース４の遠位端に固定され、注入ノズル７の少なくとも一部上を摺動するように適合されている。

先端リング９は、例えばセラミックでできている。先端リング９は、図１１Ａおよび図１１Ｂによって図示されるように、丸みを帯びた遠位形状のヘッド９０を更に有する。

言い換えれば、カテーテル１は、互いに対して摺動するように適合されている２つのアセンブリを備える。

第１のアセンブリは、本明細書では「固定アセンブリ」と呼ばれ、ノズル７、内側シース３、チューブ１７、コネクタ５、プラグプロテクタ１８および電気プラグ１４、ならびに筐体１１を備える。

第２のアセンブリは、本明細書では「可動アセンブリ」と呼ばれ、先端リング９、外側シース４、スリーブ８、中間構成要素１５およびリング１６を備える。

もちろん、アセンブリのこれらの定義は、本説明の中で理解を容易にするためのものであり、属性形容詞「固定の」および「可動の」は、本明細書では、一方のアセンブリを他方のアセンブリに対して定義するために任意である。

固定アセンブリを参照すると、図３の拡大図Ａによって図示されるように、ノズル７は外側シース３の中に差し込まれている。ノズル７は、例えばその遠位端で内側シース３の内部に結合される。

図１２から図１４に示すように、本明細書では、ノズル７は、ノズル７と内側シース３との間の取付けを容易にする接続区間７０を含む。接続区間７０は、溝７１および平坦部７２を更に備える。溝７１は、アセンブリが接着によって形成される場合、汚れた非審美的外観を更に与える接着剤の横溢を避けるために、例えば、接着剤のための排出口として機能することができる。溝７１は、ノズル７と内側シース３との間により良い把持を更に可能にし、一方、平坦部７２は、ノズル７を内側シース３の中に挿入するための絶対確実な装置として機能し、および／または特定の配向でノズル７を好適に挿入しているかどうかの目印として機能する。平坦部７２は、断面の減少部分をもたらすので、更に、ノズル７を内側シース３の中に挿入することを容易にすることができる。しかし、図示しない別の実施形態によれば、１つだけの溝７１が存在することが可能であろう。

ノズル７は、一体に組み立てられる場合、内側シース３の外側に有効区間７３を更に有する。有効区間７３は、出口オリフィス７５を有する遠位端７４ａを有し、出口オリフィス７５によって、適用できる組織の中、または下に流体が注入される。遠位端７４ａは、任意で穿刺または切断端部であり、または例えば面取りされている（本明細書では、図示せず）。

図１３Ａおよび図１３Ｂの実施例の実施形態では、有効区間７３は、接続区間７０に対して狭い断面を有する。このことによって、例えば図３の要素Ａによって図示されるように、ノズル７を露出している、先端リング９が引き込み位置にある場合、例えば、先端リング９のための当接部として機能する肩部７６を生成することができる。ノズルが流体を注入するために粘膜を貫通する場合、より小さい断面によって組織の中に形成される穴をより小さくすることが可能になり、ノズル７が組織の中により容易に挿入されることもまた可能になる。

本明細書に説明する実施例の実施形態では、カテーテル１は二重機能カテーテルであり、すなわち、ノズル７は電極としても機能する。その結果、ノズル７は、例えば金属などの導電性材料から例えば製造され、内側シース３のチャネル３０の中を走る例えば金属製の導電線１０によって、コネクタ５の電気接続部５１に接続されている電気プラグ１４に接続される。導電線１０は、ノズル７の遠位端７４ｂにはんだ付けされることが好ましい。

電極としても機能するノズルの場合、例えば、遠位端７４ａに環状部７８（図１４参照）が設けられることが有益である。環状部７８のより良い配置を提供するために、次いで、ノズル７の遠位端７４ａが狭い部分７７を有することが有利であり（本明細書では図１３の実施形態の中に図示される）、別の肩部を形成し、環状部７８を受けるように適合されている。そのような狭い部分７７は、図１２のノズル７の遠位端７４ａにも形成され得る。しかし、環状部７８は、そのような狭い部分なしに、例えば接着剤によってノズル７の遠位端７４ａに固定され得るが、しかし、その時この構成はその配置をより困難なものにする。

本明細書では環状部７８は、遠位端７４ａの（すなわち、あるとすれば、有効端部７３または狭い部分７７の）断面に嵌合するように、穴の開いた環状プレートの形態を取る。

図１３Ｂに図示するように、内側から見ると、ノズル７は、流体が内側シース３から出口オリフィス７５に運搬されることを可能にするチャネル７９を備える。図１３Ｂの実施例の実施形態では、チャネル７９は、出口オリフィス７５に向かって概して狭くなっている断面を有する。

より詳細には、ノズル７の中で相対的に中心を占めるチャネル７９は、本明細書では、内側シース３のチャネル３０に直接接続されている最大区分７９ａ、漏斗状区分７９ｂ、漏斗状区分７９ｂよりも本明細書ではわずかに幅広い中間区分７９ｃ、および噴射区分７９ｄを有する。これらの様々な区分は、流体流の乱流を最小にし、一方で出口オリフィス７５から出る流体の圧力を最小損失に維持するように配置されている。例えば、区分７９ａ、７９ｂおよび７９ｃは、噴射パイプを形成するように配置されていることに留意することができる。

内側シース３の他方の端部、その近位端で、内側シース３は、図６に詳細を示すチューブ１７に固定されている。

次にチューブ１７は、コネクタ５の出口支管５３の中に差し込まれる。

本実施例の実施形態では、図６に詳細に示す、円柱形状のチューブ１７は、本明細書ではチューブ１７の主要部分に亘って長手方向に延在する溝１７０を有する。溝１７０は、アセンブリが接着によって形成される場合、汚れた非審美的外観を更に与える接着剤の横溢を避けるために、例えば、接着剤のための排出口として機能することができる。溝１７０は、例えば接着によって組み立てられる、コネクタ５の中でチューブ１７の把持を更に容易にする。

上記に言及するように、本明細書ではコネクタ５は、出口支管５３を有する。コネクタ５は、「流体接続部５２」と呼ばれる、流体接続部として機能する少なくとも１つの支管５２を更に備え、二重機能カテーテルの場合、コネクタ５は、「電気接続部５１」と呼ばれる、電気接続部としても機能する支管５１を更に備える。したがって、本明細書では、コネクタ５はＹ字形であり、流体貯蔵器６に対する流体接続部５２、電気接続部５１およびコネクタ５を内側シース３に接続する出口接続部５３を備える。

コネクタ５は、流体が運搬されることを可能にするチャネル５６を有し、その結果、チャネル５６は内側シース３のチャネル３０と直接連通する。

チューブ１７を出口支管５３の中に挿入することを容易にするために、本明細書では出口支管５３は、面取り端部５４を有する。出口支管５３は、チューブ１７のために当接を形成する傾斜肩部５５を有する。

本明細書では、流体接続部５２は、チャネル５６内の加圧流体が到着するために、ルアーロック接続用のねじ切り端部５２ａを有し、チャネル５６の区分５６ａは、支管５２の位置で流体の到着する方へ向かって幅が広くなって、例えば、カテーテル１に流体が到着する場合、流れの中の乱流を制限する。

電気接続のための支管５１は、導電線１０に接続されている電気プラグ１４を受ける。

電気プラグ１４は、本明細書ではプラグプロテクタ１８によって保護され、カテーテル１が全体的に組み立てられるとき、プラグプロテクタ１８は、コネクタの支管５１および５２の一方の側部と筐体１１の他方の側部との間の足部１８０によって保持される。電気プラグ１４に関して、電気プラグ１４は例えば、支管５１とプラグプロテクタ１８の内側縁部１８１に取られた厚い領域１４０によって所定位置に保持される。

したがって、コネクタ５のチャネル５６、内側シース３のチャネル３０、およびノズル７のチャネル７９が、注入する流体が、例えばパルスジェット発生器１０１の貯蔵器６などの貯蔵器からノズル７の出口オリフィス７５に運搬されることを可能にする。

並行して、導電線１０が、内側シース３のチャネル３０およびコネクタ５のチャネル５６に沿って通過し、支管５１に分岐する。

一旦組み立てられると、次いで前述の構成要素が、筐体１１に固定される。

比較すると、第２のアセンブリは、第１のアセンブリに対して移動可能であると考えられる。

先端リング９（図１１に詳細に示す）は、図３の拡大図Ａによって示されるように、外側シース４の遠位端に固定される。先端リング９は、本明細書では、外側シース４の中により十分に把持するように容易にする溝９１を更に有し、アセンブリが接着によって形成される場合、汚れた非審美的外観を更に与える接着剤の横溢を避けるために、接着剤のための排出口として更に機能することができる。前述のように、先端リング９は、先端リング９のヘッド９０を形成する丸みを帯びた遠位形状を有する。好適には、先端リング９のヘッド９０は、組み立てられる場合、外側シース４の外側面と連続性を提供するようにわずかに幅広い。先端リング９は、最後に、ヘッド９０の頂点に形成されるオリフィス９２によって終了するチャネル９３を備える。チャネル９３は、例えば、有効区間７３上を摺動し、同時にノズル７と先端リング９との間を封止して内側シース３と外側シース４との間に浸透する流体、または何か他のものを回避することができるように、ノズル７の有効区間７３の直径に概ね等しい直径を有する。

更に、引き込み位置（“ａ”）では先端リング９は、例えば内側シース３の遠位端に当接し、または肩部７６が存在する場合には肩部７６の遠位端にも当接し、押し込み位置（“ｂ”）では先端リング９は、ノズル７が環状部７８を備える場合は、そのヘッド９０によって環状部７８に当接する。

他方の端部、その近位端で、外側シース４は、図３の構成部分Ｂによって図示するように、リング１６によって中間構成要素１５の中に固定される。

中間構成要素１５は、本明細書では、図２および図３で図示され、ならびに図７で詳細に図示される細長い構成要素である。

外側シース４は、本明細書では、中間構成要素１５の内部を、リング１６の本体１６０の周りに通過する。リング１６が、外側シース４の中により容易に挿入されるために、リング１６は面取りした第１の端部１６１を有する。更に、可動アセンブリが引き込み位置（“ａ”）にある場合、リング１６は、筐体１１の例えば補強部材１３０上を圧迫することによって、当接が形成されることを更に可能にする。このためにリング１６は、有利なことに、本体１６０よりも幅広いヘッド１６２を有する。

外側シース４によって取り囲まれているリング１６が外側シース４の中に差し込む場合、ヘッド１６２は、更に中間構成要素１５の当接部として機能する。最後に、リング１６は、内側シース３に沿って摺動することを可能にするために、内側シース３の直径に概ね等しい直径のチャネル１６３を有する。

本明細書では、中間構成要素１５は、スリーブ８と協働するように適合されている第１の区間１５１、および筐体１１の内部に配置されるように適合されている第２の区間１５２を有する。

第１の区間１５１は、その長さ全体に亘って平坦部１５０を有し、スリーブ８の平坦部８０と協働するように適合されて、例えば、中間構成要素１５上のスリーブ８のために強制的取付け配向をもたらす。スリーブ８が、例えば、ノズル７を延長する位置“ａ”またはノズル７を格納する位置“ｂ”を図示する矢印などの表示を備える場合、このことは例えば有益である。

第１の区間１５１は、スリーブ８との把持を容易にするために溝１５３を更に有する。溝１５３は、アセンブリが接着によって形成される場合、例えば汚れた非審美的外観を与える接着剤の横溢を避けるために、接着剤のための排出口として機能することができる。第１の区間１５１は、本明細書では、第２の区間１５２の直径よりも概ね小さい直径を有して、スリーブ８の挿入時に当接部としても機能することができる肩部１５４を形成する。最後に、第１の区間１５１は、第１の区間１５１の直径が外側シースの直径に対して漸進的に低減されることを可能にする移行区間１５５を有する。図示しない１つの選択肢では、例えばエラストマーでできている可撓性容器が、中間構成要素１５とスリーブ８との間に存在することができて、スリーブ８が、例えば、中間構成要素１５の上方に加えられる可撓性容器に締まり嵌めされるようにする。可撓性容器は、第１の区間１５１を超えて各側部に延在することができる。

一旦アセンブリが形成されてしまうと、カテーテル１が引き込み位置（“ａ”）にある場合、例えばスリーブ８は、筐体１１に対して当接する。

第２の区間１５２は、本明細書では、筐体１１の中に形成される２つのポスト１２０、１２０’と協働するように適合されている２対の凹部１５７ａ、１５７ａ’および１５７ｂ、１５７ｂ’を更に有する。２対の凹部（１５７ａ、１５７ａ’および１５７ｂ、１５７ｂ’）は、径方向の反対側に形成されることが好ましく、したがって、２つのポスト１２０、１２０’は、筐体１１内部で中間構成要素１５を保持し、誘導することができる。しかし、例えば一度に単一の凹部にだけ頼るという他の構成が考えられ得る。

２対の凹部１５７ａ、１５７ａ’および１５７ｂ、１５７ｂ’によって、特に本明細書では、引き込み位置（“ａ”）または押し込み位置（“ｂ”）を割り出すことができる。より詳細には、引き込み位置では、対１５７ａ、１５７ａ’はポスト１２０、１２０’と協働し、一方押し込み位置では、対１５７ｂ、１５７ｂ’がポスト１２０、１２０’と協働する。一方の位置から他方の位置への通路中に、次いで中間部材１５はポスト１２０とポスト１２０’との間でわずかに圧縮され、それによって、２対の凹部の一方がポスト１２０、１２０’に向かい合うまで、ユーザにわずかな抵抗感覚を与える。更に、ポスト１２０、１２０’に対する凹部の位置が、上記に提示される様々な当接（例えば、先端リング９と環状部７８との間、または先端リング９と内側シース３との間、または補強部材１３０に対するリング１６、または更に筐体１１に対するスリーブ８）のために保証され、それによって、例えば様々な接着接合部または部品のアセンブリ、あるいは部品自体に損傷を与え得る、ユーザが必要以上に引く、または押す行為を防止する。

更に、中間構成要素１５は、本明細書ではトラフ１５６を備える。トラフ１５６は、例えば、２対の凹部１５７ａ、１５７ａ’および１５７ｂ、１５７ｂ’との間の間隔に等しい、またはわずかに大きい長さでできている。トラフ１５６は、本明細書では、筐体１１のフィンガ１２１と協働する。トラフ１５６とフィンガ１２１との間の協働によって、ユーザが引き込み位置を超えて引くこと、または押し込み位置を超えて押すことを回避するために、可動アセンブリの移動を安全なものにするばかりでなく、可動アセンブリの固定アセンブリに対する回転またはねじれさえも防止することができる。次いで、フィンガ１２１は、トラフ１５６の幅に概ね等しい直径を含むことが好ましい。本実施例の実施形態では、トラフ１５６が、同じ対の２つのポストの間に、その間の等しい距離に配置されている。フィンガ１２１は、本明細書では、図２および図５に示すようにポスト１２０、１２０’に対してわずかにずれている。したがって、引き込み位置（“ａ”）では、凹部１５７ａ、１５７ａ’の対が、ポスト１２０、１２０’と協働し、一方、フィンガ１２１は当接を形成するために、トラフ１５６の底部１５６ａに近接し、または更に、当接を形成するために接触状態にある。本明細書には詳細を図示しない押し込み位置（“ｂ”）では、凹部１５７ｂ、１５７ｂ’の対が、ポスト１２０、１２０’と協働し、一方、フィンガ１２１はトラフ１５６の底部１５６ｂに近接、または更に、当接を形成するために接触状態にある。

異なる構成要素は、同じ縮尺で表示されていないにしても、やはり、１５７ａ、１５７ａ’の対と１５７ｂ、１５７ｂ’の対との間の間隔が、露出または格納されることができるノズル７の有効区間７３の部分の長さよりも概ね長いことに留意することができる。これは特に構造（遊隙の存在、取り付けの伸縮性）の効果、ならびに異なる部品およびそれらを構成する材料の伸縮自在の特性に起因する。例えば、導管２は、典型的には約２．５ｍｍまたはそれ未満の最大直径に対して、長さは１メートル超であることを想起されたい。

本明細書に説明する本実施例の実施形態では、筐体１１は、雄型部品１２（図５参照）および雌型部品１３（図４参照）から形成される。本明細書では、ポスト１２０、１２０’は、雄型部品１２の中に形成される。図３では、筐体１１の雌型部品１３の中で、カテーテル１の様々な構成要素の配置を図示しているが、しかし、ポスト１２０、１２０’は、複数対の凹部１５７ａ、１５７ａ’および１５７ｂ、１５７ｂ’に対するポスト１２０、１２０’の配置を図示するために破線で表示されている。

カテーテル１の様々な構成要素が一旦、例えば雌型部品１３の中に配置されてしまうと、筐体１１は、例えば溶接によって、または接着によって、雄型部品１２によって再び閉じられることが可能である。筐体１１は、例えば成形によって、プラスチック材料から例えば形成される。このアセンブリについて、雌型部品１３は、例えばリム１３’を有し、雄型部品１２は、雌型部品１３の中のリム１３’に対して並置されるように適合されている例えばリム１２’を有する。

図４および図５に示すように、筐体１１は、異なる対のアセンブリ突出部１２２、１３２（この場合６対）を更に備え、筐体１１の中の雄型部品１２の中の雄型突出部１２２、および雌型部品１３の中の雌型突出部１３２を備える。

筐体は、雄型部品の補強部材１２３と協働する補強部材１３０などの補強部材を更に含む。補強部材１３０および１２３は、それぞれ、内側シース３を所定位置に保つために内側シース３を受けるように適合されている空所１３４および１２４を有する。その結果、空所１３４および１２４は、内側シース３の断面の湾曲に概ね等しい湾曲を有する。雄型部品は、空所１２６を備える補強部材１２５を有し、雌型部品は、空所１３６を備える補強部材１３５を有し、補強部材１３５は補強部材１２５に相補的である。空所１２６および１３６に関して、これらは、中間構成要素１５の第２の区間１５２の断面の湾曲に概ね等しい湾曲を有して、構成要素１５を所定位置に保ち、一方で構成要素１５が摺動することを可能にする。

最後に、筐体は、中間構成要素１５の第２の区間１５２の通過を所定位置に保ち、一方でそれが摺動することを可能にするための切欠き１２７および１３７、コネクタ５の流体接続部５２が通過するための切欠き１２８、１３８、ならびにプラグプロテクタ１８によって取り囲まれるコネクタ５の電気接続部５１が通過するための切欠き１２９、１３９を備える。

図１７は、本発明の実施形態による装置１００の図式表示を提供する。

装置１００は、少なくとも１つの発生器１０１、および本発明による、例えば図１から図１６を参照して上記に説明するカテーテル１を備える。

そのような発生器は、国際公開第２０１１／１４８３３３号パンフレットに詳細に説明されているが、その主な特徴を本明細書に説明する。

発生器１０１は、加圧ガスを含む例えばシリンダ１０３によって加圧される、液密チャンバ１０２の中に配置される、可撓性バッグ６によって本明細書では形成される貯蔵器の中に含まれる少なくとも１つの流体から、高圧下で流体パルスを生成するための高圧パルスジェット発生器である。

チャンバ１０２は、本明細書では、流体１０４用の少なくとも１つの出口、および加圧ガス用の入口１０５を含む。

加圧されるために、発生器１０１は、チャンバ１０２のための加圧装置を備え、加圧装置は、チャンバ１０２の内部圧力を増加するために、加圧ガス用の入口１０５によってチャンバ１０２に入る加圧ガスを供給する、チャンバ１０２の外側に配置されている例えば本明細書のシリンダ１０３など、加圧ガス供給源を備える。圧力調節装置１０６は、チャンバ１０２の内部圧力が調節されることを可能にする。このために、圧力調節装置１０６は、例えばチャンバ１０２の外側に、ちょうど上流に、加圧ガス用の入口１０５に配置されている。

発生器１０１は、バッグ６が含む流体用の出口を有するバッグ６を備える流体回路、接合コネクタ１０７、およびそれ自体が接合コネクタ１０７によってバッグ６に接続されている接続導管１０８を更に備える。接合コネクタ１０７、接続導管１０８ならびにバッグ６は、チャンバ１０２の中に配置される。

流体回路は、液圧シーケンサ１０９を更に備え、液圧シーケンサ１０９の入口は、少なくとも接続導管１０８に接続され、その出口は、チャンバ１０２の流体出口１０４に接続されている出口導管１１０に接続されている。

液圧シーケンサ１０９は、特に、
接続導管１０８をシーケンサ１０９内部の出口導管１１０に接続する液圧接続部内に形成される、可撓性変形可能な容器（図示せず）であって、このすべてがチャンバ１０２内部の圧力にさらされている、可撓性変形可能な容器と、
液圧接続部の中の少なくとも１つの液圧閉鎖弁（図示せず）であって、可撓性変形可能な容器の上流または下流、あるいは一方は上流に、他方は下流に配置され得る少なくとも１つの液圧閉鎖弁と、
様々な液圧閉鎖弁を駆動するための手段（図示せず）と
を備える。

次に出口導管１１０は、カテーテル１に接続するために外部接続導管１１２に接続される。

チャンバ１０２の流体用の出口１０４の位置で封止を保証するために、流体用出口１０４は、円錐形接続部１１１を備えることが好ましく、例えばその先細部分がチャンバ１０２の外側に向けられることが好ましく、圧力が増加する場合、チャンバ１０２の内部圧力によって円錐体を更に差し込みやすくする。

本実施例の実施形態では、液圧シーケンサ１０９が、それに付随する駆動手段を含めて、交換可能、取替え可能なカセットの中に含まれることが有利であり、本明細書ではチャンバ１０２の内部に配置されている。

本実施例の実施形態では、発生器１０１は、２～３０バールを含む圧力で、１００μＬ～１０ｍＬを含む１パルスあたりの流体容積を含む流体のパルスを生成するように適合されている。次いで、このために、可撓性変形可能な容器が相当する容積を有することが好ましい。

もちろん、必要な場合、複数のバッグ６がチャンバ１０２の中に配置可能であり、すべてがシーケンサ１０９に接続される。

したがって、カテーテル１は、初めにコネクタ５の流体接続部５２によって高圧ジェット発生器１０１への接続部を有する。前述のように二重機能カテーテルの場合、装置１００は電気発生器２００を更に備え、その時カテーテル１が、例えば、コネクタ５の電気接続部５１に接続されている電線２０１によって、次に接続部を有する。電気発生器２００は、一般的に「ＥＳＵ」という用語によって呼ばれる。

当然のことながら、本発明は、上記の説明に限定されないが、しかし以下の特許請求の範囲内にある任意の変形形態まで拡大適用する。

Claims (9)

1. カテーテル（１）であって、
   組織の中又は組織の下へ流体を注入するための出口オリフィス（７５）を含む注入ノズル（７）であって、前記注入ノズル（７）の少なくとも一部は導電性であり、前記注入ノズル（７）は、有効区間（７３）と、前記有効区間（７３）にあり、組織の中又は組織の下へ流体を注入するための前記出口オリフィス（７５）と、前記出口オリフィス（７５）に隣接する遠位端（７４ａ）と、前記遠位端（７４ａ）に設けられた環状部（７８）とを含み、前記環状部（７８）は円形であって、組織の中又は組織の下へ前記流体を注入するように前記出口オリフィスを形成する中心孔を備える、注入ノズル（７）と、
   外側シース（４）であって、前記注入ノズル（７）および前記外側シース（４）の少なくとも一方が前記注入ノズル（７）および前記外側シース（４）の他方に対して可動である、外側シース（４）と、
   前記外側シース（４）の遠位端にある先端リング（９）であって、前記先端リング（９）が、前記注入ノズル（７）の上に配置され、前記先端リング（９）が、前記注入ノズル（７）を摺動可能に受容するための通路を含む、先端リング（９）と、
   内側シース（３）であって、前記外側シース（４）が前記内側シース（３）を囲み、前記内側シース（３）が、前記注入ノズル（７）に流体接続するチャネル（３０）を含み、前記内側シース（３）から流体を前記出口オリフィス（７５）に送達する、内側シース（３）と、を含み、
   第１の位置において、［１］前記外側シース（４）が前記注入ノズル（７）の遠位部を覆い、［２］前記環状部（７８）の近位端が前記先端リング（９）に当接し、
   第２の位置において、前記注入ノズル（７）の前記遠位部が前記外側シース（４）を越えて露出する、カテーテル（１）。
2. 前記注入ノズル（７）の前記遠位端（７４ａ）の遠位向き表面は平坦であり、前記注入ノズル（７）の長手方向中心軸に対して垂直に延在し、前記環状部（７８）は、前記外側シースによって選択的に覆われかつ露出される前記注入ノズル（７）の一部の幅よりも大きい幅を形成する、請求項１に記載のカテーテル（１）。
3. 前記先端リング（９）は、
   丸みを帯びた遠位部分を有する遠位ヘッド（９０）を含む、請求項１又は請求項２に記載のカテーテル（１）。
4. 前記先端リング（９）の前記通路は、前記環状部（７８）の幅より小さい幅を有し、前記環状部（７８）の前記幅により、前記環状部（７８）が前記先端リング（９）によって覆われることを阻止する、請求項３に記載のカテーテル（１）。
5. 前記第１の位置が押し込み位置であり、前記第２の位置が引き込み位置であり、前記注入ノズル（７）が内側肩部（７６）を含み、前記外側シース（４）及び前記先端リング（９）が前記引き込み位置にあるとき、前記先端リング（９）が前記注入ノズル（７）の前記内側肩部（７６）に当接する、請求項３又は請求項４に記載のカテーテル（１）。
6. 前記遠位ヘッド（９０）は、半径方向に沿った第１の曲率及び軸方向に沿った第２の曲率を有する表面によって形成された、丸みを帯びた遠位部分を有する、請求項３～５のいずれか一項に記載のカテーテル（１）。
7. 前記注入ノズル（７）は、前記チャネル（３０）に流体接続されかつ前記注入ノズル（７）の近位端（７４ｂ）から前記注入ノズル（７）を貫通して前記注入ノズル（７）の前記遠位端（７４ａ）まで延在するチャネル（７９）を含み、前記内側シース（３）から流体を前記出口オリフィス（７５）に送達する、請求項１～６のいずれか一項に記載のカテーテル（１）。
8. 前記チャネル（７９）は、前記内側シース（３）の前記チャネル（３０）に連結する大区分（７９ａ）と、漏斗状区分（７９ｂ）と、前記漏斗状区分（７９ｂ）より広い中間区分（７９ｃ）と、前記出口オリフィス（７５）に開口する注入区分（７９ｄ）とを含む、請求項７に記載のカテーテル（１）。
9. 前記注入ノズル（７）は、前記内側シース（３）の少なくとも一部分を通って延在する導電線（１０）によって、電気接続部（５１）に電気的に接続され、
   前記先端リング（９）はセラミック材料製であり、
   前記外側シース（４）はテフロン（登録商標）製であり、
   前記注入ノズル（７）は溝（７１）を有する接続区間（７０）を有し、
   前記接続区間（７０）は前記注入ノズル（７）と前記内側シース（３）との間の取り付けを容易にする、請求項１～８のいずれか一項に記載のカテーテル（１）。